RU2743427C1 - Rectal suppositories, having anti-inflammatory, antioxidant, immunostimulating action, containing rhizomes with common turmeric roots - Google Patents

Rectal suppositories, having anti-inflammatory, antioxidant, immunostimulating action, containing rhizomes with common turmeric roots Download PDF

Info

Publication number
RU2743427C1
RU2743427C1 RU2020108423A RU2020108423A RU2743427C1 RU 2743427 C1 RU2743427 C1 RU 2743427C1 RU 2020108423 A RU2020108423 A RU 2020108423A RU 2020108423 A RU2020108423 A RU 2020108423A RU 2743427 C1 RU2743427 C1 RU 2743427C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
suppositories
inflammatory
rhizomes
antioxidant
roots
Prior art date
Application number
RU2020108423A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Алина Евгеньевна Бакеева
Елена Владимировна Симонян
Михаил Владимирович Осиков
Анна Андреевна Афлятунова
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Южно-Уральский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России)
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Южно-Уральский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России) filed Critical Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Южно-Уральский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России)
Priority to RU2020108423A priority Critical patent/RU2743427C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2743427C1 publication Critical patent/RU2743427C1/en

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/906Zingiberaceae (Ginger family)
    • A61K36/9066Curcuma, e.g. common turmeric, East Indian arrowroot or mango ginger
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/02Suppositories; Bougies; Bases therefor; Ovules
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04Antibacterial agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02Immunomodulators
    • A61P37/04Immunostimulants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P39/00General protective or antinoxious agents
    • A61P39/06Free radical scavengers or antioxidants

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

FIELD: medicine; pharmaceuticals.SUBSTANCE: invention refers to pharmaceutical industry, namely to rectal suppositories possessing anti-inflammatory, antioxidant, immunostimulating action. Rectal suppositories, having anti-inflammatory, antioxidant, immunostimulating action, containing rhizomes with common turmeric roots prepared by maceration when using 80 % ethyl alcohol, polyethylene glycol 1500, polyethylene glycol 6000, emulsifier T-2, Cremophore RH-40, coliphor P 188, in certain amounts.EFFECT: above-described suppositories have pronounced anti-inflammatory, antioxidant, immunostimulating action.1 cl, 7 dwg, 2 tbl, 9 ex

Description

Ректальные суппозитории, обладающие противовоспалительным, антиоксидантным, иммуностимулирующим действием, содержащие экстракт корневищ с корнями куркумы длиннойRectal suppositories with anti-inflammatory, antioxidant, immunostimulating effects, containing an extract of rhizomes with roots of turmeric long

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к производству лекарственной формы, обладающей противовоспалительным, антиоксидантным, иммуностимулирующим действием, содержащей экстракт корневищ с корнями куркумы длинной, которое может быть рекомендовано для лечения воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК), в частности, болезни Крона (БК). Ректальные суппозитории, содержащие экстракт корневищ с корнями куркумы длинной, приготовленный методом мацерации при использовании 80% этилового спирта, полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 6000, эмульгатор Т-2, кремофор RH-40, колифор Р 188 обладает широким спектром биологической и лечебной активности: оказывают противовоспалительное, антиоксидантное, иммуностимулирующее действие.The invention relates to the pharmaceutical industry, namely the production of a dosage form with anti-inflammatory, antioxidant, immunostimulating action, containing an extract of rhizomes with long turmeric roots, which can be recommended for the treatment of inflammatory bowel diseases (IBD), in particular, Crohn's disease (CD) ... Rectal suppositories containing an extract of rhizomes with roots of turmeric long, prepared by maceration using 80% ethyl alcohol, polyethylene glycol 1500, polyethylene glycol 6000, emulsifier T-2, Cremophor RH-40, coliform P 188 has a wide spectrum of biological and therapeutic activity: they have anti-inflammatory , antioxidant, immunostimulating action.

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к фармации, и касается разработки ректальных суппозиториев, обладающих противовоспалительным, антиоксидантным, иммуностимулирующим действием, содержащих экстракт корневищ с корнями куркумы длинной, и может быть использовано в комплексном лечении болезни Крона.The proposed invention relates to the field of medicine, namely to pharmacy, and concerns the development of rectal suppositories with anti-inflammatory, antioxidant, immunostimulating action, containing an extract of rhizomes with roots of turmeric long, and can be used in the complex treatment of Crohn's disease.

Известна фармацевтическая композиция для перорального введения, содержащая эпигаллокатехин-3-галлат и блок-сополимер оксиэтилена и оксипропилена. Вышеописанная фармацевтическая композиция рекомендуется для лечения атонического дерматита, болезни Крона, аденомиоза и гиперпластических заболеваний предстательной железы [патент RU 2465912, 2012]. Однако, данное изобретение не характеризуется селективностью действия в отношении патологий кишечника.Known pharmaceutical composition for oral administration containing epigallocatechin-3-gallate and a block copolymer of oxyethylene and oxypropylene. The above-described pharmaceutical composition is recommended for the treatment of atonic dermatitis, Crohn's disease, adenomyosis and hyperplastic diseases of the prostate gland [patent RU 2465912, 2012]. However, the present invention is not characterized by selectivity against intestinal pathologies.

Известно лекарственное средство, представляющее собой ректальный поликомплексный гель для лечения язвенного колита, болезни Крона, свищей и осложнений, вызванных этими заболеваниями характеризующийся тем, что он содержит метронидазол, тимоген, карбопол, пропиленгликоль, динатриваевую соль ЭДТА, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид и воду, причем компоненты в геле находятся в определенном соотношении в г/150 г. [патент RU 2605615, 2016]. Однако данное изобретение может вызывать ряд неудобств во время применения пациентами: локальное раздражение кожного покрова, зуд, дискомфорт.Known drug, which is a rectal polycomplex gel for the treatment of ulcerative colitis, Crohn's disease, fistulas and complications caused by these diseases, characterized in that it contains metronidazole, thymogen, carbopol, propylene glycol, disodium EDTA salt, propyl parahydroxybenzoate and sodium methyl parahydroxybenzate , and the components in the gel are in a certain ratio in g / 150 g [patent RU 2605615, 2016]. However, this invention can cause a number of inconveniences during use by patients: local skin irritation, itching, discomfort.

Описано лекарственно средство, содержащее 5-аминосалициловую кислоту (5-АСК) или вещество, распадающееся в организме с образованием 5-АСК и лиофильно высушенную микробную массу живых бифидобактерий или лактобактерий или их смесь, где бактерии могут быть иммобилизованы на сорбенте. Компоненты препарата сгруппированы в две капсулы, при этом одна капсула содержит микробную массу живых бактерий, а другая - месалазин или сульфасалазин [патент RU 2297835, 2007]. Тем не менее, на сегодняшний день известен широкий спектр побочных действий, возникающих вследствие применения месалазина.Described is a drug containing 5-aminosalicylic acid (5-ASA) or a substance that decomposes in the body with the formation of 5-ASA and a lyophilized microbial mass of live bifidobacteria or lactobacilli or a mixture thereof, where bacteria can be immobilized on the sorbent. The components of the preparation are grouped into two capsules, while one capsule contains the microbial mass of live bacteria, and the other contains mesalazine or sulfasalazine [patent RU 2297835, 2007]. However, today a wide range of side effects are known that arise from the use of mesalazine.

