RU2715742C1 - Устройство для забора и разделения костного мозга на фракции - Google Patents

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для забора и разделения костного мозга на фракции. Устройство выполнено в виде шприца, содержащего полый цилиндрический корпус, оснащенный горловиной-канюлей с одного конца и открытый с противоположного конца, поршень, установленный внутри корпуса с возможностью возвратно-поступательного движения, съемный шток, связанный резьбовым соединением с поршнем и выходящий с открытой стороны корпуса, на горловине-канюле корпуса выполнено резьбовое соединение «luer-lock» и установлена игла с канюлей, наружная поверхность корпуса выполнена без выступающих элементов, открытый конец корпуса содержит средство блокировки поршня, препятствующее свободному выходу поршня из корпуса, на корпусе выполнена шкала в миллилитрах для контроля объема заполнения корпуса, съемный шток связан с поршнем, через штифт, посредством резьбового соединения «luer-lock», штифт соединен с поршнем с возможностью снятия и имеет внутреннюю резьбу «luer-lock», на конце штока выполнена наружная резьба «luer-lock», игла выполнена в форме биопсийной иглы с канюлей «luer-lock», внутренний объём шприца, предназначенный для заполнения, составляет от 20 до 50 мл. 2 н.п. ф-лы, 12 ил.

Description

Область техники.

Техническое решение относится к медицинским устройствам, предназначено для забора костного мозга и его сепарации на фракции в центрифуге, с целью получения концентратов стволовых клеток костного мозга.

Уровень техники.

Известно устройство для взятия костного мозга в гематологии (источник [1]: патент RU83695, 20.06.2009). Содержит цилиндрический корпус с рукояткой на проксимальном конце. На наружной поверхности дистального участка корпуса выполнена метрическая резьба длиной 10-15 мм. Режущая кромка на дистальном конце выполнена зубчатой. Корпус снабжен мандреном с заостренным концом на дистальном конце и рукояткой на проксимальном конце и элементом взятия костного мозга, размещаемым в корпусе и выполненным в виде пустотелого цилиндра с рукояткой на проксимальном конце, заостренным дистальным торцом и режущим наконечником, выполненным в виде перового сверла, длиной равной половине внутреннего диаметра цилиндра. На проксимальном участке цилиндра выполнена шкала выхода его из корпуса.

Устройство [1] при использовании значительно травмирует мягкие ткани, так как режущая кромка выполнена зубчатой и имеет большой диаметр. Устройство [1] не приспособлено для установки в центрифугу и сепарации костного мозга.

Известен набор для взятия костного мозга и игла для взятия костного мозга (источник [2]: патент RU 2267294, 10.01.2006). Набор содержит центрифужный контейнер, крышку со сборным впускным патрубком и трубку с переходниками, закрепленными на ее концах. Крышка выполнена с возможностью установки на центрифужный контейнер, один из переходников, закрепленный на одном конце трубки, выполнен с возможностью быть вставленным с натягом в сборный впускной патрубок крышки, а другой переходник, закрепленный на другом конце сборной трубки, выполнен с возможностью быть вставленным с натягом в оправку иглы для взятия костного мозга, которую оставляют в костном мозге. Игла выполнена с возможностью извлечения рабочей ее части из оправки, а оправка - с возможностью оставаться в кости. Игла содержит трубчатую оправку и внутреннюю иглу, выполненную с возможностью быть вставленной в оправку, и присоединенная к ней с возможностью отсоединения, при этом наконечник внутренней иглы выступает из оправки, на наконечнике внутренней иглы выполнено лезвие сверла, по окружности внутренней иглы выполнена винтовая канавка, а на конце оправки режущая кромка.

Устройство [2] имеет сложную конструкцию, состоит из набора приспособлений. Центрифужный контейнер самостоятельно не позволяет создавать разрежение для втягивания костного мозга, не содержит элементов для непосредственного присоединения биопсийной иглы. При использовании устройства причиняется значительный вред мягким тканям, так как устройство содержит сверло, трубки большого диаметра.

