RU2673109C1 - Медицинское инъекционное устройство, имеющее элемент, снижающий болевые ощущения - Google Patents

Медицинское инъекционное устройство, имеющее элемент, снижающий болевые ощущения Download PDF

Info

Publication number
RU2673109C1
RU2673109C1 RU2016122995A RU2016122995A RU2673109C1 RU 2673109 C1 RU2673109 C1 RU 2673109C1 RU 2016122995 A RU2016122995 A RU 2016122995A RU 2016122995 A RU2016122995 A RU 2016122995A RU 2673109 C1 RU2673109 C1 RU 2673109C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
protrusions
skin
injection device
patient
injection
Prior art date
Application number
RU2016122995A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2016122995A (ru
Inventor
Эрик ШАНИ
Махмут ТАНСЕР
Original Assignee
Арес Трейдинг Са
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Арес Трейдинг Са filed Critical Арес Трейдинг Са
Publication of RU2016122995A publication Critical patent/RU2016122995A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2673109C1 publication Critical patent/RU2673109C1/ru

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/42—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for desensitising skin, for protruding skin to facilitate piercing, or for locating point where body is to be pierced
    • A61M5/422—Desensitising skin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/42—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for desensitising skin, for protruding skin to facilitate piercing, or for locating point where body is to be pierced
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/42—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for desensitising skin, for protruding skin to facilitate piercing, or for locating point where body is to be pierced
    • A61M5/425—Protruding skin to facilitate piercing, e.g. vacuum cylinders, vein immobilising means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/13—General characteristics of the apparatus with means for the detection of operative contact with patient, e.g. lip sensor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3327—Measuring

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к инъекционным устройствам. Устройство содержит: контейнер с лекарственным препаратом; средство для инъецирования лекарственного препарата из контейнера с лекарственным препаратом пациенту через иглу; поверхность соприкосновения с кожей, пересекаемую иглой, при этом поверхность соприкосновения с кожей имеет выступы, выполненные с возможностью прижатия к области вокруг участка инъекции при приложении инъекционного устройства к коже пациента для проведения инъекции, при этом выступы расположены так, чтобы уменьшить болевые ощущения, вызванные проникновением иглы; а также датчик для обнаружения контакта кожи пациента с поверхностью соприкосновения с кожей. При этом сенсор выполнен с возможностью обнаружения кожи пациента при силе прикладывания инъекционного устройства к коже пациента, причем сила прикладывания инъекционного устройства к коже пациента превышает вес инъекционного устройства. 4 н. и 24 з.п. ф-лы, 9 ил.

