RU2522206C1 - Local hemostatic agent - Google Patents
Local hemostatic agent Download PDFInfo
- Publication number
- RU2522206C1 RU2522206C1 RU2012154430/15A RU2012154430A RU2522206C1 RU 2522206 C1 RU2522206 C1 RU 2522206C1 RU 2012154430/15 A RU2012154430/15 A RU 2012154430/15A RU 2012154430 A RU2012154430 A RU 2012154430A RU 2522206 C1 RU2522206 C1 RU 2522206C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- blood
- cao
- bleeding
- hemostasis
- hemostatic agent
- Prior art date
Links
Abstract
Description
Изобретение относится к области медицины, конкретно к средствам, используемым для остановки массивных кровотечений, и может применяться в качестве местного гемостатического средства для защиты жизни и здоровья людей, подвергшихся воздействию экстремальных факторов.The invention relates to medicine, specifically to agents used to stop massive bleeding, and can be used as a local hemostatic agent to protect the lives and health of people exposed to extreme factors.
Известен препарат для остановки артериальных кровотечений на основе смеси мелкодисперсного карбоната кальция, наночастиц бемита (метагидроксида алюминия) и полисахарида (RU 2333002), не вызывающий болезненных ощущений и химических ожогов открытых тканей, позволяющий уменьшить экзотермический эффект гидратации и тем самым количество тепла, передаваемого на рану. Кроме этого он не содержит веществ, способных давать затвердевающую массу, которая вызывает травмирование краев ран. Недостатком указанного препарата является его низкая гемостатическая эффективность.Known drug for stopping arterial bleeding based on a mixture of finely dispersed calcium carbonate, boehmite nanoparticles (aluminum metahydroxide) and polysaccharide (RU 2333002), which does not cause pain and chemical burns of open tissues, which reduces the exothermic effect of hydration and thereby the amount of heat transferred to the wound . In addition, it does not contain substances that can give a hardening mass, which causes injury to the edges of the wounds. The disadvantage of this drug is its low hemostatic effectiveness.
Известна композиция на основе минеральных порошков, состоящих из смеси глинистых материалов бентонита, монтмориллонита, каолина, каолинита с заданными размерами частиц (US 20080319476), обеспечивающая 100%-ную выживаемость лабораторных животных при артериальных кровотечениях. Однако применение такой композиции не безопасно из-за возможной эмболии сосудов за счет занесения в систему кровообращения субдисперсных частиц сметовых глин (Journal of Trauma-Injury Infection and Critical Care. Kheirabadi BS, Scherer MR, Estep JS, Dubick MA, Holcomb JB. Determination of efficacy of new hemostatic dressings in a model of extremity arterial hemorrhage in swine. 2009; 67(3): 459-459).A known composition based on mineral powders consisting of a mixture of clay materials of bentonite, montmorillonite, kaolin, kaolinite with specified particle sizes (US 20080319476), providing 100% survival of laboratory animals in case of arterial bleeding. However, the use of such a composition is not safe due to possible vascular embolism due to the introduction of sub-dispersed particles of estimated clay (Journal of Trauma-Injury Infection and Critical Care. Kheirabadi BS, Scherer MR, Estep JS, Dubick MA, Holcomb JB. Determination of efficacy of new hemostatic dressings in a model of extremity arterial hemorrhage in swine. 2009; 67 (3): 459-459).
Известно также местное гемостатическое средство для остановки интенсивного артерио-венозного кровотечения (RU 2414225), включающее смесь синтетических цеолитовA local hemostatic agent for stopping intense arteriovenous bleeding (RU 2414225), including a mixture of synthetic zeolites, is also known
типа СаА формулы mCaO·nNa2O·2SiO2·Al2O3·0,5H2O иCaA type of the formula mCaO · nNa 2 O · 2SiO 2 · Al 2 O 3 · 0.5H 2 O and
типа СаХ формулы mCaO·nNa2O·2.5SiO2·Al2O3·0,5H2O,CaX type of the formula mCaO · nNa 2 O · 2.5SiO 2 · Al 2 O 3 · 0.5H 2 O,
кристаллические решетки которых содержат катионы кальция в количестве 8÷10 масс.% при соотношении указанных компонентов, масс.%:whose crystal lattices contain calcium cations in an amount of 8 ÷ 10 wt.% when the ratio of these components, wt.%:
и при отношении n:m, равном 0,13÷0,22.and with a ratio n: m equal to 0.13 ÷ 0.22.
