RU2815420C1 - Indicator gel for visualizing dental plaque and biofilm on teeth and method of its production - Google Patents

Indicator gel for visualizing dental plaque and biofilm on teeth and method of its production Download PDF

Info

Publication number
RU2815420C1
RU2815420C1 RU2022134158A RU2022134158A RU2815420C1 RU 2815420 C1 RU2815420 C1 RU 2815420C1 RU 2022134158 A RU2022134158 A RU 2022134158A RU 2022134158 A RU2022134158 A RU 2022134158A RU 2815420 C1 RU2815420 C1 RU 2815420C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
amount
gel
biofilm
total mass
solbrol
Prior art date
Application number
RU2022134158A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Николай Владимирович Бороздин
Original Assignee
Общество с ограниченной ответственностью "Эрин Хайден Рус"
Filing date
Publication date
Application filed by Общество с ограниченной ответственностью "Эрин Хайден Рус" filed Critical Общество с ограниченной ответственностью "Эрин Хайден Рус"
Application granted granted Critical
Publication of RU2815420C1 publication Critical patent/RU2815420C1/en

Links

Abstract

FIELD: dentistry.
SUBSTANCE: group of inventions can find application in the production of oral care products, namely the means for indicating dental plaque and biofilm. The proposed indicator gel for visualizing dental plaque and biofilm on teeth includes a dye, with erythrosine used as a dye in an amount of 7.45% by weight, the indicator gel also includes methylene blue in an amount of 6.2% by weight, 7% of sucrose, 3.8% of surfactant Marlipal 24/30, 5.3% of distilled glycerin, 3.4% of Blanose 7MF thickener, 0.5% of Solbrol M preservative, 0.3% of Solbrol P preservative, 0.05% of cetylpyridinium chloride and water in an amount of 66% by weight. The method of producing the indicated indicator gel involves mixing the ingredients into a container with the water preheated to 50–60°C in an amount of 66% by weight of the total mass of the gel, the amount of surfactant — Marlipal 24/30, measured in an amount of 3.8% of the total mass, is gradually added, mixed and cooled to room temperature, and then, alternately, with gradual stirring after adding each component, add, in an amount of the total mass: preservatives 0.5% of Solbrol M and 0.3% of Solbrol P, 0.05% of cetylpyridinium chloride, 7% of sucrose, 7.45% of erythrosine, 6.2% of methylene blue, after which the resulting semi-finished product is sent for filtration, and after filtration, distilled glycerin is added in an amount of 5.3% of the total mass and the resulting mixture is stirred at a speed of 1,100–1,200 rpm, after which the last step is added in an amount of 3.4% of the total mass of the thickener Blanose 7MF is also actively mixed at a speed of 1,100–1,200 rpm, then the resulting gel is packaged in tubes. The group of inventions provides a high-quality medical product suitable for use both at home and in the clinic.
EFFECT: expansion of the operational capabilities of the indicator for visualizing dental plaque and biofilm, with an improvement in the indicator and consumer properties compared to similar medical products.
3 cl, 1 ex

Description

Заявляемое в качестве изобретения техническое решение относится к области стоматологии, к средствам профилактики заболеваний полости рта и может найти применение в производстве товаров по уходу за полостью рта, а именно средств индикации зубного налета и биопленки. Задача заявляемого средства - окрашивать биоплёнку (biofilm) на поверхности зубов, делая её видимой, и предназначено для производства в основном в промышленных условиях.The technical solution claimed as an invention relates to the field of dentistry, to means of preventing oral diseases and can find application in the production of oral care products, namely means for indicating dental plaque and biofilm. The purpose of the proposed product is to color the biofilm on the surface of the teeth, making it visible, and is intended for production mainly in industrial conditions.

Актуальность разработки состоит в том, что для выявления недостатков полости рта человека необходимо визуально проявить биопленку на поверхности зуба. Если ее не удалять, то в дальнейшем именно плёнка приводит к развитию кариеса и других сопутствующих заболеваний полости рта. А понять, есть ли эта биоплёнка на зубе и какого она размера, можно только если сделать её заметной. Чем более она заметна и контрастна, тем ее проще полностью удалить в ходе гигиенических процедур. Если стоматолог не видит четких границ пленки, то может не до конца ее удалить, особенно на труднодоступных участках.The relevance of the development lies in the fact that in order to identify defects in the human oral cavity, it is necessary to visually reveal the biofilm on the surface of the tooth. If it is not removed, then in the future it is the film that leads to the development of caries and other associated diseases of the oral cavity. But you can understand whether this biofilm is on the tooth and what size it is only if you make it noticeable. The more visible and contrasting it is, the easier it is to completely remove it during hygiene procedures. If the dentist does not see clear boundaries of the film, he may not completely remove it, especially in hard-to-reach areas.

