RU2630985C1 - Способ интраоперационной профилактики инфекции области хирургического вмешательства при герниопластике сетчатыми имплантами - Google Patents
Способ интраоперационной профилактики инфекции области хирургического вмешательства при герниопластике сетчатыми имплантами Download PDFInfo
- Publication number
- RU2630985C1 RU2630985C1 RU2016139317A RU2016139317A RU2630985C1 RU 2630985 C1 RU2630985 C1 RU 2630985C1 RU 2016139317 A RU2016139317 A RU 2016139317A RU 2016139317 A RU2016139317 A RU 2016139317A RU 2630985 C1 RU2630985 C1 RU 2630985C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- mesh
- hernioplasty
- mesh implants
- implants
- intervention area
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/16—Amides, e.g. hydroxamic acids
- A61K31/165—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2121/00—Preparations for use in therapy
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и касается интраоперационной профилактики инфекции области хирургического вмешательства при герниопластике сетчатыми имплантами. Для этого во время операции герниопластики производят обработку сетчатого импланта in vitro 0,5% водно-спиртовым раствором хлоргексидина. Обработку осуществляют в течение не менее 10 минут. Такое выполнение способа обеспечивает эффективное снижение постоперационных осложнений за счет выраженного противомикробного действия хлоргексидина. 2 пр.
Description
Изобретение относится к медицине, а в частности к хирургии, и предназначено для профилактики развития инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) после герниопластики с использованием сетчатых имплантов.
Методы операций, применяемых в хирургии грыж передней брюшной стенки, развивались и совершенствовались в течение многих десятилетий. Традиционные способы герниопластики местными тканями были дополнены применением сетчатых имплантов, что позволило значительно снизить частоту рецидивов грыж с 8,2% до 2,7% [R.W. Luijendijk et al., 2000; J.W. Burger, et al., 2004; N. Stokes et al., 2015]. Однако использование сетчатых имплантов может сопровождаться развитием ИОХВ, являющейся основной причиной продолжительного течения послеоперационного периода и значительного увеличения материальных затрат на лечение. Частота ИОХВ зависит от вида операции и может достигать 10% [А.Л. Ярош с соавт., 2011; Б.С. Суковатых с соавт., 2012; А.А. Нетяга с соавт., 2013; R.M. Dolan et al., 2002; W.S. Cobb et al., 2009]. Среди возбудителей чаще выделяют условно-патогенные или патогенные бактерии, в первую очередь Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis [S. Demirer et al.; M. Deysine et al., 1998]. Основным способом борьбы с ИОХВ является системная антибиотикопрофилактика [A. Wiegering et al., 2014], использование которой в некоторых случаях является спорным методом из-за отсутствия абсолютной эффективности [А.А. Нетяга с соавт., 2013; F.J. Sanchez-Manuel et al., 2007; O. Guillaume et al., 2012; F. Kockerling et al., 2015], а также частого развития побочных эффектов [K.C. Hart et al., 2001] и появления новых резистентных штаммов бактерий [S.M. Tambe et al., 2001].
В настоящее время для профилактики ИОХВ предлагаются новые подходы, связанные, в основном, с модификацией используемых сетчатых имплантов. Инфекционные осложнения предотвращаются путем применения сетчатых имплантов и хирургических шовных материалов, покрытых высокомолекулярным полимером [Д.В. Нарезки с соавт., 2014], либо антибактериальным веществом [В.К. Гостищев с соавт., 1997]. Наиболее часто для этих целей используются наночастицы ионов серебра (например, Gore Dualmesh® и DualMesh® Plus (W.L. Gore & Associates, США) [P. Topart et al., 2005]. Недостатками данных имплантов может считаться ограниченная зона выделения покрытием ионов серебра и потеря своей противомикробной эффективности до контакта с микроорганизмом, а также высокая стоимость продукции. При установке импланта также предложено фиксировать его потоком холодной аргоновой плазмы, однако для использования данного способа необходима специальная аппаратура и дорогостоящие расходные материалы.
Наиболее близким к предложенному способу является метод, основанный на применении сетчатых имплантов, обработанных раствором гентамицина. В эксперименте in vitro авторы показали, что бактерии Staphylococcus aureus (ATCC 25923; Mu50; ST239) на обработанных гентамицином сетчатых эндопротезах не адгезируются [Wiegering A., Sinha B., Spor L., Klinge U., Steger U., Germer C.T., Dietz U.A. Gentamicin for prevention of intraoperative mesh contamination: demonstration of high bactericide effect (in vitro) and low systemic bioavailability (in vivo) // Hernia. 2014. Vol. 18(5). P. 691-700].
