RU2786475C2

RU2786475C2 - Blood collection kit actuated by compression

Info

Publication number: RU2786475C2
Application number: RU2020139084A
Authority: RU
Inventors: Брэдли М. УИЛКИНСОН; К. Марк НЬЮБИ
Original assignee: Бектон, Дикинсон Энд Компани
Priority date: 2018-05-01
Filing date: 2019-04-30
Publication date: 2022-12-21

Abstract

FIELD: medical equipment.

SUBSTANCE: invention relates to medical equipment, namely to devices for blood collection with a concealed needle. The device contains needle cannula (28), sleeve (44) serving as a support for the needle cannula, and tip protection (24) axially moved along the needle cannula, while, after transfer, tip protection embraces with concealment distal end (42) of the needle cannula. The needle device includes a pair of wings (60) extending transversely from opposite sides of tip protection and connected to the sleeve. The pair of wings is transferable between the first position and the second position, while transfer of the pair of wings retracts tip protection from a proximal position to a concealing distal position. Wings include protrusions (66), which force the longitudinal axis of the needle cannula to offset from hole (52) of tip protection during retraction of tip protection, which prevents repeated insertion of the needle cannula through tip protection after tip protection is transferred to the distal position.

EFFECT: obtainment of a blood collection device.

22 cl, 9 dwg

Description

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННУЮ ЗАЯВКУCROSS-REFERENCE TO RELATED APPLICATION

[0001] Для настоящего изобретения испрашивается приоритет по предварительной заявке США № 62/665,108, «Squeeze Activated Blood Collection Set», поданной 1 мая, 2018 г., раскрытие которой в полном объеме включено в настоящую заявку путем отсылки. [0001] The present invention claims priority under U.S. Provisional Application No. 62/665,108, "Squeeze Activated Blood Collection Set", filed May 1, 2018, the disclosure of which is hereby incorporated by reference in its entirety.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯBACKGROUND OF THE INVENTION

Область техники, к которой относится изобретениеThe field of technology to which the invention belongs

[0002] Настоящее изобретение относится к наборам для взятия крови для безопасного и удобного манипулирования иглами. В частности, настоящее изобретение относится к устройству с укрываемой иглой для набора для взятия крови, обладающее пользовательским управлением осуществлением процесса укрытия. [0002] The present invention relates to blood collection kits for safe and convenient handling of needles. In particular, the present invention relates to a device with a coverable needle for a blood collection set, having a user control over the implementation of the process of covering.

Описание предшествующего уровня техникиDescription of the prior art

[0003] Набор для взятия крови или набор для внутривенной (IV) инфузии обычно включает в себя игольчатую канюлю, имеющую проксимальный конец, заостренный дистальный конец и просвет, продолжающийся между ними. Проксимальный конец игольчатой канюли закреплен в пластиковой втулке с центральным проходным отверстием, которое сообщается с просветом через игольчатую канюлю. Тонкая гибкая термопластиковая трубка имеет соединение с втулкой и сообщается с просветом игольчатой канюли. Конец пластиковой трубки, удаленный от игольчатой канюли, может включать в себя приспособление для присоединения игольчатой канюли к трубке для взятия крови или какой-нибудь другой приемной детали. Конкретная конструкция приспособления будет зависеть от характеристик приемной детали, к которой будет присоединяться приспособление. [0003] A blood draw or intravenous (IV) infusion set typically includes a needle cannula having a proximal end, a pointed distal end, and a lumen extending therebetween. The proximal end of the needle cannula is fixed in a plastic sleeve with a central through hole that communicates with the lumen through the needle cannula. A thin, flexible thermoplastic tube is connected to a sleeve and communicates with the lumen of the needle cannula. The end of the plastic tubing remote from the needle cannula may include a device for connecting the needle cannula to a blood collection tube or some other receptacle. The specific design of the fixture will depend on the characteristics of the receptacle to which the fixture will be attached.

[0004] Для снижения риска случайного ранения острием иглы, важно обеспечивать защиту наконечников используемых игл. Из-за опасности инфицирования и передачи заболеваний, способы и устройства для укрытия использованных одноразовых игл становятся очень важными и востребованными. Например, узлы игл, обычно используют безопасное защитное ограждение, которое можно перемещать в защитное зацепление с использованной игольчатой канюлей, с исключением риска случайного укола иглой. [0004] To reduce the risk of accidental injury from the point of a needle, it is important to protect the tips of the needles used. Due to the risk of infection and transmission of diseases, methods and devices for covering used disposable needles are becoming very important and in demand. For example, needle assemblies typically use a safety guard that can be moved into a protective engagement with a used needle cannula without the risk of accidental needle stick.

[0005] Некоторые защитные гильзы игл называются ограждениями наконечников и включают в себя небольшое жесткое ограждение, которое может телескопически надвигаться по длине игольчатой канюли и продолжаться поверх прокалывающего наконечника иглы для защиты. Такие обычные ограждения наконечников могут включать в себя некоторую форму страховочного тросика для ограничения хода ограждения наконечника по длине игольчатой канюли. Кроме того, такие обычные ограждения наконечников обычно включают в себя конструкцию, которая заходит с фиксацией поверх наконечника используемой игольчатой канюли, чтобы предотвратить как случайное, так и непреднамеренное повторное обнажение иглы. Конструкция для предотвращения повторного обнажения может включать в себя металлический пружинный зажим или поперечную стенку, сформированную в одно целое с одним концом ограждения наконечника. Однако, узлы игл, включающие в себя такие ограждения наконечников, обычно включают в себя многочисленные устройства для позиционирования ограждения наконечника, что приводит к усложнению устройств и, соответственно, повышению стоимости изготовления и сборки. Кроме того, работа ограждения наконечника может предусматривать трудоемкую манипуляцию пользователя, чтобы выдвинуть ограждение наконечника в защитное положение. [0005] Some needle guards are called tip guards and include a small rigid guard that can telescopically slide down the length of the needle cannula and extend over the piercing tip of the needle for protection. Such conventional handpiece guards may include some form of safety wire to limit the travel of the handpiece guard along the length of the needle cannula. In addition, such conventional tip guards typically include a design that locks over the tip of the needle cannula in use to prevent both accidental and unintentional re-exposure of the needle. The re-exposure prevention structure may include a metal spring clip or transverse wall integrally formed with one end of the ferrule guard. However, needle assemblies incorporating such tip guards typically include multiple tip guard positioning devices, resulting in more complex devices and a corresponding increase in manufacturing and assembly costs. In addition, operation of the tip guard may involve laborious manipulation by the user to push the tip guard into a protective position.

