RU2617171C1 - Method for assessing eccentricity of disclosure of bioresorbable vascular scarfold - Google Patents
Method for assessing eccentricity of disclosure of bioresorbable vascular scarfold Download PDFInfo
- Publication number
- RU2617171C1 RU2617171C1 RU2015154905A RU2015154905A RU2617171C1 RU 2617171 C1 RU2617171 C1 RU 2617171C1 RU 2015154905 A RU2015154905 A RU 2015154905A RU 2015154905 A RU2015154905 A RU 2015154905A RU 2617171 C1 RU2617171 C1 RU 2617171C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- eccentricity
- cranial
- scarfold
- scaffold
- absorbable
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 13
- 230000002792 vascular Effects 0.000 title claims description 10
- 238000009434 installation Methods 0.000 claims abstract description 3
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 claims description 5
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 5
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 abstract description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- 238000002601 radiography Methods 0.000 abstract description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 2
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 7
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 5
- 208000037803 restenosis Diseases 0.000 description 4
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 description 3
- 238000002586 coronary angiography Methods 0.000 description 3
- 208000029078 coronary artery disease Diseases 0.000 description 3
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 3
- 238000012014 optical coherence tomography Methods 0.000 description 3
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 3
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 description 3
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 description 3
- 206010002383 Angina Pectoris Diseases 0.000 description 2
- 238000002399 angioplasty Methods 0.000 description 2
- 239000002872 contrast media Substances 0.000 description 2
- 210000004351 coronary vessel Anatomy 0.000 description 2
- 238000011161 development Methods 0.000 description 2
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 2
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 2
- 238000003384 imaging method Methods 0.000 description 2
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N lactic acid Chemical compound CC(O)C(O)=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 208000004476 Acute Coronary Syndrome Diseases 0.000 description 1
- 201000000057 Coronary Stenosis Diseases 0.000 description 1
- 206010011089 Coronary artery stenosis Diseases 0.000 description 1
- 208000033990 Stent malfunction Diseases 0.000 description 1
- 238000002441 X-ray diffraction Methods 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 238000002583 angiography Methods 0.000 description 1
- 210000001765 aortic valve Anatomy 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 230000002526 effect on cardiovascular system Effects 0.000 description 1
- 238000002608 intravascular ultrasound Methods 0.000 description 1
- 235000014655 lactic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000004310 lactic acid Substances 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- XCOHAFVJQZPUKF-UHFFFAOYSA-M octyltrimethylammonium bromide Chemical compound [Br-].CCCCCCCC[N+](C)(C)C XCOHAFVJQZPUKF-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 238000012797 qualification Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B6/00—Apparatus or devices for radiation diagnosis; Apparatus or devices for radiation diagnosis combined with radiation therapy equipment
Landscapes
- Apparatus For Radiation Diagnosis (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к рентгенохирургическим методам лечения ишемической болезни сердца.The invention relates to x-ray surgical methods for the treatment of coronary heart disease.
В настоящее время существует метод лечения значимых стенозов коронарных артерий путем имплантации саморассасывающихся сосудистых каркасов. Согласно традиционной методике имплантации на начальном этапе операции производится оценка референсного диаметра сосуда путем количественной коронарографии (QCA, qualitive coronary angiography) U Sigwart and others, 'Intravascular Stents to Prevent Occlusion and Restenosis after Transluminal Angioplasty.', The New England Journal of Medicine, 316 (1987), 701-6 <http://dx.doi.org/10.1056/NEJM198703193161201>. После подготовки целевого участка сосуда предилатацией выполняют имплантацию саморассасывающегося каркаса путем раздутия баллона.Currently, there is a method for the treatment of significant stenosis of the coronary arteries by implantation of self-absorbable vascular scaffolds. According to the traditional implantation technique, at the initial stage of the operation, the reference diameter of the vessel is estimated by quantitative coronary angiography (QCA, qualification coronary angiography) U Sigwart and others, 'Intravascular Stents to Prevent Occlusion and Restenosis after Transluminal Angioplasty.', The New England Journal of Medicine, 316 (1987), 701-6 <http://dx.doi.org/10.1056/NEJM198703193161201>. After the preparation of the target section of the vessel by predilation, the self-absorbable skeleton is implanted by inflating the balloon.
