RU2763702C1

RU2763702C1 - Multicomponent surgical thread

Info

Publication number: RU2763702C1
Application number: RU2020139931A
Authority: RU
Inventors: Владимир Федорович Жданов; Игорь Петрович Огарков; Виктор Иванович Чукреев; Юрий Владимирович Потапенко; Светлана Александровна Объедкова; Василий Алексеевич Кузнецов
Original assignee: Общество с ограниченной ответственностью "Медин-Н"
Priority date: 2020-12-04
Filing date: 2020-12-04
Publication date: 2021-12-30

Abstract

FIELD: medical equipment.SUBSTANCE: invention relates to medical equipment, namely, to a surgical thread consisting of a non-absorbable core, braiding of multifilament threads, and an absorbable coating. The braiding is made of absorbable multifilament threads. The coating is applied to the core and/or braiding so that the core is isolated from contact with the surrounding tissues and biological fluids in the scarring period.EFFECT: multicomponent surgical thread wherein the non-absorbable core is fully isolated from contact with the surrounding tissues and biological fluids in the scarring period by an absorbable coating and absorbable braiding reducing the proportion of the non-absorbable component in the thread and protecting the coating from mechanical damage.5 cl

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и представляет собой нерассасывающуюся хирургическую нить с рассасывающейся оплеткой, обладающую высокой прочностью, длительным периодом удержания краев операционной раны и биологической совместимостью с окружающими тканями за счет предотвращения контакта нерассасывающегося компонента с окружающими тканями и биологическими жидкостями в период формирования рубца.The invention relates to medicine, namely to surgery, and is a non-absorbable surgical thread with an absorbable braid, which has high strength, a long period of retention of the edges of the surgical wound and biological compatibility with surrounding tissues by preventing contact of the non-absorbable component with surrounding tissues and biological fluids during the period scar formation.

В хирургической практике применяется относительно небольшой ассортимент хирургических нитей. Начиная с эпохи Галена (

129-200 гг.) известны нерассасывающиеся виды хирургических нитей а, после классических работ Кохера (E.T. Kocher 1887 г.) и рассасывающиеся хирургические нити. Значительным революционным достижением в этой области стало появление в 1968 году синтетических рассасывающихся хирургических нитей созданных компанией "Davis&Geck" на основе полимера полигликолиевой кислоты. Нерассасывающиеся хирургические нити обладают высокой прочностью, удобны в манипулировании и способны длительно удерживать края операционной раны, но вызывают реакцию отторжения с высокой вероятностью инфицирования. Синтетические рассасывающиеся хирургические нити характеризуются высокой биологической совместимостью, и как следствие этого, слабой тканевой реакцией, и способны удерживать операционную рану ограниченное время, которое зависит от химического состава нити [Javed F., Al-Askar M. и др. Tissue reactions to various suture materials used in oral surgical interventions // ISRN Dentistry Volume 2012, Article ID 762095].In surgical practice, a relatively small range of surgical threads is used. Since the era of Galen (

129-200) non-absorbable types of surgical threads are known a, after the classical works of Kocher (ET Kocher 1887) and absorbable surgical threads. A significant revolutionary achievement in this area was the appearance in 1968 of synthetic absorbable surgical sutures created by Davis & Geck based on a polymer of polyglycolic acid. Non-absorbable surgical sutures are highly durable, easy to handle and able to hold the edges of the surgical wound for a long time, but they cause a rejection reaction with a high probability of infection. Synthetic absorbable surgical sutures are characterized by high biocompatibility, and as a result, a weak tissue reaction, and are able to hold the surgical wound for a limited time, which depends on the chemical composition of the suture [Javed F., Al-Askar M. et al. Tissue reactions to various suture materials used in oral surgical interventions // ISRN Dentistry Volume 2012, Article ID 762095].

Для возможности комбинирования преимуществ разных материалов в одной хирургической нити изготавливают многокомпонентные хирургические нити, например, хирургические нити с оплеткой.In order to be able to combine the advantages of different materials in one surgical suture, multicomponent surgical sutures are made, for example, braided surgical sutures.

Известна хирургическая нить с оболочкой, имеющая сердечник из нерассасывающегося эластичного полимерного материала и нерастяжимую оболочку из нерассасывающегося полимерного материала [RU 2323689]. Недостатками описанной нити является использование только нерассасывающихся материалов, что может являться причиной инфицирования и отторжения нити.Known surgical thread with a sheath having a core of non-absorbable elastic polymer material and an inextensible sheath of non-absorbable polymer material [RU 2323689]. The disadvantages of the described thread is the use of only non-absorbable materials, which can cause infection and rejection of the thread.

