RU2717304C1

RU2717304C1 - Method for production of biologically active additive

Info

Publication number: RU2717304C1
Application number: RU2019115563A
Authority: RU
Inventors: Александр Николаевич Австриевских; Ольга Георгиевна Позднякова; Мария Андреевна Казакова; Валерий Михайлович Позняковский
Priority date: 2019-05-21
Filing date: 2019-05-21
Publication date: 2020-03-19

Abstract

FIELD: biotechnology.

SUBSTANCE: invention relates to the field of biotechnology, namely to the field of biologically active food additives production based on vegetal raw materials having immunomodulating properties, and can be used in complex therapy of acute viral respiratory diseases. Biologically active food production method involves preparation of raw materials, preparation of a mixture, encapsulation, dust removal, inspection, packing, packing and marking. Mixture is prepared at the following ratio of components, wt %: L-lysine hydrochloride – 58.16, purple Echinacea extract – 8.88, ascorbic acid – 12.44, willow bark extract – 3.861, zinc citrate – 1.80, quercetin – 1.80, rutin – 1.80, tocopherol acetate 50 % – 0.84; thiamine mononitrate, folic acid, preliminarily milled and mixed with potato starch at ratio of 0.04:0.005:10.374, respectively.

EFFECT: invention allows to obtain a biologically active supplement having a complex positive effect on the whole-body metabolism system and having a positive effect in treating acute respiratory infections.

1 cl, 2 tbl, 1 ex

Description

Изобретение относится к области биотехнологии, а именно к области создания биологически активных добавок к пище на основе растительного сырья, обладающих иммуномодулирующими свойствами и может быть использовано в комплексной терапии острых респираторных заболеваний.The invention relates to the field of biotechnology, and in particular to the field of creating biologically active food additives based on plant materials with immunomodulating properties and can be used in the treatment of acute respiratory diseases.

Одной из обширных и распространенных групп заболеваний, имеющих устойчивый характер, являются острые респираторные инфекции. Высокий интерес представляет изыскание способов уменьшения токсического действия на организм основной терапии заболевания и снижения выраженности побочных эффектов. Сравнительно новым в этом направлении является использование комбинированных препаратов, а именно технологичных биологически активных добавок к пище, позволяющих свести к минимуму количество и кратность приема лекарственных средств противовоспалительного профиля, таких как нестероидные противовоспалительные препараты, прием которых может повлечь негативные побочные реакции.One of the vast and widespread groups of diseases that have a persistent nature are acute respiratory infections. Of great interest is the search for ways to reduce the toxic effects on the body of the main therapy of the disease and reduce the severity of side effects. Comparatively new is the use of combined drugs, namely, technologically advanced biologically active food additives, which minimize the number and frequency of taking anti-inflammatory drugs, such as non-steroidal anti-inflammatory drugs, which can lead to negative side reactions.

Известно средство для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (Патент RU №2175548 от 20.04.1998), характеризующееся тем, что применяют йодантипирин - (1 фенил-2,3-диметил-4-йодпиразолона-5-оксид). Препарат выступает в качестве индуктора интерферона. Однако, недостатком использования йодонтипирина является чувствительность отдельных людей к йодсодержащим препаратам.Known means for the prevention of influenza and other acute respiratory viral infections (Patent RU No. 2175548 dated 04/20/1998), characterized in that iodantipyrine - (1 phenyl-2,3-dimethyl-4-iodopyrazolone-5-oxide) is used. The drug acts as an inducer of interferon. However, the drawback of using iodontipirin is the sensitivity of individuals to iodine-containing drugs.

