RU2781570C1 - Autoinjector with a needle casing - Google Patents
Autoinjector with a needle casing Download PDFInfo
- Publication number
- RU2781570C1 RU2781570C1 RU2021122466A RU2021122466A RU2781570C1 RU 2781570 C1 RU2781570 C1 RU 2781570C1 RU 2021122466 A RU2021122466 A RU 2021122466A RU 2021122466 A RU2021122466 A RU 2021122466A RU 2781570 C1 RU2781570 C1 RU 2781570C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- needle
- lever
- drug delivery
- drive
- lever trigger
- Prior art date
Links
- 229940090047 Auto-Injector Drugs 0.000 title description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 25
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims abstract description 5
- 229940089114 Drug Delivery Device Drugs 0.000 claims description 69
- 229940079593 drugs Drugs 0.000 claims description 15
- 238000010304 firing Methods 0.000 claims description 11
- 238000007906 compression Methods 0.000 claims description 5
- 230000001960 triggered Effects 0.000 abstract description 13
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 210000000614 Ribs Anatomy 0.000 description 20
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 16
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 16
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 13
- 210000003491 Skin Anatomy 0.000 description 10
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 3
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 3
- 238000006011 modification reaction Methods 0.000 description 3
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 2
- 230000000875 corresponding Effects 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 230000037250 Clearance Effects 0.000 description 1
- 229940071643 Prefilled Syringe Drugs 0.000 description 1
- 229920002725 Thermoplastic elastomer Polymers 0.000 description 1
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 1
- 230000035512 clearance Effects 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
- 239000003351 stiffener Substances 0.000 description 1
Images
Abstract
Description
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯBACKGROUND OF THE INVENTION
Область техники, к которой относится изобретениеThe technical field to which the invention belongs
[0001] Настоящее изобретение относится, в общем, к устройству доставки лекарств и, в частности, к автоинъектору. [0001] The present invention relates generally to a drug delivery device and in particular to an autoinjector.
Описание предшествующего уровня техникиDescription of the prior art
[0002] Чтобы обеспечить возможность введения неподготовленным персоналом и самостоятельного введения лекарственных растворов и других жидких лекарственных препаратов, разработаны автоматические инъекционные устройства различных типов. В общем, данные устройства включают в себя емкость, которая предварительно заполнена жидким лекарственным препаратом, и автоматический механизм игольной инъекции некоторого типа, который может запускаться пользователем. Многие из данных устройств, например, автоинъекторы, сконструированы так, чтобы емкость, например, предварительно наполненный шприц, устанавливалась в устройство во время сборки устройства. В дополнение к автоматическому срабатыванию механизма игольной инъекции, многие устройства доставки лекарств также автоматически ограждают иглу после использования устройства, чтобы не допустить никакого непреднамеренного контакта с иглой. [0002] In order to enable the introduction of untrained personnel and self-administration of drug solutions and other liquid drugs, various types of automatic injection devices have been developed. In general, these devices include a container that is pre-filled with liquid medication and some type of automatic needle injection mechanism that can be triggered by the user. Many of these devices, such as autoinjectors, are designed so that a container, such as a pre-filled syringe, is inserted into the device during assembly of the device. In addition to the automatic actuation of the needle injection mechanism, many drug delivery devices also automatically guard the needle after use of the device to prevent any inadvertent contact with the needle.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯSUMMARY OF THE INVENTION
[0003] В одном аспекте, устройство доставки лекарств включает в себя корпус, узел шприца, содержащий цилиндр, стопор и канюлю, при этом, по меньшей мере, участок узла шприца располагается внутри корпуса, узел привода, выполненный с возможностью перемещения стопора внутри цилиндра, при срабатывании узла привода, причем, по меньшей мере, участок узла привода расположен внутри корпуса, рычажный спусковой элемент, перемещаемый между положением фиксации, в котором срабатывание узла привода не допускается, и освобожденным положением, в котором допускается срабатывание узла привода, и кожух иглы, имеющее положение перед использованием, в котором канюля располагается внутри кожуха иглы, положение срабатывания, в котором узел привода срабатывает, и положение после использования, в котором канюля располагается внутри кожуха иглы. Кожух иглы выполнено с возможностью зацепления с рычажным спусковым элементом и перемещения рычажного спускового элемента в освобожденное положение, когда кожух иглы находится в положении срабатывания. [0003] In one aspect, the drug delivery device includes a housing, a syringe assembly containing a barrel, a stopper, and a cannula, wherein at least a portion of the syringe assembly is located within the housing, a drive assembly configured to move the stopper within the barrel, when the drive assembly is actuated, wherein at least a portion of the drive assembly is located inside the housing, a lever trigger element movable between a locked position in which actuation of the drive assembly is not allowed, and a released position in which actuation of the drive assembly is allowed, and a needle cover, having a position before use in which the cannula is located inside the needle sheath, an actuation position in which the drive assembly is activated, and a position after use in which the cannula is located inside the needle sheath. The needle shroud is configured to engage with the lever trigger and move the lever trigger to a released position when the needle shroud is in the triggered position.
[0004] Устройство может дополнительно включать в себя держатель шприца, перемещаемый относительно корпуса между первым положением и вторым положением, при этом узел шприца вмещается в держатель шприца. Держатель шприца выполнен с возможностью перемещения из первого положения во второе положение, когда кожух иглы находится в положении срабатывания, при этом участок канюли узла шприца продолжается наружу из кожуха иглы, когда держатель шприца находится втором положении, и когда кожух иглы находится в положении срабатывания. Участок кожуха иглы может быть в зацеплении со стопором кожуха на держателе шприца, чтобы ограничивать аксиальное перемещение кожуха иглы в, по меньшей мере, одном направлении, когда кожух иглы находится в положении перед использованием. Узел привода может включать в себя плунжерную часть, содержащую участок плунжерного штока, и приводной элемент, при этом приводной элемент выполнен с возможностью перемещения плунжерной части внутри корпуса. Продольная ось плунжерного штока может отстоять от и быть параллельной продольной оси приводного элемента. Приводной элемент может быть пружиной сжатия. Узел привода может дополнительно включать в себя оболочку плунжерного штока, расположенную поверх, по меньшей мере, части участка плунжерного штока, при этом оболочка плунжерного штока выполнена с возможностью прихода в зацепление с стопором узла шприца. Узел привода может дополнительно включать в себя направляющий элемент для пружины, при этом приводной элемент располагается поверх направляющего элемента для пружины. [0004] The device may further include a syringe holder movable relative to the housing between a first position and a second position, wherein the syringe assembly fits into the syringe holder. The syringe holder is movable from the first position to the second position when the needle shield is in the trigger position, wherein the cannula portion of the syringe assembly extends outward from the needle shield when the syringe holder is in the second position and when the needle shield is in the trigger position. The needle sheath portion may be engaged with a sheath stopper on the syringe holder to limit axial movement of the needle sheath in at least one direction when the needle sheath is in position prior to use. The drive assembly may include a plunger part containing a plunger rod portion and a drive element, wherein the drive element is configured to move the plunger part inside the housing. The longitudinal axis of the plunger rod may be spaced from and parallel to the longitudinal axis of the drive element. The actuating element may be a compression spring. The drive assembly may further include a plunger rod sheath located over at least a portion of the plunger rod portion, wherein the plunger rod sheath is configured to engage with the syringe assembly stopper. The drive assembly may further include a spring guide, with the drive member positioned over the spring guide.
[0005] Кожух иглы может предотвращать перемещение рычажного спускового элемента из положения фиксации в освобожденное положение, когда кожух иглы находится в положении перед использованием. [0005] The needle shield can prevent the lever trigger from moving from the locked position to the released position when the needle shield is in the pre-use position.
[0006] Рычажный спусковой элемент может быть поворотным вокруг оси поворота между положением фиксации и освобожденным положением. Рычажный спусковой элемент может иметь ограничительную поверхность, выполненную с возможностью зацепления за кожух иглы и ограничения поворота рычажного спускового элемента, когда кожух иглы находится в положении перед использованием. Ограничительная поверхность рычажного спускового элемента может отстоять от кожуха иглы, чтобы формировать зазор, когда устройство находится в положении перед использованием. Кожух иглы может включать в себя участок контакта с рычагом, и рычажный спусковой элемент может иметь поверхность контакта с кожухом иглы, при этом участок контакта с рычагом на кожухе иглы выполнен с возможностью зацепления за поверхность контакта с кожухом иглы на рычажном спусковом элементе и поворота рычажного спускового элемента вокруг оси поворота из положения фиксации в освобожденное положение, когда кожух иглы находится в положении срабатывания. Рычажный спусковой элемент может ограничивать углубленный участок, выполненный с возможностью вмещения части участка контакта с рычагом на кожухе иглы, когда кожух иглы находится в положении срабатывания. Участок контакта с рычагом на кожухе иглы может образовать цилиндрическую поверхность, и поверхность контакта с кожухом иглы на рычажном спусковом элементе может образовать плоская поверхность. [0006] The lever trigger may be pivotable about an axis of rotation between a locked position and a released position. The lever trigger may have a restrictive surface configured to engage the needle shield and restrict rotation of the lever trigger when the needle shield is in position prior to use. The limiting surface of the lever trigger may be spaced from the needle sheath to form a gap when the device is in position prior to use. The needle shield may include a lever contact portion and the lever trigger may have a needle shield contact surface, wherein the lever contact portion on the needle shield is configured to engage the needle shield contact surface on the lever trigger and pivot the lever trigger. member around the axis of rotation from the locked position to the released position when the needle guard is in the firing position. The lever trigger may define a recessed portion configured to receive a portion of the lever contact portion on the needle sheath when the needle sheath is in the triggered position. The lever contact portion on the needle housing may form a cylindrical surface, and the needle housing contact surface on the lever trigger may form a flat surface.
