RU2775684C1 - Способ изготовления аддитивных персонализированных имплантатов для реконструктивных операций на костях свода черепа у детей - Google Patents
Способ изготовления аддитивных персонализированных имплантатов для реконструктивных операций на костях свода черепа у детей Download PDFInfo
- Publication number
- RU2775684C1 RU2775684C1 RU2021108039A RU2021108039A RU2775684C1 RU 2775684 C1 RU2775684 C1 RU 2775684C1 RU 2021108039 A RU2021108039 A RU 2021108039A RU 2021108039 A RU2021108039 A RU 2021108039A RU 2775684 C1 RU2775684 C1 RU 2775684C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- implants
- diameter
- personalised
- head
- implant
- Prior art date
Links
- 239000007943 implant Substances 0.000 title claims abstract description 99
- 210000000988 Bone and Bones Anatomy 0.000 title claims abstract description 59
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims abstract description 17
- 239000000654 additive Substances 0.000 title claims abstract description 14
- 230000000996 additive Effects 0.000 title claims abstract description 14
- 238000002278 reconstructive surgery Methods 0.000 title abstract 2
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 33
- 210000003625 Skull Anatomy 0.000 claims abstract description 23
- 238000007639 printing Methods 0.000 claims abstract description 17
- 230000001954 sterilising Effects 0.000 claims abstract description 16
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 claims abstract description 15
- 210000001519 tissues Anatomy 0.000 claims abstract description 9
- 210000002381 Plasma Anatomy 0.000 claims abstract description 8
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 claims abstract description 7
- 239000004033 plastic Substances 0.000 claims abstract description 7
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 claims abstract description 6
- 230000004927 fusion Effects 0.000 claims 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 8
- 238000002591 computed tomography Methods 0.000 abstract description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 210000003128 Head Anatomy 0.000 description 29
- 239000004626 polylactic acid Substances 0.000 description 18
- 229920000747 poly(lactic acid) polymer Polymers 0.000 description 17
- 238000006065 biodegradation reaction Methods 0.000 description 16
- 206010049889 Craniosynostosis Diseases 0.000 description 14
- 208000009283 Craniosynostosis Diseases 0.000 description 14
- 238000000034 method Methods 0.000 description 8
- 238000010146 3D printing Methods 0.000 description 5
- 208000001590 Congenital Abnormality Diseases 0.000 description 5
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 4
- 238000005755 formation reaction Methods 0.000 description 4
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 4
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 4
- 206010022114 Injury Diseases 0.000 description 3
- 229920000954 Polyglycolide Polymers 0.000 description 3
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 3
- 239000002537 cosmetic Substances 0.000 description 3
- 238000002316 cosmetic surgery Methods 0.000 description 3
- 238000011161 development Methods 0.000 description 3
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 3
- 230000012010 growth Effects 0.000 description 3
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 3
- 238000007917 intracranial administration Methods 0.000 description 3
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 3
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 3
- 230000005012 migration Effects 0.000 description 3
- -1 poly(lactic acid) Polymers 0.000 description 3
- 238000011160 research Methods 0.000 description 3
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000010936 titanium Substances 0.000 description 3
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 description 3
- 230000000472 traumatic Effects 0.000 description 3
- 206010010356 Congenital anomaly Diseases 0.000 description 2
- 241000984642 Cura Species 0.000 description 2
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 2
- 206010037844 Rash Diseases 0.000 description 2
- 239000004568 cement Substances 0.000 description 2
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 2
- 238000011068 load Methods 0.000 description 2
- 230000036244 malformation Effects 0.000 description 2
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 2
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 2
- 230000002980 postoperative Effects 0.000 description 2
- 230000002028 premature Effects 0.000 description 2
- 210000002345 respiratory system Anatomy 0.000 description 2
- 239000002023 wood Substances 0.000 description 2
- DGVVWUTYPXICAM-UHFFFAOYSA-N 2-mercaptoethanol Chemical compound OCCS DGVVWUTYPXICAM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- VVQNEPGJFQJSBK-UHFFFAOYSA-N 2-methyl-2-propenoic acid methyl ester Chemical compound COC(=O)C(C)=C VVQNEPGJFQJSBK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000004556 Brain Anatomy 0.000 description 1
- 206010052614 Comminuted fracture Diseases 0.000 description 1
- 210000002808 Connective Tissue Anatomy 0.000 description 1
- 210000003414 Extremities Anatomy 0.000 description 1
- 206010017076 Fracture Diseases 0.000 description 1
- 206010018985 Haemorrhage intracranial Diseases 0.000 description 1
- 208000008574 Intracranial Hemorrhages Diseases 0.000 description 1
- 206010022773 Intracranial pressure increased Diseases 0.000 description 1
- 210000001847 Jaw Anatomy 0.000 description 1
- JVTAAEKCZFNVCJ-REOHCLBHSA-N L-lactic acid Chemical compound C[C@H](O)C(O)=O JVTAAEKCZFNVCJ-REOHCLBHSA-N 0.000 description 1
- 210000000214 Mouth Anatomy 0.000 description 1
- 206010029113 Neovascularisation Diseases 0.000 description 1
- 240000007594 Oryza sativa Species 0.000 description 1
- 235000007164 Oryza sativa Nutrition 0.000 description 1
- 210000003455 Parietal Bone Anatomy 0.000 description 1
- 239000001888 Peptone Substances 0.000 description 1
- 208000009782 Plagiocephaly Diseases 0.000 description 1
- 229950008885 Polyglycolic acid Drugs 0.000 description 1
- 206010058046 Post procedural complication Diseases 0.000 description 1
- 241000700157 Rattus norvegicus Species 0.000 description 1
- 206010049426 Scaphocephaly Diseases 0.000 description 1
- 210000001991 Scapula Anatomy 0.000 description 1
- 210000002356 Skeleton Anatomy 0.000 description 1
- 210000003491 Skin Anatomy 0.000 description 1
- 210000003437 Trachea Anatomy 0.000 description 1
- 240000008529 Triticum aestivum Species 0.000 description 1
- 239000004775 Tyvek Substances 0.000 description 1
- 229920000690 Tyvek Polymers 0.000 description 1
- 240000008042 Zea mays Species 0.000 description 1
- 235000002017 Zea mays subsp mays Nutrition 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N acrylic acid group Chemical group C(C=C)(=O)O NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000003522 acrylic cement Substances 0.000 description 1
