RU2567839C2 - Устройство с эхогенным покрытием - Google Patents
Устройство с эхогенным покрытием Download PDFInfo
- Publication number
- RU2567839C2 RU2567839C2 RU2013154090/15A RU2013154090A RU2567839C2 RU 2567839 C2 RU2567839 C2 RU 2567839C2 RU 2013154090/15 A RU2013154090/15 A RU 2013154090/15A RU 2013154090 A RU2013154090 A RU 2013154090A RU 2567839 C2 RU2567839 C2 RU 2567839C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- coating
- polymer particles
- molten polymer
- echogenicity
- interventional
- Prior art date
Links
- 238000000576 coating method Methods 0.000 title claims abstract description 36
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 title claims abstract description 35
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims abstract description 49
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 9
- 238000012876 topography Methods 0.000 claims abstract description 7
- 230000001788 irregular Effects 0.000 claims abstract description 5
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 34
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 claims description 15
- 238000002844 melting Methods 0.000 claims description 8
- 230000008018 melting Effects 0.000 claims description 8
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 claims description 6
- 230000003746 surface roughness Effects 0.000 claims description 6
- 229920002313 fluoropolymer Polymers 0.000 claims description 5
- 239000004811 fluoropolymer Substances 0.000 claims description 5
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 claims description 3
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 claims description 3
- QQONPFPTGQHPMA-UHFFFAOYSA-N propylene Natural products CC=C QQONPFPTGQHPMA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- BFKJFAAPBSQJPD-UHFFFAOYSA-N tetrafluoroethene Chemical group FC(F)=C(F)F BFKJFAAPBSQJPD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- -1 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 claims 1
- 125000004805 propylene group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([*:1])C([H])([H])[*:2] 0.000 claims 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- 230000002708 enhancing effect Effects 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 10
- 238000013480 data collection Methods 0.000 description 4
- 239000013068 control sample Substances 0.000 description 3
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 3
- 230000004044 response Effects 0.000 description 3
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 3
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 3
- 102000009123 Fibrin Human genes 0.000 description 2
- 108010073385 Fibrin Proteins 0.000 description 2
- BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N Fibrin monomer Chemical compound CNC(=O)CNC(=O)CN BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 2
- 229950003499 fibrin Drugs 0.000 description 2
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 2
- 238000003384 imaging method Methods 0.000 description 2
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 239000003595 mist Substances 0.000 description 2
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 2
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 2
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 2
- 238000012285 ultrasound imaging Methods 0.000 description 2
- 229920002873 Polyethylenimine Polymers 0.000 description 1
- 229920006172 Tetrafluoroethylene propylene Polymers 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 1
- 210000000601 blood cell Anatomy 0.000 description 1
- 239000003633 blood substitute Substances 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 238000002591 computed tomography Methods 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- SAGCQNZSOOOSGJ-UHFFFAOYSA-N ethene;fluoroethene;prop-1-ene Chemical group C=C.CC=C.FC=C SAGCQNZSOOOSGJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000002594 fluoroscopy Methods 0.000 description 1
- 230000007407 health benefit Effects 0.000 description 1
- 210000003709 heart valve Anatomy 0.000 description 1
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 1
- 238000002595 magnetic resonance imaging Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 1
- 230000010355 oscillation Effects 0.000 description 1
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 description 1
- 238000007788 roughening Methods 0.000 description 1
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 1
- 238000005211 surface analysis Methods 0.000 description 1
- 229920001169 thermoplastic Polymers 0.000 description 1
- 239000004416 thermosoftening plastic Substances 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
- 238000012800 visualization Methods 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
- A61L31/18—Materials at least partially X-ray or laser opaque
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B8/00—Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves
- A61B8/08—Detecting organic movements or changes, e.g. tumours, cysts, swellings