[0006] Хотя известные устройства обеспечивают эффективное укрытие использованных игл, остается потребность в узлах игл для применения с набором для взятия крови, которые обеспечивают надежную и эффективную защиту наконечника использованной иглы, которая является простой и недорогой в изготовлении и удобной для работы. [0006] Although known devices provide effective cover for used needles, there remains a need for needle assemblies for use with a blood collection set that provide reliable and effective protection of the used needle tip that is simple and inexpensive to manufacture and easy to handle.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯSUMMARY OF THE INVENTION

[0007] Настоящее изобретение относится к устройству с укрываемой иглой, особенно полезному в сочетании с набором для взятия крови. Игольное устройство включает в себя игольчатую канюлю, имеющую проксимальный и дистальный концы, и втулку, служащую опорой для, по меньшей мере, участка игольчатой канюли. Ограждение наконечника является аксиально перемещаемым вдоль игольчатой канюли из проксимального положения, близкого к втулке, в котором, по меньшей мере, дистальный конец иглы продолжается через отверстие, образованное в ограждении наконечника, в дистальное положение, в котором ограждение наконечника охватывает с укрытием дистальный конец игольчатой канюли. Пара крыльев продолжается поперечно от противоположных сторон ограждения наконечника и соединяется с втулкой. Пара крыльев является переводимой между первым положением и вторым положением, при этом перевод пары крыльев из первого положения во второе положение выдвигает ограждение наконечника из проксимального положения в дистальное положение. Продольная ось игольчатой канюли становится смещенной от отверстия ограждения наконечника для предотвращения повторной вставки игольчатой канюли через ограждение наконечника после того, как ограждение наконечника переведено в дистальное положение. [0007] The present invention relates to a device with a sheltered needle, especially useful in combination with a blood collection set. The needle device includes a needle cannula having proximal and distal ends, and a sleeve that serves as a support for at least a portion of the needle cannula. The handpiece guard is axially movable along the needle cannula from a proximal position close to the hub in which at least the distal end of the needle extends through a hole formed in the handpiece guard to a distal position in which the handpiece guard covers the distal end of the needle cannula . A pair of wings extend transversely from opposite sides of the tip guard and connect to the sleeve. The pair of wings is translatable between the first position and the second position, while the translation of the pair of wings from the first position to the second position pushes the tip guard from the proximal position to the distal position. The longitudinal axis of the needle cannula becomes offset from the handpiece guard opening to prevent re-insertion of the needle cannula through the handpiece guard after the handpiece guard has been moved to the distal position.

[0008] Ограждение наконечника поддерживает игольчатую канюлю таким образом, что, по меньшей мере, дистальный конец игольчатой канюли продолжается через ограждение наконечника, когда ограждение наконечника находится в проксимальном положении. По меньшей мере, одно из пары крыльев или оба крыла могут содержать выступ для контактирования с игольчатой канюлей, когда ограждение наконечника находится в дистальном положении, чтобы поджимать игольчатую канюлю в смещенное положение для предотвращения повторной вставки игольчатой канюли через ограждение наконечника. Первый выступ может быть обеспечен на первом крыле из пары крыльев на первом расстоянии от ограждения наконечника, и второй выступ может быть обеспечен на другом крыле из пары крыльев на втором расстоянии от ограждения наконечника. Первое расстояние может отличаться от второго расстояния. Крылья могут продолжаться поперечно в первом положении и проксимально во втором положении. Каждое из крыльев может соединяться с втулкой посредством гибкой лапки, при этом каждая гибкая лапка продолжается поперечно от противоположных сторон втулки, при этом на, по меньшей мере, одной из гибких лапок обеспечено фиксирующее ребро. В соответствии с одним вариантом осуществления, гибкие лапки продолжаются поперечно от втулки, когда ограждение наконечника находится в проксимальном положении, и сложены к продольной оси ограждения наконечника, когда ограждение наконечника находится в дистальном положении. [0008] The handpiece guard supports the needle cannula such that at least the distal end of the needle cannula extends through the handpiece guard when the handpiece guard is in the proximal position. At least one or both of the pair of wings may include a protrusion for contacting the needle cannula when the handpiece guard is in a distal position to force the needle cannula into a displaced position to prevent re-insertion of the needle cannula through the handpiece guard. A first protrusion may be provided on a first wing of the pair of wings at a first distance from the tip guard, and a second protrusion may be provided on the other wing of the pair of wings at a second distance from the tip guard. The first distance may be different from the second distance. The wings may extend transversely in a first position and proximally in a second position. Each of the wings can be connected to the sleeve by means of a flexible tab, with each flexible tab extending transversely from opposite sides of the sleeve, while at least one of the flexible tabs is provided with a locking rib. According to one embodiment, the flexible tabs extend transversely from the hub when the tip guard is in the proximal position and folded toward the longitudinal axis of the tip guard when the tip guard is in the distal position.

[0009] Втулка может дополнительно содержать фиксатор, выполненный с возможностью зацепления с фиксирующим ребром, чтобы запирать пару крыльев во втором положении. В соответствии с одним вариантом осуществления, фиксатор может содержать односторонний зубец. Игольное устройство имеет такую конструкцию, что, когда фиксатор зацепляется с фиксирующим ребром, фиксатор фиксируется к, по меньшей мере, одной из гибких лапок в месте, проксимальном относительно пары крыльев. [0009] The sleeve may further comprise a latch configured to engage with the locking rib to lock the pair of wings in the second position. In accordance with one embodiment, the retainer may include a one-sided barb. The needle device is designed such that when the latch engages with the latch rib, the latch is fixed to at least one of the flexible tabs at a location proximal to the pair of wings.

[0010] Ограждение наконечника может иметь разъемное соединение с втулкой, когда ограждение наконечника находится в проксимальном положении, и втулка может быть установлена по фрикционной посадке в выемке, образованной в ограждении наконечника, когда ограждение наконечника находится в проксимальном положении. В соответствии с одним решением, втулка и ограждение наконечника могут соединяться разрушаемым язычком, когда ограждение наконечника находится в проксимальном положении, и данный разрушаемый язычок может разламываться, когда к паре крыльев прикладывается направленное внутрь усилие. [0010] The tip guard may be releasably connected to the sleeve when the tip guard is in the proximal position, and the sleeve may be frictionally fitted into a recess formed in the tip guard when the tip guard is in the proximal position. According to one solution, the sleeve and tip guard may be connected by a breakable tab when the tip guard is in the proximal position, and this breakable tab may break when an inward force is applied to the pair of wings.

[0011] Игольное устройство может также включать в себя вертикальный гребень, продолжающийся от втулки, и съемный кожух, охватывающий с возможностью укрытия игольчатую канюлю, когда ограждение наконечника находится в проксимальном положении. На каждом из пары крыльев могут быть обеспечены захватные концы. Устройство может также включать в себя гибкую трубку, продолжающуюся от проксимального конца втулки, при этом гибкая трубка включает в себя конструкцию для сопряжения с узлом для взятия крови. [0011] The needle device may also include a vertical ridge extending from the hub and a removable shroud draped around the needle cannula when the tip guard is in the proximal position. On each of the pair of wings, gripping ends may be provided. The device may also include a flexible tube extending from the proximal end of the sleeve, the flexible tube including a structure for mating with the blood collection unit.

