RU2666220C1 - Medical and cosmetic means for patients with atopic dermatitis - Google Patents

Medical and cosmetic means for patients with atopic dermatitis Download PDF

Info

Publication number
RU2666220C1
RU2666220C1 RU2017144460A RU2017144460A RU2666220C1 RU 2666220 C1 RU2666220 C1 RU 2666220C1 RU 2017144460 A RU2017144460 A RU 2017144460A RU 2017144460 A RU2017144460 A RU 2017144460A RU 2666220 C1 RU2666220 C1 RU 2666220C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
mud
skin
extract
treatment
blood pressure
Prior art date
Application number
RU2017144460A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Ольга Александровна Башкина
Ирина Александровна Брынцева
Марина Александровна Самотруева
Лия Руслановна Пахнова
Александра Александровна Цибизова
Сергей Анатольевич Тимошин
Екатерина Сергеевна Авдеева
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Астраханский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Астраханский ГМУ Минздрава России)
Федеральное бюджетное учреждение Центр реабилитации Фонда социального страхования Российской Федерации "Тинаки" (ФБУ Центр реабилитации Фонда социального страхования Российской Федерации "Тинаки")
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Астраханский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Астраханский ГМУ Минздрава России), Федеральное бюджетное учреждение Центр реабилитации Фонда социального страхования Российской Федерации "Тинаки" (ФБУ Центр реабилитации Фонда социального страхования Российской Федерации "Тинаки") filed Critical Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Астраханский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Астраханский ГМУ Минздрава России)
Priority to RU2017144460A priority Critical patent/RU2666220C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2666220C1 publication Critical patent/RU2666220C1/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/02Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution from inanimate materials
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/16Ginkgophyta, e.g. Ginkgoaceae (Ginkgo family)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/44Oils, fats or waxes according to two or more groups of A61K47/02-A61K47/42; Natural or modified natural oils, fats or waxes, e.g. castor oil, polyethoxylated castor oil, montan wax, lignite, shellac, rosin, beeswax or lanolin

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

FIELD: biotechnology.SUBSTANCE: invention relates to biotechnology, medicine and pharmacy and refers to agents and compositions based on extracts of therapeutic mud and phytocomplexes, and can be used in allergology, pediatrics, dermatology for the treatment of atopic dermatitis. Main objective of the invention is the clinical and laboratory efficacy of the claimed composition in the treatment of blood pressure in combination with optimal technological properties. In addition, the claimed invention is directed to the expansion of the arsenal of complex phytopeloids in a convenient form for the treatment of blood pressure. Problem is solved by the fact that, according to the invention, the agent for treating blood pressure includes, as an extract of therapeutic mud, a liquid extract of sulphide-ooze mud “Tinakskaya” as a phytoextract – dry extract of Ginkgo biloba, and as the basic components – cottonseed oil, emulsion wax, cetyl alcohol, stearic acid, lecithin, as well as preservative nipagin, distilled water, and is made in the form of a cream, where the liquid extract of mud “Tinakskaya” 5.0–10.0; Ginkgo biloba dry extract 1.0–5.0; cottonseed oil 10.0–20.0; wax emulsion 3.0–5.0; stearic acid 2.0–5.0; cetyl alcohol 1.0–4.0; lecithin 0.5–1.0; nipagin 0.1–0.5; distilled water – the rest.EFFECT: improvement of technological and biopharmaceutical properties of pharmaceutical composition, including homogeneity, alkali mass fraction (not more than 1 %), hydrogen index (within 5–9), conventional viscosity, colloid and thermal stability, shelf life.1 cl

Description

Изобретение относится к биотехнологии, медицине и фармации и касается средств и композиций, создаваемых на основе экстрактов лечебной грязи и фитокомплексов, и может быть использовано в аллергологии, педиатрии, дерматологии для лечения атопического дерматита.The invention relates to biotechnology, medicine and pharmacy, and relates to means and compositions created on the basis of extracts of therapeutic mud and phytocomplexes, and can be used in allergology, pediatrics, dermatology for the treatment of atopic dermatitis.

Проблема атопического дерматита (АД) является одной из наиболее актуальных в дерматологии и педиатрии, заболевание чаще возникает в раннем детском возрасте и нередко сопровождает человека всю жизнь. Большое медико-социальное значение обусловлено значительной распространенностью АД и тенденцией к его затяжному тяжелому течению, что приводит к резкому снижению качества жизни пациентов, к формированию психосоматических расстройств из-за выраженного мучительного зуда и нарушений сна, что в итоге приводит к социальной дезадаптации (Аллергия у детей: от теории к практике: (монография) / под ред. Л.С. Намазоввой-Барановой - М.: Союз педиатров России, 2010. - 668 с.; Аллергология и иммунология: национальное руководство / под ред. P.M. Хаитова, Н.И. Ильиной. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. - 640 с.).The problem of atopic dermatitis (AD) is one of the most urgent in dermatology and pediatrics; the disease often occurs in early childhood and often accompanies a person throughout his life. The great medical and social importance is due to the significant prevalence of blood pressure and the tendency to its prolonged severe course, which leads to a sharp decrease in the quality of life of patients, to the formation of psychosomatic disorders due to severe painful itching and sleep disturbances, which ultimately leads to social maladaptation (Allergy in children: from theory to practice: (monograph) / edited by L.S. Namazovva-Baranova - M .: Union of Pediatricians of Russia, 2010. - 668 p .; Allergology and Immunology: national leadership / edited by PM Khaitov, N .And. Ilya oh -. M .: GEOTAR Media, 2012. - 640 s)..

Для лечения АД в последние годы предложено множество различных методов фармакотерапии, в том числе, с применением гормональных топических средств, характеризующихся наряду с высокой эффективностью наличием тяжелых нежелательных реакций. Длительное использование гормональных препаратов снижает местную иммунную защиту, что также приводит к бактериальным осложнениям дерматита и затрудняет выбор эффективной терапии. Одним из направлений коррекции АД является также применение эмолентов в виде крема или эмульсии, имеющих масляную основу, которые размягчают кожу, увлажняют ее, регулируют баланс минералов и липидов, снимают воспаление. Несмотря на эффективность данной группы средств, многие из них могут провоцировать закупорку пор, которая приводит к образованию угревой сыпи; замедление естественного процесса регенерации кожных покровов; ограничение дыхания кожи, что особенно усугубляет течение АД в детском возрасте.In recent years, many different methods of pharmacotherapy have been proposed for the treatment of blood pressure, including the use of hormonal topical agents, which are characterized, along with high efficiency, by the presence of severe adverse reactions. Long-term use of hormonal drugs reduces local immune defense, which also leads to bacterial complications of dermatitis and makes it difficult to choose effective therapy. One of the directions of blood pressure correction is the use of emollients in the form of a cream or emulsion with an oil base, which soften the skin, moisturize it, regulate the balance of minerals and lipids, and relieve inflammation. Despite the effectiveness of this group of drugs, many of them can provoke blockage of pores, which leads to the formation of acne; slowing down the natural process of regeneration of the skin; restriction of skin respiration, which especially aggravates the course of blood pressure in childhood.

