RU2511337C2

RU2511337C2 - Упаковка для вмещения и хранения жидкого вещества, предназначенного для замораживания

Info

Publication number: RU2511337C2
Application number: RU2012130933/13A
Authority: RU
Inventors: Массимо СГАРБИ
Original assignee: Экспертмед С.Р.Л.
Priority date: 2009-12-23
Filing date: 2010-12-03
Publication date: 2014-04-10
Also published as: WO2011077206A3; EP2515641A2; EP2515641B1; IT1397932B1; RU2012130933A; ITMO20090311A1; WO2011077206A2; PL2515641T3; ES2429224T3

Abstract

Изобретение относится к упаковке для вмещения и хранения жидкого вещества, предназначенного для замораживания. Упаковка (1) для вмещения и хранения жидкого вещества (S), предназначенного для замораживания, содержит две герметизирующие стенки (4, 7), соединенные друг с другом для образования камеры (2) вмещения жидкого вещества (S), одно посадочное место (3), изолированное от герметизирующей камеры (2), для вмещения устройства (T) считывания температуры жидкого вещества (S). Герметизирующие стенки (4, 7) содержат две внешние стенки (4), которые образуют внешние габаритные размеры самой упаковки, опорные стенки (7), разграничивающие посадочное место (3) и выполненные с возможностью образования сквозного отверстия через герметизирующую камеру (2), которая имеет две вмещающие области (2а). Внешние стенки (4) образуют край (5), имеющий впускной зазор (6) для жидкого вещества (S). Опорные стенки имеют пару первых сторон (7а) напротив друг друга и пару вторых сторон (7b) напротив друг друга. Изобретение позволяет повысить надежность считывания температурных данных во время контроля и сертификации. 7 з.п. ф-лы, 2 ил.

Description

Область техники, к которой относится изобретение

Данное изобретение относится к упаковке для вмещения и хранения жидкого вещества, предназначенного для замораживания.

Уровень техники, к которой относится изобретение

Известно, что биологические жидкости, такие как кровь и ее производные, хранят в специальных сумках и подвергают процессу замораживания, чтобы по существу поддерживать их свойства неизменившимися в течение долгого времени.

К тому же, в частности, согласно действующим в настоящий момент законам, необходимое замораживание должно быть таким, что биологическая жидкость внутри сумки, в частности, жидкость, выполненная в соответствии с "сердцевиной" сумки, должна достигать температуры -30°C в пределах максимум одного часа до того, когда сумку разместят внутри соответствующего замораживающего устройства.

После быстрого замораживания сумок, последние обычно вынимают, и прикладывают бирку, показывающую последовательность данных, включающих в себя данные замораживания, идентифицирующие данные жидкого вещества внутри, использование по назначению и т.д.

Также во время выполнения этой фазы, во время которой сумки размещают вне морозильной камеры, ожидая хранения в морозильной камере при температуре -40°C, крайне важно контролировать график распределения температуры жидкого вещества в сумке.

Однако обычно никакое прямое управление этих фаз "обработки" сумки не выполняют для контроля графика распределения температуры биологической жидкости по существу непрерывным способом.

Это создает большие трудности для установки сертификата замороженных сумок любым точным и прежде всего завершенным способом с абсолютными параметрами.

Заявка на патент №EP07000862, зарегистрированная настоящим заявителем, описывает процедуру контроля и сертификации цикла замораживания и размораживания сумок, содержащих биологическую жидкость.

Такая процедура предусматривает использование синтетического жидкого раствора с физико-химическими характеристиками замораживания и размораживания, идентичными характеристикам биологической жидкости, которая должна подвергнуться необходимой термообработке.

Процедура, описанная документом EP07000862, также предусматривает считывание и запись температур, достигнутых, начиная со времени начала фазы замораживания/размораживания и согласно заданной программе.

Затем такие температурные данные передаются в электронный процессор, который анализирует их и запоминает их.

Однако документ EP07000862 не описывает, каким путем или согласно какому способу температуру жидкого раствора можно считывать в "сердцевине" сумки, то есть в области, наиболее отдаленной от внешних поверхностей.

Некоторые сумки известного типа, используемые для хранения жидких веществ, описаны документами US 2005/180998, US 4117881, EP 0608121 и US 2007/084222.

К тому же, в частности, сумки, описанные и представленные в вышеописанных документах, обычно состоят из двух герметизирующих стенок, уплотненных вместе, внутренние поверхности которых определяют герметизирующую камеру жидкого вещества, а внешние поверхности которых являются по существу гладкими и определяют внешние габаритные размеры самой сумки и имеют посадочное место для вмещения устройства считывания, например, подходящего для считывания температуры жидкости, содержащейся внутри самой сумки.