[0007] Устройство может дополнительно включать в себя направляющую привода, вмещающую, по меньшей мере, участок узла привода, при этом направляющая привода содержит стопорную поверхность, и рычажный спусковой элемент содержит поверхность контакта с направляющей привода. Поверхность контакта с направляющей привода на рычажном спусковом элементе может быть в зацеплении со стопорной поверхностью направляющей привода, когда рычажный спусковой элемент находится в положении фиксации, и расцепленной со стопорной поверхностью направляющей привода, когда рычажный спусковой элемент находится в освобожденном положении. Стопорная поверхность направляющей привода может образовать плоскую поверхность, и поверхность контакта с направляющей привода на рычажном спусковом элементе может образовать цилиндрическую поверхность. [0007] The device may further include a drive guide accommodating at least a portion of the drive assembly, wherein the drive guide includes a locking surface, and the lever trigger includes a contact surface with the drive guide. The drive guide contact surface on the lever trigger may be engaged with the drive guide locking surface when the lever trigger is in the locked position and the drive guide disengaged from the locking surface when the trigger is in the released position. The stop surface of the drive guide may form a flat surface, and the contact surface with the drive guide on the lever trigger may form a cylindrical surface.
[0009] Устройство может включать в себя один или несколько из следующих признаков по-отдельности или в соответствии со всеми технически возможными сочетаниями: [0009] The device may include one or more of the following features individually or in all technically possible combinations:
- устройство доставки лекарств может содержать: корпус; узел шприца, содержащий цилиндр, стопор и канюлю, при этом, по меньшей мере, участок узла шприца располагается внутри корпуса; узел привода, выполненный с возможностью перемещения стопора внутри цилиндра, при срабатывании узла привода, по меньшей мере, участок узла привода располагается внутри корпуса; рычажный спусковой элемент, перемещаемый между положением фиксации, в котором срабатывание узла привода не допускается, и освобожденным положением, в котором допускается срабатывание узла привода; и кожух иглы, имеющее положение перед использованием, в котором канюля располагается внутри кожуха иглы, положение срабатывания, в котором узел привода срабатывает, и положение после использования, в котором канюля располагается внутри кожуха иглы, причем кожух иглы выполнено с возможностью зацепления с рычажным спусковым элементом и перемещения рычажного спускового элемента в освобожденное положение, когда кожух иглы находится в положении срабатывания;the drug delivery device may comprise: a housing; a syringe assembly comprising a barrel, a stopper, and a cannula, wherein at least a portion of the syringe assembly is located within the housing; a drive assembly configured to move the stopper within the cylinder when the drive assembly is actuated, at least a portion of the drive assembly is disposed inside the housing; a lever trigger movable between a locked position in which actuation of the drive assembly is prevented and a released position in which actuation of the drive assembly is permitted; and a needle sheath having a pre-use position in which the cannula is located inside the needle sheath, an actuation position in which the drive assembly is actuated, and a post-use position in which the cannula is located inside the needle sheath, the needle sheath being configured to engage with the lever trigger. and moving the lever trigger to a released position when the needle shield is in the triggered position;
- устройство доставки лекарств может дополнительно включать в себя держатель шприца, перемещаемый относительно корпуса между первым положением и вторым положением, при этом узел шприца вмещается в держатель шприца;the drug delivery device may further include a syringe holder movable relative to the body between a first position and a second position, the syringe assembly being received by the syringe holder;
- держатель шприца может быть выполнен с возможностью перемещения из первого положения во второе положение, когда кожух иглы находится в положении срабатывания, причем участок канюли узла шприца продолжается наружу из кожуха иглы, когда держатель шприца находится втором положении, и когда кожух иглы находится в положении срабатывания;- the syringe holder may be movable from a first position to a second position when the needle shield is in the trigger position, wherein the cannula portion of the syringe assembly extends outward from the needle shield when the syringe holder is in the second position and when the needle shield is in the trigger position ;
- участок кожуха иглы может быть в зацеплении со стопором кожуха на держателе шприца, чтобы ограничивать аксиальное перемещение кожуха иглы в, по меньшей мере, одном направлении, когда кожух иглы находится в положении перед использованием;the needle sheath portion may be engaged with a sheath stop on the syringe holder to limit axial movement of the needle sheath in at least one direction when the needle sheath is in position prior to use;
- узел привода может содержать плунжерную часть, содержащую участок плунжерного штока, и приводной элемент, при этом приводной элемент выполнен с возможностью перемещения плунжерной части внутри корпуса;- the drive unit may contain a plunger part containing a plunger rod section, and a drive element, while the drive element is configured to move the plunger part inside the housing;
- продольная ось участка плунжерного штока может отстоять от и быть параллельной продольной оси приводного элемента;- the longitudinal axis of the plunger rod section can be separated from and parallel to the longitudinal axis of the drive element;
- приводной элемент может содержать пружину сжатия;- the drive element may contain a compression spring;
- узел привода может содержать оболочку плунжерного штока, расположенную поверх, по меньшей мере, части участка плунжерного штока, при этом оболочка плунжерного штока выполнена с возможностью прихода в зацепление с стопором узла шприца;the drive assembly may comprise a plunger rod sheath located over at least a portion of the plunger rod portion, the plunger rod sheath being configured to engage with the syringe assembly stopper;
- узел привода может содержать направляющий элемент для пружины, при этом приводной элемент располагается поверх направляющего элемента для пружины;the drive assembly may comprise a spring guide, with the drive element positioned on top of the spring guide;
- кожух иглы может предотвращать перемещение рычажного спускового элемента из положения фиксации в освобожденное положение, когда кожух иглы находится в положении перед использованием;the needle shield can prevent the lever trigger from moving from the locked position to the released position when the needle shield is in the pre-use position;
- рычажный спусковой элемент может быть поворотным вокруг оси поворота между положением фиксации и освобожденным положением;- the lever trigger element can be pivotable about the axis of rotation between the locked position and the released position;
- рычажный спусковой элемент может иметь ограничительную поверхность, выполненную с возможностью зацепления за кожух иглы и ограничения поворота рычажного спускового элемента, когда кожух иглы находится в положении перед использованием;the lever trigger may have a restrictive surface configured to engage the needle sheath and restrict rotation of the lever trigger when the needle sheath is in position prior to use;
- ограничительная поверхность рычажного спускового элемента может отстоять от кожуха иглы, чтобы формировать зазор, когда кожух иглы находится в положении перед использованием;- the limiting surface of the lever trigger can be spaced from the needle shield to form a gap when the needle shield is in position before use;
- кожух иглы может содержать участок контакта с рычагом, и рычажный спусковой элемент содержит поверхность контакта с кожухом иглы, при этом участок контакта с рычагом на кожухе иглы выполнен с возможностью зацепления за поверхность контакта с кожухом иглы на рычажном спусковом элементе и поворота рычажного спускового элемента вокруг оси поворота из положения фиксации в освобожденное положение, когда кожух иглы находится в положении срабатывания;- the needle sheath may include a lever contact area, and the lever trigger includes a needle sheath contact surface, wherein the lever contact area on the needle sheath is configured to engage the needle sheath contact surface on the lever trigger and rotate the lever trigger around axis of rotation from the locked position to the released position when the needle cover is in the triggered position;
- рычажный спусковой элемент может ограничивать углубленный участок, выполненный с возможностью вмещения части участка контакта с рычагом на кожухе иглы, когда кожух иглы находится в положении срабатывания;the lever trigger may define a recessed portion configured to receive a portion of the lever contact portion on the needle sheath when the needle sheath is in the firing position;
- участок контакта с рычагом на кожухе иглы может образовать цилиндрическую поверхность, и поверхность контакта с кожухом иглы на рычажном спусковом элементе образует плоскую поверхность;the lever contact portion on the needle housing may form a cylindrical surface, and the contact surface on the needle housing on the lever trigger forms a flat surface;
- направляющая привода может вмещать, по меньшей мере, участок узла привода, при этом направляющая привода содержит стопорную поверхность, и рычажный спусковой элемент содержит поверхность контакта с направляющей привода, причем поверхность контакта с направляющей привода на рычажном спусковом элементе находится в зацеплении со стопорной поверхностью направляющей привода, когда рычажный спусковой элемент находится в положении фиксации, и расцеплена со стопорной поверхностью направляющей привода, когда рычажный спусковой элемент находится в освобожденном положении;- the drive guide can accommodate at least a portion of the drive assembly, while the drive guide includes a locking surface, and the lever trigger element contains a contact surface with the drive guide, and the contact surface with the drive guide on the lever trigger element is engaged with the stop surface of the guide drive when the lever trigger is in the locked position, and disengaged from the locking surface of the drive guide when the lever trigger is in the released position;
- стопорная поверхность направляющей привода может образовать плоскую поверхность, и поверхность контакта с направляющей привода на рычажном спусковом элементе образует цилиндрическую поверхность.the locking surface of the drive guide can form a flat surface, and the contact surface with the drive guide on the lever release member forms a cylindrical surface.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
[0009] Вышеупомянутые и другие признаки и преимущества изобретения и способ их достижения станут очевидными, и само изобретение будет понятнее из последующего описания вариантов осуществления изобретения, при его изучении с обращением к прилагаемым чертежам, на которых: [0009] The above and other features and advantages of the invention and the method of achieving them will become apparent, and the invention itself will become clearer from the following description of embodiments of the invention, when studied with reference to the accompanying drawings, in which:
[0010] Фиг. 1A - вид в перспективе устройства доставки лекарств в соответствии с одним аспектом настоящей заявки, представляющий положение хранения устройства. [0010] FIG. 1A is a perspective view of a drug delivery device in accordance with one aspect of the present application, showing the storage position of the device.
