RU2818640C2 - Infusion system - Google Patents
Infusion system Download PDFInfo
- Publication number
- RU2818640C2 RU2818640C2 RU2022103448A RU2022103448A RU2818640C2 RU 2818640 C2 RU2818640 C2 RU 2818640C2 RU 2022103448 A RU2022103448 A RU 2022103448A RU 2022103448 A RU2022103448 A RU 2022103448A RU 2818640 C2 RU2818640 C2 RU 2818640C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- cavity
- container
- pump
- pump unit
- motor
- Prior art date
Links
Abstract
Description
ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИCROSS REFERENCE TO RELATED APPLICATIONS
[0001] Данная заявка согласно 35 U.S.C. § 119(e) имеет приоритет по предварительной заявке США №62/873,684, поданной 12 июля 2019 г., которая полностью включена в настоящее описание путем ссылки.[0001] This application is pursuant to 35 U.S.C. § 119(e) has priority to US Provisional Application No. 62/873,684, filed July 12, 2019, which is incorporated herein by reference in its entirety.
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИTECHNICAL FIELD
[0002] Раскрытые варианты осуществления относятся к инфузионным системам и соответствующим способам использования.[0002] The disclosed embodiments relate to infusion systems and related methods of use.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИBACKGROUND OF THE ART
[0003] В некоторых случаях традиционные перистальтические инфузионные насосы могут применяться для доставки медицинских текучих сред в организм пациента. Эти традиционные перистальтические инфузионные насосы представляют собой большие системы, используемые в больницах, которые обычно соединены с пакетом для внутривенного вливания, содержащим медицинскую текучую среду. Трубка, сообщающаяся по текучей среде с пакетом для внутривенного вливания, вручную направляется или подсоединяется к головке перистальтического насоса медицинским работником, после чего трубка может подсоединяться к пациенту, так чтобы медицинская текучая среда могла доставляться пациенту.[0003] In some cases, traditional peristaltic infusion pumps can be used to deliver medical fluids to a patient. These traditional peristaltic infusion pumps are large systems used in hospitals that are typically connected to an IV bag containing medical fluid. The tubing in fluid communication with the intravenous bag is manually guided or connected to the head of the peristaltic pump by a healthcare professional, after which the tubing can be connected to the patient so that the medical fluid can be delivered to the patient.
[0004] В других случаях перистальтические насосы могут применяться в инфузионных системах на основе резервуаров многократного использования, носимых пациентом. Данные системы обычно включают в себя пополняемый встроенный резервуар, из которого перистальтическим насосом с течением времени доставляются отмеренные дозы. Такие системы полностью интегрированы и периодически дозаправляются.[0004] In other cases, peristaltic pumps can be used in infusion systems based on reusable reservoirs worn by the patient. These systems typically include a refillable, built-in reservoir from which metered doses are delivered over time by a peristaltic pump. Such systems are fully integrated and are periodically refueled.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯSUMMARY OF THE INVENTION
[0005] В некоторых вариантах осуществления предложены системы и способы для введения медицинских текучих сред в организм пациента с помощью инфузионной системы, имеющей насосный блок и двигательный блок. В некоторых вариантах осуществления насосный блок включает в себя полость для приема контейнера с медицинской текучей средой, шип, расположенный в полости и выполненный с возможностью прокалывания контейнера, головку перистальтического насоса, выполненную с возможностью выкачивания текучей среды из контейнера, а также выход для текучей среды, соединяемый с инфузионным набором. В некоторых вариантах осуществления двигательный блок включает в себя корпус двигательного блока, содержащий двигатель и аккумуляторную батарею. В некоторых вариантах осуществления двигательный блок может помещаться в насосный блок так, что двигатель соединяется с головкой перистальтического насоса. В некоторых вариантах осуществления насосный блок является одноразовым, в то время как двигательный блок многократно используется с множеством насосных блоков. В некоторых вариантах осуществления насосный блок и двигательный блок могут быть выполнены с возможностью ношения на пациенте. В некоторых вариантах осуществления насосный блок может объединяться с контейнером для образования картриджа насосного блока, где контейнер удерживается в насосном блоке и, по меньшей мере, один блокировочный выступ препятствует перемещению контейнера в насосном блоке, прокалываемом шипом. Этот, по меньшей мере, один блокировочный выступ может препятствовать перемещению контейнера, пока к контейнеру не будет приложено пороговое усилие.[0005] In some embodiments, systems and methods are provided for administering medical fluids to a patient using an infusion system having a pump unit and a motor unit. In some embodiments, the pump assembly includes a cavity for receiving a container of medical fluid, a spike located in the cavity and configured to pierce the container, a peristaltic pump head configured to pump fluid from the container, and a fluid outlet, connected to the infusion set. In some embodiments, the motor unit includes a motor unit housing containing a motor and a battery. In some embodiments, the motor assembly may be placed within the pump assembly such that the motor is coupled to the head of the peristaltic pump. In some embodiments, the pump unit is disposable, while the motor unit is reused with multiple pump units. In some embodiments, the pump unit and motor unit may be wearable on a patient. In some embodiments, the pump block may be combined with a container to form a pump block cartridge, where the container is retained in the pump block and at least one locking projection prevents the container from moving in the pump block when pierced by a tenon. The at least one locking projection may prevent the container from moving until a threshold force is applied to the container.
[0006] В некоторых вариантах осуществления насосный блок для инфузионной системы включает в себя корпус, а также полость, образованную в корпусе и выполненную с возможностью приема и поддержки контейнера, при этом полость включает в себя основание полости и стенку полости. Насосный блок также включает в себя шип, расположенный в полости и продолжающийся перпендикулярно основанию полости, который выполнен с возможностью прокалывания контейнера, когда контейнер помещен в полость, головку перистальтического насоса, расположенную в корпусе, выход для текучей среды, а также трубку, соединяющую по текучей среде шип с выходом для текучей среды. Головка перистальтического насоса находится в контакте, по меньшей мере, с участком трубки, при этом корпус охватывает полость, шип, головку перистальтического насоса и трубку.[0006] In some embodiments, the pump assembly for an infusion system includes a housing, as well as a cavity defined in the housing and configured to receive and support the container, the cavity including a cavity base and a cavity wall. The pump unit also includes a spike located in the cavity and extending perpendicular to the base of the cavity, which is configured to pierce the container when the container is placed in the cavity, a peristaltic pump head located in the housing, a fluid outlet, and a fluid connecting tube. environment spike with outlet for fluid. The peristaltic pump head is in contact with at least a portion of the tube, with the housing enclosing the cavity, the spike, the peristaltic pump head, and the tube.
[0007] В некоторых вариантах осуществления картридж насосного блока включает в себя корпус, полость, образованную в корпусе и содержащую основание полости и стенку полости, а также контейнер, расположенный в полости и содержащий внутреннюю полость и пробку, при этом контейнер удерживается в полости и, по меньшей, частично окружен стенкой полости. Картридж насосного блока также включает в себя, по меньшей мере, один блокировочный выступ, препятствующий перемещению контейнера в направлении основания полости, шип, расположенный в полости и продолжающийся перпендикулярно основанию полости, который выполнен с возможностью прокалывания контейнера, когда контейнер перемещается в направлении основания полости, головку перистальтического насоса, расположенную в корпусе, выход для текучей среды, а также трубку, соединяющую по текучей среде шип с выходом для текучей среды. Головка перистальтического насоса находится в контакте, по меньшей мере, с участком трубки.[0007] In some embodiments, the pump unit cartridge includes a housing, a cavity formed in the housing and containing a cavity base and a cavity wall, and a container located in the cavity and containing an internal cavity and a plug, wherein the container is retained in the cavity and, is at least partially surrounded by a cavity wall. The pump unit cartridge also includes at least one locking projection to prevent movement of the container towards the base of the cavity, a spike located in the cavity and extending perpendicular to the base of the cavity, which is configured to pierce the container when the container is moved towards the base of the cavity, a peristaltic pump head located in the housing, a fluid outlet, and a tube fluidly connecting the spike to the fluid outlet. The head of the peristaltic pump is in contact with at least a portion of the tube.
[0008] В некоторых вариантах осуществления инфузионная система включает в себя насосный блок, имеющий корпус насосного блока, а также первую полость, образованную в корпусе насосного блока и выполненную с возможностью приема и поддержки контейнера, при этом первая полость включает в себя основание полости и стенку полости. Насосный блок также включает в себя первый шип, расположенный в полости и продолжающийся перпендикулярно основанию полости, который выполнен с возможностью прокалывания контейнера, когда контейнер помещен в полость, приемник для двигательного блока, образованный в корпусе насосного блока, головку перистальтического насоса, расположенную в корпусе, выход для текучей среды, а также трубку, соединяющую по текучей среде первый шип с выходом для текучей среды, при этом головка перистальтического насоса находится в контакте, по меньшей мере, с участком трубки. Инфузионная система также включает в себя двигательный блок, расположенный в приемнике для двигательного блока и имеющий аккумуляторную батарею и двигатель, электрически соединенный с аккумуляторной батареей и имеющий выходной вал, непосредственно соединенный с головкой перистальтического насоса. Двигательный блок может извлекаться из приемника для двигательного блока.[0008] In some embodiments, the infusion system includes a pump unit having a pump unit body, and a first cavity defined in the pump unit body and configured to receive and support a container, the first cavity including a cavity base and a wall cavities. The pump unit also includes a first tenon located in the cavity and extending perpendicular to the base of the cavity, which is configured to pierce the container when the container is placed in the cavity, a motor unit receptacle formed in the pump unit housing, a peristaltic pump head located in the housing, a fluid outlet, and a tube fluidly connecting the first spike to the fluid outlet, the head of the peristaltic pump being in contact with at least a portion of the tube. The infusion system also includes a motor unit located in the motor unit receiver and having a battery and a motor electrically coupled to the battery and having an output shaft directly coupled to the head of the peristaltic pump. The motor unit can be removed from the motor unit receiver.
[0009] Следует понимать, что приведенные выше идеи, а также дополнительные идеи, обсуждаемые ниже, могут быть скомбинированы любым пригодным образом, поскольку настоящее изобретение не имеет ограничений в этом отношении. Кроме того, другие преимущества и элементы новизны настоящего изобретения станут очевидными из нижеследующего подробного описания различных неограничивающих вариантов осуществления при рассмотрении в сочетании с сопроводительными фигурами. [0009] It should be understood that the above ideas, as well as additional ideas discussed below, can be combined in any suitable manner, since the present invention is not limited in this regard. In addition, other advantages and novelties of the present invention will become apparent from the following detailed description of various non-limiting embodiments when taken in conjunction with the accompanying figures.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
[0010] Сопроводительные чертежи не обязательно построены с соблюдением масштаба. На чертежах одинаковые или схожие компоненты, проиллюстрированные на различных фигурах, могут быть представлены одинаковыми позициями. Для упрощения не каждый компонент может быть обозначен на каждом чертеже.[0010] The accompanying drawings are not necessarily drawn to scale. In the drawings, the same or similar components illustrated in different figures may be represented by like reference numerals. For simplicity, not every component may be identified on every drawing.
[0011] ФИГ. 1 - вид спереди в перспективе одного варианта осуществления инфузионной системы;[0011] FIG. 1 is a front perspective view of one embodiment of an infusion system;
[0012] ФИГ. 2 - вид сзади в перспективе инфузионной системы по ФИГ. 1;[0012] FIG. 2 is a rear perspective view of the infusion system of FIG. 1;
[0013] ФИГ. 3 - первый покомпонентный вид инфузионной системы по ФИГ. 1; [0013] FIG. 3 is a first exploded view of the infusion system of FIG. 1;
[0014] ФИГ. 4 - второй покомпонентный вид инфузионной системы по ФИГ. 1;[0014] FIG. 4 is a second exploded view of the infusion system of FIG. 1;
[0015] ФИГ. 5 - вид спереди инфузионной системы по ФИГ. 1;[0015] FIG. 5 is a front view of the infusion system of FIG. 1;
[0016] ФИГ. 6 - схематичный вид сбоку одного варианта осуществления двигателя и головки перистальтического насоса;[0016] FIG. 6 is a schematic side view of one embodiment of a motor and peristaltic pump head;
[0017] ФИГ. 7 - схематичный вид сбоку одного варианта осуществления инфузионной системы; [0017] FIG. 7 is a schematic side view of one embodiment of an infusion system;
[0018] ФИГ. 8 - схематичный вид сбоку одного варианта осуществления инфузионной системы;[0018] FIG. 8 is a schematic side view of one embodiment of an infusion system;
[0019] ФИГ. 9A - схематичный вид сбоку одного варианта осуществления контейнера и полости инфузионной системы в первом положении;[0019] FIG. 9A is a schematic side view of one embodiment of an infusion system container and cavity in a first position;
[0020] ФИГ. 9B - схематичный вид сбоку контейнера и полости по ФИГ. 9A во втором положении;[0020] FIG. 9B is a schematic side view of the container and cavity of FIG. 9A in the second position;
[0021] ФИГ. 10A - схематичный вид сбоку другого варианта осуществления контейнера и полости инфузионной системы в первом положении;[0021] FIG. 10A is a schematic side view of another embodiment of an infusion system container and cavity in a first position;
[0022] ФИГ. 10B - схематичный вид сбоку контейнера и полости по ФИГ. 10A во втором положении;[0022] FIG. 10B is a schematic side view of the container and cavity of FIG. 10A in second position;
[0023] ФИГ. 11A - схематичный вид сбоку другого варианта осуществления контейнера и полости инфузионной системы в первом положении;[0023] FIG. 11A is a schematic side view of another embodiment of the infusion system container and cavity in a first position;
[0024] ФИГ. 11B - схематичный вид сбоку контейнера и полости по ФИГ. 11A во втором положении;[0024] FIG. 11B is a schematic side view of the container and cavity of FIG. 11A in the second position;
[0025] ФИГ. 12 - схематичный вид сбоку одного варианта осуществления шипа;[0025] FIG. 12 is a schematic side view of one embodiment of a tenon;
[0026] ФИГ. 13 - схематичный вид сверху одного варианта осуществления насосного блока;[0026] FIG. 13 is a schematic top view of one embodiment of a pump unit;
[0027] ФИГ. 14 - схематичный вид сбоку насосного блока по ФИГ. 13;[0027] FIG. 14 is a schematic side view of the pump unit of FIG. 13;
[0028] ФИГ. 15 - схематичный вид сбоку насосного блока по ФИГ. 13 при использовании с одним вариантом осуществления двигательного блока и контейнеров;[0028] FIG. 15 is a schematic side view of the pump unit of FIG. 13 when used with one embodiment of the propulsion unit and containers;
[0029] ФИГ. 16 - схематичный вид одного варианта осуществления системы распределения текучей среды насосного блока;[0029] FIG. 16 is a schematic view of one embodiment of a pump unit fluid distribution system;
[0030] ФИГ. 17 - схематичный вид одного варианта осуществления инфузионного набора;[0030] FIG. 17 is a schematic view of one embodiment of an infusion set;
[0031] ФИГ. 18 - схематичный вид сбоку другого варианта осуществления инфузионной системы.[0031] FIG. 18 is a schematic side view of another embodiment of an infusion system.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕDETAILED DESCRIPTION
[0032] В некоторых вариантах осуществления, описанных в настоящем документе, инфузионная насосная система включает в себя перистальтический насосный блок. Авторы изобретения осознали преимущества перистальтического насосного блока для доставки медицинских текучих сред, имеющих большие молекулы. Авторы изобретения осознали, что перистальтический насос, который не вступает во флюидный контакт с медицинской текучей средой, может позволить доставлять медицинскую текучую среду пациенту с меньшим образованием дисперсных частиц лекарственного вещества, чем другие способы насосной подачи. Перистальтические насосные блоки примеров осуществления, описанных в настоящем документе, могут также иметь преимущества в более легкой установке и эксплуатации для инфузии текучей среды, так что перистальтический насосный блок может эксплуатироваться дома или в ином месте вне медицинского учреждения. [0032] In some embodiments described herein, the infusion pump system includes a peristaltic pump unit. The inventors have realized the advantages of a peristaltic pump unit for the delivery of large molecule medical fluids. The inventors realized that a peristaltic pump that does not come into fluid contact with the medical fluid may allow the medical fluid to be delivered to the patient with less particulate matter generation than other pump delivery methods. The peristaltic pump units of the embodiments described herein may also have the advantage of easier installation and operation for fluid infusion, such that the peristaltic pump unit can be operated at home or otherwise outside a healthcare facility.