Посадочные места для вмещения устройства считывания, описанного в вышеупомянутых документах, главным образом соединены с жидкостной герметизирующей камерой и соответствуют, например, трубке для заполнения или опоражнивания самой камеры.

Эти сумки включают в себя некоторые недостатки, такие как возможное загрязнение жидкости, содержащейся в сумке, из-за прямого контакта с устройством считывания, или проблем утечки жидкости, из-за не очень хорошего уплотнения между устройством считывания и герметизирующими стенками, разграничивающими сумку.

Документ US 2005/180998 также описывает вариант осуществления, в котором вмещающее посадочное место устройства считывания изолировано от жидкостной герметизирующей камеры и определено глухим углублением.

Однако этот вариант осуществления также имеет много недостатков.

Фактически, сумка или контейнер этого типа не обеспечивает легкое и надежное размещение устройства считывания. К тому же, в частности, устройство считывания, размещенное в глухом углублении, можно случайно удалить или переместить из соответствующего посадочного места после перемещения сумки, перемещения жидкости внутри нее или ее загустевания из-за замораживания самой жидкости. Поэтому эти недостатки делают считывание данных, во время выполнения вышеописанного способа контроля и сертификации, ненадежным, потому что положение устройства считывания температуры может меняться во время продолжения фазы замораживания и размораживания.

Кроме того, сумки и контейнеры этого типа создают усложненными, и поэтому они имеют высокую стоимость.

Описание изобретения

Цель данного изобретения состоит в том, чтобы обеспечить упаковку для вмещения и хранения жидкого раствора, в частности, биологической жидкости, которая обеспечивает легкую и надежную установку/удаление устройства считывания температуры.

В частности, данное изобретение предлагает обеспечение возможности устойчивого размещения устройства считывания так, чтобы данные считывания были насколько возможно надежными.

Внутри такой цели, одна цель данного изобретения состоит в том, чтобы обеспечить упаковку для вмещения и хранения жидких веществ, которая обеспечивает возможность считывания температуры жидкого вещества, содержащегося в сердцевине сумки, то есть, в соответствии с областью, наиболее отдаленной от внешних поверхностей.

Поэтому одна цель данного изобретения состоит в том, чтобы обеспечить упаковку для вмещения и хранения жидких веществ, которая обеспечивает возможность надежного и достоверного контроля температуры жидкого вещества, содержащегося внутри во время одной или более вышеописанных фаз обработки, то есть во время фазы замораживания, последующего нанесения отметки, хранения и размораживания.

Еще одна цель состоит в том, чтобы обеспечить упаковку, которая является эффективной и надежной для использования, помимо легкого и не слишком дорогого изготовления.

Другая цель данного изобретения состоит в том, чтобы обеспечить упаковку для вмещения и хранения жидкого вещества, в частности, биологической жидкости, которая обеспечивает возможность преодоления упомянутых недостатков состояния уровня техники в рамках простого, рационального, легкого и эффективного для использования, а также дешевого решения.

Вышеупомянутые цели достигнуты настоящей упаковкой для вмещения и хранения жидкого вещества, предназначенного для замораживания, содержащей по меньшей мере две герметизирующие стенки, соединенные одна с другой, для определения камеры для вмещения жидкого вещества и по меньшей мере посадочного места, изолированного от упомянутой герметизирующей камеры, для вмещения устройства считывания температуры для того, чтобы считывать температуру жидкого вещества, в которой упомянутые герметизирующие стенки содержат по меньшей мере две внешние стенки, которые по существу определяют внешние габаритные размеры самой упаковки, и по меньшей мере опорную стенку, которая разграничивает по меньшей мере упомянутое посадочное место, и которая предназначена, чтобы служить опорой для упомянутого устройства считывания температуры, отличающейся тем, что, по меньшей мере, опорная стенка сконфигурирована так, чтобы определять сквозное отверстие через упомянутую герметизирующую камеру и разграничивающее упомянутое посадочное место.

Краткое описание чертежей

Другие характеристики и преимущества настоящего изобретения станут более очевидными из описания предпочтительного, но не единственного, варианта осуществления упаковки для вмещения и хранения жидкого вещества, предназначенного для замораживания, в частности, биологической жидкости, показанного просто в качестве примера, но не ограниченного приложенными чертежами, на которых:

фиг.1 - аксонометрическая проекция первого варианта осуществления упаковки согласно изобретению;

фиг.2 - вид в разрезе упаковки фиг.1 по направляющей плоскости II-II.

Вариант осуществления изобретения

С конкретной ссылкой на такие чертежи, упаковка для вмещения и хранения жидкого вещества S, предназначенного для замораживания, в общем обозначена ссылочной позицией 1.

