RU2669731C1 - Устройство для оценки прочности коронарных стентов для возможности их установки в зоне "мышечного моста" - Google Patents

Устройство для оценки прочности коронарных стентов для возможности их установки в зоне "мышечного моста" Download PDF

Info

Publication number
RU2669731C1
RU2669731C1 RU2017124829A RU2017124829A RU2669731C1 RU 2669731 C1 RU2669731 C1 RU 2669731C1 RU 2017124829 A RU2017124829 A RU 2017124829A RU 2017124829 A RU2017124829 A RU 2017124829A RU 2669731 C1 RU2669731 C1 RU 2669731C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
supports
stents
pressure
stent
chamber
Prior art date
Application number
RU2017124829A
Other languages
English (en)
Inventor
Владимир Вячеславович Плечев
Тимур Шамилевич Сагатдинов
Артем Владимирович Бараков
Игорь Вячеславович Бузаев
Роман Юрьевич Рисберг
Original Assignee
федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Башкирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "Башбиомед"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Башкирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации, Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "Башбиомед" filed Critical федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Башкирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Priority to RU2017124829A priority Critical patent/RU2669731C1/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2669731C1 publication Critical patent/RU2669731C1/ru

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N3/00—Investigating strength properties of solid materials by application of mechanical stress
    • G01N3/32—Investigating strength properties of solid materials by application of mechanical stress by applying repeated or pulsating forces

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано для тестирования стентов. Устройство для оценки прочности стентов содержит две опоры и камеру для подачи жидкости, в которой между опорами установлен стент. Опоры выполнены плоскими. Одна из опор подвижна и соединена с двигателем, создающим колебательные движения с регулируемой амплитудой в диапазоне от 0,1 до 30 мм и регулируемой частотой 100-300 колебаний в минуту, и установлена по отношению к камере для подачи жидкости на расстоянии с возможностью оказания на нее давления мышечного моста. В качестве камеры использована трубка из поливинилхлорида, которая соединена с перистальтическим насосом с возможностью подачи в нее физиологического раствора с давлением, имитирующим физиологичное давление в коронарных артериях, и закольцована. Подвижная опора установлена с возможностью оказания на трубку давления для имитации динамической нагрузки мышечного моста. Изобретение обеспечивает оценку прочности стентов, устанавливаемых в артериях с мышечными мостами. 1 ил., 1 табл.

