RU2535068C1 - Противогрибковый лекарственный препарат в суппозиториях для детей - Google Patents
Противогрибковый лекарственный препарат в суппозиториях для детей Download PDFInfo
- Publication number
- RU2535068C1 RU2535068C1 RU2013138948/15A RU2013138948A RU2535068C1 RU 2535068 C1 RU2535068 C1 RU 2535068C1 RU 2013138948/15 A RU2013138948/15 A RU 2013138948/15A RU 2013138948 A RU2013138948 A RU 2013138948A RU 2535068 C1 RU2535068 C1 RU 2535068C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- children
- suppositories
- antifungal
- treatment
- drug
- Prior art date
Links
Landscapes
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
Изобретение относится к области медицины, химико-фармацевтической промышленности и представляет собой противогрибковый препарат в суппозиториях для детей, включающий рекомбинантный человеческий интерферон 2α и флуконазол, в который дополнительно введены лизоцим, ликопид и димефосфон. Препарат обладает повышенной эффективностью лечения грибковых заболеваний у детей, что приводит к уменьшению сроков лечения и удлинению межрецидивных промежутков. 1 табл., 3 прим.
Description
Изобретение относится к рецептурам новых лекарственных препаратов для лечения грибковых заболеваний у детей и может быть использовано в фармацевтике и медицине.
В последние десятилетия отмечается неуклонный рост у детей грибковых инфекций, среди которых одно из ведущих мест занимает кандидоз. В нашей стране частота заболеваемости этой патологией у детей за последние 20 лет достигла 15% в общей структуре гнойно-воспалительных заболеваний.
Нарастающее распространение среди детей грибов рода Candida объясняют усилением воздействия на организм ребенка различных факторов, снижающих как специфический иммунный ответ, так и неспецифическую резистентность организма и связанных, в первую очередь, с неблагоприятными факторами окружающей среды. Кроме того, важную роль в развитии иммунносупрессии играют длительное применение антибактериальных препаратов, гормональных средств, цитостатиков (см. Капустина О.А., Карташова О.Л., Чайникова И.Н. и др. Факторы персистенции грибов рода Candida, выделенных из разных биотопов. Проблемы медицинской микологии, 2010, т.12, №2, c.92).
В настоящее время для лечения грибковых инфекций с успехом используют различные противогрибковые препараты (см. Шевяков М.А. Кандидоз слизистых оболочек пищеварительного тракта. Клиническое значение и современные методы лечения. Фарматека, 2010, №2, с.83-87).
Однако сохраняющаяся тенденция роста заболеваемости и частое развитие рецидивов грибковых инфекций обусловливает поиск новых, удобных в педиатрической практике препаратов для лечения грибковой инфекции.
Известно лекарственное средство, обладающее противогрибковой активностью, содержащее в качестве активного вещества флуконазол (см. патент РФ №2397765, МПК9 A61K 31/4196, A61K 9/48, A61P 31/10, опубл. 27.08.2010 г.).
Недостатками данного аналога является то, что не учтена возможность дополнительного введения в препарат иммуномодулятора, т.к. флуконазол оказывает отрицательное влияние на иммунную систему, причем использование препарата в виде капсул не всегда удобно для детей.
Наиболее близким к заявляемому лекарственному препарату является лечебное средство, включающее рекомбинантный человеческий интерферон 2α и флуконазол (см. патент РФ №2283133, МПК7 A61K 38/21, A61K 31/497, A61K 31/4196, опубл. 10.09.2006 г.).
Недостатком прототипа являются наличие в препарате альбумина сывороточного человеческого (донорская кровь), что приводит к риску возникновения инфекционных заболеваний (гепатит, ВИЧ и др.).
В состав препарата входит также бутилокситолуол, при использовании которого возможны аллергические реакции, а опыт применения в детской практике не описан. В качестве антисептического средства в прототип включена бензойная кислота, которая на сегодняшний день рассматривается как малоэффективный препарат, побочным эффектом которого также могут быть аллергические реакции.
Кроме того, предложенные в различных вариантах прототипа дозировки составляющих компонентов не соответствуют правилам дозирования для детей.
Задачей предлагаемого технического решения является создание комбинированного высокоэффективного препарата для лечения грибковых заболеваний у детей разных возрастных групп.
Технический результат заключается в создании эффективного противогрибкового лекарственного препарата в суппозиториях для детей с хорошей проникающей способностью, применение которого приводит к повышению эффективности лечения и уменьшению сроков лечения; удлинению межрецидивных промежутков.
