RU2655540C2 - Способ оценки эффективности лечения и диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта - Google Patents

Способ оценки эффективности лечения и диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта Download PDF

Info

Publication number
RU2655540C2
RU2655540C2 RU2016135430A RU2016135430A RU2655540C2 RU 2655540 C2 RU2655540 C2 RU 2655540C2 RU 2016135430 A RU2016135430 A RU 2016135430A RU 2016135430 A RU2016135430 A RU 2016135430A RU 2655540 C2 RU2655540 C2 RU 2655540C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
points
symptoms
treatment
patient
gastrointestinal tract
Prior art date
Application number
RU2016135430A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2016135430A (ru
RU2016135430A3 (ru
Inventor
Владимир Трофимович Ивашкин
Елена Александровна Полуэктова
Original Assignee
Общество С Ограниченной Ответственностью "Валента-Интеллект"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Общество С Ограниченной Ответственностью "Валента-Интеллект" filed Critical Общество С Ограниченной Ответственностью "Валента-Интеллект"
Priority to RU2016135430A priority Critical patent/RU2655540C2/ru
Publication of RU2016135430A publication Critical patent/RU2016135430A/ru
Publication of RU2016135430A3 publication Critical patent/RU2016135430A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2655540C2 publication Critical patent/RU2655540C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons

Landscapes

  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Abstract

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для оценки эффективности лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Проводят оценку в динамике баллов, набранных пациентом до и после прохождения курса лечения. Определяют у пациента наличие симптомов: боль в эпигастрии, чувство жжения в проекции желудка, чувство переполнения в проекции желудка после еды, раннее насыщение, боль в животе, уменьшающаяся или исчезающая после дефекации, вздутие живота, нарушение консистенции - жидкий или кашицеобразный, твердый или «орешками» и/или частоты стула. Далее проводят оценку в баллах выявленных симптомов в зависимости от их частоты. Причем такие симптомы, как боль в эпигастрии, чувство жжения в проекции желудка, боль в животе, уменьшающаяся или исчезающая после дефекации, вздутие живота дополнительно оценивают по степени выраженности. Далее полученные баллы суммируют. Оценивают состояние пациента в зависимости от полученной суммы баллов. По изменению суммы баллов после лечения судят об эффективности лечения. Способ позволяет точно и просто оценить эффективность лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта за счет оценки комплекса наиболее значимых симптомов. 9 табл., 3 пр.

