RU2766867C1 - Device for closing a vessel lumen, a method for its manufacture and a method for its delivery to a target area - Google Patents

Device for closing a vessel lumen, a method for its manufacture and a method for its delivery to a target area Download PDF

Info

Publication number
RU2766867C1
RU2766867C1 RU2021116455A RU2021116455A RU2766867C1 RU 2766867 C1 RU2766867 C1 RU 2766867C1 RU 2021116455 A RU2021116455 A RU 2021116455A RU 2021116455 A RU2021116455 A RU 2021116455A RU 2766867 C1 RU2766867 C1 RU 2766867C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
stent
tube
distal end
balloon
delivery
Prior art date
Application number
RU2021116455A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Сергей Петрович Семитко
Original Assignee
Сергей Петрович Семитко
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Сергей Петрович Семитко filed Critical Сергей Петрович Семитко
Priority to RU2021116455A priority Critical patent/RU2766867C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2766867C1 publication Critical patent/RU2766867C1/en

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06—Blood vessels
    • A61F2/07—Stent-grafts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2/958—Inflatable balloons for placing stents or stent-grafts

Abstract

FIELD: medicine.SUBSTANCE: invention refers to medicine, particularly to medical equipment, and can be used to close a vessel lumen. Device for closing the vessel lumen is made in the form of a tubular structure with proximal and distal ends. Tubular structure is configured to be crimped in a folded state for delivery to the target portion of the vessel and return to the open configuration within the target portion. Tubular structure is made in the form of a balloon-expandable stent with a narrowed section at the distal end in an open configuration. Inside the stent there is a tube made of a sealing material fixed on the bars of the stent frame along the perimeter of the proximal edge and directly in front of the narrowed section at the distal end. Free section of the tube from the sealing material is tucked inside the above tube in the direction of the proximal end of the stent frame relative to the fixation point at the distal end of the stent frame. Method of making said device includes steps of making a stent, the structure of the distal end of which does not allow the said end to open to the level of the opened configuration of the main part of the stent; tube made of sealing material is placed inside the stent; fixing said tube on the stent frame beams along the perimeter of the proximal edge and immediately in front of the narrowed portion at the distal end; free portion of the tube of sealing material is tucked inside said tube in the direction of the proximal end of the stent frame of the tubular structure relative to the fixation point at the distal end of the stent frame of the tubular structure; device is squeezed into a folded state on a balloon catheter of the delivery system. Method of delivering said device to a target portion of a vessel, according to which it is advanced to said portion along a guidewire as a balloon-expandable stent.EFFECT: object of the present invention is to create a device providing good delivery and guaranteed target implantation at the site, which does not require insertion of a delivery catheter into the area of implantation, id est advancing along the guidewire as a conventional balloon-expandable stent is delivered.3 cl, 6 dwg

Description

Область техники, к которой относится изобретение The field of technology to which the invention belongs

Изобретение относится к области медицины, в частности, к медицинской технике, и может быть использовано для перекрытия просвета сосуда. The invention relates to the field of medicine, in particular to medical equipment, and can be used to block the lumen of a vessel.

Уровень техники State of the art

Из уровня техники известны различные способы и устройства для искусственной окклюзии сосудистого русла в лечебных целях. В частности, известны внутрисосудистые окклюзионные устройства для избирательного закрытия сосуда в любом месте системы кровообращения организма, где желательно выключить кровоток. Как правило, эти устройства подходят для доставки по катетеру к удаленному месту в сосудистой системе пациента. From the prior art there are various methods and devices for artificial occlusion of the vascular bed for therapeutic purposes. In particular, intravascular occlusive devices are known for selectively closing a vessel at any location in the body's circulatory system where it is desired to shut off blood flow. Typically, these devices are suitable for catheter delivery to a remote location in the patient's vasculature.

