RU2615863C2 - Vertebral body endoprosthesis for low invasive (thoracoscopic) spondylosyndesis, instrument for endoprosthesis implantation with locking device, and method for claimed endoprosthesis installation with claimed tools and locking device - Google Patents

Vertebral body endoprosthesis for low invasive (thoracoscopic) spondylosyndesis, instrument for endoprosthesis implantation with locking device, and method for claimed endoprosthesis installation with claimed tools and locking device Download PDF

Info

Publication number
RU2615863C2
RU2615863C2 RU2015117756A RU2015117756A RU2615863C2 RU 2615863 C2 RU2615863 C2 RU 2615863C2 RU 2015117756 A RU2015117756 A RU 2015117756A RU 2015117756 A RU2015117756 A RU 2015117756A RU 2615863 C2 RU2615863 C2 RU 2615863C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
endoprosthesis
impactor
key
rod
handle
Prior art date
Application number
RU2015117756A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2015117756A (en
Inventor
Алексей Викторович Грибанов
Original Assignee
Алексей Викторович Грибанов
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Алексей Викторович Грибанов filed Critical Алексей Викторович Грибанов
Priority to RU2015117756A priority Critical patent/RU2615863C2/en
Publication of RU2015117756A publication Critical patent/RU2015117756A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2615863C2 publication Critical patent/RU2615863C2/en

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/44Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/46Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/44Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs
    • A61F2/4455Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs for the fusion of spinal bodies, e.g. intervertebral fusion of adjacent spinal bodies, e.g. fusion cages
    • A61F2/4465Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs for the fusion of spinal bodies, e.g. intervertebral fusion of adjacent spinal bodies, e.g. fusion cages having a circular or kidney shaped cross-section substantially perpendicular to the axis of the spine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/46Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
    • A61F2/4603Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof
    • A61F2/4611Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof of spinal prostheses

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: vertebral body prosthesis for low invasive spondylosyndesis is made in the form of a hollow cylinder. Surfaces that are not in contact with the bone slot walls, have a smooth surface without holes for osseointegration. The front and posterolateral surfaces that are in contact with the bone slot walls, have circumferential rows of holes intended for autobone material osseointegration in the endoprosthesis cavity into a damaged vertebral bone after slot formation therein. The entire circumference of the cylinder has separating grooves for cylinder cutting, spaced at a distance and at an angle relative to each other, passing through the rows of holes on its front and posterolateral surfaces and conventionally dividing the endoprosthesis into sections. The anterolateral surface has a longitudinal series of holes intended for locking device mounting. A tool for implantation of the said vertebral body hollow prosthesis with a prosthesis fixing device is designed as an impactor key consisting of outer and inner parts. The outer part is designed for direct introduction of the endoprosthesis, it is T-shaped and consists of a rod represented by a tube connected to the handle and froming an assembly. The handle has a through hole that extends and equal to inner hole of the rod. The impactor key interior comprises a rod and a removable T-handle. The removable T-handle consists of a handle and a base with a polygonal hole in a suitable form to insert the rod. The rod may be formed as a polyhedron or have a polyhedron portion at the unthreaded end, where the handle is put on, and has a hole with an internal thread at the other end in the center, designed for screwing a locking device consisting of a bolt and a nut. The bolt is installed from the inside of the endoprosthesis through one hole of the row of holes on the anterolateral surface, and the nut fixes it on the outside. The installation method of the said endoprosthesis by means of the said tool with a locking device includes low invasive ventral or thoracoscopic access, bone groove formation by resection of the bone tissue of the damaged vertebra, endoprosthesis installation from the interior to one of the holes located on the anterolateral surface of the locking device in the form of a fixing bolt, which is attached to the endoprosthesis by the nut from the outside, and endoprothesis filling with bone autotransplants or osteoinductive material, lowering in the chest cavity, and then deployment and retention, so that the anterolateral surface with the lockinging device was directed towards the surgical wound. Next, the implantation tool in the form of an impactor key is fixed to the remaining end of the bolt rod fix, for this, the impactor key interior is introduced via low minimally invasive ventral or thoracoscopic access and fixed to the protruding part of the bolt rod fixed to the endoprosthesis, twirling the impactor key interior with a threaded hole located at one end of the rod, using the T-shaped handle at the other end. Next, the outer T-shaped portion is imposed over the impactor key interior, after T-handle removal from the impactor key interior. The endoprothesis is introduced in the formed bone groove of the damaged vertebra by tapping on the impactor key outer T-shaped part with rod abutting directly against the endoprosthesis surface around the locking device nut. After endoprothesis introduction in the damaged vertebra body, the impactor key is dismantled by removing the outer part and unscrewing the interior rod from the fixing bolt rod. After impactor key removal, the nut is unscrewed.
EFFECT: invention provides minimally invasive implantation of the vertebral body prosthesis with low surgical access and large surgical wound depth for thoracic and lumbar spine bodies reconstruction after total or subtotal removal thereof in case of traumatic, inflammatory and neoplastic spine lesions, improved results of surgical treatment, reduced implantation time and reduced blood loss due to hard temporary locking device fixation to the deivery tool and implant, and more accurate and fast introduction in the bone groove prepared for implantation, simplified design, allowing to form an prosthesis of required size with faces having an angle corresponding to the angle of the end plates of adjacent vertebrae, allowing endoprosthesis filling with autobone material in sufficient quantities to form a fusion, and helping to reduce the risk of endoprosthesis migration, implementation of the possibility to fix the prosthesis to the tool directly in the surgical wound, preventing the late endoprosthesis migration due to creation of optimal conditions for high-grade biopolymer-bone block formation.
7 cl, 12 dwg

Description

Группа изобретений относится к медицине, а именно к травматологии, нейрохирургии, спинальной хирургии, и может быть использована для малоинвазивной, в том числе торакоскопической бисегментарной стабилизации при операциях переднебокового спондилодеза в хирургическом лечении переломов и патологических процессов грудных и поясничных позвонков.The group of inventions relates to medicine, namely to traumatology, neurosurgery, spinal surgery, and can be used for minimally invasive, including thoracoscopic bisegmental stabilization during anterolateral spinal fusion surgery in the surgical treatment of fractures and pathological processes of the thoracic and lumbar vertebrae.

Наиболее важными проблемами в протезировании тел позвонков являются: технические трудности в установке эндопротезов при использовании торакоскопических и малоинвазивных вентральных доступов, а также поздняя миграция эндопротезов вследствие недостаточно выраженного спондилодеза.The most important problems in prosthetics of vertebral bodies are: technical difficulties in installing endoprostheses when using thoracoscopic and minimally invasive ventral approaches, as well as late migration of endoprostheses due to insufficiently pronounced fusion.

Для выполнения бисегментарного вентрального спондилодеза известно применение аутотрансплантатов, чаще из гребня подвздошной кости, что требует дополнительной операции по их забору, длительного времени формирования и установки аутотрансплантатов. Существует опасность его смещения или лизирования с потерей достигнутой коррекции позвоночного столба. Удержание и внедрение аутортансплантата осуществляется с помощью хирургических зажимов (Бильрот, Микулича и. т.д.), что сопряжено с техническими трудностями.To perform bisegmental ventral spinal fusion, it is known to use autografts, usually from the iliac crest, which requires additional surgery to collect them, a long time for the formation and installation of autografts. There is a danger of its displacement or lysis with the loss of the achieved correction of the spinal column. Retention and implantation of an autograft is performed using surgical clamps (Billroth, Mikulich, etc.), which is associated with technical difficulties.

Известно применение монолитных имплантатов, выполненных из различных материалов (титан, его сплавы и т.д.). Монолитность таких конструкций не предполагает формирования костно-металлического блока. Интеграция импланта осуществляется за счет окружающих рубцовых тканей. Существует вероятность несращения и миграции имплантатов.It is known to use monolithic implants made of various materials (titanium, its alloys, etc.). The monolithicity of such structures does not imply the formation of a bone-metal block. The integration of the implant is carried out due to the surrounding scar tissue. There is a possibility of non-union and migration of implants.

