RU2796747C2 - Wet wound bandage with adhesive edge - Google Patents
Wet wound bandage with adhesive edge Download PDFInfo
- Publication number
- RU2796747C2 RU2796747C2 RU2021113347A RU2021113347A RU2796747C2 RU 2796747 C2 RU2796747 C2 RU 2796747C2 RU 2021113347 A RU2021113347 A RU 2021113347A RU 2021113347 A RU2021113347 A RU 2021113347A RU 2796747 C2 RU2796747 C2 RU 2796747C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- wound dressing
- wound
- layer
- washing
- absorption
- Prior art date
Links
Images
Abstract
Description
Настоящее изобретение относится к раневой повязке для обработки раны в увлажненной или влажной среде, содержащей часть для впитывания/промывания, обработанную от производителя солевым водным раствором, и плоский материал подложки, который расположен на стороне части для впитывания/промывания, обращенной в сторону от раны, и который выступает за пределы части для впитывания/промывания таким образом, что образует кромку, окружающую часть для впитывания/промывания со всех сторон, которая снабжена на обращенной к ране стороне слоем из совместимого с кожей силиконового клея, а также к упаковке для такой раневой повязки, к способу производства продукта для лечения ран, содержащего такую раневую повязку в упаковке, и к набору из двух или более раневых повязок.The present invention relates to a wound dressing for treating a wound in a wet or moist environment, comprising an absorbent/wash part treated with a saline aqueous solution from the manufacturer, and a flat backing material that is located on the side of the absorbent/wash part facing away from the wound, and which protrudes beyond the wicking/rinsing part in such a way as to form an edge surrounding the wicking/rinsing part on all sides, which is provided on the wound-facing side with a layer of skin-compatible silicone adhesive, as well as packaging for such a wound dressing , to a method for manufacturing a wound treatment product containing such a wound dressing in a package, and to a set of two or more wound dressings.
Раневые повязки для обработки раны в увлажненной или влажной среде известны в уровне техники. Таким образом, например, в документах WO 2011/141454, EP 0 594 034B1 или WO 2016/156619 заявителем раскрывается раневая повязка, предназначенная для подкладки для раны или относящаяся к компрессионному типу, которая может применяться для раны или может даже использоваться для тампонирования глубоких ран. Часть для впитывания/промывания обрабатывается от производителя, в частности до предела насыщения, солевым водным раствором, который обеспечивает набухание сверхвпитывающего материала, содержащегося в части для впитывания/промывания, и его переход в гелеобразное состояние. Это наделяет часть для впитывания/промывания двойной функцией в контексте ран, характеризующихся обильной экссудацией. Выделения из раны, включая их важные составляющие, такие как микробы, активно поглощаются и удерживаются в части для впитывания/промывания, и в то же время часть для впитывания/промывания доставляет солевой водный раствор в рану и, таким образом, создает или поддерживает увлажненную среду раны. В результате поддерживается очищение и положительное кондиционирование раны, что, как следствие, оказывает положительное влияние на заживление. Это называется интерактивной влажной терапией, которая применяется особенно предпочтительно при плохо заживающих ранах, при клинически проявляющихся инфицированных ранах или при хронических ранах различной этиологии, таких как диабетическая гангрена, пролежни или венозные язвы.Wound dressings for treating a wound in a moist or humid environment are known in the art. Thus, for example, in WO 2011/141454, EP 0 594 034B1 or WO 2016/156619, the Applicant discloses a wound dressing intended as a wound dressing or of a compression type, which can be applied to a wound or can even be used to pack deep wounds. . The absorbent/rinsing part is treated from the manufacturer, in particular to saturation point, with a saline aqueous solution, which causes the superabsorbent material contained in the absorbent/rinsing part to swell and gel. This provides the wicking/flushing portion with a dual function in the context of heavily exuding wounds. Wound exudates, including their important constituents such as microbes, are actively absorbed and retained in the wicking/washing part, and at the same time, the wicking/washing part delivers a saline water solution to the wound and thus creates or maintains a moistened environment wounds. As a result, cleansing and positive wound conditioning are maintained, which consequently has a positive effect on healing. This is called Interactive Moist Therapy, which is particularly preferred for poorly healing wounds, for clinically infected wounds, or for chronic wounds of various etiologies such as diabetic gangrene, decubitus ulcers or venous ulcers.
Недостатком раневой повязки, описанной в указанных выше документах, является то, что из-за увлажнения она не обладает присущей ей клейкостью и поэтому должна прикрепляться на коже пациента обязательно с помощью второй повязки. Эта проблема решается благодаря предоставлению раневой повязки со слоем подложки, который по меньшей мере частично выступает за пределы раневой повязки и снабжен на кромке, выступающей за пределы подкладки для раны, безопасным для кожи клеем. Таким образом, например, в документе WO 2009/000416 раскрыта раневая повязка, содержащая активированную или подлежащую активированию перед обработкой раны подкладку для раны, предназначенную для обработки раны в увлажненной среде, с листообразным материалом подложки, который выступает за пределы по меньшей мере областей подкладки для раны, при этом материал подложки снабжен на обращенной к ране стороне, по меньшей мере на некоторых участках, слоем клея для прикрепления раневой повязки к субъекту-носителю.A disadvantage of the wound dressing described in the documents mentioned above is that, due to moisture, it does not have its inherent adhesiveness and must therefore be attached to the patient's skin necessarily by means of a second dressing. This problem is solved by providing a wound dressing with a backing layer which at least partially extends beyond the wound dressing and is provided at the edge extending beyond the wound dressing with a skin-friendly adhesive. Thus, for example, WO 2009/000416 discloses a wound dressing comprising an activated or to be activated prior to wound dressing, a wound liner for treating a wound in a moistened environment, with a sheet-like backing material that protrudes beyond at least areas of the wound pad for wound, wherein the backing material is provided on the wound-facing side, at least in some areas, with a layer of adhesive for attaching the wound dressing to the wearer.
В WO 2017/114825 раскрыта раневая повязка для обработки раны, в частности в увлажненной или влажной среде, с подкладкой для раны, которая может быть обработана от производителя солевым водным раствором, более конкретно раствором Рингера, и размещена в окружающей упаковке, при этом подкладка для раны представлена от производителя для доставки потребителю в несложенной конфигурации с образованием плоскости. Отличительной чертой данной раневой повязки является то, что клейкая кромка, выдающаяся над подкладкой для раны, складывается в обратную сторону, где она покрывается защитным слоем.WO 2017/114825 discloses a wound dressing for treating a wound, in particular in a moist or humid environment, with a wound liner that can be treated from the manufacturer with a saline aqueous solution, more specifically Ringer's solution, and placed in a surrounding package, while the liner for the wound is presented from the manufacturer for delivery to the consumer in an unfolded configuration with the formation of a plane. A distinctive feature of this wound dressing is that the adhesive edge protruding from the wound pad is folded back where it is covered with a protective layer.
Конкретные сложности возникают в данном случае касаемо того, что, с одной стороны, область клейкой кромки должна быть защищена от контакта с грязью, жидкостью или водяным паром, таким образом, чтобы она не была подвержена потере клейкости перед применением раневой повязки. С другой стороны, после производства сухой раневой повязки должна обеспечиваться возможность обработки части для впитывания/промывания солевым водным раствором способом, который является преимущественным с точки зрения производства. Particular difficulties arise in this case in that, on the one hand, the area of the adhesive edge must be protected from contact with dirt, liquid or water vapor, so that it is not subject to loss of adhesiveness before application of the wound dressing. On the other hand, after the production of the dry wound dressing, it should be possible to treat the soaking/rinsing part with saline water in a manner that is advantageous from a manufacturing point of view.
Настоящее изобретение, заявленное в пункте 1 формулы изобретения, решает эти проблемы.The present invention, as claimed in
Раневая повязка согласно настоящему изобретению содержит a) часть для впитывания/промывания, обработанную от производителя солевым водным раствором, в частности раствором Рингера, при этом раствор предпочтительно содержит вещество с антимикробным действием; b) плоский материал подложки, который расположен на стороне части для впитывания/промывания, обращенной в сторону от раны, и который выступает за пределы части для впитывания/промывания таким образом, что образует кромку, окружающую часть для впитывания/промывания со всех сторон, которая снабжена на обращенной к ране стороне слоем из совместимого с кожей силиконового клея; и c) первый защитный слой, который покрывает слой из совместимого с кожей силиконового клея на обращенной к ране стороне, при этом раневая повязка имеет второй защитный слой, который расположен на стороне материала подложки, обращенной в сторону от раны, причем как первый, так и второй защитные слои со всех сторон выступают за пределы материала подложки, при этом первый защитный слой имеет отверстие, которое оставляет часть для впитывания/промывания непокрытой.The wound dressing according to the present invention comprises a) an absorbent/rinsing part treated from the manufacturer with a saline aqueous solution, in particular Ringer's solution, the solution preferably containing an antimicrobial agent; b) a flat backing material which is located on the side of the absorbent/rinsing part facing away from the wound and which protrudes beyond the absorbent/rinsing part in such a way as to form an edge surrounding the absorbent/rinsing part on all sides, which provided on the side facing the wound with a layer of skin-compatible silicone adhesive; and c) a first protective layer that covers a layer of skin-compatible silicone adhesive on the wound side, wherein the wound dressing has a second protective layer that is located on the backing material side facing away from the wound, both the first and the second backing layers protrude beyond the backing material on all sides, the first backing layer having an opening which leaves the wicking/rinsing part uncovered.
Упомянутый выше раствор Рингера, как правило, представляет собой водный раствор, содержащий хлорид натрия, хлорид калия и хлорид кальция (в частности, 8,6 г NaCl, 0,3 г KCl и 0,33 г CaCl2 на литр).Ringer's solution mentioned above is typically an aqueous solution containing sodium chloride, potassium chloride and calcium chloride (in particular 8.6 g NaCl, 0.3 g KCl and 0.33 g CaCl 2 per litre).