Description

Настоящее изобретение относится к инъекционному устройству для инъецирования пациенту лекарственного препарата, обычно в жидкой форме. Настоящее изобретение также относится к элементу, снижающему болевые ощущения, которым оборудовано или может быть оборудовано такое инъекционное устройство.
В данной области техники известно применение элемента, снижающего болевые ощущения, в сочетании с инъекционным устройством, чтобы снизить болевые ощущения, вызванные проникновением иглы инъекционного устройства в кожу. В документах US 6,902,554 и US 2005/0054981 раскрыты элементы, снижающие болевые ощущения, выполненные в виде пластины, несущей на себе выступы на одной из своих поверхностей. Пластина имеет сквозное отверстие для прохождения иглы шприца. Будучи поджатыми к коже, выступы стимулируют чувствительные нервные волокна большого диаметра вблизи участка инъекции и блокируют болевые сигналы от «болевых» нервных волокон малого диаметра. Выступы также отвлекают внимание пациента от проникновения иглы в кожу.
Первая проблема, связанная с подобными известными устройствами, заключается в том, что ничто не заставляет пациента в достаточной степени прижать элемент, снижающий болевые ощущения, к коже. Если элемент должным образом не прижат, эффект снижения боли будет пренебрежимо мал.
Вторая проблема заключается в том, что пациент не может регулировать тип ощущения, создаваемого выступами.
Для решения первой проблемы в первом аспекте настоящего изобретения предусмотрено инъекционное устройство, содержащее:
- контейнер с лекарственным препаратом,
- средство для инъецирования лекарственного препарата из контейнера с лекарственным препаратом пациенту через иглу,
- поверхность соприкосновения с кожей, пересекаемую иглой, при этом упомянутая поверхность соприкосновения с кожей имеет выступы, поджимаемые по участку инъекции, когда инъекционное устройство прикладывается к коже пациента для проведения инъекции, при этом упомянутые выступы расположены так, чтобы уменьшить болевые ощущения, вызванные проникновением иглы, а также
- датчик для детектирования контакта кожи пациента с поверхностью соприкосновения с кожей,
при этом для детектирования кожи пациента датчиком требуется заданная сила прикладывания инъекционного устройства к коже пациента.
Обычно заданная сила прикладывания инъекционного устройства к коже пациента превышает вес инъекционного устройства.
Датчик представляет собой, например, емкостный или механический датчик.
В одном варианте осуществления упомянутые выступы содержат набор первых выступов и набор вторых выступов.
Обычно вторые выступы имеют меньший размер в направлении иглы, чем первые выступы.
Предпочтительно вторые выступы имеют более острые кончики, чем первые выступы.
Для решения второй проблемы, упомянутой выше, т.е. чтобы позволить пациенту изменять ощущение, создаваемое выступами, во втором аспекте настоящего изобретения предусмотрено инъекционное устройство, содержащее:
- контейнер с лекарственным препаратом,
- средство для инъецирования лекарственного препарата из контейнера с лекарственным препаратом пациенту через иглу, а также
- поверхность соприкосновения с кожей, пересекаемую иглой, при этом упомянутая поверхность соприкосновения с кожей имеет выступы, поджимаемые по участку инъекции, когда инъекционное устройство прикладывается к коже пациента для проведения инъекции, при этом упомянутые выступы расположены так, чтобы уменьшить болевые ощущения, вызванные проникновением иглы,
при этом упомянутые выступы содержат набор первых выступов и набор вторых выступов, при этом:
(i) первые выступы приходят в соприкосновение с кожей пациента, когда устройство прикладывается с первой силой, а вторые выступы приходят в соприкосновение с кожей пациента, когда устройство прикладывается со второй силой, при этом вторая сила превышает первую силу; и/или
(ii) первые и вторые выступы выполнены так, что вторые выступы входят в зацепление с кожей пользователя после того, как вошли в зацепление первые выступы, когда устройство подвергается действию прижимающей силы, превышающей заданную величину.
Обычно вторые выступы имеют меньший размер в направлении иглы, чем первые выступы.
Предпочтительно вторые выступы имеют более острые кончики, чем первые выступы.
Предпочтительно первые и вторые выступы расположены на поверхности соприкосновения с кожей вперемежку, точнее говоря, по отдельности друг от друга и чередуясь между собой.
В одном частном варианте осуществления первые выступы расположены на первых кругах, вторые выступы расположены на вторых кругах, концентрических относительно первых кругов, при этом первые и вторые круги расположены по схеме чередования.
В обоих аспектах изобретения:
- выступы могут продолжаться в направлении иглы,
- выступы могут быть выполнены в виде шипов,
- инъекционное устройство может содержать элемент, установленный с возможностью съема на корпусе инъекционного устройства и образующий поверхность соприкосновения с кожей, а также ее выступы,
- поверхность соприкосновения с кожей может дополнительно содержать ножки, выполненные с возможностью опираться на плоскую поверхность совместно, по меньшей мере, с некоторыми из выступов (обычно первыми выступами), когда инъекционное устройство расположено на упомянутой плоской поверхности,
- ножки могут иметь тот же размер в направлении иглы, что и, по меньшей мере, некоторые из выступов (обычно первые выступы).
Вышеупомянутый элемент может быть упруго установлен на упомянутом корпусе и с этой целью может содержать упругие язычки.
этот элемент может содержать еще одно сквозное отверстие в области, обращенной к датчику.
Этот элемент может быть прозрачным и/или в виде пластины.
Этот элемент может превышать по ширине и длине нижнюю стенку инъекционного устройства.
В настоящем изобретении дополнительно предложено устройство для прикладывания прижимающей силы к коже пользователя вблизи зоны инъекции, содержащее множество первых выступов, выполненных с возможностью зацепления с кожей пользователя, отличающееся тем, что устройство дополнительно содержит множество вторых выступов, при этом:
(i) первые и вторые выступы выполнены так, что вторые выступы входят в зацепление с кожей пользователя после того, как вошли в зацепление первые выступы, когда устройство подвергается действию прижимающей силы, превышающей заданную величину; и/или
(ii) первые выступы приходят в соприкосновение с кожей пациента, когда устройство прикладывается с первой силой, а вторые выступы приходят в соприкосновение с кожей пациента, когда устройство прикладывается со второй силой, при этом вторая сила превышает первую силу.
Обычно вторые выступы имеют меньший размер в направлении действия прижимающей силы, чем первые выступы.
Предпочтительно вторые выступы имеют более острые кончики, чем первые выступы.
Следует отметить, что выступы по изобретению не прокалывают кожу. Выступы давят на кожу.
В любом из инъекционных устройств или устройстве для прикладывания прижимающей силы согласно вышеприведенному определению выступы могут иметь высоту от 1,8 мм до 3,3 мм, диаметр основания от 0,9 мм до 1,8 мм и радиус кончика от 0,2 мм до 0,7 мм. Первые выступы могут иметь высоту около 3 мм, диаметр основания около 1,6 мм и радиус кончика около 0,5 мм, а вторые выступы могут иметь высоту около 2 мм, диаметр основания около 1 мм и радиус кончика около 0,3 мм.
В настоящем изобретении дополнительно предложен способ инъецирования лекарственного препарата пациенту с использованием любого из устройств согласно вышеприведенному определению, при этом способ содержит этапы поджатия выступов к коже пациента и проведения инъекции.
Другие признаки и преимущества настоящего изобретения станут очевидными по прочтении нижеследующего подробного описания со ссылкой на прилагаемые чертежи, где:
- на Фигуре 1 показан частичный вид в перспективе инъекционного устройства,
- на Фигуре 2 показан вид в перспективе инъекционного устройства, оснащенного элементом, снижающим болевые ощущения,
- на Фигуре 3 показан вид сверху в перспективе элемента, снижающего болевые ощущения,
- на Фигуре 4 показан вид снизу инъекционного устройства, оснащенного элементом, снижающим болевые ощущения,
- на Фигуре 5 показан вид в перспективе инъекционного устройства, оснащенного элементом, снижающим болевые ощущения, согласно одному варианту изобретения,
- на Фигуре 6 показан вид снизу инъекционного устройства, оснащенного элементом, снижающим болевые ощущения, согласно упомянутому варианту изобретения,
- на Фигуре 7 показан частичный вид в разрезе элемента, снижающего болевые ощущения, согласно упомянутому варианту изобретения,
- на Фигуре 8 показан схематичный вид, представляющий альтернативную форму шипа элемента, снижающего болевые ощущения,
- на Фигуре 9 показан схематичный вид, иллюстрирующий схему замера шипа элемента, снижающего болевые ощущения.
На Фигуре 1 показано медицинское инъекционное устройство 1 того же типа, который раскрыт в WO 2005/077441 и WO 2007/088444. Данное инъекционное устройство 1 содержит корпус 2, имеющий нижнюю стенку 3. Сквозное отверстие 4 в нижней стенке 3 позволяет проходить игле 5. Игла 5 соединена с контейнером 6 с лекарственным препаратом внутри корпуса 2. Механизм 7, имеющий в своем составе электрический двигатель, также расположен внутри корпуса 2 для удерживания и вертикального перемещения контейнера 6 с лекарственным препаратом вместе с его иглой 5, так что эти элементы 5, 6 могут занимать отведенное назад положение, оставаясь полностью внутри корпуса 2, а также рабочее положение, в котором игла 5 выступает из сквозного отверстия 4 для прокалывания кожи пациента. Механизм 7 дополнительно управляет перемещением поршня в контейнере 6 с лекарственным препаратом, чтобы выполнить инъекцию, после того как игла 5 проколола кожу пациента. Датчик 8 кожи установлен в нижней стенке 3 или вблизи нее для определения близости кожи человека к упомянутой стенке. Датчик 8 кожи может быть емкостным, как раскрыто в WO 2007/088444, или датчиком другого типа, например механическим. Электронный блок 9 управления в корпусе 2 позволяет проколоть кожу пациента иглой 5 и выполнить инъекцию лекарственного препарата лишь после того, как датчик 8 кожи определил, что инъекционное устройство 1 помещено на кожу.
Чтобы уменьшить боль, вызванную проникновением иглы 5 в кожу пациента, инъекционное устройство 1 может быть оснащено элементом 10, снижающим болевые ощущения, как показано на Фигурах 2 и 3. Элемент 10, снижающий болевые ощущения, выполнен в виде пластины, устанавливаемой вплотную к нижней стенке 3. На периферийном участке одной, а именно 10a, из его двух поверхностей элемент 10, снижающий болевые ощущения, имеет язычки 11, образующие муфту для приема нижнего участка инъекционного устройства 1. По меньшей мере, некоторые из язычков 11 могут упруго деформироваться и имеют искривленные концы 12, которые могут входить в зацепление с канавкой 13 корпуса 2, чтобы удерживать элемент 10, снижающий болевые ощущения, вплотную к нижней стенке 3. Элемент 10, снижающий болевые ощущения, таким образом, может легко присоединяться к инъекционному устройству 1 и отсоединяться от него. На своей поверхности 10b, противоположной поверхности 10a, несущей на себе язычки 11, элемент 10, снижающий болевые ощущения, имеет выступы, включающие в себя шипы 14 и ножки 15 (см. Фигуры 2 и 4). Поверхность 10b с ее шипами 14 и ножками 15 образует поверхность соприкосновения с кожей инъекционного устройства 1, предназначенную для контакта с кожей пациента по участку инъекции, когда инъекционное устройство 1 оснащено элементом 10, снижающим болевые ощущения.
Поверхность 10b соприкосновения с кожей предпочтительно является по существу плоской, как здесь изображено, однако также может быть криволинейной. Элемент 10, снижающий болевые ощущения, дополнительно имеет первое и второе сквозные отверстия 16, 17. Первое сквозное отверстие 16 расположено вровень со сквозным отверстием 4 нижней стенки 3 и его функция, таким образом, заключается в том, чтобы позволить игле 5 проходить для выполнения инъекции. Второе сквозное отверстие 17 обращено к датчику 8 кожи и позволяет избежать помех со стороны элемента 10, снижающего болевые ощущения, при детектировании кожи. Одно или оба сквозных отверстия 4, 16, позволяющие проходить игле 5, могут быть закрыты поддающейся прокалыванию мембраной.
