RU2809570C2

RU2809570C2 - Cap for tip of medical injection device

Info

Publication number: RU2809570C2
Application number: RU2022101257A
Authority: RU
Inventors: Николя ЭВРАР
Original assignee: Бектон Дикинсон Франс
Priority date: 2019-07-01
Filing date: 2020-06-29
Publication date: 2023-12-13

Abstract

FIELD: medical equipment.

SUBSTANCE: invention relates to a cap for the tip of a medical injection device. The cap contains the following: a tip connector (100) configured to interact with the tip of a medical injection device, comprising a main body (100a) and an end section (100b) connected to the main body by a part (100c) configured to break when relative rotational movement of an end section (100b) is initiated and a main body (100a); a closing cap (101) configured to seal the distal opening of the tip, wherein the closing cap is removably connected to the tip connector (100) by connection of the threaded sections (1002, 1012). The cap of the tip (1) additionally contains an RFID tag (2) made integral with the tip connector (100) and containing a chip (20) and an antenna (21). The chip (20) is made by overmolding in one of the following elements: the main body (100a) and the end section (100b), and the antenna (21) is made by overmolding in another of the elements: the main body (100a) and the end section (100b), wherein the chip (20) and the antenna (21) are electrically connected by a jumper (22) passing through a section (100c) configured to be destroyed when a relative rotational movement of the end section (100b) and the main body (100a) is initiated, wherein the jumper (22) is configured to break when relative movement of the closure cap (101) and the tip connector (100) is initiated to disconnect the closure cap from the tip connector.

EFFECT: production of a cap for the tip of a medical injection device.

8 cl, 12 dwg

Description

Область техникиField of technology

Изобретение относится к колпачку наконечника медицинского инъекционного устройства и к способу изготовления такого колпачка наконечника.The invention relates to a tip cap of a medical injection device and to a method for manufacturing such a tip cap.

Уровень техникиState of the art

Медицинские инъекционные устройства, такие как шприцы, обычно содержат контейнер для размещения фармацевтической композиции, имеющий концевой участок в форме продольного наконечника, образующего канал через который выходит фармацевтическая композиция. Медицинские инъекционные устройства могут быть предварительно заполнены фармацевтическими композициями, которые могут быть чувствительными.Medical injection devices, such as syringes, typically include a container for receiving a pharmaceutical composition having an end portion in the form of a longitudinal tip defining a channel through which the pharmaceutical composition is discharged. Medical injection devices may be pre-filled with pharmaceutical compositions that may be sensitive.

Имеется нарастающая потребность в возможности индивидуального отслеживания медицинских инъекционных устройств, начиная с процесса изготовления и до по меньшей мере конечного использования таких медицинских контейнеров, обычно до инъекции фармацевтической композиции. Действительно, желательно иметь возможность отслеживания таких медицинских устройств для того, чтобы зафиксировать все события, происходящие во время изготовления, в процессе заполнения и/или использования медицинского инъекционного устройства. Медицинские инъекционные устройства обычно обрабатывают не по-отдельности, а могут перемещать или упаковывать их со множеством идентичных медицинских инъекционных устройств, при этом отслеживаемость предполагает, что состояние медицинских контейнеров может быть проверено в любое время в течение срока эксплуатации медицинских инъекционных устройств, и эта проверка состояния может быть выполнена без распаковки медицинских инъекционных устройств.There is an increasing need to be able to individually track medical injection devices from the manufacturing process through at least the end use of such medical containers, typically prior to injection of the pharmaceutical composition. Indeed, it is desirable to be able to track such medical devices in order to record all events that occur during the manufacturing, filling and/or use of the medical injection device. Medical injection devices are not typically handled individually, but may be moved or packaged with multiple identical medical injection devices, where traceability means that the condition of the medical containers can be checked at any time during the life of the medical injection devices, and this condition check can be performed without unpacking medical injection devices.

Кроме того, существует необходимость убедиться, что медицинское инъекционное устройство содержит ожидаемую фармацевтическую композицию и не может быть заполнено другой фармацевтической композицией, отличной от оригинальной. Кроме того, необходимо убедиться, что указанное медицинское устройство не было вскрыто перед использованием. Таким образом, было бы желательно снабдить такие медицинские инъекционные устройства средствами защиты от вскрытия.In addition, there is a need to ensure that the medical injection device contains the expected pharmaceutical composition and cannot be filled with a different pharmaceutical composition than the original one. In addition, it is necessary to ensure that the said medical device has not been opened before use. Thus, it would be desirable to provide tamper-evident means to such medical injection devices.

В настоящее время не известно практического решения, обеспечивающего как возможность отслеживания, так и защиту от вскрытия медицинских инъекционных устройств.There is currently no known practical solution that provides both traceability and tamper-evident protection for medical injection devices.

Раскрытие сущности изобретенияDisclosure of the invention

Техническая проблема, на решение которой направлено изобретение, состоит в том, чтобы предложить медицинское инъекционное устройство, содержащее средства отслеживания и защиты от вскрытия.The technical problem to be solved by the invention is to provide a medical injection device containing tracking and tamper-evident features.

Указанная техническая проблема может быть решена путем предложения колпачка наконечника для медицинского инъекционного устройства, содержащего: This technical problem can be solved by providing a tip cap for a medical injection device comprising:

- соединитель наконечника, выполненный с возможностью взаимодействия с наконечником медицинского инъекционного устройства,- a tip connector configured to interact with the tip of a medical injection device,

- закрывающий колпачок, выполненный с возможностью герметичного закрытия дистального отверстия наконечника, при этом закрывающий колпачок съемным образом соединен с соединителем наконечника;- a closing cap configured to seal the distal opening of the tip, wherein the closing cap is removably connected to the tip connector;

при этом колпачок наконечника отличается тем, что содержит метку РЧИ, содержащую чип и антенну, причем чип и антенна выполнены накладным формованием в по меньшей мере одном из следующих элементов: соединитель наконечника и закрывающий колпачок, при этом чип и антенна электрически соединены перемычкой, выполненной с возможностью разрушения при инициировании относительного перемещения закрывающего колпачка и соединителя наконечника для отсоединения закрывающего колпачка от соединителя наконечника.wherein the tip cap is characterized in that it contains an RFID tag containing a chip and an antenna, wherein the chip and antenna are overmolded in at least one of the following elements: a tip connector and a closing cap, wherein the chip and the antenna are electrically connected by a jumper made with the possibility of destruction when initiating relative movement of the closure cap and the tip connector to disconnect the closure cap from the tip connector.

