RU2634667C2

RU2634667C2 - Держатель для медицинского имплантата

Info

Publication number: RU2634667C2
Application number: RU2015119449A
Authority: RU
Inventors: Клаус ДМУШЕВСКИ
Original assignee: Вальдемар Линк Гмбх Унд Ко. Кг
Priority date: 2012-10-24
Filing date: 2013-10-14
Publication date: 2017-11-02
Also published as: CN104684508B; US9526631B2; EP2724692B1; EP2724692A1; RU2015119449A; CN104684508A; AU2013336868B2; US20150245919A1; WO2014063946A1; ES2544274T3; AU2013336868A1

Abstract

Группа изобретений относится к медицине. Держатель для медицинского имплантата кости или сустава или компонента медицинского имплантата кости или сустава с участком для захвата и участком удержания содержит базовый элемент, по меньшей мере два фиксирующих штифта, по меньшей мере одно приемное отверстие в базовом элементе и нажимной элемент. Базовый элемент установлен на участке удержания. Два фиксирующих штифта расположены на расстоянии друг от друга на участке удержания. Фиксирующие штифты начинаются на наружной стороне базового элемента и простираются в осевом направлении вплоть до свободного конца. Приемное отверстие пронизывает базовый элемент с внутренней стороны, противолежащей его наружной стороне, до наружной стороны и непрерывно сужающееся по меньшей мере на участке в направлении наружной стороны. По меньшей мере один первый фиксирующий штифт выполнен виде вставленного в приемное отверстие с зазором фиксирующего штифта с осевым участком, на котором он имеет сужающийся диаметр в направлении свободного конца. Первый фиксирующий штифт имеет, кроме того, нажимную поверхность, выполненную на его конце, расположенном на внутренней стороне базового элемента. Участок, на котором приемное отверстие непрерывно сужается, и осевой участок первого фиксирующего штифта с сужающимся диаметром выполнены таким образом, что, если первый фиксирующий штифт помещен в приемное отверстие, то он может поворачиваться в направлении поперек своей продольной оси вокруг точки поворота, образованной в результате взаимодействия непрерывно сужающегося участка приемного отверстия с осевым участком первого фиксирующего штифта с непрерывно сужающимся диаметром. Нажимной элемент перемещается в направлении внутренней стороны участка удержания, который воздействует на участок нажимной поверхности, расположенный по одну сторону от центральной оси первого фиксирующего штифта и не перекрывает эту центральную ось. Комплект состоит из вышеуказанного держателя и из медицинского имплантата кости или сустава или компонента медицинского имплантата кости или сустава. На имплантате или соответственно на компоненте имплантата на участке для установки выполнены крепежные отверстия, которые соответствуют своим местоположением относительно друг друга своими размерами и своей формой местоположению фиксирующих штифтов относительно друг друга, их размерам и формой и в которые эти штифты вводятся. Изобретения обеспечивают возможность использования держателя с различными медицинскими имплантатами или компонентами имплантатов. 2н. и 9 з.п. ф-лы, 4 ил.

Description

Настоящее изобретение относится к держателю для медицинского имплантата или компонента медицинского имплантата, причем держатель содержит участок захвата и участок удержания.

Такие держатели для медицинских имплантатов сами по себе известны. Пример такого держателя для медицинского имплантата в виде искусственной суставной впадины (которая в этом смысле может восприниматься также как компонент имплантата всего искусственного сустава) известен, например, из WO 2005/122970 А1. Этот держатель содержит участок захвата, в котором посредством зажимного конуса раздвижной прижимной элемент раздвигается радиально и в сторону. Этот прижимной элемент устанавливается во вставке держателя в суставную впадину и путем разжатия посредством зажимного конуса прижимается к стенке суставной впадины, так чтобы он прилегал там с силовым и геометрическим замыканием. Для использования этого держателя последний имеет участок захвата. Этот ранее известный держатель применяется во время оперативного вмешательства с целью замены изношенного естественного сустава. При этом, например, сначала подготовленная к хирургическому вмешательству (в частности, стерилизованная) и приготовленная суставная впадина крепится на участке захвата держателя, держатель служит при этом для дальнейшей правильной посадки искусственной суставной впадины в области подготовленного для имплантации места кости, а также для забивки, т.е. загонки, суставной чашечки в правильное положение имплантата в кости. Однако держатель в противоположном случае может использоваться также для того, чтобы при ревизионной операции удалить суставную впадину, уже установленную на кости. Для этого держатель своим участком удержания устанавливается на такой суставной впадине, и в результате создания соответствующих усилий на участке захвата суставная впадина высвобождается из положения имплантации, а затем она может быть удалена вместе с держателем.