В мировой практике отмечены случаи подострого тромбоза в скафолде, вызванные эксцентричным раскрытием страт саморассасывающегося сосудистого каркаса [
А. Саморассасывающийся сосудистый каркас состоит из смеси L- и D-полимеров молочной кислоты, которая является рентгеннегативным веществом. Следовательно, саморассасывающиеся сосудистые каркасы невидимы при ренгенографии [John A. Ormiston and Patrick W S Serruys, 'Bioabsorbable Coronary Stents', Circulation: Cardiovascular Interventions, 2009, 255-60 <http://dx.doi.org/10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.859173>].A. Self-absorbable vascular scaffold consists of a mixture of L- and D-polymers of lactic acid, which is an X-ray negative substance. Consequently, self-absorbable vascular scaffolds are invisible during x-ray [John A. Ormiston and Patrick WS Serruys, 'Bioabsorbable Coronary Stents', Circulation: Cardiovascular Interventions, 2009, 255-60 <http://dx.doi.org/10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.859173 >].
Б. Недостаточная радиальная жесткость саморассасывающегося каркаса, приводящая к эксцентричному, щелевидному раскрытию [Patrick W. Serruys and others, 'Evaluation of the Second Generation of a Bioresorbable Everolimus-Eluting Vascular Scaffold for the Treatment of de Novo Coronary Artery Stenosis: 12-Month Clinical and Imaging Outcomes', Journal of the American College of Cardiology, 58 (2011), 1578-88 <http://dx.doi.org/10.1016/j.jacc.2011.05.050>]. В связи с невидимостью стат эксцентричность скафолда остается невидимой на рентгенографии.B. Insufficient radial stiffness of the self-absorbable skeleton leading to an eccentric, slit-like opening [Patrick W. Serruys and others, 'Evaluation of the Second Generation of a Bioresorbable Everolimus-Eluting Vascular Scaffold for the Treatment of de Novo Coronary Artery Stenosis: 12-Month Clinical and Imaging Outcomes', Journal of the American College of Cardiology, 58 (2011), 1578-88 <http://dx.doi.org/10.1016/j.jacc.2011.05.050>]. Due to the invisibility of the stat, the eccentricity of the scaffold remains invisible on radiography.
В свете этих предположений, казалось бы логично избегать недораскрытия путем рутинной постдилатации всех скафолдов некомплаинсными баллонами [Barbanti М. and others, 'Impact of Balloon Post-Dilation on Clinical Outcomes after Transcatheter Aortic Valve Implantation with the Self-Expanding Prosthesis', EuroIntervention, 2014 <http://www.pcronline.com/eurointervention/AbstractsEuroPCR2014/288\n http://ovidsp.ovid.com/ovidweb.cgi?T=JS&PAGE=reference&D=emed11&NEWS=N&AN=71538627>]. Однако существующие на текущий момент исследования не смогли доказать эффективности данного метода. Кроме этого, мандаторная постдилатация приводит к увеличению времени операции, дозы облучения и контрастного вещества, удорожанию процедуры. А дополнительная временная окклюзия сосуда баллоном может увеличить количество побочных эффектов.In light of these assumptions, it would seem logical to avoid under-disclosure by routine post-dilatation of all scaffolds with non-compliance balloons [Barbanti M. and others, 'Impact of Balloon Post-Dilation on Clinical Outcomes after Transcatheter Aortic Valve Implantation with the Self-Expanding Prosthesis', EuroIntervention, 2014 <http://www.pcronline.com/eurointervention/AbstractsEuroPCR2014/288\n http://ovidsp.ovid.com/ovidweb.cgi?T=JS&PAGE=reference&D=emed11&NEWS=N&AN=71538627>]. However, current studies have not been able to prove the effectiveness of this method. In addition, mandatory post-dilatation leads to an increase in the time of the operation, the dose of radiation and contrast medium, and the cost of the procedure. And additional temporary occlusion of the vessel with a balloon can increase the number of side effects.