[0011] Фиг. 1B - вид в перспективе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение перед использованием устройства. [0011] FIG. 1B is a perspective view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing the position before using the device.
[0012] Фиг. 2A - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение хранения устройства. [0012] FIG. 2A is a sectional view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing the storage position of the device.
[0013] Фиг. 2B - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение перед использованием устройства. [0013] FIG. 2B is a sectional view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing the position before using the device.
[0014] Фиг. 3 - вид в перспективе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение срабатывания устройства. [0014] FIG. 3 is a perspective view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing the actuation position of the device.
[0015] Фиг. 4 - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение срабатывания устройства. [0015] FIG. 4 is a sectional view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing the actuation position of the device.
[0016] Фиг. 5 - вид в перспективе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение инъекции устройства. [0016] FIG. 5 is a perspective view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing the injection position of the device.
[0017] Фиг. 6 - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение инъекции устройства. [0017] FIG. 6 is a sectional view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing the injection position of the device.
[0018] Фиг. 7 - вид в перспективе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение после использования устройства. [0018] FIG. 7 is a perspective view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing the position after using the device.
[0019] Фиг. 8 - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение после использования устройства. [0019] FIG. 8 is a sectional view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing the position after using the device.
[0020] Фиг. 9 - вид в перспективе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий закрепляющую скобу. [0020] FIG. 9 is a perspective view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing a fastening bracket.
[0021] Фиг. 10 - покомпонентный вид в перспективе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий закрепляющую скобу. [0021] FIG. 10 is an exploded perspective view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing a fastening bracket.
[0022] Фиг. 11A - частичный вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий запорную консоль кассетной части. [0022] FIG. 11A is a partial sectional view of the drug delivery device shown in FIG. 1 showing the locking arm of the cassette part.
[0023] Фиг. 11B - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 11A. [0023] FIG. 11B is an enlarged sectional view of the portion indicated in FIG. 11A.
[0024] Фиг. 12 - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение после использования устройства до полной доставки лекарственного средства. [0024] FIG. 12 is a sectional view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing the position after using the device until complete drug delivery.
[0025] Фиг. 13 - частичный вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение перед использованием устройства. [0025] FIG. 13 is a partial sectional view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing the position before using the device.
[0026] Фиг. 14 - частичный вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение перед использованием устройства. [0026] FIG. 14 is a partial sectional view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing the position before using the device.
[0027] Фиг. 15 - частичный вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий переход из положения перед использованием в положение срабатывания устройства. [0027] FIG. 15 is a partial sectional view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing the transition from the pre-use position to the actuation position of the device.
[0028] Фиг. 16 - частичный вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение срабатывания устройства. [0028] FIG. 16 is a partial sectional view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing the actuation position of the device.
[0029] Фиг. 17 - вид в перспективе рычажного спускового элемента устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1. [0029] FIG. 17 is a perspective view of the lever trigger of the drug delivery device shown in FIG. one.
[0030] Фиг. 18 - вид в разрезе рычажного спускового элемента, показанного на фиг. 17. [0030] FIG. 18 is a sectional view of the lever trigger shown in FIG. 17.
[0031] Фиг. 19A - вид в перспективе кожуха иглы устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1. [0031] FIG. 19A is a perspective view of the needle sheath of the drug delivery device shown in FIG. one.
[0032] Фиг. 19B - частичный вид в перспективе кожуха иглы, показанного на фиг. 19A. [0032] FIG. 19B is a partial perspective view of the needle housing shown in FIG. 19A.
[0033] Фиг. 20 - вид в перспективе держателя шприца устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1. [0033] FIG. 20 is a perspective view of the syringe holder of the drug delivery device shown in FIG. one.
[0034] Фиг. 21 - вид в перспективе в разрезе направляющей привода устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1. [0034] FIG. 21 is a sectional perspective view of the drive rail of the drug delivery device shown in FIG. one.
[0035] Фиг. 22 - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий направляющий паз кассетной части. [0035] FIG. 22 is a sectional view of the drug delivery device shown in FIG. 1 showing the guide groove of the cassette part.
[0036] Фиг. 23 - вид в перспективе устройства доставки лекарств в соответствии с дополнительным аспектом настоящей заявки, представляющий положение хранения устройства. [0036] FIG. 23 is a perspective view of a drug delivery device according to a further aspect of the present application, showing the storage position of the device.
[0037] Фиг. 24 - вид в разрезе по линии 24-24, показанной на фиг. 23. [0037] FIG. 24 is a sectional view taken along line 24-24 of FIG. 23.
[0038] Фиг. 25 - вид сверху в перспективе направляющей привода устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 23. [0038] FIG. 25 is a top perspective view of the drive rail of the drug delivery device shown in FIG. 23.
[0039] Фиг. 26 - вид снизу в перспективе направляющей привода, показанной на фиг. 25. [0039] FIG. 26 is a bottom perspective view of the drive rail shown in FIG. 25.
[0040] Фиг. 27 - вид спереди в перспективе плунжерной части устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 23. [0040] FIG. 27 is a front perspective view of the plunger portion of the drug delivery device shown in FIG. 23.
[0041] Фиг. 28 - вид сзади в перспективе плунжерной части, показанной на фиг. 27. [0041] FIG. 28 is a rear perspective view of the plunger portion shown in FIG. 27.
[0042] Фиг. 29 - вид спереди в перспективе участка плунжерного штока устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 23. [0042] FIG. 29 is a front perspective view of a portion of the plunger rod of the drug delivery device shown in FIG. 23.
[0043] Фиг. 30 - вид сзади в перспективе участка плунжерного штока показанного на фиг. 29. [0043] FIG. 30 is a rear perspective view of a portion of the plunger rod shown in FIG. 29.
[0044] Фиг. 31 - вид сверху в перспективе рычажного спускового элемента устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 23. [0044] FIG. 31 is a top perspective view of the lever trigger of the drug delivery device shown in FIG. 23.
[0045] Фиг. 32 - вид снизу в перспективе рычажного спускового элемента устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 31. [0045] FIG. 32 is a bottom perspective view of the lever trigger of the drug delivery device shown in FIG. 31.
[0046] Фиг. 33 - вид спереди в перспективе держателя шприца устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 23. [0046] FIG. 33 is a front perspective view of the syringe holder of the drug delivery device shown in FIG. 23.
[0047] Фиг. 34 - вид сзади в перспективе держателя шприца устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 33. [0047] FIG. 34 is a rear perspective view of the syringe holder of the drug delivery device shown in FIG. 33.
[0048] Фиг. 35 - вид спереди в перспективе кожуха иглы устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 23. [0048] FIG. 35 is a front perspective view of the needle sheath of the drug delivery device shown in FIG. 23.
[0049] Фиг. 36 - вид сзади в перспективе кожуха иглы устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 35. [0049] FIG. 36 is a rear perspective view of the needle sheath of the drug delivery device shown in FIG. 35.
[0050] Фиг. 37 - вид сверху в перспективе кассетной части устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 23. [0050] FIG. 37 is a top perspective view of the cassette portion of the drug delivery device shown in FIG. 23.
[0051] Фиг. 38 - вид снизу в перспективе кассетной части устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 37. [0051] FIG. 38 is a bottom perspective view of the cassette portion of the drug delivery device shown in FIG. 37.