- 238000010171 animal model Methods 0.000 description 1
- 238000000149 argon plasma sintering Methods 0.000 description 1
- CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N carbon dioxide Chemical compound O=C=O CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000001569 carbon dioxide Substances 0.000 description 1
- 229910002092 carbon dioxide Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000000969 carrier Substances 0.000 description 1
- 238000005266 casting Methods 0.000 description 1
- 210000004027 cells Anatomy 0.000 description 1
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 1
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 1
- 235000005822 corn Nutrition 0.000 description 1
- 235000005824 corn Nutrition 0.000 description 1
- 230000000875 corresponding Effects 0.000 description 1
- 230000001054 cortical Effects 0.000 description 1
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 1
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 1
- 229940079593 drugs Drugs 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 238000001125 extrusion Methods 0.000 description 1
- 230000001815 facial Effects 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 238000007654 immersion Methods 0.000 description 1
- 230000002163 immunogen Effects 0.000 description 1
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 1
- 238000001764 infiltration Methods 0.000 description 1
- 230000002757 inflammatory Effects 0.000 description 1
- 230000028709 inflammatory response Effects 0.000 description 1
- 238000011081 inoculation Methods 0.000 description 1
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N lactic acid Chemical compound CC(O)C(O)=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004310 lactic acid Substances 0.000 description 1
- 235000014655 lactic acid Nutrition 0.000 description 1
- 230000000527 lymphocytic Effects 0.000 description 1
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 description 1
- 238000000386 microscopy Methods 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 230000000926 neurological Effects 0.000 description 1
- 238000010899 nucleation Methods 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- 230000001575 pathological Effects 0.000 description 1
- 239000004633 polyglycolic acid Substances 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 235000010409 propane-1,2-diol alginate Nutrition 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory Effects 0.000 description 1
- 235000009566 rice Nutrition 0.000 description 1
- 230000001624 sedative Effects 0.000 description 1
- 239000000932 sedative agent Substances 0.000 description 1
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 description 1
- 230000005477 standard model Effects 0.000 description 1
- 238000010561 standard procedure Methods 0.000 description 1
- 231100000803 sterility Toxicity 0.000 description 1
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 description 1
- 201000010874 syndrome Diseases 0.000 description 1
- 230000017423 tissue regeneration Effects 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
- 235000021307 wheat Nutrition 0.000 description 1
Images
Abstract
Изобретение относится к медицине, а именно к способам изготовления аддитивных персонализированных имплантататов для реконструктивных операций на костях свода черепа у детей. Способ включает: проведение МСКТ-исследования черепа и перенос полученных данных в формате .DICOM в программу 3D Slicer с целью выделения костной структуры от остальных тканей на снимке, с созданием цифровой модели черепа пациента; создание модели необходимых для проведения краниопластики персонализированных имплантатов в CAD-программе в формате .stl и перенос .stl файла в слайсер-программу для печати персонализированных имплантатов с использованием технологии FDM и их стерилизацию. Предварительно формируют шаблоны цифровых моделей фиксирующих элементов для персонализированных имплантатов длиной 4-6 мм без учета головки, диаметром 2-4 мм, с диаметром головки 3-6 мм. Моделируют головку фиксирующего элемента таким образом, чтобы она не выступала над поверхностью имплантата более чем на 0,5 мм. При создании цифровых моделей персонализированных имплантатов толщиной 0,5-2,5 мм формируют отверстия под фиксирующие элементы. Диаметр сечения фиксирующего элемента по отношению к диаметру отверстия в имплантате должен быть меньше на 0,1-0,3 мм. Полученные данные в формате .stl направляют в программу для преобразования трехмерных моделей в G-код с их последующей печатью с толщиной слоя 0,1-0,2 мм при температуре 200-260°С на 3D-принтере послойного наплавления. В качестве материала для персонализированных имплантатов и фиксирующих элементов используют PLA-пластик. Стерилизацию полученных персонализированных имплантатов осуществляют при помощи низкотемпературной плазменной стерилизационной системы при температуре 47-50°С. Достигается снижение риска развития осложнений и более быстрое восстановление целостности костей свода черепа без их деформации. 6 ил.
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к детской нейрохирургии, и предназначено для изготовления аддитивных персонализированных имплантатов для реконструктивных операций на костях свода черепа при врожденных пороках развития и последствиях травматических повреждений.
Краниосиностоз - это преждевременное закрытие швов свода черепа, ведущий к деформации черепной коробки и уменьшению ее объема в процессе роста ребенка. Частота встречаемости краниосиностозов 1 на 2000-2500 новорожденных (Elarjani Τ et al, Bibliometric analysis of the top 100 most cited articles on craniosynostosis, Child's Nerv Syst, 2020; (February). Данный врожденный порок развития (ВПР) является актуальной темой в детской нейрохирургии ввиду сложности и разнообразия синдрома. Преждевременное закрытие одного или нескольких швов приводит к косметическим деформациям, повышению внутричерепного давления, различным психоневрологическим осложнениям (Gault DT et al, Intracranial pressure and intracranial volume in children with craniosynostosis. Plast Reconstr Surg. 1992; 90(3), p.377-381). Для замещения и фиксации костных лоскутов при пластиках, применяют рассасывающиеся или не рассасывающиеся краниофиксирующие материалы, такие как: титан, полимолочная кислота (Poly-lactid-acid, PLA), полигликолид (Poly-glycolic-acid, PGA), метилметакрилат и др. (Salokorpi N et al, Frontal cranial modeling using endocranial resorbable plate fixation in 27 consecutive plagiocephaly and trigonocephaly patients, Child's Nerv Syst, 2015; 31(7), p.1121-1128; Serlo WS et al, Effective correction of frontal cranial deformities using biodegradable fixation on the inner surface of the cranial bones during infancy, Child's Nerv Syst, 2007; 23(12), p.1439-1445; Winston KRet al, Cranial bone fixation: Review of the literature and description of a new procedure, J Neurosurg, 2003; 99(3), p.484-488; Zanotti В et al, Cranioplasty: Review of materials, J Craniofac Surg. 2016; 27(8), p.2061-2072).
