RU2777549C2

RU2777549C2 - Intraocular lens platform with improved distribution of haptic element pressure

Info

Publication number: RU2777549C2
Application number: RU2020121587A
Authority: RU
Inventors: Стефен Джон КОЛЛИНЗ; Ракхи ДЖАИН; Джон Эван РЭДЛ; Цзянь Лю; Майкл Ли МЭНГЭМ
Original assignee: Алькон Инк.
Priority date: 2017-12-18
Filing date: 2018-12-18
Publication date: 2022-08-08

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: intraocular lens contains an optical part containing a front surface, a rear surface, and an optical part edge passing between the front surface and the rear surface, wherein the optical part has an optical axis; and haptic elements passing from the periphery of the optical part. In this case, each of haptic elements contains an insert area, a distal area, and a bend area connecting the insert area to the distal area, while the insert area of each of haptic elements passes from the periphery of the optical part and embraces a part of the periphery of the optical part. The thickness of the insert area of each of haptic elements is monotonously increased, when a distance from the periphery of the optical part is increased; and the thickness of the distal area of each of haptic elements is monotonously decreased along the length of the distal area, when a distance from the bend area is increased. In another option of the intraocular lens, the insert area of each of haptic elements passes from the periphery of the optical part and embraces at least seventy degrees of the periphery of the optical part, and the bend area of each of haptic elements contains an area of each haptic element with the minimum width of the haptic element.

EFFECT: use of this group of inventions will allow for the improvement of distribution of haptic part pressure.

19 cl, 7 dwg

Description

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕFIELD OF TECHNOLOGY TO WHICH THE INVENTION RELATES

[0001] Настоящее изобретение относится в целом к офтальмологическим линзам и, более конкретно, к платформе интраокулярных линз, имеющей улучшенное распределение давления гаптической части.[0001] The present invention relates generally to ophthalmic lenses, and more particularly to an intraocular lens platform having improved haptic portion pressure distribution.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИBACKGROUND OF THE INVENTION

[0002] Выражаясь простыми словами, человеческий глаз служит для обеспечения зрительного восприятия путем пропускания света через прозрачную внешнюю часть, называемую роговицей, и фокусирования изображения посредством хрусталика на сетчатку. Качество фокусируемого изображения зависит от многих факторов, включая размер и форму глаза, а так же прозрачность роговицы и хрусталика. Когда возраст или заболевание делает хрусталик менее прозрачным, зрение ухудшается из-за уменьшения количества света, которое может быть пропущено к сетчатке. Этот дефект в хрусталике глаза в медицине известен как катаракта. Общепризнанным способом лечения данного состояния является хирургическое удаление хрусталика и перенос функции хрусталика на интраокулярные линзы (IOL).[0002] In simple terms, the human eye serves to provide visual perception by transmitting light through a transparent outer part called the cornea and focusing the image through the lens onto the retina. The quality of the focused image depends on many factors, including the size and shape of the eye, as well as the transparency of the cornea and lens. When age or disease makes the lens less transparent, vision deteriorates due to a reduction in the amount of light that can be transmitted to the retina. This defect in the lens of the eye is medically known as a cataract. The generally accepted treatment for this condition is surgical removal of the lens and transfer of lens function to intraocular lenses (IOLs).

[0003] IOL обычно содержит оптическую часть (1), которая корректирует зрение пациента (например, обычно с помощью рефракции или дифракции), и гаптические части (2), которые составляют опорные конструкции, удерживающие оптическую часть на месте внутри глаза пациента (например, внутри капсулярного мешка). Как правило, врач выбирает IOL, у которой оптическая часть имеет соответствующие корректирующие характеристики для пациента. Во время хирургической операции хирург может имплантировать выбранную IOL, сделав надрез в капсулярном мешке глаза пациента (капсулорексис) и вставив IOL через разрез. Как правило, IOL сложена для введения в капсулярный мешок через разрез роговицы и раскладывается сразу после установки на месте внутри капсулярного мешка. Во время раскладывания гаптические части могут расширяться так, что небольшая секция каждой из них контактирует с капсулярным мешком, удерживая IOL на месте.[0003] An IOL typically comprises an optic portion (1) that corrects the patient's vision (eg, typically by refraction or diffraction) and haptic portions (2) that constitute the support structures that hold the optic in place within the patient's eye (eg, inside the capsular bag). Typically, the clinician selects an IOL whose optical portion has appropriate corrective characteristics for the patient. During surgery, the surgeon can implant the IOL of choice by making an incision in the capsular sac of the patient's eye (capsulorhexis) and inserting the IOL through the incision. Typically, the IOL is folded for insertion into the capsular bag through a corneal incision and unfolds immediately after placement in place within the capsular bag. During deployment, the haptics can expand so that a small section of each contacts the capsular bag, holding the IOL in place.