Известно устройство для извлечения и получения плазмы крови и / или жира (источник [3]: патент EP2666487, 27.11.2013.). Устройство содержит шприц, образованный из полого цилиндрического корпуса, поршня и штока. На горловине-канюле шприца выполнено резьбовое соединение «luer-lock» для присоединения полой иглы с канюлей или герметичного закрывающего колпачка, с противоположной стороны цилиндрический корпус открытый. В цилиндрическом корпусе размещен поршень, для перемещения внутри цилиндрического корпуса, который имеет шток, выходящий через открытую сторону цилиндрического корпуса. Поршень и шток соединены, с возможностью разъединения, посредством винтового соединения (резьбового соединения). Конец штока с наружной резьбой вкручен в поршень имеющий углубление с внутренней резьбой. Цилиндрический корпус со стороны штока выполнен ровным, без выступающих элементов, что позволяет устанавливать его в центрифугу горловиной-канюлей вверх.

Устройство [3] не приспособлено для забора костного мозга, не содержит биопсионной иглы для забора костного мозга из подвздошной кости или крестца. В устройстве [3] поршень и шток соединены, с возможностью разъединения, посредством винтового соединения, конец штока выполнен с наружной резьбой, а поршень имеет углубление с внутренней резьбой. На горловине-канюле шприца для присоединения иглы выполнено резьбовое соединение «luer-lock». Таким образом, резьбовые соединения шток/поршень и горловина-канюля/игла конструктивно отличаются друг от друга, что усложняет производство в связи с необходимостью выполнения разных видов резьбовых соединений. Выполнение внутренней резьбы в поршне усложняет его конструкцию и не позволяет использовать в конструкции устройства стандартные поршни, выполненные без внутренней резьбы, например от шприцев, технология производства которых уже отлажена. Кроме того конструкция устройства [3] не содержит средств для удержания поршня в цилиндрическом корпусе шприца, что может приводить к его разгерметизации в центрифуге под воздействием центробежных сил. В устройстве [3] применятся трубчатая игла с канюлей, она не позволяет проводить действие по забору костного мозга. Объем цилиндрического корпуса не приспособлен для забора необходимого количества костного мозга из которой можно отсепарировать требуемое количество стволовых клеток для проведение различных медицинских процедур.

Известен шприц-колба для получения плазмы, богатой тромбоцитами (источник [4]: патент RU184978, 15.11.2018). Шприц-колба содержит полый цилиндрический корпус, поршень, установленный в корпусе, съемный шток, связанный с поршнем, горловину-канюлю, снабженную резьбовым креплением «luer-lock» для подсоединения иглы, герметичного колпачка и переходника для другого шприца, а также средство блокировки поршня, препятствующее выходу поршня наружу корпуса. При этом наружная поверхность конца корпуса со стороны толкателя выполнена гладкой без выступающих крыльев. Поршень содержит резиновый корпус, а также крепление для съемного штока. Крепление осуществляется посредством резьбового соединения, при котором поршень имеет штифт с внешней резьбой, а толкатель отверстие с ответной внутренней резьбой.

Устройство [4] не приспособлено для забора костного мозга, не содержит биопсионной иглы для забора костного мозга из подвздошной кости или крестца. В устройстве [4] поршень и съемный шток соединены, с возможностью разъединения, посредством резьбового соединения при котором поршень имеет штифт с внешней резьбой, а толкатель отверстие с ответной внутренней резьбой. На горловине-канюле шприца для присоединения иглы выполнено резьбовое соединение «luer-lock». Таким образом, резьбовые соединения шток-поршень и горловина-канюля/игла конструктивно отличаются друг от друга, что усложняет производство в связи с необходимостью выполнения разных видов резьбовых соединений.

Поршень имеет штифт с внешней резьбой, шток имеет углубление внутренней резьбой. Штифт является изделием не стандартной конструкции. Параметры резьбы штифта и внутренней резьбы штока не соответствуют резьбовому соединению «luer-lock», что приводит к усложнению технологии производства в связи с необходимость выполнения нескольких оригинальных соединений в одном устройстве. Резьбовое соединение штока и штифта поршня не обеспечивает центрацию штока при навинчивании, что может приводить к перекосу штока или заклиниванию. В устройстве [4] применятся трубчатая игла с канюлей, она не позволяет проводить действие по забору костного мозга. Объем цилиндрического корпуса не позволяет за один подход забирать у пациента от 20 до 50 мл костного мозга.