В данной области медицинской техники хорошо известны и коммерчески доступны механические эмболизационные устройства для закрытия сосудов в разных местах сосудистой сети. Патент 6123715 изобретателя Амплатца (Amplatz) и патент 5725552 изобретателя Котулы (Kotula) предлагают внутрисосудистые окклюзионные устройства, изготовленные из плетеной металлической структуры из нитинола (Nitinol), которые термостабилизируют в пресс-формах в расширенной форме, но которые можно сжимать для доставки по катетеру к месту лечения, вследствие чего устройство при выталкивании из доставочного катетера саморасширяется в сосудистой сети для закупоривания кровотока в месте лечения. Подробные описания различных конструкций и конфигураций, а также способов изготовления и применения устройств приведены в вышеупомянутых патентах. Mechanical embolization devices are well known and commercially available in the art for closure of vessels at various locations in the vasculature. Amplatz Patent 6,123,715 and Kotula Patent 5,725,552 propose intravascular occlusion devices made from a braided metal structure of Nitinol that are heat-set in molds in an expanded form but that can be compressed for delivery through a catheter to a the treatment site, whereby the device, when pushed out of the delivery catheter, self-expands in the vasculature to clog blood flow at the treatment site. Detailed descriptions of various designs and configurations, as well as methods of manufacture and use of devices, are given in the aforementioned patents.

Известно также внутрисосудистое окклюзионные устройство, содержащее множество металлических жил, сплетенных в трубчатую плетеную металлическую структуру, имеющую проксимальный конец и дистальный конец, при этом, по меньшей мере, один из указанных концов содержит средство, соединенное с трубчатой плетеной металлической структурой, для закрепления указанного конца, и, тем самым, для сбора упомянутых жил и сдерживания расплетания жил, причем упомянутая трубчатая плетеная металлическая структура имеет расширенную предварительно заданную конфигурацию, приспособленную для создания окклюзии отверстия в теле, причем упомянутая расширенная предварительно заданная конфигурация содержит дискообразный первый участок первого диаметра на, по меньшей мере, одном из проксимального и дистального концов, предназначенный для прилегания к смежной стенке, окружающей указанное отверстие, и соседний цилиндрический второй участок второго диаметра, предназначенный для размещения внутри указанного отверстия, причем первый и второй участки соединены гибким переходным участком, имеющим диаметр, который меньше как первого, так и второго диаметров, и устройство выполнено с возможностью деформирования до меньшего размера в сечении для доставки по каналу в теле пациента, причем плетеная металлическая структура обладает свойством памяти, в силу которого медицинское устройство стремится к возвращению в упомянутую расширенную предварительно заданную конфигурацию, когда оказывается в свободном состоянии. Патент RU 2432128, опубл. 27.10.2011.An intravascular occlusive device is also known, comprising a plurality of metal strands woven into a tubular braided metal structure having a proximal end and a distal end, wherein at least one of said ends contains means connected to the tubular braided metal structure to secure said end. , and thereby to collect said veins and contain the untwisting of the veins, wherein said tubular braided metal structure has an expanded pre-configured configuration adapted to create an occlusion of an opening in the body, wherein said expanded pre-configured configuration comprises a disc-shaped first section of the first diameter on, along at least one of the proximal and distal ends, designed to fit against the adjacent wall surrounding the specified hole, and an adjacent cylindrical second section of the second diameter, designed to be placed inside the specified hole, etc. wherein the first and second sections are connected by a flexible transition section having a diameter that is less than both the first and second diameters, and the device is deformable to a smaller size in cross section for delivery through a channel in the patient's body, and the woven metal structure has a memory property, whereby the medical device tends to return to said extended preset configuration when it is in a free state. Patent RU 2432128, publ. 10/27/2011.

Также известны и широко применяются окклюдеры для эмболизации периферических сосудов, такие как AMPLATZER Vascular Plug, AMPLATZER Vascular Plug II, AMPLATZER Vascular Plug III и AMPLATZER Vascular Plug IV, доставка которых к месту установки осуществляется через катетер. Also known and widely used occluders for embolization of peripheral vessels, such as AMPLATZER Vascular Plug, AMPLATZER Vascular Plug II, AMPLATZER Vascular Plug III and AMPLATZER Vascular Plug IV, which are delivered to the installation site via a catheter.

https://endolaba.com/okkliudiery https://endolaba.com/okkliudiery

Недостатком известных из уровня техники устройств является то, что все они доставляются к целевому участку сосуда через доставляющий катетер, который должен быть размещен в области целевого финального положения окклюдера, что значительно затрудняет доставку устройства через извитые участки сосуда, и, чревато, при имплантации смещением комплекса «доставляющий катетер - окклюдер» и, как следствие - нецелевой эмболизацией. The disadvantage of the devices known from the prior art is that all of them are delivered to the target area of the vessel through the delivery catheter, which must be placed in the area of the target final position of the occluder, which greatly complicates the delivery of the device through the tortuous areas of the vessel, and, when implanted, is fraught with a displacement of the complex "delivering catheter - occluder" and, as a result, non-target embolization.