Одним из направлений терапии многих заболеваний является эффективное применение лечебных грязей, обладающих противовоспалительной, иммуномодулирующей, регенерирующей, антибактериальной и седативной видами активности (Хребтова Ю.В. Эффективность лечебных природных факторов курорта Тинаки при хронических дерматозах и их влияние на функциональное состояние кожи: дисс. … канд. мед. наук. - Москва, 2000. - 187 с; Брынцева И.А., Тимошин С. А., Самотруева М.А. Сульфидно-иловая грязь месторождения «Озеро «Лечебное» как основной компонент восстановительного лечения в центре реабилитации «Тинаки» // Курортные ведомости. - 2013. - №4. - С. 31-33; Холопов А.П., Шашель В.А., Перов Ю.М., Настенко В.П. Грязелечение. - М: ООО «ЭКО НЕДРА», 2005. - 381 с; Холопов А.П., Шашель В.А., Настенко В.П., Перов Ю.М. Сульфидная бальнеотерапия. - «Периодика Кубани». - 2002. - 150 с.; Черникина О.Г. Комплексное лечение бактериального вагиноза с применением грязи «Тинакская»: дис. … канд. мед. наук. - Москва, 2016. URL: http://rsmu.ru/fileadmin/rsmu/img/about_rsmu/disser/15/d_chernikina_og.pdf).One of the directions of the treatment of many diseases is the effective use of therapeutic muds that have anti-inflammatory, immunomodulating, regenerating, antibacterial and sedative types of activity (Khrebtova Yu.V. The effectiveness of the healing natural factors of the Tinaki spa for chronic dermatoses and their effect on the functional state of the skin: diss. ... Candidate of Medical Sciences - Moscow, 2000. - 187 p .; Bryntseva I.A., Timoshin S.A., Samotrueva M.A. Sulfide-silt mud of the Lechebnoe Lake deposit as the main component, restore treatment at the Tinaki rehabilitation center // Kurortnye Vedomosti - 2013. - No. 4. - P. 31-33; Kholopov A.P., Shashel V.A., Perov Yu.M., Nastenko V.P. Mud cure. - M: ECO NEDRA LLC, 2005. - 381 s; Kholopov A.P., Shashel V.A., Nastenko V.P., Perov Yu.M. Sulfide balneotherapy. - “Periodicity of the Kuban.” - 2002. - 150 p .; Chernikina OG Comprehensive treatment of bacterial vaginosis with the use of Tinakskaya mud: dis. ... candidate of medical sciences. - Moscow, 2016. URL: http://rsmu.ru/fileadmin/rsmu /img/about_rsmu/disser/15/d_chernikina_og.pdf).

Для лечения воспалительных заболеваний кожи известно использование средств на основе лечебной грязи как единственного активного компонента, в том числе, в виде грязелечебных препаратов для ванн (http://binorm-spa.ru); аппликаций (RU 2277420 от 10.06.2006; URL: http://dermexpert.ru/atopicheskii-dermatit/tradicionnoe-lechenie/lechenie-atopicheskogo-dermatita.html).For the treatment of inflammatory skin diseases, it is known to use mud-based products as the only active component, including in the form of mud bath preparations (http://binorm-spa.ru); applications (RU 2277420 dated 06/10/2006; URL: http://dermexpert.ru/atopicheskii-dermatit/tradicionnoe-lechenie/lechenie-atopicheskogo-dermatita.html).

Недостатком данных средств является создание специальных условий для выполнения лечебных процедур, значительные экономические затраты, определенные трудности для обслуживающего медперсонала, а также недостаточно высокая эффективность лечебных процедур в связи с содержанием не только биологически-активных, но и балластных веществ, адсорбирующих на себе действующие компоненты. Кроме того, недостатками средств, содержащих нативную лечебную грязь, являются необходимость нанесения толстого слоя на кожу в связи с низким высвобождением биологически-активных веществ нативной грязи в кожу, возможное раздражающее действие из-за присутствия в нативной грязи кристаллов солей. Кроме того, применение любой нативной грязи как средства для нанесения на зоны дерматологического воспалительного процесса также ограничено из-за высокой микробной загрязненности.The disadvantage of these funds is the creation of special conditions for performing medical procedures, significant economic costs, certain difficulties for the nursing staff, as well as the insufficiently high efficiency of medical procedures in connection with the content of not only biologically active, but also ballast substances that adsorb acting components. In addition, the disadvantages of agents containing native healing mud are the need to apply a thick layer on the skin due to the low release of biologically active substances of native mud into the skin, a possible irritating effect due to the presence of salt crystals in the native mud. In addition, the use of any native mud as a means for applying to areas of a dermatological inflammatory process is also limited due to the high microbial contamination.

Известны средства для лечения заболеваний кожи, содержащие композиции лечебной грязи или ее препаратов и экстрактов растений, в том числе,в виде масок «грязевых» (RU №2145839 от 27.02.2000; RU №2180213 от 10.03.2002; RU 2062094 от 20.06.1996; RU 2530570 от 10.10.2014; RU №2180213 от 10.03.2002); крема (https://argo.pro/upload/iblock/bad/9545.pdf); средств, выпускаемых в виде линейки косметической продукции (Карагулов, X.Г. Исследование химического состава продуктов комплексной переработки тамбуканской грязи / X.Г. Карагулов, Э.Ф. Степанова, С.Б. Евсеева // Фармация и фармакология. - 2013. - №1. - С. 56-58; Каячев, А.П. Эффективность применения эфтипелоида С в комплексном лечении атопического дерматита у детей : автореф. дис. … канд. мед. наук / А.П. Каячев. - Пермь, 2014. - 24 с);Known funds for the treatment of skin diseases containing compositions of therapeutic mud or its preparations and plant extracts, including in the form of “mud” masks (RU No. 2145839 from 02.27.2000; RU No. 2180213 from 03/10/2002; RU 2062094 from 20.06. 1996; RU 2530570 dated 10/10/2014; RU No. 2180213 dated 03/10/2002); cream (https://argo.pro/upload/iblock/bad/9545.pdf); funds produced in the form of a line of cosmetic products (Karagulov, X.G. Study of the chemical composition of products of complex processing of Tambukan mud / X.G. Karagulov, EF Stepanova, S.B. Evseeva // Pharmacy and Pharmacology. - 2013. - No. 1. - P. 56-58; Kayachev, AP The effectiveness of the use of eptipeloid C in the complex treatment of atopic dermatitis in children: abstract of dissertation ... Candidate of Medical Sciences / AP Kayachev. - Perm, 2014 . - 24 s);

Маска, выполненная по документу RU 2062094 от 20.06.1996, содержащая черную или серую иловую грязь лиманного озера, не проявляет выраженных лечебных свойств, т.к. действующие вещества сильно разбавлены глинистой минеральной матрицей, в связи с чем теряется спектр биологической активности. Кроме того, глицерин, присутствующий в составе маски, может инициировать адсорбцию влаги из тканей, усугубляя воспалительный процесс в коже. Важно отметить, что в случае одновременного применения силиконсодержащих средств возможно образование токсичного соединения, поражающего слизистые оболочки и кожу. Присутствующий в составе средств, описанных в документах RU №2180213 от 10.03.2002 и RU №2145839 от 27.02.2000, каолин способен провоцировать «закрытие» пор, интенсивно задерживая при этом углекислый газ и токсины в коже, а также обезвоживая кожу. Кроме того, каолин может быть загрязнен различными вредными примесями.The mask, made according to the document RU 2062094 of 06/20/1996, containing black or gray silt mud of the estuary lake, does not show pronounced healing properties, because active substances are strongly diluted with a clay mineral matrix, and therefore the spectrum of biological activity is lost. In addition, the glycerin present in the mask can initiate adsorption of moisture from tissues, exacerbating the inflammatory process in the skin. It is important to note that in the case of the simultaneous use of silicone-containing agents, the formation of a toxic compound that affects the mucous membranes and skin is possible. Present in the composition of the means described in documents RU No. 2180213 of 03/10/2002 and RU No. 2145839 of 02/27/2000, kaolin is able to provoke a “closing” of pores, while intensively trapping carbon dioxide and toxins in the skin, as well as dehydrating the skin. In addition, kaolin can be contaminated with various harmful impurities.