Известно средство для лечения и профилактики острых респираторных вирусных и бактериальных заболеваний и способ его получения (Патент RU №2412718 от 21.10.2009), характеризующееся тем, что оно содержит 10-70% сахарный сироп слоевища лишайника цетрарии исландской (Cetraria islandica (L.) Ach.) или смесь слоевища лишайника цетрарии исландской (Cetraria islandica (L.) Ach.) с лекарственным растением, обладающим отхаркивающим, противовоспалительным, бактерицидным, противовирусными общеукрепляющим действием при массовом соотношении слоевища лишайника цетрарии исландской и лекарственного растения 1:10 и консервант в количестве 0,2 мас. %, при этом плотность сиропа составляет 1,22-1,30 г/см³ и массовая доля полисахаридов не менее 0,8%. В данном способе используется технологическая операция экстрагирование методом мацерации, что предполагает наличие специального экстракционного оборудования, это приводит к удорожанию технологии.A known tool for the treatment and prevention of acute respiratory viral and bacterial diseases and a method for its production (Patent RU No. 2412718 of 10.21.2009), characterized in that it contains 10-70% sugar syrup of the thallus of the Icelandic tetraria (Cetraria islandica (L.) Ach.) Or a mixture of the thallus of the Icelandic tetraria (Cetraria islandica (L.) Ach.) With a medicinal plant that has an expectorant, anti-inflammatory, bactericidal, antiviral general strengthening effect with a mass ratio of the Icelandic cetraria lichen and thallus medicinal plants, 1:10, and a preservative in an amount of 0.2 wt. %, while the density of the syrup is 1.22-1.30 g / cm ³ and the mass fraction of polysaccharides is not less than 0.8%. This method uses the technological operation of extraction by the method of maceration, which suggests the presence of special extraction equipment, this leads to a rise in the cost of technology.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому эффекту является (ближайший аналог) средство для профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (Патент RU №2401117 от 06.10.2009), характеризующееся тем, что оно представляет собой смесь дигидрокверцетина, арабиногалактана и аскорбиновой кислоты, взятых при массовом соотношении 1:(16-18):1 соответственно. Недостатками известного способа является низкая биодоступность флаваноида дигидрокверцетина из-за его низкой водорастворимости. Вследствие этого эффективность препарата может не достигать теоретически возможной.The closest in technical essence and the achieved effect is (the closest analogue) a tool for the prevention of influenza and acute respiratory diseases (Patent RU No. 2401117 dated 10/06/2009), characterized in that it is a mixture of dihydroquercetin, arabinogalactan and ascorbic acid taken in bulk ratio 1: (16-18): 1, respectively. The disadvantages of this method is the low bioavailability of the flavanoid dihydroquercetin due to its low water solubility. As a result, the effectiveness of the drug may not reach the theoretically possible.

Задача настоящего изобретения состоит в получении биологически активной добавки, которую можно применять в комплексной терапии острых респираторных заболеваний.The objective of the present invention is to obtain a biologically active additives, which can be used in the complex treatment of acute respiratory diseases.

Поставленная задача решается за счет того, что способ производства биологически активной добавки включает: подготовку сырья; приготовление смеси; капсулирование; обеспыливание; инспекцию; фасовку; упаковку и маркировку, отличающийся тем, что смесь, готовят при следующем соотношении компонентов, % масс: L-лизина гидрохлорид - 58,16, экстракт эхинацеи пурпурной - 8,88, аскорбиновую кислоту - 12,44, экстракт коры ивы - 3,861, цитрат цинка - 1,80, кверцетин - 1,80, рутин - 1,80, токоферола ацетат 50% - 0,84, мононитрат тиамина, кислоту фолиевую, предварительно измельченные и смешанные с картофельным крахмалом в соотношении 0,04:0,005:10,374 соответственно.The problem is solved due to the fact that the method of production of biologically active additives includes: preparing raw materials; preparation of the mixture; encapsulation; dust removal; inspection; packing; packaging and labeling, characterized in that the mixture is prepared in the following ratio of components,% by mass: L-lysine hydrochloride - 58.16, echinacea purpurea extract - 8.88, ascorbic acid - 12.44, willow bark extract - 3.861, citrate zinc - 1.80, quercetin - 1.80, rutin - 1.80, tocopherol acetate 50% - 0.84, thiamine mononitrate, folic acid, pre-ground and mixed with potato starch in a ratio of 0.04: 0.005: 10.374, respectively .

Экстракт эхинацеи пурпурной является источником оксикоричных кислот, которые проявляют антиоксидантное, иммуностимулирующее, мембраностабилизирующее, противобактериальное и противовирусное действие.Echinacea purpurea extract is a source of oxycinnamic acids that exhibit antioxidant, immunostimulating, membrane-stabilizing, antibacterial and antiviral effects.

Экстракт коры ивы используют в качестве салицина, который в значительном количестве его содержит и обуславливает жаропонижающее действие, проявляющееся повышением скорости теплоотдачи при действии на центры терморегуляции.Willow bark extract is used as salicin, which in a significant amount contains and causes an antipyretic effect, which is manifested by an increase in the rate of heat transfer when exposed to thermoregulation centers.

Биологически активная добавка выполнена в форме капсулы и содержит активные вещества, обладающие синергетическим эффектом по отношению друг к другу, оказывающие комплексное положительное воздействие на всю систему обмена веществ организма.The dietary supplement is in the form of a capsule and contains active substances that have a synergistic effect in relation to each other, which have a comprehensive positive effect on the entire metabolic system of the body.

Пример подтверждения эффективности заявляемого способаAn example of confirming the effectiveness of the proposed method

Были проведены клинические испытания биологически активной добавки, подтверждающие эффективность ее применения. Испытание проводилось в полном соответствии с требованиями Всемирной Организации Здравоохранения и Комитета по медицинским иммунобиологическим препаратам Минздрава России.Clinical trials of biologically active additives have been conducted, confirming the effectiveness of its use. The test was conducted in full compliance with the requirements of the World Health Organization and the Committee on Medical Immunobiological Preparations of the Ministry of Health of Russia.