[0004] Хотя существующие IOL могут функционировать приемлемо у многих пациентов, у них также есть определенные недостатки. Например, существующие конструкции IOL могут содержать гаптические элементы, которые вызывают появление стрий или вставок в заднем капсулярном мешке. Такие стрии могут появляться из-за того, что гаптические элементы имеют относительно малый угол контакта с капсулярным мешком, что может вызывать неравномерное распределение давления по периферии капсулярного мешка. Поскольку стрии могут отрицательно влиять на исходы для пациента (например, приводить к увеличенному помутнению задней капсулы (PCO), обеспечивая механизм роста и/или миграции клеток), желательно применение конструкций гаптического элемента(части), которые уменьшают стрии. Более того, такие конструкции также должны иметь размер и сгибаемость, способствующие поддержанию приемлемо малых размеров разреза, поскольку большие разрезы могут отрицательно влиять на реабилитацию пациента. [0004] Although existing IOLs may function tolerably in many patients, they also have certain disadvantages. For example, existing IOL constructs may contain haptics that cause striae or inserts in the posterior capsular bag. Such striae may appear due to the fact that the haptic elements have a relatively small contact angle with the capsular bag, which can cause an uneven distribution of pressure along the periphery of the capsular bag. Because striae can adversely affect patient outcomes (eg, lead to increased posterior capsular opacification (PCO) providing a mechanism for cell growth and/or migration), haptic element (part) designs that reduce striae are desirable. Moreover, such constructs should also be sized and flexed to help maintain acceptably small incision sizes, since large incisions can adversely affect patient rehabilitation.

[0005] Соответственно, требуется IOL имеющая конструкцию гаптического элемента, которая уменьшает стрии (тем самым влияя на появление PCO) без значительного усложнения имплантации или отрицательного влияния на вращательную или осевую стабильность.[0005] Accordingly, what is required is an IOL having a haptic element design that reduces striae (thereby affecting the appearance of PCO) without significantly complicating implantation or adversely affecting rotational or axial stability.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕSHORT DESCRIPTION

[0006] В определенных вариантах осуществления офтальмологическая линза содержит оптическую часть, содержащую переднюю поверхность, заднюю поверхность и край оптической части, проходящий между передней поверхностью и задней поверхностью, причем оптическая часть имеет оптическую ось. Офтальмологическая линза дополнительно содержит множество гаптических элементов (далее, как гаптических частей), проходящих от периферии оптической части, причем каждая из множества гаптических частей содержит область вставки, дистальную область и область изгиба, соединяющую область вставкии с дистальной областью. Область вставки каждой из множества гаптических частей проходит от периферии оптической части и охватывает часть периферии оптической части. Кроме того, толщина области вставки каждой из множества гаптических частей монотонно увеличивается при увеличении расстояния от периферии оптической части, тогда как толщина дистальной области каждой из множества гаптических частей монотонно уменьшается при увеличении расстояния от области изгиба.[0006] In certain embodiments, the implementation of the ophthalmic lens includes an optical part containing the front surface, the back surface and the edge of the optical part, passing between the front surface and the back surface, and the optical part has an optical axis. The ophthalmic lens further comprises a plurality of haptic elements (hereinafter referred to as haptic parts) extending from the periphery of the optical part, each of the plurality of haptic parts comprising an insertion region, a distal region, and a bend region connecting the insertion region with the distal region. The insertion area of each of the plurality of haptic portions extends from the periphery of the optical portion and encloses a portion of the periphery of the optical portion. In addition, the thickness of the insertion region of each of the plurality of haptic portions monotonically increases with increasing distance from the periphery of the optical portion, while the thickness of the distal region of each of the plurality of haptic portions monotonously decreases with increasing distance from the bend region.

[0007] В определенных вариантах осуществления настоящее изобретение может обеспечивать одно или несколько технических преимуществ. Например, платформа IOL, описанная в настоящем документе, может увеличивать однородность распределения давления гаптической части, тем самым уменьшая задние капсулярные вставки (стрии), в то же время, поддерживая осевую стабильность и вращательную стабильность при большинстве размеров капсулярных мешков. Более конкретно, платформа IOL, описанная в настоящем документе, может увеличивать однородность распределения давления гаптической части, обеспечивая больший угол контакта (больший, чем 50 градусов в некоторых вариантах осуществления) по сравнению с существующими односоставными IOL (которые могут иметь угол контактов в диапазоне 40-45 градусов).[0007] In certain embodiments, the present invention may provide one or more technical advantages. For example, the IOL platform described herein can increase uniformity of haptic pressure distribution, thereby reducing posterior capsular inserts (striae), while maintaining axial stability and rotational stability in most capsular bag sizes. More specifically, the IOL platform described herein can increase uniformity of haptic pressure distribution by providing a larger contact angle (greater than 50 degrees in some embodiments) compared to current single-piece IOLs (which may have contact angles in the range of 40- 45 degrees).

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

[0008] Для более полного понимания настоящего изобретения и его преимуществ далее делается ссылка на последующее описание в сочетании с прилагаемыми графическими материалами, на которых подобные позиционные обозначения обозначают подобные признаки и на которых:[0008] For a more complete understanding of the present invention and its advantages, reference is made to the following description in conjunction with the accompanying drawings, in which like reference numerals denote like features and in which:

[0009] на фиг. 1 показан вид сверху примера офтальмологической линзы в соответствии с некоторыми вариантами осуществления настоящего изобретения;[0009] in FIG. 1 is a plan view of an example of an ophthalmic lens in accordance with some embodiments of the present invention;

[0010] на фиг. 2 показан вид в поперечном сечении оптической части примера офтальмологической линзы, изображенного на фиг. 1 (вдоль линии A-A фиг. 1);[0010] in FIG. 2 is a cross-sectional view of the optical portion of the example ophthalmic lens shown in FIG. 1 (along the line A-A of Fig. 1);

