RU2682490C1 - Способ изготовления биоимпланта для пластики спинки носа - Google Patents
Способ изготовления биоимпланта для пластики спинки носа Download PDFInfo
- Publication number
- RU2682490C1 RU2682490C1 RU2018110564A RU2018110564A RU2682490C1 RU 2682490 C1 RU2682490 C1 RU 2682490C1 RU 2018110564 A RU2018110564 A RU 2018110564A RU 2018110564 A RU2018110564 A RU 2018110564A RU 2682490 C1 RU2682490 C1 RU 2682490C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- bioimplant
- template
- convex surface
- shape
- parts
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 16
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims abstract description 12
- 239000004033 plastic Substances 0.000 title claims abstract description 8
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 title claims abstract description 8
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 claims abstract description 8
- 230000005855 radiation Effects 0.000 claims abstract description 5
- 238000005406 washing Methods 0.000 claims abstract 2
- 238000002595 magnetic resonance imaging Methods 0.000 claims description 4
- 238000013170 computed tomography imaging Methods 0.000 claims description 3
- 238000010146 3D printing Methods 0.000 claims 1
- 238000003754 machining Methods 0.000 claims 1
- 238000002435 rhinoplasty Methods 0.000 abstract description 8
- 238000002316 cosmetic surgery Methods 0.000 abstract description 3
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 abstract description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 2
- 238000002591 computed tomography Methods 0.000 abstract 1
- 238000007373 indentation Methods 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 238000003325 tomography Methods 0.000 abstract 1
- 210000001331 nose Anatomy 0.000 description 8
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 5
- WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N Formaldehyde Chemical compound O=C WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 4
- 239000000463 material Substances 0.000 description 3
- 210000000845 cartilage Anatomy 0.000 description 2
- 239000002537 cosmetic Substances 0.000 description 2
- 210000001951 dura mater Anatomy 0.000 description 2
- 230000001172 regenerating effect Effects 0.000 description 2
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 2
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 2
- 208000032984 Intraoperative Complications Diseases 0.000 description 1
- 208000030880 Nose disease Diseases 0.000 description 1
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 1
- 206010057765 Procedural complication Diseases 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 230000000735 allogeneic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 description 1
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 description 1
- 210000001142 back Anatomy 0.000 description 1
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 1
- 239000012620 biological material Substances 0.000 description 1
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 1
- 210000002808 connective tissue Anatomy 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 1
- 238000005115 demineralization Methods 0.000 description 1
- 230000002328 demineralizing effect Effects 0.000 description 1
- 210000000416 exudates and transudate Anatomy 0.000 description 1
- 210000003195 fascia Anatomy 0.000 description 1
- 210000003754 fetus Anatomy 0.000 description 1
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 1
- 230000008014 freezing Effects 0.000 description 1
- 238000007710 freezing Methods 0.000 description 1
- 230000035784 germination Effects 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 230000010354 integration Effects 0.000 description 1
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 1
- 210000003516 pericardium Anatomy 0.000 description 1
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 230000002797 proteolythic effect Effects 0.000 description 1
- 230000008929 regeneration Effects 0.000 description 1
- 238000011069 regeneration method Methods 0.000 description 1
- 230000000250 revascularization Effects 0.000 description 1
- 238000009966 trimming Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/18—Internal ear or nose parts, e.g. ear-drums
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Surgery (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Otolaryngology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Prostheses (AREA)
Abstract
Изобретение относится к производству медицинских биоимплантатов для замещения и восстановления тканей в оториноларингологии, челюстно-лицевой хирургии, пластической хирургии. Способ изготовления биоимпланта для пластики спинки носа включает получение биоимплантата с помощью механической обработки и отмывания. Полученный биоимплантат замораживают при температуре -60°С и лиофилизируют, герметично упаковывают и стерилизуют радиационным методом. Предварительно получают индивидуальный стереолитографический шаблон для изготовления биоимплантата, для чего обрабатывают трехмерные цифровые изображения компьютерной томографии и магнитной резонансной томографии зоны интереса в формате STL, определяют планируемую форму носа пациента, контур и размеры биоимпланта. Осуществляют печать на 3D принтере двух частей индивидуального стереолитографического шаблона так, чтобы выпуклая поверхность первой части упомянутого шаблона повторяет планируемую форму носа и имела конусообразные углубления, расположенные на расстоянии 0,3 см друг от друга; а вторая часть имела сквозной непрерывный паз для вырезания биоимпланта и соответствующую форме выпуклой поверхности первой части вогнутую поверхность с конусообразными шипиками, которые при совмещении обеих частей соответствуют углублениям на выпуклой поверхности первой части. Механически обработанный и отмытый биоимплант укладывают на выпуклую поверхность первой части; совмещают обе части упомянутого шаблона. Перфорируют биоимплант шипиками. Через сквозной паз второй части режущим инструментом вырезают биоимплант заданной формы. Снимают вторую часть упомянутого шаблона. Замораживают биоимплант при температуре -60°С; лиофилизируют, после чего снимают его с первой части. Технический результат состоит в обеспечении персонифицированных биоимплантатов для ринопластики.