Недостатки: недостаточная эффективность способа, связанная с низкой биодоступностью препарата при местном использовании гентамицина, а также с широким распространением нозокомиальных резистентных штаммов бактерий и риском формирования устойчивости к аминогликазидам у микроорганизмов.
Технический результат: повышение эффективности способа профилактики ИОХВ.
Сущность способа заключается в том, что профилактика ИОХВ при использовании сетчатых имплантов достигается путем интраоперационной не менее 10-минутной экспозиции в 0,5% водно-спиртовом растворе хлоргексидина биглюконата, в результате чего ингибируется адгезия и колонизация бактерий на его поверхности.
Способ осуществляют следующим образом. После выделения из окружающих тканей грыжевого мешка, ушивания расширенного или разрушенного грыжевого отверстия, выполняют тщательный гемостаз операционной раны. По показаниям выполняют дополнительное укрепление брюшной стенки фрагментами грыжевого мешка или сепарацию слоев брюшной стенки при больших дефектах. Производят замену хирургических перчаток, обкладочных материалов и инструментов. Взятый из стерильной заводской упаковки сетчатый имплант (например, Parietex™ Lightweight Monofilament Mesh (Medtronic, Ирландия), выкраивают и помещают в хирургический лоток с 0,5% водно-спиртовым раствором хлоргексидина биглюконта (Самарамедпром, Россия). После чего проводят его экспозицию в растворе в течение не менее 10 минут. Далее сетчатый имплант при помощи сухих стерильных инструментов извлекают и размещают в области операционной раны, фиксируют при помощи герниостеплера или монофиламентного шовного материала, например, Prolene™ 2.0 (Ethicon, Великобритания). Рану послойно ушивают.
В настоящее время 0,5% водно-спиртовой раствор хлоргексидина биглюконата используют для обработки операционного поля, инъекционного поля, гигиенической обработки рук медицинского персонала, изделий медицинского назначения из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс. Для обеззараживания сетчатых имлантов при герниопластике ранее он не использовался.
Примером эффективности предложенного способа является выполненное экспериментальное исследование in vitro. Проведена оценка роста референтного S. aureus ATCC25923 и клинического S. epidermidis 454 штаммов на поверхности двух хирургических сетчатых монофиламентных имплантов: макропористый из полиэстера (удельный вес - 46 г/м2, размер пор - 1,5 мм) и микропористой из полипропилена (удельный вес - 90 г/м2, размер пор - 0,8 мм) на агаризованной и жидкой среде Луриа-Бертани (LB). Фрагменты (≈10×10 мм) сетчатых имплантов, предварительно погруженные на 10 мин в 0,89% NaCl (контроль) и 0,5% раствор хлоргексидина биглюконата, помещали на LB-агар и в LB-бульон с суспензией стандартизованных до 106 кл./мл ночных культур бактерий, инкубировали в течение 24 часа. Результаты оценивали через 24 часа по зонам ингибирования роста (ЗИР) на LB-агаре, плотности суспензии, а также по числу колониеобразующих единиц (КОЕ) после высева из последовательных децимальных разведений бактериальных суспензий, полученных после ультразвуковой обработки фрагментов сетчатых имплантов, на агаризованную LB-среду через 24 часа.
На агаризованной среде для макропористого импланта из полиэстера отмечена статистическая разница по ЗИР между вариантами контроль/ХГ как в отношении S. aureus, так S. epidermidis, для импланта из полипропилена - только для S. aureus. На жидкой среде плотность суспензии через сутки была достоверно ниже в варианте с ХГ. Фрагменты сетчатых имплантов в комбинации с ХГ на протяжении 24 часов были устойчивы к колонизации бактериями обоих видов.
Данная методика успешно применена у 9 пациентов с первичными и послеоперационными вентральными грыжами. Гнойно-воспалительных осложнений со стороны послеоперационной раны не выявлено. Все пациенты выписаны в удовлетворительном состоянии.
Примеры конкретного выполнения
Пример №1:
Пациент Г., 34 года. Диагноз: Вправимая косая паховая грыжа справа.
