RU2681944C1 - Means for treating thermal burns - Google Patents

Means for treating thermal burns Download PDF

Info

Publication number
RU2681944C1
RU2681944C1 RU2018115416A RU2018115416A RU2681944C1 RU 2681944 C1 RU2681944 C1 RU 2681944C1 RU 2018115416 A RU2018115416 A RU 2018115416A RU 2018115416 A RU2018115416 A RU 2018115416A RU 2681944 C1 RU2681944 C1 RU 2681944C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
skin
ginkgo biloba
burn
thermal burns
extract
Prior art date
Application number
RU2018115416A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Марина Александровна Самотруева
Альфия Кадыровна Ажикова
Александра Александровна Цибизова
Бронислав Владимирович Фельдман
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Астраханский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Астраханский ГМУ Минздрава России)
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Астраханский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Астраханский ГМУ Минздрава России) filed Critical Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Астраханский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Астраханский ГМУ Минздрава России)
Priority to RU2018115416A priority Critical patent/RU2681944C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2681944C1 publication Critical patent/RU2681944C1/en

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/16Ginkgophyta, e.g. Ginkgoaceae (Ginkgo family)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10Dispersions; Emulsions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/02Drugs for dermatological disorders for treating wounds, ulcers, burns, scars, keloids, or the like

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

FIELD: pharmaceutical industry.
SUBSTANCE: invention relates to the pharmaceutical industry, in particular to an agent for treating thermal burns. Treatment for thermal burns contains dry extract of Ginkgo biloba leaves, the basic components in the form of guar gum, carbopol, as well as the preservative ecoogard and distilled water.
EFFECT: above described means is effective for treating thermal burns.
1 cl, 2 dwg, 3 ex, 2 tbl

Description

Изобретение относится к медицине и фармации и касается средств и композиций на основе растительного сырья, стимулирующих в поврежденной коже процессы регенерации и обладающих комплексными противовоспалительным, антибактериальным, регенерирующим, иммуномодулирующим и антиоксидантным эффектами, и может быть использовано в комбустиологии, дерматологии в качестве дополнительного средства лечения термических ожогов кожи.The invention relates to medicine and pharmacy and relates to means and compositions based on plant materials that stimulate regeneration processes in damaged skin and have complex anti-inflammatory, antibacterial, regenerating, immunomodulating and antioxidant effects, and can be used in combustiology, dermatology as an additional treatment for thermal skin burns.

Проблема термических ожогов является одной из наиболее актуальных в дерматологии и комбустиологии. Ее актуальность определяется сложностью патогенеза заболевания и лечения пострадавших при ожоговой болезни, а главное - высоким уровнем их летальности и инвалидизации. Характер течения и степень восстановления ран от термических ожогов зависят от повреждающих агентов (пар, кипяток, пламя, раскаленный металл и др.), степени ожога и фазы раневого процесса. Следует отметить, что инфекционный процесс, инициированный микрофлорой раны, продукты распада клеток и некротические ткани ограничивают репаративный потенциал поврежденной кожи. Проблема послеожоговой регенерации кожи имеет большое медико-социальное значение в связи со значительной распространенностью ожогового травматизма и его тяжелых последствий, сопровождающихся выраженными косметическими дефектами, что приводит к формированию психосоматических расстройств, снижению качества жизни больного и к социальной дезадаптации (Бутко Я.А. Ожоги кожных покровов: классификация и методы лечения [Электронный ресурс] / Я.А. Бутко, О.В. Ткачева // Провизор. - 2008. - №2; Аллергология и иммунология: национальное руководство / под ред. P.M. Хаитова, Н.И. Ильиной. - М: ГЭОТАР-Медиа, 2012. - 640 с).The problem of thermal burns is one of the most relevant in dermatology and combustiology. Its relevance is determined by the complexity of the pathogenesis of the disease and the treatment of victims of a burn disease, and most importantly, by the high level of their mortality and disability. The nature of the course and the degree of recovery of wounds from thermal burns depend on damaging agents (steam, boiling water, flame, hot metal, etc.), the degree of burn and phase of the wound process. It should be noted that the infectious process initiated by the microflora of the wound, cell breakdown products and necrotic tissue limit the reparative potential of damaged skin. The problem of post-burn skin regeneration is of great medical and social importance due to the significant prevalence of burn injuries and its serious consequences, accompanied by severe cosmetic defects, which leads to the formation of psychosomatic disorders, a decrease in the patient’s quality of life and social maladaptation (Butko Y. A. Skin burns integument: classification and treatment methods [Electronic resource] / Ya. A. Butko, OV Tkacheva // Pharmacist. - 2008. - No. 2; Allergology and immunology: national guide / ed.P.M. Khaitova, NI Ilyina. - M: GEOTAR-Media, 2012 .-- 640 s).

Для лечения термических ожогов кожи в последние годы предложено множество различных методов фармакотерапии (Сидельская У.Ю. Сравнительная характеристика способов лечения животных с термическими ожогами // Международный научно-исследовательский журнал. - 2017. - №8-2 (62). - С. 30-34; Алексеев А.А., Бобровников А.Э. Местное консервативное лечение ожогов. Рекомендации для врачей. - М.: Медицинское информационное агентство, 2015. - 142 с.), в том числе с применением гормональных топических средств, длительное использование которых вызывает локальные и системные нарушения иммунитета, а также бактериальные осложнения, что в итоге способствует формированию затяжного течения патологического процесса. В состав многих мазей для консервативного лечения ожогов входят синтетические химические соединения, обладающие нежелательными побочными эффектами и аллергическими реакциями. В этой связи предлагается поиск и разработка эффективных лекарственных средств для коррекции дефектов кожи после термических ожогов, характеризующихся высокой безопасностью.In recent years, many different methods of pharmacotherapy have been proposed for the treatment of thermal skin burns (Sidelskaya U. Yu. Comparative characteristics of the methods of treating animals with thermal burns // International Research Journal. - 2017. - No. 8-2 (62). - C. 30-34; Alekseev AA, Bobrovnikov AE Local conservative treatment of burns. Recommendations for doctors. - M.: Medical News Agency, 2015. - 142 p.), Including with the use of hormonal topical agents, long-term the use of which causes local and systems Immune disorders, as well as bacterial complications, which ultimately contributes to the formation of a protracted pathological process. The composition of many ointments for the conservative treatment of burns includes synthetic chemical compounds that have undesirable side effects and allergic reactions. In this regard, the search and development of effective drugs for the correction of skin defects after thermal burns, characterized by high safety, is proposed.