[0011] на фиг. 3 показан подробный вид края оптической части примера офтальмологической линзы, изображенного на фиг. 1;[0011] in FIG. 3 is a detailed view of the edge of the optical portion of the example ophthalmic lens shown in FIG. one;

[0012] на фиг. 4 показан вид в поперечном сечении гаптической части примера офтальмологической линзы, изображенного на фиг. 1 (вдоль линии B-B фиг. 1),[0012] in FIG. 4 is a cross-sectional view of the haptic portion of the example ophthalmic lens shown in FIG. 1 (along line B-B of Fig. 1),

[0013] на фиг. 5 показан вид в поперечном сечении оптической части и гаптических частей примера офтальмологической линзы, изображенного на фигуре 1 (вдоль линии C-C фиг. 1);[0013] in FIG. 5 is a cross-sectional view of the optical portion and haptic portions of the example ophthalmic lens shown in Figure 1 (along line C-C of Figure 1);

[0014] на фиг. 6 показан подробный вид в поперечном сечении оптической части и гаптической части примера офтальмологической линзы, изображенного на фигуре 1; и[0014] in FIG. 6 shows a detailed cross-sectional view of the optical portion and the haptic portion of the example ophthalmic lens shown in Figure 1; and

[0015] на фиг. 7 показан подробный вид области вставки примера офтальмологической линзы, изображенного на фиг. 1.[0015] in FIG. 7 is a detailed view of the insertion area of the example ophthalmic lens shown in FIG. one.

[0016] Специалисту в данной области техники будет понятно, что описанные ниже графические материалы приведены исключительно в иллюстративных целях. Графические материалы никоим образом не предназначены для ограничения объема изобретения заявителя.[0016] Those skilled in the art will appreciate that the following graphics are provided for illustrative purposes only. The drawings are in no way intended to limit the scope of Applicant's invention.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕDETAILED DESCRIPTION

[0017] В целом настоящее изобретение относится к офтальмологическим линзам (например, IOL), которые ротационно и аксиально стабильны, и которые уменьшают частоту возникновения стрий задней капсулы. Более конкретно, настоящее изобретение предоставляет офтальмологическую линзу, содержащую оптическую часть, которая содержит переднюю поверхность, заднюю поверхность и край оптической части, проходящий между передней поверхностью и задней поверхностью, причем оптическая часть имеет оптическую ось. Офтальмологическая линза дополнительно содержит множество гаптических частей, проходящих от периферии оптической части, причем каждая из множества гаптических частей содержит область вставки, дистальную область и область изгиба, соединяющую область вставки с дистальной областью. Область вставки каждой из множества гаптических частей проходит от периферии оптической части и охватывает часть периферии оптической части. Кроме того, толщина области вставки каждой из множества гаптических частей монотонно увеличивается при увеличении расстояния от периферии оптической части, тогда как толщина дистальной области каждой из множества гаптических частей монотонно уменьшается при увеличении расстояния от области изгиба.[0017] In general, the present invention relates to ophthalmic lenses (eg, IOL) that are rotationally and axially stable and that reduce the incidence of posterior capsular striae. More specifically, the present invention provides an ophthalmic lens comprising an optical portion that includes a front surface, a rear surface, and an edge of the optical portion extending between the front surface and the rear surface, the optical portion having an optical axis. The ophthalmic lens further comprises a plurality of haptic portions extending from the periphery of the optical portion, each of the plurality of haptic portions comprising an insertion region, a distal region, and a flexion region connecting the insertion region to the distal region. The insertion area of each of the plurality of haptic portions extends from the periphery of the optical portion and encloses a portion of the periphery of the optical portion. In addition, the thickness of the insertion region of each of the plurality of haptic portions monotonically increases with increasing distance from the periphery of the optical portion, while the thickness of the distal region of each of the plurality of haptic portions monotonously decreases with increasing distance from the bend region.

[0018] На фиг. 1-7 показаны разные виды офтальмологической линзы 100 (далее именуемой IOL 100) согласно определенным вариантам осуществления настоящего изобретения. IOL 100 может содержать оптическую часть 102 и множество гаптических частей 104. В частности, на фиг. 1 показан вид сверху IOL 100, на фиг. 2 показан вид в поперечном сечении оптической части 102 IOL 100 (вдоль линии A-A фиг. 1), на фиг. 3 показан подробный вид края 114 оптической части IOL 100, на фиг. 4 показан вид в поперечном сечении гаптической части 104 IOL 100 (вдоль линии B-B фиг. 1), на фиг. 5 показан вид в поперечном сечении оптической части 102 и гаптических частей 104 IOL 100 (вдоль линии C-C фиг. 1), на фиг. 6 показан подробный вид в поперечном сечении оптической части 102 и гаптической части 104 IOL 100, и на фиг. 7 показан подробный вид области 126 вставки IOL 100.[0018] FIG. 1-7 show various views of an ophthalmic lens 100 (hereinafter referred to as IOL 100) according to certain embodiments of the present invention. The IOL 100 may include an optical portion 102 and a plurality of haptic portions 104. In particular, in FIG. 1 shows a top view of the IOL 100, FIG. 2 is a cross-sectional view of the optical portion 102 of the IOL 100 (along line A-A of FIG. 1), FIG. 3 shows a detailed view of the edge 114 of the optical portion of the IOL 100, FIG. 4 is a cross-sectional view of the haptic portion 104 of the IOL 100 (along line B-B of FIG. 1), FIG. 5 is a cross-sectional view of the optic portion 102 and haptic portions 104 of the IOL 100 (along line C-C of FIG. 1), FIG. 6 shows a detailed cross-sectional view of the optic portion 102 and the haptic portion 104 of the IOL 100, and FIG. 7 shows a detailed view of the area 126 of the IOL 100 insert.

