RU2774951C2 - Needle safety device and assembly - Google Patents

Needle safety device and assembly Download PDF

Info

Publication number
RU2774951C2
RU2774951C2 RU2020123569A RU2020123569A RU2774951C2 RU 2774951 C2 RU2774951 C2 RU 2774951C2 RU 2020123569 A RU2020123569 A RU 2020123569A RU 2020123569 A RU2020123569 A RU 2020123569A RU 2774951 C2 RU2774951 C2 RU 2774951C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
needle
tip
arm
guard
end section
Prior art date
Application number
RU2020123569A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2020123569A (en
RU2020123569A3 (en
Inventor
Кевин ВОЕР
Original Assignee
Б. Браун Мельзунген Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Б. Браун Мельзунген Аг filed Critical Б. Браун Мельзунген Аг
Publication of RU2020123569A publication Critical patent/RU2020123569A/en
Publication of RU2020123569A3 publication Critical patent/RU2020123569A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2774951C2 publication Critical patent/RU2774951C2/en

Links

Images

Abstract

FIELD: medical equipment.
SUBSTANCE: present invention relates, in general, to nodes ensuring needle safety and safe intravenous catheters (hereinafter – IVC) and, in particular, to a safe IVC, in which a tip of a needle is automatically closed after the needle is removed to prevent an unintentional prick with the tip of the needle. A catheter connecting unit with a catheter tube, a needle with a needle sleeve and a needle protective device are proposed. The protective device is made with the possibility of being located, at least partially, inside the inner space of a catheter sleeve and held there by mechanical engagement between them. After removing the needle from the catheter sleeve, the protective device is detached from the catheter sleeve and attached over the tip of the needle to protect a user from accidental prick. The protective device contains an inclined end section having such a length and width so that to hold the tip of the needle inside the space holding the tip behind the inclined end section.
EFFECT: claimed invention provides an increase in the safety of an intravenous catheter.
6 cl, 10 dwg

Description

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИFIELD OF TECHNOLOGY

Настоящее изобретение относится в целом к узлам, обеспечивающим безопасность иглы, и безопасным внутривенным катетерам (ВВК) и, в частности, к безопасному ВВК, в котором кончик иглы автоматически закрывается после извлечения иглы, чтобы предотвратить непреднамеренный укол кончиком иглы.The present invention relates generally to needle safety assemblies and secure intravenous catheters (IVCs), and in particular to a secure IVC in which the needle tip is automatically closed upon withdrawal of the needle to prevent inadvertent needle-tip puncture.

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИPRIOR ART

Внутривенные катетеры используются в первую очередь для введения растворов непосредственно в сосудистую систему пациента. Обычно катетер вставляется в вену пациента медицинским работником. Сразу после извлечения иглы из вены пациента, наружный кончик иглы создает опасность случайного укола иглой, что делает медицинского работника уязвимым к передаче различных опасных, переносимых кровью патогенов.Intravenous catheters are primarily used to inject solutions directly into the patient's vasculature. Typically, a catheter is inserted into a patient's vein by a healthcare professional. Once the needle is withdrawn from a patient's vein, the outer tip of the needle poses an accidental needle-stick hazard, leaving the healthcare worker vulnerable to the transmission of various dangerous blood-borne pathogens.

Эта опасность привела к созданию безопасных ВВК, которые закрывают или скрывают кончик иглы разными способами. В то же время, некоторые известные безопасные ВВК иногда не предохраняют от непреднамеренных случайных уколов иглой. Например, в некоторых ВВК, вращение иглы во время извлечения может вызвать смещение кончика иглы за пределы защитного устройства иглы.This danger has led to the creation of secure IHCs that cover or hide the tip of the needle in a variety of ways. At the same time, some known safe IVCs sometimes do not protect against unintentional needle sticks. For example, in some IHCs, rotation of the needle during withdrawal may cause the needle tip to move beyond the needle guard.

В некоторых безопасных ВВК, соединение, которое обычно происходит между иглой и иглодержателем, во время извлечения иглы может быть ненадежным.In some secure IHCs, the connection that normally occurs between the needle and the needle holder may not be secure during needle withdrawal.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯBRIEF DESCRIPTION OF THE INVENTION

Различные варианты осуществления предлагаемого безопасного ВВК имеют отличительные признаки, ни один из которых по отдельности не создает требуемые атрибуты. Далее следует краткое описание основных особенности этих вариантов, не ограничивающих объем их защиты.The various embodiments of the proposed secure VVC have distinctive features, none of which alone creates the required attributes. The following is a brief description of the main features of these options, without limiting the scope of their protection.

В некоторых вариантах осуществления, защитное устройство иглы состоит из неметаллической основной части, содержащей канал, поверхности, обращенной проксимально, и поверхности, обращенной дистально. Защитное устройство иглы также содержит первое плечо, содержащее первый свободный конец, и второе плечо, содержащее второй свободный конец, отходящие, в целом, аксиально от основной части в дистальном направлении. Первый свободный конец выступает за второй свободный конец и содержит угловую концевую секцию, выступающую по направлению ко второму плечу. Эта угловая секция дистального конца имеет длину и ширину, сконфигурированные для удержания иглы, имеющей диаметр, внутри пространства удерживающего кончик, а длина и ширина углового дистального конца секции больше, чем диаметр иглы.In some embodiments, the needle guard consists of a non-metallic body containing the bore, a proximally facing surface, and a distal facing surface. The needle guard also includes a first arm containing a first free end and a second arm containing a second free end extending generally axially from the body in a distal direction. The first free end protrudes beyond the second free end and includes an angled end section protruding towards the second arm. This distal end angled section has a length and width configured to hold a needle having a diameter within the tip holding space, and the length and width of the angled distal end of the section is greater than the diameter of the needle.

В других вариантах осуществления, катетер в сборе содержит защитное устройство иглы, состоящий из неметаллической основной части, содержащей канал, поверхности, обращенной проксимально, и поверхности, обращенной дистально. Защитное устройство иглы содержит первое плечо, имеющее первый свободный конец, и второе плечо, имеющее второй свободный конец, выступающие, в целом, аксиально в дистальном направлении от основной части. Первый свободный конец выступает за второй свободный конец и содержит угловую концевую секцию, имеющую длину и ширину, выступающую по направлению ко второму плечу и игле, имеющей диаметр. Первое плечо и второе плечо смещены так, чтобы двигаться между положением готовности, в котором угловая конечная секция, упирается в иглу, имеющую кончик иглы, и защищенным положением, в котором кончик иглы находится внутри пространства, удерживающего кончик. Длина и ширина угловой дистальной концевой секции больше, чем диаметр иглы.In other embodiments, the catheter assembly comprises a needle guard consisting of a non-metallic main body containing the channel, a proximally facing surface, and a distally facing surface. The needle guard comprises a first arm, having a first free end, and a second arm, having a second free end, protruding generally axially in a distal direction from the body. The first free end protrudes beyond the second free end and contains an angled end section having a length and width protruding towards the second arm and a needle having a diameter. The first arm and the second arm are offset to move between a ready position in which the angled end section rests against a needle having a needle tip and a protected position in which the needle tip is inside the tip holding space. The length and width of the angled distal end section is greater than the diameter of the needle.

Еще в одном варианте, безопасный ВВК содержит втулку иглы с иглой и втулку катетера с катетерной трубкой, и защитное устройство кончика. Защитное устройство кончика изготовлено из первого материала и имеет проксимальную стенку, содержащую отверстие, определяющее канал, и два плеча, выступающие дистально от проксимальной стенки, при этом по меньшей мере одно плечо содержит угловую концевую секцию, сконфигурированную для покрытия дистального конца другого плеча в защищенном положении. Вставка, изготовленная из второго материала, содержит отверстие и расположена на одной линии с отверстием проксимальной стенки, и отверстие проксимальной стенки требует меньшей силы для расширения, чем отверстие вставки.In yet another embodiment, the secure IVC comprises a needle hub with a needle and a catheter hub with a catheter tube, and a tip protector. The tip guard is made of the first material and has a proximal wall containing an opening defining a channel and two arms protruding distally from the proximal wall, wherein at least one arm comprises an angled end section configured to cover the distal end of the other arm in a protected position . The insert made from the second material contains an opening and is aligned with the opening of the proximal wall, and the opening of the proximal wall requires less force to expand than the opening of the insert.

Другой вариант осуществления настоящего узла содержит узел иглы, содержащий неметаллическую основную часть, имеющую стенку, в которой выполнен канал, длину канала, диаметр канала, проксимально обращенную поверхность и дистальную торцевую поверхность. Защитное устройство также содержит первое плечо, содержащее первый свободный конец, и второе плечо, содержащее второй свободный конец, выступающие, в целом, аксиально в дистальном направлении от основной части, при этом первый свободный конец выступает за второй свободный конец и содержит угловую концевую секцию, имеющую первую боковую грань, вторую боковую грань, длину и ширину, и выступающую ко второму плечу. Защитное устройство содержит пространство удерживающее кончик иглы, определенное, по меньшей мере частично, основной частью, первым плечом, вторым плечом и угловой концевой секцией. Узел также содержит иглу, имеющую кончик и диаметр. Первое плечо и второе плечо поджаты так, чтобы двигаться между положением готовности, в котором угловая концевая секция упирается в иглу, и защищенным положением, в котором кончик иглы находится внутри пространства, удерживающего кончик, при этом длина и ширина угловой дистальной концевой секции больше, чем диаметр иглы, и взаимодействует с длиной канала и диаметром канала для удержания кончика иглы внутри пространства, удерживающего кончик иглы.Another embodiment of the present assembly comprises a needle assembly comprising a non-metallic main body having a wall in which a channel is formed, a channel length, a channel diameter, a proximally facing surface, and a distal end surface. The protective device also contains the first arm containing the first free end, and the second arm containing the second free end, protruding, as a whole, axially in the distal direction from the main part, while the first free end protrudes beyond the second free end and contains an angular end section, having a first side face, a second side face, length and width, and protruding to the second shoulder. The protective device comprises a needle tip retaining space defined at least in part by the main body, the first arm, the second arm, and the angled end section. The knot also contains a needle having a tip and a diameter. The first arm and the second arm are tucked in to move between a ready position, in which the angled end section abuts the needle, and a secure position, in which the needle tip is within the tip holding space, with the length and width of the angled distal end section greater than diameter of the needle, and interacts with the channel length and channel diameter to hold the needle tip within the needle tip holding space.

