RU2623487C1 - Method for predictation of super response to cardiac resynchronization therapy for patients with chronic heart failure - Google Patents

Method for predictation of super response to cardiac resynchronization therapy for patients with chronic heart failure Download PDF

Info

Publication number
RU2623487C1
RU2623487C1 RU2016111758A RU2016111758A RU2623487C1 RU 2623487 C1 RU2623487 C1 RU 2623487C1 RU 2016111758 A RU2016111758 A RU 2016111758A RU 2016111758 A RU2016111758 A RU 2016111758A RU 2623487 C1 RU2623487 C1 RU 2623487C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
patients
resynchronization therapy
super
cardiac resynchronization
response
Prior art date
Application number
RU2016111758A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Вадим Анатольевич Кузнецов
Анна Михайловна Солдатова
Дмитрий Владиславович Криночкин
Татьяна Николаевна Енина
Татьяна Ивановна Петелина
Александр Юрьевич Рычков
Николай Николаевич Мельников
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук" filed Critical Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук"
Priority to RU2016111758A priority Critical patent/RU2623487C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2623487C1 publication Critical patent/RU2623487C1/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B8/00Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves
    • A61B8/06Measuring blood flow
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/483Physical analysis of biological material
    • G01N33/487Physical analysis of biological material of liquid biological material
    • G01N33/49Blood

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: echocardiographic examination is conducted. Duration of the delayed ejection from the aorta (aortic pre-exposure period duration) is determined. Also, the patient's age in years and the level of NT-proBNP in ng/l in blood are determined. Based on the data obtained, the value of function F is determined according to the claimed formula. Further, a super response is predicted for cardiac resynchronization therapy (P). At a value of P less than 0.5, non-super-responders group is determined. At a value of P greater than 0.5, super-responders group is determined, and a super response to the cardiac resynchronization therapy is predicted.
EFFECT: method allows to increase the effectiveness of treatment of patients with chronic heart failure, to improve the selection of patients for implantation of devices for cardiac resynchronization therapy, due to evaluation of the most significant indicators.
1 ex

Description

Изобретение относится к разделу медицины, а именно к клинической кардиологии, направлено на повышение эффективности лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН), улучшение отбора пациентов на проведение сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ).The invention relates to the field of medicine, namely to clinical cardiology, aimed at increasing the efficiency of treatment of patients with chronic heart failure (CHF), improving the selection of patients for cardiac resynchronization therapy (CPT).

В настоящее время «золотым стандартом» лечения пациентов с выраженной ХСН является СРТ. Многочисленные многоцентровые рандомизированные исследования, посвященные оценке эффективности СРТ, свидетельствуют об улучшении качества жизни, увеличении продолжительности жизни, снижении частоты госпитализации по поводу прогрессирования сердечной недостаточности, смертности от ХСН и общей смертности [Brignole М., Auricchio A., Baron-Esquivias G. et al. ESC Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy 2013 The Task Force on cardiac pacing and resynchronization therapy of the European Society of Cardiology (ESC). Developed in collaboration with the European Heart Rhythm Association (EHRA). European heart journal. 2013; Vol. 34 (29): 2281-329]. В совокупности эффекты СРТ приводят к обратимости процессов ремоделирования сердца. Известно, что, несмотря на жесткие критерии отбора, около трети пациентов не отвечают должным образом на данный вид терапии [Кузнецов В.А. Сердечная ресинхронизирующая терапия: избранные вопросы. - М.: Абис 2007; 128 с]. В то же время есть пациенты, у которых на фоне СРТ происходит выраженное обратное ремоделирование левого желудочка (ЛЖ) со значительным улучшением сократительной функции сердца, так называемые суперреспондеры [Rickard J., Kumbhani D.J., Popovic Z. et al. Characterization of super-response to cardiac resynchronization therapy. Heart Rhythm. 2010; 7: 885-9]. Впервые данные о суперответе были опубликованы в 2005 г. в двух исследованиях: работе Bulawa А и соавт., которые описали клинический случай 72-летнего пациента с полным восстановлением размеров и функции ЛЖ через 1 год после имплантации СРТ и исследовании Blank J.J. и соавт., которыми была описана группа пациентов с неишемической кардиомиопатией (КМП) и блокадой левой ножки пучка Гиса (БЛНПГ) с нормализацией фракции выброса (ФВ) ЛЖ более 50% на фоне СРТ [Bulava A., Lukl J.,

Figure 00000001
М. et al. Dramatically improved left ventricular function after biventricular pacemaker implantation-a case report. Eur. J. Heart Fail. 2005; 7: 231-3; Blank J.J., Fatemi M., Bertault V. et al. Evaluation of left bundle branch block as a reversible cause of non-ischaemic dilated cardiomyopathy with severe heart failure. A new concept of left ventricular dyssynchrony-induced cardiomyopathy. Europace. 2005; 7:604-610].Currently, the "gold standard" in the treatment of patients with severe heart failure is CPT. Numerous multicenter randomized trials evaluating the effectiveness of CRT indicate an improvement in quality of life, increased life expectancy, reduced hospitalization due to progression of heart failure, mortality from heart failure and overall mortality [Brignole M., Auricchio A., Baron-Esquivias G. et al. ESC Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy 2013 The Task Force on cardiac pacing and resynchronization therapy of the European Society of Cardiology (ESC). Developed in collaboration with the European Heart Rhythm Association (EHRA). European heart journal. 2013; Vol. 34 (29): 2281-329]. Together, the effects of CPT lead to the reversibility of heart remodeling processes. It is known that, despite strict selection criteria, about a third of patients do not adequately respond to this type of therapy [Kuznetsov V.A. Cardiac resynchronization therapy: selected issues. - M .: Abis 2007; 128 s]. At the same time, there are patients in whom, against the background of CRT, there is a pronounced reverse remodeling of the left ventricle (LV) with a significant improvement in the contractile function of the heart, the so-called superresponders [Rickard J., Kumbhani DJ, Popovic Z. et al. Characterization of super-response to cardiac resynchronization therapy. Heart rhythm 2010; 7: 885-9]. The data on the super response were first published in 2005 in two studies: Bulawa A et al., Which described a clinical case of a 72-year-old patient with full recovery of LV size and function 1 year after CPT implantation and the study by Blank JJ et al., which described a group of patients with non-ischemic cardiomyopathy (CMP) and left bundle branch block (BLNPG) with normalization of LV ejection fraction (EF) of more than 50% against CPT [Bulava A., Lukl J.,
Figure 00000001
M. et al. Dramatically improved left ventricular function after biventricular pacemaker implantation-a case report. Eur. J. Heart Fail. 2005; 7: 231-3; Blank JJ, Fatemi M., Bertault V. et al. Evaluation of left bundle branch block as a reversible cause of non-ischaemic dilated cardiomyopathy with severe heart failure. A new concept of left ventricular dyssynchrony-induced cardiomyopathy. Europace. 2005; 7: 604-610].

До сих пор нет единого мнения о том, какого критерия придерживаться при определении понятия «суперреспондер». В нашем исследовании, как в ряде других крупных исследований, пациенты были отнесены в группу суперреспондеров, если снижение конечно-систолического объема (КСО) ЛЖ составило 30% и более [Yanagisawa S., Inden Y., Shimano M. et al. Clinical Characteristics and Predictors of Super-Response to Cardiac Resynchronization Therapy: A Combination of Predictive Factors. Pacing and Clinical Electrophysiology. 2014; T. 37 (11): 1553-1564].There is still no consensus on what criteria to adhere to when defining the concept of “superresponder”. In our study, as in a number of other large studies, patients were assigned to the group of superresponders if the decrease in LV systolic volume (CSR) was 30% or more [Yanagisawa S., Inden Y., Shimano M. et al. Clinical Characteristics and Predictors of Super-Response to Cardiac Resynchronization Therapy: A Combination of Predictive Factors. Pacing and Clinical Electrophysiology. 2014; T. 37 (11): 1553-1564].