[0012] Настоящее изобретение относится также к набору для взятия крови, содержащему устройство с укрываемой иглой, включающему в себя игольчатую канюлю, имеющую проксимальный и дистальный концы, и втулку, служащую опорой для, по меньшей мере, участка игольчатой канюли. Игольное устройство дополнительно включает в себя ограждение наконечника, аксиально перемещаемое вдоль игольчатой канюли из проксимального положения, близкого к втулке, в котором, по меньшей мере, дистальный конец иглы продолжается через отверстие, образованное в ограждении наконечника, в дистальное положение, в котором ограждение наконечника охватывает с укрытием дистальный конец игольчатой канюли. Набор для взятия крови включает в себя пару крыльев, продолжающихся поперечно от противоположных сторон ограждения наконечника и соединенных с втулкой, при этом пара крыльев является переводимой между первым положением и вторым положением, причем перевод пары крыльев из первого положения во второе положение выдвигает ограждение наконечника из проксимального положения в дистальное положение. На, по меньшей мере, одном из пары крыльев располагается выступ для зацепления игольчатой канюли, когда ограждение наконечника находится в дистальном положении, чтобы поджимать игольчатую канюлю в положение смещения от отверстия ограждения наконечника для предотвращения повторной вставки игольчатой канюли в ограждение наконечника после того, как ограждение наконечника переведено в дистальное положение. Набор для взятия крови дополнительно включает в себя гибкую трубку, имеющую первый конец и второй конец, при этом первый конец гибкой трубки соединен с проксимальным концом втулки, и узел для взятия крови закреплен ко второму концу гибкой трубки. В соответствии с одним вариантом осуществления, узел для взятия крови может содержать держатель трубки и интегрированную канюлю, не предназначенную для пациента. Держатель трубки может быть выполнен с возможностью вмещения в нем вакуумированного контейнера для сбора пробы. [0012] The present invention also relates to a blood collection set containing a device with a sheltered needle, including a needle cannula having a proximal and a distal end, and a sleeve that serves as a support for at least a portion of the needle cannula. The needle device further includes a tip guard axially movable along the needle cannula from a proximal position close to the hub, in which at least the distal end of the needle extends through an opening formed in the tip guard to a distal position in which the tip guard encloses with shelter the distal end of the needle cannula. The blood collection set includes a pair of wings extending transversely from opposite sides of the handpiece guard and connected to a sleeve, the pair of wings being translatable between a first position and a second position, wherein moving the pair of wings from the first position to the second position pushes the handpiece guard out of the proximal position to the distal position. At least one of the pair of wings is provided with a protrusion for engaging the needle cannula when the handpiece guard is in a distal position to force the needle cannula into an offset position from the handpiece guard opening to prevent reinsertion of the needle cannula into the handpiece guard after the handpiece guard is in the distal position. the tip is moved to the distal position. The blood collection set further includes a flexible tube having a first end and a second end, wherein the first end of the flexible tube is connected to the proximal end of the sleeve, and the blood collection assembly is attached to the second end of the flexible tube. In accordance with one embodiment, the blood collection unit may include a tube holder and an integrated non-patient cannula. The tube holder may be configured to receive an evacuated sample collection container.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

[0013] Вышеописанные и другие признаки и преимущества настоящего изобретения и способ их достижения станут более очевидными, и само изобретение будет понятнее при обращении к нижеприведенным описаниям вариантов осуществления изобретения, рассматриваемым в связи с прилагаемыми чертежами, на которых: [0013] The above and other features and advantages of the present invention and the method of achieving them will become more apparent, and the invention itself will be better understood with reference to the following descriptions of embodiments of the invention, considered in connection with the accompanying drawings, in which:

[0014] Фиг. 1 - вид в перспективе набора для взятия крови, включая устройство с укрываемой иглой, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения. [0014] FIG. 1 is a perspective view of a blood collection kit, including a covert needle device, in accordance with an embodiment of the present invention.

[0015] Фиг. 2 - вид снизу в перспективе устройства с укрываемой иглой, показанного на фиг. 1, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения. [0015] FIG. 2 is a bottom perspective view of the needle cover device shown in FIG. 1 in accordance with an embodiment of the present invention.

[0016] Фиг. 3 - вид в перспективе устройства с укрываемой иглой, показанного на фиг. 1, со снятым ограждением канюли и с ограждением наконечника в отведенном проксимальном положении, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения. [0016] FIG. 3 is a perspective view of the covered needle device shown in FIG. 1 with the cannula guard removed and the handpiece guard in a retracted proximal position, in accordance with an embodiment of the present invention.

[0017] Фиг. 4 - вид снизу в перспективе устройства с укрываемой иглой, показанного на фиг. 3, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения. [0017] FIG. 4 is a bottom perspective view of the needle cover device shown in FIG. 3 according to an embodiment of the present invention.

[0018] Фиг. 5 - вид в перспективе устройства с укрываемой иглой, показанного на фиг. 3, представляющий, в целях иллюстрации, отклонение игольчатой канюли в смещенное положение, которое происходит вследствие контакта игольчатых канюль с выступами крылышек во время перевода ограждения наконечника из отведенного проксимального положения в выдвинутое дистальное положение, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения; [0018] FIG. 5 is a perspective view of the covered needle device shown in FIG. 3 representing, for purposes of illustration, the deflection of the needle cannula into an offset position that occurs due to contact of the needle cannulas with the winglet projections during movement of the handpiece guard from a retracted proximal position to an extended distal position, in accordance with an embodiment of the present invention;

[0019] Фиг. 5A - вид в перспективе устройства с укрываемой иглой, показанного на фиг. 3, во время перевода ограждения наконечника из отведенного проксимального положения в выдвинутое дистальное положение, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения; [0019] FIG. 5A is a perspective view of the covered needle device shown in FIG. 3 during movement of the handpiece guard from a retracted proximal position to an extended distal position, in accordance with an embodiment of the present invention;

[0020] Фиг. 5B - вид снизу в перспективе устройства с укрываемой иглой, показанного на фиг. 3, во время перевода ограждения наконечника из отведенного проксимального положения в выдвинутое дистальное положение, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения; [0020] FIG. 5B is a bottom perspective view of the covered needle device shown in FIG. 3 during movement of the handpiece guard from a retracted proximal position to an extended distal position, in accordance with an embodiment of the present invention;

[0021] Фиг. 6 - вид в перспективе устройства с укрываемой иглой, показанного на фиг. 3, с ограждением наконечника в выдвинутом дистальном положении, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения. [0021] FIG. 6 is a perspective view of the covered needle device shown in FIG. 3 with the tip guard in an extended distal position, in accordance with an embodiment of the present invention.

[0022] Фиг. 7 - вид снизу в перспективе устройства с укрываемой иглой, показанного на фиг. 6, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения. [0022] FIG. 7 is a bottom perspective view of the needle cover device shown in FIG. 6 according to an embodiment of the present invention.

[0023] Фиг. 8 - вид сбоку в перспективе устройства с укрываемой иглой, показанного на фиг. 6, в котором одно(а) из крылышек/лапок, управляющих перемещением ограждения наконечника, снято для демонстрации взаимодействия одного или отклоняющих канюлю приливов или выступов с целью вызвать отклонение канюли в смещенное положение относительно отверстия в ограждении наконечника, когда ограждение наконечника находится в выдвинутом дистальном положении, в соответствии с вариантом осуществления изобретения. [0023] FIG. 8 is a side perspective view of the needle cover device shown in FIG. 6, in which one(s) of the wings/tabs controlling movement of the handpiece guard have been removed to demonstrate the interaction of one or the cannula deflecting lugs or projections to cause the cannula to deflect into an offset position relative to the handpiece guard opening when the handpiece guard is in the advanced distal position, in accordance with an embodiment of the invention.

