RU2568591C1

RU2568591C1 - Therapeutic medicine for cough

Info

Publication number: RU2568591C1
Application number: RU2014142534/15A
Authority: RU
Inventors: Антон Евгеньевич Стрекалов
Original assignee: Открытое акционерное общество "Новосибхимфарм"
Priority date: 2014-10-22
Filing date: 2014-10-22
Publication date: 2015-11-20

Abstract

FIELD: pharmacology.

SUBSTANCE: as active substances, a therapeutic medicine for cough contains sweet weed root extract, liquorice root extract, sodium hydrocarbonate, ammonium chloride and sodium benzoate; as additional substances, it contains anise seed oil and saccharose.

EFFECT: producing the therapeutic medicine safe for child's health, having the enhanced expectorative action, anti-inflammatory and spasmolytic effect, enables reducing pain sensations accompanying expectoration, and having detectable flavour.

2 ex

Description

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к производству готовых лекарственных форм, в частности лекарственных препаратов от кашля для детей в виде порошка для приготовления микстуры.The invention relates to the pharmaceutical industry, namely to the production of finished dosage forms, in particular cough medicines for children in the form of a powder for the preparation of medicine.

Кашель, как объективный симптом болезней органов дыхания, является достаточно сложной проблемой, особенно в детском возрасте.Cough, as an objective symptom of respiratory diseases, is a rather complicated problem, especially in childhood.

Известными растительными средствами, разжижающими мокроту и облегчающими отхаркивание, являются трава термопсиса ланцетного, корень алтея лекарственного, корень солодки уральской, корень истода сибирского, корень синюхи голубой, лист подорожника большого, корень девясила высокого, лист мать-и-мачехи обыкновенной, трава багульника болотного, трава фиалки трехцветной, сосновые почки, трава душицы обыкновенной (М.Д. Машковский «Лекарственные средства», изд. 14-е, М.: Новая волна, 2000, т.1) [1].Famous herbal remedies that dilute phlegm and facilitate expectoration are grass lanceolaceae thermopsis, medicinal marshmallow root, Ural licorice root, Siberian root root, cyanosis blue root, large plantain leaf, high elecampane root, common coltsfoot, rosemary grass , grass of violet tricolor, pine buds, grass of marjoram ordinary (MD Mashkovsky "Medicines", ed. 14th, M .: New wave, 2000, v.1) [1].

Недостатком в рекомендациях по использованию данных растений в официальной медицине является то, что перечисленные растения рекомендуется применять по отдельности в виде настоя или отвара одной травы или одного корня; другим недостатком является то, что при лечении детей с заболеваниями органов дыхания используются низкие дозы готовых травяных настоев. Так, детям в возрасте до 3 лет растительный настой рекомендуется давать по 1 чайной ложке, до 12 лет - по 1 десертной ложке, старше 12 - лет по 1 столовой ложке 4-5 раз в день [1].The disadvantage in the recommendations on the use of these plants in official medicine is that these plants are recommended to be used separately in the form of infusion or a decoction of one herb or one root; another disadvantage is that in the treatment of children with respiratory diseases low doses of ready-made herbal infusions are used. So, for children under 3 years old, it is recommended to give a plant infusion of 1 teaspoon, up to 12 years old - 1 dessert spoon, over 12 years old - 1 tablespoon 4-5 times a day [1].

При таких дозировках существенное разжижение мокроты наступает не раньше, чем через 2-3 недели. Подобная практика ведет к затяжному течению кашля, особенно у детей раннего возраста.At such dosages, a significant liquefaction of sputum occurs not earlier than after 2-3 weeks. This practice leads to a protracted cough, especially in young children.

Известен многокомпонентный растительный сбор, описанный в качестве средства лечения трахеобронхитов и пневмоний у детей (Виноградов В.М. и др. Справочник по траволечению детей и взрослых. - СПб.: Романт, 1998) [2], в составе которого указаны трава багульника, листья мать-и-мачехи, трава фиалки, листья подорожника, цветки ромашки, плоды аниса, корень солодки, корень алтея - все травы в равных пропорциях. 10 г измельченного сбора необходимо размешать в стакане кипятка и отварить на водяной бане 10 мин и затем настоять в течение 30 мин. Пить детям в возрасте от 10 до 14 лет по 1/4 стакана 4 раза в день.Known multicomponent herbal collection, described as a means of treating tracheobronchitis and pneumonia in children (Vinogradov V.M. et al. Handbook for the treatment of children and adults. - St. Petersburg: Romant, 1998) [2], which contains Ledum grass, coltsfoot leaves, violet grass, plantain leaves, chamomile flowers, anise fruits, licorice root, marshmallow root - all herbs in equal proportions. 10 g of the crushed collection must be stirred in a glass of boiling water and boiled in a water bath for 10 minutes and then insisted for 30 minutes. Drink for children aged 10 to 14 years in 1/4 cup 4 times a day.

