RU2567725C2 - Method of treating patients suffering winter-type plaque psoriasis of moderate and mild severity - Google Patents
Method of treating patients suffering winter-type plaque psoriasis of moderate and mild severity Download PDFInfo
- Publication number
- RU2567725C2 RU2567725C2 RU2014106104/15A RU2014106104A RU2567725C2 RU 2567725 C2 RU2567725 C2 RU 2567725C2 RU 2014106104/15 A RU2014106104/15 A RU 2014106104/15A RU 2014106104 A RU2014106104 A RU 2014106104A RU 2567725 C2 RU2567725 C2 RU 2567725C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- prescribed
- day
- omega
- patients
- vitrum
- Prior art date
Links
Landscapes
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Cosmetics (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии, может быть использовано для лечения больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и сердечно-сосудистой системы (ССС).The invention relates to medicine, namely to dermatology, can be used to treat patients with winter type of ordinary psoriasis with moderate and mild course, existing lesions of the gastrointestinal tract (GIT) and cardiovascular system (CVS).
Существуют различные способы лечения обыкновенного псориаза. При средней тяжести и легком течении обыкновенного псориаза назначают: витамины; средства, улучшающие периферическое кровообращение; гепатопротекторы; наружную терапию - топические стероиды, физиотерапию [Методические материалы по диагностике и лечению наиболее распространенных инфекций, передаваемых половым путем и заболеваний кожи. Протоколы ведения больных, лекарственные средства / под ред. А.А. Кубановой. М.: ГЭОТАР-МЕД. - 2003. - С. 94-96].There are various ways to treat common psoriasis. With moderate severity and mild course of ordinary psoriasis, prescribe: vitamins; peripheral circulation enhancers; hepatoprotectors; external therapy - topical steroids, physiotherapy [Methodological materials for the diagnosis and treatment of the most common sexually transmitted infections and skin diseases. Management protocols, drugs / ed. A.A. Kubanova. M .: GEOTAR-MED. - 2003. - S. 94-96].
По современным представлениям псориаз - это папулосквамозный дерматоз мультифакториальной природы. Наибольшее значение в его развитии имеют генетические, липидные и иммуноопосредованные факторы. Псориаз характеризуется гиперпролиферацией эпидермальных клеток, нарушением кератинизации, воспалительной реакцией в дерме, изменениями в различных органах и системах [«Дерматовенерология». Национальное руководство / под ред. Ю.К. Скрипкина, Ю.С. Бутова, Л.Л. Иванова М.: ГЭОТАР - Медиа. - 2011. С. 726].According to modern concepts, psoriasis is a papulosquamous dermatosis of a multifactorial nature. Of the greatest importance in its development are genetic, lipid and immune-mediated factors. Psoriasis is characterized by hyperproliferation of epidermal cells, impaired keratinization, an inflammatory reaction in the dermis, changes in various organs and systems [“Dermatovenerology”. National Leadership / Ed. Yu.K. Skripkina, Yu.S. Butova, L.L. Ivanova M .: GEOTAR - Media. - 2011. S. 726].
Ведущими причинами, на которых базируются современные теории развития псориаза, считают: липидные нарушения, генетическую предрасположенность и иммунологическую нестабильность.The leading reasons that modern theories of psoriasis are based on are: lipid abnormalities, genetic predisposition, and immunological instability.
Липидные нарушения как одна из ведущих причин в патогенезе псориаза активно изучаются. Использование одномерной хроматографии позволило выявить у больных псориазом существенные структурные и функциональные нарушения в липидтранспортной системе липопротеидов высокой плотности (ЛПВП). Результаты исследования показали, что у больных псориазом наблюдается дисбаланс всех липидных компонентов в ЛПВП [Г.Ю. Курников «Состояние липидтранспортной системы у больных псориазом» / Г.Ю. Курников, Т.В. Копытова, Е.П. Абалихина. 2002. www.medicum.nnov.ru]; [Клеменова И.А. «Мембранопатологические изменения при псориазе и методы коррекции» // Материалы II Всероссийского конгресса дерматовенерологов, 25-28 сентября 2007 г. - СПб., 2007. - С. 63].Lipid disorders as one of the leading causes in the pathogenesis of psoriasis are being actively studied. The use of one-dimensional chromatography revealed significant structural and functional abnormalities in psoriasis patients in the lipid transport system of high density lipoproteins (HDL). The results of the study showed that in patients with psoriasis there is an imbalance of all lipid components in HDL [G.Yu. Kurnikov “The state of the lipid transport system in patients with psoriasis” / G.Yu. Kournikov, T.V. Kopytova, E.P. Abalikhina. 2002. www.medicum.nnov.ru]; [Klemenova I.A. “Membranopathological changes in psoriasis and correction methods” // Materials of the II All-Russian Congress of Dermatovenerologists, September 25-28, 2007 - St. Petersburg, 2007. - P. 63].
Наиболее близким аналогом-прототипом является лечение препаратом, содержащим полиненасыщенные жирные кислоты омега-3-ПНЖК ω-3 [Некипелова А.В. «Использование полнена в комплексной терапии больных псориазом» / Материалы Междунар. Конгр. «Доказательная медицина - основа современного здравоохранения», 21-25 сент. 2009 г. - Хабаровск, 2009. - С. 205-208].The closest analogue prototype is treatment with a drug containing polyunsaturated fatty acids omega-3-PUFA ω-3 [Nekipelova A.V. "The use is complete in the complex therapy of patients with psoriasis" / Materials Intern. Congr. “Evidence-based medicine is the foundation of modern healthcare,” Sept. 21–25. 2009 - Khabarovsk, 2009. - S. 205-208].
Об эффективности применения препаратов, содержащих ПНЖК ω-3 при псориазе указывают [Ступин А.В. «Природные факторы Приморского края в терапии и реабилитации больных псориазом» / Ступин А.В., Юцковский А.Д., Латышев Н.А. // Российский журнал кожных и венерических болезней - 2007. - №5. - С. 17-19]. Получены данные о положительном влиянии ПНЖК ω-3 при псориазе: [Fish oil of dietary in psoriasis - a double - blind randomized placebo - controlled trial / Bittiner S.B., Tucker W.F.Y., Bleehen S.S. // British J. Dermatol. - 1988. - T. 118, №1. P. 25-26]; [Effect of diatary supplementation with n-fatty acids jn clinical manifestations of psoriasis / Bjorneboe A., Smith A.K., Bjorneboe G.E. // British J. Dermatol. - 1988 - T. Vol. 118, №1. P. 77-83]. Кроме того, ПНЖК ω-3 можно назначать во время беременности [Громова О.А. «Микронутриентный статус у беременных и применение витаминно-минеральных комплексов для оптимизации их питания» / XIV Всероссийский Конгресс диетологов и нутрициологов «Питание и здоровье» 27.11.2012 г.].The effectiveness of the use of drugs containing PUFA ω-3 in psoriasis is indicated [Stupin A.V. "Natural factors of the Primorsky Territory in the treatment and rehabilitation of patients with psoriasis" / Stupin A.V., Yutskovsky A.D., Latyshev N.A. // Russian Journal of Skin and Sexually Transmitted Diseases - 2007. - No. 5. - S. 17-19]. Data on the positive effect of PUFA ω-3 in psoriasis were obtained: [Fish oil of dietary in psoriasis - a double - blind randomized placebo - controlled trial / Bittiner S.B., Tucker W.F.Y., Bleehen S.S. // British J. Dermatol. - 1988. - T. 118, No. 1. P. 25-26]; [Effect of diatary supplementation with n-fatty acids jn clinical manifestations of psoriasis / Bjorneboe A., Smith A.K., Bjorneboe G.E. // British J. Dermatol. - 1988 - T. Vol. 118, No. 1. P. 77-83]. In addition, PUFA ω-3 can be prescribed during pregnancy [Gromova O.A. “Micronutrient status in pregnant women and the use of vitamin-mineral complexes to optimize their nutrition” / XIV All-Russian Congress of nutritionists and nutritionists “Nutrition and health” 11/27/2012].