В литературе описаны разные факторы, ассоциированные с суперответом, например, длительность заболевания, неишемический генез КМП, ширина комплекса QRS, наличие БЛНПГ. По данным исследования MADIT-CRT в дополнение к вышеуказанным показателям могут быть использованы мужской пол, отсутствие в анамнезе перенесенного инфаркта миокарда, индекс массы тела <30 кг/м2, нормальный размер левого предсердия [Hsu J.C., Solomon S.D., Bourgoun М. et al. Predictors of super-response to cardiac resynchronization therapy and associated improvement in clinical outcome: The MADIT-CRT (Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial with Cardiac Resynchronization Therapy) study. J Am Coll Cardiol. 2012; 59:2366-2373]. Вопрос о возможном использовании эхокардиографических показателей в предсказании ответа на СРТ дискутируется. В литературе описаны работы, в которых авторы продемонстрировали возможности тканевой допплерографии в предсказании суперответа на ресинхронизирующую терапию [

Figure 00000002
S., Guiot A., Castel A. et al. Relationship between Two-Dimensional Speckle-Tracking Septal Strain and Response to Cardiac Resynchronization Therapy in Patients with Left Ventricular Dysfunction and Left Bundle Branch Block: A Prospective Pilot Study. Journal of the American Society of Echocardiography. 2014; T. 27 (5): 501-511]. В ранее опубликованном нами исследовании была описана достоверная независимая связь длительности периода аортального предызгнания с развитием суперответа на СРТ (ОШ 1,03; 95% ДИ 1,007-1,055, р = 0,011), чувствительность и специфичность данной модели в предсказании суперответа составили 73,7% и 75% соответственно [Кузнецов В.А., Мельников Н.Н., Криночкин Д.В. и соавт. «Суперответ» на сердечную ресинхронизирующую терапию у больных хронической сердечной недостаточностью. Журнал сердечная недостаточность. - 2015. - 3. DOI: 10.18087/rhfj.2015.3.2069].The literature describes various factors associated with a super response, for example, the duration of the disease, non-ischemic genesis of CMP, the width of the QRS complex, the presence of BLNPG. According to the MADIT-CRT study, in addition to the above indicators, male gender, the absence of a history of myocardial infarction, body mass index <30 kg / m 2 , normal size of the left atrium can be used [Hsu JC, Solomon SD, M. Bourgoun et al . Predictors of super-response to cardiac resynchronization therapy and associated improvement in clinical outcome: The MADIT-CRT (Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial with Cardiac Resynchronization Therapy) study. J Am Coll Cardiol. 2012; 59: 2366-2373]. The question of the possible use of echocardiographic indicators in predicting the response to CPT is debated. The literature describes works in which the authors demonstrated the potential of tissue dopplerography in predicting a super response to resynchronization therapy [
Figure 00000002
S., Guiot A., Castel A. et al. Relationship between Two-Dimensional Speckle-Tracking Septal Strain and Response to Cardiac Resynchronization Therapy in Patients with Left Ventricular Dysfunction and Left Bundle Branch Block: A Prospective Pilot Study. Journal of the American Society of Echocardiography. 2014; T. 27 (5): 501-511]. In a previously published study, we described a reliable independent relationship between the duration of the aortic prediction period and the development of superresponse to CPT (OR 1.03; 95% CI 1.007-1.055, p = 0.011), the sensitivity and specificity of this model in predicting superresponse was 73.7% and 75%, respectively [Kuznetsov V.A., Melnikov N.N., Krinochkin D.V. et al. "Super response" to cardiac resynchronization therapy in patients with chronic heart failure. Journal of heart failure. - 2015. - 3. DOI: 10.18087 / rhfj.2015.3.2069].

В действующих рекомендациях по проведению СРТ при отборе кандидатов на ресинхронизацию упор делается на электрокардиографические признаки диссинхронии [Brignole М., Auricchio A., Baron-Esquivias G. et al. ESC Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy 2013. The Task Force on cardiac pacing and resynchronization therapy of the European Society of Cardiology (ESC). Developed in collaboration with the European Heart Rhythm Association (EHRA). European heart journal. 2013; Vol. 34 (29): 2281-329]. Однако длительность комплекса QRS и наличие БЛНПГ в качестве критериев для отбора больных для СРТ неоднократно ставились под сомнение [Silva Е., Bijnens В., Berruezo A. et al. Integration of Mechanical, Structural and Electrical Imaging to Understand Response to Cardiac Resynchronization Therapy. Rev Esp Cardiol. 2014. - T. 67. - №. 10. - C. 813-821]. Если говорить о нашем опыте отбора больных на СРТ, тоIn the current recommendations for conducting CPT during the selection of candidates for resynchronization, emphasis is placed on electrocardiographic signs of dyssynchrony [Brignole M., Auricchio A., Baron-Esquivias G. et al. ESC Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy 2013. The Task Force on cardiac pacing and resynchronization therapy of the European Society of Cardiology (ESC). Developed in collaboration with the European Heart Rhythm Association (EHRA). European heart journal. 2013; Vol. 34 (29): 2281-329]. However, the duration of the QRS complex and the presence of BLNPG as criteria for selecting patients for CRT have been repeatedly questioned [E. Silva, B. Bijnens, A. Berruezo et al. Integration of Mechanical, Structural and Electrical Imaging to Understand Response to Cardiac Resynchronization Therapy. Rev Esp Cardiol. 2014. - T. 67. - No. 10. - C. 813-821]. If we talk about our experience in selecting patients for CPT, then

первоначально мы опирались на общепринятые критерии, которые, как известно, не включают непосредственные признаки механической диссинхронии. Однако с 2005 г. и до настоящего времени мы использовали в своей практике протокол госпиталя Св. Марии (Лондон) для направления на СРТ, основу которого составляют данные тканевого доплеровского исследования [Whinnett Z.I., Davies J.E., Lane R.E. et al Echocardiographic methods for selecting patients suitable for biventricular pacing therapy. Minerva Cardioangiol. - 2005. - 53(3):211-20].Initially, we relied on generally accepted criteria, which, as you know, do not include immediate signs of mechanical dyssynchrony. However, from 2005 to the present, we have used in our practice the protocol of St. Mary’s Hospital (London) for referral to CPT, which is based on data from tissue Doppler studies [Whinnett Z.I., Davies J.E., Lane R.E. et al Echocardiographic methods for selecting patients suitable for biventricular pacing therapy. Minerva Cardioangiol. - 2005. - 53 (3): 211-20].