Известно применение сетчатых металлических эндопротезов тел позвонков (Патент US 5702451 А, опубликован 30.12.1997 г. (Space holder, in particular for a vertebra or an intervertebral disk), и Патент US 20120029638 A1, опубликован 02.02.2012 г. (Vertebral body replacement device configured to deliver a therapeutic substance) (www.uspto.gov/)).The use of mesh metal endoprostheses of vertebral bodies is known (Patent US 5702451 A, published December 30, 1997 (Space holder, in particular for a vertebra or an intervertebral disk), and Patent US 20120029638 A1, published February 2, 2012 (Vertebral body replacement device configured to deliver a therapeutic substance) (www.uspto.gov/)).

Недостатком данных патентов является то, что при бисегментарной установке из традиционных торакотомных и внебрюшинных доступов возникают технические трудности, связанные с отсутствием жесткого удержания импланта в момент его внедрения между телами смежных позвонков, что приводит к удлинению этапа установки и, как следствие, увеличению кровопотери из эпидуральных сосудов и губчатой ткани резецированного позвонка, а также к повышенному риску таких послеоперационных осложнений, как ателектаза легкого, пневмонии, неврологические расстройства и др. Удержание и внедрение аутортансплантата при использовании сетчатых металлических имплантатов также осуществляется при помощи обычных хирургических зажимов типа Бильрот. Что делает невозможным использование таких имплантатов в малоинвазивных торакоскопических операциях. Все металлические (титановые) имплантаты при МРТ исследовании позвоночника в послеоперационном периоде изменяют МРТ-картину состояния спинного мозга на поврежденном уровне, за счет появления нежелательных артефактов, затрудняя оценку состояния нервной ткани и оценку степени формирования спондилодеза.The disadvantage of these patents is that with a bisegmental installation from traditional thoracotomic and extraperitoneal accesses, technical difficulties arise due to the lack of rigid implant retention at the time of its implantation between adjacent vertebral bodies, which leads to an extension of the installation phase and, as a result, an increase in epidural blood loss vessels and spongy tissue of the resected vertebra, as well as an increased risk of postoperative complications such as lung atelectasis, pneumonia, neurological distress oystva et al. Hold autortansplantata and implementation using reticulated metallic implants also be accomplished using conventional surgical clips Billroth type. What makes it impossible to use such implants in minimally invasive thoracoscopic operations. All metal (titanium) implants in an MRI study of the spine in the postoperative period change the MRI picture of the condition of the spinal cord at an damaged level due to the appearance of unwanted artifacts, making it difficult to assess the state of the nervous tissue and assess the degree of formation of fusion.

Известны Патент US 20120016478 А1, опубликован 19.01.2012 г. (Intervertebral implant with multi-piece end cap), и патент US 20110218631 A1, опубликован 08.09.2011 г. (Adjustable intervertebral implant) (www.uspto.gov/), раскрывающие бисегментарную установку телескопических эндопротезов с механизмом раздвижения опорных частей импланта, для торакоскопического и малоинвазивного спондилодеза Удержание и внедрение телескопического имплантатов осуществляется при помощи ключа-держателя, с последующим вращением муфты устанавливается необходимая высота. Основной проблемой телескопических имплантатов является отсутствие возможности заполнения импланта костнозамещающим материалом в достаточном объеме для формирования спондилодеза. Высокий модуль упругости титана способствует резорбции костной ткани в позднем периоде. Отсутствие критериев, по которым можно определить высоту раздвижения и силу давления опорных площадок на замыкательные пластинки соседних позвонков, в будущем приводит либо к усилению резорбции костной ткани, либо к миграции импланта при недостаточной силе компрессии.The patent US 20120016478 A1, published January 19, 2012 (Intervertebral implant with multi-piece end cap), and the patent US 20110218631 A1, published September 8, 2011 (Adjustable intervertebral implant) (www.uspto.gov/), disclosing bisegmental installation of telescopic endoprostheses with a mechanism for expanding the supporting parts of the implant for thoracoscopic and minimally invasive spinal fusion. The telescopic implants are held and inserted using a key holder, with the subsequent rotation of the coupling, the required height is established. The main problem of telescopic implants is the inability to fill the implant with bone-replacing material in sufficient volume for the formation of fusion. High modulus of elasticity of titanium contributes to the resorption of bone tissue in the late period. The absence of criteria by which it is possible to determine the height of the extension and the pressure force of the supporting pads on the locking plates of neighboring vertebrae in the future leads either to increased bone resorption or to the implant migration with insufficient compression force.

Высокая эффективность применения различных имплантатов из синтетических биостабильных полимеров (полиэфирэфиркетон, сверхвысокомолекулярный полиэтилен высокой плотности) и биодеградируемых полимеров (полигидроксиалканоаты, гидроксиапатит) доказана в эксперементальной и клинической хирургии. Такие свойства, как высокая прочность, износостойкость, отсутствие токсичности, биологическая инертность и низкая рентгенконтрастность делают эти материалы все более популярным в имплантологии. Низкая рентгенконтрастность полигидроксибутирата, полиэфирэфиркетона (PEEK OPTIMA®) и сверхвысокомолекулярного полиэтилена высокой плотности (Chirulen® 1020) позволяют производить рентгенологическую оценку формирования костной мозоли на магнитно-резонансных и компьютерных томограммах в динамике.The high efficiency of using various implants made of synthetic biostable polymers (polyetheretherketone, ultra high molecular weight high density polyethylene) and biodegradable polymers (polyhydroxyalkanoates, hydroxyapatite) has been proven in experimental and clinical surgery. Properties such as high strength, wear resistance, lack of toxicity, biological inertness and low X-ray contrast make these materials more and more popular in implantology. Low X-ray contrast of polyhydroxybutyrate, polyetheretherketone (PEEK OPTIMA®) and ultra high molecular weight high density polyethylene (Chirulen ® 1020) allow X-ray evaluation of bone marrow formation on magnetic resonance and computed tomograms in dynamics.

Известны биодеградируемая пластина и винты Inion S-2™ System, http://www.inion.com/Proaucts/spine/Inion_S2_folder/en_GB/Inion_S-2_system/, предназначенные для передней фиксации поясничных и грудных позвонков. Пластина и винты состоят из биоразлагаемых сополимеров, в состав которых входят L-молочная и D-молочная кислоты. Биорезорбция материала происходит в течение двух-четырех лет. Однако роль пластины и винтов заключается исключительно в фиксации позвоночного сегмента.Known biodegradable plate and screws Inion S-2 ™ System, http://www.inion.com/Proaucts/spine/Inion_S2_folder/en_GB/Inion_S-2_system/, designed for front fixation of the lumbar and thoracic vertebrae. The plate and screws consist of biodegradable copolymers, which include L-lactic and D-lactic acids. Bioresorption of the material occurs within two to four years. However, the role of the plate and screws lies solely in fixing the spinal segment.

В тех случаях, если по каким-либо причинам между телами позвонков не произошло остеозамещения с полноценным межтеловым спондилодезом, а биодеградируемая пластина вследствие естественного лизиса перестала выполнять стабилизирующую функцию, не исключена вероятность механической и функциональной нестабильности позвоночно-двигательного сегмента.In those cases, if for some reason there was no osteosubstitution between the vertebral bodies with full interbody fusion, and the biodegradable plate, due to natural lysis, ceased to fulfill the stabilizing function, the probability of mechanical and functional instability of the vertebral-motor segment is not excluded.