[0024] Фиг. 9 - вид сзади в перспективе устройства с укрываемой иглой, показанного на фиг. 6, представляющий игольчатую канюлю в смещенном положении относительно отверстия в ограждении наконечника, когда ограждение наконечника находится в выдвинутом дистальном положение, в соответствии с вариантом осуществления изобретения. [0024] FIG. 9 is a rear perspective view of the needle cover device shown in FIG. 6 showing the needle cannula in an offset position relative to the handpiece guard opening when the handpiece guard is in a distally extended position, in accordance with an embodiment of the invention.

[0025] Соответствующие номера позиций обозначают соответствующие части на нескольких видах. Примеры, приведенные в настоящем описании, поясняют примерные варианты осуществления изобретения, и такие примеры нельзя интерпретировать в смысле какого-либо ограничения объема изобретения. [0025] Respective reference numbers designate respective parts in several views. The examples given in the present description explain exemplary embodiments of the invention, and such examples should not be interpreted in the sense of any limitation on the scope of the invention.

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯDESCRIPTION OF THE INVENTION

[0026] Последующее описание приведено, чтобы дать возможность специалистам в данной области техники изготовить и применить описанные варианты осуществления, намеченные для выполнения изобретения. Однако специалистами в данной области техники будут легко выявлены остальные различные модификации, эквиваленты, варианты и альтернативы. Предполагается, что все подобные модификации, варианты, эквиваленты и альтернативы должны находиться в пределах существа и объема настоящего изобретения. [0026] The following description is provided to enable those skilled in the art to make and use the described embodiments intended to carry out the invention. However, various other modifications, equivalents, variations and alternatives will readily be recognized by those skilled in the art. It is intended that all such modifications, variations, equivalents and alternatives be within the spirit and scope of the present invention.

[0027] В целях дальнейшего описания, термины «верхний», «нижний», «правый», «левый», «вертикальный», «горизонтальный», «верх», «низ», «поперечный», «продольный» и их производные должны относиться к изобретению в том виде, в котором оно ориентировано на чертежах. Однако, следует понимать, что изобретение может допускать альтернативные варианты и последовательности этапов, кроме случаев, когда прямо указано противоположное. Также следует понимать, что конкретные устройства и процессы, изображенные на прилагаемых чертежах и описанные в нижеприведенном описании, являются всего лишь примерными вариантами осуществления изобретения. Следовательно, конкретные размеры и другие физические характеристики, относящиеся к вариантам осуществления, раскрытым в настоящем описании, не следует рассматривать в смысле ограничения. [0027] For purposes of further description, the terms "top", "bottom", "right", "left", "vertical", "horizontal", "top", "bottom", "transverse", "longitudinal" and their derivatives should refer to the invention as it appears in the drawings. However, it should be understood that the invention may allow for alternatives and sequences of steps, unless expressly stated to the contrary. It should also be understood that the specific devices and processes depicted in the accompanying drawings and described in the description below are merely exemplary embodiments of the invention. Therefore, the specific dimensions and other physical characteristics relating to the embodiments disclosed in the present description should not be construed as limiting.

[0028] На фиг. 1 и 2 представлен набор для взятия крови, обозначенный общей позицией 10, включающий в себя устройство с укрываемой иглой, обозначенное общей позицией 12, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения. Набор 10 для взятия крови может включать в себя игольное устройство 12, отрезок гибкой пластиковой трубки 14, соединяемый с проксимальным фитингом 20, захват 22, ограждение 24 наконечника, систему выдвижения ограждения наконечника, обозначенную общей позицией 26, и игольчатую канюлю 28, оборудованную ограждением 30 канюли. [0028] In FIG. 1 and 2 show a blood collection set, indicated generally at 10, including a coverable needle device, indicated at general numeral 12, in accordance with an embodiment of the present invention. The blood collection set 10 may include a needle device 12, a length of flexible plastic tubing 14 connected to the proximal fitting 20, a gripper 22, a handpiece guard 24, a handpiece guard extension system, indicated generally at 26, and a needle cannula 28 equipped with a guard 30. cannula.

[0029] Трубка 14 включает в себя первый или дистальный конец 16, соединяемый с игольным устройством 12, второй или проксимальный конец 18, соединяемый с проксимальным фитингом 20, и проходное отверстие, продолжающееся между концами. Трубка 14 может быть обычной трубкой для внутривенных инфузий, применяемой в обычных наборах для взятия крови или инфузионных наборах. В соответствии с одним вариантом осуществления, проксимальный фитинг 20 может быть цельноформованным из пластикового материала и включает в себя проксимальный конец 32, дистальный конец 34 и проходное отверстие, продолжающееся между концами. Участки проходного отверстия, прилегающие к дистальному концу 34, выполнены с возможностью телескопической плотной установки на проксимальный конец 18 трубки 14 таким образом, что проходное отверстие через трубку 14 сообщается с проходным отверстием через проксимальный фитинг 20. Для обеспечения неразъемного соединения между трубкой 14 и проксимальным фитингом 20 можно использовать клей, сварку или что-то подобное. В соответствии с одним решением, проксимальный конец 32 фитинга 20 образует охватывающий люэровский соединитель, который может сопрягаться с соответствующим охватываемым люэровским соединителем. Охватываемый люэровский соединитель может включать в себя проксимальную игольчатую канюлю, которая может быть установлена в положение сообщения с вакуумированной трубкой. В качестве альтернативы, охватывающий люэровский соединитель на дистальном конце обычного известного шприца может соединяться непосредственно с проксимальным фитингом 20 для инфузии лекарственного препарата в пациента. В данном случае, для закрывания проксимального конца соединителя 20 можно предусмотреть отдельный охватывающий люэровский колпачок. Для обеспечения конкретных целевых применений, с проксимальным фитингом 20 можно зацеплять по резьбе другие фитинги. Кроме того, для достижения конкретной цели можно применять проксимальные фитинги 20 других конфигураций. В соответствии с одним вариантом осуществления, проксимальный фитинг может включать в себя соединитель и/или соединенную с ним втулку 36, при этом втулка содержит закрепленную к ней канюлю 37, не предназначенную для пациента. Втулка 36 может включать в себя резьбу 36a на ней для соединения с держателем 38 трубки, который выполнен с возможностью вмещения вакуумированного контейнера для сбора пробы (не показанного). Канюля 37, не предназначенная для пациента, может включать в себя наконечник 37a, и может быть предусмотрена гибкая гильза 39 для защиты канюли 37, не предназначенной для пациента, и наконечника 37a канюли. [0029] The tube 14 includes a first or distal end 16 connected to the needle device 12, a second or proximal end 18 connected to the proximal fitting 20, and a passage opening extending between the ends. Tube 14 may be a conventional intravenous infusion tube used in conventional blood collection or infusion sets. In accordance with one embodiment, the proximal fitting 20 may be integrally molded from a plastic material and includes a proximal end 32, a distal end 34, and a bore extending between the ends. Portion portions adjacent to distal end 34 are configured to fit telescopically tightly onto proximal end 18 of tube 14 such that passage through tube 14 communicates with passage through proximal fitting 20. To provide a permanent connection between tube 14 and proximal fitting 20 you can use glue, welding or something similar. In accordance with one solution, the proximal end 32 of fitting 20 forms a female luer connector that can mate with a corresponding male luer connector. The male luer connector may include a proximal needle cannula that may be placed in communication with the evacuated tube. Alternatively, the female luer connector at the distal end of a conventional known syringe may be connected directly to the proximal fitting 20 for infusion of drug into the patient. In this case, a separate female luer cap may be provided to cover the proximal end of the connector 20. Other fittings may be threaded into the proximal fitting 20 to suit specific intended applications. In addition, 20 other configurations of proximal fittings can be used to achieve a particular purpose. In accordance with one embodiment, the proximal fitting may include a connector and/or a sleeve 36 coupled thereto, the sleeve having a non-patient cannula 37 secured thereto. Sleeve 36 may include threads 36a thereon for connection to a tube holder 38 that is configured to receive an evacuated sample collection container (not shown). The non-patient cannula 37 may include a tip 37a, and a flexible sleeve 39 may be provided to protect the non-patient cannula 37 and the cannula tip 37a.