Так, в уровне техники, в патенте на полезную модель (RU 195801 U1 опубл. 02.05.2020 г.) описан каркас индивидуальный для исправления дефектов мозгового и лицевого отделов скелета головы. Каркас индивидуальный для исправления дефекта челюсти, характеризующийся тем, что он выполнен на основании исследования ротовой полости с использованием компьютерной томографии с возможностью отделения мягких тканей от костных структур, путем последующего моделирования индивидуального каркаса с выделением мест будущего размещения фиксирующих винтов, а также отверстий для внесения костного материала внутрь каркаса и, с учетом анатомических особенностей черепа пациента, по итогам вышеизложенного исследования каркас формируют из титанового порошка методом лазерного спекания. Недостатком этого изобретения является то, что материал выполнен из титана - металлическая, жесткая конструкции, которая при дальнейшем росте черепа ребенка, деформируют его, ввиду ригидности. Данный тип материала требует повторного оперативного вмешательства, для удаления конструкции после регенерации костной ткани. Повторная операция удлиняет процесс реабилитации пациента и является дополнительным риском его здоровью. Также материал производится вне учреждения, что требует дополнительного времени на его производство и доставку в медицинское учреждение. Полученный имплантат невозможно модифицировать или исправить в срок госпитализации пациента.
Так как кости свода черепа не несут нагрузку, сопоставимую с длинными трубчатыми костями конечностей, то жесткость материала не играет основную роль, в случае пластических операций на костях свода черепа ребенка, первого года жизни, не целесообразно. Так же металлические конструкции должны быть извлечены и требует повторной операции для их удаления, либо приводят к металлозу, воспалительным процессам со стороны тканей организма хозяина, миграции и деформации черепа (Ayyala HS et al, Intracranial Migration of Hardware 16 Years Following Craniosynostosis Repair, Eplasty, 2018). Таким образом, применение биодеградируемых материалов исключает необходимость повторной операции и сводит к минимуму осложнения, связанные с применением металлов (Serlo WS et al, Effective correction of frontal cranial deformities using biodegradable fixation on the inner surface of the cranial bones during infancy, Child's Nerv Syst, 2007; 23(12), p.1439-1445; Pawar RP et al, Biomedical applications of poly(lactic acid). Rec Pat Regen Med. 2014; 4(1), p.40-51).
PLA один из ведущих, органических, биодеградируемых материалов в медицине. Его применение зарекомендовало себя во многих направлениях специализированного лечения: челюстно-лицевая хирургия, стоматология, травматология, нейрохирургия, биоинженерия и т.д. (Tyler В et al, Polylactic acid (PLA) controlled delivery carriers for biomedical applications. Adv Drug Deliv Rev. 2016; 107, p.163-175) PLA имеет множество сертификатов соответствия и разрешен к применению на человеке. В нейрохирургической практике материалы на основе полимолочной кислоты и ее сополимеров применяют для создания пластин и винтов с целью фиксации костных отломков, либо создания прочного каркаса на месте дефекта до замещения собственной костью. В случае краниосиностозов, материал используется для ремоделирования костей свода черепа и фиксации, в скорректированном положении, костных лоскутов, до полного их сращения. При этом устраняется косметический дефект и сохраняется прочный костный каркас (Munoz-Casado MJ et al, Bioabsorbable osteofixation devices in craniosynostosis, Clinical experience in 216 cases, Neurocirugia, 2009; 20(3), p.255-261)
PLA - это мономеры молочной кислоты, которые составляют его полимерную основу.
Изготавливают материал из диоксида карбона, пшеницы, кукурузы, риса. В зависимости от структуры цепи PLA может деградировать in vivo от 12 месяцев до 5 лет и является низкоиммуногенным материалом (DeStefano V et al, Applications of PLA in modern medicine. Eng Regen. 2020; 1 (August), p.76-87). Физико-химические характеристики (температура плавления при 180-220°С) полимолочной кислоты позволяют изготавливать трехмерные печатные модели на принтере методом послойного наплавления (used deposition modeling, FDM). Широкая доступность, простота использования и низкая стоимость 3D печати, одно из перспективных направлений в медицине. Технология позволяет разрабатывать индивидуальные имплантататы и устройства, основываясь на вариабельности патологии пациента. Так George Ζ. Cheng et. al. продемонстрировали персонализированный имплантат верхних дыхательных путей (трахеи и ее бифуркации) напечатанный на 3D принтере с учетом индивидуальный особенностей дыхательных путей пациента, смоделированных с учетом проведенной компьютерной томографии. Авторы указывают на меньшую стоимость имплантатата и возможность вносить изменения в конструкцию до его полного сходства с анатомическим аналогом (быстрое прототипирование).
Так, в уровне техники известен такой вариант фиксирующих устройств для костей черепа (Wood RJ et al, New resorbable plate and screw system in pediatric craniofacial surgery, J Craniofac Surg, 2012; 23(3), р.845-849». В этом источнике информации имплантат представляет собой комбинацию биодеградируемого материала poly-L-lactic acid 50% и 50% его D-изомера, плотной заливки. Данные биодеградируемые пластины являются массовым производством без учета индивидуальных особенностей пациента. Имеют некоторое количество представленных стандартных моделей пластин и шурупов. Как и в предыдущем варианте, основным недостатком данного технического решения является производство материала вне учреждения, его стоимость и невозможность вносить корректировки в конструкцию. В отличие от предыдущей модели, данный материал является универсальным для всех пациентов, без учета индивидуальных особенностей вариабельности патологии пациента. Материал не имеет пористой структуры, что удлиняет процесс его биодеградации и интеграции с местными тканями.
Вышеуказанные материалы изготавливаются сторонними организациями и имеют высокую стоимость готовой продукции, а закупка расходных материалов, как в случае со стандартными пластинами и винтами, государственным лечебным учреждением требуется пройти длинный путь от подачи тендера до закупки материала, что сказывается на времени и постоянном наличии изделия на складе.
В условиях экономического кризиса, развивающие страны оптимизируют и сокращают свои расходы в разных секторах экономики. Медицинский сектор так же подвергается сокращению бюджета. Учитывая данные условия и имеющиеся проблемы в покрытии затрат медицинских учреждений на закупку дорогостоящих медицинских имплантатов, требуются технологичные подходы к решению данной проблемы (Cheng GZ et al, 3D Printing and Personalized Airway Stents, Pulm Ther, 2017; 3(1), p.59-66; Casado MJ et al, Bioabsorbable osteofixation devices in craniosynostosis, Clinical experience in 216 cases, Neurocirugia, 2009; 20(3), p.255-261).