Мозговой натрийуретический гормон (NT-proBNP) является общепризнанным маркером тяжести ХСН. В ряде исследований было продемонстрировано, что лечение, приводящее к компенсации ХСН, сопровождается достоверным снижением уровней натрийуретических пептидов [В.Ю. Мареев, Ф.Т. Агеев, Г.П. Арутюнов и соавт. Национальные рекомендации ОССН, РКО и РНМОТ по диагностике и лечению хронической сердечной недостаточности (четвертый пересмотр). Сердечная недостаточность. - Т. 14 - №7 (81). 2013]. Также авторами была продемонстрирована динамика NT-proBNP в течение первого года после имплантации ресинхронизирующих устройств, были выявлены корреляции динамики натрийуретических пептидов с улучшением функционального класса (ФК) ХСН по нью-йоркской классификации (NYHA), увеличением ФВ ЛЖ, уменьшением конечно-систолического объема (КСО) ЛЖ [V.A. Kuznetsov, A.M. Soldatova, T.N. Enina et al. Dynamics of natriuretic peptide and inflammatory markers in patients with implanted devices for cardiac resynchronisation therapy. Europeen journal of Heart failure 2014. Vol. 16 - 2S - 2014. - P 857; W. Dichtl, В. Strohmer, F. Fruhwald. Clinical outcome after 1 year of cardiac resynchronisation therapy: national results from the European CRT survey. Wiener klinische Wochenschrift. - 2013. - T. 125. - №. 23-24. - C. 750-754; A. Brenyo, A. Barsheshet, M. Rao et al. Brain natriuretic peptide and cardiac resynchronization therapy in patients with mildly symptomatic heart failure. Circulation: Heart Failure. - 2013. - T. 6. - №. 5. - C. 998-1004]. При оценке динамики натрийуретических пептидов у пациентов в зависимости от ответа на СРТ достоверное снижение описано только у респондеров, при этом снижение его связано с улучшением сократительной функции сердца, КСО ЛЖ [Y.X. Dong, J.C. Burnett Jr, Н.Н. Chen et al Effect of cardiac resynchronization therapy on broad neurohormone biomarkers in heart failure. Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology. - 2011. - T. 30. - №. 3. - C. 241-249; C. Brouwers, H. Versteeg, M. Meine et al. Association between brain natriuretic peptide, markers of inflammation and the objective and subjective response to cardiac resynchronization therapy. Brain, behavior, and immunity. - 2014 - T. 40. - C. 211-218, Ding L.G., Hua W., Zhang S. et al. Decrease of plasma N-terminal pro B-type natriuretic peptide as a predictor of clinical improvement after cardiac resynchronization therapy for heart failure. Chinese Medical Journal. - 2009. - Vol. 122. - №. 6. - P. 617-621]. Однако динамика натрийуретических пептидов у пациентов с суперответом на СРТ в доступной литературе не описана.Brain natriuretic hormone (NT-proBNP) is a recognized marker for the severity of heart failure. In a number of studies, it was demonstrated that treatment leading to compensation of heart failure is accompanied by a significant decrease in levels of natriuretic peptides [V.Yu. Mareev, F.T. Ageev, G.P. Arutyunov et al. National Recommendations of ASCH, RKO and RNMOT for the diagnosis and treatment of chronic heart failure (fourth revision). Heart failure. - T. 14 - No. 7 (81). 2013]. The authors also demonstrated the dynamics of NT-proBNP during the first year after the implantation of resynchronization devices, revealed correlations of the dynamics of natriuretic peptides with an improvement in the functional class (FC) of CHF according to the New York classification (NYHA), an increase in LVEF, and a decrease in end-systolic volume ( CSR) LV [VA Kuznetsov, A.M. Soldatova, T.N. Enina et al. Dynamics of natriuretic peptide and inflammatory markers in patients with implanted devices for cardiac resynchronization therapy. Europeen journal of Heart failure 2014. Vol. 16 - 2S - 2014 .-- P 857; W. Dichtl, B. Strohmer, F. Fruhwald. Clinical outcome after 1 year of cardiac resynchronization therapy: national results from the European CRT survey. Wiener klinische Wochenschrift. - 2013. - T. 125. - No. 23-24. - C. 750-754; A. Brenyo, A. Barsheshet, M. Rao et al. Brain natriuretic peptide and cardiac resynchronization therapy in patients with mildly symptomatic heart failure. Circulation: Heart Failure. - 2013. - T. 6. - No. 5. - C. 998-1004]. When assessing the dynamics of natriuretic peptides in patients depending on the response to CRT, a significant decrease was described only in responders, while its decrease is associated with an improvement in cardiac contractile function, LV CSR [Y.X. Dong, J.C. Burnett Jr, N.N. Chen et al Effect of cardiac resynchronization therapy on broad neurohormone biomarkers in heart failure. Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology. - 2011. - T. 30. - No. 3. - C. 241-249; C. Brouwers, H. Versteeg, M. Meine et al. Association between brain natriuretic peptide, markers of inflammation and the objective and subjective response to cardiac resynchronization therapy. Brain, behavior, and immunity. - 2014 - T. 40. - C. 211-218, Ding L.G., Hua W., Zhang S. et al. Decrease of plasma N-terminal pro B-type natriuretic peptide as a predictor of clinical improvement after cardiac resynchronization therapy for heart failure. Chinese Medical Journal. - 2009. - Vol. 122. - No. 6. - P. 617-621]. However, the dynamics of natriuretic peptides in patients with superresponse to CPT are not described in the available literature.

В качестве прототипа мы взяли исследование Yanagisawa S. и соавт., в котором оценивалась связь клинических и эхокардиографических данных с развитием суперответа на СРТ, оцененном в контрольной точке 3 месяца [Yanagisawa S., Inden Y., Shimano M. et al. Clinical characteristics and predictors of super-response to cardiac resynchronization therapy: a combination of predictive factors. Pacing Clin Electrophysiol. 2014 Nov; 37 (11): 1553-64. doi: 10.1111 / pace. 12506. Epub 2014 Sep 16]. По результатам логистической регрессии развитие суперответа на СРТ было связано с наличием постоянной правожелудочковой стимуляции (OR 7.28, 95% CI 1.52-34.9; Р = 0.013), отсутствием в анамнезе желудочковых нарушений ритма (OR 5.32, 95% CI 1.52-18.6; Р = 0.009), меньшим диаметром левого предсердия (OR 0.92, 95% CI 0.86-0.98; Р = 0.014). Недостатком данного исследования является то, что оно не включало показатели механической диссинхронии и определение уровней натрийуретического пептида, являющегося признанным маркером тяжести ХСН. К тому же, существенным недостатком является то, что оценка ответа проводилась в строго определенные сроки, то есть 3 месяца, без учета последующей динамики показателей, что в ряде случаев может не отражать реальную динамику на фоне терапии, поскольку ответ на СРТ и сроки его наступления являются достаточно индивидуальными.As a prototype, we took a study by Yanagisawa S. et al., Which evaluated the relationship of clinical and echocardiographic data with the development of superresponse on CPT, evaluated at a 3-month control point [Yanagisawa S., Inden Y., Shimano M. et al. Clinical characteristics and predictors of super-response to cardiac resynchronization therapy: a combination of predictive factors. Pacing Clin Electrophysiol. 2014 Nov; 37 (11): 1553-64. doi: 10.1111 / pace. 12506. Epub 2014 Sep 16]. According to the results of the logistic regression, the development of superresponse to CPT was associated with the presence of constant right ventricular stimulation (OR 7.28, 95% CI 1.52-34.9; P = 0.013), the absence of a history of ventricular rhythm disturbances (OR 5.32, 95% CI 1.52-18.6; P = 0.009), with a smaller diameter of the left atrium (OR 0.92, 95% CI 0.86-0.98; P = 0.014). The disadvantage of this study is that it did not include indicators of mechanical dyssynchrony and determination of levels of natriuretic peptide, which is a recognized marker of CHF severity. In addition, a significant drawback is that the response was evaluated within strictly defined periods, i.e. 3 months, without taking into account the subsequent dynamics of the indicators, which in some cases may not reflect the real dynamics during therapy, since the response to CRT and the timing of its onset are quite individual.