Время интервала смены, т.е. время использования раневой повязки перед следующий сменой перевязочного материала, полагается равным по меньшей мере 24 ч, при этом приняты попытки для изменения времени интервала смены, в частности от 48 до 72 ч. Это было бы желательно с экономической точки зрения, а также по причинам нарушения заживления ран, которое вызвано частой сменой перевязочного материала.Shift interval time, i.e. the time of use of the wound dressing before the next change of dressing is assumed to be at least 24 hours, while attempts are made to change the time of the change interval, in particular from 48 to 72 hours. This would be desirable from an economic point of view, as well as for reasons of violation wound healing, which is caused by the frequent change of dressing material.
Часть для впитывания/промывания представляет собой подкладку для раны, которая выполнена с возможностью впитывания жидкостей. Указанная подкладка для раны может состоять из любого материала, подходящего для этой цели, и может содержать, например, пену, впитывающие волокна, текстильный материал, гель или впитывающие частицы. В частности, подкладка для раны представляет собой не прилипающую к ране подкладку для раны, содержащую оболочку, изготовленную из не прилипающего к ране полимерного материала. Данная оболочка может также предпочтительно состоять из не прилипающего к ране трикотажного полотна, вязаного полотна или тканого полотна, которое особенно предпочтительно состоит из гидрофобного волокнистого материала. Оболочка более конкретно может представлять собой трикотажное, вязаное или тканое полотно, изготовленное из гидрофобного полиэтилена, полипропилена, полиэфира или вискозного полимерного материала. Благодаря варианту осуществления в виде трикотажного, вязаного или тканого полотна оболочка может растягиваться или деформироваться в одном или нескольких направлениях без того, чтобы она сжималась или выравнивалась сама по себе. Поверхность оболочки данного типа, кроме того, соответствует точному сопряжению с поверхностью кожи или раны, подлежащей обработке.The wicking/rinsing portion is a wound pad that is configured to absorb liquids. Said wound pad may be comprised of any material suitable for this purpose and may comprise, for example, foam, absorbent fibers, textile material, gel, or absorbent particles. In particular, the wound pad is a non-adherent wound pad comprising a sheath made from a non-adherent wound polymeric material. This sheath may also preferably consist of a non-adhesive knitted fabric, a knitted fabric or a woven fabric, which is particularly preferably composed of a hydrophobic fibrous material. The casing can more specifically be a knitted, crocheted or woven fabric made from hydrophobic polyethylene, polypropylene, polyester or viscose polymeric material. With the knitted, crocheted or woven fabric embodiment, the shell can be stretched or deformed in one or more directions without it shrinking or flattening on its own. The surface of this type of sheath, in addition, corresponds to the exact mating with the surface of the skin or wound to be treated.
Предпочтение отдается использованию части для впитывания/промывания, которая содержит смесь из впитывающих волокон и сверхвпитывающих частиц и окружена оболочкой. На стороне раневой повязки, обращенной в сторону от раны, оболочка предпочтительно содержит волокнистый нетканый слой, образующий внешнюю лицевую сторону раневой повязки, обращенную в сторону от раны. На обращенной к ране стороне данного волокнистого нетканого слоя расположен непроницаемый для жидкости слой из пластиковой пленки, и при этом волокнистый нетканый слой, слой из пластиковой пленки, часть для впитывания/промывания и слой из текстильного плоского материала не соединены друг с другом на большой площади поверхности, а вместо этого они находятся в неплотном и допускающем возможность смещения контакте друг относительно друга посредством своих плоских сторон. В данной конфигурации волокнистый нетканый слой, слой из пластиковой пленки, часть для впитывания/промывания и слой из текстильного плоского материала соединены друг с другом только вдоль своей периферийной кромки посредством соединительного шва. Preference is given to using an absorbent/rinsing part which contains a mixture of absorbent fibers and superabsorbent particles and is surrounded by a sheath. On the side of the wound dressing facing away from the wound, the sheath preferably comprises a fibrous non-woven layer forming the outer face of the wound dressing facing away from the wound. On the wound-facing side of this fibrous nonwoven layer, a liquid-impermeable plastic film layer is disposed, and the fibrous nonwoven layer, the plastic film layer, the absorbent/rinsing part, and the textile flat material layer are not bonded to each other over a large surface area. , but instead they are in loose and displaceable contact relative to each other by means of their flat sides. In this configuration, the fibrous nonwoven layer, the plastic film layer, the absorbent/rinsing part, and the textile flat material layer are connected to each other only along their peripheral edge by a connecting seam.
Данный соединительный шов между слоями, обеспеченный только на стороне кромки, может быть выгодным образом образован путем соединения ультразвуковой сваркой или соединения лазерной сваркой. Соединение ультразвуковой или лазерной сваркой может предусматривать последовательность из отдельных швов, полученных в результате ультразвуковой сварки. Альтернативно, эти швы, полученные в результате ультразвуковой сварки, могут быть расположены последовательно почти непрерывным образом так, чтобы визуальный эффект соответствовал непрерывной линии соединения.This connecting seam between the layers, provided only on the edge side, can advantageously be formed by ultrasonic welding or laser welding. An ultrasonic or laser welded joint may comprise a sequence of individual ultrasonic welds. Alternatively, these ultrasonic welds can be arranged in series in an almost continuous manner so that the visual effect corresponds to a continuous line of connection.
Упомянутый волокнистый нетканый слой на лицевой стороне может быть образован из термопластичного волокнистого материала, более конкретно из полиолефина, в частности из полипропилена.Said fibrous nonwoven layer on the front side can be formed from a thermoplastic fibrous material, more specifically from a polyolefin, in particular from polypropylene.
Основной вес волокнистого нетканого слоя на стороне раневой повязки, обращенной в сторону от раны, составляет предпочтительно 15-100 г/м², более предпочтительно 20-60 г/м2, наиболее предпочтительно 25-40 г/м2. The basis weight of the fibrous nonwoven layer on the side of the wound dressing away from the wound is preferably 15-100 g/m², more preferably 20-60 g/m 2 , most preferably 25-40 g/m 2 .
Дополнительно оказывается выгодным, если плотность волокнистого нетканого слоя на стороне раневой повязки, обращенной в сторону от раны, составляет 10-1000 кг/м3, предпочтительно 50-250 кг/м3, более предпочтительно 100-150 кг/м3.It is further advantageous if the density of the fibrous nonwoven layer on the side of the wound dressing away from the wound is 10-1000 kg/m 3 , preferably 50-250 kg/m 3 , more preferably 100-150 kg/m 3 .
Дополнительно оказывается выгодным, если непроницаемый для жидкости слой из пластиковой пленки образован из термопластичного материала, более конкретно из полиолефина, в частности из полипропилена.It is further advantageous if the liquid-impermeable plastic film layer is formed from a thermoplastic material, more specifically from a polyolefin, in particular from polypropylene.
Дополнительно оказывается выгодным, если непроницаемый для жидкости слой из пластиковой пленки имеет основной вес 5-100 г/м², предпочтительно 8-50 г/м2, более предпочтительно 10-25 г/м2 и толщину 5-100 мкм, предпочтительно 8-50 мкм, более предпочтительно 10-25 мкм.It is further advantageous if the liquid-impervious plastic film layer has a basis weight of 5-100 g/m², preferably 8-50 g/m 2 , more preferably 10-25 g/m 2 and a thickness of 5-100 µm, preferably 8- 50 µm, more preferably 10-25 µm.
Оказывается выгодным, если часть для впитывания/промывания на основе волокнистого нетканого материала содержит целлюлозные волокна, более конкретно смесь из целлюлозных волокон и термопластичных волокон, в частности полиолефиновых волокон, более конкретно полипропиленовых волокон или полипропиленовых/полиэтиленовых волокон.It is advantageous if the fibrous nonwoven absorbent/wash part contains cellulose fibers, more specifically a mixture of cellulose fibers and thermoplastic fibers, in particular polyolefin fibers, more specifically polypropylene fibers or polypropylene/polyethylene fibers.
В этом случае основной вес волокон части для впитывания/промывания выгодным образом составляет от 20 до 500 г/м2, предпочтительно 30-300 г/м2, более предпочтительно 30-200 г/м2, в частности 30-150 г/м2.In this case, the basis weight of the fibers of the absorbent/washing part is advantageously between 20 and 500 g/m 2 , preferably 30-300 g/m 2 , more preferably 30-200 g/m 2 , in particular 30-150 g/m 2 .
Оказывается выгодным, если плотность волокон части для впитывания/промывания составляет 20-500 кг/м³, предпочтительно 30-300 кг/м3, более предпочтительно 50-200 кг/м3. Дополнительно оказывается выгодным, если слой из текстильного плоского материала образован из термопластичного материала, более конкретно из полиолефина, в частности из полипропилена. It is advantageous if the fiber density of the absorbent/rinsing part is 20-500 kg/m³, preferably 30-300 kg/m 3 , more preferably 50-200 kg/m 3 . It is further advantageous if the textile flat material layer is formed from a thermoplastic material, more specifically from a polyolefin, in particular from polypropylene.
Оказывается выгодным, если обращенный к ране слой текстильного плоского материала на обращенной к ране стороне имеет наружное частичное и текстурированное атравматическое покрытие, предпочтительно из силикона, при этом область покрытия составляет максимум 70%. Дополнительно оказывается выгодным, если область покрытия для частичного и текстурированного атравматического покрытия составляет 20-70%, более конкретно 25-50%, в частности 30-40%.It is advantageous if the wound-facing layer of textile flat material on the wound-facing side has an outer partial and textured atraumatic coating, preferably of silicone, with a coverage area of at most 70%. It is further advantageous if the coverage area for partial and textured atraumatic coverage is 20-70%, more specifically 25-50%, in particular 30-40%.
Дополнительно оказывается выгодным, если частичное и текстурированное атравматическое покрытие имеет форму полос. Эти полосы могут проходить линейно. Они предпочтительно проходят параллельно или на одинаковом расстоянии друг относительно друга. Ширина полосы выгодным образом составляет от 1 до 3 мм. Расстояние полос друг от друга выгодным образом составляет от 4 до 8 мм, в частности от 4 до 6 мм. Additionally, it is advantageous if the partial and textured atraumatic cover is in the form of stripes. These bands may run linearly. They preferably run in parallel or at the same distance relative to each other. The strip width is advantageously between 1 and 3 mm. The distance of the strips from one another is advantageously 4 to 8 mm, in particular 4 to 6 mm.