Следовательно, такие держатели служат для манипулирования во время оперативного вмешательства для установки и/или удаления медицинских имплантатов и/или компонентов имплантатов. В этой функции они могут восприниматься и рассматриваться как установочные, вставочные или заборные инструменты. Однако равным образом такие держатели можно использовать также в области подготовительной обработки медицинского имплантата, например, для определенного захвата и удержания такого имплантата или такого компонента имплантата в ходе процесса стерилизации и/или для их удаления из стерилизационного бака по окончании такого процесса.

Таким образом, этот ранее известный держатель по виду своего использования весьма специфичен и в конечном счете может использоваться только с суставными впадинами или с другими медицинскими имплантатами или компонентами имплантатов, имеющими сводчатое внутреннее пространство. Другие формы исполнения медицинских имплантатов или компонентов имплантатов являются несовместимыми с таким держателем, и необходимо найти другие держатели или системы удержания.

Задачей изобретения является устранение недостатков и создание держателя, который мог бы использоваться с другими медицинскими имплантатами или компонентами имплантатов. Эта задача согласно изобретению решается с помощью держателя медицинского имплантата или медицинского компонента имплантата с участками захвата и удержания, который, кроме того, имеет и воплощает отличительные признаки пункта 1 формулы изобретения. Предпочтительные усовершенствованные варианты такого держателя приведены в зависимых пунктах 2-9 формулы изобретения. С другой стороны, изобретение относится также к комплекту, состоящему из нового держателя и медицинского имплантата и более подробно охарактеризованному в пункте 10 формулы изобретения.

Согласно изобретению держатель содержит базовый элемент, установленный на участке удержания. Кроме того, на участке удержания он имеет по меньшей мере два расположенных на расстоянии друг от друга фиксирующих штифта, начинающихся на наружной стороне базового элемента и простирающихся в радиальном направлении вплоть до свободного конца. Кроме того, в базовом элементе предусмотрено по меньшей мере одно приемное отверстие, пронизывающее базовый элемент с внутренней стороны, противолежащей его наружной стороне, вплоть до наружного отверстия и по меньшей мере на одном участке непрерывно сужающееся в направлении наружной стороны. В это приемное отверстие по меньшей мере один фиксирующий штифт вставлен таким образом, что у него в приемном отверстии имеется зазор, в частности зазор в направлении продольной протяженности фиксирующего штифта. Этот первый фиксирующий штифт, вставленный в приемное отверстие, имеет при этом осевой участок, на котором он в направлении свободного конца, т.е. того конца, который выступает с наружной стороны базового элемента, имеет сужающийся диаметр. Кроме того, фиксирующий штифт содержит нажимную поверхность, выполненную со стороны его конца, расположенного с внутренней стороны базового элемента. Кроме того, с одной стороны, участок, на котором приемное отверстие непрерывно сужается, а, с другой стороны, осевой участок первого фиксирующего штифта с сужающимся диаметром выполнены таким образом, что их взаимодействие при помещенном в приемное отверстие первом фиксирующем штифте приводит к тому, что первый фиксирующий штифт может поворачиваться вокруг точки поворота, образованной в результате этого взаимодействия, в направлении поперек своей продольной оси. Другими словами, первый фиксирующий штифт, вставленный в приемное отверстие, может поворачиваться и смещаться в направлении поперек своего осевого направления по меньшей мере на некоторую величину, так что он может занимать разные угловые положения относительно поверхности наружной стороны базового элемента. Наконец, держатель согласно изобретению содержит еще перемещаемый в направлении внутренней стороны участка удержания нажимной элемент, воздействующий на участок нажимной поверхности, расположенный по одну сторону от центральной оси первого фиксирующего штифта и не перекрывающий эту центральную ось. Таким образом, этот нажимной элемент может создавать момент, действующий снаружи и по одну сторону от оси первого фиксирующего элемента, проявляющийся затем в виде опрокидывающего момента и вызывающий вынужденный поворот фиксирующего штифта вокруг точки поворота.

