RU2761163C1 - Specialized food product intended for nutrition of patients during the period of treatment of non-alcoholic fat liver disease - Google Patents
Specialized food product intended for nutrition of patients during the period of treatment of non-alcoholic fat liver disease Download PDFInfo
- Publication number
- RU2761163C1 RU2761163C1 RU2021121135A RU2021121135A RU2761163C1 RU 2761163 C1 RU2761163 C1 RU 2761163C1 RU 2021121135 A RU2021121135 A RU 2021121135A RU 2021121135 A RU2021121135 A RU 2021121135A RU 2761163 C1 RU2761163 C1 RU 2761163C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- food product
- specialized food
- mixture
- product according
- specialized
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
- A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
Abstract
Description
Изобретение относится к пищевой промышленности, а именно к разработке специализированного пищевого продукта, предназначенного для питания больных в период лечения неалкогольной жировой болезни печени.The invention relates to the food industry, namely to the development of a specialized food product intended for feeding patients during the treatment of non-alcoholic fatty liver disease.
Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) - наиболее распространенное заболевание печени в западных странах. В зависимости от метода диагностики, возраста, пола и этнической принадлежности его частота среди взрослого населения составляет от 17 до 46%. Это соответствует распространенности метаболического синдрома (МС) и его компонентов, которые также увеличивают риск развития тяжелой формы заболевания у взрослых и детей. НАЖБП встречается и у 7% лиц с нормальной массой тела, в основном у женщин молодого возраста с нормальным уровнем печеночных ферментов, у которых, тем не менее, болезнь печени может прогрессировать.Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is the most common liver disease in Western countries. Depending on the diagnostic method, age, gender and ethnicity, its frequency among the adult population ranges from 17 to 46%. This is consistent with the prevalence of metabolic syndrome (MS) and its components, which also increase the risk of developing severe disease in adults and children. NAFLD also occurs in 7% of people with normal body weight, mainly in young women with normal levels of liver enzymes, in whom, nevertheless, liver disease can progress.
В структуру заболевания входят две основные формы заболевания - неалкогольный стеатогепатит (НАСГ), характеризующийся развитием воспалительной инфильтрации печени на фоне избыточной аккумуляции жира в ткани печени; и простой стеатоз (ПС), форма, при которой воспалительный процесс в ткани печени не развивается, и которая характеризуется более доброкачественным течением.The structure of the disease includes two main forms of the disease - non-alcoholic steatohepatitis (NASH), characterized by the development of inflammatory liver infiltration against the background of excessive accumulation of fat in the liver tissue; and simple steatosis (PS), a form in which the inflammatory process in the liver tissue does not develop, and which is characterized by a more benign course.
По результатам эпидемиологического исследования, проведенного в России в 2007 г. распространенность НАСГ составляет 16,5%, при этом цирроз печени в исходе НАСГ выявлен в 2,9% случаев. У 7% больных с компенсированным циррозом печени вследствие НАСГ в течение 10 лет развивается ГЦК; причем около 50% из них либо нуждаются в трансплантации печени, либо умирают вследствие осложнений цирроза. Риск развития ГЦК при циррозе печени в исходе НАСГ сопоставим с таковым при алкогольном циррозе либо циррозе вследствие вирусного гепатита С. В последние годы около 12% всех трансплантаций печени в США выполняются по поводу цирроза печени в исходе НАСГ. Средняя продолжительность жизни больных с НАЖБП меньше, чем в популяции. Если в общей популяции печеночная декомпенсация занимает только 13-ое место по смерти населения, то у пациентов с НАЖБП она стоит на 3-м месте.According to the results of an epidemiological study conducted in Russia in 2007, the prevalence of NASH is 16.5%, while cirrhosis of the liver in the outcome of NASH was detected in 2.9% of cases. 7% of patients with compensated cirrhosis of the liver due to NASH develop HCC within 10 years; moreover, about 50% of them either need liver transplantation or die due to complications of cirrhosis. The risk of developing HCC in liver cirrhosis as a result of NASH is comparable to that in alcoholic cirrhosis or cirrhosis due to viral hepatitis C. In recent years, about 12% of all liver transplants in the United States are performed for liver cirrhosis as a result of NASH. The average life expectancy of patients with NAFLD is shorter than in the population. If in the general population, hepatic decompensation takes only 13th place in terms of population death, then in patients with NAFLD it is in 3rd place.
Высококалорийное питание, избыточное потребление (насыщенных) жиров, рафинированных углеводов, подслащенных сахаром напитков, высокое потребление фруктозы и западная диета коррелируют с увеличением массы тела и ожирением, а в последнее время выявлена их связь с НАЖБП. Активное потребление фруктозы повышает риск развития НАСГ и выраженного фиброза. Однако эта связь может быть неочевидной при избыточной калорийности пищи или при малоподвижном образе жизни, типичных для больных НАЖБП.High-calorie diets, excess intake of (saturated) fats, refined carbohydrates, sugar-sweetened beverages, high fructose intake, and Western diets are correlated with weight gain and obesity, and more recently have been linked to NAFLD. An active intake of fructose increases the risk of developing NASH and advanced fibrosis. However, this relationship may not be obvious with excessive calorie intake or with a sedentary lifestyle, typical for patients with NAFLD.
Уровень техникиState of the art
Современные рекомендации по лечению НАЖБП подразумевают прежде всего изменение образа жизни и диеты. Используемые методы комплексного лечения направлены на коррекцию компонентов метаболического синдрома - инсулинорезистентность, снижение уровня свободных жирных кислот сыворотки, уменьшение компонентов оксидативного стресса, а также на фиброгенез. Одна из основных моделей терапии стеатогепатита подразумевает снижение веса, которое приводит к уменьшению воздействия большинства патогенетичских факторов: инсулинорезистентности, пула СЖК в печени и, соответственно, приводит к уменьшению воспаления и интенсивности формирования фиброзного матрикса.Current recommendations for the treatment of NAFLD involve, first of all, changes in lifestyle and diet. The applied methods of complex treatment are aimed at correcting the components of the metabolic syndrome - insulin resistance, reducing the level of serum free fatty acids, reducing the components of oxidative stress, as well as fibrogenesis. One of the main models of therapy for steatohepatitis involves weight loss, which leads to a decrease in the effect of most pathogenetic factors: insulin resistance, the pool of FFA in the liver and, accordingly, leads to a decrease in inflammation and the intensity of formation of the fibrous matrix.
Однако экстремальное снижение веса путем голодания, напротив, приводит к ухудшению морфологической картины печени и к прогрессированию фиброза. Единого мнения по поводу диетотерапии НАСГ нет, однако большинство авторов рекомендуют стремиться к снижению веса на 7-10% от исходного в течение 6-12 месяцев. В рационе должны преобладать продукты с низким гликемическим индексом; употребление сахарозы и фруктозы следует резко ограничить. Изменения диеты должны быть постепенными, что способствует улучшению приверженности пациента к лечению.However, extreme weight loss through fasting, on the contrary, leads to a deterioration in the morphological picture of the liver and to the progression of fibrosis. There is no consensus on diet therapy for NASH, but most authors recommend aiming for 7-10% weight loss from baseline within 6-12 months. The diet should be dominated by foods with a low glycemic index; the use of sucrose and fructose should be sharply limited. Diet changes should be gradual in order to improve patient adherence to treatment.