В коррекции многих патологических процессов кожи, в том числе и развивающихся на фоне ожоговых поражений, эффективное применение находят препараты из натуральных компонентов на основе растительного сырья, обладающие противовоспалительной, иммуномодулирующей, регенерирующей, антибактериальной и антиоксидантной видами активности.In the correction of many pathological processes of the skin, including those developing against the background of burn injuries, effective use is made of preparations from natural components based on plant materials that have anti-inflammatory, immunomodulating, regenerating, antibacterial and antioxidant types of activity.

В настоящее время известны фитокомпозиции, обладающие антисептическими и противовоспалительными эффектами (RU 2245717 от 10.02.2005; RU 2240780 от 27.11.2004; RU 2195299 от 27.12.2002); регенерирующим и ранозаживляющим действием (RU 2495671 от 20.10.2013; RU 2469704 от 20.12.2012; RU 2317098 от 20.02.2008). Для коррекции ожоговых поражений кожи также имеются композиции растительного происхождения (RU 2325175 от 27.05.2011; RU 2209074 от 27.07.2003; RU 2240780 от 27.11.2004; KZ 11695 А от 15.07.2007; RU 2110272 от 10.05.1998; RU 2070054 от 10.12.1996; RU 1836096 от 23.08.1993). Общим недостатком таких средств является наличие комплекса растительных экстрактов разного рода, что может инициировать аллергический ответ. Кроме того, к недостаткам относится присутствие в их рецептуре компонентов, вызывающих побочные эффекты. Так, например, в составе, выполненном по документу RU 2240780 от 27.11.2004, содержатся вазелин и ланолин - общеизвестные потенциальные аллергены, одновременно увеличивающие липкость композиции и ухудшающие снабжение кожи кислородом. Присутствие вазелина и ланолина часто провоцирует раздражение кожи и слизистых оболочек (вазелиномы), закупорку пор. Кроме того, в рецептуре средства для лечения термических поражений кожи, трофических язв, пролежней и длительно незаживающих ран (RU 2110272 от 10.05.1998) имеет место минеральная составляющая, затрудняющая получение гелеобразной массы с оптимальными пластичными свойствами, такими как намазываемость, условная вязкость, коллоидная и термическая стабильность. Насыщенность минералами неминуемо приведет к возникновению сухости кожи и это, в свою очередь, потребует дополнительной коррекции. Масло полифитовое, входящее в состав формы по документу KZ 11695 А от 15.07.2007, требует особых условий хранения, ограничивает срок годности данного препарата и пролонгированное использование препарата.Currently known phytocompositions with antiseptic and anti-inflammatory effects (RU 2245717 from 02/10/2005; RU 2240780 from 11/27/2004; RU 2195299 from 12/27/2002); regenerative and wound healing action (RU 2495671 from 10.20.2013; RU 2469704 from 12.20.2012; RU 2317098 from 02.20.2008). For the correction of burn skin lesions, there are also compositions of plant origin (RU 2325175 from 05/27/2011; RU 2209074 from 07.27.2003; RU 2240780 from 11.27.2004; KZ 11695 A from 07.15.2007; RU 2110272 from 05.10.1998; RU 2070054 from 12/10/1996; RU 1836096 from 08/23/1993). A common drawback of such funds is the presence of a complex of various kinds of plant extracts, which can initiate an allergic response. In addition, the disadvantages include the presence in their formulation of components that cause side effects. So, for example, in the composition made according to the document RU 2240780 dated November 27, 2004, Vaseline and lanolin are contained - well-known potential allergens that simultaneously increase the stickiness of the composition and impair the skin's oxygen supply. The presence of petroleum jelly and lanolin often provokes irritation of the skin and mucous membranes (petrolatum), clogging of pores. In addition, in the recipe for the treatment of thermal skin lesions, trophic ulcers, pressure sores and long-term healing wounds (RU 2110272 from 05/10/1998) there is a mineral component that makes it difficult to obtain a gel-like mass with optimal plastic properties, such as spreadability, conditional viscosity, colloid and thermal stability. Saturation with minerals will inevitably lead to dry skin and this, in turn, will require additional correction. Polyphyte oil, which is part of the form according to document KZ 11695 A dated July 15, 2007, requires special storage conditions, limits the shelf life of this drug and prolonged use of the drug.

