RU2698089C1 - Способ лечения пациентов со склероатрофическим лихеном вульвы в консервативной терапии - Google Patents
Способ лечения пациентов со склероатрофическим лихеном вульвы в консервативной терапии Download PDFInfo
- Publication number
- RU2698089C1 RU2698089C1 RU2018119955A RU2018119955A RU2698089C1 RU 2698089 C1 RU2698089 C1 RU 2698089C1 RU 2018119955 A RU2018119955 A RU 2018119955A RU 2018119955 A RU2018119955 A RU 2018119955A RU 2698089 C1 RU2698089 C1 RU 2698089C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- adipose tissue
- stromal
- vascular fraction
- cells
- lipoaspirate
- Prior art date
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/12—Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
- A61K35/35—Fat tissue; Adipocytes; Stromal cells; Connective tissues
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Virology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Developmental Biology & Embryology (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии и дерматологии. У пациента под местной анестезией осуществляют забор жировой ткани в нижней трети передней брюшной стенки методом шприцевой липосакции. Выделяют стромально-васкулярную фракцию жировой ткани путем ферментативной обработки, промывания и фильтрации полученного липоаспирата с помощью центрифугирования. Осуществляют внутрикожное введение жизнеспособных клеток стромально-васкулярной фракции жировой ткани в очаги атрофии по всей поверхности пораженной области больших и малых половых губ в объеме 2 мл. Способ позволяет активизировать иммунные, репаративные процессы, восстановить трофику и пигментацию поврежденных тканей: кожных покровов и слизистых оболочек промежности, ремоделировать фиброзную и соединительную ткань, достигнуть удовлетворительного косметического и функционального результата, уменьшить зуд, улучшить психоэмоциональное состояние. 4 ил., 1 пр.
Description
Изобретение относится к медицине, а именно - к гинекологии, дерматологии и применяется для повышения эффективности консервативной терапии склероатрофического лихена вульвы (САЛВ) или крауроза вульвы, обеспечивающее улучшению результатов лечения, активации иммунных, репаративных процессов, восстановление трофики и пигментации поврежденных тканей (кожных покровов и слизистых оболочек промежности), ремоделирование фиброзной и соединительной ткани, достижения удовлетворительного косметического и функционального результата, уменьшение зуда, улучшение психоэмоционального состояния, достойного качества жизни пациентов и может быть использовано в лечебных учреждениях.
Совершенствование системы оказания медицинской помощи пациентам со склероатрофическим лихеном вульвы является одной из актуальных проблем современной гинекологии и дерматологии.
Актуальность консервативной терапии склероатрофического лихена вульвы определяется сложностью и длительностью лечения, выраженной хронической очаговой атрофии кожных покровов и слизистых оболочек промежности (депигментация) с образованием рубцовых деформаций сопровождающихся длительным изнуряющим зудом, болью, диспареурии, дизурией, появлением трещин, прогрессирующим рубцеванием и риском инвалидизацией пациентов.
Одним из краеугольных камней, в лечении склероатрофического лихена вульвы является ликвидация воспалительных изменений, восстановление трофики и регенерация поврежденных тканей, ремоделирования фиброзной и соединительной ткани в очагах атрофии слизистой.
Все современные консервативные методы лечения, такие как долгосрочная поддерживающая терапия ультрапотентными кортикостероидами, топические ингибиторы кальциневрина, эмоленты, фотодинамическая терапия, воздействие электрическим током и др. Недостатком этих способов лечения является то, что они не приводят к полному излечению, направлены лишь на устранение симптомов заболевания поэтому требуют длительного постоянного использования, так как имеют обратимый эффект, что ухудшает результаты лечения и качество жизни пациентов.