Известна группа изобретений, касающихся стабильной и обладающей синергическим действием фармацевтической композиции для лечения воспалительного заболевания кишечника. Композиция содержит: а) преднизолон метасульфобензоат (ПМСБ) или его приемлемые соли, предпочтительно преднизолон метасульфобензоат натрия, и б) 5-аминосалициловую кислоту (5-АСК), ее производные, или фармацевтически приемлемые соли, или пролекарство, выбранное из группы ипсалазин, балсалазин, сульфалазин, салазопирин, салазосульфопиридин, олсалазаин, или их смесь. Предложены: набор, включающий гранулы указанной композиции для восстановления с получением клизмы и флакон, применение указанных ингредиентов для получения композиции и способы получения композиций (варианты). [патент RU 2561040, 2015]. Широкий спектр побочных действий, возникающих в результате применения 5-АСК и ее производных провоцирует поиск принципиально новых лекарственных средств для терапии воспалительных заболеваний кишечника, в частности, болезни Крона. Известна фармацевтическая композиция, проявляющая специфическую противовоспалительную активность на модели экспериментального дисбиоза, состоящая из штаммов Bifidobacteriumlongum GT15, Lactobacillusrhamnosus K32, Enterococcusfaecium L-3. Изобретение может быть использовано для лечения воспалительных заболеваний кишечника [патент RU 2616899, 2017]. Однако предложенное лекарственное средство может быть достаточно дорогостоящим вследствие затрат на его производство.A group of inventions is known concerning a stable and synergistic pharmaceutical composition for the treatment of inflammatory bowel disease. The composition contains: a) prednisolone metasulfobenzoate (PMSB) or its acceptable salts, preferably prednisolone sodium metasulfobenzoate, and b) 5-aminosalicylic acid (5-ASA), its derivatives, or pharmaceutically acceptable salts, or a prodrug selected from the group of ipsalazine, balsalazin , sulfalazine, salazopyrine, salazosulfopyridine, olsalazain, or a mixture thereof. Proposed: a kit comprising granules of the specified composition for recovery to obtain an enema and a vial, the use of these ingredients to obtain a composition and methods for preparing the compositions (options). [patent RU 2561040, 2015]. A wide range of side effects resulting from the use of 5-ASA and its derivatives provokes the search for fundamentally new drugs for the treatment of inflammatory bowel diseases, in particular, Crohn's disease. Known pharmaceutical composition exhibiting specific anti-inflammatory activity on the model of experimental dysbiosis, consisting of strains Bifidobacteriumlongum GT15, Lactobacillusrhamnosus K32, Enterococcusfaecium L-3. The invention can be used to treat inflammatory bowel diseases [patent RU 2616899, 2017]. However, the proposed drug can be quite expensive due to its manufacturing costs.

Известны суппозитории ректальные, содержащие прополис, димексид, моноглицериды дистиллированные, смесь витепсолов Н-15 и W-35 в соотношении 50-70:30-50 в достаточном количестве до получения массы суппозитория 1,4-2,0 [патент RU 2207138, 2003].Known rectal suppositories containing propolis, dimexide, distilled monoglycerides, a mixture of Witepsols N-15 and W-35 in a ratio of 50-70: 30-50 in sufficient quantity to obtain a suppository mass of 1.4-2.0 [patent RU 2207138, 2003 ].

Известно лекарственное средство, содержащее рифаксимин в форме микрогранул, которые делают гастрорезистентными полимер, нерастворимый при значениях рН между 1,5 и 4,0 и растворимый при значениях рН между 5,0 и 7,5. Также изобретение обеспечивает способ получения и применение указанной фармацевтической композиции при изготовлении лекарственных препаратов, подходящих для лечения воспалительных заболеваний кишечника и, главным образом, болезни Крона [патент RU 2403015, 2014]. Предложенное лекарственное средство относится к группе кишечных антибиотиков широко спектра действия и может вызывать достаточное количество побочных явлений.Known medicament containing rifaximin in the form of microgranules, which render gastro-resistant polymer, insoluble at pH values between 1.5 and 4.0 and soluble at pH values between 5.0 and 7.5. The invention also provides a method for the preparation and use of the specified pharmaceutical composition in the manufacture of drugs suitable for the treatment of inflammatory bowel diseases and, mainly, Crohn's disease [patent RU 2403015, 2014]. The proposed drug belongs to the group of intestinal antibiotics with a wide spectrum of action and can cause a sufficient number of side effects.

Известна фармацевтическая композиция в виде экстракта Андрографиса метельчатого (Andrographispaniculata) для лечения воспалительного заболевания кишечника, содержащий андрографолидные лактоны, полисахариды и флавоноиды в определенном количестве. Фармацевтическая композиция для лечения воспалительного заболевания кишечника, содержащая экстракт Андрографиса метельчатого [патент RU 2468809, 2012]. Известно, что применение препарата ограничено у детей до шести лет, беременных и кормящих женщин, вследствие возможности развития аллергических реакций.Known pharmaceutical composition in the form of an extract of Andrographis paniculata (Andrographispaniculata) for the treatment of inflammatory bowel disease, containing andrographolide lactones, polysaccharides and flavonoids in a certain amount. A pharmaceutical composition for the treatment of inflammatory bowel disease, containing an extract of Andrographis paniculata [patent RU 2468809, 2012]. It is known that the use of the drug is limited in children under six years of age, pregnant and lactating women, due to the possibility of developing allergic reactions.

Известны суппозитории ректальные «Олестезин», которые содержат лекарственное вещество - облепиховое масло в виде концентрата и дополнительно анестезин и этазол-натрий, в качестве основы полиэтиленоксид-1500, а также дополнительно содержат твин-80 и воду очищенную при определенном соотношении компонентов на 1 суппозиторий массой 2,23-2,47 г [патент RU 2212882, 2003 г.].Known rectal suppositories "Olestezin", which contain a medicinal substance - sea buckthorn oil in the form of a concentrate and additionally anesthesin and etazole sodium, as a base polyethylene oxide-1500, and also additionally contain tween-80 and purified water at a certain ratio of components per 1 suppository weighing 2.23-2.47 g [patent RU 2212882, 2003].