[0052] Фиг. 39 - вид сверху в перспективе колпачка устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 23. [0052] FIG. 39 is a top perspective view of the cap of the drug delivery device shown in FIG. 23.
[0053] Фиг. 40 - вид в разрезе по линии 40-40 на фиг. 39. [0053] FIG. 40 is a sectional view taken along line 40-40 in FIG. 39.
[0054] Фиг. 41 - вид в перспективе держателя устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 23. [0054] FIG. 41 is a perspective view of the drug delivery device holder shown in FIG. 23.
[0055] Фиг. 42 - вид в разрезе верхнего корпусного каркаса устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 23. [0055] FIG. 42 is a sectional view of the upper body frame of the drug delivery device shown in FIG. 23.
[0056] Фиг. 43 - вид в перспективе нижнего корпусного каркаса устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 23. [0056] FIG. 43 is a perspective view of the lower body frame of the drug delivery device shown in FIG. 23.
[0057] Фиг. 44 - вид в разрезе по линии 44-44 на фиг. 43. [0057] FIG. 44 is a sectional view taken along line 44-44 in FIG. 43.
[0058] Фиг. 45 - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 23, представляющий положение инъекции устройства. [0058] FIG. 45 is a sectional view of the drug delivery device shown in FIG. 23 representing the injection position of the device.
[0059] Фиг. 46 - частичный вид в разрезе системы доставки лекарств, показанной на фиг. 23. [0059] FIG. 46 is a partial sectional view of the drug delivery system shown in FIG. 23.
[0060] Фиг. 47 - вид в разрезе системы доставки лекарств, показанной на фиг. 23. [0060] FIG. 47 is a sectional view of the drug delivery system shown in FIG. 23.
[0061] Соответствующие условные обозначения указывают на соответствующие части на нескольких видах. Примеры, приведенные в настоящей заявке, иллюстрируют примерные аспекты изобретения, и такие примеры нельзя истолковывать как каким-либо образом ограничивающие объем изобретения. [0061] The corresponding symbols indicate the corresponding parts in several views. The examples provided in this application illustrate exemplary aspects of the invention and such examples should not be construed as limiting the scope of the invention in any way.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕDETAILED DESCRIPTION
[0062] Последующее описание представлено, чтобы дать возможность специалистам в данной области техники изготавливать и применять описанные варианты осуществления, предполагаемые для осуществления изобретения. Однако специалистам в данной области техники будут совершенно очевидны различные остальные модификации, эквиваленты, варианты и альтернативы. Предполагается, что все такие модификации, варианты, эквиваленты и альтернативы находятся в пределах сущности и объема настоящего изобретения. [0062] The following description is provided to enable those skilled in the art to make and use the described embodiments contemplated for carrying out the invention. However, various other modifications, equivalents, variations and alternatives will be readily apparent to those skilled in the art. All such modifications, variations, equivalents and alternatives are intended to be within the spirit and scope of the present invention.
[0063] В целях последующего описания, определения «верхний», «нижний» «нижний», «правый», «левый», «вертикальный», «горизонтальный», «верх», «низ», «поперечный», «продольный» и производные от них должны относиться к изобретению в том виде, как оно ориентировано на фигурах чертежей. Однако, следует понимать, что изобретение может допускать различные альтернативные варианты, при отсутствии прямых указаний противоположного содержания. Также следует понимать, что конкретные устройства, изображенные на прилагаемых чертежах и описанные в последующем описании, являются просто примерными вариантами осуществления изобретения. Следовательно, конкретные размеры и другие физические характеристики, относящиеся к вариантам осуществления, раскрытым в настоящей заявке, не следует считать ограничивающими. [0063] For the purposes of the following description, definitions of "top", "bottom", "bottom", "right", "left", "vertical", "horizontal", "top", "bottom", "transverse", "longitudinal ” and derivatives from them should refer to the invention as it is oriented in the figures of the drawings. However, it should be understood that the invention may allow various alternatives, in the absence of express indications to the contrary content. It should also be understood that the specific devices depicted in the accompanying drawings and described in the following description are merely exemplary embodiments of the invention. Therefore, specific dimensions and other physical characteristics relating to the embodiments disclosed in this application should not be considered limiting.
[0064] Как показано на фиг. 1A-10, устройство 10 доставки лекарств в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения включает в себя первый подузел 12, второй подузел 14 и узел шприца 16. Первый подузел 12 включает в себя колпачок 18, содержащий наружный участок 20, кожух 22 иглы, держатель 24 шприца, кассетную часть 26 и нижний корпусной каркас 28. Второй подузел 14 содержит узел 40 привода, направляющую 42 привода, рычажный спусковой элемент 44 и верхний корпусной каркас 46. Узел шприца 16 вмещается в держатель 24 шприца и включает в себя цилиндр 52, стопор 54, канюлю 56 и жесткий игольный чехол (RNS) 58. Нижний корпусной каркас 28, кассетная часть 26 и верхний корпусной каркас 46 обычно формируют корпус для вмещения различных компонентов устройства 10, хотя можно использовать другие подходящие конструкции корпуса. Как подробно описано ниже, первый подузел 12 и второй подузел 14 прикрепляются друг к другу во время сборки посредством закрепляющей скобы 64, хотя можно использовать другие подходящие конструкции. Устройство 10 доставки лекарств может быть автоинъектором, хотя признаки, описанные в настоящей заявке, можно включать в другие подходящие устройства доставки лекарств. [0064] As shown in FIG. 1A-10, a
[0065] Устройство 10 доставки лекарств выполнено с возможностью автоматической доставки дозы лекарственное средства пациенту из узла шприца 16, при срабатывании устройства 10. В частности, узел 40 привода выполнен с возможностью, при срабатывании устройства 10 доставки лекарств, входить в зацепление с стопором 54 узла шприца 16, передвигать узел шприца 16 таким образом, чтобы канюля 56 прокалывала кожу пациента, и передвигать стопор 54 внутри цилиндра 52 узла шприца 16 для доставки лекарственного средства, содержащегося внутри цилиндра 52. Устройство 10 доставки лекарств имеет положение хранения (фиг. 1A и 2A), положение перед использованием (фиг. 1B и 2B), положение срабатывания (фиг. 3 и 4), положение инъекции (фиг. 5 и 6) и положение после использования (фиг. 7 и 8). Как подробно описано ниже, кожух 22 иглы выполнено с возможностью заграждения канюли 56 узла шприца 16 от пациента, когда устройство 10 находится в положениях перед использованием и после использования. В частности, кожух 22 иглы является перемещаемым между положением перед использованием, положением срабатывания и положением после использования, при этом пружина 68 поджимает кожух 22 иглы в направлении положения перед использованием и положения после использования. Пружина 68 располагается между кожухом 22 иглы и держателем 24 шприца, хотя можно использовать другие подходящие конструкции. Рычажный спусковой элемент 44 является перемещаемым между положением фиксации, в котором перемещение узла 40 привода не допускается, и освобожденным положением, в котором допускается перемещение узла 40 привода. В частности, рычажный спусковой элемент 44 способен поворачиваться вокруг оси 70 поворота между положением фиксации и освобожденным положением. Когда рычажный спусковой элемент 44 находится в положении фиксации, рычажный спусковой элемент 44 находится в зацеплении с направляющей 42 привода и узлом 40 привода, чтобы не допускать перемещения узла 40 привода. Когда рычажный спусковой элемент 44 находится в освобожденном положении, рычажный спусковой элемент 44 разъединен с направляющей 42 привода, допуская, тем самым, перемещение узла 40 привода в направлении узла шприца 16. Ось 70 поворота рычажного спускового элемента 44 продолжается перпендикулярно продольной оси устройства 10, хотя можно использовать другие подходящие конструкции. [0065] The