Основным принципом лечения НАЖБП до сих пор остается диетотерапия, подразумевающая следующее:The main principle of NAFLD treatment is still diet therapy, which implies the following:
- ограничение (но не полное исключение) приема продуктов, содержащих холестерин (жиры животного происхождения) и жирные кислоты (жиры, прошедшие термическую обработку свыше 100°С - жареные продукты);- limitation (but not a complete exclusion) of the intake of products containing cholesterol (fats of animal origin) and fatty acids (fats that have undergone heat treatment above 100 ° C - fried foods);
- регулярный 4-6-кратный прием пищи;- regular 4-6 meals a day;
- медленное снижение массы тела, использование диет с ограниченной калорийностью, однако на уровне, соответствующем потребностям пациента-изокалорийные диеты (~1800 ккал/сут);- a slow decrease in body weight, the use of diets with limited calorie content, but at a level corresponding to the needs of the patient - isocaloric diets (~ 1800 kcal / day);
- обогащение рациона пищевыми волокнами, содержащимися в естественном виде или в виде БАД к пище;- enrichment of the diet with dietary fiber contained in natural form or in the form of dietary supplements to food;
- обогащение рациона продуктами с антиоксидантными свойствами (витамин Е, полиненасыщенные жирные кислоты, альфа-липоевая кислота);- enrichment of the diet with foods with antioxidant properties (vitamin E, polyunsaturated fatty acids, alpha-lipoic acid);
- исключение потребления алкогольных напитков выше «безопасных уровней потребления» (в среднем 25 г/сут этанола для женщин и 30 г этанола в сутки для мужчин);- exclusion of consumption of alcoholic beverages above "safe consumption levels" (on average 25 g / day of ethanol for women and 30 g of ethanol per day for men);
- ограничение потребления легко усваиваемых углеводов, добавленного сахара и в особенности - фруктозы.- limiting the intake of easily digestible carbohydrates, added sugars and especially fructose.
Обязательным условием лечения больных НАЖБП является физическая нагрузка не менее 200 минут в неделю, распределенная на не менее 4-5 раз. Она оказывает положительный эффект на снижение массы тела и чувствительность к инсулину, при этом увеличивается поступление СЖК в мышечную ткань, где происходит их окисление, тем самым уменьшается ИР. Степень снижения ИР, как правило, коррелирует с интенсивностью физических упражнений.A prerequisite for the treatment of patients with NAFLD is physical activity for at least 200 minutes per week, distributed at least 4-5 times. It has a positive effect on weight loss and insulin sensitivity, while increasing the flow of FFAs into muscle tissue, where they are oxidized, thereby reducing IR. The degree of RI decrease is generally correlated with exercise intensity.
Однако диетотерапия в сочетании с физическими нагрузками не всегда возможна у некоторых групп лиц. Кроме того, это требует постоянных расчетов КБЖУ, макро и микронутриентов и т.д., и контроля.However, diet therapy in combination with physical activity is not always possible in some groups of people. In addition, it requires constant calculations of KBZhU, macro and micronutrients, etc., and control.
Для предупреждения развития заболеваний, выбранных из группы, состоящей из диабета 2 типа, гипергликемии натощак, резистентности к инсулину, гиперинсулинемии, гипертензии, сердечно-сосудистого заболевания, цереброваскулярного заболевания, атеросклероза, дислипидемии была предложена специальная композиция. Композиция содержит липидный, белковый компоненты и компонент перевариваемых углеводов, где липидный компонент обеспечивает от 35 до 55% от суммарных калорий, белковый компонент обеспечивает от 5 до 15% от суммарных калорий и компонент перевариваемых углеводов обеспечивает 30-60% от суммарных калорий, где липидный компонент содержит менее 14,5 вес. % линолевой кислоты от суммарного веса жирных кислот, а весовое соотношение линолевой кислоты (LA) к альфа-линоленовой кислоте (ALA) составляет между 2 и 6, для производства питательной композиции для: а. предупреждения и/или лечения висцерального ожирения и/или b. предупреждения и/или лечения накопления висцеральной жировой массы до избыточного количества (RU 2444912 С2, 20.03.2012).To prevent the development of diseases selected from the group consisting of type 2 diabetes, fasting hyperglycemia, insulin resistance, hyperinsulinemia, hypertension, cardiovascular disease, cerebrovascular disease, atherosclerosis, dyslipidemia, a special composition was proposed. The composition contains lipid, protein components and a digestible carbohydrate component, where the lipid component provides 35 to 55% of total calories, the protein component provides 5 to 15% of total calories, and the digestible carbohydrate component provides 30-60% of total calories, where lipid component contains less than 14.5 weight. % linoleic acid based on the total weight of fatty acids, and the weight ratio of linoleic acid (LA) to alpha-linolenic acid (ALA) is between 2 and 6, for the production of a nutritional composition for: a. preventing and / or treating visceral obesity and / or b. prevention and / or treatment of the accumulation of visceral fat mass to an excessive amount (RU 2444912 C2, 03/20/2012).
Однако данная композиция может использоваться только у детей в возрасте от 0 до 36 месяцев и, соответственно, она не сбалансирована по составу для ее применения взрослым человеком, что обусловлено и уровнем катаболизма/анаболизма, и обменом веществ, который, как известно, в разном возрасте имеет значительные отличия, тем более у пациентов с НАЖБП.However, this composition can be used only in children aged 0 to 36 months and, accordingly, it is not balanced in composition for its use by an adult, which is due to both the level of catabolism / anabolism and metabolism, which, as is known, at different ages has significant differences, especially in patients with NAFLD.
Известна статья Воробьева И.С. и др. «Роль специализированных пищевых продуктов в комплексе лечебных мероприятий при неалкогольном стеатогепатите» (ж-л «Вопросы питания», 2018, том 87 №5, стр. 77), в которой указано на необходимость разработки специализированного пищевого продукта (СПП) для лиц с НАЖБП, однако она носит обзорный характер и в ней нет сведений о составе продукта или хотя бы о его основных компонентах в процентном соотношении, позволяющих судить о механизме действия данных продуктов и точках их приложения.Known article by I.S. and others. "The role of specialized food products in the complex of therapeutic measures for non-alcoholic steatohepatitis" (Zh-l "Questions of Nutrition", 2018, volume 87 No. 5, p. 77), which indicates the need to develop a specialized food product (SPP) for persons with NAFLD, however, it is of an overview nature and there is no information about the composition of the product, or at least about its main components in percentage terms, which would make it possible to judge the mechanism of action of these products and the points of their application.