Сложный патогенез ожоговой раны определяется системной ответной реакцией организма на травму, результатом которой является нарушение периферического кровообращения, дисфункция локального кровотока, усугубляющих течение ожоговой раны. Среди средств коррекции нарушения кровообращения, отличающихся эффективным полифункциональным влиянием на организм, наибольший интерес вызывает растение Гинкго билоба. Спектр фармакологических свойств Гинкго билоба определен комплексом биологически активных веществ: гликозиды флавонов (кверцетин, кемпферол, антоцианидины), дитерпены (гинкголиды А, В, С, J, М), сесквитерпены (билобалиды А, билобаноны), макроэлементы (Са, Р, К), фитостероиды, ферменты, полисахариды, органические кислоты (линоленовая, шикимовая), аминокислоты (тимин, аспарагин) и др. В основе фармакологического действия экстракта листьев Гинкго билоба лежит его способность нормализовать периферическое кровообращение, укреплять стенки сосудов, повышая эластичность сосудистой стенки. Кроме того, экстракт листьев Гинкго билоба ингибирует процессы свободно-радикального окисления, которые являются важным элементом повреждения тканей при ишемии и гипоксии. Благодаря антиокси-дантным свойствам препараты на основе экстракта Гинкго билоба влияют на образование вазоактивных медиаторов и медиаторов воспаления, что обусловливает их способность оказывать противовоспалительное действие. Биологически активные вещества экстракта Гинкго билоба активизируют метаболические процессы в тканях, оптимизируя энергетический обмен. Имеющиеся в составе растения терпены, наряду с противовоспалительным действием, оказывают и противоаллергический эффект, уменьшая симптомы раздражения. Данный факт определяет иммуномодулирующее влияние растения Гинкго билоба при патологических процессах, сопровождающихся нарушениями иммунной системы. Кроме того, экстракт Гинкго билоба проявляет эффект, стимулирующий репарацию поврежденных тканей, что позволяет включить его в ассортимент ранозаживляющих средств.The complex pathogenesis of a burn wound is determined by the systemic response of the body to trauma, the result of which is a violation of peripheral circulation, local blood flow dysfunction, aggravating the course of the burn wound. Among the means of correcting circulatory disorders, characterized by an effective multifunctional effect on the body, the Ginkgo biloba plant is of greatest interest. The range of pharmacological properties of Ginkgo biloba is determined by a complex of biologically active substances: glycosides of flavones (quercetin, kempferol, anthocyanidins), diterpenes (ginkgolides A, B, C, J, M), sesquiterpenes (bilobalides A, bilobanones), macroelements (Ca, P, K, K ), phytosteroids, enzymes, polysaccharides, organic acids (linolenic, shikimovaya), amino acids (thymine, asparagine), etc. The pharmacological action of Ginkgo biloba leaf extract is based on its ability to normalize peripheral blood circulation, strengthen vascular walls, increasing the elasticity of the vascular wall. In addition, Ginkgo biloba leaf extract inhibits free radical oxidation processes, which are an important element of tissue damage during ischemia and hypoxia. Due to its antioxidant properties, preparations based on Ginkgo biloba extract influence the formation of vasoactive mediators and inflammatory mediators, which determines their ability to exert an anti-inflammatory effect. The biologically active substances of the Ginkgo biloba extract activate metabolic processes in tissues, optimizing energy metabolism. The terpenes present in the plant, along with an anti-inflammatory effect, also have an anti-allergic effect, reducing the symptoms of irritation. This fact determines the immunomodulatory effect of the Ginkgo biloba plant in pathological processes accompanied by disorders of the immune system. In addition, Ginkgo biloba extract has an effect that stimulates the repair of damaged tissues, which allows it to be included in the range of wound healing agents.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому изобретению является дерматологическая композиция на основе экстракта Гинкго билоба (RU 2361601 от 20.07. 2009), в состав которой входят: терпены Гинкго билоба (Ginkgo biloba); флороглюцинолы в чистом виде или их смесь, экстрагированные из хмеля обыкновенного (Humulus lupulus), из зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) и из видов мирта (Mirtus); липофильный экстракт из японского перца (Zanthoxylum bungeanum) или эхинацеи узколистной (Echinacea angustifolia). Композиция проявляет благоприятное воздействие на кожу и обладает противовоспалительным, антибактериальным, противогрибковым и противозудным действием. Несмотря на эффективность указанного средства, основным его недостатком является то, что композиция не предназначена для коррекции ожоговых поражений кожи. Сложный состав композиции из разного рода растений и полученных на их основе растительных экстрактов может само по себе спровоцировать раздражающий эффект, инициировать выраженный аллергический ответ, замедлить естественный процесс регенерации кожных покровов. Содержащийся липо-фильный экстракт из Zanthoxylum bungeanum или Echinacea angustifolia, обогащенный изобутиламидами, выступающими в качестве местных обезболивающих средств, ингибирует локальную нервную проводимость, что может привести к дисбалансу нейрорегуляторных механизмов репарации поврежденного участка кожи. Кроме того, сложность технологии изготовления композиции и необходимость использования дорогостоящего аппаратурного оформления процесса, сезонная и климатическая зависимость сбора необходимых для экстрагирования растений, определенные трудности биотехнологического процесса, диктуют значительные экономические затраты производства указанного средства.The closest in technical essence to the proposed invention is a dermatological composition based on the extract of Ginkgo biloba (RU 2361601 from 07.20. 2009), which includes: terpenes of Ginkgo biloba (Ginkgo biloba); in its pure form phloroglucinol or a mixture thereof extracted from ordinary hop (Humulus lupulus), from Hypericum perforatum (Hypericum perforatum) and from myrtle species (Mirtus); lipophilic extract from Japanese pepper (Zanthoxylum bungeanum) or Echinacea angustifolia (Echinacea angustifolia). The composition has a beneficial effect on the skin and has anti-inflammatory, antibacterial, antifungal and antipruritic effects. Despite the effectiveness of this tool, its main disadvantage is that the composition is not intended for the correction of burn skin lesions. The complex composition of a composition of various plants and plant extracts obtained on their basis can in itself provoke an irritating effect, initiate a pronounced allergic response, and slow down the natural process of regeneration of the skin. The contained lipophilic extract from Zanthoxylum bungeanum or Echinacea angustifolia, enriched with isobutylamides acting as local anesthetics, inhibits local nerve conduction, which can lead to an imbalance of the neuroregulatory mechanisms of repair of damaged skin. In addition, the complexity of the manufacturing technology of the composition and the need to use expensive instrumentation of the process, the seasonal and climatic dependence of the collection of plants necessary for extraction, certain difficulties of the biotechnological process, dictate significant economic costs of producing this tool.