- A61B8/0833—Detecting organic movements or changes, e.g. tumours, cysts, swellings involving detecting or locating foreign bodies or organic structures
- A61B8/0841—Detecting organic movements or changes, e.g. tumours, cysts, swellings involving detecting or locating foreign bodies or organic structures for locating instruments
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B8/00—Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves
- A61B8/08—Detecting organic movements or changes, e.g. tumours, cysts, swellings
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K49/00—Preparations for testing in vivo
- A61K49/22—Echographic preparations; Ultrasound imaging preparations ; Optoacoustic imaging preparations
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/28—Materials for coating prostheses
- A61L27/34—Macromolecular materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/50—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/08—Materials for coatings
- A61L31/10—Macromolecular materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
- A61B2090/3925—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers ultrasonic
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
- A61L2300/60—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a special physical form
- A61L2300/606—Coatings
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Pathology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Radiology & Medical Imaging (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Optics & Photonics (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Acoustics & Sound (AREA)
- Ultra Sonic Daignosis Equipment (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Processes Of Treating Macromolecular Substances (AREA)
- Application Of Or Painting With Fluid Materials (AREA)
Abstract
Группа изобретений относится к области медицины, а именно к интервенционному устройству с повышенной эхогенностью, содержащему устройство, имеющее внешнюю поверхность, и покрытие из расплавленных полимерных частиц, нанесенное, по меньшей мере, на участок внешней поверхности упомянутого устройства, при этом покрытие из расплавленных полимерных частиц содержит расплавленные частицы фторполимера, которые являются, по меньшей мере, частично связанными между собой, и обеспечивает нерегулярную топографию поверхности на внешней поверхности устройства; и способу повышения эхогенности интервенционного устройства. Группа изобретений обеспечивает достижение более высокого уровня эхогенности устройства и возможность визуализировать уникальный рисунок поверхности конкретного устройства. 2 н. и 8 з.п. ф-лы, 4 ил., 2 пр.
Description
Область техники, к которой относится изобретение
Настоящая заявка относится к устройству с повышенной эхогенностью для лучшей визуализации при получении ультразвуковых изображений и к способу повышения эхогенности устройств.
Уровень техники изобретения
Ультразвуковая технология обладает преимуществами перед другими способами получения изображений. Наряду с преимуществом для здоровья за счет снижения или исключения облучения рентгеновскими лучами (флюороскопии), необходимое оборудование достаточно малогабаритно, чтобы его перемещать, и обладает преимуществом при диагностике морфологии подповерхностных тканей. Дополнительно, ультразвуковые преобразователи могут изготавливаться достаточно малогабаритными, чтобы располагаться внутри тела, где они могут обеспечивать лучшую разрешающую способность, чем преобразователи, доступные в настоящее время для магнитно-резонансного получения изображений и рентгеновской компьютерной томографии. Дополнительно, совершенствования интервенционных инструментов и устройств, которые повышают их эхогенность при использовании ультразвука, позволяют клиницистам быстро и должным образом обращаться с пациентами, экономя время и деньги.
Многочисленные интервенционные инструменты и инструментарий конструируются с полированными поверхностями, которые делают инструменты, в сущности, невидимыми в ультразвуке. Интервенционные инструменты и инструментарий здесь упоминаются как "устройство(-а)". Настоящее изобретение относится к усовершенствованию, позволяющему повысить эхогенность интервенционных устройств. К интервенционным устройствам относятся, в частности, септальные пункционные иглы, а также имплантируемые устройства, такие как, в частности, стенты, фильтры, стентовые графы и/или сердечные клапаны.
Совершенствование ультразвуковых устройств для получения изображений или "эхогенности" изучалось в течение многих лет. Когда звуковые волны контактируют с гладкой поверхностью, угол падения и угол отражения равны. Если объект располагается под острым углом, большинство или все звуковые волны отражаются от источника передачи/приема. При таких острых углах даже устройства с высокой отражающей способностью могут быть невидимы для ультразвука, если рассеивание не направляет звук обратно к исходному преобразователю. И напротив, если объект расположен перпендикулярно, звуковые волны, отражающиеся прямо назад, могут вызвать эффект "ослепления" и препятствовать осмотру объекта оператором. Этот нежелательный эффект упоминается как зеркальное отражение.