Известен специализированный пищевой продукт для коррекции нарушений пищевого статуса, содержащий белковый, углеводный и жировой компоненты, витаминный премикс, включающий витамины А, В1, В2, В6, В12, С, D, Е, К, биотин, фолиевую, никотиновую и пантотеновую кислоты, минеральные вещества кальций, магний, цинк и хром, пищевые волокна, вкусовые, ароматические и другие добавки, отличающийся тем, что в качестве белкового компонента используют композицию, состоящую из концентрата белка молочной сыворотки и изолированного соевого белка в соотношении 1:1, в качестве углеводного компонента - мальтодекстрин, в качестве жирового компонента - композицию растительного масла на белковом носителе, включающего мононенасыщенные жирные кислоты, с докозагексаеновой кислотой в соотношении 5,5:1 соответственно, продукт дополнительно содержит биологически активное вещество L-карнитин и калий, при этом белковый, углеводный и жировой компоненты используют в равных соотношениях, соотношение калия и кальция соответствует 2:1, а микроэлементы хром и цинк используют в органической форме в виде белково-хелатных комплексов этих микроэлементов с пептидами гидролизата соевого белка (RU 2732456 С1, 27.08.2019).Known specialized food product for correcting nutritional status disorders, containing protein, carbohydrate and fat components, vitamin premix, including vitamins A, B1, B2, B6, B12, C, D, E, K, biotin, folic, nicotinic and pantothenic acids, minerals calcium, magnesium, zinc and chromium, dietary fiber, flavoring, aromatic and other additives, characterized in that a composition consisting of whey protein concentrate and isolated soy protein in a ratio of 1: 1 is used as a protein component, as a carbohydrate component - maltodextrin, as a fat component - a composition of vegetable oil on a protein carrier, including monounsaturated fatty acids, with docosahexaenoic acid in a ratio of 5.5: 1, respectively, the product additionally contains the biologically active substance L-carnitine and potassium, while protein, carbohydrate and the fat components are used in equal proportions, the ratio of potassium and calcium is corresponds to 2: 1, and microelements chromium and zinc are used in organic form in the form of protein-chelate complexes of these microelements with peptides of soy protein hydrolyzate (RU 2732456 C1, 27.08.2019).
Однако данный продукт направлен на коррекцию липидного и углеводного обмена у больных с метаболическим синдромом, при этом не учитывается наличие именно патологии печени, а именно НАЖБП, что может быть не у всех пациентов с метаболическим синдромом. Более того, представленный состав не сбалансирован таким образом, чтобы оказывать влияние прицельно на клетки печени.However, this product is aimed at correcting lipid and carbohydrate metabolism in patients with metabolic syndrome, while it does not take into account the presence of liver pathology, namely NAFLD, which may not be the case in all patients with metabolic syndrome. Moreover, the presented composition is not balanced in such a way as to have a targeted effect on liver cells.
Все известные композиции имеют множество преимуществ, обусловленных их составом, который позволяет использовать эти композиции и смеси в качестве источника макро- и микронутриентов, в частности, витаминов и минеральных веществ, обеспечивающих профилактическое действие, связанное с восполнением дефицита этих нутриентов. Общим недостатком таких композиций является отсутствие конкретной направленности эффекта профилактического или лечебного действия, узкоспециализированного (профилактического) назначения, связанного с восполнением отдельных нутриентов в пищевом рационе пациентов с НАСГ.All known compositions have many advantages due to their composition, which allows these compositions and mixtures to be used as a source of macro- and micronutrients, in particular, vitamins and minerals that provide a prophylactic effect associated with replenishing the deficiency of these nutrients. A common disadvantage of such compositions is the absence of a specific direction of the effect of a preventive or therapeutic action, a highly specialized (prophylactic) appointment associated with the replenishment of individual nutrients in the diet of patients with NASH.
Задачей изобретения является разработка специализированного пищевого продукта (СПП), который предназначен для питания больных в период лечения неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП).The objective of the invention is to develop a specialized food product (SPP), which is intended for nutrition of patients during the treatment of non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD).
Технический результат изобретения заключается в разработке состава с повышенной биологической ценностью, сбалансированного по составу, что обусловлено содержанием компонентов, способствующих уменьшению активности воспаления в ткани печени, уменьшения выраженности синдромов цитолиза и холестаза, в их оптимальном соотношении, что обеспечивает улучшение течения НАЖБП.The technical result of the invention consists in the development of a composition with an increased biological value, balanced in composition, which is due to the content of components that contribute to a decrease in the activity of inflammation in the liver tissue, a decrease in the severity of cytolysis and cholestasis syndromes, in their optimal ratio, which improves the course of NAFLD.
Технический результат заявленного изобретения обеспечивается за счет предлагаемого специализированного пищевого продукта, предназначенного для питания больных в период лечения неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП), характеризующегося тем, что он получен из: белкового соевого продукта, концентрата белка молочной сыворотки, мальтодекстрина, лецитина соевого, микрокапсулированного рапсового масла, цитрата калия, лактата магния 2-водного, докозагексаеновой кислоты, карбоната кальция, бетаина гидрохлорида, α-липоевой кислоты, витаминного премикса ЕМ28304, минерального премикса ЕМ28263, каррагинана «Benvisco S-100», растворимых пищевых волокон и вспомогательных веществ, при этом в качестве вспомогательных веществ используют смесь концентрата свекольного сока, натурального ароматизатора и подсластителя, при следующем соотношении исходных ингредиентов, масс. %:The technical result of the claimed invention is provided due to the proposed specialized food product intended for nutrition of patients during the treatment of non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD), characterized in that it is obtained from: protein soy product, whey protein concentrate, maltodextrin, soy lecithin, microencapsulated rapeseed oil, potassium citrate, magnesium 2-water lactate, docosahexaenoic acid, calcium carbonate, betaine hydrochloride, α-lipoic acid, vitamin premix EM28304, mineral premix EM28263, carrageenan "Benvisco S-100", soluble dietary fiber and auxiliary substances, when a mixture of beet juice concentrate, natural flavor and sweetener is used as auxiliary substances, with the following ratio of initial ingredients, wt. %:
Специализированный пищевой продукт может представлять собой сухую смесь в виде порошка, расфасованную в порционную упаковку, одна порция продукта составляет 30 г, при этом ее энергетическая ценность и калорийность составляет 489 и 117 кДж/ккал, соответственно.A specialized food product can be a dry mixture in the form of a powder, packaged in a portioned package, one serving of the product is 30 g, while its energy value and caloric content are 489 and 117 kJ / kcal, respectively.
В качестве подсластителя используют смеси подсластителей.Mixtures of sweeteners are used as a sweetener.
В качестве натурального ароматизатора используют смеси натуральных ароматизаторов.Mixtures of natural flavors are used as a natural flavoring agent.
В качестве растворимых пищевых волокон используют смесь пищевых волокон.A mixture of dietary fibers is used as soluble dietary fiber.
В качестве смеси пищевых волокон используют смесь полидекстрозы в количестве 5,0 мас. % и инулина в количестве 8,0 мас. %.As a mixture of dietary fiber, a mixture of polydextrose is used in the amount of 5.0 wt. % and inulin in the amount of 8.0 wt. %.
При этом, белковый соевый продукт представляет собой продукт с содержанием белка 29%.At the same time, the protein soy product is a product with a protein content of 29%.
Концентрат белка молочной сыворотки содержит 80% белка.Whey protein concentrate contains 80% protein.
Микрокапсулированное рапсовое масло содержит олеиновую кислоту, α-линоленовую кислоту - ω-3 ПНЖК и линолевую кислоту - ω-6 ПНЖК.Microencapsulated rapeseed oil contains oleic acid, α-linolenic acid - ω-3 PUFA and linoleic acid - ω-6 PUFA.
В качестве подсластителей и натуральных ароматизаторов можно использовать любые подсластители и натуральные ароматизаторы, которые применяются в пищевой промышленности.As sweeteners and natural flavors, you can use any sweeteners and natural flavors that are used in the food industry.
Заявленный технический результат будет достигаться только при заявленном качественном и количественном соотношении компонентов.The declared technical result will be achieved only with the declared qualitative and quantitative ratio of the components.
