RU2777156C1 - Therapeutic and prophylactic composition for oral care for patients with bronchial asthma - Google Patents

Therapeutic and prophylactic composition for oral care for patients with bronchial asthma Download PDF

Info

Publication number
RU2777156C1
RU2777156C1 RU2021128767A RU2021128767A RU2777156C1 RU 2777156 C1 RU2777156 C1 RU 2777156C1 RU 2021128767 A RU2021128767 A RU 2021128767A RU 2021128767 A RU2021128767 A RU 2021128767A RU 2777156 C1 RU2777156 C1 RU 2777156C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
patients
composition
bronchial asthma
oral care
flavor
Prior art date
Application number
RU2021128767A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Елена Ароновна Картон
Натиа Зурабовна Чантурия
Элина Георгиевна Зарецкая
Ирина Геннадьевна Островская
Юлия Алексеевна Островская
Original Assignee
Елена Ароновна Картон
Натиа Зурабовна Чантурия
Ирина Геннадьевна Островская
Filing date
Publication date
Application filed by Елена Ароновна Картон, Натиа Зурабовна Чантурия, Ирина Геннадьевна Островская filed Critical Елена Ароновна Картон
Application granted granted Critical
Publication of RU2777156C1 publication Critical patent/RU2777156C1/en

Links

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention relates to the field of dentistry, namely to oral care formulations, specifically in patients with bronchial asthma taking basic drug therapy. The proposed therapeutic and prophylactic composition contains, wt. %: xylitol 5.0, polyvinylpyrrolidone 3.0, emulsifier HRE-40 3.0, glycerin 2.0, RonaCare® CPC (as an active antimicrobial additive) 0.3, food flavor Colgamint Herbal BBM-810 0.3, potassium sorbate 0.2, sodium saccharin 0.15, allantoin 0.1, sodium methylparaben 0.1, citric acid 0.1, orange extract (peel) with a terpenoid content of at least 2% as a flavor 0.05, Trilon B 0.05, probiotic culture LC DP1 Bifidobacterium bifidum 0.0001, borneol 0.5 and water up to 100.
EFFECT: creation of a therapeutic and prophylactic composition for oral care in patients with bronchial asthma, including orthodontic patients with bronchial asthma, which, being an effective cleansing and anti-caries agent, does not require use with a toothbrush and a subsequent mouthwash procedure, is characterized by a mild effect, without damage and irritation of teeth and oral tissues, has bactericidal and anti-inflammatory qualities.
1 cl, 2 tbl

Description

Изобретение относится к области стоматологии, а именно к составам для ухода за полостью рта, конкретно у пациентов с бронхиальной астмой, принимающих базовую лекарственную терапию.The invention relates to the field of dentistry, namely to compositions for oral care, specifically in patients with bronchial asthma, taking basic drug therapy.

Результаты многих исследований показали, что бронхиальная астма и ее лечение являются факторами риска патологии ротовой полости (Teixeira H., et al., 2012; Hernández-Castañeda1 A., et al., 2015). Учитывая эти факторы, особое внимание следует уделять гигиене полости рта, а также их профилактике (Puhlmann H., et al., 1990; Waldman H.B., et al., 2000; Ferrazzano G.F., et al., 2012). Показан наряду с ксеростомией, риск развития кариеса, эрозии эмали, воспаления пародонта у пациентов с БА (Саркисов К.А., 2011; Шкурова Т.А. с соавт., 2013, 2014; Духовская Н.Е., 2017, 2020; Arafa A., et al., 2017). Ряд авторов установили взаимосвязь между характеристиками слюны и поражениями тканей ротовой полости на фоне сопутствующего заболевания (Khalifa M., et al., 2014; Вавилова Т.П. с соавт., 2019; Духовская Н.Е., 2020). The results of many studies have shown that bronchial asthma and its treatment are risk factors for oral pathology (Teixeira H., et al., 2012; Hernández-Castañeda1 A., et al., 2015). Given these factors, special attention should be paid to oral hygiene, as well as their prevention (Puhlmann H., et al., 1990; Waldman H.B., et al., 2000; Ferrazzano G.F., et al., 2012). Shown along with xerostomia, the risk of developing caries, enamel erosion, periodontal inflammation in patients with BA (Sarkisov K.A., 2011; Shkurova T.A. et al., 2013, 2014; Dukhovskaya N.E., 2017, 2020; Arafa A., et al., 2017). A number of authors have established a relationship between the characteristics of saliva and lesions of the tissues of the oral cavity against the background of a concomitant disease (Khalifa M., et al., 2014; Vavilova T.P. et al., 2019; Dukhovskaya N.E., 2020).

Несмотря на достижения в гигиене полости рта у ортодонтических пациентов, нуждаемость в создании новых адаптированных средств остается высокой. Среди основной группы пациентов, нуждающихся в специализированной гигиене – это ортодонтические пациенты, имеющие хроническое заболевание и принимающие базовую лекарственную терапию.Despite advances in oral hygiene in orthodontic patients, the need for new adapted products remains high. Among the main group of patients in need of specialized hygiene are orthodontic patients with a chronic disease and taking basic drug therapy.

В данном контексте очень высока эффективность влияния адаптированных гигиенических средств на качество жизни этой группы пациентов. In this context, the effectiveness of the influence of adapted hygiene products on the quality of life of this group of patients is very high.

При планировании объема и техники ортодонтического лечения необходимо учитывать характер изменений качества жизни у детей и подростков в зависимости от наличия того или иного хронического заболевания, приведших к постоянному приему лекарственных средств. Это определяет актуальность настоящего исследования. When planning the scope and technique of orthodontic treatment, it is necessary to take into account the nature of changes in the quality of life in children and adolescents, depending on the presence of a particular chronic disease that led to the constant use of medicines. This determines the relevance of this study.

В этой связи для данной группы пациентов важным является использование для гигиены полости рта препаратов, позволяющих улучшить состояние гигиены полости рта и снизить частоту возникновения воспалительных заболеваний полости рта.In this regard, for this group of patients, it is important to use preparations for oral hygiene that can improve the state of oral hygiene and reduce the incidence of inflammatory diseases of the oral cavity.

Известна лечебно-профилактическая композиция для ухода за зубами и полостью рта (патент RU2188626, опубл.: 10.09.2002.), содержащая натрия фторид, натрий лаурилсульфат, поливинилпирролидон, пантенол, сахарин, отдушку и воду. Данная композиция в целом выполняет свое лечебно-профилактическое назначение, однако ей присущи ряд недостатков. Прежде всего, эта композиция имеет пастообразную консистенцию, и при пользовании ею нужна зубная щетка, которой трудно очистить всю поверхность зубов, особенно при наличии несъемной ортодонтической техники и ортопедических конструкций. Кроме того, после использования зубной пасты необходимо прополаскивать рот от ее остатков. Далее, указанная композиция не подходит для чувствительных зубов и оказывает раздражающее действие на ткани полости рта. Наконец, бактерицидные и противовоспалительные качества известной композиции недостаточно высоки. Эти недостатки особенно ощутимы для пациентов с бронхиальной астмой, принимающих базовую лекарственную терапию. Known therapeutic composition for the care of teeth and oral cavity (patent RU2188626, publ.: 10.09.2002.), containing sodium fluoride, sodium lauryl sulfate, polyvinylpyrrolidone, panthenol, saccharin, fragrance and water. This composition as a whole fulfills its therapeutic and prophylactic purpose, however, it has a number of disadvantages. First of all, this composition has a paste-like consistency, and when using it, a toothbrush is needed, which is difficult to clean the entire surface of the teeth, especially in the presence of fixed orthodontic appliances and orthopedic structures. In addition, after using toothpaste, it is necessary to rinse your mouth from its remnants. Further, said composition is not suitable for sensitive teeth and is irritating to oral tissues. Finally, the bactericidal and anti-inflammatory qualities of the known composition are not high enough. These shortcomings are especially noticeable for patients with bronchial asthma taking basic drug therapy.

