RU2797127C1 - Intervertebral disc replacement device - Google Patents

Intervertebral disc replacement device Download PDF

Info

Publication number
RU2797127C1
RU2797127C1 RU2022112064A RU2022112064A RU2797127C1 RU 2797127 C1 RU2797127 C1 RU 2797127C1 RU 2022112064 A RU2022112064 A RU 2022112064A RU 2022112064 A RU2022112064 A RU 2022112064A RU 2797127 C1 RU2797127 C1 RU 2797127C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
cage
block
screw thread
shaped body
screws
Prior art date
Application number
RU2022112064A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Сергей Васильевич Колесов
Владимир Павлович Фролов
Original Assignee
Общество с ограниченной ответственностью "КОНМЕТ"
Filing date
Publication date
Application filed by Общество с ограниченной ответственностью "КОНМЕТ" filed Critical Общество с ограниченной ответственностью "КОНМЕТ"
Application granted granted Critical
Publication of RU2797127C1 publication Critical patent/RU2797127C1/en

Links

Images

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: intervertebral disc replacement device includes a cage and screw assembly, as well as a means for inserting and removing the cage. The cage is a block-shaped body with bases intended for contact with adjacent vertebrae, in the front wall of which there is a pair of through holes with screw threads for installing screws, one of which is directed towards one base and is intended for fixation in the upper vertebra adjacent to the cage, and the other is directed towards the other base and is intended for fixation in the lower vertebra adjacent to the cage. Between the through holes for installing screws in the front wall of the block-shaped body there is an additional through hole with a screw thread. The block-shaped body around the through holes for installing screws and an additional through hole with a screw thread is made monolithic. The block-shaped body has a through hole between the bases. The screw thread for installing screws in a pair of through holes of a block-shaped body is a two-start conical thread. The screw thread on the head of the screws is also a two-start conical thread.
EFFECT: invention provides reduction of cage rigidity, namely, cage rigidity approaching anatomical rigidity of the cortical bone layer, increased reliability of the cage installation, since the cage is fused with the bones of adjacent vertebrae (osseointegration), increased accuracy of the cage installation, increased ease of installation (improved visibility of the surgical field during cage positioning in an interbody defect), reducing trauma and expanding the range of products for this purpose as tools for positioning, installation of body-replaced implants for the spine.
1 cl, 14 dwg

Description

Настоящее изобретение относится к области медицины, а именно, к устройствам для замены межпозвоночных дисков шейного отдела позвоночника кейджом, например, при травме, дегенеративном заболевании и т.д. Он предназначен для проведения межтелового спондилодеза (срастания тел позвонков) после удаления межпозвоночного диска. The present invention relates to the field of medicine, namely to devices for replacing intervertebral discs of the cervical spine with a cage, for example, in case of injury, degenerative disease, etc. It is intended for interbody fusion (fusion of the vertebral bodies) after removal of the intervertebral disc.

Известно устройство для замены межпозвоночного диска, включающее сборку из кейджа, винтов, а также средство для установки и снятия кейджа, причем кейдж представляет собой тело блокообразной формы с основаниями, предназначенными для контакта со смежными позвонками, в передней стенке которого имеется пара сквозных отверстий с винтовой резьбой для установки винтов, один из которых направлен в сторону одного основания и предназначен для фиксации в верхнем смежном с кейджем позвонке, а другой направлен в сторону другого основания и предназначен для фиксации в нижнем смежном с кейджем позвонке (1).A device for replacing the intervertebral disc is known, including an assembly of a cage, screws, as well as a means for installing and removing the cage, and the cage is a block-shaped body with bases intended for contact with adjacent vertebrae, in the front wall of which there is a pair of through holes with a screw thread for installing screws, one of which is directed towards one base and is intended for fixation in the upper vertebra adjacent to the cage, and the other is directed towards the other base and is intended for fixation in the lower vertebra adjacent to the cage (1).

Данное техническое решение принято в качестве ближайшего аналога заявленного изобретения по максимальному числу общих существенных признаков.This technical solution is accepted as the closest analogue of the claimed invention in terms of the maximum number of common essential features.

Недостатками известного устройства являются:The disadvantages of the known device are:

1. Высокая жесткость кейджа, вызванная тем, что кейдж выполнен цельным из металла в виде тела блокообразной формы. Если такой кейдж установлен между смежными позвонками, то нагрузка на смежные позвонки оказывается значительной, поскольку кейдж не воспринимает сжимающие нагрузки и не демпфирует их. Кейдж сохраняет постоянным расстояние между позвонками, но не дает возможности перераспределить нагрузки между смежными позвонками, между которыми он установлен, погасить, уменьшить их.1. High rigidity of the cage, due to the fact that the cage is made of solid metal in the form of a block-shaped body. If such a cage is installed between adjacent vertebrae, then the load on adjacent vertebrae is significant, since the cage does not perceive compressive loads and does not damp them. The cage keeps the distance between the vertebrae constant, but does not make it possible to redistribute the loads between adjacent vertebrae, between which it is installed, to extinguish or reduce them.

2. Кейдж имеет сравнительно небольшие размеры, например, его длина может быть 14 мм или 16 мм, а ширина, соответственно, 12 мм или 14 мм при высоте кейджа от 5 мм до 12 мм. При таких размерах сложно точно установить кейдж между позвонками, то есть имеет место сложность установки, недостаточная точность установки, травматичность.2. The cage has relatively small dimensions, for example, its length can be 14 mm or 16 mm, and its width, respectively, 12 mm or 14 mm, with a cage height of 5 mm to 12 mm. With such dimensions, it is difficult to accurately install the cage between the vertebrae, that is, installation is difficult, insufficient installation accuracy, and trauma.

Технической задачей заявленного устройства для замены межпозвоночных дисков шейного отдела позвоночника является:The technical task of the claimed device for the replacement of intervertebral discs of the cervical spine is:

• снижение жесткости кейджа, а именно приближение жесткости кейджа к анатомической жесткости кортикального слоя кости,• decrease in cage stiffness, namely, the cage stiffness approaching the anatomical stiffness of the cortical bone layer,

• повышение точности установки кейджа, • improving the accuracy of the installation of the cage,

• повышение удобства установки (улучшение обзора операционного поля во время позиционирования кейджа в межтеловом дефекте), • increasing the convenience of installation (improving the view of the surgical field during the positioning of the cage in the interbody defect),

• снижение травматичности,• reduction of trauma,

• расширение ассортимента средств данного назначения в качестве инструментов для позиционирования, установки телозамещенных имплантатов для позвоночника.• expanding the range of tools for this purpose as positioning tools, installation of body-replaced implants for the spine.

