RU2780523C1 - Autoinjector with acoustic indicator - Google Patents

Autoinjector with acoustic indicator Download PDF

Info

Publication number
RU2780523C1
RU2780523C1 RU2021122456A RU2021122456A RU2780523C1 RU 2780523 C1 RU2780523 C1 RU 2780523C1 RU 2021122456 A RU2021122456 A RU 2021122456A RU 2021122456 A RU2021122456 A RU 2021122456A RU 2780523 C1 RU2780523 C1 RU 2780523C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
indicator element
drug delivery
plunger
plunger part
delivery device
Prior art date
Application number
RU2021122456A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Николя БЕССОН
Original Assignee
Бектон Дикинсон Франс
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Бектон Дикинсон Франс filed Critical Бектон Дикинсон Франс
Application granted granted Critical
Publication of RU2780523C1 publication Critical patent/RU2780523C1/en

Links

Images

Abstract

FIELD: medical equipment.
SUBSTANCE: invention relates to medical equipment, namely, to liquid medicine delivery apparatus. Apparatus includes a body; a syringe assembly including a cylinder, a stopper and a cannula, wherein at least a section of the syringe assembly is located in the body; and a drive assembly including a plunger part configured to move the stopper inside the cylinder when the drive assembly is triggered; wherein at least a section of the drive assembly is located inside the body. The plunger part has a before-use position before moving the plunger part; an injection position wherein the plunger part moves the stopper inside the cylinder; and an after-use position wherein the plunger part has stopped moving. The apparatus also includes an acoustic indicator element configured to provide sound indication of the transition of the plunger part from the injection position to the after-use position.
EFFECT: ensured medicine delivery by means of the apparatus.
13 cl, 44 dwg

Description

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯBACKGROUND OF THE INVENTION

Область техники, к которой относится изобретениеThe field of technology to which the invention belongs

[0001] Настоящее изобретение относится, в общем, к устройству доставки лекарств и, в частности, к автоинъектору.[0001] The present invention relates generally to a drug delivery device and in particular to an autoinjector.

Описание предшествующего уровня техникиDescription of the prior art

[0002] Чтобы обеспечить возможность введения неподготовленным персоналом и самостоятельного введения лекарственных растворов и других жидких лекарственных препаратов, разработаны автоматические инъекционные устройства различных типов. В общем, данные устройства включают в себя емкость, которая предварительно заполнена жидким лекарственным препаратом, и автоматический механизм игольной инъекции некоторого типа, который может запускаться пользователем. Многие из данных устройств, например, автоинъекторы, сконструированы так, чтобы емкость, например, предварительно наполненный шприц, устанавливалась в устройство во время сборки устройства. В дополнение к автоматическому приведению срабатыванию механизма игольной инъекции, многие устройства доставки лекарств также автоматически ограждают иглу после использования устройства, чтобы не допустить никакого непреднамеренного контакта с иглой.[0002] In order to enable the introduction of untrained personnel and self-administration of drug solutions and other liquid drugs, various types of automatic injection devices have been developed. In general, these devices include a container that is pre-filled with liquid medication and some type of automatic needle injection mechanism that can be triggered by the user. Many of these devices, such as autoinjectors, are designed so that a container, such as a pre-filled syringe, is inserted into the device during assembly of the device. In addition to automatically actuating the needle injection mechanism, many drug delivery devices also automatically guard the needle after use of the device to prevent any inadvertent contact with the needle.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯSUMMARY OF THE INVENTION

[0003] В одном аспекте, устройство доставки лекарств включает в себя корпус, узел шприца, включающий в себя цилиндр, стопор, канюлю, при этом, по меньшей мере, участок узла шприца располагается внутри корпуса, и узел привода, включающий в себя плунжерную часть, выполненную с возможностью перемещения стопора внутри цилиндра, при срабатывании узла привода, причем, по меньшей мере, участок узла привода располагается внутри корпуса. Плунжерная часть имеет положение перед использованием до перемещения плунжерной части, положение инъекции, в котором плунжерная часть перемещает стопор внутри цилиндра, и положение после использования, в котором перемещение плунжерной части прекратилось. Устройство дополнительно включает в себя звуковой индикаторный элемент, выполненный с возможностью обеспечения звуковой индикации перехода плунжерной части из положения инъекции в положение после использования.[0003] In one aspect, the drug delivery device includes a housing, a syringe assembly including a barrel, a stopper, a cannula, wherein at least a portion of the syringe assembly is located within the housing, and a drive assembly including a plunger portion , configured to move the stopper inside the cylinder, when the drive unit is actuated, and at least a portion of the drive unit is located inside the housing. The plunger part has a position before use before the movement of the plunger part, an injection position in which the plunger part moves the stopper inside the cylinder, and a post-use position in which the movement of the plunger part stops. The device further includes an audible indicator element configured to provide audible indication of the transition of the plunger portion from the injection position to the post-use position.

[0004] Звуковой индикаторный элемент может иметь смещенное положение, в котором звуковой индикаторный элемент находится в зацеплении с участком корпуса, и освобожденное положение, при этом звуковой индикатор располагается в смещенном положении, когда плунжерная часть находится в положении инъекции, и звуковой индикатор располагается в освобожденном положении, когда плунжерная часть находится в положении после использования. Перемещение звукового индикатора из смещенного положения в освобожденное положение может вызывать звуковую индикацию. Звуковой индикаторный элемент может располагаться в несмещенном положении, когда плунжерная часть находится в положении перед использованием. Звуковой индикаторный элемент может зацепляться с участком корпуса, чтобы обеспечивать звуковую индикацию. Корпус может включать в себя нижний корпусной каркас, верхний корпусной каркас и кассетную часть, вмещенную в нижний корпусной каркас, при этом нижний корпусной каркас включает в себя индикаторную платформу и звуковой индикаторный элемент, зацепляющийся за индикаторную платформу, чтобы обеспечивать звуковую индикацию.[0004] The sonic indicator may have an offset position in which the sonic indicator is engaged with the body portion and a released position, wherein the sonic indicator is located in the offset position when the plunger portion is in the injection position and the sonic indicator is positioned in the released position. position when the plunger part is in position after use. Moving the buzzer from the displaced position to the released position may cause an audible indication. The sonic indicator element may be positioned in an undisplaced position when the plunger portion is in position prior to use. The audible indicator element may engage with the housing portion to provide an audible indication. The case may include a lower case frame, an upper case frame, and a cassette portion housed in the lower case frame, wherein the lower case frame includes an indicator platform and an audible indicator element engaging the indicator platform to provide an audible indication.

[0005] Корпус может включать в себя ребро, продолжающееся в продольном направлении устройства, при этом звуковой индикаторный элемент входит в зацепление с ребром, перемещающее звуковой индикаторный элемент из несмещенного положения в смещенное положение, и звуковой индикаторный элемент отцепляется от ребра, с перемещением звукового индикаторного элемента из смещенного положения в освобожденное положение, чтобы вызвать звуковую индикацию. Кассетная часть может включать в себя ребро. Ребро может включать в себя наклонную поверхность, выполненную с возможностью перевода звукового индикаторного элемента из несмещенного положения в смещенное положение. Ребро может продоложаться только вдоль участка длины кассетной части. Звуковой индикаторный элемент может быть сформирован в одно целое с плунжерной частью.[0005] The housing may include a rib extending in the longitudinal direction of the device, wherein the sonic indicator element engages with the rib, moving the sonic indicator element from a non-displaced position to an offset position, and the sonic indicator element is disengaged from the rib, with the sonic indicator moving. element from the displaced position to the released position to cause an audible indication. The cassette portion may include a rib. The rib may include an inclined surface configured to move the sound indicator element from an unbiased position to a displaced position. The rib can only extend along the length of the cartridge part. The sound indicator element can be integrally formed with the plunger part.

[0006] Устройство может дополнительно включать в себя визуальный индикаторный элемент, выполненный с возможностью обеспечения визуальной индикации перехода плунжерной части из положения инъекции в положение после использования. Визуальный индикаторный элемент может быть видимым через отверстие индикатора, образованное в корпусе, когда плунжерная часть находится в положении после использования. Корпус может включать в себя нижний корпусной каркас, при этом нижний корпусной каркас образует отверстие индикатора. Визуальный индикаторный элемент может быть сформирован в одно целое с плунжерной частью, при этом визуальный индикаторный элемент отстоит от звукового индикаторного элемента.[0006] The device may further include a visual indicator element configured to provide a visual indication of the transition of the plunger portion from an injection position to a post-use position. The visual indicator element may be visible through an indicator hole formed in the housing when the plunger portion is in position after use. The housing may include a lower housing frame, wherein the lower housing frame forms an indicator opening. The visual indicator element may be integrally formed with the plunger portion, with the visual indicator element spaced from the audible indicator element.

[0007] Узел привода может дополнительно включать в себя приводной элемент, выполненный с возможностью смещения плунжерной части из положения перед использованием в положение инъекции и в положение после использования. Устройство может дополнительно включать в себя защитное ограждение иглы, имеющее положение перед использованием, в котором канюля располагается внутри защитного ограждения иглы, положение срабатывания, в котором защитное ограждение иглы способно привести в действие узел привода, и положение после использования, в котором канюля располагается внутри защитного ограждения иглы. Устройство может дополнительно включать в себя рычажный спусковой элемент, перемещаемый между положением фиксации, в котором перемещение узла привода не допускается, и освобожденным положением, в котором допускается перемещение узла привода, при этом защитное ограждение иглы входит в зацепление с рычажным спусковым элементом и перемещает рычажный спусковой элемент в освобожденное положение, когда защитное ограждение иглы находится в положении срабатывания.[0007] The drive assembly may further include a drive member configured to bias the plunger portion from a pre-use position to an injection position and a post-use position. The device may further include a needle guard having a pre-use position in which the cannula is located within the needle guard, an actuation position in which the needle guard is capable of actuating the drive assembly, and a post-use position in which the cannula is located within the needle guard. needle guards. The device may further include a lever trigger movable between a locked position in which movement of the drive assembly is not allowed and a released position in which movement of the drive assembly is permitted, wherein the needle guard engages with the lever trigger and moves the lever trigger. element to the released position when the needle guard is in the triggered position.

[0008] Устройство может дополнительно включать в себя держатель шприца, перемещаемый относительно корпуса, при этом узел шприца вмещен в держатель шприца. Звуковой индикаторный элемент может быть выполнен с возможностью ограничения перемещения держателя шприца, когда плунжерная часть находится в положении перед использованием.[0008] The device may further include a syringe holder movable relative to the body, wherein the syringe assembly is received within the syringe holder. The audible indicator element may be configured to limit the movement of the syringe holder when the plunger portion is in position prior to use.