[0019] IOL 100 может иметь общий диаметр 106 от 10 мм до 15 мм. В определенных вариантах осуществления общий диаметр 106 может составлять приблизительно 13,5 мм. Хотя на фигуре 1 изображена IOL 100, имеющая две гаптические части 104 (104a и 104b), которые образуют общий диаметр 106, настоящее изобретение предусматривает, что IOL 100 может иметь любое подходящее количество гаптических частей.[0019] The IOL 100 may have an overall diameter 106 from 10 mm to 15 mm. In certain embodiments, the overall diameter 106 may be approximately 13.5 mm. Although Figure 1 shows an IOL 100 having two haptic portions 104 (104a and 104b) that form a common diameter 106, the present invention contemplates that the IOL 100 may have any suitable number of haptic portions.

[0020] Оптическая часть 102 может содержать переднюю поверхность 108, заднюю поверхность 110, оптическую ось 112 и край 114 оптической части. Передняя поверхность и/или задняя поверхность могут иметь любые подходящие профили поверхности для коррекции зрения пациента. Например, передняя поверхность и/или задняя поверхность 108 могут быть сферическими, асферическими, торическими, преломляющими, дифракционными или любой подходящей их комбинацией. Другими словами, оптическая часть 102 может содержать одну или несколько сферических линз, асферических линз, торических линз, многофокусных линз (преломляющих или дифракционных), линз с увеличенной глубиной фокусировки или любой другой подходящий тип линзы.[0020] The optical portion 102 may include a front surface 108, a rear surface 110, an optical axis 112, and an edge 114 of the optical portion. The anterior surface and/or the posterior surface may have any suitable surface profiles for correcting the patient's vision. For example, front surface and/or back surface 108 may be spherical, aspherical, toric, refractive, diffractive, or any suitable combination thereof. In other words, the optical portion 102 may include one or more spherical lenses, aspherical lenses, toric lenses, multifocal lenses (refractive or diffractive), lenses with increased depth of focus, or any other suitable type of lens.

[0021] Передняя поверхность 108 может иметь диаметр 116 передней поверхности от 4,5 до 7,0 мм. В одном конкретном варианте осуществления диаметр 116 передней поверхности может составлять приблизительно 6 мм. Кроме того, передняя поверхность 108 может содержать оптическую часть с полной поверхностью, что означает, что участок оптической части передней поверхности 108 проходит до края 114 оптической части. Альтернативно, передняя поверхность 108 может содержать одну или несколько переходных областей (не показаны) между краем оптической области передней поверхности 108 и краем 114 оптической части.[0021] Front surface 108 may have a front surface diameter 116 of 4.5 to 7.0 mm. In one particular embodiment, the front surface diameter 116 may be approximately 6 mm. In addition, the front surface 108 may include a full surface optic, which means that a portion of the optic of the front surface 108 extends to the edge 114 of the optic. Alternatively, the front surface 108 may include one or more transition regions (not shown) between the edge of the optical region of the front surface 108 and the edge 114 of the optical portion.

[0022] Задняя поверхность 110 может иметь диаметр 118 задней поверхности от 4,5 до 7,0 мм. В одном конкретном варианте осуществления диаметр 118 задней поверхности может составлять приблизительно 6,15 мм (или может варьироваться, в зависимости от оптической силы линзы, в пределах диапазона, включающего 6,15 мм). Дополнительно, задняя поверхность 108 может содержать участок 120 оптической части и переходную часть 122, расположенную между оптической областью 120 и краем 114 оптической части (как лучше всего изображено на фиг. 3). Альтернативно, задняя поверхность 110 может содержать оптическую часть с полной поверхностью, это означает, что участок оптической части задней поверхности 110 проходит до края 114 оптической части.[0022] The back surface 110 may have a back surface diameter 118 of 4.5 to 7.0 mm. In one particular embodiment, the back surface diameter 118 may be approximately 6.15 mm (or may vary, depending on the optical power of the lens, within a range including 6.15 mm). Additionally, back surface 108 may include an optic portion 120 and a transition portion 122 located between optic region 120 and optic edge 114 (as best depicted in FIG. 3). Alternatively, the rear surface 110 may comprise a full surface optic, meaning that a portion of the optic of the rear surface 110 extends up to the edge 114 of the optic.

[0023] В вариантах осуществления, в которых задняя поверхность 108 содержит участок 120 оптической части и переходной участок 122 и диаметр 118 задней поверхности составляет приблизительно 6,15 мм, участок 120 оптической части задней поверхности 110 может иметь диаметр приблизительно 6 мм. Переходная часть 122 может содержать одну или несколько изогнутых поверхностей, одну или более плоских поверхностей или любую подходящую их комбинацию. В определенных вариантах осуществления пересечение переходной части 122 и края 114 оптической части может образовывать угол 124 приблизительно 90 градусов.[0023] In embodiments in which rear surface 108 comprises optic portion 120 and transition portion 122 and rear surface diameter 118 is approximately 6.15 mm, optic portion 120 of rear surface 110 may have a diameter of approximately 6 mm. The transition portion 122 may include one or more curved surfaces, one or more flat surfaces, or any suitable combination thereof. In certain embodiments, the intersection of the transition portion 122 and the edge 114 of the optical portion may form an angle 124 of approximately 90 degrees.