Раскрытие изобретения Disclosure of invention

Задачей настоящего изобретения является устранение указанных выше недостатков известных устройств и создание конструкции, не требующей заведения в область имплантации доставляющего катетера. Продвижение устройства осуществляется по проводнику, как доставляется обычный баллон-расширяемый стент. Это обеспечивает устройству хорошую доставляемость и гарантированную целевую имплантацию по месту.The objective of the present invention is to eliminate the above disadvantages of the known devices and to create a design that does not require a delivery catheter to be inserted into the area of implantation. The device is advanced along the guidewire, as a conventional balloon-expandable stent is delivered. This provides the device with good deliverability and guaranteed targeted implantation in place.

Согласно изобретению, устройство для перекрытия просвета сосуда и прекращения или уменьшения кровотока в данном сосуде выполнено в виде трубчатой структуры с проксимальным и дистальным концами, при этом трубчатая структура сконфигурирована для обжатия в сложенном состоянии для доставки до целевого участка сосуда и возврата к раскрытой конфигурации внутри целевого участка. Трубчатая структура выполнена в виде баллон-расширяемого стента с суженным участком на дистальном конце в раскрытой конфигурации, при этом внутри стента размещена трубка из герметизирующего материала, зафиксированная на балках каркаса стента по периметру проксимального края и непосредственно перед суженным участком на дистальном конце. Свободный участок трубки из герметизирующего материала подвернут внутрь указанной трубки в направлении проксимального конца каркаса стента относительно места фиксации на дистальном конце каркаса стента. According to the invention, a device for closing the lumen of a vessel and stopping or reducing blood flow in this vessel is made in the form of a tubular structure with proximal and distal ends, while the tubular structure is configured to be compressed in the folded state for delivery to the target site of the vessel and return to the opened configuration inside the target site. The tubular structure is made in the form of a balloon-expandable stent with a narrowed section at the distal end in an open configuration, while inside the stent there is a tube made of sealing material fixed on the beams of the stent frame along the perimeter of the proximal edge and immediately in front of the narrowed section at the distal end. The free section of the tube made of sealing material is tucked inside said tube in the direction of the proximal end of the stent frame relative to the fixation point at the distal end of the stent frame.

Указанное устройство изготавливают следующим образом: This device is made as follows:

- выполняют стент, структура дистального конца которого не позволяет раскрыться указанному концу до уровня раскрытой конфигурации основной части стента; - perform a stent, the structure of the distal end of which does not allow the specified end to open up to the level of the open configuration of the main part of the stent;

- внутри стента размещают трубку из герметизирующего материала; - a tube of sealing material is placed inside the stent;

- фиксируют указанную трубку на балках каркаса стента по периметру проксимального края и непосредственно перед суженным участком на дистальном конце; - fix the specified tube on the beams of the stent frame along the perimeter of the proximal edge and immediately in front of the narrowed area at the distal end;

- свободный участок трубки из герметизирующего материала подворачивают внутрь указанной трубки в направлении проксимального конца каркаса стента трубчатой структуры относительно места фиксации на дистальном конце каркаса стента трубчатой структуры, - the free section of the tube made of sealing material is tucked inside said tube in the direction of the proximal end of the tubular stent frame relative to the place of fixation at the distal end of the tubular stent frame,

- осуществляют обжатие устройства в сложенное состояние на баллонном катетере системы доставки. - the device is compressed into the folded state on the balloon catheter of the delivery system.

Согласно изобретению, доставку описанного выше устрйства к целевому участку сосуда осуществляют его продвижением к указанному участку по проводнику как баллон-расширяемый стент. According to the invention, the delivery of the device described above to the target area of the vessel is carried out by advancing it to the specified area along the conductor like a balloon-expandable stent.

Краткое описание чертежей Brief description of the drawings

Изобретение поясняется чертежами. The invention is illustrated by drawings.