Метка РЧИ обеспечивает отслеживаемость медицинского контейнера до открытия закрывающего колпачка и защиту от вскрытия, поскольку она становится неактивной при открытии закрывающего колпачка посредством нарушения электрического соединения между чипом и антенной. Кроме того, процесс накладного формования, используемый для встраивания метки РЧИ в колпачок наконечника, минимизирует количество этапов сборки и затрат на изготовление колпачка наконечника.The RFID tag provides traceability of the medical container until the closure cap is opened and is tamper-evident as it becomes inactive when the closure cap is opened by breaking the electrical connection between the chip and the antenna. Additionally, the overmolding process used to embed the RFID tag into the tip cap minimizes the number of assembly steps and the cost of manufacturing the tip cap.

В настоящем тексте термины «дистальный» и «проксимальный» являются относительными терминами, определяющими зону, которая находится дальше, и соответственно ближе - вдоль оси инъекции фармацевтической композиции, к пользователю, держащему медицинское инъекционное устройство для того, чтобы произвести инъекцию фармацевтической композиции в тело пациента. Например, когда медицинское инъекционное устройство представляет собой шприц, содержащий фланец, выполненный с возможностью удержания его между пальцами пользователя, а наконечник, соединенный с иглой, выполнен с возможностью прокалывать ткани пациента и вводить фармацевтическую композицию, фланец рассматривается как проксимальный, а наконечник - как дистальный.As used herein, the terms “distal” and “proximal” are relative terms defining the area that is further away, and correspondingly closer, along the axis of injection of the pharmaceutical composition, to the user holding the medical injection device in order to inject the pharmaceutical composition into the body of the patient. . For example, when the medical injection device is a syringe comprising a flange configured to be held between the fingers of a user and a tip connected to the needle configured to pierce patient tissue and administer a pharmaceutical composition, the flange is considered to be proximal and the tip is considered to be distal .

Согласно предпочтительному варианту осуществления соединитель наконечника содержит основной корпус и концевой участок, соединенный с основным корпусом хрупким участком, а соединитель наконечника и закрывающий колпачок содержат взаимодействующие резьбовые участки. Метка РЧИ выполнена за одно целое с соединителем наконечника. Чип выполнен накладным формованием в одном из следующих элементов: основной корпус и концевой участок, а антенна выполнен накладным формование в другом из элементов: основной корпус и концевой участок. Перемычка проходит через хрупкий участок соединителя наконечника и, таким образом, выполнена с возможностью разрушаться при инициируемом движении отвинчивания закрывающего колпачка и соединителя наконечника друг относительно друга для отсоединения закрывающего колпачка от соединителя наконечника.According to a preferred embodiment, the tip connector includes a main body and an end portion connected to the main body by a frangible portion, and the tip connector and the closure cap include cooperating threaded portions. The RFID tag is integral with the tip connector. The chip is made by overmolding in one of the following elements: the main body and the end section, and the antenna is made by overmolding in another of the elements: the main body and the end section. The bridge extends through the frangible portion of the tip connector and is thus configured to break when triggered by the unscrewing motion of the closure cap and the tip connector relative to each other to disconnect the closure cap from the tip connector.

Согласно предпочтительным, но не ограничивающим вариантам осуществления, которые могут быть объединены:According to preferred but non-limiting embodiments, which may be combined:

- закрывающий колпачок содержит уплотняющую перегородку, выполненную с возможностью упора в наконечник медицинского инъекционного устройства;- the closing cap contains a sealing partition configured to rest against the tip of the medical injection device;

- антенна имеет кольцевую форму и проходит вокруг продольной оси колпачка наконечника;- the antenna has a ring shape and runs around the longitudinal axis of the tip cap;

- перемычка параллельна продольной оси колпачка наконечника;- the jumper is parallel to the longitudinal axis of the tip cap;

- перемычка ортогональна продольной оси колпачка наконечника;- the jumper is orthogonal to the longitudinal axis of the tip cap;

- соединитель наконечника и закрывающий колпачок содержат взаимодействующие выступы и выемки, предназначенные для крепления путем поворота концевого участка соединителя наконечника к закрывающему колпачку, при этом хрупкий участок выполнен с возможностью разрушения при инициировании относительного поворотного перемещении закрывающего колпачка и соединителя наконечника для отсоединения закрывающего колпачка от основного корпуса соединителя наконечника.- the tip connector and the closure cap include cooperating projections and recesses designed for fastening by rotation of the end portion of the tip connector to the closure cap, wherein the frangible portion is configured to break when relative rotational movement of the closure cap and the tip connector is initiated to detach the closure cap from the main body tip connector.

Другим объектом изобретения является медицинское инъекционное устройство, содержащее цилиндрический элемент и наконечник, имеющий дистальное отверстие, при этом на указанном наконечнике установлен вышеописанный колпачок наконечника.Another object of the invention is a medical injection device comprising a cylindrical element and a tip having a distal opening, wherein the tip cap described above is mounted on said tip.

Еще одним объектом изобретения является способ изготовления колпачка наконечника, содержащего соединитель наконечника и закрывающий колпачок, соединенный с возможностью отсоединения с соединителем наконечника, как описано выше, включающий этапы, на которых:Another aspect of the invention is a method of making a tip cap comprising a tip connector and a closure cap removably coupled to the tip connector as described above, comprising the steps of:

i) берут метку РЧИ, содержащую чип и антенну, при этом чип и антенна электрически соединены перемычкой;i) take an RFID tag containing a chip and an antenna, the chip and antenna being electrically connected by a jumper;

ii) помещают метку РЧИ в форму, подходящую для инжекционного формования соединителя наконечника и/или закрывающего колпачка;ii) placing the RFID tag in a mold suitable for injection molding the tip connector and/or closure cap;

iii) инжектируют по меньшей мере один пластиковый материал в форму так, чтобы сформировать соединитель наконечника и/или закрывающий колпачок путем накладного формования чипа и антенны.iii) injecting at least one plastic material into the mold to form a tip connector and/or closure cap by overmolding the chip and antenna.

Согласно предпочтительному варианту осуществления указанного способа:According to a preferred embodiment of this method:

- на этапе ii) метку РЧИ помещают в форму, подходящую для инъекционного формования соединителя наконечника,- in step ii) the RFID tag is placed in a mold suitable for injection molding of the tip connector,

- на этапе iii) пластиковый материал инжектируют в форму, используя первый вкладыш так, чтобы сформировать по меньшей мере часть соединителя наконечника и путем накладного формования - чип и антенну, при этом чип и антенна образуют ровную поверхность; и- in step iii) plastic material is injected into the mold using the first liner so as to form at least part of the tip connector and by overmolding the chip and antenna, the chip and antenna forming a flat surface; And

способ дополнительно содержит следующие этапы:the method additionally contains the following steps:

i) инжектируют тот же самый пластиковый материал как на этапе iii), используя второй вкладыш, и получают соединитель наконечника, в котором выполнена метка РЧИ накладным формованием;i) injecting the same plastic material as in step iii) using the second liner, and obtaining a tip connector in which the RFID tag is overmolded;

ii) формируют закрывающий колпачок; иii) forming a closure cap; And

iii) соединяют с возможностью отсоединения закрывающий колпачок с соединителем наконечника для получения колпачка наконечника.iii) removably connecting the closure cap to the tip connector to form a tip cap.