Шипы 14 расположены вокруг прохода для иглы 5, т.е., как показано на виде снизу (см. Фигуру 4), вокруг сквозного отверстия 16, и продолжаются в направлении иглы 5. Точнее говоря, шипы 14 расположены на нескольких концентрических кругах, расположенных коаксиально относительно сквозных отверстий 4, 16. Таким образом, когда инъекционное устройство 1 помещено на кожу для проведения инъекции, шипы 14 поджимаются к коже по участку инъекции для обеспечения эффекта снижения боли при проникновении иглы 5 в кожу. Плотность расположения и разнесение шипов 14 подбираются так, чтобы стимулировать чувствительные нервные волокна большого диаметра вблизи участка инъекции и блокировать болевые сигналы от «болевых» нервных волокон малого диаметра. Блокирование болевых сигналов предполагает полное или частичное блокирование, насыщение или десенсибилизацию нервных сигналов. Шипы 14 также отвлекают внимание пациента от проникновения иглы в кожу. Для усиления эффекта снижения боли элемент 10, снижающий болевые ощущения, превосходит по ширине и длине нижнюю стенку 3, как можно видеть на Фигуре 2. Чтобы пациенту было хорошо видно сквозное отверстие 4, из которого выступает игла 5 для проведения инъекции, элемент 10, снижающий болевые ощущения, выполнено из прозрачного материала.
Ножки 15 расположены в области элемента 10, снижающего болевые ощущения, которая является самой дальней от сквозного отверстия 16, и имеют ту же высоту, что и шипы 14. В сочетании с шипами 14 ножки 15 позволяют элементу 10, снижающему болевые ощущения, сохранять устойчивость и горизонтальное положение при размещении на горизонтальной поверхности.
Материал элемента 10, снижающего болевые ощущения, предпочтительно представляет собой полимер, такой как полипропилен (предпочтительно гомополимерного типа), и обычно выполнен в виде цельного устройства, например, по технологии формования.
Согласно предпочтительному признаку изобретения, когда инъекционное устройство 1 оснащено элементом 10, снижающим болевые ощущения, инъекционное устройство 1, 10 требуется прикладывать к коже с заданной силой, чтобы датчик 8 кожи распознал кожу и тем самым позволил выполнить инъекцию. Другими словами, для проведения инъекции пациент должен приложить инъекционное устройство 1, 10 к коже с достаточной силой. Заданная сила прикладывания инъекционного устройства 1, 10 к коже обычно превышает вес инъекционного устройства 1, 10, т.е. превышает силу тяжести, приложенную к инъекционному устройству 1, 10. Это гарантирует, что шипы 14 будут в достаточной степени прижаты к коже, чтобы эффективно снизить боль, связанную с проникновением иглы 5 в кожу. Если датчик 8 кожи представляет собой емкостный датчик, его чувствительность определяется такими признаками, как форма и размер измерительного электрода (измерительных электродов), а также порог детектирования изменения емкости соответствующей электронной цепи. В частности, для заданных формы и размера электрода (электродов) существует возможность отрегулировать порог, позволяющий считать, что распознанное изменение емкости указывает на то, что инъекционное устройство 1 надлежащим образом расположено на коже. В настоящем изобретении чувствительность датчика 8 кожи, таким образом, устанавливается на достаточно низком уровне для достижения желаемого эффекта, т.е. для достижения порога детектирования требуется, чтобы шипы 14 оказывали на кожу достаточно большое давление. Если датчик 8 кожи является механическим, упомянутый эффект может достигаться путем надлежащего расположения подвижного контакта датчика между нижней стенкой 3 и референсной плоскостью, образуемой кончиками шипов 14 и ножек 15.
Согласно одному варианту изобретения, показанному на Фигурах 5 и 6, шипы 14 включают в себя первые шипы 14a и вторые шипы 14b. Первые шипы 14a имеют ту же высоту, что и ножки 15. Вторые шипы 14b, с другой стороны, имеют меньшую высоту (или длину), чем первые шипы 14a, так что когда элемент 10, снижающий болевые ощущения, расположен на плоской жесткой поверхности, кончики первых шипов 14a опираются на поверхность (вместе с ножками 15), в то время как вторые шипы 14b не соприкасаются с поверхностью. Таким образом, когда элемент 10, снижающий болевые ощущения, помещено на кожу пациента, при приложении первой силы к элементу 10 пациент по существу почувствует первые шипы 14a, а при приложении второй силы, превышающей первую силу, пациент почувствует как первые, так и вторые шипы 14a, 14b. Кроме того, предпочтительно кончики вторых шипов 14b острее, чем кончики первых шипов 14a, чтобы обеспечить усиление эффекта укалывания пациента по сравнению с первыми шипами 14a. Прикладывая вышеупомянутую вторую силу, пациент испытает другое ощущение, чем при приложении только первой силы. Пациент, таким образом, может выбрать, какое из ощущений он хочет получить. В частности, если ощущение, создаваемое первыми шипами 14a, оценивается как недостаточное для снижения боли, вызванной проникновением иглы 5 в кожу, пациент может принять решение сильнее прижать инъекционное устройство 1 и элемент 10, снижающий болевые ощущения, к своей коже, чтобы почувствовать большее количество шипов, в число которых входят вторые шипы 14b с более острыми кончиками.
В альтернативном варианте осуществления поверхность 10b соприкосновения с кожей искривлена так, что первый участок поверхности соприкосновения с кожей смещен от инъекционного устройства 1, а второй участок поверхности соприкосновения с кожей прилегает к инъекционному устройству 1. На поверхности 10b соприкосновения с кожей, противоположной поверхности 10a, несущей на себе язычки 11, элемент 10, снижающий болевые ощущения, имеет выступы, к числу которых относятся шипы 14. Смещенный участок поверхности соприкосновения с кожей имеет первый набор шипов, выступающих из него. Смежный участок поверхности соприкосновения с кожей имеет второй набор шипов, выступающих из него. В данном варианте осуществления первый и второй наборы шипов имеют одинаковую высоту. Однако первый набор шипов простирается дальше от инъекционного устройства, учитывая, что они выступают от поверхности, которая смещена от инъекционного устройства.