Известна композиция на основе куркумина. Композиция, содержащая куркумин, кислоту, выбранную из группы, состоящей из лимонной кислоты, яблочной кислоты, уксусной кислоты, винной кислоты, молочной кислоты, альгиновой кислоты или их смеси, и пищевой эмульгатор или смесь пищевых эмульгаторов с определенными характеристиками, взятые в определенном количестве, где указанная композиция предназначена для применения в качестве лекарственного средства. Композиция, содержащая куркумин, пищевой эмульгатор или смесь пищевых эмульгаторов, кислоту, выбранную из группы, состоящей из лимонной кислоты, яблочной кислоты, уксусной кислоты, винной кислоты, молочной кислоты, альгиновой кислоты или их смеси, взятые в определенном количестве, и дополнительно инкапсулированная в желатиновую капсулу, где указанная композиция предназначена для лечения или предупреждения воспаления и/или заболеваний, обусловленных воспалением [патент RU 2532384, 2013]. Известно, что кислоты могут оказывать раздражающее действие на оболочку желудка, а также провоцировать развитие желудочно-кишечных заболеваний.Known composition based on curcumin. A composition containing curcumin, an acid selected from the group consisting of citric acid, malic acid, acetic acid, tartaric acid, lactic acid, alginic acid or a mixture thereof, and a food emulsifier or a mixture of food emulsifiers with certain characteristics taken in a certain amount, where the specified composition is intended for use as a medicine. A composition containing curcumin, a food emulsifier or a mixture of food emulsifiers, an acid selected from the group consisting of citric acid, malic acid, acetic acid, tartaric acid, lactic acid, alginic acid or a mixture thereof, taken in a certain amount, and additionally encapsulated in a gelatin capsule, where the specified composition is intended for the treatment or prevention of inflammation and / or diseases caused by inflammation [patent RU 2532384, 2013]. It is known that acids can irritate the stomach lining, as well as provoke the development of gastrointestinal diseases.

Известны суппозитории ректальные «Апроксид» для лечения воспалительных заболеваний прямой кишки, содержащие, г на один суппозиторий: прополис - не менее 0,09, в качестве вспомогательных веществ - полиэтиленоксид с молекулярной массой 400 0,3-0,5 и консервант 0,008-0,01, а также водорастворимую основу - остальное. В качестве водорастворимой основы суппозитории содержат полиэтиленоксидную основу, в частности полиэтиленоксид с молекулярной массой 4000 или смеси полиэтиленоксидов с молекулярной массой 1500 и 4000 [патент RU 2137468, 1999 г.].Known rectal suppositories "Aproxid" for the treatment of inflammatory diseases of the rectum, containing, g per suppository: propolis - not less than 0.09, as auxiliary substances - polyethylene oxide with a molecular weight of 400 0.3-0.5 and a preservative 0.008-0 , 01, as well as a water-soluble base - the rest. As a water-soluble base, suppositories contain a polyethylene oxide base, in particular a polyethylene oxide with a molecular weight of 4000 or a mixture of polyethylene oxides with a molecular weight of 1500 and 4000 [patent RU 2137468, 1999].

Известна диссертация на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук Борисова М.Ю., в которой описана технология получения ректальных суппозиториев с густым экстрактом корневищ куркумы длинной на липофильной и гидрофильной основах. При этом степень высвобождения куркуминоидов из свечей на липофильной и гидрофильной основах составили 60,09% и 87,81% соответственно. Данный уровень высвобождения уступает показателям высвобождения состава, предложенного в рассматриваемом описании [диссертация на соискание ученой степени кандидата наук Борисова М.Ю., 2017 г.]Known dissertation for the degree of candidate of pharmaceutical sciences Borisov M.Yu., which describes the technology of obtaining rectal suppositories with a thick extract of long turmeric rhizomes on lipophilic and hydrophilic bases. At the same time, the degree of release of curcuminoids from suppositories on lipophilic and hydrophilic bases was 60.09% and 87.81%, respectively. This level of release is inferior to the release rates of the composition proposed in the description under consideration [the thesis for the degree of candidate of sciences Borisov M.Yu., 2017]

Наиболее близким аналогом изобретения являются ректальные суппозитории «Салофальк» для комплексного лечения неспецифического язвенного колита (НЯК) и БК любой локализации, содержащие действующее вещество месалазин в количестве 250 или 500 мг, а также суппозиторную основу в виде твердого жира. Доподлинно известно, что препарат «Салофальк» оказывает антибактериальное, антиоксидантное и противовоспалительное действие, однако является дорогостоящим препаратом, стоимость которого составляет 4054 российских рубля за 30 суппозиториев в дозировке 500 мг [https://www.eapteka.ru/goods/id23334].The closest analogue of the invention are rectal suppositories "Salofalk" for the complex treatment of ulcerative colitis (NUC) and BC of any localization, containing the active substance mesalazine in an amount of 250 or 500 mg, as well as a suppository base in the form of solid fat. It is known for certain that the drug "Salofalk" has antibacterial, antioxidant and anti-inflammatory effects, but it is an expensive drug, the cost of which is 4054 Russian rubles for 30 suppositories in a dosage of 500 mg [https://www.eapteka.ru/goods/id23334].

Задачей изобретения является расширение арсенала средств в форме ректальных суппозиториев для лечения воспалительных заболеваний кишечника, также внедрение на фармацевтический рынок первого средства в форме ректальных суппозиториев, обладающего противовоспалительным, антиоксидантным, иммуностимулирующим действием, содержащего экстракт корневищ с корнями куркумы длинной.The objective of the invention is to expand the arsenal of drugs in the form of rectal suppositories for the treatment of inflammatory bowel diseases, as well as the introduction to the pharmaceutical market of the first agent in the form of rectal suppositories, which has anti-inflammatory, antioxidant, immunostimulating action, containing an extract of rhizomes with roots of turmeric long

Технический результат - получение нового лекарственного средства отечественного производства в форме суппозиториев, которые обладают широким спектром биологической и лечебной активности: противовоспалительное, антиоксидантное, иммуностимулирующее действие. Указанный технический результат достигается тем, что ректальные суппозитории содержат экстракт корневищ с корнями куркумы длинной, полученный методом мацерации с использованием 80% этилового спирта, в качестве основы содержит полиэтиленгликоль 1500 (ПЭГ 1500), полиэтиленгликоль 6000 (ПЭГ 6000), эмульгатор Т-2, кремофор RH-40 и колифор Р 188, на 1 суппозиторий массой 3,4 г (таблица 1. Состав 1 ректального суппозитория, содержащего экстракт корневищ с корнями куркумы длинной, полученный методом мацерации с использованием 80% этилового спирта.The technical result is the production of a new drug of domestic production in the form of suppositories, which have a wide range of biological and therapeutic activity: anti-inflammatory, antioxidant, immunostimulating action. The specified technical result is achieved by the fact that rectal suppositories contain an extract of rhizomes with roots of turmeric long, obtained by maceration using 80% ethyl alcohol, contains polyethylene glycol 1500 (PEG 1500), polyethylene glycol 6000 (PEG 6000), emulsifier T-2 as a base, Cremophor RH-40 and Colifor P 188, per 1 suppository weighing 3.4 g (Table 1. Composition of 1 rectal suppository containing an extract of rhizomes with roots of turmeric long, obtained by maceration using 80% ethyl alcohol.

Изобретение иллюстрируется следующими материалами: фигура 1. Динамика высвобождения куркумина из суппозиториев, на которой показано высвобождение куркумина из суппозиторной массы в течение времени.The invention is illustrated by the following materials: Figure 1. Dynamics of the release of curcumin from suppositories, which shows the release of curcumin from the suppository mass over time.

Определение времени полного растворения суппозиториев показано в таблице 2 (таблица 2. Определение времени полного растворения суппозиториев по примерам 1-9).Determination of the time of complete dissolution of suppositories is shown in table 2 (table 2. Determination of the time of complete dissolution of suppositories in examples 1-9).