В настоящее время широко распространены различные средства для полости рта. В отношении индикации зубной пленки можно привести в качестве примера известные разработки. Так, известны три аналога заявляемого средства:Currently, various oral products are widely used. With regard to the indication of dental film, well-known developments can be cited as an example. Thus, three analogues of the claimed product are known:

1. Швейцарский аналог Индикатор биопленки «Biofilm discloser» 1(Индикатор биопленки «Biofilm discloser» по ссылке https://www.ems-dental.com/ru/products/biofilm-dislcoser) представляет собой предварительно пропитанные губки для индикации налёта в двух оттенках, при этом красноватый оттенок означает новую биоплёнку, синий - созревшую биоплёнку; 1. Swiss analogue Biofilm indicator “Biofilm discloser” 1 (Biofilm indicator “Biofilm discloser” at the link https://www.ems-dental.com/ru/products/biofilm-dislcoser) is a pre-impregnated sponge for indicating plaque in two shades, while a reddish shade means a new biofilm, blue means a mature biofilm;

2. Также швейцарский, гранулы «Рaro plak» 2(Гранулы «Рaro plak» по ссылке https://paro.com/en/produkte-uebersicht-2/#1202-paro-plak-2-farben-rondellen-en) в двух цветах, изготовлены из комбинации пищевых красителей, реагирующих на органические вещества, что делает видимыми отложения налета;2. Also Swiss, “Paro plak” granules 2 (Paro plak granules at the link https://paro.com/en/produkte-uebersicht-2/#1202-paro-plak-2-farben-rondellen-en) in two colors, made from a combination of food colors that react with organic matter, making plaque deposits visible;

3. Американский гель для выявления зубного налета «GC Tri Plaque ID Gel™» 3(Гель ««GC Tri Plaque ID Gel» по ссылке https://www.gcamerica.com/products/preventive/GC_Tri_Plaque_ID/) представляет собой тест, который помогает информировать пациентов о зубном налете и позволяет визуализировать проблемные области, гель идентифицирует новые, зрелые и кислотообразующие биопленки трех цветов, красный/розовый, темно-синий/фиолетовый и голубой.3. American gel for detecting dental plaque “GC Tri Plaque ID Gel™” 3 (Gel “GC Tri Plaque ID Gel” at https://www.gcamerica.com/products/preventive/GC_Tri_Plaque_ID/) is a test that which helps educate patients about plaque and allows visualization of problem areas, the gel identifies new, mature and acid-producing biofilms in three colors, red/pink, dark blue/purple and cyan.

Перечисленные аналоги, однако, не решают всех задач, стоящих перед стоматологами при выявлении и удалении зубного налета и биопленки.The listed analogues, however, do not solve all the problems dentists face when identifying and removing dental plaque and biofilm.

Швейцарские производители нацелены на производство группы средств, которые используют эритрозин, но при этом нанесены на пиллеты (мини-губки), которые появились позже. Акцент швейцарской разработки был сделан на применении в кабинете стоматолога, поскольку дома эти средства применять как минимум неудобно, а упаковка предусматривает активное использование именно в стоматологическом кабинете. Причем оба производителя этих пиллет для индикации находятся в Швейцарии. Почему был выбран именно такой носитель как пиллеты, непонятно. Этот носитель не универсален, но, возможно, это обусловлено технологическими особенностями производства, связанными с тем, что производитель пиллет, или производитель станков по их вымачиванию в индикационном составе заинтересован в подобном производстве.Swiss manufacturers are focused on producing a group of products that use erythrosine, but are applied to pills (mini-sponges), which appeared later. The emphasis of the Swiss development was placed on use in the dentist's office, since it is at least inconvenient to use these products at home, and the packaging provides for active use in the dental office. Moreover, both manufacturers of these indication pills are located in Switzerland. It is not clear why such a carrier as pills was chosen. This medium is not universal, but perhaps this is due to the technological features of production associated with the fact that the manufacturer of pills, or the manufacturer of machines for soaking them in an indicator composition, is interested in such production.

Известен способ определения состояния поверхности эмали зуба по патенту России на изобретение №2603620 от 28.07.2015г., МПК: A61В 10/00, опубликованному 27.11.2016г., включающий воздействие на вестибулярную поверхность, по меньшей мере, одного зуба кислотным веществом в виде раствора с кислой средой, обработку протравленного раствором с кислой средой участка красителем в виде 1%-ного водного раствора метиленового синего, последующее определение резистентности эмали по интенсивности окрашивания с применением набора эталонов разной интенсивности, отличающийся тем, что в качестве кислотного вещества, воздействующего на эмаль зуба, используют 32-36% или раствор, или гель ортофосфорной кислоты.There is a known method for determining the condition of the surface of tooth enamel according to Russian patent for invention No. 2603620 dated July 28, 2015, IPC: A61B 10/00, published November 27, 2016, including exposing the vestibular surface of at least one tooth to an acidic substance in the form of a solution with an acidic environment, treating the area etched with a solution with an acidic environment with a dye in the form of a 1% aqueous solution of methylene blue, subsequent determination of enamel resistance by the intensity of staining using a set of standards of different intensity, characterized in that as an acidic substance acting on tooth enamel , use 32-36% or a solution or gel of orthophosphoric acid.

Общие признаки заявляемого технического решения и аналога по патенту №2603620 - это использование красителей и нанесение их, с применением дополнительных веществ, на поверхность зубной эмали.The general features of the proposed technical solution and the analogue under patent No. 2603620 are the use of dyes and their application, with the use of additional substances, to the surface of tooth enamel.

В аналоге по патенту России на изобретение №2603620 задача окрашивания зубной поверхности решается применением жидкости, при таком применении появляется возможность сегментированного нанесения, но за счёт текстуры время и глубина контакта с биоплёнкой будут меньшими, чем при нанесении геля, а индикация может быть недостаточно точной.In the analogue of the Russian patent for invention No. 2603620, the task of staining the dental surface is solved by using a liquid; with this application, it becomes possible for segmented application, but due to the texture, the time and depth of contact with the biofilm will be less than when applying a gel, and the indication may not be accurate enough.