Техническим результатом настоящего изобретения является расширение арсенала доступных в экономическом плане, удобных для практического применения препаратов на основе сухого экстракта листьев Гинкго билоба, корригирующих деструктивные преобразования в коже, инициирующих репаративные процессы и ускоряющих заживление пораженных тканей при ожоговых травмах. Техническим результатом изобретения также является получение лечебно-косметической композиции с оптимальными технологическими и биофармацевтическими свойствами, а именно однородностью, хорошей намазываемостью, оптимальной условной вязкостью, коллоидной и термической стабильностью, тиксотропностью, допустимой массовой долей общей щелочи, оптимальным водородным показателем, а также пролонгированностью сроков хранения.The technical result of the present invention is to expand the arsenal of economically available, convenient for practical use preparations based on the dry extract of Ginkgo biloba leaves, correcting destructive transformations in the skin, initiating reparative processes and accelerating the healing of affected tissues in burn injuries. The technical result of the invention is also the preparation of a medical-cosmetic composition with optimal technological and biopharmaceutical properties, namely uniformity, good spreadability, optimal conditional viscosity, colloid and thermal stability, thixotropy, permissible mass fraction of total alkali, optimal hydrogen index, and also prolonged storage periods .

Использование сухого экстракта листьев Гинкго билоба в заявляемом средстве обусловлено его низким раздражающим эффектом на покровные ткани, а также широким спектром фармакологической активности. Комбинация гелеобразующих компонентов заявляемой композиции позволяет не изменять ее первоначальную консистенцию (форму, вид) и сохранять тиксотропные свойства в течение длительного времени, что обеспечивает оптимальную скорость и полноту доставки биологически активных веществ экстракта Гинкго билоба в патологически измененную область кожи.The use of dry extract of leaves of Ginkgo biloba in the claimed tool is due to its low irritating effect on integumentary tissues, as well as a wide range of pharmacological activity. The combination of gel-forming components of the claimed composition allows you to not change its initial consistency (form, appearance) and preserve thixotropic properties for a long time, which ensures optimal speed and completeness of the delivery of biologically active substances of the Ginkgo biloba extract to the pathologically changed skin area.

Для достижения цели изобретения, т.е. повышения качества и расширения спектра применения средства, в его состав введен в качестве основного действующего компонента сухой экстракт Гингко билоба; в качестве основообразующего компонента - гуаровая камедь и карбопол, консервирующего - экогард.To achieve the objective of the invention, i.e. improving the quality and expanding the spectrum of application of the product, Gingko biloba dry extract was introduced into its composition as the main active ingredient; guar gum and carbopol as a base-forming component, preserving - eco-guard.

Гелевая форма является одной из традиционных форм для местного лечения ожогов, т.к. позволяет небольшими количествами препарата покрывать значительные площади поверхности. Более того, средство наносится на поврежденный участок безболезненно и не травмирует кожу, а также создает барьер для проникновения инфекции и обеспечивает теплообмен тканей с окружающей средой, не допуская «парникового эффекта». Применение определенных основообразующих компонентов основано не только на достижении положительных технологических характеристик применяемых вспомогательных компонентов, но и направлено на фармакологический синергизм всех используемых в составе средства ингредиентов.The gel form is one of the traditional forms for local treatment of burns, as allows small amounts of the drug to cover significant surface areas. Moreover, the product is applied to the damaged area painlessly and does not injure the skin, and also creates a barrier to infection and ensures heat exchange of tissues with the environment, avoiding the "greenhouse effect". The use of certain basic components is based not only on the achievement of positive technological characteristics of the used auxiliary components, but also is aimed at the pharmacological synergy of all the ingredients used in the composition of the product.

Карбопол, являясь высокомолекулярным карбомером, обеспечивает при нанесении на кожу образование тончайшей гладкой защитной пленки, хорошо распределяется по патологически измененной поверхности, обеспечивает пролонгированное действие, полное и равномерное высвобождение активных веществ, при этом не вступает во взаимодействие с другими компонентами и с кожей; не оказывает токсических, тератогенных и мутагенных свойств; не всасывается в кровоток и не накапливается в тканях. Использование гуаровой камеди позволяет наряду с оптимальными технологическими свойствами ускорить процессы восстановления ткани за счет повышенного содержания галактозы, участвующей в синтезе коллагена, а также высокого содержания жирных кислот, обеспечивающих восстановление липидного барьера и оптимизацию его проницаемости, что способствует лучшему проникновению активных компонентов косметики. Также важным преимуществом гуаровой камеди является ее способность абсорбировать токсические вещества, образующиеся в коже в момент повреждения и дальнейшего распада тканевых компонентов. Следует отметить, что комбинация карбомера с гуаровой камедью позволяет получить композицию с оптимальными технологическими свойствами, от которых напрямую зависит полноценность фармакологической активности средства. В качестве консерванта для предлагаемого средства выбран экогард, обладающий мощным противомикробным действием, выгодно отличающийся от многих консервантов способностью восстанавливать водный баланс кожных покровов.Carbopol, being a high molecular weight carbomer, ensures the formation of the thinnest smooth protective film when applied to the skin, is well distributed over a pathologically altered surface, provides a prolonged action, complete and uniform release of active substances, while not interacting with other components and with the skin; does not have toxic, teratogenic and mutagenic properties; It is not absorbed into the bloodstream and does not accumulate in the tissues. The use of guar gum makes it possible, along with optimal technological properties, to accelerate tissue repair processes due to the increased content of galactose involved in the synthesis of collagen, as well as a high content of fatty acids that restore the lipid barrier and optimize its permeability, which contributes to better penetration of the active components of cosmetics. An important advantage of guar gum is its ability to absorb toxic substances that form in the skin at the time of damage and further decay of tissue components. It should be noted that the combination of carbomer with guar gum makes it possible to obtain a composition with optimal technological properties, on which the usefulness of the pharmacological activity of the agent directly depends. Ecoguard has been selected as a preservative for the proposed product. It has a powerful antimicrobial effect and compares favorably with many preservatives with the ability to restore the water balance of the skin.