Известна полурассасывающаяся многокомпонентная хирургическая нить, состоящая из рассасывающегося сердечника и оплетки, включающей в себя волокна рассасывающегося материала и волокна из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, на поверхность нити нанесено покрытие из биоразлагаемого материала [US 20050149118]. Недостатками такой нити является расположение нерассасывающегося компонента на поверхности в оплетке нити, а также плохая адгезия боразлагаемого материала покрытия, представляющего собой сложный полиэфир (полярное химическое соединение), к поверхности волокон из сверхвысокомолекулярного полиэтилена (неполярное химическое соединение). В результате биоразлогаемое покрытие может отслаиваться, может быть легко повреждено и снято при сильном изгибе нити, при прохождении нити через дерму и другие плотные ткани, при манипуляциях хирургическим инструментом, при завязывании узла, при наматывании нити на шпулю на производстве или при снятии нити со шпули в операционной, что приведет к контакту нерассасывающегося компонента с окружающими тканями и биологическими жидкостями и может являться причиной отторжения.Known semi-absorbable multicomponent surgical thread, consisting of an absorbable core and braid, including fibers of absorbable material and fibers of ultra-high molecular weight polyethylene, the surface of the thread coated with biodegradable material [US 20050149118]. The disadvantages of such a thread are the location of the non-absorbable component on the surface in the sheath of the thread, as well as poor adhesion of the boron-degradable coating material, which is a complex polyester (polar chemical compound), to the surface of ultra-high molecular weight polyethylene fibers (non-polar chemical compound). As a result, the biodegradable coating can peel off, be easily damaged and removed when the thread is strongly bent, when the thread passes through the dermis and other dense tissues, when handling a surgical instrument, when tying a knot, when winding the thread on a spool in production, or when removing the thread from the spool. in the operating room, which will result in contact of the non-absorbable component with surrounding tissues and body fluids and may cause rejection.

Описана многокомпонентная хирургическая нить, состоящая из рассасывающихся волокон разного химического состава, с разными механическими свойствами и сроками рассасывания [US 8585772]. Недостатком такой хирургической нити является невозможность длительно удерживать операционную рану особенно при компартмент-синдроме и абдоминальном компартмент-синдроме.A multicomponent surgical suture is described, consisting of absorbable fibers of different chemical composition, with different mechanical properties and resorption times [US 8585772]. The disadvantage of such a surgical thread is the inability to hold the surgical wound for a long time, especially in case of compartment syndrome and abdominal compartment syndrome.

Известна многокомпонентная хирургическая нить, состоящая из сердечника и оплетки, выполненных из нерассасывающегося и рассасывающегося материалов с соотношением сечения частей от 2 до 10 [WO 2015/171962]. Хирургическая нить выполнена из монофиламентного сердечника и оплетки, при этом один из компонентов нити является нерассасывающимся, а второй рассасывающимся. Компоненты отличаются текстурой и цветом, для идентификации шовного материала его поверхность может иметь специальную структуру или быть изготовлена из волокон разных цветов. Для лучшей фиксации компонентов между собой монофиламентный сердечник может иметь на своей поверхности выступы или насечки. Недостатком такой хирургической нити является необходимость изготовления монофиламентного сердечника со сложной развитой поверхностью для надежного сцепления компонентов нити, в противном случае имеет место риск неконтролируемого скольжения оплетки по гладкой поверхности сердечника. Так же недостатком является возможность контакта сшиваемых тканей и биологических жидкостей с нерассасывающимся компонентом, и как следствие, возникновение местной воспалительной реакции и возможного инфицирования.Known multicomponent surgical thread, consisting of a core and braid, made of non-absorbable and absorbable materials with a cross-sectional ratio of parts from 2 to 10 [WO 2015/171962]. Surgical suture is made of a monofilament core and sheath, while one of the suture components is non-absorbable, and the other is absorbable. The components differ in texture and color, and to identify the suture material, its surface may have a special structure or be made of fibers of different colors. For better fixation of the components among themselves, the monofilament core may have protrusions or notches on its surface. The disadvantage of such a surgical thread is the need to manufacture a monofilament core with a complex developed surface for reliable adhesion of the thread components, otherwise there is a risk of uncontrolled sliding of the sheath over the smooth surface of the core. Also, the disadvantage is the possibility of contact of stitched tissues and biological fluids with a non-absorbable component, and as a result, the occurrence of a local inflammatory reaction and possible infection.