Краткое описание чертежейBrief description of drawings

Другие признаки, варианты осуществления и преимущества изобретения станут понятны из последующего подробного описания, приведенного со ссылкой на приложенные чертежи, на которых:Other features, embodiments and advantages of the invention will become apparent from the following detailed description given with reference to the accompanying drawings, in which:

- на фиг. 1 показан разрез колпачка наконечника согласно первому варианту осуществления изобретения;- in fig. 1 is a sectional view of a tip cap according to a first embodiment of the invention;

- на фиг. 2 в аксонометрии показан закрывающий колпачок наконечника согласно первому варианту осуществления изобретения;- in fig. 2 is a perspective view of a tip closure cap according to a first embodiment of the invention;

- на фиг. 3 в аксонометрии показан соединитель наконечника колпачка наконечника согласно первому варианту осуществления изобретения;- in fig. 3 is a perspective view of a tip connector of a tip cap according to the first embodiment of the invention;

- на фиг. 4 показан вид в аксонометрии метки РЧИ колпачка наконечника согласно первому варианту осуществления изобретения;- in fig. 4 is a perspective view of an RFID tag of a tip cap according to the first embodiment of the invention;

- на фиг. 5А и 5B показан вид относительного положения закрывающего колпачка и соединителя наконечника, соответственно, в ходе завинчивания и после полного завинчивания закрывающего колпачка согласно первому варианту осуществления изобретения;- in fig. 5A and 5B are views of the relative position of the closure cap and the tip connector, respectively, during screwing and after the closure cap has been completely screwed in according to the first embodiment of the invention;

- на фиг. 6 в разрезе показан колпачок наконечника согласно первому варианту осуществления после отвинчивания закрывающего колпачка от соединителя наконечника;- in fig. 6 is a sectional view of a tip cap according to the first embodiment after unscrewing the closure cap from the tip connector;

- на фиг. 7 в разрезе показан колпачок наконечника с фиг. 6 после повторного навинчивания закрывающего колпачка на соединитель наконечника;- in fig. 7 shows a sectional view of the tip cap from FIG. 6 after screwing the closure cap onto the tip connector again;

- на фиг. 9 показан увеличенный вид колпачка наконечника с фиг. 8;- in fig. 9 is an enlarged view of the tip cap of FIG. 8;

- на фиг. 10 показан увеличенный вид метки РЧИ, выполненной накладным формованием в колпачке наконечника с фиг. 8;- in fig. 10 is an enlarged view of the RFID tag overmolded in the tip cap of FIG. 8;

- на фиг. 11 показан частичный вид колпачка наконечника согласно второму варианту осуществления, иллюстрирующий соединитель наконечника и метку РЧИ;- in fig. 11 is a partial view of a tip cap according to the second embodiment, illustrating a tip connector and an RFID tag;

- на фиг. 12 показан частичный вид колпачка наконечника согласно второму варианту осуществления, иллюстрирующий закрывающий колпачок и метку РЧИ.- in fig. 12 is a partial view of a tip cap according to the second embodiment, illustrating the closure cap and the RFID tag.

Осуществление изобретенияCarrying out the invention

Колпачок наконечника согласно изобретению выполнен с возможностью установки на медицинское инъекционное устройство. Указанное медицинское инъекционное устройство может содержать цилиндрический элемент, проходящий вокруг продольной оси, и дистальный наконечник, проходящий от дистального конца цилиндрического элемента. Дистальный наконечник медицинского инъекционного устройства содержит продольное сквозное отверстие для выпуска фармацевтической композиции, которая может содержаться в цилиндрическом элементе.The tip cap according to the invention is configured to be mounted on a medical injection device. Said medical injection device may comprise a cylindrical element extending around a longitudinal axis and a distal tip extending from a distal end of the cylindrical element. The distal tip of the medical injection device includes a longitudinal through hole for dispensing a pharmaceutical composition, which may be contained in the cylindrical element.

Наконечник может быть закрыт колпачком наконечника. Указанный колпачок наконечника содержит соединитель наконечника, выполненный с возможностью входить в зацепление с наконечником, и закрывающий колпачок, выполненный с возможностью герметичного закрытия дистального отверстия наконечника. Закрывающий колпачок может содержать уплотняющую перегородку, упирающуюся в наконечник медицинского инъекционного устройства, а именно в дистальный конец наконечника указанного медицинского инъекционного устройства.The tip can be covered with a tip cap. Said tip cap comprises a tip connector configured to engage with the tip, and a closure cap configured to seal the distal opening of the tip. The closure cap may comprise a sealing partition abutting the tip of the medical injection device, namely the distal end of the tip of the medical injection device.

Закрывающий колпачок может быть съемным образом соединен с соединителем наконечника. Перед использованием медицинского инъекционного устройства закрывающий колпачок может быть установлен на соединитель колпачка для защиты дистального наконечника от ударов и внешнего загрязнения. Когда медицинское инъекционное устройство подлежит использованию для введения фармацевтической композиции пациенту, закрывающий колпачок удаляют с соединителя наконечника для того, чтобы открыть наконечник медицинского инъекционного устройства. Затем к соединителю наконечника может быть присоединена игла для выполнения инъекции.The closure cap may be removably connected to the tip connector. Before using the medical injection device, a closure cap may be installed on the cap connector to protect the distal tip from impact and external contamination. When the medical injection device is to be used to administer a pharmaceutical composition to a patient, the closure cap is removed from the tip connector to expose the tip of the medical injection device. A needle can then be attached to the tip connector to perform the injection.

Согласно изобретению колпачок наконечника содержит метку радио-частотной идентификации (метку РЧИ).According to the invention, the tip cap contains a radio frequency identification tag (RFI tag).

Способом, который сам по себе известен, метка РЧИ содержит чип и антенну, электрически соединенные посредством перемычки. На чипе могут быть записаны данные уникальной идентификации медицинского контейнера и данные, относящиеся к изготовлению медицинского контейнера. Указанные данные могут быть считаны подходящим считывающим устройством РЧИ. Однако, если какая-либо часть метки РЧИ повреждена, метка РЧИ теряет свою целостность и не может более считываться считывающим устройством РЧИ.In a manner known per se, the RFID tag comprises a chip and an antenna electrically connected via a jumper. The chip may contain data that uniquely identifies the medical container and data related to the manufacture of the medical container. The specified data can be read by a suitable RFID reader. However, if any part of the RFID tag is damaged, the RFID tag loses its integrity and can no longer be read by the RFID reader.