Несмотря на наличие противовоспалительных, антибактериальных и регенерирующих эффектов средств согласно описаниям (Карагулов, X.Г. Исследование химического состава продуктов комплексной переработки тамбуканской грязи / X.Г. Карагулов, Э.Ф. Степанова, С.Б. Евсеева // Фармация и фармакология. - 2013. - №1. - С. 56-58; RU 2530570 от 10.10.2014; RU №2180213 от 10.03.2002), отсутствуют антиоксидантное, иммуномодулирующее и нейрорегуляторное действие, что имеет несомненное значение для нивелирования активности всех звеньев патогенеза АД. Возможно, данный факт объясняется тем, что средства, содержащие пелоиды озера Тамбукан – солененасыщенные, в связи с чем отсутствует весь спектр необходимых биологических эффектов. Кроме того, щелочная рН Тамбуканской грязи обеспечивает влагоотталкивающий эффект, проявляющийся подсушиванием и травмированием кожи с развитием патологической микрофлоры. Кроме того, использование кремофора в составе средства, выполненного по документу RU 2530570 от 10.10.2014, отрицательно влияет на технологические свойства состава, а именно ухудшается проникновение биологически активных веществ в кожу. Наличие кремофора в составе также приводит к ухудшению гомогенности при хранении. Важным недостатком состава является присутствие большого числа растительных экстрактов (RU 2530570 от 10.10.2014; RU №2180213 от 10.03.2002), что само по себе может инициировать аллергический ответ и усилить проявления дерматита.Despite the presence of anti-inflammatory, antibacterial and regenerating effects of the agents according to the descriptions (Karagulov, Kh. G. Study of the chemical composition of products of complex processing of Tambukan mud / Kh. G. Karagulov, E.F. Stepanova, S.B. Evseeva // Pharmacy and Pharmacology . - 2013. - No. 1. - S. 56-58; RU 2530570 dated 10.10.2014; RU No. 2180213 dated 10.03.2002), there are no antioxidant, immunomodulating and neuroregulatory effects, which is of undoubted importance for leveling the activity of all links in the pathogenesis of blood pressure . Perhaps this fact is explained by the fact that the products containing peloids of Lake Tambukan are saline-saturated, and therefore the whole spectrum of necessary biological effects is missing. In addition, the alkaline pH of the Tambukan mud provides a water-repellent effect, which is manifested by drying and injuring the skin with the development of pathological microflora. In addition, the use of cremophor in the composition of the product, made according to the document RU 2530570 dated 10.10.2014, negatively affects the technological properties of the composition, namely, the penetration of biologically active substances into the skin is worsened. The presence of cremophor in the composition also leads to a deterioration in homogeneity during storage. An important drawback of the composition is the presence of a large number of plant extracts (RU 2530570 dated 10.10.2014; RU No. 2180213 dated 10.03.2002), which in itself can initiate an allergic response and increase the manifestations of dermatitis.

Недостатком средства, выполненного по патенту RU №2180213 от 10.03.2002, является невозможность его применения в виде крем-маски, так как при воспалительном процессе в коже нельзя допускать полного высыхания маски и в случае несоблюдения времени экспозиции возможно повреждение кожных покровов в связи с чрезмерным подсушивающим действием глины.The disadvantage of the tool made according to patent RU No. 2180213 of 03/10/2002 is the impossibility of its use in the form of a cream mask, since during the inflammatory process in the skin it is impossible to allow the mask to completely dry out and if the exposure time is not observed, damage to the skin due to excessive drying action of clay.

Недостатками средства по описанию https://argo.pro/upload/iblock/bad/9545.pdf являются присутствие вазелина и ланолина, часто вызывающих аллергические реакции и раздражение кожи и слизистых оболочек (вазелиномы), закупорку пор, а также повышающих вязкость средства, что затрудняет процесс нанесения крема на кожу.The disadvantages of the product according to https://argo.pro/upload/iblock/bad/9545.pdf are the presence of petroleum jelly and lanolin, which often cause allergic reactions and irritation of the skin and mucous membranes (petrolatum), blockage of pores, and also increase the viscosity of the product, which complicates the process of applying the cream to the skin.

Недостатками средства по описанию в работе А.П. Каячева (Эффективность применения эфтипелоида С в комплексном лечении атопического дерматита у детей: автореф. дис. … канд. мед. наук / А.П. Каячев. - Пермь, 2014. - 24 с) является присутствие в составе препарата Эфтипелоид противомикробных компонентов из группы антибиотиков и синтетических веществ (тетрациклина, метронидазола, фуразолидона и эритромицина), а также нестероидных противовоспалительных средств (диклофенак), которые на фоне выраженной антимикробной активности проявляют иммунодепрессивное действие, что в итоге может привести к формированию затяжного течения хронического процесса; присутствие в составе эфтиллина, содержащего спирт этиловый, обладающий раздражающим действием; ланолина и вазелина, часто вызывающих аллергические реакции и раздражение кожи и слизистых оболочек (вазелиномы). Кроме того, применение средства занимает много времени и неудобно в детском возрасте, так как после нанесения крема тонким слоем на кожу в области поражений необходимо обернуть полиэтиленовой пленкой, сверху утеплить теплой тканью, далее через 20 минут снять утеплитель и пленку, после процедуры 20-30 минут оставаться в теплом помещении.The disadvantages of the means described in the work of A.P. Kayacheva (The effectiveness of the use of eptipeloid C in the complex treatment of atopic dermatitis in children: abstract of thesis. Candidate of Medical Sciences / A.P. Kayachev. Perm, 2014. - 24 s) is the presence of the antimicrobial components from the group Eptipeloid antibiotics and synthetic substances (tetracycline, metronidazole, furazolidone and erythromycin), as well as non-steroidal anti-inflammatory drugs (diclofenac), which, against the background of pronounced antimicrobial activity, exhibit an immunosuppressive effect, which may ultimately lead to the world of the protracted course of the chronic process; the presence in the composition of eptillin containing ethyl alcohol, which has an irritating effect; lanolin and petroleum jelly, often causing allergic reactions and irritation of the skin and mucous membranes (petrolatum). In addition, the use of the product takes a lot of time and is inconvenient in childhood, since after applying the cream with a thin layer on the skin in the lesion area, it is necessary to wrap it with plastic wrap, insulate it with a warm cloth on top, then remove the insulation and film after 20 minutes, after the procedure 20-30 minutes to stay in a warm room.

Наиболее близким аналогом-прототипом заявляемой кремовой композиции является фито крем-бальзам для тела «Тамба» (http://adonis.ru/catalog/lechebnaya_kosmetika/krem_balzam_tamba_posle_30) с противовоспалительным, увлажняющим, иммуностимулирующим, питающим действием и матирующим эффектом, с регулирующим воздействием на водно-жировой обмен кожных покровов. В его составе содержатся экстракты смородины черной, хвоща полевого, окопника, аралии манжурской, лилии белой, гинкго билоба, донника, петрушки, софоры японской, гибискуса, ксантановая камедь; масла: оливковое, зародышей пшеницы, семян моркови, персиковых косточек, расторопши, кокоса, пальмы, эфирные масла розы, нероли и герани, лецитин, вода очищенная, натриевая соль бензойной кислоты, экстракт из лечебной грязи озера Тамбукан.The closest analogue to the prototype of the claimed cream composition is phyto-cream-body balm "Tamba" (http://adonis.ru/catalog/lechebnaya_kosmetika/krem_balzam_tamba_posle_30) with anti-inflammatory, moisturizing, immunostimulating, nourishing and matting effects, with regulating water-fat metabolism of the skin. It contains extracts of black currant, horsetail, comfrey, manchurian aralia, white lily, ginkgo biloba, melilot, parsley, Japanese sophora, hibiscus, xanthan gum; oils: olive, wheat germ, carrot, peach seed, milk thistle, coconut, palm, essential oils of rose, neroli and geranium, lecithin, purified water, sodium salt of benzoic acid, extract from the healing mud of Lake Tambukan.