Таким образом, в соответствии с поставленной технической задачей техническим результатом, достигаемым заявленным устройством, являются: Thus, in accordance with the set technical task, the technical result achieved by the claimed device is:

• снижение жесткости кейджа, а именно приближение жесткости кейджа к анатомической жесткости кортикального слоя кости,• decrease in cage stiffness, namely, the cage stiffness approaching the anatomical stiffness of the cortical bone layer,

• повышение надежности установки кейджа, поскольку обеспечивкается срастание кейджа с костями смежных позвонков (остеоинтеграция);• increasing the reliability of the cage installation, since the fusion of the cage with the bones of adjacent vertebrae is ensured (osseointegration);

• повышение точности установки кейджа, • improving the accuracy of the installation of the cage,

• повышение удобства установки (улучшение обзора операционного поля во время позиционирования кейджа в межтеловом дефекте, • increasing the convenience of installation (improving the view of the surgical field during the positioning of the cage in the interbody defect,

• снижение травматичности,• reduction of trauma,

• расширение ассортимента средств данного назначения в качестве инструментов для позиционирования, установки телозамещенных имплантов для позвоночника.• Expansion of the range of products for this purpose as tools for positioning, installation of body-replaced implants for the spine.

Поставленная техническая задача и указанный технический результат достигаются заявленным устройством для замены межпозвоночного диска, включающем сборку из кейджа, винтов, а также средство для установки и снятия кейджа, причем кейдж представляет собой тело блокообразной формы с основаниями, предназначенными для контакта со смежными позвонками, в передней стенке которого имеется пара сквозных отверстий с винтовой резьбой для установки винтов, один из которых направлен в сторону одного основания и предназначен для фиксации в верхнем смежном с кейджем позвонке, а другой направлен в сторону другого основания и предназначен для фиксации в нижнем смежном с кейджем позвонке, причем, согласно изобретению, тело блокообразной формы кейджа выполнено из пористого материала, выращенного из титана или титанового сплава, и имеет сквозное отверстие между основаниями, причем тело блокообразной формы вокруг сквозных отверстий для установки винтов выполнено монолитным.The stated technical problem and the specified technical result are achieved by the claimed device for replacing the intervertebral disc, which includes an assembly of a cage, screws, as well as a means for installing and removing the cage, and the cage is a block-shaped body with bases intended for contact with adjacent vertebrae, in the anterior the wall of which has a pair of through holes with screw threads for installing screws, one of which is directed towards one base and is intended for fixation in the upper vertebra adjacent to the cage, and the other is directed towards the other base and is intended for fixation in the lower vertebra adjacent to the cage, moreover, according to the invention, the block-shaped body of the cage is made of a porous material grown from titanium or a titanium alloy, and has a through hole between the bases, and the block-shaped body around the through holes for installing screws is made monolithic.

Приведенная совокупность общих существенных признаков представляет собой сущность заявляемого изобретения. Она необходима и достаточна во всех случаях его реализации.The above set of common essential features is the essence of the claimed invention. It is necessary and sufficient in all cases of its implementation.

Такое техническое решение имеет следующие преимущества по сравнению с прототипом: This technical solution has the following advantages compared to the prototype:

• снижение жесткости кейджа, а именно приближение жесткости кейджа к анатомической жесткости кортикального слоя кости,• decrease in cage stiffness, namely, the cage stiffness approaching the anatomical stiffness of the cortical bone layer,

• снижение травматичности, • reduction of trauma,

• характеризуется повышенной надежностью установки кейджа, поскольку обеспечивается срастание кейджа с костями смежных позвонков (остеоинтеграция);• it is characterized by increased reliability of the cage installation, as the fusion of the cage with the bones of adjacent vertebrae is ensured (osseointegration);

• расширение ассортимента средств данного назначения в качестве инструментов для позиционирования, установки телозамещенных имплантов для позвоночника.• Expansion of the range of products for this purpose as tools for positioning, installation of body-replaced implants for the spine.

Кроме того, применительно к заявленному изобретению заявитель считает необходимым выделить следующие развития и/или уточнения совокупности его существенных признаков, относящихся к частным случаям выполнения или использования.In addition, in relation to the claimed invention, the applicant considers it necessary to highlight the following developments and/or clarifications of the totality of its essential features related to particular cases of execution or use.

Желательно для снижения жесткости кейджа и снижение травматичности, чтобы сквозное отверстие между основаниями тела блокообразной формы было бы заполнено костным материалом с последующим образованием костного блока, например, фрагментированной аутокостью или гранулами из остеокондуктивного материала.To reduce the stiffness of the cage and reduce trauma, it is desirable that the through hole between the bases of the block-shaped body be filled with bone material, followed by the formation of a bone block, for example, fragmented autologous bone or granules from osteoconductive material.

Предпочтительно также, чтобы винтовая резьба для установки винтов в паре сквозных отверстий тела блокообразной формы являласьбы конусной двухзаходной и при этом винтовая резьба на головке винтов также являлась бы конусной двухзаходной. Такое выполнение резьб способствует предотвращению вывинчивания винтов и одновременно значительно облегчает вкручивание винтов на начальном этапе, поскольку способствует захвату витками резьбы на винте витков винтовой резьбы в сквозных отверстиях в передней стенке тела блокообразной формы кейджа.It is also preferable that the screw thread for mounting the screws in the pair of through holes of the block-shaped body be conical two-start, and the screw thread on the head of the screws would also be a conical two-start. Such execution of the threads helps to prevent unscrewing of the screws and at the same time greatly facilitates the screwing in of the screws at the initial stage, since it facilitates the capture of the threads on the screw by the turns of the screw threads in the through holes in the front wall of the body of the block-shaped cage.

