RU2482893C2 - Method of treating dystrophic diseases of vulva - Google Patents

Method of treating dystrophic diseases of vulva Download PDF

Info

Publication number
RU2482893C2
RU2482893C2 RU2011115139/15A RU2011115139A RU2482893C2 RU 2482893 C2 RU2482893 C2 RU 2482893C2 RU 2011115139/15 A RU2011115139/15 A RU 2011115139/15A RU 2011115139 A RU2011115139 A RU 2011115139A RU 2482893 C2 RU2482893 C2 RU 2482893C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
vulva
photodynamic therapy
treatment
light
dose
Prior art date
Application number
RU2011115139/15A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Олег Васильевич Макаров
Асият Зульчифовна Хашукоева
Ольга Борисовна Отдельнова
Вячеслав Владимирович Ашмаров
Екатерина Сергеевна Купеева
Original Assignee
Общество с ограниченной ответственностью "ВЕТА-ГРАНД"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Общество с ограниченной ответственностью "ВЕТА-ГРАНД" filed Critical Общество с ограниченной ответственностью "ВЕТА-ГРАНД"
Priority to RU2011115139/15A priority Critical patent/RU2482893C2/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2482893C2 publication Critical patent/RU2482893C2/en

Links

Landscapes

  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention refers to medicine, namely to gynaecology, and may be used for treating dystrophic diseases of the vulva by photodynamic therapy. That is ensured by intravenous administration of Photoditazine 0.8-1.0 mg/kg, and 90-120 minutes later, it is followed by the unanesthetised light exposure on the area of the vulva in a continuous mode by a LED apparatus at wave length 660 nm. A dose of the supplied light energy is 180-250 J/cm2 for a total length of light exposure of 30-50 minutes. If the clinical symptoms of the disease appear to be persistent, the photodynamic therapy is repeated to achieve a positive therapeutic effect. With a large area of abnormality, the vulva area is divided into quadrants that are consistently exposed to light.
EFFECT: method provides a highly effective minimally invasive, organ preservation method of treating dystrophic diseases of the vulva, which provides a complete recovery of the disease; it is not accompanied by side effects, enables reducing the length of treatment, ensuring the treatment in an outpatient setting.
3 cl, 3 ex

Description

Изобретение относится к медицине, гинекологии, а именно к фотодинамической терапии, и может быть использовано для лечения женщин, страдающих дистрофическими заболеваниями вульвы.The invention relates to medicine, gynecology, namely to photodynamic therapy, and can be used to treat women suffering from dystrophic diseases of the vulva.

Особую группу в структуре гинекологической патологии занимают неопухолевые поражения вульвы. Долгое время их относили к предраковым процессам, в настоящее время эти поражения считаются доброкачественными. В то же время гиперпластические и дистрофические изменения часто предшествуют развитию злокачественных новообразований в организме. Частота развития рака вульвы на фоне хронических дистрофических заболеваний составляет 3-5%.A special group in the structure of gynecological pathology is occupied by non-tumor lesions of the vulva. For a long time they were attributed to precancerous processes, now these lesions are considered benign. At the same time, hyperplastic and dystrophic changes often precede the development of malignant neoplasms in the body. The incidence of vulvar cancer in the presence of chronic dystrophic diseases is 3-5%.