Дополнительно оказывается выгодным, если конструкция раневой повязки является такой, что сверхвпитывающий материал является анионным и имеет отрицательные группы, и такой, что водный раствор содержит вещество с антимикробным действием, при этом указанное вещество содержит катионы серебра, бигуанид или производные бигуанида, полигуанидины, N-октил-1-[10-(4-октилиминопиридин-1-ил)децил]пиридин-4-имин (октенидин), соединения четвертичного аммония, триазины или аммониевое соединение тауролидин, и такой, что указанное вещество с антимикробным действием катионно заряжено при уровнях pH 4-7,5 в обычной увлажненной или влажной среде раны, и, следовательно, притягивается отрицательными группами анионного сверхвпитывающего материала и, таким образом, оказывает антимикробный эффект внутри части для впитывания/промывания. Основной вес сверхвпитывающего материала внутри части для впитывания/промывания предпочтительно составляет 30-150 г/м2, более конкретно 50-100 г/м2, в частности 60-80 г/м2.It is further advantageous if the design of the wound dressing is such that the superabsorbent material is anionic and has negative groups, and such that the aqueous solution contains an antimicrobial agent, said agent containing silver cations, biguanide or biguanide derivatives, polyguanidines, N- octyl-1-[10-(4-octyliminopyridin-1-yl)decyl]pyridin-4-imine (octenidine), quaternary ammonium compounds, triazines, or the ammonium compound taurolidine, and such that said antimicrobial agent is cationically charged at levels pH 4-7.5 in a normal wet or moist wound environment, and is therefore attracted to the negative groups of the anionic superabsorbent material and thus exerts an antimicrobial effect within the wicking/washing portion. The basis weight of the superabsorbent material inside the absorbent/rinsing part is preferably 30-150 g/m 2 , more specifically 50-100 g/m 2 , in particular 60-80 g/m 2 .
Согласно особо значимой дополнительной изобретательской идее предлагается, чтобы толщина раневой повязки в состоянии, обработанном солевым водным раствором, составляла 3-7 мм, в частности 4-6 мм.According to a particularly significant additional inventive idea, it is proposed that the thickness of the wound dressing in the state treated with saline water is 3-7 mm, in particular 4-6 mm.
В данном случае предполагается, что толщина волокнистого нетканого слоя, обращенного в сторону от раны, и слоя из пластиковой пленки под ним, а также толщина обращенного к ране слоя из текстильного плоского материала с частичным и текстурированным атравматическим покрытием, составляет не более 1 мм от общей толщины раневой повязки, увлажненной от производителя, так что остальная часть приходится на часть для впитывания/промывания, хранящую в себе жидкость. По сравнению с существующими раневыми повязками для влажной терапии ран, раневая повязка, разработанная, как указано выше, имеет значительно меньшую толщину. Неожиданно было обнаружено, что впитывающая способность в отношении раневого экссудата, тем не менее, не снижается. Возможное, хотя еще не доказанное, объяснение этого может заключаться в том, что поверхностный слой части для впитывания/промывания по существу является ответственным за впитывание раневого экссудата в части для впитывания/промывания, активированной солевым водным раствором. Это неожиданное свойство открывает возможность работы с более низким основным весом компонентов части для впитывания/промывания, что, в свою очередь, уменьшает толщину раневой повязки в целом и улучшает ее гибкость и драпируемость.In this case, it is assumed that the thickness of the fibrous nonwoven layer facing away from the wound and the layer of plastic film below it, as well as the thickness of the layer facing the wound of textile flat material with partial and textured atraumatic coverage, is not more than 1 mm of the total the thickness of the wound dressing moistened from the manufacturer, so that the remainder is the absorbent/rinsing part that stores the liquid. Compared to existing wound dressings for wet wound therapy, the wound dressing designed as described above has a significantly reduced thickness. Surprisingly, it was found that the absorbency in relation to wound exudate, however, is not reduced. A possible, though not yet proven, explanation for this may be that the surface layer of the wicking/washing part is essentially responsible for absorbing wound exudate in the brine-activated wicking/washing part. This unexpected property opens up the possibility of working with a lower basis weight of the absorbent/rinsing part components, which in turn reduces the overall thickness of the wound dressing and improves its flexibility and drapeability.
Как уже было упомянуто в начале, выгодным образом слои могут быть соединены путем ультразвуковой или лазерной сварки.As already mentioned at the beginning, the layers can advantageously be joined by ultrasonic or laser welding.
Плоский материал подложки выступает за пределы части для впитывания/промывания со всех сторон с образованием кромки, которая окружает часть для впитывания/промывания со всех сторон и которая на обращенной к ране стороне снабжена слоем из совместимого с кожей силиконового клея. Раневая повязка, реализованная данным способом, также называется «самоклеящейся повязкой на рану».The flat backing material protrudes from all sides of the absorbent/rinsing part to form an edge that surrounds the absorbent/rinsing part on all sides and which on the wound-facing side is provided with a layer of skin-compatible silicone adhesive. The wound dressing implemented by this method is also referred to as a "self-adhesive wound dressing".
Совместимые с кожей виды силиконового клея, которые могут использоваться, включают, в частности, виды силиконового клея, описанные в K.L. Ulman, X. Thomas, «Silicone pressure sensitive adhesives for health-care applications», Advances in pressure sensitive technology-2 (1995), стр. 133–157.Skin-compatible silicone adhesives that may be used include, but are not limited to, the silicone adhesives described in K.L. Ulman, X. Thomas, "Silicone pressure sensitive adhesives for health-care applications", Advances in pressure sensitive technology-2 (1995), pp. 133–157.
В результате использования видов силиконового клея, вместо других видов клея, обычно используемых в области материалов повязки, таких как виды клея на основе природного каучука, акрилата, а также других видов термоклея, преимущество, во-первых, состоит в том, что они обеспечивают прикрепление раневой повязки, посредством видов силиконового клея, а также их безопасные для кожи характеристики, кроме того, обеспечивается возможность выполнения тепловой стерилизации без разрушения клея и, следовательно, потери его клейкости.As a result of using silicone adhesives, instead of other adhesives commonly used in the field of dressing materials, such as natural rubber adhesives, acrylate adhesives, and other hot melt adhesives, the advantage is, firstly, that they provide attachment wound dressing, by means of silicone adhesive types, as well as their skin-safe characteristics, in addition, it is possible to perform heat sterilization without destroying the adhesive and, therefore, losing its adhesiveness.
В данном случае может быть предусмотрено, что используемый материал подложки является термостойким или термостабильным в диапазоне от 60 до 150°C. Более конкретно, это может быть пленочный материал или текстильный материал с возможностями использования в качестве подходящих основных материалов, включая полиэфиры, полиуретан, полипропилен или полиамид. Если используемым основным материалом является полиуретан, то можно использовать полиуретаны на основе полиэфира или на основе сложного полиэфира, причем полиуретаны на основе полиэфира имеют более высокую термостойкость и меньшую тенденцию к деформации под действием тепла и поэтому являются предпочтительными.In this case, it can be provided that the substrate material used is heat-resistant or heat-stable in the range from 60 to 150°C. More specifically, it may be a film material or a textile material with possibilities for use as suitable base materials, including polyesters, polyurethane, polypropylene or polyamide. If the base material used is polyurethane, then polyester-based or polyester-based polyurethanes can be used, with polyester-based polyurethanes having higher heat resistance and less tendency to warp under heat and are therefore preferred.
В одном предпочтительном варианте осуществления материал подложки включает пленочный материал, изготовленный из полиэфира, полиуретана, полипропилена или полиамида, который снабжен отверстиями. Отверстия могут иметь любую геометрическую форму, например, круглую форму, овальную, прямоугольную, квадратную, многоугольную. Отверстия могут иметь номинальный диаметр 0,1-10 мм, предпочтительно 1-5 мм, более предпочтительно 1,5-3 мм. Отверстия могут быть распределены неравномерно по площади пленки или расположены в виде равномерных структур. Отверстия могут иметь общую открытую площадь 1-90%, предпочтительно 2-75%, более предпочтительно 5-35%, наиболее предпочтительно 10-20%. Один подходящий материал доступен под маркой AcrysilTM от Zodiac (Zodiac Coating, Пузиньян, Франция).In one preferred embodiment, the substrate material includes a film material made of polyester, polyurethane, polypropylene or polyamide, which is provided with holes. The holes may have any geometric shape, such as round, oval, rectangular, square, polygonal. The holes may have a nominal diameter of 0.1-10 mm, preferably 1-5 mm, more preferably 1.5-3 mm. The holes may be unevenly distributed over the area of the film or arranged in uniform patterns. The holes may have a total open area of 1-90%, preferably 2-75%, more preferably 5-35%, most preferably 10-20%. One suitable material is available under the name Acrysil TM from Zodiac (Zodiac Coating, Pusignan, France).
В альтернативном предпочтительном варианте осуществления материал подложки содержит текстильный материал, который имеет отверстия. Подходящие материалы описаны в EP2561844 или EP2561896. Материал предпочтительно представляет собой трикотажный или вязаный полиэфирный волокнистый материал, изготовленный таким образом, что ячейки образуют очень маленькие отверстия с равномерно расположенными между ними большими отверстиями. В данном случае очень маленькие отверстия имеют средний диаметр меньше чем 1,0 мм, предпочтительно меньше чем 0,5 мм, более предпочтительно меньше чем 0,3 мм. Большие отверстия имеют приблизительно круглую или овальную форму и средний диаметр 1,5-5 мм, предпочтительно 1,8-3,0 мм. Размер, выбранный для ячеек, в данном случае является таким, что очень маленькие отверстия герметизируются силиконовым клеем во время операции покрытия, тогда как большие отверстия остаются открытыми. Один подходящий материал доступен от Zodiac под маркой Novespire HBTM (Zodiac Coating, Пузиньян, Франция).In an alternative preferred embodiment, the backing material comprises a textile material that has holes. Suitable materials are described in EP2561844 or EP2561896. The material is preferably a knitted or knitted polyester fibrous material, made in such a way that the cells form very small holes with large holes evenly spaced between them. In this case, the very small holes have an average diameter of less than 1.0 mm, preferably less than 0.5 mm, more preferably less than 0.3 mm. The large holes are approximately round or oval in shape and have an average diameter of 1.5-5 mm, preferably 1.8-3.0 mm. The size chosen for the cells in this case is such that very small holes are sealed with silicone adhesive during the coating operation, while large holes are left open. One suitable material is available from Zodiac under the name Novespire HB TM (Zodiac Coating, Pusignan, France).
