RU2554803C1 - Способ профилактики развития послеоперационных венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с колоректальным раком - Google Patents
Способ профилактики развития послеоперационных венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с колоректальным раком Download PDFInfo
- Publication number
- RU2554803C1 RU2554803C1 RU2014126045/15A RU2014126045A RU2554803C1 RU 2554803 C1 RU2554803 C1 RU 2554803C1 RU 2014126045/15 A RU2014126045/15 A RU 2014126045/15A RU 2014126045 A RU2014126045 A RU 2014126045A RU 2554803 C1 RU2554803 C1 RU 2554803C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- clot
- thrombodynamics
- enoxaparin
- dose
- patients
- Prior art date
Links
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии и онкологии, и касается профилактики развития послеоперационных венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с колоректальным раком. Для этого до оперативного вмешательства выполняют исследование гемостаза пациента с помощью тромбодинамики и за 12 часов до начала операции проводят антикоагулянтную профилактику эноксапарином в дозе 40 мг п/к 1 раз в сутки. Через сутки после операции выполняют повторное исследование тромбодинамики и коакулограммы, при выявлении гиперкоагуляции (увеличение одного или нескольких показателей тромбодинамики - начальная скорость роста сгустка, стационарная скорость роста сгустка, плотность сгустка, появление спонтанных сгустков) увеличивают дозу эноксапарина до 60 мг один раз в сутки, а при выявлении гипокоагуляции (снижение одного или нескольких показателей тромбодинамики - начальная скорость роста сгустка, стационарная скорость роста сгустка, плотность сгустка, задержка роста сгустка) уменьшают дозу антикоагулянта вдвое - 20 мг эноксапарина в сутки. Способ позволяет предотвратить развитие послеоперационных венозных тромбоэмболических осложнений у больных с колоректальным раком. Такой режим введения эноксапарина обеспечивает профилактику как тромбоэмболических, так и геморрагических осложнений у данной группы больных. 2 пр.
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, сосудистой хирургии, онкологии, и может применяться для профилактики развития послеоперационных венозных тромбоэмболических осложнений у онкологических больных.
Проблема развития послеоперационных венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО) у онкологических больных является одной из актуальнейших.
У больных этой категории в большинстве случаев не выявляется нарушение гемостаза, что отражается более высокой частотой тромбозов в послеоперационном периоде и частым развитием геморрагического синдрома на фоне использования антикоагулянтов.
Как правило, показатели коагулограммы, такие как активированное парциальное тромбопластиновое время (АПТВ), протромбиновое время (ГТВ) и другие, зачастую остаются в нормальных пределах при развитии тромбофилии (З.С. Баркаган, А.Н. Шилова, С.А. Ходоренко. Медикаментозная профилактика тромбоэмболии при лечении онкологических больных. Проблемы гематологии, 2002/2: 52-59).
В связи с этим все онкопациенты относятся к категории высокого риска тромботических осложнений в послеоперационном периоде.
На сегодняшний день согласно действующему Приказу Минздрава РФ от 9 июня 2003 г. №233 «Об утверждении отраслевого стандарта. Протокол ведения больных. Профилактика тромбоэмболии легочной артерии при хирургических и иных инвазивных вмешательствах» (по заключению Минюста РФ от 23 июня 2003 г. №07/623 8-ЮД настоящий приказ не нуждается в государственной регистрации (информация опубликована в Бюллетене Министерства юстиции Российской Федерации, 2003 г., №8)) алгоритм профилактики прямыми антикоагулянтами включает в себя применение в том числе и низкомолекулярных гепаринов.
Существует два подхода к назначению препаратов, основанных на расчетах и на результатах клинических исследований. Расчет дозы: от 4000 до 6000 ЕД анти-Ха в сутки. Поскольку имеются исследования, выполненные с уровнем убедительности доказательств А по дозировкам без учета анти-Ха активности, врачу при выборе дозы препарата необходимо ориентироваться либо на расчетные величины, либо на результаты исследований.
Первую инъекцию выполняют за 2 или за 12 часов до операции (последний режим предпочтительнее при спинальной анестезии - убедительность доказательств С). Инъекции делают под кожу живота 1 или 2 раза в сутки (достоверных различий в режимах введения нет).
