RU2699567C1 - Способ лечения инфекции helicobacter pylori у взрослых - Google Patents
Способ лечения инфекции helicobacter pylori у взрослых Download PDFInfo
- Publication number
- RU2699567C1 RU2699567C1 RU2019117533A RU2019117533A RU2699567C1 RU 2699567 C1 RU2699567 C1 RU 2699567C1 RU 2019117533 A RU2019117533 A RU 2019117533A RU 2019117533 A RU2019117533 A RU 2019117533A RU 2699567 C1 RU2699567 C1 RU 2699567C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pylori
- day
- patients
- meals
- water
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 22
- 206010019375 Helicobacter infections Diseases 0.000 title claims description 12
- 235000012054 meals Nutrition 0.000 claims abstract description 28
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 27
- LSQZJLSUYDQPKJ-NJBDSQKTSA-N amoxicillin Chemical compound C1([C@@H](N)C(=O)N[C@H]2[C@H]3SC([C@@H](N3C2=O)C(O)=O)(C)C)=CC=C(O)C=C1 LSQZJLSUYDQPKJ-NJBDSQKTSA-N 0.000 claims abstract description 18
- 230000001055 chewing effect Effects 0.000 claims abstract description 18
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 claims abstract description 17
- SRQKTCXJCCHINN-NYYWCZLTSA-N nifuratel Chemical compound O=C1OC(CSC)CN1\N=C\C1=CC=C([N+]([O-])=O)O1 SRQKTCXJCCHINN-NYYWCZLTSA-N 0.000 claims abstract description 15
- 229960002136 nifuratel Drugs 0.000 claims abstract description 15
- 229960003022 amoxicillin Drugs 0.000 claims abstract description 12
- LSQZJLSUYDQPKJ-UHFFFAOYSA-N p-Hydroxyampicillin Natural products O=C1N2C(C(O)=O)C(C)(C)SC2C1NC(=O)C(N)C1=CC=C(O)C=C1 LSQZJLSUYDQPKJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 12
- 229940016907 amoxicillin 1000 mg Drugs 0.000 claims description 2
- 229940113433 esomeprazole 20 mg Drugs 0.000 claims description 2
- 230000008029 eradication Effects 0.000 abstract description 18
- SUBDBMMJDZJVOS-DEOSSOPVSA-N esomeprazole Chemical compound C([S@](=O)C1=NC2=CC=C(C=C2N1)OC)C1=NC=C(C)C(OC)=C1C SUBDBMMJDZJVOS-DEOSSOPVSA-N 0.000 abstract description 7
- 229960004770 esomeprazole Drugs 0.000 abstract description 7
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 10
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 10
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 10
- 229960002626 clarithromycin Drugs 0.000 description 8
- 206010067484 Adverse reaction Diseases 0.000 description 7
- 230000006838 adverse reaction Effects 0.000 description 7
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 7
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 7
- 238000001839 endoscopy Methods 0.000 description 7
- 208000007882 Gastritis Diseases 0.000 description 6
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 6
- AGOYDEPGAOXOCK-KCBOHYOISA-N clarithromycin Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](C)C(=O)O[C@@H]([C@@]([C@H](O)[C@@H](C)C(=O)[C@H](C)C[C@](C)([C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@H](C[C@@H](C)O2)N(C)C)O)[C@H]1C)OC)(C)O)CC)[C@H]1C[C@@](C)(OC)[C@@H](O)[C@H](C)O1 AGOYDEPGAOXOCK-KCBOHYOISA-N 0.000 description 6
- 230000002550 fecal effect Effects 0.000 description 5
- 210000003608 fece Anatomy 0.000 description 5
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 5
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 5
- 241000590002 Helicobacter pylori Species 0.000 description 4
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 4
- 238000003556 assay Methods 0.000 description 4
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 4
- 229940037467 helicobacter pylori Drugs 0.000 description 4
- 239000003120 macrolide antibiotic agent Substances 0.000 description 4
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 4
- 208000008469 Peptic Ulcer Diseases 0.000 description 3
- 238000011161 development Methods 0.000 description 3
- 230000002183 duodenal effect Effects 0.000 description 3
- 201000006549 dyspepsia Diseases 0.000 description 3
- 210000001156 gastric mucosa Anatomy 0.000 description 3
- 238000011005 laboratory method Methods 0.000 description 3
- 229940041033 macrolides Drugs 0.000 description 3
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 3
- 206010000087 Abdominal pain upper Diseases 0.000 description 2
- 102000009123 Fibrin Human genes 0.000 description 2
- 108010073385 Fibrin Proteins 0.000 description 2
- BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N Fibrin monomer Chemical compound CNC(=O)CNC(=O)CN BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 2
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 2
- 230000000172 allergic effect Effects 0.000 description 2
- 208000010668 atopic eczema Diseases 0.000 description 2
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 2
- 238000002181 esophagogastroduodenoscopy Methods 0.000 description 2
- 229950003499 fibrin Drugs 0.000 description 2
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 2
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 2
- 229940126409 proton pump inhibitor Drugs 0.000 description 2
- 239000000612 proton pump inhibitor Substances 0.000 description 2
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 2
- 231100000397 ulcer Toxicity 0.000 description 2
- FUBFWTUFPGFHOJ-UHFFFAOYSA-N 2-nitrofuran Chemical class [O-][N+](=O)C1=CC=CO1 FUBFWTUFPGFHOJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000004998 Abdominal Pain Diseases 0.000 description 1
- BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N Aspirin Chemical compound CC(=O)OC1=CC=CC=C1C(O)=O BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010003694 Atrophy Diseases 0.000 description 1
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- 206010054949 Metaplasia Diseases 0.000 description 1
- 206010028813 Nausea Diseases 0.000 description 1
- 238000011869 Shapiro-Wilk test Methods 0.000 description 1
- 239000004098 Tetracycline Substances 0.000 description 1
- 229960001138 acetylsalicylic acid Drugs 0.000 description 1
- 230000007815 allergy Effects 0.000 description 1
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 1
- 230000001262 anti-secretory effect Effects 0.000 description 1
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 description 1
- 230000037444 atrophy Effects 0.000 description 1
- 230000000721 bacterilogical effect Effects 0.000 description 1
- 238000001574 biopsy Methods 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- ZQUAVILLCXTKTF-UHFFFAOYSA-H bismuth;tripotassium;2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylate Chemical compound [K+].[K+].[K+].[Bi+3].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O.[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O ZQUAVILLCXTKTF-UHFFFAOYSA-H 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 238000009534 blood test Methods 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 239000000969 carrier Substances 0.000 description 1
- 208000023652 chronic gastritis Diseases 0.000 description 1
- 238000007405 data analysis Methods 0.000 description 1
- 238000013479 data entry Methods 0.000 description 1
- 238000002405 diagnostic procedure Methods 0.000 description 1
- 230000008034 disappearance Effects 0.000 description 1
- 208000000718 duodenal ulcer Diseases 0.000 description 1
- 210000001198 duodenum Anatomy 0.000 description 1
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 1
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 1
- 230000001667 episodic effect Effects 0.000 description 1
- 230000003628 erosive effect Effects 0.000 description 1
- 230000007717 exclusion Effects 0.000 description 1
- 231100000029 gastro-duodenal ulcer Toxicity 0.000 description 1
- 208000024348 heart neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 238000010562 histological examination Methods 0.000 description 1
- 206010020718 hyperplasia Diseases 0.000 description 1
- 230000002390 hyperplastic effect Effects 0.000 description 1
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 1
- 230000006651 lactation Effects 0.000 description 1
- 231100000053 low toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 230000015689 metaplastic ossification Effects 0.000 description 1
- VAOCPAMSLUNLGC-UHFFFAOYSA-N metronidazole Chemical compound CC1=NC=C([N+]([O-])=O)N1CCO VAOCPAMSLUNLGC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960000282 metronidazole Drugs 0.000 description 1
- 230000008693 nausea Effects 0.000 description 1
- 238000013126 network meta-analysis Methods 0.000 description 1
- 229940021182 non-steroidal anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 1
- 208000011906 peptic ulcer disease Diseases 0.000 description 1
- 238000001050 pharmacotherapy Methods 0.000 description 1
- 230000035935 pregnancy Effects 0.000 description 1