Так же известна пленка для ухода за полостью рта (патент RU2382653, опубл.: 27.02.2010). В аналоге описана композиция для доставки вещества для ухода за полостью рта к поверхности зубов при нанесении на нее данной композиции, представляющая эластичную пленку, содержащую вещество для ухода за полостью рта, диспергированное в полимерной матрице, взятой в количестве, эффективном для образования пленки, и имеющей гидрофильный компонент и гидрофобный компонент в массовом соотношении, подобранном таким образом, чтобы пленка большей частью растворялась в слюне за период времени, эффективный для доставки вещества для ухода за полостью рта, где вещество для ухода за полостью рта содержит отбеливающий агент и полимерная матрица составляет от примерно 25 до примерно 90% от массы композиции, где полимерная матрица содержит: (а) сополимер поли (винилпирролидона/винилацетата), где массовое соотношение винилпирролидона и винилацетата в сополимере составляет от примерно 75:25 до примерно 20:80; и (b) по меньшей мере один полимер, выбранный из поливинилпирролидона и полиэтиленоксида.A film for oral care is also known (patent RU2382653, publ.: 27.02.2010). The analogue describes a composition for delivering an oral care substance to the surface of the teeth when this composition is applied to it, representing an elastic film containing an oral care substance dispersed in a polymer matrix taken in an amount effective to form a film, and having a hydrophilic component and a hydrophobic component in a weight ratio selected such that the film is substantially dissolved in saliva over a period of time effective to deliver the oral care substance, wherein the oral care substance contains a whitening agent and the polymer matrix is from about 25 to about 90% by weight of the composition, where the polymer matrix contains: (a) a poly(vinylpyrrolidone/vinyl acetate) copolymer, where the weight ratio of vinylpyrrolidone and vinyl acetate in the copolymer is from about 75:25 to about 20:80; and (b) at least one polymer selected from polyvinylpyrrolidone and polyethylene oxide.

Все описанные варианты в данном патенте не подходят для больных с бронхиальной астмой, так как данная композиция содержит отбеливающее средство, соли щелочного металла, аммония, двухвалентного олова и индия, ионов цинка, которые не несут свойства, которые необходимы в лечебной композиции для больных с бронхиальной астмой, а именно: антигрибковые, эпитализирующие, бактериостатические. All described options in this patent are not suitable for patients with bronchial asthma, since this composition contains a bleaching agent, alkali metal, ammonium, stannous and indium salts, zinc ions, which do not carry properties that are necessary in a therapeutic composition for patients with bronchial asthma. asthma, namely: antifungal, epithalizing, bacteriostatic.

Известен состав для ухода за полостью рта с кросс-сшитым полимерным пероксидом (патент RU 2384353, опубл.: 23.03.2010.). Предлагаемый состав содержит: (а) пероксидный комплекс, содержащий перекись водорода и N-винил-гетероциклический полимер (например, поли-N-винилполилактам или поли-N-винилполиимид); (б) отбеливающий агент (например, перекись водорода); и (в) приемлемый для полости рта носитель, содержащий силиконовый полимер, выбранный из группы, состоящей из силиконовых адгезивов, силиконовых эластомеров, силиконовых жидкостей, силиконовых смол, силиконовых каучуков и их смесей. В состав входят отбеливающие агенты, которые так же нецелесообразно использовать у больных с бронхиальной астмой, бактерицидные свойства не достаточно высоки. Known composition for oral care with cross-linked polymer peroxide (patent RU 2384353, publ.: 23.03.2010.). The proposed composition contains: (a) a peroxide complex containing hydrogen peroxide and an N-vinyl-heterocyclic polymer (for example, poly-N-vinyl polylactam or poly-N-vinyl polyimide); (b) a bleaching agent (eg hydrogen peroxide); and (c) an orally acceptable carrier comprising a silicone polymer selected from the group consisting of silicone adhesives, silicone elastomers, silicone fluids, silicone resins, silicone rubbers, and mixtures thereof. The composition includes bleaching agents, which are also inappropriate to use in patients with bronchial asthma, bactericidal properties are not high enough.

Известна композиция по уходу за полость рта (патент RU2272662, опубл.: 27.03.2006.). Композиция по уходу за полостью рта содержит увлажнитель, абразив, загуститель, ПАВ, ароматическую композицию, консервант, противокариесный компонент, красители, вкусовую добавку и БАД, в качестве которых используют сверхкритические углекислотные экстракты хвои молодых побегов кедра сибирского, почек сосны, хвои молодых побегов можжевельника, а также дополнительно содержит полиэтиленгликоль ПЭГ-12 или пропиленгликоль. Основные свойства стимуляция микроциркуляции в тканях пародонта, для ускорения повреждений десен. Known composition for oral care (patent RU2272662, publ.: 27.03.2006.). The oral care composition contains a moisturizer, an abrasive, a thickener, a surfactant, an aromatic composition, a preservative, an anti-caries component, dyes, a flavoring agent and a dietary supplement, which are supercritical carbon dioxide extracts of the needles of young shoots of Siberian cedar, pine buds, needles of young shoots of juniper and additionally contains PEG-12 polyethylene glycol or propylene glycol. The main properties are stimulation of microcirculation in periodontal tissues, to accelerate gum damage.

Данные свойства малоэффективны у больных принимающих базовую лекарственную терапию при бронхиальной астме. А так же эта композиция имеет пастообразную консистенцию, и при пользовании ею нужна зубная щетка, которой трудно очистить всю поверхность зубов, особенно при наличии несъемной ортодонтической техники и ортопедических конструкций. Кроме того, после использования зубной пасты необходимо прополаскивать рот от ее остатков.These properties are ineffective in patients taking basic drug therapy for bronchial asthma. Also, this composition has a pasty consistency, and when using it, you need a toothbrush, which is difficult to clean the entire surface of the teeth, especially in the presence of non-removable orthodontic equipment and orthopedic structures. In addition, after using toothpaste, it is necessary to rinse your mouth from its remnants.

Известна композиция и способы для ухода за полостью рта на основе morinda citrifolia (патент RU 2324472, опубл.: 20.05.2008.). Изобретение относится к композициям для ухода за полостью рта, в которых используются компоненты растения индийской шелковицы, известного в науке как Morinda citrifolia L., для лечения одного или нескольких нарушений ротовой полости и стоматологических нарушений, включая периодонтальные заболевания, такие как гингивит и периодонтит, разрушение зубов, дурной запах изо рта, и других нарушений и раздражений полости рта. Данный состав способен вызывать повторный иммунный ответ при заболеваниях десен или разрушении зубов. В составе данной композиции есть компонент Morinda citrifolia, который (является несъедобным для потребления человека) и может нести негативную аллергическую реакцию для больных с бронхиальной астмой. Важно, что была композиция была противоаллергической.Known composition and methods for oral care based on morinda citrifolia (patent RU 2324472, publ.: 20.05.2008.). The invention relates to oral care compositions using components of the Indian mulberry plant, scientifically known as Morinda citrifolia L., for the treatment of one or more oral and dental disorders, including periodontal diseases such as gingivitis and periodontitis, decay teeth, halitosis, and other disorders and irritations of the oral cavity. This composition is able to induce a repeated immune response in gum disease or tooth decay. As part of this composition there is a component of Morinda citrifolia, which (is inedible for human consumption) and can carry a negative allergic reaction for patients with bronchial asthma. It is important that the composition was anti-allergic.

