RU2802420C1 - Способ прогнозирования риска развития инфаркта миокарда у пациентов с коморбидной патологией - сахарным диабетом 2 типа, хронической болезнью почек и гипофункцией щитовидной железы - Google Patents
Способ прогнозирования риска развития инфаркта миокарда у пациентов с коморбидной патологией - сахарным диабетом 2 типа, хронической болезнью почек и гипофункцией щитовидной железы Download PDFInfo
- Publication number
- RU2802420C1 RU2802420C1 RU2022128315A RU2022128315A RU2802420C1 RU 2802420 C1 RU2802420 C1 RU 2802420C1 RU 2022128315 A RU2022128315 A RU 2022128315A RU 2022128315 A RU2022128315 A RU 2022128315A RU 2802420 C1 RU2802420 C1 RU 2802420C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- patients
- myocardial infarction
- hypothyroidism
- risk
- type
- Prior art date
Links
Abstract
Изобретение относится к области медицины, а именно к кардиологии, эндокринологии, и может быть использовано в оценке прогноза риска развития инфаркта миокарда у пациентов с коморбидной патологией. Осуществляют сбор анамнеза у пациентов с сахарным диабетом второго типа, хронической болезнью почек и гипофункцией щитовидной железы. Рассчитывают индекс коморбидности Чарлсона, определение уровня ТТГ, с последующим расчетом вероятности развития инфаркта миокарда в течение 3 лет по оригинальной формуле. Способ обеспечивает повышенную точность прогнозирования, выявление групп риска, обеспечение возможности проведения исследования в амбулаторных условиях. 3 ил., 2 табл., 2 пр.
Description
Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к внутренним болезням, кардиологии, эндокринологии, и может использоваться в оценке прогноза риска развития инфаркта миокарда (ИМ) у пациентов с коморбидной патологией - сахарным диабетом (СД) 2 типа, хронической болезнью почек и гипотиреозом.
Рост популяции больных СД и хронической болезнью почек (ХБП) - одна из самых актуальных проблем современной медицины. Среди причин смерти пациентов с СД сердечно-сосудистые заболевания (включая ИМ), занимают 1 место, составляя 52% при СД 2 типа [Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К. и др. Эпидемиологические характеристики сахарного диабета в Российской Федерации: клинико-статистический анализ по данным Федерального регистра сахарного диабета на 01.01.2021. - Сахарный диабет. - 2021. - Т. 24. - №3. - С. 204-221. doi: 10.14341/DM12759], при этом ХБП является предиктором ишемической болезни сердца (ИБС) при СД, что обусловлено наличием дополнительных факторов риска - альбуминурии, анемии, гиперфосфатемии [Кутырина И.М., Руденко Т.Е., Савельева С.А. и др. Кардиоренальный синдром у больных хронической болезнью почек и сахарным диабетом. - Сахарный диабет. - 2013. - №3. С. 90-96]. Наряду с СД заболевания щитовидной железы (ЩЖ) имеют высокую распространенность и тенденцию к росту, распространенность манифестного гипотиреоза составляет в общей популяции до 10% [Шатинская-Мыцик И.С. Влияние заместительной гормональной терапии тиреоидными гормонами на диастолическую функцию левого желудочка у больных с субклиническим гипотиреозом. - Наука молодых (Eruditio Juvenium). - 2014. - № 4. - С. 69-81]. Гипотиреоз способствует прогрессированию процессов, лежащих в основе атерогенеза и развития ИБС [Петунина Н.А., Альтшулер Н.Э. Сравнительный анализ уровней адипонектина, лептина, резистина, показателей липидного обмена и инсулинорезистентности при субклиническом гипотиреозе в зависимости от наличия/отсутствия заместительной терапии левотироксином. - Эндокринология: новости, мнения, обучение. - 2013. - № 2. - С. 27-31].
Наличие коморбидных заболеваний создает трудности в диагностике, способствует развитию осложнений. У лиц с сочетанной патологией прогрессивно увеличивается трехлетняя смертность, при наличии двух и более заболеваний она достигает 82% [Ширинский В.С., Ширинский И.В. Коморбидные заболевания актуальная проблема клинической медицины. - Сибирский журнал клинической и экспериментальной медицины. - 2014. - Т. 29, № 1. - С. 7-12]. В настоящее время используются разные методы оценки коморбидности. Одним из них является индекс коморбидности Чарлсон (ИК Ч), предложенный профессором M.E. Charlson [Charlson M.E., Pompei P., Ales K.L., MacKenzie C.R. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987; 40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8]. При его вычислении суммируются баллы за соматические заболевания и возраст (табл. 2).