Наиболее близкой по существу к заявляемому изобретению является нерассасывающаяся хирургическая нить, состоящая из сердечника и оплетки, с рассасывающимся покрытием, используемого в качестве любриканта для придания скольжения нити при прохождении через ткани, [US 4043344] - прототип. Покрытие нанесено на сердечник и оплетку, выполнено из блок-сополимера полиоксиэтилена и полиоксипропилена (полиэтиленгликоль-со-полипропиленгликоль) и рассасывается менее чем за 48 часов. Недостатками описанной нити являются физическое состояние полимерного материала покрытия в виде пасты или воска, использование в качестве полимерного материала покрытия блок-сополимера полиоксиэтилена и полиоксипропилена, короткий срок рассасывания покрытия и оплетка из нерассасывающегося материала. Физическое состояние материала покрытия приводит к тому, что оно может быть легко повреждено или снято с обнажением нерассасывающегося материала оплетки при прохождении нити через дерму и другие плотные ткани, при манипуляциях хирургическим инструментом, при завязывании узла, при наматывании нити на шпулю на производстве или при снятии нити со шпули в операционной. Используемый полимерный материал покрытия является водорастворимым и не может выполнять барьерные функции в водных средах, так как набухает в них уже в первые минуты нахождения. Срок полного рассасывания-растворения покрытия значительно меньше срока первого этапа формирования рубца, составляющего 7-10 дней (Серебренников И.М. Судебно-медицинское исследование рубцов кожи. Медгиз, 1962, 127 с). Все вышеперечисленное приводит к контакту оплетки из нерассасывающегося материала с окружающими тканями и биологическими жидкостями и может являться причиной отторжения нити с высокой вероятностью инфицирования.Closest in essence to the claimed invention is a non-absorbable surgical thread, consisting of a core and a sheath, with an absorbable coating used as a lubricant to make the thread slip when passing through tissues, [US 4043344] - prototype. The coating is applied to the core and braid, is made of a block copolymer of polyoxyethylene and polyoxypropylene (polyethylene glycol-co-polypropylene glycol) and dissolves in less than 48 hours. The disadvantages of the described thread are the physical state of the polymer coating material in the form of a paste or wax, the use of a block copolymer of polyoxyethylene and polyoxypropylene as a polymer coating material, a short resorption time of the coating, and a braid made of a non-absorbable material. The physical condition of the coating material means that it can be easily damaged or removed to expose the non-absorbable braid material when the suture passes through the dermis and other dense tissues, when handling a surgical instrument, when tying a knot, when spooling the suture onto a spool during production or when removing thread from the spool in the operating room. The polymeric coating material used is water-soluble and cannot perform barrier functions in aqueous media, since it swells in them already in the first minutes of exposure. The period of complete resorption-dissolution of the coating is significantly less than the period of the first stage of scar formation, which is 7-10 days (Serebrennikov I.M. Forensic examination of skin scars. Medgiz, 1962, 127 s). All of the above leads to contact of the braid of non-absorbable material with surrounding tissues and body fluids and may cause the thread to be rejected with a high probability of infection.

Таким образом техническим результатом настоящего изобретения является многокомпонентная хирургическая нить, в которой нерассасывающийся сердечник полностью изолирован от контакта с окружающими тканями и биологическими жидкостями в период формирования рубца рассасывающимся покрытием и рассасывающейся оплеткой, уменьшающей долю нерассасасывающегося компонента в нити и защищающей покрытие от механических повреждений.Thus, the technical result of the present invention is a multicomponent surgical thread, in which the non-absorbable core is completely isolated from contact with surrounding tissues and biological fluids during the formation of the scar with an absorbable coating and an absorbable braid, which reduces the proportion of the non-absorbable component in the thread and protects the coating from mechanical damage.

Технический результат достигается тем, что нить многокомпонентная хирургическая с рассасывающейся оплеткой имеет нерассасывающийся сердечник, изолированный от контакта с окружающими тканями и биологическими жидкостями путем нанесения рассасывающегося полимерного покрытия на сердечник и/или оплетку, состоящую из рассасывающихся многофиламентных нитей.The technical result is achieved by the fact that the multicomponent surgical thread with absorbable braid has a non-absorbable core, isolated from contact with surrounding tissues and biological fluids by applying an absorbable polymer coating to the core and/or braid, consisting of absorbable multifilament threads.

В качестве сердечника используют плетеную или крученую нить Капрон (полиамид-6), или Лавсан (полиэтилентерефталат), или шелк. В качестве материала рассасывающегося покрытия и оплетки используют рассасывающиеся гомо- и сополимеры гликолида, L- и DL-лактида, ε-капролактона, триметиленкарбоната, пара-диоксанона, а также полигидроксибутират, полигидроксивалерат и полигидроксибутират-валерат. Нерассасывающийся сердечник оплетают на плетельном станке многофиламентными нитями из рассасывающегося гомо- или сополимера таким образом, что цвет как минимум одной многофиламентной нити отличается от цвета других многофиламентных нитей оплетки.As a core, a braided or twisted thread Kapron (polyamide-6), or Lavsan (polyethylene terephthalate), or silk is used. Absorbable homo- and copolymers of glycolide, L- and DL-lactide, ε-caprolactone, trimethylene carbonate, para-dioxanone, as well as polyhydroxybutyrate, polyhydroxyvalerate and polyhydroxybutyrate-valerate are used as the material of the absorbable coating and braid. A non-absorbable core is braided on a braiding machine with multifilament threads of absorbable homo- or copolymer in such a way that the color of at least one multifilament thread differs from the color of other multifilament braid threads.