[0033] Некоторые традиционные инфузионные насосные системы представляют собой крупногабаритное, сложное и дорогостоящее оборудование, которое может быть трудно использовать. Многие традиционные инфузионные насосы являются непереносными и соединены по текучей среде с контейнером для медицинской текучей среды или пакетом для внутривенного вливания. Таким образом, эти традиционные инфузионные насосы могут требовать регулярной стерилизации для их использования, что может представлять собой длительный процесс. Кроме того, многие традиционные инфузионные насосы работают с использованием некоторых утилизируемых деталей, однако эти детали зачастую доставляются пациенту в виде множества отдельных компонентов, которые могут требовать сборки перед применением. [0033] Some traditional infusion pump systems are large, complex and expensive equipment that can be difficult to use. Many traditional infusion pumps are non-portable and are fluidly coupled to a medical fluid container or IV bag. Thus, these traditional infusion pumps may require regular sterilization for their use, which can be a lengthy process. Additionally, many traditional infusion pumps operate using some recyclable parts, but these parts are often delivered to the patient as many separate components that may require assembly before use.
[0034] В связи с вышеизложенным авторы изобретения также осознали преимущества инфузионной системы, использующей модульную схему, в состав которой входят двигательный блок и насосный блок. Двигательный блок может включать в себя долговечные детали многоразового применения, такие как двигатель, аккумуляторная батарея, монтажная плата, устройства связи и т.д. Насосный блок может быть одноразовым и включать в себя систему распределения текучей среды (например, шип, вход для воздуха и выход для текучей среды), а также головку перистальтического насоса. Насосный блок может принимать двигательный блок или наоборот, так что долговечные компоненты двигательного блока (например, двигатель) могут соединяться с головкой перистальтического насоса, так чтобы текучая среда могла проводиться через систему распределения текучей среды. В некоторых вариантах осуществления двигательный блок не входит во флюидный контакт с медицинской текучей средой, так что двигательный блок может повторно использоваться множество раз с различными насосными блоками. Каждый из насосных блоков может утилизироваться после каждого применения. Насосный блок может встраиваться в корпус, так что установка инфузионной системы может просто сводиться к расположению двигательного блока в приемнике для двигательного блока, образованном в насосном блоке. Такая конструкция может позволить легко наладить инфузионную систему, поскольку двигательный блок может быть автоматически совмещен и соединен с насосным блоком, когда двигательный блок помещен в приемник для двигательного блока. Кроме того, в отличие от традиционных перистальтических насосных систем, поскольку система распределения текучей среды и головка перистальтического насоса могут обе размещаться в насосном блоке, любые ролики или «пальцы» перистальтического механизма могут быть предварительно совмещены с системой распределения текучей среды, так что пользователю не потребуется проводить никакой дополнительной регулировки. В некоторых вариантах осуществления насосный блок может включать в себя полость, имеющую шип и выполненную с возможностью приема и прокалывания контейнера с медицинской текучей средой, так что подготовка насосного блока к процессу проведения инфузии просто сводится к введению флакона в эту полость. В дополнение к вышесказанному инфузионная система примеров осуществления, описанных в настоящем документе, по размерам и форме может быть выполнена с возможностью ношения на одежде пациента, не создавая пациенту существенных затруднений. [0034] In connection with the above, the inventors have also realized the advantages of an infusion system using a modular design that includes a motor unit and a pump unit. The propulsion unit may include durable, reusable parts such as the motor, battery, circuit board, communication devices, etc. The pump unit may be disposable and include a fluid distribution system (eg, a spike, an air inlet, and a fluid outlet) as well as a peristaltic pump head. The pump unit may receive a motor unit, or vice versa, so that durable components of the motor unit (eg, a motor) can be coupled to the peristaltic pump head so that fluid can be conducted through the fluid distribution system. In some embodiments, the motor unit does not come into fluid contact with the medical fluid so that the motor unit can be reused multiple times with different pump units. Each pump unit can be disposed of after each use. The pump unit can be integrated into the housing so that installation of the infusion system can simply be reduced to positioning the motor unit in a motor unit receptacle formed in the pump unit. This design may allow for easy setup of the infusion system because the motor unit can be automatically aligned and connected to the pump unit when the motor unit is placed in the motor unit receptacle. Additionally, unlike traditional peristaltic pumping systems, since the fluid distribution system and the peristaltic pump head can both be housed in the pump assembly, any rollers or fingers of the peristaltic mechanism can be pre-aligned with the fluid distribution system so that the user does not need to make no additional adjustments. In some embodiments, the pump assembly may include a cavity having a spike and configured to receive and pierce a container of medical fluid such that preparing the pump assembly for the infusion process simply involves inserting the vial into the cavity. In addition to the above, the infusion system of the embodiments described herein can be sized and shaped to be worn on a patient's clothing without causing significant inconvenience to the patient.
[0035] В традиционных инфузионных системах лекарственные текучие среды обычно хранятся в отдельных контейнерах или флаконах, либо хранятся в пополняемых резервуарах многократного использования, содержащихся внутри инфузионного насоса. В случае хранения медицинских текучих сред в отдельных флаконах, контейнеры зачастую прокалывают или вскрывают вручную, так чтобы текучая среда могла в конечном итоге поступить в инфузионный набор и быть доставлена пациенту.[0035] In traditional infusion systems, medicinal fluids are typically stored in separate containers or vials, or stored in refillable, reusable reservoirs contained within the infusion pump. When medical fluids are stored in individual vials, the containers are often pierced or opened manually so that the fluid can eventually flow into the infusion set and be delivered to the patient.
[0036] В связи с вышеизложенным авторы изобретения также осознали преимущества инфузионной системы, в состав которой входит картридж насосного блока, имеющий одновременно систему распределения текучей среды и неиспользованный контейнер с медицинской текучей средой, встроенный в картридж насосного блока. Контейнер для медицинской текучей среды может удерживаться с возможностью перемещения в корпусе картриджа насосного блока, так что в процессе проведения инфузии пользователь может приложить усилие к контейнеру для прокалывания контейнера, не прибегая к необходимости обращения с отдельным контейнером. В некоторых вариантах осуществления один или более блокировочных выступов могут воспрепятствовать прокалыванию контейнера, пока к контейнеру не будет приложено пороговое усилие, чтобы избежать непреднамеренного прокалывания контейнера. Такая конструкция может упростить доставку медицинской текучей среды пациенту.[0036] In connection with the above, the inventors have also realized the advantages of an infusion system that includes a pump unit cartridge having both a fluid distribution system and an unused medical fluid container built into the pump unit cartridge. The medical fluid container may be movably supported within the cartridge housing of the pump unit so that during the infusion process, the user can apply force to the container to pierce the container without having to handle a separate container. In some embodiments, one or more locking projections may prevent the container from being pierced until a threshold force is applied to the container to prevent the container from being unintentionally pierced. Such a design may facilitate delivery of the medical fluid to the patient.
[0037] В некоторых вариантах осуществления насосный блок для инфузионной системы включает в себя корпус, имеющий полость и приемник для двигательного блока, образованный в ней. В одном варианте осуществления полость и приемник для двигательного блока могут быть образованы на одной стороне корпуса (например, на верхней стороне) противоположно основанию насосного блока. Стенка корпуса может охватывать полость и приемник для двигательного блока. Таким образом, в некоторых вариантах осуществления насосный блок может служить основанием, в которое контейнер с медицинской текучей средой и двигательный блок могут помещаться медицинским работником или пациентом. Полость по размерам и форме может быть выполнена с возможностью выравнивания контейнера относительно насосного блока после приема контейнера. Аналогичным образом приемник для двигательного блока может также устанавливать двигательный блок в нужном положении относительно насосного блока, когда двигательный блок помещен в приемник для двигательного блока. Насосный блок может также включать в себя систему распределения текучей среды, а также головку перистальтического насоса, выполненную с возможностью перемещения текучей среды через систему распределения текучей среды. В некоторых вариантах осуществления головка перистальтического насоса может быть частью роторного перистальтического насоса, включающего в себя множество поворотных роликов (например, три ролика), которые последовательно соприкасаются с участком системы распределения текучей среды для проведения текучей среды через систему распределения текучей среды. В других вариантах осуществления головка перистальтического насоса может быть частью линейного перистальтического насоса, включающего в себя множество расположенных в ряд компрессионных элементов, которые поступательно перемещаются вдоль параллельных осей, чтобы последовательно соприкасаться с участком системы распределения текучей среды и направлять текучую среду через систему распределения текучей среды. В каждом варианте осуществления головка перистальтического насоса может включать в себя входной вал, выполненный с возможностью соединения с выходным валом двигательного блока, приводящим в движение головку перистальтического насоса. Стенка корпуса насосного блока может охватывать систему распределения текучей среды и головку перистальтического насоса, так что насосный блок является замкнутой конструкцией.[0037] In some embodiments, the pump unit for the infusion system includes a housing having a cavity and a receptacle for the motor unit formed therein. In one embodiment, the cavity and receptacle for the motor block may be formed on one side of the housing (eg, the top side) opposite the base of the pump block. The housing wall may enclose a cavity and a receptacle for the motor unit. Thus, in some embodiments, the pump unit may serve as a base into which the medical fluid container and motor unit may be placed by a healthcare professional or patient. The cavity can be sized and shaped to align the container relative to the pump unit after receiving the container. Likewise, the motor block receiver may also position the motor block in a desired position relative to the pump unit when the motor block is placed in the motor block receiver. The pump unit may also include a fluid distribution system, as well as a peristaltic pump head configured to move fluid through the fluid distribution system. In some embodiments, the peristaltic pump head may be part of a rotary peristaltic pump including a plurality of rotary rollers (eg, three rollers) that sequentially contact a portion of the fluid distribution system to conduct fluid through the fluid distribution system. In other embodiments, the peristaltic pump head may be part of a linear peristaltic pump including a plurality of arrayed compression elements that are slid along parallel axes to sequentially contact a portion of the fluid distribution system and direct fluid through the fluid distribution system. In each embodiment, the peristaltic pump head may include an input shaft configured to be coupled to an output shaft of the motor unit driving the peristaltic pump head. The pump unit housing wall may enclose the fluid distribution system and the peristaltic pump head such that the pump unit is a closed structure.
[0038] В некоторых вариантах осуществления двигательный блок для инфузионной системы включает в себя корпус двигательного блока, по размерам и форме выполненный с возможностью размещения в приемнике для двигателя насосного блока. В одном варианте осуществления двигательный блок может включать в себя двигатель, имеющий выходной вал и аккумуляторную батарею, электрически соединенную с двигателем. Двигатель может представлять собой двигатель постоянного тока, бесщеточный двигатель, серводвигатель или любой другой пригодный электрический привод. Когда двигательный блок соединен с насосным блоком, выходной вал может соединяться с входным валом головки перистальтического насоса насосного блока. Например, выходной вал или входной вал может включать в себя соединительную муфту с прессовой посадкой, выполненную с возможностью приема другого вала с обеспечением подходящей фрикционной посадки, так чтобы между валами мог передаваться крутящий момент. Разумеется, в других вариантах осуществления может использоваться любое пригодное соединение, например магнитные муфты или другие быстросоединяемые или быстроотсоединяемые муфты. В некоторых вариантах осуществления двигательный блок может включать в себя контроллер (например, электронный модуль на печатной плате, имеющий процессор, выполненный с возможностью выполнения инструкций, хранящихся в энергозависимом или энергонезависимом ЗУ), выполненный с возможностью управления приведением в действие и скоростью двигателя. Согласно данному варианту осуществления двигательный блок может включать в себя пользовательский интерфейс, расположенный на корпусе двигательного блока, который включает в себя экран, предоставляющий информацию пользователю, а также одну или более кнопок или других устройств ввода. В некоторых вариантах осуществления двигательный блок может включать в себя устройство связи (например, приемопередающее радиоустройство, передающее и принимающее радиосигналы с использованием одного или более протоколов Bluetooth, Bluetooth Low-Energy, Wi-Fi, 802.15.4, ZigBee, GSM, HSPA, CDMA и/или любого другого пригодного протокола), которое осуществляет связь с удаленным устройством, таким как мобильный телефон или персональный компьютер. Согласно данному варианту осуществления пользователь может управлять двигательным блоком и/или осуществлять за ним контроль с помощью удаленного устройства.[0038] In some embodiments, the motor unit for the infusion system includes a motor unit housing sized and shaped to be accommodated within a motor receptacle of the pump unit. In one embodiment, the propulsion unit may include a motor having an output shaft and a battery electrically coupled to the motor. The motor may be a DC motor, a brushless motor, a servo motor, or any other suitable electric drive. When the motor block is connected to the pump block, the output shaft can be connected to the input shaft of the peristaltic pump head of the pump block. For example, the output shaft or input shaft may include a press fit coupling configured to receive another shaft to provide a suitable friction fit so that torque can be transmitted between the shafts. Of course, in other embodiments, any suitable connection may be used, such as magnetic couplings or other quick-connect or quick-disconnect couplings. In some embodiments, the motor unit may include a controller (eg, an electronic module on a printed circuit board having a processor configured to execute instructions stored in volatile or non-volatile memory) configured to control the actuation and speed of the motor. According to this embodiment, the motor unit may include a user interface located on the body of the motor unit, which includes a screen providing information to the user, as well as one or more buttons or other input devices. In some embodiments, the propulsion unit may include a communications device (e.g., a radio transceiver device that transmits and receives radio signals using one or more of Bluetooth, Bluetooth Low-Energy, Wi-Fi, 802.15.4, ZigBee, GSM, HSPA, CDMA protocols and/or any other suitable protocol) that communicates with a remote device such as a mobile phone or personal computer. According to this embodiment, the user can control and/or monitor the motor unit using a remote device.