- 238000012552 review Methods 0.000 description 1
- 231100000241 scar Toxicity 0.000 description 1
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 1
- 230000000405 serological effect Effects 0.000 description 1
- 230000000391 smoking effect Effects 0.000 description 1
- 230000009897 systematic effect Effects 0.000 description 1
- 229960002180 tetracycline Drugs 0.000 description 1
- 229930101283 tetracycline Natural products 0.000 description 1
- 235000019364 tetracycline Nutrition 0.000 description 1
- 150000003522 tetracyclines Chemical class 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
- A61K31/34—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having five-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom, e.g. isosorbide
- A61K31/345—Nitrofurans
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
- A61K31/425—Thiazoles
- A61K31/429—Thiazoles condensed with heterocyclic ring systems
- A61K31/43—Compounds containing 4-thia-1-azabicyclo [3.2.0] heptane ring systems, i.e. compounds containing a ring system of the formula, e.g. penicillins, penems
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
- A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
- A61K31/716—Glucans
- A61K31/718—Starch or degraded starch, e.g. amylose, amylopectin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине и предназначено для лечения Н. pylori у взрослых. Назначают в течение 14 дней эзомепразол 20 мг 2 раза в сутки внутрь за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды; нифурател 400 мг 2 раза в сутки внутрь после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды; амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки внутрь после еды через 15 минут после нифуратела, запивая небольшим количеством воды. Способ позволяет повысить эффективность эрадикационной терапии и улучшить ее переносимость. 2 ил., 3 пр.
Description
Изобретение относится к медицине, в частности к внутренним болезням, гастроэнтерологии. Оно может быть использовано в поликлиниках и стационарах терапевтического, гастроэнтерологического и хирургического профиля для лечения заболеваний, ассоциированных с инфекцией Н. pylori у взрослых: хронического гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсии, ассоциированными с Н. pylori, а также у бессимптомных носителей Н. pylori, особенно у пациентов с аллергией на кларитромицин, а также у больных с плохой переносимостью и предшествующим приемом макролидов в анамнезе.
Существует способ лечения инфекции Н. pylori с использованием комбинации ингибитора протонной помпы, кларитромицина и амоксициллина (Ивашкин В.Т., Маев И.В., Лапина Т.Л., Шептулин А.А., и др. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению инфекции Helicobacter pylori у взрослых // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. - 2018. - Т. 28, №1. - С.55-70.). Недостатком данного способа является недостаточная эффективность эрадикации Н. pylori у больных, принимавших накануне макролидные антибиотики, а также отказ части пациентов от терапии из-за возникновения нежелательных реакций, что ведет к прогрессированию и рецидивированию заболевания, и может сопровождаться формированием устойчивых штаммов Н. pylori к кларитромицину и амоксициллину (Yeo Y.H., Shiu S.I., Но H.J., Zou В., Lin J.Т. Gut. First-line Helicobacter pylori eradication therapies in countries with high and low clarithromycin resistance: a systematic review and network meta-analysis. 2018 67(1):20-27.). Кроме того, недостатком данного способа является невозможность применения указанной схемы у больных с непереносимостью кларитромицина. В подобной ситуации в качестве альтернативы предлагается использование комбинации ингибитора протонной помпы, тетрациклина, метронидазола и висмута трикалия дицитрата. Недостатком данного способа является необходимость приема 32 таблеток/капсул ежедневно в течение 10 или 14 дней, что существенно снижает приверженность к лечению у пациентов, и не пользуется популярностью при назначении антигеликобактерной терапии среди врачей (Дехнич Н.Н., Козлов Р.С, Саблин О.А., Прищепова Е.А. Диагностика Helicobacter pylori и выбор эрадикационной терапии: результаты анкетирования врачей в различных регионах Российской Федерации // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. - 2018. - Т. 28, №2. - С.33-41.).