Покрытие из рассасывающегося гомо- или сополимера обеспечивает обволакивание и склеивание каждого элементарного волокна покрываемой нити и, как результат, предотвращение контакта нерассасывающегося компонента хирургической нити с тканями и биологическими жидкостями в период формирования рубца, а также дает возможность внесения антибактериальных препаратов в состав нити и устранить фитильность нити при нанесении на оплетку.The coating of absorbable homo- or copolymer provides enveloping and gluing of each elementary fiber of the coated suture and, as a result, preventing contact of the non-absorbable component of the surgical suture with tissues and biological fluids during the formation of the scar, and also makes it possible to add antibacterial drugs to the suture and eliminate wicking threads when applied to the braid.

Использование оплетки из рассасывающихся многофиламентных нитей позволяет уменьшить долю нерассасывающегося компонента в хирургической нити и защитить покрытие нерассасывающегося сердечника от механических повреждений, уменьшить реакцию организма на имплантацию инородного тела и предотвратить контакт нерассасывающегося компонента с окружающими тканями в период формирования рубца.The use of a braid of absorbable multifilament sutures makes it possible to reduce the proportion of the non-absorbable component in the surgical suture and protect the coating of the non-absorbable core from mechanical damage, reduce the body's response to implantation of a foreign body, and prevent contact of the non-absorbable component with surrounding tissues during the scar formation period.

Фитильность нити оценивают по методике, описанной в статье Бонцевич Д.Н. и Каплан М.Л. «Физические свойства шовного материала, влияющие на развитие септических осложнений» (Проблемы здоровья и экологии, 2014, №1 (39), с. 93-97).The wicking of the thread is evaluated according to the method described in the article by Bontsevich D.N. and Kaplan M.L. "Physical properties of the suture material influencing the development of septic complications" (Problems of health and ecology, 2014, No. 1 (39), pp. 93-97).

Изобретение иллюстрируется следующими примерами:The invention is illustrated by the following examples:

Пример 1.Example 1

Многокомпонентная хирургическая нить с рассасывающейся маркировочной оплеткой размера USP 3-0 (metric 2), содержащая нерассасывающийся сердечник с рассасывающимся покрытием, изготовлена из плетеной шелковой нити размера USP 5-0 (metric 1) с рассасывающимся полимерным покрытием из сополимера полигидроксибутират-валерата, оплетенной многофиламентными нитями из гомополимера гликолида (полигликолид, поликликолевая кислота) линейной плотности 12 Текс таким образом, что одна многофиламентная нить оплетки является черной, а остальные - неокрашенными. Многокомпонентная хирургическая нить изготовленная по описанному примеру, содержит нерассасывающийся сердечник, полностью изолированный от контакта с окружающими тканями и биологическими жидкостями в период формирования рубца. Фитильность нити составляет 160 мм/сутки.USP 3-0 (metric 2) absorbable marker braided multi-component surgical suture containing a non-absorbable absorbable coated core is made from USP 5-0 (metric 1) braided silk suture with an absorbable polymer coating of a polyhydroxybutyrate-valerate copolymer braided with multifilament threads of a glycolide homopolymer (polyglycolide, polyglycolic acid) with a linear density of 12 Tex in such a way that one multifilament braiding thread is black and the rest are undyed. A multicomponent surgical thread made according to the described example contains a non-absorbable core, completely isolated from contact with surrounding tissues and biological fluids during the formation of the scar. The wicking of the thread is 160 mm/day.

Пример 2.Example 2

Многокомпонентная хирургическая нить с рассасывающейся маркировочной оплеткой размера USP 3 (metric 6), содержащая нерассасывающийся сердечник с антибактериальным рассасывающимся покрытием, изготовлена из крученой нити Капрон размера USP 2 (metric 5) с антибактериальным рассасывающимся полимерным покрытием из гомополимера ε-капролактона (поли-ε-капролактон) с триклозаном, оплетенной рассасывающимися многофиламентными нитями из сополимера гликолида, капролактона, триметиленкарбоната и DL-лактида 6/2/1/1 линейной плотности 36 Текс таким образом, что три многофиламентных нити оплетки являются неокрашенными, а остальные - зелеными. Многокомпонентная хирургическая нить, изготовленная по описанному примеру, содержит нерассасывающийся сердечник, полностью изолированный от контакта с окружающими тканями и биологическими жидкостями в период формирования рубца, и имеет в своем составе антибактериальный препарат. Фитильность нити составляет 0 мм/сутки.USP 3 (metric 6) absorbable marking suture, containing a non-absorbable core with an antibacterial absorbable coating, is made from USP 2 (metric 5) twisted Kapron suture with an antibacterial absorbable polymer coating of ε-caprolactone homopolymer (poly-ε- caprolactone) with triclosan, braided with absorbable multifilament threads made of a copolymer of glycolide, caprolactone, trimethylene carbonate and DL-lactide 6/2/1/1 with a linear density of 36 Tex in such a way that three multifilament braid threads are undyed, and the rest are green. A multicomponent surgical thread made according to the described example contains a non-absorbable core, completely isolated from contact with surrounding tissues and biological fluids during the formation of the scar, and contains an antibacterial drug. The wicking of the thread is 0 mm/day.