[0039] Следует отметить, что, хотя в примерах осуществления, описанных в настоящем документе, насосный блок принимает двигательный блок, входной вал принимает выходной вал, может использоваться любое пригодное соединение между двигательным блоком и насосным блоком, поскольку настоящее изобретение не имеет ограничений в этом отношении. Например, в одном варианте осуществления двигательный блок может включать в себя приемник для насосного блока, выполненный с возможностью приема насосного блока. В некоторых вариантах осуществления выходной вал двигательного блока может принимать входной вал насосного блока. В одном варианте осуществления насосный блок и двигательный блок могут включать в себя один приемник и соответствующий участок корпуса, который встраивается в соответствующий приемник, так чтобы насосный блок и двигательный блок взаимно блокировались.[0039] It should be noted that although in the embodiments described herein, the pump block receives the motor block, the input shaft receives the output shaft, any suitable connection between the motor block and the pump block may be used, since the present invention is not limited thereto respect. For example, in one embodiment, the motor unit may include a pump unit receiver configured to receive the pump unit. In some embodiments, the output shaft of the motor unit may receive the input shaft of the pump unit. In one embodiment, the pump assembly and the motor assembly may include a single receiver and a corresponding housing portion that is integrated into the corresponding receiver such that the pump assembly and the motor unit are mutually interlocked.
[0040] В некоторых вариантах осуществления инфузионный набор для инфузионной системы включает в себя соединитель для текучей среды, трубку и набор игл. Соединитель для текучей среды может сообщаться по текучей среде с трубкой и выполнен с возможностью соединения по текучей среде инфузионного набора с выходом для текучей среды насосного блока. В некоторых вариантах осуществления соединитель для текучей среды может представлять собой соединитель типа Люэр-лок. Набор игл может включать в себя, по меньшей мере, одну иглу (например, одну иглу, две иглы, три иглы, четыре иглы и т.д.), выполненную с возможностью введения в тело пациента. В некоторых вариантах осуществления каждая из игл может быть выполнена в виде иглы-бабочки. Разумеется, может использоваться любая пригодная инфузионная игла, поскольку настоящее изобретение не имеет ограничений в этом отношении.[0040] In some embodiments, an infusion set for an infusion system includes a fluid connector, tubing, and a set of needles. The fluid connector may be in fluid communication with the tubing and is configured to be in fluid connection of the infusion set to the fluid outlet of the pump unit. In some embodiments, the fluid connector may be a Luer-lock connector. The needle set may include at least one needle (eg, one needle, two needles, three needles, four needles, etc.) configured to be inserted into a patient's body. In some embodiments, each of the needles may be configured as a butterfly needle. Of course, any suitable infusion needle can be used, since the present invention is not limited in this regard.
[0041] Согласно примерам осуществления, описанным в настоящем документе, один или более компонентов инфузионной системы могут представлять собой изделия одноразового применения. В одном варианте осуществления насосный блок и инфузионный набор могут представлять собой изделия одноразового применения, в то время как двигательный блок может использоваться многократно. Все компоненты, контактирующие с медицинской текучей средой, могут утилизироваться в одноразовом насосном блоке и инфузионном наборе, что делает установку и эксплуатацию насоса более легкой для пользователя.[0041] According to the embodiments described herein, one or more components of the infusion system may be disposable items. In one embodiment, the pump unit and infusion set may be disposable items, while the motor unit may be reusable. All components in contact with medical fluid can be disposed of in a disposable pump unit and infusion set, making installation and operation of the pump easier for the user.
[0042] В некоторых вариантах осуществления насосный блок может объединяться со встроенным контейнером с медицинской текучей средой для образования картриджа насосного блока, позволяющего пользователю легко наладить насосный блок для проведения инфузии. Согласно одному варианту осуществления контейнер с медицинской текучей средой может располагаться в полости, образованной в корпусе насосного блока, и удерживаться в ней. Контейнер может совершать движение (например, совершать скольжение) в насосном блоке между первым положением и вторым положением. Шип или другой прокалывающий элемент, расположенный в полости, может быть выполнен с возможностью прокалывания контейнера, когда контейнер перемещается из первого положения во второе положение, чтобы установить сообщение по текучей среде контейнера с системой распределения текучей среды насосного блока. В некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, один блокировочный выступ, образованный на насосном блоке или контейнере, может воспрепятствовать перемещению контейнера во второе положение, чтобы избежать непреднамеренного прокалывания контейнера. В одном варианте осуществления прикладывание порогового усилия к контейнеру может позволить контейнеру переместиться во второе положение и быть проколотым. [0042] In some embodiments, the pump assembly may be combined with an integral medical fluid container to form a pump assembly cartridge allowing the user to easily set up the pump assembly for infusion. In one embodiment, a container containing a medical fluid may be located in and retained in a cavity formed in the body of the pump unit. The container may move (eg, slide) in the pump unit between a first position and a second position. A spike or other piercing element located in the cavity may be configured to pierce the container as the container is moved from a first position to a second position to establish fluid communication of the container with the fluid distribution system of the pump unit. In some embodiments, at least one locking projection formed on the pump unit or container may prevent the container from moving to a second position to avoid unintentional puncturing of the container. In one embodiment, applying a threshold force to the container may allow the container to move to a second position and be punctured.
[0043] В некоторых вариантах осуществления насосный блок и/или двигательный блок могут включать в себя зажим, выполненный с возможностью позволить носить насосный блок и/или двигательный блок на одежде. Например, в одном варианте осуществления зажим может быть выполнен в виде зажима для крепления к ремню, образованного на корпусе насосного блока, который крепится с возможностью отсоединения к поясному ремню пациента. В другом варианте осуществления зажим может быть выполнен в виде карабина или пружинной защелки, выполненной с возможностью крепления к петле для ремня на брюках пациента. Разумеется, может использоваться любая пригодная конструкция, чтобы позволить пациенту носить насосный блок и/или двигательный блок, поскольку настоящее изобретение не имеет ограничений в этом отношении.[0043] In some embodiments, the pump unit and/or motor unit may include a clip configured to allow the pump unit and/or motor unit to be worn on clothing. For example, in one embodiment, the clip may be a belt clip formed on the body of the pump unit that is removably attached to the patient's lap belt. In another embodiment, the clip may be in the form of a carabiner or spring latch configured to attach to a belt loop on the patient's pants. Of course, any suitable design can be used to allow the patient to wear the pump unit and/or the motor unit, since the present invention is not limited in this regard.
[0044] Обратимся к фигурам, где конкретные неограничивающие варианты осуществления описаны подробнее. Следует понимать, что различные системы, компоненты, признаки и способы, описанные в отношении этих вариантов осуществления, могут использоваться по отдельности и/или в любом требуемом сочетании, поскольку изобретение не ограничено только теми конкретными вариантами осуществления, которые описаны в настоящем документе.[0044] Referring to the figures, specific non-limiting embodiments are described in more detail. It should be understood that the various systems, components, features and methods described with respect to these embodiments may be used individually and/or in any combination desired, since the invention is not limited to only those specific embodiments described herein.
[0045] ФИГ. 1 - вид спереди в перспективе одного варианта осуществления инфузионной системы, в состав которой входят насосный блок 100, двигательный блок 200 и контейнер 300. Согласно конфигурации, показанной на ФИГ. 1, насосный блок, двигательный блок и контейнерный блок соединены друг с другом для образования инфузионной системы, которая может соединяться с инфузионным набором для доставки медицинской текучей среды из контейнера 300 пациенту. [0045] FIG. 1 is a front perspective view of one embodiment of an infusion system that includes a pump unit 100, a motor unit 200, and a container 300. According to the configuration shown in FIG. 1, a pump unit, a motor unit, and a container unit are connected to each other to form an infusion system that can be connected to an infusion set to deliver medical fluid from the container 300 to a patient.
[0046] Как показано на ФИГ. 1, насосный блок 100 включает в себя корпус 101 насосного блока, образованный стенкой 102 корпуса и основанием 104 корпуса. Стенка корпуса образует периметр насосного блока и охватывает другие компоненты насосного блока. Корпус насосного блока образует полость 106, выполненную с возможностью приема и установки в надлежащем положении контейнера 300, а также приемник 110 для двигательного блока, выполненный с возможностью приема и установки в надлежащем положении двигательного блока 200. [0046] As shown in FIG. 1, the pump block 100 includes a pump block housing 101 formed by a housing wall 102 and a housing base 104. The housing wall forms the perimeter of the pump block and encloses the other components of the pump block. The pump block body defines a cavity 106 configured to receive and position the container 300, as well as a motor block receptacle 110 configured to receive and position the motor block 200.
[0047] В одном варианте осуществления, как показано на ФИГ. 1, полость 106 включает в себя, по меньшей мере, один паз 108 для контейнера, который продолжается от верхнего участка стенки 102 корпуса к основанию 104 корпуса. Паз для контейнера позволяет пользователю видеть контейнер, расположенный в полости, так что пользователь может определить уровень текучей среды внутри контейнера. Такая конструкция может позволить пользователю определить наличие окклюзии или как-то иначе проверить, проходит ли процесс проведения инфузии нормально, когда текучая среда поступает из контейнера. Разумеется, хотя на ФИГ. 1 показан паз, может использоваться любое пригодное окно или отверстие, чтобы позволить пользователю видеть контейнер, расположенный в полости, поскольку настоящее изобретение не имеет ограничений в этом отношении. В некоторых вариантах осуществления стенка корпуса может быть выполнена из прозрачного или полупрозрачного материала, так чтобы был виден контейнер и уровень текучей среды в нем.[0047] In one embodiment, as shown in FIG. 1, cavity 106 includes at least one container slot 108 that extends from the top portion of housing wall 102 to housing base 104. The container slot allows the user to see the container located in the cavity so that the user can determine the level of fluid inside the container. Such a design may allow the user to determine the presence of an occlusion or otherwise verify that the infusion process is proceeding normally as the fluid exits the container. Of course, although in FIG. 1 shows a groove, any suitable window or opening may be used to allow the user to see the container located in the cavity, since the present invention is not limited in this regard. In some embodiments, the housing wall may be made of a transparent or translucent material such that the container and the level of fluid therein are visible.
[0048] В некоторых вариантах осуществления корпус 101 насосного блока включает в себя кубовидный участок 115 и цилиндрический участок 113, имеющий окружную стенку 133. Цилиндрический участок 113 может образовывать полость 106, а кубовидный участок может образовывать область корпуса 101 насосного блока, принимающую двигательный блок 200. В некоторых вариантах осуществления цилиндрический участок 113 длиннее кубовидного участка 115 в вертикальном направлении.[0048] In some embodiments, the pump block housing 101 includes a cube-shaped portion 115 and a cylindrical portion 113 having a circumferential wall 133. The cylindrical portion 113 may define a cavity 106, and the cube-shaped portion may define an area of the pump block housing 101 receiving the motor block 200 In some embodiments, the cylindrical portion 113 is longer than the cube-shaped portion 115 in the vertical direction.
[0049] Согласно варианту осуществления, показанному на ФИГ. 1, приемник 110 для двигательного блока принимает и поддерживает, по меньшей мере, две стороны двигательного блока 200. Если говорить конкретнее, в варианте осуществления по ФИГ. 1 приемник для двигательного блока включает в себя, по меньшей мере, вертикальный участок 112 и горизонтальный участок 114, которые поддерживают соответственно боковую сторону двигательного блока и основание двигательного блока. Вертикальный участок 112 может включать в себя два края, а горизонтальный участок 114 может включать в себя три края, так что двигательный блок поддерживается, по меньшей мере, пятью краями приемника для двигательного блока. Такая конструкция может обеспечивать более жесткое соединение между двигательным блоком и насосным блоком для передачи крутящего момента между выходным валом двигательный блок и входным валом насосного блока. Разумеется, насосный блок может поддерживать любое пригодное число сторон двигательного блока, в том числе, в частности, одну, две, три и четыре стороны.[0049] According to the embodiment shown in FIG. 1, the receiver 110 for the motor unit receives and supports at least two sides of the motor unit 200. More specifically, in the embodiment of FIG. 1, the motor block receptacle includes at least a vertical portion 112 and a horizontal portion 114 that support a side of the motor block and a base of the motor block, respectively. The vertical portion 112 may include two edges, and the horizontal portion 114 may include three edges such that the motor block is supported by at least five edges of the motor block receiver. This design can provide a more rigid connection between the motor block and the pump block to transmit torque between the output shaft of the motor block and the input shaft of the pump block. Of course, the pump assembly may support any suitable number of sides of the motor block, including, but not limited to, one, two, three, and four sides.