В настоящее время известен ряд методов прогнозирования ИМ. Большинство из них - это способы прогнозирования неблагоприятного исхода ИМ, развития осложнений, развития повторного ИМ и другие, но не прогнозирования риска развития ИМ. Однако, согласно эпидемиологическим данным, доля первичного ИМ составляет 83-87%, повторного - в среднем 16% [Ощепкова Е.В., Ефремова Ю.Е., Карпов Ю.А. Заболеваемость и смертность от инфаркта миокарда в Российской Федерации в 2000-2011 гг. - Терапевтический архив. - 2013. - № 4. - С. 4-10].
При этом не предложено способов прогнозирования развития ИМ при указанной коморбидной патологии - СД 2 типа, ХБП и гипотиреозе.
Известен «Способ определения риска развития инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST с использованием генетических маркеров» (пат.RU 2 711 623 от 17.01.2020 C1). Способ основан на исследовании полиморфизма rs2820315 гена LMOD1, кодирующего актин-связывающий протеин леймодин 1, который играет роль в сокращении гладкомышечных волокон и проведении импульса по проводящей системе сердца [Пат. № 2 711 623, Российская Федерация, С1. Способ определения риска развития инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST с использованием генетических маркеров // А.А. Толмачева, Ю.И. Рагино, В.Н. Максимов, Н.Г. Ложкина, А.Д. Куимов, В.А. Козик, Ю.Е. Воскобойников, М.И. Воевода; заявитель и патентообладатель Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Новосибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный исследовательский центр институт цитологии и генетики Сибирского отделения Российской академии наук» - № 2019129933; заявл: 23.09.2019; опубл: 17.01.2020, бюл. №2]. Это требует использования специального лабораторного оборудования и не позволяет использовать метод в амбулаторной практике.
Известен «Способ прогноза инфаркта миокарда у больных коронарной болезнью сердца» (пат.RU 2 446 733 от 10.04.2012 C1), в котором из коморбидных состояний учитывают только наличие артериальной гипертензии, но не других факторов риска ИМ и коморбидных заболеваний [Пат. № 2 446 733, Российская Федерация, С1. Способ прогноза инфаркта миокарда у больных коронарной болезнью сердца / А.С. Димов, А.В. Петрова, Н.И. Максимов, А.А. Соловьева, К.А. Герцен; заявитель и патентообладатель А.С. Димов - №2010141662/14; заявл: 11.10.2010; опубл: 10.04.2012, бюл. №10].
Известен «Способ прогнозирования развития инфаркта миокарда у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца» (пат.RU 2 762 490 от 21.12.2021 C1) [Пат. № 2 762 490, Российская Федерация, С 1. Способ прогнозирования развития инфаркта миокарда у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца // А.Я. Кравченко, О.М. Драпкина, А.В. Будневский, Н.А. Гладских, А.В. Концевая, М.С. Ряскина; заявитель и патентообладатель Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко» Министерства здравоохранения Российской Федерации - № 2021113010; заявл. 06.05.2021; опубл: 21.12.2021, бюл. № 36]. Однако, в нем также не учитывается наличие коморбидной патологии, а количество исследуемых параметров, включенных в прогностическую модель, достаточно велико - 9, что делает использование метода затруднительным для врача амбулаторного звена.
Задачей предлагаемого изобретения является создание способа прогнозирования развития ИМ у пациентов с коморбидной патологией - СД 2 типа, ХБП и гипофункцией ЩЖ, лишенного недостатков рассматриваемых аналогов.
Технический результат предлагаемого способа заключается в повышении точности прогнозирования, выявлении групп риска возникновения ИМ у пациентов с указанной коморбидной патологией (СД 2 типа, ХБП, гипотиреоз), обеспечении возможности проведения исследования в амбулаторных условиях.
Преимущество способа - отсутствие необходимости применения инвазивного вмешательства, метод не сопряжен с необходимость применения дорогостоящего лабораторного и инструментального оборудования, может использоваться в рамках ежегодной диспансеризации населения.