Пример 3.Example 3

Многокомпонентная хирургическая нить с рассасывающейся маркировочной оплеткой размера USP 0 (metric 3,5), содержащая нерассасывающийся сердечник с рассасывающимся покрытием со стеаратом кальция, изготовлена из плетеной нити Лавсан размера USP 2-0 (metric 3) с рассасывающимся полимерным покрытием из сополимера гликолида и L-лактида 3/7 и стеарата кальция в соотношении 1:1, оплетенной рассасывающимися многофиламентными нитями из сополимера гликолида и L-лактида 9/1 линейной плотности 24 Текс таким образом, что одна многофиламентная нить оплетки является неокрашенной, а остальные - фиолетовыми. Многокомпонентная хирургическая нить, изготовленная по описанному примеру, содержит нерассасывающийся сердечник, полностью изолированный от контакта с окружающими тканями и биологическими жидкостями в период формирования рубца. Фитильность нити составляет 180 мм/сутки.Multicomponent surgical suture with absorbable marker braid USP 0 (metric 3.5) containing a non-absorbable core with an absorbable coating with calcium stearate, made from Lavsan braided suture USP 2-0 (metric 3) with an absorbable polymer coating of a copolymer of glycolide and L -lactide 3/7 and calcium stearate in a ratio of 1:1, braided with absorbable multifilament threads from a copolymer of glycolide and L-lactide 9/1 with a linear density of 24 Tex in such a way that one multifilament braid thread is undyed, and the rest are purple. A multicomponent surgical suture, made according to the described example, contains a non-absorbable core, completely isolated from contact with surrounding tissues and biological fluids during the formation of the scar. The wicking of the thread is 180 mm/day.

Пример 4.Example 4

Многокомпонентная хирургическая нить с рассасывающейся маркировочной оплеткой размера USP 2-0 (metric 3), содержащая нерассасывающийся сердечник с антибактериальным рассасывающимся покрытием со стеаратом кальция, изготовлена из плетеной нити Капрон размера USP 3-0 (metric 2) с антибактериальным рассасывающимся полимерным покрытием из сополимера полигидроксибутирата и стеарата кальция в соотношении 1:0,5 с пефлоксацином, оплетенной многофиламентными нитями из полигидроксибутирата-валерата линейной плотности 24 Текс таким образом, что одна многофиламентная нить оплетки является зеленой, а остальные - неокрашенными. Многокомпонентная хирургическая нить, изготовленная по описанному примеру, содержит нерассасывающийся сердечник, полностью изолированный от контакта с окружающими тканями и биологическими жидкостями в период формирования рубца, и имеет в своем составе антибактериальный препарат. Фитильность нити составляет 0 мм/сутки.USP 2-0 (metric 3) absorbable marker braided surgical suture containing a non-absorbable core with an antibacterial absorbable calcium stearate coating is made from USP 3-0 (metric 2) woven Kapron suture with an antibacterial absorbable polymer coating of a polyhydroxybutyrate copolymer and calcium stearate in a ratio of 1:0.5 with pefloxacin, braided with multifilament threads of polyhydroxybutyrate-valerate with a linear density of 24 Tex in such a way that one multifilament thread of the braid is green, and the rest are undyed. A multicomponent surgical thread made according to the described example contains a non-absorbable core, completely isolated from contact with surrounding tissues and biological fluids during the formation of the scar, and contains an antibacterial drug. The wicking of the thread is 0 mm/day.

Пример 5.Example 5

Многокомпонентная хирургическая нить с рассасывающейся маркировочной оплеткой с рассасывающимся покрытием размера USP 2 (metric 5), содержащая нерассасывающийся сердечник с рассасывающимся покрытием, изготовлена из крученой нити Лавсан размера USP 1 (metric 4) с рассасывающимся полимерным покрытием из сополимера гликолида и DL-лактида 3/7, оплетенной рассасывающимися многофиламентными нитями из полигидроксибутирата линейной плотности 36 Текс таким образом, что половина многофиламентных нитей оплетки являются неокрашенными, а половина - зелеными, и затем покрытой рассасывающимся сополимером гликолида и DL-лактида 3/7. Многокомпонентная хирургическая нить, изготовленная по описанному примеру, содержит нерассасывающийся сердечник, полностью изолированный от контакта с окружающими тканями и биологическими жидкостями в период формирования рубца. Фитильность нити составляет 0 мм/сутки.Multicomponent surgical suture with absorbable marking braid with absorbable coating USP 2 (metric 5), containing a non-absorbable core with absorbable coating, is made of twisted Lavsan suture USP 1 (metric 4) with absorbable polymer coating of a copolymer of glycolide and DL-lactide 3/ 7 braided with 36 Tex absorbable multifilament polyhydroxybutyrate filaments such that half of the braided multifilament filaments are undyed and half green, and then coated with a 3/7 absorbable glycolide-DL-lactide copolymer. A multicomponent surgical suture, made according to the described example, contains a non-absorbable core, completely isolated from contact with surrounding tissues and biological fluids during the formation of the scar. The wicking of the thread is 0 mm/day.