[0050] Как показано на ФИГ. 1, двигательный блок 200 включает в себя корпус 202 двигательного блока, в котором размещаются различные компоненты двигательный блок и который, по меньшей мере, частично располагается в приемнике 110 для двигательного блока. В варианте осуществления, показанном на ФИГ. 1, корпус 202 двигательного блока располагается в кубовидной форме, хотя в других вариантах осуществления могут использоваться другие формы. Кроме того, как отмечалось ранее, хотя в варианте осуществления по ФИГ. 1 корпус 101 насосного блока принимает корпус 202 двигательного блока, в других вариантах осуществления корпус двигательного блока может принимать корпус насосного блока. В еще одних вариантах осуществления корпус двигательного блока может как принимать насосный блок (например, в приемнике для насосного блока), так и располагаться в насосном блоке (например, в приемнике для двигательного блока), поскольку настоящее изобретение не имеет ограничений в этом отношении. Двигательный блок по ФИГ. 1 также включает в себя пользовательский интерфейс, состоящий из кнопок 204 и экрана устройства отображения. Кнопки 204 могут использоваться для управления выполнением функций двигательного блока, чтобы среди прочих функций соответственно запускать, изменять или прекращать процесс проведения инфузии. Кнопки могут быть выполнены в виде механических переключателей, мембранных переключателей, емкостных кнопок и/или любого другого пригодного устройства ввода. Экран устройства отображения может отображать для пользователя информацию, касающуюся двигательного блока или процесса проведения инфузии. Экран устройства отображения может быть выполнен в виде жидкокристаллического экрана, светодиодного экрана, экрана на основе электронных чернил, экрана на органических светодиодах или любого другого пригодного устройства отображения. [0050] As shown in FIG. 1, the motor block 200 includes a motor block housing 202 that houses various components of the motor block and is at least partially located in the motor block receiver 110. In the embodiment shown in FIG. 1, the motor unit housing 202 is arranged in a cuboid shape, although other shapes may be used in other embodiments. Additionally, as noted previously, although in the embodiment of FIG. 1, the pump block housing 101 receives the motor block housing 202, in other embodiments, the motor block housing may receive the pump block housing. In still other embodiments, the motor unit housing may both receive the pump unit (eg, in a pump unit receiver) and be located in the pump unit (eg, in a motor unit receiver), as the present invention is not limited in this regard. The motor block according to FIG. 1 also includes a user interface consisting of buttons 204 and a display device screen. Buttons 204 may be used to control the execution of functions of the motor unit to, among other functions, respectively start, change or stop the infusion process. The buttons may be in the form of mechanical switches, membrane switches, capacitive buttons, and/or any other suitable input device. The display device screen may display information to the user regarding the motor block or the infusion process. The display device screen may be a liquid crystal screen, an LED screen, an electronic ink screen, an OLED screen, or any other suitable display device.
[0051] Согласно варианту осуществления по ФИГ. 1 контейнер 300, используемый совместно с насосным блоком 100, может быть выполнен в виде флакона, имеющего стенку 302 контейнера и основание 304 контейнера, определяющие внутренний объем, в котором располагается медицинская текучая среда, содержащая лекарственное вещество. Согласно варианту осуществления по ФИГ. 1 контейнер может состоять из стекла, хотя могут использоваться другие пригодные материалы, такие как пластик, поскольку настоящее изобретение не имеет ограничений в этом отношении. Стенка контейнера и/или основание контейнера могут быть прозрачными, так чтобы текучая среда внутри контейнера была видна пользователю. Контейнер может включать в себя отверстие, противоположное основанию 304 контейнера, уплотненное пробкой. Пробка может быть выполнена из резины, силикона или другого материал, который может прокалываться или разрушаться другим способом с помощью шипа или другого прокалывающего элемента, расположенного в полости 106. Согласно варианту осуществления по ФИГ. 1 полость 106 выполнена с возможностью приема и регулировки положения множества контейнеров 300 разных размеров. Например, в то время как на ФИГ. 1 показан контейнер объемом 50 мл, может использоваться любой контейнер надлежащего размера, в том числе, в частности, контейнеры, имеющие объем, больший или равный 1,25 мл, 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл, 200 мл и 300 мл. Примеры контейнера и его функционирование совместно с полостью описаны дополнительно со ссылкой на примеры осуществления, показанные на ФИГ. 9A-11B. [0051] According to the embodiment of FIG. 1, the container 300 used in conjunction with the pump unit 100 may be configured as a bottle having a container wall 302 and a container base 304 defining an internal volume in which a medical fluid containing a medicinal substance is located. According to the embodiment of FIG. 1, the container may consist of glass, although other suitable materials such as plastic may be used, since the present invention is not limited in this regard. The wall of the container and/or the base of the container may be transparent so that the fluid inside the container is visible to the user. The container may include an opening opposite the container base 304 sealed with a stopper. The plug may be made of rubber, silicone, or other material that can be pierced or otherwise ruptured by a spike or other piercing element located in the cavity 106. According to the embodiment of FIG. 1 cavity 106 is configured to receive and adjust the position of a plurality of containers 300 of different sizes. For example, while in FIG. 1 shows a 50 ml container; any container of appropriate size may be used, including, but not limited to, containers having a volume greater than or equal to 1.25 ml, 2.5 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml, 30 ml , 40 ml, 50 ml, 75 ml, 100 ml, 200 ml and 300 ml. Examples of the container and its operation in conjunction with the cavity are further described with reference to the exemplary embodiments shown in FIG. 9A-11B.
[0052] ФИГ. 2 - вид сзади в перспективе инфузионной системы по ФИГ. 1. Согласно варианту осуществления, показанному на ФИГ. 2, насосный блок 100 включает в себя второй паз 108 для контейнера, который продолжается от верхнего участка корпуса 101 насосного блока к основанию 104 корпуса и позволяет пользователю видеть уровень текучей среды контейнера 300, расположенного в полости 106. Разумеется, хотя насосный блок по ФИГ. 2 включает в себя два паза для контейнера, может использоваться любое пригодное число пазов для контейнера, окон или отверстий, поскольку настоящее изобретение не имеет ограничений в этом отношении. Как показано на ФИГ. 2, насосный блок включает в себя выход 120 для текучей среды, представляющий собой часть системы распределения текучей среды, расположенной в корпусе насосного блока. В некоторых вариантах осуществления система распределения текучей среды включает в себя выход для текучей среды, трубку, по меньшей мере, один шип и вход для воздуха. Выход для текучей среды может быть выполнен в виде люэровского наконечника или другого пригодного соединителя для текучей среды, предназначенного для присоединения инфузионного набора. [0052] FIG. 2 is a rear perspective view of the infusion system of FIG. 1. According to the embodiment shown in FIG. 2, the pump block 100 includes a second container slot 108 that extends from the top portion of the pump block housing 101 to the housing base 104 and allows the user to see the fluid level of the container 300 located in the cavity 106. Of course, although the pump block of FIG. 2 includes two container slots, any suitable number of container slots, windows or openings may be used as the present invention is not limited in this regard. As shown in FIG. 2, the pump unit includes a fluid outlet 120 that is part of a fluid distribution system located in the pump unit housing. In some embodiments, the fluid distribution system includes a fluid outlet, a conduit, at least one spike, and an air inlet. The fluid outlet may be in the form of a luer lock or other suitable fluid connector for connection to an infusion set.
[0053] Согласно варианту осуществления, показанному на ФИГ. 2, двигательный блок 200 включает в себя порт 208, который может использоваться для подзарядки аккумуляторной батареи, расположенной в корпусе 202 двигательного блока. Иначе говоря, порт 208 может принимать кабель (например, кабель питания постоянного тока, USB-кабель или другой пригодный кабель), обеспечивающий питание от внешнего источника для подзарядки внутренней аккумуляторной батареи двигательного блока. Таким образом, в данном варианте осуществления может осуществляться беспроводное управление двигательным блоком, так что пациент не является стесненным или привязанным к внешнему источнику питания и может оставаться мобильным. В других вариантах осуществления кабель питания может соединяться с двигательным блоком через порт 208 для питания двигательного блока непосредственно от внешнего источника питания. В некоторых вариантах осуществления порт 208 может также использоваться для передачи информации на внешнее устройство, например мобильный телефон или персональный компьютер. Такой порт среди прочих применений может использоваться, чтобы позволить сформировать один или более параметров двигательного блока либо загрузить диагностические или эксплуатационные данные из двигательного блока.[0053] According to the embodiment shown in FIG. 2, the engine block 200 includes a port 208 that can be used to recharge a battery located in the engine block housing 202. In other words, port 208 may receive a cable (eg, a DC power cable, USB cable, or other suitable cable) providing external power to recharge the engine unit's internal battery. Thus, in this embodiment, the motor unit can be wirelessly controlled so that the patient is not constrained or tied to an external power source and can remain mobile. In other embodiments, a power cable may be coupled to the motor unit through port 208 to power the motor unit directly from an external power source. In some embodiments, port 208 may also be used to transmit information to an external device, such as a mobile phone or personal computer. Such a port may be used, among other applications, to allow one or more engine block parameters to be generated or diagnostic or operational data to be downloaded from the engine block.
[0054] ФИГ. 3 и 4 - соответственно первый и второй покомпонентные виды инфузионной системы по ФИГ. 1. Как показано на ФИГ. 3 и рассматривалось выше, насосный блок по ФИГ. 3 вмещает систему распределения текучей среды, перемещающую текучую среду из контейнера 300 к выходу 120 для текучей среды. Схема распределения текучей среды в изображенном варианте осуществления включает в себя трубку 122 и шип 140. Трубка соединяет по текучей среде шип с выходом 120 для текучей среды, при этом участок трубки входит в зацепление с головкой перистальтического насоса 130, который также расположен внутри корпуса 101 насосного блока. Шип 140 выполнен с возможностью прокалывания пробки контейнера 300 и соединяет по текучей среде внутреннюю заполненную текучей средой полость контейнера с системой распределения текучей среды. Кроме того, схема распределения текучей среды включает в себя вход для воздуха (например, см. ФИГ. 16), который соединен по текучей среде с шипом и позволяет воздуху поступать в присоединенный контейнер, чтобы препятствовать образованию разрежения, которое может сдержать или замедлить поток текучей среды из контейнера. Согласно варианту осуществления, показанному на ФИГ. 3-4, головка 130 перистальтического насоса представляет собой роторную головку перистальтического насоса и включает в себя множество роликов, которые последовательно входят в зацепление с участком трубки 122, чтобы продвигать текучую среду, расположенную в трубке, в направлении выхода для текучей среды. В некоторых вариантах осуществления головка перистальтического насоса может продвигать отдельный болюс текучей среды, в то время как в других вариантах осуществления головка перистальтического насоса может продвигать текучую среду непрерывно. Согласно варианту осуществления, показанному на ФИГ. 3-4, стенка 102 корпуса охватывает трубку 122, головку 130 перистальтического насоса и шип 140. Кроме того, трубка 122, головка 130 перистальтического насоса и шип 140 расположены ниже самого верхнего участка 13 насосного блока 100. [0054] FIG. 3 and 4 are respectively first and second exploded views of the infusion system of FIG. 1. As shown in FIG. 3 and discussed above, the pump unit of FIG. 3 houses a fluid distribution system that moves fluid from container 300 to fluid outlet 120. The fluid distribution circuit in the illustrated embodiment includes a tube 122 and a spike 140. The tube fluidly connects the spike to a fluid outlet 120, wherein a portion of the tube engages the head of a peristaltic pump 130, which is also located within the pump housing 101 block. The spike 140 is configured to pierce the stopper of the container 300 and fluidly connects the internal fluid-filled cavity of the container to the fluid distribution system. In addition, the fluid distribution circuit includes an air inlet (for example, see FIG. 16) that is fluidly coupled to the spike and allows air to flow into the attached container to prevent the formation of vacuum that could restrict or slow the flow of fluid. environment from the container. According to the embodiment shown in FIG. 3-4, the peristaltic pump head 130 is a rotary peristaltic pump head and includes a plurality of rollers that sequentially engage with a portion of the tube 122 to propel fluid located in the tube toward a fluid outlet. In some embodiments, the peristaltic pump head may advance a single bolus of fluid, while in other embodiments, the peristaltic pump head may advance fluid continuously. According to the embodiment shown in FIG. 3-4, the housing wall 102 encloses the tube 122, the peristaltic pump head 130, and the spike 140. In addition, the tube 122, the peristaltic pump head 130, and the spike 140 are located below the uppermost portion 13 of the pump assembly 100.
[0055] Как показано на ФИГ. 3, корпус двигательного блока скомпонован из первой секции 202A и второй секции 202B, выполненных с возможностью скрепления друг с другом вокруг внутренних компонентов двигательного блока 200. В изображенном варианте осуществления двигательный блок включает в себя монтажную плату 210 контроллера (например, электронный модуль на печатной плате), аккумуляторную батарею 212 и двигатель 220. Аккумуляторная батарея электрически соединена с двигателем и/или монтажной платой 210, которая, в свою очередь, управляет доставкой электрической энергии от аккумуляторной батареи на двигатель 220. Двигатель 220, показанный на ФИГ. 3, представляет собой двигатель постоянного тока, хотя могут использоваться другие типы двигателя. Монтажная плата 210 контроллера управляет состоянием «включено» или «выключено» и скоростью двигателя, чтобы соответственно управлять скоростью головки перистальтического насоса 130, чтобы, в конечном счете, управлять скоростью потока текучей среды через систему распределения текучей среды насосного блока 100. Монтажная плата 210 также электрически соединена с экраном 206, который передает информацию о двигательном блоке (например, рабочем состоянии, скорости прокачки и т.д.) пользователю инфузионной системы.[0055] As shown in FIG. 3, the motor unit housing is configured with a first section 202A and a second section 202B configured to be secured to each other around internal components of the motor unit 200. In the illustrated embodiment, the motor unit includes a controller circuit board 210 (e.g., a printed circuit board electronics module ), battery 212, and motor 220. The battery is electrically coupled to the motor and/or circuit board 210, which in turn controls the delivery of electrical energy from the battery to the motor 220. The motor 220 shown in FIG. 3 is a DC motor, although other types of motor may be used. The controller circuit board 210 controls the on or off state and the speed of the motor to accordingly control the speed of the head of the peristaltic pump 130 to ultimately control the rate of fluid flow through the fluid distribution system of the pump unit 100. The circuit board 210 also electrically coupled to screen 206, which communicates information about the motor unit (eg, operating status, pumping speed, etc.) to the user of the infusion system.
[0056] Согласно варианту осуществления, показанному на ФИГ. 3, полость 106 включает в себя стенку 103 полости и основание 107 полости. Стенка полости и основание полости определяют объем полости, приспособленный для приема контейнера 300. Шип 140 расположен на основании полости и выступает перпендикулярно от основания полости, так что шип ориентирован вдоль продольной оси объема полости. В варианте осуществления по ФИГ. 3 стенка полости выполнена так, что контейнер 300 выравнивается и направляется стенкой полости, когда контейнер перемещается в направлении основания полости. В частности, по меньшей мере, участок стенки 302 контейнера соприкасается, по меньшей мере, с участком стенки 103 полости, чтобы сориентировать контейнер относительно шипа 140. Такая конструкция обеспечивает соосность шипа с контейнером для упрощения прокалывания контейнера.[0056] According to the embodiment shown in FIG. 3, cavity 106 includes a cavity wall 103 and a cavity base 107. The cavity wall and the base of the cavity define the volume of the cavity adapted to receive the container 300. The tenon 140 is located at the base of the cavity and projects perpendicularly from the base of the cavity such that the tenon is oriented along the longitudinal axis of the cavity volume. In the embodiment of FIG. 3, the cavity wall is configured such that the container 300 is aligned and guided by the cavity wall as the container is moved toward the base of the cavity. Specifically, at least a portion of the container wall 302 contacts at least a portion of the cavity wall 103 to orient the container relative to the tenon 140. This design ensures that the tenon is aligned with the container to facilitate piercing of the container.
