RU2661865C1 - Method of correction of cystoceles of ii-iii degree in patients of reproductive age with the help of implants from “titanium silk” - Google Patents

Method of correction of cystoceles of ii-iii degree in patients of reproductive age with the help of implants from “titanium silk” Download PDF

Info

Publication number
RU2661865C1
RU2661865C1 RU2018111802A RU2018111802A RU2661865C1 RU 2661865 C1 RU2661865 C1 RU 2661865C1 RU 2018111802 A RU2018111802 A RU 2018111802A RU 2018111802 A RU2018111802 A RU 2018111802A RU 2661865 C1 RU2661865 C1 RU 2661865C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
implant
base
ligatures
titanium
sides
Prior art date
Application number
RU2018111802A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Анатолий Иванович Ищенко
Антон Анатольевич Ищенко
Оксана Юрьевна Горбенко
Леонид Семёнович Александров
Ирина Дмитриевна Хохолова
Юлия Наилевна Тарасенко
Original Assignee
Анатолий Иванович Ищенко
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Анатолий Иванович Ищенко filed Critical Анатолий Иванович Ищенко
Priority to RU2018111802A priority Critical patent/RU2661865C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2661865C1 publication Critical patent/RU2661865C1/en

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention relates to medicine, namely to urogynecology, gynecology Perform installation of implant under the bladder. Implant is a trapezoidal mesh titanium implant made of “Titanium Silk”. Implant is fixed with a smaller base at the level of the neck of the bladder with three non-absorbable threads in the region of the median base point and symmetrically on both sides, with a large base at the level of the cervix at the midpoint of the base and symmetrically on both sides. Conduct transobturator ligatures, filled in conductor, previously fixed to the corners of the implant. Ligatures are excised subcutaneously and brought together from each side until an optimal implant tension is created. Ligatures are interconnected alternately on both sides, overlapping the front wall of the vagina.
EFFECT: method allows to prevent mech-associated complications and relapses of diseases.
4 cl, 1 dwg, 1 ex

Description

Изобретение относится к области медицины, а именно к урогинекологии, гинекологии, и может быть использовано при лечении выпадения (пролапс) мочевого пузыря во влагалище II-III степени у женщин.The invention relates to medicine, namely to urogynecology, gynecology, and can be used in the treatment of prolapse (prolapse) of the bladder into the vagina of the II-III degree in women.

Пролапс тазовых органов - широко распространенная патология, которая, как правило, начинается в репродуктивном возрасте и носит прогрессирующий характер. Один из наиболее часто встречающихся типов пролапса - цистоцеле, формирующееся вследствие повреждения пубо-цервикальной фасции, которая, словно гамак, поддерживает мочевой пузырь. Эти изменения нередко сопровождаются такими функциональными нарушениями, как учащенное мочеиспускание, недержание мочи при напряжении, неполное опорожнение мочевого пузыря, что значительно ухудшает качество жизни пациенток.Pelvic organ prolapse is a widespread pathology that usually begins at reproductive age and is progressive in nature. One of the most common types of prolapse is cystocele, which forms as a result of damage to the pubo-cervical fascia, which, like a hammock, supports the bladder. These changes are often accompanied by functional disorders such as increased urination, stress urinary incontinence, incomplete emptying of the bladder, which significantly impairs the quality of life of patients.

Согласно эпидемиологическим исследования около 14% женщин в мире имеют пожизненный риск хирургической коррекции генитального пролапса, а 35% пациенток подвергаются оперативному лечению повторно в связи с рецидивом заболевания, несмотря на использование многочисленных способов хирургической коррекции, в том числе с применения собственных, аллопластических и синтетических материалов.According to epidemiological studies, about 14% of women in the world have a lifetime risk of surgical correction of genital prolapse, and 35% of patients undergo surgical treatment again due to relapse of the disease, despite the use of numerous methods of surgical correction, including using their own, alloplastic and synthetic materials .

В качестве минимально инвазивного подхода при коррекции пролапса гениталий и стрессового недержания мочи в настоящее время используют системы сетчатых имплантов (Feiner В., Jelovsek J.E., Maher С.Efficacy and safety of transvaginal mesh kits in the treatment of prolapse of the vaginal apex: a systematic review. Int. J. Obstet. Gynaecol. 2009; 116(1): 15-24).As a minimally invasive approach for the correction of genital prolapse and stress urinary incontinence, mesh implant systems are currently used (Feiner B., Jelovsek JE, Maher C. Efficacy and safety of transvaginal mesh kits in the treatment of prolapse of the vaginal apex: a systematic review. Int. J. Obstet. Gynaecol. 2009; 116 (1): 15-24).

Требования к материалам, которые возможно использовать в хирургии, были определены еще в 1952 г. (Cumberland V.H. A preliminary report on the use of prefabricated nylon weave in the repair of ventral hernia. Med. J. Aust. 1952; 1: 143-4). С одной стороны, они должны хорошо выдерживать физические воздействия, быть химически инертными, иметь возможность стерилизоваться, а с другой - не вызывать аллергические реакции, не менять свои физические свойства под воздействием среды организма, не вызывать воспаление, не быть канцерогенными.The requirements for materials that can be used in surgery were determined back in 1952. (Cumberland VH A preliminary report on the use of prefabricated nylon weave in the repair of ventral hernia. Med. J. Aust. 1952; 1: 143-4 ) On the one hand, they must withstand physical effects, be chemically inert, have the ability to sterilize, and on the other hand, not cause allergic reactions, do not change their physical properties under the influence of the body environment, do not cause inflammation, and not be carcinogenic.