Известен способ лечения крауроза вульвы у женщин менопаузального и постменопаузального периода, заключающийся в введении жировой ткани, полученной из гипогастральной области в объеме от 10 мл до 20 мл, декантированной от инфильтрационного раствора и обработанной через эмульсификатор, с последующим субмукозным введением в пораженный участок линейно-ретроградной техникой с равномерным распределением в очаге поражения (заявка на патент №: 2016128128 Лапочкина Н.П., Венедиктов М.В., Гашимова С.Н., Воронов С.Н., 11.07.2016). Однако введение «чистой» жировой ткани без предварительной ферментативной обработки не подразумевает высвобождение клеточных компонентов стромально-васкулярной фракции, что может значительно снижать эффективность предложенного метода.
Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому способу является способ лечения САЛВ путем введения мезенхимальных стволовых клеток жировой ткани в пораженные участки слизистой промежности. Способ заключается в выделении клеток стромально-васкульной фракции из липоаспирата, полученного при липосакции передней брюшной стенки, методом ферментативной обработки и центрифугирования, и их дальнейшего культивирования в ростовой среде для получения мезенхимальных стволовых клеток (МСК). Через 3 недели после липосакции осуществляли введение МСК, ресуспензированных в гиалуроновой кислоте, в область малых половых губ двумя шприцами по 2 мл. В течение всего срока наблюдения (2 года) у пациенток отмечался стойкий положительный эффект в виде сокращения воспалительной реакции, уменьшения дистрофических изменений, нормализации физиологических функций и эмоционального состояния (М. Giuseppina Onesti, S. Carella, S. Ceccarelli, C. Marchese, N. Scuderi. The use of human adipose-derived stem cells in the treatment of physiological and pathological vulvar dystrophies. Stem Cells International, 2016, ID 2561461, 6 pages, http://dx.doi.org/10.1155/2016/2561461). К недостаткам этого способа можно отнести длительное культивирование получения предшественников мезенхимальных стволовых клеток липоаспирата (жировой ткани), наличие специализированного оборудования, участие специализированного персонала с навыками работы, длительное прохождение процедуры разрешения для получения и применения МСК жировой ткани согласно законодательству РФ (Федеральный закон РФ от 23.06.2016 г. 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах»). Кроме того, получение МСК жировой ткани является и экономически затратным способом.
Техническим результатом предлагаемого нами способа лечения пациентов со склероатрофическим лихеном вульвы в консервативной терапии является повышение эффективности консервативной терапии, обеспечивающее улучшению результатов лечения, активации иммунных, репаративных процессов, восстановление трофики и пигментации поврежденных тканей (кожных покровов и слизистых оболочек промежности), ремоделирование фиброзной и соединительной ткани, достижения удовлетворительного косметического и функционального результата, уменьшение зуда, улучшение психоэмоционального состояния, достойного качества жизни пациентов.
Указанный технический результат достигается тем, что у пациента под местной анестезией осуществляют забор жировой ткани в нижней трети передней брюшной стенки методом шприцевой липосакции, выделяют стромально-васкулярную фракцию жировой ткани путем ферментативной обработки, промывания и фильтрации полученного липоаспирата с помощью центрифугирования; осуществляют внутрикожное введение жизнеспособных клеток стромально-васкулярной фракции жировой ткани в очаги атрофии по всей поверхности пораженной области больших и малых половых губ в объеме 2 мл, в предлагаемом способе лечения пациентов со склероатрофическим лихеном вульвы в консервативной терапии.