[0057] На ФИГ. 4 изображен собранный двигательный блок 200 по ФИГ. 1, отсоединенный от насосного блока 100. Как показано на ФИГ. 4 и рассматривалось ранее, приемник 110 для двигательного блока включает в себя вертикальный участок 112 и горизонтальный участок 114, принимающие соответствующий участок корпуса 202 двигательного блока. Иначе говоря, корпус двигательного блока имеет размер и форму, соответствующие размеру и форме приемника для двигательного блока, так что двигательный блок надежно размещается и поддерживается в приемнике для двигательного блока. Кроме того, в варианте осуществления по ФИГ. 4 приемник для двигательного блока обеспечивает совмещение двигательного блока с головкой 130 перистальтического насоса, чтобы достичь надежного механического соединения между двигателем двигательного блока и головкой перистальтического насоса.[0057] In FIG. 4 shows the assembled motor block 200 of FIG. 1, disconnected from the pump unit 100. As shown in FIG. 4 and discussed previously, the motor unit receiver 110 includes a vertical portion 112 and a horizontal portion 114 receiving a corresponding portion of the motor unit housing 202. In other words, the motor unit body is sized and shaped to match the size and shape of the motor unit receiver such that the motor unit is securely housed and supported in the motor unit receiver. Moreover, in the embodiment of FIG. 4, the motor block receiver aligns the motor block with the peristaltic pump head 130 to achieve a reliable mechanical connection between the motor block motor and the peristaltic pump head.
[0058] ФИГ. 5 - схематичный вид спереди инфузионной системы по ФИГ. 1. Как показано на ФИГ. 5 и рассматривалось ранее, насосный блок включает в себя стенку 102 корпуса, охватывающую компоненты насосного блока. В варианте осуществления по ФИГ. 5 паз 108 для контейнера образован в стенке корпуса и позволяет пользователю видеть доминирующую часть контейнера 300, при этом стенка корпуса по-прежнему продолжается вдоль большей части продольной длины контейнера. Кроме того, приемник для двигательного блока включает в себя вертикальный участок 112 и горизонтальный участок 114, поддерживающие двигательный блок 200 с двух сторон. Как показано на ФИГ. 5, выход 120 для текучей среды соединен с инфузионной трубкой 402 инфузионного набора, которая может соединяться по текучей среде с набором игл для проведения инфузии в организм пациента.[0058] FIG. 5 is a schematic front view of the infusion system of FIG. 1. As shown in FIG. 5 and discussed previously, the pump block includes a housing wall 102 enclosing components of the pump block. In the embodiment of FIG. 5, the container slot 108 is formed in the housing wall and allows the user to view a dominant portion of the container 300 while the housing wall still extends along most of the longitudinal length of the container. In addition, the motor unit receiver includes a vertical portion 112 and a horizontal portion 114 supporting the motor unit 200 on both sides. As shown in FIG. 5, fluid outlet 120 is coupled to an infusion set infusion tube 402, which may be fluidly coupled to a set of needles for administering infusion to a patient.
[0059] ФИГ. 6 - схематичный вид сбоку одного варианта осуществления двигателя 220 и головки 130 перистальтического насоса. Согласно варианту осуществления по ФИГ. 6 головка перистальтического насоса выполнена в виде трехроликовой роторной головки перистальтического насоса. Головка перистальтического насоса включает в себя монтажную опору 132, несущую множество роликов 134. Каждый из роликов удерживается с возможностью вращения внутри корпуса, так что ролик, входящий в зацепление с трубкой 122 насосного блока, может перекатываться по трубке. Такая конструкция может ограничить фрикционный износ трубки. Головка перистальтического насоса также включает в себя входной вал 136 и вал 138, вокруг которого монтажная опора совершает вращение. Этот вал может удерживаться в корпусе насосного блока, так что монтажная опора соединена с возможностью вращения с монтажной опорой. Согласно варианту осуществления по ФИГ. 6 входной вал 136 выполнен с возможностью приема выходного вала 222 двигателя (например, когда двигательный блок расположен в приемнике для двигательного блока). В частности, в варианте осуществления по ФИГ. 6 входной вал 136 принимает выходной вал 222 двигателя с использованием прессовой посадки, механической блокировки или любой другой пригодной схемы, так чтобы крутящий момент мог передаваться между выходным валом и входным валом. Таким образом, в варианте осуществления по ФИГ. 6 выходной вал напрямую связан с головкой перистальтического насоса.[0059] FIG. 6 is a schematic side view of one embodiment of motor 220 and peristaltic pump head 130. According to the embodiment of FIG. 6, the head of the peristaltic pump is made in the form of a three-roller rotary head of the peristaltic pump. The peristaltic pump head includes a mounting support 132 carrying a plurality of rollers 134. Each of the rollers is rotatably supported within the housing so that the roller engaged with the pump assembly tube 122 can roll along the tube. This design can limit frictional wear of the tube. The peristaltic pump head also includes an input shaft 136 and a shaft 138 about which the mounting support rotates. This shaft may be supported in the pump housing such that the mounting support is rotatably connected to the mounting support. According to the embodiment of FIG. 6, the input shaft 136 is configured to receive an engine output shaft 222 (eg, when the engine block is located in a receiver for the engine block). Specifically, in the embodiment of FIG. 6, input shaft 136 receives engine output shaft 222 using a press fit, mechanical locking, or any other suitable arrangement so that torque can be transmitted between the output shaft and the input shaft. Thus, in the embodiment of FIG. 6 The output shaft is directly connected to the peristaltic pump head.
[0060] Как показано на ФИГ. 6, двигатель 220 включает в себя выходной вал и пару клемм 224 двигателя. Двигатель по ФИГ. 6 выполнен в виде двигателя постоянного тока, который принимает напряжение на клеммах двигателя и создает крутящий момент на выходном валу 222. Скорость и крутящий момент двигателя могут регулироваться напряжением, подаваемым на клеммы, либо посредством аналогового напряжения, либо посредством широтно-импульсной модуляции (PWM). Таким образом, в некоторых вариантах осуществления контроллер (например, электронный модуль на печатной плате, имеющий процессор, выполняющий инструкции, хранящиеся в энергозависимом или энергонезависимом ЗУ) может регулировать крутящий момент и скорость двигателя. Как показано на ФИГ. 6, клеммы 224 двигателя соединены посредством проводов 215 с соответствующими клеммами 214 аккумуляторной батареи 212. Аккумуляторная батарея может представлять собой любой пригодный источник питания, подающий электрическое питание на двигатель 220 и/или контроллер. Например, аккумуляторная батарея 212 может представлять собой литий-ионную, литий-полимерную, никель-кадмиевую, никель-металлогидридную или любую другую пригодную аккумуляторную батарею. В некоторых вариантах осуществления аккумуляторная батарея 212 может перезаряжаться и использоваться многократно для проведения множества процессов инфузии. В других вариантах осуществления аккумуляторная батарея может быть сменной и периодически заменяться при проведении множества процессов инфузии.[0060] As shown in FIG. 6, motor 220 includes an output shaft and a pair of motor terminals 224. Engine according to FIG. 6 is designed as a DC motor that receives voltage at the motor terminals and produces torque at output shaft 222. The speed and torque of the motor can be controlled by the voltage applied to the terminals, either through analog voltage or through pulse width modulation (PWM). . Thus, in some embodiments, a controller (eg, an electronic module on a printed circuit board having a processor executing instructions stored in volatile or non-volatile memory) can control torque and speed of the motor. As shown in FIG. 6, motor terminals 224 are connected via leads 215 to corresponding terminals 214 of battery 212. The battery may be any suitable power source that supplies electrical power to motor 220 and/or controller. For example, battery 212 may be a lithium ion, lithium polymer, nickel cadmium, nickel metal hydride, or any other suitable battery. In some embodiments, the battery 212 can be recharged and reused for multiple infusion processes. In other embodiments, the battery may be replaceable and periodically replaced during multiple infusion processes.
[0061] ФИГ. 7 - схематичный вид сбоку одного варианта осуществления инфузионной системы, где показана граница раздела между насосным блоком 100 и двигательным блоком 200. Согласно варианту осуществления по ФИГ. 7 двигательный блок включает в себя двигатель 220 и аккумуляторную батарею 212, схожие с теми, которые показаны на ФИГ. 6. Насосный блок включает в себя головку 130 перистальтического насоса, которая установлена с возможностью вращения в насосном блоке и вращается вокруг вала 138. Таким образом, в конфигурации, показанной на ФИГ. 7, двигатель 220 может передавать крутящий момент на головку 130 перистальтического насоса посредством выходного вала 222, соединенного с входным валом 136. Как отмечалось ранее, хотя входной вал 136 принимает выходной вал 222 в варианте осуществления по ФИГ. 7, в других вариантах осуществления выходной вал может принимать входной вал. Согласно варианту осуществления по ФИГ. 7 соответствующая форма корпуса 202 двигательного блока и приемника 110 для двигательного блока может автоматически ориентировать и совмещать выходной вал и входной вал для надлежащего зацепления, когда двигательный блок размещается в насосном блоке.[0061] FIG. 7 is a schematic side view of one embodiment of an infusion system, showing the interface between the pump unit 100 and the motor unit 200. According to the embodiment of FIG. 7, the motor unit includes a motor 220 and a battery 212 similar to those shown in FIG. 6. The pump block includes a peristaltic pump head 130, which is rotatably mounted in the pump block and rotates about the shaft 138. Thus, in the configuration shown in FIG. 7, motor 220 may transmit torque to peristaltic pump head 130 via an output shaft 222 coupled to an input shaft 136. As noted previously, although the input shaft 136 receives an output shaft 222 in the embodiment of FIG. 7, in other embodiments, the output shaft may receive an input shaft. According to the embodiment of FIG. 7, the appropriate shape of the motor block housing 202 and the motor block receiver 110 can automatically orient and align the output shaft and the input shaft for proper engagement when the motor block is placed in the pump block.
[0062] Как показано на ФИГ. 7, насосный блок 100 выполнен с возможностью приема двигательного блока 200 в приемнике 110 для двигательного блока. Приемник для двигательного блока по размерам и форме выполнен с возможностью приема корпуса 202 двигательного блока. В варианте осуществления по ФИГ. 7 выступы 226 двигательного блока образованы на наружной стороне корпуса двигательного блока и выполнены с возможностью зацепления с защелками 116 насосного блока. Согласно варианту осуществления по ФИГ. 7 защелки 116 встроены в приемник для двигательного блока и включают в себя зацепной выступ 117, шарнир 118 и рычаг 119. Защелка выполнена с возможностью поворота между зацепленным положением и расцепленным положением вокруг шарнира 118. Шарнир может представлять собой палец, гибкий шарнир или любую другую пригодную конструкцию, чтобы обеспечить возможность поворота защелки. В зацепленном положении зацепной выступ 117 выступает в приемник 110 для двигательного блока, так что зацепной выступ перекрывается с соответствующим выступом 226 двигательного блока. Таким образом, в зацепленном положении защелки препятствуют извлечению двигательного блока 200 из приемника для двигательного блока, чтобы гарантировать, что какой-либо случайный контакт (например, толчок) не сместит двигательный блок из приемника для двигательного блока. Кроме того, зацепные выступы могут обеспечить нахождение выходного вала 222 в зацеплении с входным валом 136. Согласно варианту осуществления по ФИГ. 7 рычаги 119 представляют собой компоненты, управляемые пользователем, которые могут использоваться, чтобы поворачивать защелки из зацепленного положения в расцепленное положение. Иначе говоря, рычаги 119 могут использоваться для поворота защелок в направлении, показанном стрелкой, для выведения зацепных выступов 117 из совмещенного состояния с выступами 226 двигательного блока. Таким образом, в некоторых вариантах осуществления в расцепленном положении защелки не препятствуют извлечению двигательного блока из насосного блока, так что двигательный блок можно извлечь и повторно использовать с другими насосными блоками. [0062] As shown in FIG. 7, the pump unit 100 is configured to receive the motor unit 200 in the motor unit receiver 110. The receiver for the motor unit is sized and shaped to receive the housing 202 of the motor unit. In the embodiment of FIG. 7, protrusions 226 of the motor block are formed on the outer side of the body of the motor block and are configured to engage with latches 116 of the pump block. According to the embodiment of FIG. 7, latches 116 are integral to the motor block receptacle and include a hook lug 117, a hinge 118, and a lever 119. The latch is rotatable between an engaged position and a disengaged position about the hinge 118. The hinge may be a pin, a flexible joint, or any other suitable design to allow the latch to rotate. In the engaged position, the engagement protrusion 117 projects into the motor block receptacle 110 such that the engagement protrusion overlaps with the corresponding motor block protrusion 226. Thus, in the engaged position, the latches prevent the motor unit 200 from being removed from the motor unit receptacle to ensure that any accidental contact (eg, a push) does not dislodge the motor unit from the motor unit receptacle. In addition, the engagement projections may cause the output shaft 222 to engage the input shaft 136. According to the embodiment of FIG. 7, levers 119 are user-controllable components that can be used to rotate the latches from an engaged position to a disengaged position. In other words, the levers 119 may be used to rotate the latches in the direction shown by the arrow to disengage the engaging protrusions 117 from the motor block protrusions 226. Thus, in some embodiments, in the disengaged position, the latches do not prevent the motor assembly from being removed from the pump assembly so that the motor assembly can be removed and reused with other pump assemblies.