Для обеспечения функции защиты от вскрытия колпачка наконечника, чип и антенна выполнены накладным формованием в по меньшей мере одном из следующих элементов: соединитель наконечника и закрывающий колпачок. Чип и антенна расположены по отношению к соединителю наконечника и закрывающему колпачку так, что при инициировании относительного перемещения закрывающего колпачка и соединителя наконечника для снятия закрывающего колпачка с соединителя наконечника, электрически подсоединенная перемычка разрушается. В частности, одна часть метки РЧИ (например, чип) остается соединенной с соединителем наконечника, тогда как другая часть метки РЧИ (например, антенна) остается соединенной с закрывающим колпачком. Это перемещение приводит к разрушению части метки РЧИ (например, перемычки), что приводит к тому, что метка РЧИ становится неактивной.To provide an anti-tamper function of the tip cap, the chip and antenna are overmolded into at least one of a tip connector and a closure cap. The chip and antenna are positioned relative to the tip connector and the closure cap such that when relative movement of the closure cap and the tip connector is initiated to remove the closure cap from the tip connector, the electrically connected jumper is disrupted. Specifically, one part of the RFID tag (eg, the chip) remains connected to the tip connector, while another part of the RFID tag (eg, the antenna) remains connected to the closure cap. This movement causes part of the RFID tag to be destroyed (eg, the jumper), causing the RFID tag to become inactive.

Таким образом, при считывании метки РЧИ после открытия закрывающего колпачка обеспечивается четкое указание на состояние колпачка наконечника (уже открывался или является нетронутым). Кроме того, пока колпачок наконечника не открыт, колпачок наконечника обладает определяемым уникальным идентификатором устройства, обеспечивающим отслеживаемость продукта между сборкой у производителей инъекционного медицинского устройства до вторичной упаковки лекарственного контейнера на уровне фармацевтической лаборатории, и в идеале до удаления закрывающего колпачка.Thus, when the RFID tag is read after the cap is opened, it provides a clear indication of the status of the tip cap (whether it has already been opened or is intact). In addition, while the tip cap is not opened, the tip cap has a identifiable unique device identifier, providing traceability of the product between assembly at injectable medical device manufacturers to secondary packaging of the drug container at the pharmaceutical laboratory level, and ideally until removal of the cap cap.

Предпочтительно, указанное относительное перемещение может быть поворотным перемещением, поступательным перемещением или комбинацией поворотного и поступательного перемещений.Preferably, said relative movement may be a rotational movement, a translational movement, or a combination of a rotational and translational movement.

В предпочтительных вариантах осуществления относительное перемещение может быть перемещением отвинчивания. Для этого соединитель наконечника и закрывающий колпачок содержат взаимодействующие резьбовые участки.In preferred embodiments, the relative movement may be an unscrewing movement. For this purpose, the tip connector and the closing cap contain cooperating threaded sections.

Предпочтительно, антенна может иметь кольцевую форму, проходя вокруг продольной оси колпачка наконечника, которая совпадает с продольной осью медицинского контейнера.Preferably, the antenna may be annular in shape, extending around the longitudinal axis of the tip cap, which coincides with the longitudinal axis of the medical container.

Согласно изобретению перемычка может быть параллельной указанной продольной оси.According to the invention, the jumper can be parallel to the specified longitudinal axis.

Альтернативно, перемычка может быть ортогональной продольной оси колпачка наконечника.Alternatively, the bridge may be orthogonal to the longitudinal axis of the tip cap.

Фиг. 1- 7 относятся к первому варианту осуществления колпачка наконечника.Fig. 1-7 refer to the first embodiment of the tip cap.

На фиг. 1 показан разрез колпачка наконечника до использования медицинского инъекционного устройства.In fig. Figure 1 shows a cross-section of the tip cap before use of the medical injection device.

Колпачок наконечника содержит соединитель 100 наконечника, выполненный с возможностью взаимодействия с наконечником медицинского инъекционного устройства (показанным номером позиции 10 на фиг. 6-7) и закрывающий колпачок 101, навинченный съемным образом на соединитель 100 наконечника для герметичного закрытия дистального отверстия наконечника. Для этого соединитель 100 наконечника и закрывающий колпачок 101 содержат взаимодействующие резьбовые участки 1002, 1012 (см. фиг. 2 и 3). Когда медицинское инъекционное устройство подлежит использованию, закрывающий колпачок отвинчивают от соединителя 100 наконечника для обеспечения доступа к наконечнику, при этом соединитель наконечника остается соединенным с наконечником. Таким образом, посредством резьбового участка 1002 к соединителю наконечника может быть присоединена игла. Колпачок наконечника проходит вокруг продольной оси Х медицинского инъекционного устройства. В настоящем тексте термин «по оси» относится к оси Х. The tip cap includes a tip connector 100 configured to engage with the tip of the medical injection device (shown at 10 in FIGS. 6-7) and a closure cap 101 removably screwed onto the tip connector 100 to seal the distal opening of the tip. For this purpose, the tip connector 100 and the closure cap 101 comprise cooperating threaded portions 1002, 1012 (see FIGS. 2 and 3). When the medical injection device is to be used, the closure cap is unscrewed from the tip connector 100 to provide access to the tip while the tip connector remains connected to the tip. Thus, through the threaded portion 1002, a needle can be attached to the tip connector. The tip cap extends around the longitudinal axis X of the medical injection device. In this text, the term "axis" refers to the X-axis.

Как лучше видно на фиг. 3, соединитель 100 наконечника содержит проксимальную кольцевую часть 1001, выполненную с возможностью установки на наконечник медицинского инъекционного устройства. Согласно варианту осуществления, соединитель наконечника представляет собой адаптер с насадкой Луэра (LLA). Внутренняя поверхность кольцевой части 1001 может иметь форму усеченного конуса, обеспечивающую возможность фрикционного сцепления с наконечником медицинского инъекционного устройства.As best seen in Fig. 3, the tip connector 100 includes a proximal annular portion 1001 configured to be mounted on a tip of a medical injection device. In an embodiment, the tip connector is a Luer Lock Adapter (LLA). The inner surface of the annular portion 1001 may be shaped like a truncated cone to allow frictional engagement with the tip of the medical injection device.

Соединитель 100 наконечника также содержит дистальный охватывающий резьбовой участок 1002, выполненный с возможностью взаимодействия с проксимальным охватываемым резьбовым участком 1012 закрывающего колпачка (как показано на фиг. 2).The tip connector 100 also includes a distal female threaded portion 1002 configured to engage with a proximal male threaded portion 1012 of the closure cap (as shown in FIG. 2).