[0009] Устройство может включать в себя один или несколько из следующих признаков по-отдельности или в соответствии со всеми технически возможными сочетаниями:[0009] The device may include one or more of the following features individually or in all technically possible combinations:

- устройство доставки лекарств может содержать: корпус; узел шприца, содержащий цилиндр, стопор и канюлю, при этом, по меньшей мере, участок в располагается внутри корпуса; узел привода, содержащий плунжерную часть, выполненную с возможностью перемещения стопора внутри цилиндра, при срабатывании узла привода, причем, по меньшей мере, участок узла привода располагается внутри корпуса, плунжерная часть имеет положение перед использованием до перемещения плунжерной части, положение инъекции, в котором плунжерная часть перемещает стопор внутри цилиндра, и положение после использования, в котором перемещение плунжерной части прекратилось; звуковой индикаторный элемент, выполненный с возможностью обеспечения звуковой индикации перехода плунжерной части из положения инъекции в положение после использования;the drug delivery device may comprise: a housing; a syringe assembly comprising a barrel, a stopper, and a cannula, with at least a portion b located within the housing; a drive unit comprising a plunger part configured to move a stopper inside the cylinder when the drive unit is actuated, wherein at least a portion of the drive unit is located inside the housing, the plunger part has a position before use before the plunger part moves, an injection position in which the plunger part the part moves the stopper inside the cylinder, and the position after use where the movement of the plunger part is stopped; an audible indicator element configured to provide audible indication of the transition of the plunger portion from an injection position to a post-use position;

- звуковой индикаторный элемент может иметь смещенное положение, в котором звуковой индикаторный элемент находится в зацеплении с участком корпуса, и освобожденное положение, при этом звуковой индикатор располагается в смещенном положении, когда плунжерная часть находится в положении инъекции, звуковой индикатор располагается в освобожденном положении, когда плунжерная часть находится в положении после использования, и причем перемещение звукового индикатора из смещенного положения в освобожденное положение вызывает звуковую индикацию;- the sonic indicator element may have an offset position in which the sonic indicator element is engaged with the housing section, and a released position, while the sonic indicator is located in an offset position when the plunger part is in the injection position, the sonic indicator is located in the released position when the plunger portion is in a post-use position, and wherein moving the audible indicator from the displaced position to the released position causes an audible indication;

- звуковой индикаторный элемент может располагаться в несмещенном положении, когда плунжерная часть находится в положении перед использованием;- the sound indicator element can be located in an undisplaced position when the plunger part is in position before use;

- звуковой индикаторный элемент может зацепляться с участком корпуса, чтобы обеспечивать звуковую индикацию;- an audible indicator element can be engaged with a portion of the housing to provide an audible indication;

- корпус может содержать нижний корпусной каркас, верхний корпусной каркас и кассетную часть, вмещенную в нижний корпусной каркас, при этом нижний корпусной каркас содержит индикаторную платформу, и звуковой индикаторный элемент зацепляется за индикаторную платформу, чтобы обеспечивать звуковую индикацию;- the case may include a lower case frame, an upper case frame and a cassette part, placed in the lower case frame, while the lower case frame contains an indicator platform, and an audible indicator element is engaged with the indicator platform to provide a sound indication;

- корпус может содержать ребро, продолжающееся в продольном направлении устройства, при этом звуковой индикаторный элемент входит в зацепление с ребром, перемещающее звуковой индикаторный элемент из несмещенного положения в смещенное положение, и звуковой индикаторный элемент отцепляется от ребра, с перемещением звукового индикаторного элемента из смещенного положения в освобожденное положение, чтобы вызвать звуковую индикацию;- the body may include a rib extending in the longitudinal direction of the device, wherein the buzzer engages with the bob, moving the buzzer from an undisplaced position to an offset position, and the buzzer is disengaged from the rib, moving the audible indicator from the offset position to the released position to cause an audible indication;

- корпус может содержать нижний корпусной каркас, верхний корпусной каркас и кассетную часть, вмещенную в нижний корпусной каркас, при этом кассетная часть содержит ребро;- the case may include a lower case frame, an upper case frame and a cassette part fitted into the lower case frame, while the cassette part contains a rib;

- ребро может содержать наклонную поверхность, выполненную с возможностью перевода звукового индикаторного элемента из несмещенного положения в смещенное положение;- the rib may comprise an inclined surface configured to move the sound indicator element from an unbiased position to a displaced position;

- ребро может продолжаться только вдоль участка длины кассетной части;- the rib can only continue along the section of the length of the cassette part;

- звуковой индикаторный элемент может быть сформирован в одно целое с плунжерной частью;- sound indicator element can be formed in one piece with the plunger part;

- устройство доставки лекарств может содержать визуальный индикаторный элемент, выполненный с возможностью обеспечения визуальной индикации перехода плунжерной части из положения инъекции в положение после использования;- the drug delivery device may include a visual indicator element configured to provide a visual indication of the transition of the plunger part from the injection position to the post-use position;

- визуальный индикаторный элемент может быть видимым через отверстие индикатора, образованное в корпусе, когда плунжерная часть находится в положении после использования;- the visual indicator element can be visible through the indicator hole formed in the body when the plunger part is in position after use;

- корпус может содержать нижний корпусной каркас, при этом нижний корпусной каркас образует отверстие индикатора;the housing may comprise a lower housing frame, wherein the lower housing frame forms an indicator opening;

- визуальный индикаторный элемент может быть сформирован в одно целое с плунжерной частью, при этом визуальный индикаторный элемент отстоит от звукового индикаторного элемента;- the visual indicator element can be formed in one piece with the plunger part, while the visual indicator element is separated from the sound indicator element;

- устройство доставки лекарств может содержать держатель шприца, перемещаемый относительно корпуса, при этом звуковой индикаторный элемент выполнен с возможностью ограничения перемещения держателя шприца, когда плунжерная часть находится в положении перед использованием.- the drug delivery device may include a syringe holder movable relative to the body, while the sound indicator element is configured to limit the movement of the syringe holder when the plunger part is in position before use.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

[0010] Вышеупомянутые и другие признаки и преимущества изобретения и способ их достижения станут очевидными, и само изобретение будет понятнее из последующего описания вариантов осуществления изобретения, при его изучении с обращением к прилагаемым чертежам, на которых:[0010] The above and other features and advantages of the invention and the method of achieving them will become apparent, and the invention itself will become clearer from the following description of the embodiments of the invention, when studied with reference to the accompanying drawings, in which:

[0011] Фиг. 1A - вид в перспективе устройства доставки лекарств в соответствии с одним аспектом настоящей заявки, представляющий положение хранения устройства.[0011] FIG. 1A is a perspective view of a drug delivery device in accordance with one aspect of the present application, showing the storage position of the device.

[0012] Фиг. 1B - вид в перспективе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение перед использованием устройства.[0012] FIG. 1B is a perspective view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing the position before using the device.

[0013] Фиг. 2A - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение хранения устройства.[0013] FIG. 2A is a sectional view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing the storage position of the device.

[0014] Фиг. 2B - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение перед использованием устройства.[0014] FIG. 2B is a sectional view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing the position before using the device.

[0015] Фиг. 3 - вид в перспективе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение срабатывания устройства.[0015] FIG. 3 is a perspective view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing the actuation position of the device.

[0016] Фиг. 4 - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение срабатывания устройства.[0016] FIG. 4 is a sectional view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing the actuation position of the device.

[0017] Фиг. 5 - вид в перспективе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение инъекции устройства.[0017] FIG. 5 is a perspective view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing the injection position of the device.

[0018] Фиг. 6 - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение инъекции устройства.[0018] FIG. 6 is a sectional view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing the injection position of the device.

[0019] Фиг. 7 - вид в перспективе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение устройства после использования.[0019] FIG. 7 is a perspective view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing the position of the device after use.

[0020] Фиг. 8 - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение устройства после использования.[0020] FIG. 8 is a sectional view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing the position of the device after use.

[0021] Фиг. 9 - вид в перспективе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий закрепляющую скобу.[0021] FIG. 9 is a perspective view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing a fastening bracket.

[0022] Фиг. 10 - покомпонентный вид в перспективе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий закрепляющую скобу.[0022] FIG. 10 is an exploded perspective view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing a fastening bracket.

[0023] Фиг. 11A - частичный вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий запорную консоль кассетной части.[0023] FIG. 11A is a partial sectional view of the drug delivery device shown in FIG. 1 showing the locking arm of the cassette part.

[0024] Фиг. 11B - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 11A.[0024] FIG. 11B is an enlarged sectional view of the portion indicated in FIG. 11A.

[0025] Фиг. 12 - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение устройства после использования до полной доставки лекарственного средства.[0025] FIG. 12 is a sectional view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing the position of the device after use until complete drug delivery.

[0026] Фиг. 13 - частичный вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение хранения устройства.[0026] FIG. 13 is a partial sectional view of the drug delivery device shown in FIG. 1 representing the storage position of the device.

[0027] Фиг. 14 - вид в перспективе нижнего корпусного каркаса устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1.[0027] FIG. 14 is a perspective view of the lower body frame of the drug delivery device shown in FIG. one.

[0028] Фиг. 15 - вид в перспективе кассетной части устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1.[0028] FIG. 15 is a perspective view of the cassette portion of the drug delivery device shown in FIG. one.

[0029] Фиг. 16 - вид в перспективе плунжерной части устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1.[0029] FIG. 16 is a perspective view of the plunger portion of the drug delivery device shown in FIG. one.

[0030] Фиг. 17 - вид в перспективе устройства доставки лекарств в соответствии с дополнительным аспектом настоящей заявки, представляющий положение хранения устройства.[0030] FIG. 17 is a perspective view of a drug delivery device according to a further aspect of the present application, showing the storage position of the device.

[0031] Фиг. 18 - вид в разрезе по линии 18-18, показанной на фиг. 17.[0031] FIG. 18 is a sectional view taken along line 18-18 of FIG. 17.

[0032] Фиг. 19 - вид сверху в перспективе направляющей привода устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 17.[0032] FIG. 19 is a top perspective view of the drive rail of the drug delivery device shown in FIG. 17.

[0033] Фиг. 20 - вид снизу в перспективе направляющей привода, показанной на фиг. 19.[0033] FIG. 20 is a bottom perspective view of the drive rail shown in FIG. 19.

[0034] Фиг. 21 - вид спереди в перспективе плунжерной части устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 17.[0034] FIG. 21 is a front perspective view of the plunger portion of the drug delivery device shown in FIG. 17.

[0035] Фиг. 22 - вид сзади в перспективе плунжерной части, показанной на фиг. 21.[0035] FIG. 22 is a rear perspective view of the plunger portion shown in FIG. 21.

[0036] Фиг. 23 - вид спереди в перспективе участка плунжерного штока устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 17.[0036] FIG. 23 is a front perspective view of a portion of the plunger rod of the drug delivery device shown in FIG. 17.

[0037] Фиг. 24 - вид сзади в перспективе участка плунжерного штока, показанного на фиг. 23.[0037] FIG. 24 is a rear perspective view of a portion of the plunger rod shown in FIG. 23.

[0038] Фиг. 25 - вид сверху в перспективе рычажного спускового элемента устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 17.[0038] FIG. 25 is a top perspective view of the lever trigger of the drug delivery device shown in FIG. 17.

[0039] Фиг. 26 - вид снизу в перспективе рычажного спускового элемента устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 25.[0039] FIG. 26 is a bottom perspective view of the lever trigger of the drug delivery device shown in FIG. 25.

[0040] Фиг. 27 - вид спереди в перспективе держателя шприца устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 17.[0040] FIG. 27 is a front perspective view of the syringe holder of the drug delivery device shown in FIG. 17.

[0041] Фиг. 28 - вид сзади в перспективе держателя шприца устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 27.[0041] FIG. 28 is a rear perspective view of the syringe holder of the drug delivery device shown in FIG. 27.

[0042] Фиг. 29 - вид спереди в перспективе защитного ограждения иглы устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 17. [0042] FIG. 29 is a front perspective view of the needle guard of the drug delivery device shown in FIG. 17.

[0043] Фиг. 30 - вид сзади в перспективе защитного ограждения иглы устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 29.[0043] FIG. 30 is a rear perspective view of the needle guard of the drug delivery device shown in FIG. 29.

[0044] Фиг. 31 - вид сверху в перспективе кассетной части устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 17.[0044] FIG. 31 is a top perspective view of the cassette portion of the drug delivery device shown in FIG. 17.

[0045] Фиг. 32 - вид снизу в перспективе кассетной части устройства доставки лекарств, показанной на фиг. 31.[0045] FIG. 32 is a bottom perspective view of the cassette portion of the drug delivery device shown in FIG. 31.

[0046] Фиг. 33 - вид сверху в перспективе колпачка устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 17.[0046] FIG. 33 is a top perspective view of the cap of the drug delivery device shown in FIG. 17.

[0047] Фиг. 34 - вид в разрезе по линии 34-34, указанной на фиг. 33.[0047] FIG. 34 is a sectional view taken along line 34-34 of FIG. 33.

[0048] Фиг. 35 - вид в перспективе фиксатора устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 17.[0048] FIG. 35 is a perspective view of the fixture of the drug delivery device shown in FIG. 17.

[0049] Фиг. 36 - вид в разрезе верхнего корпусного каркаса устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 17.[0049] FIG. 36 is a sectional view of the upper body frame of the drug delivery device shown in FIG. 17.