[0030] Как также показано на фиг. 1 и 2 и дополнительно показано на фиг. 3-4, игольчатая канюля 28 имеет проксимальный конец 40 и дистальный конец 42, и просвет, продолжающийся между концами. Дистальный конец 42 игольчатой канюли 28 скошен для заострения наконечника. Для поддержки, по меньшей мере, участка игольчатой канюли 28 обеспечена втулка 44. Втулка 44 иглы может быть цельноформованной из пластикового материала, такого как поликарбонат, полипропилен, полиэтилен, акриловый полимер, полистирол и акрилонитрилбутадиенстирол (АБС). В соответствии с одним решением, втулка 44 иглы может быть формованной из прозрачного или просвечивающего материала, чтобы допускать наблюдение за кровью или другой жидкостью, протекающей через втулку 44 иглы. [0030] As also shown in FIG. 1 and 2 and further shown in FIG. 3-4, the needle cannula 28 has a proximal end 40 and a distal end 42, and a lumen extending between the ends. The distal end 42 of the needle cannula 28 is bevelled to sharpen the tip. A hub 44 is provided to support at least a portion of the needle cannula 28. The needle hub 44 may be integrally molded from a plastic material such as polycarbonate, polypropylene, polyethylene, acrylic, polystyrene, and acrylonitrile butadiene styrene (ABS). In accordance with one solution, the needle hub 44 may be molded from a transparent or translucent material to allow observation of blood or other fluid flowing through the needle hub 44.

[0031] Втулка 44 иглы включает в себя проксимальный конец 46, дистальный конец 48 и проходное отверстие (не показанное), продолжающееся между концами. Участки проходного отверстия, прилегающие к проксимальному концу 46, имеют размеры для вмещения дистального конца 16 трубки 14. В соответствии с одним вариантом осуществления, дистальный конец 16 трубки 14 может быть телескопически вставлен в проходное отверстие втулки 44 иглы и приклеен в положении вблизи проксимального конца 46 втулки 44 иглы. Участки проходного отверстия, прилегающие к дистальному концу 48 втулки 44 иглы, имеют размеры для вмещения с возможностью скольжения проксимального конца 40 игольчатой канюли 28. В соответствии с одним решением, проксимальный конец 40 игольчатой канюли 28 может быть неразъемно закреплен к втулке 44 иглы эпоксидным или другим общеизвестным клеем и/или механическим креплением. Ограждение 30 канюли является жесткой цилиндрической трубкой с длиной, которая превосходит выступающую длину игольчатой канюли 28 от втулки 44 иглы. Ограждение 30 канюли выполнено с таким размером, что оно может телескопически надеваться на игольчатую канюлю 28 и удерживаться силой трения на ограждении 24 наконечника. [0031] Needle hub 44 includes a proximal end 46, a distal end 48, and a passageway (not shown) extending between the ends. Portion portions adjacent to the proximal end 46 are sized to receive the distal end 16 of the tube 14. According to one embodiment, the distal end 16 of the tube 14 can be telescopically inserted into the passage of the needle hub 44 and glued in position proximal to the proximal end 46 bushings 44 needles. Portion portions adjacent to the distal end 48 of the needle hub 44 are sized to slidably receive the proximal end 40 of the needle cannula 28. In one solution, the proximal end 40 of the needle cannula 28 may be permanently secured to the needle hub 44 with epoxy or other well-known adhesive and/or mechanical fastening. The cannula guard 30 is a rigid cylindrical tube with a length that exceeds the protruding length of the needle cannula 28 from the needle hub 44. The cannula guard 30 is sized to fit telescopically over the needle cannula 28 and be held by friction against the handpiece guard 24 .

[0032] Как показано на фиг. 1-4 и дополнительно показано на фиг. 5, 5A, 5B и 6-9, после удаления ограждения 30 канюли, ограждение 24 наконечника становится аксиально перемещаемым вдоль игольчатой канюли 28 из проксимального положения, близкого к втулке 44, в котором, по меньшей мере, дистальный конец 42 игольчатой канюли 28 продолжается через отверстие 52, образованное в ограждении 24 наконечника, в дистальное положение, показанное на фиг. 6-9, в котором ограждение 24 наконечника охватывает с укрытием дистальный конец 42 игольчатой канюли 28. Пара крыльев 60 продолжается поперечно от противоположных сторон ограждения 24 наконечника и соединяется с втулкой 44 через гибкие лапки 62. Пара крыльев 60 может быть переводимой между первым положением и вторым положением, при этом переход пары крыльев 60 из первого положения во второе положение выдвигает ограждение 24 наконечника из проксимального положения, показанного на фиг. 1-5, в дистальное положение, показанного на фиг. 6-8. [0032] As shown in FIG. 1-4 and further shown in FIGS. 5, 5A, 5B and 6-9, upon removal of the cannula guard 30, the handpiece guard 24 becomes axially movable along the needle cannula 28 from a proximal position close to the sleeve 44 in which at least the distal end 42 of the needle cannula 28 extends through opening 52 formed in tip guard 24 to the distal position shown in FIG. 6-9, wherein the handpiece guard 24 shelters the distal end 42 of the needle cannula 28. A pair of wings 60 extend transversely from opposite sides of the handpiece guard 24 and are connected to the sleeve 44 via flexible tabs 62. The pair of wings 60 can be translatable between a first position and second position, wherein the transition of the pair of wings 60 from the first position to the second position extends the tip guard 24 from the proximal position shown in FIG. 1-5 to the distal position shown in FIG. 6-8.

