RU2757525C1 - Устройство для осуществления вакуумной тонкоигольной аспирационной биопсии под ультразвуковым визуальным контролем - Google Patents
Устройство для осуществления вакуумной тонкоигольной аспирационной биопсии под ультразвуковым визуальным контролем Download PDFInfo
- Publication number
- RU2757525C1 RU2757525C1 RU2020137115A RU2020137115A RU2757525C1 RU 2757525 C1 RU2757525 C1 RU 2757525C1 RU 2020137115 A RU2020137115 A RU 2020137115A RU 2020137115 A RU2020137115 A RU 2020137115A RU 2757525 C1 RU2757525 C1 RU 2757525C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- vacuum
- syringe
- needle
- compressor
- foot pedal
- Prior art date
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
- A61B10/0041—Detection of breast cancer
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
- A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
- A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
- A61B10/0233—Pointed or sharp biopsy instruments
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Pathology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Oncology (AREA)
- Ultra Sonic Daignosis Equipment (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицинской технике. Устройство для осуществления вакуумной тонкоигольной аспирационной биопсии под ультразвуковым визуальным контролем включает шприц с иглой для забора клеточного материала из исследуемого органа. В него введены электрический вакуумный компрессор, металлическая емкость с вакуумметром, первый и второй ножные включатели, первый и второй электромагнитные клапаны и ножная педаль. Электрический вакуумный компрессор одключен к сети 220 В и первому ножному включателю для включения компрессора и пневматическим шлангом высокой плотности соединен с металлической емкостью для создания в ней вакуума -0,8 бар, измеряемого вакуумметром. Шприц с иглой соединен со шлангом повышенной прочности с помощью переходника и установлен с возможностью забора клеточного материала из исследуемого органа после нажатия на второй включатель для срабатывания первого электромагнитного клапана и подачи через него по шлангам повышенной прочности, соединенных тройником, акуума в шприц. Ножная педаль связана со вторым электромагнитным клапаном, выполненным с возможностью сброса давления в шприце до давления окружающей среды при нажатии на ножную педаль для удаления иглы шприца из зоны исследования и завершения манипуляции. Технический результат сводится к повышению эффективности и информативности тонкоигольной аспирационной биопсии. 1 ил.
Description
Изобретение относится к медицине и может быть использовано в лучевой диагностике, эндокринологии и общей хирургии.
Тонкоигольная аспирационная биопсия щитовидной железы является методом прямой морфологической (цитологической) диагностики при узловом зобе и позволяет провести дифференциальный диагноз заболеваний, проявляющихся узловым зобом и исключить злокачественную патологию щитовидной железы. По данным многочисленных исследований чувствительность тонкоигольной аспирационной биопсии (ТАБ) в выявлении рака составляет 70-98% (в среднем около 80%), а специфичность - 70-100% (в среднем 92%). (Клинические рекомендации Российской Ассоциации Эндокринологов по диагностике и лечению узлового зоба / И.И. Дедов, Г.А. Мельниченко, В.В. Фадеев // Эндокринологический научный центр. - [Москва], 2017.)
Использование методов ультразвукового визуального контроля для выполнения чрескожных диагностических вмешательств значительно облегчают манипуляцию, что позволяет выявлять и пунктировать мелкие глубоколежащие и непальпируемые очаги. (Ультразвуковое исследование щитовидной железы. Шаг за шагом. От простого к сложному / Сенча А.Н, М.: МЕДпресс - информ; 2019)
Недостаток существующего способа тонкоигольной аспирационной биопсии заключается в том, что процедуру, в большинстве случаев, выполняют по методике «free hand», при этом врач - специалист должен использовать сразу две руки в момент забора цитологического материала, что приводит к нескольким проблемам: необходимости наличия двух специалистов для выполнения процедуры (врача ультразвуковой диагностики, для постановки датчика и врача, выполняющего забор материала), что приводит к нарушению в синхронности работы врачей и потери визуального контроля иглы и развитию осложнений, либо забор цитологического материала осуществляется без визуального ультразвукового контроля, что еще больше повышает риск развития осложнений, а также постоянные движения поршнем шприца, способствуют непроизвольному смещению иглы в сторону важных анатомических структур, что приводит к их повреждению. Кроме того, разная плотность узловых образований в щитовидной железе и неправильно подобранный объем шприца приводит к «сухой биопсии» то есть, недостаточному забору материала и неинформативному результату цитологического исследования.