Антиоксидантное действие по влиянию ректальных суппозиториев, содержащих экстракт корневищ с корнями куркумы длинной, полученный с использованием 80% этилового спирта, для лечения болезни Крона, на содержание продуктов окислительной модификации белков (ОМБ), а также на содержание продуктов перекисного окисления липидов (ПОЛ) в гептановой фазе липидного экстракта лимфоцитов при БК (диеновых конъюгатов (ДК), кетодиенов (КД), оснований Шиффа (ШО), сопряженных триенов (СТ)) при БК показано на фигурах 2, 3, 4, 5.Antioxidant effect on the effect of rectal suppositories containing an extract of rhizomes with roots of turmeric long, obtained using 80% ethyl alcohol, for the treatment of Crohn's disease, on the content of products of oxidative modification of proteins (PMP), as well as on the content of lipid peroxidation products (LPO) in the heptane phase of the lipid extract of lymphocytes in CD (diene conjugates (DC), ketodienes (CD), Schiff bases (SHO), conjugated trienes (CT)) in CD is shown in Figures 2, 3, 4, 5.

Противовоспалительное и иммуностимулирующее действие ректальных суппозиториев, содержащих экстракт корневищ с корнями куркумы длинной, полученный с использованием 80% этилового спирта, при БК (IgG, Ig М) показано на фигурах 6, 7.The anti-inflammatory and immunostimulating effect of rectal suppositories containing an extract of rhizomes with roots of turmeric long, obtained using 80% ethyl alcohol, with CD (IgG, Ig M) is shown in figures 6, 7.

Все компоненты, входящие в состав суппозиториев, разрешены для медицинского применения.All components that make up the suppositories are approved for medical use.

Полиэтиленгликоль (ПЭГ) 6000 ТУ 2481-008-71150986-2006. Используются в фармакологии, косметологии, в производствах моющих средств, текстильной, каучуковой, металлообрабатывающей и других отраслях промышленности. Полиэтиленгликоль (ПЭГ) 1500 ТУ 2483-167-05757587-2000. Воскообразные чешуйки или плотная масса белого цвета. Применяют в косметической промышленности и фармацевтике в качестве связующего вещества. Полиэтиленгликоль входит в состав многих смазочно-охлаждающих и гидравлических жидкостей. Также он применяется в качестве эмульгатора, детергента, диспергатора, антистатика - в текстильной и кожевенной промышленности. Довольно часто полиэтиленгликоль используется в производстве пенополиуретанов, в керамике и порошковой металлургии. ПЭГ 1500 используется в качестве ингредиента основы при разработке лекарственных средств, как гидрофильная основа для кремов, зубных паст, компонент лосьонов, дезодорантов, шампуней.Polyethylene glycol (PEG) 6000 TU 2481-008-71150986-2006. They are used in pharmacology, cosmetology, in the production of detergents, textile, rubber, metalworking and other industries. Polyethylene glycol (PEG) 1500 TU 2483-167-05757587-2000. Waxy scales or dense white mass. Used in the cosmetic and pharmaceutical industries as a binder. Polyethylene glycol is found in many cutting fluids and hydraulic fluids. It is also used as an emulsifier, detergent, dispersant, antistatic agent in the textile and leather industries. Quite often, polyethylene glycol is used in the production of polyurethane foams, in ceramics and powder metallurgy. PEG 1500 is used as a base ingredient in drug development, as a hydrophilic base for creams, toothpastes, a component of lotions, deodorants, and shampoos.

Эмульгатор Т-2 (Россия) ТУ 18-17-05-76. Придает массе достаточную упругость, используется в качестве стабилизатора, пластификатора и эмульгатора.Emulsifier T-2 (Russia) TU 18-17-05-76. Gives the mass sufficient elasticity, is used as a stabilizer, plasticizer and emulsifier.

Колифор Р 188(Германия) 9003-11-6. Kolliphor® Р 188 - гидрофильный полимер, блок-сополимер полиоксиэтиленполиоксипропилена, выпускается в гранулированном виде со средним размером частиц около 1000 микрон, в то время как некристаллические активные ингредиенты имеют размер частиц в диапазоне 20-200 микрон. Одним из физических способов повышения растворимости активного ингредиента является увеличение площади его поверхности путем микронизации. Другим способом служит использование солюбилизаторов, таких как поверхностно-активные полимеры - полоксамеры. Кремофор RH-40 BASF (Германия). Сырье для производства косметической продукции. Кремофор RH-40 (ввод в рецептуры до 3,0% от конечного продукта). Неионогенное поверхностно-активное вещество - касторовое масло (гидрогенизированное, этоксилированное, вязкая жидкость). Применяется как солюбилизатор, обладает способностью усиливать фармакологическое действие лекарственных средств, что позволяет снижать их дозы, может устранить несовместимость ингредиентов в композициях. Имеет абсолютную стойкость в жесткой воде, в большинстве избирательную эмульгирующую, смачивающую и солюбилизирующую способность, относительно низкую токсичность и др.Kolifor R 188 (Germany) 9003-11-6. Kolliphor® P 188 is a hydrophilic polymer, polyoxyethylene-polyoxypropylene block copolymer, available in granular form with an average particle size of about 1000 microns, while non-crystalline active ingredients have a particle size in the range of 20-200 microns. One of the physical ways to increase the solubility of an active ingredient is to increase its surface area by micronization. Another way is the use of solubilizers, such as surfactant polymers - poloxamers. Cremophor RH-40 BASF (Germany). Raw materials for the production of cosmetic products. Cremophor RH-40 (input into formulations up to 3.0% of the final product). Nonionic surfactant - castor oil (hydrogenated, ethoxylated, viscous liquid). It is used as a solubilizer, has the ability to enhance the pharmacological action of drugs, which allows you to reduce their doses, can eliminate the incompatibility of ingredients in the compositions. It has absolute resistance in hard water, mostly selective emulsifying, wetting and solubilizing ability, relatively low toxicity, etc.

Куркума длинная (Curcumalonga) - травянистое растение семейства имбирные. Лекарственным сырьем служит корень растения, который содержит эфирное масло, горечи, куркумин и крахмал. Корень оказывает сильное антиоксидантное, противоспалительное, антимикробное действие. Есть указания на наличие у экстрактов корневищ с корнями куркумы длинной антиканцерогенной, гипохолестеринемической, антигипертензивной, противовирусной активности, что является прекрасным дополнением к его противовоспалительному действию.Long turmeric (Curcumalonga) is a herbaceous plant of the ginger family. The medicinal raw material is the root of the plant, which contains essential oil, bitterness, curcumin and starch. The root has a strong antioxidant, anti-inflammatory, antimicrobial effect. There are indications of the presence of long anticarcinogenic, hypocholesterolemic, antihypertensive, antiviral activity in extracts of rhizomes with turmeric roots, which is an excellent addition to its anti-inflammatory effect.

В доступной научно-медицинской и патентной литературе сведений об известности ректальных суппозиториев, содержащих экстракт корневищ с корнями куркумы длинной, полученный методом мацерации с использованием 80% этилового спирта, полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 6000, эмульгатор Т-2, кремофор RH-40, колифор Р 188, при определенном соотношении компонентов, не обнаружено. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «новизна».In the available scientific, medical and patent literature, information about the popularity of rectal suppositories containing an extract of rhizomes with roots of turmeric long, obtained by maceration using 80% ethyl alcohol, polyethylene glycol 1500, polyethylene glycol 6000, emulsifier T-2, Cremophor RH-40, colofor R 188, at a certain ratio of components, was not found. Thus, the claimed invention meets the "novelty" criterion.