Способ получения заявляемого специализированного пищевого продукта (СПП).The method of obtaining the claimed specialized food product (SPP).
Рецептурное количество ингредиентов - микрокапсулированного рапсового масла, пищевых волокон, докозагексаеновой кислоты, витаминного премикса ЕМ28304, минерального премикса ЕМ28263, α-липоевой кислоты, подсластителя, ароматизатора, концентрата свекольного сока, каррагинана «Benvisco S-100» и бетаина гидрохлорида смешивают в турбулентном смесителе в течение 35 мин при скорости вращения рабочей емкости 40 об/мин.Prescription amount of ingredients - microencapsulated rapeseed oil, dietary fiber, docosahexaenoic acid, vitamin premix EM28304, mineral premix EM28263, α-lipoic acid, sweetener, flavoring agent, beet juice concentrate, carrageenan "Benvisco S-100" and a mixture of betaine hydrochloride for 35 min at a speed of rotation of the working vessel of 40 rpm.
В полученную смесь вносят остальные рецептурные ингредиенты - концентрат белка молочной сыворотки, белковый соевый продукт, мальтодекстрин, лецитин соевый, карбонат кальция, лактат магния 2-водный и цитрат калия, смешивают в течение 30 мин при скорости вращения рабочей емкости 40 об/мин.The rest of the recipe ingredients are added to the resulting mixture - whey protein concentrate, protein soy product, maltodextrin, soy lecithin, calcium carbonate, 2-water magnesium lactate and potassium citrate, mixed for 30 minutes at a working vessel rotation speed of 40 rpm.
Для удобства использования продукт расфасовывают массой 30 г в порционную упаковку.For ease of use, the product is packaged in a weight of 30 g in a portioned package.
Технология поэтапного смешивания ингредиентов и использование турбулентного смесителя с разнонаправленным пространственным движением рабочей емкости способствует равномерному распределению микронутриентов в массе продукта, что гарантирует регламентируемое содержание пищевых веществ в порции продукта.The technology of stage-by-stage mixing of ingredients and the use of a turbulent mixer with multidirectional spatial movement of the working vessel contributes to the uniform distribution of micronutrients in the mass of the product, which guarantees the regulated content of nutrients in the portion of the product.
Специализированный пищевой продукт (СПП) представляет собой однородную порошкообразную смесь, которую можно использовать как самостоятельный продукт, так и для быстрого приготовления напитка или коктейля, а также добавлять в готовые каши и кисломолочные продукты - кефир, ряженку, йогурт, простоквашу.A specialized food product (SPP) is a homogeneous powdery mixture that can be used both as a standalone product and for quick preparation of a drink or cocktail, as well as added to ready-made cereals and fermented milk products - kefir, fermented baked milk, yogurt, curdled milk.
Содержание пищевых и биологически активных веществ в СПП соотносится с нормами физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах с учетом рекомендаций их суточного потребления - две порции в день.The content of food and biologically active substances in the SPP correlates with the norms of physiological needs for energy and food substances, taking into account the recommendations of their daily consumption - two servings per day.
Например, для приготовления одной порции напитка или коктейля необходимо содержимое пакета (30 г) высыпать в стакан, добавить 100-150 мл питьевой воды температурой 60-80°С, интенсивно перемешивая до получения однородного продукта или взбить блендером.For example, to prepare one portion of a drink or cocktail, pour the contents of the package (30 g) into a glass, add 100-150 ml of drinking water at a temperature of 60-80 ° C, stirring vigorously until a homogeneous product is obtained, or beat with a blender.
Эффекты компонентов композиции, которые непосредственно влияют на благоприятные изменения в клетках печени:Effects of the components of the composition that directly affect beneficial changes in liver cells:
1) модифицированный мальтодекстрин, способствующий снижению постпрандиальной гликемии и уменьшению гликемического индекса углеводсодержащего продукта по сравнению с обычным крахмалом.1) modified maltodextrin, which helps to reduce postprandial glycemia and reduce the glycemic index of a carbohydrate-containing product in comparison with ordinary starch.
2) полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3, позволяющие улучшить липидный спектр крови, способствующие нормализации функции печени.2) polyunsaturated fatty acids of the omega-3 family, allowing to improve the lipid spectrum of the blood, contributing to the normalization of liver function.
Многочисленными экспериментальными и клиническими исследования установлен достаточно выраженный терапевтический эффект ПНЖК семейства омега-3, обусловленный их гиполипидемическим, антигипертензивным, тромболитическим действием. ПНЖК омега-3 могут обладать противовоспалительным действием за счет уменьшения продукции и высвобождения провоспалительных цитокинов. Также была продемонстрирована возможность уменьшения выраженности синдромов цитолиза и холестаза у больных НАЖБП. Изучавшиеся дозировки составляли от 1 до 4 г/сут эйкозопентановой и/или докозагексаеновой кислот.Numerous experimental and clinical studies have established a rather pronounced therapeutic effect of PUFAs of the omega-3 family, due to their hypolipidemic, antihypertensive, thrombolytic effects. Omega-3 PUFAs may have anti-inflammatory effects by decreasing the production and release of pro-inflammatory cytokines. The possibility of reducing the severity of cytolysis and cholestasis syndromes in patients with NAFLD has also been demonstrated. The studied dosages ranged from 1 to 4 g / day of eicosopentanoic and / or docosahexaenoic acids.
3) сывороточные белки, оптимально сбалансированные по содержанию незаменимых аминокислот, и растительные белки, в том числе соевый белок, содержащий изофлавоноиды, позволяют уменьшить пероксидацию липидов, альтерацию эндотелиоцитов и гомоцистеинемию, и, таким образом, снизить риск развития сердечно-сосудистых осложнений у больных НАЖБП.3) whey proteins, optimally balanced in the content of essential amino acids, and plant proteins, including soy protein containing isoflavonoids, can reduce lipid peroxidation, endothelial cell alteration and homocysteinemia, and, thus, reduce the risk of cardiovascular complications in patients with NAFLD ...
Учитывая биологическую роль белков пищи, в том числе их инсулинотропное действие, при разработке специализированного пищевого продукта для больных с метаболическим синдромом, являющимся ключевым фактором НАЖБП, важное значение имеет обеспечение сбалансированности и оптимальности их белкового состава с введением в состав продуктов белков высокой биологической ценности, полноценных по аминокислотному составу.Considering the biological role of food proteins, including their insulinotropic effect, in the development of a specialized food product for patients with metabolic syndrome, which is a key factor in NAFLD, it is important to ensure the balance and optimality of their protein composition with the introduction of proteins of high biological value, complete by amino acid composition.
4) фруктоолигосахариды, растворимые пищевые волокна (ПВ), позволяющие улучшить функциональное состояние ЖКТ, показатели углеводного и липидного обмена.4) fructo-oligosaccharides, soluble dietary fiber (PV), which improve the functional state of the gastrointestinal tract, indicators of carbohydrate and lipid metabolism.
Гипохолестеринемический эффект ПВ обусловлен их способностью связывать, увеличивать выведение и ускорять обмен желчных кислот, замедлять абсорбцию ХС в тонком кишечнике, ингибировать синтез ХС в печени под влиянием короткоцепочечных жирных кислот, образующихся в процессе ферментации в толстом кишечнике растворимых ПВ.The hypocholesterolemic effect of PV is due to their ability to bind, increase the excretion and accelerate the exchange of bile acids, slow down the absorption of cholesterol in the small intestine, and inhibit cholesterol synthesis in the liver under the influence of short-chain fatty acids formed during fermentation in the large intestine of soluble PS.