В доступных источниках научно-технической и патентной литературы сведений о противоожоговой композиции, содержащей сухой экстракт листьев Гинкго билоба в сочетании с гуаровой камедью, карбопола и экогардом, не обнаружено. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «новизна». При проверке патентоспособности заявленного изобретения установлено соответствие его условиям промышленной применимости, поскольку достигается высокое качество и эффективность полученного средства. Установлено также соответствие изобретения условиям изобретательского уровня, поскольку заявленное средство отличается от аналога внесением в качестве основного действующего компонента сухого экстракта Гингко Билоба, в качестве основообразующего компонента - гуаровой камеди и карбопола, а также введением экогарда.In available sources of scientific, technical and patent literature, information about an anti-burn composition containing a dry extract of Ginkgo biloba leaves in combination with guar gum, carbopol and ecoguard was not found. Thus, the claimed invention meets the criterion of "novelty." When checking the patentability of the claimed invention, it was established that it meets the conditions of industrial applicability, since the high quality and effectiveness of the funds obtained is achieved. The compliance of the invention with the conditions of an inventive step has also been established, since the claimed tool differs from the analogue by the addition of Gingko Biloba dry extract as the main active ingredient, guar gum and carbopol as the main component, as well as the introduction of eco-guard.

В условиях эксперимента была разработана и апробирована лечебно-косметическая композиция с оптимальными технологическими и биофармацевтическими свойствами, а именно однородностью структуры, хорошей намазываемостью, оптимальной условной вязкостью, коллоидной и термической стабильностью, тиксотропностью, допустимой массовой долей общей щелочи, оптимальным водородным показателем, а также пролонгированностью сроков хранения.Under the conditions of the experiment, a therapeutic and cosmetic composition was developed and tested with optimal technological and biopharmaceutical properties, namely, uniformity of structure, good spreadability, optimal conditional viscosity, colloid and thermal stability, thixotropy, permissible mass fraction of total alkali, optimal hydrogen index, and also prolongation storage periods.

Экспериментально доказана эффективность применения заявляемого средства в терапии ожоговой травмы, а именно в лечении термических ожогов кожи у лабораторных животных. Местное применение средства на основе сухого экстракта листьев Гинкго билоба, выполненного в виде геля, методом ежедневных аппликаций приводило к нормализации микроциркуляции и трофики в поверхностных слоях кожи, коррекции деструктивных преобразований в коже, стимуляции репаративных процессов и ускорению сроков заживления пораженных тканей.Experimentally proved the effectiveness of the proposed tool in the treatment of burn injury, namely in the treatment of thermal skin burns in laboratory animals. Local application of the product based on the dry extract of Ginkgo biloba leaves, made in the form of a gel, by the method of daily applications led to the normalization of microcirculation and trophism in the surface layers of the skin, the correction of destructive transformations in the skin, the stimulation of reparative processes and the accelerated healing time of affected tissues.

Заявленная композиция может быть получена следующим образом: сухой экстракт листьев Гинкго билоба, предварительно растворенный в воде дистиллированной в объеме, рассчитанном с учетом веса всех компонентов средства, смешивается с гуаровой камедью до однородности; после набухания последней через 15 минут вводится карбопол; по достижении требуемой консистенции добавляется экогард.The claimed composition can be obtained as follows: a dry extract of Ginkgo biloba leaves, previously dissolved in distilled water in a volume calculated taking into account the weight of all components of the product, is mixed with guar gum until uniform; after the latter swells, carbopol is introduced after 15 minutes; upon reaching the required consistency, eco-guard is added.

Сущность заявляемого изобретения поясняется на следующих примерах, показывающих достижение технического результата.The essence of the invention is illustrated by the following examples showing the achievement of a technical result.

Пример 1. Получено средство для лечения ожогов кожи на основе сухого экстракта листьев Гинкго билоба, выполненное в виде геля, где: экстракт листьев Гинкго билоба сухой 1,0 мас. %; камедь гуаровая 0,5 мас. %; карбопол 5,0 мас. %; экогард 1,0 мас. %; вода дистиллированная - остальное.Example 1. Received a tool for the treatment of skin burns based on a dry extract of Ginkgo biloba leaves, made in the form of a gel, where: Ginkgo biloba leaf extract dry 1.0 wt. %; guar gum 0.5 wt. %; carbopol 5.0 wt. %; ecoguard 1.0 wt. %; distilled water - the rest.

Прототип представляет собой однородную массу с удовлетворительной намазываемостью (скорость сдвига 159 с-1); массовая доля общей щелочи в расчете на КОН 0,61%; водородный показатель в пределах 4,7; условная вязкость 6813 сПз; коллоидно стабильна (не имела признаков расслоения) и термически нестабильна (имела признаки расслоения); тиксотропна (наличие петли гистерезиса); срок годности составил 1 год 8 месяцев.The prototype is a homogeneous mass with satisfactory spreadability (shear rate 159 s-1); mass fraction of total alkali per KOH 0.61%; hydrogen index within 4.7; conditional viscosity 6813 cps; colloidally stable (had no signs of separation) and thermally unstable (had signs of separation); thixotropic (the presence of a hysteresis loop); Shelf life was 1 year 8 months.