[0063] Согласно варианту осуществления по ФИГ. 7 защелки 116 выполнены с возможностью поворота по схеме «перехода через центр вращения», так что сила, приложенная к корпусу 202 двигательного блока для извлечения двигательного блока 200 из приемника 110 для двигательного блока, приводит защелки в еще большее зацепление с выступами 226 двигательного блока. Иначе говоря, сила, передаваемая от выступов 226 двигательного блока зацепному выступу 117 защелок, создает момент, действующий на защелки в направлении зацепленного положения, а не расцепленного положения. Такая конструкция может способствовать надежному зацеплению двигательного блока в приемнике для двигательного блока, так что двигательный блок можно извлечь, только если пользователь нажмет на рычаги 119. Разумеется, в других вариантах осуществления защелки только могут препятствовать извлечению двигательного блок, пока не будет достигнуто пороговое усилие для извлечения, поскольку настоящее изобретение не имеет ограничений в этом отношении. В некоторых вариантах осуществления защелки 116 могут смещаться в направлении зацепленного положения. Например, могут использоваться торсионная пружина, пружина, работающая на сжатие, или пружина, работающая на растяжение, для отклонения защелок в направлении зацепленного положения. В качестве другого примера защелка может представлять собой упругий гибкий элемент, создающий смещающее усилие при отклонении от положения покоя. Разумеется, может использоваться любая пригодная отклоняющая конструкция, поскольку настоящее изобретение не имеет ограничений в этом отношении. [0063] According to the embodiment of FIG. 7, the latches 116 are rotatable in a "cross-rotation" pattern such that a force applied to the motor block body 202 to remove the motor block 200 from the motor block receptacle 110 causes the latches to further engage the motor block protrusions 226. In other words, the force transmitted from the motor block protrusions 226 to the latch engagement protrusion 117 produces a torque on the latches in the direction of the engaged position rather than the disengaged position. Such a design may help securely engage the motor unit in the motor unit receptacle such that the motor unit can be removed only if the user presses the levers 119. Of course, in other embodiments, the latches may only prevent the motor unit from being removed until a threshold force for extraction, since the present invention is not limited in this regard. In some embodiments, the latches 116 may be biased toward the engaged position. For example, a torsion spring, a compression spring, or a tension spring may be used to deflect the latches toward the engaged position. As another example, the latch may be an elastic flexible element that produces a biasing force when deviated from a resting position. Of course, any suitable deflection structure can be used, since the present invention is not limited in this regard.
[0064] В варианте осуществления по ФИГ. 7 защелки 116 выполнены с возможностью перемещения в расцепленное положение, когда двигательный блок 200 размещается в приемнике 110 для двигательного блока. Иначе говоря, зацепные выступы 117 защелок по форме выполнены так, что сила, приложенная к двигательному блоку в направлении приемника для двигательного блока, создает момент, действующий на защелки, который поворачивает защелки в направлении расцепленного положения (например, в направлении стрелок). Такая конструкция позволяет легко соединить двигательный блок с насосным блоком 100 путем приложения одиночного усилия, не манипулируя рычагами 119. Разумеется, могут использоваться другие варианты осуществления, в которых одна или более защелок 116 могут перемещаться в расцепленное положение до соединения двигательного блока с приемником для двигательного блока, поскольку настоящее изобретение не имеет ограничений в этом отношении.[0064] In the embodiment of FIG. 7, the latches 116 are movable to a disengaged position when the motor unit 200 is placed in the motor unit receiver 110. In other words, the latch engagement projections 117 are shaped such that a force applied to the motor unit in the direction of the motor unit receptacle produces a torque on the latches that rotates the latches in the direction of the disengaged position (eg, in the direction of the arrows). This design allows the motor unit to be easily coupled to the pump unit 100 by applying a single force without manipulating the arms 119. Of course, other embodiments may be used in which one or more latches 116 may be moved to an unlatched position prior to coupling the motor unit to the motor unit receiver. , since the present invention is not limited in this regard.
[0065] Следует отметить, что хотя в варианте осуществления по ФИГ. 7 изображены две защелки 116 и соответствующие выступы 226 двигательного блока, может использоваться любое пригодное число защелок и выступов двигательного блок или приемников для защелок, поскольку настоящее изобретение не имеет ограничений в этом отношении. Например, могут использоваться единственная защелка и соответствующий выступ двигательного блока или приемник для защелок. Следует также отметить, что хотя в варианте осуществления по ФИГ. 7 насосный блок включает в себя защелки 116, а двигательный блок 200 включает в себя выступы 226 двигательного блока, в других вариантах осуществления защелки могут располагаться на двигательном блоке, а приемники для защелок или соответствующие выступы могут располагаться на насосном блоке. В еще одних вариантах осуществления насосный блок и двигательный блок могут включать в себя, по меньшей мере, одну защелку и, по меньшей мере, один соответствующий приемник для защелки или выступ. В некоторых вариантах осуществления вместо удерживания вместе с помощью защелок насосный блок и двигательный блок могут удерживаться вместе с помощью фрикционной посадки, замкового соединения или любой другой пригодной конфигурации.[0065] It should be noted that although in the embodiment of FIG. 7 depicts two latches 116 and corresponding motor block protrusions 226, any suitable number of latches and motor block protrusions or latch receptacles may be used as the present invention is not limited in this regard. For example, a single latch and a corresponding motor block projection or latch receptacle may be used. It should also be noted that although in the embodiment of FIG. 7, the pump block includes latches 116 and the motor block 200 includes motor block lugs 226; in other embodiments, the latches may be located on the motor block and the latch receptacles or corresponding lugs may be located on the pump block. In yet other embodiments, the pump assembly and motor assembly may include at least one latch and at least one corresponding latch receptacle or protrusion. In some embodiments, instead of being held together by latches, the pump assembly and motor assembly may be held together by a friction fit, a locking connection, or any other suitable configuration.
[0066] ФИГ. 8 - схематичный вид сбоку одного варианта осуществления инфузионной системы, где показана альтернативная схема защелкивания между насосным блоком 100 и двигательным блоком 200. Как и в варианте осуществления по ФИГ. 7, насосный блок включает в себя две защелки 116, каждая из которых имеет зацепной выступ 117, шарнир 118 и рычаг 119. Однако в отличие от варианта осуществления по ФИГ. 7 шарнир 118 каждой защелки расположен на противоположной стороне защелки. Иначе говоря, шарнир расположен на стороне защелки, обращенной к основанию 104 корпуса, так что направление поворота защелки между зацепленным и расцепленным положениями является обратным по отношению к варианту осуществления по ФИГ. 7. Такая конструкция может обеспечить точное соответствие между зацепными выступами 117 и выступами 226 двигательного блока, устраняя создание взаимных помех или заклинивание между защелками и корпусом двигательного блока. Кроме того, в варианте осуществления по ФИГ. 8 двигательный блок удерживается в приемнике 110 для двигательного блока до тех пор, пока к двигательному блоку не будет приложено пороговое усилие в направлении извлечения. Когда прикладывается сила для извлечения двигательного блока, выступы 226 двигательного блока прикладывают момент к защелкам 116 вокруг каждого шарнира, чтобы повернуть защелку в направлении расцепленного положения. Защелка 116 может смещаться в направлении положения зацепления, чтобы удерживать двигательный блок в корпусе, пока к двигательному блоку не будет приложено извлекающее пороговое усилие. Этот порог для извлечения может настраиваться путем изменения геометрии и смещающего усилия до любого пригодного значения. Такая конструкция может позволить пользователю соединять двигательный блок 200 с насосным блоком и отсоединять от него просто путем приложения силы.[0066] FIG. 8 is a schematic side view of one embodiment of an infusion system, showing an alternative latching arrangement between the pump assembly 100 and the motor assembly 200. As in the embodiment of FIG. 7, the pump assembly includes two latches 116, each of which has a hook lug 117, a hinge 118, and a lever 119. However, unlike the embodiment of FIG. 7, the hinge 118 of each latch is located on the opposite side of the latch. In other words, the hinge is located on the side of the latch facing the housing base 104 such that the direction of rotation of the latch between the engaged and disengaged positions is the opposite of the embodiment of FIG. 7. Such a design can provide an exact match between the hook protrusions 117 and the motor block protrusions 226, eliminating interference or jamming between the latches and the motor block body. Moreover, in the embodiment of FIG. 8, the motor unit is held in the motor unit receptacle 110 until a threshold force in the withdrawal direction is applied to the motor unit. When force is applied to remove the motor unit, the motor unit protrusions 226 apply a torque to the latches 116 around each hinge to rotate the latch toward the disengaged position. The latch 116 can be moved in the direction of the engagement position to hold the motor unit in the housing until a threshold withdrawal force is applied to the motor unit. This extraction threshold can be adjusted by changing the geometry and displacement force to any suitable value. Such a design may allow a user to connect and disconnect the motor unit 200 from the pump unit simply by applying force.
[0067] На ФИГ. 9A-11B изображены различные варианты осуществления контейнера и полости для контейнера, образованной в насосном блоке. Согласно примерам осуществления, описанным ниже, контейнер и насосный блок могут быть интегрированы между собой в виде картриджа насосного блока. Иначе говоря, контейнер может удерживаться в полости, оставаясь при этом изолированным по текучей среде от других компонентов в насосном блоке. Согласно вариантам осуществления по ФИГ. 9A-11B контейнер и/или насосный блок включают в себя, по меньшей мере, один блокировочный выступ, препятствующий перемещению контейнера в направлении шипа или другого соединения по текучей среде, так что контейнер остается изолированным по текучей среде от других компонентов насосного блока. Пользователь может нажать на контейнер или активировать насосный блок иным способом, чтобы установить сообщение по текучей среде контейнера с системой распределения текучей среды насосного блока. Такая конструкция позволяет просто наладить процесс проведения инфузии.[0067] In FIG. 9A-11B illustrate various embodiments of a container and a container cavity formed in the pump unit. According to the embodiments described below, the container and the pump unit can be integrated with each other in the form of a pump unit cartridge. In other words, the container can be retained in the cavity while remaining fluidly isolated from other components in the pump assembly. According to the embodiments of FIGS. 9A-11B, the container and/or pump assembly includes at least one locking projection that prevents movement of the container toward the tenon or other fluid connection so that the container remains fluidly isolated from other components of the pump assembly. The user may press the container or otherwise activate the pump unit to establish fluid communication of the container with the fluid distribution system of the pump unit. This design allows you to simply set up the infusion process.
[0068] ФИГ. 9A - схематичный вид сбоку одного варианта осуществления контейнера 300 и полости 106 инфузионной системы в первом положении. Как показано на ФИГ. 9A, контейнер выполнен в виде флакона и включает в себя стенку 302 контейнера и основание 304 контейнера, определяющие внутренний объем, заполненный медицинской текучей средой. Контейнер также включает в себя горловину 306, образующую отверстие, уплотненное пробкой 308. Пробка может быть выполнена из резины, силикона или другого пригодного материала. Контейнер также включает в себя выступы 310 контейнера, образованные на наружной стороне стенки 302 контейнера. Согласно варианту осуществления по ФИГ. 9A полость 106 включает в себя стенку 103 полости и основание 107 полости, которые по размерам и форме выполнены с возможностью приема контейнера 300. Шип 140 расположен в полости и выступает перпендикулярно от основания полости так, что шип расположен по одной линии с продольной осью полости и контейнера 300. Таким образом, когда контейнер перемещается в направлении основания 107 полости, шип 140 прокалывает пробку 308, тем самым приводя внутренний объем контейнера в сообщение по текучей среде с системой распределения текучей среды насосного блока. [0068] FIG. 9A is a schematic side view of one embodiment of the container 300 and infusion system cavity 106 in a first position. As shown in FIG. 9A, the container is in the form of a vial and includes a container wall 302 and a container base 304 defining an internal volume filled with medical fluid. The container also includes a neck 306 defining an opening sealed by a stopper 308. The stopper may be made of rubber, silicone, or other suitable material. The container also includes container projections 310 formed on the outside of the container wall 302. According to the embodiment of FIG. 9A, the cavity 106 includes a cavity wall 103 and a cavity base 107 that are sized and shaped to receive container 300. A tenon 140 is located in the cavity and projects perpendicularly from the cavity base such that the tenon is aligned with the longitudinal axis of the cavity and container 300. Thus, as the container is moved toward the cavity base 107, the tenon 140 pierces the plug 308, thereby bringing the interior of the container into fluid communication with the fluid distribution system of the pump unit.
[0069] Согласно варианту осуществления на ФИГ. 9A полость включает в себя универсальный совмещающий участок 111, который в настоящем варианте осуществления выполнен в виде круговой наклонной поверхности, направленной к шипу. Универсальный совмещающий участок выполнен с возможностью приема, ориентации и совмещения множества контейнеров различных размеров с шипом 140. Например, контейнер, имеющий меньший диаметр, чем тот, который показан на ФИГ. 9A, может приходить в соприкосновение с универсальным совмещающим участком и приобретать соосность с шипом, даже если стенка 103 полости разнесена от контейнера меньшего размера. Таким образом, множество контейнеров разных размеров могут использоваться с единственным насосным блоком 100, что может повысить простоту и снизить производственные затраты. Разумеется, хотя на ФИГ. 9A показана наклонная поверхность, может использоваться любой пригодный универсальный совмещающий участок, в том числе направляющие, смещающие элементы или другие конфигурации. Например, в некоторых вариантах осуществления универсальные совмещающие участки могут перемещаться, чтобы вместить более крупные контейнеры. Согласно данному варианту осуществления универсальные совмещающие участки могут быть подпружинены в направлении положения покоя, где универсальные совмещающие участки поддерживают наименьший контейнер. Универсальные совмещающие участки могут перемещаться, преодолевая подпружинивающую силу, чтобы принять в себя и поддержать более крупный контейнер. [0069] According to the embodiment of FIG. 9A, the cavity includes a universal matching portion 111, which in the present embodiment is configured as a circular inclined surface directed toward the tenon. The universal alignment portion is configured to receive, orient, and align multiple containers of different sizes with the tenon 140. For example, a container having a smaller diameter than that shown in FIG. 9A can come into contact with the universal alignment portion and become aligned with the tenon even if the cavity wall 103 is spaced apart from the smaller container. Thus, multiple containers of different sizes can be used with a single pump unit 100, which can improve simplicity and reduce manufacturing costs. Of course, although in FIG. 9A shows an inclined surface, any suitable universal alignment portion may be used, including guides, bias elements, or other configurations. For example, in some embodiments, the universal matching areas may be moved to accommodate larger containers. According to this embodiment, the universal alignment portions may be spring-loaded toward a resting position where the universal alignment portions support the smallest container. The universal matching portions can move against the spring force to receive and support a larger container.