Дистрофические заболевания вульвы включают две нозологические формы: склеротический лишай и плоскоклеточную гиперплазию. Склеротический лишай вульвы (склеротический и атрофический лишай, склероатрофический лишай, крауроз вульвы) - хроническое доброкачественное воспаление слизистой вульвы. Плоскоклеточная гиперплазия вульвы (вульварная эпителиальная гиперплазия, лейкоплакия вульвы) - хроническое заболевание вульвы, характеризующееся неадекватной пролиферативной реакцией эпителия. По объективным и субъективным клиническим проявлениям дистрофические заболевания вульвы характеризует зуд вульвы. Зуд вульвы может быть обусловлен разнообразными причинами и фактически является симптомом заболевания, в то время как его морфологическим субстратом являются дистрофические изменения слизистой вульвы по типу гиперкератоза. Дистрофические изменения на слизистой вульвы смешанного типа отмечаются приблизительно в 15% случаев. Для этого вида изменений характерно, что некоторые участки кожи имеют признаки склерозирующего лишая, тогда как на других наблюдается типичная картина плоскоклеточной гиперплазии. Склеротический лишай и плоскоклеточная гиперплазия вульвы может быть диагностирована во всех возрастных группах (от детского до постменопаузального периодов). В детском возрасте регистрируют лишь единичные случаи. Среди женщин репродуктивного возраста пик заболеваемости приходится на возраст старше 30 лет. Анализ анамнестических данных больных дистрофическими заболеваниями вульвы показал, что заболевание чаще встречается у женщин пре- и постменопаузального периода, что отражается на их трудоспособности и социальной активности. Важно отметить, что во всем мире отмечается постепенное, но неуклонное уменьшение возраста больных склеротическим лишаем вульвы. Упорный характер клинических проявлений дистрофических заболеваний - зуда вульвы - существенно ухудшает качество жизни больных. Кроме того, высокая частота неудовлетворительных результатов лечения (до 75%), определяют актуальность и социальную значимость этой проблемы. Отсутствие четких представлений об этиологии и патогенезе хронических дистрофических заболеваний вульвы привели к разнообразию терапевтических подходов к ведению пациенток с такими заболеваниями.Dystrophic diseases of the vulva include two nosological forms: sclerotic lichen and squamous hyperplasia. Sclerotic lichen of the vulva (sclerotic and atrophic lichen, scleroatrophic lichen, kraurosis of the vulva) is a chronic benign inflammation of the vulvar mucosa. Squamous vulvar hyperplasia (vulvar epithelial hyperplasia, vulvar leukoplakia) is a chronic vulvar disease characterized by an inadequate proliferative reaction of the epithelium. According to objective and subjective clinical manifestations, dystrophic diseases of the vulva are characterized by itching of the vulva. Itching of the vulva can be caused by various reasons and is actually a symptom of the disease, while its morphological substrate is dystrophic changes in the vulvar mucosa according to the type of hyperkeratosis. Dystrophic changes on the mucosa of the vulva of the mixed type are observed in approximately 15% of cases. For this type of change, it is characteristic that some areas of the skin have signs of sclerosing lichen, while others show a typical picture of squamous hyperplasia. Sclerotic lichen and squamous hyperplasia of the vulva can be diagnosed in all age groups (from childhood to postmenopausal periods). In childhood, only isolated cases are recorded. Among women of reproductive age, the peak incidence is over the age of 30 years. Analysis of the anamnestic data of patients with dystrophic diseases of the vulva showed that the disease is more common in women of the pre- and postmenopausal period, which affects their ability to work and social activity. It is important to note that throughout the world there is a gradual, but steady decrease in the age of patients with sclerotic deprivation of the vulva. The persistent nature of the clinical manifestations of dystrophic diseases - vulvar itching - significantly impairs the quality of life of patients. In addition, the high frequency of unsatisfactory treatment results (up to 75%) determines the relevance and social significance of this problem. The lack of clear understanding of the etiology and pathogenesis of chronic dystrophic diseases of the vulva has led to a variety of therapeutic approaches to the management of patients with such diseases.

Известен способ лечения лейкоплакии вульвы, при котором на область поражения накладывают электроды и воздействуют постоянным электрическим током, затем электроды удаляют и производят криохирургическое воздействие [SU 1466725, МПК A61B 18/02].A known method of treating leukoplakia of the vulva, in which electrodes are applied to the lesion area and exposed to direct electric current, then the electrodes are removed and cryosurgery is performed [SU 1466725, IPC A61B 18/02].