Из литературных источников известно, что существует «Способ лечения и профилактики венозных тромбоэмболических осложнений» (RU 2500393 С2, А61К 31/00, опубл. 10.12.2013, Бюл. №20), сущностью которого является то, что больным после установления повышенного содержания гомоцистеина в сыворотке крови перорально назначают комбинированный лекарственный препарат «Ангиовит» по 1 таблетке 2 раза в день на протяжении 6-12 месяцев до нормализации его содержания в крови, при этом через 2-4, 6-8 и 10-12 месяцев исследуют содержание гомоцистеина в сыворотке крови и при снижении гомоцистеина менее 11,0 мкмоль/л переходят на поддерживающую терапию препаратом «Ангиовит», осуществляемую по 1 таблетке 1 раз в день на протяжении 6 месяцев.
Недостатком известного способа на наш взгляд является то, что данный способ применим к ограниченному числу пациентов с гипергомоцистеинемией и направлен на коррекцию концентрации гомоцистеина.
Известен «Способ профилактики ранних послеоперационных тромбоэмболических осложнений» (см. RU 2375066 С2, А61K 31/727, А61K 31/721, А61K 31/02, А61Р 7/02) при операциях на органах малого таза, включающий введение гепарина, дезагрегантов, отличающийся тем, что перед зашиванием операционной раны в боковую клетчатку таза вводят раствор озонированного перфторана, в первые три дня после операции вводят гепарин в дозе 1,5-2,0 тыс. ЕД 2 раза в сутки, внутривенно капельно вводят раствор реополиглюкина в дозе 7-8 мл на 1 кг веса, также на 1, 3, 5-е сутки после операции внутривенно капельно вводят раствор перфторана в дозе 10-15 мл на 1 кг веса.
Однако недостатком данного способа является малая дозировка и кратность введения гепарина, так как при введении в подкожную клетчатку эффект длится до 8 часов.
Известен «Способ профилактики тромбоэмболических осложнений у хирургических больных» (см. RU 97116776 А, А61K 31/00, опубл. 10.07.1999), сущностью которого является то, что гепарин вводили в дозе 2,5 тыс. ЕД за 30-60 мин до начала операции и четыре раза в сутки после операции, причем за 10-15 мин до начала и на протяжении всей операции перорально вводили гипохлорид натрия в дозе 1-2 мэкл/кг/60-120 мл 0,06% раствора ГХН, а через 2-3 суток после операции перорально вводят ацетилсалициловую кислоту в дозе 0,5 г два раза в сутки в течение 10-14 суток и также, начиная с 2-3 суток после операции, в течение 10-14 суток вводят подкожно или внутримышечно раствор никотиновой кислоты по 100 мг три раза в сутки, при этом гепарин вводили подкожно до начала операции в течение 2-3 суток после операции.
Недостатком данного способа является то, что на сегодняшний день по рекомендации Ассоциации флебологов России 2010 г. ацетилсалициловая кислота не является средством профилактики венозных тромбозов.
Обращает на себя внимание тот факт, что во всех представленных способах отсутствует контроль эффективности антикоагулянтной профилактики.
Задачей изобретения является предотвращение развития послеоперационных венозных тромбоэмболических осложнений у больных с колоректальным раком.
Техническим результатом заявляемого нами способа является улучшение профилактики развития послеоперационных венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с колоректальным раком
Технический результат достигается тем, что до оперативного вмешательства выполняют исследование гемостаза пациента с помощью тромбодинамики, за 12 часов до начала операции проводят антикоагулянтную профилактику эноксапарином в дозе 40 мг п/к 1 раз в сутки, затем через сутки после операции выполняют повторное исследование тромбодинамики и коакулограммы, при выявлении гиперкоагуляции (увеличение одного или нескольких показателей тромбодинамики - начальная скорость роста сгустка, стационарная скорость роста сгустка, плотность сгустка, появление спонтанных сгустков) увеличивают дозу эноксапарина до 60 мг один раз в сутки, при выявлении гипокоагуляции (снижение одного или нескольких показателей тромбодинамики - начальная скорость роста сгустка, стационарная скорость роста сгустка, плотность сгустка, задержка роста сгустка) уменьшают дозу антикоагулянта вдвое (20 мг эноксапарина в сутки).