Предлагаемый способ предсказания суперответа на СРТ отличается тем, что методика определения суперответа использует не фиксированный срок наблюдения, как в прототипе, а тот срок, в котором было зафиксировано наилучшее снижение КСО ЛЖ в течение всего периода наблюдения с использованием данных о возрасте пациента, данных исходного эхокардиографического обследования и уровней NT-proBNP, что позволяет прогнозировать у пациента с ХСН на дооперационном этапе выраженное обратное ремоделирование ЛЖ, выраженный рост ФВ ЛЖ, то есть суперответ на СРТ. Другими словами, предлагаемый способ позволяет прогнозировать потенциально лучший результат ответа на СРТ, который может быть достигнут для конкретного пациента.The proposed method for predicting a super response on CPT differs in that the method of determining a super response does not use a fixed observation period, as in the prototype, but the period in which the best decrease in LV CSR was recorded during the entire observation period using data on the patient's age, data from the initial echocardiographic examination and levels of NT-proBNP, which allows predicting in a patient with CHF at the preoperative stage, pronounced inverse remodeling of LV, pronounced increase in LVEF, that is, super response to SR T. In other words, the proposed method allows to predict the potentially best result of the response to CPT, which can be achieved for a particular patient.

Цель настоящего исследования - выявить признаки, связанные с развитием суперответа у пациентов с ХСН, направляемых на имплантацию устройств для СРТ; создать модель, используя которую можно было бы предсказывать развитие суперответа; проверить полученную модель, в конечном итоге повысить эффективность лечения пациентов с выраженной ХСН.The purpose of this study is to identify signs associated with the development of a super response in patients with heart failure, aimed at implanting devices for CPT; create a model using which it would be possible to predict the development of a super response; verify the resulting model, ultimately increase the effectiveness of the treatment of patients with severe heart failure.

Суть предлагаемого нами способа предсказания суперответа на СРТ у пациентов с ХСН заключается в использовании ЭхоКГ - широко распространенного, безвредного и доступного метода и результатов лабораторного исследования уровней NT-proBNP. Предлагаемый способ предсказания суперответа на СРТ был разработан следующим образом. Из 188 лиц, включенных в "Регистр проведенных операций сердечной ресинхронизирующей терапии" © Свидетельство о государственной регистрации базы данных №2010620077, зарегистрировано в Реестре базы данных 1 февраля 2010 года, прошедших с 2005 по 2013 год в Тюменском кардиологическом центре комплексное клинико-инструментальное обследование, были исключены пациенты с нестабильной стенокардией с изменениями ST и Т на электрокардиограмме, недавно перенесенным острым инфарктом миокарда или острым нарушением мозгового кровообращения (<6 месяцев), наличием гемодинамически значимых стенозов и окклюзии, многососудистого поражения коронарных артерий без эффективной реваскуляризации миокарда, пациенты с тяжелой соматической патологией, прогностическая продолжительность жизни которых не превышала 1 год. Возможность проведения динамического наблюдения с оценкой показателей механической дисинхронии по данным ЭхоКГ и лабораторного исследования уровней NT-proBNP имелась не у всех пациентов, в связи с чем, полноценное проспективное наблюдение было выполнено у 60 пациентов, направленных для проведения СРТ.The essence of our proposed method for predicting super response to CPT in patients with heart failure is the use of echocardiography, a widely used, harmless and affordable method and the results of laboratory studies of NT-proBNP levels. The proposed method for predicting super response on CPT was developed as follows. Of the 188 persons included in the “Register of Cardiac Resynchronization Therapy Operations”, © State Registration Certificate for Database No. 2010620077, was registered in the Database Registry on February 1, 2010, which underwent a comprehensive clinical and instrumental examination at the Tyumen Cardiology Center from 2005 to 2013, patients with unstable angina with ST and T changes on the electrocardiogram, recently suffered acute myocardial infarction or acute cerebrovascular accident (<6 months), were excluded hemodynamically significant stenosis and occlusion, multivascular damage to the coronary arteries without effective myocardial revascularization, patients with severe somatic pathology, the prognostic life of which did not exceed 1 year. The possibility of conducting a dynamic observation with the assessment of mechanical dysynchrony indicators according to echocardiography and laboratory testing of NT-proBNP levels was not available in all patients, and therefore, full-fledged prospective observation was performed in 60 patients referred for CRT.

Все пациенты исходно, через 1, 3, 6 месяцев и каждые последующие 6 месяцев после имплантации устройств для СРТ прошли клиническое, эхокардиографическое и лабораторное обследование с определением уровней NT-proBNP. Средний срок наблюдения составил 33,7±15,1 месяца. ЭхоКГ проводили с использованием стационарного ультразвукового аппарата Philips IE-33 - США, мультичастотными датчиками 2,5-5,0 МГц. Стандартная глубина сканирования составляла 16 см. В качестве контактной среды применялся ультразвуковой гель "Медиагель". Использовали парастернальный доступ (изображение ЛЖ по длинной и короткой осям на уровне митрального клапана, папиллярных мышц, на уровне верхушки ЛЖ и изображение аортального клапана по короткой оси; апикальный доступ с использованием четырех-, пяти-, двух- и трехкамерной позиций. Эхокардиографические синдромы диагностировали согласно стандартным критериям [Шиллер Н., Осипов М.А. Клиническая эхокардиография. Практика. 2005, 344].All patients initially, 1, 3, 6 months and every subsequent 6 months after implantation of CPT devices underwent clinical, echocardiographic and laboratory examination with determination of NT-proBNP levels. The mean follow-up was 33.7 ± 15.1 months. Echocardiography was performed using a stationary ultrasound device Philips IE-33 - USA, multi-frequency sensors 2.5-5.0 MHz. The standard scanning depth was 16 cm. The Mediagel ultrasonic gel was used as the contact medium. Parasternal access was used (LV image along the long and short axes at the level of the mitral valve, papillary muscles, at the apex of the LV and the image of the aortic valve along the short axis; apical access using four-, five-, two- and three-chamber positions. Echocardiographic syndromes were diagnosed according to standard criteria [Schiller N., Osipov MA Clinical echocardiography. Practice. 2005, 344].