Данные недостатки можно решить с помощью устройства, позволяющего регулировать степень разрежения давления в шприце и дающее возможность проведения манипуляции одному специалисту под постоянным ультразвуковым визуальным контролем в течение всей процедуры.
Технический результат предполагаемого устройства заключается в заборе качественно и количественно необходимого для цитологического исследования клеточного материала.
Сущность предлагаемого устройства для осуществления вакуумной тонкоигольной аспирационной биопсии под ультразвуковым визуальным контролем заключается в том, что используется полноценный вакуумный компрессор, создающий сильное разряжение, который с помощью металлической емкости, ножных включателей, электромагнитных клапанов, шлангов повышенной прочности и переходника соединен с шприцом, где создается высокая мощность разряжения и происходит «отрыв» клеточного материала, а также имеется возможность постоянного поддержания отрицательного давления в металлической емкости за счет отдельно выведенного ножного включателя, что позволяет использовать устройство постоянно при большом количестве пациентов.
Предлагаемая работа устройства осуществляется следующим образом. Шприц (10) с иглой для забора клеточного материала из исследуемого органа (15), отличающееся тем, что в него введены электрический вакуумный компрессор (1), металлическая емкость (5) с вакууметром (6), первый (2) и второй (11) ножные включатели, первый (7) и второй (14) электромагнитные клапаны и ножная педаль (13), при этом электрический вакуумный компрессор (1) подключен к сети 220 В (3) и первому ножному включателю (2) для включения компрессора и пневматическим шлангом высокой прочности (4) соединен с металлической емкостью (5) для создания в ней вакуума в диапазоне от 0,3 до - 0,8 bar, измеряемого вакумметром (6). Шприц (10) с иглой (18) соединен со шлангом повышенной прочности (8) с помощью переходника (9) и установлен с возможностью забора клеточного материала (17) из исследуемого органа (15) после нажатия на второй включатель (11) для срабатывания первого электромагнитного клапана (7) и подачи через него по шлангам повышенной прочности (19, 8), соединенных тройником (12), вакуума в шприц (10), а ножная педаль (13) связана со вторым электромагнитным клапаном (14), выполненным с возможностью сброса давления в шприце до давления окружающей среды при нажатии на ножную педаль (13) для удаления иглы шприца (18) из зоны исследования (16) и завершения манипуляции.
Пример 1. Больной Н., 42 лет
Госпитализирован в хирургическое отделение ОГБУЗ «Клиническая больница №1» 15 января 2020 года с диагнозом при поступлении: Узловой зоб 2 степени.
При проведении ультразвукового исследования щитовидной железы в проекции правой доли щитовидной железы определяется очаговое образование округлой формы, с нечеткими ровными контурами, гипоэхогенной структуры, размерами 12×10×11 мм.
Лечащем врачом назначается проведение ТАБ под ультразвуковым контролем с целью определения морфологической структуры выявленного образования и дальнейшей лечебной тактикой. При проведении ТАБ взят шприц объемом 10 мл3, вакуумной способности которого не хватило для взятия достаточного количество материала, кроме того врач - цитолог, при оценке цитологического препарата, указывает на неинформативность цитологического материала. После чего решается проведение повторного исследования с помощью разработанного устройства с одновременным ультразвуковым визуальным контролем. Давление, для проведения вакуумной тонкоигольной биопсии, составляет - 0,5 bar, что в 1,43 раза больше вакуума, создаваемого шприцом объемом 20 мл3. Данного давления достаточно для забора цитологического материала, но при этом не вызывается избыточная травматизации паренхимы щитовидной железы. Результатом цитологического исследования по классификации Bethesda стало фолликулярная неоплазия.