Description

Изобретение относится к медицине, в частности к способу оценки эффективности лечения и диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Применение в клинической практике количественного метода оценки функциональных нарушений ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) позволяет адекватно оценить выраженность симптомов ФД (функциональной диспепсии) и СРК (синдрома раздраженного кишечника) и их изменение в процессе лечения. Эти результаты хорошо коррелируют с данными, полученными при использовании Шкалы общего впечатления (CGI-s; CGI-i).
Диагноз функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта (ФЗ ЖКТ) является, как известно, «диагнозом исключения», который ставится только после тщательного обследования пациентов и исключения широкого круга органических заболеваний, способных протекать со сходной клинической картиной. После подтверждения функциональной природы расстройств ЖКТ для оценки выраженности клинических симптомов и их динамики на фоне лечения могут применяться специальные шкалы или опросники, включенные в способы оценки и диагностики. Например, еще в 1988 г. для оценки симптомов у пациентов, страдающих СРК, была предложена шкала GSRS (Gastrointestinal Symptom Rating Scale), в 2001 г. в США был создан опросник для оценки выраженности симптомов диспепсии SODA (Severity of Dyspepsia Assessment) [1].
В 2002 г. сходный опросник для оценки симптомов диспепсии был предложен китайскими исследователями [2], а в 2014 г. разработана шкала оценки гастроэнтерологических симптомов в рамках проекта PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System), основанная на сообщениях пациентов) [3]. До настоящего времени в России не было собственных способов, включающих количественную характеристику для оценки выраженности клинических симптомов ФЗ ЖКТ. Применение же в таких ситуациях зарубежных аналогов часто бывает сопряжено с трудностями, обусловленными их громоздкостью, а также терминологическими различиями.
Задачей настоящего изобретения является создание точного и простого способа оценки выраженности клинических симптомов ФЗ ЖКТ.
Поставленная задача решается за счет количественной оценки частоты возникновения симптомов и степени их выраженности по семи клиническим симптомам.
Настоящее изобретение относится к способу оценки эффективности лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта, включающему 3 шага:
1 шаг - определение в баллах состояния пациента по симптомам: (1) боль в эпигастрии (в верхней средней части живота), (2) чувство жжения в проекции желудка (в верхней средней части живота), (3) чувство переполнения в проекции желудка (в верхней средней части живота) после еды, (4) раннее насыщение (возникает раннее чувство сытости), (5) боль в животе, уменьшающаяся после опорожнения кишечника, (6) вздутие живота, (7) нарушение консистенции и/или частоты дефекаций,
2 шаг - подсчет баллов: суммируются баллы относительно каждого симптома, отражающие частоту возникновения симптомов и интенсивность, затем суммируются баллы всех симптомов;
3 шаг - оценка состояния больного в зависимости от полученной суммы баллов:
0-1 - здоров;
2-6 - пограничное расстройство;
7-12 - легкое расстройство;
13-18 - умеренно выраженное расстройство;
19-24 - выраженное расстройство;
25 и более - тяжелое расстройство; предпочтительно к способу, при использовании которого частота возникновения симптомов обозначается в баллах:
нет - 0 баллов,
1 раз в неделю - 1 балл,
2-3 раза в неделю - 2 балла,
ежедневно - 3 балла,
несколько раз в день - 4 балла;
предпочтительно к способу, при использовании которого такие параметры как (1) боль в эпигастрии (в верхней средней части живота), (2) чувство жжения в проекции желудка (в верхней средней части живота), (5) боль в животе, уменьшающаяся после опорожнения кишечника, (6) вздутие живота определяются по интенсивности симптома: 1 балл - незначительная, 2 балла - умеренно выраженная, 3 балла - выраженная;
предпочтительно к способу, при использовании которого частота дефекаций реже 3 раз в неделю оценивается в 5 баллов; чаще 3 раз в день - соответственно количественной оценке частоты возникновения симптомов;
предпочтительно к способу, при использовании которого консистенция стула оценивается по двум признакам: жидкий или кашицеобразный, твердый или «орешками».
Предпочтительно настоящее изобретение относится к способу, при использовании которого функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта относятся к синдрому раздраженного кишечника и/или функциональной диспепсии.
Предпочтительно настоящее изобретение относится к способу, при использовании которого оценивается состояние пациента (больного) до лечения по трем описанным шагам и после лечения, также по трем описанным шагам, четвертым шагом является оценка динамики состояния больного путем получения разницы баллов до лечения и после лечения, при этом рост положительной динамики прямо пропорционален количеству полученных баллов (чем больше балл, полученный как разность между суммой баллов при первом визите и суммой баллов при втором визите, тем эффективнее лечение).
В другом варианте выполнения изобретение относится к способу диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта, включающий 3 шага:
1 шаг - определение в баллах состояния пациента по симптомам: (1) боль в эпигастрии (в верхней средней части живота), (2) чувство жжения в проекции желудка (в верхней средней части живота), (3) чувство переполнения в проекции желудка (в верхней средней части живота) после еды, (4) раннее насыщение (возникает раннее чувство сытости), (5) боль в животе, уменьшающаяся после опорожнения кишечника, (6) вздутие живота, (7) нарушение консистенции и/или частоты дефекаций,
2 шаг - подсчет баллов: суммируются баллы относительно каждого симптома, отражающие частоту возникновения симптомов и интенсивность, затем суммируются баллы всех симптомов;
3 шаг - оценка состояния больного в зависимости от полученной суммы баллов:
0-1 - здоров;
2-6 - пограничное расстройство;
7-12 - легкое расстройство;
13-18 - умеренно выраженное расстройство;
19-24 - выраженное расстройство;
25 и более - тяжелое расстройство.
В наиболее предпочтительном варианте способ диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта отличается тем, что частота возникновения симптомов обозначается в баллах:
нет - 0 баллов,