В результате проведенных экспериментальных исследований было установлено, что предлагаемые суппозитории обладают высокой биодоступностью и целым рядом преимуществ: они имеют удовлетворительный внешний вид, однородны, лечебный эффект действующих веществ проявляется через 6 минут после введения; полное растворение через 12 минут. Суппозитории весьма перспективны для применения в гастроэнтерологии. Состав суппозиторной основы способствует быстрому и полному высвобождению действующего вещества экстракта корневищ с корнями куркумы длинной, полученного методом мацерации с использованием 80% этилового спирта. Придание лекарственному средству формы суппозиториев обеспечивает удобство и гигиеничность применения, стойкость при хранении. За счет введения в состав ректальных суппозиториев экстракта корневищ с корнями куркумы длинной, полученного методом мацерации с использованием 80% этилового спирта, суппозитории обладают широким спектром биологической и лечебной активности: оказывают противовоспалительное, антиоксидантное, иммуностимулирующее действие. Кроме этого суппозитории удобны для применения больными самостоятельно. Помимо проявления известных свойств, каждый компонент заявляемого состава в совокупности усиливает свое воздействие, что объясняется, очевидно, эффектом их синергизма. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «изобретательский уровень».As a result of the experimental studies, it was found that the proposed suppositories have high bioavailability and a number of advantages: they have a satisfactory appearance, are homogeneous, the therapeutic effect of the active substances is manifested 6 minutes after administration; complete dissolution after 12 minutes. Suppositories are very promising for use in gastroenterology. The composition of the suppository base promotes the rapid and complete release of the active ingredient of the extract of rhizomes with roots of turmeric long, obtained by maceration using 80% ethyl alcohol. Giving the medicinal product the form of suppositories provides convenience and hygiene of use, stability during storage. Due to the introduction into the composition of rectal suppositories of the extract of rhizomes with roots of turmeric long, obtained by maceration using 80% ethyl alcohol, suppositories have a wide spectrum of biological and therapeutic activity: they have anti-inflammatory, antioxidant, immunostimulating effects. In addition, suppositories are convenient for use by patients on their own. In addition to the manifestation of the known properties, each component of the claimed composition in the aggregate enhances its effect, which is obviously explained by the effect of their synergy. Thus, the claimed invention meets the criterion of "inventive step".

Пример 1. Состав на 1 суппозиторий, массой 3,5 г: экстракт корневищ с корнями куркумы длинной, полученный методом мацерации с использованием 80% этилового спирта - 0,3 г; полиэтиленгликоль 1500 - 0,4 г; полиэтиленгликоль 6000 - 0,7 г; эмульгатор Т-2 - 0,1 г; кремофор RH-40 - 1,25 г; колифор Р 188 - 0,75 г. Example 1. Composition for 1 suppository, weighing 3.5 g: extract of rhizomes with roots of turmeric long, obtained by maceration using 80% ethyl alcohol - 0.3 g; polyethylene glycol 1500 - 0.4 g; polyethylene glycol 6000 - 0.7 g; emulsifier T-2 - 0.1 g; Cremophor RH-40 - 1.25 g; colifor P 188 - 0.75 g.

В химическом стакане расплавляют ПЭГ 1500, ПЭГ 6000, эмульгатор Т-2, колифор Р 188 и кремофор RH-40 на водяной бане при температуре не более 70°С. Для удаления воздуха без перемешивания выдерживают 30 минут при температуре 45°С. Экстракт корневищ с корнями куркумы длинной, полученный методом мацерации с использованием 80% этилового спирта, вводят в суппозиторную массу, непрерывно помешивая стеклянной палочкой. Металлические суппозиторные формы протирают марлевым тампоном, смоченным вазелиновым маслом, охлаждают в холодильнике при температуре 3-5°С в течение 5-6 минут и разливают приготовленную суппозиторную массу при температуре 38-40°С на 1-2 сек. Формы помещают в холодильник на 7-10 минут, после чего застывшие суппозитории вынимают. Качество суппозиториев оценивают по внешнему виду, упругости, однородности, растворимости. Полученные суппозитории правильной формы, твердые и однородные. Полное время растворения 8 минут (таблица 2. Определение времени полного растворения суппозиториев по примерам 1-6). Пример 2. Состав на 1 суппозиторий, массой 3,4 г: экстракт корневищ с корнями куркумы длинной, полученный методом мацерации с использованием 80% этилового спирта- 0,3 г; полиэтиленгликоль 1500 - 0,3 г; полиэтиленгликоль 6000 - 0,7 г; эмульгатор Т-2 - 0,1 г; кремофор RH-40 - 1,25 г; колифор Р 188 - 0,75 г. PEG 1500, PEG 6000, emulsifier T-2, colifor P 188 and Cremophor RH-40 are melted in a beaker in a water bath at a temperature not exceeding 70 ° C. To remove air without stirring, incubate for 30 minutes at a temperature of 45 ° C. The extract of rhizomes with roots of turmeric long, obtained by maceration using 80% ethyl alcohol, is introduced into the suppository mass, stirring continuously with a glass rod. Metal suppository forms are wiped with a gauze swab moistened with vaseline oil, cooled in a refrigerator at a temperature of 3-5 ° C for 5-6 minutes and the prepared suppository mass is poured at a temperature of 38-40 ° C for 1-2 seconds. The molds are placed in the refrigerator for 7-10 minutes, after which the frozen suppositories are removed. The quality of suppositories is assessed by their appearance, elasticity, uniformity, and solubility. The obtained suppositories are of the correct shape, firm and homogeneous. The total dissolution time is 8 minutes (table 2. Determination of the time of complete dissolution of suppositories according to examples 1-6). Example 2. Composition for 1 suppository, weighing 3.4 g: extract of rhizomes with roots of turmeric long, obtained by maceration using 80% ethyl alcohol - 0.3 g; polyethylene glycol 1500 - 0.3 g; polyethylene glycol 6000 - 0.7 g; emulsifier T-2 - 0.1 g; Cremophor RH-40 - 1.25 g; colifor P 188 - 0.75 g.