Объектом исследований стали 30 больных, обратившихся с жалобами на ринорею, головную боль и повышение температуры тела на фоне ломоты в мышцах и сустава, 15 из которых на фоне основного лечения в амбулаторных условиях была назначена биологически активная добавка. Масса одной желатиновой капсулы была равно 50 мг. Выборка из 15 оставшихся пациентов сопоставимых по полу, возрасту, выраженности заболевания составила группу сравнения. Группы комплектовались из пациентов, не имеющих тяжелой сопутствующей соматической патологии, возрастные границы включали 17-38 лет. Курс приема составил 28 дней по 1 капсуле 2 раза в день во время еды в течение острого периода (7 дней), затем по 1 капсуле в течение периода реконвалесценции инфекции (21 день), проводился общий анализ крови, до и после лечения с применением биологически активной добавки, обладающей иммуномодулирующими свойствами, оценивалось состояние иммунокомпетентных клеток различных фенотипических классов и уровень интерферона гамма. Клинический контроль осуществлялся на 29-30 день приема биологически активной добавки, обладающей иммуномодулирующими свойствами.The object of the study was 30 patients who complained of rhinorrhea, headache and fever due to aches in the muscles and joints, 15 of which were supplemented with biologically active supplements during the main treatment on an outpatient basis. The weight of one gelatin capsule was 50 mg. A sample of the 15 remaining patients comparable in gender, age, and severity of the disease made up the comparison group. The groups were composed of patients who did not have severe concomitant somatic pathology, age boundaries included 17-38 years. The course of administration was 28 days, 1 capsule 2 times a day with meals during the acute period (7 days), then 1 capsule during the period of infection convalescence (21 days), a general blood test was performed, before and after treatment using biologically of an active additive with immunomodulating properties, the state of immunocompetent cells of various phenotypic classes and the level of interferon gamma were evaluated. Clinical monitoring was carried out on the 29-30th day of taking a biologically active supplement with immunomodulating properties.

Данные таблицы 1 общего гематологического обследования пациентов, указывают на вовлеченность специфических иммунокомпетентных клеток в противовирусный ответ, судя по динамике пула лимфоцитов крови пациентов, принимавших биологически активную добавку.The data of table 1 of the general hematological examination of patients indicate the involvement of specific immunocompetent cells in the antiviral response, judging by the dynamics of the pool of blood lymphocytes in patients taking the biologically active supplement.

По данным общего гематологического обследования, после приема биологически активной добавки, отмечено достоверное (р<0,05) увеличение абсолютного количества лейкоцитов периферической крови у принимавших его пациентов, что можно объяснить ростом количества лимфоцитов на фоне приема добавки. Кроме того, в группе пациентов, принимавших биологически активную добавку, обладающую иммуномодулирующими свойствами отмечено снижение палочкоядерных нейтрофилов в крови, что говорит об уменьшении выраженности синдрома общей интоксикации.According to the general hematological examination, after taking the biologically active supplement, a significant (p <0.05) increase in the absolute number of peripheral blood leukocytes in the patients receiving it was noted, which can be explained by an increase in the number of lymphocytes while taking the supplement. In addition, in the group of patients who took a biologically active supplement with immunomodulating properties, a decrease in stab neutrophils in the blood was observed, which indicates a decrease in the severity of general intoxication syndrome.

Изучение уровня интерферона IFN-γ, цитокина с противовоспалительными свойствами, показало, что прием биологически активной добавки, достоверно уменьшает содержание этого цитокина в организме пациентов, его принимавших в остром периоде заболевания и периоде реконвалесценции (табл. 2).A study of the level of IFN-γ interferon, a cytokine with anti-inflammatory properties, showed that taking a biologically active supplement significantly reduces the content of this cytokine in the body of patients who took it in the acute period of the disease and the period of convalescence (Table 2).

Результат выражается в доказательстве эффективности применения биологически активной добавки в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, за счет активизации противовирусного ответа иммунокомпонентных клеток, а также снижения противовоспалительного цитокина IFN-γ в сезон обострения активности респираторных инфекций. Добавка содержит природные биологически активные вещества, оказывающие комплексное положительное воздействие на всю систему обмена веществ организма.The result is expressed in evidence of the effectiveness of the use of a biologically active additive in the complex treatment of acute respiratory diseases, by activating the antiviral response of immunocomponent cells, as well as reducing the anti-inflammatory cytokine IFN-γ in the season of exacerbation of respiratory infections. The supplement contains natural biologically active substances that have a comprehensive positive effect on the entire metabolic system of the body.

Claims

Method for the production of biologically active additives, including: preparation of raw materials; preparation of the mixture; encapsulation; dust removal; inspection; packing; packaging and labeling, characterized in that the mixture is prepared in the following ratio of components, wt. %: L-lysine hydrochloride - 58.16, echinacea purpurea extract - 8.88, ascorbic acid - 12.44, willow bark extract - 3.861, zinc citrate - 1.80, quercetin - 1.80, rutin - 1.80 , tocopherol acetate 50% - 0.84, thiamine mononitrate, folic acid, pre-ground and mixed with potato starch in a ratio of 0.04: 0.005: 10.374, respectively.