Для повышения точности установки кейджа, а также повышения удобства его установки (улучшение обзора операционного поля во время позиционирования кейджа в межтеловом дефекте), целесообразно, чтобы между сквозными отверстиями для установки винтов в передней стенке тела блокообразной формы имелось бы дополнительное сквозное отверстие с винтовой резьбой и с отходящими от него с наружной стороны пазами в сторону оснований, причем тело блокообразной формы вокруг дополнительного отверстия выполнено монолитным, а средство для установки и снятия кейджа содержит корпус с продольной сквозной полостью, на одной стороне которого имеются поперечно выступающие в разные стороны выступы с возможностью размещения в пазах, отходящих от дополнительного сквозного отверстия в теле блокообразной формы, а с другой стороны - рукоять, при этом внутри продольной сквозной полости корпуса средства для установки и снятия кейджа размещен стержень с винтовой резьбой с одной стороны с возможностью ввинчивания в винтовую резьбу дополнительного сквозного отверстия, с другой стороны которого имеется поперечно расположенная рукоять, торец которой контактирует с торцом корпуса.To increase the accuracy of the cage installation, as well as to increase the convenience of its installation (improving the visibility of the surgical field during the positioning of the cage in the interbody defect), it is advisable that between the through holes for installing screws in the front wall of the block-shaped body there would be an additional through hole with screw thread and with grooves extending from the outer side towards the bases, wherein the block-shaped body around the additional hole is made monolithic, and the means for installing and removing the cage contains a body with a longitudinal through cavity, on one side of which there are protrusions protruding transversely in different directions with the possibility of placing in the grooves extending from the additional through hole in the block-shaped body, and on the other hand - the handle, while inside the longitudinal through cavity of the body of the means for installing and removing the cage there is a rod with a screw thread on one side with the possibility of screwing the additional through hole into the screw thread , on the other side of which there is a transverse handle, the end of which is in contact with the end of the body.

При этом, желательно, чтобы отходящие от дополнительного сквозного отверстия в сторону оснований тела блокообразной формы пазы не доходили бы до оснований и тем самым максимально увеличенной была бы площать расположенного на основаниях пористого материала, выращенного из титана или титанового сплава, что повышает площадь срастания кейджа со смежными позвонками. At the same time, it is desirable that the grooves extending from the additional through hole towards the bases of the block-shaped body would not reach the bases and, thereby, the area of the porous material grown from titanium or a titanium alloy located on the bases would be maximized, which increases the area of fusion of the cage with adjacent vertebrae.

Для повышения надежности размещения в пазах выступов корпуса, целесообразно, чтобы пазы, отходящие от дополнительного сквозного отверстия в сторону оснований тела блокообразной формы, имели бы гладкие фронтальные поверхности. In order to increase the reliability of placing the housing protrusions in the grooves, it is advisable that the grooves extending from the additional through hole towards the bases of the block-shaped body would have smooth frontal surfaces.

Предпочтительно, для повышения удобства пользования, чтобы рукоять корпуса средства для установки и снятия кейджа была бы выполнена в виде утолщения корпуса.Preferably, in order to improve ease of use, the handle of the body of the cage insertion and removal tool would be made in the form of a thickening of the body.

В качестве общего вывода следует отметить, что в результате совокупности выше приведенных признаков создаются условия для общего повышения качества остеосинтеза и сокращения сроков реабилитации пациентов.As a general conclusion, it should be noted that as a result of the combination of the above features, conditions are created for a general improvement in the quality of osteosynthesis and a reduction in the rehabilitation time for patients.

Возможны многочисленные другие модификации заявленного устройства.Numerous other modifications of the claimed device are possible.

Изобретение поясняется чертежом.The invention is illustrated in the drawing.

На фиг. 1 схематично изображен шейный отдел позвоночника с замененным на кейдж межпозвоночным диском, аксонометрия.In FIG. 1 schematically shows the cervical spine with the intervertebral disc replaced with a cage, perspective view.

На фиг. 2 изображен кейдж, вид сверху.In FIG. 2 shows the cage, top view.

На фиг. 3 - то же, вид по стрелке А фиг. 2 (вид сбоку).In FIG. 3 - the same, view along arrow A of Fig. 2 (side view).

На фиг. 4 - то же, вид по стрелке Б фиг. 2 (вид спереди).In FIG. 4 - the same, view along arrow B of FIG. 2 (front view).

На фиг. 5 изображен кейдж, сечение по В-В фиг. 4 (горизонтальное сечение).In FIG. 5 shows the cage, section along B-B of FIG. 4 (horizontal section).

На фиг. 6 изображен кейдж, сечение по Г-Г фиг. 4 (продольное сечение).In FIG. 6 shows the cage, section along G-G of FIG. 4 (longitudinal section).

На фиг. 7 изображен кейдж, аксонометрия, вид спереди – сверху.In FIG. 7 shows the cage, axonometric view, front view - top.

На фиг. 8 изображен кейдж, аксонометрия, вид сбоку - сверху.In FIG. 8 shows the cage, axonometry, side view - top.

На фиг. 9 изображен винт, аксонометрия.In FIG. 9 shows a screw, perspective view.

На фиг. 10, 11, 12 схематично изображено средство для установки и снятия кейджа, продольное сечение.In FIG. 10, 11, 12 schematically shows the means for installing and removing the cage, longitudinal section.

На фиг. 13 схематично изображен кейдж, соединенный со средством для установки и снятия кейджа, в момент его установки в операционную рану, продольное сечение.In FIG. 13 schematically depicts a cage connected to a means for installing and removing the cage, at the time of its installation in the surgical wound, longitudinal section.

На фиг. 14 схематично изображено взаимное расположение кейджа и винтов в пространстве (дополнительное сквозное отверстие с пазами и другие детали не изображены, чтобы не перегружать фигуру).In FIG. 14 schematically shows the relative position of the cage and screws in space (an additional through hole with grooves and other details are not shown so as not to overload the figure).