Недостатками способа по прототипу являютсяThe disadvantages of the prototype method are
Отсутствие конкретных сроков назначения лекарственных препаратов у больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях ЖКТ и ССС.The absence of specific dates for prescribing drugs in patients with winter type of ordinary psoriasis with moderate severity and mild course, existing lesions of the gastrointestinal tract and CVS.
Задача изобретения: предложить способ лечения больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях ЖКТ и ССС, который увеличивает межрецидивный период.The objective of the invention: to propose a method for the treatment of patients with winter type of ordinary psoriasis with moderate severity and mild course, existing lesions of the gastrointestinal tract and CVS, which increases the relapse period.
Технический результат - уменьшение манифестных проявлений и увеличение межрецидивного периода у больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях ЖКТ и ССС в результате предложенного способа лечения.The technical result is a decrease in manifestations and an increase in the relapse period in patients with winter type of ordinary psoriasis with moderate severity and mild course, existing lesions of the gastrointestinal tract and CVS as a result of the proposed method of treatment.
Технический результат достигается тем, что наряду с медикаментозной терапией у больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях ЖКТ и ССС назначают антигистаминные препараты II поколения, например Ксизал и ПНЖК ω-3 в сочетании с антиоксидантом - витамином Е - «Витрум кардио омега-3», а также ванночки для стоп - при наличии противопоказаний для принятия общих ванн - с 1-2% раствором морской соли. Применение низкой концентрации солевых растворов для наружного использования обосновано тем, что они не раздражают пораженную кожу у больных псориазом и не усиливают пролиферацию клеток эпидермиса, которая возможна при более высоких концентрациях солевых растворов.The technical result is achieved by the fact that along with drug therapy in patients with winter type of ordinary psoriasis with moderate severity and mild course, existing lesions of the gastrointestinal tract and CCC, II generation antihistamines are prescribed, for example Xisal and PUFA ω-3 in combination with an antioxidant - vitamin E - “ Vitrum cardio omega-3 ”, as well as foot baths - if there are contraindications for taking general baths - with a 1-2% solution of sea salt. The use of a low concentration of saline solutions for external use is justified by the fact that they do not irritate the affected skin in patients with psoriasis and do not enhance the proliferation of epidermal cells, which is possible at higher concentrations of saline solutions.
Водные процедуры, проводимые в домашних условиях - общие ванны и ванночки для стоп, если имеются противопоказания для принятия общей ванны, с морской солью помогают пациентам увеличивать адаптивные возможности организма, стимулируя биологически активные точки, получать положительные эмоции, экономически выгодны.Water procedures carried out at home - shared baths and foot baths, if there are contraindications for taking a common bath, with sea salt help patients increase the body's adaptive capabilities, stimulating biologically active points, get positive emotions, are economically beneficial.
Для решения вопроса о воздействии на воспалительную реакцию в дерме и иммунологическую нестабильность предлагают антигистаминные препараты второго поколения, например левоцетиризин - Ксизал.To solve the question of the effect on the inflammatory reaction in the dermis and immunological instability, antihistamines of the second generation, for example, levocetirizine - Xizal, are proposed.
Антигистаминные препараты II поколения, например Ксизал 5 мг (см. Приложение 1), назначают №14-28, назначают один раз в день №10-20, а ПНЖК ω-3 - с антиоксидантом - витамином Е, например «Витрум кардио омега-3» (см. Приложение 2), назначают внутрь, через 30 минут после еды, запивая водой, причем в первые 10-20 дней лечебную дозу препарата принимают по 1 капсуле два раза в день, а затем профилактическую дозу препарата принимают по 1 капсуле в день в течение одного - двух месяцев в холодный период года, например поздней осенью с конца ноября или ранней весной до начала марта. Кроме того, больным зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях ЖКТ и ССС назначают общие ванны или ванночки для стоп с морской солью, которую разводят из расчета 1-2 г на 100 г воды: одну-две столовые ложки на 2 литра воды через день при t 37-38°C в течение 20 минут, на курс №10-15.II generation antihistamines, for example Xizal 5 mg (see Appendix 1), are prescribed No. 14-28, prescribed once a day No. 10-20, and ω-3 PUFA with an antioxidant - vitamin E, for example, Vitrum cardio omega- 3 "(see Appendix 2), is prescribed orally, 30 minutes after a meal, washed down with water, moreover, in the first 10-20 days, the therapeutic dose of the drug is taken 1 capsule twice a day, and then the prophylactic dose is taken 1 capsule day for one to two months in the cold season, for example, in late autumn from late November or early spring to March chala. In addition, patients with winter type of ordinary psoriasis with moderate severity and mild course, existing lesions of the gastrointestinal tract and CCC are prescribed common baths or foot baths with sea salt, which is diluted at the rate of 1-2 g per 100 g of water: one or two tablespoons per 2 liters of water every other day at t 37-38 ° C for 20 minutes, on the course No. 10-15.
Назначение антигистаминных препаратов II поколения у больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях ЖКТ и ССС обосновано тем, что они уменьшают воспалительные явления в дерме, так как… «Воспалительная реакция в дерме обусловлена активацией CD4 Т лимфоцитов с формированием клеточного инфильтрата в острой стадии заболевания и CD8 Т лимфоцитов в разрешающихся очагах» [«Дерматовенерология». Национальное руководство / под ред. Ю.К. Скрипкина, Ю.С. Бутова, Л.Л. Иванова М.: ГЭОТАР-Медиа. - 2011. С. 726].The appointment of antihistamines of the II generation in patients with winter type of ordinary psoriasis with moderate severity and mild course, existing lesions of the gastrointestinal tract and CCC is justified by the fact that they reduce inflammatory phenomena in the dermis, since ... "The inflammatory reaction in the dermis is caused by the activation of CD4 T lymphocytes with the formation of cell infiltrate in the acute stage of the disease and CD8 T lymphocytes in resolving foci ”[“ Dermatovenerology ”. National Leadership / Ed. Yu.K. Skripkina, Yu.S. Butova, L.L. Ivanova M .: GEOTAR-Media. - 2011. S. 726].
Кроме того, в состав «Витрум кардио омега-3» входит альфа токоферол - витамин Е, который является антиоксидантом, а у больных псориазом среди выявленных сопутствующих заболеваний - 35,15% наиболее часто встречаются поражения ЖКТ - 6,31% и ССС - 5,95% [Некипелова А.В. «Комплексный метод лечения больных псориазом, страдающих нарушениями липидного обмена» Дисс. … канд. мед. наук. - Хабаровск, 1999. - 90 с.].In addition, the composition of Vitrum Cardio Omega-3 includes alpha tocopherol - vitamin E, which is an antioxidant, and among psoriasis patients among the identified concomitant diseases - 35.15% are the most common gastrointestinal lesions - 6.31% and CCC - 5 , 95% [Nekipelova A.V. "A comprehensive method for the treatment of psoriasis patients suffering from lipid metabolism disorders" Diss. ... cand. honey. sciences. - Khabarovsk, 1999. - 90 p.].