Настоящее изобретение, кроме того, относится к способу сборки узла иглы. Способ содержит этапы, на которых создают иглу, имеющую стержень иглы, кончик иглы, изменяют профиль около кончика иглы на втулке иглы и подвижно располагают защитное устройство иглы вокруг стержня иглы. Защитное устройство иглы содержит неметаллическую основную часть, содержащую стенку, в которой выполнен канал, длину канала, диаметр канала, проксимально обращенную поверхность и дистально обращенную поверхность. Защитное устройство иглы также содержит первое плечо, содержащее первый свободный конец, и второе плечо, содержащее второй свободный конец, выступающие, в целом, аксиально в дистальном направлении от основной части, при этом первый свободный конец выступает за второй свободный конец и содержит угловую концевую секцию, имеющую первую боковую грань, вторую боковую грань, длину и ширину, и выступающую ко второму плечу. Защитное устройство иглы также содержит пространство, удерживающее кончик, ограниченное по меньшей мере частично основной частью, первым плечом, вторым плечом и угловой концевой секцией. Длина и ширина угловой дистальной концевой секции больше, чем диаметр иглы и взаимодействует с длиной канала и диаметром канала для удержания кончика иглы внутри пространства, удерживающего кончик иглы. Способ также содержит этап, на котором перемещают защитное устройство иглы в проксимальное положение на стержне иглы так, чтобы угловая концевая секция находилась около стержня иглы и располагалась на расстоянии от кончика иглы.The present invention further relates to a method for assembling a needle assembly. The method comprises the steps of creating a needle having a needle shaft, a needle tip, changing a profile near the needle tip on a needle hub, and movably positioning a needle guard around the needle shaft. The needle guard comprises a non-metallic main body comprising a wall in which a channel is formed, a channel length, a channel diameter, a proximally facing surface and a distally facing surface. The needle guard also comprises a first arm containing a first free end and a second arm containing a second free end protruding generally axially distally from the main body, the first free end protruding beyond the second free end and comprising an angled end section. , having a first side face, a second side face, length and width, and protruding to the second shoulder. The needle guard also includes a tip holding space defined at least in part by the main body, the first arm, the second arm, and the angled end section. The length and width of the angled distal end section is greater than the diameter of the needle and interacts with the length of the channel and the diameter of the channel to hold the needle tip within the needle tip holding space. The method also comprises moving the needle guard to a proximal position on the needle shaft so that the angled end section is near the needle shaft and spaced from the needle tip.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

Далее следует более подробное описание различных вариантов предлагаемых узлов иглы и безопасных ВВК с акцентом на описание преимущественных признаков. Эти варианты отображают новые и неочевидные безопасные ВВК, показанные на прилагаемых чертежах, которые приведены только для иллюстрации. Эти чертежи содержат следующие фигуры, на которых одинаковые детали обозначены одинаковыми позициями:What follows is a more detailed description of the various needle assemblies and safe IHC options provided, with emphasis on the description of the advantageous features. These options reflect the new and non-obvious safe HVC shown in the accompanying drawings, which are provided for illustration only. These drawings contain the following figures, in which the same parts are indicated by the same positions:

Фиг. 1 - вид сверху гнезда безопасного катетера, который имеет крылья по одному варианту;Fig. 1 is a top view of a safety catheter socket which has wings according to one embodiment;

Фиг. 2 - вид в сечении гнезда безопасного катетера по фиг. 1, который содержит иглу по одному варианту;Fig. 2 is a sectional view of the safety catheter seat of FIG. 1, which contains a needle according to one variant;

Фиг. 2А - вид в сечении модифицированного узла безопасного катетера по одному варианту;Fig. 2A is a sectional view of a modified safety catheter assembly of one embodiment;

Фиг. 3А - вид сбоку защитного устройства иглы по различным вариантам;Fig. 3A is a side view of a needle guard in various embodiments;

Фиг. 3В - вид с торца защитного устройства иглы по фиг. 3, по линии 3В-3В;Fig. 3B is an end view of the needle guard of FIG. 3, along the line 3B-3B;

Фиг. 3С - схематический вид сверху или вид в плане защитного устройства иглы по фиг. ЗА, отображающий отношения между элементами;Fig. 3C is a schematic top or plan view of the needle guard of FIG. FOR, showing the relationship between elements;

Фиг. 4А - вид сбоку защитного устройства иглы в защищенном положении по различным вариантам;Fig. 4A is a side view of a needle guard in a protected position, in various embodiments;

Фиг. 4В - вид в сечении защитного устройства по фиг. 4А;Fig. 4B is a sectional view of the safety device of FIG. 4A;

Фиг. 5 - вид сбоку защитного устройства иглы по различным вариантам; иFig. 5 is a side view of a needle guard in various embodiments; and

Фиг. 6 - вид в сечении альтернативной конфигурации защитного устройства иглы по фиг. 5 по одному варианту изобретения.Fig. 6 is a sectional view of an alternative configuration of the needle guard of FIG. 5 according to one embodiment of the invention.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

Приведенное ниже подробное описание со ссылками на прилагаемые чертежи является описанием предпочтительных в настоящее время вариантов ВВК, предлагаемых как устройство, система и способ и не предназначено представлять единственную форму, в которой предлагаемые устройство, система и способ могут быть реализованы и использованы. В описании приведены признаки и этапы создания и использования безопасных ВВК согласно описанному устройству, системе и способу в соответствии с описанными вариантами. Тем не менее, следует понимать, что одинаковые или эквивалентные функции и конструкции могут быть достигнуты с помощью различных вариантов, которые также должны быть включены в изобретательскую идею и объем изобретения. Так же, как отмечено далее в настоящем описании, одинаковыми позициями обозначены одинаковые или подобные элементы или признаки.The following detailed description, with reference to the accompanying drawings, is a description of the presently preferred embodiments of the IHC provided as an apparatus, system, and method, and is not intended to represent the only form in which the proposed apparatus, system, and method may be implemented and used. The description provides features and steps for the creation and use of safe VVK according to the described device, system and method in accordance with the described options. However, it should be understood that the same or equivalent functions and designs can be achieved with various variations, which should also be included within the inventive idea and scope of the invention. As noted hereinafter, like reference numerals refer to the same or similar elements or features.

Чертежи и их письменное описание обозначают, что конкретные компоненты вариантов изобретения выполнены интегрально, а другие конкретные компоненты выполнены как отдельные части. Специалистам в данной области понятно, что компоненты, показанные и описанные в настоящем изобретении как выполненные отдельными частями, в альтернативных вариантах могут быть выполнены интегрально. Далее, используемый в настоящем описании термин интегральный описывает единую часть, которая может быть выполнена отдельно или воплощена отдельно, в то время как единичное средство сформировано монолитно.The drawings and their written description indicate that specific components of the embodiments of the invention are made integrally, and other specific components are made as separate parts. Those skilled in the art will appreciate that the components shown and described herein as being made in separate parts may alternatively be made integrally. Further, as used in the present description, the term integral describes a single part that can be made separately or implemented separately, while a single means is formed in one piece.

На фиг. 1 показан корпус 100 катетера в соответствии с одним вариантом изобретения. Корпус 100 катетера содержит корпус 102 втулки катетера. Корпус втулки или втулка 102 катетера определяет внутреннюю камеру 104 (фиг. 2), проходящую между проксимальным концом 106 и дистальным концом 108 корпуса 102 втулки. Полая трубка 112 катетера зафиксирована на дистальном конце 108 корпуса 102 втулки с помощью известного вкладыша или стопора 203 (фиг. 2). Осевое или проксимальное отверстие 110 определено на проксимальном конце 10 6 корпуса 102 втулки. Осевое отверстие 110 выполнено с возможностью принимать полую втулку иглы, на дистальном конце которой имеется игла, и разрядную камеру на его проксимальном конце. Осевое отверстие 110 может быть выполнено в форме внутреннего конуса Люэра, который является стандартным для промышленности. Альтернативно, втулка иглы упирается в конец проксимального конца 106, но не входит во внутреннюю камеру 104. В настоящем описании, термин дистальный конец или проксимальный конец означает конец, находящийся по существу в дистальной области или по существу в проксимальной области, соответственно, или наиболее удаленное положение или наиболее приближенное положение, соответственно. В тексте будет указываться, если подразумевается только наиболее удаленный конец или наиболее приближенный конец.In FIG. 1 shows a catheter body 100 in accordance with one embodiment of the invention. The catheter body 100 includes a catheter hub body 102 . The sleeve body or sleeve 102 of the catheter defines an internal chamber 104 (FIG. 2) extending between the proximal end 106 and the distal end 108 of the sleeve body 102. The hollow tube 112 of the catheter is fixed to the distal end 108 of the sleeve body 102 with a known insert or stopper 203 (FIG. 2). An axial or proximal opening 110 is defined at the proximal end 10 6 of the sleeve body 102. The axial hole 110 is configured to receive a hollow needle hub having a needle at its distal end and a discharge chamber at its proximal end. The axial bore 110 may be in the form of an internal Luer taper, which is standard in the industry. Alternatively, the needle hub abuts against the end of the proximal end 106 but does not enter the inner chamber 104. As used herein, the term distal end or proximal end means the end located substantially in the distal region or substantially in the proximal region, respectively, or the most distant position or closest position, respectively. The text will indicate if only the outermost end or the nearest end is meant.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения, корпус 102 втулки содержит порт 114, который отходит от корпуса 102 втулки по существу перпендикулярно осевому направлению внутренней камеры 104. В другом варианте настоящего изобретения порт 114 отсутствует. Еще в одном варианте настоящего изобретения порт содержит клапан или поршень для регулирования расхода жидкости через отверстие порта 114. Например, порт 114 и клапан могут представлять собой безыгольный клапан доступа. Известные безыгольные клапаны доступа описаны в патентах 5439451; 6036171 и 6543745, содержание каждого из которых включено в настоящее описание путем отсылки. Альтернативно или дополнительно, для управления расходом через порт 114 используется пластиковая или упругая втулка 82 (фиг. 2), которая хорошо известна в промышленности. Втулка 82 выполнена с возможностью сжиматься, когда на нее действует гидравлическое давление, созданное, например, шприцем. В некоторых вариантах настоящего изобретения на корпусе 102 втулки могут быть предусмотрены крылья 116. Крылья 116 могут быть расположены так, чтобы отходить от корпуса втулки в плоскости, перпендикулярной порту 114, когда порт 114 расположен на корпусе 102 втулки.In some embodiments of the present invention, the sleeve body 102 includes a port 114 that extends from the sleeve body 102 substantially perpendicular to the axial direction of the inner chamber 104. In another embodiment of the present invention, the port 114 is omitted. In yet another embodiment of the present invention, the port includes a valve or piston to control the flow of fluid through the opening of port 114. For example, port 114 and the valve may be a needleless access valve. Known needleless access valves are described in patents 5439451; 6,036,171 and 6,543,745, the contents of each of which are incorporated herein by reference. Alternatively or additionally, a plastic or resilient sleeve 82 (FIG. 2), which is well known in the industry, is used to control the flow through port 114. Sleeve 82 is configured to compress when hydraulic pressure is applied to it, such as by a syringe. Wings 116 may be provided on hub body 102 in some embodiments of the present invention. Wings 116 may be positioned to extend from the hub body in a plane perpendicular to port 114 when port 114 is located on hub body 102.