Таким образом, известные устройства обладают общими недостатками и приводят к связанным с ними проблемам: не позволяют забрать костный мозг с малой травматизацией и провести его сепарацию используя одно устройство; известные устройства имеют высокую травматичность забора костного мозга; устройства для забора крови не приспособлены для забора костного мозга из кости, использование в них различных типов резьбовых соединений приводит к усложнению технологии производства и увеличению себестоимости изделия.

Задачей изобретения является разработка устройства для забора разделения костного мозга на фракции лишенного недостатков свойственных аналогам.

Технический результат изобретения заключается в обеспечении возможности безопасного забора необходимого объема субстанции с костным мозгом и осуществления ее сепарации на фракции в центрифуге, конструктивно простым и технологичным устройством с однообразными типами резьбовых соединений.

Технический результат достигается тем, что устройство для забора и разделения костного мозга на фракции выполнено в виде шприца, содержащего полый цилиндрический корпус, оснащенный горловиной-канюлей с одного конца и открытый с противоположного конца, поршень, установленный внутри корпуса с возможностью возвратно-поступательного движения, съемный шток связанный резьбовым соединением с поршнем и выходящий с открытой стороны корпуса, на горловине-канюле корпуса выполнено резьбовое соединение «luer-lock» и установлена игла с канюлей, наружная поверхность корпуса выполнена без выступающих элементов, открытый конец корпуса содержит средство блокировки поршня, препятствующее свободному выходу поршня из корпуса. Съемный шток связан с поршнем, через штифт, посредством резьбового соединения «luer-lock», штифт соединен с поршнем с возможностью снятия и имеет внутреннюю резьбу «luer-lock», на конце штока выполнена наружная резьба «luer-lock», игла выполнена в форме биопсийной иглы с канюлей «luer-lock», внутренний объём шприца предназначенный для заполнения составляет от 20 до 50 мл.

Указанная сущность обеспечивает достижение заявленного технического результата. Безопасность забора костного мозга обеспечивается за счет применения острой биопсийной иглы с канюлей «luer-lock», использования для соединений канюли и корпуса, поршня и штока, резьбового соединения «luer-lock», наличия местного сужения корпуса со стороны открытого конца. Забор необходимого объема костного мозга обеспечивается применением шприца с внутренним объёмом от 20 до 50 мл. От объёма шприца зависит объём конечного продукта, а необходимый объём конечного продукта в свою очередь зависит от планируемой манипуляции. Осуществление сепарации костного мозга на фракции в центрифуге обеспечивается возможностью удалять съемный шток при установке устройства в центрифугу и ровной формой цилиндрического корпуса. Технологичность устройства обеспечивается применением в устройстве для соединения канюли и корпуса, поршня и штока, однообразных резьбовых соединений «luer-lock».

Предусмотрено, что на корпусе выполнена шкала в миллилитрах для контроля объема заполнения корпуса, а средство блокировки поршня выполнено в виде местного сужения корпуса со стороны открытого конца.

Биописйная игла это игла с перфорацией на рабочем конце для забора костного мозга из подвздошной или крестцовой кости, снабжена ограничителем глубины проникновения с миллиметровой шкалой, имеет дополнительный элемент-съемные крылышки, которые крепятся на рукояти и облегчают введение иглы в кость.

Изобретение поясняется графическими материалами:

Фиг.1 – общий вид устройства, объёмом 20мл, 3d модель;

Фиг.2 – общий вид устройства, объёмом 20мл, с разнесенными частями, 3d модель;

Фиг.3 – вид устройства, вариант объёмом 20мл, в продольном разрезе, 3d модель;

Фиг.4 – общий вид устройства, вариант объёмом 50мл, 3d модель;

Фиг.5 – общий вид устройства, вариант объёмом 20мл, 3d модель;

Фиг.6 – общий вид устройства, вариант объёмом 20мл, с разнесенными частями, 3d модель;

Фиг.7 – вид устройства, вариант объёмом 20мл, в продольном разрезе, 3d модель;

Фиг.8 – общий вид устройства, вариант объёмом 50мл, 3d модель;

Фиг.9 – фотография макета устройства,

Фиг.10 –штифт макета устройства, фотография;

Фиг.11 – шток макета устройства, фотография;

Фиг.12 – шток в сборе с поршнем макета устройства, фотография.