Недостатками лечения данным лекарственным средством являются: а) отсутствие в рецептуре сбора индивидуальных доз для каждого из 8 растений сбора; б) наличие в рецептуре двух ядовитых растений - багульника и фиалки; в) неприятный вкус водного настоя данного сбора, что существенно затрудняет его употребление детьми; г) отсутствие указаний относительно времени приема препарата (до еды, во время еды, после еды), при том что употребление отхаркивающих средств после еды может вызвать у детей рвоту.The disadvantages of treatment with this drug are: a) the absence in the formulation of the collection of individual doses for each of the 8 collection plants; b) the presence in the formulation of two poisonous plants - ledum and violet; c) the unpleasant taste of the water infusion of this collection, which greatly complicates its use by children; d) the absence of indications regarding the time of taking the drug (before meals, with meals, after meals), while the use of expectorants after meals can cause children to vomit.

Известен состав таблеток от кашля [1], содержащий траву термопсиса 0,01 г и натрия гидрокарбонат 0,25 г, оказывающий отхаркивающее действие. Недостаток данного состава заключается в отсутствии противовоспалительного и смягчающего действия, позволяющего снизить болевые ощущения при отхаркивании, облегчить удаление слизи из дыхательных путей и ускорить выздоровление.A known composition of cough tablets [1], containing grass Thermopsis 0.01 g and sodium bicarbonate 0.25 g, which has an expectorant effect. The disadvantage of this composition is the lack of anti-inflammatory and emollient action, which allows to reduce pain during expectoration, facilitate the removal of mucus from the respiratory tract and accelerate recovery.

Задачей настоящего изобретения является разработка состава лекарственного препарата от кашля с улучшенными фармацевтическими и органолептическими характеристиками.An object of the present invention is to provide a composition for a cough drug with improved pharmaceutical and organoleptic characteristics.

Задача достигается тем, что в состав лекарственного препарата входят в качестве активных компонентов алтея лекарственного корней сухой экстракт, солодки корней сухой экстракт, натрий гидрокарбонат, аммоний хлорид и натрия бензоат, а в качестве вспомогательных компонентов используются масло семян аниса обыкновенного и сахароза, при следующем соотношении компонентов, г:The objective is achieved in that the composition of the drug includes the dry extract, licorice root extract, sodium bicarbonate, ammonium chloride and sodium benzoate as the active components of the marshmallow of the medicinal roots, and ordinary anise seed oil and sucrose are used as auxiliary components, in the following ratio components, g:

Алтея лекарственного корней экстрактAlthea officinalis root extract 0,0300,030 Солодки корней экстрактLicorice Root Extract 0,0750,075 Натрия гидрокарбонатSodium bicarbonate 0,150.15 Аммония хлоридAmmonium chloride 0,0337-0,04130.0337-0.0413 Натрия бензоатSodium Benzoate 0,142-0,1580.142-0.158 Аниса обыкновенного семян масло (анисовое масло)Anise ordinary seed oil (anise oil) 0,00370.0037 СахарозаSucrose до 1,47up to 1.47

Техническим результатом изобретения является производство эффективного препарата от кашля для детей в форме порошка для приготовления микстуры, обладающего отхаркивающим, противовоспалительным и снижающим вязкость мокроты действием.The technical result of the invention is the production of an effective cough preparation for children in the form of a powder for the preparation of a medicine having an expectorant, anti-inflammatory and sputum viscosity-reducing effect.

Наличие в составе заявляемого препарата экстракта корней алтея лекарственного оказывает отхаркивающее, смягчающее, противовоспалительное и обволакивающее действие.The presence in the composition of the claimed preparation of the extract of the roots of Althaea officinalis has an expectorant, emollient, anti-inflammatory and enveloping effect.

Сухой экстракт корней солодки и масло семян аниса обыкновенного обеспечивают противовоспалительное и спазмолитическое действие.Dry licorice root extract and anise seed oil provide an anti-inflammatory and antispasmodic effect.

Натрий гидрокарбонат сдвигает pH бронхиальной слизи в щелочную сторону и снижает вязкость мокроты.Sodium bicarbonate shifts the pH of bronchial mucus to the alkaline side and reduces the viscosity of sputum.