Критерием для диагностики внутрижелудочковой диссинхронии в М-режиме считалось время задержки между пиками амплитуды сокращения задней стенки ЛЖ и межжелудочковой перегородки превышавшее 130 мс. Импульсно-волновая допплерография потока в выводном тракте ЛЖ использовалась для диагностики внутрижелудочковой диссинхронии, о которой свидетельствовало удлинение периода предвыброса из ЛЖ более 140 мс [El Missiri A.M. Echocardiographic assessment of left ventricular mechanical dyssynchrony - A practical approach. The Egyptian Heart Journal. - 2014. - T. 66. - №. 3. - C. 217-225]. О наличии механической межжелудочковой диссинхронии свидетельствовало удлинение времени межжелудочковой механической задержки более 40 мс. Внутрижелудочковая диссинхрония определялась при помощи тканевой допплерографии по величине разности интервала между базальными сегментами боковой стенки ЛЖ и межжелудочковой перегородки более 60 мс [Cazeau S.J., Daubert J.С., Tavazzi L. et al. Responders to cardiac resynchronisation therapy with narrow or intermediate QRS complexes identified by simple echocardiographic indices of dyssynchrony: The DESIRE study. Eur. J. Heart. Fail. 2008; 10: 273-280; Auricchio A., Faletra F.F. Mechanical dyssynchrony in CRT patients: Still searching for the Holy Grail! Eur J Heart Fail. 2008; 10(3): 217-219]. Измерение ФВ ЛЖ и объемов сердца проводилось при помощи двухмерного режима по методу Simpson [R.M. Lang, L.P. Badano, V. Mor-Avi et al. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging //Journal of the American Society of Echocardiography. - 2015. - Т. 28. - №.1. - C. 1-39. e14].The criterion for the diagnosis of intraventricular dyssynchrony in the M-mode was considered to be a delay time between peaks of the amplitude of contraction of the LV posterior wall and interventricular septum in excess of 130 ms. Pulse wave dopplerography of the flow in the LV excretory tract was used to diagnose intraventricular dyssynchrony, which was indicated by the lengthening of the period of pre-ejection from the LV more than 140 ms [El Missiri A.M. Echocardiographic assessment of left ventricular mechanical dyssynchrony - A practical approach. The Egyptian Heart Journal. - 2014. - T. 66. - No. 3. - C. 217-225]. The presence of mechanical interventricular dyssynchrony was indicated by the lengthening of the interventricular mechanical delay time of more than 40 ms. Intraventricular dyssynchrony was determined using tissue dopplerography by the difference in the interval between the basal segments of the LV lateral wall and the interventricular septum for more than 60 ms [Cazeau S.J., Daubert J.C., Tavazzi L. et al. Responders to cardiac resynchronization therapy with narrow or intermediate QRS complexes identified by simple echocardiographic indices of dyssynchrony: The DESIRE study. Eur. J. Heart. Fail. 2008; 10: 273-280; Auricchio A., Faletra F.F. Mechanical dyssynchrony in CRT patients: Still searching for the Holy Grail! Eur J Heart Fail. 2008; 10 (3): 217-219]. LVEF and heart volumes were measured using a two-dimensional mode according to the Simpson method [R.M. Lang, L.P. Badano, V. Mor-Avi et al. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging // Journal of the American Society of Echocardiography. - 2015. - T. 28. - No. 1. - C. 1-39. e14].

Диагноз ишемической болезни сердца был верифицирован на основании российских рекомендаций, разработанных Комитетом экспертов ВНОК [Акчурин Р.С., Васюк Ю.А., Карпов Ю.А. и соавт. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2008. Т. 7. №6]. Группу с КМП неишемического генеза составили пациенты с наличием КМП на фоне системной гипертензии (более 160/100 мм рт. ст.), а также пациенты с установленным диагнозом дилятационной КМП [Camm AJ,

Figure 00000003
TF Serruys PW. The ESC textbook of cardiovascular medicine. - Oxford University Press, 2009].The diagnosis of coronary heart disease was verified on the basis of Russian recommendations developed by the Expert Committee of GFCF [Akchurin RS, Vasyuk Yu.A., Karpov Yu.A. et al. Cardiovascular therapy and prevention. 2008. V. 7. No. 6]. The group with ILC of non-ischemic genesis consisted of patients with the presence of ILC on the background of systemic hypertension (more than 160/100 mm Hg), as well as patients with an established diagnosis of dilated ILC [Camm AJ,
Figure 00000003
TF Serruys PW. The ESC textbook of cardiovascular medicine. - Oxford University Press, 2009].

Диагноз ХСН выставлялся на основании Национальных рекомендации по диагностике и лечению ХСН [В.Ю. Мареев, Ф.Т. Агеев, Г.П. Арутюнов и соавт. Национальные рекомендации ОССН, РКО и РНМОТ по диагностике и лечению хронической сердечной недостаточности (четвертый пересмотр). Сердечная недостаточность. - Т. 14 - №7 (81). 2013]. Верификация диагноза артериальной гипертонии осуществлялась на основе действующих рекомендаций [Рабочая группа по лечению артериальной гипертонии Европейского Общества Гипертонии и Европейского Общества Кардиологов. Рекомендации ESH/ESC 2013 г. по лечению артериальной гипертонии. Российский кардиологический журнал, 2014; 1(105):7-94].The diagnosis of heart failure was made on the basis of the National recommendations for the diagnosis and treatment of heart failure [V.Yu. Mareev, F.T. Ageev, G.P. Arutyunov et al. National Recommendations of ASCH, RKO and RNMOT for the diagnosis and treatment of chronic heart failure (fourth revision). Heart failure. - T. 14 - No. 7 (81). 2013]. Verification of the diagnosis of arterial hypertension was carried out on the basis of current recommendations [Working group on the treatment of arterial hypertension of the European Society of Hypertension and the European Society of Cardiology. 2013 ESH / ESC recommendations for the treatment of arterial hypertension. Russian Journal of Cardiology, 2014; 1 (105): 7-94].

Уровни NT-proBNP были определены методом твердофазного хемилюминесцентного иммуноферментного анализа («сэндвич метод») аналитическими наборами NT-proBNP турбо-режим (Siemens Diagnostics, США) на хемилюминесцентном анализаторе IMMULITE 1000 (Siemens Diagnostics, США).NT-proBNP levels were determined by solid-phase chemiluminescent enzyme-linked immunosorbent assay (“sandwich method”) with NT-proBNP turbo-mode analytical kits (Siemens Diagnostics, USA) on an IMMULITE 1000 chemiluminescent analyzer (Siemens Diagnostics, USA).

Основными критериями для отбора больных были:The main criteria for selecting patients were:

1. ХСН II-IV ФК по классификации NYHA;1. CHF II-IV FC according to NYHA classification;

2. ФВ ЛЖ ≤35%;2. LVEF ≤35%;

3. Ширина комплекса QRS более 120 м/сек;3. The width of the QRS complex is more than 120 m / s;

4. Наличие данных за диссинхронию по результатам ЭхоКГ.4. The availability of data for dyssynchrony according to the results of echocardiography.

По данным ЭхоКГ срок наибольшего снижения КСО ЛЖ учитывался как срок лучшего ответа на СРТ. В соответствии с наилучшим ответом на СРТ пациенты были разделены на две группы: I группа (28 пациентов) с уменьшением КСО ЛЖ более 30% от исходного (суперреспондеры) и II группа (32 пациента) - уменьшение КСО ЛЖ менее 30%.According to echocardiography, the period of the greatest reduction in LV CSR was taken into account as the period of the best response to CRT. In accordance with the best response to CRT, patients were divided into two groups: group I (28 patients) with a decrease in LV CSR more than 30% of the initial (superresponders) and group II (32 patients) - a decrease in LV CSR less than 30%.

Статистическую обработку материала проводили с использованием пакета прикладных статистических программ (фирма SPSS Inc., версия 21.0).Statistical processing of the material was carried out using a package of applied statistical programs (SPSS Inc., version 21.0).

Нормальность распределения оценивали по методу Колмогорова-Смирнова. При нормальном распределении результаты были представлены как M±sd, где М - среднее значение, sd - стандартное отклонение, в случае ненормального распределения, как med (медиана) с интерквартильным размахом в виде 25-й и 75-й процентилей. Для сравнения величин в несвязанных группах при их нормальном распределении использовали t - критерий Стьюдента, при ненормальном - критерий Манна-Уитни, в связанных группах использовали парный t критерий либо критерий Вилкоксона. При анализе качественных показателей использовали критерий χ2 Пирсона и точный критерий Фишера. Для выявления предикторов суперответа использовалась бинарная логистическая регрессия. Выживаемость оценивали по методу Каплана-Мейера. За достоверность различий изучаемых параметров принимали уровень р<0,05.The normality of the distribution was evaluated by the Kolmogorov-Smirnov method. Under normal distribution, the results were presented as M ± sd, where M is the average value, sd is the standard deviation, in the case of an abnormal distribution, as med (median) with an interquartile range in the form of the 25th and 75th percentiles. To compare the values in unrelated groups, with their normal distribution, the t-student test was used, with an abnormal one, the Mann-Whitney criterion, paired t-test or Wilcoxon's test were used in related groups. In the analysis of qualitative indicators, the Pearson χ 2 criterion and the Fisher exact criterion were used. Binary logistic regression was used to identify predictors of super response. Survival was assessed by the Kaplan-Meier method. The significance of differences in the studied parameters was taken at p <0.05.