Назначение ПНЖК ω-3 у больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях ЖКТ и ССС в холодный период года напоминает о том, что это рационально и эффективно именно в этот период времени, так как известно, что обострение у больных псориазом происходит чаще всего зимой. Зимний тип псориаза встречается от 50,4% [Костюшов В.В. «Совершенствование лечения больных псориазом тиоловыми препаратами на основе оценки состояния тиолдисульфидной и аскорбатной систем»: Автореф. дисс. … канд. мед. наук. - М., 1982. - 22 с.] до 80,7% [Яговдик Н.З. «Комплексная терапия псориаза в свете новых данных о патогенетической роли нарушений обмена углеводов и содержания в крови, коже и чешуйках биологически активных веществ (витаминов, гормонов), участвующих в его регуляции: Автореф. дисс. … докт. мед. наук. - М., 1984. - 33 с.]. Поэтому и лекарственная терапия требуется и рекомендуется именно в этот период времени.The appointment of PUFA ω-3 in patients with winter type of ordinary psoriasis with moderate severity and mild course, existing lesions of the gastrointestinal tract and CCC in the cold period of the year reminds us that it is rational and effective in this period of time, since it is known that exacerbation in patients psoriasis occurs most often in winter. Winter type of psoriasis occurs from 50.4% [Kostyushov V.V. "Improving the treatment of patients with psoriasis with thiol preparations based on the assessment of the state of thioldisulfide and ascorbate systems": Abstract. diss. ... cand. honey. sciences. - M., 1982. - 22 pp.] Up to 80.7% [Yagovdik N.Z. “Complex therapy of psoriasis in the light of new data on the pathogenetic role of metabolic disorders of carbohydrates and the content in the blood, skin and scales of biologically active substances (vitamins, hormones) involved in its regulation: Abstract. diss. ... doctor. honey. sciences. - M., 1984. - 33 p.]. Therefore, drug therapy is required and recommended precisely in this period of time.
Назначение лекарственного препарата «Витрум кардио омега-3» поздней осенью или ранней весной - с конца ноября до начала марта - обосновано изменением биоритмов, законами адаптации и реабилитации десинхронозов. Сезонная профилактика обострений хронических заболеваний проводится обычно в переходные сезоны года - ранней весной и поздней осенью - в холодный период года, когда особенно резко проявляются резкие перепады метеорологических параметров. К этим периодам необходимо приурочивать курсовое лечение патогенетическими средствами, кроме того, сезонная профилактика должна включать обязательное использование лекарственных средств, повышающих неспецифическую резистентность организма. К этим лекарствам относятся адаптогены, ангиопротекторы и витаминные препараты, которые назначаются в среднетерапевтических дозах [Медицинская реабилитология / под ред. В.М. Боголюбова. Книга 1. - Изд. 3-3, испр. и доп. - М.: Издательство БИНОМ. - 2010. С. 63].The prescription of the drug Vitrum Cardio Omega-3 in late autumn or early spring - from late November to early March - is justified by a change in biorhythms, the laws of adaptation and rehabilitation of desynchronosis. Seasonal prophylaxis of exacerbations of chronic diseases is usually carried out in transitional seasons of the year - in early spring and late autumn - in the cold season, when sharp changes in meteorological parameters are especially sharp. For these periods, it is necessary to coincide with course treatment with pathogenetic agents, in addition, seasonal prevention should include the mandatory use of drugs that increase the nonspecific resistance of the body. These drugs include adaptogens, angioprotectors and vitamin preparations, which are prescribed in medium therapeutic doses [Medical rehabilitology / ed. V.M. Bogolyubov. Book 1. - Ed. 3-3, fix and add. - M.: Publishing house BINOM. - 2010. S. 63].
Оценку состояния больных производят по индексу PASI и DLQI.Patients are assessed using the PASI and DLQI index.
PASI (psoriasis area and severity index) - индекс площади и тяжести псориатических поражений [Адаскевич В.П. «Диагностические индексы в дерматологии». - М.: Медицинская книга. - 2004. - С. 107-108].PASI (psoriasis area and severity index) - the area and severity index of psoriatic lesions [Adaskevich V.P. "Diagnostic indices in dermatology." - M .: Medical book. - 2004. - S. 107-108].
Индекс PASI использовали для оценки клинической эффективности лечения. Клиническое выздоровление псориаза регистрировалось в тех случаях, когда имел место полный регресс высыпаний, исчезновение субъективной симптоматики и снижение индекса PASI на 96-100%. Значительным улучшением считались достижение регресса клинических симптомов и снижение индекса PASI не менее чем на 76-95%, а также исчезновение субъективных симптомов. Улучшение рассматривалось как снижение индекса PASI регресс клинических и субъективных симптомов не менее чем на 26-75%. Отсутствие эффекта от проводимой терапии было расценено в случае стабильности состояния кожного процесса и индекса PASI не менее чем на 26%.The PASI index was used to evaluate the clinical efficacy of treatment. Clinical recovery of psoriasis was recorded in cases where there was a complete regression of rashes, the disappearance of subjective symptoms and a decrease in the PASI index by 96-100%. A significant improvement was the achievement of a regression of clinical symptoms and a decrease in the PASI index by at least 76-95%, as well as the disappearance of subjective symptoms. Improvement was seen as a decrease in the PASI regression of clinical and subjective symptoms by at least 26-75%. The lack of effect from the therapy was evaluated in the case of stability of the skin process and the PASI index by not less than 26%.
DLQI - Dermatology Life Quality Index - дерматологический индекс качеста жизни рассчитан для применения у взрослых [Адаскевич В.П. «Диагностические индексы в дерматологии». - М.: Медицинская книга. - 2004. - С. 144- 146].DLQI - Dermatology Life Quality Index - a dermatological index of the quality of life is designed for use in adults [Adaskevich V.P. "Diagnostic indices in dermatology." - M .: Medical book. - 2004. - S. 144-146].
Общие ванны и ванночки для стоп с морской солью стимулируют биологически активные точки у больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях ЖКТ и ССС, что способствует восстановлению процессов саморегуляции, улучшению обмена веществ, воздействуют на процессы возбуждения и торможения в ЦНС, способствуя седативному эффекту, создают положительные эмоции и не требуют больших экономических затрат, которые неизбежны при реальной поездке на море.Shared baths and foot baths with sea salt stimulate biologically active points in patients with winter type of ordinary psoriasis with moderate severity and mild course, existing lesions of the gastrointestinal tract and CCC, which helps to restore self-regulation processes, improve metabolism, affect the processes of excitation and inhibition in the central nervous system contributing to a sedative effect, they create positive emotions and do not require large economic costs, which are inevitable with a real trip to the sea.
Больным также назначают диетическое питание в виде салата 1 раз в сутки с необходимым содержанием ПНЖК ω-3. Салат состоит из следующих продуктов: лосось 70 г, грецкий орех-5 г, льняное масло или рыбий жир - 5 г, морковь 25 г, зелень: укроп, лист салата - 10 г. Всего порция -115 г.Patients are also prescribed diet food in the form of a salad once a day with the necessary content of PUFA ω-3. The salad consists of the following products: salmon 70 g, walnut-5 g, linseed oil or fish oil - 5 g, carrots 25 g, greens: dill, lettuce - 10 g. Total portion -115 g.
Преимущества предлагаемого способа:The advantages of the proposed method:
1. Уменьшаются манифестные проявления у больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении.1. The manifest manifestations in patients with the winter type of ordinary psoriasis are reduced with moderate severity and mild course.
2. Уменьшается зуд у больных зимним типом обыкновенного псориаза.2. Itching in patients with winter type of ordinary psoriasis decreases.
3. Уменьшаются воспалительные явления в дерме у больных псориазом.3. Reduced inflammation in the dermis in patients with psoriasis.
4. Оказывается нормализующее действие на липидный обмен, улучшается метаболизм липопротеидов при выраженной гипертриглицеридемии; способствует нормализации содержания ЛПНП и ЛПОНП; восстанавливает дисбаланс всех липидных компонентов ЛПВП.4. It has a normalizing effect on lipid metabolism, improves lipoprotein metabolism with severe hypertriglyceridemia; contributes to the normalization of LDL and VLDL; restores the imbalance of all lipid components of HDL.