Наиболее близким к заявляемому способу по технической сущности является способ, раскрытый у Tan ETW et al, The feasibility of producing patient-specific acrylic cranioplasty implants with a low-cost 3D printer. J Neurosurg. 2016; 124(5), p1531-1537), принятый нами за прототип. Способ изготовления аддитивных персонализированных имплантатов для реконструктивных операций на костях свода черепа у детей включает проведение МСКТ-исследования черепа и перенос полученных данных в формате .DICOM в программу 3D Sliser с целью выделения костной структуры от остальных тканей на снимке, с созданием в CAD-программе MeshMixer цифровых моделей черепа пациента и необходимых для проведения краниопластики персонализированных имплантатов в формате .stl, создание на основании полученных данных персонализированных имплантатов с использованием технологии 3D печати и их стерилизацию. В слайсер-программе 3d принтера печатаются обе модели и дефекта, и модель слепка. Модель слепка заливается заранее замешанным костным акриловым цементом далее шпателем формировался слепок и выжидается затвердение цемента.
Однако стоит отметить, что описываемый в известном патенте процесс связан с заливкой цемента по слепку, при таком способе сложно оценить однородность внутренней поверхности материала. Так же процесс печати аддитивных стереолитографических моделей требует времени, авторы ссылаются на 39 часов производства, без учета формирования цифровой модели, что так же влияет на быстроту внесения правок в конечный имплантатат. Материал, используемый в известном прототипе, не биодеградируемый, что невозможно применить у детей от рождения до 5 лет.
Таким образом, существует потребность в способе изготовления аддитивных персонализированных имплантатов для реконструктивных операций на костях свода черепа у детей, лишенном вышеуказанных недостатков.
Современные достижения в области 3D печати и удешевление технологии, позволяют производить медицинские изделия с их применением у пациентов с редкими патологиями, как, например, краниосиностозы у детей. Согласно статье 38 пункт 5 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 Ν 323-ФЗ (последняя редакция) «медицинские изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, а также медицинские изделия, которые предназначены для использования на территории международного медицинского кластера или на территориях инновационных научно-технологических центров. На указанные медицинские изделия не распространяются положения части 3 настоящей статьи, предусматривающие разработку производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации».
Таким образом, применение новых технологий позволит:
- сократить расходы учреждения на закупку дорогостоящего материала,
- персонализировать подход к пациенту с травматическими и нетравматическими повреждениями костей свода черепа.
- создавать биодеградируемые индивидуальные имплантаты, отвечающие всем требованиям современной медицины.
Из вышесказанного следует, что техническим результатом предлагаемого способа является повышение эффективности реконструктивных операций на костях свода черепа за счет создания безопасного, простого в использовании, биосовместимого, биодеградируемого индивидуального имплантата, полученного с применением аддитивного производства, на базе специализированного стационара, в непосредственной близости от операционной. Использование предлагаемого изобретения способствует ускорению консолидации, снижает риск развития осложнений, и, как следствие, приводит к более быстрому восстановлению целостности костей свода черепа без их деформации.
Поставленный технический результат достигается за счет того, что в известном способе изготовления аддитивных персонализированных имплантатов для реконструктивных операций на костях свода черепа у детей, включающий проведение МСКТ-исследования черепа и перенос полученных данных в формате .dicom в программу 3D Slicer с целью выделения костной структуры от остальных тканей на снимке, с созданием цифровой модели черепа пациента, создании модели необходимых для проведения краниопластики персонализированных имплантатов в формате .stl в CAD-программе и переноса .stl файла в слайсер-программу для печати персонализированных имплантатов с использованием технологии FDM и их стерилизацию, предлагается предварительно формировать шаблоны цифровых моделей фиксирующих элементов для персонализированных имплантатов длиной 4-6 мм без учета головки, диаметром 2-4 мм, с диаметром головки 3-6 мм, при этом моделируют головку фиксирующего элемента таким образом, чтобы она не выступала над поверхностью имплантата более чем на 0,5 мм; при создании цифровых моделей персонализированных имплантатов толщиной 0,5-2,5 мм формируют отверстия под фиксирующие элементы, причем диаметр сечения фиксирующего элемента по отношению к диаметру отверстия в имплантате должен быть меньше на 0,1-0,3 мм; полученные данные в формате .stl, направляют в программу для преобразования трехмерных моделей в G-код с их последующей печатью с толщиной слоя 0,1-0,2 мм при температуре 200-260°С на 3D-принтере послойного наплавления, при этом в качестве материала для персонализированных имплантатов и фиксирующих элементов используют PLA-пластик, имплантаты изготавливают в двойном комплекте, стерилизацию полученных персонализированных имплантатов осуществляют при помощи низкотемпературной плазменной стерилизационной системы при температурах ниже 50°С.
На фиг.1 цифровая модель черепа пациента в формате .stl, перенесенная из программы 3D Slicer в программу FreeCAD.
На фиг.2 модель персонализированного имплантата, расположенная на проекции костей свода черепа ребенка с нетравматическим повреждением костей свода черепа (краниосиностоз), 1 - модель сконструированной индивидуальной пластины с заданными параметрами, не выходящими за рамки настоящего изобретения, 2 - цифровая модель костей свода черепа ребенка со скафоцефалией.
На фиг.3 модель персонализированного имплантата с заданными параметрами. 1 - модель сконструированной индивидуальной пластины с заданными параметрами, не выходящими за рамки настоящего изобретения, 3 - отверстие в пластине, смоделированное таким образом, чтобы отношение резьбы винта к отверстиям в пластине было меньше на 0,1-0,3 мм с каждой стороны, так, чтобы винт свободно входил и выходил из пластины или с небольшим усилием, не деформирующим резьбу винта.
На фиг.4 цифровая модель фиксирующих элементов (в данном случае, винтов), .stl-файл которых загружен в слайсер-программу Cura, и предварительно нарезан на слои. 4 - проекция стола 3D принтера, 5 - предварительно нарезанные на слои модели винтов, с заданными параметрами, не выходящими за рамки настоящего изобретения.
На фиг.5 персонализированные имплантаты, произведенные на 3D принтере, 6 - произведенная на принтере индивидуальная пластина с заданными параметрами, не выходящими за рамки настоящего изобретения, 7 - отверстие в пластине, сформированное согласно модели таким образом, чтобы отношение резьбы винта к отверстиям в пластине было меньше на 0,1-0,3 мм с каждой стороны, так, чтобы винт свободно входил и выходил из пластины или с небольшим усилием, не деформирующим резьбу винта, 8 - кайма, сформированная 3D принтером вокруг индивидуального имплантата для фиксации, последнего, на столе 3D принтера, 9 - стол 3D принтера.