1 раз в неделю - 1 балл,
2-3 раза в неделю - 2 балла,
ежедневно - 3 балла,
несколько раз в день - 4 балла.
Способ диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта отличается тем, что такие параметры, как (1) боль в эпигастрии (в верхней средней части живота), (2) чувство жжения в проекции желудка (в верхней средней части живота), (5) боль в животе, уменьшающаяся после опорожнения кишечника, (6) вздутие живота определяются по интенсивности симптома: 1 балл - незначительная, 2 балла - умеренно выраженная, 3 балла - выраженная.
Способ диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта отличается тем, что частота дефекаций реже 3 раз в неделю оценивается в 5 баллов; чаще 3 раз в день - соответственно количественной оценке частоты возникновения симптомов.
Способ диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта отличается тем, что консистенция стула оценивается по двум признакам: жидкий или кашицеобразный, твердый или «орешками».
Способ диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта отличается тем, что функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта относятся к синдрому раздраженного кишечника и/или функциональной диспепсии.
Группа изобретений характеризуется следующими объектами.
1. Способ оценки эффективности лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта, включающий 3 шага:
1 шаг - определение в баллах состояния пациента по симптомам: (1) боль в эпигастрии (по средней линии живота на границе между эпигастрием и мезогастрием), (2) чувство жжения в проекции желудка (по средней линии живота на границе между эпигастрием и мезогастрием), (3) чувство переполнения в проекции желудка (по средней линии живота на границе между эпигастрием и мезогастрием) после еды, (4) раннее насыщение (чувство раннего наполнения желудка во время еды), (5) боль в животе, уменьшающаяся или исчезающая после дефекации, (6) вздутие живота, (7) нарушение консистенции и/или частоты дефекаций,
2 шаг - подсчет баллов: суммируются баллы относительно каждого симптома, отражающие частоту возникновения симптомов и интенсивность, затем суммируются баллы всех симптомов;
3 шаг - оценка состояния больного в зависимости от полученной суммы баллов:
0-1 - здоров;
2-6 - пограничное расстройство;
7-12 - легкое расстройство;
13-18 - умеренно выраженное расстройство;
19-24 - выраженное расстройство;
25 и более - тяжелое расстройство.
2. Способ оценки эффективности лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта по п. 1, заключающийся в оценке динамики баллов, набранных пациентом в результате заполнения опросника на первичном приеме у доктора и после прохождения курса лечения. Частота возникновения симптомов обозначается в баллах: нет - 0 баллов, 1 раз в неделю - 1 балл, 2-3 раза в неделю - 2 балла, ежедневно - 3 балла, несколько раз в день - 4 балла.
3. Способ оценки эффективности лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта по п. 1, отличающийся тем, что такие параметры, как (1) боль в эпигастрии (по средней линии живота на границе между эпигастрием и мезогастрием), (2) чувство жжения в проекции желудка (по средней линии живота на границе между эпигастрием и мезогастрием), (5) боль в животе, уменьшающаяся или исчезающая после дефекации, (6) вздутие живота, определяются по шкале интенсивности симптома, в которой минимальная выраженность соответствует 1 баллу, умеренная выраженность 2 баллам и выраженность симптома - 3 балла.
4. Способ оценки эффективности лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта по п. 1, отличающийся тем, что частота дефекаций реже 3 раз в неделю оценивается в 5 баллов; чаще 3 раз в день - соответственно количественной оценке частоты возникновения симптомов.
5. Способ оценки эффективности лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта по п. 1, отличающийся тем, что все симптомы функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта оцениваются по шкале в баллах и относятся к синдрому раздраженного кишечника и/или функциональной диспепсии.
6. Способ диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта, включающий 3 шага:
1 шаг - определение в баллах состояния пациента по симптомам: (1) боль в эпигастрии (по средней линии живота на границе между эпигастрием и мезогастрием), (2) чувство жжения в проекции желудка (по средней линии живота на границе между эпигастрием и мезогастрием), (3) чувство переполнения в проекции желудка (по средней линии живота на границе между эпигастрием и мезогастрием) после еды, (4) раннее насыщение (чувство раннего наполнения желудка во время еды), (5) боль в животе, уменьшающаяся или исчезающая после дефекации, (6) вздутие живота, (7) нарушение консистенции и/или частоты дефекаций,
2 шаг - подсчет баллов: суммируются баллы относительно каждого симптома, отражающие частоту возникновения симптомов и интенсивность, затем суммируются баллы всех симптомов;
3 шаг - оценка состояния больного в зависимости от полученной суммы баллов:
0-1 - здоров;
2-6 - пограничное расстройство;
7-12 - легкое расстройство;
13-18 - умеренно выраженное расстройство;
19-24 - выраженное расстройство;
25 и более - тяжелое расстройство.
7. Способ диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта по п. 6, отличающийся тем, что частота возникновения симптомов обозначается в баллах:
нет - 0 баллов,
1 раз в неделю - 1 балл,
2-3 раза в неделю - 2 балла,
ежедневно - 3 балла,
несколько раз в день - 4 балла.
8. Способ диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта по п. 6, отличающийся тем, что такие параметры, как (1) боль в эпигастрии (по средней линии живота на границе между эпигастрием и мезогастрием), (2) чувство жжения в проекции желудка (по средней линии живота на границе между эпигастрием и мезогастрием), (5) боль в животе, уменьшающаяся или исчезающая после дефекации, (6) вздутие живота, определяются по шкале интенсивности симптома, в которой минимальная выраженность соответствует 1 баллу, умеренная выраженность 2 баллам и выраженность симптома - 3 балла.
9. Способ диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта по п. 6, отличающийся тем, что частота дефекаций реже 3 раз в неделю оценивается в 5 баллов; чаще 3 раз в день - соответственно количественной оценке частоты возникновения симптомов.