Устройство для замены межпозвоночного диска включает сборку из кейджа 1 с винтами 2, а также средство 3 для установки и снятия кейджа, причем кейдж 1 представляет собой тело 4 блокообразной формы с основаниями 5 (верхнее основание) и 6 (нижнее основание), предназначенными для контакта со смежными позвонками. В передней стенке 7 тела 4 блокообразной формы имеется пара сквозных отверстий 8 и 9 с винтовой резьбой 10 для ввинчивания винтов 2, один из которых направлен в сторону одного основания 5 и предназначен для фиксации в верхнем смежном с кейджем 1 позвонке 11, а другой направлен в сторону другого основания 6 и предназначен для фиксации в нижнем смежном с кейджем 1 позвонке 12 (фиг. 2). Другое название кейджа - пористый кейдж с трабекулярной структурой.The intervertebral disc replacement device includes an assembly of a cage 1 with screws 2, as well as a means 3 for installing and removing the cage, wherein the cage 1 is a block-shaped body 4 with bases 5 (upper base) and 6 (lower base) intended for contact with adjacent vertebrae. In the front wall 7 of the block-shaped body 4 there is a pair of through holes 8 and 9 with screw threads 10 for screwing in the screws 2, one of which is directed towards one base 5 and is intended for fixation in the upper vertebra 11 adjacent to the cage 1, and the other is directed into side of the other base 6 and is intended for fixation in the lower vertebra 12 adjacent to the cage 1 (Fig. 2). Another name for the cage is a porous cage with a trabecular structure.

Тело 4 блокообразной формы кейджа 1 выполнено из пористого материала 13, имеющего пористую структуру, выращенного из титана или титанового сплава, и имеет сквозное отверстие 14 между основаниями 5 и 6. The block-shaped body 4 of the cage 1 is made of a porous material 13, having a porous structure, grown from titanium or a titanium alloy, and has a through hole 14 between the bases 5 and 6.

Следует отметить, что пористая структура может быть выполнена из титанового сплава, например, марки Ti6Al4V. У этого сплава конструкционные преимущества:It should be noted that the porous structure can be made of a titanium alloy, for example, Ti6Al4V. This alloy has structural advantages:

• Модуль упругости приближается к модулю упругости кости человека;• Modulus of elasticity approaches the modulus of elasticity of human bone;

• Кость прорастает в поры пористого материала 13, то есть происходит остеоинтеграция.• The bone grows into the pores of the porous material 13, ie osseointegration occurs.

Пористая структура из пористого титана позволяет более надежно осуществить остеоинтеграцию: костная ткань из смежных с кейджем позвонков прорастает в поры и зацепляется в них.The porous structure of porous titanium allows for more reliable osseointegration: the bone tissue from the vertebrae adjacent to the cage grows into the pores and engages in them.

С другой стороны пористая структура из пористого титана позволяет кэйдж по модулю упругости значительно приблизиться к модулю упругости кости.On the other hand, the porous structure of porous titanium allows the cage to approach the elasticity modulus of bone significantly.

Создание изделий и деталей из пористого материала общеизвестно, не является предметом настоящего изобретения и поэтому подробно не рассматривается.The creation of products and parts from a porous material is well known, is not the subject of the present invention and therefore is not considered in detail.

Между сквозными отверстиями 8 и 9 для установки путем ввинчивания винтов 2 в передней стенке 7 тела 4 блокообразной формы имеется дополнительное сквозное отверстие 15 с винтовой резьбой 16 и с отходящими от него с наружной стороны пазами 17 и 18 в сторону оснований, соответственно, 5 и 6. Between the through holes 8 and 9 for installation by screwing in screws 2 in the front wall 7 of the block-shaped body 4 there is an additional through hole 15 with a screw thread 16 and with grooves 17 and 18 extending from the outside towards the bases, respectively, 5 and 6 .

Тело 4 блокообразной формы вокруг сквозных отверстий 8 и 9 для установки винтов 2 и дополнительного сквозное отверстия 15 выполнено не из пористого материала, выращенного из титана или титанового сплава, а монолитным, при этом монолитная часть обозначена на фигурах позицией 19.The block-shaped body 4 around the through holes 8 and 9 for installing screws 2 and an additional through hole 15 is made not of a porous material grown from titanium or a titanium alloy, but of a monolithic one, while the monolithic part is indicated in the figures by position 19.

Создание изделий и деталей из пористого материала с образованием внутри их монолитных областей общеизвестно, не является предметом настоящего изобретения и поэтому подробно не рассматривается.The creation of products and parts from a porous material with the formation of monolithic regions inside them is well known, is not the subject of the present invention and therefore is not considered in detail.

Средство 3 для установки и снятия кейджа содержит корпус 20 с продольной сквозной полостью 21, на одной стороне которого имеются поперечно выступающие в разные стороны выступы 22 и 23 с возможностью размещения в пазах 17 и 18, отходящих от дополнительного сквозного отверстия 15 в теле 4 блокообразной формы, а с другой стороны - рукоять 24 корпуса 20, причем внутри продольной сквозной полости 21 корпуса 20 средства 3 для установки и снятия кейджа размещен стержень 25 с винтовой резьбой 26 с одной стороны с возможностью ввинчивания в винтовую резьбу 16 дополнительного сквозного отверстия 15, с другой стороны которого имеется поперечно расположенная рукоять 27 стержня 25, торец 28 которой контактирует с торцом 29 корпуса 20.Means 3 for installing and removing the cage contains a body 20 with a longitudinal through cavity 21, on one side of which there are protrusions 22 and 23 transversely protruding in different directions with the possibility of placement in the grooves 17 and 18 extending from the additional through hole 15 in the block-shaped body 4 , and on the other hand - the handle 24 of the body 20, and inside the longitudinal through cavity 21 of the body 20 of the means 3 for installing and removing the cage there is a rod 25 with a screw thread 26 on one side with the possibility of screwing into the screw thread 16 of an additional through hole 15, on the other side of which there is a transverse handle 27 of the rod 25, the end face 28 of which is in contact with the end face 29 of the body 20.