Спецификация:

1-корпус;

2-поршень;

3-шток;

4-штифт;

5-горловина-канюля;

6- резьбовое соединение «luer-lock»;

7- внутренняя резьба «luer-lock» («мама»);

8- наружная резьба «luer-lock» («папа»);

9 - резьбовое соединение «luer-lock» штока и штифта;

10 - биопсийная игла luer-lock;

11- крылышки;

12-канюля;

13-шкала;

14-средство блокировки;

15-буртик;

16-посадочное место.

Осуществление технического решения.

Пример 1. Устройство для забора и разделения костного мозга на фракции выполнено в виде шприца, внутренним полезным объёмом 20мл. Устройство содержит полый цилиндрический корпус 1 (фиг.1;2;3), поршень 2 (фиг.1;2;3), шток 3 (фиг.1;2;3), штифт 4 (фиг.1;2;3). Корпус 1, шток 3, штифт 4 выполнены из пластика. Корпус 1 выполнен визуально прозрачным. Поршень 2 выполнен из эластичного материала, резинового компаунда. Корпус 1 с одного конца оснащен горловиной-канюлей 5 (фиг.1;2;3), с противоположного конца корпус 1 открыт. Наружная поверхность корпуса 1 выполнена без выступающих элементов, открытый конец корпуса 1 содержит средство блокировки 14 (фиг.3) поршня 2, препятствующее свободному выходу поршня 2 из корпуса 1. Средство блокировки 14 поршня 1 выполнено в виде местного сужения корпуса 1 выполненного со стороны открытого конца корпуса 1. Поршень 2, установлен внутри корпуса 1 с возможностью возвратно-поступательного движения посредством штока 3. Внутренняя полость корпуса 1 покрыта силиконовой смазкой. Шток 3 выходит с открытого конца корпуса 1. Шток 3 съемный, связан через штифт 4 с поршнем 2 резьбовым соединением «luer-lock» 6 (фиг.1;2;3). Для обеспечения соединения поршня 2 и штока 3, в поршне 2 установлен с возможностью снятия штифт 4. Штифт 4 имеет внутреннюю резьбу «luer-lock» 7 (фиг.1;2;3) («мама») и буртик 15 (фиг.2;3) для соединения с поршнем 2. На конце штока 3 выполнена наружная резьба «luer-lock» 8 (фиг.1;2;3) («папа»). На горловине-канюле 5 корпуса 1 выполнено резьбовое соединение «luer-lock» 9 (фиг.1;2;3) и установлена биопсийная игла 10 (фиг.1;2;3) с крылышками 11(фиг.1;2;3) и канюлей 12 (фиг.1;2;3). Биописйная игла 10 выполнена с перфорацией на рабочем конце, снабжена ограничителем глубины проникновения с миллиметровой шкалой (не обозначены на схемах). На корпусе 1 выполнена шкала 13 (фиг.1;2;3), черного цвета, проградуированная в миллилитрах для контроля объема заполнения корпуса 1. Устройство является стерильным изделием поэтому биопсийная игла 10 установлена канюлей 12 на горловине-канюле 5 корпусе 1 и закрыта колпачком (не показан) тем самым исключается попадание волокон упаковочной бумаги на детали шприца и биопсийную иглу 10.