На фиг. 1 представлен вид устройства в раскрытой конфигурации согласно изобретению; In FIG. 1 is a view of a device in an open configuration according to the invention;

на фиг. 2а, 2б – этапы изготовления устройства согласно изобретению; in fig. 2a, 2b - stages of manufacturing the device according to the invention;

на фиг.3 – система доставки устройства; figure 3 - delivery system of the device;

на фиг. 4 - вид устройства в обжатом состоянии на системе доставки; in fig. 4 is a view of the device in a compressed state on the delivery system;

на фиг. 5 – вид устройства в раскрытой конфигурации под действием баллонного катетера специальной формы системы доставки; in fig. 5 - view of the device in the open configuration under the action of a balloon catheter of a special form of the delivery system;

на фиг. 6а, 6б – образование перекрытия сосуда под действием кровотока. in fig. 6a, 6b - formation of vessel overlap under the action of blood flow.

Осуществление изобретения Implementation of the invention

Основой устройства является баллон-расширяемый голометаллический стент (выполненный как все современные стенты из стали 316L или из кобальт-хромового сплава по известной для специалистов в данной области технологии). Конструктивной особенностью данного стента является дизайн дистальной «короны» стента, который не позволяет стенту раскрыться больше чем на 1/3 от референсных значений диаметра всего устройства. The basis of the device is a balloon-expandable bare-metal stent (made, like all modern stents, from 316L steel or from a cobalt-chromium alloy using technology known to specialists in this field). The design feature of this stent is the design of the distal “crown” of the stent, which does not allow the stent to expand more than 1/3 of the reference diameter of the entire device.

Другой особенностью данного устройства является баллонный катетер доставки. Система доставки может быть выполнена в трех известных вариантах: 1. иметь просвет для проводника на всем протяжении – OTW тип. 2. Иметь просвет для проводника лишь на протяжении дистальной части шахты баллонного катетера – RХ тип, или 3. иметь только один просвет для заполнения баллона контрастным веществом, с фрагментом направляющего проводника на дистальной части баллона. Особенностью является бутылочная форма баллона: когда основной диаметр баллона имеет референсное целевое значение, а дистальная его часть (1/3 или ¼ длины баллона) имеет минимальный технологический диаметр и служит не для того, чтобы раскрыть стент до необходимого диаметра, а лишь для того, чтобы обеспечить возможность беспрепятственного извлечения баллона доставки из просвета стента. Another feature of this device is the balloon delivery catheter. The delivery system can be made in three well-known versions: 1. have a gap for the guidewire throughout - OTW type. 2. Have a lumen for the guidewire only along the distal part of the balloon catheter shaft - RX type, or 3. Have only one lumen for filling the balloon with a contrast agent, with a fragment of the guiding wire on the distal part of the balloon. The peculiarity is the bottle shape of the balloon: when the main diameter of the balloon has a reference target value, and its distal part (1/3 or ¼ of the balloon length) has a minimum technological diameter and does not serve to open the stent to the required diameter, but only to to ensure that the delivery balloon can be easily withdrawn from the lumen of the stent.

Система доставки 9 в настоящем устройстве представляет собой баллонный комплайнсный баллонный катетер 7 быстрой замены (RX) или системы OTW (over the wire) на проводниках известных диаметров 0,014 - 0,018 – 0,021 – 0,35 Fr, или баллонный однопросветный катетер, в котором проводниковый сегмент фиксирован к дистальному кончику баллона. Единственной конструктивной особенностью баллона 8 системы доставки данного устройства является его форма в виде бутылки, в которой диаметр дистальной части баллонного катетера (бутылочного горлышка) имеет минимальный диаметр необходимый для минимального раскрытия устройства с дистального конца необходимого для создания условий беспрепятственного высвобождения системы доставки из просвета раскрытого имплантированного устройства. Данная форма баллона не уникальна. Имеются примеры существования на рынке баллонных катетеров различных форм: бутылочной – для системы доставки специализированных т.н. бифуркационных стентов; баллонных катетеров конусной формы с плавным перепадом диаметра от проксимального до дистального конца. The delivery system 9 in the present device is a balloon compliance balloon catheter 7 of a quick change (RX) or OTW (over the wire) system on conductors of known diameters 0.014 - 0.018 - 0.021 - 0.35 Fr, or a single-lumen balloon catheter in which the guide segment fixed to the distal end of the balloon. The only design feature of the balloon 8 of the delivery system of this device is its shape in the form of a bottle, in which the diameter of the distal part of the balloon catheter (bottle neck) has the minimum diameter necessary for the minimum opening of the device from the distal end necessary to create conditions for the unhindered release of the delivery system from the lumen of the opened implanted devices. This shape of the balloon is not unique. There are examples of different forms of balloon catheters on the market: bottle catheters for delivery systems of specialized so-called. bifurcation stents; balloon catheters of a conical shape with a smooth diameter drop from the proximal to the distal end.