Недостатками прототипа - крема «Тамба» - являются щелочная среда (рН 8,4) Тамбуканской грязи, которая определяет влагоотталкивающее действие, проявляющееся подсушиванием и травмированием кожи с возможным развитием патологической микрофлоры; крем по своему компонентному составу не влияет на патогенез АД и должен применяться в комплексе с другими средствами; присутствие большого числа растительных экстрактов может инициировать аллергический ответ и усилить проявления дерматита.The disadvantages of the prototype - cream "Tamba" - are an alkaline environment (pH 8.4) of Tambukan mud, which determines the water-repellent effect, manifested by drying and trauma of the skin with the possible development of pathological microflora; cream in its component composition does not affect the pathogenesis of blood pressure and should be used in combination with other agents; the presence of a large number of plant extracts can initiate an allergic response and increase the manifestations of dermatitis.

Главной задачей изобретения является клинико-лабораторная эффективность заявляемой композиции при лечении АД в сочетании с оптимальными технологическими свойствами. Кроме того, заявляемое изобретение направлено на расширение арсенала комплексных фитопелоидных препаратов в удобной форме для лечения АД.The main objective of the invention is the clinical and laboratory effectiveness of the claimed composition in the treatment of blood pressure in combination with optimal technological properties. In addition, the claimed invention is aimed at expanding the arsenal of complex phytopeloid preparations in a convenient form for the treatment of blood pressure.

Задача решена тем, что согласно заявляемому изобретению средство для лечения АД включает в качестве экстракта лечебной грязи - жидкий экстракт сульфидно-иловой грязи «Тинакская», в качестве фитоэкстракта - сухой экстракт Гинкго билоба, а в качестве основообразующих компонентов - масло хлопковое, воск эмульсионный, спирт цетиловый, кислоту стеариновую, лецитин, а также консервант нипагин, воду дистиллированную и выполнена в виде крема, где экстракт «Тинакской» грязи жидкий 5,0-10,0; экстракт Гинкго билоба сухой 1,0-5,0; масло хлопковое 10,0-20,0; воск эмульсионный 3,0-5,0; кислота стеариновая 2,0-5,0; спирт цетиловый 1,0-4,0; лецитин 0,5-1,0; нипагин 0,1-0,5; вода дистиллированная - остальное.The problem is solved in that according to the claimed invention, the agent for the treatment of blood pressure includes, as an extract of therapeutic mud, a liquid extract of sulphide-silt mud “Tinak”, as a phytoextract, a dry extract of Ginkgo biloba, and cotton oil, emulsion wax as the basic components, cetyl alcohol, stearic acid, lecithin, as well as the preservative nipagin, distilled water and is made in the form of a cream, where the extract of Tinak mud is 5.0-10.0 liquid; Ginkgo biloba extract dry 1.0-5.0; cottonseed oil 10.0-20.0; emulsion wax 3.0-5.0; stearic acid 2.0-5.0; cetyl alcohol 1.0-4.0; lecithin 0.5-1.0; nipagin 0.1-0.5; distilled water - the rest.

Принимая во внимание особенности химического состава и спектра биологической активности лечебной грязи различных месторождений, несомненную новизну заявленной композиции обеспечивает такой активный компонент, как сульфидно-иловая грязь «Тинакская» в виде водного экстракта. Для повышения качества и расширения спектра лечебного воздействия средства в его состав также введен в качестве действующего компонента усиливающее лечебное действие «Тинакской» грязи нейрорегуляторное средство - экстракт Гинкго билоба.Taking into account the peculiarities of the chemical composition and the spectrum of biological activity of therapeutic mud of various deposits, the undoubted novelty of the claimed composition provides such an active component as sulfide-silt mud "Tinak" in the form of an aqueous extract. To improve the quality and expand the range of therapeutic effects of the agent, a neuroregulatory agent Ginkgo biloba extract, which enhances the therapeutic effect of the Tinaki mud, was also introduced into its composition as an active ingredient.

В доступных источниках научно-технической и патентной литературы сведений о композиции, содержащей экстракт «Тинакской» грязи и экстракт Гинкго билоба не обнаружено. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «новизна».In the available sources of scientific, technical and patent literature, information about the composition containing the extract of Tinak mud and Ginkgo biloba extract was not found. Thus, the claimed invention meets the criterion of "novelty."

При проверке патентоспособности заявленного изобретения установлено соответствие его условиям промышленной применимости, поскольку достигается высокое качество полученного средства и расширение спектра лечебного действия за счет комплексного противовоспалительного, регенерирующего, иммуномодулирующего, антибактериального, антиоксидантного и нейрорегуляторного действия.When checking the patentability of the claimed invention, it was found that it meets the conditions of industrial applicability, since a high quality of the obtained product and expansion of the spectrum of therapeutic effect due to the complex anti-inflammatory, regenerating, immunomodulating, antibacterial, antioxidant and neuroregulatory effects are achieved.

При проведении сопоставительного анализа установлено соответствие изобретения условиям изобретательского уровня, поскольку заявленное средство отличается от аналога по документу (http://adonis.ru/catalog/lechebnaya_kosmetika/krem_balzam_tamba_posle_30), внесением экстракта «Тинакской» грязи, экстракта Гинкго Билоба, а также введением в качестве основообразующих компонентов следующих эмолентов: масло хлопковое, воск эмульсионный, спирт цетиловый, кислота стеариновая и лецитин.When conducting a comparative analysis, the invention was found to be consistent with the conditions of an inventive step, since the claimed tool differs from its counterpart in the document (http://adonis.ru/catalog/lechebnaya_kosmetika/krem_balzam_tamba_posle_30), introducing the extract of "Tinak" mud, Ginkgo Biloba extract, as well as introducing as the basic components of the following emollients: cottonseed oil, emulsion wax, cetyl alcohol, stearic acid and lecithin.

Экстракт «Тинакской» грязи определяет противовоспалительные, регенерирующие, иммуномодулирующие, антибактериальные эффекты, выраженность которых потенцирует экстракт Гинкго Билоба, проявляя также антиоксидантные и нейрорегуляторные свойства. Доказана эффективность применения «Тинакской» грязи в дерматологической практике, а именно в лечении дерматитов, нейродермитов, себореи и др. Местное применение грязи в виде аппликаций приводит к улучшению микроциркуляции и трофики в глубоких слоях кожи, что и обеспечивает противовоспалительный, противоотечный и обезболивающий эффекты. В основе фармакологического действия экстракта листьев Гинкго лежит его способность угнетать процессы свободно-радикального окисления, которые являются важным элементом повреждения тканей при ишемии и гипоксии. Благодаря антиоксидантным свойствам препараты Гинкго влияют на образование вазоактивных медиаторов и медиаторов воспаления, что обусловливает их способность улучшать кровообращение и оказывать противовоспалительное действие. Кроме того, биологически активные вещества Гинкго оказывают выраженное влияние на метаболические процессы в тканях, улучшая обмен веществ и оптимизируя энергетический обмен.Tinak mud extract determines anti-inflammatory, regenerating, immunomodulating, antibacterial effects, the severity of which potentiates Ginkgo Biloba extract, also exhibiting antioxidant and neuroregulatory properties. The effectiveness of the use of Tinak mud in dermatological practice, namely in the treatment of dermatitis, neurodermatitis, seborrhea, etc., has been proved. Local application of mud in the form of applications leads to improved microcirculation and trophism in the deeper layers of the skin, which provides anti-inflammatory, decongestant and analgesic effects. The pharmacological action of the Ginkgo leaf extract is based on its ability to inhibit free radical oxidation processes, which are an important element of tissue damage during ischemia and hypoxia. Due to the antioxidant properties, Ginkgo drugs affect the formation of vasoactive mediators and inflammatory mediators, which determines their ability to improve blood circulation and have anti-inflammatory effects. In addition, the biologically active substances of Ginkgo have a pronounced effect on the metabolic processes in the tissues, improving metabolism and optimizing energy metabolism.