Как показано на фиг. 2, закрывающий колпачок 101 имеет дистальную часть 1011 манипулирования. Часть манипулирования, предпочтительно, имеет наружную поверхность, выполненную с возможностью легко удерживаться между пальцами пользователя, в частности для навинчивания закрывающего колпачка на соединитель наконечника и его отвинчивания. Указанная наружная поверхность может иметь выемки для того, чтобы предотвратить проскальзывание пальцев в ходе такого движения навинчивания и отвинчивания.As shown in FIG. 2, the closure cap 101 has a distal manipulation portion 1011. The handling part preferably has an outer surface designed to be easily held between the fingers of a user, in particular for screwing the closure cap onto and unscrewing the tip connector. Said outer surface may have recesses to prevent slipping of fingers during such screwing and unscrewing motion.

Закрывающий колпачок 101 может быть изготовлен из жесткого материала, такого как пластик. Закрывающий колпачок 101 предпочтительно содержит уплотняющую перегородку 102, изготовленную из гибкого материала, такого как резина или термопластичный эластомер (ТПЭ). Внутренний колпачок прикреплен к закрывающему колпачку, например, посредством фрикционного зацепления или зажима. Когда колпачок наконечника установлен на медицинское инъекционное устройство, проксимальный конец внутреннего гибкого колпачка контактирует с дистальным концом наконечника для создания герметичного соединения, защищающего содержимое медицинского инъекционного устройства от внешнего загрязнения.The closure cap 101 may be made of a rigid material such as plastic. The closure cap 101 preferably includes a sealing partition 102 made of a flexible material such as rubber or thermoplastic elastomer (TPE). The inner cap is attached to the closure cap, for example, by frictional engagement or clamping. When the tip cap is installed on a medical injection device, the proximal end of the internal flexible cap contacts the distal end of the tip to create a sealed seal that protects the contents of the medical injection device from external contamination.

Соединитель наконечника содержит проксимальный основной корпус 100а и дистальный концевой участок 100b, соединенный с основным корпусом хрупким участком 100с. Хрупкий участок 100с выполнен с возможностью разрушения под действием относительного поворотного движения вокруг оси Х, прикладываемого к концевому участку 100b и основному корпусу 100а. В других вариантах осуществления хрупкий участок выполнен с возможностью разрушения под действием относительного поступательного перемещения или комбинации относительного поворотного и поступательного перемещения вокруг оси Х, прикладываемого к концевому участку 100b и основному корпусу 100а. Хрупкий участок 100с может содержать множество звеньев, распределенных по периферии соединителя наконечника. Указанные звенья имеют относительно малое поперечное сечение и проходят по оси между основным корпусом 100а и концевым участком 100b.The tip connector includes a proximal main body 100a and a distal end portion 100b connected to the main body by a frangible portion 100c. The frangible portion 100c is configured to break under the action of a relative rotational motion about the X-axis applied to the end portion 100b and the main body 100a. In other embodiments, the frangible portion is configured to break under the action of relative translational movement or a combination of relative rotational and translational movement about the X-axis applied to the end portion 100b and the main body 100a. The frangible portion 100c may comprise a plurality of links distributed around the periphery of the tip connector. These links have a relatively small cross-section and extend axially between the main body 100a and the end portion 100b.

Соединитель 100 наконечника и закрывающий колпачок 101 взаимодействующие выступы 1003 и выемки 1013, выполненные с возможностью крепления путем поворота концевого участка 100b соединителя наконечника к закрывающему колпачку 101.The tip connector 100 and the closure cap 101 have interacting projections 1003 and recesses 1013 configured to be attached by rotating the end portion 100b of the tip connector to the closure cap 101.

Как показано на фиг. 5А, во время навинчивания закрывающего колпачка на соединитель наконечника (направление указанное стрелкой), выступы 1003 не совпадают с выемками 1013.As shown in FIG. 5A, when screwing the closure cap onto the tip connector (direction indicated by the arrow), the projections 1003 do not align with the recesses 1013.

Когда навинчивание закончено, (см. фиг. 5В), каждый выступ 1003 соединен с соответствующей выемкой 1013.When screwing is complete (see FIG. 5B), each protrusion 1003 is connected to a corresponding recess 1013.

Каждая выемка и соответствующий выступ имеют несимметричный профиль относительно радиуса колпачка наконечника. В направлении завинчивания передняя сторона каждого выступа 1003 проходит по существу радиально, тогда как задняя сторона выступа 1003 проходит наискосок. Другими словами, передняя сторона выступа образует крутую ступеньку, проходящую от внутренней поверхности соединителя наконечника, тогда как задняя сторона выступов соединена с указанной внутренней поверхностью под небольшим наклоном. Форма выемок закрывающего колпачка является ответной к форме выступов.Each recess and corresponding protrusion have an asymmetrical profile relative to the radius of the tip cap. In the screwing direction, the front side of each projection 1003 extends substantially radially, while the rear side of the projection 1003 extends obliquely. In other words, the front side of the protrusions forms a steep step extending from the inner surface of the tip connector, while the rear side of the protrusions is connected to said inner surface at a slight angle. The shape of the recesses of the closure cap is responsive to the shape of the projections.

Форма выступов и выемок позволяет навинчивать закрывающий колпачок на соединитель наконечника без приложения чрезмерного усилия. Однако, в направлении отвинчивания выемки закрывающего колпачка 101 прикладывают крутящий момент к дистальному концевому участку 100b соединителя наконечника, приводя, тем самым, к разрушению слабых звеньев, образующих хрупкий участок 100с.The design of the tabs and recesses allows the closure cap to be screwed onto the tip connector without applying excessive force. However, in the unscrewing direction of the recess of the cap 101, a torque is applied to the distal end portion 100b of the tip connector, thereby causing the weak links forming the fragile portion 100c to break.

Соединитель наконечника содержит метку 2 РЧИ (показанную в аксонометрии на фиг. 4). Метка РЧИ содержит чип 20 РЧИ и антенну 21, при этом чип РЧИ соединен с антенной перемычкой 22. Антенна 21 предпочтительно имеет кольцевую форму, проходя вокруг оси Х, но может иметь и любую другую подходящую форму. Любое разрушение одного из компонентов метки РЧИ, в частности перемычки 22, приводит к тому, что метка РЧИ становится неактивной.The tip connector contains an RFID mark 2 (shown in perspective view in FIG. 4). The RFID tag includes an RFID chip 20 and an antenna 21, wherein the RFID chip is connected to an antenna jumper 22. The antenna 21 is preferably an annular shape extending about the X-axis, but may have any other suitable shape. Any destruction of one of the components of the RFID tag, in particular jumper 22, causes the RFID tag to become inactive.