[0050] Фиг. 37 - вид в перспективе нижнего корпусного каркаса устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 17.[0050] FIG. 37 is a perspective view of the lower body frame of the drug delivery device shown in FIG. 17.

[0051] Фиг. 38 - вид в разрезе по линии 38-38, указанной на фиг. 37.[0051] FIG. 38 is a sectional view taken along line 38-38 of FIG. 37.

[0052] Фиг. 39 - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 17, представляющий положение инъекции устройства.[0052] FIG. 39 is a sectional view of the drug delivery device shown in FIG. 17 representing the injection position of the device.

[0053] Фиг. 40 - частичный вид в разрезе системы доставки лекарств, показанной на фиг. 17.[0053] FIG. 40 is a partial sectional view of the drug delivery system shown in FIG. 17.

[0054] Фиг. 41 - вид в разрезе системы доставки лекарств, показанной на фиг. 17.[0054] FIG. 41 is a sectional view of the drug delivery system shown in FIG. 17.

[0055] Соответствующие условные обозначения указывают на соответствующие части на нескольких видах. Примеры, приведенные в настоящей заявке, иллюстрируют примерные аспекты изобретения, и такие примеры нельзя истолковывать как каким-либо образом ограничивающие объем изобретения.[0055] The corresponding symbols indicate the corresponding parts in several views. The examples provided in this application illustrate exemplary aspects of the invention and such examples should not be construed as limiting the scope of the invention in any way.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕDETAILED DESCRIPTION

[0056] Последующее описание представлено, чтобы дать возможность специалистам в данной области техники изготавливать и применять описанные варианты осуществления, предполагаемые для осуществления изобретения. Однако специалистам в данной области техники будут совершенно очевидны различные остальные модификации, эквиваленты, варианты и альтернативы. Предполагается, что все такие модификации, варианты, эквиваленты и альтернативы находятся в пределах сущности и объема настоящего изобретения.[0056] The following description is provided to enable those skilled in the art to make and use the described embodiments contemplated for carrying out the invention. However, various other modifications, equivalents, variations and alternatives will be readily apparent to those skilled in the art. All such modifications, variations, equivalents and alternatives are intended to be within the spirit and scope of the present invention.

[0057] В целях последующего описания, определения «верхний», «нижний» «нижний», «правый», «левый», «вертикальный», «горизонтальный», «верх», «низ», «поперечный», «продольный» и производные от них должны относиться к изобретению в том виде, как оно ориентировано на фигурах чертежей. Однако, следует понимать, что изобретение может допускать различные альтернативные варианты, при отсутствии прямых указаний противоположного содержания. Также следует понимать, что конкретные устройства, изображенные на прилагаемых чертежах и описанные в последующем описании, являются просто примерными вариантами осуществления изобретения. Следовательно, конкретные размеры и другие физические характеристики, относящиеся к вариантам осуществления, раскрытым в настоящей заявке, не следует считать ограничивающими.[0057] For the purposes of the following description, definitions of "top", "bottom", "bottom", "right", "left", "vertical", "horizontal", "top", "bottom", "transverse", "longitudinal ” and derivatives from them should refer to the invention as it is oriented in the figures of the drawings. However, it should be understood that the invention may allow various alternatives, in the absence of express indications to the contrary content. It should also be understood that the specific devices depicted in the accompanying drawings and described in the following description are merely exemplary embodiments of the invention. Therefore, specific dimensions and other physical characteristics relating to the embodiments disclosed in this application should not be considered limiting.

[0058] Как показано на фиг. 1A-10, устройство 10 доставки лекарств в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения включает в себя первый подузел 12, второй подузел 14 и узел 16 шприца. Первый подузел 12 включает в себя колпачок 18, содержащий наружный участок 20, защитное ограждение 22 иглы, держатель 24 шприца, кассетную часть 26 и нижний корпусной каркас 28. Второй подузел 14 содержит узел 40 привода, направляющую 42 привода, рычажный спусковой элемент 44 и верхний корпусной каркас 46. Узел 16 шприца вмещается в держатель 24 шприца и включает в себя цилиндр 52, стопор 54, канюлю 56 и жесткий игольный чехол (RNS) 58. Несмотря на применение RNS, можно использовать другие подходящие конструкции игольных чехлов. Нижний корпусной каркас 28, кассетная часть 26 и верхний корпусной каркас 46 обычно формируют корпус для вмещения различных компонентов устройства 10, хотя можно использовать другие подходящие конструкции корпуса. Как подробно описано ниже, первый подузел 12 и второй подузел 14 прикрепляются друг к другу во время сборки посредством закрепляющей скобы 64, хотя можно использовать другие подходящие конструкции. Устройство 10 доставки лекарств может быть автоинъектором, хотя признаки, описанные в настоящей заявке, можно включать в другие подходящие устройства доставки лекарств.[0058] As shown in FIG. 1A-10, a drug delivery device 10 in accordance with one aspect of the present invention includes a first subassembly 12, a second subassembly 14, and a syringe assembly 16. The first subassembly 12 includes a cap 18 containing an outer portion 20, a needle guard 22, a syringe holder 24, a cartridge portion 26, and a lower housing frame 28. The second subassembly 14 includes a drive assembly 40, a drive guide 42, a lever trigger 44, and a top body frame 46. Syringe assembly 16 fits into syringe holder 24 and includes barrel 52, stopper 54, cannula 56, and rigid needle sheath (RNS) 58. Although RNS is used, other suitable needle sheath designs may be used. The lower case frame 28, the cartridge portion 26, and the upper case frame 46 typically form a case to accommodate the various components of the device 10, although other suitable case designs may be used. As detailed below, the first subassembly 12 and the second subassembly 14 are attached to each other during assembly by a retaining clip 64, although other suitable designs may be used. The drug delivery device 10 may be an auto-injector, although the features described herein may be included in other suitable drug delivery devices.

[0059] Устройство 10 доставки лекарств выполнено с возможностью автоматической доставки дозы лекарственное средства пациенту из узла 16 шприца, при срабатывании устройства 10. В частности, узел 40 привода выполнен с возможностью, при срабатывании устройства 10 доставки лекарств, входить в зацепление с стопором 54 узла 16 шприца, передвигать узел 16 шприца таким образом, чтобы канюля 56 прокалывала кожу пациента, и передвигать стопор 54 внутри цилиндра 52 узла 16 шприца для доставки лекарственного средства, содержащегося внутри цилиндра 52. Устройство 10 доставки лекарств имеет положение хранения (фиг. 1A и 2A), положение перед использованием (фиг. 1B и 2B), положение срабатывания (фиг. 3 и 4), положение инъекции (фиг. 5 и 6) и положение после использования (фиг. 7 и 8). Как подробно описано ниже, защитное ограждение 22 иглы выполнено с возможностью заграждения полой иглы 56 узла 16 шприца от пациента, когда устройство 10 находится в положениях перед использованием и после использования. В частности, защитное ограждение 22 иглы является перемещаемым между положением перед использованием, положением срабатывания и положением после использования, при этом пружина 68 поджимает защитное ограждение 22 иглы в направлении положения перед использованием и положения после использования. Пружина 68 располагается между защитным ограждением 22 иглы и держателем 24 шприца, хотя можно использовать другие подходящие конструкции. Рычажный спусковой элемент 44 является перемещаемым между положением фиксации, в котором перемещение узла 40 привода не допускается, и освобожденным положением, в котором допускается перемещение узла 40 привода. В частности, рычажный спусковой элемент 44 способен поворачиваться вокруг оси 70 поворота между положением фиксации и освобожденным положением. Когда рычажный спусковой элемент 44 находится в положении фиксации, рычажный спусковой элемент 44 находится в зацеплении с направляющей 42 привода и узлом 40 привода, чтобы не допускать перемещения узла 40 привода. Когда рычажный спусковой элемент 44 находится в освобожденном положении, рычажный спусковой элемент 44 разъединен с направляющей 42 привода, допуская, тем самым, перемещение узла 40 привода в направлении узла 16 шприца. Ось 70 поворота рычажного спускового элемента 44 продолжается перпендикулярно продольной оси устройства 10, хотя можно использовать другие подходящие конструкции.[0059] The drug delivery device 10 is configured to automatically deliver a dose of medication to a patient from the syringe assembly 16 when the device 10 is actuated. 16 of the syringe, move the syringe assembly 16 so that the cannula 56 punctures the skin of the patient, and move the stopper 54 inside the barrel 52 of the syringe assembly 16 to deliver medication contained within the barrel 52. The drug delivery device 10 has a storage position (FIGS. 1A and 2A ), position before use (FIGS. 1B and 2B), actuation position (FIGS. 3 and 4), injection position (FIGS. 5 and 6), and position after use (FIGS. 7 and 8). As detailed below, the needle guard 22 is configured to obstruct the cannula 56 of the syringe assembly 16 from the patient when the device 10 is in the pre-use and post-use positions. Specifically, the needle guard 22 is movable between a pre-use position, an actuation position, and an after-use position, with the spring 68 pressing the needle guard 22 toward the pre-use position and the post-use position. The spring 68 is positioned between the needle guard 22 and the syringe holder 24, although other suitable designs may be used. The trigger lever 44 is movable between a locked position in which movement of the drive unit 40 is not allowed and a released position in which movement of the drive unit 40 is allowed. In particular, the lever trigger 44 is rotatable about the axis of rotation 70 between a locked position and a released position. When lever trigger 44 is in the locked position, lever trigger 44 is engaged with drive rail 42 and drive assembly 40 to prevent movement of drive assembly 40. When the lever trigger 44 is in the released position, the lever trigger 44 is disengaged from the drive guide 42, thereby allowing movement of the drive assembly 40 in the direction of the syringe assembly 16. The axis of rotation 70 of the lever trigger 44 extends perpendicular to the longitudinal axis of the device 10, although other suitable designs may be used.

[0060] Как также показано на фиг. 1-10, узел 40 привода включает в себя плунжерную часть 80, имеющую участок 82 плунжерного штока и приводной элемент 84. Плунжерная часть 80 имеет положение перед использованием (фиг. 2B) до перемещения плунжерной части 80, положение инъекции (фиг. 6), в котором плунжерная часть 80 перемещает стопор 54 внутри цилиндра 52, и положение после использования (фиг. 8), в котором перемещение плунжерной части 80 прекратилось. Приводной элемент 84 является пружиной сжатия, вмещенной внутри отверстия 86 привода, образованного в плунжерной части 80, хотя можно использовать другие подходящие приводные элементы, в том числе, но без ограничения, сжатый газ, электродвигатель, гидравлическое давление, пружины других типов и т.п. Приводной элемент 84 находится в зацеплении с плунжерной частью 80 и направляющей 42 привода и поджимает плунжерную часть 80 в направлении, продолжающемся от второго подузла 14 к первому подузлу 12. Плунжерная часть 80 ограничивает отверстие 88 рычага, которое вмещает рычажный спусковой элемент 44 и определяет ось 70 поворота рычажного спускового элемента 44. Рычажный спусковой элемент 44 не допускает перемещения плунжерной части 80, когда рычажный спусковой элемент 44 находится в положении фиксации, путем зацепления рычажного спускового элемента 44 с направляющей 42 привода. После поворота рычажного спускового элемента 44 из положения фиксации в освобожденное положение, рычажный спусковой элемент 44 выходит из зацепления с направляющей 42 привода и позволяет, тем самым, приводному элементу 84 перемещать плунжерную часть 80 и участок 82 плунжерного штока в направлении первого подузла 12. Участок 82 плунжерного штока и приводной элемент 84 отстоят друг от друга и параллельны между собой и продолжаются в продольном направлении устройства 10.[0060] As also shown in FIG. 1-10, the actuator assembly 40 includes a plunger portion 80 having a plunger stem portion 82 and an actuator 84. The plunger portion 80 has a pre-use position (FIG. 2B) before the plunger portion 80 is moved, an injection position (FIG. 6), in which the plunger portion 80 moves the stopper 54 inside the cylinder 52, and the position after use (FIG. 8) in which the movement of the plunger portion 80 has stopped. Actuator 84 is a compression spring housed within actuator bore 86 formed in plunger portion 80, although other suitable actuators may be used, including, but not limited to, compressed gas, an electric motor, hydraulic pressure, other types of springs, and the like. . The drive member 84 is engaged with the plunger portion 80 and the actuator guide 42 and urges the plunger portion 80 in a direction extending from the second subassembly 14 to the first subassembly 12. The plunger portion 80 defines a lever opening 88 which receives the lever trigger 44 and defines the axle 70 rotation of the lever trigger 44. The lever trigger 44 prevents movement of the plunger portion 80 when the lever trigger 44 is in the locked position by engaging the lever trigger 44 with the drive guide 42. Upon rotation of the lever trigger 44 from the locked position to the released position, the lever trigger 44 disengages from the actuator guide 42 and thereby allows the actuator 84 to move the plunger portion 80 and plunger rod portion 82 towards the first subassembly 12. Section 82 The plunger rod and the drive element 84 are spaced apart and parallel to each other and continue in the longitudinal direction of the device 10.