Гипогликемическое действие ПВ проявляется в снижении уровня постпрандиальной гликемии под влиянием растворимых ПВ (пектин, камеди), обусловленное замедлением опорожнения желудка, уменьшением доступности крахмала для пищеварительных ферментов, снижением абсорбции глюкозы в тонкой кишке.The hypoglycemic effect of PV is manifested in a decrease in the level of postprandial glycemia under the influence of soluble PV (pectin, gums), due to a slowdown in gastric emptying, a decrease in the availability of starch for digestive enzymes, and a decrease in glucose absorption in the small intestine.
5) Включение в состав СПП витаминного премикса ЕМ28304 (Свидетельство о государственной регистрации № RU.77.99.88.009.E.004851.03.12 от 12.03.2012) в состав которого входят: Витамин А, Витамин Е, Витамин D3, Витамин В1, Витамин В2, Витамин В6, Витамин В12, Витамин РР, Фолиевая кислота, Пантотеновая кислота, Биотин, Витамин С, Витамин К1, позволит добиться улучшения витаминной обеспеченности больных неалкогольной жировой болезни печени.5) Inclusion of the EM28304 vitamin premix into the SPP (State registration certificate No. RU.77.99.88.009.E.004851.03.12 dated 12.03.2012), which includes: Vitamin A, Vitamin E, Vitamin D3, Vitamin B1, Vitamin B2 , Vitamin B6, Vitamin B12, Vitamin PP, Folic acid, Pantothenic acid, Biotin, Vitamin C, Vitamin K1, will improve the vitamin supply of patients with non-alcoholic fatty liver disease.
В ряде исследований продемонстрирована возможность под влиянием препаратов витамина D (в дозах от 2000 до 50000 МЕ/сут) обеспечить регуляцию транскрипции генов инсулина, уменьшить выработку и высвобождение провоспалительных витаминов, за счет чего может достигаться уменьшение выраженности стеатоза печени и синдрома цитолиза.A number of studies have demonstrated the ability, under the influence of vitamin D preparations (in doses from 2,000 to 50,000 IU / day), to regulate the transcription of insulin genes, to reduce the production and release of pro-inflammatory vitamins, thereby reducing the severity of liver steatosis and cytolysis syndrome.
Антиоксидантные эффекты витамина Е позволяют обеспечить уменьшение выраженности воспаления и некроза, а также потенциально замедлить формирование фиброза печени. Также антиоксидантным свойством обладает альфа-липоевая кислота, которая в комбинации с витамином Е способствовала уменьшению активности трансаминаз.The antioxidant effects of vitamin E can provide a reduction in inflammation and necrosis, and potentially slow the formation of liver fibrosis. Also, alpha-lipoic acid has antioxidant properties, which in combination with vitamin E helped to reduce the activity of transaminases.
6) Включение в состав СПП минерального премикса ЕМ28263 (Свидетельство о государственной регистрации № RU.77.99.88.009.E.047954.11.11 от 24.11.2011), который включает минеральные вещества и микроэлементы: железо, цинк, медь, марганец, йод, селен, молибден, хром, позволяет оптимизировать показатели углеводного и липидного обмена больных НАЖБП.6) Inclusion in the SPP of the mineral premix EM28263 (Certificate of state registration No. RU.77.99.88.009.E.047954.11.11 from 24.11.2011), which includes minerals and trace elements: iron, zinc, copper, manganese, iodine, selenium , molybdenum, chromium, allows to optimize the parameters of carbohydrate and lipid metabolism in patients with NAFLD.
7) Подсластители, потребление которых сопровождается меньшим повышением уровня постпрандиальной гликемии по сравнению с потреблением глюкозы, сахарозы и кукурузной патоки.7) Sweeteners, the consumption of which is accompanied by a smaller increase in the level of postprandial glycemia compared to the consumption of glucose, sucrose and corn syrup.
Учитывая, что избыточное потребление подсластителей, в частности эритрита, может оказывать неблагоприятное влияние на состояние желудочно-кишечного тракта (вздутие живота, тошнота, диарея), адекватный уровень потребления эритрита составляет 15 г на прием, верхний допустимый уровень потребления для эритрита составляет 45 г/сутки.Considering that excessive consumption of sweeteners, in particular erythritol, can have an adverse effect on the state of the gastrointestinal tract (bloating, nausea, diarrhea), an adequate level of consumption of erythritol is 15 g per dose, the upper acceptable level of consumption for erythritol is 45 g / day.
В состав специализированного пищевого продукта (СПП) входят концентрат белка молочной сыворотки, соевый белок, микрокапсулированное рапсовое масло, мальтодекстрин, растворимые пищевые волокна, соевый лецитин, карбонат кальция, цитрат калия, лактат магния, докозагексаеновая кислота, смесь подсластителей, бетаин гидрохлорид, премикс витаминный ЕМ28304 (витамины А, Е, D3, К1, С, B1, В2, В6, В12, РР, фолиевая кислота, пантотеновая кислота, биотин), премикс минеральный ЕМ28263 (железо, цинк, медь, марганец, йод, селен, молибден, хром), α-липоевая кислота, концентрат свекольного сока, ароматизатор натуральный. В порции продукта содержится (% от средней суточной потребности): белки - 8%; жиры - 7% (в том числе ω-3 ПНЖК - 40%); растворимые пищевые волокна - 180%; α-липоевая кислота - 33%; бетаин - 10%; минеральные вещества - 13%-44%; витамины - 24%-140%.Specialty food product (SPP) contains whey protein concentrate, soy protein, microencapsulated rapeseed oil, maltodextrin, soluble dietary fiber, soy lecithin, calcium carbonate, potassium citrate, magnesium lactate, docosahexaenoic acid, sweetener mixture, betaine hydrochloride, premix EM28304 (vitamins A, E, D 3 , K 1 , C, B 1 , B 2 , B 6 , B 12 , PP, folic acid, pantothenic acid, biotin), mineral premix EM28263 (iron, zinc, copper, manganese, iodine, selenium, molybdenum, chromium), α-lipoic acid, beet juice concentrate, natural flavor. A portion of the product contains (% of the average daily requirement): proteins - 8%; fats - 7% (including ω-3 PUFA - 40%); soluble dietary fiber - 180%; α-lipoic acid - 33%; betaine - 10%; minerals - 13% -44%; vitamins - 24% -140%.
В качестве источника фосфолипидов в рецептуру входит соевый лецитин, в котором содержится 70% фосфолипидов (по рецептуре вносим 8,3% лецитина, т.е. в 100 г продукта содержится 5,8 г фосфолипидов, в порции (30 г) - 1,74 г, что соответствует 25% от средней суточной потребности).As a source of phospholipids, the recipe includes soy lecithin, which contains 70% phospholipids (according to the recipe we add 8.3% lecithin, i.e. 100 g of the product contains 5.8 g of phospholipids, in a portion (30 g) - 1, 74 g, which corresponds to 25% of the average daily requirement).
Нормативная база, использованная при разработке пищевого продукта.The regulatory framework used in the development of the food product.