10. Способ диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта по п. 6, отличающийся тем, что консистенция стула оценивается по двум признакам: жидкий или кашицеобразный, твердый или «орешками». Способ диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта по п. 1, отличающийся тем, что функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта относятся к синдрому раздраженного кишечника и/или функциональной диспепсии.
Хотя изобретение представлено в данном документе с учетом различных типичных практических способов применения, необходимо учитывать, что эти варианты практического применения представляют собой лишь описание принципов существующего изобретения и его применения. Специалисты, являющиеся экспертами в данной области знаний, могут видеть, что возможно существование множества модификаций типичных вариантов практического применения изобретения, не выходящих за область изобретения.
Кроме того, необходимо учитывать, что различные особенности и/или характеристики разных способов практического применения изобретения могут быть объединены. Следовательно, нужно понимать, что могут существовать многочисленные модификации в дополнения к описанным вариантам практического применения, и могут быть разработаны другие способы использования, не выходящие за область изобретения.
Кроме того, специалисты в конкретной области специальных знаний могут увидеть другие варианты практического применения изобретения после ознакомления с представленным описанием к изобретению, а также после практического использования изобретения, представленного в данном документе. Предполагается, что разделы описания и примеры будут восприняты только как иллюстрация типичного применения, в соответствии с данной областью знания и указаниями данной заявки на изобретение.
Пример 1
Общая характеристика количественного метода оценки функциональных нарушений ЖКТ.
Оцениваемые симптомы
Figure 00000001
Определение степени интенсивности симптомов
1 балл - минимальная,
2 балла - умеренная,
3 балла - выраженная интенсивность.
Частота дефекаций у пациента реже трех раз в неделю оценивается в 5 баллов; чаще трех раз в день - соответственно количественной оценке частоты возникновения симптомов. Наличие симптомов:
нет - 0 баллов,
1 раз в неделю - 1 балл,
2-3 раза в неделю - 2 балла,
ежедневно - 3 балла,
несколько раз в день - 4 балла,
постоянно - 6 баллов.
При подсчете баллы наличия симптома и его интенсивности суммируются, полученные баллы относительно каждого симптома также суммируются.
Больной С., 34 лет, предъявляет жалобы на боль в животе, умеренно выраженную, возникающую 2-3 раза в неделю, на вздутие живота, возникающее ежедневно, учащение дефекаций более 3 раз в сутки на протяжении 2-3 дней в неделю. Таким образом, при подсчете баллов получается следующий результат. Боль в животе 2-3 раза в неделю, умеренно выраженная: 2+2=4 балла. Вздутие живота, возникающее ежедневно: - 3 балла. Дефекации более 3 раз в сутки 2-3 дня в неделю - 2 балла. Итого: 9 баллов. После проведенного курса лечения у пациента сохраняется незначительная боль в животе 2-3 раза в неделю, других жалоб нет. При подсчете баллов по Опроснику «7×7» получается следующий результат. Боль в животе 2-3 раза в неделю, незначительная: 2+1=3 балла. Итого: 3 балла.
Динамика составила 9-3=6 баллов.
Оценка тяжести состояния по данным методом была ранжирована, поскольку предполагалось в качестве инструмента сравнения применение ранжированной шкалы. В зависимости от полученной суммы баллов тяжесть состояния больного оценивалась следующим образом:
0-1 - здоров;
2-6 - пограничное расстройство;
7-12 - легкое расстройство;
13-18 - умеренно выраженное расстройство;
19-24 - выраженное расстройство;
25 и более - тяжелое расстройство.
В качестве шкалы сравнения при тестировании данного метода применялась «Шкала общего клинического впечатления» (Clinical Global Impression - CGI) - табл. 2. Шкала была разработана Национальным институтом психического здоровья США (NIMH) для оценки общего состояния больных до и после назначения лечения [5]. В настоящее время наиболее широко шкала CGI как инструмент оценки состояния пациента применяется при заболеваниях, при которых существенна роль психосоматического компонента. CGI включает в себя две субшкалы: для определения тяжести имеющихся симптомов и для определения динамики симптомов на фоне проводимого лечения. Первая субшкала носит название Clinical Global Impression - severity (Шкала общего клинического впечатления, оценка тяжести состояния - CGI-s), вторая субшкала - Clinical Global Impression - improvement (Шкала общего клинического впечатления, оценка динамики состояния пациента).
Figure 00000002
Пример 2
Тестирование количественного метода оценки функциональных нарушений ЖКТ проводилось с октября 2014 г. по январь 2015 г. в Клинике пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии им. В.Х. Василенко ПМГМУ им. И.М. Сеченова после одобрения локальным этическим комитетом (протокол №09-14 от 10.09.2014). Данная работа послужила первым этапом внедрения Опросника «7×7».
Цель исследования заключалась в изучении чувствительности количественного метода оценки функциональных нарушений ЖКТ (способность достоверно отображать изменения в состоянии пациента), его надежности (корреляция результатов его применения при Визитах 1 и 2 с данными Шкалы общего клинического впечатления) и удобства применения в повседневной клинической практике.
Задачи исследования:
1. Изучить возможность применения количественного метода оценки функциональных нарушений ЖКТ у больных с ФЗ ЖКТ (СРК, ФД) с целью динамической оценки наличия и степени выраженности клинических симптомов.
2. Определить корреляцию между результатами оценки состояния пациентов с СРК и ФД.
В исследование были включены 50 больных с подтвержденным диагнозом ФД и/или СРК, находившихся на стационарном обследовании и лечении в отделении хронических заболеваний кишечника и поджелудочной железы, а также в отделении гастроэнтерологии Клиники пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии им. В.Х. Василенко ПМГМУ им. И.М. Сеченова.
Критерии включения/невключения были сформулированы так, чтобы обеспечить набор пациентов обоего пола в возрасте от 18 до 65 лет, имеющих установленный клинический диагноз «синдром раздраженного кишечника» и/или «функциональная диспепсия». При этом у них не должно было быть других тяжелых, декомпенсированных или нестабильных соматических заболеваний, симптомы которых могли бы повлиять на клиническую картину функционального расстройства ЖКТ.