[0066] Как также показано на фиг. 1-10, узел 40 привода включает в себя плунжерную часть 80, имеющую участок 82 плунжерного штока, и приводной элемент 84. Приводной элемент 84 является пружиной сжатия, вмещенной внутри отверстия 86 привода, образованного в плунжерной части 80, хотя можно использовать другие подходящие приводные элементы, в том числе, но без ограничения, сжатый газ, электродвигатель, гидравлическое давление, пружины других типов и т.п. Приводной элемент 84 находится в зацеплении с плунжерной частью 80 и направляющей 42 привода и поджимает плунжерную часть 80 в направлении, продолжающемся от второго подузла 14 к первому подузлу 12. Плунжерная часть 80 ограничивает отверстие 88 рычага, которое вмещает рычажный спусковой элемент 44 и определяет ось 70 поворота рычажного спускового элемента 44. Отверстие 88 рычага является цилиндрическим, и участок плунжерной части 80, определяющий ось 70 поворота также является цилиндрическим, чтобы допускать плавный поворот рычажного спускового элемента 44 между положением фиксации и освобожденным положением. Рычажный спусковой элемент 44 не допускает перемещения плунжерной части 80, когда рычажный спусковой элемент 44 находится в положении фиксации, путем зацепления рычажного спускового элемента 44 с направляющей 42 привода. После поворота рычажного спускового элемента 44 из положения фиксации в освобожденное положение, рычажный спусковой элемент 44 выходит из зацепления с направляющей 42 привода и позволяет, тем самым, приводному элементу 84 перемещать плунжерную часть 80 и участок 82 плунжерного штока в направлении первого подузла 12. Участок 82 плунжерного штока и приводной элемент 84 отстоят друг от друга и параллельны между собой и продолжаются в продольном направлении устройства 10, что позволяет устройству 10 быть компактнее и обеспечивать более мощный приводной элемент для инъекции вязких лекарств. [0066] As also shown in FIG. 1-10, the
[0067] Узел 40 привода дополнительно включает в себя направляющий элемент 90 для пружины, закрепленный к верхнему корпусному каркасу 46 и вмещенный внутри отверстия 86 привода плунжерной части 80. Приводной элемент 84 вмещается в направляющем элементе 90 для пружины таким образом, что приводной элемент 84 располагается между плунжерной частью 80 и направляющим элементом 90 для пружины. Узел 40 привода включает в себя оболочку 92 плунжерного штока, которая вмещает участок 82 плунжерного штока плунжерной части 80. Оболочка 92 плунжерного штока выполнена с возможностью направления вставки участка 82 плунжерного штока в цилиндр 52 узла шприца 16 и зацепления стопора 54 узла шприца 16, чтобы дозировать лекарственное средство из цилиндра 52 узла шприца 16. Оболочка 92 плунжерного штока и участок 82 плунжерного штока могут быть сформированы в одно целое или сформированы в виде отдельных компонентов. [0067] The
[0068] Плунжерная часть 80 узла 40 привода включает в себя также звуковой индикаторный элемент 94, выполненный с возможностью обеспечения звуковой индикации для пользователя, когда устройство 10 переходит в положение после использования. Как подробно описано ниже, звуковой индикаторный элемент 94 выполнен с возможностью зацепления за одно или более ребер 96 кассетной части 26, когда устройство 10 находится в положении инъекции, с изгибанием, тем самым, звукового индикаторного элемента 94. Когда устройство 10 доставки лекарств переходит из положения инъекции в положение после использования, звуковой индикаторный элемент 94 отцепляется от ребра(ер) 96 кассетной части 26 и приходит в контакт с нижним корпусным каркасом 28, чтобы обеспечивать слышимый щелчок, хотя звуковой индикаторный элемент 94 может также контактировать с другими подходящими участками устройства 10, чтобы обеспечивать звуковой индикатор. [0068] The
[0069] Как показано на фиг. 1A-2B, в положении хранения, колпачок 18 закреплен к нижнему корпусному каркасу 28 и находится в зацеплении с кожухом 22 иглы. Перемещение кожуха 22 иглы из положения перед использованием в положение срабатывания приводит к зацеплению между кожухом 22 иглы и рычажным спусковым элементом 44, что вызывает срабатывание узла 40 привода. Иначе говоря, узел 40 привода приводится в действие перемещением кожуха 22 иглы в положение срабатывания, что вынуждает рычажный спусковой элемент 44 повернуться в освобожденное положение, освобождая, тем самым, узел 40 привода или позволяя ему прийти в зацепление с стопором 54 и дозировать лекарственное средство из цилиндра 52. После снятия колпачка 18 захватом наружного участка 20, кожух 22 иглы можно переместить из положения перед использованием в положение срабатывания посредством прижатия кожуха 22 иглы к поверхности кожи пациента и аксиального нажима устройством 10 на поверхность кожи. Как подробно описано ниже, зацепление между колпачком 18 и кожухом 22 иглы не допускает перемещение кожуха 22 иглы в зацепление с рычажным спусковым элементом 44. Соответственно, снятие колпачка 18 с устройства 10 допускает срабатывание устройства 10. Снятие колпачка 18 с устройства 10, как показано на фиг. 1B и 2B, снимает также RNS 58 с цилиндра 52 шприца, с открыванием, тем самым, канюли 56, которая все еще вмещается внутри кожуха 22 иглы в положении устройства перед использованием 10. Колпачок 18 может включать в себя один или более компонентов, вмещенных внутри наружного участка 20, чтобы облегчать снятие RNS 58. [0069] As shown in FIG. 1A-2B, in the storage position, the
[0070] Как показано на фиг. 3 и 4, в положении срабатывания, колпачок 18 снят, и кожух 22 иглы установлено в положении срабатывания путем приведения в контакт с поверхностью кожи пациента, что перемещает кожух 22 иглы дальше внутри устройства 10 в направлении второго подузла 14. Когда кожух 22 иглы переместилось на достаточное расстояние внутри устройства 10, участок кожуха 22 иглы приходит в зацепление с рычажным спусковым элементом 44, что поворачивает рычажный спусковой элемент 44 вокруг оси 70 поворота из положения фиксации в освобожденное положение. [0070] As shown in FIG. 3 and 4, in the triggered position, the
[0071] Как показано на фиг. 5 и 6, в положении инъекции, рычажный спусковой элемент 44 находится в освобожденном положении, что позволяет плунжерной части 80 узла 40 привода переместиться к первому подузлу 12 таким образом, что плунжерная часть 80 или оболочка 92 плунжерного штока входит в зацепление с стопором узла шприца 16. Начальное зацепление узла 40 привода со узлом шприца 16 перемещает узел шприца 16 и держатель 24 шприца внутри устройства 10 и относительно кассетной части 26, пока держатель 24 шприца не упирается в стопор 102, образованный кассетной частью 26. Во время начального перемещения узла шприца 16 и держателя 24 шприца, в состоянии с кожухом 22 иглы, прижатым к поверхности кожи пациента, канюля 56 узла шприца 16 выдвигается за кожух 22 иглы и прокалывает поверхность кожи пациента. Дополнительное перемещение плунжерной части 80, которая приводится в движение приводным элементом 84, перемещает стопор 54 относительно цилиндра 52 узла шприца 16, чтобы дозировать лекарственное средство из цилиндра 52 узла шприца 16 через канюлю 56 и в пациента. Плунжерная часть 80 будет продолжать перемещение, пока стопор 54 не достигает дна цилиндра 52 узла шприца 16. Когда стопор 54 достигнет дна, или непосредственно перед тем, как стопор 54 достигнет дна, звуковой индикаторный элемент 94 отцепится от ребра(ер) 96 кассетной части 26 и придет к контакт с нижним корпусным каркасом 28, приблизительно, в тот же момент, чтобы обеспечить пациенту звуковую индикацию, что доза лекарственного средства доставлена. В дополнение к звуковой индикации, устройство 10 доставки лекарств обеспечивает один или более визуальных индикаторов, чтобы известить пациента о состоянии устройства 10. В частности, кассетная часть 26 может быть сформирована из прозрачного материала, чтобы допускать визуальное подтверждение перемещения стопора 54 и/или другой визуальный индикатор, обеспечиваемый узлом 40 привода, держателем 24 шприца и/или узлом шприца 16. Нижний корпусной каркас 28 образует также отверстие 104 индикатора, которое обеспечивает визуальную индикацию того, что плунжерная часть 80 находится в конечном положении, и доза лекарственного средства доставлена. Визуальные индикаторы могут использовать контрастирующие цвета, символы, рисунки или любые другие подходящие визуальные признаки, чтобы показывать различные состояния устройства 10. [0071] As shown in FIG. 5 and 6, in the injection position, the