Известны имплантаты для замещения тел грудных и поясничных позвонков из материала полиэфирэфиркетон - PEEK OPTIMA®: Novel CP (компания Alphatec Spine's www.alphatecspine.com/); HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) Implant Device (компания ChoiceSpine www.choicespine.net/); NIKO® (компания Globus Medical Inc), a также US 20100185292 A1, опубликован 22.07.2010 г. Отверстия для остеоинтеграции располагаются только на боковой поверхности, что препятствует формированию спондилодеза вокруг импланта. Количество отверстий для прорастания костной ткани минимально, что также снижает вероятность спондилодеза. Значительная толщина стенок имплантатов уменьшает объем его внутренней полости, необходимой для размещения костнозамещающего материала, что в целом отражается на качестве спондилодеза. Уменьшить толщину стенок не позволяет способ имплантации эндопротеза, так как в стенке эндопротеза имеется резьба, предназначенная для ключа-фиксатора. Имплантаты не предназначены для торакоскопической установки.Known implants for replacing the bodies of the thoracic and lumbar vertebrae from the material polyether etherketone - PEEK OPTIMA®: Novel CP (Alphatec Spine's company www.alphatecspine.com/); HAWKEYE ™ Vertebral Body Replacement (VBR) Implant Device (ChoiceSpine www.choicespine.net/); NIKO® (Globus Medical Inc), as well as US20100185292 A1, published July 22, 2010. Holes for osseointegration are located only on the lateral surface, which prevents the formation of fusion around the implant. The number of holes for bone germination is minimal, which also reduces the likelihood of spinal fusion. Significant wall thickness of the implants reduces the volume of its internal cavity necessary for placement of bone-substituting material, which generally affects the quality of fusion. The method of implantation of the endoprosthesis does not allow to reduce the wall thickness, since there is a thread in the endoprosthesis wall designed for the locking key. Implants are not intended for thoracoscopic installation.

Раскрытие изобретения.Disclosure of the invention.

Задачи заявленного изобретения.Objectives of the claimed invention.

Обеспечение малотравматичной (в том числе торакоскопической) имплантации эндопротеза тела позвонка в условиях малого операционного доступа и большой глубины операционной раны для реконструкции тел грудных и поясничных позвонков после тотального или субтотального их удаления при травматическом, воспалительном и опухолевом поражении позвоночника.Ensuring low-traumatic (including thoracoscopic) implantation of the endoprosthesis of the vertebral body under conditions of small surgical access and a large depth of the surgical wound for reconstruction of the bodies of the thoracic and lumbar vertebrae after total or subtotal removal of them with traumatic, inflammatory and tumor lesions of the spine.

Улучшение результатов хирургического лечения: уменьшение времени имплантации и снижение кровопотери за счет жесткой временной фиксации фиксирующего устройства к инструменту доставки и имплантату и более точного и быстрого его внедрения в приготовленный для имплантации костный паз.Improving the results of surgical treatment: reducing the time of implantation and reducing blood loss due to the rigid temporary fixation of the fixing device to the delivery tool and the implant and its more accurate and quick insertion into the bone groove prepared for implantation.

Разработать эндопротез тела позвонка и фиксирующее устройство, обладающие такими свойствами, как биосовместимость, низкая рентгеноконтрастность, остеоиндукция, остеокондукция и т.д.To develop an endoprosthesis of the vertebral body and a fixing device with such properties as biocompatibility, low radiopacity, osteoinduction, osteoconduction, etc.

Разработать эндопротез тела позвонка, имеющий простую конструкцию, позволяющую формировать эндопротез необходимого размера с торцами, имеющими угол, соответствующий углу замыкательных пластинок смежных позвонков, позволяющую заполнять эндопротез аутокостным материалом в достаточном объеме для формирования спондилодеза и позволяющую снизить риск миграции эндопротеза.To develop an endoprosthesis of the vertebral body, having a simple structure, which allows forming an endoprosthesis of the required size with ends having an angle corresponding to the angle of the closure plates of adjacent vertebrae, allowing filling the endoprosthesis with autologous material in a sufficient volume for the formation of fusion and reducing the risk of endoprosthesis migration.

Разработать универсальное фиксирующего устройство и инструмент, позволяющие имплантировать любые сетчатые эндопротезы тел грудных и поясничных позвонков, в том числе и заявленный, из переднебоковых доступов и позволяющие осуществлять фиксацию эндопротеза к инструменту непосредственно в самой операционной ране.To develop a universal fixation device and instrument, allowing implantation of any mesh endoprostheses of the bodies of the thoracic and lumbar vertebrae, including the claimed one, from the anterolateral accesses and allowing the endoprosthesis to be fixed to the instrument directly in the surgical wound itself.

Предотвратить позднюю миграцию эндопротеза за счет создания оптимальных условий для формирования полноценного биополимерно-костного блока.To prevent late migration of the endoprosthesis by creating optimal conditions for the formation of a full biopolymer-bone block.

Конструктивное решение поставленных задач заключается в том, что заявленный эндопротез тела позвонка представляет собой цилиндр, полый внутри, с приблизительными размерами: длина 70 мм, внешний диаметр 24 мм, внутренний диаметр 20 мм, толщина стенки 2 мм, выполненный, например, из полиэфирэфиркетона (РЕЕК OPTIMA®) или сверхвысокомолекулярного полиэтилена высокой плотности (Chirulen® 1020).A constructive solution to the problems lies in the fact that the claimed endoprosthesis of the vertebral body is a cylinder, hollow inside, with approximate dimensions: length 70 mm, external diameter 24 mm, internal diameter 20 mm, wall thickness 2 mm, made, for example, of polyetheretherketone ( PEEK OPTIMA®) or ultra high molecular weight high density polyethylene (Chirulen ® 1020).

На своих поверхностях он имеет упорядоченно расположенные круглые сквозные (3 мм) отверстия (1.5), обеспечивающие в дальнейшем остеоинтеграцию костного аутотрансплантата (6), находящегося внутри эндопротеза (1), в окружающие костные ткани травмированного (пораженного) позвонка (4).On its surfaces, it has an orderly arranged circular through holes (3 mm) (1.5), which subsequently provide for the osseointegration of the bone autograft (6) located inside the endoprosthesis (1) into the surrounding bone tissue of the injured (affected) vertebra (4).

Максимальное количество отверстий (1.5), расположенных шахматном порядке, находятся на передней (1.1) (фиг. 1 (вид спереди)) и задней боковой (1.2) (фиг. 1 (вид слева)) поверхностях эндопротеза (1) (фиг. 1).The maximum number of holes (1.5) staggered are on the front (1.1) (Fig. 1 (front view)) and the rear lateral (1.2) (Fig. 1 (left view)) surfaces of the endoprosthesis (1) (Fig. 1 )

Переднебоковая поверхность эндопротеза (1.3) (фиг. 1 (вид справа)) содержит 7 отверстий (2.1) диаметром по 5 мм, расположенных по средней линии.The anterolateral surface of the endoprosthesis (1.3) (Fig. 1 (right view)) contains 7 holes (2.1) with a diameter of 5 mm, located in the midline.

Задняя поверхность эндопротеза цельная (1.4) (фиг. 1 (вид сзади)).The back surface of the endoprosthesis is solid (1.4) (Fig. 1 (rear view)).

Такое расположение отверстий объясняется наибольшей площадью соприкосновения между эндопротезом (1) и костной тканью (4.1) поврежденного позвонка (4) после установки эндопротеза (1) в костный паз (4.2) (фиг. 2), так как стенками костного паза (4.2) являются передняя и заднебоковая внутренние поверхности удаленного позвонка, а задняя поверхность позвонка (передная поверхность позвоночного канала) с целью декомпрессии позвоночного канала удаляется полностью. Задняя поверхность эндопротеза (1.4) отверстий не содержит, так как нет необходимости прорастания костных тканей в сторону спинномозгового канала (5) (фиг. 2).This location of the holes is explained by the largest contact area between the endoprosthesis (1) and the bone tissue (4.1) of the damaged vertebra (4) after installing the endoprosthesis (1) in the bone groove (4.2) (Fig. 2), since the walls of the bone groove (4.2) are the anterior and posterolateral internal surfaces of the distant vertebra, and the posterior surface of the vertebra (the anterior surface of the spinal canal) is completely removed to decompress the spinal canal. The posterior surface of the endoprosthesis (1.4) does not contain holes, since there is no need for bone tissue to grow in the direction of the spinal canal (5) (Fig. 2).