Использование безопасных для кожи видов силиконового клея на материале подложки с целью прикрепления раневой повязки к коже пациента связано с заметным снижением скорости проникновения водяных паров (MVTR) и воздухопроницаемости покрытого материала. Однако достаточная скорость проникновения водяных паров необходима, чтобы снизить риск окклюзии кожи, контактирующей со слоем из силиконового клея. С этой целью выгодным является обеспечение отверстий в слое подложки, которые не герметизированы силиконовым клеем. Материал подложки может предпочтительно иметь отверстия, которые не закрыты нанесенным слоем из безопасного для кожи силиконового клея.The use of skin-friendly silicone adhesives on the backing material to adhere the wound dressing to the patient's skin is associated with a marked reduction in water vapor transmission rate (MVTR) and the breathability of the coated material. However, a sufficient water vapor transmission rate is necessary to reduce the risk of skin occlusion in contact with the silicone adhesive layer. To this end, it is advantageous to provide holes in the substrate layer that are not sealed with silicone adhesive. The backing material may preferably have holes that are not covered by an applied layer of skin-friendly silicone adhesive.
В одном предпочтительном варианте осуществления материал подложки содержит многослойный материал, имеющий по меньшей мере первый слой и второй слой, при этом первый слой имеет отверстия, которые не закрыты силиконовым клеем, а второй слой выполнен сплошным.In one preferred embodiment, the substrate material comprises a laminate having at least a first layer and a second layer, wherein the first layer has holes that are not covered by silicone adhesive, and the second layer is solid.
Материал подложки может представлять собой многослойный композит из схожих или разных материалов. В этом контексте материал подложки предпочтительно состоит из проницаемого для водяного пара и непроницаемого для жидкости слоя, расположенного на стороне, обращенной в сторону от раны, предпочтительно слоя полиуретана, имеющего толщину 10-100 мкм, предпочтительно 15-50 мкм, более предпочтительно 20-30 мкм, и из слоя, снабженного отверстиями и изготовленного из пленочного материала или текстильного материала на обращенной к ране стороне, покрытого, в свою очередь, на обращенной к ране стороне безопасным для кожи силиконовым клеем. Материал подложки данного типа, покрытый силиконовым клеем, предпочтительно имеет скорость проникновения водяных паров по меньшей мере 1000 г/м2/24 ч, более конкретно по меньшей мере 2500 г/м2/24 ч, предпочтительно по меньшей мере 5000 г/м2/24 ч, измеренную согласно NF EN 13726-2 (способ перевернутой чаши).The substrate material may be a multilayer composite of similar or different materials. In this context, the backing material preferably consists of a water vapor permeable and liquid impervious layer located on the side facing away from the wound, preferably a polyurethane layer having a thickness of 10-100 µm, preferably 15-50 µm, more preferably 20-30 µm, and from a layer provided with holes and made of film material or textile material on the side facing the wound, coated, in turn, on the side facing the wound with a skin-friendly silicone adhesive. This type of substrate material coated with silicone adhesive preferably has a water vapor transmission rate of at least 1000 g/m 2 /24 h, more specifically at least 2500 g/m 2 /24 h, preferably at least 5000 g/m 2 /24 h measured according to NF EN 13726-2 (inverted bowl method).
Индивидуальные слои многослойного композита могут быть соединены друг с другом с помощью любого подходящего способа, как, например, с помощью тепла, давления, клея или их комбинаций.The individual layers of the multilayer composite may be bonded to each other by any suitable method such as heat, pressure, adhesive, or combinations thereof.
В данном случае может быть предусмотрено, что слой подложки имеет вырез такого же размера, что и часть для впитывания/промывания в центральной области в слое, снабженном отверстиями.In this case, it can be provided that the backing layer has an opening of the same size as the soaking/rinsing part in the central region in the layer provided with holes.
В данном случае проницаемый для водяного пара и непроницаемый для жидкости слой, расположенный на стороне, обращенной в сторону от раны, покрывает часть для впитывания/промывания на стороне, обращенной в сторону от раны. Предпочтительно в этом случае соединение между проницаемым для водяного пара и непроницаемым для жидкости слоем и частью для впитывания/промывания обеспечено благодаря клею или двухсторонней самоклеящейся ленте.In this case, the water vapor-permeable and liquid-impervious layer located on the side facing away from the wound covers the part for absorption/rinsing on the side facing away from the wound. Preferably, in this case, the connection between the water vapor-permeable and liquid-impervious layer and the wicking/rinsing part is provided by an adhesive or double-sided self-adhesive tape.
В целом, в данном случае может быть предусмотрено, что слой из безопасного для кожи силиконового клея («слой клея») должен наноситься по всей площади или же только в секциях, более конкретно в виде узоров, на обращенной к ране стороне. В результате нанесения в виде узоров возможно улучшить скорость проникновения водяных паров материала подложки в контексте нанесенной раневой повязки согласно настоящему изобретению. Это позволяет решить проблему, которая заключается в снижении скорости проникновения водяных паров раневой повязки в области нанесения клея в целом, и, в частности, видов силиконового клея, которые, будучи совместимыми с кожей, обладают только ограниченной скоростью проникновения водяных паров. In general, it can be provided here that a layer of skin-friendly silicone adhesive ("adhesive layer") is to be applied over the entire area, or alternatively only in sections, more particularly in patterns, on the side facing the wound. By applying in patterns, it is possible to improve the water vapor permeation rate of the backing material in the context of the applied wound dressing according to the present invention. This solves the problem of reducing the water vapor permeation rate of the wound dressing in the adhesive area in general, and in particular silicone adhesives which, being compatible with the skin, have only a limited water vapor permeation rate.
В частности, может быть выгодным образом предусмотрено, что слой клея имеет толщину от 40 до 500 мкм, предпочтительно от 100 до 450 мкм и более предпочтительно от 250 до 450 мкм. В частности, предпочтительно может быть предусмотрена толщина слоя клея от 310 до 440 мкм. Основной вес, являющийся наносимым количеством, составляет в этом случае предпочтительно < 375 г/м2, более предпочтительно 100-300 г/м2, наиболее предпочтительно 150-250 г/м2.In particular, it can advantageously be provided that the adhesive layer has a thickness of 40 to 500 µm, preferably 100 to 450 µm and more preferably 250 to 450 µm. In particular, a thickness of the adhesive layer of 310 to 440 µm can preferably be provided. The basis weight, which is the applied amount, is in this case preferably < 375 g/m 2 , more preferably 100-300 g/m 2 , most preferably 150-250 g/m 2 .
Кроме того, может быть предусмотрено, что прочность на отслаивание соответствующего силиконового клея относительно основы, известной как бристольская бумага, соответствует по меньшей мере 0,5 Н/25 мм, более конкретно по меньшей мере 1,0 Н/25 мм и наиболее предпочтительно по меньшей мере 1,5 Н/25 мм, при этом способ измерения прочности на отслаивание, используемый в данном случае, представляет собой FINAT №1 с углом отслаивания 180° относительно бристольской бумаги и скоростью перемещения 300 мм в минуту.In addition, it can be provided that the peel strength of the respective silicone adhesive relative to the substrate known as Bristol paper is at least 0.5 N/25 mm, more specifically at least 1.0 N/25 mm and most preferably at least 1.5 N/25 mm, and the peel strength measurement method used in this case is FINAT No. 1 with a peel angle of 180° relative to Bristol paper and a travel speed of 300 mm per minute.
Возможными являются множество форм при условии, что подкладка для раны закреплена на раневой повязке, и прикрепление к основе может быть выполнено с помощью материала подложки. В данном случае может быть предусмотрен материал подложки в виде любого типа сетки или структуры с отверстиями, при этом важно, чтобы материал подложки выступал достаточно далеко за пределы подкладки для раны, чтобы гарантировать, что подкладка для раны надежно прикреплена к ране.A variety of forms are possible, provided that the wound pad is attached to the wound dressing and attachment to the base can be done with the backing material. In this case, the backing material may be provided in the form of any type of mesh or pattern with holes, it being important that the backing material protrudes far enough beyond the wound pad to ensure that the wound pad is securely attached to the wound.
В частности, может быть предусмотрено, что подкладка для раны закреплена на материале подложки через область клеевого слоя, при этом клей клеевого слоя предпочтительно также содержит один или несколько видов силиконового клея в этой области. В этом случае выгодным является подвергание поверхности силиконового клея поверхностной активации химических групп перед соединением отдельных частей в области контакта между подкладкой для раны и силиконовым клеем. В этом случае возможно использовать химические и/или физические способы. Подходящие способы включают варианты обработки одной или обеих поверхностей плазмой, теплом, газом, жидкостью или обработку коронным разрядом. В частности, подходящие способы раскрыты в WO 2015/044532. Таким образом увеличивается сила сцепления между подкладкой для раны и материалом подложки, и снижается риск расслоения.In particular, it can be provided that the wound pad is attached to the support material through the area of the adhesive layer, wherein the adhesive of the adhesive layer preferably also contains one or more types of silicone adhesive in this area. In this case, it is advantageous to subject the surface of the silicone adhesive to surface activation of chemical groups before joining the individual parts in the area of contact between the wound pad and the silicone adhesive. In this case, it is possible to use chemical and/or physical methods. Suitable methods include options for treating one or both surfaces with plasma, heat, gas, liquid, or corona treatment. In particular, suitable methods are disclosed in WO 2015/044532. Thus, the adhesive force between the wound pad and the backing material is increased and the risk of delamination is reduced.
Кроме того, может быть предусмотрено, чтобы обращенная к ране сторона клея была снабжена защитным слоем, который является термостабильным в диапазоне от 60 до 150°C.In addition, it can be provided that the side of the adhesive facing the wound is provided with a protective layer which is thermally stable in the range of 60 to 150°C.