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к использованию биологических имплантов для замещения и восстановления тканей в оториноларингологии, челюстно-лицевой хирургии, пластической хирургии.
Известен способ изготовления импланта для пластики спинки носа из хряща, консервированного в растворе формалина (1).
Недостатком способа является токсическое действие формалина на ткани воспринимающего материнского ложа, снижение регенераторного потенциала биоимпланта и, как следствие, неудовлетворительный косметический результат операции.
Известен способ изготовления импланта из деминерализованной в 0,6 Н растворе соляной кислоты аллокости (2). Недостатком способа является снижение регенераторного потенциала биоимпланта за счет токсического, протеолитического действия соляной кислоты при его деминерализации, отсутствие моделирования имланта.
Известен способ изготовления импланта из трубчатой, плоской аллобрефокости или хряща в комплексе с твердой мозговой оболочкой (ТМО) плода человека, консервированных путем замораживания в растворе антиоксиданта и антибиотика (3). Недостатком способа является невозможность законного получения и использования на территории РФ данных брефоматериалов, отсутствие моделирования материалов, трудоемкость операции.
Известен способ изготовления биоимпланта для ринопластики размеры которого подбирают интраоперационно, учитывая антропометрические данные пациента, при этом механически обработанный и отмытый биоимплант разрезают на фрагменты, по всей поверхности которых делают сквозные отверстия диаметром до 0,2 мм, на расстоянии друг от друга до 0,3 см; укладывают на подставки с гладкими покатыми поверхностями, конфигурации которых повторяют разные формы спинки носа и замораживают при температуре -60°С; лиофилизируют, после чего снимают с подставок, обрезают до необходимых размеров, герметично упаковывают и стерилизуют радиационным методом (4). Данный способ взят нами за прототип.
Недостатками способа являются его трудоемкость, необходимость снятия антропометрических данных для моделирования биоимпланта, времязатраты при выполнении большого количества перфораций биоимпланта. Отсутствие индивидуальных подставок, повторяющих персональную форму спинки носа, необходимость ручной обрезки биоимпланта без заданныз индивидуальных контуров и размеров биоимпланта.
Цель изобретения - изготовить персонифицированные биоимпланты для ринопластики.
Эта цель достигается тем, что перед операцией путем обработки трехмерных цифровых изображений компьютерной томографии и магнитной резонансной томографии зоны интереса в формате STL определяют планируемую форму носа пациента, контур и размеры биоимпланта для ринопластики; в соответствии с этим осуществляют печать на 3D принтере двух частей стереолитографического шаблона так, что выпуклая поверхность первой части шаблона повторяет планируемую форму носа пациента и имеет конусообразные углубления, расположенные на расстоянии 0,3 см друг от друга; вторая часть шаблона имеет сквозной непрерывный паз для вырезания биоимпланта для ринопластики, а ее вогнутая поверхность, соответствующая по форме выпуклой поверхности первой части, имеет конусообразные шипики, расположенные на расстоянии 0,3 см друг от друга; которые при совмещении обеих частей соответствуют углублениям на выпуклой поверхности первой части шаблона; механически обработанный и отмытый биоимплант укладывают на выпуклую поверхность первой части шаблона; совмещают обе части шаблона, при этом шипики перфорируют биоимплант; через сквозной непрерывный паз второй части шаблона режущим инструментом вырезают биоимплант заданной формы; снимают вторую часть шаблона; замораживают биоимплант при температуре -60°С; лиофилизируют, после чего снимают его с первой части шаблона, герметично упаковывают и стерилизуют радиационным методом.
Индивидуальное предоперационное планирование, изготовление персонифицированного стереолитографического шаблона позволяет подготовливать оптимальный биоимплант для ринопластики. Перфорация биоимплантов является важным этапом. Наличие отверстий способствует оттоку экссудата из зоны пластики, что является профилактикой отека и расхождения швов. Перфорации способствуют сквозной реваскуляризации, прорастанию соединительных тканей, что улучшает интеграцию аллогенного материала с прилежащими тканями и способствует эффективной регенерации в зоне пластики. Также перфоративные отверстия служат для проведения через биоимплант фиксирующих шовных нитей.
В качестве биоимплантов для пластики спинки носа могут быть использованы такие кадаверные ткани, как твердая мозговая оболочка, перикард, мышечные фасции и другие биоматериалы.