С помощью этого держателя согласно изобретению медицинский имплантат или компонент медицинского имплантата можно захватывать для манипуляций, во время или же после операции соединять с держателем и, тем самым, с участком захвата. Для этого необходимо только, чтобы медицинский имплантат или компонент имплантата имел соответствующие крепежные отверстия, которые по своему расположению относительно друг друга (т.е. по местоположению), своему направлению протяженности и своим габаритам соответствовали соответствующему расположению (местоположению относительно друг друга) фиксирующих штифтов, их формой (направлением протяженности), а также габаритам (в частности, диаметрам). Именно тогда держатель участком удержания, точнее фиксирующими штифтами, выступающими с наружной стороны базового элемента, может быть введен в соответствующие крепежные отверстия на медицинском имплантате или компоненте имплантата, а путем перемещения нажимного элемента в направлении нажимной поверхности и создания усилия, приложенного сбоку от центральной оси первого фиксирующего штифта, этот первый фиксирующий штифт может быть повернут вокруг точки поворота, так чтобы он оказался зажатым в соответствующем крепежном отверстии. В этом случае нажимной элемент устанавливается или удерживается в таком положении, а медицинский имплантат или компонент имплантата, будучи прочно и надежно соединен с держателем, может быть, например, установлен на месте имплантации в теле человека, удален оттуда и т.п.

Возможным компонентом имплантата такого рода может быть, например, плато искусственного колена, изготавливаемое обычно из пластмассы, т.е. рабочая поверхность для компонента бедра этого искусственного сустава, расположенная на компоненте большебедренной кости с верхней стороны. При таком плато беспрепятственно выполняются, например, с торцевой стороны, соответствующие крепежные отверстия, так что с помощью держателя согласно изобретению это плато вышеописанным образом может захватываться и удерживаться заклиниванием и устанавливаться.

Само собой разумеется, что пользование таким держателем согласно изобретению не ограничено таким эскизным примером, принимаются во внимание и другие компоненты имплантата, которые могут снабжаться соответствующими крепежными отверстиями.

Такой держатель согласно изобретению не только особенно прост по своей механической форме и при этом надежен по своему фиксирующему действию, он и реализуется таким образом, что обеспечивается особенно простая чистка и стерилизация обычно многократно используемого инструмента. Правда, при этом в соответствующем приемном отверстии могут устанавливаться и, как описано выше, выполняться, соответственно, поворотными более чем один (первый) фиксирующий штифт. Однако оказалось, что в этом нет необходимости, а, как правило, достаточно выполнения таким образом только одного единственного поворотного фиксирующего штифта. Следовательно, другие фиксирующие штифты могут быть выполнены в виде фиксирующих штифтов, жестко соединенных с базовым элементом, в частности, за одно целое с ним. В частности, при выполнении за одно целое никаких зазоров или прочих переходов, которые при послеоперационной чистке и стерилизации могут создавать проблемы из-за своей недоступности, не возникает. При этом поверхность с наружной стороны базового элемента, с которой выступают фиксирующие штифты и над которой они возвышаются вплоть до своего свободного конца, может быть, в частности, сформирована таким образом, чтобы она допускала простую чистку и стерилизацию. В частности, она может быть выполнена ровной и плоской. Однако она может быть также подогнана под поверхность захватываемого держателем имплантата или компонента имплантата, имеющего, например, противоположно искривленную форму. Правда, фиксирующий штифт, помещенный в приемное отверстие, в рамках изобретения может быть соединен еще с материалом базового элемента гибкими мостиками. Однако, в частности, он свободно извлекается из приемного отверстия, так что для чистки держателя согласно изобретению он может извлекаться, а очищаться и стерилизоваться он может в отдельности. Оставшийся держатель, в частности, оставшийся базовый элемент, может очищаться и стерилизоваться особо, причем вследствие того, что приемное отверстие непрерывно сужается, там в приемном отверстии идеальным образом отсутствуют даже какие бы то ни было уступы и кромки, труднодоступные для чистки и стерилизации.

Чтобы фиксирующий штифт, свободно вставленный в приемное отверстие с внутренней стороны базового элемента, не выпадал из него в направлении наружной стороны, предусмотрены соответствующие сдерживающие структуры. При этом для такого сдерживания в предпочтительном варианте осуществления достаточно использовать участки (структуры) в приемном отверстии и на фиксирующем штифте, и без того взаимодействующие между собой для образования вращающейся опоры, в которых приемное отверстие, а также диаметр фиксирующего штифта соответственно сужаются. Дело в том, что наряду с точкой поворота эти участки или структуры попеременно создают опору для первого фиксирующего штифта и упор против дальнейшего продольного перемещения этого первого фиксирующего штифта в приемном отверстии в направлении наружной стороны базового элемента.