Способ осуществляется следующим образом
1) У пациентов с СД 2 типа, имеющим ХБП и первичный гипотиреоз (не имеющим в анамнезе ИМ), проводится сбор анамнеза для определения длительности СД 2 типа, выявления наличия сопутствующих заболеваний.
2) Рассчитывается индекс коморбидности Чарлсон, учитывающий возраст пациента и наличие сопутствующих соматических заболеваний (табл. 1).
Таблица 1. Расчет индекса коморбидности Чарлсон (по M.E. Charlson) |
|
Баллы | Заболевание |
1 | - Инфаркт миокарда - Сердечная недостаточность - Поражение периферических артерий - ОНМК с минимальными остаточными явлениями - Деменция - Бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких - Коллагенозы - Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки - Легкое поражение печени - СД без органных поражений |
2 | - Острое нарушение мозгового кровообращения с гемиплегией - Умеренная или тяжелая ХБП - СД с органными поражениями - Злокачественная опухоль без метастазов - Острый и хронический лимфо- или миелолейкоз |
3 | Умеренное или тяжелое поражение печени |
6 | - Злокачественные опухоли с метастазами - ВИЧ-инфекция |
добавляется 1 балл за каждые 10 лет жизни после 40 лет |
3) Проводится исследование тиреотропного гормона (ТТГ).
4) Значения подставляются в уравнение регрессии, рассчитывается вероятность развития ИМ.
Технический результат предполагаемого изобретения подтвержден клиническими испытаниями: обследовано 49 пациентов (18 муж., 31 жен.) с СД 2 типа, ХБП С2-3б и первичным гипотиреозом, не имеющих в анамнезе ИМ. Возраст обследуемых - 58,0 [51,5;64,0] лет, длительность СД 2 типа - 12,0 [5,0;17,0] лет, СКФ - 59,0 [42,0;72,0] мл/мин/1,73м2, уровень ТТГ (на фоне заместительной терапии левотироксином) - 5,44 [2,63;9,08] мкМЕ/мл. На этапе включения в исследование проводили указанное клинико-инструментальное и лабораторное обследование. Пациентов наблюдали в течение 3-х лет, отмечали развитие или отсутствие ИМ на протяжении срока наблюдения.
При проведении статистического анализа использовалась программа MedCalc® Statistical Software version 20.104. Проведен ROC-анализ с построением ROC-кривых. Результаты сравнения рассматривали как статистически значимые при p<0,05.
Результаты проведенного ROC-анализа (табл.2, фиг.1, фиг.2, фиг.3) свидетельствуют о том, что длительность СД 2 типа (как длительность хронической гипергликемии), индекс коморбидности Чарлсон, показатель ТТГ являются независимыми предикторами развития ИМ у указанной группы пациентов и могут применяться в оценке вероятности развития ИМ.
Таблица 2 ROC-анализ показателей длительности сахарного диабета, индекса коморбидности Чарлсон и тиреотропного гормона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, хронической болезнью почек и гипотиреозом | |||||
Критерий | Значение критерия (cut-off) |
AUC | p | Чувствительность, % | Специфичность, % |
Длительность СД, лет | > 11 | 0,749 | <0,001 | 75,9 | 60,2 |
ИК Чарлсон, баллы | > 7 | 0,894 | <0,001 | 86,7 | 78,9 |
ТТГ, мкМЕ/мл | > 3,57 | 0,718 | <0,001 | 81,8 | 70,1 |
Краткое описание чертежей
Фиг. 1 - ROC-кривая длительности СД 2 типа
Фиг. 2 - ROC-кривая индекса коморбидности Чарлсон
Фиг. 3 - ROC-кривая показателя ТТГ
Для оценки возможности прогнозирования риска развития ИМ применялся метод бинарной логистической регрессии.
R-квадрат Найджелкерка составил 0,6183
Значимость модели составила < 0,0001 (p<0,0001)
Уравнение регрессии
г
де X1 - длительность СД, лет;
X2 - индекс коморбидности Чарлсон, баллы;
X3 - ТТГ, мкМЕ/мл.
Расчет вероятности развития ИМ
г
де P - вероятность развития ИМ;
e - основание натурального логарифма (число Эйлера: 2,718);
Z - значение, полученное в уравнении регрессии.