В 2003 г. добавились еще 3 критерия включения: устойчивость к инфекции, лучшая реакция in vivo по сравнению с аутотрансплантатом, отсутствие спаек между органом и протезом (Cosson М., Debodinance Ph., Boukerrou M., Chauvet M.P., Lobry P., Crepin G., Ego A. Mechanical Properties of synthetic implants used in the repair of prolpase and urinary incontinence in women: which is the ideal material? Int. Urogynecol. J. 2003; 14: 169-78). Синтетические материалы, используемые в хирургии, классифицируются по химическому составу, микроструктуре (моно- и полифиламентные) и размеру пор.In 2003, 3 more inclusion criteria were added: resistance to infection, better in vivo response compared to an autograft, absence of adhesions between the organ and prosthesis (Cosson M., Debodinance Ph., Boukerrou M., Chauvet MP, Lobry P., Crepin G., Ego A. Mechanical Properties of synthetic implants used in the repair of prolpase and urinary incontinence in women: which is the ideal material? Int. Urogynecol. J. 2003; 14: 169-78). Synthetic materials used in surgery are classified by chemical composition, microstructure (mono- and multifilament) and pore size.

В 2010 г. Международная ассоциация урогинекологов (International Urogynecological Assotiation - IUGA) и Международное общество по лечению недержания мочи (International Continence Society - ICS) опубликовали совместную работу, в которой были даны основные положения по терминологии и классификации осложнений, непосредственно связанных с установкой сетчатых протезов в хирургии тазового дна у женщин, так называемых mesh-ассоциированных осложнений (Haylen В.Т., Freeman R.M., Swift S.E., Cosson M., Davila G.W., Deprest J. et al. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint terminology and classifi cation of the complications related directly to the insertion of prostheses (meshes, implants, tapes) and grafts in female pelvic floor surgery. Neurourol. and Urodyn. 2011; 30: 2-12). Основными из них являются эрозия сетчатого протеза, инфекционные осложнения, mesh-ассоциированная ретракция, диспареуния, хроническая тазовая боль.In 2010, the International Urogynecological Assotiation (IUGA) and the International Continence Society (ICS) published a joint work that provided key points for the terminology and classification of complications directly related to the installation of mesh prostheses in pelvic floor surgery in women, the so-called mesh-associated complications (Haylen V.T., Freeman RM, Swift SE, Cosson M., Davila GW, Deprest J. et al. An International Urogynecological Association (IUGA) / International Continence Society (ICS) joint terminology and classifi cation of the complications related directly t o the insertion of prostheses (meshes, implants, tapes) and grafts in female pelvic floor surgery. Neurourol. and Urodyn. 2011; 30: 2-12). The main ones are erosion of the mesh prosthesis, infectious complications, mesh-associated retraction, dyspareunia, chronic pelvic pain.

Одним из основных осложнений, обусловленным установкой имплантата, является mesh-ассоциированная ретракция. Ретракция тканей, окружающих сетчатый протез, как правило, связана с уменьшением размера самого имплантата (Ищенко А.И., Шульчина И.В., Ищенко А.А., Жуманова Е.Н., Горбенко О.Ю. Mesh-ассоциированные осложнения. Факторы риска. Архив акушерства и гинекологии им. В.Ф. Снегирева, №2, 2014, с. 4-7). Уменьшение размеров сетки может достигать 40% от первоначальной длины. По данным ультразвукового сканирования через 1 мес после оперативного вмешательства отмечалось сокращение длины импланта на 19,6% (Feiner В., Jelovsek J.E., Maher С.Efficacy and safety of transvaginal mesh kits in the treatment of prolapse of the vaginal apex: a systematic review. Int. J. Obstet. Gynaecol. 2009; 116 (1): 15-24). В связи с этим многие хирурги, предполагая возможную «усадку», сморщивание, появление рубцов, используют сетчатый протез более крупного размера.One of the main complications associated with implant placement is mesh-associated retraction. Retraction of the tissues surrounding the mesh prosthesis is usually associated with a decrease in the size of the implant itself (Ischenko A.I., Shulchina I.V., Ishenko A.A., Zhumanova E.N., Gorbenko O.Yu. Mesh-associated complications Risk Factors Archive of Obstetrics and Gynecology named after VF Snegirev, No. 2, 2014, p. 4-7). Reducing the size of the mesh can reach 40% of the original length. According to ultrasound scans, 1 month after surgery, a reduction in implant length was observed by 19.6% (Feiner B., Jelovsek JE, Maher C. Efficacy and safety of transvaginal mesh kits in the treatment of prolapse of the vaginal apex: a systematic review Int. J. Obstet. Gynaecol. 2009; 116 (1): 15-24). In this regard, many surgeons, suggesting a possible "shrinkage", wrinkling, scarring, use a mesh prosthesis of a larger size.