Пример 2. Больная И., 54 года
Обратилась в поликлинику по месту жительства с жалобами на чувства дискомфорта в области шеи.
При проведении ультразвукового исследования щитовидной железы в поликлинике в проекции перешейка щитовидной железы определяется очаговое образование округлой формы, с четкими ровными контурами, изоэхогенной структуры, размерами 8x9x9 мм. При проведении компрессионной эласторафии обнаруживаются участки повышенной жесткости в очаге и в совокупности имеющихся данных ставится заключение «Очаговое образование в области перешейка. TI - RADS 4А», что указывает о необходимости ТАБ.
Врачом - хирургом поликлиники выполняется ТАБ узла щитовидной железы под ультразвуковым контролем, стандартной методикой, при цитологическом исследовании забранный материал оказывается неинформативным. От второй ТАБ пациентка отказывается, так как при первом исследовании, в связи с малым размером образования, забор цитологического материала производится 3 раза и каждый раз биопсия оказывается болезненной. В дальнейшем принимается решение направить пациентку в отделение ДМТ Клинической больницы №1 для проведения вакуумной тонкоигольной аспирационной биопсии (V - ТАБ) под ультразвуковым визуальным контролем.
В время проведения давление в аппарате составляет - 0,5 bar. Результатом цитологического исследования по классификации Bethesda становится фолликулярная аденома щитовидной железы.
Пример 3. Больная В., 34 года.
При плановом ультразвуковом исследовании щитовидной железы определяется очаговое образование изоэхогенной структуры с ровными четкими контурами, размером 12×14×11 мм. Врачом эндокринологом пациентка направляется в отделение «Диагностические исследование и малоинвазивные технологии» ОГБУЗ «Клиническая больница №1» города Смоленска для принятия решения о проведении тонкоигольной аспирационной биопсии под ультразвуковым контролем. При проведении ТАБ стандартной методикой с использованием шприца объемом 10 мл3, уровня разряжения не хватает для забора клеточного материала. Принимается решение о проведении v -ТАБ с уровнем вакуума - 0,1 bar и последующим повышением уровня разряжения до появления клеточного материала в игле, что происходит при вакууме - 0,3 bar. Результат цитологического исследования - коллоидный узел. В данном клиническом примере вязкость коллоида в очаговом образовании не позволяет получить его достаточного количества при ТАБ стандартной методикой. Использование v - ТАБ позволяет непрерывно варьировать уровнем вакуума для получения цитологического материала.
Пример 4. Пациентка Д, 34 лет. Обращается в лечебное учреждение по месту жительства для проведения планового ультразвукового исследования щитовидной железы. Из анамнеза известно, что мать имела рак щитовидной железы. При ультразвуковом исследовании определяется очаговое образование 9×8×10 мм гипоэхогенной структуры с неровными нечеткими контурами, повышенной жесткости по данным компрессионной эластографии (Strain - ratio - 3,62). Показатели базального кальцитонина 128 пг/мл. Врачами амбулаторного звена пациентка направляется в отделение «Диагностические исследование и малоинвазивные технологии» ОГБУЗ «Клиническая больница №1» города Смоленска для проведения тонкоигольной аспирационной биопсии под ультразвуковым контролем. ТАБ проводится методикой «Free hand» шприцом объемом 20 мл3, объема шприца не хватает для забора информативного цитологического материала. Врачами принимается решение проведения v - ТАБ с уровнем разряжения - 0,8 bar. Результат цитологического заключения - медуллярный рак щитовидной железы. В данном клиническом случае подтверждается сложность забора клеточного материала очаговых образований в зависимости от предполагаемой морфологической структуры, что подтверждается данными эластографии при проведении мультипараметрического ультразвукового исследования, где указывается о повышение жесткости ткани при повышении злокачественности очагового образования. Это указывает о необходимости наличия широкого диапазона выбора уровня вакуума в зависимости от предполагаемой морфологической структуры.