В этом первом варианте осуществления изобретения, метка РЧИ встроена, предпочтительно полностью, в соединитель 100 наконечника таким образом, что чип 20 РЧИ и антенна 21 находятся в разных частях соединителя наконечника относительно хрупкого участка 100b. Например, как показано на фиг. 3, чип 20 встроен в основной корпус 100а, а антенна встроена в концевой участок 100b, при этом перемычка проходит через хрупкий участок 100с. В альтернативном варианте осуществления (не показан) чип может быть встроен в концевой участок, а антенна в основной корпус соединителя наконечника.In this first embodiment of the invention, the RFID tag is integrated, preferably completely, into the tip connector 100 such that the RFID chip 20 and the antenna 21 are in different parts of the tip connector relative to the frangible portion 100b. For example, as shown in FIG. 3, the chip 20 is built into the main body 100a, and the antenna is built into the end portion 100b, with a jumper extending through the frangible portion 100c. In an alternative embodiment (not shown), the chip may be integrated into the tip portion and the antenna into the main body of the tip connector.

Когда инициировано поворотное перемещение соединителя наконечника и закрывающего колпачка друг относительно друга для отсоединения закрывающего колпачка от соединителя наконечника, и хрупкий участок 100с и перемычка 22 разрушаются, приводя, тем самым, к нарушению электрического соединения между чипом и антенной и к тому, что метка РЧИ становится неактивной.When rotational movement of the tip connector and the cap cap relative to each other is initiated to detach the cap cap from the tip connector, both the frangible portion 100c and the jumper 22 are destroyed, thereby causing the electrical connection between the chip and the antenna to fail and the RFID tag to become inactive.

В результате, как показано на фиг. 8, когда закрывающий колпачок 101 снят с соединителя 100 наконечника, дистальный концевой участок 100b и антенна 21 метки РЧИ остаются соединенными с закрывающим колпачком 100 посредством сцепления выемок и выступов, а чип 20 метки РЧИ остается соединенным с основным корпусом 100а соединителя наконечника.As a result, as shown in FIG. 8, when the closure cap 101 is removed from the tip connector 100, the distal end portion 100b and the RFID tag antenna 21 remain connected to the closure cap 100 through the engagement of the recesses and projections, and the RFID tag chip 20 remains connected to the tip connector main body 100a.

Даже если закрывающий колпачок 101 снова навинчивают на основной корпус 100а соединителя наконечника, метка РЧИ остается неактивной, поскольку разрушенная перемычка больше электрически не соединяет чип и антенну. Таким образом, метка РЧИ больше не может быть считана.Even if the closure cap 101 is screwed back onto the tip connector main body 100a, the RFID tag remains inactive because the broken jumper no longer electrically connects the chip and the antenna. Therefore, the RFID tag can no longer be read.

Если пользователь хочет проверить, был ли колпачок наконечника открыт, он должен попытаться считать метку РЧИ подходящим считывающим устройством РЧИ. Если считывающее устройство РЧИ не обнаруживает метку, это означает, что колпачок наконечника был открыт. Наоборот, если считывающее устройство РЧИ обнаруживает метку, это означает, что колпачок наконечника является нетронутым.If the user wants to check whether the tip cap has been opened, they should attempt to read the RFID tag with a suitable RFID reader. If the RFID reader does not detect the tag, the tip cap has been opened. Conversely, if the RFID reader detects a tag, it means the tip cap is intact.

Колпачок наконечника может быть изготовлен следующим образом. The tip cap can be manufactured as follows.

С одной стороны, закрывающий колпачок 101 и уплотняющая перегородка 102 могут быть изготовлены инъекционным формованием и соединены. Подходящими материалами для закрывающего колпачка 101 являются полипропилен и другие жесткие пластиковые материалы, а подходящими материалами для уплотняющей перегородки являются резина и термопластичный эластомер.On the one hand, the closure cap 101 and the sealing partition 102 can be injection molded and joined. Suitable materials for the closure cap 101 are polypropylene and other rigid plastic materials, and suitable materials for the sealing partition are rubber and thermoplastic elastomer.

С другой стороны, соединитель наконечника с чипом РЧИ могут быть изготовлены путем накладного формования.On the other hand, the tip connector to the RFID chip can be manufactured by overmolding.

Для этого метку РЧИ помещают в форму, подходящую для инжекционного формования соединителя наконечника. Форма содержит первый вкладыш, выполненный с возможностью удерживать метку РЧИ в заданном положении относительно основного корпуса и дистального концевого участка соединителя наконечника. На первом этапе инжекции пластиковый материал инжектируют в форму так, чтобы произвести частичное накладное формование чипа и антенны. В конце этого первого этапа инжекции чип и антенна образуют ровную поверхность. Затем, часть, полученную в результате первого этапа инжекции удаляют и размещают во втором вкладыше формы, чтобы придать форму оставшейся части соединителя наконечника. Таким образом, на втором этапе инжекции в форму инжектируют тот же самый пластиковый материал, что и на первом этапе, получая, тем самым, полностью выполненную накладным формованием метку РЧИ, Подходящими материалами для соединителя наконечника являются полипропилен или любой другой жесткий пластиковый материал.To do this, the RFID tag is placed in a mold suitable for injection molding the tip connector. The mold includes a first liner configured to hold the RFID tag in a predetermined position relative to the main body and the distal end portion of the tip connector. In the first injection step, plastic material is injected into a mold to partially overmold the chip and antenna. At the end of this first injection stage, the chip and antenna form a flat surface. Then, the portion resulting from the first injection step is removed and placed in a second mold liner to shape the remaining portion of the tip connector. Thus, in the second injection step, the same plastic material is injected into the mold as in the first step, thereby producing a fully overmolded RFID tag. Suitable materials for the tip connector are polypropylene or any other rigid plastic material.

Закрывающий колпачок может быть затем съемным образом соединен с соединителем наконечника путем навинчивания до получения сцепления выступов концевого участка соединителя наконечника с выемками закрывающего колпачка.The closure cap may then be removably connected to the tip connector by screwing until the protrusions of the tip connector end portion engage the recesses of the closure cap.

На фиг. 8-12 показан второй вариант осуществления колпачка наконечника. Элементы, обозначенные теми же номерами позиций, что и на фиг. 1-7, выполняют ту же самую функцию. In fig. 8-12 show a second embodiment of the tip cap. Elements designated by the same reference numbers as in FIG. 1-7 perform the same function.

Как в первом варианте осуществления, колпачок наконечника содержит соединитель 100 наконечника, выполненный с возможностью входить в зацепление с наконечником 10 медицинского инъекционного устройства, и закрывающий колпачок 101, съемным образом навинченный на соединитель наконечника и выполненный с возможностью герметичного закрытия дистального отверстия наконечника 10.As in the first embodiment, the tip cap includes a tip connector 100 configured to engage the tip 10 of the medical injection device, and a closure cap 101 removably screwed onto the tip connector and configured to seal the distal opening of the tip 10.