На фиг. 2 показано поперечное сечение безопасного катетера втулки 100 по фиг. 1 по одному из вариантов настоящего изобретения. В целом, как показано на фиг. 2, игла 202 вставлена в осевое отверстие 110 и проходит сквозь внутреннюю камеру 104. На дистальном конце 108 корпуса 102 втулки игла 202 проходит в трубчатый катетер 112 и проходит сквозь него, так что кончик иглы выходит из дистального конца трубчатого катетера 112.In FIG. 2 shows a cross section of the safety catheter sleeve 100 of FIG. 1 according to one embodiment of the present invention. In general, as shown in FIG. 2, the needle 202 is inserted into the axial hole 110 and passes through the inner chamber 104. At the distal end 108 of the sleeve body 102, the needle 202 enters and passes through the tubular catheter 112 so that the tip of the needle exits the distal end of the tubular catheter 112.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения, на игле 202 прикреплено с возможностью скольжения защитное устройство 204 иглы. Защитное устройство 204 иглы содержит базовую часть 205, которая определяет канал 207, проходящий через него в осевом направлении, для приема иглы 202. Как более подробно описано ниже, канал 207 имеет такую форму и размер, чтобы игла 202 могла скользить в нем. Защитное устройство 204 иглы также содержит первое плечо 206 и второе плечо 208, которые отходят по существу в осевом направлении от базовой части 205.In one embodiment of the present invention, needle guard 204 is slidably attached to needle 202. Needle guard 204 includes a base portion 205 that defines a channel 207 axially extending through it to receive needle 202. As described in more detail below, channel 207 is shaped and sized to allow needle 202 to slide in it. The needle guard 204 also includes a first arm 206 and a second arm 208 that extend in a substantially axial direction from the base portion 205.

Базовая часть 205 далее содержит стенку, содержащую обращенные проксимально поверхности 60 и обращенные дистально поверхности 62 (см. также фиг. 3А). Между двумя плечами 206, 208 расположена щель 50, которая определена гранями двух плеч и дистальными поверхностями 62 базовой части 205. Первое плечо 206 имеет первый свободный или консольный конец 210, а второе плечо 208 имеет второй свободный или консольный конец 212. Первый свободный конец 210 заходит за второй свободный конец 212 и имеет угловую концевую секцию 214, которую можно назвать стенкой, защитной секцией, блокирующей кончик, или колпачком. Угловая концевая секция 214 отходит по направлению ко второму плечу 208. В показанном варианте настоящего изобретения угловая концевая секция 214, первое плечо 206 и базовая часть 205 выполнены соприкасающимися друг с другом или интегральными. Также, в настоящем описании, термины первый и второй просто идентифицируют плечи и не обязательно ограничивают их физические признаки. Например, если посмотреть с другой точки зрения, первое плечо может называться вторым плечом и наоборот.Base portion 205 further comprises a wall comprising proximally facing surfaces 60 and distally facing surfaces 62 (see also FIG. 3A). Between the two arms 206, 208 is a slot 50, which is defined by the faces of the two arms and the distal surfaces 62 of the base portion 205. The first arm 206 has a first free or cantilever end 210, and the second arm 208 has a second free or cantilever end 212. The first free end 210 extends beyond the second free end 212 and has an angled end section 214, which may be referred to as a wall, a tip-blocking protection section, or a cap. The angled end section 214 extends toward the second arm 208. In the illustrated embodiment of the present invention, the angled end section 214, the first arm 206, and the base portion 205 are made in contact with each other or integral. Also, in the present description, the terms first and second simply identify the shoulders and do not necessarily limit their physical features. For example, when viewed from a different point of view, the first arm may be called the second arm, and vice versa.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения, защитное устройство иглы выполнено из цельного пластика, термореактивного пластика или эластомерного материала или из любой комбинации вышеперечисленных материалов, например термопластичный эластомер (ТРЕ). Например, защитное устройство 204 иглы может быть выполнено из эластомера с эффектом запоминания формы так, что первое плечо 206 автоматически смещается по направлению ко второму плечу и угловая концевая секция 214 совмещается с концом второго плеча, по меньшей мере частично. Благодаря эффекту запоминания формы или упругости материала защитное устройство 204 иглы автоматически смещается к закрытому или защитному положению без внешних усилий, как дополнительно описывается ниже. Более конкретно, первое плечо 206, второе плечо 208 или и первое, и второе плечо выполнено с возможностью поворачиваться радиально внутрь, для того чтобы закрывать кончик иглы с помощью пластика с эффектом запоминания формы или эластичного материала. В результате движения плеча, щель 50, образованная между двумя плечами, сокращается. В других вариантах настоящего изобретения, защитное устройство 204 иглы выполнено из множества частей и/или выполнено из комбинации различных материалов, таких как пластик и металл, например, поликарбонат и нержавеющая сталь.In one embodiment of the present invention, the needle guard is made from a single piece of plastic, thermoset plastic, or elastomeric material, or any combination of the foregoing, such as thermoplastic elastomer (TPE). For example, the needle guard 204 may be formed from a memory elastomer such that the first arm 206 is automatically biased towards the second arm and the angled end section 214 is at least partially aligned with the end of the second arm. Due to shape memory or material resiliency, the needle guard 204 is automatically moved to the closed or guard position without external forces, as further described below. More specifically, the first arm 206, the second arm 208, or both the first and second arms are rotatable radially inward to cover the tip of the needle with a memory plastic or elastic material. As a result of the movement of the arm, the gap 50 formed between the two arms shrinks. In other embodiments of the present invention, the needle guard 204 is made from multiple parts and/or from a combination of different materials such as plastic and metal, such as polycarbonate and stainless steel.

В положении готовности безопасной втулки 100 катетера, показанного на фиг. 2, защитное устройство 204 иглы расположено на проксимальном конце 106 втулки 102 катетера. Как показано на чертеже, защитное устройство иглы расположено по существу внутри внутренней камеры 104. Также оно может полностью располагаться во внутренней камере 104 или частично располагаться снаружи осевого отверстия 110. Игла 202 проходит через канал защитного устройства 204 иглы и во внутреннюю камеру 104. Игла проходит дистально через катетер 112 так, что кончик иглы 202 выходит за пределы дистального конца трубки 112 катетера. В положении готовности, когда игла 202 проходит через защитное устройство 204 иглы, угловая концевая секция 214 поддерживается на игле 202, так чтобы соприкасаться или примыкать к игле, что заставляет первый свободный конец 210 первого плеча 206 отжиматься или отходить от второго свободного конца 212 второго плеча 208. Как показано, консольный конец 212 второго плеча 208 также отжимается иглой в положении готовности.In the ready position of the safety sleeve 100 of the catheter shown in FIG. 2, a needle guard 204 is located at the proximal end 106 of the catheter hub 102. As shown, the needle guard is located substantially within the inner chamber 104. It may also be located entirely within the inner chamber 104 or partially located outside the axial hole 110. The needle 202 passes through the channel of the needle guard 204 and into the inner chamber 104. The needle passes distally through the catheter 112 so that the tip of the needle 202 extends beyond the distal end of the catheter tube 112. In the standby position, when the needle 202 passes through the needle guard 204, the angled end section 214 is supported on the needle 202 so as to contact or abut the needle, which causes the first free end 210 of the first arm 206 to retract or move away from the second free end 212 of the second arm. 208. As shown, the cantilevered end 212 of the second arm 208 is also pressed out by the needle in the ready position.

Чтобы расположить защитное устройство 204 иглы по оси внутри втулки 102 катетера в положении готовности и во время перемещения из положения готовности в использованное положение, защитное устройство иглы содержит зацепляющую секцию 64 втулки, а втулка 102 содержит зацепляющую секцию 66 защитного устройства. Как показано, зацепляющая секция 64 втулки является канавкой, а зацепляющая секция 66 защитного устройства является выступом, который выступает из внутренней части поверхности стенки втулки 102. В другом варианте, конфигурация перевернута так, что зацепляющая секция 64 защитного устройства является выступом, а зацепляющая секция 66 втулки является желобком. В одном варианте, зацепление не является кольцевым, а только частично окружает защитное устройство иглы так, что только одно плечо находится в зацеплении с втулкой. В другом варианте, зацепление полностью окружает защитное устройство иглы. Как показано, втулка 102 содержит и углубление, и выступ. В другом варианте, втулка содержит выступ, образуя внутреннюю полость меньшего диаметра, но не углубление. Когда угловая концевая секция 214 защитного устройства соприкасается с иглой в положении готовности, игла отжимает угловую концевую секцию радиально наружу относительно стержня иглы так, что зацепляющая секция 64 втулки вступает в зацепление с зацепляющей секцией 6 6 втулки, чтобы удержать защитное устройство внутри внутренней полости втулки 102.In order to position the needle guard 204 axially within the catheter hub 102 in the ready position and during movement from the ready position to the used position, the needle guard includes a hub engaging section 64 and the hub 102 includes a guard engaging section 66 . As shown, the engaging section 64 of the sleeve is a groove, and the engaging section 66 of the guard is a protrusion that protrudes from the inside of the wall surface of the sleeve 102. bushing is a groove. In one embodiment, the engagement is not annular, but only partially surrounds the needle guard so that only one arm is engaged with the hub. In another embodiment, the engagement completely surrounds the needle guard. As shown, sleeve 102 includes both a recess and a protrusion. In another embodiment, the sleeve contains a protrusion, forming an internal cavity of a smaller diameter, but not a recess. When the angled end section 214 of the guard contacts the needle in the ready position, the needle depresses the angled end section radially outward relative to the shaft of the needle so that the engagement section 64 of the sleeve engages the engagement section 6 6 of the sleeve to hold the guard within the internal cavity of the sleeve 102 .

На фиг. 2А показан вид сбоку сечения безопасного внутривенного катетера (ВВК) 40, выполненного в соответствии с вариантом настоящего устройства и способа. Безопасный внутривенный катетер (ВВК) 40 подобен безопасному внутривенному катетеру (ВВК) 100 по фиг. 2 с некоторыми исключениями. Помимо прочего, внутренняя полость втулки 104 катетера была изменена для того, чтобы включать увеличенный желобок или углубление 42, находящееся сразу за зацепляющей секцией 66 защитного устройства. Такой увеличенный желобок выполнен с возможностью вмещать дугообразный узел секции 64 на защитном устройстве 44 иглы. Как показано, когда защитное устройство 44 иглы находится в положении готовности, зацепляющая секция 66 защитного устройства отделена от зацепляющей секции 64 втулки. Однако, когда игла 202 убирается из втулки катетера, например, после успешной венопункции, защитное устройство 44 иглы движется относительно втулки катетера так, что зацепляющая секция 64 втулки упирается или вступает в зацепление с зацепляющей секцией 66 защитного устройства за счет взаимного перемещения. Зацепление сохраняется до тех пор, пока кончик иглы не сдвинется проксимально относительно угловой концевой секции и первого и второго плеча. В этой точке, первое плечо 206 и второе плечо 208 движутся радиально внутрь, чтобы сомкнуться поверх кончика иглы. Следовательно, признаком настоящего варианта является защитное устройство, имеющее зацепляющую секцию втулки, которая в положении готовности находится на расстоянии от втулки катетера и соединяется или вступает в зацепление с втулкой катетера только после взаимного движения.In FIG. 2A is a sectional side view of a secure intravenous catheter (IVC) 40 constructed in accordance with an embodiment of the present apparatus and method. The secure intravenous catheter (IVC) 40 is similar to the secure intravenous catheter (IVC) 100 of FIG. 2 with some exceptions. Among other things, the interior of the catheter hub 104 has been modified to include an enlarged groove or recess 42 immediately behind the guard engagement section 66 . Such an enlarged groove is adapted to receive the arcuate assembly of the section 64 on the needle guard 44 . As shown, when the needle guard 44 is in the standby position, the guard engaging section 66 is separated from the hub engaging section 64 . However, when the needle 202 is removed from the catheter hub, such as after a successful venipuncture, the needle guard 44 moves relative to the catheter hub such that the hub engaging section 64 abuts or engages with the guard's engaging section 66 by mutual movement. The engagement is maintained until the tip of the needle moves proximally relative to the angled end section and the first and second arms. At this point, the first arm 206 and the second arm 208 move radially inward to close over the tip of the needle. Therefore, a feature of the present embodiment is a safety device having an engaging sleeve section which, in the ready position, is at a distance from the catheter sleeve and only engages or engages with the catheter sleeve after mutual movement.