Способ осуществляется следующим образом.
До оперативного вмешательства выполняют исследование гемостаза пациента с помощью коагулограммы и исследование тромбодинамики. В случае гиперкоагуляции и нормокоагуляции за 12 часов до начала операции проводят антикоагулянтную профилактику стандартными дозами (эноксапарин 40 мг п/к 1 раз в сутки). Через сутки после операции выполняется повторное исследование тромбодинамики и коагулограммы.
При выявлении гиперкоагуляции (увеличение одного или нескольких показателей тромбодинамики - начальная скорость роста сгустка, стационарная скорость роста сгустка, плотность сгустка, появление спонтанных сгустков) необходимо увеличить дозу эноксапарина до 60 мг в сутки.
При выявлении гипокоагуляции (снижение одного или нескольких показателей тромбодинамики - начальная скорость роста сгустка, стационарная скорость роста сгустка, плотность сгустка, задержка роста сгустка) необходимо уменьшить дозу антикоагулянта вдвое (20 мг эноксапарина в сутки).
Предлагаемый способ обладает изобретательским уровнем, так как для специалиста явным образом не следует из известного уровня техники. В известных источниках информации России, стран СНГ и за рубежом аналогичный способ не был обнаружен.
Приводим клинические примеры применения способа.
Пример 1
Пациент К., 1950, история болезни №с 3549/г, поступил в отделение ТАО РНИОИ 21.03.2014 с диагнозом рак прямой кишки стадия IV (T3N1M1 (НЕР)). Масса тела 69 кг.
До операции АПТВ (активированное парциальное тромбопластиновое время) 26,7 сек (норма 24,0-35,0), MHO (международное нормализованное отношение) 0,92, фибриноген 4,59 г/л (норма 2-4 г/л)
Начальная скорость роста сгустка 50,3 мкм/мин (38-56), стационарная скорость роста сгустка 27,5 мкм/мин (20-29), размер сгустка через 30 мин - 1131 мкм (норма 800-1200), плотность сгустка - 32893 (норма 15000-32000), спонтанные сгустки отсутствовали. Tlag 0,9.
Выполнена брюшно-промежностная экстирпация прямой кишки.
На фоне антикоагулянтной профилактики эноксапарин 40 мг
АПТВ 34,2, MHO 1,24, фибриноген 6,25 г/л, антитромбин 70%.
Показатели тромбодинамики. Начальная скорость роста сгустка 55,8 мкм/мин (38-56), стационарная скорость роста сгустка 30,1 мкм/мин (20-29), размер сгустка через 30 мин - 1241 мкм (норма 800-1200), плотность сгустка -32722 (норма 15000-32000), спонтанные сгустки Tlag 0,9
Несмотря на склонность к гипокоагуляции по показателям коагулограммы, исследование тромбодинамики показывает сохранение гиперкоагуляции, что требует увеличение дозы антикоагулянта до 60 мг.
К 14 суткам клинических проявлений ТЭЛА и флеботромбоза верхних или нижних конечностей не выявлено. УЗ-признаков патологии магистральных вен нижних конечностей не выявлено.
Признаков кровоточивости не выявлено, пациент выписан в удовлетворительном состоянии.
Пример 2
Пациент И., 1952, поступил в отделение ТАО РНИОИ 14.03.2014 с диагнозом рак прямой кишки стадия III (T3NOMO). Масса тела 74 кг.
До операции АПТВ 30,0 сек (норма 24,0-35,0), MHO 1,03, фибриноген 3,27 г/л (норма 2-4 г/л).
Начальная скорость роста сгустка 51,1 мкм/мин (38-56), стационарная скорость роста сгустка 31,1 мкм/мин (20-29), размер сгустка через 30 мин - 1194 мкм (норма 800-1200), плотность сгустка - 24338 (норма 15000-32000), спонтанные сгустки отсутствовали, Tlag 0,8.