На фиг.6 модель персонализированного имплантата с заданными параметрами, смоделированная в CAD-программе, и персонализированный имплантат, произведенный на 3D принтере, 1 - смоделированная индивидуальная пластина с заданными параметрами, не выходящими за рамки настоящего изобретения, 3 - отверстие в пластине, 6 - произведенный на 3D принтере готовый персонализированный имплантат, 10 - линия перелома.
Способ осуществляют следующим образом.
На первом этапе осуществления способа изготовления осуществляют создание цифровой модели костей свода черепа пациента и создание модели персонализированных имплантатов и шаблонов фиксирующих элементов. Подбор пациентов под оперативное вмешательство по поводу краниосиностозов должно быть осуществлено согласно международным и отечественным рекомендациям по стандартной методике, указанной в рекомендациях и не противоречащей им. В догоспитальный этап входит проведение МСКТ исследования или эквивалентный исследованию метод построения 3D модели черепа пациента. Итак, на первом этапе:
1) После проведенного МСКТ исследования, полученные снимки в формате .dicom переносят в программу 3D Slicer, с целью выделения костной структуры от остальных тканей на снимке. После, полученную модель черепа экспортируют в .stl формат и загружают в программу для создания цифровых моделей (мы использовали программу FreeCAD) (Фиг. 1);
2) Или эквивалентный МСКТ исследованию метод построения 3D модели черепа при помощи 3D сканера, с целью получения цифровой модели черепа для загрузки в программу FreeCAD.
3) В программе FreeCAD (Фиг. 2, Фиг. 3) на цифровую модель черепа пациента (2), с учетом индивидуальных особенностей и поставленных хирургом задач, создают необходимые индивидуальные типы моделей имплантатов (1) толщиной 0,5-2,5 мм, формируют отверстия (3) под фиксирующие элементы (Фиг. 3), причем диаметр сечения фиксирующего элемента по отношению к диаметру отверстия в имплантате должен быть меньше на 0,1-0,3 мм для исключения риска деформации резьбы фиксирующего элемента. Различные цифровые модели фиксирующих элементов (5) для этих имплантатов удобно создать предварительно в соответствии с шаблонными параметрами: длиной 4-6 мм, диаметром 2-4 мм, с диаметром головки 3-6 мм, при этом моделируют головку фиксирующего элемента таким образом, чтобы она не выступала над поверхностью имплантата более чем на 0,5 мм для исключения риска прорезывания кожи пациента головкой фиксирующего элемента (Фиг. 4);
На втором этапе, в зависимости от необходимого количества, для проведения безопасного оперативного вмешательства, выгружаемые в 3D принтер цифровые модели печатаются в двух экземплярах.
Биодеградируемые имплантаты и фиксирующие элементы для них представляют собой материал на основе полимолочной кислоты (PLA-пластик), который, проходя через экструдер 3D принтера, послойно формируется и кристаллизуется, образуя готовый полимерный продукт (Фиг. 5).
Для осуществления дальнейшей печати имплантатов применяют 3D принтер модели послойного наплавления (used deposition modeling, FDM). Используют слайсер программу, задающая 3D принтеру команды направления хода печати. Полученные цифровые модели экспортируют в формате .stl и загружают в слайсер-программу для 3D печати (мы использовали программу Cura - слайсер для аддитивного производства) (Фиг. 3, Фиг. 4). Далее качество полученного изделия на прямую зависят от диаметра сопла принтера, толщины слоя и стенок, заполнения материалом, типа заполнения материалом, скорости печати и проценту выдавливания материала через экструдер принтера. Оптимально выбрать печать при температуре 200-260°С с толщиной слоя печати 0,1-0,2 мм. Режим температуры плавления PLA-пластика, указанный на упаковке, обычно составляет 190-220°С (при стандартном сопле печатной головки принтера в 0,4 мм), но в действительности для печати имплантатов имеет смысл задействовать и температурный режим от 220 до 240°С, а для печати тонких имплантатов и фиксирующих элементов небольшого размера требуется применение сопла печатающей головки меньшего диаметра (0,3 и 0,2 мм) для их лучшего слайсинга при толщине слоя 0,1-0,15 мм. Данные условия требуют более высокий (240-260°С) диапазон температуры нагрева сопла печатающей головки принтера для продавливания пластика через более узкое, в сравнении со стандартным, отверстие.
Печать имплантатов предполагает однородность структуры и визуальную совместимость полученной модели с цифровой моделью полученного имплантата (Фиг. 5, 6).
С целью уменьшения процента выбраковки, полученные модели изготавливают в количестве один, для проверки работы принтера и заданных параметров печати. Далее, при однородности структуры и соответствии с цифровой моделью печатается необходимое количество с запасом (в двух экземплярах) для безопасного осуществления оперативного вмешательства.
На третьем этапе осуществляют стерилизацию полученных имплантатов и фиксирующих элементов следующим образом: имплантаты упаковывают в бумагу для стерилизации, учитывая их длину и ширину. На каждую длину и ширину отдельный конверт. Фиксирующие элементы упаковывают, учитывая длину и ширину. На каждую длину и ширину отдельный конверт. Стерилизацию осуществляют при помощи низкотемпературной плазменной стерилизационной системы (мы использовали систему Sterrad®) при температурах 47-50°С с выдержкой от 51 до 72 мин, так как именно в этом температурном диапазоне стерилизация является эффективной без нарушения структуры имплантатов и фиксирующих элементов.
Так, вышеуказанное подтверждено отчетом по оценке эффективности плазменной стерилизации в указанном диапазоне, предоставленным лабораторией биомедицинских методов исследования отдела экспериментальных и клинических исследований МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского. Исследования проводились на протяжении двух недель. В лабораторию было доставлено по 4 образца имплантатов и фиксирующих элементов, помещенные каждый в отдельный пакет Tyvek для плазменной стерилизации с индикацией «простерилизовано». Испытания проводились в соответствии с нормативными документами. Все работы проводились в ламинарном боксе в тиогликолевой среде, бульоне Сабуро, с контрольным высевом на чашки Петри с мясо-пептонным бульоном. Анализ высевов материала из всех образцов роста не дал, что свидетельствует о стерильности изучаемых объектов.
