RU2754769C1 - Combined hybrid prosthesis with seamless connections for prosthetics of the thoracic aorta and branches thereof (variants) and method for implantation thereof (variants) - Google Patents
Combined hybrid prosthesis with seamless connections for prosthetics of the thoracic aorta and branches thereof (variants) and method for implantation thereof (variants) Download PDFInfo
- Publication number
- RU2754769C1 RU2754769C1 RU2020136065A RU2020136065A RU2754769C1 RU 2754769 C1 RU2754769 C1 RU 2754769C1 RU 2020136065 A RU2020136065 A RU 2020136065A RU 2020136065 A RU2020136065 A RU 2020136065A RU 2754769 C1 RU2754769 C1 RU 2754769C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- stent
- prosthesis
- graft
- corrugated
- brachiocephalic
- Prior art date
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
- A61F2/06—Blood vessels
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
- A61F2/06—Blood vessels
- A61F2/07—Stent-grafts
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Surgery (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Prostheses (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине, а именно – к сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использовано для хирургического лечения расслаивающих аневризм грудной аорты в условиях искусственного кровообращения. The invention relates to medicine, namely to cardiovascular surgery, and can be used for the surgical treatment of dissecting aneurysms of the thoracic aorta in conditions of extracorporeal circulation.
В практику современной сердечно-сосудистой хирургии все активнее внедряются эндоваскулярные и гибридные методы лечения расслоений аорты. Эти методы снижают травматичность и длительность операции, что закономерно ведет к снижению показателей летальности и улучшает отдаленные результаты операций у данной категории пациентов крайне высокого риска.Endovascular and hybrid methods for the treatment of aortic dissection are increasingly being introduced into the practice of modern cardiovascular surgery. These methods reduce the trauma and duration of the operation, which naturally leads to a decrease in mortality rates and improves long-term results of operations in this category of extremely high-risk patients.
При расслоении аорты I типа по ДеБейки патологический процесс расслоения отличается большой анатомической вариабельностью, распространяясь либо на все нижеперечисленные области, либо на некоторые из них в различных комбинациях:With DeBakey type I aortic dissection, the pathological process of dissection is characterized by great anatomical variability, extending either to all of the following areas, or to some of them in various combinations:
- корень аорты;- the root of the aorta;
- восходящую аорту и дугу;- the ascending aorta and arch;
- нисходящую грудную аорту;- the descending thoracic aorta;
- устья и дистальные отделы одной, двух или трех брахиоцефальных артерий.- the mouth and distal parts of one, two or three brachiocephalic arteries.
При хирургическом лечении данной патологии хорошо зарекомендовала себя методика гибридного протезирования грудной аорты, получившая название «замороженный хобот слона». Методика предполагает одномоментное протезирование нисходящей грудной аорты стент-графтом, а восходящей аорты и дуги – соединенным со стент-графтом трубчатым синтетическим протезом. При необходимости выполняется протезирование брахиоцефальных артерий трубчатыми синтетическими протезами и различные типы пластических манипуляций на корне аорты.In the surgical treatment of this pathology, the technique of hybrid prosthetics of the thoracic aorta, called the "frozen elephant trunk", has proven itself well. The technique involves simultaneous prosthetics of the descending thoracic aorta with a stent graft, and the ascending aorta and arch - a tubular synthetic prosthesis connected to the stent graft. If necessary, prosthetics of the brachiocephalic arteries with tubular synthetic prostheses and various types of plastic manipulations on the aortic root are performed.
В клинической практике известны три типа гибридных протезов: E-Vita Open Plus (Jotech Inc., https://www.jotec.com/en/products/thoracic-stent-grafts/e-vita-open-plus.html), Thoraflex Hybrid (Vascutek, www.vascutek.com/products/thoraflex-hybrid/ ) и J Graft Open (Japan Lifeline, https://www.japanlifeline.com/the/the_3_2.html). In clinical practice, three types of hybrid prostheses are known: E-Vita Open Plus (Jotech Inc., https://www.jotec.com/en/products/thoracic-stent-grafts/e-vita-open-plus.html), Thoraflex Hybrid (Vascutek, www.vascutek.com/products/thoraflex-hybrid/) and J Graft Open (Japan Lifeline, https://www.japanlifeline.com/the/the_3_2.html).
Преимуществом протеза J Graft Open является его высокая гибкость без потери формы просвета, которая достигается за счет тонкого паутиновидного каркаса из двухжильной нитиноловой проволоки, а также удобная и простая в обращении система доставки, обеспечивающая хирургу простоту и скорость манипуляций. Главным недостатком является расположение каркаса на внутренней поверхности стент-графта, что может вызывать тромбообразование в протезе даже в условиях интенсивного потока крови в аорте. Кроме того, данный протез содержит всего две части: стент-графт, размещаемый в нисходящей аорте и гофрированный синтетический протез дуги. В нем отсутствует герметизирующая манжета на стыке этих двух частей, а также бранши для протезирования брахиоцефальных артерий. В связи с этим при необходимости вмешательства на этих сосудах хирургу приходится накладывать 2 ряда анастомозов: как проксимальный – с протезом дуги, так и дистальный – с неповрежденной частью брахиоцефального сосуда, после отсечения его расслоенной проксимальной части. При необходимости протезирования 3 сосудов этот недостаток существенно увеличивает длительность как операции в целом, так и длительность ишемии мозга.The advantage of the J Graft Open prosthesis is its high flexibility without losing the shape of the lumen, which is achieved due to a thin spider-like frame made of two-core nitinol wire, as well as a convenient and easy-to-use delivery system that provides the surgeon with simplicity and speed of manipulation. The main disadvantage is the location of the framework on the inner surface of the stent graft, which can cause thrombus formation in the prosthesis even under conditions of intense blood flow in the aorta. In addition, this prosthesis contains only two parts: a stent-graft placed in the descending aorta and a corrugated synthetic arch prosthesis. It lacks a sealing cuff at the junction of these two parts, as well as branches for prosthetics of the brachiocephalic arteries. In this regard, if it is necessary to intervene on these vessels, the surgeon has to impose 2 rows of anastomoses: both the proximal - with the arch prosthesis, and the distal - with the intact part of the brachiocephalic vessel, after cutting off its stratified proximal part. If it is necessary to replace 3 vessels, this disadvantage significantly increases the duration of both the operation as a whole and the duration of cerebral ischemia.
Гибридный протез E-Vita Open Plus содержит стент-графт на самораскрывающемся внешнем каркасе из проволочных нитиноловых ячеек открытого типа, герметизирующую манжету и трубчатый протез дуги. Последний ввернут внутрь стент-графта, и в таком виде протез упакован в систему доставки. После аортотомии выполняется установка стент-графта, при которой нитиноловые ячейки раскрываются до своего заданного диаметра, после чего протез дуги «выворачивается» из просвета канала нисходящей арты, сформированного стент-графтом, и стыкуется хирургическими методами к корню аорты, образуя структуру, заменяющую восходящую аорту и ее дугу.The E-Vita Open Plus hybrid prosthesis contains a stent-graft on a self-expanding outer frame made of open-type nitinol wire cells, a sealing cuff and a tubular arch prosthesis. The latter is screwed inside the stent graft, and in this form the prosthesis is packed into the delivery system. After aortotomy, a stent-graft is inserted, in which the nitinol cells open to their predetermined diameter, after which the arch prosthesis is "turned inside out" from the lumen of the descending art channel formed by the stent-graft, and is joined by surgical methods to the aortic root, forming a structure that replaces the ascending aorta and its arc.
Недостатком протеза E-Vita Open Plus также является отсутствие в его составе ответвлений для протезирования брахиоцефальных сосудов. The disadvantage of the E-Vita Open Plus prosthesis is also the absence in its composition of branches for prosthetics of brachiocephalic vessels.
Новые технические решения (2019-2020 гг.) предлагают шире использовать бесшовные техники соединения сосудов с целью облегчения и ускорения выполнения манипуляций на брахиоцефальных артериях.New technical solutions (2019-2020) propose a wider use of seamless vascular connection techniques in order to facilitate and accelerate the performance of manipulations on the brachiocephalic arteries.