Одним из методов, направленных на снижение риска развития mesh-ассоциированной ретракции, является метод, описанный в патенте РФ №2538796, 10.01.2015 (прототип). Согласно известному методу устанавливают субфасциально без натяжения имплантат из полипропиленовой сетки с отверстиями и индивидуальными размерами для каждой пациентки в форме равнобедренной трапеции. Высота трапеции определяется как расстояние от интроитуса до вершины купола влагалища. Широкое основание трапеции равно половине расстояния между внутренними поверхностями седалищных бугров плюс два сантиметра. Узкое основание трапеции равно ширине шейки матки плюс два сантиметра. К боковым сторонам сетки, прилегающим к широкому основанию трапеции, нерассасывающейся нитью фиксируют слева и справа два полипропиленовых рукава. Проводят рукава через запирательные отверстия. Задний край полипропиленовой сетки фиксируют к парацервикальным тканям при сохранении матки или к шву по МакКоллу при выполнении гистерэктомии. Передний край сетки фиксируют к лобково-шеечной фасции у переднего разреза влагалища. Влагалище ушивают без иссечения избытка слизистой. Однако известный метод имеет ряд недостатков, обусловленных прежде всего используемым материалом для возмещения фасциального дефекта. Данная методика предложена в случае развития постгистерэктомических осложнений. Нами не выявлено сведений об использовании имплантатов для трапециевидной формы для коррекции цистоцеле II-III ст. Кроме того, различие заключается в разных точках фиксации имплантатов. При пролапсах «передней» зоны фиксация имплантата осуществляется к трансобтураторной мембране, при апикальных пролапсах, к которым относятся постгистерэктомические грыжи, сопровождающиеся опущением и выпадением купола влагалища, зона фасциального дефекта более обширна, что предполагает фиксацию сетчатого имплантата к сакро-спинальным связкам.One of the methods aimed at reducing the risk of developing mesh-associated retraction is the method described in RF patent No. 2538796, 01/10/2015 (prototype). According to the known method, a polypropylene mesh implant with holes and individual sizes for each patient in the form of an isosceles trapezium is installed subfascial without tension. The height of the trapezoid is defined as the distance from the introitus to the top of the dome of the vagina. The wide base of the trapezoid is equal to half the distance between the inner surfaces of the ischial tubercles plus two centimeters. The narrow base of the trapezoid is equal to the width of the cervix plus two centimeters. Two polypropylene sleeves are fixed to the lateral sides of the mesh adjacent to the wide base of the trapezoid with a non-absorbable thread. Hold the sleeves through the locking holes. The trailing edge of the polypropylene mesh is fixed to the paracervical tissues while maintaining the uterus or to the McCall seam when performing a hysterectomy. The front edge of the mesh is fixed to the pubic-cervical fascia at the anterior section of the vagina. The vagina is sutured without excision of the excess mucosa. However, the known method has several disadvantages due primarily to the material used to compensate for the fascial defect. This technique is proposed in the case of post-hysterectomy complications. We have not revealed information about the use of implants for the trapezoidal shape for the correction of cystocele II-III art. In addition, the difference lies in the different fixation points of the implants. With prolapses of the “front” zone, the implant is fixed to the transobturator membrane, with apical prolapses, which include post-hysterectomy hernias, accompanied by the prolapse and prolapse of the dome of the vagina, the fascial defect zone is more extensive, which implies the fixation of the mesh implant to the sacrospinal ligaments.

Решаемой нами технической проблемой являлось предупреждение развития mech-ассоциированных осложнений и рецидивов заболевания.The technical problem we were solving was the prevention of the development of mech-associated complications and relapses of the disease.

Достигаемым техническим результатом является предупреждение mech-ассоциированных осложнений и рецидивов заболевания, за счет использования инертных титановых имплантатов трапециевидной формы из «титанового шелка», а также оригинальной методике фиксации имплантата при хирургической коррекции цистоцеле II-III степени у пациенток репродуктивного возраста.Achievable technical result is the prevention of mech-associated complications and relapses of the disease, through the use of inert titanium trapezoidal implants made of "titanium silk", as well as the original implant fixation technique for surgical correction of grade II-III cystocele in patients of reproductive age.

Способ осуществляется следующим образом.The method is as follows.

Для коррекции цистоцеле II-III степени у пациенток репродуктивного возраста используют сетчатый титановый имплантат трапецевидной формы, выполненный из «Титанового шелка». Имплантат фиксируют меньшим основанием на уровне шейки мочевого пузыря тремя нерассасывающимися нитями в области срединной точки основания и симметрично с обеих сторон, большим основанием на уровне шейки матки в области срединной точки основания и симметрично с обеих сторон. При этом оптимальным для симметричных точек фиксации меньшего основания является их расположение на расстоянии 0,5 см от срединной точки с каждой стороны, а для симметричных точек фиксации большего основания - расстояние 1,0 см от срединной точки с каждой стороны. Далее проводят трансобтураторно лигатуры, заправленные в проводник, ранее фиксированные к углам имплантата. Лигатуры выводят подкожно и сближают с каждой стороны до создания оптимального натяжения имплантата. Лигатуры связывают между собой поочередно с обеих сторон. Накладывают швы на переднюю стенку влагалища. В качестве нерассасывающихся нитей и/или лигатур могут быть использованы титановые нити.For the correction of cystocele II-III degree in patients of reproductive age, a trapezoidal mesh titanium implant made of "Titanium silk" is used. The implant is fixed with a smaller base at the level of the bladder neck with three non-absorbable sutures in the midpoint of the base and symmetrically on both sides, with a large base at the level of the cervix in the midpoint of the base and symmetrically on both sides. At the same time, their location at a distance of 0.5 cm from the midpoint on each side is optimal for symmetrical fixation points of the smaller base, and 1.0 cm from the midpoint on each side for symmetrical fixation points of the larger base. Next, transobturator ligatures are inserted, inserted into the conductor, previously fixed to the corners of the implant. The ligatures are removed subcutaneously and brought together on each side to create the optimal implant tension. Ligatures are interconnected alternately on both sides. Suture the anterior vaginal wall. As non-absorbable threads and / or ligatures, titanium threads can be used.