5. Обладает антиоксидантной активностью, так как витамин Е участвует в тканевом дыхании и других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает клетки ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов.5. It has antioxidant activity, since vitamin E is involved in tissue respiration and other important processes of tissue metabolism; protects tissue cells from the damaging effects of excessive amounts of free radicals and peroxides.
6. Увеличивает межрецидивный период у больных зимним типом обыкновенного псориаза при средней тяжести и легком течении, имеющихся поражениях ЖКТ и ССС в 1,5-2 раза, так как восстанавливается балланс липопротеидов, уменьшаются воспалительные явления в дерме.6. Increases the inter-relapse period in patients with winter type of ordinary psoriasis with moderate severity and mild course, existing lesions of the gastrointestinal tract and CVS by 1.5-2 times, since the balance of lipoproteins is restored, and inflammatory phenomena in the dermis are reduced.
Пример 1.Example 1
Б-ой Е., 38 лет. Болен зимним типом обыкновенного псориаза 5 лет. Обострения ежегодные в зимнее время. В анамнезе гепатит, гастрит, частые ОРВИ. При осмотре у больного имеются лентикулярные псориатические папулы в области волосистой части головы, туловища, конечностей, бледно-розового цвета, покрытые серебристо-белыми чешуйками. Псориатические симптомы положительные. Субъективно - зуд.B-th E., 38 years old. Sick winter type of ordinary psoriasis 5 years. Exacerbations are annual in the winter. A history of hepatitis, gastritis, frequent acute respiratory viral infections. On examination, the patient has lenticular psoriatic papules in the scalp, trunk, limbs, pale pink, covered with silver-white scales. Psoriatic symptoms are positive. Subjectively, itching.
Б-му Е., 38 лет, назначен Ксизал - 5 мг один раз в день №28; «Витрум кардио омега-3», внутрь, через 30 минут после еды, запивая водой, причем в первые две недели - 14 дней - принимал лечебную дозу препарата: по 1 капсуле два раза в день, а затем - профилактическую дозу препарата: по 1 капсуле в день в течение двух месяцев в ноябре-декабре. Наряду с этим, принимал общую ванну с морской солью, которую разводил из расчета 1-2 г на 100 г воды; 100,0 г на ванну - 100 л воды при t 37-38°C в течение 20 минут, через день, на курс №13. Лечение продолжалось в домашних условиях до полного разрешения кожного процесса.B-mu E., 38 years old, assigned Xizal - 5 mg once a day No. 28; Vitrum Cardio Omega-3, inside, 30 minutes after a meal, washed down with water, and in the first two weeks - 14 days - took a therapeutic dose of the drug: 1 capsule twice a day, and then a preventive dose of the drug: 1 capsule per day for two months in November-December. Along with this, he took a shared bath with sea salt, which he diluted at the rate of 1-2 g per 100 g of water; 100.0 g per bath - 100 l of water at t 37-38 ° C for 20 minutes, every other day, on a course No. 13. The treatment continued at home until the skin process was completely resolved.
Назначена диета в виде салата, содержащего суточную дозу ПНЖК-ω-3, находящихся в продуктах: лосось 70 г, грецкий орех - 5 г, льняное масло или рыбий жир - 5 г, морковь 25 г, зелень: укроп, лист салата - 10 г. Всего порция - 115 г.The diet is prescribed in the form of a salad containing a daily dose of PUFA-ω-3 found in foods: salmon 70 g, walnut 5 g, linseed oil or fish oil 5 g, carrot 25 g, greens: dill, lettuce 10 Total serving - 115 g.
Индекс PASI в процессе терапии изменялся с 18 до 3,6 баллов, что составляет 80% - значительное улучшение. DLQI в процессе терапии изменялся с 18 до 8.The PASI index during therapy changed from 18 to 3.6 points, which is 80% - a significant improvement. DLQI during therapy changed from 18 to 8.
После проведенной терапии наблюдается уменьшение зуда, разрешение кожного процесса, увеличение межрецидивного периода. Период ремиссии составил 13 месяцев.After the treatment, there is a decrease in itching, resolution of the skin process, an increase in the relapse period. The remission period was 13 months.
Пример 2.Example 2
Б-й В., 54 лет. Страдает зимним типом обыкновенного псориаза в течение 32 лет. Обострения кожного процесса возникают зимой и осенью, после переохлаждения, стрессовых ситуаций. В анамнезе язвенная болезнь желудка, стенокардия. При осмотре у больного имеются псориатические бляшки в области туловища, конечностей, волосистой части головы ярко-красного цвета, покрытые серебристо-белыми чешуйками. Больной получал лечение в амбулаторных и стационарных условиях с кратковременным эффектом. Проводимое лечение не давало желаемого эффекта, в связи с чем обратился на консультативный прием.B. V., 54 years old. Suffers from the winter type of ordinary psoriasis for 32 years. Exacerbations of the skin process occur in winter and autumn, after hypothermia, stressful situations. A history of gastric ulcer, angina pectoris. On examination, the patient has psoriatic plaques in the trunk, limbs, scalp of bright red color, covered with silver-white scales. The patient received treatment on an outpatient and inpatient basis with a short-term effect. The treatment did not give the desired effect, and therefore turned to a consultative appointment.
Б-му В., 54 лет, назначен Ксизал 5 мг один раз в день №28; «Витрум кардио омега-3», внутрь, через 30 минут после еды, запивая водой, причем в первые две недели - 14 дней - принимал лечебную дозу препарата: по 1 капсуле два раза в день, а затем - профилактическую дозу препарата: по 1 капсуле в день в течение двух месяцев в ноябре - декабре. Наряду с этим, принимал ванночки для стоп с морской солью, которую разводил из расчета 2 г на 100 г воды: одну - две столовые ложки на 2 литра воды при t 37-38°C в течение 20 минут, через день, на курс №10-15 ванночек.B-mu V., 54 years old, assigned Xizal 5 mg once a day No. 28; Vitrum Cardio Omega-3, inside, 30 minutes after a meal, washed down with water, and in the first two weeks - 14 days - took a therapeutic dose of the drug: 1 capsule twice a day, and then a preventive dose of the drug: 1 capsule per day for two months in November - December. Along with this, he took foot baths with sea salt, which he diluted at the rate of 2 g per 100 g of water: one or two tablespoons per 2 liters of water at t 37-38 ° C for 20 minutes, every other day, on course No. 10-15 baths.
Назначена диета в виде салата, содержащего суточную дозу ПНЖК-ω-3, находящихся в продуктах: лосось 70 г, грецкий орех - 5 г, льняное масло или рыбий жир - 5 г, морковь 25 г, зелень: укроп, лист салата - 10 г. Всего порция - 115 г.The diet is prescribed in the form of a salad containing a daily dose of PUFA-ω-3 found in foods: salmon 70 g, walnut 5 g, linseed oil or fish oil 5 g, carrot 25 g, greens: dill, lettuce 10 Total serving - 115 g.
Индекс PASI в процессе терапии изменялся с 14,4 до 3,0 баллов, что составляет 79,17% - значительное улучшение. DLQI в процессе терапии изменялся с 17 до 6.The PASI index during therapy changed from 14.4 to 3.0 points, which is 79.17% - a significant improvement. DLQI during therapy changed from 17 to 6.
Больной констатирует уменьшение зуда, улучшение со стороны кожного процесса, увеличение межрецидивного периода. Период ремиссии составил 12 месяцев.The patient notes a decrease in itching, an improvement in the skin process, an increase in the relapse period. The remission period was 12 months.