В исследование вошли 14 (28%) мужчин и 36 (72%) женщин. Возраст пациентов находился в диапазоне от 18 до 64 лет, средний составил 35,72±12,90 года. У 26 (52%) человек был диагностирован СРК, у 15 (30%) - СФД и у 9 (18%) - сочетание указанных заболеваний. Каждому больному предлагалось подписать информированное согласие на проведение исследования.
Исследуемые параметры и дизайн исследования
- Наличие и степень выраженности симптомов ФД и СРК по результатам, полученным с применением количественного метода оценки функциональных нарушений ЖКТ (Метод) во время Визита 1 и Визита 2, т.е. к 28-му дню от Визита 1.
- Степень выраженности симптомов ФЗ ЖКТ по Шкале CGI при Визитах 1 и 2 (CGI-s).
- Оценка динамики наличия и выраженности симптомов ФЗ ЖКТ по Методу к 28-му дню от Визита 1.
- Оценка динамики состояния пациента по Шкале CGI-i к 28-му дню от Визита 1.
После установления клинического диагноза и до начала медикаментозной терапии больным предлагалось заполнить форму, предусмотренную Методом, врач заполнял бланк «Шкалы общего клинического впечатления» (CGI-s). Далее назначалась лекарственная терапия в соответствии с установленным диагнозом. После завершения 28-дневного курса лечения пациенту вновь предлагалось заполнить форму, предусмотренную Методом, врач повторно заполнял бланки CGI-s «Шкалы общего клинического впечатления». Все данные заполненных опросников заносили в индивидуальную регистрационную карту и по окончании клинической части исследования включали в специализированную базу данных. Статистическую обработку полученных в ходе исследования результатов проводили с помощью программы
Figure 00000003
10 (StatSoft Inc.). Качественные признаки описывали с помощью абсолютных и относительных (%) показателей, количественные - с помощью медианы и квартилей (Me [25%; 75%]). Для достижения цели исследования необходимо было установить наличие достоверных корреляций между данными, полученными с помощью формы, заполненной пациентом, и Шкалы общего клинического впечатления (CGI), заполняемой врачом во время Визитов 1 и 2. При проведении корреляционного анализа применялась r-корреляция Спирмена. Уровень достоверности был принят как достаточный при p<0,05.
Форма - это форма, заполняемая пациентом, в которой перечислены 7 симптомов, а также интенсивность их выраженности и частота проявления. Заполнение Формы - это первый этап в использовании количественного метода оценки функциональных нарушений ЖКТ.
Figure 00000004
Figure 00000005
Figure 00000006
Figure 00000007
Figure 00000008
Figure 00000009
Figure 00000010
Пример 3
При Визите 1 по Шкале общего клинического впечатления (CGI-s) с учетом степени тяжести состояния (табл. 3) чаще всего (в 32,0% случаев) врачом состояние пациента расценивалось как легкое расстройство. Большинство больных оценивали тяжесть своего состояния согласно Форме как «умеренно выраженное расстройство» (табл. 4). В целом в группе тяжесть состояния пациентов по Шкале общего клинического впечатления оказалась равной 3,0 [2,0; 4,0] балла, по Форме - 15,0 [9,0; 18,0] балла, при этом ранжированный балл составил 3,0 [2,0; 3,0] (табл. 5).
При оценке корреляции между результатами применения Формы и Шкалы общего клинического впечатления была выявлена умеренная достоверная корреляция (рис. 2 и 3). Таким образом, пациенты, самостоятельно оценивая наличие и выраженность клинических симптомов, демонстрировали результаты, сходные с таковыми, полученными при врачебной оценке.
В ходе Визита 2 по результатам оценки лечащего врача (Шкала общего клинического впечатления CGI-s) у 40% пациентов самочувствие нормализовалось (табл. 6).
Большинство больных (48%) при Визите 2 оценивали тяжесть своего состояния согласно Опроснику «7×7» как пограничное расстройство (табл. 7). Во время Визита 2 в группе обследованных больных по Шкале общего клинического впечатления тяжесть состояния пациентов составила в среднем 2,0 [1,0; 3,0] балла, по Форме - 5,0 [4,0; 8,0] балла, ранжированный балл по Форме - 1,0 [1,0; 2,0] (табл. 8).
При оценке корреляции между результатами, полученными с помощью Формы и Шкалы общего клинического впечатления, определялась умеренная достоверная корреляция, сходная с таковой, рассчитанной для Визита 1. Различия корреляции как при Визите 1, так и при Визите 2 статистически недостоверны как для не ранжированных, так и для ранжированных баллов Формы (р=0,828 и р=0,843, соответственно), что указывает на его достаточную надежность.
При помощи Формы и Шкалы общего клинического впечатления (CGI-i) оценивалась динамика симптомов ФД и СРК между Визитом 1 и Визитом 2. По результатам применения Формы динамика симптомов составила 8,0 [2,0; 13,0] балла, 2,0 [0,0; 2,0] ранжированных балла, согласно данным Шкалы общего клинического впечатления - 2,0 [2,0; 4,0] (табл. 9). С помощью Формы и Шкалы общего клинического впечатления была проведена корреляция динамики тяжести состояния больных между Визитами 1 и 2. Между результатами, полученными при применении двух вышеуказанных инструментов оценки, выявлена умеренная достоверная корреляция.
В материалы заявки в качестве ссылки в полном объеме включена статья (4).
Список литературы
1. Rabeneck L., Cook K.F., Wristers K., et al. SODA (Severity of Dyspepsia Assessment): A new effective outcome measure for dyspepsia-related health. J Clin Epidemiol 2001; 54(8):755-65.
2. Ни W.H., Lam K.F., Wong Y.H, et al. The Hong Kong index of dyspepsia: A validated symptom severity questionnaire for patients with dyspepsia. J Gastroenterol Hepatol 2002; 17:545-51.
3. Brennan M.R. Spiegel, Ron D. Hays, Roger Bolus, et al. Development of the NIMH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) gastrointestinal symptom scales. Am J Gastroenterol 2014; 109(11): 1804-14.
4. B.T. Ивашкин, A.A. Шептулин, E.A. Полуэктова, Д.В. Рейхарт, A.B. Белостоцкий, A.A. Дроздова, B.C. Арнаутов «Возможности применения Опросника «7×7» (7 симптомов за 7 дней) для оценки динамики симптомов функциональной диспепсии и синдрома раздраженного кишечника», РЖГГК он-лайн - www.gastro-j.ru. 03.2016.
5. Guy W., editor. ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology. Rockville, MD: US Department of Health, Education, and Welfare Public Health Service Alcohol, Drug Abuse, and Mental Health Administration; 1976.