Таким образом, разработанный нами способ хирургической коррекции цистоцеле II-III степени включает использование сетчатых титановых имплантатов трапециевидной формы, размеры которых зависят от расстояния между верхними (75-80 мм) и нижними (95-105 мм) границами обтураторных отверстий (обтураторной мембраны).Thus, the method of surgical correction of cystocele of the II-III degree developed by us involves the use of mesh titanium trapezoidal implants, the dimensions of which depend on the distance between the upper (75-80 mm) and lower (95-105 mm) boundaries of the obturator openings (obstructive membrane).

В качестве имплантатов нами использовался «Титановый Шелк».We used “Titanium Silk” as implants.

Использование полипропиленовых имплантатов в гинекологии сопряжено с развитием осложнений, обусловленных свойствами материала, а именно: инфекционные осложнения, эрозия и протрузия материала, что повышает риск развития отторжения искусственной ткани. Частота последних может составлять до 6%.The use of polypropylene implants in gynecology is associated with the development of complications caused by the properties of the material, namely: infectious complications, erosion and protrusion of the material, which increases the risk of artificial tissue rejection. The frequency of the latter can be up to 6%.

Одним из материалов, обладающих большей инертностью к окружающим тканям, является титан. Более 10-ти лет сетчатые имплантаты из данного материала используются в хирургии, для лечения грыж, в ортопедии и стоматологии. Данные накопленные за прошедшие годы нашими коллегами, позволяют рассматривать титановый шелк как альтернативу полипропилену.One of the materials with a greater inertness to surrounding tissues is titanium. For more than 10 years, mesh implants from this material have been used in surgery, for the treatment of hernias, in orthopedics and dentistry. The data accumulated over the years by our colleagues allow us to consider titanium silk as an alternative to polypropylene.

Преимуществами данного материала, в сравнении с полипропиленом, являются:The advantages of this material, in comparison with polypropylene, are:

1) Титановые сетки «Титановый шелк» (сплав ВТ 1-00, содержание титана 99,9%) обладают предельной биологической инертностью (более инертна только платина). Подразумевается постановка материала практически «как родного» для организма, без каких-либо реакций, в том числе аллергических и уж тем более без осложнений и нагноений.1) Titanium Mesh “Titanium Silk” (VT 1-00 alloy, 99.9% titanium content) has an extreme biological inertness (only platinum is more inert). It implies staging the material practically “as a native” for the body, without any reactions, including allergic reactions, and even more so without complications and suppurations.

Техническими характеристиками имплантатов «Титановый Шелк» являются:The technical characteristics of the titanium silk implants are:

Диаметр нитиThread diameter 125-220 мкм125-220 microns

Толщина имплантатаImplant thickness 245-440 мкм245-440 microns ЭластичностьElasticity 36%36% ВесThe weight 1,4-2,6 г1.4-2.6 g ПористостьPorosity 90%90%

2) Материал за счет особенности плетения и вязания в 3D обладает 100% интеграцией соединительной тканью.2) The material due to the features of weaving and knitting in 3D has 100% integration of connective tissue.

3) На титане формируется коллаген 1 типа (как следствие зрелая соединительная ткань, рубец тонкий и очень плотный), в отличии от полипропилена, на котором формируется коллаген 3 типа (как следствие формируется не зрелая соединительная ткань, рубец более грубый).3) Type 1 collagen is formed on titanium (as a result, mature connective tissue, the scar is thin and very dense), in contrast to polypropylene, on which type 3 collagen is formed (as a result, an immature connective tissue is formed, the scar is coarser).

4) В отличие от полипропилена титан не вызывает асептического (серозного) воспаления, при его применении не возникают серомы.4) Unlike polypropylene, titanium does not cause aseptic (serous) inflammation, and seromas do not occur with its use.

5) Титан может применяться на фоне присутствия в тканях воспалительного процесса (где полипропилен не показан, и, как правило, отторгается). При адекватной антибиотикотерапии титан хорошо «приживается», не вызывая адгезии микроорганизмов и не являясь для них питательной средой.5) Titanium can be used against the background of the presence of an inflammatory process in tissues (where polypropylene is not indicated, and, as a rule, is rejected). With adequate antibiotic therapy, titanium "takes root" well, without causing adhesion of microorganisms and not being a nutrient medium for them.

6) При применении титановых сеток «не включается» каскадная реакция иммунной системы организма, что важно у людей пожилого возраста и онкобольных, где иммунитет и без того ослаблен. В отличие от титана полипропилен подвержен «разрушению» при химиотерапии у пациентов с онкопатологией.6) When using titanium nets, the cascade reaction of the body’s immune system “does not turn on”, which is important for elderly people and cancer patients, where the immune system is already weakened. Unlike titanium, polypropylene is prone to “destruction” during chemotherapy in patients with cancer.