Известна обладающая антимикробной активностью композиция, содержащая биспиридиний алкан (октенидина дигидрохлорид) (патент RU2442567, опубл.: 20.02.2012.), на водной основе состоит из: а) от 0,001 до 10% по массе октенидина дигидрохлорида, b) от 0,05 до 30% по массе неионного поверхностно-активного вещества - производного жирных кислот, d) от 0,01 до 10% по массе полиола, выбранного из 1,2-пропиленгликоля, 1,3-пропиленгликоля, бутан-1,4-диола, сорбита (гекса-1,2,3,4,5,6-гексола) и глицерина или их смеси, е) от 0,05 до 10% по массе фруктовой кислоты и/или ее соли, выбранной из лимонной кислоты, молочной кислоты, яблочной кислоты, винной кислоты, глюконовой кислоты, фумаровой кислоты и янтарной кислоты или их смеси, f) от 0,025 до 10% по массе ароматизатора и/или подсластителя, выбранного из алитама, аспартама, дульцина, неогесперидина DC, стевиозида, сукралозы, суосана и тауматина или их смеси и воды - до 100%. Композицию применяют в качестве раствора для полоскания рта и для контроля резистентных к метициллину S.aureus и/или Е.faecalis. Known having antimicrobial activity composition containing bispyridinium alkane (octenidine dihydrochloride) (patent RU2442567, publ.: 20.02.2012.), water-based consists of: a) from 0.001 to 10% by weight of octenidine dihydrochloride, b) from 0.05 up to 30% by weight of a non-ionic fatty acid surfactant, d) from 0.01 to 10% by weight of a polyol selected from 1,2-propylene glycol, 1,3-propylene glycol, butane-1,4-diol, sorbitol (hexa-1,2,3,4,5,6-hexol) and glycerin or mixtures thereof, e) from 0.05 to 10% by weight of fruit acid and/or its salt, selected from citric acid, lactic acid , malic acid, tartaric acid, gluconic acid, fumaric acid and succinic acid, or mixtures thereof, f) from 0.025 to 10% by weight of a flavor and/or sweetener selected from alitam, aspartame, dulcine, neohesperidin DC, stevioside, sucralose, suosane and thaumatin or mixtures thereof and water - up to 100%. The composition is used as a mouthwash and for the control of methicillin-resistant S. aureus and/or E. faecalis.

Данная композиция представлена в виде раствора для полоскания рта, что не всегда может быть эффективно, особенно если должны быть в средстве у больных с бронхиальной астмой противовоспалительные, бактерицидные свойства, а чрезмерное использование может привести к негативным последствиям, а так же к раздражающему действию на ткани полости рта.This composition is presented in the form of a mouthwash solution, which may not always be effective, especially if there should be anti-inflammatory, bactericidal properties in patients with bronchial asthma, and excessive use can lead to negative consequences, as well as to an irritating effect on tissues. oral cavity.

Известна композиция для ухода за полостью рта (патент на изобретение RU2730014, опубл.: 14.08.2020.) Безводная композиция для ухода за полостью рта, где все ингредиенты приемлемы для полости рта, содержит от 0,2% до 10% отбеливающего средства на основе пероксомоносульфата калия; от 5% до 40% структурообразующего средства и от 5% до 50% неводного диспергирующего средства. A well-known composition for oral care (patent for invention RU2730014, publ.: 14.08.2020.) potassium peroxomonosulfate; 5% to 40% structurant; and 5% to 50% non-aqueous dispersant.

В данной композиции занижены противовоспалительные свойства, но есть отбеливающие, которые не являются первостепенными для больных принимающих базовую лекарственную терапию при бронхиальной астме.In this composition, anti-inflammatory properties are underestimated, but there are bleaching properties that are not paramount for patients taking basic drug therapy for bronchial asthma.

Наиболее близким к заявляемому решению является лечебно-профилактическая композиция (ЛПК) для ухода за полостью рта при сахарном диабете (патент RU2601114, опубл.: 27.10.2016.), содержит аллантоин, ароматизатор, калия сорбат, ксилитол, лимонную кислоту, натрия лаурилсаркозинат, натрия метилпарабен, натрия сахаринат, натрия фторид, натрия цитрат, поливинилпирролидон, ПЭГ-40, трилон Б, Phytessence Stevia GL, Phytoliquid Fucus P и воду. Closest to the claimed solution is a therapeutic and prophylactic composition (LPC) for oral care in diabetes mellitus (patent RU2601114, publ.: 27.10.2016.), Contains allantoin, flavor, potassium sorbate, xylitol, citric acid, sodium lauryl sarcosinate, sodium methylparaben, sodium saccharinate, sodium fluoride, sodium citrate, polyvinylpyrrolidone, PEG-40, Trilon B, Phytessence Stevia GL, Phytoliquid Fucus P and water.

В данной композиции содержится экстракт стевии, при сахарном диабете препятствует развитию гипогликемических и гипергликемических состояний, позволяет снизить дозу инсулина, что для пациентов с бронхиальной астмой нецелесообразно. This composition contains stevia extract, in diabetes mellitus it prevents the development of hypoglycemic and hyperglycemic conditions, allows you to reduce the dose of insulin, which is inappropriate for patients with bronchial asthma.

Известные вышеописанные средства для гигиены полости рта не содержат состава, который бы тормозил рост болезнетворных бактерий, снижал бы распространение Candida spp., являлся бы эффективным противовоспалительным, очищающим, противокариесным, противоаллергическим средством. Наконец, бактерицидные и противоаллергические качества известных композиций недостаточно высоки. Эти недостатки особенно ощутимы для пациентов с бронхиальной астмой, принимающих базовую лекарственную терапию. The well-known above-described oral hygiene products do not contain a composition that would inhibit the growth of pathogenic bacteria, would reduce the spread of Candida spp., would be an effective anti-inflammatory, cleansing, anti-caries, anti-allergic agent. Finally, the bactericidal and antiallergic qualities of the known compositions are not high enough. These shortcomings are especially noticeable for patients with bronchial asthma taking basic drug therapy.

Задачей изобретения является лечебно-профилактическая композиция для ухода за полостью рта у ортодонтических больных с бронхиальной астмой, содержащая пробиотическую культуру, которая тормозит рост болезненных бактерий, не подавляя иммунную систему, не требует пользования зубной щеткой и процедуры последующего ополаскивания рта.The objective of the invention is a therapeutic and prophylactic composition for oral care in orthodontic patients with bronchial asthma, containing a probiotic culture that inhibits the growth of diseased bacteria without suppressing the immune system, does not require the use of a toothbrush and subsequent mouth rinsing.

Техническим результатом изобретения является создание лечебно-профилактической композиции для ухода за полостью рта у ортодонтических больных с бронхиальной астмой, которая, будучи эффективным очищающим и противокариесным средством:The technical result of the invention is the creation of a therapeutic and prophylactic composition for oral care in orthodontic patients with bronchial asthma, which, being an effective cleansing and anti-caries agent:

- не требует использования с зубной щеткой и процедуры последующего ополаскивания рта, - does not require use with a toothbrush and subsequent rinsing of the mouth,

- характеризуется мягким действием, без повреждения и раздражения зубов и тканей полости рта, - characterized by a mild action, without damage and irritation of the teeth and tissues of the oral cavity,

- обладает бактерицидными и противовоспалительными качествами.- Has antibacterial and anti-inflammatory properties.