[0061] Узел 40 привода дополнительно включает в себя направляющий элемент 90 для пружины, закрепленный к верхнему корпусному каркасу 46 и вмещенный внутри отверстия 86 привода плунжерной части 80. Приводной элемент 84 вмещается в направляющем элементе 90 для пружины таким образом, что приводной элемент 84 располагается между плунжерной частью 80 и направляющим элементом 90 для пружины. Узел 40 привода включает в себя также оболочку 92 плунжерного штока, которая вмещает участок 82 плунжерного штока плунжерной части 80. Оболочка 92 плунжерного штока выполнена с возможностью направления вставки участка 82 плунжерного штока в цилиндр 52 узла 16 шприца и зацепления стопора 54 узла 16 шприца, чтобы дозировать лекарственное средство из цилиндра 52 узла 16 шприца. Оболочка 92 плунжерного штока и участок 82 плунжерного штока могут быть двумя отдельными частями или могут быть сформированы в одной целое, как одна деталь.[0061] The drive assembly 40 further includes a spring guide 90 secured to the upper housing frame 46 and received within the drive bore 86 of the plunger portion 80. The drive member 84 is received in the spring guide 90 such that the drive member 84 is located between the plunger part 80 and the spring guide 90. Drive assembly 40 also includes a plunger rod sheath 92 that houses plunger rod portion 82 of plunger portion 80. Plunger rod sheath 92 is configured to direct insertion of plunger rod portion 82 into barrel 52 of syringe assembly 16 and engage stopper 54 of syringe assembly 16 to dose the drug from the cylinder 52 of the node 16 of the syringe. The plunger stem shell 92 and plunger stem portion 82 may be two separate pieces, or may be integrally formed as one piece.

[0062] Плунжерная часть 80 узла 40 привода включает в себя также звуковой индикаторный элемент 94, выполненный с возможностью обеспечения звуковой индикации для пользователя, когда устройство 10 переходит в положение после использования. Как подробно описано ниже, звуковой индикаторный элемент 94 выполнен с возможностью зацепления за одно или более ребер 96 кассетной части 26, когда устройство 10 находится в положении инъекции, с изгибанием, тем самым, звукового индикаторного элемента 94. Когда устройство 10 доставки лекарств переходит из положения инъекции в положение после использования, звуковой индикаторный элемент 94 отцепляется от ребра(ер) 96 кассетной части 26 и приходит в контакт с нижним корпусным каркасом 28, чтобы обеспечивать слышимый щелчок, хотя звуковой индикаторный элемент 94 может также контактировать с другими подходящими участками устройства 10, чтобы обеспечивать звуковой индикатор.[0062] The plunger portion 80 of the actuator assembly 40 also includes an audible indicator element 94 configured to provide an audible indication to the user when the device 10 enters a post-use position. As detailed below, the sonic indicator 94 is configured to engage one or more ribs 96 of the cassette portion 26 when the device 10 is in the injection position, thereby bending the sonic indicator 94. When the drug delivery device 10 moves from the position injection into position after use, the sonic indicator 94 disengages from the rib(s) 96 of the cassette portion 26 and comes into contact with the lower body frame 28 to provide an audible click, although the sonic indicator 94 may also be in contact with other suitable areas of the device 10, to provide an audible indicator.

[0063] Как показано на фиг. 1A-2B, в положении хранения, колпачок 18 закреплен к нижнему корпусному каркасу 28 и находится в зацеплении с защитным ограждением 22 иглы. Перемещение защитного ограждения 22 иглы из положения перед использованием в положение срабатывания приводит к зацеплению между защитным ограждением 22 иглы и рычажным спусковым элементом 44, что вызывает срабатывание узла 40 привода. После снятия колпачка 18 захватом наружного участка 20, защитное ограждение 22 иглы можно переместить из положения перед использованием в положение срабатывания посредством прижатия защитного ограждения 22 иглы к поверхности кожи пациента и аксиального нажима устройством 10 на поверхность кожи. Как подробно описано ниже, зацепление между колпачком 18 и защитным ограждением 22 иглы не допускает перемещение защитного ограждения 22 иглы в зацепление с рычажным спусковым элементом 44. Соответственно, снятие колпачка 18 с устройства 10 допускает срабатывание устройства 10. Снятие колпачка 18 с устройства 10, как показано на фиг. 1B и 2B, снимает также RNS 58 с цилиндра 52 шприца, с открыванием, тем самым, полой иглы 56, которая все еще вмещается внутри защитного ограждения 22 иглы в положении устройства перед использованием 10. Колпачок 18 может включать в себя один или более компонентов, вмещенных внутри наружного участка 20, чтобы облегчать снятие RNS 58.[0063] As shown in FIG. 1A-2B, in the storage position, the cap 18 is secured to the lower body frame 28 and is engaged with the needle guard 22. Movement of the needle guard 22 from the pre-use position to the actuation position results in engagement between the needle guard 22 and the lever trigger 44, which causes the drive assembly 40 to operate. After removal of the cap 18 by gripping the outer portion 20, the needle guard 22 can be moved from the pre-use position to the firing position by pressing the needle guard 22 against the patient's skin surface and axially pushing the device 10 against the skin surface. As detailed below, the engagement between cap 18 and needle guard 22 prevents movement of needle guard 22 into engagement with lever trigger 44. Accordingly, removing cap 18 from device 10 allows device 10 to operate. Removing cap 18 from device 10, as shown in FIG. 1B and 2B also removes the RNS 58 from the syringe barrel 52, thereby exposing the cannula 56, which is still contained within the needle guard 22 in the device position before use 10. The cap 18 may include one or more components, placed inside the outer section 20 to facilitate the removal of the RNS 58.

[0064] Как показано на фиг. 3 и 4, в положении срабатывания, колпачок 18 снят, и защитное ограждение 22 иглы установлено в положении срабатывания путем приведения в контакт с поверхностью кожи пациента, что перемещает защитное ограждение 22 иглы дальше внутри устройства 10 в направлении второго подузла 14. Когда защитное ограждение 22 иглы переместилось на достаточное расстояние внутри устройства 10, участок защитного ограждения 22 иглы приходит в зацепление с рычажным спусковым элементом 44, что поворачивает рычажный спусковой элемент 44 вокруг оси 70 поворота из положения фиксации в освобожденное положение.[0064] As shown in FIG. 3 and 4, in the triggered position, the cap 18 is removed and the needle guard 22 is placed in the triggered position by being brought into contact with the patient's skin surface, which moves the needle guard 22 further inside the device 10 towards the second subassembly 14. When the guard 22 the needle has moved a sufficient distance within the device 10, the needle guard portion 22 engages the lever trigger 44, which rotates the lever trigger 44 about the axis of rotation 70 from the locked position to the released position.

[0065] Как показано на фиг. 5 и 6, в положении инъекции, рычажный спусковой элемент 44 находится в освобожденном положении, что позволяет плунжерной части 80 узла 40 привода переместиться к первому подузлу 12 таким образом, что плунжерная часть 80 или оболочка 92 плунжерного штока входит в зацепление с стопором узла 16 шприца. Начальное зацепление узла 40 привода с узлом шприца 16 перемещает узел 16 шприца и держатель 24 шприца внутри устройства 10 и относительно кассетной части 26, пока держатель 24 шприца не упирается в стопор 102, образованный кассетной частью 26. Во время начального перемещения узла 16 шприца и держателя 24 шприца, в состоянии с защитным ограждением 22 иглы, прижатым к поверхности кожи пациента, канюля 56 узла 16 шприца выдвигается за защитное ограждение 22 иглы и прокалывает поверхность кожи пациента. Дополнительное перемещение плунжерной части 80, которая приводится в движение приводным элементом 84, перемещает стопор 54 относительно цилиндра 52 узла 16 шприца, чтобы дозировать лекарственное средство из цилиндра 52 узла 16 шприца через канюлю 56 и в пациента. Плунжерная часть 80 будет продолжать перемещение, пока стопор 54 не достигает дна цилиндра 52 узла 16 шприца. Когда стопор 54 достигнет дна, или непосредственно перед тем, как стопор 54 достигнет дна, звуковой индикаторный элемент 94 отцепится от ребра(ер) 96 кассетной части 26 и придет к контакт с нижним корпусным каркасом 28, приблизительно, в тот же момент, чтобы обеспечить пациенту звуковую индикацию, что доза лекарственного средства доставлена. В дополнение к звуковой индикации, устройство 10 доставки лекарств обеспечивает один или более визуальных индикаторов, чтобы известить пациента о состоянии устройства 10. В частности, кассетная часть 26 может быть сформирована из прозрачного материала, чтобы допускать визуальное подтверждение перемещения стопора 54 и/или другой визуальный индикатор, обеспечиваемый узлом 40 привода, держателем 24 шприца и/или узлом шприца 16. Нижний корпусной каркас 28 образует также отверстие 104 индикатора, которое обеспечивает визуальную индикацию того, что плунжерная часть 80 находится в конечном положении, и доза лекарственного средства доставлена. Визуальные индикаторы могут использовать контрастирующие цвета, символы, рисунки или любые другие подходящие визуальные признаки, чтобы показывать различные состояния устройства.[0065] As shown in FIG. 5 and 6, in the injection position, the lever trigger 44 is in the released position, which allows the plunger portion 80 of the drive assembly 40 to move toward the first subassembly 12 such that the plunger portion 80 or plunger shaft sheath 92 engages the stopper of the syringe assembly 16. . The initial engagement of the drive assembly 40 with the syringe assembly 16 moves the syringe assembly 16 and the syringe holder 24 within the device 10 and relative to the cartridge portion 26 until the syringe holder 24 abuts against the stop 102 formed by the cartridge portion 26. During the initial movement of the syringe assembly 16 and the holder 24 of the syringe, in a state with the needle guard 22 pressed against the patient's skin surface, the cannula 56 of the syringe assembly 16 extends beyond the needle guard 22 and pierces the patient's skin surface. Additional movement of plunger portion 80, which is driven by drive member 84, moves stopper 54 relative to barrel 52 of syringe assembly 16 to dispense medication from barrel 52 of syringe assembly 16 through cannula 56 and into the patient. The plunger portion 80 will continue to move until the stopper 54 reaches the bottom of the barrel 52 of the syringe assembly 16 . When the stopper 54 hits the bottom, or just before the stopper 54 hits the bottom, the buzzer 94 will disengage from the rib(s) 96 of the cartridge 26 and come into contact with the lower body frame 28 at about the same time to provide sound indication to the patient that the dose of the drug has been delivered. In addition to an audible indication, the drug delivery device 10 provides one or more visual indicators to alert the patient to the status of the device 10. In particular, the cassette portion 26 may be formed from a transparent material to allow visual confirmation of stopper 54 movement and/or other visual indication. an indicator provided by the drive assembly 40, the syringe holder 24, and/or the syringe assembly 16. The lower body frame 28 also defines an indicator opening 104 which provides a visual indication that the plunger portion 80 is in its final position and a dose of medication has been delivered. Visual indicators may use contrasting colors, symbols, patterns, or any other suitable visual cues to indicate various device states.