[0024] Край 114 оптической части может проходить между передней поверхностью 108 и задней поверхностью 110 и может содержать одну или несколько изогнутых поверхностей, одну или более плоских поверхностей или любую подходящую их комбинацию. В одном конкретном варианте осуществления край 114 оптической части может содержать непрерывно изогнутую поверхность, проходящую между передней поверхностью 108 и задней поверхностью 110. В таких вариантах осуществления непрерывно изогнутая поверхность может не содержать какие-либо касательные, параллельные оптической оси 112, что может преимущественно уменьшать частоту положительных результатов дисфотопсии, по меньшей мере частично от краевого блика.[0024] The edge 114 of the optical portion may extend between the front surface 108 and the rear surface 110 and may include one or more curved surfaces, one or more flat surfaces, or any suitable combination thereof. In one particular embodiment, the edge 114 of the optical portion may comprise a continuously curved surface extending between the front surface 108 and the back surface 110. In such embodiments, the continuously curved surface may not contain any tangents parallel to the optical axis 112, which may advantageously reduce the frequency positive results of dysphotopsia, at least in part from the edge flare.

[0025] Каждая из гаптических частей 104 может содержать область 126 вставки, область 128 изгиба и дистальную область 130. Область 126 вставки может проходить от периферии оптической части 102 и может охватывать угол 132 периферии оптической части 102. В определенных вариантах осуществления угол 132 может быть больше чем или равным 50 градусам. В определенных других вариантах осуществления угол 132 может быть больше чем или равным 60 градусам. В другом варианте осуществления угол 132 может быть больше чем или равным 70 градусам. В одном конкретном варианте осуществления, угол 132 может быть приблизительно равным 70 градусам.[0025] Each of the haptic portions 104 may comprise an insertion region 126, a fold region 128, and a distal region 130. The insertion region 126 may extend from the periphery of the optic portion 102 and may encompass an angle 132 of the periphery of the optic portion 102. In certain embodiments, the angle 132 may be greater than or equal to 50 degrees. In certain other embodiments, angle 132 may be greater than or equal to 60 degrees. In another embodiment, angle 132 may be greater than or equal to 70 degrees. In one particular embodiment, angle 132 may be approximately 70 degrees.

[0026] В определенных вариантах осуществления общая толщина каждой области 126 вставки может увеличиваться монотонно при увеличении расстояния от оптической оси 112 (как лучше всего изображено на фиг. 5-6). Другими словами каждая область 126 вставки может иметь минимальную толщину в месте соединения с периферией оптической части 102, и толщина может увеличиваться монотонно между периферией оптической части 102 и областью 128 изгиба. Например, область вставки 126 может иметь минимальную толщину на периферии оптической части от 0,16 мм до 0,40 мм. В качестве другого примера область 126 вставки может иметь минимальную толщину на периферии оптической части от 0,20 мм до 0,35 мм. В качестве другого примера область вставки 126 может иметь минимальную толщину на периферии оптической части приблизительно 0,25 мм (для IOL 100, имеющих более низкие значения оптической силы) и 0,35 мм (для IOL 100, имеющих более высокие значения оптической силы).[0026] In certain embodiments, the overall thickness of each insertion region 126 may increase monotonically as the distance from optical axis 112 increases (as best depicted in FIGS. 5-6). In other words, each insertion region 126 may have a minimum thickness at the junction with the periphery of the optical portion 102, and the thickness may increase monotonically between the periphery of the optical portion 102 and the bend region 128. For example, the insertion region 126 may have a minimum thickness at the periphery of the optical portion from 0.16 mm to 0.40 mm. As another example, the insertion region 126 may have a minimum thickness at the periphery of the optical portion from 0.20 mm to 0.35 mm. As another example, the insertion region 126 may have a minimum thickness at the periphery of the optical portion of approximately 0.25 mm (for IOL 100 having lower powers) and 0.35 mm (for IOL 100 having higher powers).

[0027] В альтернативных вариантах осуществления общая толщина каждой области 126 вставки может увеличиваться монотонно только на части области 126 вставки. Иными словами, толщина области 126 вставки может увеличиваться монотонно в первом диапазоне расстояний от оптической оси 112 и может иметь постоянную толщину или уменьшающуюся толщину (или их комбинацию) во втором диапазоне расстояний от оптической оси 112.[0027] In alternative embodiments, the overall thickness of each insert region 126 may increase monotonically over only a portion of the insert region 126. In other words, the thickness of the insert region 126 may increase monotonically over a first range of distances from optical axis 112, and may have a constant thickness or decreasing thickness (or a combination thereof) over a second range of distances from optical axis 112.