Пример 6.Example 6

Многокомпонентная хирургическая нить с рассасывающейся маркировочной оплеткой с антибактериальным рассасывающимся покрытием размера USP 6 (metric 8), содержащая нерассасывающийся сердечник с рассасывающимся покрытием, изготовлена из крученой шелковой нити размера USP 5 (metric 7) с рассасывающимся полимерным покрытием из полигидроксивалерата, оплетенной рассасывающимися многофиламентными нитями из гомополимера пара-диоксанона линейной плотности 36 Текс таким образом, что одна многофиламентная нить оплетки является неокрашенной, а остальные - черными, и затем покрытой рассасывающимся полимером - полигидросивалератом с цефтриаксоном. Многокомпонентная хирургическая нить, изготовленная по описанному примеру, содержит нерассасывающийся сердечник, полностью изолированный от контакта с окружающими тканями и биологическими жидкостями в период формирования рубца, и имеет в своем составе антибактериальный препарат. Фитильность нити составляет 0 мм/сутки.USP 6 (metric 8) absorbable marker braided multi-component surgical suture containing a non-absorbable absorbable coated core is made from USP 5 (metric 7) twisted silk suture with an absorbable polyhydroxyvalerate polymer coating braided with absorbable multifilament sutures made of para-dioxanone homopolymer with a linear density of 36 Tex in such a way that one multifilament braid is undyed and the rest are black, and then coated with an absorbable polymer - polyhydrosivalerate with ceftriaxone. A multicomponent surgical thread made according to the described example contains a non-absorbable core, completely isolated from contact with surrounding tissues and biological fluids during the formation of the scar, and contains an antibacterial drug. The wicking of the thread is 0 mm/day.

Пример 7.Example 7

Многокомпонентная хирургическая нить с рассасывающейся маркировочной оплеткой с рассасывающимся покрытием со стеаратом кальция размера USP 5 (metric 7), содержащая нерассасывающийся сердечник с рассасывающимся покрытием, изготовлена из крученой шелковой нити размера USP 4 (metric 6) с рассасывающимся полимерным покрытием из полигидроксивалерата, оплетенной рассасывающимися многофиламентными нитями из гомополимера гликолида (полигликолид, полигликолевая кислота) линейной плотности 36 Текс таким образом, что одна многофиламентная нить оплетки является неокрашенной, а остальные - черными, и затем покрытой рассасывающимся полимером - полигидросивалератом со стеаратом кальция в соотношении 1:0,75. Многокомпонентная хирургическая нить, изготовленная по описанному примеру, содержит нерассасывающийся сердечник, полностью изолированный от контакта с окружающими тканями и биологическими жидкостями в период формирования рубца. Фитильность нити составляет 0 мм/сутки.USP 5 (metric 7) absorbable calcium stearate-coated absorbable marker suture, containing a non-absorbable absorbable coated core, is made from twisted USP 4 (metric 6) silk suture with an absorbable polyhydroxyvalerate polymer coating braided with absorbable multifilament threads of a glycolide homopolymer (polyglycolide, polyglycolic acid) with a linear density of 36 Tex in such a way that one multifilament braid thread is undyed, and the rest are black, and then coated with an absorbable polymer - polyhydrosivalerate with calcium stearate in a ratio of 1: 0.75. A multicomponent surgical suture, made according to the described example, contains a non-absorbable core, completely isolated from contact with surrounding tissues and biological fluids during the formation of the scar. The wicking of the thread is 0 mm/day.