В химическом стакане расплавляют ПЭГ1500, ПЭГ 6000, эмульгатор Т-2, колифор Р 188 и кремофор RH-40 на водяной бане при температуре не более 70°С. Для удаления воздуха без перемешивания выдерживают 30 минут при температуре 45°С. Экстракт корневищ с корнями куркумы длинной, полученный методом мацерации с использованием 80% этилового спирта, вводят в суппозиторную массу, непрерывно помешивая стеклянной палочкой. Металлические суппозиторные формы протирают марлевым тампоном, смоченным вазелиновым маслом, охлаждают в холодильнике при температуре 3-5°С в течение 5-6 минут и разливают приготовленную суппозиторную массу при температуре 38-40°С на 1-2 сек. Формы помещают в холодильник на 7-10 минут, после чего застывшие суппозитории вынимают. Качество суппозиториев оценивают по внешнему виду, упругости, однородности, растворимости. Полученные суппозитории правильной формы, твердые и однородные. Полное время растворения 12 минут (таблица 2. Определение времени полного растворения суппозиториев по примерам 1-6). Определение фармацевтической доступности проведено методом диффузии в агар с использованием борной кислоты и раствора аммиака 10% в количестве 5%. Отмечена высокая фармацевтическая доступность (фигура 1. Динамика высвобождения куркумина из суппозиториев). Суппозитории удобны и гигиеничны в применении, что объясняется предлагаемой композицией ингредиентов.In a beaker, melt PEG1500, PEG 6000, emulsifier T-2, colifor P 188 and Cremophor RH-40 in a water bath at a temperature not exceeding 70 ° C. To remove air without stirring, incubate for 30 minutes at a temperature of 45 ° C. The extract of rhizomes with roots of turmeric long, obtained by maceration using 80% ethyl alcohol, is introduced into the suppository mass, stirring continuously with a glass rod. Metal suppository forms are wiped with a gauze swab moistened with vaseline oil, cooled in a refrigerator at a temperature of 3-5 ° C for 5-6 minutes and the prepared suppository mass is poured at a temperature of 38-40 ° C for 1-2 seconds. The molds are placed in the refrigerator for 7-10 minutes, after which the frozen suppositories are removed. The quality of suppositories is assessed by their appearance, elasticity, uniformity, and solubility. The obtained suppositories are of the correct shape, firm and homogeneous. The total dissolution time is 12 minutes (table 2. Determination of the time of complete dissolution of suppositories according to examples 1-6). Pharmaceutical availability was determined by diffusion into agar using boric acid and 10% ammonia solution in an amount of 5%. High pharmaceutical availability was noted (figure 1. Dynamics of curcumin release from suppositories). Suppositories are convenient and hygienic to use, which is explained by the proposed composition of the ingredients.

Пример 3. Состав на 1 суппозиторий, массой 3,3 г: экстракт корневищ с корнями куркумы длинной, полученный методом мацерации с использованием 80% этилового спирта - 0,3 г; полиэтиленгликоль 1500 - 0,3 г; полиэтиленгликоль 6000 - 0,6 г; эмульгатор Т-2 - 0,1 г; кремофор RH-40 - 1,25 г; колифор Р 188 - 0,75 г. Example 3. Composition for 1 suppository, weighing 3.3 g: extract of rhizomes with roots of turmeric long, obtained by maceration using 80% ethyl alcohol - 0.3 g; polyethylene glycol 1500 - 0.3 g; polyethylene glycol 6000 - 0.6 g; emulsifier T-2 - 0.1 g; Cremophor RH-40 - 1.25 g; colifor P 188 - 0.75 g.

В химическом стакане расплавляют ПЭГ 1500, ПЭГ 6000, колифор Р 188 и кремофор RH-40 на водяной бане при температуре не более 70°С. Для удаления воздуха без перемешивания выдерживают 30 минут при температуре 45°С. Экстракт корневищ с корнями куркумы длинной, полученный методом мацерации с использованием 80% этилового спирта, вводят в суппозиторную массу, непрерывно помешивая стеклянной палочкой. Металлические суппозиторные формы протирают марлевым тампоном, смоченным вазелиновым маслом, охлаждают в холодильнике при температуре 3-5°С в течение 5-6 минут и разливают приготовленную суппозиторную массу при температуре 38-40°С на 1-2 сек. Формы помещают в холодильник на 7-10 минут, после чего застывшие суппозитории вынимают. Качество суппозиториев оценивают по внешнему виду, упругости, однородности, растворимости. Полученные суппозитории правильной формы, твердые и однородные. Полное время растворения 10 минут (таблица 2. Определение времени полного растворения суппозиториев по примерам 1-6). Пример 4. Состав на 1 суппозиторий, массой 3,4 г: экстракт корневищ с корнями куркумы длинной, полученный методом мацерации с использованием 80% этилового спирта- 0,3 г; полиэтиленгликоль 1500 - 0,3 г; полиэтиленгликоль 6000 - 0,6 г; эмульгатор Т-2 - 0,2 г; кремофор RH-40 - 1,25 г; колифор Р 188 - 0,75 г. In a beaker, melt PEG 1500, PEG 6000, Colifor P 188 and Cremophor RH-40 in a water bath at a temperature not exceeding 70 ° C. To remove air without stirring, incubate for 30 minutes at a temperature of 45 ° C. The extract of rhizomes with roots of turmeric long, obtained by maceration using 80% ethyl alcohol, is introduced into the suppository mass, stirring continuously with a glass rod. Metal suppository forms are wiped with a gauze swab moistened with vaseline oil, cooled in a refrigerator at a temperature of 3-5 ° C for 5-6 minutes and the prepared suppository mass is poured at a temperature of 38-40 ° C for 1-2 seconds. The molds are placed in the refrigerator for 7-10 minutes, after which the frozen suppositories are removed. The quality of suppositories is assessed by their appearance, elasticity, uniformity, and solubility. The obtained suppositories are of the correct shape, firm and homogeneous. The total dissolution time is 10 minutes (table 2. Determination of the time of complete dissolution of suppositories according to examples 1-6). Example 4. Composition for 1 suppository, weighing 3.4 g: extract of rhizomes with roots of turmeric long, obtained by maceration using 80% ethyl alcohol - 0.3 g; polyethylene glycol 1500 - 0.3 g; polyethylene glycol 6000 - 0.6 g; emulsifier T-2 - 0.2 g; Cremophor RH-40 - 1.25 g; colifor P 188 - 0.75 g.

Изготавливают медицинские суппозитории аналогичным образом. Полученные суппозитории однородные, правильной формы, время растворения 8 минут (таблица 2. Определение времени полного растворения суппозиториев по примерам 1-6).Medical suppositories are made in a similar manner. The obtained suppositories are homogeneous, of regular shape, dissolution time is 8 minutes (table 2. Determination of the time of complete dissolution of suppositories according to examples 1-6).

Пример 5. Состав на 1 суппозиторий, массой 3,4 г: экстракт корневищ с корнями куркумы длинной, полученный методом мацерации с использованием 80% этилового спирта - 0,3 г; полиэтиленгликоль 1500 - 0,2 г; полиэтиленгликоль 6000 - 0,8 г; эмульгатор Т-2 - 0,1 г; кремофор RH-40 - 1,25 г; колифор Р 188 - 0,75 г. Example 5. Composition for 1 suppository, weighing 3.4 g: extract of rhizomes with roots of turmeric long, obtained by maceration using 80% ethyl alcohol - 0.3 g; polyethylene glycol 1500 - 0.2 g; polyethylene glycol 6000 - 0.8 g; emulsifier T-2 - 0.1 g; Cremophor RH-40 - 1.25 g; colifor P 188 - 0.75 g.

Изготавливают медицинские суппозитории аналогичным образом. Полученные суппозитории однородные, правильной формы, время растворения 9 минут (таблица 2. Определение времени полного растворения суппозиториев по примерам 1-6).Medical suppositories are made in a similar manner. The obtained suppositories are homogeneous, of regular shape, the dissolution time is 9 minutes (table 2. Determination of the time of complete dissolution of suppositories according to examples 1-6).