[0070] Как показано на ФИГ. 9A, полость 106 включает в себя блокировочные выступы в виде удерживателей 150 для контейнера и разрушаемых выступов 152, ограничивающих перемещение контейнера в полости. Удерживатели для контейнера входят в зацепление с выступами 310 контейнера, чтобы препятствовать извлечению контейнера из полости. Таким образом, контейнер и насосный блок 100 могут функционировать в виде интегрированного блока, доставляемого пациенту как единое целое. Разрушаемые выступы соприкасаются со стенкой 302 контейнера и препятствуют перемещению контейнера в направлении основания 107 полости. Иначе говоря, разрушаемые выступы удерживают вес контейнера 300 и препятствуют перемещению пробки 308 в направлении шипа 140, так что контейнер сохраняется непроколотым. Таким образом, в положении, показанном на ФИГ. 9A, контейнер зафиксирован относительно полости 106, при этом с насосным блоком можно обращаться или его можно отгружать, не опасаясь случайно проколоть контейнер. Разрушаемые выступы 152 могут препятствовать перемещению контейнера в направлении основания 107 полости, пока к контейнеру не будет приложено пороговое усилие, после чего разрушаемые выступы могут разрушаться, чтобы позволить контейнеру переместиться в направлении основания полости и быть проколотым шипом, как показано на ФИГ. 9B. Таким образом, пользователь, готовящийся к проведению инфузии, может приложить единичное пороговое усилие к контейнеру, чтобы подготовить насосный блок для проведения инфузии, не прибегая к необходимости расположения контейнера в надлежащем месте.[0070] As shown in FIG. 9A, cavity 106 includes locking projections in the form of container retainers 150 and breakable projections 152 to restrict movement of the container within the cavity. The container retainers engage the container projections 310 to prevent the container from being removed from the cavity. Thus, the container and pump unit 100 can function as an integrated unit that is delivered to the patient as a single unit. The frangible projections contact the container wall 302 and prevent the container from moving toward the cavity base 107. In other words, the breakable projections support the weight of the container 300 and prevent the plug 308 from moving towards the tenon 140 so that the container remains unpunctured. Thus, in the position shown in FIG. 9A, the container is fixed relative to the cavity 106, and the pump assembly can be handled or shipped without fear of accidentally puncturing the container. The rupture protrusions 152 may prevent the container from moving toward the cavity base 107 until a threshold force is applied to the container, at which point the rupture protrusions may rupture to allow the container to move toward the cavity base and be pierced by a spike, as shown in FIG. 9B. Thus, a user preparing to administer an infusion can apply a single threshold force to the container to prepare the pump unit for infusion without having to position the container in the proper location.
[0071] ФИГ. 9B - схематичный вид сбоку контейнера 300 и полости 106 по ФИГ. 9A во втором положении. Как показано на ФИГ. 9B, контейнер переместился в направлении основания 107 полости и соприкоснулся с ним в сравнении с ФИГ. 9A. Соответственно шип 140 проколол пробку 308 для приведения внутреннего объема контейнера в сообщение по текучей среде с системой распределения текучей среды, соединенной с шипом. Таким образом, текучая среда может выводиться из контейнера и доставляться пациенту. Как показано на ФИГ. 9B, разрушаемые выступы разрушены путем прикладывания порогового усилия к контейнеру. Например, пороговое усилие может прикладываться пользователем, создающим толкающее усилие, передаваемое основанию 304 контейнера. [0071] FIG. 9B is a schematic side view of container 300 and cavity 106 of FIG. 9A in the second position. As shown in FIG. 9B, the container has moved towards and contacted the cavity base 107 in comparison with FIG. 9A. Accordingly, the spike 140 pierces the plug 308 to bring the interior of the container into fluid communication with a fluid distribution system connected to the spike. In this way, the fluid can be removed from the container and delivered to the patient. As shown in FIG. 9B, the breakable projections are broken by applying a threshold force to the container. For example, the threshold force may be applied by a user causing a pushing force to be applied to the container base 304.
[0072] Следует отметить, что хотя на ФИГ. 9A-9B показаны два разрушаемых выступа 152, может использоваться любое пригодное число разрушаемых выступов, чтобы противодействовать перемещению контейнера 300, пока не будет приложено пороговое усилие. Кроме того, хотя разрушаемые выступы, показанные на ФИГ. 9A-9B, по форме выполнены в виде пальцев, может использоваться любая пригодная форма разрушаемых выступов.[0072] It should be noted that although in FIG. 9A-9B show two breakable protrusions 152, any suitable number of breakable protrusions may be used to resist movement of the container 300 until a threshold force is applied. In addition, although the breakable projections shown in FIG. 9A-9B are shaped like fingers, any suitable form of breakable protrusions may be used.
[0073] ФИГ. 10A - схематичный вид сбоку другого варианта осуществления контейнера 300 и полости 106 инфузионной системы в первом положении. Как и в варианте осуществления по ФИГ. 9A-9B, контейнер 300 удерживается в полости 106 посредством удерживателей 150 для контейнера, которые соприкасаются с выступами 310 контейнера и препятствуют извлечению контейнера. Согласно варианту осуществления по ФИГ. 10A полость 106 включает в себя блокировочный выступ в виде блокировочной пластины 154, расположенной между шипом 140 в полости и пробкой 308 контейнера. Блокировочная пластина 154 препятствует перемещению контейнера в направлении основания 107 полости. Таким образом, блокировочная пластина поддерживает положение контейнера относительно полости. В отличие от варианта осуществления по ФИГ. 9A-9B блокировочная пластина не предназначена для разрушения в процессе эксплуатации. Вместо этого блокировочная пластина содержит язычок 155, за который пользователь может потянуть, чтобы извлечь блокировочную пластину из полости. Таким образом, чтобы проколоть контейнер 300, можно потянуть за язычок 155, а затем нажать на контейнер, чтобы проколоть пробку 308 и привести контейнер в сообщение по текучей среде с системой распределения текучей среды, как показано на ФИГ. 10B.[0073] FIG. 10A is a schematic side view of another embodiment of the container 300 and infusion system cavity 106 in a first position. As in the embodiment of FIG. 9A-9B, container 300 is held in cavity 106 by container retainers 150 that engage container projections 310 and prevent removal of the container. According to the embodiment of FIG. 10A, the cavity 106 includes a locking projection in the form of a locking plate 154 located between the cavity tenon 140 and the container plug 308. The locking plate 154 prevents the container from moving toward the cavity base 107. In this way, the locking plate maintains the position of the container relative to the cavity. Unlike the embodiment of FIG. 9A-9B locking plate is not intended to break during use. Instead, the locking plate includes a tab 155 that a user can pull to remove the locking plate from the cavity. Thus, to pierce the container 300, the tab 155 can be pulled and then the container is pressed to pierce the plug 308 and bring the container into fluid communication with the fluid distribution system, as shown in FIG. 10B.
[0074] ФИГ. 10B - схематичный вид сбоку контейнера 300 и полости 106 по ФИГ. 10A во втором положении, где пробка 308 проколота шипом 140. Как отмечалось выше, блокировочная пластина извлечена из полости. В варианте осуществления по ФИГ. 10B блокировочная пластина может извлекаться посредством язычка, используемого для вытягивания блокировочной пластины из паза 109 для блокировочной пластины, так что контейнер имеет возможность переместиться в нижнее или зацепленное положение, показанное на ФИГ. 10B, из верхнего или расцепленного положения, показанного на ФИГ. 10A. [0074] FIG. 10B is a schematic side view of container 300 and cavity 106 of FIG. 10A in the second position where the plug 308 is pierced by the tenon 140. As noted above, the locking plate is removed from the cavity. In the embodiment of FIG. 10B, the locking plate can be removed by a tongue used to pull the locking plate out of the locking plate slot 109 so that the container is able to move to the downward or engaged position shown in FIG. 10B, from the up or unlocked position shown in FIG. 10A.
[0075] ФИГ. 11A - схематичный вид сбоку другого варианта осуществления контейнера 300 и полости 106 инфузионной системы в первом положении. Как показано на ФИГ. 11A и также как в вариантах осуществления по ФИГ. 9A-10B, полость включает в себя стенку 103 полости и основание 107 полости, по размерам и форме выполненные с возможностью приема контейнера. Шип 140 выступает от основания полости и выполнен с возможностью прокалывания пробки 308 контейнера, когда контейнер перемещается из верхнего или расцепленного положения, показанного на ФИГ. 11A, в нижнее или зацепленное положение, показанное на ФИГ. 11B. Однако, в отличие от предшествующих вариантов осуществления, контейнер 300 лишен возможности извлечения из полости или перемещения в направлении основания полости, пока не будет приложено пороговое усилие. Вместо обладания жесткими выступами полость включает в себя блокировочные выступы в виде сжимаемых соединений 156, расположенных между стенкой 103 полости и стенкой 302 контейнера и соприкасающихся с ними. Сжимаемые соединения 156 состоят из поддающегося сжатию материала, например резины, силикона или иного пригодного материала, так что соединения 156 сжаты между стенкой полости и стенкой контейнера. Таким образом, сжимаемые соединения создают силы статического и кинетического трения между контейнером и стенкой полости, которые противодействуют движению контейнера относительно полости. В некоторых вариантах осуществления сжимаемые соединения могут быть выполнены в виде уплотнительных колец, расположенных по окружности стенки 103 полости.[0075] FIG. 11A is a schematic side view of another embodiment of the container 300 and infusion system cavity 106 in a first position. As shown in FIG. 11A and also as in the embodiments of FIG. 9A-10B, the cavity includes a cavity wall 103 and a cavity base 107 sized and shaped to receive a container. A tenon 140 projects from the base of the cavity and is configured to pierce the container plug 308 when the container is moved from the up or unlocked position shown in FIG. 11A to the down or engaged position shown in FIG. 11B. However, unlike previous embodiments, the container 300 is not removable from the cavity or moved toward the base of the cavity until a threshold force is applied. Instead of having rigid projections, the cavity includes locking projections in the form of compressible joints 156 located between and in contact with the cavity wall 103 and the container wall 302. The compressible joints 156 are composed of a compressible material, such as rubber, silicone, or other suitable material, such that the joints 156 are compressed between the wall of the cavity and the wall of the container. Thus, the compressible joints create static and kinetic frictional forces between the container and the cavity wall, which counteract the movement of the container relative to the cavity. In some embodiments, the compressible connections may be in the form of O-rings located around the circumference of the cavity wall 103.
[0076] В варианте осуществления по ФИГ. 11A сжимаемые соединения выполнены так, что сила статического трения является достаточной для воспрепятствования перемещению контейнера, пока к контейнеру не будет приложено пороговое усилие. Например, сила тяжести, толчки или ударные воздействия могут представлять собой силы, недостаточные для перемещения контейнера относительно полости. Таким образом, инфузионная система может доставляться пользователю с контейнером, закрепленным указанным способом, чтобы помочь избежать непреднамеренного прокалывания пробки 308. При настройке инфузионной системы для проведения инфузии к контейнеру 300 (например, основанию 304 контейнера) может прикладываться пороговое усилие, чтобы переместить контейнер в направлении основания полости для прокалывания пробки 308 шипом 140, как показано на ФИГ. 11B.[0076] In the embodiment of FIG. 11A, the compressible joints are configured such that the static frictional force is sufficient to prevent movement of the container until a threshold force is applied to the container. For example, gravity, shock, or impact may not be sufficient forces to move the container relative to the cavity. Thus, the infusion system may be delivered to the user with the container secured in this manner to help avoid inadvertent puncture of the stopper 308. When setting up the infusion system for infusion, a threshold force may be applied to the container 300 (e.g., container base 304) to move the container in the direction the base of the cavity for piercing the plug 308 with a tenon 140, as shown in FIG. 11B.
[0077] ФИГ. 11B - схематичный вид сбоку контейнера 300 и полости 106 по ФИГ. 11A во втором положении. Как показано на ФИГ. 11B, пробка 308 проколота шипом 140, когда контейнер находится в нижнем или зацепленном положении. Из положения, показанного на ФИГ. 11A, к контейнеру было приложено пороговое усилие для перемещения контейнера, преодолевая резистивные силы трения сжимаемых соединений 156.[0077] FIG. 11B is a schematic side view of container 300 and cavity 106 of FIG. 11A in the second position. As shown in FIG. 11B, plug 308 is pierced by tenon 140 while the container is in the down or engaged position. From the position shown in FIG. 11A, a threshold force has been applied to the container to move the container against the resistive frictional forces of the compressible joints 156.
[0078] Хотя в варианте осуществления по ФИГ. 11A-11B показаны два сжимаемых соединения 156, может использоваться любое пригодное число сжимаемых соединений для создания требуемой силы сопротивления перемещению контейнера 300. Например, может использоваться одно сжимаемое соединение или три сжимаемых соединения. Кроме того, хотя со ссылкой на ФИГ. 11A-11B рассмотрены кольцевые сжимаемые соединения, может использоваться любая пригодная непрерывная или прерывистая форма сжимаемых соединений, при этом сжимаемые соединения могут соприкасаться с любым участком стенки 302 контейнера для создания резистивных сил. Например, сжимаемые соединения могут быть выполнены в виде множество отдельных накладок материала, разнесенных друг от друга. Кроме того, сжимаемые соединения могут быть главным образом расположены либо на стенке 103 полости, либо на стенке 302 контейнера, поскольку настоящее изобретение не имеет ограничений в этом отношении.[0078] Although in the embodiment of FIG. 11A-11B show two compressible joints 156, any suitable number of compressible joints may be used to provide the required force to resist movement of the container 300. For example, one compressible joint or three compressible joints may be used. In addition, although with reference to FIG. 11A-11B discuss annular compressible joints, any suitable continuous or discontinuous form of compressible joints may be used, and the compressible joints may contact any portion of the container wall 302 to generate resistive forces. For example, the compressible connections can be made in the form of a plurality of individual patches of material spaced apart from each other. In addition, the compressible joints may be primarily located on either the cavity wall 103 or the container wall 302, since the present invention is not limited in this regard.
[0079] Следует отметить, что примеры осуществления, описанные со ссылкой на ФИГ. 9A-11B, могут использоваться в любом требуемом сочетании. Иначе говоря, разрушаемые выступы, блокировочные пластины и сжимаемые соединения могут использоваться в полости по отдельности, сочетаясь частично или полностью сочетаясь между собой, поскольку настоящее изобретение не имеет ограничений в этом отношении.[0079] It should be noted that the embodiments described with reference to FIGS. 9A-11B, can be used in any required combination. In other words, breakable protrusions, locking plates and compressible joints can be used in the cavity individually, partially combined or completely combined with each other, since the present invention is not limited in this regard.