Пример 8.Example 8

Многокомпонентная хирургическая нить с рассасывающейся маркировочной оплеткой с антибактериальным рассасывающимся покрытием со стеаратом кальция размера USP 6 (metric 8), содержащая нерассасывающийся сердечник с рассасывающимся покрытием, изготовлена из плетеной нити Лавсан размера USP 5 (metric 7) с рассасывающимся полимерным покрытием из сополимера триметиленкарбоната, пара-диоксанона и L-лактида 14/7/79, оплетенной рассасывающимися многофиламентными нитями из полигидроксивалерата линейной плотности 36 Текс таким образом, что одна многофиламентная нить оплетки является неокрашенной, а остальные - синими, и затем покрытой рассасывающимся полимером - полигидросивалератом со стеаратом кальция в соотношении 1:0,75 с хлоргексидином. Многокомпонентная хирургическая нить, изготовленная по описанному примеру, содержит нерассасывающийся сердечник, полностью изолированный от контакта с окружающими тканями и биологическими жидкостями в период формирования рубца, и имеет в своем составе антибактериальный препарат. Фитильность нити составляет 0 мм/сутки.Multicomponent surgical suture with absorbable marker braid with antibacterial absorbable coating with calcium stearate USP 6 (metric 8) containing a non-absorbable core with absorbable coating is made of Lavsan braided suture USP 5 (metric 7) with absorbable polymer coating of trimethylene carbonate copolymer, pair -dioxanone and L-lactide 14/7/79, braided with absorbable multifilament threads of polyhydroxyvalerate with a linear density of 36 Tex in such a way that one multifilament thread of the braid is undyed, and the rest are blue, and then coated with an absorbable polymer - polyhydrosivalerate with calcium stearate in the ratio 1:0.75 with chlorhexidine. A multicomponent surgical thread made according to the described example contains a non-absorbable core, completely isolated from contact with surrounding tissues and biological fluids during the formation of the scar, and contains an antibacterial drug. The wicking of the thread is 0 mm/day.

Пример 9.Example 9

Многокомпонентная хирургическая нить с рассасывающейся оплеткой с рассасывающимся покрытием размера USP 0 (metric 3,5) с маркировочной оплеткой, содержащая нерассасывающийся сердечник, изготовлена из крученой нити Капрон размера USP 2-0 (metric 3), оплетенной рассасывающимися многофиламентными нитями из сополимера гликолида и L-лактида 9/1 линейной плотности 24 Текс таким образом, что одна многофиламентная нить оплетки является неокрашенной, а остальные - зелеными, и затем покрытой рассасывающимся сополимером гликолида и L-лактида 3/7. Многокомпонентная хирургическая нить, изготовленная по описанному примеру, содержит нерассасывающийся сердечник, полностью изолированный от контакта с окружающими тканями и биологическими жидкостями в период формирования рубца. Фитильность нити составляет 0 мм/сутки.USP 0 (metric 3.5) absorbable coated absorbable braided multicomponent surgical suture with a marking braid containing a non-absorbable core is made of USP 2-0 (metric 3) twisted Kapron suture braided with absorbable multifilament sutures made from a copolymer of glycolide and L -lactide 9/1 with a linear density of 24 Tex so that one multifilament braid is undyed and the rest are green, and then coated with a resorbable copolymer of glycolide and L-lactide 3/7. A multicomponent surgical suture, made according to the described example, contains a non-absorbable core, completely isolated from contact with surrounding tissues and biological fluids during the formation of the scar. The wicking of the thread is 0 mm/day.

Пример 10.Example 10

Многокомпонентная хирургическая нить с рассасывающейся маркировочной оплеткой с антибактериальным рассасывающимся покрытием размера USP 2-0 (metric 3), содержащая нерассасывающийся сердечник, изготовлена из плетеной нити Лавсан размера USP 3-0 (metric 2), оплетенной рассасывающимися многофиламентными нитями из полигидроксибутирата линейной плотности 24 Текс таким образом, что одна многофиламентная нить оплетки является неокрашенной, а остальные - фиолетовыми, и покрытой рассасывающимся сополимером гликолида и DL-лактида 3/7 с изепамицином. Многокомпонентная хирургическая нить, изготовленная по описанному примеру, содержит нерассасывающийся сердечник, полностью изолированный от контакта с окружающими тканями и биологическими жидкостями в период формирования рубца, и имеет в своем составе антибактериальный препарат. Фитильность нити составляет 0 мм/сутки.Multi-component surgical suture with absorbable marking braid with antibacterial absorbable coating size USP 2-0 (metric 3), containing a non-absorbable core, is made of Lavsan braided thread USP 3-0 size (metric 2), braided with absorbable multifilament sutures made of polyhydroxybutyrate with a linear density of 24 Tex so that one multifilament braid is undyed and the rest are violet and coated with a 3/7 resorbable copolymer of glycolide and DL-lactide with isepamycin. A multicomponent surgical thread made according to the described example contains a non-absorbable core, completely isolated from contact with surrounding tissues and biological fluids during the formation of the scar, and contains an antibacterial drug. The wicking of the thread is 0 mm/day.

Пример 11.Example 11.