Применение биодеградируемых индивидуальных имплантатов, полученных согласно предлагаемому способу, осуществляется специалистами в лечении детей с травматическими и нетравматическими повреждениями костей свода черепа. Патология предполагает широкую пластику свода черепа с выкраиванием костных лоскутов и формированием нового каркаса на основе собственной кости с фиксацией имплантатами и фиксирующими элементами друг к другу. Такое использование может быть осуществлено следующим образом:
- Параметры фиксирующих элементов для фиксации имплантатов к костям свода черепа и костным лоскутам выбирают, исходя из толщины костной ткани и возраста пациента. Для детей после года жизни длина фиксирующего элемента возможна в диапазоне от 5-6 мм. Головка винта зависит от типа и размера отверстий в имплантате, однако не должна выступать над имплантатом больше, чем на 0,5 мм с учетом погружения конической части головки фиксирующего элемента в толщу имплантата и частично в кость.
- Оперативное вмешательство с применением индивидуально-изготовленных имплантатов осуществляется согласно стандартам, принятым в хирургии пластики костей свода черепа.
Данный этап характеризуется персонализированным подходом к пациенту, что максимально сокращает время оперативного вмешательства - на 20%, и количество применяемых имплантатов в сравнении с аналогом (Wood RJ et al, New resorbable plate and screw system in pediatric craniofacial surgery, J Craniofac Surg, 2012; 23(3), p.845-849).
В настоящем изобретении, когда для какой-либо величины приводится диапазон возможных значений, подразумевается, что граничные точки этого диапазона также включены в объем настоящего изобретения. Следует понимать, что все поддиапазоны, лежащие в приведенных диапазонах, также включены в объем настоящего изобретения, как если бы они были указаны в явном виде. В случае, когда для какой-либо величины приведены несколько диапазонов возможных значений, все диапазоны, получаемые путем комбинирования различных граничных точек из указанных диапазонов, также включены в настоящее изобретение, как если бы они были указаны в явном виде.
В случае, когда какие-то признаки изобретения раскрыты в настоящем документе для одного варианта осуществления, эти признаки также могут быть использованы и во всех других вариантах осуществления изобретения при условии, если это не противоречит контексту.
В рамках настоящего изобретения термины в единственном числе охватывают также и соответствующие термины во множественном числе, и наоборот, при условии, что из контекста явно не следует иное.
В настоящем документе выражение «или» следует воспринимать как «и/или», при условии, что это не противоречит контексту, даже несмотря на то, что в некоторых случаях выражение «и/или» может использоваться в явном виде.
За исключением экспериментальной части описания, все численные значения, выражающие какие-либо количества и условия в настоящем изобретении, являются приближенными, и их следует читать, как предваряемые термином «приблизительно» или «около», даже если эти термины и не приводятся в явном виде. Напротив, в экспериментальной части описания все численные величины приведены настолько точно, насколько это возможно, однако следует понимать, что любая экспериментально определенная величина по природе своей несет в себе некоторую погрешность. Таким образом, все численные величины, приведенные в экспериментальной части описания, следует воспринимать с учетом существования указанной экспериментальной погрешности и, по меньшей мере, с учетом количества приведенных значащих цифр и стандартных методик округления.
Как уже было указано выше, настоящий способ изготовления индивидуальных биодеградируемых имплантатов направлен на получение и использование имплантатов из полимолочной кислоты (PLA-пластика) для краниопластики у детей по поводу краниосиностозов. Предпочтительно толщина имплантатов, а именно пластин, варьирует от 0.5 до 2.5 мм. Длина и ширина имплантатов имеют вариабельное значение и зависят от каждого индивидуального случая пациента. Количество и диаметр отверстий в имплантатах вариабельны и зависят от каждого индивидуального случая пациента. Элементы для фиксации имплантатов к костной структуре имеют предпочтительный диаметр от 2 до 4 мм, диаметр головки от 3 до 6 мм, длина без учета головки составляет от 4 до 6 мм. Ход резьбы фиксирующего элемента зависит от метчика, применяемого в ходе оперативного вмешательства. Отношение диаметра сечения фиксирующего элемента по отношению к диаметру отверстия в имплантате должен быть меньше на 0,1-0,3 мм для исключения риска деформации резьбы фиксирующего элемента. Фиксирующий элемент должен относительно свободно входить и выходить из имплантата или с небольшим усилием, не деформирующим его резьбу.
Основным компонентом имплантатов по изобретению является полимолочная кислота. В настоящем изобретении используются филаменты полимолочной кислоты диаметром прутка 1.75 мм (стандартизированное значение сертифицированной продукции) имеющийся на рынке в свободной продаже. Используемый материал имеет натуральный, бесцветный вид. Все основные характеристики материала приведены в ТУ средства (мы использовали продукцию производителя Bestfilament).
Пример 1. Доклиническое исследование полученных аддитивным методом индивидуальных биодеградируемых имплантатов на модели животного.
Эксперимент выполнен на 27 крысах-самцах рода Wistar. Произведена подкожная имплантатация, изготовленного аддитивным способом, цилиндра диаметром 2 мм и длиной 10 мм. Имплантатация произведена в межлопаточной области у нижнего угла лопатки. Период наблюдения составил 30 и 60 дней. За время наблюдения, у всех особей не отмечалось воспалительных или других патологических процессов в области имплантатации. По данным гистологического анализа, проведенного на 30 и 60 день при помощи световой микроскопии, в области имплантатации наблюдается низкоклеточная инфильтрация, клетки в основном представлены лимфоцитарным рядом. На 60 день наблюдается неоваскуляризация и прорастание имплантата соединительной тканью. Данных за воспалительную реакцию нет.
Пример 2. Предлагаемое изобретение было применено в случае хирургической коррекции краниосиностоза метапического шва (тригоноцефалия) у пациента В. 5 месяцев.