Способ осуществляют следующим образом. Перед операцией путем обработки трехмерных цифровых изображений компьютерной томографии и магнитной резонансной томографии зоны интереса в формате STL определяют планируемую форму носа пациента, контур и размеры биоимпланта для ринопластики; в соответствии с этим осуществляют печать на 3D принтере двух частей стереолитографического шаблона так, что выпуклая поверхность первой части шаблона повторяет планируемую форму носа пациента и имеет конусообразные углубления, расположенные на расстоянии 0,3 см друг от друга; вторая часть шаблона имеет сквозной непрерывный паз для вырезания биоимпланта для ринопластики, а ее вогнутая поверхность, соответствующая по форме выпуклой поверхности первой части, имеет конусообразные шипики, расположенные на расстоянии 0,3 см друг от друга; которые при совмещении обеих частей соответствуют углублениям на выпуклой поверхности первой части шаблона; механически обработанный и отмытый биоимплант укладывают на выпуклую поверхность первой части шаблона; совмещают обе части шаблона, при этом шипики перфорируют биоимплант; через сквозной непрерывный паз второй части шаблона режущим инструментом вырезают биоимплант заданной формы; снимают вторую часть шаблона; замораживают биоимплант при температуре -60°С; лиофилизируют, после чего снимают его с первой части шаблона, герметично упаковывают и стерилизуют радиационным методом.
Достижения технического результата подтверждены клиническим примером. Пациентка А, 34-х лет, обратилась в оториноларингологическое отделение с жалобами на западение спинки носа после травмы несколько лет назад. При осмотре больной: имеет западение спинки носа с расширением ее и скатов спинки. До операции было выполнено предоперационное планирование на основе данных КТ и МРТ зоны интереса. Создан индивидуальный стереолитографический шаблон, с помощью которого из ТМО был изготовлен оптимальный заданный по конфигурации и размерам биоимплант. Интраоперационно осложнений не было. Послеоперационный период протекал спокойно. Форма носа хорошая, дефект спинки носа устранен. Пациентка осматривалась спустя 3, 6 и 12 месяцев после операции - косметическая картина была стабильной. Пациентка результатом операции осталась довольна.
Способ рекомендовано использовать для изготовления персонифицированных биоимплантов для пластики спинки носа в оториноларингологических стационарах, отделениях челюстно-лицевой и пластической хирургии
Источники информации
1. Цукерберг Л.И., Свистушкин В.М. Варианты пластики наружного носа // Вестник оториноларингологии. - 1996. - N 4. С. 45- 47.
2. Макашев В.Е., Савченко Т.Д., Феми Олуде Деминерализованная костная ткань как особая разновидность костно-пластического материала и ее применение в оториноларингологии // Журнал ушных, горловых и носовых болезней. - 1991. - N6, C. 57-64.
3. Патент РФ на изобретение №2167620 «Способ восстановления спинки наружного носа при ее седловидном западении».
4. Патент РФ на изобретение №2631744 «Способ пластики спинки носа»
Claims (1)
- Способ изготовления биоимпланта для пластики спинки носа, согласно которому получают биоимплантат с помощью механической обработки и отмывания, затем полученный биоимплантат замораживают при температуре -60°С и лиофилизируют, герметично упаковывают и стерилизуют радиационным методом, отличающийся тем, что предварительно получают индивидуальный стереолитографический шаблон для изготовления биоимплантата, для чего обрабатывают трехмерные цифровые изображения компьютерной томографии и магнитной резонансной томографии зоны интереса в формате STL, определяют планируемую форму носа пациента, контур и размеры биоимпланта; осуществляют печать на 3D принтере двух частей индивидуального стереолитографического шаблона так, чтобы выпуклая поверхность первой части упомянутого шаблона повторяет планируемую форму носа и имела конусообразные углубления, расположенные на расстоянии 0,3 см друг от друга; а вторая часть имела сквозной непрерывный паз для вырезания биоимпланта и соответствующую форме выпуклой поверхности первой части вогнутую поверхность с конусообразными шипиками, которые при совмещении обеих частей соответствуют углублениям на выпуклой поверхности первой части; механически обработанный и отмытый биоимплант укладывают на выпуклую поверхность первой части; совмещают обе части упомянутого шаблона, при этом перфорируют биоимплант шипиками; через сквозной паз второй части режущим инструментом вырезают биоимплант заданной формы; снимают вторую часть упомянутого шаблона; замораживают биоимплант при температуре -60°С; лиофилизируют, после чего снимают его с первой части упомянутого шаблона.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2018110564A RU2682490C1 (ru) | 2018-03-26 | 2018-03-26 | Способ изготовления биоимпланта для пластики спинки носа |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2018110564A RU2682490C1 (ru) | 2018-03-26 | 2018-03-26 | Способ изготовления биоимпланта для пластики спинки носа |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2682490C1 true RU2682490C1 (ru) | 2019-03-19 |