Рассмотрев особенности клинико-функциональных параметров пациентов, мы поставили перед собой цель - отобрать из множества рассмотренных признаков лишь существенные, то есть имеющие диагностическую ценность при прогнозировании суперответа на СРТ. Данных по использованию результатов клинического, лабораторного обследования и данных ЭхоКГ для предсказания суперответа на СРТ в доступной литературе мы не нашли.Having examined the features of the clinical and functional parameters of patients, we set ourselves the goal of selecting from the set of considered signs only the essential ones, that is, having diagnostic value in predicting a super response to CPT. We did not find data on the use of clinical, laboratory examination results and echocardiography data to predict superresponse to CPT in the available literature.

Для решения поставленной задачи мы использовали мультивариантный анализ - бинарную логистическую регрессию с вычислением отношения шансов. В исходную совокупность переменных были включены признаки, достоверно различающие группы больных. В их число вошли: пол и возраст обследуемых пациентов, ширина комплекса QRS, длительность периода аортального предъызгнания по данным ЭхоКГ, исходный уровень NT-proBNP. В результате анализа были отобраны существенные признаки, характеризующие изобретение, создана модель с тремя переменными.To solve this problem, we used multivariate analysis - binary logistic regression with the calculation of the odds ratio. The initial set of variables included signs that reliably distinguished groups of patients. These included: gender and age of the examined patients, the width of the QRS complex, the duration of the period of aortic predisposition according to echocardiography, the initial level of NT-proBNP. As a result of the analysis, essential features characterizing the invention were selected, a model with three variables was created.

Технический результат выражается формулой расчета значения функции F:The technical result is expressed by the formula for calculating the value of the function F:

F= -7,449+0,024 × Длительность периода аортального предызгнания - 0,466 × NT-proBNP + 0,090 × Возраст,F = -7.449 + 0.024 × Duration of the period of aortic predisposition - 0.466 × NT-proBNP + 0.090 × Age,

где переменная «Длительность периода аортального предызгнания» означает длительность задержки выброса из аорты в м/сек;where the variable "Duration of the period of aortic predisposition" means the duration of the delay in ejection from the aorta in m / s;

переменная «NT-proBNP» - уровень NT-proBNP в нг/л;the variable "NT-proBNP" - the level of NT-proBNP in ng / l;

переменная «Возраст» - возраст пациента в годах.variable "Age" - the age of the patient in years.

Далее проводят прогнозирование суперответа на сердечную ресинхронизирующую терапию по формуле:Next, predicting a super response to cardiac resynchronization therapy according to the formula:

P=1/(le(-F)),P = 1 / (le (-F) ),

где Р - вероятность того, что произойдет интересующее событие (развитие суперответа на СРТ);where P is the probability that an event of interest will occur (development of a super response to CPT);

е - математическая константа, равная 2,718;e is the mathematical constant equal to 2.718;

F - значение функции F.F is the value of the function F.

При значении Р меньше 0,5 определяют принадлежность к группе не суперреспондеров, а при значении Р больше 0,5 - к группе суперреспондеров и прогнозируют суперответ на сердечную ресинхронизирующую терапию.When the value of P is less than 0.5, membership in the group of not superresponders is determined, but if the value of P is more than 0.5, it is determined that the group of superresponders is predicted and a super response to cardiac resynchronization therapy is predicted.

Специфичность данной модели составила 71,9%, чувствительность - 82,1%. Площадь под кривой ROC - для нашей модели она составила 0,827 (р<0,001). Что, согласно экспертной шкале для площади кривой ROC, соответствует очень хорошему качеству модели.The specificity of this model was 71.9%, sensitivity - 82.1%. The area under the ROC curve - for our model, it was 0.827 (p <0.001). Which, according to the expert scale for the area of the ROC curve, corresponds to a very good quality model.

Таким образом, предлагаемый способ заключается в следующем: после клинического обследования пациента, планируемого на проведение операции по имплантации устройства для СРТ (а именно, получив данные о его возрасте), он проходит дообследование - ЭхоКГ на предмет наличия и выраженности механической диссинхронии, а также лабораторное обследование с оценкой уровней NT-proBNP. Далее, используя полученную нами формулу, можно с достаточно высокой точностью определить его принадлежность к группе пациентов с планируемым суперответом на СРТ, то есть выраженным обратным ремоделированием ЛЖ.Thus, the proposed method consists in the following: after a clinical examination of a patient planned for an operation to implant a device for CPT (namely, having received data on his age), he undergoes an additional examination - echocardiography for the presence and severity of mechanical dyssynchrony, as well as laboratory screening for NT-proBNP levels. Further, using the formula obtained by us, it is possible to determine with fairly high accuracy its belonging to the group of patients with the planned superresponse for CPT, that is, pronounced inverse remodeling of the LV.

Существенные признаки, характеризующие изобретение и отличающие заявляемое техническое решение от прототипа, проявили в заявляемой совокупности новые свойства, явным образом не вытекающие из уровня техники и не являющиеся очевидными для специалиста.The essential features characterizing the invention and distinguishing the claimed technical solution from the prototype, showed in the claimed combination of new properties that are not explicitly derived from the prior art and are not obvious to a specialist.

Идентичной совокупности признаков не обнаружено в патентной и научно-медицинской литературе данной и смежных областей медицины.An identical set of features was not found in the patent and medical literature of this and related fields of medicine.

Предлагаемый способ может быть использован в практическом здравоохранении, не требует специальных условий для проведения, экономичен во времени, прост в эксплуатации. Метод СРТ является дорогостоящим, а использование предлагаемой нами модели позволит проводить более тщательный отбор на данный вид терапии с возможностью прогнозирования суперответа, что позволит сократить затраты на его проведение и в конечном итоге приведет к экономии бюджетных средств.The proposed method can be used in practical health care, does not require special conditions for carrying out, economical in time, easy to operate. The CPT method is expensive, and the use of our proposed model will allow for more careful selection for this type of therapy with the possibility of predicting a super response, which will reduce the cost of its implementation and ultimately lead to budget savings.

Исходя из вышеизложенного, следует считать предлагаемое изобретение соответствующим условиям патентоспособности «новизна», «изобретательский уровень», «промышленная применимость».Based on the foregoing, the proposed invention should be considered relevant to the conditions of patentability "novelty", "inventive step", "industrial applicability".

КЛИНИЧЕСКИЙ ПРИМЕРCLINICAL EXAMPLE

Больная С., 60 лет, поступила в отделение коронарной недостаточности Филиала НИИ кардиологии «Тюменский кардиологический центр» с жалобами на одышку при незначительных нагрузках, периодически удушье ночью, общую слабость, утомляемость, перебои в работе сердца, периодически ноющие, жгучие боли за грудиной, иногда с иррадицией в левую руку, возникающие при эмоциональном напряжении, эффект от нитроглицерина неполный, отечность ног к вечеру. Регулярно получала стационарное лечение по поводу прогрессирования ХСН, отмечая постепенное ухудшение самочувствия. Исходно по данным электрокардиографии: синусовый ритм, признаки дилатации левого предсердия, обоих желудочков, QRS - 110 мс.Patient S., 60 years old, was admitted to the department of coronary insufficiency of the Branch of the Research Institute of Cardiology "Tyumen Cardiology Center" with complaints of shortness of breath with minor exertion, occasionally suffocation at night, general weakness, fatigue, interruptions in the work of the heart, periodically aching, burning pains behind the sternum, sometimes with irradiation in the left hand, arising from emotional stress, the effect of nitroglycerin is incomplete, swelling of the legs in the evening. She regularly received inpatient treatment for the progression of heart failure, noting a gradual deterioration in well-being. Initially according to electrocardiography: sinus rhythm, signs of dilatation of the left atrium, both ventricles, QRS - 110 ms.