[0072] Как показано на фиг. 7, 8, 11A, 11B и 12, в положении после использования, кожух 22 иглы выдвигается в положение после использования, чтобы оградить канюлю 56, когда кожух 22 иглы отводится от поверхности кожи пациента. Как более четко показано на фиг. 11B, кассетная часть 26 включает в себя, по меньшей мере, одну запорную консоль 106, и кожух 22 иглы включает в себя, по меньшей мере, один стопорный выступ 108, хотя можно использовать другие подходящие конфигурации. Запорная консоль 106 кассетной части 26 зацепляется за стопорный выступ 108 кожуха 22 иглы, чтобы не допустить никакого дальнейшего использования устройства 10 и открывания канюли 56 узла шприца 16. Во время перехода устройства 10 из положения инъекции в положение после использования, запорная консоль 106 кассетной части 26 отклоняется, чтобы позволить стопорному выступу 108 кожуха 22 иглы пройти мимо кассетной части 26, при этом запорная консоль 106 возвращается в исходное положение, чтобы блокировать перемещение кожуха 22 иглы обратно в положения перед использованием и срабатывания. В положении перед использованием кожуха 22 иглы, участок кожуха 22 иглы находится в зацеплении со стопором 110 кожуха на держателе 24 шприца, чтобы ограничивать аксиальное перемещение кожуха 22 иглы в направлении, продолжающемся от второго подузла 14 к первому подузлу 12. Cтопор 110 кожуха ограничивает также аксиальное перемещение кожуха 22 иглы в положении кожуха 22 иглы после использования. После использования устройства 10, держатель 24 шприца передвигается внутри кассетной части 26 относительно кожуха 22 иглы, что позволяет кожуху 22 иглы выдвинуться в положение после использования, когда пациент отводит кожух 22 иглы от поверхности кожи. Как показано на фиг. 12, кожух 22 иглы переместится в положение после использования, когда кожух 22 иглы отведут от поверхности кожи пациента, независимо от положения стопора 54 внутри цилиндра 52 узла шприца 16. Соответственно, если пациент отведет кожух 22 иглы от поверхности кожи после того, как была доставлена только часть дозы лекарственного средства, кожух 22 иглы все же переместится в положение после использования и будет препятствовать дальнейшему использованию устройства 10. [0072] As shown in FIG. 7, 8, 11A, 11B and 12, in the post-use position, the
[0073] Как показано на фиг. 1-21 и описано выше, зацепление между колпачком 18 и кожухом 22 иглы не допускает перемещения кожуха 22 иглы в зацепление с рычажным спусковым элементом 44. Канюля 56 располагается внутри кожуха 22 иглы, когда кожух 22 иглы находится в положении перед использованием и положении после использования. Кожух 22 иглы выполнено с возможностью приведения в действие узла 40 привода, когда кожух 22 иглы находится в положении срабатывания. В частности, как описано выше, узел 40 привода приводится в действие перемещением кожуха 22 иглы в положение срабатывания, что вынуждает рычажный спусковой элемент 44 повернуться в освобожденное положение, освобождая, тем самым, узел 40 привода или позволяя ему прийти в зацепление с стопором 54 и дозировать лекарственное средство из цилиндра 52. Снятие колпачка 18 с устройства 10 допускает срабатывание устройства 10. Кожух 22 иглы предотвращает перемещение или поворот рычажного спускового элемента 44 из положения фиксации в освобожденное положение, когда кожух 22 иглы находится в положении перед использованием. Рычажный спусковой элемент 44 включает в себя основную часть 132, имеющую ограничительную поверхность 134, выполненную с возможностью зацепления за кожух 22 иглы и ограничения поворота рычажного спускового элемента 44, когда кожух 22 иглы находится в положении перед использованием. Когда устройство 10 находится в положении хранения, если устройство 10 роняют или подвергают ударному воздействию с приложением усилия к рычажному спусковому элементу 44, рычажный спусковой элемент 44 блокируется от полного поворота, позволяющего сработать узлу 40 привода, благодаря зацеплению между ограничительной поверхностью 134 рычажного спускового элемента 44 и кожухом 22 иглы. Как показано на фиг. 13, ограничительная поверхность 134 отстоит от кожуха 22 иглы для формирования зазора 136, когда устройство 10 находится в положениях хранения и перед использованием, чтобы предотвращать любое увеличение трения при перемещении кожуха 22 иглы, при одновременном предотвращении непреднамеренного срабатывания устройства 10. [0073] As shown in FIG. 1-21 and described above, the engagement between the
[0074] Основная часть 132 рычажного спускового элемента 44 имеет также монтажную поверхность 138, выполненную с возможностью зацепления со стопорным пальцем (не показанным), вмещенным в отверстие 140 для пальца, образованное в направляющей 42 привода. Перед сборкой, второй подузел 14 может включать в себя стопорный палец, который продолжается через отверстие 140 для пальца, что предотвращает поворот рычажного спускового элемента 44 и непреднамеренное срабатывание узла 40 привода во время сборки устройства 10. Основная часть 132 рычажного спускового элемента 44 содержит также поверхность 142 контакта с кожухом иглы, поверхность 144 контакта с направляющей привода и ограничивает углубленный участок 146. [0074] The
[0075] Как показано на фиг. 13-19B и 21, поверхность 142 контакта с кожухом иглы на рычажном спусковом элементе 44 входит в зацепление с участком 148 контакта с рычагом на кожухе 22 иглы, когда кожух 22 иглы перемещают в положение срабатывания и поворачивают, тем самым, рычажный спусковой элемент 44 из положения фиксации в освобожденное положение. Участок 148 контакта с рычагом предпочтительно располагается на консоли 152 отклонения рычага кожуха 22 иглы, расположенной на дистальном конце или на проксимальном конце кожуха 22 иглы. Консоль 152 отклонения рычага предпочтительно выступает радиально из проксимального конца кожуха 22 иглы. Участок 148 контакта с рычагом на кожухе 22 иглы образует цилиндрическую поверхность 202, и поверхность 142 контакта с кожухом иглы на рычажном спусковом элементе 44 образует плоскую поверхность 204. Зацепление между цилиндрической поверхностью 202 участка 148 контакта с рычагом и плоской поверхностью 204 поверхности 142 контакта с кожухом иглы уменьшает величину усилия, необходимого для поворота рычажного спускового элемента 44. Поверхность 144 контакта с направляющей привода на рычажном спусковом элементе 44 находится в зацеплении со стопорной поверхностью 150 направляющей 42 привода, когда рычажный спусковой элемент 44 находится в положении фиксации, что предотвращает перемещение плунжерной части 80. Когда рычажный спусковой элемент 44 поворачивается из положения фиксации в освобожденное положение, поверхность 144 контакта с направляющей привода выходит из зацепления со стопорной поверхностью 150 направляющей 42 привода, что позволяет приводному элементу 84 перемещать плунжерную часть 80. Стопорная поверхность 150 направляющей 42 привода образует плоскую поверхность 210, и поверхность 144 контакта с направляющей привода на рычажном спусковом элементе 44 образует цилиндрическую поверхность 212. Зацепление между плоской поверхностью 210 стопорной поверхности 150 и цилиндрической поверхностью 212 поверхности 144 контакта с направляющей привода уменьшает величину усилия, необходимого для поворота рычажного спускового элемента 44. [0075] As shown in FIG. 13-19B and 21, the needle
[0076] Как показано на фиг. 13-18, углубленный участок 146 рычажного спускового элемента 44 обеспечивает просвет для участка 148 контакта с рычагом на кожухе 22 иглы, чтобы допускать поворот рычажного спускового элемента 44 из положения фиксации в освобожденное положение, что обеспечивает срабатывание устройства 10. Положение ограничительной поверхности 134 рычажного спускового элемента 44 перекрывается в аксиальном направлении устройства 10 с положением участка 148 контакта с рычагом на кожухе 22 иглы, когда кожух 22 иглы находится в положении перед использованием, и пока кожух 22 иглы не полностью переместилось в положение срабатывания, что предотвращает непреднамеренное срабатывание устройства 10, как описано выше. Когда кожух 22 иглы полностью перемещается в положение срабатывания, участок 148 контакта с рычагом на кожухе 22 иглы больше не перекрывается с положением ограничительной поверхности 134 рычажного спускового элемента 44 и, вместо этого, перекрывается с положением углубленного участка 146 в направлении, продолжающемся в аксиальном направлении устройства 10, и входит в зацепление с поверхностью 142 контакта с кожухом иглы, чтобы поворачивать рычажный спусковой элемент 44, как описано выше. 44. [0076] As shown in FIG. 13-18, the recessed
[0077] Как показано на фиг. 1-8 и 20, держатель 24 шприца дополнительно включает в себя крепежное кольцо 220, выполненное с возможностью вмещения и закрепления узла шприца 16. В частности, крепежное кольцо 220 располагается на одном конце держателя 24 шприца, при этом цилиндр 52 узла шприца 16 продолжается через крепежное кольцо 220. Фланец цилиндра 52 упирается в крепежное кольцо 220. Крепежное кольцо 220 сформировано из термопластичного эластомера, хотя можно использовать и другие подходящие материалы. [0077] As shown in FIG. 1-8 and 20, the
[0078] Как показано на фиг. 13 и 20, звуковой индикаторный элемент 94 также выполнен с возможностью ограничения перемещения держателя 24 шприца, когда плунжерная часть 80 находится в положении перед использованием. Как описано выше рычажный спусковой элемент 44 предотвращает перемещение плунжерной части 80, и держатель 24 шприца является перемещаемым относительно кассетной части 26. Звуковой индикаторный элемент 94 приводит в зацепление с, по меньшей мере, одной консолью 230 держателя 24 шприца, чтобы предотвращать перемещение держателя 24 шприца во время перемещения устройства 10 в положении перед использованием или во время снятия колпачка 18. Консоль(и) 230 продолжается(ются) радиально наружу из держателя 24 шприца, при этом участок звукового индикаторного элемента 94 располагается между консолью(ями) 230 держателя 24 шприца таким образом, что перемещение держателя 24 шприца в направлении, продолжающемся от второго подузла 14 к первому подузлу 12, вынуждает, по меньшей мере, одну из консолей 230 прийти в зацепление со звуковым индикаторным элементом 94, что ограничивает любое дальнейшее перемещение держателя 24 шприца. [0078] As shown in FIG. 13 and 20, the