Таким образом, наиболее прочными поверхностями эндопротеза (1) являются те его поверхности, где не может и не должен формироваться спондилодез. Максимальное нахождение отверстий на передней (1.1) и заднебоковой (1.2) поверхностях эндопротеза (1) создает условия для костной интеграции аутотрансплантата (6), находящегося внутри эндопротеза (1), с окружающими его костными тканями разрушенного позвонка (4). При этом не теряются первично-стабилизирующие характеристики эндопротеза (1), за счет сохраненной целостности его задней поверхности (1.4). Вдоль продольной оси эндопротеза (1) на переднебоковой (1.3) его поверхности находится рентгенпозитивный участок с семью 5-мм отверстиями (2) для фиксирующего устройства (фиг. 1 (вид справа)).Thus, the most durable surfaces of the endoprosthesis (1) are those of its surface where spinal fusion cannot and should not be formed. The maximum location of holes on the anterior (1.1) and posterolateral (1.2) surfaces of the endoprosthesis (1) creates conditions for bone integration of the autograft (6) located inside the endoprosthesis (1) with the bone tissue of the destroyed vertebra surrounding it (4). In this case, the primary stabilizing characteristics of the endoprosthesis (1) are not lost due to the preserved integrity of its posterior surface (1.4). Along the longitudinal axis of the endoprosthesis (1) on the anterolateral (1.3) surface there is an x-ray positive area with seven 5-mm holes (2) for the locking device (Fig. 1 (right view)).

Рентгенпозитивный участок (2) облегчает контроль правильности угла наклона эндопротеза (1) в сагитальной и фронтальной плоскостях в процессе его установки. За счет технологичности полимерного материала соответствие размеров эндопротеза (1) и костного паза (4.1) определяется интраоперационно. Для облегчения формирования эндопротеза (1) необходимого размера на нем обозначены глубиной до 0.5 мм циркулярно-расположенные борозды (3), проходящие по линиям имеющихся отверстий (фиг. 1).An X-ray positive area (2) facilitates the control of the correct angle of inclination of the endoprosthesis (1) in the sagittal and frontal planes during its installation. Due to the manufacturability of the polymer material, the correspondence between the sizes of the endoprosthesis (1) and the bone groove (4.1) is determined intraoperatively. To facilitate the formation of the endoprosthesis (1) of the required size, circularly located grooves (3) passing along the lines of the existing openings (Fig. 1) are indicated on it with a depth of 0.5 mm.

Борозды (1) проходят под углом 0° и 4° и/или 0° и 6° на расстоянии друг от друга 10 мм и строго по центру отверстий (1.5) для остеоинтеграций. С обязательным наличием в центральной части борозды в 0 градусов (фиг. 1).Furrows (1) pass at an angle of 0 ° and 4 ° and / or 0 ° and 6 ° at a distance of 10 mm from each other and strictly in the center of the holes (1.5) for osseointegration. With the obligatory presence in the central part of the furrow of 0 degrees (Fig. 1).

Обрезка эндопротеза (1) по имеющимся бороздам обеспечивает формирование торцов под углом, соответствующим углу замыкательных пластинок смежных позвонков. Торцы эндопротеза (1) имеют острые края за счет полуокружностей сформировавшихся после обрезки эндопротеза (1) (фиг. 1). Наличие острых краев торцов в результате их внедрения в смежные позвонки позволяет снизить риск его миграции.Endoprosthesis trimming (1) according to the existing furrows provides the formation of the ends at an angle corresponding to the angle of the connecting plates of adjacent vertebrae. The ends of the endoprosthesis (1) have sharp edges due to the semicircles formed after trimming the endoprosthesis (1) (Fig. 1). The presence of sharp edges of the ends as a result of their introduction into adjacent vertebrae reduces the risk of its migration.

Имплантация эндопротеза в костное ложе осуществляется специальным инструментом ключом-импактором (7), при помощи универсального фиксирующего устройства (фиг. 3).Implantation of the endoprosthesis in the bone bed is carried out with a special tool with a key-impactor (7), using a universal fixing device (Fig. 3).

Следует заметить, что заявленный ключ-импактор и заявленное фиксирующее устройство могут быть применены для установки любых сетчатых эндопротезов.It should be noted that the claimed key-impactor and the claimed fixing device can be used to install any mesh endoprostheses.

Фиксация эндопротеза (1) к ключу-импактору (7) осуществляется при помощи фиксирующего устройства в виде болта с гайкой, болт (8) устанавливают из полости эндопротеза (1) через отверстия для фиксирующего устройства (2.1), а с внешней стороны эндопротеза на болт накручивают гайку (9), тем самым закрепляя болт на эндопротезе (фиг. 6, фиг 10).The endoprosthesis (1) is fixed to the impactor key (7) using a fixing device in the form of a bolt and nut, the bolt (8) is installed from the endoprosthesis cavity (1) through the holes for the fixing device (2.1), and from the outside of the endoprosthesis to the bolt tighten the nut (9), thereby securing the bolt to the endoprosthesis (Fig. 6, Fig 10).

Для изготовления фиксирующего устройства в виде болта с гайкой используют биостабильный полимер, например полиэфирэфиркетон, или сверхмолекулярный полиэтилен высокой плотности, или биодеградируемые полимеры, например полигидроксибутират, (гидроксиапатит), что более предпочтительно, так как, обладая такими свойствами, как остеокондукция и остеоиндукция, способствует процессам остеогенеза.For the manufacture of a fixing device in the form of a bolt with a nut, a biostable polymer, for example, polyetheretherketone, or ultra-high molecular weight polyethylene, or biodegradable polymers, for example polyhydroxybutyrate, (hydroxyapatite) is used, which is more preferable, since it possesses properties such as osteoconduction and osteoinduction osteogenesis processes.

Болт имеет следующие приблизительные размеры: длина 15 мм; диаметр 4 мм; диаметр шляпки 8 мм; толщина шляпки 3 мм.The bolt has the following approximate dimensions: length 15 mm; diameter 4 mm; cap diameter 8 mm; hat thickness 3 mm.

Гайка имеет следующие приблизительные размеры: внешний диаметр 16 мм, толщина 5 мм, внутренний (резьбовой) диаметр 4 мм.The nut has the following approximate dimensions: outer diameter 16 mm, thickness 5 mm, inner (threaded) diameter 4 mm.

Применение фиксирующего устройства позволяет увеличить внутренний диаметр эндопротеза, а значит и объем его полости за счет уменьшения (сохранения минимальной) толщины его стенок. Больший объем полости эндопротеза позволяет заполнять его большим количеством аутокостного материала, что наряду с оптимально расположенными отверстиями на поверхности эндопротеза способствует формированию надежного спондилодеза. Биодеградируемая шляпка болта из полигидроксибутирата, являясь тканеинжинерным матриксом, находясь в полости эндопротеза и имея плотный контакт с аутокостной тканью, с течением времени подвергается остеорепаративным процессам. Расположение торца фиксирующего устройства над поверхностью эндопротеза позволяет осуществлять его фиксацию к инструменту для имплантации непосредственно в самой операционной ране, тем самым расширяя возможность его применении при торакоскопических доступах.The use of a fixing device allows you to increase the internal diameter of the endoprosthesis, and hence the volume of its cavity by reducing (maintaining a minimum) the thickness of its walls. A larger volume of the endoprosthesis cavity allows filling it with a large amount of autologous material, which, along with optimally located holes on the surface of the endoprosthesis, contributes to the formation of a reliable fusion. The biodegradable cap of the bolt of polyhydroxybutyrate, being a tissue-engineering matrix, located in the cavity of the endoprosthesis and having close contact with autologous tissue, undergoes osteoreparative processes over time. The location of the end face of the fixing device above the surface of the endoprosthesis allows it to be fixed to the implantation tool directly in the surgical wound itself, thereby expanding the possibility of its use in thoracoscopic approaches.

Инструмент для малоинвазивной имплантации заявленного эндопротеза ключ-импактор состоит из 2-х частей, наружной и внутренней (фиг. 3).A tool for minimally invasive implantation of the claimed endoprosthesis key-impactor consists of 2 parts, external and internal (Fig. 3).

Внутренняя часть ключа-импактора состоит из стержня (10) и съемной Т-образной ручки (11).The inner part of the impactor key consists of a rod (10) and a removable T-shaped handle (11).