Если проксимальный конец защитного устройства 204 иглы находится заподлицо с проксимальным концом 106 втулки 102 катетера или выступает наружу из проксимального конца втулки 102 катетера, втулка иглы (не показана) может быть прикреплена к втулке катетера с помощью обоймы на втулке иглы, которая надевается на втулку катетера. В альтернативной конфигурации, защитное устройство 204 иглы утоплено внутрь втулки катетера, и имеет пространство, предназначенное для секции дистального конца втулки иглы, чтобы он мог поместиться внутри проксимального конца втулки катетера.If the proximal end of the needle guard 204 is flush with the proximal end 106 of the catheter hub 102, or protrudes out of the proximal end of the catheter hub 102, the needle hub (not shown) can be attached to the catheter hub by a clip on the needle hub that fits over the catheter hub. . In an alternative configuration, the needle shield 204 is recessed into the catheter hub and has a space provided for the distal end section of the needle hub to fit within the proximal end of the catheter hub.

В одном варианте осуществления, если используется эластомер с эффектом запоминания формы или неметаллический материал без автоматического смещения, плечи 206, 208 могут поджиматься друг к другу с помощью любой формы натяжения. В других вариантах, используется комбинация натягивающих средств и автоматического смещения неметаллического материала. Как схематически показано на фиг. 3А, натягивающий элемент 218 может быть установлен в области защитного устройства 204 иглы между базовой частью 205 или проксимальной стенкой и первым и вторым свободными концами 210 и 212. В одном варианте настоящего изобретения, натягивающий элемент 218 может быть кольцом, выполненным из упругого материала, такого как каучуковый материал, силикон или подобный, которое выполнено так, чтобы окружать первое и второе плечи 206 и 208. Кольцо прилагает к плечам возвращающую силу, когда плечи раздвинуты иглой 202 в положении готовности. В одном варианте настоящего изобретения, натягивающий элемент 218 может быть пружиной, такой как цилиндрическая пружина, плоская пружина или пружина другого типа, выполняющая подобные функции. В одном варианте настоящего изобретения, натягивающий элемент 218 может не быть отдельным от защитного устройства 204 иглы компонентом. В этом варианте одно или оба плеча 206 и 208 могут быть выполнены из материала, который имеет свойства пружины. Свойства пружины позволяют плечам возвращаться, после разведения иглой 202, когда находятся в положении готовности. Как только игла 202 больше не соприкасается с первым плечом 206, плечо свободно возвращается в защитное положение. Одна или более из скругленных поверхностей 80 и одно или более из образований 68 поверхности, таких как выемки или желобки, могут быть созданы для эстетической привлекательности и/или для придания дополнительной упругости, чтобы способствовать установке. В других вариантах настоящего изобретения, для того чтобы облегчить установку натягивающего элемента 218, могут быть добавлены выточки или другие признаки поверхности. В одном варианте настоящего изобретения спиральная пружина установлена по всему защитному устройству иглы так, чтобы осевое усилие от расширения пружины заставляло два плеча двигаться радиально наружу.In one embodiment, if a shape memory elastomer or a non-metallic non-self-shifting material is used, the arms 206, 208 may be forced together by any form of tension. In other embodiments, a combination of tension means and automatic displacement of the non-metallic material is used. As shown schematically in FIG. 3A, tension member 218 may be positioned in the area of needle guard 204 between base portion 205 or proximal wall and first and second free ends 210 and 212. In one embodiment of the present invention, tension member 218 may be a ring made of an elastic material such as such as rubber material, silicone, or the like, which is configured to surround the first and second arms 206 and 208. The ring applies a restoring force to the arms when the arms are pulled apart by the needle 202 in the ready position. In one embodiment of the present invention, the tension member 218 may be a spring, such as a coil spring, a flat spring, or another type of spring that performs similar functions. In one embodiment of the present invention, tensioner 218 may not be a separate component from needle guard 204. In this embodiment, one or both arms 206 and 208 may be made of a material that has spring properties. The spring properties allow the arms to return, after being retracted by the 202 needle, when in the ready position. Once the needle 202 is no longer in contact with the first arm 206, the arm returns freely to the guard position. One or more of the rounded surfaces 80 and one or more of the surface features 68, such as recesses or grooves, may be provided for aesthetic appeal and/or to provide additional resiliency to aid installation. In other embodiments of the present invention, recesses or other surface features may be added to facilitate installation of the tensioner 218. In one embodiment of the present invention, a coil spring is mounted throughout the needle guard so that the axial force from the expansion of the spring causes the two arms to move radially outward.

При работе, дистальный конец иглы 202 и трубку 112 катетера вводят в вену пациента, чтобы осуществить венопункцию. После этого медицинский работник вручную вынимает иглу 202 из втулки катетера 102. Подсоединенный к втулке катетера внешний конус Люэра внутривенной (ВВ) линии может быть подсоединен к источнику жидкости, которая предназначена для вливания пациенту в вену.In operation, the distal end of the needle 202 and the catheter tube 112 are inserted into the patient's vein to perform venipuncture. The healthcare provider then manually removes the needle 202 from the catheter hub 102. Connected to the catheter hub, an external IV Luer cone can be connected to a source of fluid that is to be infused into a patient's vein.

Когда игла 202 вынута из вены пациента после успешной венопункции, игла скользит проксимально относительно трубки катетера до тех пор, пока не произойдет контакт с угловой концевой секцией 214 защитного устройства иглы, чтобы закрепить защитное устройство на втулке с возможностью отсоединения. Когда кончик иглы движется в проксимальном направлении относительно угловой концевой секции 214 устройства, первое плечо 206, которое больше не отодвигается иглой, движется радиально внутрь, отделяя зацепляющую секцию 64 втулки от зацепляющей секции 66 защитного устройства, чтобы закрыть кончик иглы угловой конечной секцией 214. Дальнейшее движение иглы в проксимальном направлении приводит к изменению профиля 402 (фиг. 2), расположенного на стержне иглы так, чтобы прилегать к отверстию 207 на проксимальной стенке устройства, чтобы остановить взаимное движение между защитным устройством иглы и иглой. В этой точке защитное устройство иглы может быть отделено от втулки катетера из-за соприкосновения между изменением в профиле и отверстием на защитном устройстве иглы. Причина, по которой защитное устройство иглы отделяется от втулки иглы, чтобы защитить кончик иглы, подробнее описывается ниже.When the needle 202 is withdrawn from the patient's vein after a successful venipuncture, the needle slides proximally with respect to the catheter tube until contact is made with the angled end section 214 of the needle guard to releasably secure the guard to the sleeve. As the needle tip moves proximally relative to the angled end section 214 of the device, the first arm 206, which is no longer retracted by the needle, moves radially inward, separating the engagement section 64 of the sleeve from the engagement section 66 of the guard to cover the needle tip with the angled end section 214. Further movement of the needle in the proximal direction changes the profile 402 (FIG. 2) located on the shaft of the needle so as to fit the hole 207 on the proximal wall of the device to stop the mutual movement between the needle guard and the needle. At this point, the needle guard may be separated from the catheter hub due to the contact between the change in profile and the opening on the needle guard. The reason why the needle guard is separated from the needle hub to protect the needle tip is described in more detail below.

Следует понимать, что общая конфигурация и работа безопасной втулки 100 катетера, описанной таким образом, обеспечивает контекст, в котором могут использоваться следующие варианты защитного устройства иглы, чтобы обеспечить правильную и адекватную защиту медицинских работников, использующих безопасную втулку 100 катетера. Также следует понимать, что каждый из вариантов, описанных в настоящем документе, может использоваться отдельно или в сочетании друг с другом, по мере необходимости или по желанию, так как функции и характеристики совместимы.It should be understood that the general configuration and operation of the catheter safety hub 100 thus described provides a context in which the following needle guard options can be used to provide proper and adequate protection to healthcare professionals using the catheter safety hub 100. It should also be understood that each of the options described herein may be used alone or in combination with each other, as needed or desired, as long as the functions and characteristics are compatible.

Как показано на фиг. 3А в варианте защитного устройства 300 иглы, длина угловой концевой секции 214 может быть обозначена переменной Ln, где n является целым числом, например 1, 2, 3 и так далее. Ширина (высота) угловой конечной секции 214 может быть обозначена переменной W, которая более четко показана на виде с торца 3В-3В. В одном варианте, длина Ln и ширина W выбраны так, чтобы угловая конечная секция 214 была сконфигурирована с возможностью адекватно блокировать кончик иглы, когда защитное устройство иглы находится в защищенном положении. В одном конкретном варианте осуществления, длина Ln и ширина W держателя выбраны так, чтобы скос блокировался или покрывался концевой секцией 214, даже когда игла вращается так, что точка скоса остается обращенной к концевой секции 214 или когда игла вращается из стороны в сторону, находясь в защищенном положении. Дополнительно, ширина W и длина Ln достаточны для того, чтобы не допустить соприкосновения скоса иглы с гранью угловой концевой секции 214, поскольку некоторые пластмассы, такие как поликарбонат или акрилонитрил-бутадиен-стирол (АБС-пластик), могут быть сколоты при ударе скоса иглы. Таким образом, признаком настоящего устройства, узла и способа является защитное устройство иглы, имеющее неметаллическую базовую часть или проксимальную стенку, содержащую канал, проксимально обращенную поверхность и дистально обращенную поверхность, при этом канал и базовая часть могут быть разрушены поворотом иглы, но такой поворот не допускает выступания кончика иглы за пределы угловой секции дистального конца из-за длины и ширины угловой секции дистального конца. В одном примере, длина имеет приблизительно то же значение, что и ширина. W для широкого защитного устройства иглы. В другом примере, длина приблизительно в 1,3 или более раз больше, чем ширина W, например, в 2, 3 или 4 раза больше, чем ширина W. По сравнению с диаметром иглы, ширина W предпочтительно в 1,25 раз или более больше, чем диаметр иглы, например, в 2,5, 3 или более раз больше, чем диаметр иглы.As shown in FIG. 3A, in an embodiment of the needle guard 300, the length of the angled end section 214 may be denoted by the variable Ln, where n is an integer, such as 1, 2, 3, and so on. The width (height) of the corner end section 214 may be denoted by the variable W, which is more clearly shown in end view 3B-3B. In one embodiment, the length Ln and width W are selected such that the angled end section 214 is configured to adequately block the needle tip when the needle guard is in the protected position. In one particular embodiment, the length Ln and width W of the holder are chosen such that the bevel is blocked or covered by the end section 214 even when the needle is rotated such that the bevel point remains facing the end section 214 or when the needle is rotated from side to side while in protected position. Additionally, the width W and length Ln are sufficient to prevent the needle bevel from coming into contact with the face of the angled end section 214, since some plastics, such as polycarbonate or acrylonitrile butadiene styrene (ABS), can be chipped when the needle bevel is struck. . Thus, a feature of the present apparatus, assembly and method is a needle shield having a non-metallic base portion or proximal wall comprising a channel, a proximally facing surface and a distally facing surface, wherein the channel and base portion can be destroyed by rotation of the needle, but such rotation is not allows the tip of the needle to protrude beyond the angled section of the distal end due to the length and width of the angled section of the distal end. In one example, the length has approximately the same value as the width. W for wide needle guard. In another example, the length is about 1.3 or more times the width W, such as 2, 3, or 4 times the width W. Compared to the diameter of the needle, the width W is preferably 1.25 times or more. greater than the diameter of the needle, for example, 2.5, 3 or more times the diameter of the needle.