В данном альтернативном варианте осуществления первые шипы имеют ту же высоту, что и ножки 15, так что когда элемент 10, снижающий болевые ощущения, расположен на плоской жесткой поверхности, кончики первых шипов опираются на поверхность (вместе с ножками 15), в то время как вторые шипы не соприкасаются с поверхностью. Таким образом, когда элемент 10, снижающий болевые ощущения, помещен на кожу пациента, при приложении первой силы к элементу пациент по существу почувствует первые шипы, а при приложении второй силы, превышающей первую силу, пациент почувствует как первые, так и вторые шипы.
Острота кончиков шипов 14a, 14b определяется площадью поверхности, соприкасающейся с кожей. Чем меньше площадь поверхности кончика, тем острее кончик. В случае конических шипов, имеющих сферические кончики, как показано на Фигуре 7, более острым является тот кончик, радиус которого меньше. Таким образом, в данном случае радиус R2 кончиков вторых шипов 14b предпочтительно меньше радиуса R1 кончиков первых шипов 14a. Если требуется, радиусы R1, R2 или только радиус R2 могут быть очень малы, так что соответствующие кончики могут приближаться к идеальным дискретным точкам. Однако для шипов 14a, 14b может существовать множество других форм, например форма усеченных шипов, имеющих плоские кончики 14c, как показано на Фигуре 8.
Предпочтительно первые и вторые шипы 14a, 14b перемешены между собой. Первые и вторые шипы 14a, 14b могут находиться на соответствующих концентрических кругах, расположенных коаксиально относительно сквозных отверстий 4, 16, при этом концентрические круги для первых шипов 14a чередуются с концентрическими кругами для вторых шипов 14b, как можно видеть на Фигуре 6.
В дополнительных вариантах осуществления может быть предусмотрено более двух наборов шипов. В частности, может быть создан набор третьих шипов, которые будут иметь меньшую высоту, чем вторые шипы 14b, чтобы входить в зацепление с кожей пациента, когда элемент 10, снижающий болевые ощущения, прикладывается с третьей силой, превышающей вторую силу, необходимую для зацепления с кожей вторых шипов 14b. Третьи шипы могут иметь более острые кончики, чем вторые шипы 14b.
В вышеописанном изобретении инъекционное устройство 1 и элемент 10, снижающий болевые ощущения, представляют собой два отдельных устройства, которые могут быть собраны вместе. В одном варианте, однако, элемент 10, снижающий болевые ощущения, может быть выполнен заодно с корпусом 2 инъекционного устройства 1.
Настоящее изобретение согласно вышеприведенному описанию в особенности эффективно для снижения болевых ощущений, вызванных проникновением иглы, применительно к пациентам, плохо переносящим боль. Тесты проводились на десяти участниках, имеющих следующие характеристики:
Категория Значение
Возраст (количество лет) Среднее значение ± среднеквадратическое отклонение 30±5
Диапазон 23-40
Пол Женский 10 (100%)
Расовая принадлежность Лицо белой расы 10 (100%)
Индекс массы тела (kg/m2) Среднее значение ± среднеквадратическое отклонение 24,4±2,8
Диапазон 19,4-29,0
Среди этих десяти участников шестеро удовлетворяли заданному определению низкой переносимости боли, и исследование было сосредоточено на них. Эти шесть участников сразу после получения инъекции дозы плацебо с помощью инъекционного устройства 1, не оснащенного элементом 10, снижающим болевые ощущения, оценили боль свыше 30 мм по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (VAS).
Последовательные инъекции доз плацебо проводили каждому из этих шести участников, используя инъекционное устройство, соответственно оснащенное элементами A, B, C, снижающими болевые ощущения, при этом порядок элементов A, B, C, снижающих болевые ощущения, изменяли случайным образом от одного участника к другому. Для каждого участника временной интервал между двумя последовательными инъекциями составлял 30 минут, при этом инъекции попеременно проводили в правую и левую руки на различных участках инъекции. Сразу после инъекции (в пределах 5 минут), участник указывал величину боли, связанной с только что полученной им инъекцией, вычертив линию на визуальной аналоговой шкале.
Элементы A, B, C, снижающие болевые ощущения, отличались друг от друга размерами своих шипов. Элементы A и B, снижающие болевые ощущения, являются элементами того типа, который показан на Фигурах 2-4, т.е. каждый из них имел только один размер шипов 14. Элемент C, снижающий болевые ощущения, с другой стороны, представляет собой элемент того типа, который показан на Фигурах 5-7, т.е. он имеет два размера шипов 14a, 14b. Со ссылкой на Фигуру 9 размеры шипов элементов A, B, C, снижающих болевые ощущения, подробно указаны в приведенной ниже таблице:
Размеры (в мм) A B C
расстояние разнесения (g) ~5 (4,1-6,6) ~5 (4,1-6,6) ~5 (4,1-6,6)
высота (h) 2 3 3/2
диаметр основания (b) 1,2 1,6 1,6/1
радиус кончика (r) 0,4 0,6 0,5/0,3
Для шести участников боль, ощущаемая в процессе инъекции, была меньше, когда инъекционное устройство было оснащено одним из элементов A, B, C, снижающих болевые ощущения, чем когда инъекционное устройство не было оснащено каким-либо элементом, снижающим болевые ощущения. Средняя разность между значением по визуальной аналоговой шкале, когда инъекционное устройство было оснащено одним из элементов A, B, C, снижающих болевые ощущения, и значением по визуальной аналоговой шкале, когда инъекционное устройство не было оснащено каким-либо элементом, снижающим болевые ощущения, указана в таблице, представленной ниже:
Элемент, снижающий болевые ощущения Среднее абсолютное изменение VAS (мм)
A -8
B -10
C -15
Та же средняя разность, но выраженная в процентах от значения по визуальной аналоговой шкале, отмеченного после инъекции, выполненной без элемента, снижающего болевые ощущения, указана в таблице, приведенной ниже:
элемент, снижающий болевые ощущения Среднее относительное изменение VAS (%)
A -11
B -14
C -22
В частности, можно видеть, что элемент C, снижающий болевые ощущения, имеющий шипы различной высоты, различных диаметров основания и радиусов кончиков, дает наилучшие результаты. Показатель VAS снижается на 15 мм, а также на 22% относительно показателя VAS, полученного при использовании инъекционного устройства, не оснащенного элементом, снижающим болевые ощущения.