Данное техническое решение, наиболее близкое к заявленному изобретению, принято за прототип.This technical solution, the closest to the claimed invention, is taken as a prototype.
Недостатком изобретения по прототипу является высокая, до 85°С, температура при контакте цеолитного материала с кровью, в результате чего происходит термический ожог тканей, обусловленный выделением тепла при соприкосновении цеолита с водной средой плазмы крови из-за высоких значений теплоты гидратации. Другим недостатком изобретения является высокозатратный многостадийный способ синтеза целевого продукта.The disadvantage of the invention according to the prototype is the high temperature, up to 85 ° C, upon contact of the zeolite material with blood, resulting in a thermal burn of tissues caused by heat generation when the zeolite comes into contact with the aqueous medium of the blood plasma due to the high values of the heat of hydration. Another disadvantage of the invention is a high-cost multi-stage method for the synthesis of the target product.
Технической задачей заявляемого изобретения является разработка эффективного гемостатического средства локального (местного) действия, не дающего высокого экзотермического эффекта при взаимодействии с кровью, производимого из недорогого коммерчески доступного сырья, что имеет важное значение при организации и оказании первой и первичной медико-санитарной помощи по остановке паренхиматозных, венозных и артериальных кровотечений.The technical task of the invention is the development of an effective hemostatic agent of local (local) action, not giving a high exothermic effect when interacting with blood, produced from inexpensive commercially available raw materials, which is important in organizing and providing first and primary health care for stopping parenchymal venous and arterial bleeding.
Изобретение направлено на изыскание местного гемостатического средства в ряду неорганических сорбентов с высокой абсорбирующей способностью по крови, характеризующихся коротким временем наступления гемостаза, не дающих высокого экзотермического эффекта при взаимодействии с кровью, производимым из недорогого коммерчески доступного сырья.The invention is aimed at finding a local hemostatic agent in a series of inorganic sorbents with high absorbent ability for blood, characterized by a short time of onset of hemostasis, not giving a high exothermic effect when interacting with blood produced from inexpensive commercially available raw materials.
Технический результат заявленного изобретения достигается тем, что предложено местное гемостатическое средство на основе синтетического гидросиликата кальция, характеризующееся коротким временем наступления гемостаза и низким экзотермическим эффектом при взаимодействии с кровью, которое дополнительно содержит оксиды алюминия и/или магния и отвечает формульной единице:The technical result of the claimed invention is achieved by the fact that the proposed local hemostatic agent based on synthetic calcium hydrosilicate, characterized by a short time of onset of hemostasis and low exothermic effect when interacting with blood, which additionally contains aluminum and / or magnesium oxides and corresponds to the formula unit:
CaO·(SiO2)m·(M)n·(H2O)k, гдеCaO · (SiO 2 ) m · (M) n · (H 2 O) k , where
М-Al2O3 и/или MgO;M-Al 2 O 3 and / or MgO;
m=0,5÷3,0; n=0,01÷0,05; k=0,2÷1,2.m = 0.5 ÷ 3.0; n = 0.01 ÷ 0.05; k = 0.2 ÷ 1.2.
Заявленное количество молей оксида кремния (m) определяется условиями синтеза гидросиликата кальция с образованием макропор.The claimed number of moles of silicon oxide (m) is determined by the conditions for the synthesis of calcium hydrosilicate with the formation of macropores.