Выполнена брюшно-промежностная экстирпация прямой кишки.
На фоне антикоагулянтной профилактики эноксапарин 40 мг
АПТВ 37,1, MHO 1,20, фибриноген 3,52 г/л, антитромбин 77%.
Показатели тромбодинамики. Начальная скорость роста сгустка 32,3 мкм/мин (38-56), стационарная скорость роста сгустка 10,3 мкм/мин (20-29), размер сгустка через 30 мин - 588 мкм (норма 800-1200), плотность сгустка - 27369 (норма 15000-32000), спонтанные сгустки, Tlag 1.
При анализе свертывающей системы выявлена гипокоагуляция по АПТВ и показателям исследования тромбодинамики, что требует снижение дозы антикоагулянта до 20 мг.
К 14 суткам клинических проявлений ТЭЛА и флеботромбоза верхних или нижних конечностей не выявлено. УЗ-признаков патологии магистральных вен нижних конечностей не выявлено.
Признаков кровоточивости не выявлено, пациент выписан в удовлетворительном состоянии.
Профилактика развития послеоперационных венозных тромбоэмболических осложнений была осуществлена у 30 пациентов с колоректальным раком.
Изобретение является промышленно применимым, так как оно может быть многократно воспроизведено в учреждениях онкологического профиля, оказывающих хирургическое и лекарственное лечение.
Claims (1)
- Способ профилактики развития послеоперационных венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с колоректальным раком, включающий исследование коакулограммы до оперативного вмешательства, общего анализа крови, отличающийся тем, что до оперативного вмешательства выполняют исследование гемостаза пациента с помощью тромбодинамики, за 12 часов до начала операции проводят антикоагулянтную профилактику эноксапарином в дозе 40 мг п/к 1 раз в сутки, затем через сутки после операции выполняют повторное исследование тромбодинамики и коакулограммы, при выявлении гиперкоагуляции (увеличение одного или нескольких показателей тромбодинамики - начальная скорость роста сгустка, стационарная скорость роста сгустка, плотность сгустка, появление спонтанных сгустков) увеличивают дозу эноксапарина до 60 мг один раз в сутки, при выявлении гипокоагуляции (снижение одного или нескольких показателей тромбодинамики - начальная скорость роста сгустка, стационарная скорость роста сгустка, плотность сгустка, задержка роста сгустка) уменьшают дозу антикоагулянта вдвое (20 мг эноксапарина в сутки).
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2014126045/15A RU2554803C1 (ru) | 2014-06-26 | 2014-06-26 | Способ профилактики развития послеоперационных венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с колоректальным раком |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2014126045/15A RU2554803C1 (ru) | 2014-06-26 | 2014-06-26 | Способ профилактики развития послеоперационных венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с колоректальным раком |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2554803C1 true RU2554803C1 (ru) | 2015-06-27 |
Family
ID=53498660
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2014126045/15A RU2554803C1 (ru) | 2014-06-26 | 2014-06-26 | Способ профилактики развития послеоперационных венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с колоректальным раком |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2554803C1 (ru) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2734271C1 (ru) * | 2020-03-12 | 2020-10-14 | Ирина Александровна Сокиренко | Способ профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при лапароскопических операциях по поводу онкологических заболеваний толстого кишечника |
| RU2815162C2 (ru) * | 2023-11-10 | 2024-03-11 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России) | Способ профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов со злокачественным новообразованием предстательной железы, перенесших радикальную простатэктомию |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EA002475B1 (ru) * | 1996-11-27 | 2002-06-27 | Авентис Фармасьютикалз Продактс Инк. | Фармкомпозиция, содержащая соединения с анти-ха активностью и соединения антагониста агрегации тромбоцитов, их применение, набор, содержащий эти соединения, способ лечения или профилактики заболеваний, сопутствующих тромбообразованию |
| RU2418595C1 (ru) * | 2009-11-09 | 2011-05-20 | Федеральное государственное учреждение "Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" | Способ профилактики воспалительных и тромбоэмболических осложнений после операции кесарева сечения у женщин группы высокого риска |