Основное отличие от данного средства - это цель использования. Изобретение №2603620 используют для определения деминерализованных участков зубной эмали как потенциальных очагов развития кариеса. Заявляемое средство выявляет биопленку и зубной налет, никак не взаимодействуя с остальной эмалью, даже если на ней есть деминерализованные участки, то есть направлен на другую зону действия. В изобретении №2603620 используется кислый раствор, в то время как заявляемое средство имеет нейтральный Ph.The main difference from this tool is the purpose of use. Invention No. 2603620 is used to identify demineralized areas of tooth enamel as potential sites for caries development. The inventive product detects biofilm and dental plaque without interacting in any way with the rest of the enamel, even if it has demineralized areas, that is, it is aimed at a different area of action. Invention No. 2603620 uses an acidic solution, while the claimed product has a neutral Ph.

В изобретении-аналоге №2603620 цветовая окраска монохромна, используется только синий цвет, а степень деминерализации определяется интенсивностью окрашивания. заявляемое средство включает в себя два красителя (розовый - эритрозин, и синий - brilliant blue), цветовой градиент при этом на эмали окрашенного зуба гораздо более разнообразен.In the analogous invention No. 2603620, the color is monochrome, only blue is used, and the degree of demineralization is determined by the intensity of the color. The claimed product includes two dyes (pink - erythrosine, and blue - brilliant blue), the color gradient on the enamel of a painted tooth is much more diverse.

Отличием также является форма вещества, в изобретении-аналоге №2603620 это жидкость в виде раствора, причем с двухэтапным нанесением, сначала 32-36% раствор ортофосфорной кислоты, затем краситель в виде 1%-го водного раствора метиленового синего. В заявляемом техническом решении используется гелиевая форма, более удобная к нанесению, и в ней сразу замешаны все компоненты, не требуется дополнительная обработка эмали.The difference is also the form of the substance; in analogue invention No. 2603620 it is a liquid in the form of a solution, with a two-stage application, first a 32-36% solution of orthophosphoric acid, then a dye in the form of a 1% aqueous solution of methylene blue. The claimed technical solution uses a gel form, which is more convenient for application, and all components are immediately mixed in it; no additional processing of the enamel is required.

Известны красящее средство и способ получения красящего средства в форме таблеток для визуального формирования зубного налета (прототип) по патенту США на изобретение № US 7479268 B2 от 18.12.2002г., выданному по заявке № US50825004A, МПК: A61В 10/00, A61K 8/361, опубликованному 20.01.2009г., в котором красящее средство для придания видимости образованию зубного налета отличается тем, что оно доступно в форме таблеток и имеет следующий состав: лактоза в количестве приблизительно от 85 до 95 % по весу, флоксин В по количеству приблизительно от 1,5 до 2,6 % по весу, FDA Blue No. 1 в диапазоне приблизительно от 2,5 до 3,5 % по весу и стеарат магния в диапазоне приблизительно от 0,15 до 0,25 % по весу. Краситель по изобретению может содержать ароматизаторы мяты перечной или эвкалипта, которые являются обычными для продуктов гигиены полости рта и зубов. Эти ароматизаторы варьируются примерно от 0,3 до 0,75 % по весу и используются из-за их дезинфицирующего и освежающего действия.A coloring agent and a method for producing a coloring agent in the form of tablets for the visual formation of dental plaque (prototype) are known under US patent for invention No. US 7479268 B2 dated December 18, 2002, issued under application No. US50825004A, IPC: A61B 10/00, A61K 8/ 361, published on January 20, 2009, in which the plaque coloring agent is characterized in that it is available in tablet form and has the following composition: lactose in an amount of approximately 85 to 95% by weight, Phloxin B in an amount of approximately 1.5 to 2.6% by weight, FDA Blue No. 1 in the range of approximately 2.5 to 3.5% by weight and magnesium stearate in the range of approximately 0.15 to 0.25% by weight. The colorant of the invention may contain peppermint or eucalyptus flavors, which are common in oral and dental hygiene products. These flavorings range from approximately 0.3 to 0.75% by weight and are used for their sanitizing and refreshing effects.

Способ получения красящего средства в форме таблеток для визуального формирования зубного налета по патенту США на изобретение № US7479268B2 включает стадии: а) смешивание микронизированных частиц красителя флоксина В и FDA Blue No. 1 с лактозой и стеаратом магния в качестве компонентов для таблетирования и, необязательно, с ароматизаторами мяты перечной или эвкалипта от 0,3 до 0,7% по весу в полученную смесь; б) таблетирование смеси, полученной на стадии (а) путем прямого прессования в таблетки; c) подвергание таблеток, полученных на стадии (b) воздействию атмосферы, насыщенной водяным паром, приблизительно на 2-3 минуты.The method for producing a coloring agent in the form of tablets for the visual formation of dental plaque according to US patent for invention No. US7479268B2 includes the stages: a) mixing micronized particles of Phloxin B dye and FDA Blue No. 1 with lactose and magnesium stearate as tabletting ingredients and, optionally, with peppermint or eucalyptus flavorings from 0.3 to 0.7% by weight to the resulting mixture; b) tabletting the mixture obtained in step (a) by direct compression into tablets; c) exposing the tablets obtained in step (b) to an atmosphere saturated with water vapor for approximately 2-3 minutes.