Физико-химические, микробиологические и санитарно-химические показатели определяли следующими методами:Physicochemical, microbiological and sanitary-chemical indicators were determined by the following methods:
- массовая доля влаги - по ГОСТ 15113.4-77;- mass fraction of moisture - according to GOST 15113.4-77;
- содержание растворимых сухих веществ - по ГОСТ ISO 2173-2013;- content of soluble solids - according to GOST ISO 2173-2013;
- активность воды определяли методом зеркально охлаждаемого датчика точки росы на анализаторе «AquaLab 4ТЕ» («Decagon Devices)), США);- water activity was determined by the method of a mirror cooled dew point sensor on an AquaLab 4TE analyzer (Decagon Devices), USA);
- отбор и подготовка проб для определения содержания токсичных элементов - по ГОСТ 26929-94;- selection and preparation of samples to determine the content of toxic elements - according to GOST 26929-94;
- определение токсичных элементов - по ГОСТ 30178-96;- determination of toxic elements - according to GOST 30178-96;
- определение содержания ртути - по ГОСТ Р 54639-2011;- determination of mercury content - according to GOST R 54639-2011;
- определение содержания мышьяка - по ГОСТ Р 51766-2001;- determination of arsenic content - according to GOST R 51766-2001;
- определение содержания свинца - по ГОСТ 26932-86, ГОСТ 30178-96;- determination of lead content - according to GOST 26932-86, GOST 30178-96;
- определение содержания кадмия - по ГОСТ 26933-86, ГОСТ 30178-96;- determination of cadmium content - according to GOST 26933-86, GOST 30178-96;
- определение содержания пестицидов (гексахлорциклогексан (α, β, γ-изомеры), ДДТ и его метаболиты) - по МУ 4120-86;- determination of the content of pesticides (hexachlorocyclohexane (α, β, γ-isomers), DDT and its metabolites) - according to MU 4120-86;
- определение содержания афлатоксина M1 - по МУ 4082-88;- determination of the content of aflatoxin M 1 - according to MU 4082-88;
- определение содержания афлатоксина B1 - по ГОСТ 30711-2001.- determination of the content of aflatoxin B 1 - according to GOST 30711-2001.
Микробиологические показатели определяли следующими методами:Microbiological indicators were determined by the following methods:
- отбор и подготовка проб для определения микробиологических показателей - по ГОСТ 26670-91, ГОСТ 31904-2012, ГОСТ 26669-85;- selection and preparation of samples for the determination of microbiological indicators - in accordance with GOST 26670-91, GOST 31904-2012, GOST 26669-85;
- определение количества мезофильных аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) по ГОСТ 10444.15-94;- determination of the number of mesophilic aerobic and facultatively anaerobic microorganisms (KMAFAnM) in accordance with GOST 10444.15-94;
- выявление и определение количества бактерий группы кишечных палочек - БГКП (колиформы) - по ГОСТ 31747-2012;- identification and determination of the number of bacteria of the group of Escherichia coli - BGKP (coliforms) - according to GOST 31747-2012;
- выявление патогенных микроорганизмов, в том числе бактерий рода Salmonella - по ГОСТ 31659-2012 (ISO 6579:2002);- detection of pathogenic microorganisms, including bacteria of the genus Salmonella - according to GOST 31659-2012 (ISO 6579: 2002);
- выявление и определение Staphylococcus aureus - по ГОСТ 31746-2012;- identification and determination of Staphylococcus aureus - according to GOST 31746-2012;
- выявления и определения количества сульфитредуцирующих клостридий - по ГОСТ 29185-2014;- detection and determination of the amount of sulfite-reducing clostridia - according to GOST 29185-2014;
- определение количества дрожжей и плесневых грибов - по ГОСТ 10444.12-2013.- determination of the amount of yeast and mold fungi - according to GOST 10444.12-2013.
Разработана опытная партия СПП в количестве 10,5 кг, проведены санитарно-химические и микробиологические исследования, подтвердившие соответствие продукции действующим нормативным требованиям, установленным TP ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» и TP ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания».A pilot batch of SPP in the amount of 10.5 kg was developed, sanitary-chemical and microbiological studies were carried out, confirming the compliance of the products with the current regulatory requirements established by TP TS 021/2011 "On food safety" and TP TS 027/2012 "On the safety of certain types of specialized food products, including dietary medicinal and dietary preventive nutrition ".
Партия специализированного пищевого продукта (СПП) была произведена в лаборатории пищевых биотехнологий и специализированных продуктов. Она успешно прошла испытания на гигиеническую безопасность и органолептические качества. Протокол исследования был одобрен Этическим комитетом ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии».A specialty food product (SPF) batch was produced in a food biotechnology and specialty food laboratory. It has successfully passed hygienic safety and organoleptic tests. The research protocol was approved by the Ethics Committee of the Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Center of Nutrition and Biotechnology".
Пример 1.Example 1.
Специализированный пищевой продукт, предназначенный для питания больных в период лечения неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП), получен из: белкового соевого продукта, концентрата белка молочной сыворотки, мальтодекстрина, лецитина соевого, микрокапсулированного рапсового масла, цитрата калия, лактата магния 2-водного, докозагексаеновой кислоты, карбоната кальция, бетаина гидрохлорида, α-липоевой кислоты, витаминного премикса ЕМ28304, минерального премикса ЕМ28263, каррагинана «Benvisco S-100», растворимых пищевых волокон и вспомогательных веществ, при этом в качестве вспомогательных веществ используют смесь концентрата свекольного сока, натурального ароматизатора и подсластителя, при следующем соотношении исходный ингредиентов, масс. %:A specialized food product intended for the nutrition of patients during the treatment of non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD), obtained from: protein soy product, whey protein concentrate, maltodextrin, soy lecithin, microencapsulated rapeseed oil, potassium citrate, magnesium lactate 2-water, docosahexaenoic acid acid, calcium carbonate, betaine hydrochloride, α-lipoic acid, vitamin premix EM28304, mineral premix EM28263, carrageenan "Benvisco S-100", soluble dietary fiber and auxiliary substances, while a mixture of beet juice concentrate, natural flavoring agent is used as auxiliary substances and sweetener, with the following ratio of the original ingredients, mass. %:
При этом в качестве ароматизатора используют ароматизатор «Вишня», в качестве подсластителя - сорбит, а в качестве пищевых волокон - ксантановую камедь.In this case, cherry flavor is used as a flavoring agent, sorbitol is used as a sweetener, and xanthan gum is used as dietary fiber.
Пример 2.Example 2.
Специализированный пищевой продукт, предназначенный для питания больных в период лечения неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП), получен из: белкового соевого продукта, концентрата белка молочной сыворотки, мальтодекстрина, лецитина соевого, микрокапсулированного рапсового масла, цитрата калия, лактата магния 2-водного, докозагексаеновой кислоты, карбоната кальция, бетаина гидрохлорида, α-липоевой кислоты, витаминного премикса ЕМ28304, минерального премикса ЕМ28263, каррагинана «Benvisco S-100», растворимых пищевых волокон и вспомогательных веществ, при этом в качестве вспомогательных веществ используют смесь концентрата свекольного сока, натурального ароматизатора и подсластителя, при следующем соотношении исходный ингредиентов, масс. %:A specialized food product intended for the nutrition of patients during the treatment of non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD), obtained from: protein soy product, whey protein concentrate, maltodextrin, soy lecithin, microencapsulated rapeseed oil, potassium citrate, magnesium lactate 2-water, docosahexaenoic acid acid, calcium carbonate, betaine hydrochloride, α-lipoic acid, vitamin premix EM28304, mineral premix EM28263, carrageenan "Benvisco S-100", soluble dietary fiber and auxiliary substances, while a mixture of beet juice concentrate, natural flavoring agent is used as auxiliary substances and sweetener, with the following ratio of the original ingredients, mass. %:
При этом в качестве ароматизатора используют ароматизатор «Клюква», в качестве подсластителя - смесь сорбита, эритрита и ксилита, а в качестве пищевых волокон - смесь инулина в количестве 7 мас. % и камеди рожкового дерева в количестве 6 мас. %.In this case, the flavoring agent "Cranberry" is used as a flavoring agent, a mixture of sorbitol, erythritol and xylitol is used as a sweetener, and a mixture of inulin in an amount of 7 wt. % and locust bean gum in the amount of 6 wt. %.