[0079] Как показано на фиг. 4, 6, 8 и 13 и упоминалось выше, устройство 10 включает в себя также визуальный индикаторный элемент 250, выполненный с возможностью обеспечения визуальной индикации перехода плунжерной части 80 из положения инъекции (фиг. 6) в положение после использования (фиг. 8). Визуальный индикаторный элемент 250 заметен через отверстие 104 индикатора, образованное в нижнем корпусном каркасе 28. Визуальный индикаторный элемент 250 сформирован в одно целое с плунжерной частью 80 и отстоит от звукового индикаторного элемента 94, хотя можно использовать и другие подходящие конфигурации. Как отмечено выше, визуальный индикаторный элемент 220 может использовать контрастирующие цвета, символы, рисунки или любые другие подходящие визуальные признаки, чтобы показывать различные состояния устройства. Отверстие 88 рычага плунжерной части 80 располагается между звуковым индикаторным элементом 94 и визуальным индикаторным элементом 250, хотя можно использовать и другие подходящие конфигурации. [0079] As shown in FIG. 4, 6, 8 and 13 and mentioned above, the
[0080] Как показано на фиг. 22, кассетная часть 26 образует, по меньшей мере, один направляющий паз 240, продолжающийся вдоль продольной оси кассетной части 26. Направляющий(ие) паз(ы) 240 вмещает(ют) консоль(и) 152 кожуха 22 иглы и направляет(ют) перемещение кожуха 22 иглы внутри устройства 10 и относительно кассетной части 22 между положением перед использованием, положением срабатывания и положением после использования. Направляющий(ие) паз(ы) 240 фиксирует(ют) поперечное положение кожуха 22 иглы, чтобы обеспечивать постоянное совмещение участка 148 контакта с рычагом на кожухе 22 иглы с поверхностью 142 контакта с кожухом иглы на рычажном спусковом элементе 44, что обеспечивает зацепление участка 148 контакта с рычагом с поверхностью 142 контакта с кожухом иглы, когда кожух 22 иглы перемещается в положение срабатывания. [0080] As shown in FIG. 22, the
[0081] Как показано на фиг. 14, 20 и 21, направляющая 42 привода включает в себя консоль 260, продолжающуюся из направляющей 42 привода. Как показано на фиг. 14, консоль 260 выполнена с возможностью прихода в зацепление с фланцем 270 цилиндра 52 узла шприца 16. Соответственно, цилиндр 52 узла шприца 16 ограничен на одном конце держателем 24 шприца и, на другом конце, консолью 260 направляющей 42 привода, что закрепляет узел шприца 16 внутри держателя 24 шприца. Направляющая 42 привода включает в себя пару консолей 260 с каждой стороны направляющей 42 привода, хотя направляющая 42 привода может включать в себя одну или более консолей 260. Консоли 260 имеют L-образную форму, хотя можно использовать и другие подходящие формы и конфигурации. [0081] As shown in FIG. 14, 20 and 21,
[0082] На фиг. 23-47 показано устройство 300 доставки лекарств в соответствии с дополнительным аспектом настоящего изобретения. Устройство 300 доставки лекарств является сходным с устройством 10 доставки лекарств, показанным на фиг. 1A-22, при некоторых отличиях, подробно описанных ниже. Устройство 300 доставки лекарств включает в себя, помимо других компонентов, направляющую 302 привода, плунжерную часть 304, участок 306 плунжерного штока, рычажный спусковой элемент 308, держатель 310 шприца, кожух 312 иглы, кассетную часть 314, колпачок 316, держатель 318, верхний корпусной каркас 320 и нижний корпусной каркас 322. [0082] FIG. 23-47 show a
[0083] Как показано на фиг. 23-26, направляющая 302 привода является сходной и функционирует сходным образом с направляющей 42 привода, показанной на фиг. 1A-22, но дополнительно включает в себя продольную канавку 324, ребро(а) 326 жесткости и кассетный(ые) зажим(ы) 328. Продольная канавка 324 выполнена с возможностью вмещения линии разъема пресс-формы на плунжерной части 304, чтобы обеспечивать плавное скольжение плунжерной части 304 по направляющей 302 привода. Ребро(а) 326 жесткости обеспечивают дополнительную опору для пары консолей 260 направляющей 302 привода. Кассетный(ые) зажим(ы) 328 вмещаются в отверстие(ия) 330, образованное(ые) в кассетной части 314, чтобы закреплять направляющую 302 привода к кассетной части 314, что подробно описано ниже. Кассетный(ые) зажим(ы) 328 включает(ют) в себя наклонную поверхность 332 и плоскую поверхность 334, которые выполнены с возможностью обеспечения вставки кассетного(ых) зажима(ов) 328 в отверстие(ия) 330 кассетной части 314, но предотвращения легкого извлечения кассетного(ых) зажима(ов) 328 после вставки в отверстие(ия) 330 кассетной части 314. Нижняя поверхность 336 направляющей 302 привода включает в себя скошенные участки 338 для облегчения сборки устройства 300. [0083] As shown in FIG. 23-26, the
[0084] Как показано на фиг. 24 и 27-30, плунжерная часть 304 сформирована отдельно от участка 306 плунжерного штока, вместо их формирования в одно целое. Кроме того, устройство 300 не включает в себя оболочки 92 плунжерного штока. Плунжерная часть 304 образует отверстие 340, которое вмещает держатель 342 плунжерного штока участка 306 плунжерного штока. Держатель 342 плунжерного штока является стреловидным и выполнен с возможностью вставки в отверстие 340 плунжерной части 304, но блокирует легкое извлечение из отверстия 340, хотя можно использовать другие подходящие формы и конфигурации. Держатель 342 плунжерного штока образует центральное отверстие 344, которое позволяет держателю 342 плунжерного штока сжиматься, когда держатель 342 плунжерного штока вставляют в отверстие 340 плунжерной части 304, и расширяться до первоначальной формы после вмещения в плунжерную часть 304. Участок 306 плунжерного штока включает в себя стопор(ы) 346 плунжерной части и поджимной элемент 348. Стопор(ы) 346 плунжерной части, которые могут представлять собой один или более выступов, контактируют с плунжерной частью 304, когда держатель 342 плунжерного штока вставлен в отверстие 340 плунжерной части 304. Поджимной элемент 348 находится в зацеплении с плунжерной частью 304 во время вставки держателя 342 плунжерного штока в отверстие 340 плунжерной части 304 и поджимает участок 306 плунжерного штока к плунжерной части 304. Поджимной элемент 348 обеспечивает дополнительный припуск для вставки держателя 342 плунжерного штока в отверстие 340 плунжерной части 304, обеспечивая, при этом, отсутствие зазора между плунжерной частью 304 и участком 306 плунжерного штока после сборки. Поджимной элемент 348 участка 306 плунжерного штока является кольцевым, хотя можно использовать другие подходящие формы и конфигурации. [0084] As shown in FIG. 24 and 27-30, the
[0085] Участок 306 плунжерного штока дополнительно включает в себя элемент 350 сопряжения с стопором, который вмещается в стопор 54. Элемент 350 сопряжения с стопором является крестообразным выступом, хотя можно использовать другие подходящие формы и конфигурации. Участок 306 плунжерного штока имеет коническую внешнюю форму, предназначенную для уменьшения нагрузки на узел шприца 16, хотя можно использовать другие подходящие формы. Плунжерная часть 304 включает в себя ребро 352 рычага, продолжающееся в отверстие 88 рычага плунжерной части 304. Ребро 352 рычага выполнено с возможностью вмещения в рычажный спусковой элемент 308, как подробно описано ниже. [0085]
[0086] Как показано на фиг. 31 и 32, рычажный спусковой элемент 308 является сходным и функционирует сходным образом с рычажным спусковым элементом 44, описанным выше и показанным на фиг. 1A-22. Однако, рычажный спусковой элемент 308, образуется выточку 354 на оси 70 поворота, которая вмещает ребро 352 рычага плунжерной части 304. Зацепление между выточкой 354 и ребром 352 рычага предотвращает относительное поперечное перемещение между плунжерной частью 304 и рычажным спусковым элементом 308. Поверхность 142 контакта с кожухом иглы на рычажном спусковом элементе 308 включает в себя поверхность, увеличенную по сравнению с поверхностью 142 контакта с кожухом иглы на рычажном спусковом элементе 44, показанном на фиг. 1A-22. [0086] As shown in FIG. 31 and 32, the
[0087] Как показано на фиг. 33 и 34, держатель шприца 310 является сходным и функционирует сходным образом с держателем 24 шприца, показанным на фиг. 1A-22. Однако, держатель 310 шприца дополнительно включает в себя множество ребер 356, продолжающихся по окружности держателя 310 шприца. Множество ребер находится в зацеплении с пружиной 68. Крепежное кольцо 220 держателя 310 шприца дополнительно включает в себя множество выступов 358, которые продолжаются радиально внутрь. Множество выступов 358 находятся в зацеплении со узлом шприца 16, чтобы выбрать любой зазор между внешней поверхностью узла шприца 16 и держателем 310 шприца. Множество выступов 358 являются упругими и могут сжиматься, когда узел шприца 16 вмещается в держателе 310 шприца. [0087] As shown in FIG. 33 and 34, the