Количество молей оксида алюминия и/или оксида магния выбирается с целью обеспечения оптимальной микропористости конечного продукта, которая возникает в процессе его синтеза за счет выделяющегося водорода по реакции порошков алюминия и/или магния, вводимых в реакционную смесь, с водой с образованием оксидов алюминия и/или магния. При значении n менее 0,01 полученный гидросиликат кальция теряет способность к гемостазу из-за низкой микропористости и, как следствие, снижению сорбционной способности продукта по крови. При значении n более 0,05 полученный гидросиликат кальция теряет механическую прочность из-за высокой пористости, что приводит к его разрушению при контакте с кровью.The number of moles of aluminum oxide and / or magnesium oxide is selected in order to ensure optimal microporosity of the final product, which occurs during its synthesis due to the evolution of hydrogen by the reaction of aluminum and / or magnesium powders introduced into the reaction mixture with water to form aluminum oxides and / or magnesium. When the value of n is less than 0.01, the resulting calcium hydrosilicate loses the ability to hemostasis due to low microporosity and, as a consequence, a decrease in the sorption ability of the product by blood. When the n value is more than 0.05, the resulting calcium hydrosilicate loses its mechanical strength due to the high porosity, which leads to its destruction upon contact with blood.
Количество молей воды определяется исходя из результатов лабораторных испытаний, согласно которым при значении k менее 0,2 моля полученный гидросиликат кальция теряет способность к гемостазу, так как разрушается пористая структура продукта, который при этом более чем на 80% превращается в инертную по отношению к крови кальциевую соль метакремниевой кислоты CaSiO3, а при значении k более 1,2 происходит значительное снижение гемостаза из-за снижения сорбционной способности продукта по крови.The number of moles of water is determined on the basis of laboratory tests, according to which, with a value of k less than 0.2 moles, the resulting calcium hydrosilicate loses its ability to hemostasis, since the porous structure of the product is destroyed, which at the same time becomes more than 80% inert with respect to blood calcium salt of metasilicic acid CaSiO 3 , and with a k value of more than 1.2, a significant decrease in hemostasis occurs due to a decrease in the sorption capacity of the product by blood.
Сущность изобретения заключается в том, что изыскан состав синтетического гидросиликата кальция с включением оксидов аллюминия и/или магния, обладающий свойством остановки массивных кровотечений, не дающий высокого экзотермического эффекта при взаимодействии с кровью и производимый из недорогого коммерчески доступного сырья.The essence of the invention lies in the fact that the composition of a synthetic calcium hydrosilicate with the inclusion of aluminum and / or magnesium oxides, which has the ability to stop massive bleeding, does not give a high exothermic effect when interacting with blood, and is produced from inexpensive commercially available raw materials, is refined.
Ниже представлены примеры наилучших вариантов исполнения изобретения с точки зрения сорбционной способности заявляемого средства. Изобретение реализуется следующим образом.Below are examples of the best embodiments of the invention in terms of sorption ability of the claimed funds. The invention is implemented as follows.
Смесь порошков 56 кг кальция гидроксида марки «ч» по ГОСТ 9262-77, 72 кг аэросила (коллоидного диоксида кремния (SiO2)) марки Аско-175 по ТУ У 2101-31695418-002-2003 и 1 кг пудры алюминиевой марки ПАП-1 или 0,5 кг порошка магниевого марки МПФ-4 по ГОСТ 6001-73 затворяют в 100 л воды. Полученное тесто загружают в формы из нержавеющей стали, которые помещают на полки автоклава типа 2,6Х27. Затворенную смесь подвергают обработке насыщенным водяным паром с температурой (175÷200)°С под давлением (0,9÷1,6) МПа в течение 6 часов. По окончании процесса запаривания производят выпуск пара в атмосферу, охлаждение автоклава и выгрузку форм. В результате образуется гидросиликат кальция, насыщенный макропорами, образованными в ходе его кристаллизации и испарения воды, а также микропорами, образованными выделяющимся водородом по реакции порошков алюминия или магния с водой, сопровождающейся образованием оксидов алюминия и/или магния.A mixture of powders of 56 kg of calcium hydroxide grade “Ch” according to GOST 9262-77, 72 kg of aerosil (colloidal silicon dioxide (SiO 2 )) grade Asko-175 according to TU U 2101-31695418-002-2003 and 1 kg of powder aluminum grade PAP- 1 or 0.5 kg of powder of magnesium brand MPF-4 according to GOST 6001-73 is closed in 100 l of water. The resulting dough is loaded into stainless steel molds, which are placed on the shelves of a 2.6X27 type autoclave. The closed mixture is treated with saturated water vapor at a temperature of (175 ÷ 200) ° C under a pressure of (0.9 ÷ 1.6) MPa for 6 hours. At the end of the steaming process, steam is released into the atmosphere, the autoclave is cooled and the molds are unloaded. As a result, calcium hydrosilicate is formed, saturated with macropores formed during its crystallization and evaporation of water, as well as micropores formed with hydrogen released by the reaction of aluminum or magnesium powders with water, accompanied by the formation of aluminum and / or magnesium oxides.