Многокомпонентная хирургическая нить с рассасывающейся маркировочной оплеткой с рассасывающимся покрытием со стеаратом кальция размера USP 1 (metric 4), содержащая нерассасывающийся сердечник, изготовлена из плетеной нити Капрон размера USP 2-0 (metric 3), оплетенной рассасывающимися многофиламентными нитями из сополимера гликолида, капролактона, триметиленкарбоната и DL-лактида 6/2/1/1 линейной плотности 36 Текс таким образом, что одна многофиламентная нить оплетки является неокрашенной, а остальные - фиолетовыми, и покрытой рассасывающимся гомополимером ε-капролактона (поли-ε-капролактон) со стеаратом кальция в соотношении 1:0,25. Многокомпонентная хирургическая нить, изготовленная по описанному примеру, содержит нерассасывающийся сердечник, полностью изолированный от контакта с окружающими тканями и биологическими жидкостями в период формирования рубца, и имеет в своем составе антибактериальный препарат. Фитильность нити составляет 0 мм/сутки.Multicomponent surgical suture with absorbable marker braid with absorbable coating with calcium stearate, size USP 1 (metric 4), containing a non-absorbable core, is made of braided suture Capron, size USP 2-0 (metric 3), braided with absorbable multifilament sutures from a copolymer of glycolide, caprolactone, trimethylene carbonate and DL-lactide 6/2/1/1 with a linear density of 36 Tex so that one multifilament braid is undyed, and the rest are violet, and coated with an absorbable homopolymer of ε-caprolactone (poly-ε-caprolactone) with calcium stearate in ratio 1:0.25. A multicomponent surgical thread made according to the described example contains a non-absorbable core, completely isolated from contact with surrounding tissues and biological fluids during the formation of the scar, and contains an antibacterial drug. The wicking of the thread is 0 mm/day.

Пример 12.Example 12.

Многокомпонентная хирургическая нить с рассасывающейся маркировочной оплеткой с антибактериальным рассасывающимся покрытием со стеаратом кальция размера USP 0 (metric 3,5), содержащая нерассасывающийся сердечник, изготовлена из плетеной шелковой нити размера USP 2-0 (metric 3), оплетенной рассасывающимися многофиламентными нитями из гомополимера гликолида (полигликолид, полигликолевая кислота) линейной плотности 24 Текс таким образом, что одна многофиламентная нить оплетки является неокрашенной, а остальные - черными, и покрытой рассасывающимся полимером - полигидроксивалератом со стеаратом кальция в соотношении 1:1 и изониазид. Многокомпонентная хирургическая нить, изготовленная по описанному примеру, содержит нерассасывающийся сердечник, полностью изолированный от контакта с окружающими тканями и биологическими жидкостями в период формирования рубца. Фитильность нити составляет 0 мм/сутки.USP 0 (metric 3.5) absorbable marking braid coated with antibacterial absorbable calcium stearate, multi-component surgical suture containing a non-absorbable core, made of USP 2-0 (metric 3) braided silk suture braided with absorbable multifilament glycolide homopolymer sutures (polyglycolide, polyglycolic acid) with a linear density of 24 Tex in such a way that one multifilament braid thread is undyed, and the rest are black, and coated with an absorbable polymer - polyhydroxyvalerate with calcium stearate in a ratio of 1: 1 and isoniazid. A multicomponent surgical suture, made according to the described example, contains a non-absorbable core, completely isolated from contact with surrounding tissues and biological fluids during the formation of the scar. The wicking of the thread is 0 mm/day.

Таким образом, представленное изобретение позволяет изготовить многокомпонентную хирургическую нить с рассасывающейся оплеткой, нерассасывающийся компонент которой полностью изолирован от контакта с окружающими тканями и биологическими жидкостями в период формирования рубца, что обеспечивает минимальную тканевую реакцию наравне с рассасывающимися хирургическими нитями. Кроме того по сравнению с известными изобретениями позволяет изготовить антибактериальную многокомпонентную хирургическую нить и нить с отсутствием фитильного эффекта в течение 24 часов, которые могут быть использованы в гнойных ранах.Thus, the present invention makes it possible to manufacture a multicomponent surgical suture with an absorbable braid, the non-absorbable component of which is completely isolated from contact with surrounding tissues and biological fluids during the scar formation period, which ensures minimal tissue reaction on a par with absorbable surgical sutures. In addition, in comparison with known inventions, it makes it possible to produce an antibacterial multicomponent surgical thread and a thread with no wick effect within 24 hours, which can be used in purulent wounds.

Claims

1. A surgical thread consisting of a non-absorbable core, a braid of multifilament sutures and an absorbable coating, characterized in that the braid is made of absorbable multifilament sutures, while the coating is applied to the core and/or braid in such a way that the core is isolated from contact with surrounding tissues and biological fluids during the formation of the scar.

2. Surgical thread according to claim 1, in which the coating contains functional additives.

3. Surgical thread according to claim 2, in which calcium stearate is used as a functional additive.

4. Surgical thread according to claim 2, in which an antibacterial agent is used as a functional additive.

5. Surgical thread according to claim 2, in which calcium stearate and an antibacterial agent are used as functional additives.