Из существующего уровня техники известен гибридный протез (Cook Medical Thechnologies LLC, Bloomington, USA) на основе синтетической ткани, состоящий из стентированной части, соответствующей дуге и нисходящей грудной аорте, а также бесстентовой гофрированной части с перфузионной браншей, соответствующей восходящему отделу аорты, и ввернутых в просвет протеза дуги переходных браншей, предназначенных для вмешательства на брахиоцефальных артериях и фиксированных швами к синтетической ткани протеза (US 2019/0365523 A1, опубл.05.12.2019). Переходные бранши могут быть как бесстентовыми, так и стентированными, и иметь поддерживающее кольцо в основании. При имплантации данного протеза по методике «замороженный хобот слона» первым этапом освобождают из системы часть протеза, соответствующую нисходящей грудной аорте, проводят ретроградно проводники доставочных систем через пункционные отверстия в дистальных отделах левой подключичной, левой общей сонной артерий и брахиоцефального ствола, и, одновременно с раскрытием стент-графтовой части протеза аорты, соответствующей дуге, «выворачивают» переходные бранши таким образом, чтобы они локализовались немного дистальнее устьев соответствующих артерий. В последующем, при необходимости вмешательства на сонных артериях дистальнее устья, эти переходные бранши служат проксимальной зоной закрепления стентов или стент-графтов, вводимых в соответствующую артерию. Если на какой-либо из артерий вмешательство не требуется, соответствующую нестентированную переходную браншу можно перевязать. Недостатками данного протеза и способа его имплантации являются:A hybrid prosthesis (Cook Medical Thechnologies LLC, Bloomington, USA) based on synthetic tissue is known from the prior art, consisting of a stented part corresponding to the arch and descending thoracic aorta, as well as a stentless corrugated part with a perfusion branch corresponding to the ascending aorta, and screwed into the lumen of the prosthesis of the arch of the transitional branches intended for intervention on the brachiocephalic arteries and fixed with sutures to the synthetic tissue of the prosthesis (US 2019/0365523 A1, publ. 05.12.2019). Transitional branches can be either stentless or stented, and have a supporting ring at the base. When this prosthesis is implanted according to the “frozen elephant trunk” technique, the first step is to release the part of the prosthesis corresponding to the descending thoracic aorta from the system; by opening the stent-graft part of the aortic prosthesis, corresponding to the arch, the transitional branches are "turned out" so that they are located slightly distal to the orifices of the corresponding arteries. Subsequently, if it is necessary to intervene on the carotid arteries distal to the orifice, these transitional branches serve as the proximal zone for fixing stents or stent grafts inserted into the corresponding artery. If no intervention is required on any of the arteries, the corresponding non-oriented junctional jaw can be ligated. The disadvantages of this prosthesis and the method of its implantation are:
1) Сложность ретроградных манипуляций на брахиоцефальных артериях, связанная с необходимостью быстрого выворачивания и точного позиционирования переходных браншей, в особенности, стентированных, в условиях «движущегося» в момент раскрытия стентированного протеза дуги аорты.1) The complexity of retrograde manipulations on the brachiocephalic arteries, associated with the need for rapid eversion and precise positioning of the transitional branches, especially the stented ones, in the conditions of the "moving" aortic arch at the moment of opening the stented prosthesis.
2) Наличие стентовых элементов в участке протеза, соответствующем дуге аорты, представляется нерациональным, так как не придает гибридному протезу новых преимуществ, затрудняя при этом хирургические манипуляции в данной зоне.2) The presence of stent elements in the area of the prosthesis corresponding to the aortic arch seems to be irrational, since it does not impart new advantages to the hybrid prosthesis, while complicating surgical manipulations in this area.
3) Бесстентовые переходные бранши могут легко деформироваться в истинном просвете устьев брахиоцефальных артерий за счет сдавливания патологически измененной стенкой сосуда.3) Stentless transitional branches can be easily deformed in the true lumen of the mouths of the brachiocephalic arteries due to squeezing by the pathologically altered vessel wall.
4) При наличии расслоений и патологических изменений стенки брахиоцефальных артерий значительно дистальнее устьев, коррекция их требует дополнительных вмешательств – имплантации стентов или стент-графтов. При одновременном выполнении этих процедур увеличивается длительность операции, при отсроченном – дополнительного инвазивного вмешательства, что несет риски для пациента4) In the presence of dissections and pathological changes in the wall of the brachiocephalic arteries much distal to the orifices, their correction requires additional interventions - implantation of stents or stent grafts. With the simultaneous implementation of these procedures, the duration of the operation increases, with a delayed - additional invasive intervention, which carries risks for the patient
5) При поражении 1 или 2 брахиоцефальных артерий и отсутствии необходимости вмешательства на остальных сосудах появляется проблема «лишних» манипуляций на этих сосудах. Кроме того, если эта переходная бранша стентирована, закрыть ее простой перевязкой не удастся. А это также является проблемой для хирурга. 5) If 1 or 2 brachiocephalic arteries are damaged and there is no need for intervention on the remaining vessels, the problem of “unnecessary” manipulations on these vessels appears. In addition, if this transitional branch is stented, it will not be possible to close it with a simple bandage. And this is also a problem for the surgeon.
Этой же компанией предложен многобраншевый гибридный протез (US 2019/0365524 A1, опубл.05.12.2019). По конструкции протеза аорты он не отличается от подробно охарактеризованного выше. Отличия заключаются в браншах, предназначенных для брахиоцефальных артерий. Эти бранши исходно фиксированы к протезу аорты и в месте фиксации могут быть дополнены формообразующей вставкой, позволяющей бранше изменять угол наклона без перегибов. Бранши состоят из 2 частей: короткая дистальная содержит стентовые элементы, фиксированные к внутренней поверхности, при этом диаметр ее больше диаметра дистальной части с целью прочного дистального закрепления в просвете артерии; более длинная дистальная может быть, как бесстентовой, так и стентированной, при этом стентирующие элементы фиксированы к наружной поверхности. Процедура имплантации так же, как и у предыдущего протеза, требует ретроградного введения проводников. Помимо недостатков, общих с предыдущим решением и подробно охарактеризованных в пп.1, 2 и 5, недостатками данного протеза являются:The same company proposed a multi-branch hybrid prosthesis (US 2019/0365524 A1, publ. 05.12.2019). According to the design of the aortic prosthesis, it does not differ from that described in detail above. The differences lie in the branches intended for the brachiocephalic arteries. These jaws are initially fixed to the aortic prosthesis and at the place of fixation can be supplemented with a shaping insert that allows the jaw to change the angle of inclination without kinking. Jaws consist of 2 parts: the short distal one contains stent elements fixed to the inner surface, while its diameter is greater than the diameter of the distal part in order to firmly distal anchorage in the lumen of the artery; the longer distal one can be stentless or stented, while the stenting elements are fixed to the outer surface. The implantation procedure, like that of the previous prosthesis, requires retrograde insertion of the wires. In addition to the disadvantages common to the previous solution and described in detail in
1) Расположение стентовых элементов внутри дистальной части брахиоцефальных браншей, что может провоцировать адгезию и адсорбцию элементов крови на их поверхности – с последующей пролиферацией неоинтимы и тромбообразованием.1) The location of the stent elements inside the distal part of the brachiocephalic branches, which can provoke the adhesion and adsorption of blood elements on their surface - with the subsequent proliferation of the neointima and thrombus formation.
2) Длину брахиоцефальных браншей невозможно варьировать в соответствии с анатомическими вариантами поражений – за счет шовной фиксации их проксимального края к протезу дуги. Поскольку поражение стенки артерии может располагаться на различной удаленности от аорты, такая конструкция вынуждает хирурга либо без необходимости фиксировать стент-графт значительно дистальнее зоны поражения, либо, при дистальных поражениях, длина бранши может оказаться недостаточной. 2) The length of the brachiocephalic branches cannot be varied in accordance with the anatomical variants of the lesions - due to the suture fixation of their proximal edge to the arch prosthesis. Since the lesion of the arterial wall can be located at different distances from the aorta, such a design forces the surgeon to either fix the stent-graft much distal to the affected area without the need to fix, or, in distal lesions, the length of the branch may be insufficient.