[0028] Область 128 изгиба может содержать часть гаптической части 104, имеющей минимальную ширину. Например, ширина 134 области 128 изгиба может составлять от 0,40 мм до 0,65 мм. В качестве другого примера ширина 134 области 128 изгиба может составлять приблизительно 0,50 мм. В результате того, что область 128 изгиба содержит часть гаптической части 104, имеющей минимальную ширину, область 128 изгиба может создавать шарнир, позволяя гаптической части 104 изгибаться, в то же время, сводя к минимуму искривление и выгибание оптической части 102.[0028] The bend area 128 may include a portion of the haptic portion 104 having a minimum width. For example, the width 134 of the fold region 128 may be between 0.40 mm and 0.65 mm. As another example, the width 134 of the fold region 128 may be approximately 0.50 mm. As a result of the bend region 128 having a minimum width portion of the haptic portion 104, the bend region 128 can form a hinge, allowing the haptic portion 104 to bend while minimizing warping and buckling of the optical portion 102.

[0029] Дистальная область 130 может проходить от области 128 изгиба и может иметь длину 136 в диапазоне от 6 мм до 7,5 мм. В определенных вариантах осуществления дистальная область 130 может иметь длину 136 в диапазоне от 6,5 мм до 7 мм. В одном конкретном варианте осуществления дистальная область 130 может иметь длину 136 приблизительно 6,8 мм.[0029] The distal region 130 may extend from the fold region 128 and may have a length 136 ranging from 6 mm to 7.5 mm. In certain embodiments, distal region 130 may have a length 136 ranging from 6.5 mm to 7 mm. In one particular embodiment, the distal region 130 may have a length 136 of approximately 6.8 mm.

[0030] В определенных вариантах осуществления дистальная область 130 изменяет ширину вдоль своей длины 136. В одном конкретном варианте осуществления дистальная область 130 может иметь максимальную ширину 138 приблизительно 0, 90 мм и минимальную ширину 140 приблизительно 0,65 мм. Дополнительно, ширина дистальной области 130 может изменяться между задней поверхностью гаптической части 104 и передней поверхностью гаптической части 104. Например, как показано на фиг. 4, задняя поверхность гаптической части 105 может быть шире, чем передние поверхности, в этом случае рассмотренные выше значения ширины относятся к ширине более широкой задней поверхности. Хотя как передние, так и задние поверхности гаптической части 104 изображены на фиг. 4 как являющиеся по существу плоскими, настоящее изобретение предусматривает, что в определенных вариантах осуществления одна или обе из передней и задней поверхностей гаптической части 104 могут иметь кривизну. В таких вариантах осуществления площадь поверхности гаптической части (гаптических частей) 104, контактирующей с оптической частью 102 или друг с другом, если IOL 100 сложена для доставки, может быть уменьшена, тем самым уменьшая частоту прилипания гаптической части (гаптических частей) 104 к оптической части 102 или друг к другу после доставки. В результате, показатели раскладывания могут быть улучшены.[0030] In certain embodiments, the distal region 130 varies in width along its length 136. In one particular embodiment, the distal region 130 may have a maximum width 138 of approximately 0.90 mm and a minimum width 140 of approximately 0.65 mm. Additionally, the width of the distal region 130 may vary between the back surface of the haptic portion 104 and the anterior surface of the haptic portion 104. For example, as shown in FIG. 4, the posterior surface of the haptic portion 105 may be wider than the anterior surfaces, in which case the widths discussed above refer to the width of the wider posterior surface. Although both the anterior and posterior surfaces of the haptic portion 104 are depicted in FIG. 4 as being substantially flat, the present invention contemplates that, in certain embodiments, one or both of the anterior and posterior surfaces of the haptic portion 104 may have a curvature. In such embodiments, the surface area of the haptic portion(s) 104 in contact with the optic portion 102 or with each other if the IOL 100 is folded for delivery may be reduced, thereby reducing the frequency of adhesion of the haptic portion(s) 104 to the optic portion. 102 or to each other after delivery. As a result, the unfolding performance can be improved.

[0031] В определенных вариантах осуществления общая толщина каждой дистальной области 130 может уменьшаться монотонно при увеличении расстояния от области 128 изгиба. Другими словами, толщина дистальной области 130 каждой гаптической части 104 может уменьшаться монотонно вдоль ее длины 136. Например, дистальная область 130 может иметь максимальную толщину смежной области 128 изгиба от 0,33 мм до 0,57 мм. В качестве другого примера, дистальная область 130 может иметь максимальную толщину смежной области 128 изгиба от 0,37 мм до 0,53 мм. В качестве другого примера, дистальная область 130 может иметь максимальную толщину смежной области 128 изгиба приблизительно 0,47 мм. От места с максимальной толщиной толщина дистальной области 130 может линейно уменьшаться как функция увеличения расстояния от оптической оси 112 (что приводит к нелинейному уменьшению толщины вдоль длины 136 дистальной области 130). В качестве одного конкретного примера, толщина дистальной области 130 может уменьшаться таким образом, что в поперечном сечении (см. фиг. 5) передняя поверхность дистальной области 130 наклонена под углом приблизительно 3 градуса. Альтернативно, от места с максимальной толщиной дистальная область 130 может иметь нелинейное уменьшение толщины как функцию увеличения расстояния от оптической оси 112.[0031] In certain embodiments, the overall thickness of each distal region 130 may decrease monotonically as the distance from the fold region 128 increases. In other words, the thickness of the distal region 130 of each haptic portion 104 may decrease monotonically along its length 136. For example, the distal region 130 may have a maximum thickness of the adjacent fold region 128 between 0.33 mm and 0.57 mm. As another example, the distal region 130 may have a maximum thickness of the adjacent flexure region 128 between 0.37 mm and 0.53 mm. As another example, the distal region 130 may have a maximum thickness of the adjacent flexure region 128 of approximately 0.47 mm. From the location of maximum thickness, the thickness of the distal region 130 may decrease linearly as a function of increasing distance from the optical axis 112 (resulting in a non-linear decrease in thickness along the length 136 of the distal region 130). As one specific example, the thickness of the distal region 130 may decrease such that, in cross section (see FIG. 5), the anterior surface of the distal region 130 is inclined at an angle of approximately 3 degrees. Alternatively, from a location of maximum thickness, distal region 130 may have a non-linear decrease in thickness as a function of increasing distance from optical axis 112.