Эксцентричность раскрытия можно выявить с помощью дополнительных методов внутрисосудистой визуализации, таких как оптическая когерентная томография (ОКТ) и внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ). Однако не все клиники имеют в своем арсенале оборудование для проведения этих исследований. Кроме этого, дополнительные исследования так же приводят к увеличению времени процедуры, дозы облучения и контрастного вещества, ее удорожанию. А необходимость единоразового введения большой дозы контраста при ОКТ само по себе может стать причиной неблагоприятных побочных эффектов.The eccentricity of the opening can be detected using additional methods of intravascular imaging, such as optical coherence tomography (OCT) and intravascular ultrasound (IVUS). However, not all clinics have in their arsenal equipment for these studies. In addition, additional studies also lead to an increase in the time of the procedure, the dose of radiation and contrast medium, and its cost. And the need for a single administration of a large dose of contrast in OCT alone can cause adverse side effects.
Прототипом изобретения является способ оценки достаточности раскрытия имлантируемых коронарных внутрисосудистых каркасов путем ангиографического исследования [Sigwart and others, 'Intravascular Stents to Prevent Occlusion and Restenosis after Transluminal Angioplasty.', The New England Journal of Medicine, 316 (1987), 701-6].The prototype of the invention is a method for assessing the adequacy of the disclosure of implantable coronary intravascular scaffolds by angiography [Sigwart and others, 'Intravascular Stents to Prevent Occlusion and Restenosis after Transluminal Angioplasty.', The New England Journal of Medicine, 316 (1987), 701-6].
Эксцентричное раскрытие саморассасывающихся сосудистых каркасов может стать причиной тромбоза, с развитием острого коронарного синдрома [
Задачей изобретения является разработка способа оценки эксцентричности раскрытия имплантируемого рассасывающегося каркаса.The objective of the invention is to develop a method for evaluating the eccentricity of the disclosure of an implantable absorbable framework.
Технический результат при использовании изобретения - повышение точности оценки.The technical result when using the invention is to increase the accuracy of the assessment.
Изобретение иллюстрируется чертежом, на котором изображено проведение ренгенографии в нескольких проекциях для выявления эксцентричности раскрытия скафолда.The invention is illustrated in the drawing, which shows the X-ray diffraction in several projections to identify the eccentricity of the disclosure of the scaffold.
Предлагаемый способ оценки эксцентричности раскрытия имплантируемого рассасывающегося каркаса осуществляется следующим образом. В момент установки скафолда проводят рентгенографию в 4-х классических проекциях: правой каудальной и краниальной, левой каудальной и краниальной для визуализации саморассасывающегося сосудистого каркаса (чертеж). Вычисляют индекс эксцентричности (iE) по формуле:The proposed method for evaluating the eccentricity of the opening of the implantable absorbable skeleton is as follows. At the time of installation of the scaffold, X-rays are performed in 4 classical projections: the right caudal and cranial, the left caudal and cranial to visualize the self-absorbable vascular skeleton (drawing). The eccentricity index (iE) is calculated by the formula:
где Dmax - максимальный диаметр артерии, определяемый в момент раздутия баллона.where Dmax is the maximum diameter of the artery, determined at the time of ballooning.
Dmin - минимальный диаметр артерии, определяемый в момент раздутия баллона.Dmin - the minimum diameter of the artery, determined at the time of ballooning.
При значении iE больше 0,2 оценивают эксцентричность имплантируемого рассасывающегося каркаса как значимую и проводят постдилатацию некомплаинсным баллоном.If the value of iE is more than 0.2, the eccentricity of the implantable absorbable scaffold is evaluated as significant and post-dilatation is performed with a non-compliant balloon.
Индекс эксцентричности более 0,2 является значимым в силу того, что при данной степени эксцентричности возможно появление турбулентого потока, предрасполагающего к тромбозам в каркасе. При значении индекса экцентричности менее 0,2 постдилатация не требуется.An eccentricity index of more than 0.2 is significant due to the fact that with a given degree of eccentricity, a turbulent flow may appear, predisposing to thrombosis in the skeleton. With an eccentricity index value of less than 0.2, post-dilatation is not required.
Сущность изобретения поясняется следующими примерами.The invention is illustrated by the following examples.