Съемная Т-образная ручка (11) состоит из рукоятки (11.1) и основания (11.2). Причем основание ручки (11.2) имеет многогранное отверстие внутри подходящей формы для вставки стержня (10) (фиг. 3).The removable T-shaped handle (11) consists of a handle (11.1) and a base (11.2). Moreover, the base of the handle (11.2) has a multifaceted hole inside a suitable shape for inserting the rod (10) (Fig. 3).

Стержень имеет на одном конце в центре отверстие с внутренней резьбой (12), предназначенное для фиксирующего устройства (8), (9) (фиг. 3). Причем стержень может быть выполнен в виде многогранника, трех-, четырех-, пяти- и т.д. (на фиг. 3 представлен в виде восьмигранника) или на конце без резьбы иметь часть в виде многогранника, на которую надевается ручка (11), основание (11.2) которой имеет внутри такое же многогранное отверстие (фиг. 3).The rod has at one end in the center a hole with an internal thread (12), intended for the fixing device (8), (9) (Fig. 3). Moreover, the rod can be made in the form of a polyhedron, three-, four-, five-, etc. (in Fig. 3 it is presented in the form of an octahedron) or at the end without thread, have a part in the form of a polyhedron, on which a handle (11) is put on, the base (11.2) of which has the same polyhedral hole inside (Fig. 3).

Приблизительные размеры внутренней части универсального ключа-импактора: длина стержня 350 мм, диаметр стержня 14 мм, внутренний диаметр отверстия с резьбой на конце стержня 4 мм, диаметр рукоятки ручки 12 мм, длинна рукоятки ручки 100 мм, диаметр основания ручки 16 мм.The approximate dimensions of the inside of the universal impactor key are: rod length 350 mm, rod diameter 14 mm, inner diameter of the hole with a thread at the end of the rod 4 mm, handle diameter 12 mm, handle length 100 mm, base diameter 16 mm.

Наружная часть ключа-импактора (13) имеет Т-образную форму и состоит из рукоятки (13.1) и стержня (13.2) (фиг. 3).The outer part of the impactor key (13) has a T-shape and consists of a handle (13.1) and a rod (13.2) (Fig. 3).

Стержень (13.2) представлен в виде трубки и соединен с рукояткой (13.1) в единое целое, рукоятка (13.1) имеет сквозное отверстие продолжающее и равное внутреннему отверстию стержня (13.2) (фиг. 3, 10).The rod (13.2) is presented in the form of a tube and is connected to the handle (13.1) as a whole, the handle (13.1) has a through hole extending and equal to the inner hole of the rod (13.2) (Fig. 3, 10).

Наружная часть ключа-импактора (13) предназначена для непосредственного внедрения эндопротеза (1) (фиг. 3, 9, 10).The outer part of the impactor key (13) is intended for the direct introduction of the endoprosthesis (1) (Fig. 3, 9, 10).

При имплантации эндопротеза (1), за счет использования наружной части ключа-импактора (13), механическое воздействие осуществляется не на его фиксирующее устройство, состоящее из крепежного болта (8) и гайки (9), а на переднебоковую стенку эндопротеза (1.3). Это сохраняет резьбу крепежного болта (8), необходимую для выкручивания внутренней части ключа-импактора, а именно стержня (10), на заключительном этапе установки и позволяет плотно внедрять эндопротез (1) в костное ложе, между торцевыми частями эндопротеза (1) и телами смежных позвонков (фиг. 3, 4).During implantation of an endoprosthesis (1), due to the use of the outer part of the impactor key (13), mechanical action is not carried out on its fixing device, consisting of a fixing bolt (8) and nut (9), but on the anterolateral wall of the endoprosthesis (1.3). This saves the thread of the fixing bolt (8), necessary for twisting the inside of the impactor key, namely the rod (10), at the final stage of installation and allows you to tightly insert the endoprosthesis (1) into the bone bed, between the end parts of the endoprosthesis (1) and the bodies adjacent vertebrae (Fig. 3, 4).

Описание чертежейDescription of drawings

Фиг. 1 - схематичное изображение эндопротеза в проекциях вид спереди, справа, слева, сзади, снизу, сверху и горизонтальный разрез А-А, указанный на виде справа;FIG. 1 is a schematic representation of an endoprosthesis in projections viewed from the front, right, left, back, bottom, top, and horizontal section AA shown in the right view;

Фиг. 2 - схематичное изображение травмированного позвонка с установленным эндопротезом;FIG. 2 is a schematic representation of an injured vertebra with an installed endoprosthesis;

Фиг. 3 - схематичное изображение ключа-импактора в сборе с закрепленным эндопротезом при помощи фиксирующего приспособления в виде болта и гайки в М 1:2;FIG. 3 is a schematic illustration of an impactor key assembly with a fixed endoprosthesis using a fixing device in the form of a bolt and nut in M 1: 2;

Фиг. 4 - схематичное изображение увеличенной части ключа-импактора в сборе с закрепленным эндопротезом при помощи фиксирующего приспособления в виде болта и гайки;FIG. 4 is a schematic illustration of an enlarged portion of an impactor key assembly with a fixed endoprosthesis using a fixing device in the form of a bolt and nut;

Фиг. 5 - разрез по линии В-В в М 1:1;FIG. 5 is a section along the line BB in M 1: 1;

фиг. 6 - схематичное изображение эндопротеза, иллюстрирующего установку в него фиксирующего устройства;FIG. 6 is a schematic illustration of an endoprosthesis illustrating the installation of a locking device into it;

Фиг. 7 - схематичное изображение опускания эндопротеза в грудную полость;FIG. 7 is a schematic representation of the lowering of the endoprosthesis into the chest cavity;

Фиг. 8 - схематичное изображение эндопротеза в грудной клетке, развернутого переднебоковой поверхностью с фиксирующим устройством в сторону операционной раны;FIG. 8 is a schematic representation of an endoprosthesis in the chest, deployed by the anterolateral surface with a locking device in the direction of the surgical wound;

Фиг. 9 - схематичное изображение эндопротеза в грудной клетке с зафиксированным на нем и собранным ключом-импактором;FIG. 9 is a schematic representation of an endoprosthesis in the chest with a fixed impactor key fixed on it and assembled;

Фиг. 10 - схематическое изображение установки эндопротеза в тело поврежденного позвонка при помощи фиксирующего устройства и ключа-импактора;FIG. 10 is a schematic illustration of the installation of an endoprosthesis into the body of a damaged vertebra using a fixing device and an impactor key;

Фиг. 11 - схематическое изображение травмированного позвонка с установленным эндопротезом и дополнительно зафиксированным к вентральной пластине;FIG. 11 is a schematic illustration of an injured vertebra with an installed endoprosthesis and additionally fixed to the ventral plate;

Фиг. 12 - схематичное изображение травмированного позвонка с установленным эндопротезом и отсеченным стержнем болта.FIG. 12 is a schematic representation of an injured vertebra with an installed endoprosthesis and a cut off bolt shaft.