Техническим результатом предлагаемого способа лечения инфекции Helicobacter pylori у взрослых является повышение эффективности эрадикации Н. pylori и переносимости терапии.
Сущность предлагаемого способа лечения инфекции Helicobacter pylori у взрослых заключается в том, что при заболеваниях, ассоциированных с инфекцией Н. pylori, особенно у пациентов с аллергией на кларитромицин, а также у больных с предшествующим приемом макролидов в анамнезе, используют 14-дневнуюй антигеликобактерную терапию, включающую эзомепразол 20 мг 2 раза в сутки внутрь за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды; амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды, отличающийся тем, что дополнительно за 15 минут до приема амоксициллина назначают нифурател 400 мг 2 раза в сутки внутрь после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Нифурател - противомикробное средство из группы нитрофуранов, который обладает высокой эффективностью и низкой токсичностью. Ввиду редкого использования в клинической практике проявляет высокую активность в отношении штаммов Н. pylori in vitro.
Предлагаемый способ лечения инфекции Helicobacter pylori у взрослых осуществляется следующим образом: пациентам с подтвержденной инфекцией Н. pylori, назначают лечение в течение 14 дней по схеме: эзомепразол (например, эманера) 20 мг 2 раза в сутки внутрь за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды; амоксициллин (например, флемоксин солютаб) 1000 мг 2 раза в сутки внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды; нифурател (например, макмирор) 400 мг 2 раза в сутки внутрь после еды за 15 минут до приема амоксициллина, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Предлагаемый способ лечения инфекции Helicobacter pylori у взрослых иллюстрируется следующими примерами.
Пример 1. Пациент К, 34 года. Обратился за медицинской помощью впервые по поводу выраженных болей в эпигастрии в течение 3 дней. На эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС) (протокол 5713 от 26.12.2018) выявлено 2 язвы в луковице двенадцатиперстной кишки (0,2-0,2-0,1 см и 0,8-0,5-0,2 см, соответственно) с ровными отечными краями, покрытые фибрином, деформация луковицы двенадцатиперстной кишки второй степени, эрозивный бульбит, гиперпластический гастрит. Гистологическое исследование биоптата антрального отдела желудка (29980-81 от 09.01.2019): воспаление (++), активность (++), атрофия (-), Н. pylori (+++), метаплазия (-). Назначено лечение в течение 14 дней по схеме: эзомепразол (например, эманера) 20 мг 2 раза в сутки внутрь за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды; нифурател (например, макмирор) 400 мг 2 раза в сутки внутрь после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды; амоксициллин (например, флемоксин солютаб) 1000 мг 2 раза в сутки внутрь после еды через 15 минут после нифуратела, запивая небольшим количеством воды. Лечение пациент перенес в полном объеме без нежелательных реакций. Болевой синдром к 14 дню лечения был полностью купирован. На контрольной ЭГДС (протокол 193 от 24.01.2019) определялся красный линейный рубец в луковице двенадцатиперстной кишки, деформация луковицы двенадцатиперстной кишки второй степени, бульбит, поверхностный гастрит. Контроль эффективности эрадикации Н. pylori через 8 недель после окончания курса терапии определением антигена Н. pylori в кале лабораторным способом с использованием One-Step Н. pylori Fecal Antigen Assay (Novamed, Израиль) (231149654 от 15.03.2019) отрицательный. Таким образом, предлагаемый способ лечения инфекции Helicobacter pylori у пациента проходил без нежелательных реакций с достижением клинико-эндоскопической ремиссии. Эрадикация Н. pylori была достигнута.