В одном варианте настоящего изобретения, длина L1 выбрана так, что угловая конечная секция 214 выступает по меньшей мере над частью второго свободного конца 212, когда первое и второе плечи 206 и 208 находятся в защищенном положении. Альтернативно, длина L2 может быть выбрана так, что угловая конечная секция 214 выступает по меньшей мере над частью второго свободного конца 212 или полностью закрывает второй свободный конец 212, когда первое и второе плечи 206 и 208 находятся в защищенном положении. В другом альтернативном варианте, длина L2 может быть выбрана так, что угловая концевая секция 214 выступает полностью над вторым свободным концом 212 и заходит за него, когда первое и второе плечи 206 и 208 находятся в защищенном положении. Таким образом, например, длина Ln может быть выбрана так, чтобы угловая концевая секция 214 выступала за часть второго свободного конца 212, когда первое и второе плечи 206 и 208 находятся в защищенном положении.In one embodiment of the present invention, the length L 1 is chosen such that the angled end section 214 projects at least a portion of the second free end 212 when the first and second arms 206 and 208 are in the protected position. Alternatively, the length L 2 may be chosen such that the angled end section 214 protrudes at least a portion of the second free end 212 or completely covers the second free end 212 when the first and second arms 206 and 208 are in the protected position. In another alternative, the length L 2 may be chosen such that the angled end section 214 extends completely over and beyond the second free end 212 when the first and second arms 206 and 208 are in the protected position. Thus, for example, the length Ln may be chosen so that the angled end section 214 projects beyond a portion of the second free end 212 when the first and second arms 206 and 208 are in the protected position.

Аналогично, ширина W угловой концевой секции 214 может быть выбрана так, что угловая концевая секция 214 имела большую ширину W, чем ширина второго свободного конца 212, когда первое и второе плечи 206 и 208 находятся в защищенном положении. Таким образом, например, ширина W угловой концевой секции 214 может быть выбрана так, что она больше ширины второго свободного конца 212 на часть, не превышающую 50% от ширины второго свободного конца 212, когда первое и второе плечи 206 и 208 находятся в защищенном положении. Следует понимать, что выбор длины Ln и ширины W может быть сделан независимо от выбора других размеров. Как показано на фиг. 3В, ширина W и длина Ln всегда больше, чем внешний диаметр D иглы 202, так что не важно, как игла поворачивается или вращается в канале 207 во время извлечения, кончик иглы и скос всегда блокируются угловой концевой секцией 214. Таким образом, угловая концевая секция 214, когда находится в защищенном положении, создает за собой пространство, которое определяется большей длиной и шириной угловой секции 214 дистального конца, чем диаметр D иглы. В одном варианте настоящего изобретения, ширина является по меньшей мере на 25% больше, чем диаметр иглы, а длина - по меньшей мере на 200% больше, чем диаметр иглы. В других вариантах, ширина от 150% до 300% больше, чем диаметр иглы. Раскрытая длина и ширина наряду с каналом 207 на проксимальном конце выполнена с возможностью удерживать кончик иглы внутри открытой области 304 внутри защитного устройства иглы.Similarly, the width W of the corner end section 214 may be chosen such that the corner end section 214 has a greater width W than the width of the second free end 212 when the first and second arms 206 and 208 are in the protected position. Thus, for example, the width W of the corner end section 214 may be chosen to be greater than the width of the second free end 212 by a portion not exceeding 50% of the width of the second free end 212 when the first and second arms 206 and 208 are in the protected position. . It should be understood that the choice of length Ln and width W can be made independently of the choice of other dimensions. As shown in FIG. 3B, the width W and the length Ln are always greater than the outer diameter D of the needle 202, so no matter how the needle turns or rotates in the bore 207 during withdrawal, the needle tip and bevel are always blocked by the angled end section 214. Thus, the angled end section section 214, when in the protected position, creates a space behind it that is defined by a greater length and width of the distal end angled section 214 than the diameter D of the needle. In one embodiment of the present invention, the width is at least 25% greater than the diameter of the needle and the length is at least 200% greater than the diameter of the needle. In other embodiments, the width is 150% to 300% greater than the diameter of the needle. The open length and width, along with the channel 207 at the proximal end, is configured to hold the needle tip within the open area 304 within the needle guard.

Для дальнейшего обеспечения защиты кончика иглы, угловая концевая секция 214 защитного устройства иглы может включать защитный элемент или вставку 306. Защитный элемент 306 может быть выполнен из непрокалываемого материала, такого как металлическая вставка или вставка из твердого пластика. Защитный элемент 306 защищает угловую концевую секцию 214 от прокалывания кончиком иглы, когда игла захвачена защитным устройством 300. Например, когда держатель выполнен из эластомерного материала, защитный элемент 306 может быть встроен, например, с помощью совместного литья или литья со вставкой, для того чтобы предотвратить прокалывание кончиком иглы угловой концевой секции 214. В другом варианте, защитный элемент 306 расположен на внешней поверхности угловой концевой секции 214, например, на дистальной поверхности 308 или проксимальной поверхности 310 угловой концевой секции. Защитный элемент 30 6 может быть установлен на внутренней поверхности с помощью любых известных способов крепления компонентов друг к другу, таких как склеивание, сварка и т.д.To further provide protection for the needle tip, the angled end section 214 of the needle guard may include a guard or insert 306. The guard 306 may be made of a non-penetrating material such as a metal insert or a hard plastic insert. The guard 306 protects the angled end section 214 from being pierced by the needle tip when the needle is gripped by the guard 300. prevent the needle tip from piercing the angled end section 214. Alternatively, the guard 306 is located on the outer surface of the angled end section 214, such as the distal surface 308 or proximal surface 310 of the angled end section. The security element 30 6 can be installed on the inner surface by any known methods of attaching the components to each other, such as gluing, welding, etc.

На фиг. 3В приведен схематический вид сверху или в плане защитного устройства 300 иглы в защитном или защищенном положении, которое захватывает конец 196 иглы внутри открытой области 304 защитного устройства иглы. Так как защитное устройство 300 иглы выполнено, по меньшей мере частично, из неметаллического материала, который менее прочен и тверд, чем металлический материал, игла может наклоняться под первым углом, как показано штрихпунктирной линией 30, или под вторым углом, как показано штрихпунктирной линией 32. Наклоняясь, игла может соприкасаться с каналом 207 в точках 34 и 36 и/или соответствующих точках на дистальной кромке канала 207 и возможно сжимает или искажает часть канала для дальнейшего наклона. Когда это происходит, кончик 196 иглы движется внутри ограниченного открытого пространства или через пространство 304 удержания кончика иглы и может проскользнуть за боковые кромки 38 защитного устройства иглы около угловой концевой секции 214. Однако, как описано выше, выбрав подходящее отношение ширины W и длины, можно защитить кончик иглы от проскальзывания за боковые кромки 38. Альтернативно или дополнительно, внутренний диаметр канала 207 может быть таким, чтобы обеспечить посадку с натягом внешнего диаметра стержня иглы, чтобы минимизировать количество возможных отклонений. Длина канала также может быть использована в сочетании с диаметром канала, чтобы минимизировать количество возможных отклонений. Кроме того, еще относительно более твердые вставки могут быть включены в канал 207 или внутри канала 207, чтобы не только увеличить центростремительную силу иглы, как дополнительно описывается ниже, но и минимизировать количество возможных отклонений иглы.In FIG. 3B is a schematic top or plan view of a needle guard 300 in a guarded or protected position that engages a needle end 196 within an open area 304 of the needle guard. Since the needle guard 300 is made at least in part of a non-metallic material that is less strong and hard than a metallic material, the needle may be inclined at a first angle, as shown by dashed line 30, or at a second angle, as shown by dashed line 32. When tilted, the needle may contact the channel 207 at points 34 and 36 and/or corresponding points on the distal edge of the channel 207 and possibly compress or distort a portion of the channel for further inclination. When this occurs, the needle tip 196 moves within the restricted open space or through the needle tip holding space 304 and may slip past the side edges 38 of the needle guard near the corner end section 214. However, as described above, by selecting an appropriate width W to length ratio, one can protect the tip of the needle from slipping past the side edges 38. Alternatively or additionally, the inside diameter of the bore 207 may be such as to provide an interference fit to the outside diameter of the needle shaft to minimize the amount of possible deflection. The channel length can also be used in conjunction with the channel diameter to minimize possible deviations. In addition, even relatively harder inserts may be included in the bore 207 or within the bore 207 to not only increase the centripetal force of the needle, as discussed further below, but to minimize the amount of possible needle deflection.

На фиг. 4А показан вид сбоку защитного устройства 400 иглы, расположенного поверх иглы 202 и в защищенном положении. Игла 202 имеет по существу постоянное сечение, то есть номинальный диаметр, вдоль длины иглы 202 кроме изменения 402 профиля, расположенного рядом с наконечником иглы на дистальном конце иглы 202. Изменение в профиле может быть видно, поскольку область иглы имеет размер, отличный от номинального диаметра, и может быть выполнен с помощью различных средств. В одном варианте настоящего изобретения, изменение 402 в профиле выполнено с помощью обжатия части иглы 202 либо вдоль обеих сторон, либо симметрично вдоль окружности иглы, или, альтернативно, только на одной стороне или в точке на окружности иглы. Процесс обжатия создает углубление вдоль одной плоскости иглы и расширение вдоль другой плоскости иглы. Изменение 402 в профиле также может быть выполнено с помощью добавления материала на внешнюю поверхность иглы 202 или с помощью добавления муфты на иглу. Добавленный материал может содержать клей, металл или материал смолы. Как таковое, изменение в профиле можно считать выпуклостью, которая может содержать секцию иглы с добавленным материалом, складку, муфту, выпуклость или их комбинации.In FIG. 4A shows a side view of the needle guard 400 positioned over the needle 202 and in a protected position. Needle 202 has a substantially constant cross section, i.e. nominal diameter, along the length of needle 202 except for a profile change 402 adjacent to the needle tip at the distal end of needle 202. The change in profile can be seen because the region of the needle has a size other than the nominal diameter. , and can be done using various means. In one embodiment of the present invention, the change 402 in the profile is made by crimping a portion of the needle 202 either along both sides, or symmetrically along the circumference of the needle, or alternatively, on only one side or at a point on the circumference of the needle. The crimping process creates a depression along one plane of the needle and an expansion along the other plane of the needle. Change 402 in the profile can also be made by adding material to the outer surface of the needle 202 or by adding a sleeve to the needle. The added material may contain adhesive, metal or resin material. As such, a change in profile can be considered a bulge, which may include a needle section with added material, a fold, a sleeve, a bulge, or combinations thereof.