Заявленный технический результат достигается при использовании лечебно-профилактической композиции для ухода за полостью рта, содержащей ксилитол, поливинилпирролидон, ароматизатор пищевой, сорбат калия, натрия сахаринат, аллантоин, натрия метилпарабен, кислоту лимонную, ароматизатор апельсина, Трилон Б и воду, отличающаяся тем, что предназначена для пациентов с бронхиальной астмой и дополнительно содержит глицерин, эмульгин HRE 40, пробиотическую культуру LC DP1 Bifidobacterium bifidum, борнеол, причем в качестве ароматизатора апельсина использован экстракт цедры апельсина с содержанием терпеноидов не менее 2%, в качестве ароматизатора пищевого использован Колгаминт Хербал ВВМ 810, и в качестве активной антимикробной добавки использована RonaCare® CPC, причем композиция подобрана при следующем соотношении компонентов, мас. %:The claimed technical result is achieved using a therapeutic and prophylactic oral care composition containing xylitol, polyvinylpyrrolidone, food flavor, potassium sorbate, sodium saccharinate, allantoin, sodium methylparaben, citric acid, orange flavor, Trilon B and water, characterized in that is intended for patients with bronchial asthma and additionally contains glycerin, emulgin HRE 40, probiotic culture LC DP1 Bifidobacterium bifidum, borneol, and orange peel extract with a content of terpenoids of at least 2% is used as an orange flavor, Colgamint Herbal VVM 810 is used as a food flavor , and RonaCare® CPC was used as an active antimicrobial additive, and the composition was selected in the following ratio of components, wt. %:

КсилитолXylitol 5,0005,000 Поливинилпирролидон Polyvinylpyrrolidone 3,0003,000 Эмульгин HRE 40Emulgin HRE 40 3,0003,000 ГлицеринGlycerol 2,0002,000 RonaCare® CPCRonaCare® CPC 0,3000.300 Ароматизатор пищевой Колгаминт Хербал ВВМ 810Food flavor Colgamint Herbal VVM 810 0,3000.300 Сорбат калияPotassium sorbate 0,2000.200 Натрия сахаринатSodium saccharinate 0,1500.150 АллантоинAllantoin 0,1000.100 Натрия метилпарабенSodium methylparaben 0,1000.100 Кислота лимоннаяCitric acid 0,1000.100 Экстракт апельсина (цедры), терпеноиды не менее 2%Orange extract (peel), terpenoids not less than 2% 0,0500.050 Трилон БTrilon B 0,0500.050 Пробиотическая культура LC DP1 Bifidobacterium bifidumProbiotic Culture LC DP1 Bifidobacterium bifidum 0,00010.0001 БорнеолBorneol 0,50.5 ВодаWater до 100up to 100

Осуществление изобретенияImplementation of the invention

Заявляемая лечебно-профилактическая композиция (ЛПК) для ухода за полостью рта отличается широким спектром действия – антигрибковым, эпитализирующим эффектом, бактериостатическим эффектом в отношении микроорганизмов, вызывающих кариес зубов, противовоспалительное действие.The claimed therapeutic and prophylactic composition (LPC) for oral care has a wide spectrum of action - antifungal, epitalizing effect, bacteriostatic effect against microorganisms that cause dental caries, anti-inflammatory effect.

Опытным путем осуществлялась модификация ингредиентов композиции по прототипу.Empirically carried out the modification of the ingredients of the composition of the prototype.

Из прототипа в качестве активных и вспомогательных веществ в составе композиции оставлены: ксилитол, поливинилпирролидон, ароматизатор пищевой, сорбат калия, натрия сахаринат, аллантоин, натрия метилпарабен, кислота лимонная, ароматизатор апельсина, Трилон Б.From the prototype as active and excipients in the composition left: xylitol, polyvinylpyrrolidone, food flavor, potassium sorbate, sodium saccharinate, allantoin, sodium methylparaben, citric acid, orange flavor, Trilon B.

В композицию по прототипу были введены новые дополнительные ингредиенты: глицерин, эмульгин HRE 40, пробиотическую культуру LC DP1 Bifidobacterium bifidum, борнеол, причем в качестве ароматизатора апельсина использован экстракт апельсина (цедра) с содержанием терпеноидов не менее 2%, в качестве ароматизатора пищевого использован Колгаминт Хербал ВВМ 810, а в качестве активной добавки использована RonaCare® CPC.New additional ingredients were introduced into the prototype composition: glycerin, emulgin HRE 40, probiotic culture LC DP1 Bifidobacterium bifidum, borneol, and orange extract (zest) with a terpenoid content of at least 2% was used as an orange flavor, Colgamint was used as a food flavor Herbal VVM 810, and RonaCare® CPC was used as an active additive.

Пробиотики – биотехнологические препараты, которые содержат живые микроорганизмы, относящиеся к нормальной физиологически и эволюционно обоснованной флоре ЖКТ. Клеточная стенка Bifidobaсterium bifidum № 1 представлена электронногустым гомогенным слоем толщиной 15-60 нм. Химический состав клеточной стенки бифидобактерий достаточно постоянный и на него оказывают влияние изменения в составе сред и условия выращивания культур. Состав клеточной стенки связывают с антигенным свойствам бактерий, поскольку важнейшие антигены находятся именно в ней. Она включает муреин с различными типами химических связей. Муреин грамположительных бактерий - это полимер, состоящий из цепочек, в которых чередуются N-ацетилглюкозамина и N-ацетилмурамовая кислота (эфир молочной кислоты и N-ацетилглюкозамина). Эти компоненты связаны между собой 1,4-β-гликозидными связями. Остатки N-ацетилмурамовой кислоты связаны с пептидными цепочками, которые в свою очередь связаны между собой поперечными пептидными мостиками. Probiotics are biotechnological preparations that contain live microorganisms belonging to the normal physiologically and evolutionarily substantiated gastrointestinal flora. The cell wall of Bifidobacterium bifidum No. 1 is represented by an electron-thick homogeneous layer 15-60 nm thick. The chemical composition of the cell wall of bifidobacteria is quite constant and is influenced by changes in the composition of media and growing conditions. The composition of the cell wall is associated with the antigenic properties of bacteria, since the most important antigens are located in it. It includes murein with various types of chemical bonds. Murein of gram-positive bacteria is a polymer consisting of chains in which N-acetylglucosamine and N-acetylmuramic acid (an ester of lactic acid and N-acetylglucosamine) alternate. These components are interconnected by 1,4-β-glycosidic bonds. N-acetylmuramic acid residues are linked to peptide chains, which in turn are interconnected by transverse peptide bridges.

При кислотном гидролизе муреин бифидобактерий проявляют глюкозамин и ряд аминокислот: L-аланин, D-глутаминовая и D-аспарагиновую кислоты а также L-орнитин, L-лизин, L-серин, диаминокислоту и т. д. в зависимости от природы микроорганизма. Тип пептидогликана L-Орн-L-Сер-D-Асп характерно для штамма Bifidobaсterium bifidum № 1. During acid hydrolysis, murein of bifidobacteria exhibits glucosamine and a number of amino acids: L-alanine, D-glutamic and D-aspartic acids, as well as L-ornithine, L-lysine, L-serine, diamino acid, etc., depending on the nature of the microorganism. The type of peptidoglycan L-Orn-L-Ser-D-Asp is typical for the strain Bifidobacterium bifidum No. 1.