Полученное средство представляло собой вязкую однородную массу с хорошей намазываемостью (скорость сдвига 198 с-1); массовой долей общей щелочи в расчете на КОН - 0,23%; водородным показателем в пределах 6,7; условной вязкостью 6432 сПз; коллоидно и термически стабильно (не имело признаков расслоения) и тиксотропно (наличие петли гистерезиса); срок годности составил 2 года 1 месяц.The resulting product was a viscous homogeneous mass with good spreadability (shear rate 198 s-1); mass fraction of total alkali per KOH - 0.23%; a hydrogen index in the range of 6.7; conditional viscosity 6432 cps; colloid and thermally stable (had no signs of separation) and thixotropic (the presence of a hysteresis loop); Shelf life was 2 years 1 month.

Пример 2. Получено средство для лечения ожогов кожи на основе сухого экстракта листьев Гинкго билоба, выполненное в виде геля, где: экстракт листьев Гинкго билоба сухой 2,0 мас. %; камедь гуаровая 1,0 мас. %; карбопол 8,0 мас. %; экогард 2,0 мас. %; вода дистиллированная - остальное.Example 2. An agent was obtained for the treatment of skin burns based on a dry extract of Ginkgo biloba leaves, made in the form of a gel, where: Ginkgo biloba leaf extract dry 2.0 wt. %; guar gum 1.0 wt. %; carbopol 8.0 wt. %; ecoguard 2.0 wt. %; distilled water - the rest.

Прототип представляет собой однородную массу с удовлетворительной намазываемостью (скорость сдвига 159 с-1); массовая доля общей щелочи в расчете на КОН 0,61%; водородный показатель в пределах 4,7; условная вязкость 6813 сПз; коллоидно стабильна (не имела признаков расслоения) и термически нестабильна (имела признаки расслоения); тиксотропна (наличие петли гистерезиса); срок годности составил 1 год 8 месяцев.The prototype is a homogeneous mass with satisfactory spreadability (shear rate 159 s-1); mass fraction of total alkali per KOH 0.61%; hydrogen index within 4.7; conditional viscosity 6813 cps; colloidally stable (had no signs of separation) and thermally unstable (had signs of separation); thixotropic (the presence of a hysteresis loop); Shelf life was 1 year 8 months.

Полученное средство представляло собой вязкую однородную массу с хорошей намазываемостью (скорость сдвига 196 с-1); массовой долей общей щелочи в расчете на КОН - 0,42%; водородным показателем в пределах 6,8; условной вязкостью 6638 сПз; коллоидно и термически стабильно (не имела признаков расслоения) и тиксотропно (наличие петли гистерезиса); срок годности составил 2 года 2 месяца.The resulting product was a viscous homogeneous mass with good spreadability (shear rate 196 s-1); mass fraction of total alkali per KOH - 0.42%; a hydrogen index in the range of 6.8; conditional viscosity 6638 cps; colloid and thermally stable (had no signs of separation) and thixotropic (the presence of a hysteresis loop); Shelf life was 2 years 2 months.

Пример 3. Экспериментально доказана эффективность применения заявляемого средства, включающего сухой экстракт листьев Гинкго билоба с применением вспомогательных компонентов (гуаровая камедь, карбопол и экогард), выполненного в виде геля согласно примерам 1 и 2, в ожоговой терапии, а именно в лечении термических ожогов кожи у лабораторных животных. Оценка эффективности применения проводилась на основании следующих критериев: уменьшение площади ожогового дефекта, ускорение сроков восстановления и эпителизации ожоговых ран кожи; сокращение сроков лечения.Example 3. Experimentally proved the effectiveness of the proposed tool, including dry extract of leaves of Ginkgo biloba with the use of auxiliary components (guar gum, carbopol and ecoguard), made in the form of a gel according to examples 1 and 2, in burn therapy, namely in the treatment of thermal skin burns in laboratory animals. Evaluation of the effectiveness of the application was carried out on the basis of the following criteria: reduction of the area of the burn defect, acceleration of the recovery and epithelization of burn skin wounds; reduction of treatment time.

Исследование проведено на 20 половозрелых беспородных крысах-самцах массой 200-250 г. Содержание животных и все экспериментальные манипуляции осуществляли в полном соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 апреля 2016 г. N 199н «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики». Термический ожог у крыс моделировали с помощью нагретого до 100°С в течение 3 мин. в кипящей воде медного предмета диаметром 1,5 см под эфирным наркозом, в депилированной межлопаточной области спины, с экспозицией 5 секунд.The study was conducted on 20 adult mongrel mongrel male rats weighing 200-250 g. The keeping of animals and all experimental manipulations were carried out in full accordance with the Order of the Ministry of Health of the Russian Federation of April 1, 2016 N 199n “On approval of the Rules of Good Laboratory Practice”. Thermal burns in rats were simulated with a heated to 100 ° C for 3 min. in boiling water of a copper object with a diameter of 1.5 cm under ether anesthesia, in the depilated interscapular region of the back, with an exposure of 5 seconds.

Животные были разделены на 2 группы: 1) контрольные животные, подвергшиеся термическому ожогу (раны регенерировали естественным путем); 2) опытные животные, подвергшиеся термическому ожогу, с аппликациями средства на основе сухого экстракта листьев Гинкго билоба (2 раза в день в течение 10 дней); животным опытной группы ежедневно, начиная со дня моделирования ожога кожи, производили обработку ран.The animals were divided into 2 groups: 1) control animals that suffered a thermal burn (wounds regenerated naturally); 2) experimental animals subjected to a thermal burn, with applications of a product based on a dry extract of Ginkgo biloba leaves (2 times a day for 10 days); animals of the experimental group every day, starting from the day of modeling the skin burn, wounds were treated.