Пример 6. Состав на 1 суппозиторий, массой 3,4 г: экстракт корневищ с корнями куркумы длинной, полученный методом мацерации с использованием 80% этилового спирта- 0,3 г; полиэтиленгликоль 1500 - 0,1 г; полиэтиленгликоль 6000 - 0,9 г; эмульгатор Т-2 - 0,1 г; кремофор RH-40 - 1,25 г; колифор Р 188 - 0,75 г. Example 6. Composition for 1 suppository, weighing 3.4 g: extract of rhizomes with roots of turmeric long, obtained by maceration using 80% ethyl alcohol - 0.3 g; polyethylene glycol 1500 - 0.1 g; polyethylene glycol 6000 - 0.9 g; emulsifier T-2 - 0.1 g; Cremophor RH-40 - 1.25 g; colifor P 188 - 0.75 g.

Изготавливают медицинские суппозитории аналогичным образом. Полученные суппозитории однородные, правильной формы, время растворения 9 минут (таблица 2. Определение времени полного растворения суппозиториев по примерам 1-6).Medical suppositories are made in a similar manner. The obtained suppositories are homogeneous, of regular shape, the dissolution time is 9 minutes (table 2. Determination of the time of complete dissolution of suppositories according to examples 1-6).

Пример 7. Состав на 1 суппозиторий, массой 3,4 г: экстракт корневищ с корнями куркумы длинной, полученный методом мацерации с использованием 80% этилового спирта - 0,3 г; полиэтиленгликоль 1500 - 0,6 г; полиэтиленгликоль 6000 - 0,4 г; эмульгатор Т-2 - 0,1 г; кремофор RH-40 - 1,25 г; колифор Р 188 - 0,75 г. Example 7. Composition for 1 suppository, weighing 3.4 g: extract of rhizomes with roots of long turmeric, obtained by maceration using 80% ethyl alcohol - 0.3 g; polyethylene glycol 1500 - 0.6 g; polyethylene glycol 6000 - 0.4 g; emulsifier T-2 - 0.1 g; Cremophor RH-40 - 1.25 g; colifor P 188 - 0.75 g.

Изготавливают медицинские суппозитории аналогичным образом. Полученные суппозитории неправильной формы, неудовлетворительно вынимаются из форм и неоднородные (таблица 2. Определение времени полного растворения суппозиториев по примерам 1-6).Medical suppositories are made in a similar manner. Received suppositories of irregular shape, unsatisfactorily removed from the forms and heterogeneous (table 2. Determination of the time of complete dissolution of suppositories in examples 1-6).

Пример 8. Состав на 1 суппозиторий, массой 3,4 г: экстракт корневищ с корнями куркумы длинной, полученный методом мацерации с использованием 80% этилового спирта - 0,3 г; масло какао - 0,8 г; гидрогенизированный жир (tпл=36°С) - 1,7 г; гидрогенизированный жир (tпл=49°С) - 0,3 г, парафин - 0,3 г (таблица 2. Определение времени полного растворения суппозиториев по примерам 1-6).Example 8. Composition for 1 suppository, weighing 3.4 g: extract of rhizomes with roots of turmeric long, obtained by maceration using 80% ethyl alcohol - 0.3 g; cocoa butter - 0.8 g; hydrogenated fat (t pl = 36 ° C) - 1.7 g; hydrogenated fat (t pl = 49 ° C) - 0.3 g, paraffin - 0.3 g (table 2. Determination of the time of complete dissolution of suppositories in examples 1-6).

Пример 9. Состав на 1 суппозиторий, массой 3,6 г: экстракт корневищ с корнями куркумы длинной, полученный методом мацерации с использованием 80% этилового спирта - 0,3 г; желатин - 0,3 г; глицерин - 2,2 г; вода - 0,8 г, парафин - 0,3 г (таблица 2. Определение времени полного растворения суппозиториев по примерам 1-6).Example 9. Composition for 1 suppository, weighing 3.6 g: extract of rhizomes with roots of turmeric long, obtained by maceration using 80% ethyl alcohol - 0.3 g; gelatin - 0.3 g; glycerin - 2.2 g; water - 0.8 g, paraffin - 0.3 g (table 2. Determination of the time of complete dissolution of suppositories in examples 1-6).

Из приведенных примеров видно, что оптимальным с точки зрения удобства применения, высокого высвобождения действующих веществ и одновременно эффекта пролонгации является состав, описанный в примере 2. Получение предлагаемых суппозиториев легко осуществимо, и при их использовании достигается указанный технический результат. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «промышленная применимость».From the above examples, it can be seen that the composition described in example 2 is optimal from the point of view of ease of use, high release of active substances and at the same time the prolongation effect. Obtaining the proposed suppositories is easy to implement, and when using them, the specified technical result is achieved. Thus, the claimed invention meets the criterion of "industrial applicability".

Антиоксидантное действие ректальных суппозиториев, содержащих экстракт корневищ с корнями куркумы длинной, полученный с использованием 80% этилового спирта, для лечения БК в форме ректальных суппозиториев определялось по уровню его влияния на содержание продуктов ОМБ и ПОЛ при экспериментальной БК (Фигура 2-5). На основании фигур 2-5 видно, что ректальные суппозитории, содержащие экстракт корневищ с корнями куркумы длинной, полученный с использованием 80% этилового спирта, для лечения БК в форме ректальных суппозиториев, защищает липиды, а также снижает показатели ОМБ с последующим снижением уровня окисления при экспериментальной БК.The antioxidant effect of rectal suppositories containing an extract of rhizomes with roots of turmeric long, obtained using 80% ethyl alcohol, for the treatment of CD in the form of rectal suppositories was determined by the level of its effect on the content of OMP and LPO products in experimental CD (Figure 2-5). Based on Figures 2-5, it can be seen that rectal suppositories containing an extract of rhizomes with roots of turmeric long, obtained using 80% ethyl alcohol, for the treatment of CD in the form of rectal suppositories, protects lipids, and also reduces OMP parameters with a subsequent decrease in the level of oxidation during experimental BC.

Противовоспалительное и иммуностимулирующее действие ректальных суппозиториев, содержащих экстракт корневищ с корнями куркумы длинной, полученный с использованием 80% этилового спирта, для лечения БК в форме ректальных суппозиториев, определялось по уровню его влияния на содержание концентрации IgG и IgM в крови при экспериментальной БК (Фигура 6 - 7). На основании фигур 6-7 видно, что применение ректальных суппозиториев, содержащих экстракт корневищ с корнями куркумы длинной, полученный с использованием 80% этилового спирта, для лечения болезни Крона в форме ректальных суппозиториев снижает концентрацию IgG и IgM в крови, что свидетельствует об уменьшении воспалительного процесса при экспериментальной БК.The anti-inflammatory and immunostimulating effect of rectal suppositories containing an extract of rhizomes with roots of turmeric long, obtained using 80% ethyl alcohol, for the treatment of CD in the form of rectal suppositories, was determined by the level of its effect on the concentration of IgG and IgM in the blood in experimental CD (Figure 6 - 7). Based on figures 6-7, it can be seen that the use of rectal suppositories containing an extract of rhizomes with roots of turmeric long, obtained using 80% ethyl alcohol, for the treatment of Crohn's disease in the form of rectal suppositories reduces the concentration of IgG and IgM in the blood, which indicates a decrease in inflammatory process at experimental BC.