Известен способ хирургического лечения крауроза и лейкоплакии вульвы - вульвэктомия, включающий удаление вульвы в пределах кожно-слизистых покровов [RU 2158113, МПК A61B 17/42].There is a method of surgical treatment of kraurosis and leukoplakia of the vulva - vulvectomy, including the removal of the vulva within the skin and mucous membranes [RU 2158113, IPC A61B 17/42].

Однако методы хирургического воздействия при хронических дистрофических заболеваниях вульвы в настоящее время практически не используются ввиду высокой вероятности рецидивов, высокой травматичности, возможных осложнений, что вызывает рубцовые изменения в этой анатомически сложной области, сказываясь на качестве сексуальной жизни пациенток.However, surgical methods for chronic dystrophic diseases of the vulva are currently practically not used due to the high probability of relapse, high trauma, and possible complications, which causes cicatricial changes in this anatomically difficult area, affecting the quality of the patients ’sexual life.

Более эффективной считается лазерная коагуляция участков вульвы, пораженных дистрофическим процессом. Метод лазерной хирургии является более предпочтительным традиционному хирургическому вмешательству - вульвэктомии (удалении вульвы). Однако несмотря на широкое внедрение лазерных технологий в медицинскую практику и почти повсеместное использование хирургического лазера в гинекологической практике, в современной литературе отсутствуют публикации о результатах применения высокоэнергетического лазера в лечении крауроза и лейкоплакии вульвы, его преимуществах в сравнении с другими применяемыми методами терапии этой патологии.More effective is the laser coagulation of areas of the vulva affected by a dystrophic process. The method of laser surgery is more preferable to traditional surgical intervention - vulvectomy (removal of the vulva). However, despite the widespread introduction of laser technologies in medical practice and the almost widespread use of a surgical laser in gynecological practice, there is no publication in the modern literature on the results of using a high-energy laser in the treatment of kraurosis and leukoplakia of the vulva, its advantages in comparison with other methods used to treat this pathology.

Известны средства растительного происхождения, которые получают из различных видов китайских лекарственных материалов и в виде мази используют для лечения дистрофии вульвы [CN 1899512, МПК A61K 36/8969; CN 1899573, МПК A61K 36/9066; CN 1927332, МПК A61K 36/896]. Однако эти методы имеют короткий период терапевтического эффекта и не исключают возникновение рецидивов заболевания.Known means of plant origin, which are obtained from various types of Chinese medicinal materials and in the form of ointments are used to treat vulvar dystrophy [CN 1899512, IPC A61K 36/8969; CN 1899573, IPC A61K 36/9066; CN 1927332, IPC A61K 36/896]. However, these methods have a short period of therapeutic effect and do not exclude the occurrence of relapses of the disease.

Известно использование эфиров витамина Е в качестве продукта для местного применения с эффектом увлажнения для лечения, в частности, дистрофии вульвы [WO 9745098, A61K 7/48].Vitamin E esters are known to be used as a topical product with a moisturizing effect for the treatment, in particular, vulvar dystrophy [WO 9745098, A61K 7/48].

Применение этого препарата не излечивает от дистрофических заболеваний, давая лишь временное облегчение клинических симптомов болезни - зуда вульвы.The use of this drug does not cure dystrophic diseases, giving only temporary relief of the clinical symptoms of the disease - vulvar itching.

Известен способ лечения дистрофии вульвы с использованием гамма-линоленовой (GLA) и/или дигомо-гамма-линоленовой кислот (DGLA) [US 5380757, A61K 31/20].There is a method of treating vulvar dystrophy using gamma-linolenic (GLA) and / or dihomo-gamma-linolenic acids (DGLA) [US 5380757, A61K 31/20].

Известен способ лечения крауроза вульвы путем нанесения местных аппликаций, где на пораженные участки наносят аппликации озонированного оливкового масла [RU 2000130364, МПК A61K 33/00].A known method of treating kraurosis of the vulva by applying local applications, where ozonated olive oil applications are applied to the affected areas [RU 2000130364, IPC A61K 33/00].