По данным ЭхоКГ: атеросклероз аорты. Гипертрофия миокарда ЛЖ. Дилатация левых отделов сердца с умеренной митральной регургитацией. На фоне диффузного гипокинеза снижение глобальной сократительной функции ЛЖ в покое (ФВ ЛЖ 35%, КСО ЛЖ 106 мл). Эхопризнаки внутри- и межжелудочковой диссинхронии (длительность периода аортального предызгнания составила 211 м/сек). Исходный уровень NT-proBNP 0,65 нг/л.According to echocardiography: aortic atherosclerosis. LV myocardial hypertrophy. Dilation of the left heart with moderate mitral regurgitation. Against the background of diffuse hypokinesis, a decrease in the global contractile function of the LV at rest (LVEF 35%, CSF LV 106 ml). Echo signs of intra- and interventricular dyssynchrony (the duration of the period of aortic predisposition was 211 m / s). The initial NT-proBNP level is 0.65 ng / L.

Используя имеющиеся данные мы рассчитали сначала значение функции F:Using the available data, we first calculated the value of the function F:

F= -7,449+0,024 × Длительность периода аортального предызгнания - 0,466 × NT-proBNP + 0,090 × Возраст = -7,449+0,024×211-0,466×0,65+0,090×60=2,712F = -7.449 + 0.024 × Duration of the period of aortic predisposition - 0.466 × NT-proBNP + 0.090 × Age = -7.449 + 0.024 × 211-0.466 × 0.65 + 0.090 × 60 = 2.712

Затем рассчитали значение вероятности Р:Then calculated the probability value P:

Р=1/(1+е(-F))=1/(1+2,7182,712)=0,938P = 1 / (1 + e (-F) ) = 1 / (1 + 2.718 2.712 ) = 0.938

Полученное значение Р равное 0,938 позволяет у данной пациентки на дооперационном этапе с высокой вероятностью предположить развитие суперответа на СРТ.The obtained value of P equal to 0.938 allows this patient at the preoperative stage with high probability to suggest the development of superresponse to CPT.

Пациентке был имплантирован постоянный бивентрикулярный кардиостимулятор с функцией ИКД - MAXIMO II CRT-D Medtronic с эндокардиальными электродами. Выписана с диагнозом: Артериальная гипертония II, степень 3, риск 4 (очень высокий). Постоянный бивентрикулярный ИВР с функцией ИКД MAXIMO II CRT-D с эндокардиальными электродами от 11.06.2013 г. ХСН IIA. ФК III (NYHA).The patient was implanted with a permanent biventricular pacemaker with ICD function - MAXIMO II CRT-D Medtronic with endocardial electrodes. Discharged with a diagnosis of Arterial hypertension II, grade 3, risk 4 (very high). Permanent biventricular IVR with ICD function MAXIMO II CRT-D with endocardial electrodes dated June 11, 2013. CHF IIA. FC III (NYHA).

В динамике пациентка отмечает субъективное улучшение самочувствия уже на вторые сутки после имплантации, улучшение ФК ХСН (NYHA). По данным ЭхоКГ через 3 месяца уменьшение всех полостей сердца, увеличение ФВ ЛЖ до 43%. ЭхоКГ через 1 год - ФВ ЛЖ 57%, КСО ЛЖ 53 мл.In dynamics, the patient notes a subjective improvement in well-being already on the second day after implantation, an improvement in FC CHF (NYHA). According to echocardiography after 3 months, a decrease in all cardiac cavities, an increase in LVEF to 43%. Echocardiography after 1 year - LVEF 57%, CSF LV 53 ml.

Таким образом, предлагаемый способ позволяет с высокой точностью прогнозировать у пациента развитие суперответа на СРТ, что обеспечивает эффективный отбор пациентов на имплантацию, а также снижение количества нереспондеров.Thus, the proposed method allows with high accuracy to predict the development of a superresponse to CPT in a patient, which ensures effective selection of patients for implantation, as well as reducing the number of non-responders.

33

Claims (5)

Способ предсказания суперответа на сердечную ресинхронизирующую терапию у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, включающий проведение эхокардиографии, отличающийся тем, что в процессе эхокардиографии определяют длительность задержки выброса из аорты (длительность периода аортального предызгнания), дополнительно определяют у пациента возраст в годах и уровень NT-proBNP в нг/л в крови; на основании полученных данных определяют значение функции F:A method for predicting a super response to cardiac resynchronization therapy in patients with chronic heart failure, including conducting an echocardiography, characterized in that the duration of the delay in ejection from the aorta (the length of the aortic prediction period) is determined in the course of echocardiography, the patient is further determined to have age in years and NT-proBNP level in ng / l in the blood; based on the data obtained, determine the value of the function F: F=-7,449+0,024 × Длительность периода аортального предызгнания - 0,466 × NT-proBNP + 0,090 × Возраст,F = -7.449 + 0.024 × Duration of the period of aortic predisposition - 0.466 × NT-proBNP + 0.090 × Age, далее проводят прогнозирование суперответа на сердечную ресинхронизирующую терапию (Р): Р=1/(1+е(-F)),then conduct prediction of a super response to cardiac resynchronization therapy (P): P = 1 / (1 + e (-F) ), где е - математическая константа, равная 2,718,where e is the mathematical constant equal to 2.718, и при значении Р меньше 0,5 определяют принадлежность к группе не суперреспондеров, а при значении Р больше 0,5 - к группе суперреспондеров и прогнозируют суперответ на сердечную ресинхронизирующую терапию.and when the value of P is less than 0.5, membership in the group of non-superresponders is determined, but if the value of P is greater than 0.5, it is determined that the group of superresponders is predicted and a super response to cardiac resynchronization therapy is predicted.
RU2016111758A 2016-03-29 2016-03-29 Method for predictation of super response to cardiac resynchronization therapy for patients with chronic heart failure RU2623487C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2016111758A RU2623487C1 (en) 2016-03-29 2016-03-29 Method for predictation of super response to cardiac resynchronization therapy for patients with chronic heart failure

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2016111758A RU2623487C1 (en) 2016-03-29 2016-03-29 Method for predictation of super response to cardiac resynchronization therapy for patients with chronic heart failure

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2623487C1 true RU2623487C1 (en) 2017-06-26

Family

ID=59241548

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016111758A RU2623487C1 (en) 2016-03-29 2016-03-29 Method for predictation of super response to cardiac resynchronization therapy for patients with chronic heart failure

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2623487C1 (en)

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2685643C1 (en) * 2018-11-13 2019-04-22 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method for determining severity of fibrous myocardial damage using mrt for selecting candidates for cardiac resynchronising therapy
RU2716479C1 (en) * 2018-09-13 2020-03-11 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук" Method for prediction of response to cardiac resynchronising therapy in patients with chronic heart failure
RU2721821C1 (en) * 2019-08-29 2020-05-22 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук" (Томский НИМЦ) Method for prediction of response to cardiac resynchronizing therapy in patients with chronic heart failure
RU2746530C2 (en) * 2019-08-22 2021-04-15 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук" (Томский НИМЦ) Method for predicting super-light on a cardiac resynchronising therapy in patients with chronic heart failure
RU2786467C1 (en) * 2022-05-16 2022-12-21 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук" (Томский НИМЦ) Method for prediction of positive response to cardio-resynchronizing therapy in patients with chronic heart failure of ii and iii functional class