Аминокислотный состав стенки характеризует род, а качественный состав и количество сахара и гексозаминов отражают различия между видами. Наиболее распространенные аминокислоты в последовательности аминокислотного состава пептидных компонентов клеточной стенки - аспарагиновая и глутаминовая кислоты, аланин и лизин. Часто клеточные стенки бифидобактерий содержат восстанавливающие сахара: рамнозу и остатки галактозы. Одинаковых пентоз и гексоз в стенке не бывает. При окраске по Граму часто оказываются внутренние гранулы, особенно в гетероферментативных бифидобактерий. Это большие электронногустые биполярные тельца, возможно содержат полифосфат. Большее количество бифидобактерий лучше растет при мезофильных температурах с верхней границей около 40°С. Оптимальный уровень роста для штамма Bifidobaсterium bifidum № 1 составляет 37±10С.The amino acid composition of the wall characterizes the genus, while the qualitative composition and amount of sugar and hexosamines reflect differences between species. The most common amino acids in the sequence of the amino acid composition of the peptide components of the cell wall are aspartic and glutamic acids, alanine and lysine. Often the cell walls of bifidobacteria contain reducing sugars: rhamnose and galactose residues. There are no identical pentoses and hexoses in the wall. Gram stains often reveal internal granules, especially in heterofermentative bifidobacteria. These are large electron dense bipolar bodies, possibly containing polyphosphate. A greater number of bifidobacteria grow better at mesophilic temperatures with an upper limit of about 40°C. The optimal growth level for the strain Bifidobacterium bifidum No. 1 is 37±10C.

Штамм Bifidobaсterium bifidum № 1 имеет высокую степень антагонистической активности, что связано с ингибирующим действием молочной и уксусной кислоты, бактериоцинов, лизоцима и другими метаболитами, которые способны снижать рН, а также конкуренцией за сайты прикрепления на оболочке различных отделов слизистой оболочки. Bifidobaсterium bifidum № 1 имеет среднюю адгезивность.The Bifidobacterium bifidum No. 1 strain has a high degree of antagonistic activity, which is associated with the inhibitory effect of lactic and acetic acids, bacteriocins, lysozyme and other metabolites that can reduce pH, as well as competition for attachment sites on the membrane of various sections of the mucous membrane. Bifidobacterium bifidum No. 1 has medium adhesiveness.

Пробиотическая культура LC DP1 Bifidobacterium bifidum тормозит рост болезнетворных бактерий, не подавляет иммунную систему, без побочных эффектов уменьшает кариозные процессы и снижает количество зубного налета. В ходе исследования установлено, что прибиотики снижают распространение Сandida spp.The probiotic culture LC DP1 Bifidobacterium bifidum inhibits the growth of pathogenic bacteria, does not suppress the immune system, without side effects reduces carious processes and reduces the amount of plaque. The study found that probiotics reduce the spread of Candida spp.

Коллидон 30 (поливинилпирролидон) представляет собой сыпучий белый порошок с частицами различного размера и обладает слабым аммиачным запахом.Kollidon 30 (polyvinylpyrrolidone) is a free-flowing white powder with particles of various sizes and has a slight ammonia odor.

Способность образовывать пленки и комплексы используется в аэрозольных лекарственных препаратах, для увеличения растворимости лекарственных веществ, а так же с целью увеличения биодоступности. Коллидон обладает загущающей способностью и повышает вязкость раствора. The ability to form films and complexes is used in aerosol drugs to increase the solubility of drugs, as well as to increase bioavailability. Kollidon has a thickening ability and increases the viscosity of the solution.

Действие растительных экстрактов дополнено введением в ЛПК небольшого количества аллантоина. Аллантоин - разновидность витаминов группы В из проросшей пшеницы, корней окопника. Содержит каротины, дубильные вещества, глюкозу, фруктозу. Этот активный агент характеризуется противовоспалительной активностью, оказывает смягчающее и увлажняющее действие на ткани, обладает ярко выраженным заживляющим действием, стимулирует регенерацию десен и слизистой полости рта.The action of plant extracts is supplemented by the introduction of a small amount of allantoin into the PLC. Allantoin is a type of B vitamins from germinated wheat, comfrey roots. Contains carotenes, tannins, glucose, fructose. This active agent is characterized by anti-inflammatory activity, has a softening and moisturizing effect on tissues, has a pronounced healing effect, stimulates the regeneration of gums and oral mucosa.

Пенообразованию и проникновению в ткани компонентов ЛПК способствует содержащийся в ней трилон Б (Disodium EDTA) - вещество, известное как комплексообразователь, регулятор рН, смягчитель и хелатный агент. Трилон Б также действует синергично с ингредиентами-консервантами, повышая их эффективность. В качестве таковых ЛПК содержит калия сорбат и натрия метилпарабен. Они относятся к классу пищевых добавок. Первое из этих соединений является высокоэффективным природным консервантом, который широко используют в пищевой, косметической и фармацевтической отраслях промышленности. Упомянутым пищевым добавкам присущи также антимикробные свойства. Натрия метилпарабен является антисептиком, уничтожает неприятные запахи. Trilon B (Disodium EDTA) contained in it, a substance known as a complexing agent, pH regulator, softener and chelating agent, contributes to the foaming and penetration into the tissues of the components of the PPC. Trilon B also acts synergistically with preservative ingredients, increasing their effectiveness. As such, CLP contains potassium sorbate and sodium methylparaben. They belong to the class of food additives. The first of these compounds is a highly effective natural preservative that is widely used in the food, cosmetic and pharmaceutical industries. These food additives also have antimicrobial properties. Sodium methylparaben is an antiseptic, destroys unpleasant odors.

ЛПК характеризуется наличием ксилитола - в значительном количестве, при котором проявляются противокариесные свойства этого соединения. Создаваемая им щелочная среда подавляет бактерию, вызывающую кариес. PPC is characterized by the presence of xylitol - in a significant amount, in which the anti-caries properties of this compound are manifested. The alkaline environment it creates suppresses the bacterium that causes caries.

Ксилитол эффективен также против грибкового кандидоза и периодонтита, устраняет дурной запах изо рта. Он способствует минерализации эмали и стимулирует также выработку слюны.Xylitol is also effective against fungal candidiasis and periodontitis, eliminates halitosis. It promotes the mineralization of enamel and also stimulates the production of saliva.

Вышеупомянутый ксилитол, как естественным образом формируемый сахаристый спирт, является также низкокалорийным подсластителем - здоровой альтернативой сахару. The aforementioned xylitol, as a naturally occurring sugar alcohol, is also a low calorie sweetener - a healthy alternative to sugar.

Использованная активная добавка - RonaCare® СPC является антимикробным агентом, эффективным против зубного налета. The active additive used - RonaCare® CPC is an antimicrobial agent effective against dental plaque.

Характерный приятный вкус ЛПК придает лимонная кислота. Ей присущи свойства секвестранта, и она регулирует кислотность. Этот ингредиент взаимодействует с органическими веществами эмали, способствуя созданию защитного барьера против болевых реакций зубов на температурные и химические раздражители (на горячую, холодную, сладкую, кислую среды).Citric acid imparts a characteristic pleasant taste of CLP. It has sequestrant properties and regulates acidity. This ingredient interacts with the organic substances of the enamel, helping to create a protective barrier against pain reactions of the teeth to temperature and chemical stimuli (hot, cold, sweet, acidic environments).

Борнеол – бесцветные или слегка желтоватые кристаллы - пластины с камфорно-хвойным запахом, малорастворимые в воде, но хорошо растворимые в большинстве органических растворителях. Борнеол относится к бициклическим монотерпеновым спиртам, является предшественником камфоры, но в отличие от последней.Borneol - colorless or slightly yellowish crystals - plates with a camphor-coniferous smell, slightly soluble in water, but highly soluble in most organic solvents. Borneol refers to bicyclic monoterpene alcohols, is a precursor of camphor, but unlike the latter.

За счет того, что борнеол не токсичен и проявляет различные виды биологической активности, он обладает антисептическими свойствами. Борнеол и его эфиры применяют как компоненты парфюмерных композиций и, особенно, отдушек для мыла и товаров бытовой химии.Due to the fact that borneol is non-toxic and exhibits various types of biological activity, it has antiseptic properties. Borneol and its esters are used as components of perfume compositions and, especially, fragrances for soaps and household chemicals.