Эти методики также дают только кратковременный эффект, устраняя лишь симптомы заболевания, не влияя на морфологические изменения на слизистой вульвы.These methods also give only a short-term effect, eliminating only the symptoms of the disease, without affecting the morphological changes in the vulvar mucosa.

Несмотря на широкий спектр применяемых вариантов консервативного лечения дистрофических заболеваний вульвы, эффективность их остается относительно невысокой. Существующие консервативные методы, уменьшая тягостный симптом - зуд наружных половых органов, не обеспечивают полного устранения местных морфологических проявлений заболевания, не дают длительных ремиссий, требуют многократных курсов терапии и продолжительных сроков лечения. Кроме того, длительная консервативная терапия дистрофических заболеваний вульвы не предупреждает развитие рака этой локализации.Despite the wide range of options used for the conservative treatment of dystrophic diseases of the vulva, their effectiveness remains relatively low. Existing conservative methods, reducing the painful symptom - itching of the external genitalia, do not completely eliminate local morphological manifestations of the disease, do not give long remissions, require multiple courses of therapy and long treatment periods. In addition, prolonged conservative therapy of dystrophic vulvar diseases does not prevent the development of cancer of this localization.

Значительное место в традиционном лечении больных с дистрофическими заболеваниями вульвы отводится местной гормональной терапии.A significant place in the traditional treatment of patients with dystrophic diseases of the vulva is given to local hormonal therapy.

Известен способ лечения состояния, возникающего в результате местного дефицита эстрогенов, например, таких как атрофия вульвы, зуд вульвы, дистрофия вульвы и др. Способ включает системное введение пациенту эстрогена и прогестагена и одновременно местное введение эстрогена [WO 2007118135, A61K 31/565].A known method of treating a condition resulting from local estrogen deficiency, for example, such as vulvar atrophy, vulvar pruritus, vulvar dystrophy, etc. The method involves systemically administering estrogen and progestogen to a patient and simultaneously administering estrogen locally [WO 2007118135, A61K 31/565].

Известен способ лечения дистрофии вульвы с использованием масляного раствора прогестерона [US 4150128, A61K 31/56].A known method of treating vulvar dystrophy using an oil solution of progesterone [US 4150128, A61K 31/56].

Известен способ лечения лейкоплакии вульвы, включающий введение лекарственных средств, в том числе гормонотерапию [RU 2084220, МПК A61K 31/00].A known method of treating leukoplakia of the vulva, including the introduction of drugs, including hormone therapy [RU 2084220, IPC A61K 31/00].

Использование местной терапии половыми гормонами сопряжено с риском возникновения побочных симптомов, среди которых превалируют образование кист яичников, гиперпластических процессов эндометрия, маточных кровотечений, тромботических осложнений, а в ряде случаев гинекологического рака. Кроме того, гормонотерапия кортикостероидами небезопасна и может сопровождаться побочными реакциями в виде атрофии кожи, присоединения вторичной инфекции, замедления репаративных процессов.The use of local therapy with sex hormones is associated with a risk of side effects, among which the formation of ovarian cysts, endometrial hyperplastic processes, uterine bleeding, thrombotic complications, and in some cases gynecological cancer, prevail. In addition, hormone therapy with corticosteroids is unsafe and may be accompanied by adverse reactions in the form of skin atrophy, attachment of a secondary infection, and a slowdown in reparative processes.

Известен способ лечения больных краурозом вульвы физиотерапевтической направленности, включающий применение радоновых вод в комплексе с КВЧ-терапией [RU 2163822, МПК A61N 5/02] и способ лечения больных, страдающих краурозом вульвы, при котором на область вульвы оказывают воздействие ультразвуком в комплексе с радоновыми ваннами, микроклизмами и гинекологическими орошениями [RU 2082468, МПК A61N 7/00].A known method of treating patients with kraurosis of the vulva with a physiotherapeutic orientation, including the use of radon water in combination with EHF therapy [RU 2163822, IPC A61N 5/02] and a method of treating patients suffering from vulva kraurosis, in which the ultrasound in combination with radon affect the vulva bathtubs, microclysters and gynecological irrigation [RU 2082468, IPC A61N 7/00].