Клинический пример №1
Пациент П., 48 лет. Диагноз: Сахарный диабет 2 типа. Диабетическая нефропатия, ХБП С2, А2. Гипертоническая болезнь III стадии, контролируемая, риск 4, целевой уровень АД 120-129/70-79 мм. рт. ст. Неалкогольная жировая болезнь печени, стеатоз печени. Аутоиммунный тиреоидит, гипотиреоз средней степени тяжести, компенсация.
Длительность СД - 5 лет, ИК Чарлсон - 4 балла, ТТГ - 2,44 мкМЕ/мл.
Подставим значения в уравнение регрессии:
Z= -10,60334+0,19115×5+0,74515×4+0,17335×2,44
Z= -6,244016
Вероятность развития ИМ: P
= 0,0019382764 или 0,19%
У пациента нет ИМ в течение трехлетнего наблюдения.
Клинический пример №2
Пациент К., 67 лет. Диагноз: Сахарный диабет 2 типа. Диабетическая полинейропатия нижних конечностей. Диабетическая ретинопатия, препролиферативная стадия OD, OS. Диабетическая нефропатия, ХБП С3А, А2. Диабетическая ангиопатия нижних конечностей. ИБС: стенокардия напряжения II ФК. Хроническая сердечная недостаточность, IIА ст., ФК II. Гипертоническая болезнь III стадии, контролируемая, риск 4, целевой уровень АД 130-139/70-79 мм. рт. ст. Неалкогольная жировая болезнь печени, стеатоз печени. Послеоперационный гипотиреоз, средней степени тяжести, декомпенсация.
Длительность СД - 17 лет, ИК Чарлсон - 10 баллов, ТТГ-7,62 мкМЕ/мл.
Подставим значения в уравнение регрессии:
Z= -10,60334+0,19115×17+0,74515×10+0,17335×7,62
Z= 1,418637
Вероятность развития ИМ:
P= 0,8051246521 или 80,51%
У пациента развился ИМ за время трехлетнего наблюдения.
Claims (9)
- Способ прогнозирования развития инфаркта миокарда (ИМ) у пациентов с сахарным диабетом (СД) 2 типа, хронической болезнью почек (ХБП) и гипофункцией щитовидной железы (ЩЖ), включающий сбор анамнеза, расчет индекса коморбидности Чарлсон, определение уровня ТТГ, с последующим расчетом вероятности развития инфаркта миокарда в течение 3 лет по формуле:
- ,
- где P - вероятность развития ИМ;
- e - основание натурального логарифма - число Эйлера 2,718;
- Z - значение, полученное в уравнении регрессии:
- ,
- где X1 - длительность СД, лет;
- X2 - индекс коморбидности Чарлсон, баллы;
- X3 - уровень ТТГ, мкМЕ/мл.
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2802420C1 true RU2802420C1 (ru) | 2023-08-28 |
Family
ID=
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CA2639624A1 (en) * | 2005-12-22 | 2007-06-28 | Shionogi & Co., Ltd. | Prognostic prediction method for acute coronary syndrome |
WO2011031769A2 (en) * | 2009-09-08 | 2011-03-17 | The General Hospital Corporation | Methods for risk assessment, treating, and diagnosing myocardial infarction |
RU2420228C2 (ru) * | 2009-04-02 | 2011-06-10 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Ивановская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" | Способ прогнозирования исхода инфаркта миокарда у больных сахарным диабетом |
RU2651708C2 (ru) * | 2011-09-30 | 2018-04-23 | Сомалоджик, Инк. | Прогнозирование риска сердечно-сосудистого события и его применение |
CN108267601A (zh) * | 2018-01-19 | 2018-07-10 | 中国医学科学院阜外医院 | 一种预测心梗后不良事件的系统及试剂盒 |
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CA2639624A1 (en) * | 2005-12-22 | 2007-06-28 | Shionogi & Co., Ltd. | Prognostic prediction method for acute coronary syndrome |
RU2420228C2 (ru) * | 2009-04-02 | 2011-06-10 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Ивановская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" | Способ прогнозирования исхода инфаркта миокарда у больных сахарным диабетом |
WO2011031769A2 (en) * | 2009-09-08 | 2011-03-17 | The General Hospital Corporation | Methods for risk assessment, treating, and diagnosing myocardial infarction |
RU2651708C2 (ru) * | 2011-09-30 | 2018-04-23 | Сомалоджик, Инк. | Прогнозирование риска сердечно-сосудистого события и его применение |