[0088] Как показано на фиг. 35 и 36, кожух иглы 312 является сходным и функционирует сходным образом с кожухом 22 иглы, показанным на фиг. 1A-22. Кожух 312 иглы включает в себя ребро 360 для пружины, которое находится в зацеплении с пружиной 68, чтобы удерживать пружину 68 между кожухом 312 иглы и держателем 310 шприца. Кожух 312 иглы включает в себя также кассетное(ые) ребро(а) 362, чтобы направлять перемещение кожуха 312 иглы относительно кассетной части 314. [0088] As shown in FIG. 35 and 36, the
[0089] Как показано на фиг. 37, 38, 46 и 47, кассетная часть 314 является сходной и функционирует сходным образом с кассетной частью 26, показанной на фиг. 1A-22. Как описано выше, кассетная часть 314 включает в себя отверстие(ия) 330, которое(ые) вмещает(ют) кассетный(ые) зажим(ы) 328 направляющей 302 привода. Кассетная часть 314 включает в себя держатель(ы) 364 кожуха иглы, которые находятся в зацеплении с поверхностью(ями) 366 захвата кожуха 312 иглы. Поверхность(и) 366 захвата кожуха 312 иглы являются плоскими, хотя можно использовать другие подходящие формы и конфигурации. Держатель(ы) 364 кожуха иглы выполнены с возможностью ограничения аксиального перемещения кожуха 312 иглы относительно кассетной части 314. Кассетная часть 314 дополнительно включает в себя ребро(а) 368 под направляющую привода и ребро(а) 370 под верхний корпусной каркас, которые выполнены с возможностью зацепления с соответствующими участками направляющей 302 привода и верхнего корпусного каркаса 320, чтобы способствовать сборке устройства 300. Кассетная часть 314 включает в себя также стопор(ы) 372 держателя шприца, который(ые) выполнен(ы) с возможностью зацепления с участками держателя 310 шприца, чтобы ограничивать аксиальное перемещение держателя 310 шприца относительно кассетной части 314. Хотя на фиг. 46 и не показано, с устройством 300 доставки лекарств можно использовать также закрепляющую скобу 64. [0089] As shown in FIG. 37, 38, 46, and 47, the
[0090] Как показано на фиг. 39-44, колпачок 316 является сходным и функционирует сходным образом с колпачком 18, описанным выше и показанным на фиг. 1A-22. Колпачок 316 включает в себя выступ(ы) 374, который(ые) вмещается(ются) в отверстие(ия) 376 для колпачка, образованные в кожухе иглы, которое(ые) располагается(ются) под углом 90 градусов относительно положения данных элементов колпачка 18, показанного на фиг. 1A-22. Выступ(ы) 374 колпачка 316 выполнен(ы) с возможностью зацепления с кожухом 312 иглы при перемещении кожуха 312 иглы из положения перед использованием в положение срабатывания. Например, в случае с устройством 300 в положении хранения, с колпачком 316, закрепленным к нижнему корпусному каркасу 322, если устройство роняют или подвергают ударному воздействию с приложением усилия к кожуху 312 иглы, рычажному спусковому элементу 308 и/или другому компоненту, выступ(ы) 374 ограничивает(ют) перемещение кожуха 312 иглы, что предотвращает любое непреднамеренное срабатывание устройства 300. Колпачок 316 дополнительно включает в себя захват(ы) 378 держателя и ребро(а) 380 для зацепления с лапкой(ами) 382 держателя 318. Захват(ы) 378 держателя и ребро(а) 380 закрепляют держатель 318 к колпачку 316 и предотвращают любое перемещение или качание держателя 318 относительно колпачка 316. Держатель 318 выполнен с возможностью снятие RNS 58, когда колпачок 316 снимают с нижнего корпусного каркаса 322. Колпачок 316 включает в себя захват(ы) 384 нижнего корпусного каркаса для зацепления с нижним корпусным каркасом 322, чтобы закреплять колпачок 316 к нижнему корпусному каркасу 322. Верхний корпусной каркас 320 и нижний корпусной каркас 322 являются сходными и функционируют сходным образом с верхним корпусным каркасом 46 и нижним корпусным каркасом 28, описанными выше и показанными на фиг. 1A-22. Однако, нижний корпусной каркас 322 имеет элемент 386 сопряжения с колпачком для вмещения захвата(ов) 384 нижнего корпусного каркаса, имеющихся на колпачке 316. [0090] As shown in FIG. 39-44,
[0091] На фиг. 45, устройство доставки лекарств 300 показано в положении инъекции. Глубина инъекции канюли 56 определяется контактом между держателем 310 шприца и кассетной частью 314 в точке X и контактом между кожухом 312 иглы и держателем 310 шприца в точке Y. [0091] FIG. 45,
[0092] Как показано на фиг. 45, устройство доставки лекарств 300 включает в себя звуковой индикаторный элемент 388, который является сходным и функционирует сходным образом со звуковым индикаторным элементом 94, описанным выше и показанным на фиг. 1A-22. Таким же образом, как звуковой индикаторный элемент 94, который описан выше, звуковой индикаторный элемент 388 устройства 300 доставки лекарств выполнен с возможностью обеспечения звуковой индикации для пользователя, когда устройство 300 переходит в положение после использования. Звуковой индикаторный элемент 388 выполнен с возможностью зацепления с ребром(ами) 390 кассетной части 314, когда устройство 300 находится в положении инъекции, что отклоняет звуковой индикаторный элемент 388. Звуковой индикаторный элемент 388 расцепляется с ребром(ами) 390 кассетной части 314 и контактирует с нижним корпусным каркасом 322, чтобы обеспечивать слышимый щелчок, когда устройство 300 доставки лекарств переходит из положения инъекции в положение после использования. Однако, дистальный конец 392 ребра(ер) 390 кассетной части 314 наклонен назад в направлении верхнего корпусного каркаса 320, что предпочтительно обеспечивает более громкий слышимый щелчок, по сравнению с расположением ребра(ер) 96 кассетной части 26, описанной выше в связи с фиг. 1A-22. [0092] As shown in FIG. 45, the
[0093] В одном аспекте или варианте осуществления, угол Z дистального конца 392 ребра(ер) 390 кассетной части 314 относительно плоскости, продолжающейся перпендикулярно продольной оси устройства 300, превышает 5 градусов. В одном аспекте или варианте осуществления, угол Z дистального конца 392 ребра(ер) 390 превышает 10 градусов. В одном аспекте или варианте осуществления, угол Z дистального конца 392 составляет 25 градусов. [0093] In one aspect or embodiment, the Z angle of the
[0094] Элементы одного раскрытого аспекта можно объединять с элементами одного или более других раскрытых аспектов, чтобы формировать разные комбинации, которые считаются включенными в объем настоящего изобретения. [0094] Elements of one disclosed aspect can be combined with elements of one or more other disclosed aspects to form different combinations, which are considered to be included in the scope of the present invention.
[0095] Хотя настоящее изобретение описано выше с использованием примерных конструкций, настоящее изобретение можно дополнительно видоизменять в пределах сущности и объема настоящего изобретения. Поэтому предполагается, что настоящая заявка охватывает любые изменения, применения или доработки изобретения с использованием его общих принципов. Кроме того, предполагается, что настоящая заявка охватывает такие отклонения настоящего изобретения, которые встречаются в рамках известного или обычного практического применения в данной области техники, к которой относится изобретение, и которые не выходят за пределы прилагаемой формулы изобретения. [0095] Although the present invention has been described above using exemplary structures, the present invention may be further modified within the spirit and scope of the present invention. Therefore, the present application is intended to cover any modification, application, or development of the invention using its general principles. Furthermore, the present application is intended to cover such variations of the present invention as occur within the known or ordinary practice in the art to which the invention pertains, and which do not depart from the scope of the appended claims.
Claims (21)
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
EP19305226.3 | 2019-02-26 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2781570C1 true RU2781570C1 (en) | 2022-10-14 |
Family
ID=
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
KR102655825B1 (en) | Auto-injection device with audible indicator | |
AU2020227208B2 (en) | Auto-injector with needle cover | |
JP7270756B2 (en) | autoinjector with cap | |
KR102712054B1 (en) | A drug delivery device | |
CN113474026B (en) | Auto injector with locking clip | |
RU2781570C1 (en) | Autoinjector with a needle casing | |
RU2780523C1 (en) | Autoinjector with acoustic indicator | |
RU2777550C1 (en) | Auto-injector with prevent activation cap | |
RU2780524C1 (en) | Autoinjector with a cap | |
RU2781218C1 (en) | Autoinjector with securing bracket |