Раневая повязка согласно настоящему изобретению имеет первый и второй защитные слои. Первый защитный слой покрывает обращенную к ране сторону слоя из силиконового клея, который присутствует на слое подложки. Он защищает слой из силиконового клея от нежелательного контакта с жидкостью, источником которой может быть часть для впитывания/промывания, обработанная солевым водным раствором. Он также защищает слой из силиконового клея от контакта с водяным паром, который может возникнуть, например, во время процесса стерилизации. Второй защитный слой покрывает сторону материала подложки, обращенную в сторону от раны, и таким же образом защищает слой из силиконового клея от нежелательного контакта с жидкостью, источником которой может быть часть для впитывания/промывания, обработанная солевым водным раствором, и с водяным паром. Первый и второй защитные слои могут, в частности, содержать пленку, в частности, не набухающую полимерную пленку. Покрытие защитным слоем данного типа, который также может называться «лайнером», имеет преимущество в том, что раневая повязка не прилипает, например, к окружающей упаковке, и, следовательно, раневую повязку легче извлечь из окружающей упаковки. Кроме того, оба слоя вместе гарантируют, что слой силиконового клея материала подложки не будет контактировать с жидкостью из части для впитывания/промывания и не будет контактировать с водяным паром. The wound dressing according to the present invention has first and second protective layers. The first protective layer covers the wound-facing side of the layer of silicone adhesive that is present on the backing layer. It protects the silicone adhesive layer from unwanted contact with liquid, which can come from the soaking/rinsing part that has been treated with saline water. It also protects the silicone adhesive layer from contact with water vapor, which can occur during the sterilization process, for example. The second protective layer covers the side of the backing material away from the wound and similarly protects the silicone adhesive layer from undesirable liquid contact, which may come from the brine/wash portion and steam. The first and second protective layers may in particular comprise a film, in particular a non-swellable polymer film. Covering with a protective layer of this type, which may also be referred to as a "liner", has the advantage that the wound dressing does not stick to, for example, the surrounding packaging and, therefore, the wound dressing is easier to remove from the surrounding packaging. In addition, both layers together ensure that the silicone adhesive layer of the backing material does not come into contact with the liquid from the soaking/rinsing part and does not come into contact with water vapor.
Как первый, так и второй защитный слой выступают за пределы материала подложки со всех сторон.Both the first and second protective layer protrude beyond the substrate material on all sides.
С технологической точки зрения производства выгодно на первой стадии сначала производить полностью сухую раневую повязку, которую затем на второй стадии полностью обрабатывают солевым водным раствором.From a technological point of view of production, it is advantageous in the first stage to first produce a completely dry wound dressing, which is then completely treated with a saline aqueous solution in the second stage.
Как первый защитный слой, так и второй защитный слой состоят из непроницаемого для жидкости и непроницаемого для водяного пара материала.Both the first backsheet and the second backsheet consist of a liquid-impermeable and water vapor-impermeable material.
Это обеспечивает то, что слой силиконового клея материала подложки не вступает в контакт с жидкостью из части для впитывания/промывания, и также не контактирует с водяным паром, который образуется в больших количествах, в частности во время процесса стерилизации. Контакт невозможен ни с обращенной к ране стороны, ни через отверстия или проницаемый для водяного пара слой слоя подложки. Это обеспечивает то, что слой силиконового клея сможет достичь своей прочности к отслаиванию, которая не будет уменьшена, в начале использования.This ensures that the silicone adhesive layer of the substrate material does not come into contact with the liquid from the soaking/rinsing part and also does not come into contact with water vapor which is generated in large quantities, in particular during the sterilization process. Contact is not possible either from the side facing the wound or through the holes or the water vapor permeable layer of the backing layer. This ensures that the layer of silicone adhesive can reach its peel strength, which will not be reduced at the start of use.
Как первый, так и второй слои состоят из материала, термостабильного при температурах 100-150°C. Подходящие материалы включают полиэфир, полиамид и полипропилен. В частности, предпочтительно материал каждого из первого и второго защитных слоев представляет собой пленку из полиэтилентерефталата с толщиной 40-100 мкм и основным весом 80-100 г/м2. Это обеспечивает то, что защитный слой сохраняет свою функцию при температурах, имеющих место во время процесса стерилизации.Both the first and second layers consist of a material that is thermally stable at temperatures of 100-150°C. Suitable materials include polyester, polyamide and polypropylene. Particularly preferably, the material of each of the first and second protective layers is a polyethylene terephthalate film with a thickness of 40-100 µm and a basis weight of 80-100 g/m 2 . This ensures that the protective layer retains its function at the temperatures encountered during the sterilization process.
Первый защитный слой имеет отверстие, которое оставляет часть для впитывания/промывания непокрытой. Это обеспечивает то, что сухая часть для впитывания/промывания может быть обработана солевым водным раствором способом, который является выгодным с технологической точки зрения.The first protective layer has an opening which leaves the absorbent/rinsing portion uncovered. This ensures that the dry part to be absorbed/washed can be treated with saline water in a manner that is advantageous from a technological point of view.
Неожиданно было обнаружено, что выгодным является получение первого защитного слоя, второго защитного слоя и слоя подложки целиком из одних и тех же основных материалов. В случае проведения последующей термической обработки, например, стерилизации нагреванием или паром, слои, изготовленные из одних и тех же основных материалов, имеют идентичную или схожую термостабильность и коэффициенты теплового расширения. Если используются разные основные материалы, разные коэффициенты теплового расширения могут привести к образованию складок на отдельных слоях. Это может иметь неблагоприятные последствия для простоты нанесения, удобства ношения и/или защиты от проникновения внутрь грязи, жидкости, газа или микроорганизмов.Surprisingly, it has been found to be advantageous to make the first protective layer, the second protective layer and the substrate layer entirely from the same base materials. In the case of subsequent heat treatment, such as heat or steam sterilization, layers made from the same base materials have identical or similar thermal stability and coefficients of thermal expansion. If different base materials are used, different coefficients of thermal expansion can lead to wrinkling of the individual layers. This may have adverse effects on ease of application, comfort to wear, and/or protection against ingress of dirt, liquid, gas, or micro-organisms.
Чтобы наложить раневую повязку согласно настоящему изобретению, в первую очередь удаляют первый защитный слой. Оставшуюся часть раневой повязки накладывают на рану, требующую лечения. Потом удаляют второй защитный слой.In order to apply the wound dressing according to the present invention, the first protective layer is removed first. The rest of the wound dressing is applied to the wound requiring treatment. Then the second protective layer is removed.
Второй защитный слой может иметь покрытие из клея на обращенной к ране стороне. Это приводит к увеличенной силе сцепления между слоем подложки и вторым защитным слоем, которая превышает силу сцепления между первым защитным слоем и слоем из силиконового клея, но является меньшей, чем сила сцепления между кожей пациента и слоем из силиконового клея. Это обеспечивает то, что при наложении раневой повязки первый защитный слой удаляется первым, а второй защитный слой только впоследствии, при этом раневая повязка остается прикрепленной к пациенту в желаемом положении. Соответственно можно добиться гигиеничного наложения на желаемый участок.The second protective layer may be coated with adhesive on the side facing the wound. This results in an increased adhesive force between the backing layer and the second protective layer, which is greater than the adhesive force between the first protective layer and the silicone adhesive layer, but less than the adhesive force between the patient's skin and the silicone adhesive layer. This ensures that when the wound dressing is applied, the first protective layer is removed first and the second protective layer only afterwards, while the wound dressing remains attached to the patient in the desired position. Accordingly, a hygienic application to the desired area can be achieved.
Нанесение клея на обращенную к ране сторону второго защитного слоя может производиться по всей площади или частично в виде полосок, узоров или точек.The application of adhesive to the wound-facing side of the second protective layer can be carried out over the entire area or partially in the form of stripes, patterns or dots.
В дополнительном предпочтительном варианте осуществления первый защитный слой выполнен цельным.In a further preferred embodiment, the first protective layer is integral.
В одном предпочтительном варианте второй защитный слой выполнен из двух частей или из нескольких частей.In one preferred embodiment, the second protective layer is made of two or more parts.
В одном особенно предпочтительном варианте осуществления второй защитный слой имеет центральную область и по меньшей мере одну область кромки, при этом центральная область по меньшей мере частично снабжена клеем на обращенной к ране стороне, и при этом по меньшей мере одна область кромки не содержит клей. Таким образом создается элемент для захвата в области кромки, который облегчает отделение второго защитного слоя от материала подложки. Это может быть реализовано простым способом путем нанесения дополнительной секции материала в области кромки на покрытую клеем обращенную к ране сторону второго защитного слоя. Эта дополнительная секция материала может завершаться заподлицо с внешней кромкой второго защитного слоя или выдаваться за ее пределы. Дополнительная секция материала предпочтительно представляет собой секцию пленки, изготовленную из того же материала, что и первый и второй защитные слои. Для облегчения распознавания дополнительная секция материала может быть выделена цветом. Она предпочтительно синего цвета.In one particularly preferred embodiment, the second protective layer has a central region and at least one edge region, wherein the central region is at least partially provided with adhesive on the wound side and at least one edge region does not contain adhesive. This creates a gripping element in the region of the edge, which facilitates the separation of the second protective layer from the substrate material. This can be done in a simple way by applying an additional section of material in the region of the rim to the adhesive-coated wound-facing side of the second protective layer. This additional section of material may terminate flush with or extend beyond the outer edge of the second protective layer. The additional material section is preferably a film section made from the same material as the first and second protective layers. To facilitate recognition, an additional section of material can be highlighted in color. It is preferably blue.
В одном предпочтительном варианте второй защитный слой имеет по меньшей мере одну разделяющую линию. По меньшей мере одна разделяющая линия разделяет второй защитный слой на по меньшей мере две части. Это позволяет добиться того, что второй защитный слой может быть удален со слоя подложки не только от кромки, но и от разделяющей линии. В одном особенно предпочтительном варианте осуществления разделяющая линия представляет собой волнистую разделяющую линию. Это дает пользователю особенно хорошую возможность взять второй защитный слой и отсоединить его от слоя подложки.In one preferred embodiment, the second protective layer has at least one dividing line. At least one dividing line divides the second protective layer into at least two parts. This makes it possible to achieve that the second protective layer can be removed from the substrate layer not only from the edge, but also from the separating line. In one particularly preferred embodiment, the dividing line is a wavy dividing line. This gives the user a particularly good opportunity to take the second protective layer and detach it from the substrate layer.