Брикеты полученного пористого синтетического гидросиликата кальция извлекаются из форм и пропускаются через щековую дробилку. Полученный порошок классифицируется на фракции 0,1÷0,3 мм, 0,25÷1,25 мм, 0,3÷5,0 мм и 5,0÷10,0 мм.Briquettes obtained porous synthetic calcium hydrosilicate are removed from the molds and passed through a jaw crusher. The resulting powder is classified into fractions of 0.1 ÷ 0.3 mm, 0.25 ÷ 1.25 mm, 0.3 ÷ 5.0 mm and 5.0 ÷ 10.0 mm.
С целью повышения абсорбирующей способности полученного синтетического гидросиликата кальция по крови проводят его последующее прокаливание при температуре 200°С в течение 1 часа или бесконтактный нагрев в электромагнитном поле СВЧ излучения при мощности микроволн 1000 Вт и частоте излучения 2450 МГц в течение 30 мин. В условиях такой обработки происходит испарение молекулярной воды и удаление части абсорбированной воды из микропор продукта. Получают либо СаО·1,2SiO2·0,025Al2O3·0,7H2O, либо СаО·1,2SiO2·0,04MgO·0,2H2O, приведенные в Таблице 2, примеры 5 и 6.In order to increase the absorbing ability of the obtained synthetic calcium hydrosilicate in blood, it is subsequently calcined at 200 ° C for 1 hour or non-contact heating in the electromagnetic field of microwave radiation at a microwave power of 1000 W and a radiation frequency of 2450 MHz for 30 minutes. Under the conditions of such processing, the evaporation of molecular water and the removal of part of the absorbed water from the micropores of the product occurs. Get either CaO · 1,2SiO 2 · 0,025Al 2 O 3 · 0,7H 2 O, or CaO · 1,2SiO 2 · 0,04MgO · 0,2H 2 O, are shown in Table 2, examples 5 and 6.
Готовый продукт, нагретый до температуры 80÷90°C, фасуют в герметичные пакеты из комбинированного упаковочного материала типа Терафол и подвергают радиационной стерилизации.The finished product, heated to a temperature of 80 ÷ 90 ° C, is Packed in sealed bags from a combination of packaging material such as Terafol and subjected to radiation sterilization.
Основные физико-химические свойства препарата представлены в Таблице 1.The main physico-chemical properties of the drug are presented in Table 1.
Приведенные значения пористости и сорбционной способности гидросиликата кальция, дополнительно содержащего оксиды аллюминия и/или магния, при его применении обеспечивают остановку массивных кровотечений за счет реализации гигроскопического механизма гемостаза, приводящего к связыванию воды и низкомолекулярных веществ в области дефекта сосудов и локальной концентрации клеточных и крупных белковых компонентов крови (в т.ч. факторов свертывания). Это в свою очередь индуцирует формирование кровяного свертка. Эффект остановки кровотечений усиливается за счет высокого содержания кальция в препарате, который является кофактором во многих звеньях коагуляционного каскада, а также за счет поверхностного потенциала кристаллов гидросиликата кальция, способствующего активации XII фактора свертываемости крови и тромбоцитов.The given values of porosity and sorption ability of calcium hydrosilicate, additionally containing aluminum and / or magnesium oxides, when used, ensure the stopping of massive bleeding due to the implementation of the hygroscopic mechanism of hemostasis, which leads to the binding of water and low molecular weight substances in the area of vascular defect and local concentration of cellular and large protein blood components (including coagulation factors). This in turn induces the formation of a blood convolution. The effect of stopping bleeding is enhanced due to the high calcium content in the preparation, which is a cofactor in many parts of the coagulation cascade, as well as due to the surface potential of calcium hydrosilicate crystals, which promotes activation of the XII coagulation factor and platelets.