Пример 3.Example 3
Б-ая П., 43 лет. Страдает зимним типом обыкновенного псориаза в течение 10 лет. Обострения заболевания возникают по 2 раза в год, зимой. Обострение заболевания связывает с переохлаждением, ОРЗ, стрессом. В анамнезе гепатит «В», детские инфекции. Получала лечение в амбулаторных условиях. Проводимое лечение в амбулаторных условиях по прототипу не давало желаемого эффекта, в связи с чем была назначена дополнительная восстановительная терапия. При осмотре у больной выявлены выраженные изменения со стороны кожи: лентикулярные и нуммулярные папулы в области локтевых и коленных суставов - «дежурные бляшки», ярко красного цвета, покрытые серебристо-белыми чешуйками, симптомы Ауспица положительные.B.P., 43 years old. Suffers from the winter type of ordinary psoriasis for 10 years. Exacerbations of the disease occur 2 times a year, in winter. The exacerbation of the disease is associated with hypothermia, acute respiratory infections, stress. A history of hepatitis "B", childhood infections. Received treatment on an outpatient basis. The treatment on an outpatient basis according to the prototype did not give the desired effect, in connection with which additional rehabilitation therapy was prescribed. On examination, the patient revealed marked changes in the skin: lenticular and nummular papules in the elbow and knee joints - “plaques on duty”, bright red, covered with silver-white scales, Auspitz symptoms are positive.
Б-ой П., 43 лет. назначен Ксизал 5 мг один раз в день №28; «Витрум кардио омега-3», внутрь, через 30 минут после еды, запивая водой, причем в первые три недели - 21 день - принимала лечебную дозу препарата: по 1 капсуле два раза в день, а затем - профилактическую дозу препарата: по 1 капсуле в день в течение двух месяцев в декабре-январе. Кроме того, принимала ванночки для стоп с морской солью, которую разводила из расчета 2 г на 100 г воды: одну - две столовые ложки на 2 литра воды при t 37-38°C в течение 20 минут, через день, на курс №10-15 ванночек.B. P., 43 years old. Xizal 5 mg once a day No. 28 is prescribed; Vitrum Cardio Omega-3, by mouth, 30 minutes after a meal, washed down with water, and in the first three weeks - 21 days - took a therapeutic dose of the drug: 1 capsule twice a day, and then a preventive dose of the drug: 1 capsule per day for two months in December-January. In addition, she took baths for feet with sea salt, which she bred at the rate of 2 g per 100 g of water: one or two tablespoons per 2 liters of water at t 37-38 ° C for 20 minutes, every other day, on course No. 10 -15 baths.
Назначена диета в виде салата, содержащего суточную дозу ПНЖК-ω-3, находящихся в продуктах: лосось 70 г, грецкий орех - 5 г, льняное масло или рыбий жир - 5 г, морковь 25 г, зелень: укроп, лист салата - 10 г. Всего порция - 115 г.The diet is prescribed in the form of a salad containing a daily dose of PUFA-ω-3 found in foods: salmon 70 g, walnut 5 g, linseed oil or fish oil 5 g, carrot 25 g, greens: dill, lettuce 10 Total serving - 115 g.
Индекс PASI в процессе терапии изменялся с 13,8 до 2,0 баллов, что составляет 85,57% - значительное улучшение. DLQI в процессе терапии изменялся с 17 до 2.The PASI index during therapy changed from 13.8 to 2.0 points, which is 85.57% - a significant improvement. DLQI during therapy changed from 17 to 2.
Больная отмечает улучшение со стороны кожного статуса, уменьшение зуда, увеличение межрецидивного периода. Период ремиссии составил 12 месяцев.The patient noted an improvement in skin status, a decrease in itching, an increase in the inter-relapse period. The remission period was 12 months.
Приложение 1Annex 1
КСИЗАЛ (XYZAL) levocetirizineXYZAL levocetirizine
Владелец регистрационного удостоверения: UCB FARCHIM S.A.Registration Certificate Holder: UCB FARCHIM S.A.
Код ATX: R06AE09 (Levocetirizine)ATX Code: R06AE09 (Levocetirizine)
КСИЗАЛ: инструкция по применениюXYZAL: instructions for use
Средняя цена препарата КСИЗАЛ в аптеках (Москва)The average price of the drug Ksizal in pharmacies (Moscow)
Клинико-фармакологическая группаClinical and pharmacological group
13.001 (Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Противоаллергический препарат)13.001 (Blocker of histamine H1 receptors. Antiallergic drug)
Форма выпуска, состав и упаковкаRelease form, composition and packaging
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные; с выдавленной маркировкой "Y" на одной стороне.Film-coated tablets of white or almost white color, oval; with embossed marking "Y" on one side.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.Excipients: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate.
Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400).Shell composition: opadry Y-1-7000 (hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400).
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.7 pcs - blisters (1) - packs of cardboard.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.7 pcs - blisters (2) - packs of cardboard.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.10 pieces. - blisters (1) - packs of cardboard.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.10 pieces. - blisters (2) - packs of cardboard.
Капли для приема внутрь в виде почти бесцветного, слабо опалесцирующего раствора.Drops for oral administration in the form of an almost colorless, slightly opalescent solution.
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, пропиленгликоль, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.Excipients: sodium acetate, acetic acid, propylene glycol, 85% glycerol, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, sodium saccharin, purified water.
10 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные.10 ml - bottles of dark glass with a dropper (1) - packs of cardboard.
20 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные.20 ml - bottles of dark glass with a dropper (1) - packs of cardboard.
Фармакологическое действиеpharmachologic effect
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Сродство к гистаминовым H1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.The histamine H1 receptor blocker, the enantiomer of cetirizine, belongs to the group of competitive histamine antagonists. The affinity for histamine H1 receptors in levocetirizine is 2 times higher than in cetirizine.
Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает антиэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.Levocetirizine affects the histamine-dependent stage of allergic reactions, and also reduces the migration of eosinophils, reduces vascular permeability, and limits the release of inflammatory mediators. It prevents the development and facilitates the course of allergic reactions, has antiexudative, antipruritic effect, practically does not have anticholinergic and antiserotonin effects. In therapeutic doses, it has practically no sedative effect.
ФармакокинетикаPharmacokinetics
ВсасываниеSuction
Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина. После приема внутрь левоцетиризин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. После однократного приема внутрь в терапевтической дозе Cmax в плазме крови у взрослых достигается через 0.9 ч и составляет 207 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут - 308 нг/мл. Биодоступность составляет 100%.The pharmacokinetic parameters of levocetirizine vary linearly and practically do not differ from the pharmacokinetics of cetirizine. After oral administration, levocetirizine is rapidly absorbed from the digestive tract. Eating does not affect the degree of absorption, although its speed decreases. After a single oral administration in a therapeutic dose of Cmax in blood plasma in adults, it is achieved after 0.9 hours and amounts to 207 ng / ml, after repeated administration at a dose of 5 mg / day - 308 ng / ml. Bioavailability is 100%.
РаспределениеDistribution
Css достигается через 2 суток. Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%. Vd составляет 0.4 л/кг.Css is reached after 2 days. The binding of levocetirizine to plasma proteins is 90%. Vd is 0.4 l / kg.
МетаболизмMetabolism
Менее 14% метаболизируется в печени путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других 6 локаторов гистаминовых H1-рецепторов, которые метаболизируются в печени при участии изоферментов системы цитохрома Р450) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.Less than 14% is metabolized in the liver by N- and O-dealkylation (unlike the other 6 locators of histamine H1 receptors, which are metabolized in the liver with the participation of isoenzymes of the P450 cytochrome system) with the formation of a pharmacologically inactive metabolite. Due to the low level of metabolism and the lack of metabolic potential, the interaction of levocetirizine with other drugs seems unlikely.