Эффективность применения заявляемого средства, включающего сухой экстракт листьев Гинкго билоба, оценивали визуально по характеру течения репаративного процесса, скорости эпителизации ран в дни измерений площади ран ожогового дефекта. Площадь раневой поверхности в ходе эксперимента определяли по методике, разработанной В.Я. Васюковым, Н.В. Проценко (1993). Площадь раневой поверхности соответствовала площади окружности: S=π⋅R2; где R - расстояние от центра раны до периферии. На рану накладывали прозрачную пленку, на которую маркером наносили ее контур. Определив площадь ран у экспериментальных животных, вычисляли процентное уменьшение площади (ПУП) ран от исходного размера (т.е. процент заживления раны).The effectiveness of the application of the proposed drug, including dry extract of leaves of Ginkgo biloba, was evaluated visually by the nature of the course of the reparative process, the rate of epithelialization of wounds on days of measuring the area of wounds of a burn defect. The wound surface during the experiment was determined according to the method developed by V.Ya. Vasyukov, N.V. Protsenko (1993). The area of the wound surface corresponded to the area of the circle: S = π⋅R 2 ; where R is the distance from the center of the wound to the periphery. A transparent film was applied to the wound, on which its contour was applied with a marker. By determining the area of the wounds in the experimental animals, the percentage reduction in the area (PUP) of the wounds from the original size (i.e., the percentage of wound healing) was calculated.

Скорость эпителизации или процентное уменьшение площади раны (ΔS) в процессе лечения определяли по формуле Л.Н. Поповой (1942): ΔS=((S-Sn)/S*t)100; где: S - величина площади раны при первом измерении (см2), Sn - величина площади раны в день последующего измерения (см2), t - число суток между измерениями.The rate of epithelization or a percentage reduction in the area of the wound (ΔS) during treatment was determined by the formula of L.N. Popova (1942): ΔS = ((SS n ) / S * t) 100; where: S is the size of the wound area during the first measurement (cm 2 ), S n is the size of the wound area on the day of the subsequent measurement (cm 2 ), t is the number of days between measurements.

После моделирования термического ожога в межлопаточной области спины дефект кожи в виде воспалительного инфильтрата характеризовался некротическими изменениями, покрытыми струпом желтоватого цвета. В контрольной группе животных на 3 сутки эксперимента наблюдали видимое проявление патологических деструктивных процессов, медленное уменьшение размеров зоны раны и наличие струпа на поверхности ожога. В опытной группе животных уже на 3 сутки лечения аппликациями заявляемого средства на основе сухого экстракта листьев Гинкго билоба, морфологическая картина выражение отличалась от контрольной группы животных: наблюдалось частичное отторжение струпа, купирование воспалительных явлений, уменьшение размеров раны. На 5 сутки у 60% животных из этой группы отмечали следующие анатомические изменения: продолжалось отторжение струпа, воспалительный инфильтрат и некротический дефект тканей отсутствовали. На 7-9 сутки у некоторых крыс, получавших аппликации средства на основе сухого экстракта листьев Гинкго билоба, происходило легкое отторжение струпа, появление новообразованной кожи.After modeling a thermal burn in the interscapular region of the back, a skin defect in the form of an inflammatory infiltrate was characterized by necrotic changes covered with a yellowish scab. In the control group of animals on the 3rd day of the experiment, a visible manifestation of pathological destructive processes, a slow decrease in the size of the wound zone and the presence of a scab on the burn surface were observed. In the experimental group of animals, already on the 3rd day of treatment with applications of the claimed agent based on the dry extract of Ginkgo biloba leaves, the morphological pattern of expression was different from the control group of animals: partial scab rejection, relief of inflammation, and reduction of the size of the wound were observed. On day 5, the following anatomical changes were noted in 60% of animals from this group: scab rejection continued, inflammatory infiltrate and necrotic tissue defect were absent. On days 7–9, in some rats that received the application of the drug based on the dry extract of Ginkgo biloba leaves, slight scab rejection and the appearance of newly formed skin occurred.

В контрольной группе животных к 10-м суткам эксперимента зона повреждения характеризовалась отсутствием эпителиальной выстилки и была покрыта струпом. Восстановление ожоговой травмы без лечения протекало по типу неполной репаративной регенерации с формированием рубцовой ткани. Однако у животных опытной группы в отдаленные периоды наблюдения - на 10 сутки наблюдались видимые структурные преобразования: полное отсутствие струпа, уменьшенный в 1,5 раза размер ожоговой раны, заметное заживление ожоговых ран у крыс (табл. 1, 2; фиг. 1, 2).In the control group of animals, by the 10th day of the experiment, the damage zone was characterized by the absence of epithelial lining and was covered with a scab. Recovery of burn injury without treatment proceeded as incomplete reparative regeneration with the formation of scar tissue. However, in the animals of the experimental group, in remote observation periods — visible structural transformations were observed on the 10th day: complete absence of a scab, a 1.5 times smaller burn wound size, noticeable healing of burn wounds in rats (Tables 1, 2; Figs. 1, 2 )

Применение заявляемого средства привело к купированию патологических процессов в ране, к коррекции деструктивных преобразований в коже, уменьшению площади ожоговых ран, стимуляции эпителизации репаративных процессов, ускорению сроков заживления пораженной кожи и, как следствие, сокращению сроков лечения.The use of the claimed drug led to the relief of pathological processes in the wound, to the correction of destructive transformations in the skin, to reduce the area of burn wounds, to stimulate the epithelization of reparative processes, to accelerate the healing time of affected skin and, as a result, to shorten the treatment time.