Упаковка 1 содержит по меньшей мере две герметизирующие стенки 4, 7, соединенные друг с другом, чтобы определять по меньшей мере камеру 2 для вмещения жидкого вещества S. К тому же, в частности, жидкое вещество S может быть синтетическим веществом, имеющим физико-химические характеристики замораживания и размораживания, подобные характеристикам упоминаемой биологической жидкости, которая подлежит подверганию требуемой термообработке, или может быть самой биологической жидкостью такой как, например, кровь и ее производные. В случае жидкого вещества S, типа биологической жидкости, герметизирующие стенки 4, 7 выполняют, используя биологически совместимые материалы типа, известного специалисту в данной области, такие как обычно используют для сумок для вмещения крови и плазмы, то есть поливинилхлорид, полиуретан, сополимер этилена и винилацетата и т.п.

Упаковка 1, и к тому же, в частности, герметизирующие стенки 4, 7, могут быть или гибкого типа, или жесткого типа.

В вариантах осуществления, показанных на чертежах, упаковка 1 имеет гибкий тип, а герметизирующие стенки 4, 7 содержат по меньшей мере две внешние стенки 4, которые разграничивают по меньшей мере частично камеру 2 и которые по существу определяют внешние габаритные размеры самой упаковки.

К тому же, в частности, внешние стенки 4 снаружи разграничивают камеру 2 для вмещения жидкого вещества S и соединены друг с другом вдоль, по меньшей мере, части их периферийного контура, например, уплотняя таким способом, чтобы образовать край 5 по периметру, который определяет замыкаемый или замкнутый профиль. Край 5 по периметру фактически обычно имеет по меньшей мере впускной зазор 6 для жидкого вещества S, подходящий для того, чтобы впоследствии быть закрытым.

Кроме того, упаковка 1 содержит по меньшей мере посадочное место 3, изолированное от камеры 2, для вмещения устройства T считывания температуры жидкого вещества S. Герметизирующие стенки 4, 7 содержат по меньшей мере опорную стенку 7, подходящую для разграничения посадочного места 3.

Поэтому устройство T предназначено для того, чтобы быть выполненным снаружи самой камеры, поэтому не находится в контакте с веществом, содержащимся в ней самой.

Согласно изобретению, опорная стенка 7 сконфигурирована так, чтобы определять сквозное отверстие через камеру 2 и разграничивать посадочное место 3.

Своей внутренней поверхностью опорная стенка 7 разграничивает камеру 2, а своей внешней поверхностью - посадочное место 3, которое вмещает устройство T считывания температуры. Соответственно, опорная стенка 7 продолжается по меньшей мере от одной из внешних стенок 4. Предпочтительно, посадочное место 3 доступно с внешней стороны так, чтобы оператор мог легко устанавливать и удалять устройство T непосредственно из посадочного места.

Предпочтительно, посадочное место 3 выполняют в соответствии со средней областью герметизирующей камеры 2 так, чтобы устройство T было в состоянии считывать температуру жидкого вещества S в соответствии с центральной областью самой камеры. Поэтому посадочное место 3 выполняют так, чтобы устройство T размещать в соответствии с центральной областью камеры 2 и далеко от внешних стенок 4, которые разграничивают ее.

К тому же, в частности, посадочное место 3 и опорную стенку 7, которая разграничивает его, располагают между внешними стенками 4.

Устройство T, используемое для считывания и контроля температуры, обычно содержит датчик температуры, соединенный с процессором или регистратором данных, подходящим для приема и обработки сигналов, приходящих непосредственно от датчика температуры. Датчик температуры можно выполнять в одной детали с процессором, как показано на чертежах, или соединять с ним с помощью кабеля или с помощью средства передачи данных известного типа.

Более подробно, в предпочтительном, но не только, варианте осуществления, показанном на чертежах, сквозное отверстие 3 продолжается между двумя по существу противоположными секциями края 5 по периметру.

В этом первом варианте осуществления, сквозное отверстие 3 разграничено по меньшей мере двумя опорными стенками 7, соединенными одна с другой и соединенными с соответствующей внешней стенкой 4.

Такие опорные стенки 7, которые разграничивают сквозное отверстие 3, выступают от внешних стенок 4 и имеют по существу четырехугольную форму, то есть, они имеют две первые стороны 7a напротив друг друга и две вторые стороны 7b напротив друг друга и смежные с соответствующими первыми сторонами 7a. Более подробно, опорные стенки 7 соединены друг с другом посредством соответствующих первых сторон 7a, и каждая из них соединена с соответствующей внешней стенкой 4 посредством ее вторых сторон 7b.