Особенно просто держатель согласно изобретению используется тогда, когда фиксирующие штифты проходят в своем соответствующем осевом направлении по существу параллельно. При этом под таким прохождением, в частности, следует понимать такое прохождение, которое имеет место в области между поверхностью базового элемента с наружной стороны вплоть до свободных концов фиксирующих штифтов. При этом в выражении «по существу параллельно» учтено также, что первый фиксирующий штифт, помещенный в приемное отверстие в базовом элементе, обеспечивает или испытывает поворот в направлении поперек своего осевого направления, так что ориентация его осевого направления является переменной. Здесь имеется в виду, что в возможном положении поворота первого фиксирующего штифта его продольная ось действительно направлена параллельно продольным осям других фиксирующих штифтов, будь они неподвижны или также установлены в приемном отверстии с возможностью поворота. Такая параллельная направленность позволяет особенно просто вводить фиксирующие штифты в соответствующие также параллельно направленные отверстия для удержания на медицинском имплантате, или медицинском компоненте имплантата.

В принципе медицинский держатель может содержать несколько фиксирующих штифтов, т.е., в частности, более двух. Правда, для многих случаев применения достаточно, когда он содержит ровно два фиксирующих штифта, поэтому предпочтение отдается такому варианту осуществления. Дело в том, что, с одной стороны, при большем количестве фиксирующих штифтов на медицинском имплантате или компоненте имплантата должно предусматриваться больше отверстий для удержания, что в принципе может ослабить структуру компонента имплантата и, кроме того, требует большего пространства или большей поверхности, в которых или поперек которых они выполнены. С другой стороны, фиксирующие штифты и тем самым крепежные отверстия, предусматриваемые в имплантате или в компоненте имплантата в большем количестве требуют большей точности соблюдения размеров и уменьшают разрешенные допуски. В особенно простом предпочтительном варианте осуществления держатель согласно изобретению содержит ровно два фиксирующих штифта, из которых один, а именно, первый фиксирующий штифт помещен в соответствующее приемное отверстие с возможностью соответствующего поворота, другой, второй фиксирующий штифт жестко соединен с базовым элементом. В этом варианте осуществления оба фиксирующих штифта, предпочтительно, выполнены со своими продольными осями по существу параллельными и образуют тем самым своего рода «крепежную вилку».

Предпочтительно, чтобы у держателя согласно изобретению первый фиксирующий штифт своей нажимной поверхностью мог возвышаться над поверхностью базового элемента. В таком варианте осуществления нажимной элемент может быть выполнен плоским и ровным и частично упираться в нажимную поверхность, а частично в поверхность базового элемента с его внутренней стороны. Если, напротив, что в принципе также возможно, нажимная поверхность первого фиксирующего штифта будет утоплена в приемном отверстии, нажимной элемент будет вынужден шипообразно войти в приемное отверстие, что, в частности, при передаче больших усилий, какие необходимы для осуществления или создания соответствующих зажимных усилий в отношении крепежного отверстия, выполненного в медицинском имплантате или компоненте имплантата, является неблагоприятным. Здесь воздействующая на нажимную поверхность широкая и плоская поверхность нажимного элемента, какая возможна при нажимной поверхности первого фиксирующего штифта, выступающей над поверхностью базового элемента с внутренней стороны, является более благоприятной, чем шипообразный нажимной элемент, который вынужден проникать в приемное отверстие и действовать там.

Рукоятка держателя согласно изобретению в предпочтительном варианте осуществления может быть выполнена вытянутой по длине в осевом направлении, установленной на внутренней стороне базового элемента, причем нажимной элемент в этом случае, предпочтительно, установлен на участке рукоятки, соседствующем с внутренней стороной базового элемента, и он может перемещаться в направлении внутренней стороны базового элемента и фиксироваться в заданном положении. Особенно просто это взаимодействие между нажимным элементом и рукояткой достигается, если на рукоятке выполнен уступ, выдающийся или действующий в направлении внутренней стороны базового элемента, или если рукоятка, кроме того, соединяется вместе с базовым элементом с возможностью перемещения в осевом направлении рукоятки. Такое соединение, в частности, может реализовываться с помощью резьбового соединения, например, внутренней резьбы в базовом элементе и наружной резьбы на рукоятке. Таким образом, в результате ввинчивания рукоятки в направлении базового элемента, в частности, в направлении поверхности с его внутренней стороны, уступ может прижиматься к нажимной поверхности первого фиксирующего штифта и может создаваться большое прижимное усилие для создания достаточно большого зажимного усилия при поворотном перемещении первого фиксирующего штифта.