Наиболее близким является техническое решение, реализованное в гибридном протезе, заявленном в 2020 г. компанией Aquedeon Medical, Inc. (Los Altos, USA). Протез представляет собой бесстентовую гофрированную трубку, соединенную с 2 стент-графтами, расположенными дистальнее и проксимальнее гофрированной части, и соответствует восходящей аорте. Протез содержит в бесстентовоой гофрированной части от 1 до 3 стент-графтововых ответвлений, предназначенных для протезирования брахиоцефальных артерий (US 2020/0008927 A1, опубл.09.01.2020). Эти ответвления состоят из 2 частей, одна из которых представляет собой синтетический гофрированный протез и фиксирована к протезу аорты. Вторая часть – непосредственно стент-графтовая, то есть, представляет собой тканевый сосудистый протез, на внешней поверхности которого фиксированы стентовые элементы. Протезирование брахиоцефальных сосудов осуществляется бесшовным методом. Каждый протез брахиоцефального сосуда также состоит из 2 частей – бесстентового гофрированного протеза и стент-графтовой части. При протезировании целевого сосуда в его просвет дистальнее уровня расслоения заводят на доставочной системе стент-графтовую часть и расширяют стент, закрепляя таким образом протез. Длину бесстентовой сосудистой части можно варьировать простым отсечением избытка длины хирургическим инструментом. Проксимальная бесстентовая часть брахиоцефального стент-графта фиксируется к дистальной стентированной части соответствующего стент-графтового ответвления, расположенного на протезе аорты, простым натягиванием ткани. Соприкасающиеся края соединения могут быть снабжены манжетами, которые для большей надежности фиксации могут быть укреплены швами. Если протезированию подвергаются 1 или 2 брахиоцефальные артерии, оставшиеся «невостребованными» стент-графтовые ответвления могут быть перевязаны и отсечены у основания, как можно ближе к протезу дуги аорты. Основным вариантом исполнения протеза, предназначенным для дебранчинга, является исходное (при производстве) формирование 1 стент-графтового ответвления, которое может быть бесшовно соединено с многобраншевым протезом брахиоцефальных артерий. Сам многобраншевый протез содержит в дистальных частях браншей наружные стентовые элементы, за счет которых соединяется с каждой артерией бесшовно. К недостаткам данного протеза можно отнести:The closest is the technical solution implemented in a hybrid prosthesis announced in 2020 by Aquedeon Medical, Inc. (Los Altos, USA). The prosthesis is a stentless corrugated tube connected to 2 stent grafts located distal and proximal to the corrugated part and corresponds to the ascending aorta. The prosthesis contains in a stent-free corrugated part from 1 to 3 stent-graft branches intended for prosthetics of brachiocephalic arteries (US 2020/0008927 A1, publ. 09.01.2020). These branches consist of 2 parts, one of which is a synthetic corrugated prosthesis and is fixed to the aortic prosthesis. The second part is directly stent-graft, that is, it is a tissue vascular prosthesis, on the outer surface of which stent elements are fixed. Prosthetics of brachiocephalic vessels is performed using a seamless method. Each brachiocephalic vessel prosthesis also consists of 2 parts - a stentless corrugated prosthesis and a stent-graft part. During prosthetics of the target vessel, a stent-graft part is inserted into its lumen distal to the level of the dissection on the delivery system and the stent is expanded, thus fixing the prosthesis. The length of the stentless vascular part can be varied by simply cutting off the excess length with a surgical instrument. The proximal stentless portion of the brachiocephalic stent graft is fixed to the distal stent portion of the corresponding stent-graft branch located on the aortic prosthesis by simply pulling on the tissue. The contacting edges of the joint can be provided with cuffs, which can be reinforced with sutures for greater reliability of fixation. If 1 or 2 brachiocephalic arteries are undergoing prosthetics, the remaining "unclaimed" stent-graft branches can be ligated and cut off at the base, as close as possible to the aortic arch prosthesis. The main embodiment of the prosthesis intended for debranching is the initial (during production) formation of 1 stent-graft branch, which can be seamlessly connected to the multi-branch prosthesis of the brachiocephalic arteries. The multi-branch prosthesis itself contains external stent elements in the distal parts of the branches, due to which it is seamlessly connected to each artery. The disadvantages of this prosthesis include:
1) Конструкция предназначена для экстраанатомического протезирования брахиоцефальных артерий, так как протез аорты фиксируется в восходящем отделе; то есть, устья естественных артерий, находящиеся в зоне дуги аорты, расположены дистальнее. При операции они либо перекрываются стент-графтом дуги и нисходящей аорты, либо перевязываются. Экстраанатомическое протезирование брахиоцефальных артерий ухудшает отдаленные результаты операции за счет сдавливания, перекручивания и иных деформаций длинной бесстентовой части протезов, расположенных за пределами естественной анатомической зоны.1) The design is intended for extra-anatomical prosthetics of the brachiocephalic arteries, since the aortic prosthesis is fixed in the ascending section; that is, the mouths of natural arteries located in the zone of the aortic arch are located distal. During the operation, they are either overlapped with a stent-graft of the arch and the descending aorta, or they are ligated. Extra-anatomical prosthetics of the brachiocephalic arteries worsens the long-term results of the operation due to squeezing, twisting and other deformations of the long stentless part of the prostheses located outside the natural anatomical zone.
2) Вариант исполнения протеза, при котором одно ответвление соединяется с трехбраншевым брахиоцефальным протезом, бранши которого фиксированы к основному стволу «лесенкой», может привести к синдрому «обкрадывания» сосудов мозга вследствие последовательного уменьшения объема и структуры потока через протезы, расположенные дистальнее первого ответвления.2) An embodiment of the prosthesis, in which one branch is connected to a three-branch brachiocephalic prosthesis, the branches of which are fixed to the main trunk by a "ladder", can lead to a syndrome of "stealing" of cerebral vessels due to a sequential decrease in the volume and structure of the flow through the prostheses located distal to the first branch.
Задачей предлагаемой группы изобретений, предназначенной для «открытых» (с использованием искусственного кровообращения) хирургических вмешательств при расслаивающей аневризме грудной аорты, является уменьшение длительности операции (протезирования) и быстрое и герметичное соединение протеза.The task of the proposed group of inventions, intended for "open" (using artificial circulation) surgical interventions with dissecting aneurysm of the thoracic aorta, is to reduce the duration of the operation (prosthetics) and fast and tight connection of the prosthesis.
Техническим результатом предложенной группы изобретений является создание комбинированного гибридного протеза грудной аорты (варианты) для «открытых» хирургических вмешательств при расслаивающих аневризмах грудной аорты, в котором бесшовно соединены стент-графт нисходящей грудной аорты и гофрированный протез дуги аорты, а также бесшовно соединены брахиоцефальные стент-графты устанавливаемые в зону протеза дуги аорты, что облегчает стандартизацию интраоперационных манипуляций хирурга, существенно уменьшает длительность операции, и обеспечивает более быстрое и герметичное соединений протеза.The technical result of the proposed group of inventions is the creation of a combined hybrid thoracic aortic prosthesis (variants) for "open" surgical interventions for dissecting aneurysms of the thoracic aorta, in which the stent-graft of the descending thoracic aorta and the corrugated prosthesis of the aortic arch are seamlessly connected, and brachiocephalic stents are seamlessly connected. grafts installed in the area of the aortic arch prosthesis, which facilitates the standardization of intraoperative manipulations by the surgeon, significantly reduces the duration of the operation, and provides faster and more tight joints of the prosthesis.
Изобретение представлено двумя вариантами комбинированных гибридных протезов и способами их имплантации: The invention is represented by two variants of combined hybrid prostheses and methods of their implantation:
1) Комбинированный гибридный протез грудной аорты включает два основных трубчатых элемента протеза грудной аорты: самораскрывающийся стент-графт нисходящей грудной аорты с манжетой, который бесшовно соединён с тканым гофрированным протезом дуги аорты, содержащим перфузионную браншу и от 1 до 3 ответвлений; кроме того, гибридный протез включает от 1 до 3 вспомогательных элементов - брахиоцефальных стент-графтов, устанавливаемых в зону дуги протеза. Брахиоцефальные стент-графты соединяют бесшовно с ответвлениями протеза дуги аорты. 1) The combined hybrid thoracic aortic prosthesis includes two main tubular elements of the thoracic aorta prosthesis: a self-expanding descending thoracic aorta stent-graft with a cuff, which is seamlessly connected to a woven corrugated aortic arch prosthesis containing a perfusion branch and from 1 to 3 branches; in addition, the hybrid prosthesis includes from 1 to 3 auxiliary elements - brachiocephalic stent grafts, installed in the zone of the prosthesis arch. Brachiocephalic stent grafts are connected seamlessly to the branches of the aortic arch prosthesis.