[0033] Крылья 60 включают в себя язычки 64, которые имеют выступы 66, продолжающиеся из них, которые приходят в контакт с игольчатой канюлей 28. Язычки 64 могут быть плоскими элементами, который продолжаются перпендикулярно от крыльев 60. Выступы 66 могут продолжаться перпендикулярно из язычков и могут включать в себя клинообразный или наклонный участок 67, так что, как показано на фиг. 5A и 5B, когда крылья 60 и выступы 66 перемещаются вдоль отрезка длины игольчатой канюли 28, выступы 66 и клинообразный участок 67 плавно прикладывают усилие к игольчатой канюле 28 во время выдвижения ограждения наконечника по игольчатой канюле 28, что вынуждает продольную ось игольчатой канюли 28 сместиться, как показано стрелкой «O», от отверстия 52 ограждения 24 наконечника. Как показано на фиг. 8-9, данное смещение «O» игольчатой канюли 28 в смещенное положение «OP», показанное на фиг. 5, при котором дистальный конец 42 игольчатой канюли располагается вблизи внутренней поверхности 25 ограждения 24 наконечника и не дает повторно вставить игольчатую канюлю 28 через отверстие 52 ограждения 24 наконечника, происходит после того, как ограждение 24 наконечника переведено в дистальное положение. [0033] The wings 60 include tongues 64 that have projections 66 extending from them that come into contact with the needle cannula 28. The tongues 64 may be flat elements that extend perpendicularly from the wings 60. The projections 66 may extend perpendicularly from the tongues and may include a wedge-shaped or sloped portion 67 such that, as shown in FIG. 5A and 5B, as the wings 60 and projections 66 move along the length of the needle cannula 28, the projections 66 and the wedge portion 67 smoothly apply force to the needle cannula 28 during the extension of the tip guard over the needle cannula 28, which causes the longitudinal axis of the needle cannula 28 to move, as indicated by the arrow "O", from the hole 52 of the guard 24 of the tip. As shown in FIG. 8-9, this offset "O" of the needle cannula 28 to the offset position "OP" shown in FIG. 5, in which the distal end 42 of the needle cannula is located near the inner surface 25 of the handpiece guard 24 and prevents reinsertion of the needle cannula 28 through the hole 52 of the handpiece guard 24 occurs after the handpiece guard 24 has been moved to the distal position.

[0034] Как показано на фиг. 1-4, до и во время использования набора 10 для взятия крови, ограждение 24 наконечника поддерживает игольчатую канюлю 28 таким образом, что, по меньшей мере, дистальный конец 42 игольчатой канюли 28 продолжается через ограждение 24 наконечника, когда ограждение 24 наконечника находится в проксимальном положении. Перед использованием набора 10 для взятия крови, медицинский работник снимает ограждение 30 канюли и затем использует набор 10 для взятия крови, по существу, обычным образом путем удерживания захвата 22, который может иметь форму вертикального гребня, и направления игольчатой канюли 28 в заданный кровеносный сосуд. Вертикальный гребень или захват 22 может включать в себя рифления, находящиеся на нем, чтобы обеспечивать трение и помогать захвату и манипулированию набором 10 для взятия крови. После завершения медицинской процедуры, медицинский работник извлекает игольчатую канюлю 28 из кровеносного сосуда и прикладывает сжимающее усилие «F» к крыльям 60. Перед приложением сжимающего усилия «F», крылья находятся в первом положении, в котором крылья выступают в поперечном положении относительно продольного отрезка длины «L» игольчатой канюли 28. Сжимающее усилие «F», прилагаемое к крыльям 60, должно быть достаточным, чтобы преодолевать задерживающие силы удерживания ограждения 24 наконечника в проксимальном положении и вынуждать крылья 60, поперечно выступающие в первом положении, показанном на фиг. 1-4, перейти, как показано на фиг. 5A и 5B, во второе положение, показанное на фиг. 6-9, в котором крылья 60 продолжаются в проксимальном положении, которое, по существу, параллельно и продолжается вдоль продольного отрезка длины «L» игольчатой канюли 28, показанного на фиг. 4, и ограждение 24 наконечника укрывает дистальный конец 42 или наконечник игольчатой канюли 28. На крыльях 60 могут быть предусмотрены захватные концы или приливы 61. На захватных концах или приливах 61 также могут быть обеспечены рифления 61a или другие элементы улучшения тактильных свойств для создания возможности удобного манипулирования набором 10 для взятия крови. [0034] As shown in FIG. 1-4, before and during use of the blood collection set 10, the handpiece guard 24 supports the needle cannula 28 such that at least the distal end 42 of the needle cannula 28 extends through the handpiece guard 24 when the handpiece guard 24 is proximal. position. Before using the blood collection set 10, the healthcare professional removes the cannula guard 30 and then uses the blood collection set 10 in a substantially conventional manner by holding the grip 22, which may be in the form of a vertical ridge, and directing the needle cannula 28 into the desired blood vessel. The vertical ridge or grip 22 may include knurling on it to provide friction and aid grip and manipulation of the blood collection set 10. After completion of the medical procedure, the medical professional removes the needle cannula 28 from the blood vessel and applies a compressive force "F" to the wings 60. Before applying the compressive force "F", the wings are in the first position in which the wings protrude in a transverse position with respect to the longitudinal segment of the length "L" of the needle cannula 28. The compressive force "F" applied to the wings 60 must be sufficient to overcome the retarding forces of holding the handpiece guard 24 in the proximal position and to force the wings 60 transversely projecting in the first position shown in FIG. 1-4, go as shown in Fig. 5A and 5B to the second position shown in FIG. 6-9, in which the wings 60 continue in a proximal position that is substantially parallel and extends along the longitudinal length "L" of the needle cannula 28 shown in FIG. 4 and the handpiece guard 24 covers the distal end 42 or the tip of the needle cannula 28. The wings 60 may be provided with gripping ends or bosses 61. manipulation of the set 10 for taking blood.

[0035] Как описано выше и показано на. 5B и 7, по меньшей мере, одно из пары крыльев или оба крыла 60 содержит(ат) язычки 64, имеющие, по меньшей мере, один выступ 66, продолжающийся из них и включающий в себя клинообразный или наклонный участок 67 для прихода в контакт с игольчатой канюлей 28, когда ограждение 24 наконечника находится в дистальном положении, чтобы поджимать игольчатую канюлю в смещенное положение «OP», как показано на фиг. 5. Смещенное положение выводит игольчатую канюлю из состояния совмещения с отверстием 52 и помещает вблизи внутренней поверхности 25 ограждения 24 наконечника, как показано на фиг. 7-9, что препятствует повторной вставке дистального конца 42 игольчатой канюли 28 через отверстие 52 ограждения 24 наконечника после того, как ограждение 24 наконечника переведено из проксимального положения в дистальное положение. В соответствии с одним вариантом осуществления, первый выступ 66a может быть обеспечен на язычке 64 первого крыла 60a из пары крыльев 60 на первом расстоянии «D1» от ограждения 24 наконечника, и второй выступ 66b может быть обеспечен на язычке 64 другого крыла 60b из пары крыльев 60 на втором расстоянии «D2» от ограждения 24 наконечника. Первое расстояние «D1» может отличаться от второго расстояния «D2». В настоящей заявке дополнительно предполагается, что, по меньшей мере, один из первого выступа 66a и второго выступа 66b может включать в себя фиксирующий элемент для фиксации к участку игольчатой канюли. [0035] As described above and shown in. 5B and 7, at least one or both of the pair of wings 60 comprises tabs 64 having at least one protrusion 66 extending therefrom and including a wedge-shaped or sloped portion 67 for coming into contact with needle cannula 28 when the handpiece guard 24 is in the distal position to force the needle cannula into the offset "OP" position as shown in FIG. 5. The offset position moves the needle cannula out of alignment with the orifice 52 and places it near the inner surface 25 of the handpiece guard 24 as shown in FIG. 7-9 to prevent re-insertion of the distal end 42 of the needle cannula 28 through the opening 52 of the handpiece guard 24 after the handpiece guard 24 has been moved from the proximal position to the distal position. In accordance with one embodiment, the first projection 66a may be provided on the tongue 64 of the first wing 60a of the pair of wings 60 at the first distance "D1" from the tip guard 24, and the second projection 66b may be provided on the tongue 64 of the other wing 60b of the pair of wings. 60 at a second distance "D2" from the tip guard 24. The first distance "D1" may be different from the second distance "D2". The present application further contemplates that at least one of the first protrusion 66a and the second protrusion 66b may include a locking element for locking to the site of the needle cannula.