Положение, в котором рукоятка установлена на внутренней стороне базового элемента, т.е. положение, в котором ее продольная ось пересекает поверхность базового элемента, может находиться, в частности, на соединительной линии точек пересечения продольных осей двух фиксирующих штифтов с поверхностью базового элемента на его внутренней стороне, причем, предпочтительно, посредине между этими точками пересечения. В частности, точка пересечения продольной оси фиксирующего штифта, сдвигаемого в его осевом направлении, с поверхностью базового элемента на его внутренней стороне, будучи обусловлена перемещаемостью, является в некоторых пределах переменной. При этом в качестве точки пересечения, в частности, может быть определена та точка, которая при предпочтительной направленности фиксирующего штифта устанавливается для его ввода в крепежное отверстие на медицинском имплантате или на компоненте имплантата. В частности, это может быть такая направленность, при которой фиксирующие штифты в своем осевом направлении ориентированы параллельно друг другу.

Такая установка, с одной стороны, является симметричной установкой, а, с другой стороны, приводит к тому, что нажимной элемент, перемещаемый вдоль оси продольной протяженности рукоятки, может перемещаться в направлении поверхности на внутренней стороне базового элемента, он действует с обращенной к соседнему фиксирующему штифту стороны первого фиксирующего штифта, т.е. поворачивает его при создании нажимного усилия своим свободным концом, выступающим с наружной стороны, в сторону, т.е. в сторону от соседнего фиксирующего штифта, и создает тем самым зажимное усилие, направленное в сторону. Такое зажимное усилие, направленное в сторону, для надежного захвата и удержания зачастую является более благоприятным.

Участки, которые образуют при своем взаимодействии точку поворота, т.е. тот участок, на котором приемное отверстие непрерывно сужается, и осевой участок первого фиксирующего штифта с сужающимся диаметром могут быть отформованы абсолютно разными. Например, это могут быть сферически сформированные участки с частично сферическим креплением в приемном отверстии и с соответствующей частичной сферой на фиксирующем штифте, диаметры которых для достижения описанного образования точки поворота согласованы между собой. Однако, в частности, участки могут быть выполнены также конически сужающимися. В этом случае для получения фиксированной посадки, не строго конусной и поперечной относительно продольной оси первого фиксирующего штифта, должны выбираться разные конусные углы, в частности, осевой участок первого фиксирующего штифта должен был бы иметь меньший конусный угол, чем непрерывно сужающийся участок приемного отверстия. Таким образом, участок штифта установлен своей более крутой боковой стороной на участке крепления с более полого спадающими стенками, что приводит к соответствующей возможности движения, действующей поперек продольного направления фиксирующего штифта, точке поворота. При этом в смысле изобретения «точку поворота» не следует понимать как такую, которая принудительно зафиксирована для поворотного движения. Последняя может быть также блуждающей и изменять свое положение во время процесса движения. Решающим является только то, что установка фиксирующего штифта достигается на среднем участке в результате взаимодействия конически сужающихся участков приемного отверстия и фиксирующего штифта, так что приложение опрокидывающего момента к фиксирующему штифту на его конце, снабженном нажимной поверхностью, в одном направлении вызывает опрокидывание свободного конца в направлении, противоположном изначальной направленности его продольной оси.

Другие преимущества и признаки изобретения вытекают из последующего описания примера выполнения со ссылкой на приложенные чертежи, на которых

фиг. 1 изображает вид спереди примера выполнения держателя согласно изобретению в перспективе под углом,

фиг. 2 - покомпонентно держатель согласно изобретению на фиг. 1 с его отдельными компонентами,

фиг. 3 - держатель согласно изобретению на фиг. 1 в двух видах а) и b) в двух различных положениях до разжатия фиксирующих штифтов (фиг. 3а) и с оттопыренным фиксирующим штифтом (фиг. 3b) для заклинивания имплантата, захваченного держателем, и

фиг. 4 - другой вид держателя согласно изобретению в исполнении согласно фиг. 1 во взаимодействии с захваченным им и установленным на нем медицинским имплантатом.