Claims (13)

  1. Способ оценки эффективности лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта, включающий оценку в динамике баллов, набранных пациентом до и после прохождения курса лечения,
  2. причем определяют у пациента наличие симптомов: боль в эпигастрии, чувство жжения в проекции желудка, чувство переполнения в проекции желудка после еды, раннее насыщение, боль в животе, уменьшающаяся или исчезающая после дефекации, вздутие живота, нарушение консистенции - жидкий или кашицеобразный, твердый или «орешками» и/или частоты стула;
  3. далее проводят оценку в баллах выявленных симптомов в зависимости от их частоты: нет - 0 баллов, 1 день в неделю - 1 балл, 2-3 раза в неделю - 2 балла, ежедневно - 3 балла, несколько раз в день - 4 балла;
  4. причем такие симптомы, как боль в эпигастрии, чувство жжения в проекции желудка, боль в животе, уменьшающаяся или исчезающая после дефекации, вздутие живота дополнительно оценивают по степени выраженности: минимальная - 1 балл, умеренная - 2 балла, выраженная - 3 балла;
  5. при этом частоту стула оценивают как 5 баллов, если он реже 3 раз в неделю, и соответственно вышеизложенной количественной оценке частоты возникновения симптомов, если стул чаще 3 раз в день;
  6. далее полученные баллы суммируют и оценивают состояние пациента в зависимости от полученной суммы баллов:
  7. 0-1 - здоров,
  8. 2-6 - пограничное расстройство,
  9. 7-12 - легкое расстройство,
  10. 13-18 - умеренно выраженное расстройство,
  11. 19-24 - выраженное расстройство,
  12. 25 и более - тяжелое расстройство,
  13. и по изменению суммы баллов после лечения судят об эффективности лечения.
RU2016135430A 2016-08-31 2016-08-31 Способ оценки эффективности лечения и диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта RU2655540C2 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2016135430A RU2655540C2 (ru) 2016-08-31 2016-08-31 Способ оценки эффективности лечения и диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2016135430A RU2655540C2 (ru) 2016-08-31 2016-08-31 Способ оценки эффективности лечения и диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017134900A Division RU2688308C2 (ru) 2017-10-04 2017-10-04 Способ диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2016135430A RU2016135430A (ru) 2018-03-05
RU2016135430A3 RU2016135430A3 (ru) 2018-03-05
RU2655540C2 true RU2655540C2 (ru) 2018-05-28