Эти методики также дают кратковременный эффект, устраняя лишь симптомы заболевания.These methods also give a short-term effect, eliminating only the symptoms of the disease.

Известно применение лазерного облучения для лечения крауроза вульвы. На пораженную поверхность воздействуют лазерным излучением, длиной волны 441 нм, при плотности излучения 100-150 мВт/см и экспозиции облучения одного поля 2-3 мин [SU 1456169, МПК A61N 5/067].The use of laser radiation for the treatment of kraurosis of the vulva is known. The affected surface is affected by laser radiation, a wavelength of 441 nm, with a radiation density of 100-150 mW / cm and an exposure of one field for 2-3 minutes [SU 1456169, IPC A61N 5/067].

Известно применение локальной лазеротерапии для лечения больных краурозом вульвы. На вульву воздействуют лазерным излучением в ауторезонансном режиме аппарата с меняющейся от 10 до 1500 Гц частотой при длине волны излучения 0,89 мкм, импульсном режиме мощностью 10 Вт, длительностью процедуры 4-5 мин, по 30 секунд на каждое поле воздействия [RU 2146957, МПК A61N 5/067].The use of local laser therapy for the treatment of patients with vulvar kraurosis is known. The vulva is exposed to laser radiation in the autoresonant mode of the apparatus with a frequency varying from 10 to 1500 Hz at a radiation wavelength of 0.89 μm, a pulsed mode with a power of 10 W, a procedure duration of 4-5 minutes, 30 seconds per field of exposure [RU 2146957, IPC A61N 5/067].

В сравнении с традиционным консервативным лечением крауроза и лейкоплакии вульвы лазерная терапия существенно более эффективна, но и она не обеспечивает стойкого результата и требует продолжительных курсов лечения.Compared with the traditional conservative treatment of kraurosis and vulvar leukoplakia, laser therapy is significantly more effective, but it does not provide a lasting result and requires long courses of treatment.

Современной активно развивающейся высокотехнологичной методикой лечения многих заболеваний является фотодинамическая терапия (ФДТ). Метод фотодинамической терапии заключается в использовании фотоактивных препаратов (фотосенсибилизаторов), которые вводят в организм пациентки и активируют воздействием излучения. Этот метод основан на селективном разрушении тканей посредством взаимодействия накапливающегося в клетках фотосенсибилизатора и поглощаемого им света. Фотодинамическая терапия - органосохраняющий метод лечения, его можно проводить как пациенткам репродуктивного возраста, так и пациенткам с тяжелыми сопутствующими заболеваниями. Возможность лечения заболеваний с избирательным устранением только тех клеток, которые являются причиной патологического процесса и отсутствием негативного влияния на нормально функционирующие клетки, выдвигает фотодинамическую терапию на уникальные позиции в ряду существующих методов лечения.A modern rapidly developing high-tech technique for treating many diseases is photodynamic therapy (PDT). The method of photodynamic therapy is the use of photoactive drugs (photosensitizers), which are introduced into the patient's body and activated by exposure to radiation. This method is based on the selective destruction of tissues through the interaction of the photosensitizer accumulating in the cells and the light absorbed by it. Photodynamic therapy is an organ-preserving method of treatment; it can be performed both for patients of reproductive age and for patients with severe concomitant diseases. The possibility of treating diseases with the selective elimination of only those cells that are the cause of the pathological process and the absence of a negative effect on normally functioning cells puts photodynamic therapy at unique positions among the existing treatment methods.