Изготовление и сборка устройства: Manufacturing and assembly of the device:

Изготовление и сборка устройства показана на фиг. 2а и 2б. The manufacture and assembly of the device is shown in Fig. 2a and 2b.

Первым этапом является выполнение стента. The first step is to make a stent.

Вторым этапом выполняется введение бесшовной трубки 2, выполненной из нетканного материала (например, из PTFE) в просвет раскрытого каркаса 1 стента. The second step is the introduction of a seamless tube 2 made of non-woven material (for example, PTFE) into the lumen of the open frame 1 of the stent.

Третьим этапом выполняется крепление 5, 6 ткани к балкам каркаса 1 стента по диаметру по проксимальному периметру каркаса 1 и в части каркаса 1 ближе к его дистальному концу, в дальнейшем суженному участку 3. The third stage is fastening 5, 6 of the tissue to the beams of the frame 1 of the stent in diameter along the proximal perimeter of the frame 1 and in the part of the frame 1 closer to its distal end, further narrowed section 3.

Четвертым этапом выполняется подворачивание (инвагинация) дистальной свободной и нефиксированной части 4 трубки 2 ткани внутрь фиксированной к каркасу 1 ее части. The fourth stage is tucking (intussusception) of the distal free and non-fixed part 4 of the tube 2 of the tissue inside fixed to the frame 1 of its part.

Пятый этап: позиционирование устройства на баллон 8 системы доставки 9 и его обжатие (фиг. 4). Fifth stage: positioning of the device on the cylinder 8 of the delivery system 9 and its compression (Fig. 4).

Материал герметизирующей ткани Sealing fabric material

Могут быть использованы традиционные нетканые материалы (на основе PTFE и пр, которые используются для стент-графтов или для внутреннего наполнения нитиноловых окклюдеров типа plug) в том числе и композитные – многослойные у которых внешний слой герметизирующий, а внутренний (опушка) обусловливает повышенную тромбогенность (как на некоторых эмболизирующих спиралях). Ткань для устройства используется в виде бесшовной трубки. Нарезается по длине, превышающей длину стента в 1,2-1,8 раза. Вводится внутрь раскрытого каркаса стента и фиксируется к балкам стента по периметру проксимального края и непосредственно перед (проксимальнее) узкого участка конструкции. Оставшаяся нефиксированная часть подворачивается циркулярно внутрь по типу инвагината (дубликатуры) и служит в дальнейшем материалом, препятствующим кровотоку 10. Полному выворачиванию ткани по ходу кровотока препятствует узкая часть каркаса, которая раскрывается лишь до возможности извлечения баллонного катетера системы доставки. Traditional non-woven materials can be used (based on PTFE, etc., which are used for stent grafts or for internal filling of nitinol plug-type occluders), including composite ones - multilayer in which the outer layer is sealing, and the inner (edge) causes increased thrombogenicity ( as on some embolizing coils). The fabric for the device is used in the form of a seamless tube. It is cut to a length exceeding the length of the stent by 1.2-1.8 times. It is inserted inside the opened stent frame and fixed to the stent beams along the perimeter of the proximal edge and directly in front (more proximal) of the narrow section of the structure. The remaining non-fixed part is turned inward circularly like an intussusceptum (duplicature) and subsequently serves as a material that prevents blood flow 10. The narrow part of the framework prevents complete eversion of the tissue along the blood flow, which opens only until the balloon catheter of the delivery system can be removed.

Устройство в сборе обеспечивает возможность: The assembled device provides the ability to:

1. Доставки к месту имплантации в просвет артерии или вены диаметром от 2,5 мм до 12 мм устройства соответствующего диаметра в сложенном состоянии на системе доставки – на баллонном катетере. Доставка осуществляется по направляющему проводнику через просвет направляющего катетера или по проводнику без направляющего катетера. 1. Delivery to the site of implantation in the lumen of an artery or vein with a diameter of 2.5 mm to 12 mm of a device of the appropriate diameter in a folded state on a delivery system - on a balloon catheter. Delivery is carried out through a guidewire through the lumen of a guide catheter or through a guidewire without a guide catheter.