Указанный технический результат достигается тем, что в противогрибковый лекарственный препарат в суппозиториях для детей, включающий рекомбинантный человеческий интерферон 2α и флуконазол, согласно изобретению дополнительно введены лизоцим, ликопид и димефосфон при следующем соотношении компонентов для различных возрастных групп, г на одну дозу:
Рекомбинантный человеческий | |
интерферон 2α | 150000-1000000 ME |
Флуконазол | 0,05-0,1 |
Лизоцим | 0,05-0,15 |
Ликопид | 0,001-0,0015 |
Димефосфон | 0,45-0,6 |
Жировая основа | 1,0-2,0 |
Данный противогрибковый лекарственный препарат позволит повысить эффективность лечения и уменьшить сроки лечения грибковых заболеваний у детей.
Для усиления противогрибкового эффекта в препарат дополнительно вводится лизоцим, который активен не только в отношении бактерий и вирусов, но и обладает выраженным противогрибковым действием. Кроме того, он оказывает иммуномодулирующее, противовоспалительное, антитоксическое действие, стимулирует процессы регенерации.
Для усиления защиты организма от грибковых инфекций дополнительно вводится ликопид. Ликопид является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, повышает функциональную активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител.
Димефосфон обладает антиоксидантными свойствами, ограничивает повреждающее действие перекисного окисления липидов, стабилизирует клеточные мембраны, повышая их резистентность к различным повреждающим агентам грибов. Также он усиливает действие интерферона.
В предлагаемом техническом решении впервые установлены новые свойства сочетания интерферона, флуконазола, лизоцима, ликопида и димефосфона, обусловливающие в организме превышение эффекта раздельного применения отдельных компонентов.
Сущность изобретения поясняется таблицей, в которой приводятся составы суппозиториев для различных возрастных групп.
Противогрибковый лекарственный препарат в суппозиториях для детей изготавливали следующим образом.
Для получения ректального суппозитория брали раствор флуконазола, добавляли последовательно растворы лизоцима и димефосфона, а затем - ликопид. Соединяли с расплавленной жировой основой (какао-масло) и добавляли альфа-рекомбинантный интерферон. Смесь выливали в формы для суппозиториев, остужали и упаковывали. Указанные компоненты брали в следующем соотношении на 1 дозу в зависимости от возраста детей (см. табл.1).
Полученный Противогрибковый лекарственный препарат имел вид мягкой формы.
В специально проведенных исследованиях было показано, что отклонение от заявленных для каждой возрастной группы значений компонентов противогрибкового лекарственного препарата в сторону снижения вызывало уменьшение специфической активности. Отклонение же в сторону увеличения не сопровождалось усилением специфической активности, однако увеличивался риск развития побочных реакций.
Эффективность противогрибкового лекарственного препарата в форме ректальных суппозиториев исследовалась клинически на базе Республиканской детской клинической больницы г. Владикавказа.
Под наблюдением находилось 60 больных детей от 3 до 18 лет с различными формами кандидоза (кандидоз кожи и слизистых, кандидоз кишечника). Пациенты были разделены на 2 группы с равномерным распределением по клиническим вариантам кандидоза. Дети 1 группы получали противогрибковый лекарственный препарат, дети 2 группы - комплексное лечение, включающее в себя противогрибковую и иммуномодулирующую терапию. Оптимальная доза препарата составила: детям до 7 лет - состав «1» (см. табл.1), после 7 лет - состав «2» и детям 14-18 лет - состав «3». Суппозитории вводились 1 раз в сутки. Курс лечения составлял 5-10 дней.
При поступлении в стационар и после окончания лечения проводился анализ анамнеза и клинических данных, были проведены микробиологические и иммунологические исследования.
Эффективность лечения оценивали по срокам клинического улучшения и исчезновения культуры грибков рода Candida из ротовой полости, из смывов из кожи, и из кала. Выводы об иммуномодулирующей активности заявленного лечебного средства делались на основании изучения иммунного статуса больных до и после лечения.
Пример 1. Ребенок Г., 3 года. Из анамнеза: ребенок болел острым бронхитом, получал курс антибиотиков. На 7-е сутки от начала лечения состояние ребенка ухудшилось, повысилась температура до 37,2°C, отмечалась потеря аппетита. В полости рта на гиперемированной слизистой оболочке щек, десен, твердого и мягкого неба, языка, внутренней поверхности губ определялись диффузно расположенные творожистые наложения белого цвета.