Поступил в плановом порядке с жалобами на наличие грыжевого выпячивания в правой паховой области, увеличивающемся в вертикальном положении. При локальном осмотре в правой паховой области определяется вправимое грыжевое выпячивание 4,0×9,0 см, увеличивающееся в вертикальном положении. Симптом «кашлевого толчка» положительный. При пальпации безболезненное, свободно вправляется в брюшную полость.Выполнена операция Лихтенштейна. Использован макропористый сетчатый эндопротез из полиэстера Parietex™ Lightweight Monofilament Mesh (Covidien, Франция), который после выкраивания по размеру грыжевого дефекта был на 10 минут помещен в 0,5% водно-спиртовой раствор хлоргексидина биглюконата, фиксирован при помощи монофиламентного шовного материала Prolene™ 2,0 (Ethicon, Великобритания). В результате проведенного лечения произошло быстрое купирование воспалительных явлений в области послеоперационной раны. Температура тела нормализовалась на 2 сутки. Болевые ощущения полностью купировались в течение первых суток после операции. По данным УЗИ раны в послеоперационном периоде жидкостных образований в зоне имплантата не выявлено. Послеоперационный период протекал без осложнений, рана зажила первичным натяжением. Выписан на 4 сутки. Критерием эффективности исследуемого метода являлась отсутствие клинически значимых признаков развития инфекции области оперативного вмешательства в послеоперационном периоде. Косметический результат хирургического лечения оценен, как отличный.
Пример №2:
Пациент В., 29 лет. Диагноз: Вправимая послеоперационная вентральная грыжа MW3.
Поступил в плановом порядке с жалобами на наличие грыжевого выпячивания в области послеоперационного рубца в околопупочной области, увеличивающемся в вертикальном положении, периодические незначительные боли в области грыжевого выпячивания. При локальном осмотре в околопупочной области определяется состоятельный послеоперационный рубец 6,0 см, без признаков воспаления. В области послеоперационного рубца определяется невправимое грыжевое выпячивание 9,0×9,0 см. Симптом «кашлевого толчка» положительный. Выполнено грыжесечение, пластика передней брюшной стенки sublay макропористым сетчатым эндопротезом из полиэстера Parietex™ Lightweight Monofilament Mesh (Covidien, Франция), который был на 12 минут помещен в 0,5% водно-спиртовой раствор хлоргексидина биглюконата, фиксирован при помощи монофиламентного шовного материала Prolene™ 2,0 (Ethicon, Великобритания). В результате проведенного лечения произошло быстрое купирование воспалительных явлений в области послеоперационной раны. Температура тела нормализовалась на 1 сутки. Болевые ощущения полностью купировались в течение первых суток после операции. По данным УЗИ раны в послеоперационном периоде жидкостных образований в зоне имплантата не выявлено. Послеоперационный период протекал без осложнений, рана зажила первичным натяжением. Выписан на 6 сутки. Критерием эффективности исследуемого метода являлось отсутствие клинически значимых признаков развития инфекции области оперативного вмешательства в послеоперационном периоде.
Техническая простота выполнения предлагаемого способа позволяет повысить качество операции, ее лечебный эффект и возможность широкого применения способа в практическом здравоохранении. Таким образом, предлагаемое изобретение соответствует критерию «промышленная применимость».
Таким образом, предложенный способ позволяет предотвратить развитие ИОХВ при пластике первичных и послеоперационный вентральных грыж при помощи сетчатого импланта. Способ рекомендован для практического использования в хирургии.
Claims (1)
- Способ интраоперационной профилактики инфекции области хирургического вмешательства при герниопластике сетчатыми имплантами путем обработки in vitro сетчатого импланта растворами биоцидов и последующей его фиксации в операционной ране, отличающийся тем, что в качестве раствора биоцида используют 0,5% водно-спиртовой раствор хлоргексидина биглюконата, в котором проводят экспозицию сетчатого импланта не менее 10 минут.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2016139317A RU2630985C1 (ru) | 2016-10-06 | 2016-10-06 | Способ интраоперационной профилактики инфекции области хирургического вмешательства при герниопластике сетчатыми имплантами |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2016139317A RU2630985C1 (ru) | 2016-10-06 | 2016-10-06 | Способ интраоперационной профилактики инфекции области хирургического вмешательства при герниопластике сетчатыми имплантами |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2630985C1 true RU2630985C1 (ru) | 2017-09-15 |
Family
ID=59893904