Производители медицинских устройств опробовали множество способов улучшения видимости объектов в ультразвуке. К примерам относятся придание шероховатости поверхности устройства, улавливание газа, приклеивание частиц к поверхностям подложек, создание углублений или отверстий в подложках и использование разнородных материалов.
Раскрытие изобретения
Объектом настоящего изобретения является интервенционный инструмент или устройство с повышенной эхогенностью. Интервенционный инструмент или устройство, которое должно отображаться в ультразвуке, имеет внешнюю поверхность с покрытием из расплавленных полимерных частиц, нанесенных, по меньшей мере частично, на участок внешней поверхности инструмента или устройства.
Другой аспект настоящего изобретения относится к способу повышения эхогенности интервенционного инструмента или устройства посредством прикрепления биологических элементов к поверхности интервенционного инструмента или устройства. В этом варианте изобретения интервенционный инструмент или устройство может иметь первоначально гладкую поверхность, на которую наносят биологические элементы; таким образом, происходит повышение шершавости поверхности и эхогенности.
Другой аспект настоящего изобретения относится к способу повышения эхогенности интервенционного инструмента или устройства. В этом способе покрытие из расплавленных полимерных частиц наносят по меньшей мере на участок интервенционного инструмента или устройства.
Краткое описание чертежей
Фиг.1 - интервенционный инструмент или устройство.
Фиг.2 - тот же самый, что и на фиг.1, интервенционный инструмент или устройство с покрытием из расплавленных полимерных частиц.
Фиг.3 - столбцовая диаграмма, показывающая выраженные в дБ результаты увеличения по сравнению с контрольным образцом для устройства, соответствующего настоящему изобретению, с покрытием из расплавленных полимерных частиц, показанного на фиг.2, с покрытием, напыленным растворенным полимером, и другим коммерчески доступным устройством с покрытием.
Фиг.4 - график отраженной энергии под различными углами, отражающий повышенную эхогенную реакцию.
Осуществление изобретения
Устройство с повышенной эхогенностью, соответствующее настоящему изобретению, является устройством, которое должно отображаться посредством ультразвука, имеющим внешнюю поверхность, по меньшей мере, на участок которой наносится покрытие из расплавленных полимерных частиц.
Примерами интервенционных инструментов или устройств, для которых может быть улучшена видимость при получении ультразвуковых изображений в соответствии с настоящим изобретением, являются, в частности, медицинские устройства, такие как постоянно имплантируемые или временно устанавливаемые устройства, такие как катетеры, проволочные направители, стенды и другие принадлежности и инструменты, интервенционные инструменты и иглы, такие как септальные пункционные иглы. Однако, как должны понимать специалисты в данной области техники после прочтения настоящего раскрытия, описанные здесь способы улучшения видимости устройства при получении ультразвуковых изображений могут быть приспособлены для многих других областей и устройств.
Эхогенность этого устройства повышается в соответствии с настоящим изобретением путем нанесения по меньшей мере на участок внешней поверхности устройства покрытия из расплавленных полимерных частиц.
В одном из вариантов расплавленные полимерные частицы покрытия по меньшей мере частично связаны между собой. В зависимости от желаемой степени повышения эхогенности могут использоваться пониженные концентрации полимерных частиц, поскольку некоторые частицы, хотя и прилипают к устройству, могут не сплавляться с соседней полимерной частицей или частицами.
В одном из вариантов покрытие из расплавленных полимерных частиц обеспечивает нерегулярную топографию поверхности внешней поверхности инструмента или устройства. Такая нерегулярная топография поверхности создает на устройстве уникальный визуальный рисунок, видимый при использовании ультразвука. В зависимости от применения конечного устройства альтернативный желательный вариант осуществления может включать области расплавленных полимерных частиц, в которых топография может быть плоской и/или даже вогнутой.