Пример 2. Пациентка М, 63 года. Обратилась за медицинской помощью впервые по поводу выраженных болей в эпигастрии в течение 1 месяца. На ЭГДС (протокол 2027 от 12.07.2018) выявлена язва в антральном отделе желудка по малой кривизне (0,6-0,5-0,2 см) с приподнятыми краями, покрытая фибрином, поверхностный гастрит. Серологическое исследование крови Хеликобактер пилори IgG (46900247 от 13.07.2018) 2,3 Ед/мл (++). Назначено лечение в течение 14 дней по схеме: эзомепразол (например, эманера) 20 мг 2 раза в сутки внутрь за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды; нифурател (например, макмирор) 400 мг 2 раза в сутки внутрь после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды; амоксициллин (например, флемоксин солютаб) 1000 мг 2 раза в сутки внутрь после еды через 15 минут после нифуратела, запивая небольшим количеством воды. Лечение пациентка перенесла в полном объеме без нежелательных реакций. Болевой синдром к 14 дню лечения был полностью купирован. На контрольной ЭГДС (протокол от 17.09.2018) определялся бульбит, поверхностный гастрит. Контроль эффективности эрадикации Н. pylori через 6 недель после окончания курса терапии определением антигена Н. pylori в кале лабораторным способом с использованием One-Step Н. pylori Fecal Antigen Assay (Novamed, Израиль) (47653422 от 17.09.2018) отрицательный. Таким образом, предлагаемый способ лечения инфекции Helicobacter pylori у пациентки проходил без нежелательных реакций с достижением клинико-эндоскопической ремиссии. Эрадикация Н. pylori была достигнута.
Пример 3. Пациент Л, 35 лет. Обратилась за медицинской помощью впервые по поводу дискомфорта и эпизодических умеренных болей в эпигастрии на протяжении нескольких лет. На ЭГДС (протокол 133 от 28.01.2019) выявлен поверхностный гастрит, катаральный бульбит. Исследование кала Helicobacter pylori, антиген одностадийным иммунохроматографическим методом - положительно. Назначено лечение в течение 14 дней по схеме: эзомепразол (например, эманера) 20 мг 2 раза в сутки внутрь за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды; нифурател (например, макмирор) 400 мг 2 раза в сутки внутрь после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды; амоксициллин (например, флемоксин солютаб) 1000 мг 2 раза в сутки внутрь после еды через 15 минут после нифуратела, запивая небольшим количеством воды. Лечение пациент перенес в полном объеме без нежелательных реакций. Дискомфорт и болевой синдром к 14 дню лечения были полностью купированы. Контроль эффективности эрадикации Н pylori через 6 недель после окончания курса терапии определением антигена Н. pylori в кале лабораторным способом с использованием One-Step Н. pylori Fecal Antigen Assay (Novamed, Израиль) (231149653 от 15.03.2019) отрицательный. Таким образом, предлагаемый способ лечения инфекции Helicobacter pylori у пациента проходил без нежелательных реакций с достижением клинической ремиссии. Эрадикация Н. pylori была достигнута.
Всего было пролечено предлагаемым способом 30 взрослых пациентов (1 группа) с подтвержденной инфекцией Н. pylori инвазивным (гистологический метод, бактериологический метод) и/или неинвазивным методом диагностики (anti-H. pylori IgG крови, определение антигена Н. pylori в кале) и симптомами диспепсии, ранее не получавших антигеликобактерную терапию. Контрольную группу составили 28 пациентов (2 группа). Распределение пациентов по группам осуществлялось методом рандомизации. Пациенты первой группы (n=30) получали лечение в течение 14 дней по схеме: эзомепразол (например, эманера) 20 мг 2 раза в сутки внутрь за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды; нифурател (например, макмирор) 400 мг 2 раза в сутки внутрь после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды; амоксициллин (например, флемоксин солютаб) 1000 мг 2 раза в сутки внутрь после еды через 15 минут после нифуратела, запивая небольшим количеством воды. Пациенты второй группы (n=28) получали лечение в течение 14 дней по схеме: эзомепразол (например, эманера) 20 мг 2 раза в сутки внутрь за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды; кларитромицин (например, клацид) 500 мг 2 раза в сутки до еды после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды; амоксициллин (например, флемоксин солютаб) 1000 мг 2 раза в сутки внутрь после еды через 15 минут после нифуратела, запивая небольшим количеством воды. В исследование не включались пациенты с непереносимостью одного из компонентов терапии, беременностью и лактацией. Три пациента (10%) в первой группе и 6 (21,4%) пациентов во второй группе преждевременно закончили исследование (p=0,230). Из-за развития нежелательных реакций преждевременно закончили исследование два пациента (6,7%) в первой группе и три пациента (10,7%) во второй группе (p=0,584).