2) Комбинированный гибридный протез грудной аорты, включает два основных трубчатых элемента протеза грудной аорты: самораскрывающийся стент-графт нисходящей грудной аорты с манжетой, который бесшовно соединён с тканным гофрированным протезом дуги аорты, содержащим перфузионную браншу и от 2 до 3 ответвлений; кроме того, гибридный протез включает от 2 до 3 вспомогательных элементов - брахиоцефальных стент-графтов, устанавливаемых в зону дуги протеза. Один из брахиоцефальных стент-графтов включает пришитый бесстентовый тканный гофрированный трубчатый сегмент, являющийся его проксимальной частью. Брахиоцефальные стент-графты соединяют бесшовно с ответвлениями протеза дуги аорты. 2) Combined hybrid thoracic aorta prosthesis, includes two main tubular elements of the thoracic aorta prosthesis: a self-expanding descending thoracic aorta stent-graft with a cuff, which is seamlessly connected to a woven corrugated aortic arch prosthesis containing a perfusion branch and 2 to 3 branches; in addition, the hybrid prosthesis includes from 2 to 3 auxiliary elements - brachiocephalic stent grafts, installed in the zone of the prosthesis arch. One of the brachiocephalic stent grafts includes a sutured stentless tissue corrugated tubular segment, which is its proximal part. Brachiocephalic stent grafts are connected seamlessly to the branches of the aortic arch prosthesis.
Для бесшовного соединения деталей двух вариантов комбинированного гибридного протеза используют соединительные сетчатые сегменты - стенты цилиндрической формы, выполненные из металла, предпочтительно из никелида титана (нитинола). Стенки каждого соединительного сетчатого сегмента выполнены с горизонтальными, относительно центральной оси соединительного сегмента, гребнями и выемками глубиной не менее 1 мм. Диаметр соединительных сетчатых сегментов определяется диаметром соединяемых элементов гибридного протеза, а высота составляет не более 20 мм, что обусловлено анатомически. For seamless joining of parts of two variants of a combined hybrid prosthesis, connecting mesh segments are used - cylindrical stents made of metal, preferably titanium nickelide (nitinol). The walls of each connecting mesh segment are made with horizontal ridges and recesses with a depth of at least 1 mm relative to the central axis of the connecting segment. The diameter of the connecting mesh segments is determined by the diameter of the connected elements of the hybrid prosthesis, and the height is no more than 20 mm, which is due to anatomical reasons.
При соединении элементов комбинированного гибридного протеза один соединительный сетчатый сегмент-стент вставляется в другой с плотным прижатием друг к другу таким образом, что поверхности гребня одного сетчатого сегмента-стента сцеплены с выемкой другого. When connecting the elements of the combined hybrid prosthesis, one connecting mesh segment-stent is inserted into the other with tight pressing against each other so that the ridge surfaces of one mesh segment-stent are engaged with the recess of the other.
Каждое ответвление гофрированного протеза дуги аорты представляет собой соединенные сегменты: адаптивный сегмент, выполненный из синтетической ткани в форме усечённого конуса, пришитый основанием к гофрированному протезу дуги аорты, и цилиндрический сегмент, пришитый к вершине адаптивного и выполненный из синтетической ткани, для фиксации на него соединительного сетчатого сегмента-стента. Высота соединительного сегмента-стента соответствует высоте цилиндрического сегмента.Each branch of the corrugated aortic arch prosthesis is represented by connected segments: an adaptive segment made of synthetic fabric in the form of a truncated cone, sewn with the base to the corrugated aortic arch prosthesis, and a cylindrical segment sewn to the apex of the adaptive and made of synthetic fabric, for fixing the connective mesh segment-stent. The height of the connecting segment-stent corresponds to the height of the cylindrical segment.
В первом варианте комбинированного гибридного протеза каждый соединительный стент-сегмент зафиксирован с помощью швов на концевых частях соединяемых элементов гибридного протеза, обеспечивая их бесшовное соединение: 1) на конце внутренней поверхности проксимальной части стент-графта нисходящей грудной аорты и на конце внешней поверхности дистальной части гофрированного бесстентового протеза дуги аорты; 2) на конце внутренней поверхности проксимальной части всех устанавливаемых брахиоцефальных стент-графтов и на внешней поверхности цилиндрической части ответвлений, расположенных на гофрированном протезе дуги аорты. In the first version of the combined hybrid prosthesis, each connecting stent segment is fixed with sutures on the end parts of the connected elements of the hybrid prosthesis, ensuring their seamless connection: 1) at the end of the inner surface of the proximal part of the stent graft of the descending thoracic aorta and at the end of the outer surface of the distal part of the corrugated stentless aortic arch prosthesis; 2) at the end of the inner surface of the proximal part of all installed brachiocephalic stent grafts and on the outer surface of the cylindrical part of the branches located on the corrugated prosthesis of the aortic arch.
Во втором варианте комбинированного гибридного протеза соединительный сегмент-стент зафиксирован на концевых частях соединяемых элементов гибридного протеза, обеспечивая их бесшовное соединение: 1) с помощью швов на конце внутренней поверхности проксимальной части стент-графта нисходящей грудной аорты и на конце внешней поверхности дистальной части гофрированного протеза дуги аорты; 2) с помощью швов на внешней поверхности цилиндрической части ответвления, расположенного на гофрированном протезе дуги аорты и на конце внутренней поверхности проксимальной части одного из устанавливаемых брахиоцефальных стент-графтов; 3) с помощью швов на внешней поверхности цилиндрической части ответвления, расположенного на гофрированном протезе дуги аорты и бесшовно, за счет радиальных сил, на конце внутренней поверхности проксимальной бесстентовой гофрированной части второго устанавливаемого брахиоцефального стент-графта, при этом соединительный сетчатый сегмент-стент устанавливают во время имплантации, заводя его в охлажденном состоянии во внутренний просвет проксимальной части пришитого гофрированного трубчатого сегмента брахиоцефального стент-графта. In the second version of the combined hybrid prosthesis, the connecting segment-stent is fixed on the end parts of the connected elements of the hybrid prosthesis, ensuring their seamless connection: 1) using sutures at the end of the inner surface of the proximal part of the stent-graft of the descending thoracic aorta and at the end of the outer surface of the distal part of the corrugated prosthesis arch of the aorta; 2) using sutures on the outer surface of the cylindrical part of the branch located on the corrugated prosthesis of the aortic arch and at the end of the inner surface of the proximal part of one of the brachiocephalic stent grafts being installed; 3) with the help of sutures on the outer surface of the cylindrical part of the branch located on the corrugated prosthesis of the aortic arch and seamlessly, due to radial forces, at the end of the inner surface of the proximal stentless corrugated part of the second brachiocephalic stent graft to be installed, while the connecting mesh segment-stent is installed in the time of implantation, leading it in a cooled state into the inner lumen of the proximal part of the sewn-on corrugated tubular segment of the brachiocephalic stent graft.
Трубчатая основа брахиоцефальных стент-графтов, выполненная из тканого синтетического материала, укреплена отдельными кольцевыми стентовыми элементами синусоидной или Z-образной формы, расположенные на расстоянии друг от друга 3-10 мм.The tubular base of brachiocephalic stent grafts, made of woven synthetic material, is reinforced with separate sinusoidal or Z-shaped annular stent elements spaced 3-10 mm apart.
Брахиоцефальный стент-графт трубчатой формы с пришитым в проксимальной части тканым гофрированным трубчатым сегментом используют при необходимости протяженных реконструкций брахиоцефальных артерий. Проксимальная гофрированная часть может иметь гофрированные ответвления - бранши (от 2 до 3), исходящие из общего «ствола», на дистальной части каждого такого ответвления пришит стент-графт. Он может быть использован как для изолированного протезирования, так и в составе многобраншевого протеза при дебранчинге или анатомическом варианте общего отхождения брахиоцефального ствола (БЦС) и левой общей сонной артерии (ЛОСА). После установки стентированной дистальной части в целевые брахиоцефальные артерии проксимальный гофрированый сегмент стент-графта отрезают до нужной длины, и для соединения с ответвлением протеза дуги аорты в просвет тканой гофрированной части вручную вставляют сетчатый сегмент-стент, сжатый в охлажденном состоянии. После нагревания до температуры 37°С проверяют прочность закрепления стентового элемента в просвете протеза, и при достаточной прочности соединяют его со стент-сегментом ответвления гофрированного протеза дуги.A tubular brachiocephalic stent-graft with a woven corrugated tubular segment sewn in the proximal part is used when extended reconstructions of the brachiocephalic arteries are required. The proximal corrugated part can have corrugated branches - branches (from 2 to 3), emanating from a common "trunk", a stent-graft is sewn on the distal part of each such branch. It can be used both for isolated prosthetics and as a part of a multi-branch prosthesis for debranching or anatomical variant of the total discharge of the brachiocephalic trunk (BCS) and the left common carotid artery (VOCA). After the stented distal part is inserted into the target brachiocephalic arteries, the proximal corrugated segment of the stent graft is cut to the desired length, and to connect to the branch of the aortic arch prosthesis, the mesh stent segment is manually inserted into the lumen of the woven corrugated part, compressed in a cooled state. After heating to a temperature of 37 ° C, the strength of fixing the stent element in the lumen of the prosthesis is checked, and with sufficient strength, it is connected to the stent segment of the branch of the corrugated arch prosthesis.