[0066] Как показано на фиг. 7, 8, 11A, 11B и 12, в положении после использования, защитное ограждение 22 иглы выдвигается в положение после использования, чтобы оградить канюлю 56, когда защитное ограждение 22 иглы отводится от поверхности кожи пациента. Как более четко показано на фиг. 11B, кассетная часть 26 включает в себя, по меньшей мере, одну запорную консоль 106, и защитное ограждение 22 иглы включает в себя, по меньшей мере, один стопорный выступ 108, хотя можно использовать другие подходящие конфигурации. Запорная консоль 106 кассетной части 26 зацепляется за стопорный выступ 108 защитного ограждения 22 иглы, чтобы не допустить никакого дальнейшего использования устройства 10 и открывания полой иглы 56 узла 16 шприца. Во время перехода устройства 10 из положения инъекции в положение после использования, запорная консоль 106 кассетной части 26 отклоняется, чтобы позволить стопорному выступу 108 защитного ограждения 22 иглы пройти мимо кассетной части 26, при этом запорная консоль 106 возвращается в исходное положение, чтобы блокировать перемещение защитного ограждения 22 иглы обратно в положения перед использованием и срабатывания. В положении перед использованием защитного ограждения 22 иглы, участок защитного ограждения 22 иглы находится в зацеплении со стопором 110 защитного ограждения держателя 24 шприца, чтобы ограничивать аксиальное перемещение защитного ограждения 22 иглы в направлении, продолжающемся от второго подузла 14 к первому подузлу 12. После использования устройства 10, держатель 24 шприца передвигается внутри кассетной части 26 относительно защитного ограждения 22 иглы, что позволяет защитному ограждению 22 иглы выдвинуться в положение после использования, когда пациент отводит защитное ограждение 22 иглы от поверхности кожи. Как показано на фиг. 12, защитное ограждение 22 иглы переместится в положение после использования, когда защитное ограждение 22 иглы отведут от поверхности кожи пациента, независимо от положения стопора 54 внутри цилиндра 52 узла 16 шприца. Соответственно, если пациент отведет защитное ограждение 22 иглы от поверхности кожи после того, как была доставлена только часть дозы лекарственного средства, защитное ограждение 22 иглы все же переместится в положение после использования и будет препятствовать дальнейшему использованию устройства 10.[0066] As shown in FIG. 7, 8, 11A, 11B and 12, in the post-use position, the needle guard 22 extends to the post-use position to shield the cannula 56 when the needle guard 22 is retracted from the patient's skin surface. As shown more clearly in FIG. 11B, the cartridge portion 26 includes at least one locking arm 106 and the needle guard 22 includes at least one locking lug 108, although other suitable configurations may be used. The locking arm 106 of the cartridge portion 26 engages with the stop lug 108 of the needle guard 22 to prevent any further use of the device 10 and opening of the cannula 56 of the syringe assembly 16 . During the transition of the device 10 from the injection position to the post-use position, the locking arm 106 of the cartridge portion 26 is deflected to allow the locking lug 108 of the needle guard 22 to pass past the cartridge portion 26, while the locking arm 106 returns to its original position to block the movement of the needle guard. guards 22 needles back into position before use and actuation. In the position prior to use of the needle guard 22, a portion of the needle guard 22 is engaged with the guard stop 110 of the syringe holder 24 to limit axial movement of the needle guard 22 in a direction extending from the second subassembly 14 to the first subassembly 12. After using the device 10, the syringe holder 24 moves within the cartridge portion 26 relative to the needle guard 22 to allow the needle guard 22 to extend into a post-use position when the patient withdraws the needle guard 22 from the skin surface. As shown in FIG. 12, the needle guard 22 will move to the post-use position when the needle guard 22 is retracted from the patient's skin surface, regardless of the position of the stopper 54 within the barrel 52 of the syringe assembly 16. Accordingly, if the patient withdraws the needle guard 22 from the skin surface after only a portion of the dose of medication has been delivered, the needle guard 22 will still move to the post-use position and prevent further use of the device 10.

[0067] Как показано на фиг. 1-8 и 12-16 и описано выше, плунжерная часть 80 узла привода 40 включает в себя звуковой индикаторный элемент 94, выполненный с возможностью обеспечения звуковой индикации перехода плунжерной части 80 из положения инъекции в положение после использования. Звуковая индикация может быть щелчком, стуком, звонком или любой другой подходящей звуковой и/или тактильной индикацией. Звуковой индикаторный элемент 94 имеет смещенное положение (фиг. 6), в котором звуковой индикаторный элемент 94 находится в зацеплении с участком кассетной части 26, несмещенное положение (фиг. 2B и 4) и освобожденное положение (фиг. 8), хотя звуковой индикаторный элемент 94 может также зацепляться с другими участками устройства 10 для смещенния звукового индикаторного элемента 94. Звуковой индикатор 94 устанавливается в смещенное положение, когда плунжерная часть 80 находится в положении инъекции (фиг. 6), и устанавливается в освобожденное положение, когда плунжерная часть 80 находится в положении после использования (фиг. 8). Перемещение звукового индикаторного элемента 94 из смещенного положения в освобожденное положение обуславливает звуковую индикацию. Как показано на фиг. 2B, звуковой индикаторный элемент 94 располагается в несмещенном положении, когда плунжерная часть 80 находится в положении перед использованием.[0067] As shown in FIG. 1-8 and 12-16 and described above, the plunger portion 80 of the drive assembly 40 includes an audible indicator element 94 configured to provide audible indication of the transition of the plunger portion 80 from an injection position to a post-use position. The audible indication may be a click, knock, ring, or any other suitable audible and/or tactile indication. The sound indicator element 94 has an offset position (FIG. 6) in which the sound indicator element 94 is engaged with a portion of the cassette portion 26, an unbiased position (FIGS. 2B and 4) and a released position (FIG. 8), although the sound indicator element 94 may also engage with other portions of the device 10 to bias the sonic indicator element 94. The sonic indicator 94 is set to the offset position when the plunger portion 80 is in the injection position (FIG. 6) and is set to the released position when the plunger portion 80 is in the injection position. position after use (Fig. 8). The movement of the audible indicator element 94 from the displaced position to the released position causes an audible indication. As shown in FIG. 2B, the sonic indicator element 94 is positioned in an unbiased position when the plunger portion 80 is in position prior to use.

[0068] Как описано выше, кассетная часть 26, нижний корпусной каркас 28 и верхний корпусной каркас 46 могут формировать корпус для устройства 10, при этом верхний корпусной каркас 46 соединяется впритык с нижним корпусным каркасом 28, и нижний корпусной каркас 28 вмещает кассетную часть 26. Звуковой индикаторный элемент 94 зацепляется за участок нижнего корпусного каркаса 28, чтобы обеспечивать звуковую индикацию. В частности, как нагляднее показано на фиг. 14, нижний корпусной каркас 28 включает в себя индикаторную платформу 202. Звуковой индикаторный элемент 94 входит в зацепление с индикаторной платформой 202, чтобы обеспечивать звуковую индикацию, хотя звуковой индикаторный элемент 94 может также зацепляться с другими участками устройства 10, чтобы обеспечивать звуковую индикацию.[0068] As described above, the cartridge portion 26, the lower case frame 28, and the upper case frame 46 may form a case for the device 10, with the upper case frame 46 butt-joining with the lower case frame 28, and the lower case frame 28 accommodates the cassette portion 26 An audible indicator element 94 engages a portion of the lower housing frame 28 to provide an audible indication. In particular, as shown more clearly in FIG. 14, the lower housing frame 28 includes an indicator platform 202. The audible indicator element 94 engages with the indicator platform 202 to provide an audible indication, although the audible indicator element 94 may also engage with other portions of the device 10 to provide an audible indication.

[0069] Как также показано на фиг. 1-8 и 12-16 и описано выше, кассетная часть 26 включает в себя, по меньшей мере, одно ребро 96, продолжающееся в продольном направлении устройства 10. На фиг. 15 показано, что кассетная часть 26 включает в себя два ребра 96. Звуковой индикаторный элемент 94 входит в зацепление с ребрами 96, с перемещающее звуковой индикаторный элемент 94 из несмещенного положения в смещенное положение. Звуковой индикаторный элемент 94 отцепляется от ребер 96, с перемещением звукового индикаторного элемента 94 из смещенного положения в освобожденное положение, что вызывает звуковую индикацию. Конкретно, при срабатывании устройства 10, звуковой индикаторный элемент 94 перемещается из несмещенного положения, показанного на фиг. 4, в смещенное положение, показанное на фиг. 6, когда плунжерная часть 80 перемещается относительно направляющей привода 42, что приводит звуковой индикаторный элемент 94 в зацепление с ребрами 96 и отклоняет звуковой индикаторный элемент 94, перемещая, тем самым, звуковой индикаторный элемент 94 в смещенное положение. Звуковой индикаторный элемент 94 продолжит сдвиг вдоль ребер 96, пока звуковой индикаторный элемент 94 не достигнет конца ребер 96. После отцепления от ребер 96, звуковой индикаторный элемент 94 переходит в освобожденное положение и приходит в контакт с индикаторной платформой 202, чтобы обеспечить звуковую индикацию. Звуковой индикаторный элемент 94 может обеспечивать звуковую индикацию непосредственно перед тем, как стопор 54 достигает дна цилиндра 52, хотя звуковой индикаторный элемент 94 может обеспечивать звуковую индикацию, приблизительно, в то же самое время, когда стопор 54 достигает дна, или может задерживать звуковую индикацию на предварительно заданное время после завершения доставки дозы лекарственного средства. Ребра 96 включают в себя наклонную поверхность 204, выполненную с возможностью перевода звукового индикаторного элемента 94 из несмещенного положения в смещенное положение. Наклонная поверхность 204 обеспечивает плавный перевод из несмещенного положения в смещенное положение. Ребра 96 могут продолжаться только вдоль участка длины кассетной части 26, хотя можно использовать другие подходящие конфигурации. Звуковой индикаторный элемент 94 сформирован в одно целое с плунжерной частью 80 и перемещается вместе с плунжерной частью 80, хотя звуковой индикаторный элемент 94 может быть сформирован отдельно от плунжерной части 80.[0069] As also shown in FIG. 1-8 and 12-16 and described above, the cartridge portion 26 includes at least one rib 96 extending in the longitudinal direction of the device 10. In FIG. 15 shows that the cassette portion 26 includes two ribs 96. The sound indicator element 94 engages with the ribs 96 to move the sound indicator element 94 from an undisplaced position to an offset position. Sound indicator element 94 disengages from fins 96, moving sound indicator element 94 from the displaced position to the released position, which causes an audible indication. Specifically, when the device 10 is actuated, the buzzer 94 moves from the unbiased position shown in FIG. 4 to the offset position shown in FIG. 6, when the plunger portion 80 moves relative to the actuator guide 42, which engages the horn 94 with the ribs 96 and deflects the horn 94, thereby moving the horn 94 to an offset position. The sound indicator element 94 will continue to move along the ribs 96 until the sound indicator element 94 reaches the end of the ribs 96. After disengaging from the ribs 96, the sound indicator element 94 moves to the released position and comes into contact with the indicator platform 202 to provide an audible indication. Sound indicator element 94 may provide an audible indication just before stopper 54 reaches the bottom of cylinder 52, although sound indicator element 94 may provide an audible indication at approximately the same time that stopper 54 reaches the bottom, or may delay the audible indication for a predetermined time after completion of the delivery of a dose of drug. The ribs 96 include an inclined surface 204 configured to move the sound indicator element 94 from an unbiased position to a displaced position. The sloped surface 204 provides a smooth transition from the non-shifted position to the offset position. Ribs 96 may only extend along the length of cartridge 26, although other suitable configurations may be used. The sound indicator element 94 is integrally formed with the plunger portion 80 and moves with the plunger portion 80, although the sound indicator element 94 may be formed separately from the plunger portion 80.