Для этого соединитель 100 наконечника и закрывающий колпачок 101содержат взаимодействующие резьбовые участки 1002. Когда медицинское инъекционное устройство подлежит использованию, закрывающий колпачок 101 отвинчивают от соединителя 100 наконечника для обеспечения доступа к наконечнику, тогда как соединитель наконечника остается скрепленным с наконечником. Таким образом, посредством резьбового участка 1002 с соединителем наконечника может быть соединена игла. Колпачок наконечника проходит вокруг продольной оси Х медицинского инъекционного устройства.To do this, the tip connector 100 and the closure cap 101 include cooperating threaded portions 1002. When the medical injection device is to be used, the closure cap 101 is unscrewed from the tip connector 100 to provide access to the tip while the tip connector remains secured to the tip. Thus, through the threaded portion 1002, a needle can be connected to the tip connector. The tip cap extends around the longitudinal axis X of the medical injection device.

Соединитель 100 наконечника содержит проксимальную кольцевую часть, выполненную с возможностью установки на наконечник медицинского инъекционного устройства. Согласно варианту осуществления изобретения, соединитель наконечника представляет собой адаптер с насадкой Люэра (LLA). Внутренняя поверхность кольцевой части может иметь форму усеченного конуса, обеспечивающую фрикционное соединение с наконечником медицинского инъекционного устройства.The tip connector 100 includes a proximal annular portion configured to be mounted on the tip of a medical injection device. According to an embodiment of the invention, the tip connector is a luer lock adapter (LLA). The inner surface of the annular part may have the shape of a truncated cone, providing frictional connection with the tip of the medical injection device.

Как лучше видно на фиг. 11 и 12, соединитель 100 наконечника дополнительно содержит дистальный охватывающий резьбовой участок 1002, выполненный с возможностью взаимодействия с проксимальным охватываемым участком 1012 закрывающего колпачка.As best seen in Fig. 11 and 12, the tip connector 100 further includes a distal female threaded portion 1002 configured to engage with a proximal male portion 1012 of the closure cap.

Закрывающий колпачок 101 имеет дистальную часть 1011 манипулирования. Часть манипулирования, предпочтительно, имеет наружную поверхность, выполненную с возможностью легко удерживаться между пальцами пользователя, в частности для навинчивания закрывающего колпачка на соединитель наконечника и его отвинчивания. Указанная наружная поверхность может иметь выемки для того, чтобы предотвратить проскальзывание пальцев в ходе такого движения навинчивания и отвинчивания.The closure cap 101 has a distal manipulation portion 1011. The handling part preferably has an outer surface designed to be easily held between the fingers of a user, in particular for screwing the closure cap onto and unscrewing the tip connector. Said outer surface may have recesses to prevent slipping of fingers during such screwing and unscrewing motion.

Как показано на фиг. 9, закрывающий колпачок 101 содержит уплотняющую перегородку 102, выполненную с возможностью контактировать с дистальным концом наконечника для создания герметичного уплотнения, защищающего содержимое медицинского инъекционного устройства от внешнего загрязнения. В этом варианте осуществления уплотняющая перегородка 102 выполнена за одно целое с закрывающим колпачком 101.As shown in FIG. 9, the closure cap 101 includes a sealing barrier 102 configured to contact the distal end of the tip to create an airtight seal protecting the contents of the medical injection device from external contamination. In this embodiment, the sealing partition 102 is integral with the closure cap 101.

Соединитель 100 наконечника и закрывающий колпачок 101 изготовлены из химически не связывающихся материалов. Под «химически не связывающимися материалами» понимают пару материалов, которые не образуют химических связей друг с другом, когда первый материал при формовании накладывают на второй материал. В результате, если деталь, выполненную из второго материала, формуют поверх детали, выполненной из первого материала, детали не связываются друг с другом и могут перемещаться друг относительно друга.The tip connector 100 and the closure cap 101 are made of chemically non-bonding materials. By "chemically non-bonding materials" is meant a pair of materials that do not form chemical bonds with each other when the first material is molded over the second material. As a result, if a part made of a second material is molded over a part made of a first material, the parts are not bonded to each other and may move relative to each other.

Согласно варианту осуществления соединитель наконечника может быть изготовлен из поликарбоната (ПК), а закрывающий колпачок может быть изготовлен из термопластичного эластомера (ТПЭ). Однако, могут использоваться и другие пары химически не связывающихся материалов, подходящих для данной области применения.In an embodiment, the tip connector may be made of polycarbonate (PC) and the closure cap may be made of thermoplastic elastomer (TPE). However, other pairs of chemically non-bonding materials suitable for the application may be used.

Колпачок наконечника содержит метку 2 РЧИ. Метка РЧИ содержит чип 20 РЧИ и антенну 21, причем чип РЧИ соединен с антенной перемычкой 22. Антенна 21 предпочтительно имеет кольцевую форму, проходя вокруг оси Х, но может иметь и любую другую подходящую форму. Любое разрушение одного из компонентов метки РЧИ, в частности перемычки 22, приводит к тому, что метка РЧИ становится неактивной.The tip cap contains the 2 RFID mark. The RFID tag includes an RFID chip 20 and an antenna 21, the RFID chip being connected to an antenna jumper 22. The antenna 21 is preferably an annular shape extending about the X-axis, but may have any other suitable shape. Any destruction of one of the components of the RFID tag, in particular jumper 22, causes the RFID tag to become inactive.

Метка РЧИ встроена в колпачок наконечника таким образом, что чип 20 РЧИ и антенна 21 находятся в разных частях колпачка наконечника. В показанном варианте осуществления чип 20 выполнен накладным формованием в соединителе 100 наконечника, а антенна 21 выполнена накладным формованием в закрывающем колпачке 101, при этом антенна расположена на границе между соединителем наконечника и закрывающим колпачком. В альтернативном варианте осуществления (не показан) чип может быть встроен в закрывающий колпачок, а антенна в соединитель наконечника, при этом антенна по-прежнему расположена на границе между соединителем наконечника и закрывающим колпачком.The RFID tag is integrated into the tip cap such that the RFID chip 20 and the antenna 21 are located in different parts of the tip cap. In the illustrated embodiment, the chip 20 is overmolded in the tip connector 100 and the antenna 21 is overmolded in the cap 101, the antenna being located at the interface between the tip connector and the cap. In an alternative embodiment (not shown), the chip may be integrated into the closure cap and the antenna into the tip connector, with the antenna still located at the interface between the tip connector and the closure cap.