Самораскрывающийся стент-графт нисходящей грудной аорты трубчатой формы выполнен из тканого синтетического материала, с пришитым снаружи каркасом, который представляет собой отдельные кольцевые стентовые элементы синусоидной или Z-образной формы. В проксимальной части стент-графта расположена манжета, предназначенная для герметизации ложного канала аневризмы нисходящей грудной аорты. A tubular self-expanding descending thoracic aorta stent-graft is made of a woven synthetic material, with a frame sewn on from the outside, which is a separate annular sinusoidal or Z-shaped stent elements. In the proximal part of the stent graft, there is a cuff designed to seal the pseudo-canal of the aneurysm of the descending thoracic aorta.
Все стентовые элементы в предложенной конструкции выполнены из сверхэластичного материала – нитинола (никелида титана).All stent elements in the proposed design are made of superelastic material - nitinol (titanium nickelide).
Трубчатый гофрированный протез дуги аорты выполнен из синтетического материала, содержит фиксированные швами перфузионную браншу и от 1 до 3 ответвлений для бесшовного присоединения брахиоцефальных стент-графтов. Расположение и диаметр данных ответвлений могут варьировать в соответствии с анатомической вариабельностью ветвей дуги аорты. Так, часто (более 20%) встречающимся вариантом анатомической нормы является общее отхождение брахио-цефального ствола (БЦС) и левой общей сонной артерии (ЛОСА), что требует большего диаметра соответствующего ответвления для коррекции патологии у данных пациентов. Адаптивный сегмент каждого ответвления, представляющий собой усеченный конус, служит для увеличения мобильности брахиоцефальных протезов (большего отклонения от вертикальной оси без перегиба). Перфузионная бранша представляет собой гофрированную трубку, выполненную из синтетического тканного материала. Tubular corrugated prosthesis of the aortic arch is made of synthetic material, contains a perfusion branch fixed with sutures and from 1 to 3 branches for seamless attachment of brachiocephalic stent grafts. The location and diameter of these branches can vary according to the anatomical variability of the branches of the aortic arch. Thus, a common (more than 20%) variant of the anatomical norm is the total discharge of the brachiocephalic trunk (BCS) and the left common carotid artery (LOSA), which requires a larger diameter of the corresponding branch to correct the pathology in these patients. The adaptive segment of each branch, which is a truncated cone, serves to increase the mobility of brachiocephalic prostheses (greater deviation from the vertical axis without bending). The perfusion jaw is a corrugated tube made of synthetic woven material.
При имплантации гибридного протеза с одномоментным протезированием брахиоцефальных артерий на основании данных мультиспиральной компьютерной томографии пациента заранее подбирают составные части протеза, исходя из диаметров аорты и брахиоцефальных артерий и анатомического типа дуги аорты. Стент-графт нисходящей аорты имплантируют в первую очередь, затем соединяют его с бесстентовой частью гофрированного протеза дуги. После этого выполняют имплантацию стент-графтов в целевые брахиоцефальные артерии и соединяют их проксимальные части со стентированными ответвлениями протеза дуги. В случаях, когда одна или две брахиоцефальные артерии не нуждаются в реконструкции, стентированные сегменты ответвлений отсекают и выполняют реимплантацию соответствующей артерии в протез дуги шовным соединением краев стенки артерии и адаптивного сегмента ответвления протеза дуги.When implanting a hybrid prosthesis with one-stage prosthetics of brachiocephalic arteries, on the basis of multispiral computed tomography data of the patient, the components of the prosthesis are selected in advance, based on the diameters of the aorta and brachiocephalic arteries and the anatomical type of the aortic arch. The descending aortic stent graft is implanted first and then connected to the stentless portion of the corrugated arch prosthesis. After that, stent grafts are implanted into the target brachiocephalic arteries and their proximal parts are connected to the stented branches of the arch prosthesis. In cases where one or two brachiocephalic arteries do not need reconstruction, the stented branch segments are cut off and the corresponding artery is reimplanted into the arch prosthesis by suturing the edges of the artery wall and the adaptive branch segment of the arch prosthesis.
Первый способ имплантации комбинированного гибридного протеза грудной аорты заключается в том, что выполняют полную поперечную аортотомию выше корня аорты и на уровне перешейка аорты, брахиоцефальные артерии иссекают «островком», в истинный канал нисходящей аорты с помощью системы доставки вводят стент-графт нисходящей грудной аорты, после его полного раскрытия удаляют систему доставки и пришивают герметизирующую манжету к стенке ложного канала. Дистальную часть гофрированного протеза дуги аорты вставляют в проксимальную часть стент-графта нисходящей грудной аорты, соединяя оба элемента, затем канюлируют перфузионную браншу, накладывают зажим на гофрированный протез дуги аорты, после чего начинается подача оксигенированной крови по магистрали от аппарата искусственного кровообращения; после этого с помощью системы доставки выполняют имплантацию брахиоцефального стент-графта в целевую брахиоцефальную артерию и, после полного раскрытия, соединяют его проксимальную часть со стентированным ответвлением гофрированного протеза дуги.The first method of implantation of a combined hybrid thoracic aorta prosthesis is that a complete transverse aorthotomy is performed above the aortic root and at the level of the aortic isthmus, the brachiocephalic arteries are excised with an "island", a stent-graft of the descending thoracic aorta is inserted into the true canal of the descending aorta using the delivery system, after its full disclosure, the delivery system is removed and the sealing cuff is sewn to the wall of the false canal. The distal part of the corrugated prosthesis of the aortic arch is inserted into the proximal part of the stent-graft of the descending thoracic aorta, connecting both elements, then the perfusion branch is cannulated, a clamp is applied to the corrugated prosthesis of the aortic arch, after which oxygenated blood is supplied through the line from the heart-lung machine; after that, using the delivery system, the brachiocephalic stent-graft is implanted into the target brachiocephalic artery and, after full opening, its proximal part is connected to the stented branch of the corrugated arch prosthesis.
Второй способ имплантации комбинированного гибридного протеза грудной аорты заключается в том, что выполняют полную поперечную аортотомию выше корня аорты и на уровне перешейка аорты, брахиоцефальные артерии иссекают «островком», в истинный канал нисходящей аорты с помощью системы доставки вводят стент-графт нисходящей грудной аорты, после его полного раскрытия удаляют систему доставки и пришивают герметизирующую манжету к стенке ложного канала. Дистальную часть гофрированного протеза дуги аорты вставляют в проксимальную часть стент-графта нисходящей грудной аорты, соединяя оба элемента, затем канюлируют перфузионную браншу, накладывают зажим на гофрированный протез дуги аорты, после чего начинается подача оксигенированной крови по магистрали от аппарата искусственного кровообращения; после этого выполняют имплантацию брахиоцефального стент-графта, включающего пришитый в проксимальной части бесстентовый гофрированный трубчатый сегмент. Для этого с помощью системы доставки вводят стент-графтовую часть в целевую брахио-цефальную артерию, а после его полного раскрытия моделируют длину гофрированной части до соединения с протезом дуги, при необходимости отсекая избыток по длине. В просвет проксимальной гофрированной части вручную, в сжатом охлажденном состоянии вводят стентовый соединительный элемент. После его полного раскрытия проверяют прочность его закрепления, и, при достаточной прочности, соединяют с соответствующим сегмент-стентом, отходящим от протеза дуги.The second method of implantation of a combined hybrid thoracic aorta prosthesis is that a complete transverse aorthotomy is performed above the aortic root and at the level of the aortic isthmus, the brachiocephalic arteries are excised with an "island", a stent-graft of the descending thoracic aorta is inserted into the true canal of the descending aorta using the delivery system, after its full disclosure, the delivery system is removed and the sealing cuff is sewn to the wall of the false canal. The distal part of the corrugated aortic arch prosthesis is inserted into the proximal part of the descending thoracic aorta stent graft, connecting both elements, then the perfusion branch is cannulated, a clamp is applied to the corrugated aortic arch prosthesis, after which oxygenated blood is supplied through the line from the heart-lung machine; after that, a brachiocephalic stent-graft is implanted, including a stent-free corrugated tubular segment sutured in the proximal part. To do this, using the delivery system, a stent-graft part is inserted into the target brachiocephalic artery, and after its full disclosure, the length of the corrugated part is modeled before joining the arch prosthesis, if necessary, cutting off the excess along the length. A stent connecting element is inserted manually into the lumen of the proximal corrugated part in a compressed, cooled state. After its full disclosure, the strength of its fastening is checked, and, with sufficient strength, is connected to the corresponding stent segment extending from the arch prosthesis.