2. Раскрытие устройства с приданием ему целевой формы и размера с помощью раздувания баллонного катетера системы доставки. 2. Deploying the device into the desired shape and size by inflating the balloon catheter of the delivery system.

3. Извлечение баллонного катетера системы доставки из просвета имплантированного устройства и из целевого сосуда. 3. Removal of the delivery system balloon catheter from the lumen of the implanted device and from the target vessel.

Устройство ориентировано на сосуды диаметром до 12 мм и может быть выполнено для сосудов менее 3 мм в диаметре, чего нет в модельном ряде существующих аналогов, которые в общей своей массе ориентированы на больший размер.The device is designed for vessels with a diameter of up to 12 mm and can be made for vessels less than 3 mm in diameter, which is not in the model range of existing analogues, which are oriented to a larger size in their total mass.

Claims (8)

1. Устройство для перекрытия просвета сосуда, выполненное в виде трубчатой структуры с проксимальным и дистальным концами, при этом трубчатая структура сконфигурирована для обжатия в сложенном состоянии для доставки до целевого участка сосуда и возврата к раскрытой конфигурации внутри целевого участка, отличающееся тем, что трубчатая структура выполнена в виде баллон-расширяемого стента с суженным участком на дистальном конце в раскрытой конфигурации, при этом внутри стента размещена трубка из герметизирующего материала, зафиксированная на балках каркаса стента по периметру проксимального края и непосредственно перед суженным участком на дистальном конце, причем свободный участок трубки из герметизирующего материала подвернут внутрь указанной трубки в направлении проксимального конца каркаса стента относительно места фиксации на дистальном конце каркаса стента.1. A device for closing the lumen of the vessel, made in the form of a tubular structure with proximal and distal ends, while the tubular structure is configured to collapse in a collapsed state for delivery to the target area of the vessel and return to the opened configuration inside the target area, characterized in that the tubular structure made in the form of a balloon-expandable stent with a narrowed section at the distal end in an open configuration, while inside the stent there is a tube made of sealing material, fixed on the beams of the stent frame along the perimeter of the proximal edge and immediately in front of the narrowed section at the distal end, and the free section of the tube is made of the sealing material is tucked inside said tube in the direction of the proximal end of the stent frame relative to the fixation site at the distal end of the stent frame. 2. Способ изготовления устройства по п. 1, при котором:2. A method for manufacturing a device according to claim 1, in which: - выполняют стент, структура дистального конца которого не позволяет раскрыться указанному концу до уровня раскрытой конфигурации основной части стента;- perform a stent, the structure of the distal end of which does not allow the specified end to open up to the level of the open configuration of the main part of the stent; - внутри стента размещают трубку из герметизирующего материала;- a tube of sealing material is placed inside the stent; - фиксируют указанную трубку на балках каркаса стента по периметру проксимального края и непосредственно перед суженным участком на дистальном конце;- fix the specified tube on the beams of the stent frame along the perimeter of the proximal edge and immediately in front of the narrowed area at the distal end; - свободный участок трубки из герметизирующего материала подворачивают внутрь указанной трубки в направлении проксимального конца каркаса стента трубчатой структуры относительно места фиксации на дистальном конце каркаса стента трубчатой структуры;- the free section of the tube made of the sealing material is tucked inside said tube in the direction of the proximal end of the tubular stent frame relative to the fixation point at the distal end of the tubular stent frame; - осуществляют обжатие устройства в сложенное состояние на баллонном катетере системы доставки.- the device is compressed into the folded state on the balloon catheter of the delivery system. 3. Способ доставки устройства по п. 1 к целевому участку сосуда, при котором его продвигают к указанному участку по проводнику как баллон-расширяемый стент.3. The method of delivering the device according to claim. 1 to the target area of the vessel, in which it is advanced to the specified area along the conductor as a balloon-expandable stent.
RU2021116455A 2021-06-07 2021-06-07 Device for closing a vessel lumen, a method for its manufacture and a method for its delivery to a target area RU2766867C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2021116455A RU2766867C1 (en) 2021-06-07 2021-06-07 Device for closing a vessel lumen, a method for its manufacture and a method for its delivery to a target area

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2021116455A RU2766867C1 (en) 2021-06-07 2021-06-07 Device for closing a vessel lumen, a method for its manufacture and a method for its delivery to a target area