Известен способ фотодинамической терапии интраэпителиальной дисплазии вульвы путем локальной обработки пораженного участка препаратом, содержащим 5-аминолевулиновую кислоту, и последующего воздействия лазерным излучением. Обработанный пораженный участок покрывают светонепроницаемой повязкой и выдерживают в течение 4-6 часов, после которого осуществляют двухкратное лазерное облучение вульвы с длиной волны 630 нм в дозе от 30 до 75 Дж/см2 с перерывом 1 час, что суммарно составляет от 100 до 150 Дж/см2. Общий курс фотодинамической терапии может составлять 2-10 сеансов [RU 2284839, МПК A61N 5/067].A known method of photodynamic therapy of intraepithelial dysplasia of the vulva by local treatment of the affected area with a preparation containing 5-aminolevulinic acid, and subsequent exposure to laser radiation. The treated affected area is covered with an opaque dressing and incubated for 4-6 hours, after which a double laser irradiation of the vulva with a wavelength of 630 nm is carried out in a dose of 30 to 75 J / cm 2 with an interval of 1 hour, which totals from 100 to 150 J / cm 2 . The general course of photodynamic therapy can be 2-10 sessions [RU 2284839, IPC A61N 5/067].

Известен способ фотодинамической терапии с использованием мощных светодиодов для лечения дистрофических заболеваний и дисплазии вульвы. Сеанс ФДТ проводили с использованием в качестве анестезина 2% р-ра лидокаина. Для ФДТ применяли препарат 5-аминолевулиновой кислоты ("Аласенс") в виде аппликации 20% мази. Время экспозиции составляло 4 часа. В качестве источника излучения для ФДТ применяли аппарат фототерапевтический светодиодный АФС. Мощность излучения в среднем составляла 1,5 Вт в спектральном диапазоне 630±10 нм. Доза светового излучения составляла 100-120 Дж/см2 [Сайт Интернет ООО "Полироник", статья "Фотодинамическая терапия с использованием мощных светодиодов для лечения дистрофических заболеваний и дисплазии вульвы", авторы Чулкова Е.А., Сидорова И.С., Кафедра акушерства и гинекологии ФППОВ Московской Медицинской академии им. И.М.Сеченова, г.Москва].A known method of photodynamic therapy using high-power LEDs for the treatment of degenerative diseases and vulvar dysplasia. A PDT session was performed using 2% lidocaine as anesthesin. For PDT, a 5-aminolevulinic acid preparation (Alasens) was used in the form of an application of 20% ointment. The exposure time was 4 hours. A phototherapeutic LED AFS device was used as a radiation source for PDT. The radiation power on average was 1.5 W in the spectral range of 630 ± 10 nm. The dose of light radiation was 100-120 J / cm 2 [Website of LLC Polironik, article "Photodynamic therapy using high-power LEDs for the treatment of dystrophic diseases and vulvar dysplasia", authors Chulkova EA, Sidorova IS, Department obstetrics and gynecology FPPOV Moscow Medical Academy. I.M.Sechenova, Moscow].

Известен способ фотодинамической терапии остроконечных кондилом вульвы, заключающийся в пероральном введении препарата "Аласенс" в дозе 25 мг/кг веса тела с воздействием через 4 часа лазерным излучением с длиной волны 635 нм посредством оптического волокна. Облучение проводят со световой дозой 70 Дж/см2 при мощности лазерного излучения на выходе 100 мВт [RU 2395316, МПК A61N 5/067].A known method of photodynamic therapy of genital warts of the vulva, which consists in the oral administration of the drug "Alasens" at a dose of 25 mg / kg of body weight with exposure after 4 hours of laser radiation with a wavelength of 635 nm through optical fiber. Irradiation is carried out with a light dose of 70 J / cm 2 at a laser output of 100 mW [RU 2395316, IPC A61N 5/067].