Наличие в композиции натрия бензоата и аммония хлорида усиливает отхаркивающее действие, способствует отделению мокроты и удалению слизи из дыхательных путей при откашливании.The presence of sodium benzoate and ammonium chloride in the composition enhances the expectorant effect, helps to separate sputum and remove mucus from the respiratory tract during coughing.

Также предлагается включение в заявленный препарат от кашля в качестве вспомогательного вещества водорастворимого сахара в виде сахарозы, что позволяет значительно улучшить органолептические свойства композиции, замаскировав неприятный вкус гидрокарбоната натрия, и обеспечить связывание ингредиентов композиции.It is also proposed the inclusion in the claimed preparation for coughing as an adjuvant of water-soluble sugar in the form of sucrose, which can significantly improve the organoleptic properties of the composition, masking the unpleasant taste of sodium bicarbonate, and ensure the binding of the ingredients of the composition.

Препарат представляет собой неоднородный порошок буровато-серого цвета с белыми вкраплениями, с запахом анисового масла.The drug is a heterogeneous brownish-gray powder with white spots, with the smell of aniseed oil.

Водный раствор препарата (1:10) имеет коричневый цвет.The aqueous solution of the drug (1:10) is brown.

Предлагаемый состав композиции и предложенные интервалы соотношений ингредиентов являются оптимальными и позволяют получить качественную лекарственную форму.The proposed composition and the proposed ranges of ratios of the ingredients are optimal and allow you to get high-quality dosage form.

Изобретение иллюстрируется, но не ограничивается следующими примерами:The invention is illustrated, but not limited to, by the following examples:

Пример 1. Приготовление лекарственного препарата от кашля для детейExample 1. Preparation of a cough medicine for children

Для приготовления наиболее предпочтительной композиции лекарственного препарата от кашля по изобретению предпочтительно используют измельченные: алтея лекарственного корней экстракт сухой (ФС 42-1237-79), экстракт солодки корней экстракт сухой (ООО «ХАРМС», Россия), натрия гидрокарбонат (ОАО «Востоквит», Россия), аммония хлорид (ФС 42-1492-86), натрия бензоат (ОАО «Усолье - Сибирский Химфарм завод», Россия), а также масло анисовое (ГФ IX, ст. 337) и сахарозу (ФС 42-77-72) при следующем их соотношении, г на 1 порцию микстуры:To prepare the most preferred cough drug composition according to the invention, the following are preferably used: marshmallow of medicinal roots, dry extract (FS 42-1237-79), licorice root extract, dry extract (HARMS LLC, Russia), sodium bicarbonate (Vostokvit OJSC) , Russia), ammonium chloride (FS 42-1492-86), sodium benzoate (Usolye-Sibirsky Khimpharm Plant OJSC, Russia), as well as anise oil (GF IX, Art. 337) and sucrose (FS 42-77- 72) in the following ratio, g per 1 serving of medicine:

Алтея лекарственного корней экстрактAlthea officinalis root extract 0,0300,030 Солодки корней экстрактLicorice Root Extract 0,0750,075 Натрия гидрокарбонатSodium bicarbonate 0,150.15 Аммония хлоридAmmonium chloride 0,03750,0375 Натрия бензоатSodium Benzoate 0,150.15 Аниса обыкновенного семян масло (анисовое масло)Anise ordinary seed oil (anise oil) 0,00370.0037 СахарозаSucrose 0,99050,9905

В смеситель с интервалом в 5 минут загружают половину дозы сахарозы, алтея лекарственного корней экстракт, солодки корней экстракт, натрий гидрокарбонат, натрий бензоат.In the mixer with an interval of 5 minutes load half the dose of sucrose, marshmallow medicinal root extract, licorice root extract, sodium bicarbonate, sodium benzoate.

На оставшуюся часть сахарозы наносят анисовое масло, перемешивают смесь и добавляют в смеситель.Aniseed oil is applied to the remaining sucrose, the mixture is mixed and added to the mixer.

Суммарную смесь перемешивают в течение 10 минут, а затем добавляют к ней аммоний хлорид и перемешивают еще раз в течение 20 минут.The total mixture is stirred for 10 minutes, and then ammonium chloride is added to it and mixed again for 20 minutes.

Готовую порошковую смесь гранулируют после предварительного увлажнения и расфасовывают на стандартных фасовочных и упаковочных машинах по 1,47 г в пакеты из многослойного влагонепроницаемого материала «Мультимид», после чего их герметизируют.The finished powder mixture is granulated after pre-wetting and packaged on standard packaging and packaging machines of 1.47 g into bags of multilayer waterproof material "Multimid", after which they are sealed.