ВыведениеBreeding
У взрослых составляет 7.9±1.9 ч, общий клиренс - 0.63 мл/мин/кг. Около 85.4% дозы выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12.9% выводится через кишечник.In adults, it is 7.9 ± 1.9 h, the total clearance is 0.63 ml / min / kg. About 85.4% of the dose is excreted by the kidneys unchanged by glomerular filtration and tubular secretion; about 12.9% is excreted through the intestines.
Фармакокинетка в особых клинических случаяхPharmacokinette in special clinical cases
У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина уменьшается, а Т1/2 увеличивается (у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа. У детей младшего возраста Т1/2 укорочен.In patients with renal failure (CC less than 40 ml / min), the clearance of levocetirizine decreases, and T1 / 2 increases (in patients on hemodialysis, the total clearance decreases by 80%), which requires a corresponding change in the dosage regimen. Less than 10% of levocetirizine is removed during the standard 4-hour hemodialysis procedure. In young children, T1 / 2 is shortened.
ДозировкаDosage
Препарат назначают внутрь во время приема пищи или натощак.The drug is prescribed orally during meals or on an empty stomach.
Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.Tablets are taken with a small amount of water, without chewing.
Капли для приема внутрь принимают с помощью чайной ложки. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.Drops for oral administration are taken with a teaspoon. If necessary, the dose can be diluted in a small amount of water immediately before use.
Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таб. или 20 капель).Adults and children over 6 years: daily dose of 5 mg (1 tablet or 20 drops).
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза - 2.5 мг (10 капель).Children aged 2 to 6 years: 1.25 mg (5 drops) 2 times / day; the daily dose is 2.5 mg (10 drops).
Поскольку левоцетиризин выводится почками, при назначении препарата пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.Since levocetirizine is excreted by the kidneys, when prescribing the drug to elderly patients and patients with renal failure, the dose should be adjusted depending on the size of the CC.
КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле.QC can be calculated based on the concentration of serum creatinine, according to the following formula.
Для мужчин:For men:
КК (мл/мин)=[140-возраст (годы)] × масса тела (кг)/72 × креатинин сыворотки (мг/дл)QC (ml / min) = [140-age (years)] × body weight (kg) / 72 × serum creatinine (mg / dl)
Для женщин: полученное значение × 0.85For women: obtained value × 0.85
Для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.For patients with renal and hepatic insufficiency, dosing is carried out according to the table above.
Пациентам с нарушениями только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.Patients with impaired hepatic function only do not need to adjust the dosage regimen.
Длительность применения зависит от показаний. Курс лечения поллиноза составляет в среднем 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечения может увеличиваться до 18 месяцев.The duration of use depends on the indications. The course of treatment of hay fever is an average of 1-6 weeks. In chronic diseases (year-round rhinitis, atopic dermatitis), the duration of treatment can increase up to 18 months.
ПередозировкаOverdose
Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).Symptoms: drowsiness (in adults), agitation and anxiety, followed by drowsiness (in children).
Лечение: сразу после приема препарата провести промывание желудка или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.Treatment: immediately after taking the drug, wash the stomach or induce artificial vomiting. The appointment of activated carbon, symptomatic and supportive therapy is recommended. There is no specific antidote. Hemodialysis is ineffective.
Лекарственное взаимодействиеDrug interaction
Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.A study of the interaction of levocetirizine with other drugs has not been conducted.
При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.When studying the drug-drug interaction of cetirizine racemate with pseudoephedrine, cimetidine, ketoconazole, erythromycin, azithromycin, glipizide and diazepam, no clinically significant adverse interaction was detected.
При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются.With simultaneous use with theophylline (400 mg / day), the total clearance of cetirizine is reduced by 16%, the pharmacokinetic parameters of theophylline do not change.
В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.In some cases, with the simultaneous use of levocetirizine with ethanol or drugs that have a depressing effect on the central nervous system, it is possible to increase their effect on the central nervous system, although it has been proven that the cetirizine racemate potentiates the effect of alcohol.
Беременность и лактацияPregnancy and lactation
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому Ксизал не следует назначать при беременности.Adequate and strictly controlled clinical studies on the safety of the drug in pregnant women have not been carried out, so Xizal should not be prescribed during pregnancy.
Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на время приема следует прекратить.Levocetirizine is excreted in breast milk, therefore, if it is necessary to use the drug during lactation, breastfeeding should be discontinued during administration.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.In experimental animal studies, no direct or indirect adverse effects of levocetirizine on the developing fetus were revealed (including in the postnatal period), the course of pregnancy and childbirth also did not change.
Побочные действияSide effects
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (≥1/10); нечасто (от ≥1/100 до <1/10); редко (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (от ≥1/10000 до <1/1000).Possible side effects are listed below on the body systems and frequency of occurrence: often (≥1 / 10); infrequently (from ≥1 / 100 to <1/10); rarely (from ≥1 / 1000 to <1/100); very rare (from ≥1 / 10000 to <1/1000).
Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, утомляемость, сонливость; редко - астения; очень редко - агрессия, возбуждение, судороги, галлюцинации, депрессия, нарушение зрения.From the side of the central nervous system: infrequently - headache, fatigue, drowsiness; rarely - asthenia; very rarely - aggression, agitation, convulsions, hallucinations, depression, visual impairment.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия.From the cardiovascular system: very rarely - tachycardia.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.From the respiratory system: very rarely - dyspnea.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту; редко - боль в животе; очень редко - тошнота, диарея, гепатит, изменение функциональных проб печени.From the digestive system: infrequently - dry mouth; rarely - abdominal pain; very rarely - nausea, diarrhea, hepatitis, a change in liver function tests.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия.From the musculoskeletal system: very rarely - myalgia.
Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.From the side of metabolism: very rarely - an increase in body weight.
Аллергические реакции: очень редко - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.Allergic reactions: very rarely - itching, rash, urticaria, angioedema, anaphylaxis.
Условия и сроки храненияTerms and conditions of storage
Таблетки следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.Tablets should be stored out of the reach of children, in a dry place at a temperature not exceeding 25 ° C. Shelf life is 4 years.
Капли для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона срок годности - 3 месяца.Drops for oral administration should be stored out of the reach of children, protected from light at a temperature of no higher than 30 ° C. Shelf life is 3 years. After opening the bottle, the shelf life is 3 months.
ПоказанияIndications
Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний:Symptomatic therapy of allergic diseases and conditions:
- круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа);- year-round (persistent) and seasonal (intermittent) allergic rhinitis and allergic conjunctivitis (itching, sneezing, rhinorrhea, lacrimation, conjunctival hyperemia, nasal congestion);
- поллиноз (сенная лихорадка);- hay fever (hay fever);
- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);- urticaria (including chronic idiopathic urticaria);
- отек Квинке;- Quincke's edema;
- другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.- Other allergic dermatoses, accompanied by itching and rashes.
ПротивопоказанияContraindications
- терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);- terminal stage of renal failure (CC less than 10 ml / min);
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);- children's age up to 6 years (for tablets);
- детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь);- children's age up to 2 years (for drops for oral administration);
- беременность;- pregnancy;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно у пациентов с галактоземией или тяжелой непереносимостью лактозы (для таблеток);- Hypersensitivity to the components of the drug, especially in patients with galactosemia or severe lactose intolerance (for tablets);
- повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина.- Hypersensitivity to levocetirizine or piperazine derivatives.
С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).With caution, the drug should be used in chronic renal failure (correction of the dosage regimen is required), in elderly patients (with an age-related decrease in glomerular filtration).