Пример 3.Example 3.
Специализированный пищевой продукт, предназначенный в питании больных в период лечения неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП), получен из: белкового соевого продукта, концентрата белка молочной сыворотки, мальтодекстрина, лецитина соевого, микрокапсулированного рапсового масла, цитрата калия, лактата магния 2-водного, докозагексаеновой кислоты, карбоната кальция, бетаина гидрохлорида, α-липоевой кислоты, витаминного премикса ЕМ28304, минерального премикса ЕМ28263, каррагинана «Benvisco S-100», растворимых пищевых волокон и вспомогательных веществ, при этом в качестве вспомогательных веществ используют смесь концентрата свекольного сока, натурального ароматизатора и подсластителя, при следующем соотношении исходный ингредиентов, масс. %:A specialized food product intended for the nutrition of patients during the treatment of non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD), obtained from: protein soy product, whey protein concentrate, maltodextrin, soy lecithin, microencapsulated rapeseed oil, potassium citrate, magnesium lactate 2-water, docosahexaenoic acid, calcium carbonate, betaine hydrochloride, α-lipoic acid, vitamin premix EM28304, mineral premix EM28263, carrageenan "Benvisco S-100", soluble dietary fiber and auxiliary substances, while a mixture of beet juice concentrate, natural flavoring agent is used as auxiliary substances and sweetener, with the following ratio of the original ingredients, mass. %:
При этом в качестве ароматизатора используют ароматизатор «Ваниль», в качестве подсластителя - смесь эритрита и стевии, а в качестве пищевых волокон - полидекстроза в количестве 5 мас. % и инулин в количестве 8 мас. %.In this case, the flavoring agent "Vanilla" is used as a flavoring agent, a mixture of erythritol and stevia is used as a sweetener, and polydextrose is used as a dietary fiber in an amount of 5 wt. % and inulin in the amount of 8 wt. %.
Пример 4.Example 4.
Специализированный пищевой продукт, предназначенный в питании больных в период лечения неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП), получен из: белкового соевого продукта, концентрата белка молочной сыворотки, мальтодекстрина, лецитина соевого, микрокапсулированного рапсового масла, цитрата калия, лактата магния 2-водного, докозагексаеновой кислоты, карбоната кальция, бетаина гидрохлорида, α-липоевой кислоты, витаминного премикса ЕМ28304, минерального премикса ЕМ28263, каррагинана «Benvisco S-100», растворимых пищевых волокон и вспомогательных веществ, при этом в качестве вспомогательных веществ используют смесь концентрата свекольного сока, натурального ароматизатора и подсластителя, при следующем соотношении исходный ингредиентов, масс. %:A specialized food product intended for the nutrition of patients during the treatment of non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD), obtained from: protein soy product, whey protein concentrate, maltodextrin, soy lecithin, microencapsulated rapeseed oil, potassium citrate, magnesium lactate 2-water, docosahexaenoic acid, calcium carbonate, betaine hydrochloride, α-lipoic acid, vitamin premix EM28304, mineral premix EM28263, carrageenan "Benvisco S-100", soluble dietary fiber and auxiliary substances, while a mixture of beet juice concentrate, natural flavoring agent is used as auxiliary substances and sweetener, with the following ratio of the original ingredients, mass. %:
При этом в качестве ароматизатора используют смесь ароматизаторов «Йогурт-ваниль» и «Малина», в качестве подсластителя - ксилит, а в качестве пищевых волокон - пектин.In this case, a mixture of Yogurt-Vanilla and Raspberry flavors is used as a flavoring agent, xylitol is used as a sweetener, and pectin is used as dietary fiber.
Подтверждение эффективности и безопасности использования специализированного пищевого продукта (СПП) было получено в ходе специально спланированного и проведенного исследования на базе отделения гастроэнтерологии, гепатологии и диетотерапии ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии».Confirmation of the efficacy and safety of using a specialized food product (SPP) was obtained in the course of a specially planned and conducted study on the basis of the Department of Gastroenterology, Hepatology and Diet therapy of the Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Center of Nutrition and Biotechnology".
Основными критериями включения явились желание пациента участвовать в исследовании (подписанная форма добровольного информированного согласия), подтвержденный диагноз НАЖБП (согласно рекомендациям EASL). При помощи рандомизационных таблиц участники были распределены в 1 из 2х групп: «ИКД» (получавшие изокалорийную диету), и группу «ИКД+СПП» (в которой пациенты получали изокалорийную диету и 2 порции СПП в день на протяжении 14 дней; при этом энергетическая ценность изокалорийной диеты была скорректирована с учетом калорийности СПП.The main inclusion criteria were the patient's willingness to participate in the study (signed voluntary informed consent form), a confirmed diagnosis of NAFLD (according to the EASL recommendations). Using randomization tables, participants were assigned to 1 of 2 groups: ICD (who received an isocaloric diet), and the ICD + SPD group (in which patients received an isocaloric diet and 2 portions of SPP per day for 14 days; the value of the isocaloric diet was adjusted for the caloric content of the SPP.
Пациентам было рекомендовано фиксировать все изменения самочувствия происходящие с ними во время исследования, а также всем участникам исследования проводились: оценка состава тела (InBody, Южная Корея), лабораторные исследования: активность аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы (ЩФ), гамма-глутаминтранпептидазы (ГГТ), концентрации холестерина, глюкозы, инсулина с расчетом индекса инсулинорезистентности (НИР) по формуле 
Указанные исследования были выполнены до начала лечения и на 15 день исследования (после 14 дней изокалорийной диеты или изокалорийной диеты в сочетании с СПП). Полученные результаты анализировались при помощи модуля непараметрической статистики (критерий Вилкоксона для повторных измерений внутри одной группы, U-критерий Манна-Уитни для сравнения выраженности различий между группами). Достоверными считались различия при р<0,05.These studies were performed before the start of treatment and on the 15th day of the study (after 14 days of an isocaloric diet or an isocaloric diet in combination with SPP). The results obtained were analyzed using the nonparametric statistics module (Wilcoxon test for repeated measurements within one group, Mann-Whitney U test for comparing the severity of differences between groups). Differences were considered significant at p <0.05.
В исследование включено 20 больных НАЖБП (12 в группе ИКД+СПП и 8 в группе ИКД). Группы были сопоставимы по возрасту, полу и индексу массы тела (ИМТ). Во время исследования серьезных нежелательных явлений зарегистрировано не было. В отличие от группы, получавшей только изокалорийную диету, у больных, получавших ИКД+СПП, было достигнуто большее снижение веса и жировой массы (таблица 1).The study included 20 patients with NAFLD (12 in the ICD + SPP group and 8 in the ICD group). The groups were matched for age, gender, and body mass index (BMI). No serious adverse events were reported during the study. In contrast to the isocaloric diet alone, patients treated with CDI + SPP experienced greater weight and fat loss (Table 1).