Пример 1.Example 1
Пациент 58 лет поступил в отделение рентгенхирургии с диагнозом: Ишемическая болезнь сердца. Стенокардия напряжения, функциональный класс 3. На коронарографии Стеноз правой коронарной артерии 90%. Проведена имплантация коронарного рассасывающегося каркаса. В момент раздутия баллона произведена коронарография в 4-х ортогональных проекциях: правой каудальной и краниальной, левой каудальной и краниальной. Выявлено эксцентричное раскрытие стента (чертеж), Dmax=3 мм и Dmin=2,1 мм, индекс эксцентричности составил 0.3. Была проведена постдилатация некомплаинсным баллоном. Пациент выписан на 3-и сутки после операции. На контрольной коронарографии, через 1 год после операции признаков рестеноза, тромбоза не выявлено.A 58-year-old patient was admitted to the department of X-ray surgery with a diagnosis of Coronary heart disease. Angina pectoris, functional class 3. On coronary angiography Stenosis of the right coronary artery 90%. The implantation of a coronary absorbable skeleton was performed. At the time of balloon inflating, coronarography was performed in 4 orthogonal projections: right caudal and cranial, left caudal and cranial. The eccentric opening of the stent was revealed (drawing), Dmax = 3 mm and Dmin = 2.1 mm, the eccentricity index was 0.3. Post-dilatation was performed with a non-compliance balloon. The patient was discharged on the 3rd day after surgery. On the control coronarography, 1 year after the operation, there were no signs of restenosis, thrombosis.
Пример 2.Example 2
Пациент 67 лет поступил в отделение рентгенхирургии с диагнозом: Ишемическая болезнь сердца. Стенокардия напряжения, функциональный класс 3. На коронарографии стеноз передней межжелудочковой артерии. Проведена имплантация коронарного рассасывающегося каркаса. В момент раздутия баллона произведена коронарография в 4-х ортогональных проекциях: правой каудальной и краниальной, левой каудальной и краниальной. Выявлено эксцентричное раскрытие стента (чертеж), Dmax=3,5 мм и Dmin=2,9 мм, индекс эксцентричности составил 0.17. В данном случае эксцентричность признана незначимой, пациент выписан на 4-е сутки после операции. На контрольной коронарографии, через 1 год после операции признаков рестеноза, тромбоза не выявлено.A 67-year-old patient was admitted to the department of X-ray surgery with a diagnosis of Coronary heart disease. Angina pectoris, functional class 3. On coronarography, stenosis of the anterior interventricular artery. The implantation of a coronary absorbable skeleton was performed. At the time of balloon inflating, coronarography was performed in 4 orthogonal projections: right caudal and cranial, left caudal and cranial. The eccentric opening of the stent was revealed (drawing), Dmax = 3.5 mm and Dmin = 2.9 mm, the eccentricity index was 0.17. In this case, the eccentricity is recognized as insignificant, the patient was discharged on the 4th day after the operation. On the control coronarography, 1 year after the operation, there were no signs of restenosis, thrombosis.
Claims (6)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2015154905A RU2617171C1 (en) | 2015-12-21 | 2015-12-21 | Method for assessing eccentricity of disclosure of bioresorbable vascular scarfold |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2015154905A RU2617171C1 (en) | 2015-12-21 | 2015-12-21 | Method for assessing eccentricity of disclosure of bioresorbable vascular scarfold |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2617171C1 true RU2617171C1 (en) | 2017-04-21 |
Family
ID=58643133
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2015154905A RU2617171C1 (en) | 2015-12-21 | 2015-12-21 | Method for assessing eccentricity of disclosure of bioresorbable vascular scarfold |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2617171C1 (en) |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2526443C1 (en) * | 2013-05-23 | 2014-08-20 | Федеральное государственное бюджетное учреждение Российский научный центр хирургии имени академика Б.В. Петровского РАМН | Method of installing stent-graft into arch and descending aorta after shift of aorta arch branches in hybride method |
-
2015
- 2015-12-21 RU RU2015154905A patent/RU2617171C1/en not_active IP Right Cessation