Пример 2. Устройство для забора и разделения костного мозга на фракции выполнено в виде шприца, внутренним полезным объёмом 50мл. Устройство содержит полый цилиндрический корпус 1 (фиг.4), поршень 2 (фиг.4), шток 3 (фиг.4), штифт 4 (фиг.4). Корпус 1, шток 3, штифт 4 выполнены из пластика. Корпус 1 выполнен визуально прозрачным. Поршень 2 выполнен из эластичного материала, резинового компаунда. Корпус 1 с одного конца оснащен горловиной-канюлей 5 (фиг.4), с противоположного конца корпус 1 открыт. Наружная поверхность корпуса 1 выполнена без выступающих элементов, открытый конец корпуса 1 содержит средство блокировки 14 (фиг.4) поршня 2, препятствующее свободному выходу поршня 2 из корпуса 1. Средство блокировки 14 поршня 1 выполнено в виде местного сужения корпуса 1 выполненного со стороны открытого конца корпуса 1. Поршень 2, установлен внутри корпуса 1 с возможностью возвратно-поступательного движения посредством штока 3. Внутренняя полость корпуса 1 покрыта силиконовой смазкой. Шток 3 выходит с открытого конца корпуса 1. Шток 3 съемный, связан, через штифт 4, с поршнем 2 резьбовым соединением «luer-lock» 6 (фиг.4). Для обеспечения соединения поршня 2 и штока 3, в поршне 2 установлен с возможностью снятия штифт 4. Штифт 4 имеет внутреннюю резьбу «luer-lock» 7 (фиг.3) («мама») и буртик 15 (фиг.3) для соединения с поршнем. На конце штока 3 выполнена наружная резьба «luer-lock» 8 (фиг.3) («папа»). На горловине-канюле 5 корпуса 1 выполнено резьбовое соединение «luer-lock» 9 (фиг.4) и установлена биопсийная игла 10 (фиг.4) с крылышками 11(фиг.4) и канюлей 12 (фиг.4). Биописйная игла 10 выполнена с перфорацией на рабочем конце, снабжена ограничителем глубины проникновения с миллиметровой шкалой (не обозначены на схемах). На корпусе 1 выполнена шкала 13 (фиг.4) черного цвета проградуированная в миллилитрах для контроля объема заполнения корпуса 1. Устройство является стерильным изделием поэтому биопсийная игла 10 установлена канюлей 12 на горловине-канюле 5 корпусе 1 и закрыта колпачком (не показан) тем самым исключается попадание волокон упаковочной бумаги на детали шприца и биопсийную иглу 10.

Пример 3. Устройство для забора и разделения костного мозга на фракции выполнено в виде шприца, внутренним полезным объёмом 20мл. Устройство содержит полый цилиндрический корпус 1 (фиг.5;6;7), поршень 2 (фиг.5;6;7), шток 3 (фиг.5;5;7), штифт 4 (фиг.5;6;7). Корпус 1, шток 3, штифт 4 выполнены из пластика. Корпус 1 выполнен визуально прозрачным. Поршень 2 выполнен в форме кольцевой манжеты насаженной на штифт 4. Шток 3 соединен со штифтом 4 с возможностью разьединения. Корпус 1 с одного конца оснащен горловиной-канюлей 5 (фиг.5;6;7), с противоположного конца корпус 1 открыт. Наружная поверхность корпуса 1 выполнена без выступающих элементов, открытый конец корпуса 1 содержит средство блокировки 14 (фиг.5;6;7), поршня 2, препятствующее свободному выходу поршня 2 из корпуса 1. Средство блокировки 14 поршня 1 выполнено в виде местного сужения корпуса 1 выполненного со стороны открытого конца корпуса 1. Поршень 2, установлен внутри корпуса 1 с возможностью возвратно-поступательного движения на штифте 4 посредством штока 3. Внутренняя полость корпуса 1 покрыта силиконовой смазкой. Шток 3 выходит с открытого конца корпуса 1. Шток 3 съемный, связан с штифтом 4 резьбовым соединением «luer-lock» 6 (фиг.5;6;7). Штифт 4 имеет внутреннюю резьбу «luer-lock» 7 (фиг.5;6;7) («мама») и посадочное место 16 (фиг.6;7) под поршень 2. На конце штока 3 выполнена наружная резьба «luer-lock» 8 (фиг.5;6;7) («папа»). На горловине-канюле 5 корпуса 1 выполнено резьбовое соединение «luer-lock» 9 (фиг.5;6;7) и установлена биопсийная игла 10 (фиг.5;6;7) с крылышками 11 (фиг.5;6;7) и канюлей 12 (фиг.5;6;7). Биописйная игла 10 выполнена с перфорацией на рабочем конце, снабжена ограничителем глубины проникновения с миллиметровой шкалой (не обозначены на схемах). На корпусе 1 выполнена шкала 13 (фиг.5;6;7), черного цвета, проградуированная в миллилитрах для контроля объема заполнения корпуса 1. Устройство является стерильным изделием поэтому биопсийная игла 10 установлена канюлей 12 на горловине-канюле 5 корпусе 1 и закрыта колпачком (не показан) тем самым исключается попадание волокон упаковочной бумаги на детали шприца и биопсийную иглу 10.