При включении в исследование у пациента собирались жалобы, анамнез, демографические характеристики, данные о симптомах заболевания, предшествующей фармакотерапии, выполнялось общеклиническое физическое исследование с определением основных показателей жизнедеятельности. Были оценены клиническая эффективность, переносимость и успешность эрадикации Н. pylori. Клиническая эффективность оценивалась исчезновением диспепсических жалоб на момент окончания антигеликобактерной терапии. Нежелательные реакции оценивались ежедневно в период проводимой терапии. Эффективность эрадикации Н. pylori была оценена определением антигена Н. pylori в кале лабораторным способом с использованием One-Step Н. pylori Fecal Antigen Assay (Novamed, Израиль) не ранее чем через 4 недели после окончания курса антигеликобактерной терапии либо после окончания лечения любыми антибиотиками или антисекреторными средствами сопутствующих заболеваний. Во время исследования соблюдались этические нормы, изложенные в 7 версии Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации (64th WMA General Assembly, Fortaleza, Brazil, October 2013). Протокол исследования одобрен Независимым Этическим Комитетом.
Данные, внесенные в ИРК, вводились в специально разработанную электронную базу данных, созданную на основе Microsoft SQL Server 2016. При этом использовался метод двойного ввода данных. Эффективность эрадикации Н. pylori оценивалась отдельно у всех пациентов, включенных в исследование и рандомизированных в группы (анализ intention-to-treat, ITT), и у пациентов, полностью закончивших лечение по протоколу (анализ per-protocol, РР). Для описания непрерывных переменных, когда распределение значимо отличалось от нормального, использовались минимальное (Min), максимальное (Мах) значения, медиана (Me), первый (Q1), третий квартили (Q3). Проверка гипотезы о согласии распределения изучаемого показателя с нормальным осуществлялась с помощью критерия Шапиро-Уилка. Для описания категориальных переменных использовались абсолютная (N) и относительная (%) частоты. Для сравнения непрерывных переменных между независимыми группами использовался критерий Манна-Уитни. Проверка гипотез о неравномерном распределении частот осуществлялась с помощью критерия Фишера. Анализ данных проводился с помощью программы Microsoft R Open v. 3.5.1., распространяемой по открытой лицензии.
Статистически значимых различий между пациентами обеих групп по демографическим характеристикам, индексу массы тела, статусу курения, симптомам со стороны верхних отделов пищеварительного тракта и эндоскопическим данным не было выявлено (р>0,05). Частота эрадикации Н. pylori, по данным ITT-анализа, у пациентов первой группы, получавших предлагаемый способ лечения инфекции Helicobacter pylori, и второй группы, получавших 14-дневную стандартную тройную терапию, составила 83,3% (25/30) и 67,9% (19/28), а по данным РР-анализа - 92,6% (25/27) и 86,4% (19/22), соответственно (фиг. 1). Частота эрадикации Н. pylori была выше в первой группе пациентов по данным ITT-анализа (р=0,022). Клиническая ремиссия (купирование симптомов заболевания) по результатам РР-анализа была отмечена у 92,6% (25/27) первой группы и 86,4% (19/22) пациентов второй группы. У всех больных клиническая ремиссия сопровождалась успешной эрадикацией Н. pylori. Оценка эндоскопических изменений слизистой оболочки желудка в динамике была показана не всем пациентом. Однако не все пациенты, кому была рекомендована ЭГДС согласились на ее проведение. Часть больных временно воздержались от исследования, что не являлось критерием исключения из исследования, в связи с чем ЭГДС была выполнена у 7 (23,3%) пациентов первой группы и 10 (35,7%) пациентов второй группы. Эндоскопическая ремиссия была отмечена у большинства больных, подвергшихся ЭГДС: у 6 пациентов первой группы и 8 больных второй группы. При этом в обеих группах у большей части больных эндоскопическая ремиссия сочеталась с клинической ремиссией и эффективной эрадикацией Н. pylori.