Особые указанияspecial instructions
Пациент должен соблюдать осторожность при приеме препарата и одновременном употреблении алкоголя.The patient should be careful when taking the drug while drinking alcohol.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиInfluence on the ability to drive vehicles and control mechanisms
При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении препарата в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период лечения целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.An objective assessment of the ability to drive vehicles and work with mechanisms did not reliably reveal any adverse events when prescribing the drug in the recommended dose. Nevertheless, during the treatment period it is advisable to refrain from engaging in potentially hazardous activities that require an increased concentration of attention and speed of psychomotor reactions.
Применение при нарушении функции почекApplication for impaired renal function
Пациентам с хронической почечной недостаточностью при КК 49-30 мл/мин дозу уменьшают в 2 раза (по 1 таб. через день), при КК 29-10 мл/мин дозу уменьшают в 3 раза (по 1 таб. 1 раз в 3 дня).For patients with chronic renal failure with a QC of 49-30 ml / min, the dose is reduced by 2 times (1 tablet every other day), with a QC of 29-10 ml / min, the dose is reduced by 3 times (1 tab. 1 time in 3 days )
Применение при нарушении функции печениApplication for impaired liver function
Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.Dosage adjustment is not required for patients with hepatic insufficiency.
Условия отпуска из аптекPharmacy Vacation Terms
Препарат отпускается по рецепту.The drug is prescription.
Регистрационные номераRegistration numbers
- капли д/приема внутрь 5 мг/1 мл: фл. 10 мл или 20 мл 1 шт. ЛСР-001308/08 (2029-02-08-0000-00-00)- drops for oral administration 5 mg / 1 ml: fl. 10 ml or 20 ml 1 pc. LSR-001308/08 (2029-02-08-0000-00-00)
- таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14 или 20 шт. П N016137/01 (2019-11-09-0000-00-00)- tab. film coating, 5 mg: 7, 10, 14 or 20 pcs. P N016137 / 01 (2019-11-09-0000-00-00)
Приложение 2Appendix 2
ВИТРУМ КАРДИО ОМЕГА-3 (VITRUM CARDIO OMEGA-3)VITRUM CARDIO OMEGA-3 (VITRUM CARDIO OMEGA-3)
Владелец регистрационного удостоверения:The owner of the registration certificate:
зарегистрировано и произведено UNIPHARM, Inc. (США)registered and manufactured by UNIPHARM, Inc. (USA)
Код ATX: С10АХ06 (Омега-3 триглицериды, включая другие эфиры и кислоты)ATX code: C10AX06 (Omega-3 triglycerides, including other esters and acids)
ВИТРУМ КАРДИО ОМЕГА-3: инструкция по применениюVITRUM CARDIO OMEGA-3: instructions for use
Средняя цена препарата ВИТРУМ КАРДИО ОМЕГА-3 в аптеках (Москва)The average price of the drug VITRUM CARDIO OMEGA-3 in pharmacies (Moscow)
Клинико-фармакологическая группаClinical and pharmacological group
16.005 (Препарат, регулирующий липидный обмен)16.005 (Drug that regulates lipid metabolism)
Форма выпуска, состав и упаковкаRelease form, composition and packaging
Капсулы мягкие желатиновые, прозрачные, от светло-желтого до темно-желтого цвета, овальные; содержимое капсул - прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом.Soft gelatin capsules, transparent, from light yellow to dark yellow, oval; the contents of the capsules are a clear oily liquid from light yellow to dark yellow in color with a specific odor.
Вспомогательные вещества: желатин - 261.7 мг, глицерол - 117.8 мг, вода очищенная - 235.5 мг.Excipients: gelatin - 261.7 mg, glycerol - 117.8 mg, purified water - 235.5 mg.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.30 pcs - polyethylene bottles (1) - packs of cardboard.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.60 pcs. - polyethylene bottles (1) - packs of cardboard.
Фармакологическое действиеpharmachologic effect
Комбинированный препарат, содержащий полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3-эйкозапентаеновую кислоту, докозагексеновую кислоту и витамин Е.A combined preparation containing polyunsaturated fatty acids of the omega-3-eicosapentaenoic acid family, docosahexenoic acid and vitamin E.
Оказывает терапевтическое действие при нарушениях липидного обмена, обусловленных выраженной гипертриглицеридемией, обладает противовоспалительным действием. Способствует нормализации содержания ЛПНП и ЛПОНП, изменению жидкостных свойств мембран клеток и повышению функциональной активности мембранных рецепторов, что улучшает липидно-клеточное взаимодействие липопротеидов с ферментами и метаболизм липопротеидов. Антиагрегантное действие препарата связано с изменением под его влиянием состава липидов клеточных мембран, в т.ч. и мембран эритроцитов, характеризующимся уменьшением содержания в них арахидоновой кислоты и увеличением уровня эйкозапентаеновой кислоты. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана А2 и других двуненасыщенных эйкозаноидов (дериватов арахидоновой кислоты), усиливающих агрегацию тромбоцитов и повышение синтеза из эйкозапентаеновой кислоты тромбоксана A3 и других триненасыщенных эйкозаноидов, не обладающих проагрегантным эффектом.It has a therapeutic effect in lipid metabolic disorders caused by severe hypertriglyceridemia, has an anti-inflammatory effect. It contributes to the normalization of LDL and VLDL content, a change in the liquid properties of cell membranes and an increase in the functional activity of membrane receptors, which improves the lipid-cell interaction of lipoproteins with enzymes and lipoprotein metabolism. The antiplatelet effect of the drug is associated with a change in its composition of lipids of cell membranes, including and erythrocyte membranes, characterized by a decrease in their arachidonic acid content and an increase in the level of eicosapentaenoic acid. As a result, there is a decrease in the synthesis of thromboxane A2 and other bi-unsaturated eicosanoids (arachidonic acid derivatives), which enhance platelet aggregation and increase the synthesis of thromboxane A3 and other trisaturated eicosanoids from eicosapentaenoic acid, which do not have a pro-aggregate effect.
Данный комплекс незаменимых полиненасыщенных жирных кислот применяется для нормализации липидного обмена и снижения риска развития атеросклероза.This complex of essential polyunsaturated fatty acids is used to normalize lipid metabolism and reduce the risk of developing atherosclerosis.
Витамин Е обладает антиоксидантной активностью, участвует в тканевом дыхании и других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает клетки и ткани от повреждающего действия избыточного количества свободных радикалов и продуктов перекисного окисления липидов.Vitamin E has antioxidant activity, is involved in tissue respiration and other important processes of tissue metabolism; protects cells and tissues from the damaging effects of excess free radicals and lipid peroxidation products.
ФармакокинетикаPharmacokinetics
Действие препарата Витрум кардио Омега-3 является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.The effect of Vitrum cardio Omega-3 is the combined action of its components, so kinetic observations are not possible; collectively, components cannot be traced using markers or bioassays.
ДозировкаDosage
Препарат назначают внутрь. Рекомендуется принимать, запивая водой, через 30 мин после еды.The drug is prescribed orally. It is recommended to take with water 30 minutes after eating.
Взрослым с профилактической целью назначают по 1 капс./сут; с лечебной целью - 2-3 капс./сут. Курс лечения - не менее 3 месяцев. Необходимость проведения повторных курсов врач определяет индивидуально.Adults are prescribed 1 caps./day for prophylactic purposes; with therapeutic purpose - 2-3 caps. / day. The course of treatment is at least 3 months. The doctor determines the need for repeated courses individually.
ПередозировкаOverdose
Симптомы: проявления гипервитаминоза - боли в эпигастральной области, диспептические явления (тошнота, рвота, диарея); при длительном применении в высоких дозах возможно обострение хронического панкреатита.Symptoms: manifestations of hypervitaminosis - pain in the epigastric region, dyspeptic symptoms (nausea, vomiting, diarrhea); with prolonged use in high doses, exacerbation of chronic pancreatitis is possible.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии. Treatment: drug withdrawal, symptomatic therapy.