Каждый винт 2 (другое название - блокирующий винт) имеет с переднего конца метчиковый зарез 30 для обеспечения более удобного вкручивания его в костную ткань. Головка 31 винта 2 имеет коническую форму с наружной конической двухзаходной резьбой для обеспечения надежной фиксации винта 2 в винтовой резьбе 10 сквозных отверстий 8 и 9, образованных в передней стенке 7 тела 4 блокообразной формы кейджа. Для облегчения ввинчивания винтов 2 винтовая резьба 10 сквозных отверстий 8 и 9 также выполнена двухзаходной. На цилидрической части 32 винта 2 выполнена специальная костная резьба 33 со специальным профилем, чтобы затруднить самопроизвольное выкручиваниене выкручивание, на которую имеется специальный ГОСТ. Эта резьба характеризуется тем, что предотвращает самопроизвольное выкручивание винта из кости. Она широко известна, не является предметом настоящего изобретения и поэтому подробно не раскрывается.Each screw 2 (another name is a blocking screw) has a tap notch 30 at the front end to ensure more convenient screwing into the bone tissue. The head 31 of the screw 2 has a conical shape with an external conical two-start thread to ensure reliable fixation of the screw 2 in the screw thread 10 through holes 8 and 9 formed in the front wall 7 of the body 4 of the block-shaped cage. To facilitate the screwing in of the screws 2, the screw thread 10 of the through holes 8 and 9 is also double-threaded. On the cylindrical part 32 of the screw 2, a special bone thread 33 with a special profile is made to hinder spontaneous twisting and twisting, for which there is a special GOST. This thread is characterized by the fact that it prevents spontaneous unscrewing of the screw from the bone. It is widely known, is not the subject of the present invention and therefore is not disclosed in detail.

Установка кейджа 1 при помощи устройства для замены межпозвоночного диска осуществляется следующим образом.Installation of the cage 1 using the device for the replacement of the intervertebral disc is carried out as follows.

На начальном периоде операции имеется межпозвоночный диск, расположенный между двумя позвонками 11 и 12, и необходимо его заменить на кейдж. In the initial period of the operation, there is an intervertebral disc located between two vertebrae 11 and 12, and it is necessary to replace it with a cage.

Для этого сначала удаляют межпозвоночный диск. При этом позвонки удерживают от сближения специальным инструментом - дистрактором. Дистрактор является общеизвестным устройством медицинского назначения, его конструкции общеизвестны, не является предметом настоящего изробретения и поэтому не рассматривается в рамках данной заявки.To do this, first remove the intervertebral disc. In this case, the vertebrae are kept from approaching with a special tool - a distractor. The distractor is a well-known medical device, its designs are well known, it is not the subject of the present invention and therefore is not considered within the scope of this application.

После этого для проведения операции используют заранее изготовленный по размерам кейдж, в частности, подобранный в зависимости от антропометрических данных пациента, и присоединяют его к средству 3 для установки и снятия кейджа следующим образом.After that, a prefabricated cage is used for the operation, in particular, selected depending on the anthropometric data of the patient, and attached to the means 3 for installing and removing the cage as follows.

Берут средство 3 для установки и снятия кейджа и вставляют поперечно выступающие в разные стороны выступы 22 и 23 на одной стороне корпуса 20 в пазы 17 и 18, отходящие от дополнительного сквозного отверстия 15 кейджа.Take the tool 3 for installing and removing the cage and insert the protrusions 22 and 23 transversely protruding in different directions on one side of the body 20 into the grooves 17 and 18 extending from the additional through hole 15 of the cage.

Затем, удерживая одной рукой кейдж 1 берут другой рукой стержень 25 (стяжной стержень) с винтовой резьбой 26 на конце и вводят его в продольную сквозную полость 21 внутри корпуса 20 средства 3 для установки и снятия кейджа насквозь с последующиим вкручиванием (ввинчиванием) его конца с винтовой резьбой 26 в винтовую резьбу 16 дополнительного сквозного отверстия 15 так, чтобы притянуть кейдж 1 к поперечно выступающим в разные стороны выступам 22 и 23 на конце корпуса 20, тем самым надежно фиксируя кейдж 1 на средстве 3 для установки и снятия кейджа. Пазы 17 и 18 необходимы для предотвращения проворачивания кейджа 1 относительно средства 3 для установки и снятия кейджа.Then, holding the cage 1 with one hand, take the rod 25 (tie rod) with a screw thread 26 at the end with the other hand and insert it into the longitudinal through cavity 21 inside the body 20 of the tool 3 for installing and removing the cage through and through with subsequent screwing (screwing) of its end with screw thread 26 into the screw thread 16 of the additional through hole 15 so as to draw the cage 1 to the protrusions 22 and 23 transversely protruding in different directions at the end of the body 20, thereby securely fixing the cage 1 on the means 3 for installing and removing the cage. The grooves 17 and 18 are necessary to prevent the cage 1 from turning relative to the means 3 for installing and removing the cage.

После этого кейдж 1 вставляют в межпозвоночное пространство, позиционируя его в нужное расположение между позвонками в соответствии с намеченным планом проведения операции.After that, cage 1 is inserted into the intervertebral space, positioning it in the desired location between the vertebrae in accordance with the planned operation plan.

Перед установкой кейджа 1 в межпозвоночное пространство его сквозное отверстие может быть заполнено костнным материалом, например, костной стружкой, фрагментированной аутокостью, гранулами из остеокондуктивного материала.Before installing the cage 1 in the intervertebral space, its through hole can be filled with bone material, for example, bone chips, fragmented autologous bone, granules of osteoconductive material.

После установки кейджа убирают дистракционное средство, освобождая позвонки. Однако можно и не убирать дистракцию. Все зависит от принятого плана операции. After the cage is installed, the distraction agent is removed, freeing the vertebrae. However, you can not remove the distraction. It all depends on the accepted operation plan.

Затем, кортикальные слои верхнего и нижнего смежных позвонков, контактирующих с основаниями кейджа, перфорируют шилом в направлении установки винтов 2. Наличие средства 3 для установки и снятия кейджа повышает удобство проведения операции.Then, the cortical layers of the upper and lower adjacent vertebrae that are in contact with the cage bases are perforated with an awl in the direction of the screws 2 installation. The presence of a means 3 for installing and removing the cage increases the convenience of the operation.

После этого винты 2 вкручивают в подготовленные отверстия до момента их надежной фиксации в кейдже и в кости соответствующих позвонков. Схематично расположение винтов в пространстве изображено на фиг. 12.After that, the screws 2 are screwed into the prepared holes until they are securely fixed in the cage and in the bones of the corresponding vertebrae. Schematically, the location of the screws in space is shown in Fig. 12.