Claims (37)

1. Инъекционное устройство, содержащее:
- контейнер с лекарственным препаратом,
- средство для инъецирования лекарственного препарата из контейнера с лекарственным препаратом пациенту через иглу,
- поверхность соприкосновения с кожей, пересекаемую иглой, при этом поверхность соприкосновения с кожей имеет выступы, выполненные с возможностью прижатия к области вокруг участка инъекции при приложении инъекционного устройства к коже пациента для проведения инъекции, при этом выступы расположены так, чтобы уменьшить болевые ощущения, вызванные проникновением иглы, а также
- датчик для обнаружения контакта кожи пациента с поверхностью соприкосновения с кожей,
при этом сенсор выполнен с возможностью обнаружения кожи пациента при силе прикладывания инъекционного устройства к коже пациента, причем сила прикладывания инъекционного устройства к коже пациента превышает вес инъекционного устройства.
2. Инъекционное устройство по п. 1, в котором датчик представляет собой емкостный или механический датчик.
3. Инъекционное устройство по п. 1, в котором выступы включают в себя первые и вторые выступы, при этом вторые выступы имеют меньший размер в направлении иглы, а также более острые кончики, чем первые выступы.
4. Инъекционное устройство, содержащее:
- контейнер с лекарственным препаратом,
- средство для инъецирования лекарственного препарата из контейнера с лекарственным препаратом пациенту через иглу, а также
- поверхность соприкосновения с кожей, пересекаемую иглой, при этом поверхность соприкосновения с кожей имеет выступы, выполненные с возможностью прижатия к области вокруг участка инъекции при приложении инъекционного устройства к коже пациента для проведения инъекции, при этом выступы расположены так, чтобы уменьшить болевые ощущения, вызванные проникновением иглы,
при этом выступы содержат набор первых выступов и набор вторых выступов, при этом первые выступы приходят в соприкосновение с кожей пациента, при приложении устройства с первой силой, а вторые выступы приходят в соприкосновение с кожей пациента при приложении устройства со второй силой, при этом вторая сила превышает первую силу, а первая сила превышает вес инъекционного устройства.
5. Инъекционное устройство по п. 4, в котором вторые выступы имеют меньший размер в направлении иглы, чем первые выступы.
6. Инъекционное устройство по п. 4 или 5, в котором вторые выступы имеют более острые кончики, чем первые выступы.
7. Инъекционное устройство по любому из пп. 3 или 4, в котором первые и вторые выступы расположены на поверхности соприкосновения с кожей вперемежку.
8. Инъекционное устройство по любому из пп. 3 или 4, в котором первые выступы расположены по первым окружностям, вторые выступы расположены по вторым окружностям, концентрическим относительно первых окружностей, при этом первые и вторые окружности расположены чередующимся образом.
9. Инъекционное устройство по любому из пп. 1 или 4, в котором выступы выполнены в виде шипов.
10. Инъекционное устройство по любому из пп. 1 или 4, содержащее элемент, установленный с возможностью съема на корпусе инъекционного устройства и образующий поверхность соприкосновения с кожей, а также ее выступы.
11. Инъекционное устройство по п. 1, содержащее элемент, установленный с возможностью съема на корпусе инъекционного устройства, при этом упомянутый элемент образует поверхность соприкосновения с кожей, а также ее выступы и содержит еще одно сквозное отверстие в области, обращенной к датчику.
12. Инъекционное устройство по п. 10, в котором элемент упруго установлен на корпусе.
13. Инъекционное устройство по п. 10, в котором элемент является прозрачным.
14. Инъекционное устройство по п. 10, в котором элемент выполнен в виде пластины.
15. Инъекционное устройство по любому из пп. 1 или 4, в котором поверхность соприкосновения с кожей дополнительно содержит ножки, выполненные с возможностью опоры на плоскую поверхность совместно с, по меньшей мере, некоторыми из выступов, когда инъекционное устройство расположено на плоской поверхности.
16. Устройство для прикладывания прижимающей силы к коже пользователя вблизи зоны инъекции для инъекционного устройства, содержащее множество первых выступов, выполненных с возможностью взаимодействия с кожей пользователя, отличающееся тем, что устройство дополнительно содержит множество вторых выступов, при этом первые и вторые выступы выполнены так, что вторые выступы входят во взаимодействие с кожей пользователя после того, как первые выступы вошли во взаимодействие при воздействии на устройство прижимающей силы, превышающей вес инъекционного устройства.
17. Устройство по п. 16, в котором вторые выступы имеют меньший размер в направлении действия прижимающей силы, чем первые выступы.
18. Устройство по п. 16 или 17, в котором вторые выступы имеют более острые кончики, чем первые выступы.
19. Устройство по п. 16, в котором первые и вторые выступы расположены на поверхности соприкосновения с кожей вперемежку.
20. Устройство по п. 16, в котором первые выступы расположены по первым окружностям, вторые выступы расположены по вторым окружностям, концентрическим относительно первых окружностей, при этом первые и вторые окружности расположены чередующимся образом.
21. Устройство по п. 16, в котором выступы выполнены в виде шипов.
22. Устройство по п. 16, выполненное в виде пластины.
23. Устройство по п. 16, имеющее упругие язычки для установки на инъекционном устройстве.
24. Устройство по п. 16, выполненное из прозрачного материала.
25. Устройство по п. 16, дополнительно содержащее ножки, выполненные с возможностью опоры на плоскую поверхность совместно с первыми выступами, когда устройство расположено на плоской поверхности.
26. Устройство по любому из пп. 1, 4 или 16, в котором выступы имеют высоту от 1,8 мм до 3,3 мм, диаметр основания от 0,9 мм до 1,8 мм и радиус кончика от 0,2 мм до 0,7 мм.
27. Устройство по любому из пп. 1, 4 или 16, в котором первые выступы имеют высоту около 3 мм, диаметр основания около 1,6 мм и радиус кончика около 0,5 мм, а вторые выступы имеют высоту около 2 мм, диаметр основания около 1 мм и радиус кончика около 0,3 мм.
28. Способ инъецирования лекарственного препарата пациенту с использованием устройства по любому из пп. 1, 4 или 16, содержащий этапы прижатия выступов к коже пациента и проведения инъекции.
RU2016122995A 2013-11-14 2014-11-14 Медицинское инъекционное устройство, имеющее элемент, снижающий болевые ощущения RU2673109C1 (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP13005352 2013-11-14
EP13005352.3 2013-11-14
EP14165814.6 2014-04-24
EP14165814 2014-04-24
PCT/EP2014/074557 WO2015071390A1 (en) 2013-11-14 2014-11-14 Medicine injection device with a pain-reduction member