Сущность изобретения поясняется чертежами, на которых изображено:The essence of the invention is illustrated by drawings, which show:
Фиг.1 – комбинированный гибридный протез (вариант 2) в полной комплектацииFig. 1 - a combined hybrid prosthesis (option 2) in a complete set
Фиг.2 – соединение стент-графта нисходящей грудной аорты и тканного гофрированного протеза дуги аорты.Fig. 2 is a connection of a descending thoracic aorta stent graft and a corrugated tissue aortic arch prosthesis.
Фиг.3А и 3Б – гофрированный протез дуги аорты с вариантами исполнения ответвленийFig. 3A and 3B - corrugated prosthesis of the aortic arch with variants of the branches
Фиг.4А, 4Б, 4В – брахиоцефальные стент-графты (варианты)Fig.4A, 4B, 4B - brachiocephalic stent grafts (options)
Фиг.5 – Имплантация основных элементов (А – аортотомия, Б - изоляция брахиоцефальных артерий и заведение доставочной системы в нисходящую аорту; В – раскрытие стент-графта нисходящей аорты и Г - соединение основные части гибридного протеза соединены, герметизирующая манжета пришита к краям ложного канала аневризмы).Fig. 5 - Implantation of the main elements (A - aorthotomy, B - isolation of the brachiocephalic arteries and introduction of the delivery system into the descending aorta; C - opening of the stent-graft of the descending aorta and D - connection of the main parts of the hybrid prosthesis are connected, the sealing cuff is sewn to the edges of the false canal aneurysms).
Фиг.6 – Имплантация стентированных сегментов основного элемента в устья брахиоцефальных артерий: А - в устье левой подключичной артерии, Б – стентированы все 3 артерии, В – стентированы устья ЛПКА и БЦС при «бычьей аорте».Fig. 6 - Implantation of stented segments of the main element into the mouth of the brachiocephalic arteries: A - in the mouth of the left subclavian artery, B - all 3 arteries are stented, C - the mouths of the LPCA and BCS are stented in the "bovine aorta".
Фиг.7 – Имплантация стент-графтов брахиоцефальных артерий: А - начало раскрытия стент-графта в ЛПКА (левой подключичной артерии), Б – стент-графт ЛПКА полностью раскрыт и готов к соединению с протезом дуги; В – стентированы и соединены с протезом дуги все 3 артерии; Г – ЛПКА стентирована, ответвление для левой общей сонной артерии (ЛОСА) прошито и перевязано на уровне адаптивного сегмента, брахиоцефальный ствол реимплантирован в протез дуги на уровне верхнего края адаптивного сегмента, ЛОСА реимплантирована в БЦС анастомозом конец-в-бок. Fig. 7 - Implantation of stent grafts of the brachiocephalic arteries: A - the beginning of the disclosure of the stent graft in the LPKA (left subclavian artery), B - the stent graft of the LPKA is fully opened and ready to be connected to the arch prosthesis; B - all 3 arteries are stented and connected to the arch prosthesis; D - LPCA was stented, a branch for the left common carotid artery (LOSA) was sutured and tied at the level of the adaptive segment, the brachiocephalic trunk was reimplanted into the arch prosthesis at the level of the upper edge of the adaptive segment, the LOCA was reimplanted into the BCS by an end-to-side anastomosis.
Фиг.8А, 8Б, 8В – имплантация стент-графтов брахиоцефальных артерий, включающих пришитый к проксимальной части гофрированный трубчатый сегментFig. 8A, 8B, 8B - implantation of stent-grafts of brachiocephalic arteries, including a corrugated tubular segment sewn to the proximal part
Фиг.9 – Пример комбинации брахиоцефальных стент-графтов в зависимости от анатомических особенностей патологии.Fig. 9 - An example of a combination of brachiocephalic stent grafts, depending on the anatomical features of the pathology.
Фиг.10 – завершающий этап операцииFig. 10 - the final stage of the operation
Комбинированный гибридный протез грудной аорты состоит из основных элементов 1 и 2, а также вспомогательных элементов - брахиоцефальных стент-графтов 3а и 3б (Фиг.1). Основной элемент гибридного протеза грудной аорты 1 состоит из самораскрывающегося стент-графта нисходящей грудной аорты трубчатой формы с манжетой 4. Основной элемент 2 - бесстентовый гофрированный протез дуги аорты трубчатой формы с перфузионной браншей 5 (фиг.3А); содержит тканые ответвления с адаптивным 6а и цилиндрическим 6б сегментами, на все сегменты 6б пришиты сетчатые соединительные сегменты-стенты 7а,7б, 7в (Фиг.1, Фиг.3А,3Б). Брахиоцефальные стент-графты 3а сформированы из трубчатого негофрированного протеза и фиксированных к нему снаружи нитиноловых стентовых элементов 8. В проксимальной части брахиоцефальных стент-графтов 3а изнутри фиксированы сетчатые сегменты-стенты 7г, комплементарные сетчатым сегментам-стентам 7а, 7б, 7в на ответвлениях основного элемента 2. Брахиоцефальные стент-графты 3б в проксимальной части сформированы из трубчатого бесстентового гофрированного протеза, в дистальной части - из трубчатого негофрированного протеза и фиксированных к нему снаружи нитиноловых стентовых элементов 8. В проксимальную часть брахиоцефального стент-графта 3б сетчатый сегмент-стент 7д устанавливают во время имплантации (фиг.8Б).The combined hybrid thoracic aortic prosthesis consists of the
Бесстентовый гофрированный протез дуги аорты 2 (Фиг.2) в дистальной части содержит сетчатый сегмент-стент 9а, фиксированный снаружи швами и предназначенный для бесшовного соединения со стент-графтом нисходящей аорты 1, содержащим в проксимальной части комплементарный сетчатый сегмент-стент 9б, фиксированный изнутри швами. Ответвления, состоящие из сегментов 6 и 7 основного элемента 2, предназначенные для соединения со стент-графтами брахиоцефальных артерий, могут варьировать в зависимости от анатомического типа дуги аорты и диаметра реконструируемых артерий данного пациента (Фиг.3). Так, по данным литературы (P. Popieluszko, B.M. Henry, B. Sanna, W.C. Hsieh, K. Saganiak, P.A. Pękala, J.A. Walocha, K.A. Тomaszewski. A systematic review and meta-analysis of variations in branching patterns of the adult aortic arch. J Vasc Surg. 2018; 68(1): 298-306) и собственных исследований, наиболее часто встречающимися анатомическими вариантами аорты являются:The stentless corrugated prosthesis of the aortic arch 2 (Figure 2) in the distal part contains a mesh segment-
1) нормальный (75-80%), когда от дуги отходят 3 ветви – брахиоцефальный ствол (БЦС) (средний диаметр 15 мм), левая общая сонная артерия (ЛОСА) (10 мм) и левая подключичная артерия (ЛПКА) (13 мм);1) normal (75-80%), when 3 branches depart from the arc - the brachiocephalic trunk (BCS) (mean
2) «бычья» аорта (15-25%), когда от дуги отходят 2 сосуда: объединенные БЦС и ЛОСА (диаметр 20-25 мм) и ЛПКА (13 мм).2) "bovine" aorta (15-25%), when 2 vessels depart from the arch: combined BCS and LOSA (diameter 20-25 mm) and LPKA (13 mm).