Стержень 25 с винтовой резьбой 26 на конце выкручивают из винтовой резьбы 16 дополнительного сквозного отверстия 15 в теле 4 блокообразной формы кейджа и вынимают из продольной сквозной полости 21 корпуса 20 средства 3 для установки и снятия кейджа, а затем удаляют его. The rod 25 with a screw thread 26 at the end is unscrewed from the screw thread 16 of the additional through hole 15 in the body 4 of the block-shaped cage and removed from the longitudinal through cavity 21 of the body 20 of the means 3 for installing and removing the cage, and then it is removed.

После этого корпус 20 средства 3 для установки и снятия кейджа отделяют от кейджа 1 и также удаляют из операционной раны.After that, the body 20 of the means 3 for installing and removing the cage is separated from the cage 1 and also removed from the surgical wound.

Заявитель считает необходимым особо обратить внимание на следующее.The Applicant considers it necessary to pay particular attention to the following.

Если бы тело кейджа было бы монолитным, например, из стали, то была бы жесткая конструкция, как в ближайшем аналоге (1). Модули упругости стали и кости человека имеют значительное отличие. Когда устанавливают имплантат в позвоночник, то, желательно, чтобы модуль упругости у кейджа приближался бы к модулю упругости кости человека, чтобы не была, как говорится, как- бы «железка» вставлена. Наличие монолитного корпуса кейджа не дает возможность приблизить модуль упругости кейджа к модулю упругости кости человека. Это приводит к тому, что, когда жесткий кейдж установлен, то нагрузка на смежные позвонки больше, поскольку кейдж не демпфирует нагрузки, а только сохраняет рассмояние между позвонками, не давая возможность перераспределить (погасить, уменьшить) нагрузки между позвонками.If the cage body were monolithic, for example, made of steel, then there would be a rigid structure, as in the closest analogue (1). The moduli of elasticity of steel and human bones have a significant difference. When an implant is installed in the spine, it is desirable that the modulus of elasticity of the cage would approach the modulus of elasticity of the human bone, so that, as they say, there is no, as it were, a “piece of iron” inserted. The presence of a monolithic cage body does not make it possible to bring the modulus of elasticity of the cage closer to the modulus of elasticity of human bone. This leads to the fact that when a rigid cage is installed, the load on adjacent vertebrae is greater, since the cage does not dampen the load, but only maintains the distance between the vertebrae, not allowing the redistribution (repayment, reduction) of the load between the vertebrae.

В заявленном изобретении тело 4 блокообразной формы кейджа 1 имеет модуль упругости, который приближается к модулю упругости кости, кейдж «пружинит» или играет, что является его существенным преимуществом.In the claimed invention, the block-shaped body 4 of the cage 1 has an elastic modulus that approaches the elastic modulus of the bone, the cage "springs" or plays, which is its significant advantage.

Другим преимуществом заявленного изобретения является наличие сквозного отверстия 14 значительных размеров, которое может быть заполнено костным материалом, например, костной стружкой, фрагментированной аутокостью, гранулами из остеокондуктивного материала. Это дает возможность сформировать костный блок и срастить его с верхним и нижним расположенными позвонками Ии 12. При этом сама костная ткань, заполняющая сквозное отверстие 14 имеет модуль упругости близкий к модулю упругости у кости.Another advantage of the claimed invention is the presence of a through hole 14 of considerable size, which can be filled with bone material, for example, bone chips, fragmented autologous bone, granules of osteoconductive material. This makes it possible to form a bone block and fuse it with the upper and lower located vertebrae II 12. At the same time, the bone tissue itself, filling the through hole 14, has an elastic modulus close to the elastic modulus of the bone.

Еще одно преимущество заявленного изобретения заключается в том, что тело 4 блокообразной формы кейджа изготовлено из пористого материала 13, выращенного из титана или титанового сплава, Пористая структура позволяет врастать в тело 4 блокообразной формы кость из верхнего смежного позвонка 11 и из нижнего смежного позвонка 12 на определенную глубину, что приводит к дополнительной фиксации кейджа 1 относительно верхнего и нижнего позвонков 11 и 12, смежных с кейджем 1. Это явление имеет место дополнительно помимо соединения при помощи ввинчивания винтов 2. Пока не срослись с кейджем верхний смежный позвонок 11 и нижний смежный позвонок 12 на определенную глубину, то удерживают их между собой винты 2, а через полгода когда достаточно прочно срастутся позвонки с телом 4 блокообразной формы кейджа, то они также подключаются к соединению.Another advantage of the claimed invention lies in the fact that the block-shaped body 4 of the cage is made of a porous material 13 grown from titanium or a titanium alloy. a certain depth, which leads to additional fixation of cage 1 relative to the upper and lower vertebrae 11 and 12 adjacent to cage 1. This phenomenon occurs additionally in addition to connection by screwing in screws 2. Until the upper adjacent vertebra 11 and the lower adjacent vertebra are fused with the cage 12 to a certain depth, they are held together by screws 2, and six months later, when the vertebrae are sufficiently firmly fused with the body 4 of the block-shaped cage, they are also connected to the connection.

Иногда кейдж изготавливают из полиэфирэфиркетон (РЕЕК). Однако этот материал представляет собой пластик. Его модуль упругости приближается к модулю упругости кости человека, однако, как показала практика, кость человека не может прорастать в данный материал и соединяться с ним (все равно, как соединяться с куском мыла). В заявленном изобретении нет данного недостатка, поскольку, как указано выше, в изобретении используется пористая структура из титанового сплава, например, марки Ti6Al4V, у которого следующие конструкционные преимущества:Sometimes the cage is made from polyetheretherketone (PEEK). However, this material is plastic. Its modulus of elasticity approaches that of human bone, however, as practice has shown, human bone cannot grow into this material and connect with it (it's the same as connecting with a bar of soap). The claimed invention does not have this drawback, since, as indicated above, the invention uses a porous structure made of a titanium alloy, for example, Ti6Al4V, which has the following structural advantages:

• Модуль упругости приближается к мдулю упругости кости человека;• Modulus of elasticity approaches the modulus of elasticity of human bone;

• Кость прорастает в поры, то есть происходит остеоинтеграция.• The bone grows into the pores, that is, osseointegration occurs.