Description

Изобретение относится к области медицины, а именно к сердечнососудистой хирургии, и может быть использовано для тестирования стентов различной конструкции и разных фирм-производителей для адекватного подбора стента в артерии с мышечными мостами.
В связи с развитием эндоваскулярных методов лечения, разработки стентов нового поколения, появляется все больше показаний для установки стентов в коронарные артерии, как альтернатива открытым способам хирургической реваскуляризации. В связи с многообразием современных стентов, встает вопрос о выборе стента, подходящего под определенные анатомические особенности коронарных артерий и обеспечивающего эффективность их функционирования, в особенности для установки стентов в участки с мышечными мостами. Из предыдущих опытов стентирования, известны случаи поломок стентов, установленных в мышечные мосты, с последующими тромбозами или рестенозами внутри стента. В настоящее время приведены технические требования для внутрисосудистых стентов - ГОСТ Р 52732-2007. В связи с требованиями проверяются такие технические характеристики стентов как: номинальные размеры, предел радиальной упругости, минимальный радиус перегиба стента, обратный ход.
Известно использование разрывной машины для измерения радиальной упругости стента, при этом испытуемый образец размещают между нажимными плитами разрывной машины. Плавно осуществляют равномерное сжатие со скоростью не более 0,2 мм/с, одновременно регистрируя деформацию образца. Запись зависимости: усилие сжатия/деформация - проводят с частотой не менее 10 Гц. Испытание проводят до достижения предела упругости образца или до достижения значения деформации свыше 80% номинального диаметра стента [ГОСТ Р 52732-2007 Внутрисосудистые стенты. Технические требования. Национальный стандарт Российской Федерации. ОКС 11.040.40 ОКП 93 9818 Дата введения 2008-01-01 5 Методы испытаний 5.1 Измерение радиальной упругости стента]. Фирмы-производители стентов имеют различные испытательные машины для определения радиальной упругости стентов, например, Instron rx550/650, MSI RX750.
Для измерения радиальной упругости стентов известно использование устройства, содержащего две плоские опоры, между которыми проводят сжатие стента [Методики измерения радиальной упругости при одноосном сжатии [Электронный ресурс] Режим доступа: http://www.studfiles.ru/preview/6180739/page:4/#15. Дата доступа: 07.06.2017].
Наиболее близким аналогом изобретения является установка для определения радиальной упругости на испытательной машине mts synergie 200h в жидкой среде, содержащая две опоры, между которыми размещен стент, установленный внутри камеры, в которую подают жидкость. Определялась зависимость радиальной упругости от температуры потока жидкости [Методики измерения радиальной упругости при одноосном сжатии [Электронный ресурс] Режим доступа: http://www.studfiles.ru/preview/6180739/page:4/#15. Дата доступа: 07.06.2017].
Недостатком вышеуказанных устройств является то, что при их использовании не учитывается наличие динамической нагрузки мышечного моста, которая с определенной амплитудой может воздействовать на стент, а со временем привести к поломке стента за счет усталости металла.
Задачей полезной модели является разработка устройства для оценки прочности стентов, позволяющего определить за какое время произойдет поломка стента той или иной конфигурации при установке в артериях с мышечными мостами.
Техническим результатом является повышение точности оценки за счет воспроизводимой имитации динамической нагрузки мышечного моста на артерию.
Указанный технический результат достигается тем, что в устройстве для оценки прочности стентов, содержащем две опоры, между которыми размещен стент, установленный внутри камеры, в которую подают жидкость, согласно изобретению опоры выполнены плоскими, одна из опор подвижна, подключена к двигателю, создающему колебательные движения, в качестве камеры используют трубку из поливинилхлорида, которая подключена к перистальтическому насосу, причем по трубке подают физиологический раствор с давлением 80 мм рт. ст, имитирующим физиологичное давление в коронарных артериях, а подвижная опора установлена на расстоянии 2 мм от трубки со стентом. При этом частоту колебательных движений задают в интервале от 100 до 300 колебаний в минуту, а амплитуда колебательных движений составляет 3 мм.
Изобретение иллюстрируется фигурой, на которой изображено предлагаемое устройство, где: 1 - двигатель, создающий колебательные движения, для имитации давления мышечного моста; 2 - перистальтический насос; 3 - трубка из поливинилхлорида; 4 - стент, 5 - подвижная опора; 6 - статичная опора.
Предлагаемое устройство содержит две плоские опоры из пластика, причем опора 6 статична, опора 5 подвижна, подключена к двигателю 1 (линейный, шаровой, сервомотор, пневмоцилиндр), создающему колебательные движения с регулируемыми частотой от 1 до 1000 тактов в минуту и амплитудой от 0,1 до 30 мм. Между опорами установлена трубка 3 из поливинилхлорида, моделирующая коронарный сосуд, которая подключена с двух сторон к перистальтическому насосу 2, а в трубке размещен исследуемый стент 4.
Предлагаемое устройство используют следующим образом. В среднем давление мышечного моста, оказываемое на сосуд, составляет 0,011-0,012 н/мм2. Устанавливают силу давления мышечного моста на трубку через подвижную опору, для чего устанавливают ее на расстоянии 2 мм от трубки со стентом, амплитуда колебательных движений составляет 3 мм, частоту колебательных движений задают в интервале от 100 до 300 колебаний в минуту. Далее трубку подключают к перистальтическому насосу и замыкают. После этого по трубке подают физиологический раствор с давлением 80 мм рт.ст, имитирующим физиологичное давление в коронарных артериях. Над зоной установки стента устанавливают электронный микроскоп с функцией записи для фиксации момента поломки стента. Фиксируют начальную точку отсчета и определяют время до того момента, пока не произойдет поломка установленного стента. Таким образом, определяют суточную продолжительность функционирования стента в артерии с мышечным мостом.
Сущность изобретения поясняется следующим примером тестирования в лабораторных условиях двух стентов различных производителей с использованием предлагаемого устройства. Для стентов №1 и №2 диаметром 3 мм, длиной 18 мм были выставлены следующие параметры: частота колебательных движений подвижной опоры 3 Гц (3 колебания за секунду, около 200 колебаний в минуту), около 288.000 колебаний в сутки, амплитуда колебаний 3 мм, сила давления на стент 0,012 н/мм2, давление перфузии 80 мм рт.ст. Продолжительность функционирования стента №1 - в течение 33 суток. Продолжительность функционирования стента №2 - 59 суток (таблица).
Заявляемое устройство состоит из дешевых и доступных материалов, просто в реализации, не требует реконструкций существующего оборудования. Устройство может найти применение в научно-исследовательской сфере для оценки прочностных характеристик коронарных стентов.
УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОЦЕНКИ ПРОЧНОСТИ КОРОНАРНЫХ СТЕНТОВ ДЛЯ ВОЗМОЖНОСТИ ИХ УСТАНОВКИ В ЗОНЕ «МЫШЕЧНОГО МОСТА»
Figure 00000001