Ниже приведены примеры результатов лабораторных испытаний заявленного средства по известным методикам (патент RU 2127428, ТУ 9393-001-18152288-2009), сведенные в Таблицу 2: «Время наступления гемостаза и сорбционная способность по крови заявляемого гемостатического средства».The following are examples of the results of laboratory tests of the claimed funds by known methods (patent RU 2127428, TU 9393-001-18152288-2009), summarized in Table 2: "Time of onset of hemostasis and blood sorption ability of the claimed hemostatic funds."
Для оценки эффективности заявленного средства (условное название «Гемостоп-М») выполнены экспериментальные исследования на мини-свиньях светлогорской породы. В исследовании отобраны 27 животных, сформированных в 3 группы: две опытные и одну контрольную, по 9 животных в каждой. В задачу эксперимента входило изучить эффективность препарата на модели тяжелого ранения паха с повреждением сосудистого бедренного пучка. В другой группе животных применяли местное гемостатическое средство по прототипу (условное название «Гемостоп»), с которым сравнивались полученные данные. В группе контроля накладывали давящую повязку на рану с использованием табельного перевязочного средства ППИ-АВ3. После нанесения ранения и непродолжительного периода неконтролируемого кровотечения препарат засыпали в рану, затем осуществляли ручную компрессию в течение 7 мин, после чего оценивали адекватность гемостаза по количеству рецидивов кровотечения, времени выживания и объему кровопотери. Длительность острого эксперимента составляла 180 мин.To assess the effectiveness of the claimed funds (conventional name "Gemostop-M"), experimental studies on mini pigs of Svetlogorsk breed were performed. The study selected 27 animals formed in 3 groups: two experimental and one control, 9 animals each. The objective of the experiment was to study the effectiveness of the drug in a model of severely injured groin with damage to the vascular femoral bundle. In another group of animals, a local hemostatic agent was used according to the prototype (conventional name "Hemostop"), with which the obtained data were compared. In the control group, a pressure dressing was applied to the wound using a service dressing PPI-AV3. After applying the wound and a short period of uncontrolled bleeding, the drug was poured into the wound, then manual compression was carried out for 7 minutes, after which the adequacy of hemostasis was assessed by the number of bleeding recurrences, survival time and the amount of blood loss. The duration of the acute experiment was 180 minutes.
«Гемостоп-М» показал достоверно высокий уровень выживаемости в 100%, сопоставимый с местным гемостатиком «Гемостоп», тогда как в группе контроля выжило только 13% животных. Применение местных гемостатических агентов способствовало уменьшению объема кровопотери. После лечения в группах, где применялись «Гемостоп-М» и «Гемостоп», объем кровопотери составил в среднем 350,62 и 423,12 мл соответственно, по сравнению с контролем, где животные теряли в среднем 1522,29 мл. Так же в опытных группах существенно выше было время выживания. В группе контроля средние показатели не превысили 37,8 мин. Выявленные показатели согласуются с частотой рецидивов кровотечения, которая у животных в опытных группах была достоверно меньше (22,2% и 33,3% по сравнению с 71,2% контролем).Hemostop-M showed a significantly high survival rate of 100%, comparable to the local hemostatic Hemostop, while only 13% of the animals survived in the control group. The use of local hemostatic agents contributed to a decrease in blood loss. After treatment in the groups where Hemostop-M and Hemostop were used, the volume of blood loss averaged 350.62 and 423.12 ml, respectively, compared with the control, where the animals lost an average of 1522.29 ml. Also in the experimental groups, the survival time was significantly higher. In the control group, the average indicators did not exceed 37.8 minutes. The revealed indicators are consistent with the frequency of recurrence of bleeding, which was significantly lower in animals in the experimental groups (22.2% and 33.3% compared with 71.2% control).