7) Отсутствуют изменения при длительном наблюдении (полипропилен частично разрушается через 5-6 лет, что приводит к «сморщиванию» сетки за счет «низкого» качества соединительнотканного рубца, а это влечет за собой ощущение «инородного тела», и, как правило, хронический болевой синдром.7) There are no changes during long-term observation (polypropylene partially breaks down after 5-6 years, which leads to "wrinkling" of the mesh due to the "low" quality of the connective tissue scar, and this entails the feeling of a "foreign body", and, as a rule, chronic pain syndrome.

Кроме того, нами было выявлено, что для коррекции цистоцеле II-III степени оптимальным является использование имплантата «Титановый Шелк» в форме трапеции. Трапециевидная форма является наиболее анатомичной в случае восполнения фасциального дефекта «передней» зоны.In addition, we found that the use of a titanium silk implant in the form of a trapezoid is optimal for the correction of cystocele of the II-III degree. The trapezoidal shape is the most anatomical in the case of completion of the fascial defect of the "front" zone.

Коррекция цистоцеле II-III степени выполняется следующим образом.Correction of cystocele II-III degree is as follows.

Выполняют срединное рассечение и отсепаровку слизистой передней стенки влагалища. Затем подводят сетчатый титановый имплантат трапецевидной формы (выполненный из «Титанового шелка») под мочевой пузырь и фиксируют меньшее его основание тремя нерассасывающимися нитями (для этого целесообразно также использовать титановые нити) в области срединной точки основания и, отступив 0,5 см, симметрично с обеих сторон на уровне шейки мочевого пузыря. Большее основание трапециевидного имплантата фиксируют также в области срединной точки основания и, отступив 1.0 см, на уровне шейки матки симметрично с обеих сторон. Пространственное расположение имплантата проиллюстрировано на фиг. 1.Median dissection and separation of the mucous membrane of the anterior vaginal wall are performed. Then a trapezoidal mesh titanium implant (made of "Titanium silk") is brought under the bladder and its smaller base is fixed with three non-absorbable sutures (it is also advisable to use titanium sutures) in the area of the midpoint of the base and 0.5 cm off, symmetrically with both sides at the level of the neck of the bladder. The larger base of the trapezoidal implant is also fixed in the region of the midpoint of the base and, departing 1.0 cm, at the level of the cervix symmetrically on both sides. The spatial arrangement of the implant is illustrated in FIG. one.

Через мембраны и мышцы трансобтураторно проводят лигатуры (целесообразно использовать в качестве лигатур также титановые нити), заправленные в проводник, ранее фиксированные к углам трапециевидного имплантата. Затем лигатуры проводят подкожно сближая с каждой стороны, до создания оптимального натяжения имплантата. После чего лигатуры связывают между собой поочередно с обеих сторон (что предотвращает миграцию имплантата благодаря надежной фиксации). Накладывают швы на переднюю стенку влагалища.Ligatures are transobturatively passed through membranes and muscles (it is also advisable to use titanium filaments as ligatures), inserted into a conductor, previously fixed to the corners of a trapezoidal implant. Then the ligatures are performed subcutaneously bringing together on each side, until the optimal implant tension is created. After that, the ligatures are interconnected alternately on both sides (which prevents the implant from migrating due to reliable fixation). Suture the anterior vaginal wall.

Таким образом, разработанная технология фиксации имплантата обеспечивает надежную его фиксацию в заданном положении, а именно под стенкой мочевого пузыря, обеспечивая требуемое натяжение сетки и предупреждающая ее деформацию («сморщивание»), что в целом предупреждает развитие mech-ассоциированных осложнений и рецидивов заболевания.Thus, the developed technology of implant fixation ensures its reliable fixation in a predetermined position, namely, under the bladder wall, providing the required mesh tension and preventing its deformation (“wrinkling”), which generally prevents the development of mech-associated complications and relapses of the disease.

Под наблюдением находилось 11 пациенток репродуктивного возраста (33-34 года, в среднем 38±5,2 года) с цистоцеле II-III степени, в анамнезе которых было от 1 до 4 родов. Первые симптомы заболевания, согласно данным анкетирования, манифестировали в период от 2 до 10 лет назад. Проводилось комплексное клиническое обследование пациенток, включающее трансвагинальную и трансперенеальную эхографию, МРТ малого таза с функциональными пробами, уродинамическое исследование и др. Хирургическое лечение осуществляли согласно разработанной нами методике с применением сетчатых имплантатов из титана («Титановый Шелк»).Under observation were 11 patients of reproductive age (33-34 years, average 38 ± 5.2 years) with cystocele II-III degree, in the history of which was from 1 to 4 births. The first symptoms of the disease, according to the questionnaire, manifested in the period from 2 to 10 years ago. A comprehensive clinical examination of patients was carried out, including transvaginal and transerenal ultrasound imaging, pelvic MRI with functional tests, urodynamic research, etc. Surgical treatment was carried out according to our developed technique using mesh titanium implants ("Titanium Silk").

Амбулаторное наблюдение за пациентками продолжалось в течение 3-18 месяцев после операции. Анкетирование показало удовлетворенность результатами операции и значительное улучшение качества жизни. При обследовании отмечено: стабильная локализация имплантата, отсутствие значимого смешения мочеиспускательного канала и передней стенки влагалища при натуживании.Outpatient monitoring of patients continued for 3-18 months after surgery. The questionnaire showed satisfaction with the results of the operation and a significant improvement in the quality of life. During the examination it was noted: stable localization of the implant, the absence of significant mixing of the urethra and the anterior wall of the vagina during straining.