Описание предлагаемого способа
Благодаря высокой доступности получения жировой ткани в достаточном объеме практически у любого пациента, возможность использовать полученную клеточной суспензию сразу же после выделения без какой-либо предварительной обработки и культивирования данный биологический материал представляет собой высокий интерес при реконструктивно-пластических операциях. У женщин с гистологически верифицированным диагнозом САЛВ в асептических условиях под местной анестезией производится забор жировой ткани путем аспирационной липосакции в нижней трети передней брюшной стенки в условиях операционной. Объем аспирируемой жировой ткани составлял от 150 до 250 мл (средний объем - 170,6±31,2 мл). В стерильных условиях осуществлялось ферментативная обработка, промывание и фильтрация полученного липоаспирата с последующим центрифугированием и получением стромально-васкулярной фракции жировой ткани. Осуществлялась оценка качества аутологичных регенеративных клеток жировой ткани: подсчет количества клеток с помощью автоматического счетчика клеток Counterss Invitrogen (Invitrogen), определение иммунологической принадлежности и жизнеспособности методом проточной цитофлюориметрии (BD FACS Canto II, USA). Для исследования фенотипа клеток стромально-васкулярной фракции использовались моноклональные антитела к следующим антигенным маркерам: CD146, CD31, CD45, CD34, CD105, CD90, CD73, CD 11с, CD64 (BD Bioscience, USA). Окрашивание проводили в соответствии с рекомендациями производителя. После получения результатов лабораторной оценки проводили внутрикожное введение жизнеспособных клеток стромально-васкулярной фракции жировой ткани в очаги атрофии по всей поверхности пораженной области в области больших и малых половых губ в объеме 2 мл. Объем вводимой клеточной суспензии, содержащей аутологичные регенеративные клетки жировой ткани, составлял 2 мл, среднее количество клеток 65±25,7×106/мл. Пример осуществления способа
Больная К., 73 лет, склероатрофический лихен вульвы, обратилась в клинику с жалобами на появление и усиление зуда в области промежности в течение года на фоне применения местных глюкокортикостероидов. При осмотре наружных половых органов выявлены склеротические изменения слизистой вульвы и клитора (Рисунок 1А). Экстрагенитальных очагов атрофии кожных покровов не выявлено. При гистологическом исследовании выявлен выраженный гиперкератоз и акантоз плоскоэпителиального покрова с фиброзом, ангиоматозом и скудной воспалительной инфильтрации в основе (Рисунок 1Б). Пациентке выполнялся забор жировой под местной анестезией путем аспирационной липосакции из передней брюшной стенки живота. Объем липоаспирата составил 250 мл. В асептических условиях после отмывания липоаспирата от разрушенных адипоцитов, компонентов раствора и эритроцитов было получили 89 г. «интактной» жировой ткани. Путем ферментативной обработки, промывания и фильтрации полученного липоаспирата с последующим центрифугированием выделяли 72×106 стромально-васкулярную фракцию жировой ткани с жизнеспособностью 96,2%, иммунологически относящихся к стромально-васкулярной фракции, ресуспензированных в изотоническом растворе натрия хлорида. Проводили внутрикожное введение жизнеспособных регенеративных клеток стромально-васкулярной фракции жировой ткани в очаги атрофии по всей поверхности пораженной области в области больших и малых половых губ в полученном количестве 72×106 клеток в объеме 2 мл. Через 1 месяц наблюдения у пациентки клинически отмечалось уменьшение зуда и улучшение психо-эмоцианального состояния, а через 3 месяца при физикальной осмотре было выявлено улучшение трофики и пигментации поврежденных тканей (кожных покровов и слизистых оболочек промежности). Через 6 месяцев при гистологическом исследовании слизистой вульвы в биоптате выявлен интактный многослойный плоский ороговевающий эпителий без признаков атипии (Рисунок 2).
Предложенный способ лечения был проведен на 8 пациентах со склероатрофическим лихеном вульвы. В результате лечения пациентам были созданы благоприятные условия для активации иммунных, репаративных процессов, восстановления трофики и пигментации поврежденных тканей (кожных покровов и слизистых оболочек промежности), ремоделирования фиброзной и соединительной ткани, достижения удовлетворительного косметического и функционального результата, уменьшение зуда, улучшение психоэмоционального состояния, достойного качества жизни.
Таким образом, данный клинический пример продемонстрировал, что в предлагаемом способе лечения пациентов в консервативной терапии в результате лечения пациенту обеспечиваются благоприятные условия для активации иммунных, репаративных процессов, восстановления трофики и пигментации поврежденных тканей (кожных покровов и слизистых оболочек промежности), ремоделирования фиброзной и соединительной ткани, достижения удовлетворительного косметического и функционального результата, уменьшение зуда, улучшение психоэмоционального состояния, достойного качества жизни.