Claims (1)

  1. Устройство для оценки прочности стентов, содержащее две опоры и камеру для подачи жидкости, в которой между опорами установлен стент, отличающееся тем, что опоры выполнены плоскими, одна из опор подвижна и соединена с двигателем, создающим колебательные движения с регулируемой амплитудой в диапазоне от 0,1 до 30 мм и регулируемой частотой 100-300 колебаний в минуту, и установлена по отношению к камере для подачи жидкости на расстоянии с возможностью оказания на нее давления мышечного моста, в качестве камеры использована трубка из поливинилхлорида, которая соединена с перистальтическим насосом с возможностью подачи в нее физиологического раствора с давлением, имитирующим физиологичное давление в коронарных артериях, и закольцована, а подвижная опора установлена с возможностью оказания на трубку давления для имитации динамической нагрузки мышечного моста.
RU2017124829A 2017-07-11 2017-07-11 Устройство для оценки прочности коронарных стентов для возможности их установки в зоне "мышечного моста" RU2669731C1 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2017124829A RU2669731C1 (ru) 2017-07-11 2017-07-11 Устройство для оценки прочности коронарных стентов для возможности их установки в зоне "мышечного моста"

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2017124829A RU2669731C1 (ru) 2017-07-11 2017-07-11 Устройство для оценки прочности коронарных стентов для возможности их установки в зоне "мышечного моста"

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2669731C1 true RU2669731C1 (ru) 2018-10-15

Family

ID=63862553

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017124829A RU2669731C1 (ru) 2017-07-11 2017-07-11 Устройство для оценки прочности коронарных стентов для возможности их установки в зоне "мышечного моста"

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2669731C1 (ru)

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030110830A1 (en) * 2001-07-23 2003-06-19 Mark Dehdashtian Methods and apparatuses for measuring the compliance of stents and stented grafts
WO2011060458A1 (en) * 2009-11-17 2011-05-26 Universität Wien Apparatus, components and methods for fatigue testing of stents
WO2011068280A1 (ko) * 2009-12-04 2011-06-09 선문대학교 산학협력단 자기변형소자를 이용한 스텐트 피로시험장치
KR101374185B1 (ko) * 2013-01-08 2014-03-25 인하대학교 산학협력단 스텐트의 인장, 굽힘, 방사압축 테스트용 측정장치
RU2510654C2 (ru) * 2007-09-18 2014-04-10 Кордис Корпорейшн ЛОКАЛЬНАЯ СОСУДИСТАЯ ДОСТАВКА ИНГИБИТОРОВ mTOR В СОЧЕТАНИИ СО СТИМУЛЯТОРАМИ РЕЦЕПТОРА, АКТИВИРУЕМОГО ПРОЛИФЕРАТОРАМИ ПЕРОКСИСОМ