Клинический примерClinical example

Пациентка О., 35 лет, находилась в гинекологическом отделении клиники акушерства и гинекологии с 19.12.17 г. по 27.12.2017 г.Patient O., 35 years old, was in the gynecological department of the clinic of obstetrics and gynecology from 12/19/17 to 12/27/2017.

Клинический диагноз: Цистоцеле II степени.Clinical diagnosis: Cystocele II degree.

Недержание мочи при напряжении.Stress urinary incontinence.

Несостоятельность мышц тазового дна.Poor pelvic floor muscle failure.

Жалобы на подтекание мочи при напряжении.Complaints of leakage of urine during stress.

Наследственность: не отягощена. Аллергоанамнез: отрицает. Гемотрансфузии: отрицает.Heredity: not burdened. Allergic history: denied. Blood transfusion: denied.

Перенесенные заболевания: детские инфекции, ОРЗ, грипп. Нефроптоз. Травм и операций не было. НЦД по гипотоническому типу. Хронический пиелонефрит.Past diseases: childhood infections, acute respiratory infections, flu. Nephroptosis There were no injuries or operations. NDC according to the hypotonic type. Chronic pyelonephritis.

Менструации регулярные по 5-6 дней через 28 дней, б/болезненные. Поел, менструация 13.12.2016 г.Menstruation is regular for 5-6 days after 28 days, b / painful. I ate, menstruation 12/13/2016

Беременностей-6. Роды-2 (самопроизвольные роды 2005 г. и 2013 г. ). Самопроизвольный выкидыш - 4. Аборты-0.Pregnancy-6. Childbirth-2 (spontaneous childbirth in 2005 and 2013). Spontaneous miscarriage - 4. Abortion-0.

Гинекологические заболевания: несостоятельность мышц тазового дна.Gynecological diseases: pelvic floor muscle failure.

Анамнез заболевания: в течение 2-х лет отмечает появление вышеуказанных жалоб, консультирована урологом. Обратилась в клинику акушерства и гинекологии им. В.Ф. Снегирева. Обследована. Рекомендовано оперативное лечение в плановом порядке, для чего госпитализирована в отделение гинекологии клиники.Anamnesis of the disease: within 2 years notes the appearance of the above complaints, consulted by a urologist. Turned to the clinic of obstetrics and gynecology. V.F. Snegireva. Surveyed. Surgical treatment is recommended in a planned manner, for which he was hospitalized in the gynecology department of the clinic.

Пациентка обследована:The patient was examined:

Группа крови А(II) Rh «+» положительный.Blood group A (II) Rh "+" positive.

RW, Hbs-Ag, HCV, ВИЧ отрицательные от 06.12.2017 г.RW, Hbs-Ag, HCV, HIV negative from 12/06/2017

Клинический анализ крови от 07.12.2017: лейк- 6,3 х109/л; эр- 4,11 х1012/л; Hb-130 г/л; тр-218 х109/л;Clinical blood test from 12/07/2017: lake 6.3 x109 / l; er-4.11 x 1012 / l; Hb-130 g / l; Tr-218 x109 / L;

СОЭ- 9 мм/ч.ESR - 9 mm / h.

Биохимический анализ от 09.12.2017: холестерин - 3,77 ммоль/л; общ. белок - 65,6 г/л; общ. бил. - 6,7 мкмоль/л; АЛТ - 11,6; ACT - 12, креатинин - 79 мкмоль/л, глюкоза - 5,1 ммоль/л; щелочная фосфатаза- 67 Ед/л; железо 14,9 мкмоль/л.Biochemical analysis from 12/9/2017: cholesterol - 3.77 mmol / l; total protein - 65.6 g / l; total beat. - 6.7 μmol / l; ALT - 11.6; ACT - 12, creatinine - 79 μmol / l, glucose - 5.1 mmol / l; alkaline phosphatase - 67 U / l; iron 14.9 μmol / l.

Гемостазиограмма от 06.12.2017 г.: MHO- 1,02; Протромбиновый комплекс по Квику - 95,9%.Hemostasiogram from 12/06/2017: MHO- 1.02; The prothrombin complex according to Quick - 95.9%.

Общий анализ мочи от 07.12.17 г.: в пределах нормы.General urine analysis dated 12/07/17: within the normal range.

УЗИ ОМТ от 05.12.2017 г. Матка 60×42×65 мм однородной структуры. М-ЭХО 13 мм. Шейка матки без особенностей. Правый яичник обычной структуры, не изменен 34×24 см. Левый яичник 32×16 мм, обычной структуры, не изменен. Закл: Патологии не выявлено.Ultrasound OMT from 12/05/2017 Uterus 60 × 42 × 65 mm of a homogeneous structure. M-ECHO 13 mm. The cervix is without features. The right ovary is of normal structure, not changed 34 × 24 cm. The left ovary is 32 × 16 mm, of normal structure, not changed. Zakl: Pathology is not revealed.

По данным УЗИ от 19.12.2017 г.: Анатомическая длина уретры - 32 мм. Дислокации, гипермобильности нет. Сфинктер эхографически не изменен. Цистоцеле II степени (в верхней 1/3 стенки центрально). Диастаз m. levatoris ani - 24 мм. Истончение сухожильного центра промежности.According to ultrasound data dated 12/19/2017: The anatomical length of the urethra is 32 mm. Dislocation, no hypermobility. The sphincter is not sonographically modified. Cystocele II degree (in the upper 1/3 of the wall centrally). Diastasis m. levatoris ani - 24 mm. Thinning of the perineal tendon center.