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2016122995A RU2016122995A (ru) 2017-12-19
RU2673109C1 true RU2673109C1 (ru) 2018-11-22

Family

ID=51900428

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016122995A RU2673109C1 (ru) 2013-11-14 2014-11-14 Медицинское инъекционное устройство, имеющее элемент, снижающий болевые ощущения

Country Status (14)

Country Link
US (2) US11007328B2 (ru)
EP (1) EP3068474A1 (ru)
JP (2) JP6763771B2 (ru)
KR (1) KR20160085829A (ru)
CN (1) CN105979992B (ru)
AU (1) AU2014350145B2 (ru)
CA (1) CA2930020A1 (ru)
HK (1) HK1224236A1 (ru)
IL (1) IL245517A0 (ru)
MX (1) MX2016006338A (ru)
RU (1) RU2673109C1 (ru)
SG (2) SG10201903244UA (ru)
WO (1) WO2015071390A1 (ru)
ZA (1) ZA201603271B (ru)

Families Citing this family (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102014111785A1 (de) * 2014-08-19 2016-02-25 IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care Subkutaninjektionsnadel
CN105879159B (zh) * 2016-04-01 2022-03-11 圆容生物医药无锡有限公司 一种可重复使用的注射器及其工作方法
EP3315156A1 (en) * 2016-11-01 2018-05-02 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Medicament delivery device
US10413671B2 (en) * 2017-09-12 2019-09-17 Portal Instruments, Inc. Rotary motor based transdermal injection device
WO2019084472A1 (en) * 2017-10-26 2019-05-02 Newtonoid Technologies, L.L.C. APPARATUS FOR PREVENTING AND / OR DIAGNOSING PAIN AND METHODS OF OPERATION
CN107929883B (zh) * 2017-12-06 2024-05-31 无锡市人民医院 无痛注射辅助装置
EP3846881A1 (en) * 2018-09-05 2021-07-14 SHL Medical AG Needle guard
WO2021055878A1 (en) * 2019-09-19 2021-03-25 Burkett Joseph Choate Pain-reducing insertion apparatus and uses thereof
JP7546039B2 (ja) 2020-03-25 2024-09-05 テルモ株式会社 外筒組立体、シリンジおよび薬液投与具
CA3224296A1 (en) * 2021-07-16 2023-01-19 Eli Lilly And Company Methods and systems for selecting an injection site
CN113786538A (zh) * 2021-08-16 2021-12-14 中关村军民科技协同创新孵化中心(北京)有限公司 智能注射机器人
USD1034965S1 (en) * 2022-09-15 2024-07-09 Ares Trading Sa Injection device

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6171276B1 (en) * 1997-08-06 2001-01-09 Pharmacia & Upjohn Ab Automated delivery device and method for its operation
US20050054981A1 (en) * 2003-09-04 2005-03-10 Romano Carlo Luca Auxiliary device for attenuating pain of injections, traumas, small lesions, hair removing operations, and inflammation conditions
WO2005023088A2 (en) * 2003-09-03 2005-03-17 Facet Technologies, Llc Endcap for a fluid sampling device
DE102004025651A1 (de) * 2004-05-26 2005-12-22 Tecpharma Licensing Ag Vorrichtung zum schmerzfreien Eindringen eines Stechmittels in ein Gewebe
US20060293722A1 (en) * 2002-08-02 2006-12-28 Michael Slatkine Apparatus and method for inhibiting pain signals transmitted during a skin related medical treatment
EP2653101A1 (en) * 2010-12-15 2013-10-23 i-Sens, Inc. Lancet device