Вид пористой структуры может быть разный, однако наиболее предпочтительно: додекаэдр (оптимальная пористость для зацеления с костной тканью).The type of porous structure can be different, but the most preferred is dodecahedron (optimal porosity for healing with bone tissue).

Как отмечалось выше обычно используются два типоразмера кеджа: 14 см Х 12 см или 16 см Х 14 см. При этом кейдж имеет высоту от 5 мм до 12 мм с шагом 1 мм.As noted above, two standard sizes of the cage are usually used: 14 cm X 12 cm or 16 cm X 14 cm. In this case, the cage has a height of 5 mm to 12 mm in 1 mm increments.

Важно отметить, что винтовые резьбы 10 в сквозных отверстиях 8 и 9 для ввинчивания винтов 2, а также винтовая резьба 16 в дополнительном сквозном отверстии 15, нарезаны не в пористом материале 13, выращенном из титана или титанового сплава, а в выращенных монолитах (обозначенных на фигурах позицией 19) или, иначе говоря, в монолитных втулках, выращенных при помощи общеизвестной технологии 3Д.It is important to note that the screw threads 10 in the through holes 8 and 9 for screwing in the screws 2, as well as the screw thread 16 in the additional through hole 15, are cut not in a porous material 13 grown from titanium or a titanium alloy, but in grown monoliths (indicated on figures at position 19) or, in other words, in monolithic bushings grown using the well-known 3D technology.

Винтовые резьбы 10 в сквозных отверстиях 8 и 9 для ввинчивания винтов 2 являются конусными (коническими). В них вкручивается винтовая конусная (коническая) резьба 34 на головке 31 винта 2.The screw threads 10 in the through holes 8 and 9 for screwing in the screws 2 are tapered (tapered). A screw conical (conical) thread 34 on the head 31 of screw 2 is screwed into them.

В дополнительном сквозном отверстии 15 использована метрическая резьба. The additional through hole 15 uses a metric thread.

Для максимального увеличения площади кейджа с пористым материалом пазы 17 и 18, отходящие от дополнительного сквозного отверстия 15 в сторону оснований 5 и 6 тела 4 блокообразной формы, не доходят до оснований 5 и 6 и имеют над собой тонкий слой 35 и 36 пористого материала. To maximize the area of the cage with a porous material, the grooves 17 and 18 extending from the additional through hole 15 towards the bases 5 and 6 of the block-shaped body 4 do not reach the bases 5 and 6 and have a thin layer 35 and 36 of the porous material above them.

Заявленное изобретение позволяет:The claimed invention allows:

• снизить жесткость кейджа, а именно приблизить жесткость кейджа к анатомической жесткости кортикального слоя кости, а также• to reduce the rigidity of the cage, namely, to bring the rigidity of the cage closer to the anatomical rigidity of the cortical bone layer, as well as

• повысить точность установки кейджа, • increase the accuracy of the installation of the cage,

• повысить удобство установки (улучшение обзора операционного поля во время позиционирования кейджа в межтеловом дефекте), • increase the convenience of installation (improvement of the view of the surgical field during the positioning of the cage in the interbody defect),

• снизить травматичность операции,• reduce the invasiveness of the operation,

• расширить ассортимент средств данного назначения в качестве инструментов для позиционирования, установки телозамещенных имплантов для позвоночника.• to expand the range of products for this purpose as tools for positioning, installation of body-replaced implants for the spine.

Источники информацииInformation sources

1. Рекламный проспект: «АДДИТИВНЫЕ МЕЖПОЗВОНКОВЫЕ ИМПЛАНТАТЫ POZVONOQ НАЧАЛИ ПРИМЕНЯЬСЯ В КРУПНЫХ РОССИЙСКИХ КЛИНИКАХ», опублик. 15.05.2020, https://pozvonoq.com/novosti/additivnye-mezhpozvonkovye-implantaty-pozvon… (ближайший аналог).1. Brochure: "POZVONOQ ADDITIVE INTERVERTEBRAL IMPLANTS BEGINNED TO BE USED IN LARGE RUSSIAN CLINICS", publ. 05/15/2020, https://pozvonoq.com/novosti/additivnye-mezhpozvonkovye-implantaty-pozvon… (closest analogue).

Claims (2)