Figure 00000001
Figure 00000001

Figure 00000002
Figure 00000002

Claims (2)

Ректальные суппозитории, обладающие противовоспалительным, антиоксидантным, иммуностимулирующим действием, содержащие экстракт корневищ с корнями куркумы длинной, приготовленный методом мацерации при использовании 80%-ного этилового спирта, полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 6000, эмульгатор Т-2, кремофор RH-40, колифор Р 188, на 1 суппозиторий массой 3,4 г, в г:Rectal suppositories with anti-inflammatory, antioxidant, immunostimulating action, containing an extract of rhizomes with roots of turmeric long, prepared by maceration using 80% ethyl alcohol, polyethylene glycol 1500, polyethylene glycol 6000, emulsifier T-2, cremophor RH-40, coliform P 18 , per 1 suppository weighing 3.4 g, in g: экстракт корневищ с корнями куркумы длинной,extract of rhizomes with roots of turmeric long, полученный с использованием 80%-ногоobtained using 80% этилового спиртаethyl alcohol 0,3,0.3, полиэтиленгликоль 1500polyethylene glycol 1500 3,3, полиэтиленгликоль 6000polyethylene glycol 6000 0,7,0.7, эмульгатор Т-2emulsifier T-2 0,10.1 кремофор RH-40Cremophor RH-40 1,251.25 колифор Р 188colifor R 188 0,750.75
RU2020108423A 2020-02-26 2020-02-26 Rectal suppositories, having anti-inflammatory, antioxidant, immunostimulating action, containing rhizomes with common turmeric roots RU2743427C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2020108423A RU2743427C1 (en) 2020-02-26 2020-02-26 Rectal suppositories, having anti-inflammatory, antioxidant, immunostimulating action, containing rhizomes with common turmeric roots

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2020108423A RU2743427C1 (en) 2020-02-26 2020-02-26 Rectal suppositories, having anti-inflammatory, antioxidant, immunostimulating action, containing rhizomes with common turmeric roots

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018144540A Previously-Filed-Application RU2018144540A (en) 2018-12-14 2018-12-14 MEANS WITH 80% ALCOHOLIC EXTRACT OF CURCUMA FOR TREATMENT OF CROWN DISEASE IN THE FORM OF RECTAL SUPPOSITORIES

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2743427C1 true RU2743427C1 (en) 2021-02-18

Family

ID=74666030

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2020108423A RU2743427C1 (en) 2020-02-26 2020-02-26 Rectal suppositories, having anti-inflammatory, antioxidant, immunostimulating action, containing rhizomes with common turmeric roots

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2743427C1 (en)

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2121832C1 (en) * 1991-11-14 1998-11-20 Штайгервальд Арцнаймиттельверк Agent for prophylaxis and/or treatment of patients with diseases accompanying the excessive synthesis of leukotrienes and/or prostaglandins
RU2137468C1 (en) * 1998-06-04 1999-09-20 ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" Rectal suppositorium "aproksid"
RU2288735C2 (en) * 2004-06-08 2006-12-10 Дмитрий Николаевич Мясников Agent, method for its preparing and method for prophylaxis and treatment of small pelvis organs inflammatory disease and rectum disease
CN103520339A (en) * 2013-10-11 2014-01-22 哈尔滨欧替药业有限公司 Funing expandable vaginal suppository, and preparation method and detection method thereof

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2121832C1 (en) * 1991-11-14 1998-11-20 Штайгервальд Арцнаймиттельверк Agent for prophylaxis and/or treatment of patients with diseases accompanying the excessive synthesis of leukotrienes and/or prostaglandins
RU2137468C1 (en) * 1998-06-04 1999-09-20 ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" Rectal suppositorium "aproksid"
RU2288735C2 (en) * 2004-06-08 2006-12-10 Дмитрий Николаевич Мясников Agent, method for its preparing and method for prophylaxis and treatment of small pelvis organs inflammatory disease and rectum disease
CN103520339A (en) * 2013-10-11 2014-01-22 哈尔滨欧替药业有限公司 Funing expandable vaginal suppository, and preparation method and detection method thereof

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
MORGIA G. et al. A phase II, randomized, single-blinded, placebo-controlled clinical trial on the efficacy of Curcumina and Calendula suppositories for the treatment of patients with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome type III //Arch Ital Urol Androl. 2017 Jun 30, 89(2): 110-113. *
БОРИСОВ М.Ю. Фармакогностическое исследование корневищ Куркумы длинной (Curcuma longa L.). Диссертация на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук, Самара, 18.10.2017. *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR102466224B1 (en) Hair restoration/growth stimulating agent
JP6666068B2 (en) External composition
US20070248549A1 (en) Water-soluble pharmaceutical compositions of hops resins
US10413575B2 (en) Pharmaceutical composition for preventing or treating inflammatory diseases, containing Lactococcus chungangensis as active ingredient
ES2766377T3 (en) Composition for prophylaxis of candidiasis
Carvalho et al. Highlights in poloxamer-based drug delivery systems as strategy at local application for vaginal infections
CA2540129A1 (en) Pharmaceutical delivery system
JPH08325156A (en) Skin preparation for external use, drink and food product containing steviol glycoside
US20050037033A1 (en) Microbicidal compositions and methods and use
RU2743427C1 (en) Rectal suppositories, having anti-inflammatory, antioxidant, immunostimulating action, containing rhizomes with common turmeric roots
JP6895860B2 (en) Slimming foods and topical compositions
US11007244B2 (en) Soluble, stable, anti-inflammatory, proliferative, protective and mucoadhesive pharmaceutical compositions; use thereof for treating mucositis conditions and method for producing same; base pharmaceutical composition for preparing the pharmaceutical compositions and method for producing same
RU2709209C1 (en) Agent with vitamin d3 for treating ulcerative colitis in the form of rectal suppositories
JP7254370B2 (en) Solid dosage composition for oral administration of colonic laxative comprising anhydrous sodium sulfate, potassium sulfate, anhydrous magnesium sulfate and simethicone
KR102076353B1 (en) Composition containing citric acid, zinc and l-arginine for anti-bacterial or anti-inflammatory effect
US6365200B1 (en) Topical skin sensitizer
WO2017069793A1 (en) Vaginal gel compositions and methods of use thereof
US10959916B2 (en) Production method for easy-to-take solid preparation (nucleated tablet), and easy-to-take solid preparation
US20220362356A1 (en) Composition For Preventing Or Treating Rheumatoid Arthritis, Comprising Snake Venom
RU2537242C1 (en) Rectal suppositories with nicotinic acid and propolis extract
WO1998009652A1 (en) COMPOSITION, ANTIMICROBIAL AGENT, INFECTION PREVENTIVE, AND FOOD AGAINST $i(HELICOBACTER PYLORI)
KR20200063857A (en) A antibacterial composition containing the defatted Camellia's seed extract and the feminine cleanser composition comprising the same
Dodou Rectal and vaginal drug delivery
JP3560424B2 (en) Antibacterial composition
US20160346171A1 (en) Oral composition and confection