Для анатомической коррекции патологии брахиоцефальных артерий к основному элементу протеза 2 фиксируются 2 (7а, 7в) (Фиг.3А) или 3 (7а-в) (Фиг.3Б) ответвления, анатомически соответствующие вышеописанным вариантам. Каждое ответвление состоит из двух сегментов 6 и 7. Дистальный 7 представляет собой отрезок трубчатого протеза длиной 12-15 мм с фиксированным к нему снаружи швами самораскрывающимся нитиноловым сегментом-стентом 7а-7в с соответствующей высотой, комплементарным проксимальным соединительным сегментам-стентам 7г брахиоцефальных стент-графтов. Проксимальный (адаптивный) сегмент ответвления 6а сформирован из тканого негофрированного материала в форме усеченного конуса и фиксирован проксимальной 10а линией швов - к основному элементу 2 и дистальной 10б – к цилиндрическому сегменту 6б.For anatomical correction of the pathology of the brachiocephalic arteries, 2 (7a, 7c) (Fig. 3A) or 3 (7a-c) (Fig. 3B) branches are fixed to the main element of the
Брахиоцефальный стент-графт 3а (Фиг. 4А) диаметром 8-16 мм состоит из негофрированной тканевой трубки 11 и фиксированных к ней отдельных концентрических стентовых элементов 8. Стентовые элементы расположены по всей длине стент-графта горизонтально по отношению к продольной оси на расстоянии по высоте 3-10 мм между каждыми двумя стентовыми элементами. В проксимальной части стент-графт 3а содержит внутри фиксированный швами сетчатый сегмент-стент 7г для бесшовного соединения со стентированным сегментом соответствующего ответвления основного элемента 2.
Брахиоцефальный стент-графт 3б (Фиг.4Б, 4В) содержит не менее 1 бранши - проксимальной бесстентовой части из гофрированного тканого материала 12, имеющей на каждом дистальном конце негофрированный трубчатый сегмент 11 с фиксированными стентовыми элементами 8. Данный брахиоцефальный стент-графт может иметь разветвлённую форму: в проксимальной части стент-графта бесстентовый гофрированный ствол может иметь два или три бесстентовых гофрированных ответвления, к которым пришиты сегменты с фиксированными стентовыми элементами.Brachiocephalic stent graft 3b (Fig. 4B, 4C) contains at least 1 branch - a proximal stentless part made of corrugated
Перед операцией хирург, основываясь на данных компьютерной томографии, подбирает оптимальную для каждого пациента комбинацию компонентов протеза для анатомической коррекции аневризмы грудной аорты.Before the operation, the surgeon, based on the computed tomography data, selects the optimal combination of prosthesis components for each patient for the anatomical correction of the thoracic aortic aneurysm.
Для имплантиции гибридного протеза хирург после торакотомии выполняет полную поперечную аортотомию 13 (фиг.5А) выше корня аорты 14 и на уровне перешейка аорты 15. Освобождает ложный канал 16 от сгустков и тромбов, брахиоцефальные артерии иссекает «островком» 17 (Фиг.5Б). После этого вводит в истинный канал 18 нисходящей аорты доставочную систему 19 с упакованным в кожух системы основным элементом 1 гибридного протеза (Фиг.5Б), и постепенно высвобождает его (Фиг.5В). После полного раскрытия стент-графта 1 удаляет систему доставки и пришивает герметизирующую манжету 4 к краю ложного канала 20. За счет стентовых элементов 9а и 9б соединяет между собой стент-графт 1 и бесстентовый протез дуги 2, в варианте исполнения, заранее подобранном исходя из индивидуальной анатомии пациента. Затем канюлирует перфузионную браншу 5 (Фиг.5Г), накладывает зажим 21 на бесстентовый протез дуги 2, после чего начинается подача оксигенированной крови по магистрали 22 от аппарата искусственного кровобращения. Далее приступает к манипуляциям с брахиоцефальными артериями.For implantation of a hybrid prosthesis, the surgeon after thoracotomy performs a complete transverse aortotomy 13 (Fig. 5A) above the
Пример 1. При необходимости протезирования всех трех брахиоцефальных артерий с расслоением на протяжении не более 2 см от устьев и достаточной длиной для соединения с основным элементом 2 без натяжения, для протезирования дуги аорты используется основной элемент 2 с тремя стентированными ответвлениями, соответствующими по диаметру целевым брахиоцефальным артериям. После соединения основных элементов 1 и 2 хирург отсекает левую подключичную артерию от общего «островка» разрезом 23 (фиг.6А). В это время ассистент охлаждает стентированное ответвление ледяной крошкой из замороженного стерильного 0,9% раствора натрия хлорида. Хирург, после ручного кримпирования, вводит стентированный сегмент в просвет ЛПКА 24 (Фиг.6А, 6Б). После закрепления стентированного сегмента в артерии проводит аналогичные манипуляции по стентированию устьев ЛОСА 25 и БЦС 26 (Фиг.6Б). При «бычьей аорте» используется основной элемент 2 с двумя стентированными ответвлениями, соответствующими по диаметру целевым брахиоцефальным артериям (Фиг.6В).Example 1. If it is necessary to replace all three brachiocephalic arteries with dissection within no more than 2 cm from the orifices and a sufficient length to connect to the
Пример 2. При необходимости протезирования всех трех брахиоцефальных артерий на протяжении 1,5-8 см от устьев либо с длиной артерий реципиента, недостаточной для соединения с основным элементом 2 без натяжения, для протезирования дуги аорты используется основной элемент 2 с тремя стентированными ответвлениями, соответствующими по диаметру целевым брахиоцефальным артериям (идентичный основному элементу первого варианта из примера 1). После соединения основных элементов 1 и 2 хирург отсекает левую подключичную артерию от общего «островка», вводит систему доставки 27 с упакованным в нее заранее полным стент-графтом нужного диаметра в левую подключичную артерию 24 и освобождает стент-графт в просвете ЛПКА, и, если это необходимо, частично проксимальнее устья артерии 28 (Фиг.7А). После закрепления стент-графта в просвете ЛПКА фиксирует его к соответствующему ответвлению основного элемента 2 путем соединения стентов 7в и 7г (Фиг.7Б). Повторяет данные манипуляции со всеми целевыми артериями (Фиг.7В). При отсутствии необходимости использования 1 или 2 стентированныхе ответвлений основного элемента 2 хирург может:Example 2. If it is necessary to replace all three brachiocephalic arteries within 1.5-8 cm from the orifices or with the length of the recipient's arteries insufficient to connect with the
1) убрать ненужные стентированные ответвления дуги путем перевязывания 29 их по адаптивному сегменту 6а ниже линии швов 10б, но выше линии швов 10а ответвления с последующим отсечением стентированного сегмента (Фиг.7Г);1) remove unnecessary stented branches of the arch by ligating them 29 along the adaptive segment 6a below the suture line 10b, but above the
2) реимплантировать неизмененные устья соответствующих брахиоцефальных артерий путем шовной фиксации 30 к дистальному краю адаптивного сегмента (Фиг.7Г);2) reimplant the unchanged orifices of the corresponding brachiocephalic arteries by
3) выполнить имплантацию стентированного сегмента соответствующего ответвления в устье брахиоцефальной артерии (Фиг.6Б).3) to perform implantation of the stented segment of the corresponding branch in the mouth of the brachiocephalic artery (Fig. 6B).