В одном из вариантов покрытие из расплавленных полимерных частиц имеет шероховатость поверхности более 0,5% от длины волны, выбранной для получения ультразвуковых изображений. Например, для получения ультразвуковых изображений на частоте 7,5 МГц длина волны равна 200 мкм. Таким образом, на этой длине волны в этом варианте выполнения покрытие из расплавленных полимерных частиц имеет шероховатость поверхности 1 мкм (0,5% от длины волны, выбранной для получения ультразвуковых изображений).
Один из вариантов покрытия из расплавленных полимерных частиц может содержать расплавленные частицы фторполимера, расплавленные частицы силикона, расплавленные частицы полиолефина и т.п. К примерам расплавленных частиц фторполимера для использования в покрытиях для настоящего изобретения относятся, в частности, сополимер тетрафторэтилена и пропилена (FEP) и сополимер тетрафторэтилена, пропилена и перфторированного алкилвинилового эфира или сополимер политетрафторэтилена и винилацетата. Особый интерес представляют частицы PTFE (которые могут просеиваться до точного и конкретного размера). Частицы PTFE затем сцепляются с медицинским устройством или имплантантом с помощью FEP или этилен-фторэтилен пропилена (EFEP). Тех же результатов можно достигнуть, используя другие индексы потока расплава того же самого полимера.
В одном из вариантов покрытие из расплавленных полимерных частиц имеет температуру плавления менее 300°C. В другом варианте покрытие из расплавленных полимерных частиц имеет температуру плавления менее 200°C. В еще одном варианте покрытие из расплавленных полимерных частиц имеет температуру плавления менее 170°C. В другом варианте покрытие из расплавленных полимерных частиц имеет температуру плавления менее 140°C. В других вариантах расплавленная полимерная частица имеет аморфное состояние с неопределенной температурой плавления.
Важным аспектом настоящего изобретения является необходимость выбора таких полимерных частиц, которые будут создавать покрытие из расплавленных частиц, не оказывая неблагоприятного влияния на характер и функцию устройства, которое должно отображаться.
В другом варианте настоящего изобретения эхогенность интервенционного инструмента или устройства повышается посредством нанесения биологических элементов на поверхность интервенционного инструмента или устройства. В этом варианте интервенционный инструмент или устройство может иметь первоначально гладкую поверхность, на которую наносятся биологические элементы. Биологическими элементами являются клетки крови, фибрин, тромбоциты и т.п. Для стимулирования прикрепления биологических элементов интервенционный инструмент или устройство может содержать поверхностное покрытие, такое как фибрин, или положительные заряды за счет покрытия, в частности, такого как тонкое покрытие из полиэтиленового имина.
Повышенная эхогенность устройства, соответствующего настоящему изобретению, была продемонстрирована экспериментально. Результаты представлены на фиг.3, где приводится выраженное в дБ повышение эхогенности по сравнению с контрольным образцом для устройства, соответствующего варианту осуществления настоящего изобретения, и устройства с покрытием Angiotech.
Приведенные ниже примеры, не создающие ограничений, обеспечиваются для дополнительного пояснения настоящего изобретения.
Примеры
Пример 1. Материалы
Игла из нержавеющей стали диаметром 0,040 дюйма и длиной 4,8 дюйма использовалась в качестве объекта испытаний на повышение эхогенности. Игла без изменений использовалась в качестве контрольного образца для сравнения с результатом модификации. Эхогенность иглы из нержавеющей стали, покрытой покрытием из расплавленных полимерных частиц, также сравнивалась с иглой с покрытой Angiotech (Angiotech Pharmaceuticals, Inc., 1618 Station Street, Vancouver, ВС Canada V6A 1B6). Кроме того, был подготовлен второй вариант путем растворения термопластичного сополимера TFE и PMVE в растворе, как описано в патенте США 7049380. Этот раствор распылялся со скоростью 2 мл/мин, используя распылитель (Air Atom, Spray Systems Co.), настроенный на манометрическое давление воздуха 28,2 фунтов на кв. дюйм, чтобы образовывать мелкодисперсный туман. Гладкая игла затем медленно вращалась и перемещалась вперед-назад через этот распыляемый туман, всего делая три прохода. Раствор был высушен на воздухе. Топография устройства с таким напыленным покрытием была лучше относительно базовой гладкой поверхности устройства. Эхогенный отклик покрытой иглы показан на фиг.3 и 4, на которых видна повышенная эхогенная характеристика покрытой иглы.