Пример 4. Устройство для забора и разделения костного мозга на фракции выполнено в виде шприца внутренним полезным объёмом 50мл. Устройство содержит полый цилиндрический корпус 1 (фиг.8), поршень 2 (фиг.8), шток 3 (фиг.8), штифт 4 (фиг.8). Корпус 1, шток 3, штифт 4 выполнены из полипропилена. Корпус 1 выполнен визуально прозрачным, благодаря чему, имеется возможность контролировать процесс забора костного мозга и ее разделения на фракции после центрифуги. Поршень 2 выполнен из эластичного материала, латекса, в форме кольцевой манжеты насаженной на штифт 4. Корпус 1 с одного конца оснащен горловиной-канюлей 5 (фиг.8), с противоположного конца корпус 1 открыт. Наружная поверхность корпуса 1 выполнена без выступающих элементов, открытый конец корпуса 1 содержит средство блокировки поршня 2, препятствующее свободному выходу поршня 2 из корпуса 1. Поршень 2, установлен внутри корпуса 1 с возможностью возвратно-поступательного движения посредством штока 3. Наружная поверхность поршня 2 и внутренняя полость корпуса 1 покрыты силиконовой смазкой. Шток 3 выходит с открытого конца корпуса 1. Шток 3 съемный, связан с поршнем 2 резьбовым соединением «luer-lock» 6 (фиг.8) Штифт 4 имеет внутреннюю резьбу «luer-lock» 7 (фиг.6;7) и посадочное место 16 (фиг. 6;7) под поршень 2. На конце штока 3 выполнена наружная резьба «luer-lock» 8 (фиг.6;7). На горловине-канюле 5 корпуса 1 выполнено резьбовое соединение «luer-lock» 9 (фиг.8) и установлена биопсийная игла 10(фиг.8) с крылышками 11(фиг.8) и канюлей 12 (фиг.8). Биописйная игла 10 выполнена с перфорацией на рабочем конце, снабжена ограничителем глубины проникновения с миллиметровой шкалой (не обозначены на схемах). На корпусе 1 выполнена шкала 13 (фиг.8) контрастной краской черного цвета проградуированная в миллилитрах для контроля объема заполнения корпуса 1. Средство блокировки 14 (фиг.8) поршня 1 выполнено в виде местного сужения корпуса 1 выполненного со стороны открытого конца корпуса 1. Устройство является стерильным изделием поэтому биопсийная игла 10 установлена канюлей 12 на горловине-канюле 5 корпусе 1 и закрыта колпачком (не показан) тем самым исключается попадание волокон упаковочной бумаги на детали шприца и биопсийную иглу 10. Биобсийная игла 10 имеет съемные крылышки 11.

Пример 5. Наглядный макет устройства.