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2016139317A RU2630985C1 (ru) | 2016-10-06 | 2016-10-06 | Способ интраоперационной профилактики инфекции области хирургического вмешательства при герниопластике сетчатыми имплантами |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2630985C1 (ru) |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP0888756A2 (en) * | 1997-06-18 | 1999-01-07 | Herniamesh S.r.l. | Plug for hernioplasty with monofilament polypropylene mesh |
RU2473369C1 (ru) * | 2011-11-15 | 2013-01-27 | Общество с ограниченной ответственностью "Линтекс" | Способ получения антимикробных серебросодержащих сетчатых эндопротезов для реконструктивно-восстановительной хирургии (варианты) |
RU2592367C2 (ru) * | 2011-03-11 | 2016-07-20 | Хемотек Аг | Эндопротезы, имеющие покрытие активным соединением |
-
2016
- 2016-10-06 RU RU2016139317A patent/RU2630985C1/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP0888756A2 (en) * | 1997-06-18 | 1999-01-07 | Herniamesh S.r.l. | Plug for hernioplasty with monofilament polypropylene mesh |
RU2592367C2 (ru) * | 2011-03-11 | 2016-07-20 | Хемотек Аг | Эндопротезы, имеющие покрытие активным соединением |
RU2473369C1 (ru) * | 2011-11-15 | 2013-01-27 | Общество с ограниченной ответственностью "Линтекс" | Способ получения антимикробных серебросодержащих сетчатых эндопротезов для реконструктивно-восстановительной хирургии (варианты) |
Non-Patent Citations (2)
Title |
---|
ТИХОНОВОА О.А. "Сравнительный анализ применения сетчатых имплантов в лечении грыж живота" Авто к.м.н., 2004, найдено 27.06.2017 из Интернет: dissercat.com›.analiz-primeneniya-setchatykh.v. PEREZ-KOHLER B et al. "Preclinical bilassay of a polypropylene mesh for hernia repair pretreated with antibacterial solutions of chlorhexidine and allicin: an in vivo study". PLoS One,2015Nov 10;10(11):e0142768, , найдено 27.06.2017 из PubMed PMID:26556805. * |
ТИХОНОВОА О.А. "Сравнительный анализ применения сетчатых имплантов в лечении грыж живота" Автореферат к.м.н., 2004, найдено 27.06.2017 из Интернет: dissercat.com›.analiz-primeneniya-setchatykh.v. PEREZ-KOHLER B et al. "Preclinical bilassay of a polypropylene mesh for hernia repair pretreated with antibacterial solutions of chlorhexidine and allicin: an in vivo study". PLoS One,2015Nov 10;10(11):e0142768, реферат, найдено 27.06.2017 из PubMed PMID:26556805. * |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Romanò et al. | Hyaluronic acid and its composites as a local antimicrobial/antiadhesive barrier | |
Bayston et al. | Prevention of hydrocephalus shunt catheter colonisation in vitro by impregnation with antimicrobials. | |
JP5400029B2 (ja) | 乳房インプラント用生体分解性ポリマーカバー材 | |
Shiels et al. | Chlorhexidine-releasing implant coating on intramedullary nail reduces infection in a rat model | |
US20180271812A1 (en) | Calcium based clinical material with antimicrobial properties and method of forming for prevention or treatment of infection | |
Darouiche | Antimicrobial coating of devices for prevention of infection: principles and protection | |
RU2710252C1 (ru) | Способ замещения костных полостей при лечении больных хроническим остеомиелитом | |
RU2535156C1 (ru) | Антимикробное средство для профилактики имплант-ассоциированной инфекции и способ его применения | |
Hedrick et al. | Implant-associated infections: an overview | |
RU2630985C1 (ru) | Способ интраоперационной профилактики инфекции области хирургического вмешательства при герниопластике сетчатыми имплантами | |
Zhou et al. | Efficacy of tobramycin-loaded coating K-wire in an open-fracture rabbit model contaminated by staphylococcus aureus | |
Kozioł et al. | Gentamicin-impregnated collagen sponge for preventing sternal wound infection after cardiac surgery | |
RU191236U1 (ru) | Спейсер тазобедренного сустава | |
AU2017202123A1 (en) | An antibiofilm and methods for making and using the same | |
Oprea et al. | Why should be removed chronic infected abdominal synthetic meshes? A Review | |
Chornyi | Antibacterial properties of a modified magnesium alloy in vitro with clinical strains of non-fermentative gram-negative microorganisms | |
Szumny | Will antiseptics become the standard in ophthalmology in the future? | |
RU2818150C1 (ru) | Способ лечения перипротезной инфекции при операциях эндопротезирования | |
Bayston | Biofilm infections on implant surfaces | |
Maathuis et al. | Biomaterial-associated surgery and infection a review of literature | |
WO2008017814A1 (en) | Prevention and treatment of microbial infection | |
Skadins et al. | The level of inflammatory cytokines and antimicrobial peptides after composite material implantation and contamination with bacterial culture | |
Theis | Implant retention in infected joint replacements: a surgeon's perspective | |
Inabo | The significance of Candida infections of medical implants | |
WO2017060489A1 (en) | Methods for inhibiting or reducing bacterial biofilms |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20181007 |