Как показано на фиг. 4А и 4В, положение изменения 402 в профиле, выполненное на внешней поверхности иглы 202, выбрано так, чтобы изменение 402 в профиле касалось или приближалось к дистальной внешней стороне 62 базовой части 205 защитного устройства 400 иглы, по существу в то же самое время или момент, когда кончик иглы движется проксимально относительно угловой концевой секции 214 первого плеча 206. Изменение 402 в профиле, или по меньшей мере самая широкая точка изменения в профиле, имеет размер больше, чем размер канала 207 базовой части 205. Таким образом, кончик иглы 202 защищен от движения в проксимальном направлении от базовой части 205 из-за относительных размеров изменения 402 в профиле 402 и отверстия канала 207.As shown in FIG. 4A and 4B, the position of the profile change 402 made on the outer surface of the needle 202 is chosen so that the profile change 402 touches or approaches the distal outer side 62 of the base portion 205 of the needle guard 400 at substantially the same time or instant. when the tip of the needle moves proximally relative to the angled end section 214 of the first arm 206. The change 402 in profile, or at least the widest point of the change in profile, is larger than the size of the channel 207 of the base portion 205. Thus, the tip of the needle 202 is protected from movement in the proximal direction from the base part 205 due to the relative dimensions of the change 402 in the profile 402 and the opening of the channel 207.

В некоторых вариантах настоящего изобретения, сила отрыва, сила отсоединения или разъединяющая сила для отсоединения иглы от защитного устройства может быть увеличена с помощью добавления вставки 404 к каналу 207. Как показано на фиг. 4А и 4В, вместо прямого прикосновения к материалу, из которого выполнено защитное устройство 400 иглы (например, пластик, эластомер или ТПЭ), изменение 402 в профиле может быть выполнено так, чтобы по меньшей мере частично примыкать к вставке 404, которая может быть выполнена из металла, например, муфта или трубка из нержавеющей стали. При соприкосновении металла с металлом между изменением 402 в профиле и металлической вставкой 404 тяговое усилие, необходимое для того, чтобы протащить изменение 402 в профиле через канал 207 во время использования, увеличивается. В другом варианте, вставка может быть неметаллической, а выполненной из пластикового материала, более твердого чем базовый материал, используемый в защитном устройстве конца иглы. С помощью установки вставки 404 в канал 207 защитного устройства 300 кончика иглы, силу отсоединения можно увеличить по меньшей мере на 100%; по сравнению с отверстием, выполненным из пластика, эластомера или ТПЭ.In some embodiments of the present invention, the breakout force, release force, or release force to detach the needle from the guard can be increased by adding an insert 404 to the channel 207. As shown in FIG. 4A and 4B, instead of directly touching the material of needle guard 400 (e.g., plastic, elastomer, or TPE), the change 402 in the profile can be made to at least partially abut the insert 404, which can be made metal, such as a stainless steel sleeve or tube. By metal-to-metal contact between the profile change 402 and the metal insert 404, the pulling force required to pull the profile change 402 through the channel 207 during use is increased. Alternatively, the insert may be non-metallic but made of a plastic material harder than the base material used in the needle end protector. By inserting the insert 404 into the channel 207 of the needle tip guard 300, the release force can be increased by at least 100%; compared to a hole made of plastic, elastomer or TPE.

В одном примере, сила отсоединения, требуемая для отделения иглы от поликарбонатного защитного устройства кончика, равна приблизительно 5 Н, тогда как отсоединение иглы от металлического защитного устройства кончика более затруднено, и было обнаружено, что при этом может достигаться сила отсоединения равная приблизительно 20 Н или больше, например 30 Н. Таким образом, признаком настоящего устройства и способа является то, что безопасный внутривенный катетер (ВВК), содержащий втулку иглы, втулку катетера и защитное устройство кончика, выполненное из первого материала, имеющего вставку, выровненную с проксимальным отверстием защитного устройства кончика, выполненного из второго, более прочного материала. Сила отсоединения, требуемая для отделения иглы от защитного устройства кончика, по меньшей мере на 100% больше, чем для сопоставимого безопасного внутривенного катетера (ВВК), имеющего защитное устройство кончика только из первого материала. Например, сила отсоединения может быть на 200%, 300% или 400% больше, чем для сопоставимого безопасного внутривенного катетера (ВВК), имеющего защитное устройство кончика только из первого материала. В особом примере, сила отсоединения приблизительно на 600% больше, чем для сопоставимого безопасного внутривенного катетера (ВВК), имеющего защитное устройство кончика иглы только из первого материала. Таким образом, отверстие на проксимальной стенке или базовой секции 205 защитного устройства кончика иглы может быть увеличено с помощью изменения в профиле, расположенного на игле, что легче, чем увеличить отверстие для элемента вставки, который требует большей силы отсоединения.In one example, the release force required to separate the needle from the polycarbonate tip protector is about 5 N, while the release of the needle from the metal tip protector is more difficult, and it has been found that a release force of about 20 N or greater than, for example, 30 N. Thus, it is a feature of the present apparatus and method that a safety intravenous catheter (IIV) comprising a needle hub, a catheter hub, and a tip guard is made from a first material having an insert aligned with the proximal opening of the guard tip made of a second, more durable material. The release force required to separate the needle from the tip protector is at least 100% greater than for a comparable safety intravenous catheter (IVC) having a tip protector of the first material only. For example, the release force may be 200%, 300%, or 400% greater than for a comparable secure intravenous catheter (IVC) having a tip protector of only the first material. In a specific example, the release force is approximately 600% greater than for a comparable secure intravenous catheter (IVC) having a first material only needle tip protector. Thus, the opening on the proximal wall or base section 205 of the needle tip protector can be enlarged with a change in profile located on the needle, which is easier than enlargement of the opening for the insert member, which requires more release force.

Таким образом, согласно одному аспекту, предлагаемый безопасный внутривенный катетер (ВВК) и способ являются многокомпонентным защитным устройством кончика, выполненным из первого материала, такого как эластомерного или термопластичного эластомерного (ТПЭ) материала, расположенного, по меньшей мере, частично внутри втулки катетера. Вставка, содержащая вставку канала, выполненную из второго материала, присоединена к проксимальной стенке защитного устройства кончика, чтобы образовать многокомпонентное защитное устройство кончика и увеличить силу отсоединения многокомпонентного защитного устройства кончика и иглу, содержащую изменение в профиле по сравнению с подобными безопасными внутривенными катетерами (ВВК), в которых не встроена вставка. В конкретном варианте осуществления, вставка является металлической пластинкой или листом. Соединение может быть механическим, с помощью литья, литья со вставкой или соединения, например, клеевого, или лазерной сварки. В другом варианте вставка является металлической муфтой или трубкой. В еще одном варианте вставка увеличивает силу, требуемую для наклона иглы, неумышленно или иным образом, относительно канала в проксимальной стенке по сравнению с подобными безопасными внутривенными катетерами (ВВК) без вставки. Вставка содержит канал или отверстие, которое выровнено с каналом или отверстием защитного устройства иглы. Как описывалось ранее, вставка может быть пластинкой или муфтой и может быть соединена с помощью литья или литья со вставкой с защитным устройством иглы или присоединена к внешней поверхности защитного устройства иглы.Thus, in one aspect, the inventive safety intravenous catheter (IVC) and method is a multi-piece tip guard made of a first material, such as an elastomeric or thermoplastic elastomer (TPE) material located at least partially within the catheter hub. An insert comprising a channel insert made of a second material is attached to the proximal wall of the tip guard to form a multi-piece tip guard and increase the force of detachment of the multi-piece tip guard and a needle containing a change in profile compared to similar safety intravenous catheters (IVCs) , in which the inset is not embedded. In a specific embodiment, the insert is a metal plate or sheet. The connection can be mechanical, casting, insert casting, or joining, such as adhesive, or laser welding. In another embodiment, the insert is a metal sleeve or tube. In yet another embodiment, the insert increases the force required to tilt the needle, unintentionally or otherwise, relative to the channel in the proximal wall compared to similar safety intravenous catheters (IVCs) without an insert. The insert contains a channel or hole that is aligned with the channel or hole of the needle guard. As previously described, the insert may be a plate or a sleeve and may be molded or molded to the needle guard insert or attached to the outer surface of the needle guard.

Далее, еще одним аспектом настоящего устройства и способа является безопасный внутривенный катетер (ВВК), содержащий защитное устройство кончика, выполненное из первого материала, такого как эластомер или термопластичный эластомер (ТПЭ), и имеющее проксимальную стенку, содержащую отверстие, определяющее канал, и два плеча, отходящих в дистальном направлении от проксимальной стенки с одним из плеч, содержащим угловую концевую секцию, выполненную для того, чтобы покрывать дистальный конец другого плеча в защищенном положении; и где вставка выполнена из второго материала, имеющего отверстие, выровненное с отверстием на проксимальной стенке. Другим признаком безопасного внутривенного катетера (ВВК) является защитный элемент, выполненный из третьего материала, который отличается от первого материала, и соединен с угловой концевой секцией. В одном варианте настоящего изобретения, второй материал является тем же, что и третий материал. В еще одном варианте, угловая концевая секция имеет длину и ширину больше, чем дистальный конец другого плеча.Further, another aspect of the present apparatus and method is a safety intravenous catheter (IVC) comprising a tip protector made of a first material such as an elastomer or a thermoplastic elastomer (TPE) and having a proximal wall containing an orifice defining a channel and two arms extending distally from the proximal wall with one of the arms comprising an angled end section designed to cover the distal end of the other arm in a protected position; and wherein the insert is made of a second material having an opening aligned with an opening in the proximal wall. Another feature of a secure intravenous catheter (IVC) is a protective element made of a third material, which is different from the first material, and is connected to the angled end section. In one embodiment of the present invention, the second material is the same as the third material. In yet another embodiment, the angled end section is longer and wider than the distal end of the other arm.