Устройство для забора и разделения костного мозга на фракции выполнено в виде шприца, внутренним полезным объёмом 10мл. Устройство содержит полый цилиндрический корпус 1 (фиг.9), поршень 2 (фиг.9;12), шток 3 (фиг.9;11), штифт 4 (фиг.9;10). Корпус 1, шток 3, штифт 4 выполнены из пластика. Корпус 1 выполнен визуально прозрачным. Поршень 2 выполнен из эластичного материала, резинового компаунда. Корпус 1 с одного конца оснащен горловиной-канюлей 5 (фиг.9), с противоположного конца корпус 1 открыт. Наружная поверхность корпуса 1 выполнена без выступающих элементов, открытый конец корпуса 1 содержит средство блокировки (не обозначено на фиг.9) поршня 2, препятствующее свободному выходу поршня 2 из корпуса 1. Средство блокировки поршня 1 выполнено в виде местного сужения корпуса 1 выполненного со стороны открытого конца корпуса 1. Поршень 2, установлен внутри корпуса 1 с возможностью возвратно-поступательного движения посредством штока 3. Внутренняя полость корпуса 1 покрыта силиконовой смазкой. Шток 3 выходит с открытого конца корпуса 1. Шток 3 съемный, связан через штифт 4 с поршнем 2 резьбовым соединением «luer-lock» 6 (фиг.11). Для обеспечения соединения поршня 2 и штока 3, в поршне 2 установлен с возможностью снятия штифт 4. Штифт 4 имеет внутреннюю резьбу «luer-lock» 7 (фиг.10) («мама») и буртик 15 (фиг.10) для соединения с поршнем 2 (фиг.12). На конце штока 3 выполнена наружная резьба «luer-lock» 8 (фиг.11) («папа»). На горловине-канюле 5 корпуса 1 выполнено резьбовое соединение «luer-lock» 9 (фиг.9) и установлена биопсийная игла 10 (на фиг. 9 не показана) с крылышками 11(на фиг. 9 не показан) и канюлей 12 (на фиг. 9 не показан). Биописйная игла 10 выполнена с перфорацией на рабочем конце, снабжена ограничителем глубины проникновения с миллиметровой шкалой (не обозначены на схемах). На корпусе 1 выполнена шкала 13 (фиг.9), черного цвета, проградуированная в миллилитрах для контроля объема заполнения корпуса 1. Устройство является стерильным изделием поэтому биопсийная игла 10 установлена канюлей 12 на горловине-канюле 5 корпусе 1 и закрыта колпачком (не показан) тем самым исключается попадание волокон упаковочной бумаги на детали шприца и биопсийную иглу 10.

Использование изобретения.

Для получения необходимых фракций костного мозга, например, мезенхимальных стволовых клеток, используют этапное центрифугирование. Забор костного мозга осуществляют в условиях малой операционной под местной анестезией из крестцовой или подвздошной костей. Перед забором костного мозга в устройство набирают антикоагулянт. Затем используя биопсийную иглу 10, прикладывая усилия к крылышкам 11, прокалывают кость, проникают иглой до костного мозга, и производят забор костного мозга медленно перемещая поршень 2 в корпусе 1 прикладывая усилия к наружному концу штока 3. За счет разрежения воздуха в корпусе 1 костный мозг через биопсийную иглу 10 поступает внутрь корпуса 1, заполняет его до требуемого объема. Объем забранного костного мозга контролируют визуально по шкале 13. При достижении крайнего положения поршня 2, средство блокировки 14 препятствует дальнейшему движению поршня 2. При этом обеспечивается безопасный забор необходимого объема костного мозга за счет применения биопсийной иглы 10 с крылышками 11 и канюлей «luer-lock» 12. Соединение «luer-lock» 9 обеспечивает герметичность. Извлекают биопсийную иглу 10 из кости, снимают канюлю «luer-lock» 12 с горловины-канюли 5 корпуса 1. Закрывают горловину-канюлю 5 герметичным колпачком (не показан). Отсоединяют шток 3 от поршня 2, удерживая корпус 1 развинчивают резьбовое соединение luer-lock» 6 между штифтом 4 и штоком 3. Таким образом, корпус 1 наполненный фракцией с костным мозгом становится цилиндрическим контейнером, пригодным для установки непосредственно в центрифугу. Корпус 1 устанавливают в центрифугу и проводят первую сепарацию. Под действием центробежной силы происходит сепарация клеток костного мозга, крови, костной ткани. После первой сепарации костного мозга в корпусе 1 взвесь расслаивается на слои содержащие следующие фракции: кусочки губчатого вещества кости и крупные клетки, такие как эритроциты они оседают, взвесь стволовых клеток в плазме которая располагается сверху. Удерживая корпус 1 вертикально извлекают его из центрифуги. Присоединяют шток 3 к поршню 2, удерживая корпус 1 завинчивают резьбовое соединение «luer-lock» 6 между штифтом 4 и штоком 3. При этом резьбовое соединение «luer-lock» 6 позволяет обеспечить центрацию штока 3 и избежать его перекоса. После этого из корпуса 1 осуществляют забор необходимой фракции с требуемыми клетками костного мозга (взвесь стволовых клеток) для второго центрифугирования и повышения концентрации необходимых клеток костного мозга. Для второго центрифугирования используют второе такое же устройство и переходник с соединением luer-lock. Вторым устройством производят забор верхней фракции со стволовыми клетками (это примерно 50% от первоначального объёма). Удерживая корпус 1 в вертикальном положении снимают колпачок и соединяют корпус 1 и второе устройство через переходник (не показан) устанавливая его на горловины-канюли 5 корпусов 1. Медленно перемещают необходимую фракцию (взвесь стволовых клеток) из корпуса 1 в корпус 1 второго устройства. Далее аналогично осуществляют второе центрифугирование корпуса 1 второго устройства наполненного взвесью стволовых клеток, предварительно от поршня 2 отсоединяют шток 3 и на горловину-канюлю 5 одевают колпачок. Корпус 1 второго устройства устанавливают в центрифугу и проводят вторую сепарацию. Под действием центробежной силы происходит сепарация фракции. Вторая сепарация осаждает стволовые клетки на дно, поверх остаётся плазма. После сепарации взвесь стволовых клеток в корпусе 1 второго устройства расслаивается на фракции содержащие следующие фракции: взвесь с высокой концентрацией стволовых клеток, плазму. Удерживая корпус 1 второго устройства в вертикальном положении устанавливают шток 3 и снимают колпачок. Медленно перемещают необходимую фракцию из корпуса 1, в корпусе 1 остается взвесь стволовых клеток высокой концентрации готовая к применению. Удаляя лишнюю плазму и взбалтывая остаток – аналогичным способом можно концентрировать взвесь до необходимого значения концентрации стволовых клеток.