ЭКГ от 06.12.2017: Ритм синусовый. Вертикальное положение электрической оси сердца. Изменения миокарда ЛЖ. ЧСС- 63 уд. в мин.ECG dated 12/06/2017: Sinus rhythm. The vertical position of the electrical axis of the heart. LV myocardial changes. Heart rate - 63 beats. in minutes

R-легких от 06.12.2017 г.: патологии не выявлено.R-lungs dated December 6, 2017: no pathology was detected.

Аспират из полости матки от 12/12/17 г.: морфологических признаков дисплазии эпителия в исследованном материале не обнаружено.Aspirate from the uterus from 12/12/17: no morphological signs of epithelial dysplasia were found in the studied material.

Мазок на флору от 09.12.17 г.: без патологии.A smear on the flora from 12/9/17: without pathology.

Кольпоскопия от 06.12.2017 г.: Оригинальный сквамозный эпителий.Colposcopy from 12/06/2017: Original squamous epithelium.

Онкоцитология ш/матки от 06.12.2017 г.: NSIL.Oncocytology of the w / uterus from 12/06/2017: NSIL.

Урофлоуметрия от 20.12.2017 г.: Патологии не выявлено.Uroflowmetry from 12/20/2017: No pathology was detected.

Осмотрена зав. отделением, д.м.н., профессором Брюниным Д.В.Inspected by the head. Department, MD, professor Brunin D.V.

20.12.2017 г. произведена операция: Коррекция цистоцеле с использованием сетчатого имплантата («титановый шелк») по разработанной нами методике. Кольпоперинеоррафия с леваторопластикой.December 20, 2017 the operation was performed: Correction of cystocele using a mesh implant (“titanium silk”) according to our developed technique. Colpoperineorography with levatoroplasty.

Анализы при выпискеDischarge Analysis

Клинический анализ крови от 26.12.2017 г: лейк- 7,5 х109/л; эр- 3,95 х1012/л; Hb-122 г/л; тр-228 х109/л; СОЭ-10 мм/чClinical blood test from 12/26/2017 g: Lake 7.5 x109 / l; er- 3.95 x 1012 / l; Hb-122 g / l; Tr-228 x109 / L; ESR-10 mm / h

Общий анализ мочи от 26.12.2017 г: в пределах нормы.Urinalysis dated 12/26/2017: within the normal range.

УЗИ трансперинеально от 21.12.2017 г., гематом нет, сетчатый имплантат без особенностей, расположен типично в средней трети уретры, состояние после операции.Ultrasound is transperineal from 12/21/2017, there is no hematoma, a mesh implant without features, is located typically in the middle third of the urethra, condition after surgery.

Послеоперационный период протекал без осложнений. Проводилась инфузионная, антибактериальная, противовоспалительная, симптоматическая терапия.The postoperative period was uneventful. Conducted infusion, antibacterial, anti-inflammatory, symptomatic therapy.

Выписана домой в удовлетворительном состоянии под наблюдение врача женской консультации по месту жительства и ЛДО №1 клиники акушерства и гинекологии УКБ№2 с рекомендациями.She was discharged home in satisfactory condition under the supervision of a physician at the women's consultation at the place of residence and LDO No. 1 of the obstetrics and gynecology clinic of the Clinical Hospital No. 2 with recommendations.

При контрольном осмотре через 3 месяца патологии не выявлено, активных жалоб нет.At the follow-up examination after 3 months, there were no pathologies, no active complaints.

Claims (4)

1. Способ коррекции цистоцеле II-III степени у пациенток репродуктивного возраста с помощью имплантатов из «титанового шелка», включающий установку под мочевой пузырь имплантата, отличающийся тем, что в качестве имплантата используют сетчатый титановый имплантат трапецевидной формы, выполненный из «Титанового шелка», который фиксируют меньшим основанием на уровне шейки мочевого пузыря тремя нерассасывающимися нитями в области срединной точки основания и симметрично с обеих сторон, большим основанием на уровне шейки матки в области срединной точки основания и симметрично с обеих сторон, далее проводят трансобтураторно лигатуры, заправленные в проводник, ранее фиксированные к углам имплантата, лигатуры выводят подкожно и сближают с каждой стороны до создания оптимального натяжения имплантата, лигатуры связывают между собой поочередно с обеих сторон, накладывают швы на переднюю стенку влагалища.1. The method of correction of cystocele II-III degree in patients of reproductive age using implants made of "titanium silk", including installation under the bladder of the implant, characterized in that the mesh uses a trapezoidal titanium implant made of "Titanium silk", which is fixed with a smaller base at the level of the bladder neck with three non-absorbable sutures in the region of the midpoint of the base and symmetrically on both sides, with a large base at the level of the cervix in the medium to the other point of the base and symmetrically on both sides, then conduct transobturation ligatures inserted into the conductor, previously fixed to the corners of the implant, the ligatures are removed subcutaneously and brought together on each side until optimal implant tension is created, the ligatures are tied together alternately on both sides, and sutures are made the front wall of the vagina. 2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в качестве нерассасывающихся нитей и/или лигатур используют титановые нити.2. The method according to p. 1, characterized in that as non-absorbable threads and / or ligatures using titanium threads. 3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что симметричные точки фиксации меньшего основания расположены на расстоянии 0,5 см от срединной точки с каждой стороны.3. The method according to p. 1, characterized in that the symmetrical fixation points of the smaller base are located at a distance of 0.5 cm from the midpoint on each side. 4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что симметричные точки фиксации большего основания расположены на расстоянии 1,0 см от срединной точки с каждой стороны.4. The method according to p. 1, characterized in that the symmetrical fixation points of the larger base are located at a distance of 1.0 cm from the midpoint on each side.
RU2018111802A 2018-04-03 2018-04-03 Method of correction of cystoceles of ii-iii degree in patients of reproductive age with the help of implants from “titanium silk” RU2661865C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2018111802A RU2661865C1 (en) 2018-04-03 2018-04-03 Method of correction of cystoceles of ii-iii degree in patients of reproductive age with the help of implants from “titanium silk”