Описание конструктивных элементовDescription of structural elements

1 - эндопротез;1 - endoprosthesis;

1.1 - передняя поверхность эндопротеза;1.1 - the front surface of the endoprosthesis;

1.2 - заднебоковая поверхность эндопротеза;1.2 - the posterolateral surface of the endoprosthesis;

1.3 - переднебоковая поверхность эндопротеза;1.3 - anterolateral surface of the endoprosthesis;

1.4 - задняя поверхность эндопротеза;1.4 - the back surface of the endoprosthesis;

1.5 - отверстия для остеоинтеграции;1.5 - holes for osseointegration;

1.6 - полуокружности;1.6 - semicircles;

2 - рентгенпозитивный участок с пятью отверстиями для фиксирующего устройства;2 - x-ray positive area with five holes for the fixing device;

2.1 - отверстия для фиксирующего устройства;2.1 - holes for the locking device;

3 - борозды;3 - furrows;

4 - поврежденный позвонок;4 - damaged vertebra;

4.1 - костный паз;4.1 - bone groove;

5 - спинномозговой канал,5 - spinal canal,

6 - костный аутотрансплантат;6 - bone autograft;

7 – ключ-импактор;7 - key-impactor;

8 - крепежный болт;8 - a fixing bolt;

8.1 - головка болта;8.1 - a bolt head;

8.2 - стержень болта;8.2 - a bolt core;

9 - гайка;9 - a nut;

10 - стержень внутренней части ключа-импактора;10 - the core of the inner part of the key impactor;

11 - съемная Т-образная ручка внутренней части ключа-импактора;11 - removable T-shaped handle of the inner part of the key impactor;

11.1 - рукоятка Т-образной ручки внутренней части ключа-импактора;11.1 - the handle of the T-shaped handle of the inner part of the impactor key;

11.2 - основание Т-образной ручки внутренней части ключа-импактора;11.2 - the base of the T-shaped handle of the inner part of the impactor key;

12 - отверстие с внутренней резьбой на конце стержня внутренней части ключа-импактора,12 - hole with a female thread at the end of the rod of the inner part of the impactor key,

13 - наружная часть ключа-импактора;13 - the outer part of the key impactor;

13.1 - рукоятка наружной части ключа-импактора;13.1 - the handle of the outer part of the impactor key;

13.2 - стержень наружной части ключа-импактора;13.2 - the rod of the outer part of the impactor key;

14 - лигатура;14 - ligature;

15 - операционная рана торакоскопического доступа;15 - operational wound of thoracoscopic access;

16 - грудная полость;16 - chest cavity;

17 - вентральная пластина.17 - ventral plate.

Осуществление имплантации заявленного эндопротеза при помощи заявленного инструмента и фиксирующего устройства в тело позвонка.The implementation of the implantation of the claimed endoprosthesis using the claimed tool and a fixing device in the vertebral body.

Осуществляют малоинвазивный вентральный или торакоскопический доступ.Carry out minimally invasive ventral or thoracoscopic access.

В поврежденном позвонке формируют костный паз путем частичной резекции части костной ткани.A bone groove is formed in the damaged vertebra by partial resection of part of the bone tissue.

Далее осуществляют подготовку эндопротеза. Определяют расстояние между замыкательными пластинками соседних позвонков. На рентгенограммах определяют углы замыкательных пластинок смежных позвонков. Согласно полученным данным, расстоянию между телами позвонков и углам замыкательных пластинок осуществляют подбор и обрезку эндопротеза согласно имеющимся на его окружностях бороздам.Next, an endoprosthesis is prepared. Determine the distance between the locking plates of the adjacent vertebrae. On radiographs determine the angles of the end plates of adjacent vertebrae. According to the data obtained, the distance between the vertebral bodies and the corners of the locking plates perform the selection and trimming of the endoprosthesis according to the grooves on its circumferences.

Из внутренней части эндопротеза (1) в одно из 5-и отверстий (2.1) (фиг. 1, 6), расположенных на переднебоковой поверхности (1.3) (фиг. 1, 6), вставляют часть фиксирующего устройства в виде крепежного болта (8) (фиг. 6), который фиксируют к эндопротезу (1) снаружи гайкой (9) (фиг. 6). В результате головка болта (8.1) находится внутри эндопротеза (1), а его стержень (8.2) с накрученной гайкой (9) выступает на внешней стороне эндопротеза (1) (фиг. 6), на оставшийся конец стержня в последствии накручивают ключ-импактор (фиг. 3, 4).From the inner part of the endoprosthesis (1) into one of the 5 holes (2.1) (Fig. 1, 6) located on the anterolateral surface (1.3) (Fig. 1, 6), a part of the fixing device is inserted in the form of a fixing bolt (8 ) (Fig. 6), which is fixed to the endoprosthesis (1) from the outside with a nut (9) (Fig. 6). As a result, the head of the bolt (8.1) is located inside the endoprosthesis (1), and its shaft (8.2) with a screwed nut (9) protrudes on the outside of the endoprosthesis (1) (Fig. 6); subsequently, the impactor key is screwed onto the remaining end of the shaft. (Fig. 3, 4).

Далее эндопротез (1) заполняют костными аутотрансплантатами (6) или остеоиндуктивным материалом. Собранный эндопротез (1) через торакоскопический доступ при помощи лигатуры (14) и любого хирургического зажима одним из своих торцов опускают в грудную полость (16) (фиг. 7), где разворачивают за счет подтягивания лигатуры и удерживают так, чтобы его переднебоковая поверхность с фиксирующим устройством была обращена в сторону операционной раны (15) (фиг. 8). После чего через малоинвазивный вентральный или торакоскопический доступ вводят внутреннюю часть ключа-импактора, состоящую из стержня (10) с закрепленной ручкой (11), который отверстием с внутренней резьбой (12) на конце стержня (10) фиксируют к выступающей части стержня болта (8.2).Next, the endoprosthesis (1) is filled with bone autografts (6) or osteoinductive material. The assembled endoprosthesis (1) through thoracoscopic access using the ligature (14) and any surgical clamp is lowered into one of the chest cavity (16) with one of its ends (Fig. 7), where it is deployed by pulling the ligature and holding so that its anterolateral surface with the fixing device was turned towards the surgical wound (15) (Fig. 8). Then, through a minimally invasive ventral or thoracoscopic access, the inside of the impactor key is introduced, consisting of a rod (10) with a fixed handle (11), which is fixed with a hole with an internal thread (12) at the end of the rod (10) to the protruding part of the bolt rod (8.2 )

После чего Т-образную ручку (11) внутренней части ключа-импактора снимают со стержня (10) (фиг. 10) и производят окончательную сборку ключа-импактора за счет введения и фиксации его наружной части (13) поверх внутренней (фиг. 9).After that, the T-handle (11) of the inner part of the impactor key is removed from the rod (10) (Fig. 10) and the final assembly of the impactor key is made by inserting and fixing its outer part (13) over the inside (Fig. 9) .

Ключ-импактор с эндопротезом (1) устанавливается над костным пазом (4.1) поврежденного позвонка (4) в строго перпендикулярном направлении (фиг. 10).An impactor key with an endoprosthesis (1) is installed above the bone groove (4.1) of the damaged vertebra (4) in a strictly perpendicular direction (Fig. 10).

Внедрение эндопротеза (1) в поврежденный позвонок (4) осуществляется путем постукивания молотком по наружной Т-образной части ключа-импактора (13), а именно по рукоятке (13.1), упирающегося краем стержня (13.2) непосредственно в переднебоковую поверхность эндопротеза (1) вокруг гайки (9) фиксирующего устройства (фиг. 10).The implant (1) is inserted into the damaged vertebra (4) by tapping the external T-shaped part of the impactor key (13) with a hammer, namely, the handle (13.1), abutting the edge of the shaft (13.2) directly into the anterolateral surface of the endoprosthesis (1) around the nut (9) of the locking device (Fig. 10).

После внедрения эндопротеза (1) в тело поврежненного позвонка (4) ключ-импактор демонтируется путем снятия наружной части (13) и отвинчивания стержня (10) внутренней части от стержня (8.2) крепежного болта (8).After implantation of the endoprosthesis (1) into the body of the damaged vertebra (4), the impactor key is removed by removing the outer part (13) and unscrewing the core (10) of the inner part from the shaft (8.2) of the fixing bolt (8).

После демонтажа ключа-импактора, отвинчивают гайку и выступающий конец стержня болта (8.2) удаляют электроножом.After dismantling the impactor key, unscrew the nut and the protruding end of the bolt rod (8.2) is removed with an electric knife.

При использовании фиксирующего устройства из биодеградируемого материала такой необходимости нет.When using a fixing device made of biodegradable material, this is not necessary.

В частных случаях использования заявленного изобретения выступающий конец стержня болта (8.2) не удаляется, а используется для фиксации к вентральной пластине с антимиграционной целью (фиг. 11).In particular cases of using the claimed invention, the protruding end of the bolt rod (8.2) is not removed, but is used for fixation to the ventral plate with an anti-migration purpose (Fig. 11).