В одном предпочтительном варианте осуществления на одной стороне или обеих сторонах разделяющей линии область второго защитного слоя, снабженного разделяющей линией, имеет дополнительный слой, изготовленный из пленочного материала, так что секции, размещенные на одной или обеих сторонах разделяющей линии, усилены, что упрощает захват этих областей. Для пользователя это приводит к лучшим свойствам при манипуляциях с раневой повязкой в целом. В одном предпочтительном варианте осуществления эта область, усиленная дополнительным пленочным материалом, имеет цвет, отличный от остальной части защитного слоя, предпочтительно синий, что позволяет очень легко идентифицировать эту область. Подходящие материалы включают полимерные пленки, предпочтительно материал, идентичный первому и второму защитным слоям. Дополнительный слой пленочного материала в данном случае может быть присоединен посредством клея к стороне второго защитного слоя, обращенной в сторону от раны, так что не происходит разделения двух этих материалов под действием сил, возникающих в ходе нормального использования.In one preferred embodiment, on one side or both sides of the dividing line, the area of the second protective layer provided with the dividing line has an additional layer made of film material, so that the sections placed on one or both sides of the dividing line are reinforced, which makes it easier to grip these areas. For the user, this results in better handling properties of the wound dressing as a whole. In one preferred embodiment, this area, reinforced with additional film material, has a different color from the rest of the protective layer, preferably blue, which makes it very easy to identify this area. Suitable materials include polymeric films, preferably material identical to the first and second protective layers. An additional layer of film material in this case can be attached by adhesive to the side of the second protective layer facing away from the wound, so that the two materials do not separate under the action of forces arising during normal use.
Может быть предусмотрено, что первый защитный слой на обращенной к ране стороне и второй защитный слой на стороне, обращенной в сторону от раны, могут быть соединены друг с другом посредством соединительного элемента. Первый защитный слой в этом случае прочно соединен подобным петле образом со вторым защитным слоем на стороне кромки посредством соединительного элемента. Соединительный элемент имеет по меньшей мере два отрезка, которые могут перемещаться относительно друг друга. Отрезки подобного петле соединительного элемента закреплены соответственно на внутренней или внешней сторонах двух, первого и второго, защитных слоев, соединенных друг с другом. Как первый, так и второй защитные слои имеют большую протяженность площади, чем слой подложки, и выступают за пределы него со всех сторон. Как первый, так и второй защитные слои могут каждый иметь дополнительное формирование на стороне кромки, противоположной соединительному элементу, причем это формирование служит элементом для захвата.It can be provided that the first protective layer on the side facing the wound and the second protective layer on the side facing away from the wound can be connected to each other by means of a connecting element. The first protective layer is in this case firmly connected in a loop-like manner to the second protective layer on the edge side by means of a connecting element. The connecting element has at least two segments that can move relative to each other. Sections like a loop of the connecting element are fixed respectively on the inner or outer sides of the two, first and second, protective layers connected to each other. Both the first and second protective layers have a larger area than the substrate layer and protrude beyond it on all sides. Both the first and second protective layers can each have an additional formation on the side of the edge opposite the connecting element, this formation serving as the gripping element.
Для нанесения продукт для лечения ран согласно этому варианту осуществления сначала захватывается за элемент для захвата, при этом одна рука захватывает элемент для захвата, а другая рука – часть второго защитного слоя, выступающую за пределы слоя подложки. Затем первый защитный слой отделяется от слоя подложки. Первый защитный слой и второй защитный слой остаются соединенными друг с другом посредством подобного петле элемента. Расположенная в центре увлажненная подкладка для раны затем может быть наложена на рану, требующую лечения, и прикреплена без контакта подкладки для раны или слоя подложки с руками. После окончания нанесения второй защитный слой снимается с обратной стороны слоя подложки.For application, the wound treatment product of this embodiment is first grasped by the grip member, with one hand grasping the grip member and the other hand the portion of the second protective layer extending beyond the backing layer. Then the first protective layer is separated from the substrate layer. The first protective layer and the second protective layer remain connected to each other by means of a loop-like element. The centrally positioned moistened wound pad can then be applied to the wound requiring treatment and attached without the wound pad or pad layer coming into contact with the hands. After the application is completed, the second protective layer is removed from the reverse side of the substrate layer.
Раневые повязки согласно настоящему изобретению могут быть изготовлены любой желаемой формы. Не только подходящие части для впитывания/промывания, но также подходящие материалы подложки и подходящие первый и второй защитные слои имеют любые желаемые геометрические формы, такие как, например, квадраты, прямоугольники, трапеции, треугольники, пятиугольники, шестиугольники, другие многоугольники, круги, овалы и эллипсы. Предпочтение отдается использованию раневых повязок, в которых не только часть для впитывания/промывания, но и материал подложки, а также первый и второй защитные слои имеют эквивалентные геометрические формы, которые отличаются только размерами. Предпочтение отдается квадратным, прямоугольным, круглым и овальным раневым повязкам данного типа.Wound dressings according to the present invention can be made in any desired shape. Not only suitable wicking/rinsing parts, but also suitable backing materials and suitable first and second protective layers have any desired geometric shapes such as, for example, squares, rectangles, trapezoids, triangles, pentagons, hexagons, other polygons, circles, ovals and ellipses. Preference is given to the use of wound dressings in which not only the absorbent/rinsing part, but also the backing material and the first and second protective layers have equivalent geometries that differ only in size. Preference is given to square, rectangular, round and oval wound dressings of this type.
Неожиданно было установлено, что полная обработка сухой части для впитывания/промывания также может быть выгодным образом осуществлена способом, преимущественным с технологической точки зрения, посредством конкретного варианта осуществления упаковки. Таким образом, объектом настоящего изобретения является также упаковка для раневой повязки, при этом раневая повязка представляет собой раневую повязку для обработки раны в увлажненной или влажной среде, реализованную в виде так называемой самоклеящейся повязки на рану. Раневая повязка, таким образом, содержит часть для впитывания/промывания, обработанную от производителя солевым водным раствором, и плоский материал подложки, который расположен на стороне части для впитывания/промывания, обращенной в сторону от раны, и который выступает за пределы части для впитывания/промывания таким образом, что образует кромку, окружающую часть для впитывания/промывания со всех сторон, которая снабжена на обращенной к ране стороне слоем из совместимого с кожей клея. Раневая повязка также содержит защитный слой, который покрывает слой из совместимого с кожей клея на обращенной к ране стороне. Раневая повязка предпочтительно представляет собой раневую повязку согласно настоящему изобретению.Surprisingly, it has been found that the complete soaking/rinsing treatment of the dry part can also advantageously be carried out in a technologically advantageous manner by means of a specific packaging embodiment. Thus, a package for a wound dressing is also an object of the present invention, where the wound dressing is a wound dressing for treating a wound in a moist or humid environment, implemented as a so-called self-adhesive wound dressing. The wound dressing thus comprises an absorbent/wash part treated with saline water from the manufacturer and a flat backing material which is located on the side of the absorbent/wash part facing away from the wound and which extends beyond the absorbent/wash part. rinsing in such a way that forms an edge surrounding the absorbent/rinsing part on all sides, which is provided on the side facing the wound with a layer of skin-compatible adhesive. The wound dressing also contains a protective layer that covers a layer of skin-compatible adhesive on the side facing the wound. The wound dressing is preferably a wound dressing according to the present invention.