1. Устройство для замены межпозвоночного диска, включающее сборку из кейджа и винтов, а также средство для установки и снятия кейджа, причем кейдж представляет собой тело блокообразной формы с основаниями, предназначенными для контакта со смежными позвонками, в передней стенке которого имеется пара сквозных отверстий с винтовой резьбой для установки винтов, один из которых направлен в сторону одного основания и предназначен для фиксации в верхнем смежном с кейджем позвонке, а другой направлен в сторону другого основания и предназначен для фиксации в нижнем смежном с кейджем позвонке, между сквозными отверстиями для установки винтов в передней стенке тела блокообразной формы имеется дополнительное сквозное отверстие с винтовой резьбой, причем тело блокообразной формы вокруг сквозных отверстий для установки винтов и дополнительного сквозного отверстия с винтовой резьбой выполнено монолитным, и, кроме того, тело блокообразной формы имеет сквозное отверстие между основаниями, отличающееся тем, что винтовая резьба для установки винтов в паре сквозных отверстий тела блокообразной формы является конусной двухзаходной, при этом винтовая резьба на головке винтов также является конусной двухзаходной.1. A device for replacing an intervertebral disc, including an assembly of a cage and screws, as well as a means for installing and removing the cage, and the cage is a block-shaped body with bases intended for contact with adjacent vertebrae, in the front wall of which there is a pair of through holes with screw thread for installing screws, one of which is directed towards one base and is intended for fixation in the upper vertebra adjacent to the cage, and the other is directed towards the other base and is intended for fixation in the lower vertebra adjacent to the cage, between through holes for installing screws in the front wall of the block-shaped body has an additional through hole with a screw thread, and the block-shaped body around the through holes for installing screws and the additional through hole with a screw thread is made monolithic, and, in addition, the block-shaped body has a through hole between the bases, characterized in that that the screw thread for installing screws in a pair of through holes of the block-shaped body is a conical two-start, while the screw thread on the head of the screws is also a conical two-start. 2. Устройство для замены межпозвоночного диска по п. 1, отличающееся тем, что дополнительное сквозное отверстие с винтовой резьбой имеет отходящие от него с наружной стороны пазы в сторону оснований, которые не доходят до оснований тела кейджа блокообразной формы и имеют гладкие фронтальные поверхности, а средство для установки и снятия кейджа содержит корпус с продольной сквозной полостью, на одной стороне которого имеются поперечно выступающие в разные стороны выступы с возможностью размещения в пазах, отходящих от дополнительного сквозного отверстия в теле блокообразной формы, а с другой стороны - рукоять, при этом внутри продольной сквозной полости корпуса средства для установки и снятия кейджа размещен стержень с винтовой резьбой с одной стороны с возможностью ввинчивания в винтовую резьбу дополнительного сквозного отверстия, с другой стороны которого имеется поперечно расположенная рукоять, торец которой контактирует с торцом корпуса.2. The device for replacing the intervertebral disc according to claim 1, characterized in that the additional through hole with a screw thread has grooves extending from the outer side of it towards the bases that do not reach the bases of the block-shaped cage body and have smooth frontal surfaces, and means for installing and removing the cage contains a body with a longitudinal through cavity, on one side of which there are protrusions transversely protruding in different directions with the possibility of being placed in grooves extending from an additional through hole in the block-shaped body, and on the other side - a handle, while inside a rod with a screw thread on one side is placed in the longitudinal through cavity of the body of the means for installing and removing the cage, with the possibility of screwing an additional through hole into the screw thread, on the other side of which there is a transversely located handle, the end of which contacts with the end of the body.
RU2022112064A 2022-05-04 Intervertebral disc replacement device RU2797127C1 (en)

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2797127C1 true RU2797127C1 (en) 2023-05-31

Family

ID=

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU227669U1 (en) * 2024-02-27 2024-07-29 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр травматологии и ортопедии имени Р.Р. Вредена" Министерства здравоохранения Российской Федерации Implant for reconstruction of the anterior supporting column of the spine

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20050010226A1 (en) * 2003-05-30 2005-01-13 Grady Mark P. Bone plate
WO2007098288A3 (en) * 2006-02-27 2008-03-13 Synthes Usa Intervertebral implant with fixation geometry
RU2340311C2 (en) * 2004-09-23 2008-12-10 Сервитек, Инк. Prosthesis for partial replacement of vertebral body
RU2506930C2 (en) * 2008-11-07 2014-02-20 Зинтес Гмбх Intervertebral insert and coupled plate assembly
US20160270920A1 (en) * 2014-10-23 2016-09-22 Spinesmith Partners, L.P. Treatment of skeletal voids with implantable substrate hydrated with bone marrow concentrate
RU2621949C1 (en) * 2016-06-02 2017-06-08 Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы" Combined implant and instruments for its installation
RU2751010C1 (en) * 2020-06-10 2021-07-07 Аскер Алиевич Афаунов Apparatus for positioning container-type body implants

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20050010226A1 (en) * 2003-05-30 2005-01-13 Grady Mark P. Bone plate
RU2340311C2 (en) * 2004-09-23 2008-12-10 Сервитек, Инк. Prosthesis for partial replacement of vertebral body
WO2007098288A3 (en) * 2006-02-27 2008-03-13 Synthes Usa Intervertebral implant with fixation geometry
RU2506930C2 (en) * 2008-11-07 2014-02-20 Зинтес Гмбх Intervertebral insert and coupled plate assembly
US20160270920A1 (en) * 2014-10-23 2016-09-22 Spinesmith Partners, L.P. Treatment of skeletal voids with implantable substrate hydrated with bone marrow concentrate
RU2621949C1 (en) * 2016-06-02 2017-06-08 Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы" Combined implant and instruments for its installation
RU2751010C1 (en) * 2020-06-10 2021-07-07 Аскер Алиевич Афаунов Apparatus for positioning container-type body implants

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU227669U1 (en) * 2024-02-27 2024-07-29 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр травматологии и ортопедии имени Р.Р. Вредена" Министерства здравоохранения Российской Федерации Implant for reconstruction of the anterior supporting column of the spine
RU227668U1 (en) * 2024-02-27 2024-07-29 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр травматологии и ортопедии имени Р.Р. Вредена" Министерства здравоохранения Российской Федерации Artificial vertebral body

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20210259752A1 (en) Bone fixation device and method of use
US8070782B2 (en) Facet fusion implants and methods of use
US7901439B2 (en) Allograft spinal facet fusion system
JP3892492B2 (en) Removable connection screw device for bone connection
US6689167B2 (en) Method of using spinal fusion device, bone joining implant, and vertebral fusion implant
US20020107519A1 (en) Dual spreader flange-tube vertebral stabilizer
JP2019520948A (en) Implant and method for posterior sacroiliac fusion
US20090312764A1 (en) Intraosseous transpedicular methods and devices
US20110054613A1 (en) Spinal implant and method
US9456904B2 (en) Facet fixation device
US9211193B2 (en) Prosthesis, system and method
US10327819B2 (en) Bone screw
US20100228297A1 (en) Selective implantation kit and method including tool for spacer and/or controlled subsidence device
US20040122424A1 (en) Enhanced surface area spinal fusion devices and alignment apparatus therefor
US20120158066A1 (en) Adjustable cervical plate
US10420652B2 (en) Bone scaffold improvements
RU2797127C1 (en) Intervertebral disc replacement device
US20150223950A1 (en) Spinal implant
WO2008133714A1 (en) Allograft anterior cervical plating system
KR101731421B1 (en) Pedicle Screw
KR20230122791A (en) Bone fixation device for spinal fusion and surgical tool set including the same
JP2024530511A (en) Bone fixation devices, systems, methods, and instruments
KR200253731Y1 (en) Intervertebral fusion cage
CN116831788A (en) Self-tapping self-stabilizing bone grafting-free intervertebral fusion device
WO2002041811A1 (en) Prosthesis for arthrodesis of inter-vertebral disc space for anterior-posterior appraoch