Таким образом, достижением настоящего изобретения является получение средства, включающего сухой экстракт листьев Гинкго билоба с применением вспомогательных компонентов (гуаровая камедь, карбопол и экогард), выполненного в виде геля, характеризующегося оптимальными технологическими и биофармацевтическими характеристиками, а также способствующего уменьшению площади ожогового поражения, ускорению сроков восстановления и эпителизации ожоговых ран кожи.Thus, an achievement of the present invention is to provide an agent comprising a dry extract of Ginkgo biloba leaves using auxiliary components (guar gum, carbopol and ecoguard), made in the form of a gel characterized by optimal technological and biopharmaceutical characteristics, as well as helping to reduce the area of burn damage, accelerate terms of recovery and epithelization of burn skin wounds.

Figure 00000001
Figure 00000001

Figure 00000002
Figure 00000002

Claims (2)

Средство для лечения термических ожогов на основе экстракта листьев Гинкго билоба для наружного применения, отличающееся тем, что выполнено в виде геля для лечения термических ожогов кожи и содержит в своем составе сухой экстракт листьев Гинкго билоба, гуаровую камедь, карбопол, экогард и воду дистиллированную при следующем соотношении, мас. %:An agent for treating thermal burns based on an extract of Ginkgo biloba leaves for external use, characterized in that it is made in the form of a gel for treating thermal burns of the skin and contains dry extract of leaves of Ginkgo biloba, guar gum, carbopol, ecoguard and distilled water in the following ratio, wt. %: Экстракт листьев Гинкго билоба сухойGinkgo biloba dry leaf extract 1,0-2,01.0-2.0 Камедь гуароваяGuar gum 0,5-1,00.5-1.0 КарбополCarbopol 5,0-8,05.0-8.0 ЭкогардEcoguard 1,0-2,01.0-2.0 Вода дистиллированнаяDistilled water остальноеrest
RU2018115416A 2018-04-24 2018-04-24 Means for treating thermal burns RU2681944C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2018115416A RU2681944C1 (en) 2018-04-24 2018-04-24 Means for treating thermal burns

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2018115416A RU2681944C1 (en) 2018-04-24 2018-04-24 Means for treating thermal burns

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2681944C1 true RU2681944C1 (en) 2019-03-14

Family

ID=65806166

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018115416A RU2681944C1 (en) 2018-04-24 2018-04-24 Means for treating thermal burns

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2681944C1 (en)

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2361601C2 (en) * 2003-11-24 2009-07-20 Индена С.П.А. Composition for treatment of atopic dermatitises, allergic conditions of skin and blackhead
RU2589279C1 (en) * 2015-05-27 2016-07-10 Государственное бюджетное учреждение Башкирский научно-исследовательский центр по пчеловодству и апитерапии Cosmetic composition for face and body skin care
CN106620653A (en) * 2016-12-29 2017-05-10 温州医科大学 Composition for treating skin wounds, and preparation method of composition

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2361601C2 (en) * 2003-11-24 2009-07-20 Индена С.П.А. Composition for treatment of atopic dermatitises, allergic conditions of skin and blackhead
RU2589279C1 (en) * 2015-05-27 2016-07-10 Государственное бюджетное учреждение Башкирский научно-исследовательский центр по пчеловодству и апитерапии Cosmetic composition for face and body skin care
CN106620653A (en) * 2016-12-29 2017-05-10 温州医科大学 Composition for treating skin wounds, and preparation method of composition

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN106074663B (en) One Plant Extracts and steroid dependent dermatitis repair cream
EP1140006B1 (en) Skin protection agents containing a fragment mixture produced from hyaluronic acid by hydrolysis
CN108653129B (en) Skin dressing containing natural plant anti-allergy composition
Kulawik-Pióro et al. Plant and herbal extracts as ingredients of topical agents in the prevention and treatment radiodermatitis: a systematic literature review
US7262224B2 (en) Cosmetic rejuvenating and healing product, method of its manufacture and uses thereof
RU2681944C1 (en) Means for treating thermal burns
Mehraliyevaa et al. Development of novel antibacterial gel using clove and calendula extracts with colloidal silver nanoparticles
RU2681850C1 (en) Means stimulating reparation of tissues with thermal burns
WO2023104843A1 (en) Topical preparation for enhancing skin condition
RU2412719C2 (en) Anti-eczema medication "pro-xylane"
CN105534830B (en) A kind of maintenance method of bandage type body film and body skin
RU2681652C1 (en) Agent with regenerating action
DE102009033740A1 (en) Composition, useful for treating cellulite, comprises extract of cedar, preferably Atlas cedar (Cedrus atlantica), extract of mint, preferably spearmint (Mentha spicata) and extract of coffee, preferably green coffee (Coffea arabica)
PT2011504E (en) Skin cream for treatment and/or cleaning of skin for neurodermitis
RU2681851C1 (en) Anti-burn means
EP2399648B1 (en) Cosmetic composition and use of same
Mara Testing The Effectiveness of Aloe Vera Ethanol Extract Cream on Wound Healing Incision in the Skin of Mice (Mus Musculus)
RU2695349C1 (en) Wound healing ointment based on garden cabbage (brassica oleracea)
RU2703295C1 (en) Anti-burn agent
Nessa et al. Effect of Gel Formulation of Corn Silk Extract (Stigma Maydis) On Burn Wound Healing In Male White Rat
Tajarudin et al. Prevention Of Incontinence-Associated Dermatitis Of Immobility Patients Using Aloe Verra Skin Barrier And Olive Oil
EP3458019A1 (en) Product for the therapy and prevention of burnout syndrome of the scalp and the skin
DE202014011069U1 (en) Patches for the treatment of dermatitis
RU2666220C1 (en) Medical and cosmetic means for patients with atopic dermatitis
US20210369667A1 (en) Compositions and methods for the prevention and treatment of radiation dermatitis, eczema, burns, wounds and certain cancers