Так же выполнялись доклинические исследования на баранах романовской породы. Схожесть их анатомо-физиологических параметров сердечно-сосудистой системы (калибр сосудов, величина артериального давления, реакция на стресс-факторы) повысила валидность эксперимента, в котором участвовали 12 животных. Животные были рандомизированы на 3 группы по 4 особи в каждой. Так же, как и в предыдущем исследовании, оценивалась эффективность «Гемостопа-М» на модели ранения паха. Дизайн эксперимента аналогичен вышеописанному.Preclinical studies on rams of the Romanovskaya breed were also performed. The similarity of their anatomical and physiological parameters of the cardiovascular system (vascular caliber, blood pressure, response to stress factors) increased the validity of the experiment, in which 12 animals participated. Animals were randomized into 3 groups of 4 individuals each. As in the previous study, the effectiveness of Hemostop-M was evaluated in a groin wound model. The design of the experiment is similar to the above.
В группе, где применялся «Гемостоп-М», устойчивого первичного гемостаза удалось добиться в 3 случаях из 4 (75,0%). У 1 животного после возобновления кровотечения «Гемсотоп-М» был применен повторно с положительным эффектом. В итоге все животные в 1-ой опытной группе дожили до конца эксперимента. Рецидив кровотечения наблюдался в 1 случае после подъема системного АД в ответ на внутривенную инфузию. В 1-ой и 2-ой опытных группах данные по числу выживших животных и частоте рецидивов кровотечения достоверны и сопоставимы.In the group where Hemostop-M was used, stable primary hemostasis was achieved in 3 cases out of 4 (75.0%). In 1 animal, after the resumption of bleeding, Gemsotop-M was re-applied with a positive effect. As a result, all animals in the first experimental group survived to the end of the experiment. Relapse of bleeding was observed in 1 case after a rise in systemic blood pressure in response to intravenous infusion. In the 1st and 2nd experimental groups, data on the number of surviving animals and the frequency of recurrence of bleeding are reliable and comparable.
В группе контроля все животные скончались раньше срока. Частота рецидивов кровотечения составила 100%. При сопоставлении полученных данных в обеих опытных группах, где применялись гемостатические средства, различий в объеме кровопотери не было (тест Манна-Уитни, р≤0,001), тогда как в опытной группе животные теряли в среднем на 1430,12 мл больше крови за эксперимент.In the control group, all animals died prematurely. The recurrence rate of bleeding was 100%. When comparing the obtained data in both experimental groups where hemostatic agents were used, there were no differences in the amount of blood loss (Mann-Whitney test, p≤0.001), while in the experimental group the animals lost an average of 1430.12 ml more blood per experiment.
На мини-свиньях светлогорской породы оценивали эффективность «Гемостопа-М» на модели паренхиматозного кровотечения при ранении печени. При сравнении двух местных гемостатиков «Гемостоп-М» и «Гемостоп» с группой контроля, в которой кровотечение останавливали только тампонадой, было показано значимое отличие в уровне выживаемости экспериментальных животных. В контрольной группе устойчивого гемостаза достичь не удалось, все животные скончались во время эксперимента от необратимой кровопотери. Тогда как в 1-ой и 2-ой опытных группах уровень выживания равнялся 88,9 и 78,8% соответственно. При сравнении опытных групп друг с другом достоверной разницы не выявлено. Другим важным признаком, влияющим на летальность, является кровопотеря. В выполненном исследования определяли объем кровопотери до лечения, который во всех группах был сопоставим, а также кровопотерю после аппликации гемостатиков и общий объем. Средние показатели говорят о достоверно более высокой кровопотере у контрольных животных. Определено, что эффективность «Гемостопа-М» и «Гемостопа» при остановке паренхиматозного кровотечения сравнима.On mini-pigs of the Svetlogorsk breed, the effectiveness of Hemostop-M was evaluated on a model of parenchymal bleeding in liver injury. When comparing two local hemostatic agents Gemostop-M and Gemostop with a control group in which bleeding was stopped only with tamponade, a significant difference in the survival rate of experimental animals was shown. In the control group, stable hemostasis was not achieved, all animals died during the experiment from irreversible blood loss. Whereas in the first and second experimental groups, the survival rate was 88.9 and 78.8%, respectively. When comparing the experimental groups with each other, no significant difference was found. Another important sign that affects mortality is blood loss. In the study, we determined the volume of blood loss before treatment, which was comparable in all groups, as well as blood loss after the application of hemostatic drugs and the total volume. Average values indicate significantly higher blood loss in control animals. It was determined that the effectiveness of Hemostop-M and Hemostop when stopping parenchymal bleeding is comparable.