В составе заявленной композиции борнеол показал хорошую эффективность.As part of the claimed composition, borneol showed good efficiency.

Предлагаемая ЛПК является жидкостью с высокими пенящимися свойствами, при пользовании которой ценные биоактивные вещества доставляются в полость ртаThe proposed PPC is a liquid with high foaming properties, during the use of which valuable bioactive substances are delivered to the oral cavity.

в исходном состоянии, без потери активных свойств.in its original state, without loss of active properties.

В качестве вкусовой добавки ЛПК содержит сахарин (натрия сахаринат) − в большем количестве по сравнению с композицией-прототипом. Растворению этого количества способствует находящийся в ЛПК комплекс ПАВ, который в комбинации с подслащивающим сахарином обеспечивает приятный вкус ЛПК.As a flavor additive CLP contains saccharin (sodium saccharinate) - in a larger amount compared to the prototype composition. The dissolution of this amount is facilitated by the surfactant complex present in the PLA, which, in combination with the sweetening saccharin, provides the pleasant taste of the PLA.

В качестве отдушки для придания ЛПК приятного запаха с эффектом свежести во рту могут использоваться известные фруктовые эссенции лимона и экстракт корки апельсина.The well-known lemon fruit essences and orange peel extract can be used as a perfume to impart a pleasant smell to the PPC with a fresh mouth effect.

Предлагаемую лечебно-профилактическую композицию готовят смешением ее ингредиентов в соответствующих изобретению долях. Вначале в смесительную емкость (реактор) заливают воду в половинной массе от конечной, нагревают ее до температуры 50 − 55°С и последовательно загружают в нее, при непрерывном энергичном перемешивании, аллантоин, калия сорбат, ксилитол, натрия метилпарабен, натрия сахаринат, Трилон Б. После получения однородной массы добавляют половину оставшейся доли воды и по снижении температуры до 30−35°С загружают поливинилпирролидон (К30), пробиотическую культуру LC DP1 Bifidobacterium bifidum, Эмульгин Hre 40, глицерин, RonaCare CPC, Борнеол и ароматизаторы. Затем добавляют остаток воды до конечного содержания. Все это время продолжают перемешивать сырье, добиваясь получения однородной массы. Затем ей дают отстояться и остыть до комнатной температуры. Весь процесс приготовления ЛПК занимает около часа.The proposed therapeutic and prophylactic composition is prepared by mixing its ingredients in proportions corresponding to the invention. First, water is poured into the mixing tank (reactor) in half the mass from the final one, heated to a temperature of 50 - 55 ° C and sequentially loaded into it, with continuous vigorous stirring, allantoin, potassium sorbate, xylitol, sodium methylparaben, sodium saccharinate, Trilon B After obtaining a homogeneous mass, half of the remaining proportion of water is added and, after lowering the temperature to 30-35 ° C, polyvinylpyrrolidone (K30), probiotic culture LC DP1 Bifidobacterium bifidum, Emulgin Hre 40, glycerin, RonaCare CPC, Borneol and flavors are loaded. Then add the rest of the water to the final content. All this time, continue to mix the raw materials, achieving a homogeneous mass. Then it is allowed to stand and cool to room temperature. The whole process of preparing CLP takes about an hour.

Полученная композиция имеет состав, представленный в таблице 1.The resulting composition has the composition presented in table 1.

Таблица 1Table 1

№ п/пNo. p / p Наименование сырьяname of raw materials INCIINCI % ввода% input 1one КсилитолXylitol XylitolXylitol 5,0005,000 22 Поливинилпирролидон (К30) / Коллидон 30 / PVPPolyvinylpyrrolidone (K30) / Kollidon 30 / PVP PVPPVP 3,0003,000 33 Эмульгин HRE 40 / Eumulgin CO 40Emulgin HRE 40 / Eumulgin CO 40 PEG-40 Hydrogenated Castor OilPEG-40 Hydrogenated Castor Oil 3,0003,000 4four ГлицеринGlycerol GlycerinGlycerin 2,0002,000 55 RonaCare® CPCRonaCare® CPC Cetylpyridinium chlorideCetylpyridinium chloride 0,3000.300 66 Ароматизатор пищевой COLGAMINT FLAVOUR BBM 810/Колгаминт Хербал ВВМ 810Food flavor COLGAMINT FLAVOR BBM 810/Kolgamint Herbal VVM 810 AromaAroma 0,3000.300 77 Сорбат калияPotassium sorbate Potassium SorbatePotassium Sorbate 0,2000.200 8eight Натрия сахаринатSodium saccharinate Sodium SaccharinSodium Saccharin 0,1500.150 99 АллантоинAllantoin AllantoinAllantoin 0,1000.100 10ten Натрия метилпарабенSodium methylparaben Sodium MethylparabenSodium Methylparaben 0,1000.100 11eleven Кислота лимоннаяCitric acid Citric AcidCitric acid 0,1000.100 1212 CO2 апельсина (корки горькой) терпеноиды не менее 2%CO 2 orange (bitter peel) terpenoids not less than 2% Citrus sinensis ExtractCitrus sinensis Extract 0,0500.050 1313 Трилон БTrilon B Disodium EDTADisodium EDTA 0,0500.050 14fourteen Пробиотическая культура LC DP1 Bifidobacterium bifidumProbiotic Culture LC DP1 Bifidobacterium bifidum 0,00010.0001 15fifteen БорнеолBorneol BorneolBorneol 0,50.5 1616 ВодаWater AquaAqua До 100Up to 100

Затем, после выполнения анализа пробы, массу ЛПК перегружают в сборник, откуда распределяют по небольшим емкостям из пластика, совместимого по физико-химическим свойствам с содержимым (например, полифторэтилен, поливинилхлорид). Емкость представляет собой легко удерживаемый в руке баллончик индивидуального пользования (обычно на 50 мл композиции), снабженный устройством для вспенивания заправленной массы ЛПК и подачи ее через расходную насадку. Такой баллончик представлен, например, в патенте US5048750. Then, after performing the analysis of the sample, the mass of the LPK is transferred to a collector, from where it is distributed into small containers made of plastic that is compatible in terms of physical and chemical properties with the contents (for example, polyfluoroethylene, polyvinyl chloride). The container is an easy-to-hold canister for individual use (usually for 50 ml of the composition), equipped with a device for foaming the filled CLP mass and feeding it through a dispensing nozzle. Such a container is presented, for example, in US5048750.

В процессе испытания заявленной композиции, ее помещали в аналогичный баллончик.In the process of testing the claimed composition, it was placed in a similar container.

При использовании ЛПК, насадку, выполненную заодно с крышкой, подносили ко рту и кратковременно нажимали на нее, вводя в рот дозу вспененной ЛПК. В течение примерно 20 секунд пациент держал пену во рту, совершая полоскательные движения. When using PPC, the nozzle, made integral with the lid, was brought to the mouth and pressed briefly, introducing a dose of foamed PPC into the mouth. For about 20 seconds, the patient kept the foam in his mouth, making rinsing movements.

При этом пена проникает в самые труднодоступные области вокруг ортодонтических конструкций, полностью покрывая поверхность каждого зуба и десен. После такой эффективной чистки зубов и полости рта пену сплевывают, не споласкивая рот водой. Процедуру чистки можно повторять. Случайное проглатывание состава не представляет опасности ввиду его безвредности даже для ребенка.At the same time, the foam penetrates into the most inaccessible areas around orthodontic structures, completely covering the surface of each tooth and gums. After such an effective cleaning of the teeth and oral cavity, the foam is spit out without rinsing the mouth with water. The cleaning procedure can be repeated. Accidental ingestion of the composition is not dangerous due to its harmlessness even for a child.