Пример 2. Способы
Для оценки и сравнения обработанных образцов использовались три различных способа.
Все образцы подвергались воздействию системы получения изображений с помощью акустической волны. Аппаратура для испытаний состояла из приемного/передающего преобразователя с частотой 7,5 МГц, установленного на основание с держателем образца, расположенным на расстоянии приблизительно 2,5 см фокальной длины преобразователя. Преобразователь с частотой 7,5 МГц создавал колебания с длиной волны (λ) 200 микрон. На расстоянии 2,5 см ширина луча составляла приблизительно 1 мм. Образец иглы был установлен в держатель, расположенный перпендикулярно оси излучающего преобразователя. Это соответствует углу 0 градусов. Держатель образца является съемным для упрощения смены образца. Держатель с помощью магнита удерживается во вращающемся устройстве для измерения угла образца относительно передающего и принимающего преобразователя. Образец и преобразователь погружались в резервуар с водой при комнатной температуре. Перед сбором данных каждый образец выравнивался с преобразователем. Это осуществлялось посредством увеличения установки затухания на контроллере импульсного возбудителя/приемника (приблизительно 40 дБ), чтобы не допустить насыщения принимаемого сигнала. Затем оператор визуально контролировал сигнал, в то же время вручную вращая гониометр и переключая ручки точной регулировки на преобразователе, чтобы добиться максимального обратного сигнала. Затухание регулировалось до опорной точки, составляющей приблизительно 1 В. Установка затухания и показания гониометра записывались. Гониометр вращался на 10 градусов относительно записанных показаний. Поскольку при отходе от перпендикулярного направления сигнал обычно снижается (зеркальные показания), затухание уменьшалось. Пониженный уровень позволял иметь достаточно мощный сигнал во время сбора данных, не доводя приемник до насыщения. Образец вращался по всему углу вращения, чтобы гарантировать, что сигнал не входил в насыщение, или значительно отводился или приближался к преобразователю, выводя сигнал из окна сбора данных. Значительный временной сдвиг был показателем, что преобразователь не выровнен с центром или точкой вращения образца. После окончания настройки гониометр перемещался к отметке 10 градусов и сбор данных по точкам выполнялся до 50 градусов с приращениями по 2 градуса. К преобразователю подключалось оборудование и испытательное устройство измеряло отражение. Для сбора данных и последующего анализа использовались программное обеспечение Lab View и аппаратурное обеспечение.
Вторая оценка образцов выполнялась с силиконовой оболочкой, погруженной в кровезаменитель из лабораторий ATS, чтобы увеличить затухание и создать более реальную среду изображения. Используя ультразвуковую систему с преобразователем на частоту 6,5 МГц, образцы вставлялись в пустую оболочку. Для каждого образца получали неподвижное изображение. Эти изображения визуально сравнивались с контрольными изображениями и проверялись на совместимость с двумерными данными преобразователя. Данные собирались в три различные момента времени. Между сборами данных во второй и третий раз преобразователь перенастраивался. Таким образом, хотя абсолютная шкала графиков в дБ является не одной и той же, главное значение имеют относительные разницы (дельты).
Третьей оценкой был анализ поверхности с использованием оптического компаратора. Все полученные данные дополнительно обрабатывались посредством компьютерного программного обеспечения для лучшей оценки образцов. Макроскопический наклон и цилиндрическая кривизна были удалены. Для фильтрации частот ниже 20-1 мм был выбран гауссов фильтр (Фурье). Неполные промежуточные точки были восстановлены с максимальным разрешением 3 или 5 пикселей. Все образцы маскировались на краях, чтобы удалить участки с большими выпадениями данных и аномалиями, связанными с фильтрацией. Двумерные образцы обрабатывались первыми, сопровождаемые трехмерными образцами.