Способ позволяет обеспечить благоприятные условия для активации иммунных, репаративных процессов, восстановления трофики и пигментации поврежденных тканей (кожных покровов и слизистых оболочек промежности), ремоделирования фиброзной и соединительной ткани, достижения удовлетворительного косметического и функционального результата, уменьшение зуда, улучшение психоэмоционального состояния, достойного качества жизни пациентов.
Claims (1)
- Способ лечения пациентов со склероатрофическим лихеном вульвы в консервативной терапии заключается в применении клеток стромально-васкулярной фракции жировой ткани пациента непосредственно путем введения в пораженную область, отличающийся тем, что у пациента под местной анестезией осуществляют забор жировой ткани в нижней трети передней брюшной стенки методом шприцевой липосакции, выделяют стромально-васкулярную фракцию жировой ткани путем ферментативной обработки, промывания и фильтрации полученного липоаспирата с помощью центрифугирования; осуществляют внутрикожное введение жизнеспособных клеток стромально-васкулярной фракции жировой ткани в очаги атрофии по всей поверхности пораженной области больших и малых половых губ в объеме 2 мл.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2018119955A RU2698089C1 (ru) | 2018-05-30 | 2018-05-30 | Способ лечения пациентов со склероатрофическим лихеном вульвы в консервативной терапии |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2018119955A RU2698089C1 (ru) | 2018-05-30 | 2018-05-30 | Способ лечения пациентов со склероатрофическим лихеном вульвы в консервативной терапии |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2698089C1 true RU2698089C1 (ru) | 2019-08-21 |
Family
ID=67733875
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2018119955A RU2698089C1 (ru) | 2018-05-30 | 2018-05-30 | Способ лечения пациентов со склероатрофическим лихеном вульвы в консервативной терапии |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2698089C1 (ru) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2784444C2 (ru) * | 2022-05-05 | 2022-11-24 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России) | Способ комбинированного лечения и профилактики осложнений со стороны вульвы и влагалища после радикальной противоопухолевой терапии |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2482893C2 (ru) * | 2011-04-18 | 2013-05-27 | Общество с ограниченной ответственностью "ВЕТА-ГРАНД" | Способ лечения дистрофических заболеваний вульвы |
RU2597320C1 (ru) * | 2015-09-24 | 2016-09-10 | Вячеслав Сергеевич Васильев | Способ лечения постлучевых ректовагинальных свищей |
RU2627606C1 (ru) * | 2016-05-05 | 2017-08-09 | Константин Валентинович Котенко | Способ обработки липоаспирата |
RU2016128128A3 (ru) * | 2018-01-16 |
-
2018
- 2018-05-30 RU RU2018119955A patent/RU2698089C1/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2016128128A3 (ru) * | 2018-01-16 | |||
RU2482893C2 (ru) * | 2011-04-18 | 2013-05-27 | Общество с ограниченной ответственностью "ВЕТА-ГРАНД" | Способ лечения дистрофических заболеваний вульвы |
RU2597320C1 (ru) * | 2015-09-24 | 2016-09-10 | Вячеслав Сергеевич Васильев | Способ лечения постлучевых ректовагинальных свищей |
RU2627606C1 (ru) * | 2016-05-05 | 2017-08-09 | Константин Валентинович Котенко | Способ обработки липоаспирата |
Non-Patent Citations (3)
Title |
---|
PABLO BORA et al. Adipose tissue-derived stromal vascular fraction in regenerative medicine: a brief review on biology and translation. Stem Cell Res Ther. 2017, N 8: 145 (p.4). * |
ЛЕБЕДЕВ В.Г. и др. Трансплатация аутологичных клеток * |