[0080] ФИГ. 12 - схематичный вид сбоку одного варианта осуществления шипа 140, который может использоваться в инфузионных системах примеров осуществления, описанных в настоящем документе. Как показано на ФИГ. 12, шип включает в себя тело 142 шипа, которое содержит первую полость 144A и вторую полость 144B. Тело шипа соединено с основанием 146 шипа, в котором располагаются первая трубка 122 и вторая трубка 124, продолжающие каналы для текучей среды, образованные первой полостью и второй полостью соответственно. Тело 142 шипа выполнено с возможностью прокалывания пробки контейнера и приведения первой полости и второй полости в сообщение по текучей среде с контейнером. Будучи расположенной в контейнере, текучая среда из контейнера может стекать по первой полости и/или второй полости под действием силы тяжести или нагнетания (например, перепада давления). В варианте осуществления по ФИГ. 12 вторая трубка 124 может соединяться с входом для воздуха, позволяющим воздуху поступать в контейнер через вторую полость 144B, чтобы воспрепятствовать образованию разрежения в контейнере. Таким образом, медицинская текучая среда может стекать главным образом по первой полости 144A и, в конечном счете, доставляться пациенту. В некоторых вариантах осуществления могут последовательно соединяться множество шипов, так что текучая среда может доставляться одновременно из множества контейнеров, как будет рассмотрено ниже со ссылкой на ФИГ. 13-15. [0080] FIG. 12 is a schematic side view of one embodiment of a spike 140 that may be used in the infusion systems of the embodiments described herein. As shown in FIG. 12, the tenon includes a tenon body 142 that includes a first cavity 144A and a second cavity 144B. The tenon body is connected to the tenon base 146, which houses a first tube 122 and a second tube 124 extending the fluid channels defined by the first cavity and the second cavity, respectively. The tenon body 142 is configured to pierce the container plug and bring the first cavity and the second cavity into fluid communication with the container. Once located in the container, fluid from the container may flow through the first cavity and/or second cavity under the influence of gravity or force (eg, pressure difference). In the embodiment of FIG. 12, the second tube 124 may be connected to an air inlet allowing air to enter the container through the second cavity 144B to prevent vacuum from forming in the container. Thus, the medical fluid can flow primarily through the first cavity 144A and ultimately be delivered to the patient. In some embodiments, multiple spikes may be connected in series such that fluid can be delivered simultaneously from multiple containers, as will be discussed below with reference to FIG. 13-15.
[0081] В одном варианте осуществления, как показано на ФИГ. 12, шип 140 может содержать оболочку 148 шипа, окружающую тело 142 шипа. Оболочка шипа защищает шип 140, прежде чем контейнер проталкивается на шип и прокалывается. Когда контейнер продвигается по шипу, оболочка шипа может разрушаться, так что первая и вторая полости 144A, 144B могут приводиться в сообщение по текучей среде с контейнером. В одном варианте осуществления, в котором множество шипов последовательно соединены, оболочки шипов могут препятствовать утечке текучей среды из первой и второй полости, если контейнеры последовательно прокалываются шипами.[0081] In one embodiment, as shown in FIG. 12, the tenon 140 may include a tenon shell 148 surrounding a tenon body 142. The tenon shell protects the tenon 140 before the container is pushed onto the tenon and pierced. As the container moves along the tenon, the shell of the tenon may be broken so that the first and second cavities 144A, 144B can be brought into fluid communication with the container. In one embodiment, in which a plurality of spikes are connected in series, the spike shells can prevent fluid from leaking from the first and second cavities if the containers are pierced sequentially by the spikes.
[0082] ФИГ. 13 - схематичный вид сверху одного варианта осуществления насосного блока 100, содержащего первую полость 106A и вторую полость 106B, каждая из которых выполнена с возможностью приема контейнера с медицинской текучей средой. Каждая полость включает в себя шип 140A, 140B, которые последовательно соединены друг с другом. Иначе говоря, второй шип 140B соединен с входом 126 для воздуха на одном конце и первым шипом 140A на другом конце посредством второй трубки 124. Вход для воздуха может включать в себя гидрофобный фильтр, который позволяет воздуху поступать в систему распределения текучей среды, образованную частично шипами и второй трубкой, но не позволяет проходить текучей среде. Таким образом, первый шип и второй шип соединены по текучей среде и способны объединять текучую среду из обоих контейнеров, размещенных в первой полости и второй полости. Первый шип 140A соединен по текучей среде с выходом 120 для текучей среды посредством первой трубки 122. Участок первой трубки входит в зацепление с головкой перистальтического насоса, имеющей три поворотных ролика 134. Головка перистальтического насоса расположена в приемнике 110 для двигательного блока, так что выходной вал может соединяться с головкой перистальтического насоса для перемещения текучей среды из размещенных контейнеров к выходу для текучей среды. [0082] FIG. 13 is a schematic top view of one embodiment of a pump assembly 100 including a first cavity 106A and a second cavity 106B, each configured to receive a medical fluid container. Each cavity includes a tenon 140A, 140B, which are connected in series with each other. That is, the second spike 140B is connected to the air inlet 126 at one end and the first spike 140A at the other end via a second tube 124. The air inlet may include a hydrophobic filter that allows air to enter a fluid distribution system formed in part by the spikes and a second tube, but does not allow fluid to pass through. Thus, the first tenon and the second tenon are fluidly coupled and are capable of combining fluid from both containers located in the first cavity and the second cavity. The first tenon 140A is fluidly coupled to the fluid outlet 120 via a first tube 122. A portion of the first tube engages a peristaltic pump head having three rotary rollers 134. The peristaltic pump head is located in the motor block receptacle 110 such that the output shaft may be coupled to a peristaltic pump head to move fluid from disposed containers to a fluid outlet.
[0083] ФИГ. 14 - схематичный вид сбоку насосного блока 100 по ФИГ. 13. Как показано на ФИГ. 14, насосный блок включает в себя две отдельные полости 106A, 106B, каждая из которых по размерам и форме выполнена с возможностью приема контейнера с медицинской текучей средой. Шипы 140A, 140B расположены в этих полостях и выступают перпендикулярно от основания каждой полости.[0083] FIG. 14 is a schematic side view of the pump unit 100 of FIG. 13. As shown in FIG. 14, the pump unit includes two separate cavities 106A, 106B, each of which is sized and shaped to receive a medical fluid container. The tenons 140A, 140B are located in these cavities and protrude perpendicularly from the base of each cavity.
[0084] ФИГ. 15 - схематичный вид сбоку насосного блока 100 по ФИГ. 13 при использовании с одним вариантом осуществления двигательного блока 200 и контейнеров 300A, 300B. На ФИГ. 15 стенки 302A, 302B каждого контейнера выполнены с возможностью согласования с формой полостей 106A, 106B, так что контейнеры сориентированы и совмещены с шипами 140A, 140B, когда контейнеры расположены в этих полостях. Как показано на ФИГ. 15, шипы 140A, 140B прокололи пробки 308A, 308B каждого контейнера, чтобы привести оба контейнера в сообщение по текучей среде с системой распределения текучей среды насосного блока, чтобы позволить доставить общий объем медицинской текучей среды из выхода для текучей среды насосного блока.[0084] FIG. 15 is a schematic side view of the pump unit 100 of FIG. 13 when used with one embodiment of the motor unit 200 and containers 300A, 300B. In FIG. 15, the walls 302A, 302B of each container are configured to conform to the shape of the cavities 106A, 106B such that the containers are oriented and aligned with the tenons 140A, 140B when the containers are positioned in the cavities. As shown in FIG. 15, the spikes 140A, 140B pierce the plugs 308A, 308B of each container to bring both containers into fluid communication with the fluid distribution system of the pump unit to allow the total volume of medical fluid to be delivered from the fluid outlet of the pump unit.
[0085] ФИГ. 16 - схематичный вид одного варианта осуществления системы распределения текучей среды насосного блока. Как показано на ФИГ. 16, система распределения текучей среды включает в себя выход 120 для текучей среды, первую трубку 122, первый шип 140A, вторую трубку 124, второй шип 140B, третью трубку 125, а также вход 126 для воздуха. Выход 120 для текучей среды по ФИГ. 16 выполнен в виде клапана с охватывающим разъемом Люэр-лок, который сдерживает поток текучей среды через выход, пока соответствующий охватываемый разъем Люэр-лок не будет подсоединен к выходу для текучей среды. Как отмечалось ранее, вход 126 для воздуха может включать в себя гидрофобный фильтр, приспособленный для обеспечения возможности поступления воздуха в систему распределения текучей среды, не допуская при этом прохождения текучей среды. Согласно варианту осуществления по ФИГ. 16 шипы 140A, 140B выполнены в виде шипов с двумя полостями, соединенных последовательно, аналогичных шипу, показанному на ФИГ. 12. Разумеется, в других вариантах осуществления могут использоваться шипы, имеющие одну полость или множество полостей, поскольку настоящее изобретение не имеет ограничений в этом отношении. Кроме того, следует отметить, что в системе распределения текучей среды может использоваться любое пригодное число шипов для объединения текучей среды из требуемого количества контейнеров. [0085] FIG. 16 is a schematic view of one embodiment of a pump unit fluid distribution system. As shown in FIG. 16, the fluid distribution system includes a fluid outlet 120, a first tube 122, a first spike 140A, a second tube 124, a second spike 140B, a third tube 125, and an air inlet 126. The fluid outlet 120 of FIG. 16 is configured as a female Luer-lock valve that restricts the flow of fluid through the outlet until a corresponding male Luer-lock connector is connected to the fluid outlet. As noted previously, air inlet 126 may include a hydrophobic filter adapted to allow air to enter the fluid distribution system without allowing fluid to pass through. According to the embodiment of FIG. 16, the tenons 140A, 140B are designed as dual cavity tenons connected in series, similar to the tenon shown in FIG. 12. Of course, in other embodiments, studs having a single cavity or multiple cavities may be used, since the present invention is not limited in this regard. In addition, it should be noted that the fluid distribution system may use any suitable number of spikes to combine fluid from a desired number of containers.
[0086] В варианте осуществления по ФИГ. 16 первая трубка 122 включает в себя перистальтический участок 123, выполненный с возможностью зацепления с головкой перистальтического насоса. В некоторых вариантах осуществления перистальтический участок может иметь покрытие или быть образованным из износостойкого материала, чтобы повысить долговечность в условиях истирания при работе роторных перистальтических насосов. Разумеется, в других вариантах осуществления первая трубка 122 может быть выполнена единообразно. [0086] In the embodiment of FIG. 16, the first tube 122 includes a peristaltic portion 123 configured to engage a peristaltic pump head. In some embodiments, the peristaltic portion may be coated or formed from a wear-resistant material to improve durability under abrasion conditions during operation of rotary peristaltic pumps. Of course, in other embodiments, the first tube 122 may be constructed in a uniform manner.
[0087] ФИГ. 17 - схематичный вид одного варианта осуществления инфузионного набора 400, который может использоваться с инфузионной системой примеров осуществления, описанных в настоящем документе. Согласно варианту осуществления по ФИГ. 17 инфузионный набор включает в себя вход 404 для текучей среды, трубку 402 инфузионного набора, а также иглу 406. Вход для текучей среды по ФИГ. 17 выполнен в виде охватываемого разъема Люэр-лок, выполненного с возможностью вхождения в зацепление с выходом для текучей среды, который показан на ФИГ. 16. В варианте осуществления по ФИГ. 17 игла 406 выполнена в виде единственной иглы-бабочки, пригодной для проведения инфузии на одном участке. Разумеется, может использоваться любой пригодный инфузионный набор, в том числе инфузионные наборы, имеющие одну, две, три, четыре или пять игл для распределения инфузируемой медицинской текучей среды, поскольку настоящее изобретение не имеет ограничений в этом отношении.[0087] FIG. 17 is a schematic view of one embodiment of an infusion set 400 that can be used with the infusion system of the embodiments described herein. According to the embodiment of FIG. 17, the infusion set includes a fluid inlet 404, an infusion set tubing 402, and a needle 406. The fluid inlet of FIG. 17 is configured as a male Luer-lock connector configured to engage the fluid outlet shown in FIG. 16. In the embodiment of FIG. 17, needle 406 is designed as a single butterfly needle suitable for single site infusion. Of course, any suitable infusion set can be used, including infusion sets having one, two, three, four or five needles for dispensing the infused medical fluid, as the present invention is not limited in this regard.
[0088] ФИГ. 18 - схематичный вид сбоку другого варианта осуществления инфузионной системы, включающей в себя зажим 105, выполненный с возможностью позволить носить насосный блок 100, двигательный блок 200 и/или контейнер 300 на одежде. Например, в варианте осуществления, показанном на ФИГ. 18, зажим выполнен в виде зажима для крепления на ремне, образованного на корпусе 101 насосного блока и разъемно прикрепляемого к ремню пользователя. Разумеется, может использоваться любая пригодная конструкция, чтобы позволить пациенту носить насосный блок, двигательный блок и/или контейнер 300, поскольку настоящее изобретение не имеет ограничений в этом отношении.[0088] FIG. 18 is a schematic side view of another embodiment of an infusion system including a clip 105 configured to allow the pump unit 100, motor unit 200, and/or container 300 to be worn on clothing. For example, in the embodiment shown in FIG. 18, the clip is configured as a belt clip formed on the pump unit body 101 and releasably attached to the user's belt. Of course, any suitable design can be used to allow a patient to wear the pump unit, motor unit and/or container 300, as the present invention is not limited in this regard.
[0089] Хотя идеи настоящего изобретения описаны в сочетании с различными вариантами осуществления и примерами, не предполагается, что идеи настоящего изобретения ограничены такими вариантами осуществления или примерами. Наоборот, идеи настоящего изобретения охватывают различные альтернативные решения, модификации и эквиваленты, как понятно специалистам в данной области техники. Таким образом, вышеизложенное описание и чертежи приведены лишь в качестве примера.[0089] Although the teachings of the present invention have been described in connection with various embodiments and examples, the teachings of the present invention are not intended to be limited to such embodiments or examples. To the contrary, the teachings of the present invention embrace various alternatives, modifications and equivalents, as will be understood by those skilled in the art. Therefore, the foregoing description and drawings are given by way of example only.
Claims (42)
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US62/873,684 | 2019-07-12 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2022103448A RU2022103448A (en) | 2023-08-14 |
| RU2818640C2 true RU2818640C2 (en) | 2024-05-03 |
Family
ID=
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2003011377A1 (en) * | 2001-07-31 | 2003-02-13 | Scott Laboratories, Inc. | Apparatuses and methods for providing iv infusion administration |
| RU2325927C2 (en) * | 2002-03-14 | 2008-06-10 | Медакс Аб | Infusion pump |
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2003011377A1 (en) * | 2001-07-31 | 2003-02-13 | Scott Laboratories, Inc. | Apparatuses and methods for providing iv infusion administration |
| RU2325927C2 (en) * | 2002-03-14 | 2008-06-10 | Медакс Аб | Infusion pump |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP3388096B1 (en) | A positive displacement pump | |
| US10772796B2 (en) | Automated filling systems and methods | |
| EP3375470B1 (en) | Apparatus and method for pumping fluid | |
| JP5090454B2 (en) | Infusion medium delivery device and method using compressible or curved storage containers or conduits | |
| CN102770171B (en) | Connection and alignment systems and methods | |
| CN105327418A (en) | Systems, devices and methods for sustained delivery of therapeutic fluid | |
| JP2022504164A (en) | Drug delivery device | |
| RU2818640C2 (en) | Infusion system | |
| TWI857097B (en) | Pump unit cartridge | |
| JP7761633B2 (en) | Drug administration device | |
| JP2022149020A (en) | Medical solution administration device |