Для характеризации шероховатости поверхности была использована общая высота шероховатости, Rt или PV, являющаяся высотой от максимального пика до максимального провала на профиле поверхности в пределах длины оценки.
На фиг.3 выраженное в дБ увеличение по сравнению с контрольным образцом для устройства с расплавленными частицами, для устройства с SCP-покрытием и для устройства с покрытием Angiotech.
Claims (10)
1. Интервенционное устройство с повышенной эхогенностью, содержащее:
(a) устройство, имеющее внешнюю поверхность; и
(b) покрытие из расплавленных полимерных частиц, нанесенное по меньшей мере на участок внешней поверхности упомянутого устройства,
при этом покрытие из расплавленных полимерных частиц содержит расплавленные частицы фторполимера, которые являются по меньшей мере частично связанными между собой,
причем покрытие из расплавленных полимерных частиц обеспечивает нерегулярную топографию поверхности на внешней поверхности устройства.
(a) устройство, имеющее внешнюю поверхность; и
(b) покрытие из расплавленных полимерных частиц, нанесенное по меньшей мере на участок внешней поверхности упомянутого устройства,
при этом покрытие из расплавленных полимерных частиц содержит расплавленные частицы фторполимера, которые являются по меньшей мере частично связанными между собой,
причем покрытие из расплавленных полимерных частиц обеспечивает нерегулярную топографию поверхности на внешней поверхности устройства.
2. Интервенционное устройство с повышенной эхогенностью по п. 1, в котором покрытие из расплавленных полимерных частиц имеет шероховатость поверхности более 0,5% от длины волны, выбранной для получения ультразвуковых изображений.
3. Интервенционное устройство с повышенной эхогенностью по п. 1, в котором покрытие из расплавленных полимерных частиц имеет шероховатость поверхности более 1,0 мкм.
4. Интервенционное устройство с повышенной эхогенностью по п. 1, в котором расплавленные частицы фторполимера содержат сополимер тетрафторэтилена и пропилена (FEP), сополимер тетрафторэтилена, пропилена и перфторированного алкилвинилового эфира или сополимер политетрафторэтилена и винилацетата.
5. Интервенционное устройство с повышенной эхогенностью по п. 1, в котором покрытие из расплавленных полимерных частиц имеет температуру плавления менее 300°C.
6. Интервенционное устройство с повышенной эхогенностью по п. 1, в котором покрытие из расплавленных полимерных частиц имеет температуру плавления менее 200°C.
7. Интервенционное устройство с повышенной эхогенностью по п. 1, в котором покрытие из расплавленных полимерных частиц имеет температуру плавления менее 170°C.
8. Интервенционное устройство с повышенной эхогенностью по п. 1, в котором устройство является интервенционным инструментом.
9. Интервенционное устройство с повышенной эхогенностью по п. 1, в котором устройство является септальной пункционной иглой.
10. Способ повышения эхогенности интервенционного устройства, характеризующийся тем, что:
наносят покрытие из полимерных частиц по меньшей мере на участок устройства,
при этом покрытие из расплавленных полимерных частиц содержит расплавленные частицы фторполимера, которые являются по меньшей мере частично связанными между собой,
причем покрытие из расплавленных полимерных частиц обеспечивает нерегулярную топографию поверхности на внешней поверхности устройства.