[0036] Каждое из крыльев 60 может соединяться с втулкой гибкой лапки 62. Как показано на фиг. 3 и 4, каждая гибкая лапка 62 продолжается поперечно с противоположных сторон от втулки 44. Можно предположить, что крылья 60, гибкие лапки 62, язычки 64 и выступы 66 могут быть сформированы из любого известного материала, обладающего достаточной прочностью, чтобы отклонять иглу и поддерживать ограждение 24 наконечника в выдвинутом проксимальном положении. На, по меньшей мере, одной из гибких лапок 62 обеспечено фиксирующее ребро 70. В соответствии с одним вариантом осуществления, первое фиксирующее ребро 70a может быть обеспечено на первой гибкой лапке 62a, и второе фиксирующее ребро 70b может быть обеспечено на второй гибкой лапке 62b. В соответствии с одним вариантом осуществления, гибкие лапки 62 продолжаются поперечно от втулки 44, когда ограждение 24 наконечника находится в проксимальном положении, и сложены к и продолжаются вдоль продольной оси «L» игольчатой канюли 28, когда ограждение 24 наконечника находится в дистальном положении. [0036] Each of the wings 60 may be connected to the flexible leg sleeve 62. As shown in FIG. 3 and 4, each flexible tab 62 extends transversely on opposite sides of the hub 44. It can be contemplated that the wings 60, flexible tabs 62, tabs 64, and protrusions 66 may be formed from any material known to have sufficient strength to deflect the needle and support tip guard 24 in an extended proximal position. A locking rib 70 is provided on at least one of the flexible tabs 62. According to one embodiment, a first locking rib 70a may be provided on the first flexible tab 62a and a second locking rib 70b may be provided on the second flexible tab 62b. In accordance with one embodiment, the flexible tabs 62 extend transversely from the sleeve 44 when the handpiece guard 24 is in the proximal position, and folded toward and extend along the longitudinal axis "L" of the needle cannula 28 when the handpiece guard 24 is in the distal position.

[0037] Втулка 44 может дополнительно содержать фиксатор 72, выполненный для зацепления с каждым фиксирующим ребром, 70 чтобы запирать пару крыльев 60 во втором положении. В соответствии с одним вариантом осуществления, фиксатор 72 может содержать выступ, имеющий односторонний зубец для вмещения изнутри фиксирующего ребра 70. Игольное устройство имеет такую конструкцию, что, когда фиксатор 72 входит в зацепление с фиксирующим ребром 70, фиксатор 72 фиксируется к, по меньшей мере, одной из гибких лапок 62 в местоположении, проксимальном относительно пары крыльев 60. В соответствии с одним вариантом осуществления, первая гибкая лапка 62a может включать в себя первое фиксирующее ребро 70a, выполненное для зацепления с первым фиксатором 72a, и вторая гибкая лапка 62b может включать в себя второе фиксирующее ребро 70b, выполненное для зацепления со вторым фиксатором 72b, чтобы запирать первое и второе крылья 60a, 60b во втором положении. Так как фиксирующие ребра 70 крыльев 60 взаимодействуют с фиксаторами 72, расположенными на самой втулке 44, напротив крыльев 60, то, когда ограждение 24 наконечника выдвигается, обеспечивается фиксация к игольчатой канюле 28 или между собой и повышенная устойчивость всего набора 10 для взятия крови. [0037] Sleeve 44 may further include a latch 72 configured to engage with each locking rib 70 to lock the pair of wings 60 in the second position. In accordance with one embodiment, the latch 72 may include a protrusion having a one-sided barb to receive from the inside of the latch rib 70. , one of the flexible tabs 62 at a location proximal to the pair of wings 60. In accordance with one embodiment, the first flexible tab 62a may include a first locking rib 70a configured to engage with the first latch 72a, and the second flexible tab 62b may include including a second locking rib 70b configured to engage with a second lock 72b to lock the first and second wings 60a, 60b in a second position. Since the locking ribs 70 of the wings 60 interact with the locks 72 located on the sleeve 44 itself, opposite the wings 60, when the tip guard 24 extends, it provides fixation to the needle cannula 28 or between itself and increased stability of the entire blood collection set 10.

[0038] Перед использованием, ограждение 24 наконечника может иметь разъемное соединение с втулкой 44, когда ограждение 24 наконечника находится в проксимальном положении. В соответствии с одним вариантом осуществления, втулка 44 включает в себя выступающую часть 45, которая может входить по фрикционной посадке в выемку 76, образованную в ограждении 24 наконечника, когда ограждение 24 наконечника находится в проксимальном положении. В соответствии с одним решением, крылья 60 и гибкие лапки 62 могут соединяться посредством разрушаемого язычка 78, когда ограждение 24 наконечника находится в проксимальном положении. Как показано на фиг. 5A и 5B, при приложении достаточного по величине, направленного внутрь усилия «F» к паре крыльев 60, данный разрушаемый язычок 78 разламывается, как показано позициями 78a и 78b на фиг. 6-8, позволяя крыльям 60 и гибким лапкам 62 переходить из аксиально продолжающегося положения в проксимально продолжающееся положение, с перемещением ограждения 24 наконечника из отведенного в выдвинутое положение таким образом, что ограждение 24 наконечника продолжается вокруг дистального конца 42 игольчатой канюли 28. Когда крылья 60 вытягиваются или переходят, клинообразный участок 67 выступов 66 сдвигается вдоль по игольчатой канюле 28 и вынуждает игольчатую канюлю 28 смещаться относительно первоначальной продольной оси «L» в конечное поджатое смещенное положение «OP», как показано на фиг. 5. Данное конечное смещенное положение «OP» не совмещается с отверстием 52 ограждения 24 наконечника, и клинообразный участок 67 сохраняет нажим на игольчатую канюлю 28, так что дистальный конец 42 канюли 28 располагается вблизи внутренней поверхности 25 ограждения 24 наконечника, как показано на фиг. 7-9, что не дает дистальному концу 42 игольчатой канюли 28 войти обратно в отверстие 52. Это, в свою очередь, препятствует сдвигу ограждения 24 наконечника в проксимальном направлении и непреднамеренному обнажению дистального конца 42 игольчатой канюли 28, что снижает вероятность возникновения уколов острием иглы. [0038] Prior to use, the handpiece guard 24 may be releasably connected to the sleeve 44 when the handpiece guard 24 is in the proximal position. According to one embodiment, sleeve 44 includes a protrusion 45 that can frictionally fit into a recess 76 formed in tip guard 24 when tip guard 24 is in a proximal position. In accordance with one solution, the wings 60 and flexible tabs 62 can be connected via breakable tab 78 when the tip guard 24 is in the proximal position. As shown in FIG. 5A and 5B, when a sufficient inward force "F" is applied to the pair of wings 60, this frangible tongue 78 breaks as shown at 78a and 78b in FIG. 6-8, allowing the wings 60 and flexible legs 62 to move from an axially continuous position to a proximally continuous position, with the handpiece guard 24 moving from a retracted to an extended position such that the handpiece guard 24 continues around the distal end 42 of the needle cannula 28. When the wings 60 extend or pass, the wedge-shaped portion 67 of the projections 66 shifts along the needle cannula 28 and forces the needle cannula 28 to move relative to the original longitudinal axis "L" to the final compressed offset position "OP" as shown in FIG. 5. This end offset position "OP" is not aligned with the opening 52 of the handpiece guard 24, and the wedge 67 maintains pressure on the needle cannula 28 such that the distal end 42 of the cannula 28 is located near the inner surface 25 of the handpiece guard 24, as shown in FIG. 7-9, which prevents the distal end 42 of the needle cannula 28 from re-entering the hole 52. This, in turn, prevents the tip guard 24 from shifting proximally and unintentionally exposing the distal end 42 of the needle cannula 28, thereby reducing the likelihood of needle sticks. .