Таким образом, колпачок наконечника изготовлен как единая деталь с соединителем наконечника, а закрывающий колпачок выполнен накладным формованием на метке РЧИ. Благодаря тому, что соединитель наконечника и закрывающий колпачок сделаны из химически не связывающихся материалов, закрывающий колпачок может быть отсоединен от соединителя наконечника путем отвинчивания закрывающего колпачка. Поскольку чип РЧИ встроен в соединитель наконечника, а антенна в закрывающий колпачок, поворотное движение, прикладываемое к закрывающему колпачку, вызывает разрушение перемычки 22, приводя, тем самым, к тому, что чип РЧИ становится неактивным.Thus, the tip cap is manufactured as a single piece with the tip connector, and the closure cap is overmolded onto the RFID tag. Because the tip connector and closure cap are made of chemically non-bonding materials, the closure cap can be detached from the tip connector by unscrewing the closure cap. Since the RFID chip is built into the tip connector and the antenna into the cap, a rotating motion applied to the cap causes jumper 22 to collapse, thereby rendering the RF chip inactive.

Как лучше видно на фиг. 10, в предпочтительном варианте осуществления антенна 21 содержит множество выступов 210, проходящих радиально внутрь материала закрывающего колпачка. Эти выступы создают предотвращающее поворот зацепление антенны 21 с закрывающим колпачком 101 и позволяют избежать отсоединения антенны от закрывающего колпачка, когда закрывающий колпачок отвинчен от соединителя наконечника. As best seen in Fig. 10, in a preferred embodiment, antenna 21 includes a plurality of projections 210 extending radially into the cap material. These projections provide anti-rotation engagement of the antenna 21 with the cap 101 and prevent the antenna from being disconnected from the cap when the cap is unscrewed from the tip connector.

Колпачок наконечника согласно второму варианту осуществления изобретения может быть изготовлен следующим образом.The tip cap according to the second embodiment of the invention can be manufactured as follows.

Берут форму, подходящую для двухкомпонентного инжекционного формования соединителя наконечника и закрывающего колпачка.Take a mold suitable for two-part injection molding of the tip connector and closure cap.

РЧИ метку помещают в форму, при этом антенна расположена так, чтобы находиться на границе между частью формы, определяющей соединитель наконечника и частью формы, определяющей колпачок наконечника.The RFID tag is placed in a mold, with the antenna positioned to be at the interface between the portion of the mold defining the tip connector and the portion of the mold defining the tip cap.

В форму инжектируют первый материал (например, поликарбонат) так, чтобы сформировать соединитель 100 наконечника, при этом чип и первую часть перемычки (т.е. часть перемычки, примыкающая к чипу) метки РЧИ выполняют накладным формованием в первом материале. Затем в форму инжектируют второй материал (например, термопластичный полимер), химически не связывающийся с первым материалом, так, чтобы сформировать закрывающий колпачок 101, при этом антенну 21 и вторую часть перемычки (т.е. часть перемычки, примыкающую к антенне) выполняют накладным формованием во втором материале.A first material (eg, polycarbonate) is injected into the mold to form a tip connector 100, wherein the chip and a first bridge portion (ie, the portion of the bridge adjacent to the chip) of the RFID tag are overmolded into the first material. A second material (e.g., a thermoplastic polymer) not chemically bonded to the first material is then injected into the mold to form a closure cap 101, wherein the antenna 21 and the second bridge portion (i.e., the portion of the bridge adjacent to the antenna) are applied over molding in a second material.

Преимущество такого способа состоит в том, что колпачок наконечника напрямую изготавливают с соединителем наконечника в собранном состоянии с возможностью отсоединения.The advantage of this method is that the tip cap is directly manufactured with the tip connector assembled and removable.

Конечно, приложенные чертежи представлены только в целях иллюстрации и не предназначены для ограничения объема охраны настоящего изобретения.Of course, the accompanying drawings are presented for illustrative purposes only and are not intended to limit the scope of protection of the present invention.

Claims

1. Cap (1) of a tip for a medical injection device, containing:

- a tip connector (100) configured to interact with the tip of a medical injection device, comprising a main body (100a) and an end section (100b) connected to the main body by a section (100c) configured to be destroyed when relative rotational movement of the end section is initiated (100b) and the main body (100a);

- a closing cap (101) configured to seal the distal opening of the tip, wherein the closing cap is removably connected to the tip connector (100) by interaction of the threaded sections (1002, 1012);

wherein the tip cap (1) additionally contains an RFID tag (2), made integral with the tip connector (100) and containing a chip (20) and an antenna (21),

wherein the chip (20) is overmolded in one of the following elements: the main body (100a) and the end portion (100b), and the antenna (21) is overmolded in another of the elements: the main body (100a) and the end portion (100b) , wherein the chip (20) and the antenna (21) are electrically connected by a jumper (22) passing through a section (100c) configured to be destroyed when a relative rotational movement of the end section (100b) and the main body (100a) is initiated, wherein the jumper (22) is configured to break when relative movement of the closure cap (101) and the tip connector (100) is initiated to disconnect the closure cap from the tip connector.

2. The cap according to claim 1, in which the closing cap (101) contains a sealing partition (102) configured to rest against the tip (10) of the medical injection device.

3. Cap according to paragraphs. 1 or 2, in which the antenna (21) has an annular shape and extends around the longitudinal axis (X) of the tip cap (1).

4. The cap according to claim 3, in which the jumper (22) is parallel to the longitudinal axis (X) of the tip cap.

5. The cap according to claim 3, in which the jumper (22) is orthogonal to the longitudinal axis (X) of the tip cap.

6. Cap according to any one of paragraphs. 1-5, wherein the tip connector (100) and the closure cap (101) include cooperating projections (1003) and recesses (1013) for attachment by rotation of an end portion (100b) of the tip connector (100) to the closure cap (101) , wherein the portion (100c) is configured to collapse upon initiation of relative rotational movement of the closure cap (101) and the tip connector (100) to disconnect the closure cap (101) from the tip connector main body (100a).

7. A medical injection device containing a cylindrical element and a tip (10) having a distal hole, with a tip cap (1) installed on said tip according to any one of claims. 1-6.

8. A method for manufacturing a tip cap according to any one of claims. 1-6, including the steps of:

i) take an RFID tag (2) containing a chip (20) and an antenna (21), wherein the chip (20) and the antenna (21) are electrically connected by a jumper (22);

ii) placing the RFID tag in a mold suitable for injection molding the tip connector (100);

iii) injecting at least one plastic material into the mold using the first liner so as to form at least a portion of the tip connector (100) and by overmolding the chip and antenna, wherein the chip and antenna form a flat surface;

iv) injecting the same plastic material as in step iii) using the second liner, and obtaining a tip connector (100) in which the RFID tag (2) is overmolded;

v) forming a closing cap (101); And

vi) removably connecting the closure cap to the tip connector to form a tip cap.