[0032] В альтернативных вариантах осуществления общая толщина каждой дистальной области 130 может уменьшаться монотонно только на части дистальной области 130. Иными словами, толщина дистальной области 130 может уменьшаться монотонно в первом диапазоне расстояний от области 128 изгиба и может иметь постоянную толщину или увеличивающуюся толщину (или их комбинацию) во втором диапазоне расстояний от области 128 изгиба.[0032] In alternative embodiments, the overall thickness of each distal region 130 may decrease monotonically over only a portion of the distal region 130. In other words, the thickness of the distal region 130 may decrease monotonically over a first range of distances from the fold region 128 and may have a constant thickness or an increasing thickness ( or a combination thereof) in a second range of distances from the bend area 128.

[0033] Вышеописанная конфигурация гаптических элементов(гаптических частей) 104 может обеспечивать одно или несколько технических преимуществ. Например, вышеописанная конфигурация гаптических частей 104 может увеличить однородность распределения давления гаптической части, тем самым уменьшая задние капсулярные вставки (стрии), в то же время, поддерживая осевую стабильность и вращательную стабильность при большинстве размеров капсулярных мешков. Более конкретно, вышеописанная конфигурация гаптических частей 104 может увеличить однородность распределения давления гаптической части, обеспечивая больший угол контакта (больше, чем 50 градусов в некоторых вариантах осуществления) по сравнению с существующими односоставными IOL (которые могут иметь углы контактов в диапазоне 40-45 градусов). Более того, изменение толщины различных областей гаптических частей 104 может обеспечить желаемую стабильность, в то же время, сводя к минимуму размер, тем самым способствуя уменьшению размеров разреза.[0033] The above-described configuration of haptic elements (haptic parts) 104 may provide one or more technical advantages. For example, the configuration of the haptic portions 104 described above can increase the uniformity of the pressure distribution of the haptic portion, thereby reducing the posterior capsular inserts (striae) while maintaining axial stability and rotational stability in most capsular bag sizes. More specifically, the configuration of the haptic portions 104 described above can increase the uniformity of the pressure distribution of the haptic portion by providing a larger contact angle (greater than 50 degrees in some embodiments) compared to existing single piece IOLs (which may have contact angles in the range of 40-45 degrees) . Moreover, varying the thickness of different areas of the haptic portions 104 can provide the desired stability while minimizing size, thereby helping to reduce the size of the incision.

[0034] В определенных вариантах осуществления все или часть гаптических частей 104 могут иметь текстурированную поверхность. Текстурированная поверхность гаптической части может уменьшать частоту прилипания гаптических частей 104 к оптической части 102 во время доставки. Дополнительно, текстура на крае 114 оптической части может уменьшить или свести к минимуму краевой блик, рассеивая нежелательный свет от отражения или пропускания на краю, тем самым уменьшая частоту положительной дисфотопсии.[0034] In certain embodiments, all or part of the haptics 104 may have a textured surface. The textured surface of the haptic portion may reduce the incidence of sticking of the haptic portions 104 to the optic portion 102 during delivery. Additionally, the texture at the edge 114 of the optical portion can reduce or minimize edge flare by scattering unwanted light from reflection or transmission at the edge, thereby reducing the incidence of positive dysphotopsia.

[0035] Для изготовления вышеописанных ИОЛ 100 может применяться широкий ряд методик и материалов. Например, оптическая часть 102 IOL 100 может быть выполнена из широкого ряда биосовместимых полимерных материалов. Некоторые подходящие биосовместимые материалы включают, без ограничения, мягкие акриловые полимерные материалы, гидрогелевые материалы, полиметилметакрилат или полисульфон или полистиролсодержащие сополимерные материалы или другие биосовместимые материалы. Например, в одном варианте осуществления оптическая часть 102 может быть выполнена из мягкого акрилового гидрофобного сополимера, такого как описанные в патентах США №№ 5290892; 5693095; 8449610; или 8 969 429. Гаптические части 104 ИОЛ 100 также могут быть выполнены из подходящих биосовместимых материалов, таких как описанные выше. Хотя в некоторых случаях оптическая часть 102 и гаптические части 104 IOL могут быть изготовлены как единое целое, в других случаях они могут быть выполнены по отдельности и соединены друг с другом с использованием методик, известных из уровня техники.[0035] A wide range of techniques and materials can be used to fabricate the IOL 100 described above. For example, the optical portion 102 of the IOL 100 may be made from a wide range of biocompatible polymeric materials. Some suitable biocompatible materials include, without limitation, soft acrylic polymer materials, hydrogel materials, polymethyl methacrylate or polysulfone or polystyrene-containing copolymer materials, or other biocompatible materials. For example, in one embodiment, the optical portion 102 may be made of a soft acrylic hydrophobic copolymer such as those described in US Pat. Nos. 5,290,892; 5693095; 8449610; or 8,969,429. The haptics 104 of the IOL 100 may also be made from suitable biocompatible materials such as those described above. Although in some cases the optical portion 102 and the haptic portions 104 of the IOL may be fabricated as a single unit, in other cases they may be made separately and connected to each other using techniques known in the art.