После проведенного дообследования пациенту В. был выставлен диагноз несиндромальная форма краниосиностоза метапического шва (тригоноцефалия). МСКТ пациента, согласно приведенному в настоящей заявке способу, было использовано для создания цифровой модели черепа с последующим формированием моделей индивидуальных имплантатов. При помощи 3D принтера были созданы индивидуальные имплантаты в количестве 8 пластин индивидуальной формы, толщиной 0,5 мм и 1 мм и отверстиями диаметром 2,1 и 3,2 мм и 32 фиксирующих элемента (винта) часть диаметром 3 мм длиной без учета головки 5 и 6 мм и диаметром головки 3 и 4 мм, высотой головки 1,5 мм, часть диаметром 3 мм длиной без учета головки 6 мм и диаметром головки 4 мм, высотой головки 1,5 мм, часть диаметром 2 мм длиной без учета головки 4 мм и диаметром головки 3 мм, высотой головки 0,7 мм, часть диаметром 2 мм длиной без учета головки 6 мм и диаметром головки 4 мм, высотой головки 1,5 мм. Печать самых тонких имплантатов и фиксирующих элементов происходила в температурном диапазоне 240-260°С с толщиной слоя печати 0,1 мм. Печать более крупных имплантатов и фиксирующих элементов происходила в температурном диапазоне от 200 до 240°С с толщиной слоя печати 0,2 мм.
Пластины и винты были стерилизованы при помощи низкотемпературной плазменной стерилизационной системы Sterrad® при температуре 47°С с выдержкой 72 мин. Оперативное вмешательство производилось стандартно, согласно принятым рекомендациям для хирургической коррекции деформаций свода черепа при тригоноцефалиях. В кости предварительно накладывалось отверстие при помощи моторной системы, далее метчиком формировался канал в кости. Кости свода черепа скорректированы в правильном положении и пластины закреплены винтами на кости. Достигнута стабильная конструкция. Послойные швы на рану.
В послеоперационном периоде ребенок пребывал без неврологического дефицита. Проведенные клинические анализы и осмотр показал отсутствие местных и системных воспалительных реакций. Ребенок выписан домой на 5 сутки.
Катамнез составил 6 месяцев. Данных за воспалительный процесс со стороны тканей организма нет. Ребенок в удовлетворительном состоянии. Кости свода черепа в правильном, физиологическом положении. Данных за смещение костей черепа не получено.
Пример 3. Ребенок 3 года, многооскольчатый перелом правой теменной кости без интракраниального кровоизлияния и компрессии коры.
Пациент А. поступил с целью устранения косметического дефекта свода черепа. Было выполнено МСКТ для создания цифровой модели черепа с последующим формированием моделей индивидуальных имплантатов. Учитывая особенности дефекта, который состоял из одного длинного осколка и 2х коротких, выполнено моделирование персонализированных имплантатов (пластин) так, чтобы фиксация была по трем точкам с каждой стороны интактной кости, для стабилизации репанированных отломков. По цифровой модели были созданы 3 индивидуальные пластины: 2 толщиной 1,5 мм и одна толщиной 2,5 мм и отверстиями диаметром 3.6 и 4,3 мм и 20 фиксирующих элементов (винтов) часть диаметром 3,4 мм длиной без учета головки 6 мм и диаметром головки 5 мм, высотой головки 1,5 мм, часть диаметром 4 мм длиной без учета головки 6 мм и диаметром головки 6 мм, высотой головки 2 мм. Печать происходила в диапазоне 230-250°С с толщиной слоя печати 0,2 мм. Пластины и винты были стерилизованы при помощи низкотемпературной плазменной стерилизационной системы Sterrad® при температурах 50°С с выдержкой 72 мин. Оперативное вмешательство производилось стандартно, согласно принятым рекомендациям для хирургической коррекции посттравматических деформаций костей свода черепа. В кости предварительно накладывалось отверстие при помощи моторной системы, далее метчиком формировался канал в кости. Отломки репанированы в правильном положении и пластины закреплены винтами на кости. Достигнута стабильная конструкция. Послойные швы на рану.
За время наблюдения, в послеоперационном периоде, не было осложнений. Фиксация стабильная. Контур черепа правильный. Ребенок выписан на 7 сутки.
Катамнез составил 1 год. Данных за воспалительный процесс со стороны местных тканей нет. Положение отломков удовлетворительное.
Во всех случаях лечения с использованием предлагаемого способа был достигнут хороший клинический результат. Фиксация персонализированного имплантата из PLA-пластика, согласно изобретению, позволяет существенно улучшить эффективность хирургического вмешательства и сократить расходы учреждения на закупку дорогостоящих аналогов. Полученные результаты позволяют утверждать, что использование полученных данным методом имплантатов метод является физиологичным и сочетает в себе восстановление анатомических взаимоотношений костных структур с последующей консолидацией на рассасывающихся имплантатах. Технико-экономическим улучшением следует считать существенное уменьшение времени оперативного вмешательства, снижение риска послеоперационных осложнений в виде прорезывания фиксирующих элементов и их миграции, восстановление целостности костей свода черепа, снижение дозы седативных препаратов и сокращение сроков реабилитации. В результате исследования у пациентов с применением, изготовленных согласно предлагаемому способу имплантатов развития локальных и системных воспалительных реакций и последующих деформаций выявлено не было. Внедренная методика позволила достигнуть результата, заключающегося в повышении эффективности реконструктивных операций на костях свода черепа у детей с минимальными бюджетными вложениями.
Применение персонализированных биодеградируемых имплантатов существенно снижает стоимость лечения пациентов, так как получение имплантатов по предлагаемому способу с применением аддитивного производства осуществляется на базе специализированного стационара, в непосредственной близости от операционной.
Преимуществами способа являются создания безопасного, простого в использовании, биосовместимого, биодеградируемого индивидуального имплантата, полученного с применением аддитивного производства непосредственно на базе специализированного стационара, из доступного материала - филаментов полимолочной кислоты.
Claims (1)
- Способ изготовления аддитивных персонализированных имплантов для реконструктивных операций на костях свода черепа у детей, включающий проведение МСКТ-исследования черепа и перенос полученных данных в формате .DICOM в программу 3D Slicer с целью выделения костной структуры от остальных тканей на снимке, с созданием цифровой модели черепа пациента, создание модели необходимых для проведения краниопластики персонализированных имплантов в CAD-программе в формате .stl и перенос .stl файла в слайсер-программу для печати персонализированных имплантов с использованием технологии FDM и их стерилизацию, отличающийся тем, что предварительно формируют шаблоны цифровых моделей фиксирующих элементов для персонализированных имплантов длиной 4-6 мм без учета головки, диаметром 2-4 мм, с диаметром головки 3-6 мм, при этом моделируют головку фиксирующего элемента таким образом, чтобы она не выступала над поверхностью импланта более чем на 0,5 мм; при создании цифровых моделей персонализированных имплантов толщиной 0,5-2,5 мм формируют отверстия под фиксирующие элементы, причем диаметр сечения фиксирующего элемента по отношению к диаметру отверстия в импланте должен быть меньше на 0,1-0,3 мм; полученные данные в формате .stl направляют в программу для преобразования трехмерных моделей в G-код с их последующей печатью с толщиной слоя 0,1-0,2 мм при температуре 200-260°С на 3D-принтере послойного наплавления, при этом в качестве материала для персонализированных имплантов и фиксирующих элементов используют PLA-пластик, стерилизацию полученных персонализированных имплантов осуществляют при помощи низкотемпературной плазменной стерилизационной системы при температуре 47-50°С.