-
2014
- 2014-06-26 RU RU2014126045/15A patent/RU2554803C1/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EA002475B1 (ru) * | 1996-11-27 | 2002-06-27 | Авентис Фармасьютикалз Продактс Инк. | Фармкомпозиция, содержащая соединения с анти-ха активностью и соединения антагониста агрегации тромбоцитов, их применение, набор, содержащий эти соединения, способ лечения или профилактики заболеваний, сопутствующих тромбообразованию |
| RU2418595C1 (ru) * | 2009-11-09 | 2011-05-20 | Федеральное государственное учреждение "Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" | Способ профилактики воспалительных и тромбоэмболических осложнений после операции кесарева сечения у женщин группы высокого риска |
Non-Patent Citations (1)
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2734271C1 (ru) * | 2020-03-12 | 2020-10-14 | Ирина Александровна Сокиренко | Способ профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при лапароскопических операциях по поводу онкологических заболеваний толстого кишечника |
| RU2815162C2 (ru) * | 2023-11-10 | 2024-03-11 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России) | Способ профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов со злокачественным новообразованием предстательной железы, перенесших радикальную простатэктомию |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Hemker | A century of heparin: past, present and future | |
| Chai‐Adisaksopha et al. | Hemodialysis for the treatment of dabigatran‐associated bleeding: a case report and systematic review | |
| ADEWALE FAWOLE | Practical management of bleeding due to the anticoagulants dabigatran, rivaroxaban, and apixaban | |
| Kienast et al. | Treatment effects of high‐dose antithrombin without concomitant heparin in patients with severe sepsis with or without disseminated intravascular coagulation | |
| JP4267592B2 (ja) | 抗血栓薬薬効試験法 | |
| Ageno et al. | Prevention and treatment of bleeding complications in patients receiving vitamin K antagonists, part 2: treatment | |
| Dager et al. | Current knowledge on assessing the effects of and managing bleeding and urgent procedures with direct oral anticoagulants | |
| Wong et al. | Anticoagulation in extracorporeal membrane oxygenation | |
| Hong et al. | Updated recommendations for the treatment of venous thromboembolism | |
| Wang et al. | Embelin ameliorated sepsis-induced disseminated intravascular coagulation intensities by simultaneously suppressing inflammation and thrombosis | |
| Harenberg | Past, present, and future perspectives of heparins in clinical settings and the role of impaired renal function | |
| Hey-Hadavi et al. | Trends and recent developments in pharmacotherapy of acute pancreatitis | |
| Koscielny et al. | How do I reverse oral and parenteral anticoagulants? | |
| Özkan et al. | Acute complications of hemodialysis | |
| Margaglione et al. | Venous thrombosis in afibrinogenemia: a successful use of rivaroxaban. | |
| Borgen et al. | Biomarkers of Coagulation and Fibrinolysis during Cemented Total Hip Arthroplasty with Pre‐versus Postoperative Start of Thromboprophylaxis | |
| RU2554803C1 (ru) | Способ профилактики развития послеоперационных венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с колоректальным раком | |
| Yu et al. | Effect of ulinastatin combined rivaroxaban on deep vein thrombosis in major orthopedic surgery | |
| Sioulis et al. | Coagulation factors as biological risk markers of endothelial dysfunction. Association with the thrombotic episodes of chronic hemodialysis patients | |
| Mayer et al. | A comparison of apixaban and dabigatran etexilate for thromboprophylaxis following hip and knee replacement surgery | |
| Wang et al. | Incidence of thrombocytopenia among patients receiving heparin venous thromboembolism prophylaxis | |
| Garcea et al. | Post-surgical deep vein thrombosis prevention: evaluation of the risk/benefit ratio of fractionated and unfractionated heparin | |
| Kabuki et al. | A treatment strategy using subcutaneous fondaparinux followed by oral rivaroxaban is effective for treating acute venous thromboembolism | |
| Nitipir et al. | New biomolecules for the treatment of Disseminated Intravascular Coagulation | |
| Lane et al. | Simultaneous clinical evaluation of radioimmunoassays for fibrinopeptides and B-thromboglobulin |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20160627 |