Предлагаемым устройством выполнено 26 исследований пациентам, при котором стандартный способ исследования оказался неинформативен. Таким образом разработанный способ и устройство для его осуществления помогает верифицировать диагноз пациента, необходимый для дальнейшей лечебной тактики и прогноза.
Достоинством данного устройства является повышение эффективности и информативности тонкоигольной аспирационной биопсии, за счет получения количественно и качественно необходимого клеточного материала, а также совместно с ультразвуковым визуальным контролем снижается возможность развития осложнений.
Claims (1)
- Устройство для осуществления вакуумной тонкоигольной аспирационной биопсии под ультразвуковым визуальным контролем, включающее шприц (10) с иглой для забора клеточного материала из исследуемого органа (15), отличающееся тем, что в него введены электрический вакуумный компрессор (1), металлическая емкость (5) с вакуумметром (6), первый (2) и второй (11) ножные включатели, первый (7) и второй (14) электромагнитные клапаны и ножная педаль (13), при этом электрический вакуумный компрессор (1) подключен к сети 220 В (3) и первому ножному включателю (2) для включения компрессора и пневматическим шлангом высокой плотности (4) соединен с металлической емкостью (5) для создания в ней вакуума -0,8 бар, измеряемого вакуумметром (6); шприц (10) с иглой (18) соединен со шлангом повышенной прочности (8) с помощью переходника (9) и установлен с возможностью забора клеточного материала (17) из исследуемого органа (15) после нажатия на второй включатель (11) для срабатывания первого электромагнитного клапана (7) и подачи через него по шлангам повышенной прочности (19, 8), соединенных тройником,вакуума в шприц (10), а ножная педаль (13) связана со вторым электромагнитным клапаном (14), выполненным с возможностью сброса давления в шприце до давления окружающей среды при нажатии на ножную педаль (13) для удаления иглы шприца (18) из зоны исследования (16) и завершения манипуляции.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2020137115A RU2757525C1 (ru) | 2020-11-10 | 2020-11-10 | Устройство для осуществления вакуумной тонкоигольной аспирационной биопсии под ультразвуковым визуальным контролем |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2020137115A RU2757525C1 (ru) | 2020-11-10 | 2020-11-10 | Устройство для осуществления вакуумной тонкоигольной аспирационной биопсии под ультразвуковым визуальным контролем |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2757525C1 true RU2757525C1 (ru) | 2021-10-18 |
Family
ID=78286585
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2020137115A RU2757525C1 (ru) | 2020-11-10 | 2020-11-10 | Устройство для осуществления вакуумной тонкоигольной аспирационной биопсии под ультразвуковым визуальным контролем |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2757525C1 (ru) |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2328746C1 (ru) * | 2006-11-07 | 2008-07-10 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Нижегородская государственная медицинская академия Федерального Агентства по здравоохранению и социальному развитию" (ГОУ ВПО "НижГМА Росздрава") | Способ оценки функционального состояния щитовидной железы |
| US20160174950A1 (en) * | 2009-04-30 | 2016-06-23 | Joseph G. Rusnak | Fine needle biopsy with adaptor |
| US20160262732A1 (en) * | 2009-09-11 | 2016-09-15 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Filter for Fine Needle Biopsy |
| RU2625276C1 (ru) * | 2016-06-08 | 2017-07-12 | ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РАДИОЛОГИИ И ХИРУРГИЧЕСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ / ФГБУ "РНЦРХТ" Минздрава России | Способ лечения первичных локализованных злокачественных нейроэндокринных опухолей головки поджелудочной железы |
-
2020
- 2020-11-10 RU RU2020137115A patent/RU2757525C1/ru active
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2328746C1 (ru) * | 2006-11-07 | 2008-07-10 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Нижегородская государственная медицинская академия Федерального Агентства по здравоохранению и социальному развитию" (ГОУ ВПО "НижГМА Росздрава") | Способ оценки функционального состояния щитовидной железы |