Устройство позволяет концентрировать стволовые клетки костного мозга в меньшем объёме жидкой части чем изначальный объем костного мозга, и получать значительно более высокие концентрации необходимых клеток в конечном продукте сепарации. Можно добиться высокой однородности субстанции стволовых клеток, причем получение их возможно с минимальными затратами времени, энергии, материалов.

Устройство позволяет получать прогнозируемое увеличение концентрации необходимых клеток костного мозга. Позволяет получать концентрированную взвесь стволовых клеток. Общее количество клеток зависит от объема забранного материала от пациента, а устройство позволяет получать прогнозируемое увеличение концентрации этих клеток, - зависит от объёма удаленной части жидкой фракции после второго центрифугирования. Кратность увеличения концентрации ограничена лишь объемом материала, взятого изначально от пациента.

Claims (3)

1. Устройство для забора и разделения костного мозга на фракции, характеризующееся тем, что выполнено в виде шприца, содержащего полый цилиндрический корпус, оснащенный горловиной-канюлей с одного конца и открытый с противоположного конца, поршень, установленный внутри корпуса с возможностью возвратно-поступательного движения, съемный шток, связанный резьбовым соединением с поршнем и выходящий с открытой стороны корпуса, на горловине-канюле корпуса выполнено резьбовое соединение «luer-lock» и установлена игла с канюлей, наружная поверхность корпуса выполнена без выступающих элементов, открытый конец корпуса содержит средство блокировки поршня, препятствующее свободному выходу поршня из корпуса, на корпусе выполнена шкала в миллилитрах для контроля объема заполнения корпуса, съемный шток связан с поршнем, через штифт, посредством резьбового соединения «luer-lock», штифт соединен с поршнем с возможностью снятия и имеет внутреннюю резьбу «luer-lock», на конце штока выполнена наружная резьба «luer-lock», игла выполнена в форме биопсийной иглы с канюлей «luer-lock», внутренний объём шприца, предназначенный для заполнения, составляет от 20 до 50 мл.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что средство блокировки поршня выполнено в виде местного сужения корпуса со стороны открытого конца.

3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что биописйная игла выполнена с перфорацией на рабочем конце для забора костного мозга из подвздошной или крестцовой кости, снабжена ограничителем глубины проникновения с миллиметровой шкалой, имеет крылышки, для облегчения захвата иглы.

Images