Известен способ лечения и профилактики рецидивов генитальной папилломавирусной инфекции, включающий проведение фотодинамической терапии путем внутривенного введения в организм фотосенсибилизатора "Фотогем" в дозе 1,5-3,0 мг/кг с последующим через 48 часов лазерным воздействием при длине волны 630 нм на влагалищную порцию шейки матки, и/или свод влагалища, и/или вульву, и/или перианальную зоны, при этом доза лазерного облучения составляет 100-150 Дж/см2 [RU 2237500, МПК A61N 5/067].A known method for the treatment and prevention of relapses of genital papillomavirus infection, including the conduct of photodynamic therapy by intravenous administration of the photogens "Photogem" at a dose of 1.5-3.0 mg / kg, followed by 48 hours of laser irradiation at a wavelength of 630 nm in the vaginal portion the cervix, and / or the vaginal vault, and / or the vulva, and / or perianal zone, while the dose of laser radiation is 100-150 J / cm 2 [RU 2237500, IPC A61N 5/067].

Лечебный и диагностический эффекты у препаратов "Аласенс" и "Фотогем" проявляются при взаимодействии со светом с длиной волны 630-635 нм. Эти препараты недостаточно селективны, имеют относительно низкий коэффициент накопления в патологических тканях и обладают фототоксичностью, которая является следствием низкой скорости выведения препаратов из организма. В течение нескольких недель при попадании яркого света на кожу пациенток возможны ожоги, что ведет к длительному ограничению светового режима. Местное использование фотосенсибилизатора в виде апликации для фотодинамической терапии может привести к неравномерному накоплению фотосенсибилизатора в патологических тканях, в результате может иметь место недостаточный терапевтический эффект, что в свою очередь ведет к рецидивам заболевания.The therapeutic and diagnostic effects of the preparations "Alasens" and "Photogem" appear when interacting with light with a wavelength of 630-635 nm. These drugs are not selective enough, have a relatively low coefficient of accumulation in pathological tissues and have phototoxicity, which is a consequence of the low rate of excretion of drugs from the body. For several weeks, if bright light gets on the skin of patients, burns are possible, which leads to a prolonged limitation of the light regime. Local use of the photosensitizer in the form of an application for photodynamic therapy can lead to uneven accumulation of the photosensitizer in pathological tissues, as a result of which there may be an insufficient therapeutic effect, which in turn leads to relapse of the disease.

Несмотря на разнообразие применяемых методов лечения дистрофических заболеваний вульвы процент излечимости этой патологии по-прежнему остается катастрофически низким. Все это обусловливает актуальность поиска нового эффективного метода лечения.Despite the variety of methods used to treat dystrophic diseases of the vulva, the percentage of curability of this pathology remains catastrophically low. All this determines the relevance of the search for a new effective treatment method.

Задачей, на решение которой направлено предлагаемое изобретение, является создание высокоэффективного минимально инвазивного, органосохраняющего способа лечения дистрофических заболеваний вульвы, который дает полное излечение заболевания, не сопровождается побочными эффектами, позволяет сократить сроки лечения, обеспечивает проведение лечения в амбулаторных условиях.The task to which the invention is directed is the creation of a highly effective minimally invasive, organ-preserving method of treating dystrophic diseases of the vulva, which gives a complete cure for the disease, is not accompanied by side effects, allows to reduce treatment time, and provides treatment on an outpatient basis.

Для решения поставленной задачи способ лечения дистрофических заболеваний вульвы путем проведения фотодинамической терапии включает внутривенное введение «Фотодитазина» в дозе 0,8-1,0 мг/кг и через 90-120 минут после введения световое воздействие на область вульвы в непрерывном режиме без анестезии светодиодным аппаратом при длине волны 660 нм и дозе подводимой световой энергии 180-250 Дж/см2 в течение суммарного времени светового воздействия 30-50 минут.To solve this problem, a method for the treatment of dystrophic diseases of the vulva by means of photodynamic therapy involves the intravenous administration of Photoditazine at a dose of 0.8-1.0 mg / kg and 90-120 minutes after the introduction of light on the vulva area in a continuous mode without LED anesthesia apparatus at a wavelength of 660 nm and a dose of light energy 180-250 J / cm 2 for a total time of light exposure of 30-50 minutes.