[0070] Как показано на фиг. 13, звуковой индикаторный элемент 94 выполнен с возможностью ограничивать перемещение держателя 24 шприца, когда плунжерная часть 80 находится в положении перед использованием. Как описано выше, рычажный спусковой элемент 44 предотвращает перемещение плунжерной части 80. Держатель 24 шприца является перемещаемым относительно кассетной части 26. Звуковой индикаторный элемент 94 находится в зацеплении с, по меньшей мере, одной консолью 210 держателя 24 шприца, чтобы не допускать перемещения держателя 24 шприца во время перемещения устройства 10 в положении перед использованием или во время снятия колпачка 18. Консоль(и) 210 продолжается(ются) радиально наружу от держателя 24 шприца, при этом участок звукового индикаторного элемента 94 располагается между консолью(ями) 210 держателя 24 шприца таким образом, что перемещение держателя 24 шприца в направлении, продолжающемся от второго подузла 14 к первому подузлу 12, вынуждает, по меньшей мере, одну из консолей 210 прийти в зацепление со звуковым индикаторным элементом 94 для ограничения любого дальнейшего перемещения держателя 24 шприца.[0070] As shown in FIG. 13, the sonic indicator element 94 is configured to limit the movement of the syringe holder 24 when the plunger portion 80 is in the pre-use position. As described above, the lever trigger 44 prevents movement of the plunger portion 80. The syringe holder 24 is movable relative to the cartridge portion 26. The buzzer 94 is engaged with at least one console 210 of the syringe holder 24 to prevent the holder 24 from moving. of the syringe during movement of the device 10 in position before use or during removal of the cap 18. The console(s) 210 extend(s) radially outward from the syringe holder 24, while the area of the sound indicator element 94 is located between the console(s) 210 of the syringe holder 24 such that movement of the syringe holder 24 in a direction extending from the second subassembly 14 to the first subassembly 12 causes at least one of the consoles 210 to engage with the audible indicator element 94 to limit any further movement of the syringe holder 24.

[0071] Как показано на фиг. 2B, 6, 8 и 16 и упоминалось выше, устройство 10 также включает в себя визуальный индикаторный элемент 220, выполненный с возможностью обеспечения визуальной индикации перехода плунжерной части 80 из положения инъекции (фиг. 6) в положение после использования (фиг. 8). Визуальный индикаторный элемент 220 может просматриваться через отверстие индикатора 104, образованное в нижнем корпусном каркасе 28. Визуальный индикаторный элемент 220 сформирован в одно целое с плунжерной частью 80 и отстоит от звукового индикаторного элемента 94, хотя можно использовать другие подходящие конфигурации. Как отмечено выше, визуальный индикаторный элемент 220 может использовать контрастирующие цвета, символы, рисунки или любые другие подходящие визуальные признаки, чтобы показывать различные состояния устройства.[0071] As shown in FIG. 2B, 6, 8 and 16 and mentioned above, the device 10 also includes a visual indicator element 220 configured to provide a visual indication of the transition of the plunger portion 80 from the injection position (FIG. 6) to the post-use position (FIG. 8). Visual indicator element 220 may be viewed through indicator opening 104 formed in lower housing frame 28. Visual indicator element 220 is integrally formed with plunger portion 80 and spaced from audible indicator element 94, although other suitable configurations may be used. As noted above, the visual indicator element 220 may use contrasting colors, symbols, patterns, or any other suitable visual cues to indicate various states of the device.

[0072] На фиг. 17-41 показано устройство 300 доставки лекарств в соответствии с дополнительным аспектом настоящего изобретения. Устройство 300 доставки лекарств является сходным с устройством 10 доставки лекарств, показанным на фиг. 1A-16, при некоторых отличиях, подробно описанных ниже. Устройство 300 доставки лекарств включает в себя, помимо других компонентов, направляющую 302 привода, плунжерную часть 304, участок 306 плунжерного штока, рычажный спусковой элемент 308, держатель 310 шприца, защитное ограждение 312 иглы, кассетную часть 314, колпачок 316, фиксатор 318, верхний корпусной каркас 320 и нижний корпусной каркас 322.[0072] FIG. 17-41 show a drug delivery device 300 in accordance with a further aspect of the present invention. The drug delivery device 300 is similar to the drug delivery device 10 shown in FIG. 1A-16, with some differences detailed below. The drug delivery device 300 includes, among other components, a drive guide 302, a plunger portion 304, a plunger stem portion 306, a lever trigger 308, a syringe holder 310, a needle guard 312, a cartridge portion 314, a cap 316, a retainer 318, an upper body frame 320 and lower body frame 322.

[0073] Как показано на фиг. 17-20, направляющая 302 привода является сходной и функционирует сходным образом с направляющей 42 привода, показанной на фиг. 1A-16, но дополнительно включает в себя продольную канавку 324, ребро(а) 326 жесткости и кассетный(ые) зажим(ы) 328. Продольная канавка 324 выполнена с возможностью вмещения линии разъема пресс-формы на плунжерной части 304, чтобы обеспечивать плавное скольжение плунжерной части 304 по направляющей 302 привода. Ребро(а) 326 жесткости обеспечивают дополнительную опору для пары консолей 260 направляющей 302 привода. Кассетный(ые) зажим(ы) 328 вмещаются в отверстие(ия) 330, образованное(ые) в кассетной части 314, чтобы закреплять направляющую 302 привода к кассетной части 314, что подробно описано ниже. Кассетный(ые) зажим(ы) 328 включает(ют) в себя наклонную поверхность 332 и плоскую поверхность 334, которые выполнены с возможностью обеспечения вставки кассетного(ых) зажима(ов) 328 в отверстие(ия) 330 кассетной части 314, но предотвращения легкого извлечения кассетного(ых) зажима(ов) 328 после вставки в отверстие(ия) 330 кассетной части 314. Нижняя поверхность 336 направляющей 302 привода включает в себя скошенные участки 338 для облегчения сборке устройства 300.[0073] As shown in FIG. 17-20, the drive rail 302 is similar and functions in a similar manner to the drive rail 42 shown in FIG. 1A-16, but further includes a longitudinal groove 324, stiffener(s) 326, and cartridge clamp(s) 328. The longitudinal groove 324 is configured to receive a mold parting line on the plunger portion 304 to provide a smooth sliding the plunger portion 304 along the drive guide 302. Rib(a) 326 stiffness provide additional support for a pair of consoles 260 guide 302 of the drive. The cassette clip(s) 328 fit into the hole(s) 330 formed in the cassette portion 314 to secure the drive guide 302 to the cassette portion 314, as detailed below. The cassette clip(s) 328 includes(s) an inclined surface 332 and a flat surface 334 that are configured to allow the cassette clip(s) 328 to be inserted into the opening(s) 330 of the cassette portion 314, but prevent easy removal of the cassette clamp(s) 328 after being inserted into the opening(s) 330 of the cassette portion 314. The bottom surface 336 of the drive rail 302 includes beveled portions 338 to facilitate assembly of the device 300.

[0074] Как показано на фиг. 18 и 21-24, плунжерная часть 304 сформирована отдельно от участка 306 плунжерного штока, вместо их формирования в одно целое. Кроме того, устройство 300 не включает в себя оболочки 92 плунжерного штока. Плунжерная часть 304 образует отверстие 340, которое вмещает фиксатор 342 плунжерного штока участка 306 плунжерного штока. Фиксатор 342 плунжерного штока является стреловидным и выполнен с возможностью вставки в отверстие 340 плунжерной части 304, но блокирует легкое извлечение из отверстия 340, хотя можно использовать другие подходящие формы и конфигурации. Фиксатор 342 плунжерного штока образует центральное отверстие 344, которое позволяет фиксатору 342 плунжерного штока сжиматься, когда фиксатор 342 плунжерного штока вставляют в отверстие 340 плунжерной части 304, и расширяться до первоначальной формы после вмещения в плунжерную часть 304. Участок 306 плунжерного штока включает в себя стопор(ы) 346 плунжерной части и поджимной элемент 348. Стопор(ы) 346 плунжерной части, которые могут представлять собой один или более выступов, контактируют с плунжерной частью 304, когда фиксатор 342 плунжерного штока вставлен в отверстие 340 плунжерной части 304. Поджимной элемент 348 находится в зацеплении с плунжерной частью 304 во время вставки фиксатора 342 плунжерного штока в отверстие 340 плунжерной части 304 и поджимает участок 306 плунжерного штока к плунжерной части 304. Поджимной элемент 348 обеспечивает дополнительный припуск для вставки фиксатора 342 плунжерного штока в отверстие 340 плунжерной части 304, обеспечивая, при этом, отсутствие зазора между плунжерной частью 304 и участком 306 плунжерного штока после сборки. Поджимной элемент 348 участка 306 плунжерного штока является кольцевым, хотя можно использовать другие подходящие формы и конфигурации.[0074] As shown in FIG. 18 and 21-24, the plunger portion 304 is formed separately from the plunger stem portion 306, instead of being integrally formed. In addition, the device 300 does not include the shell 92 of the plunger rod. The plunger portion 304 defines an opening 340 that receives the plunger stem retainer 342 of the plunger stem portion 306 . Plunger rod retainer 342 is swept-back and designed to be inserted into bore 340 of plunger portion 304 but blocks easy removal from bore 340, although other suitable shapes and configurations may be used. The plunger rod retainer 342 defines a central hole 344 that allows the plunger rod retainer 342 to contract when the plunger rod retainer 342 is inserted into the bore 340 of the plunger portion 304 and to expand to its original shape after being inserted into the plunger portion 304. The plunger rod portion 306 includes a stopper Plunger portion(s) 346 and thrust member 348. Plunger portion stop(s) 346, which may be one or more protrusions, contact plunger portion 304 when plunger stem retainer 342 is inserted into bore 340 of plunger portion 304. Clamp member 348 engages with plunger portion 304 during insertion of plunger stem retainer 342 into bore 340 of plunger portion 304 and urges plunger stem portion 306 against plunger portion 304. Compression member 348 provides additional allowance for insertion of plunger stem retainer 342 into bore 340 of plunger portion 304, while ensuring the absence of gap between plunger portion 304 and plunger stem portion 306 after assembly. Clamp element 348 of plunger rod portion 306 is annular, although other suitable shapes and configurations may be used.

[0075] Участок 306 плунжерного штока дополнительно включает в себя элемент 350 сопряжения с стопором, который вмещается в стопор 54. Элемент 350 сопряжения с стопором является крестообразным выступом, хотя можно использовать другие подходящие формы и конфигурации. Участок 306 плунжерного штока имеет коническую внешнюю форму, предназначенную для уменьшения нагрузки на узел 16 шприца, хотя можно использовать другие подходящие формы. Плунжерная часть 304 включает в себя ребро 352 рычага, продолжающееся в отверстие 88 рычага плунжерной части 304. Ребро 352 рычага выполнено с возможностью вмещения в рычажный спусковой элемент 308, как подробно описано ниже.[0075] Plunger stem portion 306 further includes a stopper interface 350 that fits into stopper 54. Stopper interface 350 is a cruciform projection, although other suitable shapes and configurations may be used. Plunger stem portion 306 has a tapered outer shape designed to reduce stress on syringe assembly 16, although other suitable shapes may be used. The plunger portion 304 includes a lever rib 352 extending into the lever opening 88 of the plunger portion 304. The lever rib 352 is configured to receive a lever trigger 308, as described in detail below.

[0076] Как показано на фиг. 25 и 26, рычажный спусковой элемент 308 является сходным и функционирует сходным образом с рычажным спусковым элементом 44, описанным выше и показанным на фиг. 1A-16. Однако, рычажный спусковой элемент 308, образуется выточку 354 на оси 70 поворота, которая вмещает ребро 352 рычага плунжерной части 304. Зацепление между выточкой 354 и ребром 352 рычага предотвращает относительное поперечное перемещение между плунжерной частью 304 и рычажным спусковым элементом 308. Поверхность 142 контакта с защитным ограждением иглы на рычажном спусковом элементе 308 включает в себя поверхность, увеличенную по сравнению с поверхностью 142 контакта с защитным ограждением иглы на рычажном спусковом элементе 44, показанном на фиг. 1A-16.[0076] As shown in FIG. 25 and 26, the lever trigger 308 is similar and functions in a similar manner to the lever trigger 44 described above and shown in FIG. 1A-16. However, the lever trigger 308 is formed recess 354 on the axis of rotation 70, which accommodates the rib 352 of the lever of the plunger portion 304. The needle guard on the trigger 308 includes a surface enlarged from the needle guard contact surface 142 on the trigger 44 shown in FIG. 1A-16.