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2766867C1 true RU2766867C1 (en) 2022-03-16

Family

ID=80736906

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2021116455A RU2766867C1 (en) 2021-06-07 2021-06-07 Device for closing a vessel lumen, a method for its manufacture and a method for its delivery to a target area

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2766867C1 (en)

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU1673080A2 (en) * 1989-08-14 1991-08-30 2-й Московский государственный медицинский институт им.Н.И.Пирогова Device-occluder for treating the open arterial canal
US5656036A (en) * 1992-09-01 1997-08-12 Expandable Grafts Partnership Apparatus for occluding vessels
RU2432128C1 (en) * 2007-07-12 2011-10-27 ЭйДжиЭй МЕДИКАЛ КОРПОРЕЙШН Intravascular occlusal devices for percutaneous catheter guide
RU128101U1 (en) * 2012-12-17 2013-05-20 Общество с ограниченной ответственностью "Ангиолайн интервеншионал девайс" OKCLUDER
EP2939614A1 (en) * 2014-05-01 2015-11-04 Cook Medical Technologies LLC Implantable medical device with twisted element
RU2522932C9 (en) * 2013-05-13 2016-08-20 Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт физики прочности и материаловедения Сибирского отделения Российской академии наук (ИФПМ СО РАН) Umbrella device (occluder) with modified coating layer
CN112190297A (en) * 2020-10-13 2021-01-08 复旦大学附属中山医院 Adaptive modular occlusion device special for promoting thrombosis of aortic dissection false lumen

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU1673080A2 (en) * 1989-08-14 1991-08-30 2-й Московский государственный медицинский институт им.Н.И.Пирогова Device-occluder for treating the open arterial canal
US5656036A (en) * 1992-09-01 1997-08-12 Expandable Grafts Partnership Apparatus for occluding vessels
RU2432128C1 (en) * 2007-07-12 2011-10-27 ЭйДжиЭй МЕДИКАЛ КОРПОРЕЙШН Intravascular occlusal devices for percutaneous catheter guide
RU128101U1 (en) * 2012-12-17 2013-05-20 Общество с ограниченной ответственностью "Ангиолайн интервеншионал девайс" OKCLUDER
RU2522932C9 (en) * 2013-05-13 2016-08-20 Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт физики прочности и материаловедения Сибирского отделения Российской академии наук (ИФПМ СО РАН) Umbrella device (occluder) with modified coating layer
EP2939614A1 (en) * 2014-05-01 2015-11-04 Cook Medical Technologies LLC Implantable medical device with twisted element
CN112190297A (en) * 2020-10-13 2021-01-08 复旦大学附属中山医院 Adaptive modular occlusion device special for promoting thrombosis of aortic dissection false lumen

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20230380841A1 (en) Systems and methods for treating aneurysms
US8778008B2 (en) Intravascular deliverable stent for reinforcement of vascular abnormalities
US7862601B2 (en) Apparatus and methods for delivering a stent into an ostium
US6258115B1 (en) Bifurcated stent and distal protection system
CA2182982C (en) Bifurcated endoluminal prosthesis
US20170028170A1 (en) Guide catheter extension device and methods of use for cardiology procedures
CN109984800A (en) Aneurysm devices and delivery system
KR101837113B1 (en) Endoluminal device
JP2020508089A (en) Tetherable stent grafts, delivery systems and methods of use
US9687242B2 (en) Occlusion device
JP2000516515A (en) Intravascular prosthetic device and method of use
KR20070118181A (en) System for controlled delivery of stents and grafts
JP2012507345A (en) Introducer for deploying a stent-graft within a curved lumen
MX2011000221A (en) Medical device including corrugated braid and associated method.
KR20200115319A (en) Aneurysm treatment device
EP3908205A1 (en) Occlusion means, system comprising an occlusion means and an insertion catheter, and method for producing the system
CN109745094A (en) Plugging device
RU2766867C1 (en) Device for closing a vessel lumen, a method for its manufacture and a method for its delivery to a target area
RU2460500C1 (en) Device of implant for human and animal vessels
JP5428041B2 (en) Intravascular delivery system
RU206863U1 (en) OKKLUDER
CN113925555B (en) Adjustable plugging device and conveying system
WO2020085294A1 (en) Medical device
CN113952094A (en) Detachable branch support for bifurcation