Пример 3. При необходимости протезирования какой-либо одной или нескольких брахиоцефальных артерий с протяженным патологическим изменением стенки 31 (диссекция, массивное атеросклеротическое поражение, атеротромбоз и т.д.) либо при необходимости дебранчинга хирург может использовать стент-графты 3б: одно- или многобраншевые. Для этого хирург отсекает 23 необратимо пораженные сегменты артерий, систему доставки 27 (одинарная, двойная или тройная), с заранее упакованными в нее дистальными стентированными сегментами стент-графта 3б поочередно вводит в целевые артерии (32 – правая общая сонная артерия, 33 – правая плечевая артерия), раскрывает и, после полного расправления и закрепления стент-графта, удаляет систему доставки и повторяет данную манипуляцию со всеми целевыми артериями (Фиг.8А, 8Б). В гофрированную проксимальную часть стент-графта 3б вставляет стент 7д диаметром на 2-3 мм больше диаметра тканого протеза (Фиг.8Б) и комплементарный по конфигурации стентированному сегменту 7а и/или б и/или в, для чего охлаждает стент, кримпирует его вручную, заводит в просвет тканого протеза, и, после полного расправления и закрепления стента, соединяет его со стентированным сегментом 7 соответствующего ответвления основного элемента 2 (Фиг.8В). Для более надежной фиксации бесшовного соединения может использовать лигатуры 34.Example 3. If it is necessary to replace any one or more brachiocephalic arteries with extensive pathological changes in the wall 31 (dissection, massive atherosclerotic lesion, atherothrombosis, etc.) or if debranching is necessary, the surgeon can use stent grafts 3b: single or multi-branch ... To do this, the surgeon cuts off 23 irreversibly affected segments of the arteries, the delivery system 27 (single, double or triple), with the distal stented segments of the stent graft 3b pre-packed into it, is alternately inserted into the target arteries (32 - the right common carotid artery, 33 - the right brachial artery), opens and, after fully expanding and securing the stent graft, removes the delivery system and repeats this manipulation with all target arteries (Fig. 8A, 8B). In the corrugated proximal part of the stent-graft 3b, a stent 7d with a diameter of 2-3 mm larger than the diameter of the woven prosthesis is inserted (Fig. 8B) and complementary in configuration to the stented
Пример 4. Индивидуальная анатомия патологически измененных дуги аорты и ее ветвей может потребовать различных комбинаций вспомогательных элементов – на усмотрение хирурга. Так, например, при наличии дистальной диссекции ЛПКА 24 в сочетании с аномальным отхождением левой позвоночной артерии 35 от дуги аорты, с диссекцией ЛОСА 25 на 5 см дистальнее устья, без поражения БЦС 26 хирург может использовать двухбраншевый стент-графт 3б в ЛОСА и левую позвоночную артерию с перевязкой последней в зоне устья, стент-графт 3а для ЛПКА и реимплантацию устья БЦС в основной элемент 2 протеза аорты за счет шовной фиксации к дистальному краю адаптивного сегмента 6а (Фиг.9).Example 4. Individual anatomy of the pathologically altered aortic arch and its branches may require various combinations of auxiliary elements - at the discretion of the surgeon. So, for example, in the presence of distal dissection of the
После окончания манипуляций на брахиоцефальных артериях зажим 21 перекладывают на протез аорты проксимальнее брахиоцефальных артерий и соединяют швом 36 трубчатый протез 2 с корнем аорты 14; перфузионную браншу 5 прошивают, перевязывают и отсекают (Фиг.10).After the end of manipulations on the brachiocephalic arteries, the
Claims (26)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2020136065A RU2754769C1 (en) | 2020-11-03 | 2020-11-03 | Combined hybrid prosthesis with seamless connections for prosthetics of the thoracic aorta and branches thereof (variants) and method for implantation thereof (variants) |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2020136065A RU2754769C1 (en) | 2020-11-03 | 2020-11-03 | Combined hybrid prosthesis with seamless connections for prosthetics of the thoracic aorta and branches thereof (variants) and method for implantation thereof (variants) |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2754769C1 true RU2754769C1 (en) | 2021-09-07 |
Family
ID=77670151
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2020136065A RU2754769C1 (en) | 2020-11-03 | 2020-11-03 | Combined hybrid prosthesis with seamless connections for prosthetics of the thoracic aorta and branches thereof (variants) and method for implantation thereof (variants) |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2754769C1 (en) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2764567C1 (en) * | 2021-03-16 | 2022-01-18 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | System of a stent graft for treating aneurysms and aortic dissection and method for treating an aneurysm and aortic dissection using said system |
| RU2778967C1 (en) * | 2021-10-29 | 2022-08-29 | Государственное Бюджетное Учреждение "Санкт-Петербургский Научно-Исследовательский Институт Скорой Помощи Им. И.И. Джанелидзе" | Vascular ring for the formation of a seamless anastomosis with the aorta |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20130166010A1 (en) * | 2011-12-23 | 2013-06-27 | Cook Medical Technologies Llc | Hybrid balloon-expandable/self-expanding prosthesis for deployment in a body vessel and method of making |
| RU2526443C1 (en) * | 2013-05-23 | 2014-08-20 | Федеральное государственное бюджетное учреждение Российский научный центр хирургии имени академика Б.В. Петровского РАМН | Method of installing stent-graft into arch and descending aorta after shift of aorta arch branches in hybride method |
| US9848977B2 (en) * | 2006-11-30 | 2017-12-26 | Cook Medical Technologies Llc | Aortic graft device |
| US20180256319A1 (en) * | 2013-03-11 | 2018-09-13 | Cook Medical Technologies Llc | Endoluminal prosthesis comprising a valve and an axially extendable segment |
| RU2720745C1 (en) * | 2019-05-13 | 2020-05-13 | Общество с ограниченной ответственностью "Энкора" (ООО "Энкора") | Combined hybrid prosthesis with seamless connections for open surgical interventions in splitting aneurysms of thoracic aorta and method for implantation thereof |
-
2020
- 2020-11-03 RU RU2020136065A patent/RU2754769C1/en active
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US9848977B2 (en) * | 2006-11-30 | 2017-12-26 | Cook Medical Technologies Llc | Aortic graft device |
| US20130166010A1 (en) * | 2011-12-23 | 2013-06-27 | Cook Medical Technologies Llc | Hybrid balloon-expandable/self-expanding prosthesis for deployment in a body vessel and method of making |
| US20180256319A1 (en) * | 2013-03-11 | 2018-09-13 | Cook Medical Technologies Llc | Endoluminal prosthesis comprising a valve and an axially extendable segment |
| RU2526443C1 (en) * | 2013-05-23 | 2014-08-20 | Федеральное государственное бюджетное учреждение Российский научный центр хирургии имени академика Б.В. Петровского РАМН | Method of installing stent-graft into arch and descending aorta after shift of aorta arch branches in hybride method |
| RU2720745C1 (en) * | 2019-05-13 | 2020-05-13 | Общество с ограниченной ответственностью "Энкора" (ООО "Энкора") | Combined hybrid prosthesis with seamless connections for open surgical interventions in splitting aneurysms of thoracic aorta and method for implantation thereof |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2764567C1 (en) * | 2021-03-16 | 2022-01-18 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | System of a stent graft for treating aneurysms and aortic dissection and method for treating an aneurysm and aortic dissection using said system |
| RU2778967C1 (en) * | 2021-10-29 | 2022-08-29 | Государственное Бюджетное Учреждение "Санкт-Петербургский Научно-Исследовательский Институт Скорой Помощи Им. И.И. Джанелидзе" | Vascular ring for the formation of a seamless anastomosis with the aorta |
| RU2814372C1 (en) * | 2023-05-31 | 2024-02-28 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method for prosthetics of main branches of aorta |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US5755773A (en) | Endoluminal prosthetic bifurcation shunt | |
| US7780718B2 (en) | Endovascular prosthetic devices having hook and loop structures | |
| EP1517651B1 (en) | Thoracic aortic aneurysm stent graft | |
| US8394136B2 (en) | Stent graft with internal tube | |
| US9095461B2 (en) | Aorta and branch vessel stent grafts and method | |
| US6767359B2 (en) | Prosthesis for the repair of thoracic or abdominal aortic aneurysms and method therefor | |
| US9011517B2 (en) | Side branch stent graft | |
| US10596015B2 (en) | Intraluminal vascular prosthesis | |
| US20150148890A1 (en) | Thoracic stent graft | |
| MXPA03000269A (en) | Extension prosthesis for an arterial repair. | |
| MXPA03000282A (en) | Stent graft with branch leg. | |
| JP2004000577A (en) | Endoluminal prosthetic assembly and expansion method | |
| RU2720745C1 (en) | Combined hybrid prosthesis with seamless connections for open surgical interventions in splitting aneurysms of thoracic aorta and method for implantation thereof | |
| US11684497B2 (en) | Intraluminal vessel prosthesis system | |
| US20140081385A1 (en) | Arterial implants | |
| RU2754769C1 (en) | Combined hybrid prosthesis with seamless connections for prosthetics of the thoracic aorta and branches thereof (variants) and method for implantation thereof (variants) | |
| EP2823788B1 (en) | An iliac stent graft | |
| RU215471U1 (en) | Composite linear prosthesis for seamless anastomosis of blood vessels | |
| CN114555010A (en) | Branch stent graft and delivery device for endovascular treatment of iliac aneurysms |