[0077] Как показано на фиг. 27 и 28, держатель 310 шприца является сходным и функционирует сходным образом с держателем 24 шприца, показанным на фиг. 1A-16. Однако, держатель 310 шприца дополнительно включает в себя множество ребер 356, продолжающихся по окружности держателя 310 шприца. Множество ребер находится в зацеплении с пружиной 68. Крепежное кольцо 220 держателя 310 шприца дополнительно включает в себя множество выступов 358, которые продолжаются радиально внутрь. Множество выступов 358 находятся в зацеплении с узлом шприца 16, чтобы выбрать любой зазор между внешней поверхностью узла 16 шприца и держателем 310 шприца. Множество выступов 358 являются упругими и могут сжиматься, когда узел 16 шприца вмещается в держателе 310 шприца.[0077] As shown in FIG. 27 and 28, the syringe holder 310 is similar and functions in a similar manner to the syringe holder 24 shown in FIG. 1A-16. However, the syringe holder 310 further includes a plurality of ribs 356 extending around the circumference of the syringe holder 310. A plurality of ribs are engaged with the spring 68. The attachment ring 220 of the syringe holder 310 further includes a plurality of protrusions 358 that extend radially inward. A plurality of protrusions 358 are engaged with the syringe assembly 16 to select any gap between the outer surface of the syringe assembly 16 and the syringe holder 310. The plurality of projections 358 are resilient and can be compressed when the syringe assembly 16 fits into the syringe holder 310.

[0078] Как показано на фиг. 29 и 30, защитное ограждение 312 иглы является сходным и функционирует сходным образом с защитным ограждением 22 иглы, показанным на фиг. 1A-16. Защитное ограждение 312 иглы включает в себя ребро 360 для пружины, которое находится в зацеплении с пружиной 68, чтобы удерживать пружину 68 между защитным ограждением 312 иглы и держателем 310 шприца. Защитное ограждение 312 иглы включает в себя также кассетное(ые) ребро(а) 362, чтобы направлять перемещение защитного ограждения 312 иглы относительно кассетной части 314.[0078] As shown in FIG. 29 and 30, the needle guard 312 is similar and functions in a similar manner to the needle guard 22 shown in FIG. 1A-16. The needle guard 312 includes a spring rib 360 that is engaged with the spring 68 to retain the spring 68 between the needle guard 312 and the syringe holder 310. Needle guard 312 also includes cartridge rib(s) 362 to guide movement of needle guard 312 relative to cartridge portion 314.

[0079] Как показано на фиг. 31, 32, 40 и 41, кассетная часть 314 является сходной и функционирует сходным образом с кассетной частью 26, показанной на фиг. 1A-16. Как описано выше, кассетная часть 314 включает в себя отверстие(ия) 330, которое(ые) вмещает(ют) кассетный(ые) зажим(ы) 328 направляющей 302 привода. Кассетная часть 314 включает в себя фиксатор(ы) 364 защитного ограждения иглы, которые находятся в зацеплении с поверхностью(ями) 366 захвата защитного ограждения 312 иглы. Поверхность(и) 366 захвата защитного ограждения 312 иглы являются плоскими, хотя можно использовать другие подходящие формы и конфигурации. Фиксатор(ы) 364 защитного ограждения иглы выполнены с возможностью ограничения аксиального перемещения защитного ограждения 312 иглы относительно кассетной части 314. Кассетная часть 314 дополнительно включает в себя ребро(а) 368 под направляющую привода и ребро(а) 370 под верхний корпусной каркас, которые выполнены с возможностью зацепления с соответствующими участками направляющей 302 привода и верхнего корпусного каркаса 320, чтобы способствовать сборке устройства 300. Кассетная часть 314 включает в себя также стопор(ы) 372 держателя шприца, который(ые) выполнен(ы) с возможностью зацепления с участками держателя 310 шприца, чтобы ограничивать аксиальное перемещение держателя 310 шприца относительно кассетной части 314. Хотя на фиг. 40 и не показано, с устройством 300 доставки лекарств можно использовать также закрепляющую скобу 64.[0079] As shown in FIG. 31, 32, 40, and 41, the cartridge portion 314 is similar and functions in a similar manner to the cartridge portion 26 shown in FIG. 1A-16. As described above, the cassette portion 314 includes an opening(s) 330 that(s) accommodate(s) cassette(s) clip(s) 328 of the guide 302 of the drive. The cassette portion 314 includes needle guard latch(s) 364 that are engaged with the needle guard 312 gripping surface(s) 366 . The grip surface(s) 366 of the needle guard 312 are flat, although other suitable shapes and configurations may be used. The needle guard latch(s) 364 are configured to limit axial movement of the needle guard 312 relative to the cartridge portion 314. The cartridge portion 314 further includes rib(s) 368 under the drive guide and rib(s) 370 under the upper case frame, which are configured to engage with respective portions of the drive rail 302 and the upper housing frame 320 to facilitate assembly of the device 300. syringe holder 310 to limit axial movement of syringe holder 310 relative to cartridge portion 314. Although FIG. 40 and not shown, a retaining clip 64 can also be used with the drug delivery device 300.

[0080] Как показано на фиг. 33-38, колпачок 316 является сходным и функционирует сходным образом с колпачком 18, описанным выше и показанным на фиг. 1A-16. Колпачок 316 включает в себя выступ(ы) 374, который(ые) вмещается(ются) в отверстие(ия) 376 для колпачка, образованные в защитном ограждении 312 иглы, которое(ые) располагается(ются) под углом 90 градусов относительно положения данных элементов колпачка 18, показанного на фиг. 1A-16. Выступ(ы) 374 колпачка 316 выполнен(ы) с возможностью зацепления с защитным ограждением 312 иглы при перемещении защитного ограждения 312 иглы из положения перед использованием в положение срабатывания. Например, в случае с устройством 300 в положении хранения, с колпачком 316, закрепленным к нижнему корпусному каркасу 322, если устройство роняют или подвергают ударному воздействию с приложением усилия к защитному ограждению 312 иглы, рычажному спусковому элементу 308 и/или другому компоненту, выступ(ы) 374 ограничивает(ют) перемещение защитного ограждения 312 иглы, что предотвращает любое непреднамеренное срабатывание устройства 300. Колпачок 316 дополнительно включает в себя захват(ы) 378 фиксатора и ребро(а) 380 для зацепления с лапкой(ами) 382 фиксатора 318. Захват(ы) 378 фиксатора и ребро(а) 380 закрепляют фиксатор 318 к колпачку 316 и предотвращают любое перемещение или качание фиксатора 318 относительно колпачка 316. Фиксатор 318 выполнен с возможностью снятие RNS 58, когда колпачок 316 снимают с нижнего корпусного каркаса 322. Колпачок 316 включает в себя захват(ы) 384 нижнего корпусного каркаса для зацепления с нижним корпусным каркасом 322, чтобы закреплять колпачок 316 к нижнему корпусному каркасу 322. Верхний корпусной каркас 320 и нижний корпусной каркас 322 являются сходными и функционируют сходным образом с верхним корпусным каркасом 46 и нижним корпусным каркасом 28, описанными выше и показанными на фиг. 1A-16. Однако, нижний корпусной каркас 322 имеет элемент 386 сопряжения с колпачком для вмещения захвата(ов) 384 нижнего корпусного каркаса, имеющихся на колпачке 316.[0080] As shown in FIG. 33-38, cap 316 is similar and functions in a similar manner to cap 18 described above and shown in FIG. 1A-16. Cap 316 includes projection(s) 374 that(s) fit into cap hole(s) 376 formed in needle guard 312 that is(are) located at 90 degrees relative to data position. elements of the cap 18 shown in FIG. 1A-16. The projection(s) 374 of the cap 316 is(are) configured to engage with the needle guard 312 when the needle guard 312 is moved from the pre-use position to the firing position. For example, in the case of the device 300 in the storage position, with the cap 316 attached to the lower body frame 322, if the device is dropped or subjected to a forceful impact against the needle guard 312, the lever trigger 308 and/or other component, the protrusion( s) 374 restrict(s) the movement of the needle guard 312, which prevents any unintentional actuation of the device 300. The cap 316 further includes a catch(s) 378 of the latch and a rib(s) 380 for engagement with the tab(s) 382 of the latch 318. The retainer grip(s) 378 and rib(s) 380 secure the retainer 318 to the cap 316 and prevent any movement or rocking of the retainer 318 relative to the cap 316. The retainer 318 is configured to release the RNS 58 when the cap 316 is removed from the lower housing frame 322. The cap 316 includes lower body frame grip(s) 384 for engagement with lower body frame 322 to secure cap 316 to a bottom body frame. lower body frame 322. Upper body frame 320 and lower body frame 322 are similar and function in a similar manner to upper body frame 46 and lower body frame 28 described above and shown in FIG. 1A-16. However, the lower body frame 322 has a cap interface 386 for receiving the lower body frame grip(s) 384 provided on the cap 316.

[0081] На фиг. 39, устройство 300 доставки лекарств показано в положении инъекции. Глубина инъекции полой иглы 56 определяется контактом между держателем 310 шприца и кассетной частью 314 в точке X и контактом между защитным ограждением 312 иглы и держателем 310 шприца в точке Y.[0081] FIG. 39, the drug delivery device 300 is shown in an injection position. The depth of injection of the cannula 56 is determined by the contact between the syringe holder 310 and the cartridge portion 314 at point X and the contact between the needle guard 312 and the syringe holder 310 at point Y.

[0082] Как показано на фиг. 39, устройство 300 доставки лекарств включает в себя звуковой индикаторный элемент 388, который является сходным и функционирует сходным образом со звуковым индикаторным элементом 94, описанным выше и показанным на фиг. 1A-16. Таким же образом, как звуковой индикаторный элемент 94, который описан выше, звуковой индикаторный элемент 388 устройства 300 доставки лекарств выполнен с возможностью обеспечения звуковой индикации для пользователя, когда устройство 300 переходит в положение после использования. Звуковой индикаторный элемент 388 выполнен с возможностью зацепления с ребром(ами) 390 кассетной части 314, когда устройство 300 находится в положении инъекции, что отклоняет звуковой индикаторный элемент 388. Звуковой индикаторный элемент 388 расцепляется с ребром(ами) 390 кассетной части 314 и контактирует с нижним корпусным каркасом 322, чтобы обеспечивать слышимый щелчок, когда устройство 300 доставки лекарств переходит из положения инъекции в положение после использования. Однако, дистальный конец 392 ребра(ер) 390 кассетной части 314 наклонен назад в направлении верхнего корпусного каркаса 320, что предпочтительно обеспечивает более громкий слышимый щелчок, по сравнению с расположением ребра(ер) 96 кассетной части 26, описанной выше в связи с фиг. 1A-16.[0082] As shown in FIG. 39, the drug delivery device 300 includes an audible indicator element 388 that is similar to, and functions in a similar manner to, the audible indicator element 94 described above and shown in FIG. 1A-16. In the same manner as the audible indicator element 94 described above, the audible indicator element 388 of the drug delivery device 300 is configured to provide an audible indication to the user when the device 300 enters a post-use position. The sound indicator element 388 is configured to engage with the rib(s) 390 of the cartridge portion 314 when the device 300 is in the injection position, which deflects the sound indicator element 388. The sound indicator element 388 disengages from the rib(s) 390 of the cartridge portion 314 and contacts with lower body frame 322 to provide an audible click when the drug delivery device 300 transitions from an injection position to a post-use position. However, the distal end 392 of the rib(s) 390 of the cartridge 314 slopes backwards in the direction of the upper body frame 320, which preferably provides a louder audible click compared to the location of the rib(ep) 96 of the cartridge 26 described above in connection with FIG. 1A-16.