ЛЕБЕДЕВ В.Г. и др. Трансплатация аутологичных клеток стромально-васекулярной фракции жировой ткани при тяжелых местных лучевых местных лучевых поражений кожи, вызванных действием рентгеновского излучения. Медицинская радиология и радиационная безопасность. 2017, Т.62 (1), С.5-11. ВЕРЕМЕЕВ А.В. и др. Стромально-васкулярная фракция жировой ткани как альтернативная источник клеточного материала для регенеративной медицины. Гены и клетки. 2016, Т.XI (1), C.35-42. SERENA TAMBURINO et al. The role of nanofat grafting in vulvar lichen sclerosus: A Preliminary Report. Arch Plast Surg. 2016 Jan, 43(1), P. 93-95. BOERO V. et al. "Vulvar lichen sclerosus: A new regenerative approach through fat grafting". Gynecol Oncol. 2015 Dec; 139(3), Р. 471-475. * |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2784444C2 (ru) * | 2022-05-05 | 2022-11-24 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России) | Способ комбинированного лечения и профилактики осложнений со стороны вульвы и влагалища после радикальной противоопухолевой терапии |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Jiang et al. | Intravenous delivery of adipose-derived mesenchymal stromal cells attenuates acute radiation-induced lung injury in rats | |
JP5961220B2 (ja) | 間充織幹細胞とその使用 | |
Giuseppina Onesti et al. | The use of human adipose-derived stem cells in the treatment of physiological and pathological vulvar dystrophies | |
WO2011047345A2 (en) | Methods of treating diseases of conditions using mesenchymal stem cells | |
Tamburino et al. | The role of nanofat grafting in vulvar lichen sclerosus: a preliminary report | |
JP7275441B2 (ja) | 周産期組織由来間葉系幹細胞:その作製方法および使用 | |
JP6622189B2 (ja) | 疼痛及び/又は線維症の調節において脂肪組織由来細胞を使用する方法 | |
KR20150020113A (ko) | mTOR/STAT3 신호억제제 처리된 면역조절능을 갖는 간엽줄기세포 및 이를 포함하는 면역질환의 예방 또는 치료용 세포치료제 조성물 | |
Sarfati et al. | A prospective randomized study comparing centrifugation and sedimentation for fat grafting in breast reconstruction | |
US20110044958A1 (en) | Activated mesenchymal stem cells for the prevention and repair of inflammatory states | |
US11160835B2 (en) | Methods and compositions for treatment of penile defects | |
Hou et al. | Endometrial regeneration in Asherman's syndrome: clinical and translational evidence of stem cell therapies | |
Liu et al. | Transplanted endothelial progenitor cells ameliorate carbon tetrachloride–induced liver cirrhosis in rats | |
CN109646458A (zh) | 使用胎盘间充质干细胞制剂治疗硬化病的方法 | |
Xu et al. | Autocross-linked hyaluronic acid gel and adipose-derived mesenchymal stem cell composites for the treatment intrauterine adhesions | |
Nguyen Thanh et al. | Can autologous adipose-derived mesenchymal stem cell transplantation improve sexual function in people with sexual functional deficiency? | |
RU2698089C1 (ru) | Способ лечения пациентов со склероатрофическим лихеном вульвы в консервативной терапии | |
TW201919664A (zh) | 性功能障礙之處理與性生活品質之改良 | |
Eiro et al. | Non pregnant human uterus as source of mesenchymal stem cells | |
Tiodorovic-Zivkovic et al. | Successful treatment of two invasive squamous cell carcinomas with topical 5% imiquimod cream in elderly patients | |
de Mello Arantes-Tsuzuki et al. | Treatment for Canine Corneal Ulcer using Adipose Tissue-derived Mesenchymal Stem Cell Therapy-Case Report | |
JP2014139214A (ja) | 間葉系幹細胞とその用途 | |
RU2620683C1 (ru) | Способ лечения больных склеротическим лихеном вульвы | |
Bērziņš et al. | Characterisation and Safety of Canine Adipose-Derived Stem Cells | |
US20210077538A1 (en) | Methods and compositions for treatment of penile defects |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20200531 |