Таким образом, при помощи заявленного решения достигается следующий технический результат:Thus, using the claimed solution, the following technical result is achieved:

- обеспечение малотравматичной (в том числе торакоскопической) имплантации эндопротеза тела позвонка в условиях малого операционного доступа и большой глубины операционной раны для реконструкции тел грудных и поясничных позвонков после тотального или субтотального их удаления при травматическом, воспалительном и опухолевом поражении позвоночника;- providing less traumatic (including thoracoscopic) implantation of the endoprosthesis of the vertebral body under conditions of small surgical access and a large depth of the surgical wound for reconstruction of the bodies of the thoracic and lumbar vertebrae after total or subtotal removal of them in case of traumatic, inflammatory and tumor lesions of the spine;

- улучшение результатов хирургического лечения; уменьшение времени имплантации и снижение кровопотери за счет жесткой временной фиксации фиксирующего устройства к инструменту доставки и имплантату и более точного и быстрого его внедрения в приготовленный для имплантации костный паз;- improving the results of surgical treatment; reduction of implantation time and reduction of blood loss due to the rigid temporary fixation of the fixing device to the delivery tool and the implant and its more accurate and quick implementation into the bone groove prepared for implantation;

- в упрощении конструкции, позволяющей формировать эндопротез необходимого размера с торцами, имеющими угол, соответствующий углу замыкательных пластинок смежных позвонков, позволяющей заполнять эндопротез аутокостным материалом в достаточном объеме для формирования спондилодеза и позволяющей снизить риск миграции эндопротеза;- to simplify the design, allowing the formation of the endoprosthesis of the required size with the ends having an angle corresponding to the angle of the closure plates of the adjacent vertebrae, allowing the endoprosthesis to be filled with autologous material in a sufficient volume to form a fusion and to reduce the risk of endoprosthesis migration;

- осуществление возможности фиксировать эндопротез к инструменту непосредственно в самой операционной ране;- the implementation of the ability to fix the endoprosthesis to the instrument directly in the surgical wound;

- предотвращение поздней миграции эндопротеза за счет создания оптимальных условий для формирования полноценного биополимерно-костного блока.- prevention of late migration of the endoprosthesis by creating optimal conditions for the formation of a full biopolymer-bone block.

Claims (7)

1. Эндопротез тела позвонка для малоинвазивного спондилодеза, выполненный в виде полого внутри цилиндра, отличающийся тем, что поверхности, не контактирующие со стенками костного паза, имеют ровную поверхность без отверстий для остеоинтеграции, на передней и заднебоковой поверхностях, контактирующих со стенками костного паза, по окружности имеет ряды отверстий, предназначенные для остеоинтеграции аутокостного материала, находящегося в полости эндопротеза, в костную ткань поврежденного позвонка после формирования в нем паза, цилиндр имеет по всей его окружности разделительные борозды для обрезания цилиндра, расположенные на расстоянии и относительно друг друга под углами, проходящие через ряды отверстий на его передней и заднебоковой поверхностях и условно разделяющие эндопротез на секции, а на переднебоковой поверхности имеет продольный ряд отверстий, предназначенных для установки фиксирующего устройства.1. Endoprosthesis of the vertebral body for minimally invasive spinal fusion, made in the form of a hollow inside the cylinder, characterized in that surfaces that are not in contact with the walls of the bone groove have a flat surface without holes for osseointegration, on the front and posterolateral surfaces in contact with the walls of the bone groove, the circle has rows of holes designed for osseointegration of the autologous material located in the endoprosthesis cavity into the bone tissue of the damaged vertebra after the formation of a groove in it, a cylinder and around its circumference there are dividing grooves for cutting the cylinder, located at a distance and relative to each other at angles, passing through the rows of holes on its front and posterolateral surfaces and conditionally dividing the endoprosthesis into sections, and on the anterolateral surface has a longitudinal row of holes for installation fixing device. 2. Эндопротез по п. 1 отличается тем, что ряды отверстий, расположенные по окружности на передней и заднебоковой поверхностях эндопротеза, смещены относительно друг друга таким образом, что отверстия в соседних рядах располагаются в шахматном порядке.2. The endoprosthesis according to claim 1 is characterized in that the rows of holes located circumferentially on the front and posterolateral surfaces of the endoprosthesis are offset relative to each other so that the holes in adjacent rows are staggered. 3. Инструмент для имплантации полого эндопротеза тела позвонка с фиксирующим устройством эндопротеза в виде ключа-импактора, состоящий из наружной и внутренней частей, отличающийся тем, что наружная часть предназначена для непосредственного внедрения эндопротеза, имеет Т-образную форму и состоит из стержня в виде трубки, соединенной с рукояткой в единое целое, рукоятка имеет сквозное отверстие, продолжающее и равное внутреннему отверстию стержня, внутренняя часть ключа-импактора содержит стержень и съемную Т-образную ручку, съемная Т-образная ручка состоит из рукоятки и основания, имеющего многогранное отверстие внутри подходящей формы для вставки стержня, стержень может быть выполнен в виде многогранника или на конце без резьбы иметь часть в виде многогранника, на которую надевается ручка и имеет на другом конце в центре отверстие с внутренней резьбой, предназначенное для вкручивания фиксирующего устройства, состоящего из болта и гайки, причем болт устанавливается из внутренней части эндопротеза через отверстие из ряда отверстий, на переднебоковой поверхности, а гайка фиксирует его с внешней стороны.3. A tool for implantation of a hollow endoprosthesis of the vertebral body with an endoprosthesis fixing device in the form of a key-impactor, consisting of the outer and inner parts, characterized in that the outer part is for direct implant implantation, has a T-shape and consists of a rod in the form of a tube connected to the handle as a whole, the handle has a through hole extending equal to the inner hole of the rod, the inside of the impactor key contains the rod and a removable T-shaped handle, removable T-o a different handle consists of a handle and a base having a multifaceted hole inside a suitable form for inserting the rod, the rod can be made in the form of a polyhedron or at the end without a thread can have a part in the form of a polyhedron, on which the handle is worn and has a hole at the other end with an inner a thread designed to screw in a fixing device consisting of a bolt and a nut, the bolt being installed from the inside of the endoprosthesis through an opening from a series of holes on the anterolateral surface, and ha ka fixes it on the outside. 4. Способ установки заявленного эндопротеза по п. 1 при помощи инструмента с фиксирующим устройством по п. 3 включает малоинвазивный вентральный или торакоскопический доступ, формирование костного паза путем резекции части костной ткани поврежденного позвонка, установку из внутренней части эндопротеза в одно из отверстий, расположенных на переднебоковой поверхности, части фиксирующего устройства в виде крепежного болта, который закрепляют к эндопротезу снаружи гайкой, и заполнение эндопротеза костными аутотрансплантатами или остеоиндуктивным материалом, опускание в грудную полость, а затем разворачивание и удержание так, чтобы его переднебоковая поверхность с фиксирующим устройством была обращена в сторону операционной раны, далее к оставшемуся концу стержня болта фиксируют инструмент для имплантации в виде ключа-импактора, для этого через малоинвазивный вентральный или торакоскопический доступ вводят внутреннюю часть ключа-импактора и фиксируют ее к выступающей части стержня болта, закрепленного на эндопротезе накручивая отверстием с резьбой, расположенным на одном конце стержня, внутренней части ключа-импактора при помощи закрепленной Т-образной ручки на другом конце, далее поверх внутренней части ключа-импактора надевают наружную Т-образную часть, предварительно сняв Т-образную ручку с внутренней части ключа-импактора, внедрение эндопротеза в сформированный костный паз поврежденного позвонка осуществляют путем постукивания молотком по наружной Т-образной части ключа-импактора, упирающегося краем стержня непосредственно на поверхность эндопротеза вокруг гайки фиксирующего устройства, после внедрения эндопротеза в тело поврежденного позвонка ключ-импактор демонтируется путем снятия наружной части и отвинчивания стержня внутренней части от стержня крепежного болта, после демонтажа ключа-импактора гайку отвинчивают.4. The method of installing the claimed endoprosthesis according to claim 1 using a tool with a fixing device according to claim 3 includes minimally invasive ventral or thoracoscopic access, formation of a bone groove by resection of a part of the bone tissue of the damaged vertebra, installation from the inside of the endoprosthesis into one of the openings located on anterolateral surface, parts of the fixing device in the form of a fixing bolt, which is fixed to the endoprosthesis from the outside with a nut, and filling the endoprosthesis with bone autografts or osteoin with ductile material, lowering into the chest cavity, and then unfolding and holding so that its anterolateral surface with the locking device is facing the side of the wound, then the implantation tool is fixed to the remaining end of the bolt shaft in the form of an impactor key, for this, through a minimally invasive ventral or thoracoscopic access introduces the inner part of the impactor key and fixes it to the protruding part of the bolt shaft mounted on the endoprosthesis by screwing a hole with a thread located on one end of the rod, the inner part of the impactor key using a fixed T-shaped handle on the other end, then on top of the inner part of the impactor key, put on the outer T-shaped part, after removing the T-handle from the inside of the impactor key, the implant is inserted into the formed bone groove of the damaged vertebra is carried out by tapping with a hammer on the outer T-shaped part of the impactor key, abutting the edge of the rod directly on the surface of the endoprosthesis around the nut of the fixing device, after the endoprosthesis is inserted into the body of the damaged vertebra, the impactor key is removed by removing the outer part and unscrewing the core of the inner part from the rod of the fixing bolt, after removing the impactor key, the nut is unscrewed. 5. Способ по п. 4 отличается тем, что выступающий конец стержня болта удаляют.5. The method according to p. 4 is characterized in that the protruding end of the bolt rod is removed. 6. Способ по п. 4 отличается тем, что используют эндопротез и фиксирующее устройство из биодеградируемого материала, в связи с чем по завершении установки эндопротеза выступающий конец стержня болта не удаляют.6. The method according to claim 4 is characterized in that an endoprosthesis and a fixing device are made of biodegradable material, and therefore, when the endoprosthesis is installed, the protruding end of the bolt shaft is not removed. 7. Способ по п. 4 отличается тем, что по завершении установки эндопротеза при помощи выступающего конца стержня болта фиксируют эндопротез к вентральной пластине с антимиграционной целью.7. The method according to claim 4 is characterized in that upon completion of the installation of the endoprosthesis, the endoprosthesis is fixed to the ventral plate with the protruding end of the bolt shaft for anti-migration purposes.
RU2015117756A 2015-05-12 2015-05-12 Vertebral body endoprosthesis for low invasive (thoracoscopic) spondylosyndesis, instrument for endoprosthesis implantation with locking device, and method for claimed endoprosthesis installation with claimed tools and locking device RU2615863C2 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2015117756A RU2615863C2 (en) 2015-05-12 2015-05-12 Vertebral body endoprosthesis for low invasive (thoracoscopic) spondylosyndesis, instrument for endoprosthesis implantation with locking device, and method for claimed endoprosthesis installation with claimed tools and locking device