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2775684C1 true RU2775684C1 (ru) | 2022-07-06 |
Family
ID=
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2815263C1 (ru) * | 2023-02-01 | 2024-03-12 | Александр Анатольевич Пшеничный | Способ коррекции краниосиностоза при недостаточной толщине костей черепа |
Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2620160C1 (ru) * | 2016-01-11 | 2017-05-23 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО "СамГМУ" Минздрава России) | Способ пластики костных дефектов |
WO2017089973A1 (en) * | 2015-11-24 | 2017-06-01 | Ossdsign Ab | Bone implants and methods for correcting bone defects |
US20180168811A1 (en) * | 2015-06-15 | 2018-06-21 | Rowan University | Novel biodegradable and non-biodegradable 3d printed implants as a drug delivery system |
US10265174B2 (en) * | 2014-07-24 | 2019-04-23 | Xilloc Medical B.V. | Implant with suture anchors and method |
RU195801U1 (ru) * | 2019-07-17 | 2020-02-05 | Георгий Михайлович Берберов | Каркас индивидуальный для исправления дефектов мозгового и лицевого отделов скелета головы |
US20200360058A1 (en) * | 2019-05-16 | 2020-11-19 | Zimmer Biomet CMF and Thoracic, LLC | Compound plate for craniotomy closures |
EP3179961B1 (en) * | 2014-08-14 | 2020-12-02 | OssDsign AB | Bone implants for correcting bone defects |
Patent Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US10265174B2 (en) * | 2014-07-24 | 2019-04-23 | Xilloc Medical B.V. | Implant with suture anchors and method |
EP3179961B1 (en) * | 2014-08-14 | 2020-12-02 | OssDsign AB | Bone implants for correcting bone defects |
US20180168811A1 (en) * | 2015-06-15 | 2018-06-21 | Rowan University | Novel biodegradable and non-biodegradable 3d printed implants as a drug delivery system |
WO2017089973A1 (en) * | 2015-11-24 | 2017-06-01 | Ossdsign Ab | Bone implants and methods for correcting bone defects |
RU2620160C1 (ru) * | 2016-01-11 | 2017-05-23 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО "СамГМУ" Минздрава России) | Способ пластики костных дефектов |
US20200360058A1 (en) * | 2019-05-16 | 2020-11-19 | Zimmer Biomet CMF and Thoracic, LLC | Compound plate for craniotomy closures |
RU195801U1 (ru) * | 2019-07-17 | 2020-02-05 | Георгий Михайлович Берберов | Каркас индивидуальный для исправления дефектов мозгового и лицевого отделов скелета головы |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2815263C1 (ru) * | 2023-02-01 | 2024-03-12 | Александр Анатольевич Пшеничный | Способ коррекции краниосиностоза при недостаточной толщине костей черепа |
RU2815355C1 (ru) * | 2023-02-01 | 2024-03-13 | Александр Анатольевич Пшеничный | Способ этапной хирургической коррекции краниосиностоза у детей с использованием титановых пластин |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Ghai et al. | Use of 3-D printing technologies in craniomaxillofacial surgery: a review | |
Oh | Recent advances in the reconstruction of cranio-maxillofacial defects using computer-aided design/computer-aided manufacturing | |
Honigmann et al. | Patient-specific surgical implants made of 3D printed PEEK: material, technology, and scope of surgical application | |
Mehra et al. | Use of 3-d stereolithographic models in oral and maxillofacial surgery | |
Lethaus et al. | A treatment algorithm for patients with large skull bone defects and first results | |
Giannatsis et al. | Additive fabrication technologies applied to medicine and health care: a review | |
Ridwan-Pramana et al. | Porous polyethylene implants in facial reconstruction: Outcome and complications | |
King et al. | On-site 3-dimensional printing and preoperative adaptation decrease operative time for mandibular fracture repair | |
Peng et al. | Rapid prototyping-assisted maxillofacial reconstruction | |
Rotaru et al. | Silicone rubber mould cast polyethylmethacrylate-hydroxyapatite plate used for repairing a large skull defect | |
Mangano et al. | Maxillary sinus augmentation using computer‐aided design/computer‐aided manufacturing (CAD/CAM) technology | |
Lim et al. | Reconstruction of maxillofacial bone defects using patient-specific long-lasting titanium implants | |
Volpe et al. | Surgery of complex craniofacial defects: A single-step AM-based methodology | |
Lai et al. | Computer-assisted designed and computer-assisted manufactured polyetheretherketone prosthesis for complex fronto-orbito-temporal defect | |
Wang et al. | Reconstruction of mandibular contour using individualized high-density porous polyethylene (Medpor®) implants under the guidance of virtual surgical planning and 3D-printed surgical templates | |
Gill et al. | 3D modelling and printing of craniofacial implant template | |
Zhang et al. | Additively manufactured polyether ether ketone (PEEK) skull implant as an alternative to titanium mesh in cranioplasty | |
Babbar et al. | Additive Manufacturing Processes in Biomedical Engineering: Advanced Fabrication Methods and Rapid Tooling Techniques | |
Jegadeesan et al. | Next-generation personalized cranioplasty treatment | |
Fantini et al. | Additive manufacturing to assist prosthetically guided bone regeneration of atrophic maxillary arches | |
RU2775684C1 (ru) | Способ изготовления аддитивных персонализированных имплантатов для реконструктивных операций на костях свода черепа у детей | |
Rukskul et al. | Cranial reconstruction using prefabricated direct 3DP porous polyethylene | |
Noureldin et al. | 3D printing: towards the future of oral and maxillofacial surgery | |
Ching et al. | Aesthetic restoration of fronto-orbital deformity with prefabricated implant utilizing modeling clay and rapid-prototyping technology | |
Xu et al. | Reconstruction of Craniomaxillofacial bone defects with customized prosthesis of hydroxyapatite/epoxide acrylate maleic compound designed by computer-aided technique |