Отличия прототипа и заявляемого технического решения обусловлены особенностями технологии, в частности, отличиями приготовления таблеток и гелей. В прототипе применено такое красящее вещество как флоксин В, основными действующими компонентами в составе являются красители. Однако краситель эритрозин имеет плохую репутацию среди специалистов в результате маркетинговых войн, а флоксин В используется как аналог. По результатам современных сравнительных экспериментов, флоксин уступает эритрозину в своих свойствах зацепления за налёт/биопленку и проявления их. Следует добавить, что эритрозин является пищевым красителем, разрешенным к использованию на территории России. Его активно используют кондитеры в своем производстве. То есть он безопасен даже при проглатывании, чего прототип не предусматривает.The differences between the prototype and the proposed technical solution are due to the peculiarities of the technology, in particular, the differences in the preparation of tablets and gels. The prototype uses a dye such as Phloxin B, the main active ingredients in the composition are dyes. However, the dye erythrosine has a bad reputation among specialists as a result of marketing wars, and phloxin B is used as an analogue. According to the results of modern comparative experiments, phloxin is inferior to erythrosine in its properties of adhesion to plaque/biofilm and their manifestation. It should be added that erythrosine is a food coloring approved for use in Russia. It is actively used by confectioners in their production. That is, it is safe even if swallowed, which the prototype does not provide for.

Отличия по способу приготовления. По прототипу таблетка для индикации налета изготавливается методом сухого прессования, то есть берут сухие рассыпчатые ингредиенты, смешивают, прессуют в форму, и только в финале обрабатывают водяным паром, скорее всего для придания большей устойчивости верхнему слою, как бы запечатывая его.Differences in cooking method. According to the prototype, the plaque indicator tablet is made using the dry pressing method, that is, dry crumbly ingredients are taken, mixed, pressed into a mold, and only finally treated with water vapor, most likely to give greater stability to the top layer, as if sealing it.

Гель же, по заявляемому техническому решению, в своей формуле в основе имеет воду (66% от общего количества вещества) и все ингредиенты поэтапно добавляются в подогретую до 50-60 градусов воду. То есть таблетка представляет собой смесь в твердой форме, гель - в жидкой. Так же таблетка не имеет спецификации по температуре изготовления, для геля важна начальная температура воды, последующее охлаждение до комнатной температуры. The gel, according to the claimed technical solution, has water in its formula (66% of the total amount of substance) and all ingredients are gradually added to water heated to 50-60 degrees. That is, the tablet is a mixture in solid form, the gel is in liquid form. Also, the tablet does not have a specification for the manufacturing temperature; for the gel, the initial temperature of the water and subsequent cooling to room temperature are important.

Для изготовления геля важна мощность оборотов смешивающего устройства, т.к. на каких-то этапах скорость должна быть небольшой, на каких-то - высокой.For the production of gel, the speed of rotation of the mixing device is important, because At some stages the speed should be low, at others it should be high.

В целом - разница между прототипом и заявляемым решением обусловлена спецификой агрегатного состояния итогового продукта. Также как зубная паста всегда будет отличаться по технологии от зубного порошка, хотя оба имеют целью использование для чистки зубов, так и гель отличается от таблетки при одинаковых целях использования. In general, the difference between the prototype and the proposed solution is due to the specific physical state of the final product. Just as toothpaste will always differ in technology from tooth powder, although both are intended to be used for cleaning teeth, so a gel differs from a tablet with the same purposes of use.

Причем помимо разницы в самих ингредиентах, отличается принципиально относительное количество красящих веществ в продукте. В геле обоих красителей в сумме будет 13,7%, в таблетке - не более 6,1%. При проведении лабораторных тестов заявляемого технического решения была принята именно эта пропорция, так как в меньшей концентрации эффект был недостаточно выраженным, в большей - окрашивание было чрезмерным, не дающим возможности визуальной оценки степени распространения налета.Moreover, in addition to the difference in the ingredients themselves, the relative amount of coloring matter in the product is fundamentally different. In the gel of both dyes the total will be 13.7%, in the tablet - no more than 6.1%. When conducting laboratory tests of the proposed technical solution, this particular proportion was adopted, since at a lower concentration the effect was not sufficiently pronounced, at a higher concentration the coloring was excessive, making it impossible to visually assess the degree of plaque spread.

Общие признаки прототипа и заявляемого технического решения:General features of the prototype and the proposed technical solution:

- назначение использования - индикация зубного налета;- purpose of use - indication of dental plaque;

- применение красящего вещества;- use of dye;

- использование двух видов красителей - розового и синего;- use of two types of dyes - pink and blue;

- однофазное нанесение.- single-phase application.

Общим признаком по способу является смешивание ингредиентов.A common feature of the method is mixing the ingredients.

Отличительные признаки заявляемого технического решения от прототипа:Distinctive features of the proposed technical solution from the prototype:

- заявляемое средство направлено на индикацию не только зубного налета, но и биопленки, которая может выходить за пределы налета и выявляться даже там, где налета нет;- the claimed product is aimed at indicating not only dental plaque, but also biofilm, which can extend beyond the plaque and be detected even where there is no plaque;

- использование эритрозина вместо Флоксина В;- use of erythrosine instead of Phloxin B;

- форма выпуска, гель вместо таблетированной формы;- release form, gel instead of tablet form;

- отсутствие в составе геля ароматизаторов. - absence of fragrances in the gel composition.