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2526443C1 (en) * | 2013-05-23 | 2014-08-20 | Федеральное государственное бюджетное учреждение Российский научный центр хирургии имени академика Б.В. Петровского РАМН | Method of installing stent-graft into arch and descending aorta after shift of aorta arch branches in hybride method |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| Sigwart at al, Intravascular Stents to Prevent Occlusion and Restenosis after Transluminal Angioplasty, The New England Journal of Medicine, 316 (1987), 701-6. * |
| Матич Ю. Г. и др. Внутрисосудистое ультразвуковое исследование коронарных артерий, ДОКТОР.РУ, 2011, 7, 12-20. Бабунашвили A.M. и др. Покрытые стенты: решение проблемы in-stent стеноза, или лишь снижение его частоты? Международный журнал интервенционной кардиоангиологии, 2005, 7. * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Ormiston et al. | Stent longitudinal integrity: bench insights into a clinical problem | |
| Brugaletta et al. | Circumferential evaluation of the neointima by optical coherence tomography after ABSORB bioresorbable vascular scaffold implantation: can the scaffold cap the plaque? | |
| Gomez-Lara et al. | Serial analysis of the malapposed and uncovered struts of the new generation of everolimus-eluting bioresorbable scaffold with optical coherence tomography | |
| Onuma et al. | Incidence and imaging outcomes of acute scaffold disruption and late structural discontinuity after implantation of the absorb Everolimus-Eluting fully bioresorbable vascular scaffold: optical coherence tomography assessment in the ABSORB cohort B Trial (A Clinical Evaluation of the Bioabsorbable Everolimus Eluting Coronary Stent System in the Treatment of Patients With De Novo Native Coronary Artery Lesions) | |
| Garcia-Garcia et al. | Assessing bioresorbable coronary devices: methods and parameters | |
| Ricotta | Endoleak management and postoperative surveillance following endovascular repair of thoracic aortic aneurysms | |
| Coppi et al. | Carotid artery stent fracture identification and clinical relevance | |
| US20050169842A1 (en) | Customized material for improved radiopacity | |
| McElhinney et al. | Fracture of cardiovascular stents in patients with congenital heart disease: theoretical and empirical considerations | |
| Bruining et al. | Monitoring in vivo absorption of a drug-eluting bioabsorbable stent with intravascular ultrasound-derived parameters: a feasibility study | |
| Hertault et al. | Benefits of completion 3D angiography associated with contrast enhanced ultrasound to assess technical success after EVAR | |
| Durand et al. | Head-to-head comparison of a drug-free early programmed dismantling polylactic acid bioresorbable scaffold and a metallic stent in the porcine coronary artery: six-month angiography and optical coherence tomographic follow-up study | |
| Brugaletta et al. | Serial in vivo intravascular ultrasound-based echogenicity changes of everolimus-eluting bioresorbable vascular scaffold during the first 12 months after implantation: insights from the ABSORB B trial | |
| Lorenz et al. | Long-term outcomes of percutaneous venoplasty and Gianturco stent placement to treat obstruction of the inferior vena cava complicating liver transplantation | |
| Zhang et al. | Stent boost subtract imaging for the assessment of optimal stent deployment in coronary ostial lesion intervention comparison with intravascular ultrasound | |
| Bruining et al. | Quantitative multi-modality imaging analysis of a bioabsorbable poly-L-lactic acid stent design in the acute phase: a comparison between 2-and 3D-QCA, QCU and QMSCT-CA. | |
| Roguin et al. | Continued expansion of the nitinol self-expanding coronary stent: angiographic analysis and 1-year clinical follow-up | |
| Mattesini et al. | Optical coherence tomography in bioabsorbable stents: mechanism of vascular response and guidance of stent implantation | |
| RU2617171C1 (en) | Method for assessing eccentricity of disclosure of bioresorbable vascular scarfold | |
| Biscaglia et al. | Enhanced stent visualization systems during PCI: A case series and review of literature | |
| Lv et al. | Healing score of the Xinsorb scaffold in the treatment of de novo lesions: 6-month imaging outcomes | |
| Alfonso et al. | Bumpy" neointima: the fingerprint of bioabsorbable magnesium scaffold resorption | |
| Chavarría et al. | Restenosis after everolimus-eluting vascular scaffolding. Angiographic and optical coherence tomography characterization | |
| RU2632518C1 (en) | Method for prevention of complications during coronary arteries stenting | |
| RU2633238C1 (en) | Method for estimating adequate disclosure of coronary stents |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20171222 |