Также выявлено покраснение кожи в пахово-бедренных складках, с четкими контурами, с чешуйками по краям воспаленной бляшки. При лабораторном исследовании смывов со слизистых оболочек полости рта и кожи отмечался выраженный рост грибов рода Candida. Выставлен диагноз: Кандидоз кожи и слизистых оболочек (кандидозный стоматит, кандидозный дерматит). Назначены ректальные суппозитории, содержащие:
Рекомбинантный человеческий | |
интерферон 2α | 150000 ME |
Флуконазол | 0,05 |
Лизоцим | 0,05 |
Ликопид | 0,001 |
Димефосфон | 0.45 |
Жировая основа | 1,0 |
Суппозитории вводились ректально 1 раз в сутки в течение 6 дней. На 2 сутки снизилась температура, улучшился аппетит, к 5 дню лечения практически полностью исчезли высыпания на коже и слизистых оболочках. Проведенное через 7 дней от начала применения противогрибкового лекарственного препарата культуральное исследование смывов со слизистых оболочек полости рта на наличие C.albicans дало отрицательный результат, с кожи - обнаружены лишь единичные колонии. Параллельно с этим у ребенка отмечалась нормализация показателей иммунной системы.
Пример 2. Больная Д., 10 лет. В анамнезе повторные курсы антибактериальной терапии по поводу частых воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей. Пациентка предъявляла жалобы на снижение аппетита, периодические боли в животе, вздутие живота, урчание по ходу кишечника. Стул частый, кашеобразный, с примесью слизи. При микроскопическом исследовании каловых масс обнаружены дрожжеподобные грибы и мицелий, при посевах - интенсивный рост грибов рода Candida. Диагноз: кандидозный энтероколит. Назначены ректальные свечи следующего состава:
Рекомбинантный человеческий | |
интерферон 2α | 500000 ME |
Флуконазол | 0,08 |
Лизоцим | 0,1 |
Ликопид | 0,0015 |
Димефосфон | 0,5 |
Жировая основа | 1,5 |
Суппозитории вводились ректально 1 раз в день в течение 7 дней. На вторые сутки улучшился аппетит, исчезли боли в животе. На 3 сутки - живот не вздут, стул более оформленный, без патологических примесей. При культуральном исследовании кала на седьмой день от начала лечения - отсутствие роста грибов рода Candida. Также отмечалась нормализация иммуннологических показателей.
Пример 3. Больной А, 15 лет. Диагноз: Кандидоз слизистых оболочек, кандидозный дисбиоз кишечника. Назначены ректальные суппозитории следующего состава:
Рекомбинантный человеческий | |
интерферон 2 | 1000000 ME |
Флуконазол | 0,1 |
Лизоцим | 0,15 |
Ликопид | 0,0015 |
Димефосфон | 0,6 |
Жировая основа | 2 |
Суппозитории вводились 1 раз в сутки 7 дней. Клиническая симптоматика исчезала постепенно уже со 2-х суток лечения. При лабораторном исследовании патологического материала на 7-е сутки лечения рост грибов рода Candida отсутствовал.
Представленные данные свидетельствуют о существенности количественного состава заявленного противогрибкового лекарственного препарата для различных возрастных групп детей.
У детей 2 группы, получающих комплексное лечение (противогрибковое и иммуномодулирующее), исчезновение клинической симптоматики и нормализация лабораторно-иммунологических показателей происходило в более поздние сроки.
Предложенный противогрибковый лекарственный препарат обладает более выраженными противогрибковым и иммуномодулирующим действием. Входящие в состав препарата лизоцим и ликопид усиливают антимикотический эффект флуконазола, а димефосфон - увеличивает резистентность клеток организма к различным повреждающим агентам грибов, усиливает действие интерферона.
Побочные действия при использовании предлагаемого противогрибкового лекарственного препарата в суппозиториях не отмечены.
Использование предлагаемого противогрибкового лекарственного препарата в суппозиториях для детей позволит по сравнению с прототипом повысить эффективность лечения и профилактики грибковых заболеваний у детей, сделать препарат физиологичным, безопасным лекарственным средством, обладающим выраженным противогрибковым и иммунокорригирующим действием.