На модели ранения паха исследовали безопасность «Гемостопа-М» в рамках изучения его термического воздействия на ткани. При измерении температуры было показано, что максимальный пиковый подъем в ране не превышает 45°С по сравнению с «Гемостопом» где температура в ране составляла 85°С. При использовании «Гемостопа-М» исследователи субъективно не отмечали чрезмерного нагрева препарата в ране. В конце эксперимента, после удаления гемостатика из раны, визуальный осмотр не выявил признаков коагуляционного некроза мягких тканей. Края кожной раны также оставались интактными. Гистологическое исследование не выявило признаков некроза. Посттравматические изменения в интиме сосудов, мягких тканей существенно не отличались от контрольных биоптатов.On the model of a groin wound, the safety of the Hemostop-M was studied as part of the study of its thermal effect on tissues. When measuring the temperature, it was shown that the maximum peak rise in the wound does not exceed 45 ° C in comparison with the Gemostop, where the temperature in the wound was 85 ° C. When using Hemostop-M, the researchers did not subjectively note excessive heating of the drug in the wound. At the end of the experiment, after removing the hemostatic from the wound, a visual examination did not reveal signs of soft tissue coagulation necrosis. The edges of the skin wound also remained intact. Histological examination showed no signs of necrosis. Post-traumatic changes in the intima of blood vessels and soft tissues did not significantly differ from control biopsies.
Таким образом, изобретение открывает возможность оказывать первую и первичную медико-санитарную помощь по остановке паренхиматозных, венозных и артериальных кровотечений эффективным гемостатическим средством местного действия, не дающим высокого экзотермического эффекта при взаимодействии с кровью, производимым из недорогого коммерчески доступного сырья.Thus, the invention makes it possible to provide first and primary health care for stopping parenchymal, venous and arterial bleeding with an effective local hemostatic agent that does not produce a high exothermic effect when interacting with blood produced from inexpensive commercially available raw materials.
Claims (1)
CaO·(SiO2)m·(M)n·(H2O)k, где
М-Al2O3 и/или MgO;
m=0,5÷3,0; n=0,01÷0,05; k=0,2÷1,2. A local hemostatic agent based on synthetic calcium hydrosilicate, characterized by a short time of onset of hemostasis and a low exothermic effect when interacting with blood, which additionally contains aluminum and / or magnesium oxides and corresponds to the formula unit:
CaO · (SiO 2 ) m · (M) n · (H 2 O) k , where
M-Al 2 O 3 and / or MgO;
m = 0.5 ÷ 3.0; n = 0.01 ÷ 0.05; k = 0.2 ÷ 1.2.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2012154430/15A RU2522206C1 (en) | 2012-12-17 | 2012-12-17 | Local hemostatic agent |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2012154430/15A RU2522206C1 (en) | 2012-12-17 | 2012-12-17 | Local hemostatic agent |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2522206C1 true RU2522206C1 (en) | 2014-07-10 |
Family
ID=51217267
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2012154430/15A RU2522206C1 (en) | 2012-12-17 | 2012-12-17 | Local hemostatic agent |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2522206C1 (en) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2763883C2 (en) * | 2020-06-30 | 2022-01-11 | Владимир Владимирович Гришин | Remedy for stopping bleeding of various severity |
| RU2805923C1 (en) * | 2023-04-21 | 2023-10-24 | Общество С Ограниченной Ответственностью "Фарм-Медик" | Fluid hemostatic agent |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2006110393A1 (en) * | 2005-04-04 | 2006-10-19 | The Regents Of The University Of California | Inorganic materials for hemostatic modulation and therapeutic wound healing |