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2015117756A RU2615863C2 (en) 2015-05-12 2015-05-12 Vertebral body endoprosthesis for low invasive (thoracoscopic) spondylosyndesis, instrument for endoprosthesis implantation with locking device, and method for claimed endoprosthesis installation with claimed tools and locking device

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2015117756A RU2015117756A (en) 2015-12-27
RU2615863C2 true RU2615863C2 (en) 2017-04-11

Family

ID=55023369

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2015117756A RU2615863C2 (en) 2015-05-12 2015-05-12 Vertebral body endoprosthesis for low invasive (thoracoscopic) spondylosyndesis, instrument for endoprosthesis implantation with locking device, and method for claimed endoprosthesis installation with claimed tools and locking device

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2615863C2 (en)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2751010C1 (en) * 2020-06-10 2021-07-07 Аскер Алиевич Афаунов Apparatus for positioning container-type body implants
RU208101U1 (en) * 2020-12-23 2021-12-02 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "СПб НИИФ" Минздрава России) Impactor for interbody cylindrical spine implants
RU215580U1 (en) * 2022-06-14 2022-12-19 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Саратовский государственный технический университет имени Гагарина Ю.А." (СГТУ имени Гагарина Ю.А.) Telescopic body replacement spine implant

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU1811822A1 (en) * 1990-09-18 1993-04-30 Nikolaj A Markov Endoprosthesis of vertebra
RU2102934C1 (en) * 1993-12-16 1998-01-27 Российский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им.Р.Р.Вредена Method and endoprosthesis for anterior spondylodesis
US20050222681A1 (en) * 2002-06-17 2005-10-06 Richard Richley Devices and methods for minimally invasive treatment of degenerated spinal discs
RU2307625C1 (en) * 2006-01-10 2007-10-10 Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" Arrangement for spondylosyndesis
RU2360648C1 (en) * 2008-02-18 2009-07-10 Павел Антонович Савченко Device for surgical treatment of backbone
US20100131065A1 (en) * 2007-04-17 2010-05-27 John Burke Implantable apparatus for modulation of skeletal growth
US20100185292A1 (en) * 2009-01-22 2010-07-22 Stephen Hochschuler Apparatus and method for stabilizing adjacent bone portions
UA87260U (en) * 2013-09-27 2014-01-27 Николай Алексеевич Корж Technique for anterior spondylosyndesis in resection of body of vertebra at level of cervical backbone division

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU1811822A1 (en) * 1990-09-18 1993-04-30 Nikolaj A Markov Endoprosthesis of vertebra
RU2102934C1 (en) * 1993-12-16 1998-01-27 Российский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им.Р.Р.Вредена Method and endoprosthesis for anterior spondylodesis
US20050222681A1 (en) * 2002-06-17 2005-10-06 Richard Richley Devices and methods for minimally invasive treatment of degenerated spinal discs
RU2307625C1 (en) * 2006-01-10 2007-10-10 Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" Arrangement for spondylosyndesis
US20100131065A1 (en) * 2007-04-17 2010-05-27 John Burke Implantable apparatus for modulation of skeletal growth
RU2360648C1 (en) * 2008-02-18 2009-07-10 Павел Антонович Савченко Device for surgical treatment of backbone
US20100185292A1 (en) * 2009-01-22 2010-07-22 Stephen Hochschuler Apparatus and method for stabilizing adjacent bone portions
UA87260U (en) * 2013-09-27 2014-01-27 Николай Алексеевич Корж Technique for anterior spondylosyndesis in resection of body of vertebra at level of cervical backbone division

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2751010C1 (en) * 2020-06-10 2021-07-07 Аскер Алиевич Афаунов Apparatus for positioning container-type body implants
RU208101U1 (en) * 2020-12-23 2021-12-02 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "СПб НИИФ" Минздрава России) Impactor for interbody cylindrical spine implants
RU215580U1 (en) * 2022-06-14 2022-12-19 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Саратовский государственный технический университет имени Гагарина Ю.А." (СГТУ имени Гагарина Ю.А.) Telescopic body replacement spine implant

Also Published As

Publication number Publication date
RU2015117756A (en) 2015-12-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20240156617A1 (en) Intervertebral spinal implant
EP2498720B1 (en) Spinal implant configured for midline insertion
US9233010B2 (en) Spinal implant configured for lateral insertion
US10512547B2 (en) Interbody spacer
US7871441B2 (en) Cervical fixation device
US7799056B2 (en) Bone fusion device and methods
JP5291464B2 (en) Composite intervertebral spinal fusion implant
US20030171812A1 (en) Minimally invasive modular support implant device and method
US20050143740A1 (en) Implant retaining device
US20120010668A1 (en) Expandable surgical implant
US9855150B2 (en) Interbody spacer
RU2615863C2 (en) Vertebral body endoprosthesis for low invasive (thoracoscopic) spondylosyndesis, instrument for endoprosthesis implantation with locking device, and method for claimed endoprosthesis installation with claimed tools and locking device
US9855149B2 (en) Interbody fusion device
WO2012060877A2 (en) Stabilizers, end cap and connector for assisting stabilization of a spinal implant
ES2663549T3 (en) Spinal implant configured for midline insertion

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20180513