В состав таблеток в прототипе входят ароматизаторы мяты перечной или эвкалипта в пределах 0,5 % от общей массы. Наличие подобных ароматизаторов призвано сделать таблетку более приятной при разжевывании, но есть большой процент людей, которые не любят или не переносят в результате аллергии подобного вкуса, то есть использование таблетки им будет не комфортно. Заявляемый гель не содержит вкуса или аромата с целью сделать его максимально нейтральным и не доставляющим дискомфорта либо опасности пациенту при использовании. The composition of the tablets in the prototype includes peppermint or eucalyptus flavors within 0.5% of the total mass. The presence of such flavors is intended to make the tablet more pleasant to chew, but there is a large percentage of people who do not like or cannot tolerate such a taste as a result of allergies, that is, they will not be comfortable using the tablet. The claimed gel does not contain taste or aroma in order to make it as neutral as possible and not cause discomfort or danger to the patient when used.

Недостатком прототипа является то, что хотя прототип и достигает поставленной цели проявления зубного налета, однако таблетированная форма не дает возможности "позубного" нанесения, в результате использования таблетки для индикации налета будут окрашены все зубы, а также слизистая. Это может быть более удобным способом для домашнего использования и контроля качества чистки, но в кабинете стоматолога удобнее и эстетичнее использовать точечное нанесение, т.к. после таблетки и язык, и слизистые будут окрашены, нужно будет дополнительно тратить время на их очищение, а также эффект будет не так визуально заметен на фоне общего окрашивания. При этом есть вероятность разжевывания пациентом таблетки одной стороной челюсти, то есть если он привык жевать на правой стороне в силу каких-либо причин, то и таблетку он разжует неравномерно, возможно, при этом не докрасив левые ряды зубов. Если у пациентов есть заболевания пародонта или воспалены десны, то убрать краситель с воспаленных участков будет еще проблематичнее. Следует отметить и такой недостаток, что основой для производства таблетки, в которую вносятся действующие вещества, является лактоза, которая является аллергеном для группы лиц с непереносимостью лактозы, что может ограничивать использование продукта.The disadvantage of the prototype is that although the prototype achieves the stated goal of displaying plaque, the tablet form does not allow for “tooth-to-tooth” application; as a result of using a tablet to indicate plaque, all teeth, as well as the mucous membrane, will be stained. This may be a more convenient way for home use and control the quality of cleaning, but in the dentist’s office it is more convenient and aesthetically pleasing to use a spot application, because after the pill, both the tongue and mucous membranes will be stained, you will need to spend additional time cleaning them, and the effect will not be so visually noticeable against the background of general staining. In this case, there is a possibility that the patient will chew the tablet on one side of the jaw, that is, if he is used to chewing on the right side for some reason, then he will chew the tablet unevenly, possibly without finishing the left rows of teeth. If patients have periodontal disease or inflamed gums, then removing the dye from the inflamed areas will be even more problematic. It should also be noted that the basis for the production of the tablet into which the active ingredients are added is lactose, which is an allergen for a group of people with lactose intolerance, which may limit the use of the product.

Цель заявляемого технического решения - разработка композиции и способа изготовления геля-индикатора для визуализации зубного налета и биопленки, сбалансированного по составным ингредиентам и обладающего улучшенными характеристиками.The purpose of the proposed technical solution is to develop a composition and method for producing an indicator gel for visualizing dental plaque and biofilm, balanced in its constituent ingredients and having improved characteristics.

Техническая задача - создание такого технического решения, которое приведет к получению качественного медицинского продукта, пригодного для использования как в домашних условиях, так и в поликлинике, и созданного на основе эффективного и безопасного вещества, которым в настоящее время признан эритрозин. The technical task is to create a technical solution that will lead to the production of a high-quality medical product, suitable for use both at home and in the clinic, and created on the basis of an effective and safe substance, which is currently recognized as erythrosine.

Исторически сложилось так, что примерно с 2000-х годов рынок индикаторов зубного налета полностью занимали европейские производители, а поскольку в течение последних 15 лет эритрозин был не популярен среди специалистов, постольку западные аналоги в основном использовали флоксин, по своим индицирующим свойствам уступающий эритрозину. В заявляемом техническом решении применен эритрозин как более эффективный краситель, при этом по результатам ряда современных исследований эритрозин более безопасен. Historically, since about the 2000s, the market for plaque indicators has been completely occupied by European manufacturers, and since erythrosine has not been popular among specialists over the past 15 years, Western analogues mainly used phloxin, which is inferior in its indicating properties to erythrosine. The claimed technical solution uses erythrosine as a more effective dye, while according to the results of a number of modern studies, erythrosine is safer.

Технический результат – расширение эксплуатационных возможностей индикации для визуализации зубного налета и биопленки, с улучшением индицирующих и потребительских свойств по сравнению с подобными медицинскими продуктами. Важно отметить также, что по сравнению с использованием таблеток, в которых содержится такой аллергенный препарат как лактоза, заявляемый гель позволит расширить группу лиц (пациентов), могущих использовать заявляемое средство без аллергических последствий.The technical result is an expansion of the operational capabilities of the indicator for visualizing dental plaque and biofilm, with an improvement in the indicator and consumer properties compared to similar medical products. It is also important to note that, in comparison with the use of tablets that contain an allergenic drug such as lactose, the claimed gel will expand the group of people (patients) who can use the claimed product without allergic consequences.