Преимущественно, металлическая вставка 404 используется для того, чтобы увеличить тяговое усилие, что позволяет сократить размер изменения 402 в профиле. Например, когда изменение в профиле является обжимом, степень обжима может быть уменьшена, когда изменение в профиле тянут относительно базовой части 205 неметаллического защитного устройства иглы, имеющего вставку 404. Это позволяет использовать более традиционную трубку катетера, а крепление 203 вкладыша (фиг. 2) прикрепляет трубку катетера к втулке катетера по сравнению с подобным размером иглы, используемым с неметаллическим защитным устройством иглы без вставки. Другими словами, если вставка не встроена, может потребоваться обжим большего размера для того, чтобы предотвратить отделение от отверстия защитного устройства иглы, который в свою очередь требует относительно большую трубку катетера, для того, чтобы разместить обжим большего размера. Таким образом, с помощью встраивания вставки, обжим иглы может быть выполнен в промышленном стандарте без увеличения обжима иглы в попытке увеличить силу отсоединения, которая требует соответствующих больших по размеру трубки катетера и крепления 203 вкладыша, чтобы иначе разместить увеличенный объем. Более того, когда изменение в профиле может быть сделано меньше, когда используется вместе с иглодержателем, имеющим вставку, внутренний профиль иглы для позволения адекватного расхода жидкости, которая может уменьшиться из-за увеличенного обжима, может оставаться относительно большим. Подобным образом, в вариантах осуществления, в которых изменение в профиле выполнено с помощью добавления материала к игле, количество материала, добавленного к игле, чтобы создать изменение в профиле также может быть уменьшено. Пациенты могут извлечь выгоду из данной конструкции, которая выполнена с возможностью обеспечивать оптимальный размер обжима и силу отсоединения без увеличения иглы и трубки катетера, что может привести к более болезненным процедурам венопункции. Иначе говоря, настоящее устройство и способ позволяют использовать иглы относительно небольшого размера по сравнению с подобным безопасным внутривенным катетером (ВВК), имеющим иглу, которая имеет больший обжим, чтобы работать с защитным устройством иглы, выполненным из эластомера или термопластичного эластомера без вставки.Preferably, the metal insert 404 is used to increase the pull force, thereby reducing the size of the change 402 in the profile. For example, when the change in profile is a crimp, the amount of crimp can be reduced when the change in profile is pulled against the base portion 205 of the non-metallic needle guard having insert 404. This allows a more conventional catheter tube to be used and the liner mount 203 (FIG. 2) secures the catheter tube to the catheter hub compared to a similar size needle used with a non-metallic needle guard without insert. In other words, if the insert is not built in, a larger crimp may be required to prevent separation from the needle guard opening, which in turn requires a relatively large catheter tube to accommodate the larger crimp. Thus, by incorporating the insert, the needle crimp can be made to the industry standard without increasing the needle crimp in an attempt to increase the detachment force that requires a correspondingly larger catheter tube and liner attachment 203 to otherwise accommodate the increased volume. Moreover, when the change in profile can be made smaller when used in conjunction with a needle holder having an insert, the internal profile of the needle to allow adequate fluid flow, which may be reduced due to the increased swage, can remain relatively large. Similarly, in embodiments in which the change in profile is made by adding material to the needle, the amount of material added to the needle to create the change in profile can also be reduced. Patients can benefit from this design, which is designed to provide optimal swaging size and detachment force without increasing the needle and catheter tube, which can lead to more painful venipuncture procedures. In other words, the present device and method allows the use of relatively small needles compared to a similar safety intravenous catheter (IIV) having a needle that has a larger swage to work with an elastomer or thermoplastic elastomer needle guard without an insert.

Согласно фиг. 4А пространство 70, удерживающее кончик, определено областью за угловой концевой секцией 214, свободным концом или консольным концом 212 второго плеча 208 и протяженностью хода, когда игла 202 наклоняется поперечно, заходя и выходя из плоскости, определенной на фиг. 4А. Придавая угловой концевой секции соответствующие длину и ширину, можно разместить кончик иглы и скошенную секцию конца иглы внутри пространства 70, удерживающего кончик, независимо от того, наклоняется игла или вращается внутри канала 207 и со вставкой 404 или без нее.According to FIG. 4A, the tip holding space 70 is defined by the area beyond the angled end section 214, the free end or cantilever end 212 of the second arm 208, and the extent of travel when the needle 202 tilts in and out of the plane defined in FIG. 4A. By giving the angled end section an appropriate length and width, the needle tip and the beveled needle end section can be accommodated within the tip holding space 70, whether the needle tilts or rotates within the channel 207 and with or without insert 404.

На фиг. 5 показан вид сбоку защитного устройства 500 иглы, выполненного в соответствии с другим вариантом настоящего устройства и способа. Как показано, и первое плечо 502, и второе плечо 504 могут быть выполнены частично или полностью из металлического материала. Например, первое плечо 502 иглодержателя 500 может быть выполнено из металлического материала, но не второе плечо, которое может быть выполнено из пластмассы, эластомера или термопластичного эластомера. Первое металлическое плечо 502 может быть соединено со вторым плечом 504 защитного устройства 500 иглы известными средствами, такими как литье со вставкой, сварка или клей. В некоторых вариантах первое металлическое плечо 502 присоединено к базовой части 506 защитного устройства 500 иглы. В показанном варианте, базовая часть 506 выполнена из того же материала, что и второе плечо 504. В других вариантах базовая часть 506 выполнена из металлического материала. Базовая часть 506 различных вариантов содержит канал 207, проходящий через нее в осевом направлении, для размещения иглы 202. Базовая часть 506 далее имеет проксимально обращенную и дистально обращенную поверхности 60, 62 стенки.In FIG. 5 shows a side view of a needle guard 500 in accordance with another embodiment of the present apparatus and method. As shown, both the first arm 502 and the second arm 504 may be made partially or entirely of a metallic material. For example, the first arm 502 of the needle holder 500 may be made of a metallic material, but not the second arm, which may be made of plastic, elastomer, or thermoplastic elastomer. The first metal arm 502 may be connected to the second arm 504 of the needle guard 500 by known means such as insertion molding, welding, or adhesive. In some embodiments, the first metal shoulder 502 is attached to the base portion 506 of the needle guard 500. In the embodiment shown, the base portion 506 is made of the same material as the second arm 504. In other embodiments, the base portion 506 is made of a metallic material. The base portion 506 of various embodiments includes a channel 207 axially extending through it for receiving a needle 202. The base portion 506 further has proximally facing and distally facing wall surfaces 60, 62.

В одном варианте настоящего изобретения первое плечо 502 может быть выполнено из полоски листового металла, имеющего пружинные свойства. В этом варианте, первое плечо 502 содержит базовую секцию 508 и отклоняемую секцию 510. Базовая секция 508 соединена с базовой частью 506. В одном варианте базовая секция 508 первого плеча 502 лежит напротив внешней поверхности базовой части 506. Базовая секция 508 первого плеча 502 может быть прикреплена к базовой части 506 с использованием традиционных способов, таких как клей, сварка или литье со вставкой.In one embodiment of the present invention, the first arm 502 may be formed from a strip of sheet metal having spring properties. In this embodiment, the first arm 502 includes a base section 508 and a deflectable section 510. The base section 508 is connected to the base portion 506. In one embodiment, the base section 508 of the first arm 502 lies against the outer surface of the base portion 506. The base section 508 of the first arm 502 may be attached to the base body 506 using traditional methods such as glue, welding, or insert molding.

В альтернативном варианте осуществления, показанном на фиг. 6, проксимальная поверхность 602 может быть выполнена с помощью загибания участка базовой секции 508 первого плеча 502 вокруг базовой части 506 защитного устройства, чтобы она лежала напротив проксимально обращенной внешней поверхности 60 базовой части 506. В этом варианте нижняя поверхность 602 определяет отверстие, которое лежит концентрично с каналом 207, чтобы позволить игле 202 проникать в него. Нижняя поверхность 602 выполнена с возможностью увеличивать тяговое усилие, необходимое для того, чтобы во время использования полностью протянуть изменение в профиле 402 через канал 207, то есть увеличивает силу отсоединения. В другом варианте, нижняя поверхность 602 выполнена с помощью литья со вставкой защитного устройства и располагается внутри базовой части 506 или на дистальной поверхности стенки базовой части. Опционально, базовая часть 506 также содержит вставку 404 в дополнение к нижней поверхности 602.In an alternative embodiment shown in FIG. 6, the proximal surface 602 may be formed by folding a portion of the base section 508 of the first arm 502 around the base portion 506 of the security device so that it lies against the proximally facing outer surface 60 of the base portion 506. In this embodiment, the lower surface 602 defines an opening that lies concentrically with channel 207 to allow needle 202 to penetrate it. The bottom surface 602 is configured to increase the pulling force required to fully draw the change in profile 402 through the channel 207 during use, ie, increases the release force. In another embodiment, the lower surface 602 is molded with a protective device insert and is located within the base portion 506 or on the distal wall surface of the base portion. Optionally, the base portion 506 also includes an insert 404 in addition to the bottom surface 602.

Как показано на фиг. 5, отклоняемая секция 510 первого плеча 502 содержит дистальную наклонную концевую секцию 512. Наклонная концевая секция 512 наклонена внутрь, по направлению ко второму плечу 504. Наклонная концевая секция 512 может иметь такую длину, которая заходит по меньшей мере за часть второго плеча 504 или на 100% закрывает его. В одном варианте, наклонная концевая секция 512 может иметь по существу V-образную форму с пиком на острие в осевом направлении, и свободные концы отходят в направлении второго плеча 504.As shown in FIG. 5, the tiltable section 510 of the first arm 502 includes a distal angled end section 512. The angled end section 512 is angled inwardly toward the second arm 504. The angled end section 512 may have a length that extends beyond at least a portion of the second arm 504 or 100% close it. In one embodiment, the sloping end section 512 may be substantially V-shaped with a peak at the tip in the axial direction, and the free ends extend towards the second arm 504.

В одном варианте осуществления к первому плечу 502 могут быть добавлены один или более элементов 514 ребер. Элементы 514 ребер выполнены на первом плече 502, чтобы усилить плечо. Элементы 514 ребер могут отходить в осевом направлении вдоль всей длины первого плеча для того, чтобы усилить его, или могут проходить только вдоль части первого плеча 502. Например, элемент ребра может проходить по существу вдоль только осевой длины отклоняемой секции 510. Когда отклоняемая секция 510 первого плеча 502 отодвигается от второго плеча 504, элемент 514а ребра увеличивает степень, с которой первое плечо сопротивляется смещению. Таким образом, когда смещения не происходит, отклоняемая секция 510 первого плеча 502 быстрее и надежнее возвращается в защищенное положение. Кроме того, придание жесткости первому плечу 502 с помощью элемента 514а ребра затрудняет неумышленное отгибание отклоняемой секции 510 первого плеча 502, когда она находится в защищенном положении.In one embodiment, one or more rib elements 514 may be added to the first arm 502. Rib elements 514 are provided on the first arm 502 to reinforce the arm. The rib elements 514 may extend axially along the entire length of the first arm in order to reinforce it, or may extend only along a portion of the first arm 502. For example, the rib element may extend substantially along only the axial length of the deflectable section 510. When the deflectable section 510 of the first arm 502 moves away from the second arm 504, the rib member 514a increases the degree to which the first arm resists displacement. Thus, when no displacement occurs, the deflectable section 510 of the first arm 502 quickly and reliably returns to the protected position. In addition, the stiffening of the first arm 502 by the rib member 514a makes it difficult to inadvertently deflect the deflectable section 510 of the first arm 502 when it is in the protected position.