Разовую дозу взвешивают с погрешностью 0,01 г. Определение среднего веса проводят на 5 упаковках. Отклонение средней массы порошка в одной упаковке весом 1,47 г не должно превышать ±3% (ГФ XI, вып.2, с. 150) и должна составлять в разовых термосваренных пакетах от 1,42 до 1,52 г.A single dose is weighed with an accuracy of 0.01 g. Determination of average weight is carried out on 5 packages. The deviation of the average mass of powder in one package weighing 1.47 g should not exceed ± 3% (GF XI, issue 2, p. 150) and should be in single heat-sealed packages from 1.42 to 1.52 g.

Пакеты помещают в групповую упаковку с равным количеством инструкций по применению.Packages are placed in group packaging with an equal number of instructions for use.

Групповая упаковка и транспортная тара должны соответствовать ГОСТ 17768-90.Group packaging and shipping containers must comply with GOST 17768-90.

Препарат хранится в сухом месте при температуре не выше 25°C и имеет срок годности 1,5 года.The drug is stored in a dry place at a temperature not exceeding 25 ° C and has a shelf life of 1.5 years.

Потери массы при высушивании, определяемые методом высушивания (ГФ XI, вып.1, стр. 176) - не более 2,5%.The loss of mass during drying, determined by the method of drying (GF XI, issue 1, p. 176) - not more than 2.5%.

Каждый пакет содержит однократную дозу приема, которую необходимо разбавить 1 столовой ложкой (15 мл) кипяченой охлажденной воды.Each packet contains a single dose, which must be diluted with 1 tablespoon (15 ml) of boiled chilled water.

Препарат применяется внутрь 3-4 раза в день после еды.The drug is administered orally 3-4 times a day after meals.

Перед употреблением микстуру необходимо взбалтывать.Shake the medicine before use.

Срок годности препарата после растворения в воде - 2 суток.The shelf life of the drug after dissolution in water is 2 days.

Курс лечения - 2-3 недели.The course of treatment is 2-3 weeks.

Пример 2. Клиническое использование лекарственного препарата от кашляExample 2. Clinical use of a cough drug

Больная Настя П., 8,5 лет. Жалобы на длительный рецидивирующий кашель, по утрам кашель с мокротой, а в течение дня - сухой. При аскультации в легких непостоянные сухие хрипы с обеих сторон. Диагноз: рецидивирующий бронхит. Назначен заявляемый препарат. На 4-е сутки с момента лечения препаратом кашель полностью прекратился. В последующем родители использовали препарат при минимальных респираторных проявлениях болезни для профилактики и предупреждения кашля. Таким образом, препарат служит не только средством лечения, но и профилактики кашля.Patient Nastya P., 8.5 years old. Complaints of prolonged recurrent cough, cough with sputum in the morning, and dry throughout the day. When asculting in the lungs, intermittent dry rales on both sides. Diagnosis: recurrent bronchitis. The claimed drug is prescribed. On the 4th day after treatment with the drug, the cough completely stopped. Subsequently, parents used the drug with minimal respiratory manifestations of the disease to prevent and prevent coughing. Thus, the drug serves not only as a means of treatment, but also the prevention of cough.

Лекарственный препарат по сравнению с ранее известными средствами обладает усиленным отхаркивающим действием, противовоспалительным и спазмолитическим эффектом, позволяет снизить болевые ощущения при отхаркивании, безопасен для детского здоровья и отличается приятным вкусом.The drug, in comparison with previously known agents, has an enhanced expectorant effect, anti-inflammatory and antispasmodic effect, reduces pain during expectoration, is safe for children's health and has a pleasant taste.

Источники информацииInformation sources

1. М.Д. Машковский Лекарственные средства, изд. 14-е, М.: Новая волна, 2000, т.1, 539 с.1. M.D. Mashkovsky Medicines, ed. 14th, Moscow: New Wave, 2000, vol. 1, 539 s.

2. В.М. Виноградов и др. Справочник по траволечению детей и взрослых. - СПб.: Романт, 1998, 591 с.2. V.M. Vinogradov et al. Handbook of herbal medicine for children and adults. - St. Petersburg: Romant, 1998, 591 p.

Claims

A cough medicine for children, characterized in that it contains extract, licorice root extract, sodium bicarbonate, ammonium chloride and sodium benzoate as active substances of marshmallow medicinal roots, and as an adjuvant, anise seed oil and sucrose, in the following ratio, g:
Althea officinalis root extract 0,030 Licorice Root Extract 0,075 Sodium bicarbonate 0.15 Ammonium chloride 0.0337-0.0413 Sodium Benzoate 0.142-0.158 Anise ordinary seed oil (anise oil) 0.0037 Sucrose up to 1.47