Как видно из таблицы 1, у больных, получавших ИКД и СПП было достигнуто достоверное снижение уровня щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутаминтрансферазы (ГГТ), даже за относительно короткий курс применения, составивший 14 дней. Аналогичной динамики у больных, получавших только изокалорийную диету достигнуто не было, что говорит о более выраженном влиянии на параметры холестаза и цитолиза комбинированного лечения, включавшего изокалорийную диету и специализированный пищевой продукт, в сравнении с изокалорийной диетой без СПП.As can be seen from Table 1, in patients who received CDI and SPP, a significant decrease in the level of alkaline phosphatase (ALP) and gamma-glutamine transferase (GGT) was achieved, even after a relatively short course of use, which was 14 days. A similar dynamics was not achieved in patients who received only an isocaloric diet, which indicates a more pronounced effect on the parameters of cholestasis and cytolysis of the combined treatment, which included an isocaloric diet and a specialized food product, in comparison with an isocaloric diet without SPP.
Результаты этого пилотного исследования показывают, что новый специализированный пищевой продукт СПП безопасен и хорошо переносится больными с неалкогольным стеатогепатитом. Его применение в сочетании с изокалорийной диетой может повысить эффективность снижения массы тела (и особенно жировой ткани) и добиться уменьшения выраженности синдромов цитолиза и холестаза.The results of this pilot study show that the new specialty food product, SPP, is safe and well tolerated by patients with non-alcoholic steatohepatitis. Its use in combination with an isocaloric diet can increase the effectiveness of reducing body weight (and especially adipose tissue) and reduce the severity of cytolysis and cholestasis syndromes.
При этом следует учитывать простоту использования СПП-1 пациентами. За счет того, что СПП-1 имеет порошкообразную форму, он имеет ряд дополнительных преимуществ, связанных с транспортированием и хранением, микробиологической стабильностью, обеспечивающей длительные сроки годности.In this case, one should take into account the ease of use of SPP-1 by patients. Due to the fact that SPP-1 has a powder form, it has a number of additional advantages associated with transportation and storage, microbiological stability, ensuring long shelf life.
Claims (11)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2021121135A RU2761163C1 (en) | 2021-07-16 | 2021-07-16 | Specialized food product intended for nutrition of patients during the period of treatment of non-alcoholic fat liver disease |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2021121135A RU2761163C1 (en) | 2021-07-16 | 2021-07-16 | Specialized food product intended for nutrition of patients during the period of treatment of non-alcoholic fat liver disease |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2761163C1 true RU2761163C1 (en) | 2021-12-06 |
Family
ID=79174248
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2021121135A RU2761163C1 (en) | 2021-07-16 | 2021-07-16 | Specialized food product intended for nutrition of patients during the period of treatment of non-alcoholic fat liver disease |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2761163C1 (en) |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2375923C2 (en) * | 2008-01-18 | 2009-12-20 | ЗАО "Академия-Т" | Special protein product for sport feeding |
| RU2444912C2 (en) * | 2006-11-02 | 2012-03-20 | Н.В. Нютрисиа | Application of nutritive compositions for diseases prevention |
| RU2525338C2 (en) * | 2012-08-21 | 2014-08-10 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт питания РАМН" Российской академии медицинских наук (ФГБУ "НИИ питания" РАМН) | Instant functional food product |
| RU2732456C1 (en) * | 2019-08-27 | 2020-09-16 | Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи (ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии") | Specialized food product for correction of food status disorders |
-
2021
- 2021-07-16 RU RU2021121135A patent/RU2761163C1/en active
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2444912C2 (en) * | 2006-11-02 | 2012-03-20 | Н.В. Нютрисиа | Application of nutritive compositions for diseases prevention |
| RU2375923C2 (en) * | 2008-01-18 | 2009-12-20 | ЗАО "Академия-Т" | Special protein product for sport feeding |
| RU2525338C2 (en) * | 2012-08-21 | 2014-08-10 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт питания РАМН" Российской академии медицинских наук (ФГБУ "НИИ питания" РАМН) | Instant functional food product |
| RU2732456C1 (en) * | 2019-08-27 | 2020-09-16 | Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи (ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии") | Specialized food product for correction of food status disorders |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| ВОРОБЬЕВА И.С. и др. "Роль специализированных пищевых продуктов в комплексе лечебных мероприятий при неалкогольном стеатогепатите", "Вопросы питания", 2018, том 87. * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Gaby | Adverse effects of dietary fructose | |
| RU2356247C2 (en) | Combinations and compositions containing fatty acids and amino acids, their application for prevention and delay of progressing or treatment of diabetes and diabetes associated diseases and conditions, method of weight reduction in mammal, kit | |
| RU2559646C2 (en) | Adiposity risk reduction | |
| TW201006392A (en) | Nutritional composition containing oligosaccharide mixture | |
| US11541067B2 (en) | HMO compositions and methods for reducing detrimental proteolytic metabolites | |
| US20160213040A1 (en) | Nutritional composition for pregnant women with a beneficial glucose and insulin profile | |
| EP3010357B1 (en) | Administration of a food composition product | |
| RU2687038C1 (en) | Nutritional compositions with different protein content corresponding to age requirements | |
| US11554131B2 (en) | Mixture of HMOs for treating autoimmune diseases | |
| RU2695699C2 (en) | Nutritional composition with low content of medium chain fatty acids in certain proportions and its application | |
| RU2694195C2 (en) | Nutrient composition for use in activating formation and/or regeneration of intestine and/or liver | |
| EP2708146A1 (en) | Nutritional composition for pregnant women with a beneficial glucose and insulin profile | |
| US20140314942A1 (en) | Method of transforming a meal | |
| WO2015009225A1 (en) | Food composition product | |
| RU2761163C1 (en) | Specialized food product intended for nutrition of patients during the period of treatment of non-alcoholic fat liver disease | |
| RU2761164C1 (en) | Method for treatment of patients with non-alcoholic fatty liver disease using specialized food product | |
| TW201141466A (en) | Methods of modulating inflammation in preterm infants using carotenoids | |
| WO2009118968A1 (en) | Satiety sensation-inducing agent and food or drink containing the same | |
| JP6960988B2 (en) | Preventive or ameliorating agent for exacerbation of insulin resistance | |
| US20110053888A1 (en) | Mixture Of Carboyhydrates And Its Use In The Preparation Of A Product Intended For Oral Or Enteral Nutrition | |
| JP6391959B2 (en) | Non-alcoholic steatohepatitis ameliorating agent and ameliorating nutrition composition | |
| KR101697260B1 (en) | Composition Comprising Voglibose As a Prebiotic for Improving Intestinal Microflora or Preventing Obesity | |
| US20220218646A1 (en) | Dietary butyrate and its uses | |
| CN116548606A (en) | Nutritional composition suitable for serving as pre-meal load and capable of relieving and increasing sugar and feeling of satiety and application of nutritional composition | |
| JP2022144737A (en) | Composition for preventing increase or decrease of resting energy consumption and composition for preventing decrease or increase of respiratory quotient |