Таблица 1 | |||
Составы суппозиториев для разных возрастных групп | |||
Состав «1» 3-7 лет | Состав «2» 7-14 лет | Состав «3» 14-18 лет | |
Рекомбинантный человеческий интерферон 2α | 150000 ME | 500000 МЕ | 1000000 МЕ |
Флуконазол | 0,05 | 0,08 | 0,1 |
Лизоцим | 0,05 | 0,1 | 0,15 |
Ликопид | 0,001 | 0,0015 | 0,0015 |
Димефосфон | 0,45 | 0,5 | 0,6 |
Жировая основа: масло какао | 1,0 | 1,5 | 2,0 |
Claims (1)
- Противогрибковый лекарственный препарат в суппозиториях для детей, включающий рекомбинантный человеческий интерферон 2α и флуконазол, отличающийся тем, что в него дополнительно введены лизоцим, ликопид и димефосфон при следующем соотношении компонентов для детей различных возрастных групп, г на одну дозу:
Рекомбинантный человеческий интерферон 2α 150000-1000000 ME Флуконазол 0,05-0,1 Лизоцим 0,05-0,15 Ликопид 0,001-0,0015 Димефосфон 0,45-0,6 Жировая основа 1,0-2,0
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2013138948/15A RU2535068C1 (ru) | 2013-08-20 | 2013-08-20 | Противогрибковый лекарственный препарат в суппозиториях для детей |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2013138948/15A RU2535068C1 (ru) | 2013-08-20 | 2013-08-20 | Противогрибковый лекарственный препарат в суппозиториях для детей |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2535068C1 true RU2535068C1 (ru) | 2014-12-10 |
Family
ID=53285783
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2013138948/15A RU2535068C1 (ru) | 2013-08-20 | 2013-08-20 | Противогрибковый лекарственный препарат в суппозиториях для детей |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2535068C1 (ru) |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2283133C1 (ru) * | 2005-06-03 | 2006-09-10 | Общество С Ограниченной Ответственностью "Ферон" | Лечебное средство |
RU2397765C2 (ru) * | 2008-11-20 | 2010-08-27 | Закрытое Акционерное Общество "БИОКОМ" | Лекарственное средство, обладающее противогрибковой активностью |
-
2013
- 2013-08-20 RU RU2013138948/15A patent/RU2535068C1/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2283133C1 (ru) * | 2005-06-03 | 2006-09-10 | Общество С Ограниченной Ответственностью "Ферон" | Лечебное средство |
RU2397765C2 (ru) * | 2008-11-20 | 2010-08-27 | Закрытое Акционерное Общество "БИОКОМ" | Лекарственное средство, обладающее противогрибковой активностью |
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
ВАГИФЕРОН. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ. РЛС. N ЛП-001339, 2011-12-08 [Он-лайн]. [Найдено 10.06.2014]. Найдено в Интернет:. * |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP3435405B2 (ja) | 家畜の乳房炎治療剤及びこれを用いた乳房炎の治療方法 | |
AP871A (en) | New applicants of lysozyme dimer. | |
US20190008784A1 (en) | Novel secnidazole soft gelatin capsule formulations and uses thereof | |
RU2538721C1 (ru) | Способ лечения субклинического мастита у лактирующих коров | |
RU2367433C1 (ru) | Препарат для лечения мастита у коров в период лактации | |
RU2535068C1 (ru) | Противогрибковый лекарственный препарат в суппозиториях для детей | |
RU2309744C1 (ru) | Способ лечения послеродового эндометрита | |
RU2598338C1 (ru) | Способ лечения серозного мастита крупного рогатого скота | |
CA2085799A1 (en) | Compositions for the treatment of mammalian diseases | |
RU2367454C1 (ru) | Средство интимной гигиены "фемивит" | |
CA3000213A1 (en) | Compositions and methods to treat urinary tract infections | |
RU2283133C1 (ru) | Лечебное средство | |
RU2524623C1 (ru) | Способ комплексного лечения хронического эндометрита у коров | |
RU2005136271A (ru) | Способ диагностики и лечения неврологических повреждений у детей раннего возраста | |
JP2016523975A (ja) | 穿通性頭部外傷の処置におけるn−アセチルシステインアミドの使用 | |
CN109045044A (zh) | 一种复方药剂及其制备方法、用途 | |
RU2740600C1 (ru) | Способ лечения эндометрита у коров | |
Melnik et al. | Pharmacological research of the dental gel with carbon dioxide Humulus lupulus extract | |
RU2744919C1 (ru) | Средство для лечения эндометрита у коров | |
RU2519085C1 (ru) | Противопаразитарное средство для сельскохозяйственных животных | |
JP2019521134A (ja) | 性感染症用組成物 | |
RU2506059C2 (ru) | Способ профилактики и лечения крупного рогатого скота от хламидиоза | |
RU2258501C2 (ru) | Способ применения этидия бромистого для лечения пироплазмоза лошадей | |
UA65702A (en) | Composition for treating vaginosis of bacterial origin, method for its preparation, and method for treating vaginosis of bacterial origin | |
US20060057133A1 (en) | Topical pathogenic-tissue-destroying liquid |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20150821 |