На фигурах изображены схематичные чертежи примера выполнения держателя согласно изобретению. На фигурах речь идет о принципиальных схемах для пояснения примера выполнения согласно изобретению, в частности, с точки зрения признаков исполнения, существенных для изобретения. Однако эти изображения ни в коем случае не следует понимать как строго соответствующие масштабу или как полноценные монтажные чертежи. Они представляют собой также только пример выполнения нескольких возможных вариантов исполнения держателя согласно изобретению.

На фигурах в различных изображениях показан пример выполнения держателя согласно изобретению, повсюду обозначенного там позицией 1. Держатель 1, сначала описанный со ссылкой на фиг. 1 и 2 в принципе, содержит участок 2 захвата, в данном случае аксиально вытянутую по длине рукоятку, а также участок 3 удержания, который в передней области примыкает к участку 2 захвата. На участке 3 удержания со стороны, противоположной участку 2 захвата, с наружной стороны 7 выступают два фиксирующих штифта 4 и 5, заканчивающиеся свободными концами 12 и 13. Эти фиксирующие штифты 4 и 5 установлены или зафиксированы на базовом элементе 6.

Как, в частности, видно в покомпонентном изображении на фиг. 2, фиксирующие штифты 4 и 5 имеют разную природу. В то время как фиксирующий штифт 5 выполнен в этом примере выполнения за одно целое с базовым элементом 6 и таким образом установлен на наружной стороне 7 неподвижно с заданной и неизменной осевой протяженностью относительно направленности базового элемента 6, фиксирующий штифт 4 установлен в приемном отверстии 8, пронизывающем базовый элемент 6 с внутренней стороны 9 до наружной стороны 7, с возможностью разъема. На участке 10 приемное отверстие 8 выполнено с диаметром, конически сужающимся в направлении наружной стороны 7. Этот участок 10 начинается в этом примере выполнения на внутренней стороне 9, где приемное отверстие 8 имеет больший диаметр, и постирается оттуда в направлении наружной стороны 7 до суженного диаметра как раз продолженного там приемного отверстия 8 (см. в этой связи также фиг. 3а и 3b).

Фиксирующий штифт 4, вставленный в это приемное отверстие 8 с возможностью разъема, также имеет участок 11 с конически сужающимся диаметром. Кроме того, он имеет на своей стороне, противолежащей свободному концу 12, нажимную поверхность 14.

На своем конце, обращенном к базовому элементу 6, участок 2 захвата содержит участок 19 в виде цапфы, снабженный наружной резьбой 16. Этот участок 19 через выступ 15, образующий прижимную поверхность, переходит в остальной участок 2 захвата. В центре базового элемента 6 образовано и снабжено внутренней резьбой 17 другое отверстие, резьбовое отверстие 18. Резьбовое отверстие 18 своей осевой протяженностью проходит здесь по существу параллельно приемному отверстию 8. При сборке держателя 1, составленного таким образом в общей сложности из трех отдельных деталей, а именно, из участка 2 захвата, базового элемента 6 с отформованным на нем фиксирующим штифтом 5 и вставленного с возможностью разъема в приемное отверстие 8 фиксирующего штифта 4, сначала фиксирующий штифт 4 вставляется в приемное отверстие 8, через которое он в результате взаимодействия участков 10 и 11 не может проскользнуть к наружной стороне 7 базового элемента 6. Затем в резьбовое отверстие 18 вставляется участок 19 в виде цапфы, и участок 2 захвата свинчивается с базовым элементом 6.

На фиг. 3 в видах а и b изображена ситуация, создающаяся на последнем остатке пути осевого ввинчивания участка 19 в виде цапфы участка 2 захвата в резьбовое отверстие 18. При этом, во-первых, следует убедиться, что сужающийся участок 11 фиксирующего штифта 4 выполнен коническим так же, как и сужающийся участок 10 приемного отверстия 8. Однако конусные углы при этом отличаются друг от друга. Конусный угол участка 11 круче конусного угла участка 10, так что участок 11 и тем самым фиксирующий штифт 4 могут перемещаться относительно участка 10 и тем самым приемного отверстия 8 с опрокидыванием.