Заявляемое красящее средство для придания видимости образованию зубного налета и биопленки отличается тем, что оно доступно в форме геля и имеет следующий состав: вода в количестве приблизительно от 66 % по весу, эритрозин в количестве 7,45% по весу, метиленовый синий 6,2% по весу, а так же сахароза - 7%, ПАВ Marlipal 24/30 - 3,8%, глицерин дистилированный - 5,3%, загуститель Blanose 7MF - 3,4%, консервант Solbrol M - 0,5%, консервант Solbrol P - 0,3%, цетилпиридиний хлорид - 0,05%. Краситель не содержит ароматизаторов.The inventive coloring agent for making plaque and biofilm visible is characterized in that it is available in gel form and has the following composition: water in an amount of approximately 66% by weight, erythrosine in an amount of 7.45% by weight, methylene blue 6.2 % by weight, as well as sucrose - 7%, Marlipal 24/30 surfactant - 3.8%, distilled glycerin - 5.3%, Blanose 7MF thickener - 3.4%, Solbrol M preservative - 0.5%, preservative Solbrol P - 0.3%, cetylpyridinium chloride - 0.05%. The dye does not contain flavorings.

Сущность заявляемого технического решения состоит в том, что гель-индикатор для визуализации зубного налета и биопленки на зубах включает красящее вещество, причем в качестве красящего вещества применен эритрозин в количестве 7,45% по весу, краситель включает также метиленовый синий 6,2% по весу, сахарозу - 7%, ПАВ Marlipal 24/30 - 3,8%, глицерин дистиллированный - 5,3%, загуститель Blanose 7MF - 3,4%, консервант Solbrol M - 0,5%, консервант Solbrol P - 0,3%, цетилпиридиний хлорид - 0,05% и воду в количестве от 66 % по весу.The essence of the proposed technical solution is that the indicator gel for visualizing dental plaque and biofilm on teeth includes a dye, and erythrosine is used as a dye in an amount of 7.45% by weight, the dye also includes methylene blue 6.2% by weight weight, sucrose - 7%, Marlipal 24/30 surfactant - 3.8%, distilled glycerin - 5.3%, Blanose 7MF thickener - 3.4%, Solbrol M preservative - 0.5%, Solbrol P preservative - 0, 3%, cetylpyridinium chloride - 0.05% and water in an amount of 66% by weight.

Способ изготовления геля-индикатора для визуализации зубного налета и биопленки на зубах включает смешивание ингредиентов, при этом в емкость с заранее подогретой до 50-60 °C водой постепенно вносят отмерянное в количестве 3,8% от общей массы количество поверхностно-активного вещества, в качестве которого выбирают ПАВ Marlipal 24/30, перемешивают и остужают до комнатной температуры, а затем, поочередно, с постепенным перемешиванием после внесения каждого компонента, вносят консерванты Solbrol M и Solbrol P, цетилпиридиний хлорид, сахарозу, эритрозин, метиленовый синий, после чего полученный полуфабрикат отправляют на фильтрацию, а после фильтрации вносят глицерин дистиллированный и полученную смесь перемешивают на скорости 1100-1200 оборотов в минуту, после чего последним этапом вносят загуститель Blanose 7MF и также активно на скорости 1100-1200 оборотов в минуту перемешивают, далее полученный гель фасуют по тубам. Количество ПАВ Marlipal 24/30 взвешивают и отмеряют на весах с дискретностью не более 10 грамм либо дозируют поршневым дозирующим насосом с контролем дозации, а перемешивающее устройство работает от двигательной установки мощностью 0,5-1,5 кВт.A method for producing an indicator gel for visualizing dental plaque and biofilm on teeth involves mixing the ingredients, while the amount of surfactant measured in an amount of 3.8% of the total mass is gradually added to a container with water preheated to 50-60 °C, in as which surfactant Marlipal 24/30 is chosen, mixed and cooled to room temperature, and then, alternately, with gradual stirring after adding each component, the preservatives Solbrol M and Solbrol P, cetylpyridinium chloride, sucrose, erythrosine, methylene blue are added, after which the resulting the semi-finished product is sent for filtration, and after filtration, distilled glycerin is added and the resulting mixture is stirred at a speed of 1100-1200 rpm, after which the Blanose 7MF thickener is added as the last step and stirred also actively at a speed of 1100-1200 rpm, then the resulting gel is packaged according to tubes. The amount of Marlipal 24/30 surfactant is weighed and measured on scales in increments of no more than 10 grams or dosed with a piston dosing pump with dosage control, and the mixing device is powered by a 0.5-1.5 kW propulsion system.

Применяемые технологические приемы и вещества.Technological methods and substances used.

ПРИМЕР конкретного выполнения заявляемого способа.AN EXAMPLE of a specific implementation of the proposed method.

Для успешного применения заявляемого способа необходимо точное соблюдение состава ингредиентов.For the successful application of the proposed method, it is necessary to strictly adhere to the composition of the ingredients.

Способ приготовления геля-индикатора для визуализации зубного налета и биопленки на зубах предусматривает применение красителей для индикации зубного налета при однофазном нанесении средства, причем для приготовления красителя в емкость с заранее подогретой до 50-60°C водой постепенно вносят отмерянное в количестве 3,8% от общей массы количество поверхностно-активного вещества, в качестве которого выбирают или ПАВ Marlipal 24/30, или неионогенное поверхностно-активное вещество, или эмульгатор. Пав может быть отмерян, взвешен или дозирован специализированным насосом. В случае взвешивания вещество отмеряют на весах с дискретностью не более 10 грамм, в случае насоса применяют поршневой дозирующий насос с контролем дозации, конкретная марка не имеет значения.The method for preparing an indicator gel for visualizing dental plaque and biofilm on teeth involves the use of dyes to indicate dental plaque during a single-phase application of the product, and to prepare the dye, a measured amount of 3.8% is gradually added to a container with water preheated to 50-60°C based on the total mass, the amount of surfactant, which is either Marlipal 24/30 surfactant, or a nonionic surfactant, or an emulsifier. The surfactant can be measured, weighed or dosed using a specialized pump. In the case of weighing, the substance is measured on scales with a resolution of no more than 10 grams; in the case of a pump, a piston dosing pump is used with dosage control; the specific brand does not matter.