Family
ID=65805955
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2018110564A RU2682490C1 (ru) | 2018-03-26 | 2018-03-26 | Способ изготовления биоимпланта для пластики спинки носа |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2682490C1 (ru) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2784183C1 (ru) * | 2021-10-21 | 2022-11-23 | Зоя Александровна Евсюкова | Способ консервативного лечения персистирующих отеков после ринопластики |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU8592U1 (ru) * | 1997-12-31 | 1998-12-16 | Чувашский государственный университет им.И.Н.Ульянова | Имплантат для контурной пластики спинки носа |
| RU2167620C2 (ru) * | 1999-06-29 | 2001-05-27 | Амурская государственная медицинская академия | Способ восстановления спинки наружного носа при ее седловидном западении |
| RU2631744C1 (ru) * | 2016-10-14 | 2017-09-26 | Николай Вячеславович Волов | Способ пластики спинки носа |
| US20180078278A1 (en) * | 2016-09-21 | 2018-03-22 | Cytrellis Biosystems, Inc. | Rapid skin treatment using microcoring |
-
2018
- 2018-03-26 RU RU2018110564A patent/RU2682490C1/ru active
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU8592U1 (ru) * | 1997-12-31 | 1998-12-16 | Чувашский государственный университет им.И.Н.Ульянова | Имплантат для контурной пластики спинки носа |
| RU2167620C2 (ru) * | 1999-06-29 | 2001-05-27 | Амурская государственная медицинская академия | Способ восстановления спинки наружного носа при ее седловидном западении |
| US20180078278A1 (en) * | 2016-09-21 | 2018-03-22 | Cytrellis Biosystems, Inc. | Rapid skin treatment using microcoring |
| RU2631744C1 (ru) * | 2016-10-14 | 2017-09-26 | Николай Вячеславович Волов | Способ пластики спинки носа |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| ЦУКЕРБЕРГ Л.И., СВИСТУШКИН В.М. Варианты пластики наружного носа. Вестник оториноларингологии, 1996, n. 3, стр. 45-47. * |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2784183C1 (ru) * | 2021-10-21 | 2022-11-23 | Зоя Александровна Евсюкова | Способ консервативного лечения персистирующих отеков после ринопластики |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Salmi et al. | Patient‐specific reconstruction with 3D modeling and DMLS additive manufacturing | |
| Singare et al. | Fabrication of customised maxillo‐facial prosthesis using computer‐aided design and rapid prototyping techniques | |
| Mobbs et al. | The utility of 3D printing for surgical planning and patient-specific implant design for complex spinal pathologies: case report | |
| Gander et al. | Patient specific implants (PSI) in reconstruction of orbital floor and wall fractures | |
| De La Peña et al. | Low-cost customized cranioplasty using a 3D digital printing model: a case report | |
| US8706285B2 (en) | Process to design and fabricate a custom-fit implant | |
| US20170000505A1 (en) | Computer-assisted craniomaxillofacial surgery | |
| Peng et al. | Rapid prototyping-assisted maxillofacial reconstruction | |
| Dahake et al. | Applications of medical rapid prototyping assisted customized surgical guides in complex surgeries | |
| US10835379B2 (en) | Method for performing single-stage cranioplasty reconstruction with a clear custom cranial implant | |
| Bray et al. | Clinical outcomes of patient-specific porous titanium endoprostheses in dogs with tumors of the mandible, radius, or tibia: 12 cases (2013–2016) | |
| Modabber et al. | Medial approach for minimally-invasive harvesting of a deep circumflex iliac artery flap for reconstruction of the jaw using virtual surgical planning and CAD/CAM technology | |
| D'Alessio et al. | 3D printing for commercial orthopedic applications: advances and challenges | |
| Manmadhachary et al. | Manufacturing of customized implants for orbital fractures using 3D printing | |
| RU2682490C1 (ru) | Способ изготовления биоимпланта для пластики спинки носа | |
| Deshmukh et al. | Rapid prototyping assisted fabrication of the customised temporomandibular joint implant: a case report | |
| RU2598769C1 (ru) | Способ изготовления индивидуализированного прецизионного биоимпланта для одномоментного замещения костных дефектов | |
| RU2631744C1 (ru) | Способ пластики спинки носа | |
| Smoczok et al. | 3D Printing as a Significant Achievement for Application in Posttraumatic Surgeries-A Literature Review | |
| RU179883U1 (ru) | Шаблон для подготовки биоимпланта для ринопластики | |
| RU2620160C1 (ru) | Способ пластики костных дефектов | |
| Meena et al. | Development of a custom zygomatic implant using metal sintering | |
| Hong et al. | Nasoethmoid orbital fracture reconstruction using a three-dimensional printing-based craniofacial plate | |
| Kim et al. | Split-rib cranioplasty using a patient-specific three-dimensional printing model | |
| CLAUDIC et al. | Current use of 3D printing in plastic surgery |