Такое использование ЛПК не требует использования с зубной щеткой и процедуры последующего ополаскивания рта, что создает комфортные условия и удобство при ее применении, в том числе с возможностью использования "в дороге".Such use of PPC does not require use with a toothbrush and subsequent mouth rinsing, which creates comfortable conditions and convenience in its use, including the possibility of using it "on the road".

Проведенные в соответствии с требованиями Госкомсанэпидемнадзора РФ испытания заявленной ЛПК на микробную чистоту показали полное отсутствие бактерий, дрожжей и плесневых грибов. Conducted in accordance with the requirements of the State Committee for Sanitary and Epidemiological Supervision of the Russian Federation, tests of the declared CIP for microbial purity showed the complete absence of bacteria, yeasts and mold fungi.

Токсикологические испытания заявленной ЛПК показали отсутствие острой токсичности при пероральном введении, отсутствие раздражающего действия на слизистую оболочку ротовой полости и желудочно-кишечного тракта.Toxicological tests of the claimed PPC showed the absence of acute toxicity upon oral administration, the absence of an irritating effect on the mucous membrane of the oral cavity and the gastrointestinal tract.

Клинические испытания предлагаемой ЛПК, проведенные с участием пациентов с бронхиальной астмой, показали, что ЛПК безопасна для здоровья, не раздражает ткани ротовой полости, эффективно очищает и укрепляет эмаль, обеспечивает долговременную защиту полости рта от бактерий, вызывающих образование зубного налета и неприятный запах изо рта, способствующих развитию кариеса. Clinical trials of the proposed PPC, conducted with the participation of patients with bronchial asthma, showed that PPC is safe for health, does not irritate oral tissues, effectively cleans and strengthens enamel, and provides long-term protection of the oral cavity from bacteria that cause plaque and bad breath. contributing to the development of caries.

Также проводили длительные наблюдения пациентов-добровольцев - 47 человек, возрастом от 18 до 30 лет, имеющих в анамнезе бронхиальную астму.Also, long-term follow-up of patients-volunteers was carried out - 47 people, aged from 18 to 30 years, with a history of bronchial asthma.

До испытания ЛПК у добровольцев провели первичный осмотр ротовой полости, забор мазка из полости рта на микрофлору и снимки зубов.Prior to testing the PPC, volunteers underwent an initial examination of the oral cavity, a swab from the oral cavity for microflora, and dental photographs.

Из добровольцев сформировали три группы, не информируя испытуемых к какой группе они причислены. Three groups were formed from the volunteers, without informing the subjects to which group they belonged.

В контрольную группу вошли 15 человек, которым давали вспененную смесь плацебо, по внешнему виду сходную с заявленной ЛПК, но не имеющую никаких активных ингредиентов, кроме тех же ароматизаторов и вкусовых добавок.The control group consisted of 15 people who were given a foamed placebo mixture that was similar in appearance to the claimed CLD, but did not have any active ingredients other than the same flavors and flavors.

Второй группе (16 человек) давали вспененную смесь, приготовленную согласно прототипа.The second group (16 people) was given a foam mixture prepared according to the prototype.

Третьей группе (16 человек) давали вспененную смесь ЛПК, приготовленную согласно заявленного изобретения.The third group (16 people) was given a foamed mixture of PLC, prepared according to the claimed invention.

Длительные наблюдения пациентов-добровольцев с бронхиальной астмой, использовавших заявленную ЛПК в течении 6 месяцев непрерывно, показали, что в сравнении с контрольной группой и прототипом, ЛПК улучшает обменные процессы и микроциркуляцию в тканях пародонта, является эффективным противоаллергическим и противовоспалительным средством, заживляет микроскопические ранки. Long-term observations of volunteer patients with bronchial asthma, who used the claimed PPC for 6 months continuously, showed that, in comparison with the control group and the prototype, PPC improves metabolic processes and microcirculation in periodontal tissues, is an effective anti-allergic and anti-inflammatory agent, heals microscopic wounds.

Вторичный осмотр у стоматолога показал, что ЛПК эффективно удаляет зубной налет даже в труднодоступных областях при ношении ортодонтических съемных и несъемных аппаратов, брекет-системы и других сложных конструкций. A secondary examination by a dentist showed that LPC effectively removes plaque even in hard-to-reach areas when wearing orthodontic removable and non-removable appliances, braces and other complex structures.

Таким образом, предложенная ЛПК является эффективным средством для поддержания гигиены полости рта, особенно при недоступности зубной щетки и других средств для чистки зубов. Thus, the proposed PPC is an effective tool for maintaining oral hygiene, especially when a toothbrush and other dentifrices are not available.

Вторичный анализ мазка из полости рта на микрофлору показал, что в сравнении с контрольной группой и прототипом ЛПК нормализует кислотно-щелочной баланс и надолго освежает дыхание, идеально подходит для быстрого очищения полости рта в условиях, когда воспользоваться зубной щеткой нет возможности. A secondary analysis of a smear from the oral cavity for microflora showed that, in comparison with the control group and the prototype, PPC normalizes the acid-base balance and freshens breath for a long time, ideal for quick cleaning of the oral cavity in conditions when it is not possible to use a toothbrush.

Пользоваться предложенной ЛПК можно как после приема пищи, так и, например, вечером перед сном и утром после пробуждения. ЛПК может использоваться как самостоятельно, так и в сочетании с другими средствами. При пользовании ЛПК зубной налет размягчается, и его легко удалить, что особенно важно для чувствительных зубов.You can use the proposed PPC both after meals, and, for example, in the evening before going to bed and in the morning after waking up. LPC can be used both independently and in combination with other means. When using CLP, plaque softens and is easy to remove, which is especially important for sensitive teeth.

Опрос третьей группы показал, что ЛПК характеризуется мягким действием, не повреждает и не раздражает зубы и ткани ротовой полости, а так же гипоаллергенна.A survey of the third group showed that PPC is characterized by a mild effect, does not damage or irritate the teeth and tissues of the oral cavity, and is also hypoallergenic.

В отличии от контрольной и второй группы в третьей группе не было выявлено ни одной жалобы на то, чтобы заявленная ЛПК вызвала хотя бы один астматический приступ или кашель. При этом, в контрольной группе такие жалобы были зафиксированы у 7 человек, а во второй группе у 8 человек.In contrast to the control and the second group, in the third group, there were no complaints that the declared PPC caused at least one asthmatic attack or cough. At the same time, in the control group such complaints were recorded in 7 people, and in the second group in 8 people.

Таким образом, заявленная ЛПК является эффективным средством для ухода за полостью рта при бронхиальной астме и может использоваться после каждого приема пищи.Thus, the claimed PPC is an effective remedy for oral care in bronchial asthma and can be used after each meal.

Клинические испытания также проводились в отношении влияния на снижение сезонных заболеваний среди подростков. Испытания проводилось с участием 54 человек.Clinical trials have also been conducted regarding the effect on the reduction of seasonal illnesses among adolescents. The tests were carried out with the participation of 54 people.

В группу  I  входило 29 человек в возрасте от 7 до 15 лет, которые использовали лечебно- профилактическую композицию согласно заявленного изобретения.Group I included 29 people aged 7 to 15 years old who used a therapeutic and prophylactic composition according to the claimed invention.

В группу II входило 25 человек в возрасте от 7 до 15 лет, которые не получали профилактических средств по уходу за полостью рта.Group II included 25 people aged 7 to 15 who did not receive preventive oral care products.

Результаты испытаний приведены в таблице 2.The test results are shown in table 2.

Таблица 2. Table 2.

Клиническое исследование снижаемости сезонных заболеваний при бронхиальной астме.Clinical study of the incidence of seasonal diseases in bronchial asthma.