Выгодная упаковка для раневой повязки данного типа для обработки раны в увлажненной или влажной среде содержит пакет с первой стороной пакета, изготовленной из первого непроницаемого для жидкости материала, и второй стороной пакета, изготовленной из второго непроницаемого для жидкости материала, которые соединены друг с другом герметичным для жидкости образом по периферии. Непроницаемые для жидкости материалы первой и второй сторон пакета могут быть идентичными или разными. Каждая из них предпочтительно представляет собой пленку, изготовленную из композитного материала на основе алюминия и пластика, и, в частности, алюминия, снабженного снаружи слоем из полиэфира, а внутри слоем из полипропилена. Первая сторона пакета имеет центральную область и область кромки, которая окружает центральную область со всех сторон. Центральная область имеет углубление, которое имеет форму, подходящую для размещения раневой повязки в упаковке с использованием ее части для впитывания/промывания. Форма и размер углубления достаточны для размещения части для впитывания/промывания, выступающей из раневой повязки, и предпочтительно для размещения ее полностью даже в состоянии, полностью обработанном солевым водным раствором. Углубление предпочтительно имеет форму, которая дополняет форму части для впитывания/промывания в сухом состоянии. Углубление предпочтительно имеет глубину, которая соответствует 50-150%, более предпочтительно 60-140%, наиболее предпочтительно 80-120% и особенно предпочтительно 90-110% толщины части для впитывания/промывания в сухом состоянии. Углубление предпочтительно имеет продольную протяженность, которая соответствует 100-300%, более предпочтительно 100-200%, наиболее предпочтительно 100-150%, особенно предпочтительно 100-120% продольной протяженности части для впитывания/промывания в сухом состоянии. Углубление предпочтительно имеет поперечную протяженность, которая соответствует 100-300%, более предпочтительно 100-200%, наиболее предпочтительно 100-150%, особенно предпочтительно 100-120% поперечной протяженности части для впитывания/промывания в сухом состоянии. Углубление предпочтительно имеет форму, которая дополняет форму части для впитывания/промывания в сухом состоянии, но объем которой на 1-200%, предпочтительно 2-100%, более предпочтительно 3-75% больше, чем объем части для впитывания/промывания, полностью обработанной солевым водным раствором. В предпочтительных вариантах осуществления раскрытые здесь диапазоны глубины, продольной протяженности, поперечной протяженности и объема углубления могут произвольно комбинироваться друг с другом. В одном особенно предпочтительном варианте осуществления углубление имеет глубину, которая соответствует 90-110% толщины части для впитывания/промывания в сухом состоянии, а также продольную протяженность и поперечную протяженность, которые соответствуют в каждом случае 100-120% продольной протяженности и поперечной протяженности части для впитывания/промывания в сухом состоянии. Углубление данного типа может быть изготовлено для любых желаемых материалов пакета в процессе, известном как процесс глубокой вытяжки.An advantageous package for this type of wound dressing for treating a wound in a moist or humid environment comprises a pouch with a first side of the pouch made from a first liquid-impervious material and a second side of the pouch made from a second liquid-impervious material, which are sealed to each other for liquid manner along the periphery. The liquid impervious materials of the first and second sides of the bag may be identical or different. Each of them is preferably a film made of a composite material based on aluminum and plastic, and in particular aluminum, provided on the outside with a layer of polyester and on the inside with a layer of polypropylene. The first side of the package has a central region and an edge region that surrounds the central region on all sides. The central region has a recess that is shaped to accommodate the wound dressing in the package using the soak/rinse portion of the package. The shape and size of the recess is sufficient to accommodate the soaking/flushing part protruding from the wound dressing, and preferably to accommodate it completely even in the fully saline-water-treated state. The recess preferably has a shape that complements the shape of the wicking/dry rinsing part. The recess preferably has a depth that corresponds to 50-150%, more preferably 60-140%, most preferably 80-120% and particularly preferably 90-110% of the thickness of the absorbent/dry rinse part. The recess preferably has a longitudinal extent that corresponds to 100-300%, more preferably 100-200%, most preferably 100-150%, particularly preferably 100-120% of the longitudinal extent of the absorbent/dry rinse part. The depression preferably has a transverse extent that corresponds to 100-300%, more preferably 100-200%, most preferably 100-150%, particularly preferably 100-120% of the transverse extent of the absorbent/dry rinse portion. The depression preferably has a shape that complements the dry soak/rinse part but is 1-200%, preferably 2-100%, more preferably 3-75% larger than the fully treated soak/wash part. salt water solution. In preferred embodiments, the ranges of depth, longitudinal extent, transverse extent and volume of the recess disclosed herein can be arbitrarily combined with each other. In one particularly preferred embodiment, the recess has a depth that corresponds to 90-110% of the thickness of the absorbent/dry-wash part, and a longitudinal extent and a transverse extent that correspond in each case to 100-120% of the longitudinal extent and transverse extent of the absorbent/dry-wash part. absorbent/dry rinse. This type of recess can be made for any desired bag materials in a process known as the deep drawing process.
Объектом настоящего изобретения также является способ производства продукта для лечения ран, содержащего раневую повязку согласно настоящему изобретению и упаковку согласно настоящему изобретению. Способ включает следующие стадии a) обеспечение первой стороны пакета, изготовленной из первого непроницаемого для жидкости материала, b) обеспечение углубления в центральной области первой стороны пакета в процессе глубокой вытяжки, c) заполнение углубления определенным количеством солевого водного раствора, предпочтительно достаточным для полного наполнения части для впитывания/промывания раневой повязки, d) помещение раневой повязки согласно любому из пунктов 1–11 на первую сторону пакета, при этом раневую повязку размещают в углублении посредством ее части для впитывания/промывания, e) наложение второй стороны пакета, изготовленной из второго непроницаемого для жидкости материала, f) герметичное для жидкости уплотнение первой и второй сторон пакета по линии соединения, окружающей всю раневую повязку со всех сторон, и g) стерилизацию.The subject of the present invention is also a process for the manufacture of a wound treatment product comprising a wound dressing according to the present invention and a packaging according to the present invention. The method includes the following steps: a) providing a first side of the bag made from a first liquid-impervious material, b) providing a recess in the central region of the first side of the bag in a deep drawing process, c) filling the recess with a certain amount of brine, preferably sufficient to completely fill the part for soaking/rinsing the wound dressing, d) placing the wound dressing according to any one of paragraphs 1-11 on the first side of the bag, while the wound dressing is placed in the recess through its part for absorbing/washing, e) applying the second side of the bag made from the second impermeable for the liquid of the material, f) a liquid-tight seal on the first and second sides of the bag along the connection line surrounding the entire wound dressing on all sides, and g) sterilization.
В процессе производства первую сторону пакета сначала снабжают углублением, полученным в результате глубокой вытяжки. В углубление вводят требуемое количество солевого водного раствора. Этого количества предпочтительно достаточно для полного наполнения части для впитывания/промывания, другими словами, до предела насыщения солевым водным раствором. Затем раневую повязку согласно настоящему изобретению укладывают на первую сторону пакета, при этом обращенная к ране сторона раневой повязки ориентирована в направлении первой стороны пакета. Часть для впитывания/промывания раневой повязки вводят в углубление, заполненное солевым водным раствором, на первой стороне пакета. Содержащийся солевой водный раствор полностью впитывается частью для впитывания/промывания. Затем вторую сторону пакета размещают на первой стороне пакета таким образом, чтобы раневая повязка, лежащая на первой стороне пакета, была полностью покрыта второй стороной пакета. Две стороны пакета соединяют друг с другом с образованием герметизированного шва, который окружает раневую повязку со всех сторон. На по меньшей мере одной стороне по меньшей мере часть каждой из первой и второй сторон пакета выступает за пределы герметизированного шва, присутствующего на этой стороне. Соответственно каждую из этих двух боковых частей пакета, выступающих за пределы герметезированного шва, можно захватить одной рукой и разделить так, чтобы герметезированные швы разошлись, позволяя извлечь раневую повязку, расположенную в упаковке, и наложить ее на пациента.During the manufacturing process, the first side of the bag is first provided with a recess obtained by deep drawing. The required amount of saline aqueous solution is introduced into the recess. This amount is preferably sufficient to completely fill the wicking/rinsing part, in other words, to the saturation point with saline water. The wound dressing according to the present invention is then placed on the first side of the bag, with the wound facing side of the wound dressing oriented towards the first side of the bag. The soaking/rinsing portion of the wound dressing is inserted into the well filled with saline water on the first side of the bag. The saline water solution contained is completely absorbed by the absorbent/rinsing part. Then the second side of the bag is placed on the first side of the bag so that the wound dressing lying on the first side of the bag is completely covered by the second side of the bag. The two sides of the package are connected to each other to form a sealed seam that surrounds the wound dressing from all sides. On at least one side, at least a portion of each of the first and second sides of the bag protrudes beyond the sealed seam present on that side. Accordingly, each of these two side portions of the pack, which protrude beyond the sealed seam, can be grasped with one hand and separated so that the sealed seams open, allowing the wound dressing located in the package to be removed and applied to the patient.
Раневую повязку согласно настоящему изобретению можно стерилизовать с помощью стерилизации водяным паром с противодавлением. В этой операции возможно использование температур 90-130°C.The wound dressing according to the present invention can be sterilized using counter pressure steam sterilization. In this operation it is possible to use temperatures of 90-130°C.
Ухудшения клейкости не происходит.There is no deterioration in adhesiveness.
Кроме того, объектом настоящего изобретения является набор для использования в лечении ран, содержащий различные раневые повязки. Набор данного типа содержит по меньшей мере одну первую раневую повязку согласно настоящему изобретению и по меньшей мере одну вторую раневую повязку согласно настоящему изобретению. Под набором понимается предложение двух или более различных раневых повязок, которые не обязательно должны быть предложены в совместных товарных единицах, а вместо этого, например, могут быть представлены в виде совместного предложения в отдельных товарных единицах. Первая раневая повязка в данном случае имеет первую часть для впитывания/промывания, характеризующуюся некоторой толщиной и первой геометрической формой, а вторая раневая повязка имеет часть для впитывания/промывания, характеризующуюся некоторой толщиной и второй геометрической формой. В наборе данного типа толщина первой части для впитывания/промывания идентична толщине второй части для впитывания/промывания, а первая геометрическая форма отлична от второй геометрической формы. Преимущество предоставления набора раневых повязок с различными геометрическими формами состоит в том, что могут быть предоставлены раневые повязки, подходящие для различных ситуаций использования. Раневые повязки в различных геометрических формах имеют преимущества, например, в контексте нанесения на различные участки тела. Предоставление набора раневых повязок с частями для впитывания/промывания, отличающимися по геометрической форме, но идентичными по толщине, имеет преимущества при производстве, с одной стороны, поскольку один и тот же исходный или промежуточный материал для части для впитывания/промывания может использоваться для производства раневых повязок, которые геометрически различаются по конструкции. Кроме того, как уже было упомянуто, толщина части для впитывания/промывания оказалась выгодной для пациента с точки зрения комфорта во время ношения.In addition, an object of the present invention is a kit for use in the treatment of wounds, containing various wound dressings. This type of kit contains at least one first wound dressing according to the present invention and at least one second wound dressing according to the present invention. By a set is meant an offer of two or more different wound dressings, which do not have to be offered in joint trade items, but instead, for example, may be presented as a joint offer in separate trade units. The first wound dressing in this case has a first absorbent/rinsing part having a certain thickness and a first geometric shape, and the second wound dressing has an absorbent/washing part having a certain thickness and a second geometric shape. In this type of kit, the thickness of the first wicking/rinsing part is identical to the thickness of the second wicking/rinsing part, and the first geometric shape is different from the second geometric shape. An advantage of providing a set of wound dressings with different geometries is that wound dressings suitable for different usage situations can be provided. Wound dressings in various geometries are advantageous, for example, in the context of application to different areas of the body. Providing a set of wound dressings with absorbent/rinsing portions differing in geometry but identical in thickness has manufacturing advantages on the one hand, since the same starting or intermediate material for the absorbent/rinsing portion can be used to manufacture wound dressings. dressings that are geometrically different in design. In addition, as already mentioned, the thickness of the wicking/rinsing portion has proven to be beneficial to the patient in terms of wearing comfort.