Кроме того, следует убедиться, чтобы при ввинчивании участка 19 в виде цапфы в резьбовое отверстие 18 выступ 15 находился над нажимной поверхностью 14 в области по одну сторону от центральной оси 21 фиксирующего штифта 4. Если теперь согласно фиг. 3а элемент 2 захвата ввинчивается своим участком 19 в виде цапфы в резьбовое отверстие 18 дальше, то выступ 15 на элементе 2 захвата продолжает давить на нажимную поверхность 14 фиксирующего штифта 4 и благодаря своему зазору в приемном отверстии 8, а также разнице в отформованных конусных углах на участках 10 и 11 приводит фиксирующий штифт 4 с его свободным концом 12 в движение в сторону относительно центральной оси 22 держателя 1.

На фиг. 4 показано, как это техническое действие используется для заклинивания медицинского имплантата I. В имплантате I в соответствии с расстоянием между штифтами 4 и 5 и с их в нерабочем состоянии по существу параллельной продольной направленностью выполнены глухие отверстия S. В эти глухие отверстия S фиксирующие штифты 4, 5 вводятся в состоянии, показанном на фиг. 3а. Затем в результате дальнейшего ввинчивания участка 2 захвата с его участком 19 в виде цапфы в резьбовое отверстие 18 и осуществленного тем самым взаимодействия выступа 15 с нажимной поверхностью 14 фиксирующий штифт 4, как показано на фиг. 3b и описано со ссылкой на это изображение, опрокидывается и заклинивается. В результате держатель 1 заклинивает свои фиксирующие штифты 4, 5 в глухих отверстиях S, и медицинский имплантат I надежно крепится и удерживается в держателе 1. Для увеличения удерживающей силы в области свободных концов 12, 13 фиксирующих штифтов 4, 5 выбраны рифления 20.

C помощью закрепленного таким образом на держателе 1 медицинского имплантата I, например, плато для компонента большой берцовой кости искусственного коленного сустава, состоящего из пластмассы, к примеру, из полиэтилена (РЕ), этот имплантат может быть доставлен к месту своей имплантации и размещен там, а также удержан до своего закрепления. Затем, если имплантат I установлен надежно, путем вывинчивания участка 2 захвата с его выступом 19 в виде цапфы из резьбового отверстия 18 контакт между выступом 15 и нажимной поверхностью 14 прекращается, так что фиксирующий штифт 4 может опрокинуться обратно в направление своей первоначальной ориентации, в которой он со своей продольной осью проходит по существу параллельно продольной оси фиксирующего стержня 5, и заклинивание отпускается. После этого держатель 1 может быть снят. Естественно, что аналогичным образом держатель 1 может быть использован для удаления имплантата I с места имплантации в ходе ревизионной операции. В этом случае держатель 1 крепится на имплантате I, еще находящемся в положении имплантации, как описано выше, имплантат I высвобождается и снимается, а после съема держатель 1 отделяется от имплантата I как описано выше.

После использования держатель согласно изобретению чистится и дезинфицируется особенно просто, поскольку он состоит только из трех деталей, а именно, участка 2 захвата, базового элемента 6 с отформованным на нем фиксирующим штифтом 5, а также фиксирующего штифта 4, помещенного в приемное отверстие 8 с возможностью съема. Все детали выполнены без трудно доступных ниш, так что они просто доступны для чистящих инструментов, таких как щетки, и никаких остатков загрязнений можно не опасаться.

Перечень позиций

1 держатель

2 участок захвата

3 участок удержания

4 фиксирующий штифт

5 фиксирующий штифт

6 базовый элемент

7 наружная сторона

8 приемное отверстие

9 внутренняя сторона

10 участок

11 участок

12 свободный конец

13 свободный конец

14 нажимная поверхность

15 выступ (нажимной элемент)

16 наружная резьба

17 внутренняя резьба

18 резьбовое отверстие

19 выступ в виде цапфы

20 рифление

21 центральная ось

22 центральная ось

I имплантат

S глухое (крепежное) отверстие

Claims

1. Держатель для медицинского имплантата (I) кости или сустава или компонента медицинского имплантата кости или сустава с участком (2) для захвата и участком (3) удержания, отличающийся тем, что содержит

a) базовый элемент (6), установленный на участке (3) удержания;

b) по меньшей мере два расположенных на расстоянии друг от друга на участке (3) удержания фиксирующих штифта (4, 5), начинающихся на наружной стороне (7) базового элемента (6) и простирающихся в осевом направлении вплоть до свободного конца (12, 13);

c) по меньшей мере одно приемное отверстие (8) в базовом элементе (6), пронизывающее базовый элемент (6) с внутренней стороны (9), противолежащей его наружной стороне (7), до наружной стороны (7) и непрерывно сужающееся по меньшей мере на участке (10) в направлении наружной стороны (7),