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE2929425A1 (de) * 1979-07-20 1981-02-12 Lothar Kling Vorrichtung fuer injektionsspritzen zur intramuskulaeren und subentanen injektion
DE8403816U1 (de) 1984-02-09 1986-01-23 Peloid Heilmittel u. Kosmetik GmbH, 6719 Hettenleidelheim Akupressurmatte
US5609577A (en) * 1996-01-29 1997-03-11 Haber; Terry M. Automatically locking hypodermic needle hiding shield for a dose metering syringe
SE9702872D0 (sv) * 1997-08-06 1997-08-06 Pharmacia & Upjohn Ab Automated delivery device and method for its operation
AU2001283518A1 (en) * 2000-07-31 2002-02-13 Bionix Development Corporation Method for controlling the pain from injections or minor surgical procedures andapparatus for use therewith
US7284293B1 (en) 2002-06-14 2007-10-23 Hewlett-Packard Development Company, L.P. Article and method for cleaning uneven, variable geometry surfaces of electronic devices, internal electronic assemblies, or the like
US20050033206A1 (en) 2003-08-08 2005-02-10 Kun-Ching Yeh Multi-purpose soft massag bath board structure
EP2713516A1 (en) * 2006-01-31 2014-04-02 Ares Trading S.A. Injection device with a capacitive proximity sensor
GB0919568D0 (en) * 2009-11-09 2009-12-23 Owen Mumford Ltd Skin stimulus
DE102011015073A1 (de) 2011-03-24 2012-09-27 Josip Fellner Apparatur zur Optimierung von Hautdurchdringungsvorrichtungen mittels Stimulation
US8469900B2 (en) * 2011-11-30 2013-06-25 Lincoln Diagnostics, Inc. Allergy testing device and method of testing for allergies
US9849252B2 (en) 2012-05-04 2017-12-26 Sofia Eleni Armes Electromechanical manipulating device for medical needle and syringe with sensory biofeedback and pain suppression capability
US20140074062A1 (en) 2012-08-06 2014-03-13 Sean Caffey Piston pump devices

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6171276B1 (en) * 1997-08-06 2001-01-09 Pharmacia & Upjohn Ab Automated delivery device and method for its operation
US20060293722A1 (en) * 2002-08-02 2006-12-28 Michael Slatkine Apparatus and method for inhibiting pain signals transmitted during a skin related medical treatment
WO2005023088A2 (en) * 2003-09-03 2005-03-17 Facet Technologies, Llc Endcap for a fluid sampling device
US20050054981A1 (en) * 2003-09-04 2005-03-10 Romano Carlo Luca Auxiliary device for attenuating pain of injections, traumas, small lesions, hair removing operations, and inflammation conditions
DE102004025651A1 (de) * 2004-05-26 2005-12-22 Tecpharma Licensing Ag Vorrichtung zum schmerzfreien Eindringen eines Stechmittels in ein Gewebe
EP2653101A1 (en) * 2010-12-15 2013-10-23 i-Sens, Inc. Lancet device

Also Published As

Publication number Publication date
MX2016006338A (es) 2016-07-26
IL245517A0 (en) 2016-06-30
US20160271341A1 (en) 2016-09-22
CN105979992A (zh) 2016-09-28
ZA201603271B (en) 2020-10-28
CN105979992B (zh) 2020-07-24
SG10201903244UA (en) 2019-05-30
EP3068474A1 (en) 2016-09-21
US20190321565A1 (en) 2019-10-24
JP6763771B2 (ja) 2020-09-30
SG11201603424QA (en) 2016-05-30
HK1224236A1 (zh) 2017-08-18
WO2015071390A1 (en) 2015-05-21
RU2016122995A (ru) 2017-12-19
US11007328B2 (en) 2021-05-18
CA2930020A1 (en) 2015-05-21
AU2014350145A1 (en) 2016-06-02
JP2016537089A (ja) 2016-12-01
JP2019217289A (ja) 2019-12-26
AU2014350145B2 (en) 2019-02-07
NZ719893A (en) 2021-01-29
KR20160085829A (ko) 2016-07-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2673109C1 (ru) Медицинское инъекционное устройство, имеющее элемент, снижающий болевые ощущения
US20160242689A1 (en) Blood withdrawal device
EP2785243B1 (en) Allergy testing device
US20200054270A1 (en) Allergy Testing Device And Method Of Testing For Allergies
US20200101240A1 (en) Aid for subcutaneous tissue injection and process of effecting the injection with the aid
EP2522388B1 (en) Sympathetic skin response measuring apparatus
US20200258424A1 (en) Injection simulation device and method
CN106110447A (zh) 一种新型医用无痛注射器针头
JPH0113862B2 (ru)
CN210904445U (zh) 一种打针不痛的皮肤压力刺激器
NZ719893B2 (en) Medicine injection device with a pain-reduction member
CN206228604U (zh) 透皮贴式可排湿排毒的无痛揿针
TW200918022A (en) Bleeding apparatus
KR101398269B1 (ko) 이미지요법 침술용 패드
CN202113076U (zh) 医用皮肤刺入器
CN205885808U (zh) 一种针灸器具
CN111643360A (zh) 一种按摩针头结构
Benham et al. Characterization of painful and non-painful acupuncture needle sensations during bidirectional rotation of a single needle inserted 15–25 mm at large intestine 10
Garrido et al. NEEDLING TECHNIQUES AND MODALITIES
DE112019004738T5 (de) Lanzettenvorrichtung mit Anästhesie-Funktion
CN106806985A (zh) 一种美容微针滚轮
Lloyd et al. Pain empathy: visual perception of pain in others
CN105999537A (zh) 透皮贴式可排湿排毒的无痛揿针
SA06270395B1 (ar) أبرة متعدد ة الرؤوس لعلاج الثأليل