Далее смесь перемешивают перемешивающим устройством с двигательной установкой 0,5-1,5 кВт и остужают до комнатной температуры, а затем, поочередно, с постепенным перемешиванием после внесения каждого компонента, вносят консерванты Solbrol M и Solbrol P, цетилпиридиний хлорид, сахарозу, эритрозин, метиленовый синий, после чего полученный полуфабрикат отправляют на фильтрацию, а после фильтрации вносят дистиллированный глицерин и смесь перемешивают на высокой скорости 1100-1200 оборотов в минуту, после чего последним этапом вносят загуститель Blanose 7MF и также активно на скорости 1100-1200 оборотов в минуту перемешивают. Далее полученный гель фасуют по тубам.Next, the mixture is mixed with a mixing device with a 0.5-1.5 kW propulsion system and cooled to room temperature, and then, alternately, with gradual mixing after adding each component, the preservatives Solbrol M and Solbrol P, cetylpyridinium chloride, sucrose, erythrosine, methylene blue, after which the resulting semi-finished product is sent for filtration, and after filtration, distilled glycerin is added and the mixture is stirred at high speed 1100-1200 rpm, after which the Blanose 7MF thickener is added as the last step and also stirred actively at a speed of 1100-1200 rpm . Next, the resulting gel is packaged in tubes.

Заявляемые гель-индикатор для визуализации налета и биопленки на зубах и способ его приготовления может быть применен с использованием стандартного оборудования, все ингредиенты доступны для промышленного изготовления. The claimed indicator gel for visualizing plaque and biofilm on teeth and the method for its preparation can be applied using standard equipment; all ingredients are available for industrial production.

Из научно - технической литературы и патентной документации не известен состав композиции, подобной гелю-индикатору для визуализации зубного налета и биопленки на зубах, также не известен способ приготовления геля-индикатора, обладающий универсальностью, с помощью которого производят востребованный потребителями применяемый в стоматологии продукт.From the scientific and technical literature and patent documentation, the composition of a composition similar to an indicator gel for visualizing dental plaque and biofilm on teeth is not known, nor is there a known method for preparing an indicator gel, which has versatility and is used to produce a product that is in demand by consumers and used in dentistry.

Следовательно, заявляемое техническое решение соответствует критериям «новизна», «изобретательский уровень» и «промышленная применимость».Consequently, the claimed technical solution meets the criteria of “novelty”, “inventive step” and “industrial applicability”.

Claims (3)

1. Гель-индикатор для визуализации зубного налета и биопленки на зубах, включающий красящее вещество, отличающийся тем, что в качестве красящего вещества применен эритрозин в количестве 7,45% по весу, гель-индикатор включает также метиленовый синий 6,2% по весу, сахарозу - 7%, ПАВ Marlipal 24/30 - 3,8%, глицерин дистиллированный - 5,3%, загуститель Blanose 7MF - 3,4%, консервант Solbrol M - 0,5%, консервант Solbrol P - 0,3%, цетилпиридиний хлорид - 0,05% и воду в количестве от 66 % по весу.1. Indicator gel for visualizing dental plaque and biofilm on teeth, including a dye, characterized in that erythrosine is used as a dye in an amount of 7.45% by weight, the indicator gel also includes methylene blue 6.2% by weight , sucrose - 7%, Marlipal 24/30 surfactant - 3.8%, distilled glycerin - 5.3%, Blanose 7MF thickener - 3.4%, Solbrol M preservative - 0.5%, Solbrol P preservative - 0.3 %, cetylpyridinium chloride - 0.05% and water in an amount of 66% by weight. 2. Способ изготовления геля-индикатора для визуализации зубного налета и биопленки на зубах, включающий смешивание ингредиентов, отличающийся тем, что в емкость с заранее подогретой до 50-60 °C водой в количестве по весу 66 % от общей массы геля постепенно вносят отмерянное в количестве 3,8% от общей массы количество поверхностно-активного вещества, в качестве которого выбирают ПАВ Marlipal 24/30, перемешивают и остужают до комнатной температуры, а затем, поочередно в количестве от общей массы с постепенным перемешиванием после внесения каждого компонента, вносят консерванты 0,5% Solbrol M и 0,3% Solbrol P, 0,05% цетилпиридиний хлорид, 7% сахарозу, 7,45% эритрозин, 6,2% метиленовый синий, после чего полученный полуфабрикат отправляют на фильтрацию, а после фильтрации вносят в количестве 5,3% от общей массы глицерин дистиллированный и полученную смесь перемешивают на скорости 1100-1200 оборотов в минуту, после чего последним этапом вносят в количестве 3,4% от общей массы загуститель Blanose 7MF и также активно на скорости 1100-1200 оборотов в минуту перемешивают, далее полученный гель фасуют по тубам.2. A method for producing an indicator gel for visualizing dental plaque and biofilm on teeth, including mixing the ingredients, characterized in that measured water is gradually added to a container with water preheated to 50-60 °C in an amount by weight of 66% of the total mass of the in an amount of 3.8% of the total mass, the amount of surfactant, for which Marlipal 24/30 surfactant is chosen, is mixed and cooled to room temperature, and then, alternately in an amount of the total mass with gradual mixing after adding each component, preservatives are added 0.5% Solbrol M and 0.3% Solbrol P, 0.05% cetylpyridinium chloride, 7% sucrose, 7.45% erythrosine, 6.2% methylene blue, after which the resulting semi-finished product is sent for filtration, and after filtration is added in an amount of 5.3% of the total mass, distilled glycerin and the resulting mixture is stirred at a speed of 1100-1200 rpm, after which the last step is to add the Blanose 7MF thickener in an amount of 3.4% of the total mass and also actively at a speed of 1100-1200 rpm stir for a minute, then the resulting gel is packaged in tubes. 3. Способ изготовления геля-индикатора для визуализации зубного налета и биопленки на зубах по п.2, отличающийся тем, что количество ПАВ Marlipal 24/30 взвешивают и отмеряют на весах с дискретностью не более 10 грамм либо дозируют поршневым дозирующим насосом с контролем дозации, а перемешивающее устройство работает от двигательной установки мощностью 0,5-1,5 кВт.3. A method for producing an indicator gel for visualizing dental plaque and biofilm on teeth according to claim 2, characterized in that the amount of Marlipal 24/30 surfactant is weighed and measured on scales with a discreteness of no more than 10 grams or dosed with a piston dosing pump with dosage control, and the mixing device operates from a propulsion system with a power of 0.5-1.5 kW.
RU2022134158A 2022-12-23 Indicator gel for visualizing dental plaque and biofilm on teeth and method of its production RU2815420C1 (en)