Применение определенных основообразующих компонентов определяется следующими фактами, указывающими не только на положительные технологические характеристики применяемых вспомогательных компонентов, но и на фармакологический синергизм всех используемых в составе средства ингредиентов. Неоспоримым преимуществом масла хлопкового является высокое содержание токоферолов, фитостеролов, а также омега-6, омега-3 и линолевой кислотой, которые способны усиливать антиоксидантные и регенераторные свойства активных компонентов. Воск эмульсионный и спирт цетиловый являются наиболее эффективными эмолентами, применяемыми в дерматологической практике. Эмульсионный воск растительного происхождения применяется для создания эмульсионных форм, способствует предотвращению потери влаги кожей, при этом является смягчающим ингредиентом, обладает выраженным противовоспалительным и бактерицидным действием. Чрезвычайно полезен для кожи, так как не только способствует устранению воспалений, усилению регенерации повреждений, но и покрывает поверхность кожи тонким и прочным, «дышащим» слоем, смягчая ее и предотвращая обезвоживание. Цетиловый спирт обладает рядом полезных качеств: является натуральным, потому как имеет природное происхождение и создается из растительного сырья; а также является прекрасным регулятором или стабилизатором вязкости и хорошим загустителем фармацевтических форм. Помимо этого, спирт словно обволакивает кожу тонкой защитной пленкой, не видимой невооруженным глазом, создавая своеобразный барьер, помогающий обезопасить кожу от вредных факторов. Спирт цетиловый не вызывает аллергию, следовательно, косметические средства с ним могут применять люди даже с самой чувствительной кожей.The use of certain basic components is determined by the following facts, indicating not only the positive technological characteristics of the auxiliary components used, but also the pharmacological synergy of all the ingredients used in the composition of the product. The undeniable advantage of cottonseed oil is its high content of tocopherols, phytosterols, as well as omega-6, omega-3 and linoleic acid, which can enhance the antioxidant and regenerative properties of the active components. Emulsion wax and cetyl alcohol are the most effective emollients used in dermatological practice. Emulsion wax of plant origin is used to create emulsion forms, helps prevent skin moisture loss, while it is a softening ingredient, has a pronounced anti-inflammatory and bactericidal effect. It is extremely beneficial for the skin, as it not only helps to eliminate inflammation, enhances the regeneration of damage, but also covers the surface of the skin with a thin and strong, “breathing” layer, softening it and preventing dehydration. Cetyl alcohol has a number of useful qualities: it is natural, because it has a natural origin and is created from plant materials; It is also an excellent regulator or stabilizer of viscosity and a good thickener of pharmaceutical forms. In addition, alcohol seems to envelop the skin with a thin protective film that is not visible to the naked eye, creating a kind of barrier that helps protect the skin from harmful factors. Cetyl alcohol does not cause allergies, therefore, cosmetics with it can be used by people with even the most sensitive skin.

Кислота стеариновая защищает эпидермис, создавая на кожном покрове тонкую пленку; защищает кожный покров от отрицательного воздействия температуры окружающей среды, помогает при шелушениях и раздражениях на коже; обеспечивает условия для активного питания кожи остальными компонентами косметического средства; замедляет процессы повреждения клеток, тем самым сохраняя активность продукции коллагеновых волокон. Стоит отметить, что при попадании в организм, стеариновая кислота трансформируется в олеиновую, характеризующуюся положительным метаболическим действием. Также кислота стеариновая способна усиливать местный иммунитет в области ее применения.Stearic acid protects the epidermis, creating a thin film on the skin; protects the skin from the negative effects of ambient temperature, helps with peeling and irritation on the skin; provides conditions for active skin nutrition with other components of the cosmetic product; slows down the processes of cell damage, thereby maintaining the activity of collagen fiber production. It is worth noting that when ingested, stearic acid is transformed into oleic acid, characterized by a positive metabolic effect. Also, stearic acid is able to enhance local immunity in the field of its application.

Лецитин, являясь фосфолипидом, способствует восстановлению барьерных функций кожи и препятствует испарению влаги из глубоких ее слоев, активизирует липидный обмен в коже, смягчает ее, оптимизирует функцию сальных желез. Лецитин используется как смягчающее, тонизирующее и увлажняющее кожу вещество, подавляет воспалительную реакцию и раздражение кожи, стимулирует регенерацию клеток. Являясь антиоксидантом, Лецитин защищает кожу от отрицательного воздействия свободных радикалов. Благодаря выраженным поверхностно-активным свойствам лецитин способствует более глубокому проникновению в эпидермис токоферолов, фитостеролов, а также омега-6, омега-3 и линолевой кислоты, содержащихся в масле хлопковом.Lecithin, being a phospholipid, helps restore the barrier functions of the skin and prevents the evaporation of moisture from its deep layers, activates lipid metabolism in the skin, softens it, optimizes the function of the sebaceous glands. Lecithin is used as an emollient, tonic and moisturizer for the skin, suppresses the inflammatory response and skin irritation, and stimulates cell regeneration. Being an antioxidant, Lecithin protects the skin from the negative effects of free radicals. Due to its pronounced surface-active properties, lecithin promotes deeper penetration of tocopherols, phytosterols, as well as omega-6, omega-3 and linoleic acid contained in cottonseed oil into the epidermis.

Вещество нипагин активно подавляет рост грамположительных и грамотрицательных бактерий, плесневых грибов.The substance nipagin actively inhibits the growth of gram-positive and gram-negative bacteria, mold fungi.

Заявленная композиция может быть получена следующим образом: производят смешивание жидкого грязевого экстракта, полученного путем настаивания предварительно гомогенизированной лечебной грязи на воде очищенной, в соотношении 1:5, при нагревании до 60°С и постоянном перемешивании, с раствором экстракта Гинкго билоба и дальнейшее их введение в приготовленную основу для крема. Для приготовления основы для крема эмоленты расплавляются на водяной бане при температуре не более 50°С, после чего смешиваются до однородности с водой дистиллированной и консервант в указанных соотношениях.The claimed composition can be obtained as follows: mix the liquid mud extract obtained by infusing pre-homogenized therapeutic mud on purified water, in a ratio of 1: 5, when heated to 60 ° C and constant stirring, with a solution of Ginkgo biloba extract and their further introduction into the cooked base for the cream. To prepare the base for the cream, emollients are melted in a water bath at a temperature of no more than 50 ° C, after which they are mixed until homogeneous with distilled water and a preservative in the indicated proportions.

Фармацевтическая композиция для наружного применения в виде крема для лечения АД, содержащая экстракт сульфидно-иловой грязи «Тинакская» и экстракт Гинкго Билоба, оценивалась на основании технологических и клинических критериев.The pharmaceutical composition for external use in the form of a cream for the treatment of blood pressure containing Tinak sulphide mud and Ginkgo Biloba extract was evaluated on the basis of technological and clinical criteria.

Техническим результатом изобретения является улучшение технологических и биофармацевтических свойств фармацевтической композиции, в том числе однородности, массовой доли щелочи (не более 1%), водородного показателя (в пределах 5,0-9,0;), условной вязкости, коллоидной и термической стабильности, сроков хранения.The technical result of the invention is to improve the technological and biopharmaceutical properties of the pharmaceutical composition, including uniformity, mass fraction of alkali (not more than 1%), hydrogen index (in the range of 5.0-9.0;), conditional viscosity, colloidal and thermal stability, storage periods.