В одном варианте осуществления, защитное устройство 5 00 иглы может содержать одну створку или пару створок 516. Створки 516 могут быть установлены как продолжение первого плеча 502 под углом 90 градусов или больше по направлению к открытой области 520. Створки 516 отходят от первого плеча 502 в открытую область 520, определенную в открытом пространстве между первым плечом 502 и вторым плечом 504. Таким образом, створки 516 обеспечивают полузакрытие открытой области 520, что помогает удержать кончик иглы, который спрятан за наклонной концевой секцией 512.In one embodiment, the needle guard 500 may comprise one flap or a pair of flaps 516. The flaps 516 may be installed as an extension of the first arm 502 at an angle of 90 degrees or more toward the open area 520. The flaps 516 extend from the first arm 502 into an open area 520 defined in the open space between the first arm 502 and the second arm 504. Thus, the flaps 516 provide a semi-closure of the open area 520, which helps to contain the tip of the needle that is hidden behind the angled end section 512.

Альтернативно или дополнительно, створки 522 могут располагаться на наклонной концевой секции 512. Створки 522 могут быть выполнены как продолжение верхней и нижней поверхности наклонной концевой секции 512. Створки 516 и 522 могут быть выполнены интегрально с соответствующим первым плечом 502 и наклонной концевой секцией 512. Створки могут также позднее быть присоединены к соответствующему первому плечу 502 и наклонной концевой секции 512 с помощью клея, сварки или с помощью других подобных подходящих известных способов соединения.Alternatively or additionally, the flaps 522 may be located on the sloped end section 512. The flaps 522 may be formed as an extension of the upper and lower surface of the sloped end section 512. The flaps 516 and 522 may be integral with the respective first arm 502 and the sloped end section 512. The flaps may also later be attached to the respective first arm 502 and sloping end section 512 by adhesive, welding, or other such suitable known connection methods.

В вариантах осуществления, в которых второе плечо 504 выполнено не из металла, ко второму плечу могут быть добавлены металлические или неметаллические секции 524. Секции 524 могут быть добавлены с помощью клея или другого подобного подходящего известного способа соединения. Второе плечо может быть выполнено полностью или частично из металла.In embodiments where the second arm 504 is non-metal, metal or non-metal sections 524 may be added to the second arm. Sections 524 may be added using adhesive or other similar suitable known joining method. The second arm can be made entirely or partially of metal.

В каждом варианте осуществления, секции 516, 522 и 524 имеют такие размеры, что кончик иглы блокируется от выхода из открытой области 520, когда первое и второе плечи 502 и 504 находятся в защищенном положении. Например, секции 516 и 524 могут выступать из каждого плеча в открытой области 520 на расстояние до центральной осевой линии защитного устройства 500 иглы или за нее. В другом примере, секции 522 выступают за часть иглы 202.In each embodiment, sections 516, 522, and 524 are sized such that the tip of the needle is blocked from leaving open area 520 when the first and second arms 502 and 504 are in the protected position. For example, sections 516 and 524 may protrude from each shoulder in open area 520 to or beyond the center centerline of needle guard 500. In another example, sections 522 project beyond a portion of needle 202.

Приведенное выше описание представляет наилучший вариант для создания безопасного устройства иглы и связанные с ним способ и процесс создания и использования его в полных, ясных, лаконичных и точных условиях, для того, чтобы дать возможность любому специалисту в данной области возможность создания и использования этого устройства. Однако, в это устройство могут быть внесены изменения и применены конструкции, альтернативные описанным выше, которые полностью эквивалентны. Следовательно, это устройство не ограничивается конкретными описанными вариантами осуществления и конкретные признаки, раскрытые для одного варианта, могут быть включены в другой вариант осуществления, если их функции совместимы. Наоборот, это устройство охватывает все модификации и альтернативные конструкции, входящие в изобретательскую идею и объем, определенный приложенной формулой, в которой определен и заявлен предмет настоящего изобретения. Далее, варианты осуществления, иллюстративно описанные выше, могут быть реализованы в отсутствии любого элемента, который конкретно не описан.The above description presents the best way to create a safe needle device and the associated method and process for creating and using it in complete, clear, concise and accurate terms, in order to enable any person skilled in the art to create and use this device. However, changes may be made to this device and alternative designs to those described above, which are completely equivalent, can be applied. Therefore, this device is not limited to the specific embodiments described, and specific features disclosed for one embodiment may be included in another embodiment if their functions are compatible. On the contrary, this device covers all modifications and alternative designs included in the inventive idea and the scope defined by the appended claims, in which the subject matter of the present invention is defined and claimed. Further, the embodiments illustratively described above may be implemented in the absence of any element that is not specifically described.

Claims (16)

1. Безопасный внутривенный катетерный узел, содержащий:1. A safe intravenous catheter assembly containing: - втулку иглы с иглой (202), имеющей кончик иглы, выпуклость и диаметр- a needle hub with a needle (202) having a needle tip, boss and diameter иглы,needles, - втулку катетера (102) с катетерной трубкой (112), и- catheter hub (102) with catheter tube (112), and - защитное устройство (44, 204) иглы, содержащее:- a protective device (44, 204) of the needle, containing: проксимальную стенку, содержащую отверстие, задающее канал (207), проходящий аксиально через проксимальную стенку, для приема иглы (202), два плеча (206, 208), проходящие дистально от проксимальной стенки, иa proximal wall containing an opening defining a channel (207) extending axially through the proximal wall to receive a needle (202), two arms (206, 208) extending distally from the proximal wall, and вставку (404) с каналом вставки, при этом вставка (404) установлена в канал (207) в проксимальной стенке и выполнена с возможностью упора в нее выпуклостью (402) иглы (202) в защитном положении защитного устройства (44, 204) иглы, и указанный канал вставки расположен на одной линии с отверстием, задающим канал (207) в проксимальной стенке защитного устройства (44, 204) иглы,an insert (404) with an insert channel, wherein the insert (404) is installed in the channel (207) in the proximal wall and is made with the possibility of abutting into it by the bulge (402) of the needle (202) in the protective position of the protective device (44, 204) of the needle, and said insertion channel is in line with the hole defining the channel (207) in the proximal wall of the needle guard (44, 204), и в которомand in which указанная проксимальная стенка и указанные два плеча (206, 208) выполнены из первого материала, который является цельным пластиком, термопластиком или эластомерным материалом, либо их любой комбинацией,said proximal wall and said two arms (206, 208) are made of a first material that is a solid plastic, thermoplastic, or elastomeric material, or any combination thereof, по меньшей мере одно из плеч (206, 208) содержит наклонную концевую секцию, выполненную с возможностью покрытия дистального конца другого плеча и блокирования кончика иглы в защищенном положении, иat least one of the arms (206, 208) comprises an inclined end section configured to cover the distal end of the other arm and lock the needle tip in a protected position, and вставка (404) выполнена из второго материала, который тверже первого материала.the insert (404) is made of a second material that is harder than the first material. 2. Безопасный внутривенный катетерный узел по п. 1, в котором второй материал является металлом и вставка (404) является металлической пластинкой.2. The secure intravenous catheter assembly of claim 1, wherein the second material is a metal and the insert (404) is a metal plate. 3. Безопасный внутривенный катетерный узел по п. 1, в котором наклонная концевая секция имеет длину и ширину, обеспечивающие удерживание иглы, имеющей диаметр, в пределах заключающего кончик иглы пространства (70, 304), в защищенном положении, и ей приданы такие размеры, которые обеспечивают удерживание кончика иглы в пределах заключающего кончик иглы пространства при отклонении или повороте иглы внутри канала (207) в проксимальной стенке защитного устройства (44, 204) иглы, при этом длина и ширина наклонной концевой секции больше диаметра иглы.3. The secure intravenous catheter assembly of claim 1, wherein the angled end section has a length and width to hold a needle having a diameter within the needle tip space (70, 304) in a protected position and sized which ensure that the needle tip is held within the space containing the needle tip when the needle is deflected or rotated inside the channel (207) in the proximal wall of the needle guard (44, 204), while the length and width of the inclined end section is greater than the diameter of the needle. 4. Безопасный внутривенный катетерный узел по п. 1, в котором вставка (404) увеличивает силу отсоединения иглы (202) при ее отделении от защитного устройства (44, 204) иглы.4. The secure intravenous catheter assembly of claim 1, wherein the insert (404) increases the detachment force of the needle (202) as it separates from the needle guard (44, 204). 5. Безопасный внутривенный катетерный узел по любому одному из пп. 1-4, в котором ширина наклонной дистальной концевой секции по меньшей мере на 125% больше диаметра иглы (202), а длина по меньшей мере на 200% больше диаметра иглы (202).5. Safe intravenous catheter site according to any one of paragraphs. 1-4, in which the width of the inclined distal end section is at least 125% greater than the diameter of the needle (202), and the length is at least 200% greater than the diameter of the needle (202). 6. Безопасный внутривенный катетерный узел по любому одному из пп. 1-5, в котором первый материал является термопластиком.6. Safe intravenous catheter node according to any one of paragraphs. 1-5, wherein the first material is a thermoplastic.
RU2020123569A 2010-08-05 2020-07-16 Needle safety device and assembly RU2774951C2 (en)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US37105410P 2010-08-05 2010-08-05
US61/371,054 2010-08-05

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016101256A Division RU2729036C2 (en) 2010-08-05 2011-07-26 Safe needle device and assembly

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2022116555A Division RU2022116555A (en) 2010-08-05 2022-06-20 SAFE NEEDLE DEVICE AND ASSEMBLY

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2020123569A RU2020123569A (en) 2022-01-17
RU2020123569A3 RU2020123569A3 (en) 2022-01-17
RU2774951C2 true RU2774951C2 (en) 2022-06-24

Family

ID=

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6203527B1 (en) * 1994-03-29 2001-03-20 Filiberto P. Zadini Bi-directional clamping guard for needle stick protection
WO2011036574A1 (en) * 2009-09-22 2011-03-31 Poly Medicure Limited An improved needle tip guard

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6203527B1 (en) * 1994-03-29 2001-03-20 Filiberto P. Zadini Bi-directional clamping guard for needle stick protection
WO2011036574A1 (en) * 2009-09-22 2011-03-31 Poly Medicure Limited An improved needle tip guard

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2729036C2 (en) Safe needle device and assembly
ES2805302T3 (en) Catheter Devices with Valves and Related Methods
JP6208729B2 (en) Catheter assembly with seal member
US20230039751A1 (en) Safety iv catheter with v-clip interlock and needle tip capture
EP3777934B1 (en) Needle capture safety interlock for catheter
CN103007383B (en) Catheter assembly and components thereof
US20190192825A1 (en) Passive release safety shield for catheter assemblies and related methods
US11511052B2 (en) Safety IV catheter with V-clip interlock and needle tip capture
EP3082933B1 (en) Safety needle assemblies and related method
AU2014359265B2 (en) Safety needle assemblies and related methods
RU2774951C2 (en) Needle safety device and assembly
RU2773205C2 (en) Safe needle device and node
RU2773205C9 (en) Safe needle device and node
RU2575312C2 (en) Safety needle configuration and assembly
AU2014240216A1 (en) Needle assembly, safety catheter assembly and method for assembly