Далее изобретение будет проиллюстрировано со ссылкой на чертежи, на которых:The invention will now be illustrated with reference to the drawings, in which:
на фиг. 1 показана схематически проиллюстрированная раневая повязка согласно настоящему изобретению в виде сверху;in fig. 1 shows a schematic top view of a wound dressing according to the present invention;
на фиг. 2 показана схематически проиллюстрированная раневая повязка согласно настоящему изобретению в поперечном сечении;in fig. 2 shows a schematically illustrated wound dressing according to the present invention in cross section;
на фиг. 3 показана схематически проиллюстрированная раневая повязка согласно настоящему изобретению в альтернативном варианте осуществления в поперечном сечении;in fig. 3 shows a schematically illustrated wound dressing according to the present invention in an alternative embodiment in cross section;
на фиг. 4 показана схематически проиллюстрированная упаковка для раневой повязки согласно настоящему изобретению в поперечном сечении.in fig. 4 is a schematic cross-sectional illustration of a wound dressing package according to the present invention.
На фиг. 1 и 2 показана раневая повязка (1) согласно настоящему изобретению, содержащая часть (2) для впитывания/промывания, обработанную от производителя раствором Рингера, и плоский материал (3) подложки на стороне части (2) для впитывания/промывания, обращенной в сторону от раны. Плоский материал (3) подложки представляет собой двухслойный материал, содержащий непроницаемый для жидкости и проницаемый для водяного пара внешний слой (3a), изготовленный из полиуретана, и перфорированную полиуретановую пленку (3b) на обращенной к ране стороне. Отверстия в перфорированной полиуретановой пленке (3b) имеют приблизительно круглую форму. На обращенной к ране стороне полиуретановая пленка (3b) снабжена совместимым с кожей силиконовым клеем (4). Отверстия в слое пленки в данном случае не закрыты силиконовым клеем. In FIG. 1 and 2 show a wound dressing (1) according to the present invention, comprising a soaking/washing part (2) treated with Ringer's solution from the manufacturer and a flat backing material (3) on the side of the soaking/washing part (2) facing away from the wound. The flat backing material (3) is a two-layer material containing a liquid-impervious and water vapor-permeable outer layer (3a) made of polyurethane and a perforated polyurethane film (3b) on the wound-facing side. The holes in the perforated polyurethane film (3b) are approximately circular in shape. On the side facing the wound, the polyurethane film (3b) is provided with a skin-compatible silicone adhesive (4). Holes in the film layer in this case are not covered with silicone adhesive.
На обращенной к ране стороне раневая повязка (1) имеет первый состоящий из одной части защитный слой (5), изготовленный из полиэфирной пленки толщиной 50 мкм. On the side facing the wound, the wound dressing (1) has a first one-piece protective layer (5) made of a 50 µm thick polyester film.
На стороне, обращенной в сторону от раны, раневая повязка (1) имеет второй защитный слой (6), покрытый по всей своей площади акрилатным клеем. Второй защитный слой имеет элементы (7) для захвата на двух кромках. Эти элементы (7) для захвата образованы из секций материала, изготовленного из полиэтилентерефталата, которые нанесены на обращенную к ране сторону второго защитного слоя (6) и соединены со вторым защитным слоем (6) посредством акрилатного клея. Элементы (7) для захвата отличаются по цвету от второго защитного слоя (6). Второй защитный слой (6) разделен посередине на две части посредством волнообразной разделяющей линии (8).On the side facing away from the wound, the wound dressing (1) has a second protective layer (6) covered over its entire area with acrylate adhesive. The second protective layer has gripping elements (7) on two edges. These gripping elements (7) are formed from sections of material made of polyethylene terephthalate, which are applied to the wound-facing side of the second protective layer (6) and connected to the second protective layer (6) by means of an acrylate adhesive. The gripping elements (7) differ in color from the second protective layer (6). The second protective layer (6) is divided in the middle into two parts by means of a wavy separating line (8).
На фиг. 3 показана раневая повязка согласно настоящему изобретению в качестве дополнительного варианта осуществления раневой повязки, показанной на фиг. 2. В этом варианте осуществления первый и второй защитные слои (5, 6) надежно соединены друг с другом подобным петле образом посредством соединительного элемента (9) на одной стороне кромки, с отрезками (9a, 9b) подобного петле соединительного элемента (9), прикрепленными соответственно на внешних сторонах двух, первого и второго, защитных слоев (5, 6), соединенных друг с другом.In FIG. 3 shows a wound dressing according to the present invention as an additional embodiment of the wound dressing shown in FIG. 2. In this embodiment, the first and second protective layers (5, 6) are securely connected to each other in a loop-like manner by means of a connecting element (9) on one side of the edge, with segments (9a, 9b) of a loop-like connecting element (9), attached respectively on the outer sides of two, first and second, protective layers (5, 6) connected to each other.
На фиг. 4 показана упаковка (10) согласно настоящему изобретению с раневой повязкой (12). Раневая повязка представляет собой раневую повязку (12) для обработки раны в увлажненной или влажной среде, реализованную в виде того, что называется самоклеящейся повязкой на рану. Раневая повязка (12) содержит a) часть (2) для впитывания/промывания, обработанную от производителя солевым водным раствором, b) плоский материал (3) подложки, который расположен на стороне части (2) для впитывания/промывания, обращенной в сторону от раны, и который выступает за пределы части (2) для впитывания/промывания таким образом, что образует кромку, окружающую часть (2) для впитывания/промывания со всех сторон, которая снабжена на обращенной к ране стороне слоем из совместимого с кожей клея, и c) защитный слой, который покрывает слой из совместимого с кожей клея на обращенной к ране стороне. Упаковка образована пакетом (11), состоящим из первой секции (11a) материала и второй секции (11b) материала. Каждая из первой и второй секции материала представляет собой пленку, изготовленную из алюминия, покрытого снаружи полиэфиром, а внутри полипропиленом. Первая секция (11a) материала имеет углубление, форма которого дополняет форму части (2) для впитывания/промывания и размер которого подходит для размещения вмещаемой части (2) для впитывания/промывания раневой повязки (12).In FIG. 4 shows a package (10) according to the present invention with a wound dressing (12). The wound dressing is a wound dressing (12) for treating a wound in a moist or humid environment, implemented as what is called a self-adhesive wound dressing. The wound dressing (12) contains a) an absorbent/rinsing part (2) treated with saline water solution from the manufacturer, b) a flat backing material (3) which is located on the side of the absorbent/rinsing part (2) facing away from wound, and which protrudes beyond the absorbent/rinsing part (2) in such a way that forms an edge surrounding the absorbent/rinsing part (2) on all sides, which is provided on the side facing the wound with a layer of skin-compatible adhesive, and c) a protective layer that covers the layer of skin-compatible adhesive on the side facing the wound. The package is formed by a package (11) consisting of the first section (11a) of the material and the second section (11b) of the material. Each of the first and second sections of the material is a film made of aluminum coated on the outside with polyester and inside with polypropylene. The first section (11a) of the material has a recess, the shape of which complements the shape of the soaking/washing part (2) and the size of which is suitable for receiving the seated part (2) for soaking/washing the wound dressing (12).
Claims (15)
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP18200151.1 | 2018-10-12 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2021113347A RU2021113347A (en) | 2022-11-14 |
| RU2796747C2 true RU2796747C2 (en) | 2023-05-29 |
Family
ID=
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5792089A (en) * | 1993-04-13 | 1998-08-11 | Smith & Nephew Plc | Wound dressing |
| EP2561844A1 (en) * | 2011-08-23 | 2013-02-27 | Zodiac Automotive Division | Verbundmaterial, das eine textile Wirkwarenunterlage umfasst |
| EP2160166B1 (en) * | 2007-06-27 | 2014-01-01 | Paul Hartmann AG | Wound dressing |
| RU2554805C2 (en) * | 2010-05-11 | 2015-06-27 | Ивф Хартманн Аг | Wound shield |
| RU2625434C2 (en) * | 2012-04-13 | 2017-07-13 | Либелтекс | Uniform absorbing structures containing absorbent core and/or absorption layer and distribution for absorbing articles |
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5792089A (en) * | 1993-04-13 | 1998-08-11 | Smith & Nephew Plc | Wound dressing |
| EP2160166B1 (en) * | 2007-06-27 | 2014-01-01 | Paul Hartmann AG | Wound dressing |
| RU2554805C2 (en) * | 2010-05-11 | 2015-06-27 | Ивф Хартманн Аг | Wound shield |
| EP2561844A1 (en) * | 2011-08-23 | 2013-02-27 | Zodiac Automotive Division | Verbundmaterial, das eine textile Wirkwarenunterlage umfasst |
| RU2625434C2 (en) * | 2012-04-13 | 2017-07-13 | Либелтекс | Uniform absorbing structures containing absorbent core and/or absorption layer and distribution for absorbing articles |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN112804975B (en) | Wet wound dressing with adhesive edge | |
| JP5286481B2 (en) | Wound dressing and its manufacturing method | |
| US20180064843A1 (en) | Wound dressing | |
| CN113242726A (en) | Super absorbent wound dressing with silicone wound contact layer | |
| CN113242727A (en) | Super absorbent wound dressing with silicone wound contact layer | |
| AU2011244988B2 (en) | Disposable diaper | |
| CN113242724A (en) | Series of absorbent dressings for treating wounds | |
| JP4899019B2 (en) | Wound dressing and its manufacturing method | |
| MXPA03005911A (en) | Adhesive bandage having a selectively placed layer. | |
| US20080027366A1 (en) | Adhesive bandage | |
| RU2606068C2 (en) | Absorbing product with dedicated active barrier | |
| JP7438264B2 (en) | wound dressing | |
| AU2018208515B2 (en) | Medical dressing for a convex body part | |
| CA2723108A1 (en) | Absorptive pad for use on wounds | |
| RU2796747C2 (en) | Wet wound bandage with adhesive edge | |
| US20170209311A1 (en) | Absorbent articles with non-adherent member | |
| MXPA02000095A (en) | Discrete absorbent articles. | |
| JP6550310B2 (en) | Absorbent articles | |
| JP6550312B2 (en) | Absorbent articles | |
| JP7216572B2 (en) | Packaged absorbent article | |
| CN212490397U (en) | Dressing for infectious wound surface | |
| CA3163384A1 (en) | Absorbent pads for wound dressings | |
| JP2019170900A (en) | Absorbent article, and manufacturing method of the same | |
| JP2003024375A (en) | Back sheet for absorptive article |