наносят покрытие из полимерных частиц по меньшей мере на участок устройства,
при этом покрытие из расплавленных полимерных частиц содержит расплавленные частицы фторполимера, которые являются по меньшей мере частично связанными между собой,
причем покрытие из расплавленных полимерных частиц обеспечивает нерегулярную топографию поверхности на внешней поверхности устройства.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201161483089P | 2011-05-06 | 2011-05-06 | |
| US61/483,089 | 2011-05-06 | ||
| PCT/US2012/036751 WO2012154656A1 (en) | 2011-05-06 | 2012-05-07 | Device with echogenic coating |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2013154090A RU2013154090A (ru) | 2015-06-20 |
| RU2567839C2 true RU2567839C2 (ru) | 2015-11-10 |
Family
ID=46178780
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2013154090/15A RU2567839C2 (ru) | 2011-05-06 | 2012-05-07 | Устройство с эхогенным покрытием |
Country Status (8)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20120283763A1 (ru) |
| EP (1) | EP2704758A1 (ru) |
| KR (1) | KR20140010983A (ru) |
| CN (1) | CN103596605A (ru) |
| AU (1) | AU2012253737B2 (ru) |
| CA (1) | CA2836379A1 (ru) |
| RU (1) | RU2567839C2 (ru) |
| WO (1) | WO2012154656A1 (ru) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2763819C1 (ru) * | 2021-06-25 | 2022-01-11 | Разин Мирзекеримович Рагимов | Способ улучшения эхогенных свойств игл для прицельной пункционной и аспирационной биопсии |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP6589619B2 (ja) * | 2015-01-09 | 2019-10-16 | コニカミノルタ株式会社 | 超音波診断装置 |
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5921933A (en) * | 1998-08-17 | 1999-07-13 | Medtronic, Inc. | Medical devices with echogenic coatings |
| US20020151796A1 (en) * | 2001-02-09 | 2002-10-17 | Edouard Koulik | Echogenic devices and methods of making and using such devices |
| US6506156B1 (en) * | 2000-01-19 | 2003-01-14 | Vascular Control Systems, Inc | Echogenic coating |
| US20080009852A1 (en) * | 2006-07-06 | 2008-01-10 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Ablation with echogenic insulative sheath |
| RU2007144939A (ru) * | 2005-05-05 | 2009-09-10 | Хемотек АГ (DE) | Способ нанесения сплошного покрытия на эндопротез и эндопротез, полученный названным способом |
| US20100168684A1 (en) * | 2008-12-30 | 2010-07-01 | Shawn Ryan | Echogenic Enhancement for a Needle |
Family Cites Families (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5289831A (en) * | 1989-03-09 | 1994-03-01 | Vance Products Incorporated | Surface-treated stent, catheter, cannula, and the like |
| ATE279213T1 (de) * | 1996-11-06 | 2004-10-15 | Sts Biopolymers Inc | Beschichtung mit gasenthaltenden hohlräumen zur verstärkung von ultraschall-echos |
| PL347543A1 (en) * | 1998-11-06 | 2002-04-08 | Nycomed Amersham Plc | Products and methods for brachytherapy |
| US6689043B1 (en) * | 1998-11-06 | 2004-02-10 | Amersham Plc | Products and methods for brachytherapy |
| US7049380B1 (en) | 1999-01-19 | 2006-05-23 | Gore Enterprise Holdings, Inc. | Thermoplastic copolymer of tetrafluoroethylene and perfluoromethyl vinyl ether and medical devices employing the copolymer |
| US6862470B2 (en) * | 1999-02-02 | 2005-03-01 | Senorx, Inc. | Cavity-filling biopsy site markers |
| EP1363700A4 (en) * | 2001-01-11 | 2005-11-09 | Rita Medical Systems Inc | INSTRUMENT AND METHOD FOR BONE TREATMENT |
| US7261730B2 (en) * | 2003-11-14 | 2007-08-28 | Lumerx, Inc. | Phototherapy device and system |
| US20070078297A1 (en) * | 2005-08-31 | 2007-04-05 | Medtronic Vascular, Inc. | Device for Treating Mitral Valve Regurgitation |
-
2012
- 2012-05-07 KR KR1020137032294A patent/KR20140010983A/ko not_active Application Discontinuation
- 2012-05-07 CN CN201280028516.6A patent/CN103596605A/zh active Pending