Клиническими критериями эффективности изобретения является купирование атопических кожных проявлений без применения дорогостоящих и небезопасных кортикостероидных препаратов, обеспеченное синергизмом действия входящих в состав крема компонентов; устранение сухости, мацераций; уменьшение площади поражения атопическим процессом кожи, сокращение сроков лечения до достижения клинической ремиссии, увеличение продолжительности межрецидивного периода; быстрая нормализация иммунных показателей (уровней общего и специфических IgE в сыворотке крови); более быстрая динамика снижения уровня неоптерина в сыворотке крови; свидетельствующие о снижении активности не только местного, но и системного воспалительного ответа, восстановление микробиоценоза кожи, что подтверждается отсутствием патогенной бактериальной флоры в мазках при бактериологическом исследовании.Clinical criteria for the effectiveness of the invention is the relief of atopic skin manifestations without the use of expensive and unsafe corticosteroid preparations, provided by the synergistic action of the components included in the cream; elimination of dryness, maceration; a decrease in the area of lesion by the atopic skin process, a reduction in the duration of treatment until clinical remission is achieved, an increase in the duration of the inter-relapse period; rapid normalization of immune parameters (levels of total and specific IgE in serum); faster dynamics of lowering serum neopterin levels; indicating a decrease in the activity of not only a local, but also a systemic inflammatory response, the restoration of skin microbiocenosis, which is confirmed by the absence of pathogenic bacterial flora in smears during bacteriological examination.

Сущность заявляемого изобретения поясняется на следующих примерах, показывающих достижение технического результата.The essence of the invention is illustrated by the following examples showing the achievement of a technical result.

Пример 1. Получена композиция для лечения АД на основе сульфидно-иловой грязи и фитоэкстракта, включающая водный экстракт «Тинакской» лечебной грязи и сухой экстракт Гинкго билоба и выполненная в виде крема, где экстракт «Тинакской» грязи жидкий 5,0 мас. %; экстракт Гинкго билоба сухой 1,0 мас. %; масло хлопковое 10,0 мас.%; воск эмульсионный 3,0 мас.%; кислота стеариновая 2,0 мас.%; спирт цетиловый 1,0 мас.%; лецитин 0,5 мас.%; нипагин 0,1 мас.%; вода дистиллированная - остальное.Example 1. A composition was obtained for the treatment of blood pressure based on sulphide-silt mud and phytoextract, including aqueous extract of Tinak mud and dry Ginkgo biloba extract and made in the form of a cream, where the extract of Tinak mud is 5.0 wt. %; Ginkgo biloba extract dry 1.0 wt. %; cottonseed oil 10.0 wt.%; emulsion wax 3.0 wt.%; stearic acid 2.0 wt.%; cetyl alcohol 1.0 wt.%; lecithin 0.5 wt.%; nipagin 0.1 wt.%; distilled water - the rest.

Прототип, выполненный согласно документу (http://adonis.ru/catalog/lechebnaya_kosmetika/krem_balzam_tamba_posle_30), представляет собой однородную массу с удовлетворительной намазываемостью (скорость сдвига 135 с-1); массовая доля щелочи 0,05%; водородный показатель в пределах 7,6; условная вязкость 5712 сП; коллоидно и термически стабильна; срок годности составил 1 год 8 месяцев.The prototype, made according to the document (http://adonis.ru/catalog/lechebnaya_kosmetika/krem_balzam_tamba_posle_30), is a homogeneous mass with satisfactory spreadability (shear rate 135 s -1 ); mass fraction of alkali 0.05%; pH value within 7.6; conditional viscosity 5712 cP; colloid and thermally stable; Shelf life was 1 year 8 months.

Полученная композиция представляла собой вязкую однородную массу с хорошей намазываемостью (скорость сдвига 146 с-1); массовая доля щелочи 0,01%; водородный показатель в пределах 6,6; условная вязкость 6215 сПз; коллоидно и термически стабильна; срок годности составил 2 года 4 месяца.The resulting composition was a viscous homogeneous mass with good spreadability (shear rate of 146 s -1 ); mass fraction of alkali 0.01%; pH value within 6.6; conditional viscosity 6215 cps; colloid and thermally stable; Shelf life was 2 years 4 months.

Пример 2. Получена композиция для лечения АД на основе сульфидно-иловой грязи и фитоэкстракта, включающая водный экстракт «Тинакской» лечебной грязи и сухой экстракт Гинкго билоба и выполненная в виде крема, где: экстракт «Тинакской» грязи жидкий 10,0 мас.%; экстракт Гинкго билоба сухой 5,0 мас.%; масло хлопковое 20,0 мас. %; воск эмульсионный 5,0 мас.%; кислота стеариновая 5,0 мас.%; спирт цетиловый 4,0 мас.%; лецитин 1,0 мас.%; нипагин 0,5 мас.%; вода дистиллированная - остальное.Example 2. A composition was obtained for the treatment of blood pressure based on sulphide-silt mud and phytoextract, including an aqueous extract of "Tinak" therapeutic mud and dry extract of Ginkgo biloba and made in the form of a cream, where: extract of "Tinak" mud 10.0 wt.% Liquid ; Ginkgo biloba extract dry 5.0 wt.%; cottonseed oil 20.0 wt. %; emulsion wax 5.0 wt.%; stearic acid 5.0 wt.%; cetyl alcohol 4.0 wt.%; lecithin 1.0 wt.%; nipagin 0.5 wt.%; distilled water - the rest.

Прототип, выполненный согласно документу (http://adonis.ru/catalog/lechebnaya_kosmetika/krem_balzam_tamba_posle_30), представляет собой однородную массу с удовлетворительной намазываемостью (скорость сдвига 135 с-1); массовая доля щелочи 0,05%; водородный показатель в пределах 7,6; условная вязкость 5712 сП; коллоидно и термически стабильна; срок годности составил 1 год 8 месяцев.The prototype, made according to the document (http://adonis.ru/catalog/lechebnaya_kosmetika/krem_balzam_tamba_posle_30), is a homogeneous mass with satisfactory spreadability (shear rate 135 s -1 ); mass fraction of alkali 0.05%; pH value within 7.6; conditional viscosity 5712 cP; colloid and thermally stable; Shelf life was 1 year 8 months.

Полученная композиция представляла собой вязкую однородную массу с хорошей намазываемостью (скорость сдвига 147 с-1); массовая доля щелочи 0,01%; водородный показатель в пределах 6,8; условная вязкость 6543 сПз; коллоидно и термически стабильна; срок годности составил 2 года 3 месяца.The resulting composition was a viscous homogeneous mass with good spreadability (shear rate of 147 s -1 ); mass fraction of alkali 0.01%; pH value within 6.8; conditional viscosity 6543 cps; colloid and thermally stable; Shelf life was 2 years 3 months.

Пример 3.Example 3

Оценка эффективности применения крема, включающего «Тинакскую» грязь, экстракт Гинкго билоба с применением основообразующих компонентов (масло хлопковое, воск эмульсионный, спирт цетиловый), проводилась на основании следующих критериев: сокращение сроков лечения до достижения клинической ремиссии, увеличение продолжительности межрецидивного периода, данных объективного осмотра (устранение сухости, мацераций; наличие сыпи, гиперимии, уменьшение площади поражения атопическим процессом кожи), результатов иммунологического обследования (быстрая нормализация уровней общего и специфических IgE в сыворотке крови; более быстрая динамика снижения уровня неоптерина в сыворотке крови), восстановление микробиоценоза кожи, что подтверждалось отсутствием патогенной бактериальной флоры в мазках при бактериологическом исследовании. Сравнение проводилось с прототипом фито крем-бальзам для тела «Тамба».Evaluation of the effectiveness of the use of cream, including Tinak mud, Ginkgo biloba extract with the use of basic components (cottonseed oil, emulsion wax, cetyl alcohol) was carried out on the basis of the following criteria: reduction of treatment time until clinical remission was achieved, increase in the duration of the inter-relapse period, objective data examination (elimination of dryness, maceration; the presence of a rash, hyperimia, a decrease in the area of damage to the atopic process of the skin), the results of an immunological examination ia (rapid normalization of the levels of total and specific IgE in blood serum; faster dynamics of a decrease in neopterin levels in blood serum), restoration of skin microbiocenosis, which was confirmed by the absence of pathogenic bacterial flora in smears during bacteriological examination. Comparison was made with the prototype phyto cream-balm for the body "Tamba".