Family

ID=61596998

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016135430A RU2655540C2 (ru) 2016-08-31 2016-08-31 Способ оценки эффективности лечения и диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2655540C2 (ru)

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2155340C1 (ru) * 1999-07-27 2000-08-27 Нижегородская государственная медицинская академия Способ диагностики состояния органов желудочно-кишечного тракта
US20080167533A1 (en) * 2005-02-28 2008-07-10 Petra Leyendecker Method and Device for the Assessment of Bowel Function
RU2442538C2 (ru) * 2008-11-06 2012-02-20 Дмитрий Владимирович Печкуров Способ оценки динамики течения неязвенной диспепсии у детей
RU2525050C1 (ru) * 2012-12-24 2014-08-10 Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Роспотребнадзора Способ оценки степени тяжести острых кишечных инфекций у детей

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2155340C1 (ru) * 1999-07-27 2000-08-27 Нижегородская государственная медицинская академия Способ диагностики состояния органов желудочно-кишечного тракта
US20080167533A1 (en) * 2005-02-28 2008-07-10 Petra Leyendecker Method and Device for the Assessment of Bowel Function
RU2442538C2 (ru) * 2008-11-06 2012-02-20 Дмитрий Владимирович Печкуров Способ оценки динамики течения неязвенной диспепсии у детей
RU2525050C1 (ru) * 2012-12-24 2014-08-10 Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Роспотребнадзора Способ оценки степени тяжести острых кишечных инфекций у детей