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2018111802A RU2661865C1 (en) 2018-04-03 2018-04-03 Method of correction of cystoceles of ii-iii degree in patients of reproductive age with the help of implants from “titanium silk”

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2661865C1 true RU2661865C1 (en) 2018-07-19

Family

ID=62917203

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018111802A RU2661865C1 (en) 2018-04-03 2018-04-03 Method of correction of cystoceles of ii-iii degree in patients of reproductive age with the help of implants from “titanium silk”

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2661865C1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2800897C1 (en) * 2023-01-09 2023-07-31 Георгий Владимирович Ершов Method of simultaneous treatment of cystocele and stress urinary intention using synthetic implant

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20100154801A1 (en) * 2002-11-15 2010-06-24 Carey Marcus P Method of surgical repair of vagina damaged by pelvic organ prolapse and prosthetic materials and devices suitable for use therein
RU2538796C2 (en) * 2013-02-05 2015-01-10 Виктор Борисович Филимонов Method for vaginal extraperitoneal vaginofixation with perforated polypropylene implant

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20100154801A1 (en) * 2002-11-15 2010-06-24 Carey Marcus P Method of surgical repair of vagina damaged by pelvic organ prolapse and prosthetic materials and devices suitable for use therein
RU2538796C2 (en) * 2013-02-05 2015-01-10 Виктор Борисович Филимонов Method for vaginal extraperitoneal vaginofixation with perforated polypropylene implant

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
ШАЛАЕВ О.Н. и др. Экстраперитонеальный неофасцеогенез у женщин репродуктивного возраста. Материалы международного конгресса "Дисфункция тазового дна у женщин" М. 2008. Ищенко А.И., Шульчина И.В., Ищенко А.А., Жуманова Е.Н., Горбенко О.Ю. Mesh-ассоциированные осложнения. Факторы риска. Архив акушерства и гинекологии им. В.Ф. Снегирева. *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2800897C1 (en) * 2023-01-09 2023-07-31 Георгий Владимирович Ершов Method of simultaneous treatment of cystocele and stress urinary intention using synthetic implant

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU2007204098B2 (en) Multi-leveled transgluteal tension-free levatorplasty for treatment of rectocele
Van Lindert et al. Surgical support and suspension of genital prolapse, including preservation of the uterus, using the Gore-Tex® soft tissue patch (A preliminary report)
JP2006525097A (en) Prosthesis used for surgical treatment of urogenital prolapse and female urinary incontinence
von Theobald Place of mesh in vaginal surgery, including its removal and revision
Moore et al. The use of tantalum mesh in cystocele with critical report of ten cases
Lindeque et al. Sacrocolpopexy-a report on 262 consecutive operations
Wu The use of prostheses in pelvic reconstructive surgery: joy or toy?
RU2661865C1 (en) Method of correction of cystoceles of ii-iii degree in patients of reproductive age with the help of implants from “titanium silk”
RU2499570C2 (en) Method of surgical treatment of anterior vaginal wall prolapse in women with high risk of relapse after extirpation of uterus
Cronje et al. The pathophysiology of an enterocele and its management
Friedman et al. Collagen mesh prosthesis for repair of endopelvic fascial defects
Ng et al. The effectiveness of transvaginal anterior colporrhaphy reinforced with polypropylene mesh in the treatment of severe cystoceles
Shkarupa et al. Surgery for pelvic organ prolapse by vaginal approach in a specialized center: the evolution of implants from «XL to XS»
Chesson et al. The use of fascia lata graft for correction of severe or recurrent anterior vaginal wall defects
RU2804184C1 (en) Method for treating combined forms of pelvic prolapse
Maher et al. Pubovaginal or vicryl mesh rectus fascia sling in intrinsic sphincter deficiency
Rizvi et al. Graft and mesh use in vaginal surgery
Shapiro et al. Comparison of 2 single incision slings on the vagina in an ovine model
RU2800897C1 (en) Method of simultaneous treatment of cystocele and stress urinary intention using synthetic implant
RU2825064C1 (en) Combined sling prosthesis for treating stress urinary incontinence in females
Niesel et al. A preliminary report on the use of a partially absorbable mesh in pelvic reconstructive surgery
RU2803694C1 (en) Method of surgical treatment of recurrent forms of urinary incontinence in women
Carey Laparoscopic sacrocolpopexy
RU2476175C2 (en) Method of surgical treatment of colpoptosis and/or prolapse of vaginal walls in women after uterectomy
Slack et al. Advances in the surgical management of prolapse

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20200404