Показатель
Index
Группа  I ЛПК
n=29
Group I LPK
n=29
Группа   II
n=25
Group II
n=25
абсол.absolute %% абсол.absolute %% ПолFloor мальч.boy 19
10
19
ten
10
15
ten
fifteen
девоч.girls ВозрастAge 7-15 лет7-15 years old Частота
ОРВИ
Frequency
SARS
11
6 мальч.
5 девоч.
eleven
6 boys
5 girls
37,9 %
20,7 %
17,2 %
37.9%
20.7%
17.2%
15
7 мальч.
8 девоч.
fifteen
7 boys
8 girls
60 %
28 %
32 %
60%
28%
32%

Результаты исследований показывают снижаемость сезонных заболеваний при использовании ЛПК среди подростков. The results of studies show a decrease in seasonal diseases with the use of PPC among adolescents.

Таким образом, применение данного средства при лечении больных, принимающих базовую лекарственную терапию и имеющих в анамнезе бронхиальную астму в ортодонтическом отделении, позволит оптимально провести как само лечение, так и ретенцию после него, тем самым улучшая качество жизни ортодонтических пациентов с хроническими заболеваниями.Thus, the use of this agent in the treatment of patients taking basic drug therapy and having a history of bronchial asthma in the orthodontic department will allow optimal treatment itself and retention after it, thereby improving the quality of life of orthodontic patients with chronic diseases.

Claims (2)

Лечебно-профилактическая композиция для ухода за полостью рта, содержащая ксилитол, поливинилпирролидон, ароматизатор пищевой, сорбат калия, натрия сахаринат, аллантоин, натрия метилпарабен, кислоту лимонную, ароматизатор апельсина, Трилон Б и воду, отличающаяся тем, что предназначена для пациентов с бронхиальной астмой и дополнительно содержит глицерин, эмульгин HRE 40, пробиотическую культуру LC DP1 Bifidobacterium bifidum, борнеол, причем в качестве ароматизатора апельсина использован экстракт цедры апельсина с содержанием терпеноидов не менее 2%, в качестве ароматизатора пищевого использован Колгаминт Хербал ВВМ 810, и в качестве активной антимикробной добавки использована RonaCare® CPC, причем композиция подобрана при следующем соотношении компонентов, мас.%:Therapeutic and prophylactic composition for oral care containing xylitol, polyvinylpyrrolidone, food flavor, potassium sorbate, sodium saccharinate, allantoin, sodium methylparaben, citric acid, orange flavor, Trilon B and water, characterized in that it is intended for patients with bronchial asthma and additionally contains glycerin, emulgin HRE 40, probiotic culture LC DP1 Bifidobacterium bifidum, borneol, and orange peel extract with a content of terpenoids of at least 2% is used as an orange flavor, Colgamint Herbal VVM 810 is used as a food flavor, and as an active antimicrobial Additives used RonaCare® CPC, and the composition is selected in the following ratio of components, wt.%: КсилитолXylitol 5,0005,000 Поливинилпирролидон Polyvinylpyrrolidone 3,0003,000 Эмульгин HRE 40Emulgin HRE 40 3,0003,000 ГлицеринGlycerol 2,0002,000 RonaCare® CPCRonaCare® CPC 0,3000.300 Ароматизатор пищевой Колгаминт Хербал ВВМ 810Food flavor Colgamint Herbal VVM 810 0,3000.300 Сорбат калияPotassium sorbate 0,2000.200 Натрия сахаринатSodium saccharinate 0,1500.150 АллантоинAllantoin 0,1000.100 Натрия метилпарабенSodium methylparaben 0,1000.100 Кислота лимоннаяCitric acid 0,1000.100 Экстракт апельсина (цедры), терпеноиды не менее 2%Orange extract (peel), terpenoids not less than 2% 0,0500.050 Трилон БTrilon B 0,0500.050 Пробиотическая культура LCD P1 Bifidobacterium bifidumProbiotic Culture LCD P1 Bifidobacterium bifidum 0,00010.0001 БорнеолBorneol 0,50.5 ВодаWater до 100up to 100
RU2021128767A 2021-10-01 Therapeutic and prophylactic composition for oral care for patients with bronchial asthma RU2777156C1 (en)

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2777156C1 true RU2777156C1 (en) 2022-08-01

Family

ID=

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2009135957A1 (en) * 2008-05-06 2009-11-12 Instituto De Investigación En Ortodoncia, S.L. Tooth movement activating compound
CN105748924A (en) * 2015-12-24 2016-07-13 寇波 Traditional Chinese medicine buccal tablets for treating oral ulcer occurring during orthodontic treatment of teeth
RU2601114C1 (en) * 2015-10-16 2016-10-27 Элина Георгиевна Зарецкая Therapeutic composition for oral care during diabetes
EP2450028B1 (en) * 2010-11-03 2018-12-26 megasmile AG Dental care agent
RU2747983C1 (en) * 2020-08-24 2021-05-18 Светлана Константиновна Матело Composition for treatment and / or prevention of diseases of oral cavity, method for its preparation and use

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2009135957A1 (en) * 2008-05-06 2009-11-12 Instituto De Investigación En Ortodoncia, S.L. Tooth movement activating compound
EP2450028B1 (en) * 2010-11-03 2018-12-26 megasmile AG Dental care agent
RU2601114C1 (en) * 2015-10-16 2016-10-27 Элина Георгиевна Зарецкая Therapeutic composition for oral care during diabetes
CN105748924A (en) * 2015-12-24 2016-07-13 寇波 Traditional Chinese medicine buccal tablets for treating oral ulcer occurring during orthodontic treatment of teeth
RU2747983C1 (en) * 2020-08-24 2021-05-18 Светлана Константиновна Матело Composition for treatment and / or prevention of diseases of oral cavity, method for its preparation and use

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11351103B2 (en) Method of providing oral care benefits
AU2006320846B2 (en) Vehicles for oral care with Magnolia Bark Extract
KR102582802B1 (en) How to provide oral care benefits
CN101321560B (en) Chewable compositions with fast release magnolia bark extract
WO2003043517A2 (en) Dentifrice compositions
KR101992927B1 (en) Toothpaste composition for prevention and improvement of periodontal disease
CN105310960A (en) Novel polysaccharide antibacterial mouthwash and preparation method thereof
US20200179258A1 (en) Compositions, uses and methods for treating or preventing dental caries
RU2777156C1 (en) Therapeutic and prophylactic composition for oral care for patients with bronchial asthma
US11564878B2 (en) Oral care product formulation
CN105832614A (en) Natural edible toothpaste for children and preparation method
RU2500384C1 (en) Mouth rinse formulation
CN114206311A (en) Oral mucosal carriers and protectants
RU2777153C1 (en) Composition for oral care for patients with metabolic disorders
RU2783120C2 (en) Method for provision of therapeutic and preventive effects of oral care
RU2601114C1 (en) Therapeutic composition for oral care during diabetes
Hamad et al. A Comparative study of the Clinical and Microbiological Effects of Fluoride, Xylitol and Combined Fluoride-Xylitol Toothpastes in Children
CN115624511A (en) Toothpaste with gingival bleeding improving effect and preparation method thereof
EP4082511A1 (en) Composition for remineralizing tooth enamel
JP2022513979A (en) Methods of Providing Oral Care Effects Using Poorly Soluble Calcium Compounds and Fluoride
KR20200132025A (en) Toothpaste material containing skin nano meal of paper mulberry and method for manufacturing of the same
Reddy Formulation Development and Evaluation of Oral Care Product (Toothpaste)
Gilani et al. Improving the quality of gingival health status of patients undergoing orthodontic treatment through a herbal anti-plaque agent
MXPA06003333A (en) Morinda citrifolia-based oral care compositions and methods