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2815420C1 true RU2815420C1 (en) 2024-03-14

Family

ID=

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1981000513A1 (en) * 1979-08-20 1981-03-05 J Thorel New compositions for detecting dental plaque
JP2002138056A (en) * 2000-10-31 2002-05-14 Wildent:Kk Testing agent for dental plaque dyeing
CN102068704A (en) * 2009-11-23 2011-05-25 日进齿科材料(昆山)有限公司 Dental plaque detection liquid
WO2013074079A1 (en) * 2011-11-15 2013-05-23 Colgate-Palmolive Company Oral care gels
RU2584589C1 (en) * 2011-11-15 2016-05-20 Колгейт-Палмолив Компани Gel dosing system for oral health

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1981000513A1 (en) * 1979-08-20 1981-03-05 J Thorel New compositions for detecting dental plaque
JP2002138056A (en) * 2000-10-31 2002-05-14 Wildent:Kk Testing agent for dental plaque dyeing
CN102068704A (en) * 2009-11-23 2011-05-25 日进齿科材料(昆山)有限公司 Dental plaque detection liquid
WO2013074079A1 (en) * 2011-11-15 2013-05-23 Colgate-Palmolive Company Oral care gels
RU2584589C1 (en) * 2011-11-15 2016-05-20 Колгейт-Палмолив Компани Gel dosing system for oral health

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Профилактические материалы/ВладМиВа. Белгород, ВладМиВа, 2020, с. 8. *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Matis et al. A clinical evaluation of two in-office bleaching regimens with and without tray bleaching
Giniger et al. The clinical performance of professionally dispensed bleaching gel with added amorphous calcium phosphate
Matis et al. In vivo study of two carbamide peroxide gels with different desensitizing agents
Matis et al. Degradation of bleaching gels in vivo as a function of tray design and carbamide peroxide concentration
Karadas et al. Efficacy of mouthwashes containing hydrogen peroxide on tooth whitening
Faustino-Silva et al. Atraumatic restorative treatment—ART in early childhood caries in babies: 4 years of randomized clinical trial
Maghaireh et al. Assessment of the effect of casein phosphopeptide–amorphous calcium phosphate on postoperative sensitivity associated with in-office vital tooth whitening
Meincke et al. Effect of endodontic sealers on tooth color
Nutter et al. A clinical study comparing the efficacy of light activated in-surgery whitening versus in-surgery whitening without light activation
Chisini et al. Effect of temperature and storage time on dental bleaching effectiveness
Kim et al. Double-blind randomized study to evaluate the safety and efficacy of over-the-counter tooth-whitening agents containing 2.9% hydrogen peroxide
Seong et al. A randomised controlled trial investigating efficacy of a novel toothpaste containing calcium silicate and sodium phosphate in dentine hypersensitivity pain reduction compared to a fluoride control toothpaste
Gerlach et al. Effect of peroxide concentration and brushing on whitening clinical response
CN110575401A (en) Toothpaste capable of developing color of dental plaque and preparation method thereof
Griffiths et al. An investigation into most effective method of treating stained teeth: an in vitro study
US20100278758A1 (en) Gel for teeth tissues remineralization
RU2815420C1 (en) Indicator gel for visualizing dental plaque and biofilm on teeth and method of its production
KR101709986B1 (en) Composition for Dental Bleaching Comprising Silica and Titanium Dioxide
Tekce et al. Clinical comparison of diode laser-and LED-activated tooth bleaching: 9-month follow-up
RU2311168C2 (en) Composition for re-mineralization of dental tissues
RU2328267C1 (en) Tooth-paste
Perdigão et al. At-home tooth whitening
Pribadi et al. In office dental bleaching with hydrogen peroxide: A case report.
Kassab et al. Effect Of Three Different Whitening Strips On Dental Sensitivity, Oral Tissues, Tooth Color And Luster: A Double-Blinded, Randomized, Controlled Clinical Study
Rajab et al. Evaluation of Coconut Oil Pulling vs. Whitening Mouthwash as Home Teeth Whitening Methods