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
RABENECK L. SODA (severity of dyspepsia assessment): a new effective outcome measure for dyspepsia-related health. J Clin Epidemiol. 2001 Aug;54(8):755-65 - . *
МИНУШКИН О.Н. Сочетанные функциональные расстройства ЖКТ. Их диагностика и лечебные подходы. Медицинский совет N 2015, С. 20-25. *
МИНУШКИН О.Н. Сочетанные функциональные расстройства ЖКТ. Их диагностика и лечебные подходы. Медицинский совет N 2015, С. 20-25. RABENECK L. SODA (severity of dyspepsia assessment): a new effective outcome measure for dyspepsia-related health. J Clin Epidemiol. 2001 Aug;54(8):755-65 - реферат. *

Also Published As

Publication number Publication date
RU2016135430A (ru) 2018-03-05
RU2016135430A3 (ru) 2018-03-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Boyle et al. Prevalence of polycystic ovary syndrome in a sample of Indigenous women in Darwin, Australia
Kwan et al. Prevalence of irritable bowel syndrome in Hong Kong
Webb et al. Diabetes care and complications in primary care in the Tshwane district of South Africa
Cho et al. The prevalence of hallux valgus and its association with foot pain and function in a rural Korean community
Bergdahl et al. Depression among the oldest old: the Umeå 85+ study
McMahon et al. An evidence-based definition of lifelong premature ejaculation: report of the International Society for Sexual Medicine (ISSM) ad hoc committee for the definition of premature ejaculation
McGrath et al. The frequency of constipation in children with nocturnal enuresis: a comparison with parental reporting
Hoang et al. Risk factors for chronic disease among rural Vietnamese adults and the association of these factors with sociodemographic variables: findings from the WHO STEPS survey in rural Vietnam, 2005.
Choung et al. Epidemiology of slow and fast colonic transit using a scale of stool form in a community
Maloney et al. Chronic fatigue syndrome is associated with metabolic syndrome: results from a case-control study in Georgia
Hu et al. Central rather than overall obesity is related to diabetes in the Chinese population: the InterASIA study
Singh et al. Diabetes, arthritis, urinary incontinence, poor self‐rated health, higher body mass index and lower handgrip strength are associated with falls among community‐dwelling middle‐aged and older adults: Pooled analyses from two cross‐sectional Malaysian datasets
Odunaiya et al. Are lifestyle cardiovascular disease risk factors associated with pre-hypertension in 15–18 years rural Nigerian youth? A cross sectional study
Obsa et al. Determinants of dyslipidemia in Africa: a systematic review and meta-analysis
Sui et al. Definition‐specific prevalence estimates for sarcopenia in an Australian population: the Geelong Osteoporosis Study
Lau et al. Healthcare planning in north-east India: A survey on diabetes awareness, risk factors and health attitudes in a rural community
RU2655540C2 (ru) Способ оценки эффективности лечения и диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта
RU2688308C2 (ru) Способ диагностики тяжести течения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта
Goncalves et al. Accuracy of self‐reported hypertension in Brazilian adolescents: analysis of the study of cardiovascular risk in adolescents
Larsen et al. Prevalence of self-reported abdominal symptoms among 50–74-years-old men and women eligible for colorectal cancer screening–a cross-sectional study
Musallam et al. Metabolic syndrome and its components among Qatari population
Souza et al. Body mass index cutoff points and their relationship to chronic non-communicable diseases in older people
Rodrigues et al. The epidemiology and impact of disorders of gut–brain interaction in Canada: results from the Rome Foundation Global Epidemiologic Study
Osiberu et al. A cross-sectional study of the knowledge and screening practices of diabetes among adults in a south western Nigerian city
Jahanlu The Hordaland Womens's Cohort. A longitudinal study on urinary incontinence in middle-aged women

Legal Events

Date Code Title Description
HC9A Changing information about inventors
QB4A Licence on use of patent

Free format text: LICENCE FORMERLY AGREED ON 20200212

Effective date: 20200212

PD4A Correction of name of patent owner
QB4A Licence on use of patent

Free format text: LICENCE FORMERLY AGREED ON 20220406

Effective date: 20220406