[0039] Хотя настоящее изобретение описано с использованием примерных конструкций, настоящее изобретение можно дополнительно модифицировать в пределах существа и объема настоящего изобретения. Поэтому предполагается, что настоящая заявка должна охватывать любые изменения, применения или доработки изобретения, использующие общие принципы настоящей заявки. Кроме того, настоящая заявка должна охватывать такие отклонения от настоящего изобретения, которые согласуются с известной и обычной практикой в данной области техники, к которой относится настоящее изобретение, и которые находятся в пределах объема прилагаемой формулы изобретения. [0039] Although the present invention has been described using exemplary structures, the present invention may be further modified within the spirit and scope of the present invention. Therefore, it is intended that the present application should cover any modifications, applications or developments of the invention using the general principles of the present application. In addition, the present application is to cover such deviations from the present invention that are consistent with known and customary practice in the art to which the present invention pertains and that are within the scope of the appended claims.

Claims

1. A device for taking blood with a covered needle, containing:

a needle cannula having proximal and distal ends;

a sleeve supporting at least a portion of the needle cannula;

a handpiece guard axially movable along the needle cannula from a proximal position close to the sleeve, wherein at least a distal end of the needle cannula extends through an opening formed in the handpiece guard to a distal position in which the handpiece guard covers the distal end of the needle cannula; and

a pair of wings extending transversely from opposite sides of the tip guard and connected to the hub, the pair of wings being translatable between a first position and a second position,

moreover, moving the pair of wings from the first position to the second position extends the handpiece guard from the proximal position to the distal position, and presses the longitudinal axis of the needle cannula into an offset position (OS) relative to the handpiece guard opening, which prevents the needle cannula from being reinserted through the handpiece guard after tip guard moved to distal position.

2. The blood collection device of claim 1, wherein the tip guard compresses the needle cannula such that at least the distal end of the needle cannula extends through the tip guard when the tip guard is in a proximal position.

3. The blood collection device of claim 1, wherein at least one of the pair of wings includes a protrusion for contacting the needle cannula when the tip guard is in a distal position to force the needle cannula into a displaced position to prevent re-insertion of the needle cannula through tip guard.

4. The blood collection device of claim 3, wherein each of the pair of wings includes a protrusion for contacting the needle cannula when the handpiece guard is in a distal position to force the needle cannula into a displaced position to prevent re-insertion of the needle cannula through the handpiece guard.

5. The blood collection device of claim 3, wherein the first protrusion is provided on the first wing of the pair of wings at a first distance from the tip guard, and the second protrusion is provided on the other wing of the pair of wings at a second distance from the tip guard, and the first distance is different from the second distance.

6. The blood collection device of claim 1, wherein the wings extend transversely in a first position and proximally in a second position.

7. The blood draw device according to claim 1, wherein each of the wings is connected to the sleeve by a flexible leg, wherein each flexible tab extends transversely from opposite sides of the sleeve, and at least one of the flexible legs is provided with a locking rib.

8. The blood collection device of claim 7, wherein the sleeve further comprises a latch configured to engage with the latch rib to lock the pair of wings in the second position.

9. The blood collection device of claim 8, wherein the retainer comprises a one-sided barb.

10. The blood collection device of claim 8, wherein when the latch engages with the latch rib, the latch is fixed to at least one of the flexible legs at a location proximal to the pair of wings.

11. The blood collection device of claim 7, wherein the flexible legs extend transversely from the hub when the handpiece guard is in the proximal position and fold toward the longitudinal axis of the handpiece guard when the handpiece guard is in the distal position.

12. The blood collection device of claim 1, wherein the tip guard is releasably connected to the hub when the tip guard is in a proximal position.

13. The blood collection device of claim 12, wherein the sleeve is frictionally seated in a recess formed in the handpiece guard when the handpiece guard is in a proximal position.

14. The blood collection device of claim 12, wherein the sleeve and handpiece guard are connected by a frangible tab when the handpiece guard is in a proximal position.

15. The blood collection device of claim 14, wherein the frangible tab breaks when an inward force is applied to the pair of wings.

16. The blood collection device of claim 1, further comprising a vertical ridge extending from the sleeve.

17. The blood collection device of claim. 1, further comprising a removable casing covering the needle cannula with the possibility of shelter when the guard of the tip is in the proximal position.

18. The blood collection device of claim 1, wherein gripping ends are provided on each of the pair of wings.

19. The blood collection device of claim 1, wherein the device further comprises a flexible tube extending from the proximal end of the sleeve, the flexible tube including a structure for mating with the blood collection assembly.

20. A blood collection kit, comprising:

a device with a sheltered needle, comprising:

a needle cannula having proximal and distal ends;

a sleeve supporting at least a portion of the needle cannula;

a handpiece guard axially movable along the needle cannula from a proximal position close to the hub, wherein at least the distal end of the needle extends through an opening formed in the handpiece guard to a distal position in which the handpiece guard covers the distal end of the needle cannula;

a pair of wings extending transversely from opposite sides of the tip guard and connected to the hub, the pair of wings being translatable between a first position and a second position, wherein moving the pair of wings from the first position to the second position pushes the tip guard from a proximal position to a distal position; and

a protrusion located on at least one of the pair of wings to engage with the needle cannula when the handpiece guard is in a distal position to urge the needle cannula into an offset position (OS) relative to the handpiece guard opening to prevent reinsertion of the needle cannula into the handpiece guard after how the tip guard is moved to the distal position;

a flexible tube having a first end and a second end, and the first end of the flexible tube is connected to the proximal end of the sleeve; and

a blood collection unit attached to the second end of the flexible tube.

21. The blood collection set of claim. 20, wherein the blood collection unit comprises a tube holder and an integrated non-patient cannula.

22. The blood collection set of claim 21, wherein the tubing holder is configured to receive an evacuated sample collection container.