Лекарственное взаимодействиеDrug interaction
Данные о лекарственном взаимодействии препарата не предоставлены.No data on drug drug interactions were provided.
Беременность и лактацияPregnancy and lactation
При беременности и в период лактации применение препарата возможно только по назначению врача.During pregnancy and lactation, the use of the drug is possible only as directed by a doctor.
Побочные действияSide effects
Со стороны пищеварительной системы: возможны ощущение привкуса рыбы, отрыжка с привкусом рыбы в первые дни приема, послабляющий эффект.From the digestive system: there may be a taste of fish, burping with a taste of fish in the first days of admission, a laxative effect.
Прочие: аллергические реакции.Other: allergic reactions.
Условия и сроки храненияTerms and conditions of storage
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 30°C. Срок годности - 3 года.The drug should be stored in a dry place inaccessible to children at a temperature of 10 ° to 30 ° C. Shelf life is 3 years.
ПоказанияIndications
- профилактика состояний, обусловленных дислипидемией (нарушение липидного обмена);- prevention of conditions caused by dyslipidemia (impaired lipid metabolism);
- в составе комплексной терапии нарушений липидного обмена, включающей в себя диету, статины, антиагреганты;- as part of the complex therapy of lipid metabolism disorders, including diet, statins, antiplatelet agents;
- гиповитаминоз витамина Е.- Vitamin E hypovitaminosis
ПротивопоказанияContraindications
- обострение хронического холецистита;- exacerbation of chronic cholecystitis;
- обострение хронического панкреатита;- exacerbation of chronic pancreatitis;
- обострение заболеваний гепатобилиарной системы;- exacerbation of diseases of the hepatobiliary system;
- желчнокаменная болезнь;- cholelithiasis;
- патологические состояния, включающие геморрагический синдром;- pathological conditions, including hemorrhagic syndrome;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.- Hypersensitivity to the components of the drug.
Особые указанияspecial instructions
Во время приема препарата Витрум кардио Омега-3 не рекомендуется прием других лекарственных средств, содержащих витамин Е.While taking Vitrum Cardio Omega-3, it is not recommended to take other medicines containing vitamin E.
Применение при нарушении функции печениApplication for impaired liver function
Противопоказан при обострении хронического холецистита; при обострении хронического панкреатита; при обострении заболеваний гепатобилиарной системы; при желчнокаменной болезни.Contraindicated in exacerbation of chronic cholecystitis; with exacerbation of chronic pancreatitis; with exacerbation of diseases of the hepatobiliary system; with gallstone disease.
Условия отпуска из аптекPharmacy Vacation Terms
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.The drug is approved for use as a means of OTC.
Регистрационные номераRegistration numbers
капс. 1000 мг + 2 мг: 30, 60, 100 или 120 шт. ЛС-000548 (2006-05-10-0000-00-00)caps. 1000 mg + 2 mg: 30, 60, 100 or 120 pcs. LS-000548 (2006-05-10-0000-00-00)
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2009 года.The description of the drug is based on officially approved instructions for use and is approved by the manufacturer for 2009 publications.
ВИТРУМ КАРДИО ОМЕГА-3 - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль».VITRUM CARDIO OMEGA-3 - description and instructions are provided by the Vidal drug directory.
Claims (3)
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2014106104/15A RU2567725C2 (en) | 2014-02-18 | 2014-02-18 | Method of treating patients suffering winter-type plaque psoriasis of moderate and mild severity |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2014106104/15A RU2567725C2 (en) | 2014-02-18 | 2014-02-18 | Method of treating patients suffering winter-type plaque psoriasis of moderate and mild severity |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2014106104A RU2014106104A (en) | 2015-08-27 |
RU2567725C2 true RU2567725C2 (en) | 2015-11-10 |
Family
ID=54015339
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2014106104/15A RU2567725C2 (en) | 2014-02-18 | 2014-02-18 | Method of treating patients suffering winter-type plaque psoriasis of moderate and mild severity |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2567725C2 (en) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2689026C1 (en) * | 2018-02-12 | 2019-05-23 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Дальневосточный государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО ДВГМУ Минздрава России) | Method of non-invasive treatment of plantar warts |
-
2014
- 2014-02-18 RU RU2014106104/15A patent/RU2567725C2/en active
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
СКРИПКИН Ю.К. Кожные и венерические болезни. М.:"Триада-Х". - 2000, С. 361-373RU 2466723 C2, 20.11.2012RU 2222309 C2, 27.01.2004ФЕДОТОВ В.П. Oсенне-зимний вариант терапии больных псориазом с использованием целебных факторов Азовского моря. Использование бальнео-курортных и преформированных физических факторов в терапии и реабилитации больных дерамтозами. - 1989, С.90-91 * |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2689026C1 (en) * | 2018-02-12 | 2019-05-23 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Дальневосточный государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО ДВГМУ Минздрава России) | Method of non-invasive treatment of plantar warts |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
RU2014106104A (en) | 2015-08-27 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP7442095B2 (en) | S-enantiomer of beta-hydroxybutyrate and butanediol and methods of use thereof | |
CA2549103C (en) | Use of a fatty acid composition comprising at least one of epa and dha or any combinations thereof | |
US8283336B2 (en) | Unit dosage for brain health | |
US20030166614A1 (en) | Method for reducing cholesterol and triglycerides | |
Ghanei et al. | Efficacy of omega-3 fatty acids supplementation in treatment of uremic pruritus in hemodialysis patients: a double-blind randomized controlled trial | |
US20020048612A1 (en) | GABA substrate and the use thereof for treating cognitive and emotional disorders | |
WO2009146102A1 (en) | Methods for the treatment or prevention of diabetes mellitus and other metabolic imbalances | |
CA2811318A1 (en) | Concentration and mental performance amplifying formulation | |
JP2020510678A (en) | Methods for improving mitophagy in subjects | |
EP4251139A2 (en) | Compositions and methods for treating migraine | |
KR20000035924A (en) | Use of arachidonic acid and/or docosahexanoic acid for the manufacture of a medicament for the treatment of dyspraxia | |
US20080181937A1 (en) | Dosage regimen and medicament for guarding memory and brain health and for preventing or reducing risk of onset of dementia by administration of specific vitamins and supplements (memoguard) | |
US11596166B2 (en) | Compositions and methods for treating aging and/or improving human health | |
Dualé et al. | An advanced formulation of a magnesium dietary supplement adapted for a long-term use supplementation improves magnesium bioavailability: in vitro and clinical comparative studies | |
RU2567725C2 (en) | Method of treating patients suffering winter-type plaque psoriasis of moderate and mild severity | |
CN109069532A (en) | Composition containing chromium is for improving health and body-building | |
US11458150B2 (en) | Methylphosphinic acid compositions and methods for reducing aging | |
US20130123355A1 (en) | Fatty acids and metal ions compositions and uses thereof | |
CN106727480A (en) | Applications of the Fex-3 in anti-obesity medicine is prepared | |
Murray | The pill book guide to natural medicines: Vitamins, minerals, nutritional supplements, herbs, and other natural products | |
JPH1180009A (en) | Agent for improving brain function and agent for preventing lowering of brain function | |
BR112019014942A2 (en) | combination therapy for treating skin conditions | |
JP4896531B2 (en) | Pharmaceutical composition for increasing blood CoQ10 level | |
Rutkowski et al. | Vitamin C: is it time to re-evaluate its role in health and disease? | |
RU2651711C1 (en) | Drug for gastrointestinal tract and hepatobiliary system diseases treatment and preventing recrudescences |