CN108267601A (zh) * | 2018-01-19 | 2018-07-10 | 中国医学科学院阜外医院 | 一种预测心梗后不良事件的系统及试剂盒 |
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
СВАРОВСКАЯ А.В. Индекс коморбидности Чарлсона в прогнозировании летальных исходов у пациентов с COVID-19. Российский кардиологический журнал. 2022, т. 27, N 3, с. 26-31. ELHARRAM M. Prediction of heart failure outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus: Validation of the Thrombolysis in Myocardial Infarction Risk Score for Heart Failure in Diabetes (TRS-HFDM ) in patients in the ACCORD trial. Diabetes Obes Metab. 2021 Mar; 23(3): 782-790. STIDSEN J.V. Risk of cardiovascular events associated with pathophysiological phenotypes of type 2 diabetes. Eur J Endocrinol. 2022 Jun 27; 187(2): 279-291. * |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Fine et al. | Yield of noncardiac biopsy for the diagnosis of transthyretin cardiac amyloidosis | |
Fuat et al. | The diagnostic accuracy and utility of a B-type natriuretic peptide test in a community population of patients with suspected heart failure | |
US20190265241A1 (en) | Method of diagnosis of non-alcoholic fatty liver diseases | |
RU2421149C2 (ru) | Способ дифференциальной диагностики рака поджелудочной железы и хронического панкреатита | |
RU2802420C1 (ru) | Способ прогнозирования риска развития инфаркта миокарда у пациентов с коморбидной патологией - сахарным диабетом 2 типа, хронической болезнью почек и гипофункцией щитовидной железы | |
Jalanko et al. | Cardiac troponin T elevation associated with transient global amnesia: another differential diagnosis of ‘troponosis’ | |
RU2566212C1 (ru) | Способ многофакторного прогнозирования отдаленных неблагоприятных исходов у пациентов, перенесших острый коронарный синдром со стойким подъемом сегмента st | |
Waikar | Biomarker blues: balancing hope and hype in acute kidney injury | |
RU2714595C1 (ru) | Способ дифференциальной диагностики рака поджелудочной железы и хронического панкреатита | |
RU2704960C1 (ru) | Способ прогнозирования развития атеросклероза | |
RU2716452C1 (ru) | Способ прогнозирования развития дисфункции почек в конце подострого периода инфаркта миокарда у мужчин моложе 60 лет | |
RU2684201C1 (ru) | Способ скрининговой диагностики жировой дегенерации печени при абдоминальном ожирении | |
RU2800404C1 (ru) | Способ прогнозирования острой левожелудочковой недостаточности у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST передней стенки левого желудочка | |
Harada et al. | Development and nationwide validation of kidney graft injury markers using urinary exosomes and microvesicles (complete English translation of the Japanese version) | |
RU2721689C1 (ru) | Способ оценки риска развития атеросклероза на основании определения сывороточного уровня интерлейкина-33 | |
RU2704224C1 (ru) | Способ прогнозирования мультифокального атеросклеротического поражения | |
RU2801174C1 (ru) | Способ прогнозирования риска развития сахарного диабета 2 типа у лиц с ожирением и/или предиабетом | |
CN112034189B (zh) | 内皮素-1作为用于评价原发性慢性肾脏病患者无症状心血管器官损伤的标志物的应用 | |
Russu et al. | Expressions and difficulty of clinical manifestations in the early diagnosis of psoriatic arthritis | |
GETTLER et al. | The value of modern blood chemistry to the clinician | |
RU2747510C1 (ru) | Способ оценки риска развития атеросклероза на основании определения сывороточного уровня интерлейкина-5 | |
RU2747509C1 (ru) | Способ оценки риска развития атеросклероза на основании определения сывороточного уровня интерлейкина 19 | |
RU2720182C1 (ru) | Способ прогнозирования вероятности госпитализаций у больных ишемической болезнью сердца | |
Mehta et al. | Importance and Feasibility of Point-of-care Testing in Takayasu’s Arteritis | |
WO2017040676A1 (en) | Markers for coronary artery disease and uses thereof |