Следует понимать, что различные вышеописанные и другие признаки и функции, или их альтернативы, могут быть предпочтительным образом скомбинированы с получением множества других, отличающихся систем или приложений. Также следует понимать, что различные альтернативы, модификации, вариации или улучшения, не предусмотренные или не предложенные в настоящем документе, могут быть впоследствии выполнены специалистами в данной области техники, при этом указанные альтернативы, вариации и улучшения также находятся в пределах объема следующей формулы изобретения.It should be understood that the various features and functions described above and others, or alternatives thereof, may advantageously be combined to produce a variety of other, distinct systems or applications. It should also be understood that various alternatives, modifications, variations, or improvements not contemplated or suggested herein may subsequently be made by those skilled in the art, and said alternatives, variations, and improvements are also within the scope of the following claims.

Claims

1. Intraocular lens containing

an optical portion comprising a front surface, a rear surface, and an edge of the optical portion extending between the front surface and the rear surface, the optical portion having an optical axis; and

haptic elements extending from the periphery of the optical part, each of the haptic elements contains an insertion area, a distal area and a bending area connecting the insertion area with the distal area, while:

the insertion area of each of the haptic elements extends from the periphery of the optical part and covers part of the periphery of the optical part;

the thickness of the insertion area of each of the haptic elements monotonously increases with increasing distance from the periphery of the optical part; and

the thickness of the distal region of each of the haptic elements decreases monotonically along the length of the distal region with increasing distance from the bend region.

2. The intraocular lens of claim. 1, wherein the part of the periphery of the optical part, covered by the insertion area of each of the haptic elements, is at least sixty degrees of the periphery of the optical part.

3. The intraocular lens of claim. 1, wherein the part of the periphery of the optical part covered by the insertion area of each of the haptic elements is at least seventy degrees of the periphery of the optical part.

4. The intraocular lens of claim. 1, in which the area of the bend of each of the haptic elements contains the area of each haptic element having a minimum width of the haptic element.

5. The intraocular lens of claim 1, wherein each of the haptic elements comprises an anterior surface of the haptic element and a posterior surface of the haptic element, wherein for at least a portion of each of the haptic elements, the width of the posterior surface of the haptic element is greater than the width of the anterior surface of the haptic element .

6. The intraocular lens of claim 1, wherein at least a portion of the surface of each of the haptic elements is textured.

7. The intraocular lens of claim 1, wherein

the edge of the optical part forms a surface that has one radius of curvature; and

in this case, the surface does not have any tangents parallel to the optical axis.

8. An intraocular lens according to claim 1, in which the thickness of the distal region of each of the haptic elements decreases linearly with increasing distance from the optical axis.

9. An intraocular lens according to claim 1, wherein the thickness of the distal region of each of the haptic elements decreases non-linearly with increasing distance from the bend region.

10. An intraocular lens according to claim 1, in which the thickness of the insertion area of each of the haptic elements increases linearly with increasing distance from the periphery of the optical part.

11. An intraocular lens according to claim 1, in which the thickness of the insertion area of each of the haptic elements increases non-linearly with increasing distance from the periphery of the optical part.

12. Intraocular lens containing

an optical part comprising a front surface, a back surface, and an edge of the optical part extending between the front surface and the back surface, the optical part having an optical axis;

the insertion area of each of the haptic elements extends from the periphery of the optical part and covers at least seventy degrees of the periphery of the optical part;

the thickness of the insertion area of each of the haptic elements monotonously increases with increasing distance from the periphery of the optical part;

the bending area of each of the haptic elements contains the area of each haptic element having a minimum width of the haptic element;

13. The intraocular lens of claim 12, wherein each of the haptic elements comprises an anterior surface of the haptic portion and a posterior surface of the haptic element, wherein for at least a portion of each of the haptic elements, the width of the posterior surface of the haptic element is greater than the width of the anterior surface of the haptic element .

14. Intraocular lens according to claim 12, in which the edge of the optical part forms a surface that has one radius of curvature; and

15. An intraocular lens according to claim 12, in which the thickness of the distal region of each of the haptic elements decreases linearly with increasing distance from the optical axis.

16. The intraocular lens of claim 12, wherein the thickness of the distal region of each of the haptic elements decreases non-linearly with increasing distance from the bend region.

17. An intraocular lens according to claim 12, in which the thickness of the insertion region of each of the haptic elements increases linearly with increasing distance from the periphery of the optical portion.

18. An intraocular lens according to claim 12, wherein the thickness of the insertion region of each of the haptic elements increases non-linearly with increasing distance from the periphery of the optical portion.

19. The intraocular lens of claim 12, wherein at least a portion of the surface of each of the haptic elements is textured.