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2013107827A (en) * 2013-02-21 2014-08-27 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт кардиологии" Сибирского отделения Российской академии медицинских наук METHOD FOR PREDICTING A POSITIVE RESPONSE TO RESINCHRONIZING THERAPY IN PATIENTS WITH HEART FAILURE
RU2551636C1 (en) * 2014-01-21 2015-05-27 федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный Центр сердца, крови и эндокринологии имени В.А. Алмазова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "ФЦСКЭ им. В.А. Алмазова" Минздрава России) Method for optimising atrioventricular delay in patients with cardiac resynchronising therapy

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2013107827A (en) * 2013-02-21 2014-08-27 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт кардиологии" Сибирского отделения Российской академии медицинских наук METHOD FOR PREDICTING A POSITIVE RESPONSE TO RESINCHRONIZING THERAPY IN PATIENTS WITH HEART FAILURE
RU2551636C1 (en) * 2014-01-21 2015-05-27 федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный Центр сердца, крови и эндокринологии имени В.А. Алмазова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "ФЦСКЭ им. В.А. Алмазова" Минздрава России) Method for optimising atrioventricular delay in patients with cardiac resynchronising therapy

Non-Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
YANAGISAWA S. Clinical characteristics and predictors of super-response to cardiac resynchronization therapy: a combination of predictive factors. Pacing Clin Electrophysiol. 2014. Nov; 37(11):1553-64 - . *
YANAGISAWA S. Clinical characteristics and predictors of super-response to cardiac resynchronization therapy: a combination of predictive factors. Pacing Clin Electrophysiol. 2014. Nov; 37(11):1553-64 - реферат. *
КУЗНЕЦОВ В.А. "Суперответ" на сердечную ресинхронизирующую терапию у больных с хронической сердечной недостаточностью. Сердечная недостаточность, N 3, 2015, стр.131-136. DING L.G. Decrease of plasma N-terminal pro beta-type natriuretic peptide as a predictor of clinical improvement after cardiac resynchronization therapy for heart failure. Chin Med J (Engl). 2009. Mar 20; 122(6):617-21 - . *
КУЗНЕЦОВ В.А. "Суперответ" на сердечную ресинхронизирующую терапию у больных с хронической сердечной недостаточностью. Сердечная недостаточность, N 3, 2015, стр.131-136. DING L.G. Decrease of plasma N-terminal pro beta-type natriuretic peptide as a predictor of clinical improvement after cardiac resynchronization therapy for heart failure. Chin Med J (Engl). 2009. Mar 20; 122(6):617-21 - реферат. *

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2716479C1 (en) * 2018-09-13 2020-03-11 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук" Method for prediction of response to cardiac resynchronising therapy in patients with chronic heart failure
RU2685643C1 (en) * 2018-11-13 2019-04-22 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method for determining severity of fibrous myocardial damage using mrt for selecting candidates for cardiac resynchronising therapy
RU2746530C2 (en) * 2019-08-22 2021-04-15 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук" (Томский НИМЦ) Method for predicting super-light on a cardiac resynchronising therapy in patients with chronic heart failure
RU2721821C1 (en) * 2019-08-29 2020-05-22 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук" (Томский НИМЦ) Method for prediction of response to cardiac resynchronizing therapy in patients with chronic heart failure
RU2801127C2 (en) * 2020-12-25 2023-08-02 Государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области "Свердловская областная клиническая больница N1" Method for predicting the effectiveness of pacing resynchronization therapy in patients with dilated cardiomyopathy in the early postoperative period
RU2786467C1 (en) * 2022-05-16 2022-12-21 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук" (Томский НИМЦ) Method for prediction of positive response to cardio-resynchronizing therapy in patients with chronic heart failure of ii and iii functional class
RU2807230C1 (en) * 2023-02-21 2023-11-13 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный Медицинский Исследовательский Центр Кардиологии имени академика Е.И. Чазова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова" Минздрава России) Method for predicting positive response to cardiac contractility modulation therapy in patients with chronic heart failure with reduced left ventricular ejection fraction and atrial fibrillation
RU2813796C1 (en) * 2023-04-06 2024-02-16 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук" (Томский НИМЦ) Method of predicting “super response” to cardiac resynchronization therapy in patients with complete left bundle branch block and chronic heart failure of various etiologies

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2623487C1 (en) Method for predictation of super response to cardiac resynchronization therapy for patients with chronic heart failure
KR20120104167A (en) Galectin-3 and cardiac resynchronization therapy
Sunbul et al. Right ventricular longitudinal deformation parameters and exercise capacity
de Roest et al. Scar tissue–guided left ventricular lead placement for cardiac resynchronization therapy in patients with ischemic cardiomyopathy: An acute pressure-volume loop study
Brainin et al. Duration of early systolic lengthening: prognostic potential in the general population
Sarojini et al. Inflammatory markers-serum level of C-reactive protein, tumor necrotic factor-α, and interleukin-6 as predictors of outcome for peripartum cardiomyopathy
Benedetto et al. Clinical utility of tissue Doppler imaging in prediction of atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting
Babu et al. Three-dimensional echocardiography with left ventricular strain analyses helps earlier prediction of right ventricular pacing-induced cardiomyopathy
Kozdağ et al. Clinical effects of enhanced external counterpulsation treatment in patients with ischemic heart failure.
JP2015510416A (en) System and method for controlling cardiac resynchronizer / treatment using biomarker panel data
Bandorski et al. Prognostic relevance of nonsustained ventricular tachycardia in patients with pulmonary hypertension
JP5951804B2 (en) Implantable medical device and method for using biomarker panel data as an indicator of risk of LVESV reduction after CRT
de Azevedo et al. Prevalence of pulmonary hypertension in systemic sclerosis
RU2692257C1 (en) Method for assessing the risk of developing adverse outcomes within the first year following the percutaneous coronary intervention with stenting in patients with stable ischemic heart disease
Badran et al. Left atrium in cardiac resynchronization therapy: Active participant or innocent bystander
Płońska‑Gościniak et al. Role of low‑dose dobutamine echocardiography in predicting response to biventricular pacing
Özyılmaz et al. Evaluation of the association between serum uric acid level and the predicted risk score of sudden cardiac death in five years in patients with hypertrophic cardiomyopathy.
RU2716479C1 (en) Method for prediction of response to cardiac resynchronising therapy in patients with chronic heart failure
Seo et al. Impact of total ischemic time on the recovery of regional wall motion abnormality after STEMI in the modern reperfusion era
Salukhe et al. Chronic heart failure patients with restrictive LV filling pattern have significantly less benefit from cardiac resynchronization therapy than patients with late LV filling pattern
RU2746530C2 (en) Method for predicting super-light on a cardiac resynchronising therapy in patients with chronic heart failure
Sunman et al. Vitamin D levels predict the response to cardiac resynchronization therapy in patients with systolic heart failure
Karwowski et al. Relationship between an infarct-related artery, acute total coronary occlusion, and mortality in patients with ST-segment and non-ST-segment myocardial infarction
Lauri et al. B-type natriuretic peptide levels in patients with pericardial effusion undergoing pericardiocentesis
Ammar et al. Comparative Study between Primary Percutaneous Coronary Intervention, Pharmacoinvasive Strategy and Pharmacological Reperfusion Strategy in Acute Myocardial Infarction. A Long-Term Follow-Up Analysis