Нежелательные реакции были зарегистрированы у 6 пациентов (20%) первой группы и 8 пациентов второй группы (28,5%). Статистически значимых различий по частоте развития общего числа нежелательных реакций в обеих группах не было выявлено (р=0,446). Возникновение диареи, тошноты, боли в животе у больных второй группы отмечались чаще, чем у пациентов первой группы, - 14,3%, 7,1% и 7,1% против 6,7%, 6,7% и 3,3%, соответственно, однако выявленные различия были статистически незначимые (р>0,05) (фиг. 2).
Таким образом, предлагаемый способ лечения инфекции Helicobacter pylori у взрослых достаточно прост, хорошо переносится, успешно купирует симптомы диспепсии и уничтожает Н. pylori, что позволяет его использовать для высокоэффективного лечения заболеваний, ассоциированных с Н. pylori, особенно у пациентов с аллергией на кларитромицин, а также у больных с плохой переносимостью и предшествующим приемом макролидов в анамнезе, что позволит своевременно ликвидировать активное воспаление слизистой оболочки желудка, восстановить нормальные механизмы желудочной секреции, предупредить развитие Н. pylori - ассоциированной язвенной болезни, уменьшить риск развития предраковых изменений слизистой оболочки желудка и некардиального рака желудка, снизить риск возникновения неосложненных и осложненных гастродуоденальных язв при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов и аспирина, сократить число инфицированных Н pylori индивидуумов в популяции, тем самым, снизить финансовые затраты на лечение.
Claims (1)
- Способ лечения инфекции Helicobacter pylori у взрослых, включающий проведение 14-дневной антигеликобактерной терапии по схеме: эзомепразол 20 мг 2 раза в сутки внутрь за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды; амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды, отличающийся тем, что дополнительно за 15 минут до приема амоксициллина назначают нифурател 400 мг 2 раза в сутки внутрь после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2019117533A RU2699567C1 (ru) | 2019-06-05 | 2019-06-05 | Способ лечения инфекции helicobacter pylori у взрослых |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2019117533A RU2699567C1 (ru) | 2019-06-05 | 2019-06-05 | Способ лечения инфекции helicobacter pylori у взрослых |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2699567C1 true RU2699567C1 (ru) | 2019-09-06 |
Family
ID=67851662
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2019117533A RU2699567C1 (ru) | 2019-06-05 | 2019-06-05 | Способ лечения инфекции helicobacter pylori у взрослых |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2699567C1 (ru) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2834989C1 (ru) * | 2024-07-02 | 2025-02-19 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Способ эрадикации инфекции Helicobacter pylori |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2191579C2 (ru) * | 1999-10-18 | 2002-10-27 | ЗАО "Си Эс Си" ЛТД. | Способ лечения хронических гастритов и гастродуоденальных язв, ассоциированных с хеликобактер пилори |
| RU2253449C1 (ru) * | 2003-11-13 | 2005-06-10 | Морозов Игорь Александрович | Способ эрадикации инфекции helicobacter pylori в желудке |
-
2019
- 2019-06-05 RU RU2019117533A patent/RU2699567C1/ru active
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2191579C2 (ru) * | 1999-10-18 | 2002-10-27 | ЗАО "Си Эс Си" ЛТД. | Способ лечения хронических гастритов и гастродуоденальных язв, ассоциированных с хеликобактер пилори |
| RU2253449C1 (ru) * | 2003-11-13 | 2005-06-10 | Морозов Игорь Александрович | Способ эрадикации инфекции helicobacter pylori в желудке |