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030110830A1 (en) * 2001-07-23 2003-06-19 Mark Dehdashtian Methods and apparatuses for measuring the compliance of stents and stented grafts
RU2510654C2 (ru) * 2007-09-18 2014-04-10 Кордис Корпорейшн ЛОКАЛЬНАЯ СОСУДИСТАЯ ДОСТАВКА ИНГИБИТОРОВ mTOR В СОЧЕТАНИИ СО СТИМУЛЯТОРАМИ РЕЦЕПТОРА, АКТИВИРУЕМОГО ПРОЛИФЕРАТОРАМИ ПЕРОКСИСОМ
WO2011060458A1 (en) * 2009-11-17 2011-05-26 Universität Wien Apparatus, components and methods for fatigue testing of stents
WO2011068280A1 (ko) * 2009-12-04 2011-06-09 선문대학교 산학협력단 자기변형소자를 이용한 스텐트 피로시험장치
KR101374185B1 (ko) * 2013-01-08 2014-03-25 인하대학교 산학협력단 스텐트의 인장, 굽힘, 방사압축 테스트용 측정장치

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Comley et al. The compressive response of porcine adipose tissue from low to high strain rate
US9043156B2 (en) Methods, systems, and computer readable media for monitored application of mechanical force to samples using acoustic energy and mechanical parameter value extraction using mechanical response models
Yin et al. Mechanical properties of isolated mammalian ureteral segments
JP5051234B2 (ja) 医療機器の耐久試験装置及び耐久試験方法
JP5981449B2 (ja) 生体軟組織のメカニカルストレス状態及び生体力学的特性のパラメータのリアルタイム測定用のデバイス及び方法
CN105212968A (zh) 弹性检测方法和设备
Lgried et al. Electrochemical investigation of corrosion and wear interactions under fretting conditions
JP4968822B2 (ja) 血管動作シミュレータ
Coon et al. Application of magneto-rheological fluids for investigating the effect of skin properties on arterial tonometry measurements
RU2669731C1 (ru) Устройство для оценки прочности коронарных стентов для возможности их установки в зоне "мышечного моста"
Murayama et al. Muscle tension dynamics of isolated frog muscle with application of perpendicular distortion
Shih et al. Resonance frequency of fluid-filled and prestressed spherical shell—A model of the human eyeball
JP2008541016A (ja) 等容性ミオグラフを用いた血管の等尺性および等張性収縮のための装置、システム、および方法
Comley et al. The mechanical response of porcine adipose tissue
Duncan et al. Dynamic glutaraldehyde fixation of a porcine aortic valve xenograft: I. Effect of fixation conditions on the final tissue viscoelastic properties
CN108955990B (zh) 一种实时监测模拟环境中血管支架径向支撑力的实验装置
Van Mastrigt Mechanical properties of (urinary bladder) smooth muscle
Nowak et al. Modelling deep tonometry of lymphedematous tissue
Sichting et al. Phantom material testing indicates that the mechanical properties, geometrical dimensions, and tensional state of tendons affect oscillation-based measurements
Wex et al. Fractional kelvin-voight model for liver tissue in the frequency and time domain
Salman et al. Assessment of muscle stiffness using a continuously scanning laser‐Doppler vibrometer
Leahy et al. Time-frequency analyses of fluid–solid interaction under sinusoidal translational shear deformation of the viscoelastic rat cerebrum
Wu Quantitative constitutive behaviour and viscoelastic properties of fresh flexor tendons
Hodgson et al. Predicting intraocular pressure utilizing highly nonlinear solitary waves as inputs to a CNN
Duffy et al. Evaluation of soft-tissue properties under controlled expansion for reconstructive surgical use

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20190712