Поэтому, как было уже сказано выше, в этом первом варианте осуществления, посадочное место 3 размещено между внешними стенками 4, а камера 2 для вмещения жидкого вещества S содержит две герметизирующие области 2a, которые отличаются друг от друга и отделены от опорных стенок 7, а две промежуточные области 2b выполнены на противоположных сторонах опорных стенок 7 и в соединении с обеими областями 2a.

Поэтому устройство T, расположенное в посадочном месте 3, по существу окружено герметизирующими областями 2a и промежуточными областями 2b и поэтому по существу погружено в жидкое вещество S.

Специалист в данной области может сразу понять, как устройство T устанавливают и удаляют с посадочного места 3.

Фактически было выявлено, как описанное изобретение достигло предложенных целей, и в частности, выделено обстоятельство, что упаковка согласно изобретению обеспечивает возможность применения устройства считывания температуры надежным и легким способом.

К тому же, в частности, обстоятельство, что посадочное место для вмещения устройства считывания температуры определено сквозным отверстием, обеспечивает возможность избегания перемещения такого устройства во время фаз замораживания/размораживания, таким образом облегчая более точное и надежное считывание, по сравнению с использованием упаковок известного типа.

Кроме того, упаковка согласно изобретению обеспечивает возможность считывания, точным и легким способом, температуры жидкого вещества в соответствии к "сердцевиной" герметизирующей камеры.

Кроме того, дополнительно, упаковка согласно изобретению обеспечивает возможность выполнения надежным путем способа контроля фазы замораживания и размораживания жидкого вещества, такого, который описан в документе EP07000862.

Упаковка согласно изобретению является также простой для изготовления.

Claims

1. Упаковка (1) для размещения и хранения жидкого вещества (S), предназначенного для его замораживания, содержащая по меньшей мере две герметизирующие стенки (4, 7), соединенные друг с другом для образования камеры (2) для вмещения жидкого вещества (S), и по меньшей мере одно посадочное место (3), изолированное от упомянутой герметизирующей камеры (2), для вмещения устройства (T) считывания температуры для того, чтобы считывать температуру жидкого вещества (S), в которой упомянутые герметизирующие стенки (4, 7) содержат по меньшей мере две внешние стенки (4), которые по существу определяют внешние габаритные размеры самой упаковки, и по меньшей мере опорная стенка (7), которая разграничивает по меньшей мере посадочное место (3) и которая предназначена, чтобы служить опорой для устройства (T) считывания температуры, отличающаяся тем, что по меньшей мере опорная стенка (7) выполнена с возможностью образования сквозного отверстия через герметизирующую камеру (2) и разграничения упомянутого посадочного места (3).

2. Упаковка (1) по п.1, отличающаяся тем, что упомянутое сквозное отверстие (3) ограничено по меньшей мере двумя из упомянутых опорных стенок (7), расположенных между упомянутыми внешними стенками (4) и соединенных друг с другом, причем каждая из упомянутых опорных стенок (7) также соединена с одной из упомянутых внешних стенок (4) таким способом, что упомянутая герметизирующая камера (2) имеет две вмещающие области (2a), соединенные друг с другом и отделенные непосредственно от опорных стенок.

3. Упаковка (1) по п.2, отличающаяся тем, что каждая из упомянутых опорных стенок (7) содержит пару первых сторон (7a) напротив друг друга и пару вторых сторон (7b) напротив друг друга и смежных с упомянутыми первыми сторонами (7a), причем упомянутые опорные стенки (7) соединены друг с другом посредством соответствующих первых сторон (7a) и соединены с соответствующей внешней стенкой (4) посредством упомянутых вторых сторон (7b).

4. Упаковка (1) по п.1, отличающаяся тем, что упомянутое вмещающее посадочное место (3) образовано в соответствии со средней областью упомянутой герметизирующей камеры (2).

5. Упаковка (1) по п.1, отличающаяся тем, что упомянутое посадочное место (3) доступно с внешней стороны.

6. Упаковка (1) по п.1, отличающаяся тем, что упомянутая по меньшей мере одна опорная стенка (7) простирается по меньшей мере от одной из упомянутых внешних стенок (4).

7. Упаковка (1) по п.1, отличающаяся тем, что упомянутое посадочное место (3) расположено по существу между упомянутыми внешними стенками (4).

8. Упаковка (1) по п.1, отличающаяся тем, что упомянутые внешние стенки (4) соединены друг с другом так, чтобы образовать край (5) по периметру самой упаковки, причем упомянутое сквозное отверстие (3) простирается между двумя по существу противоположными секциями упомянутого края (5) по периметру.