Исследование проводилось среди пациентов, страдающих АД средней степени тяжести в период обострения, на основании информированного добровольного согласия.The study was conducted among patients suffering from moderate blood pressure during exacerbation, on the basis of informed voluntary consent.

Получена композиция для лечения АД на основе сульфидно-иловой грязи и фитоэкстракта, включающая водный экстракт «Тинакской» лечебной грязи и сухой экстракт Гинкго билоба и выполненная в виде крема, где экстракт «Тинакской» грязи жидкий 5,0 мас.%; экстракт Гинкго билоба сухой 1,0 мас.%; масло хлопковое 10,0 мас.%; воск эмульсионный 3,0 мас.%; кислота стеариновая 2,0 мас.%; спирт цетиловый 1,0 мас.%; лецитин 0,5 мас.%; нипагин 0,1 мас.%; вода дистиллированная - остальное.A composition for the treatment of blood pressure based on sulphide-silt mud and phytoextract was obtained, including aqueous extract of Tinak mud and dry Ginkgo biloba extract and made in the form of a cream, where the extract of Tinak mud is 5.0 wt.% Liquid; Ginkgo biloba extract dry 1.0 wt.%; cottonseed oil 10.0 wt.%; emulsion wax 3.0 wt.%; stearic acid 2.0 wt.%; cetyl alcohol 1.0 wt.%; lecithin 0.5 wt.%; nipagin 0.1 wt.%; distilled water - the rest.

Применение прототипа привело к нестойкой клинической ремиссии, межрецидивный период составил 2 месяца. Применение прототипа привело к купированию мацераций кожных покровов и пятнисто-папулезной сыпи, при этом оставались корочки на коже, сухость и сохранялась легкая гиперемия; площадь поражения атопическим процессом кожи уменьшилась на 70%; иммунологическое обследование показало увеличение уровней специфических IgE и общего IgE выше 249 Ед/л, уровень неоптерина в сыворотке крови оставался высоким - 3,3 нг/мл; отмечалось восстановление микробиоценоза кожи, что подтверждалось отсутствием патогенной бактериальной флоры в мазках при бактериологическом исследовании.The use of the prototype led to unstable clinical remission, the inter-relapse period was 2 months. The use of the prototype led to the relief of maceration of the skin and maculopapular rash, while there were crusts on the skin, dryness and mild hyperemia persisted; the area affected by the atopic process of the skin decreased by 70%; immunological examination showed an increase in specific IgE and total IgE levels above 249 U / L, serum neopterin levels remained high - 3.3 ng / ml; restoration of skin microbiocenosis was noted, which was confirmed by the absence of pathogenic bacterial flora in smears during bacteriological examination.

Применение полученной композиции привело к стойкой клинической ремиссии, межрецидивный период составил 4 месяца. Применение полученной композиции привело к купированию пятнисто-папулезной сыпи, мацераций и сухости кожных покровов, корочек на коже и гиперемии; площадь поражения атопическим процессом кожи уменьшилась на 90%; иммунологическое обследование показало снижение уровня общего IgE до 85 Ед/л и нормализацию уровней специфических IgE в сыворотке крови, уровень неоптерина в сыворотке крови снизился до 1,0 нг/мл. Отмечалось восстановление микробиоценоза кожи, что подтверждалось отсутствием патогенной бактериальной флоры в мазках при бактериологическом исследовании.The use of the resulting composition led to persistent clinical remission, the inter-relapse period was 4 months. The use of the resulting composition led to the relief of maculopapular rash, maceration and dryness of the skin, crusts on the skin and hyperemia; the area affected by the atopic process of the skin decreased by 90%; immunological examination showed a decrease in the level of total IgE to 85 U / L and normalization of the levels of specific IgE in the blood serum, the level of neopterin in the blood serum decreased to 1.0 ng / ml. The restoration of skin microbiocenosis was noted, which was confirmed by the absence of pathogenic bacterial flora in smears during bacteriological examination.

Пример 4. Получена композиция для лечения АД на основе сульфидно-иловой грязи и фитоэкстракта, включающая водный экстракт «Тинакской» лечебной грязи и сухой экстракт Гинкго билоба и выполненная в виде крема, где экстракт «Тинакской» грязи жидкий 10,0 мас.%; экстракт Гинкго билоба сухой 5,0 мас.%; масло хлопковое 20,0 мас.%; воск эмульсионный 5,0 мас.%; кислота стеариновая 5,0 мас.%; спирт цетиловый 4,0 мас.%; лецитин 1,0 мас.%; нипагин 0,5 мас.%; вода дистиллированная - остальное.Example 4. A composition was obtained for the treatment of blood pressure based on sulphide-silt mud and phytoextract, including aqueous extract of Tinak mud and dry Ginkgo biloba extract and made in the form of a cream, where the extract of Tinak mud is 10.0 wt.% Liquid; Ginkgo biloba extract dry 5.0 wt.%; cottonseed oil 20.0 wt.%; emulsion wax 5.0 wt.%; stearic acid 5.0 wt.%; cetyl alcohol 4.0 wt.%; lecithin 1.0 wt.%; nipagin 0.5 wt.%; distilled water - the rest.

Применение прототипа привело к нестойкой клинической ремиссии, межрецидивный период составил 2 месяца. Применение прототипа привело к купированию мацераций кожных покровов и пятнисто-папулезной сыпи, при этом оставались корочки на коже, сухость и сохранялась легкая гиперемия; площадь поражения атопическим процессом кожи уменьшилась на 70%; иммунологическое обследование показало увеличение уровней специфических IgE и общего IgE выше 249 Ед/л, уровень неоптерина в сыворотке крови оставался высоким - 3,3 нг/мл; отмечалось восстановление микробиоценоза кожи, что подтверждалось отсутствием патогенной бактериальной флоры в мазках при бактериологическом исследовании.The use of the prototype led to unstable clinical remission, the inter-relapse period was 2 months. The use of the prototype led to the relief of maceration of the skin and maculopapular rash, while there were crusts on the skin, dryness and mild hyperemia persisted; the area affected by the atopic process of the skin decreased by 70%; immunological examination showed an increase in specific IgE and total IgE levels above 249 U / L, serum neopterin levels remained high - 3.3 ng / ml; restoration of skin microbiocenosis was noted, which was confirmed by the absence of pathogenic bacterial flora in smears during bacteriological examination.

Применение полученной композиции привело к стойкой клинической ремиссии, межрецидивный период составил 6 месяцев. Применение полученной композиции привело к купированию пятнисто-папулезной сыпи, мацераций и сухости кожных покровов, корочек на коже и гиперемии; площадь поражения атопическим процессом кожи уменьшилась на 99%; иммунологическое обследование показало снижение уровня общего IgE до 80 Ед/л и нормализацию уровней специфических IgE в сыворотке крови, уровень неоптерина в сыворотке крови снизился до 0,7 нг/мл. Отмечалось восстановление микробиоценоза кожи, что подтверждалось отсутствием патогенной бактериальной флоры в мазках при бактериологическом исследовании.The use of the resulting composition led to persistent clinical remission, the inter-relapse period was 6 months. The use of the resulting composition led to the relief of maculopapular rash, maceration and dryness of the skin, crusts on the skin and hyperemia; the area of damage to the atopic process of the skin decreased by 99%; immunological examination showed a decrease in total IgE to 80 U / L and normalization of specific IgE levels in blood serum, serum neopterin level decreased to 0.7 ng / ml. The restoration of skin microbiocenosis was noted, which was confirmed by the absence of pathogenic bacterial flora in smears during bacteriological examination.