[0083] В одном аспекте или варианте осуществления, угол Z дистального конца 392 ребра(ер) 390 кассетной части 314 относительно плоскости, продолжающейся перпендикулярно продольной оси устройства 300, превышает 5 градусов. В одном аспекте или варианте осуществления, угол Z дистального конца 392 ребра(ер) 390 превышает 10 градусов. В одном аспекте или варианте осуществления, угол Z дистального конца 392 составляет 25 градусов.[0083] In one aspect or embodiment, the Z angle of the distal end 392 of the fin(s) 390 of the cartridge portion 314 with respect to a plane extending perpendicular to the longitudinal axis of the device 300 is greater than 5 degrees. In one aspect or embodiment, the Z angle of the distal end 392 of the rib(ep) 390 is greater than 10 degrees. In one aspect or embodiment, the Z angle of the distal end 392 is 25 degrees.

[0084] Элементы одного раскрытого аспекта можно объединять с элементами одного или более других раскрытых аспектов, чтобы формировать разные комбинации, которые считаются включенными в объем настоящего изобретения.[0084] Elements of one disclosed aspect can be combined with elements of one or more other disclosed aspects to form different combinations, which are considered to be included in the scope of the present invention.

[0085] Хотя настоящее изобретение описано выше с использованием примерных конструкций, настоящее изобретение можно дополнительно видоизменять в пределах сущности и объема настоящего изобретения. Поэтому предполагается, что настоящая заявка охватывает любые изменения, применения или доработки изобретения с использованием его общих принципов. Кроме того, предполагается, что настоящая заявка охватывает такие отклонения настоящего изобретения, которые встречаются в рамках известного или обычного практического применения в данной области техники, к которой относится изобретение, и которые не выходят за пределы прилагаемой формулы изобретения.[0085] Although the present invention has been described above using exemplary structures, the present invention may be further modified within the spirit and scope of the present invention. Therefore, the present application is intended to cover any modification, application, or development of the invention using its general principles. Furthermore, the present application is intended to cover such variations of the present invention as occur within the known or ordinary practice in the art to which the invention pertains, and which do not depart from the scope of the appended claims.

Claims (18)

1. Устройство (10) для доставки жидких лекарственных препаратов, содержащее:1. Device (10) for the delivery of liquid drugs, containing: корпус (26, 28, 46);body (26, 28, 46); узел (16) шприца, содержащий цилиндр (52), стопор (54) и канюлю (56), при этом, по меньшей мере, участок узла (16) шприца расположен внутри корпуса (26, 28, 46);a syringe assembly (16) comprising a cylinder (52), a stopper (54) and a cannula (56), wherein at least a portion of the syringe assembly (16) is located inside the housing (26, 28, 46); узел (40) привода, содержащий плунжерную часть (80), выполненную с возможностью перемещения стопора (54) внутри цилиндра (52), при срабатывании узла (40) привода, причем, по меньшей мере, участок узла (40) привода расположен внутри корпуса (26, 28, 46), плунжерная часть (80) имеет положение перед использованием до перемещения плунжерной части (80), положение инъекции, в котором плунжерная часть (80) перемещает стопор (54) внутри цилиндра (52), и положение после использования, в котором перемещение плунжерной части (80) прекратилось; иdrive assembly (40), comprising a plunger part (80) configured to move the stopper (54) inside the cylinder (52), when the drive assembly (40) is actuated, and at least a section of the drive assembly (40) is located inside the housing (26, 28, 46), the plunger part (80) has a position before use before the plunger part (80) moves, an injection position in which the plunger part (80) moves the stopper (54) inside the cylinder (52), and a post-use position , in which the movement of the plunger part (80) has stopped; and звуковой индикаторный элемент (94), соединенный с плунжерной частью (80),sound indicator element (94) connected to the plunger part (80), отличающееся тем, что корпус (26, 28, 46) содержит ребро (96), продолжающееся в продольном направлении устройства (10), причем звуковой индикаторный элемент (94) входит в зацепление с ребром (96), когда плунжерная часть (80) находится в положении инъекции, для отклонения звукового индикаторного элемента (94) из несмещенного положения в смещенное положение, звуковой индикаторный элемент (94) отцепляется от ребра (96) и приходит в контакт с участком корпуса (28), когда плунжерная часть (80) достигает положения после использования, что вызывает звуковую индикацию перехода плунжерной части (80) из положения инъекции в положение после использования.characterized in that the housing (26, 28, 46) contains a rib (96) extending in the longitudinal direction of the device (10), and the sound indicator element (94) engages with the rib (96) when the plunger part (80) is in the injection position, in order to deflect the sonic indicator element (94) from the non-displaced position to the displaced position, the sonic indicator element (94) is disengaged from the rib (96) and comes into contact with the housing section (28) when the plunger part (80) reaches the position after use, which causes an audible indication of the transition of the plunger part (80) from the position of the injection to the position after use. 2. Устройство (10) доставки лекарств по п. 1, в котором звуковой индикаторный элемент (94) имеет освобожденное положение, при этом звуковой индикаторный элемент (94) расположен в смещенном положении, когда плунжерная часть (80) находится в положении инъекции, звуковой индикаторный элемент (94) расположен в освобожденном положении, когда плунжерная часть (80) находится в положении после использования.2. The drug delivery device (10) according to claim 1, in which the sonic indicator element (94) has a released position, while the sonic indicator element (94) is located in an offset position, when the plunger part (80) is in the injection position, the sonic indicator element (94) is located in the released position when the plunger part (80) is in position after use. 3. Устройство (10) доставки лекарств по п. 2, в котором звуковой индикаторный элемент (94) расположен в несмещенном положение, когда плунжерная часть (80) находится в положении перед использованием.3. The drug delivery device (10) according to claim 2, wherein the sonic indicator element (94) is located in an undisplaced position when the plunger portion (80) is in the pre-use position. 4. Устройство доставки лекарств по любому из пп. 1-3, в котором корпус (26, 28, 46) содержит нижний корпусной каркас (28), верхний корпусной каркас (46) и кассетную часть (26), вмещенную в нижний корпусной каркас (28), при этом нижний корпусной каркас (28) содержит индикаторную платформу (202), и звуковой индикаторный элемент (94) приходит в зацепление с индикаторной платформой (202), чтобы обеспечивать звуковую индикацию.4. The drug delivery device according to any one of paragraphs. 1-3, in which the housing (26, 28, 46) contains a lower housing frame (28), an upper housing frame (46) and a cassette part (26) fitted into the lower housing frame (28), while the lower housing frame ( 28) contains an indicator platform (202) and an audible indicator element (94) engages with the indicator platform (202) to provide an audible indication. 5. Устройство (10) доставки лекарств по п. 1, в котором корпус (26, 28, 46) содержит нижний корпусной каркас (28), верхний корпусной каркас (46) и кассетную часть (26), вмещенную в нижний корпусной каркас (28), при этом кассетная часть (26) содержит ребро (96).5. The drug delivery device (10) according to claim 1, in which the housing (26, 28, 46) contains a lower housing frame (28), an upper housing frame (46) and a cassette part (26) fitted into the lower housing frame ( 28), while the cassette part (26) contains a rib (96). 6. Устройство (10) доставки лекарств по любому из пп. 1-5, в котором ребро (96) содержит наклонную поверхность (204), выполненную с возможностью перевода звукового индикаторного элемента (94) из несмещенного положения в смещенное положение.6. Device (10) drug delivery according to any one of paragraphs. 1-5, in which the rib (96) includes an inclined surface (204) configured to move the sound indicator element (94) from an unbiased position to a displaced position. 7. Устройство (10) доставки лекарств по любому из пп. 5, 6, в котором ребро (96) продолжается только вдоль участка длины кассетной части (26).7. Device (10) drug delivery according to any one of paragraphs. 5, 6, in which the rib (96) extends only along the length section of the cassette part (26). 8. Устройство (10) доставки лекарств по любому из пп. 1-7, в котором звуковой индикаторный элемент (94) сформирован в одно целое с плунжерной частью (80).8. Device (10) drug delivery according to any one of paragraphs. 1-7, in which the sound indicator element (94) is integrally formed with the plunger part (80). 9. Устройство (10) доставки лекарств по любому из пп. 1-8, дополнительно содержащее визуальный индикаторный элемент (220), выполненный с возможностью обеспечения визуальной индикации перехода плунжерной части (80) из положения инъекции в положение после использования.9. Device (10) drug delivery according to any one of paragraphs. 1-8, further comprising a visual indicator element (220) configured to provide a visual indication of the transition of the plunger portion (80) from the injection position to the post-use position. 10. Устройство (10) доставки лекарств по п. 9, в котором визуальный индикаторный элемент (220) является видимым через отверстие индикатора (104), образованное в корпусе (26, 28, 46), когда плунжерная часть (80) находится в положении после использования.10. The drug delivery device (10) of claim 9, wherein the visual indicator element (220) is visible through the indicator hole (104) formed in the housing (26, 28, 46) when the plunger portion (80) is in position after use. 11. Устройство (10) доставки лекарств по п. 10, в котором корпус (26, 28, 46) содержит нижний корпусной каркас (28), при этом нижний корпусной каркас (28) образует отверстие индикатора (104).11. The drug delivery device (10) of claim 10, wherein the housing (26, 28, 46) comprises a lower housing frame (28), wherein the lower housing frame (28) forms an indicator opening (104). 12. Устройство (10) доставки лекарств по п. 10, в котором визуальный индикаторный элемент (220) сформирован в одно целое с плунжерной частью (80), при этом визуальный индикаторный элемент (220) отстоит от звукового индикаторного элемента (94).12. The drug delivery device (10) according to claim 10, in which the visual indicator element (220) is integrally formed with the plunger part (80), while the visual indicator element (220) is spaced from the audible indicator element (94). 13. Устройство (10) доставки лекарств по любому из пп. 1-12, дополнительно содержащее держатель шприца (24), перемещаемый относительно корпуса (26, 28, 46), при этом звуковой индикаторный элемент (94) выполнен с возможностью ограничения перемещения держателя шприца (24), когда плунжерная часть (80) находится в положении перед использованием.13. Device (10) drug delivery according to any one of paragraphs. 1-12, further comprising a syringe holder (24) movable relative to the housing (26, 28, 46), while the sound indicator element (94) is configured to limit the movement of the syringe holder (24) when the plunger part (80) is in position before use.
RU2021122456A 2019-02-26 2020-02-26 Autoinjector with acoustic indicator RU2780523C1 (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP19305224.8 2019-02-26

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2780523C1 true RU2780523C1 (en) 2022-09-26

Family

ID=

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2012045350A1 (en) * 2010-10-06 2012-04-12 Tecpharma Licensing Ag Locking and retaining mechanism for the needle guard sleeve of an injection device
WO2016193346A1 (en) * 2015-06-03 2016-12-08 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Audible indicator for a drug delivery device
EP3235530A1 (en) * 2013-03-15 2017-10-25 Janssen Biotech, Inc. Palm activated drug delivery device

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2012045350A1 (en) * 2010-10-06 2012-04-12 Tecpharma Licensing Ag Locking and retaining mechanism for the needle guard sleeve of an injection device
EP3235530A1 (en) * 2013-03-15 2017-10-25 Janssen Biotech, Inc. Palm activated drug delivery device
WO2016193346A1 (en) * 2015-06-03 2016-12-08 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Audible indicator for a drug delivery device

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR102655825B1 (en) Auto-injection device with audible indicator
JP7270756B2 (en) autoinjector with cap
AU2020227208B2 (en) Auto-injector with needle cover
KR102608702B1 (en) Auto-injection device with anti-tripping cap
RU2780523C1 (en) Autoinjector with acoustic indicator
KR102603229B1 (en) Auto-injection device with locking clip
RU2781570C1 (en) Autoinjector with a needle casing
RU2780524C1 (en) Autoinjector with a cap
RU2781218C1 (en) Autoinjector with securing bracket
RU2777550C1 (en) Auto-injector with prevent activation cap