причем по меньшей мере один первый фиксирующий штифт (4) выполнен в виде вставленного в приемное отверстие (8) с зазором фиксирующего штифта (4) с осевым участком (11), на котором он имеет сужающийся диаметр в направлении свободного конца (12),

причем первый фиксирующий штифт (4) имеет, кроме того, нажимную поверхность (14), выполненную на его конце, расположенном на внутренней стороне (9) базового элемента (6),

причем участок (10), на котором приемное отверстие (8) непрерывно сужается, и осевой участок (11) первого фиксирующего штифта (4) с сужающимся диаметром выполнены таким образом, что, если первый фиксирующий штифт (4) помещен в приемное отверстие (8), то он может поворачиваться в направлении поперек своей продольной оси вокруг точки поворота, образованной в результате взаимодействия непрерывно сужающегося участка (10) приемного отверстия (8) с осевым участком (11) первого фиксирующего штифта (4) с непрерывно сужающимся диаметром, и

d) нажимной элемент (15), перемещаемый в направлении внутренней стороны (9) участка (3) удержания, который воздействует на участок нажимной поверхности (14), расположенный по одну сторону от центральной оси (21) первого фиксирующего штифта (4) и не перекрывающий эту центральную ось (21).

2. Держатель по п. 1, отличающийся тем, что по меньшей мере два фиксирующих штифта (4, 5) проходят в их соответствующем осевом направлении по существу параллельно.

3. Держатель по п. 1 или 2, отличающийся тем, что по меньшей мере один второй фиксирующий штифт (5) жестко соединен с базовым элементом (6), в частности образован с ним за одно целое.

4. Держатель по п. 1 или 2, отличающийся тем, что имеет ровно два фиксирующих штифта (4, 5).

5. Держатель по п. 1 или 2, отличающийся тем, что первый фиксирующий штифт (4) своей нажимной поверхностью (14) возвышается над поверхностью базового элемента (6).

6. Держатель по п. 1 или 2, отличающийся тем, что участок (2) захвата выполнен в виде установленной на внутренней стороне (9) базового элемента (6) рукоятки, вытянутой по длине в осевом направлении, причем нажимной элемент (15) установлен на участке рукоятки, соседствующем с внутренней стороной базового элемента (6), и может смещаться в направлении внутренней стороны базового элемента (6) и фиксироваться в заданном положении.

7. Держатель по п. 6, отличающийся тем, что содержит уступ на рукоятке в качестве нажимного элемента (15), и, кроме того, рукоятка может соединяться с базовым элементом (6) рукоятки с возможностью смещения в осевом направлении, в частности, благодаря резьбовому соединению (16, 17).

8. Держатель по п. 6, отличающийся тем, что рукоятка закреплена на внутренней стороне (9) базового элемента (6) в положении, которое находится на соединительной линии точек пересечения продольных осей двух фиксирующих штифтов (4, 5) с поверхностью базового элемента (6) на его внутренней стороне (9) и посредине между этими точками пересечения.

9. Держатель по п. 1 или 2, отличающийся тем, что участок (10), на котором приемное отверстие (8) непрерывно сужается, и осевой участок (11) первого фиксирующего штифта (4) с сужающимся диаметром сужаются конически, причем осевой участок (11) первого фиксирующего штифта (4) имеет меньший конусный угол, чем непрерывно сужающийся участок (10) приемного отверстия (8).

10. Держатель по п. 7, отличающийся тем, что рукоятка закреплена на внутренней стороне (9) базового элемента (6) в положении, которое находится на соединительной линии точек пересечения продольных осей двух фиксирующих штифтов (4, 5) с поверхностью базового элемента (6) на его внутренней стороне (9) и посредине между этими точками пересечения.

11. Комплект, состоящий из держателя (1) по одному из пп. 1-10 и из медицинского имплантата (I) кости или сустава или компонента медицинского имплантата кости или сустава, причем на имплантате (I) или соответственно на компоненте имплантата на участке для установки выполнены крепежные отверстия (S), которые соответствуют своим местоположением относительно друг друга своими размерами и своей формой местоположению фиксирующих штифтов (4, 5) относительно друг друга, их размерам и формой и в которые эти штифты (4, 5) вводятся.