| CN101450077A (en) * | 2009-01-06 | 2009-06-10 | 浙江大学 | Preparation method of external natural aluminosilicate emergency life-saving hemostatic |
| RU2414225C1 (en) * | 2009-12-10 | 2011-03-20 | Валерий Владимирович Бояринцев | Local hemostatic medication |
-
2012
- 2012-12-17 RU RU2012154430/15A patent/RU2522206C1/en active
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2006110393A1 (en) * | 2005-04-04 | 2006-10-19 | The Regents Of The University Of California | Inorganic materials for hemostatic modulation and therapeutic wound healing |
| CN101450077A (en) * | 2009-01-06 | 2009-06-10 | 浙江大学 | Preparation method of external natural aluminosilicate emergency life-saving hemostatic |
| RU2414225C1 (en) * | 2009-12-10 | 2011-03-20 | Валерий Владимирович Бояринцев | Local hemostatic medication |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2763883C2 (en) * | 2020-06-30 | 2022-01-11 | Владимир Владимирович Гришин | Remedy for stopping bleeding of various severity |
| RU2805923C1 (en) * | 2023-04-21 | 2023-10-24 | Общество С Ограниченной Ответственностью "Фарм-Медик" | Fluid hemostatic agent |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP1853326B1 (en) | Mineral technologies (mt) for acute hemostasis and for the treatment of acute wounds and chronic ulcers | |
| Wang et al. | Shape-adaptive composite foams with high expansion and absorption used for massive hemorrhage control and irregular wound treatment | |
| Arnaud et al. | Exothermic reaction in zeolite hemostatic dressings: QuikClot ACS and ACS+® | |
| US8703208B2 (en) | Nanometer mesoporous silica-based xerogel styptic process and its preparing process and application | |
| US8916208B2 (en) | Aluminophosphate-based materials for the treatment of wounds | |
| US20080319476A1 (en) | Hemostatic mineral compositions and uses thereof | |
| WO2008127497A9 (en) | Hemostatic compositions and methods of use | |
| CN104030278B (en) | A kind of preparation method of crosslinked graphene sponge and the application in trauma hemostasis thereof | |
| WO2013048787A1 (en) | Novel hemostatic compositions and dressings for bleeding | |
| US20210146001A1 (en) | Medical dressing material having chitosan fabric sponge structure and method of manufacturing same | |
| CN111617310B (en) | Hemostatic sponge and preparation method and application thereof | |
| RU2519220C1 (en) | Local hemostatic agent | |
| RU2522206C1 (en) | Local hemostatic agent | |
| CN105561370A (en) | Novel hemostatic material and preparation method thereof | |
| RU2414225C1 (en) | Local hemostatic medication | |
| Ding et al. | Ca-Ga double doping strategy to fabricate hemostatic mesoporous silica nanoparticles (MSN) with antibacterial activity | |
| Tan et al. | Poly β-Cyclodextrin/Quaternary Ammoniated Chitosan Cryogel with a Porous Structure for Effective Hemostasis | |
| JP2022534860A (en) | Biocellulose fiber, hemostatic dressing containing same and related applications | |
| Bayır et al. | Comparison of the topical haemostatic efficacy of nano-micro particles of clinoptilolite and kaolin in a rat model of haemorrhagic injury | |
| CN114524612A (en) | Amorphous silicon-based material and preparation method and application thereof | |
| CN111001033B (en) | High-efficiency hemostatic and preparation method thereof | |
| CN108310443B (en) | Efficient and environment-friendly tourniquet and preparation method thereof | |
| CN101450077B (en) | Preparation method of external natural aluminosilicate emergency life-saving hemostatic | |
| JP2010513291A (en) | Inorganic solids that accelerate blood clotting | |
| CN115487344B (en) | Antibacterial hemostatic frozen gel with monitoring and treatment functions |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PC41 | Official registration of the transfer of exclusive right |
Effective date: 20181112 |