| US20160174950A1 (en) * | 2009-04-30 | 2016-06-23 | Joseph G. Rusnak | Fine needle biopsy with adaptor |
| US20160262732A1 (en) * | 2009-09-11 | 2016-09-15 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Filter for Fine Needle Biopsy |
| RU2625276C1 (ru) * | 2016-06-08 | 2017-07-12 | ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РАДИОЛОГИИ И ХИРУРГИЧЕСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ / ФГБУ "РНЦРХТ" Минздрава России | Способ лечения первичных локализованных злокачественных нейроэндокринных опухолей головки поджелудочной железы |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| Clinical guidelines of the Russian Association of Endocrinologists for the diagnosis and treatment of nodular goiter / I.I. Dedov, G.A. Melnichenko, V.V. Fadeev // Endocrinological Research Center. - [Moscow], 2017.p.3-4. * |
| Клинические рекомендации Российской Ассоциации Эндокринологов по диагностике и лечению узлового зоба / И.И. Дедов, Г.А. Мельниченко, В.В. Фадеев // Эндокринологический научный центр. - [Москва], 2017.стр.3-4. * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ROBERTSON et al. | Destructive spine lesions: diagnosis by needle biopsy | |
| D'Angelo et al. | Stereotactic excisional breast biopsies utilizing the advanced breast biopsy instrumentation system | |
| US8214020B2 (en) | Method and system for correlating tomographically controlled interventional procedures with patient position in the respiratory cycle | |
| Jatoi et al. | Atlas of breast surgery | |
| Liu et al. | A new hysteroscopic scoring system for diagnosing chronic endometritis | |
| Kolstad | Carcinoma of the cervix stage IA: Diagnosis and treatment | |
| Fox | Innovation in medical diagnosis—the Scandinavian curiosity | |
| Dixon et al. | Symptoms, assessment and guidelines for referral | |
| RU2757525C1 (ru) | Устройство для осуществления вакуумной тонкоигольной аспирационной биопсии под ультразвуковым визуальным контролем | |
| Wang et al. | An evaluation of a 10-gauge vacuum-assisted system for ultrasound-guided excision of clinically benign breast lesions | |
| Reynolds | Stereotactic breast biopsy: a review | |
| Cui et al. | Effect of HIFU on endometrial receptivity and sex hormone level in uterine fibroid patients and analysis of influencing factors for its treatment rate | |
| RU2709140C1 (ru) | Способ дооперационного определения объема хирургического лечения высокодифференцированного рака щитовидной железы | |
| Lannin et al. | Should all breast cancers be diagnosed by needle biopsy? | |
| Wang et al. | Value of ultrasound BI‑RADS classification in preoperative evaluation of the ultrasound‑guided Mammotome‑assisted minimally invasive resection of breast masses: A retrospective analysis | |
| Soeters et al. | Endometrial sampling: a comparison between the Pipelle® endometrial sampler and the Endosampler® | |
| Song et al. | Horizontal rotary cutting technique for skin injury avoidance in superficial benign breast masses | |
| Ma et al. | Ultrasound Image Features under Decomposition Algorithm to Analyze the Nursing Intervention on Patients with Colon Polyps Undergoing Endoscopic Resection | |
| Jatoi et al. | Diagnostic Pathways | |
| Galea et al. | Diagnosis by team work: an approach to conservatism | |
| Saraswathy | A study of palpable breast lumps with emphasis on early detection of malignancy using a modified triple test | |
| Reynolds | Stereotactic breast biopsy: a review [corrected][published erratum appears in RADIOL TECHNOL 2009 Jul-Aug; 80 (6): 542]. | |
| Kanmani | A Comparative study of Palpatory Versus Image Guided Core Needle Biopsy in Breast Masses in Government Rajaji Hospital, Madurai | |
| Versaggi et al. | Stereotactic and Needle Breast Biopsy | |
| Xu et al. | Application of Three-dimensional Visualization assisted Ultrasound for Percutaneous Renal Puncture |