Достижением изобретения является улучшение технологических и биофармацевтических свойств фармацевтической композиции, в том числе однородности, массовой доли щелочи (не более 1%), водородного показателя (в пределах 5,0-9,0;), условной вязкости, коллоидной и термической стабильности, сроков хранения.An achievement of the invention is to improve the technological and biopharmaceutical properties of the pharmaceutical composition, including homogeneity, mass fraction of alkali (not more than 1%), hydrogen index (within 5.0-9.0;), conditional viscosity, colloid and thermal stability, timing storage.

Достижением изобретения является купирование атопических кожных проявлений без применения дорогостоящих и небезопасных кортикостероидных препаратов, обеспеченное синергизмом действия входящих в состав крема компонентов; устранение сухости, мацераций; уменьшение площади поражения атопическим процессом кожи, сокращение сроков лечения до достижения клинической ремиссии, увеличение продолжительности межрецидивного периода; быстрая нормализация иммунных показателей (уровней общего и специфических IgE в сыворотке крови); более быстрая динамика снижения уровня неоптерина в сыворотке крови, свидетельствующие о снижении активности не только местного, но и системного воспалительного ответа, восстановление микробиоценоза кожи, что подтверждается отсутствием патогенной бактериальной флоры в мазках при бактериологическом исследовании.An achievement of the invention is the relief of atopic skin manifestations without the use of expensive and unsafe corticosteroid preparations, provided with a synergistic action of the components included in the cream; elimination of dryness, maceration; a decrease in the area of lesion by the atopic skin process, a reduction in the duration of treatment until clinical remission is achieved, an increase in the duration of the inter-relapse period; rapid normalization of immune parameters (levels of total and specific IgE in serum); faster dynamics of lowering serum neopterin levels, indicating a decrease in the activity of not only local but also systemic inflammatory responses, restoration of skin microbiocenosis, which is confirmed by the absence of pathogenic bacterial flora in smears during bacteriological examination.

Claims (4)

Лечебно-косметическое средство для больных атопическим дерматитом в виде крема для наружного применения, отличающееся тем, что содержит жидкий экстракт грязи «Тинакская» и экстракт Гинкго билоба, основообразующие компоненты в виде масла хлопкового, воска эмульсионного, спирта цетилового, кислоты стеариновой и лецитина, а также консервант нипагин и воду дистиллированную при следующем соотношении, мас.%:Cosmetic and cosmetic product for patients with atopic dermatitis in the form of a cream for external use, characterized in that it contains Tinak mud extract and Ginkgo biloba extract, the main components in the form of cottonseed oil, emulsion wax, cetyl alcohol, stearic acid and lecithin, and also the preservative nipagin and distilled water in the following ratio, wt.%: Экстракт «Тинакской» грязи жидкийTinak mud liquid extract 5,0-10,05.0-10.0 Экстракт Гинкго билоба сухойGinkgo biloba extract dry 1,0-5,01.0-5.0 Масло хлопковоеCottonseed Oil 10,0-20,010.0-20.0 Воск эмульсионныйEmulsion Wax 3,0-5,03.0-5.0
Кислота стеариноваяStearic acid 2,0-5,02.0-5.0
Спирт цетиловыйCetyl alcohol 1,0-4,01.0-4.0 ЛецитинLecithin 0,5-1,00.5-1.0 НипагинNipagin 0,1-0,50.1-0.5 Вода дистиллированнаяDistilled water остальноеrest
RU2017144460A 2017-12-18 2017-12-18 Medical and cosmetic means for patients with atopic dermatitis RU2666220C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2017144460A RU2666220C1 (en) 2017-12-18 2017-12-18 Medical and cosmetic means for patients with atopic dermatitis

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2017144460A RU2666220C1 (en) 2017-12-18 2017-12-18 Medical and cosmetic means for patients with atopic dermatitis

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2666220C1 true RU2666220C1 (en) 2018-09-06

Family

ID=63459919

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017144460A RU2666220C1 (en) 2017-12-18 2017-12-18 Medical and cosmetic means for patients with atopic dermatitis

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2666220C1 (en)

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1713490B1 (en) * 2003-11-24 2007-04-18 INDENA S.p.A. Compositions for the treatment of atopic dermatitis, skin allergic conditions and acne
RU2412681C2 (en) * 2009-03-04 2011-02-27 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Астраханская государственная медицинская академия" Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (ГОУ ВПО АГМА РОСЗДРАВА) Method of treating patients with psoriasis
WO2012065651A1 (en) * 2010-11-19 2012-05-24 Vitrobio A synergistic composition of plant extracts for treating skin diseases involving abnormal cell growth
RU2013145216A (en) * 2013-10-08 2015-04-20 Ирина Александровна Брынцева COSMETIC PRODUCT
KR20160001112A (en) * 2014-06-26 2016-01-06 (주)씨피바이오 Composition for the treatment and improvement of atopic dermatitis

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1713490B1 (en) * 2003-11-24 2007-04-18 INDENA S.p.A. Compositions for the treatment of atopic dermatitis, skin allergic conditions and acne
RU2412681C2 (en) * 2009-03-04 2011-02-27 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Астраханская государственная медицинская академия" Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (ГОУ ВПО АГМА РОСЗДРАВА) Method of treating patients with psoriasis
WO2012065651A1 (en) * 2010-11-19 2012-05-24 Vitrobio A synergistic composition of plant extracts for treating skin diseases involving abnormal cell growth
RU2013145216A (en) * 2013-10-08 2015-04-20 Ирина Александровна Брынцева COSMETIC PRODUCT
KR20160001112A (en) * 2014-06-26 2016-01-06 (주)씨피바이오 Composition for the treatment and improvement of atopic dermatitis

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11058735B2 (en) Formulations containing pomegranate seed oil, rosa canina fruit oil and inula viscosa oleoresin or extract
RU2452475C2 (en) Agent for wounds, burns and infectious inflammatory diseases of skin, appendages and mucous membranes
US20150264935A1 (en) Semi-Fluidic Composition for Lubricating, Moisture Retaining, Disinfecting, Sterilizing and Method Using the Same
WO2008140200A1 (en) External compositions for the skin
ES2663574B1 (en) COMBINATION WITH REGENERATIVE FUNCTION OF THE SKIN BARRIER
RU2636530C2 (en) Pharmaceutical compositions for treatment of wounds and burns
RU2666220C1 (en) Medical and cosmetic means for patients with atopic dermatitis
JP2002332238A (en) Antiallergic skin care composition
RU2609867C1 (en) Dermatology cosmetology compositions based on synergetic combination of colloidal silver and deoxyribonucleic acid
RU2428174C1 (en) Lubricant for intimate women's hygiene
KR102482158B1 (en) gel composition for disinfection and manufacturing method thereof
JP2016011283A (en) Functional skin lotion
PT2011504E (en) Skin cream for treatment and/or cleaning of skin for neurodermitis
RU2666222C1 (en) Means for treatment of atopic dermatitis
DE602004011786T2 (en) TAURIN BROMAMINE FOR THE INHIBITION OF PATHOGENIC BACTERIA AND MUSHROOM GROWTH, AND IN A MICROBICID COMPOSITION
RU2681850C1 (en) Means stimulating reparation of tissues with thermal burns
RU2668537C1 (en) Cosmetic product
US6998109B1 (en) Emu-based formulations with lidocaine for wound treatment by inhibiting microbial activity
DE202016106651U1 (en) Anti-inflammatory composition of cannabidiol and betulin
RU2535141C1 (en) Gel composition of wide spectrum of biological action
RU2286135C1 (en) Cream for lids
RU2695349C1 (en) Wound healing ointment based on garden cabbage (brassica oleracea)
RU2780260C1 (en) Cosmetic for skin
US20210338756A1 (en) Healing creams and formulations containing pomegranate seed oil, rosa canina fruit oil, inula viscosa oleoresin or extract and optionally citrus medica vulgaris etrog oil or extract
CN113413331B (en) Acne-removing composition and preparation and application thereof

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20201219