Non-Patent Citations (3)
| Title |
|---|
| ГРИГОРЬЕВ П.Я. и др. Современные представления о пилорическом геликобактериозе, Практикующий врач, 1998. N2 (13), c. 14-17. * |
| САБЛИН О.А. Первичная резистентность Helicobacter Pylory к антибиотикам в Санкт-Петербурге, Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология, 2012, N8, с. 18-23. * |
| САБЛИН О.А. Первичная резистентность Helicobacter Pylory к антибиотикам в Санкт-Петербурге, Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология, 2012, N8, с. 18-23. ГРИГОРЬЕВ П.Я. и др. Современные представления о пилорическом геликобактериозе, Практикующий врач, 1998. N2 (13), c. 14-17. * |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2834989C1 (ru) * | 2024-07-02 | 2025-02-19 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Способ эрадикации инфекции Helicobacter pylori |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Bytzer et al. | Diagnosis and treatment of Helicobacter pylori infection | |
| JPS6248623A (ja) | 胃腸疾患の治療のための医薬組成物 | |
| Jaiswal et al. | Peptic ulcer: a review on etiology, pathogenesis and treatment | |
| Laving et al. | Effectiveness of sequential v. standard triple therapy for treatment of Helicobacter pylori infection in children in Nairobi, Kenya | |
| Kim et al. | H pylori eradication: a randomized prospective study of triple therapy with or without ecabet sodium | |
| RU2699567C1 (ru) | Способ лечения инфекции helicobacter pylori у взрослых | |
| US4959384A (en) | Use of nitrofurantoin for the treatment and prophylaxis of gastrointestinal disorders | |
| RU2254889C1 (ru) | Способ лечения больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Silveira et al. | First robotic Roux-en-Y gastric bypass for the treatment of refractory gastroesophageal reflux disease in a patient with systemic sclerosis | |
| RU2646450C1 (ru) | Способ лечения предраковых и ранних стадий раковых заболеваний желудка | |
| RU2467758C1 (ru) | Способ лечения предраковых и ранних стадий раковых заболеваний желудка | |
| Sito et al. | One week treatment with omeprazole, clarithromycin and tinidazole or lansoprazole, amoxicillin and metronidazole for cure of Helicobacter pylori infection in duodenal ulcer patients | |
| Johnson et al. | Medical management of patients with ileal pouch anal anastomosis after restorative procto-colectomy | |
| RU2187318C2 (ru) | Способ лечения хронического гастрита и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | |
| RU2293579C1 (ru) | Способ профилактики спаечной болезни брюшины после лапаротомии у детей | |
| Zhou et al. | Clinical observation of magnesium aluminum carbonate combined with rabeprazole-based triple therapy in the treatment of helicobacter pylori-positive gastric ulcer associated with hemorrhage | |
| RU2483761C1 (ru) | Способ лечения воспалительных заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки у детей | |
| Casey | Gastritis and proton pump inhibitors | |
| RU2693044C1 (ru) | Способ профилактики нпвп-гастропатии | |
| Al-Zou'bi et al. | Evaluation of the Efficacy of Helicobacter pylori Eradication Regimens | |
| Karimovich et al. | PHARMACOCORRECTION OF NSAID–GASTROPATHY IN RHEUMATOID ARTHRITIS | |
| Gomaa et al. | Prevalence of Helicobacter Pylori in Dyspeptic Patients and Outcome of Load Regimen on its Eradication | |
| RU2644934C1 (ru) | Способ эндоскопического лечения гастродуоденальных язв | |
| Roller et al. | Disease state management: Peptic ulcer disease | |
| Faisal et al. | S1347 Characteristics of Immune Checkpoint Inhibitor-Associated Gastritis: Report From a Major Tertiary Care Center |