- 2012-05-07 AU AU2012253737A patent/AU2012253737B2/en active Active
- 2012-05-07 EP EP12724438.2A patent/EP2704758A1/en not_active Withdrawn
- 2012-05-07 US US13/465,354 patent/US20120283763A1/en not_active Abandoned
- 2012-05-07 CA CA2836379A patent/CA2836379A1/en not_active Abandoned
- 2012-05-07 RU RU2013154090/15A patent/RU2567839C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2012-05-07 WO PCT/US2012/036751 patent/WO2012154656A1/en active Application Filing
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5921933A (en) * | 1998-08-17 | 1999-07-13 | Medtronic, Inc. | Medical devices with echogenic coatings |
| US6506156B1 (en) * | 2000-01-19 | 2003-01-14 | Vascular Control Systems, Inc | Echogenic coating |
| US20020151796A1 (en) * | 2001-02-09 | 2002-10-17 | Edouard Koulik | Echogenic devices and methods of making and using such devices |
| RU2007144939A (ru) * | 2005-05-05 | 2009-09-10 | Хемотек АГ (DE) | Способ нанесения сплошного покрытия на эндопротез и эндопротез, полученный названным способом |
| US20080009852A1 (en) * | 2006-07-06 | 2008-01-10 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Ablation with echogenic insulative sheath |
| US20100168684A1 (en) * | 2008-12-30 | 2010-07-01 | Shawn Ryan | Echogenic Enhancement for a Needle |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| Сутягин В.М., Бондалетова Л.И Химия и физика полимеров // Учебное пособие, 2003, с.164US 4869259 A, 26.09.1989 * |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2763819C1 (ru) * | 2021-06-25 | 2022-01-11 | Разин Мирзекеримович Рагимов | Способ улучшения эхогенных свойств игл для прицельной пункционной и аспирационной биопсии |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| AU2012253737B2 (en) | 2015-04-30 |
| EP2704758A1 (en) | 2014-03-12 |
| AU2012253737A1 (en) | 2013-12-05 |
| RU2013154090A (ru) | 2015-06-20 |
| WO2012154656A1 (en) | 2012-11-15 |
| KR20140010983A (ko) | 2014-01-27 |
| US20120283763A1 (en) | 2012-11-08 |
| CN103596605A (zh) | 2014-02-19 |
| CA2836379A1 (en) | 2012-11-15 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2556569C1 (ru) | Устройство с повышенной эхогенностью | |
| Kruger et al. | Thermoacoustic computed tomography using a conventional linear transducer array | |
| US8200313B1 (en) | Application of image-based dynamic ultrasound spectrography in assisting three dimensional intra-body navigation of diagnostic and therapeutic devices | |
| CN108577810B (zh) | 解决声速不均匀问题的血管内光声图像重建方法及系统 | |
| US20130336088A1 (en) | Object information acquiring apparatus and control method thereof | |
| JP6553210B2 (ja) | 拡散音響共焦点撮像装置 | |
| RU2567839C2 (ru) | Устройство с эхогенным покрытием | |
| Guidi et al. | Microbubble characterization through acoustically induced deflation | |
| US20150320383A1 (en) | Methods and Systems for Estimating a Size of an Object in a Subject with Ultrasound | |
| CN107049252A (zh) | 一种生物磁光声联合内窥成像方法 | |
| CA2663898A1 (en) | Systems and methods for restoring a medical image affected by nonuniform rotational distortion | |
| RU2556570C1 (ru) | Эхогенный рукав | |
| JP2021523814A (ja) | 血管内光音響断層撮影装置及びその方法 | |
| KR102441482B1 (ko) | 회전식 초음파 탐촉자의 성능평가를 위한 다목적 초음파 팬텀 장치 | |
| EP3894892A1 (en) | Non-invasive diffuse acoustic confocal three-dimensional imaging | |
| US20190117189A1 (en) | Non-invasive diffuse acoustic confocal three-dimensional imaging | |
| CN103705213B (zh) | 检测钙化或微钙化的光声成像方法 | |
| TW201828888A (zh) | 用於使用寬束、低頻率(＜1 mhz)超聲波來偵測並對準原位束至一目標之系統及方法 | |
| JPH03209116A (ja) | Ｘ線ｃｔ装置 | |
| Yoshizawa et al. | 2-08P-40 Interference-Based Acoustic Impedance Measurement Method for the Puncture Needle-Type Ultrasonography (Poster session 2) |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20170508 |