В частном варианте в случае сохранения клинических симптомов заболевания, фотодинамическую терапию проводят повторно для достижения положительного лечебного эффекта.In a particular embodiment, if the clinical symptoms of the disease persist, the photodynamic therapy is repeated to achieve a positive therapeutic effect.

В другом частном варианте при большой площади патологического очага область вульвы делят на квадранты, которые последовательно подвергают световому воздействию.In another particular embodiment, with a large area of the pathological focus, the vulva region is divided into quadrants, which are subsequently subjected to light exposure.

Практическая реализация метода фотодинамической терапии вульвы с использованием фотосенсибилизатора включала следующие этапы. Сначала пациентке внутривенно вводили раствор фотосенсибилизатора. Второй этап заключался в распределении и накоплении фотосенсибилизатора в патологической ткани вульвы. На третьем этапе осуществляли световое воздействие на слизистую вульвы при определенной длине волны, соответствующей пику поглощения фотосенсибилизатора, в течение определенного времени. Одним из принципиальных моментов оптимального проведения фотодинамической терапии является применение фотосенсибилизатора, способного обеспечить адекватный квантовый выход синглетного кислорода, быстро накапливаться в патологической ткани, а также обладать высокой скоростью катаболизма.The practical implementation of the method of photodynamic therapy of the vulva using a photosensitizer included the following steps. First, the patient was given an intravenous solution of a photosensitizer. The second stage was the distribution and accumulation of the photosensitizer in the pathological tissue of the vulva. At the third stage, light was applied to the mucous membrane of the vulva at a certain wavelength corresponding to the peak of photosensitizer absorption for a certain time. One of the key points in the optimal conduct of photodynamic therapy is the use of a photosensitizer that can provide an adequate quantum yield of singlet oxygen, quickly accumulate in pathological tissue, and also have a high rate of catabolism.

Одним из отечественных препаратов, применяемым для фотодинамической терапии, является «Фотодитазин» (Photoditazin), производство ООО «Вета-Гранд», который содержит в качестве основного активного компонента производное хлорина Е6. Препарат «Фотодитазин» изготовлен в соответствии с ТУ 4-19-162-92 и соответствует санитарным правилам СанПиН 1.2681-97 (Санитарно-эпидемиологическое заключение №77.99.03.915.Д.008729.12.03 от 03.12.2003 г.).One of the domestic drugs used for photodynamic therapy is Photoditazin (Photoditazin), manufactured by Veta-Grand LLC, which contains the chlorine derivative E6 as the main active component. The drug "Photoditazine" is made in accordance with TU 4-19-162-92 and complies with the sanitary rules of SanPiN 1.2681-97 (Sanitary and Epidemiological Conclusion No. 77.99.03.915. D.008729.12.03 dated 03.12.2003).

«Фотодитазин» обладает сильной полосой поглощения в длинноволновой красной области спектра с максимумом на длине волны 662±2 нм, что соответствует эффективной глубине проникновения света в ткани до 7 мм, и способностью связываться с клеточными мембранами пораженной патологической ткани, что обуславливает его высокую фотодинамическую активность. Препарат отличается высокой степенью чистоты и низкой токсичностью. Активное вещество препарата «Фотодитазин» избирательно накапливается в пораженной биологической ткани и при световом локальном воздействии при длине волны, соответствующей максимуму поглощения фотосенсибилизатора, обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению и разрушению пораженной биологической ткани."Photoditazine" has a strong absorption band in the long-wave red region of the spectrum with a maximum at a wavelength of 662 ± 2 nm, which corresponds to an effective depth of light penetration into tissues of up to 7 mm, and the ability to bind to cell membranes of affected pathological tissue, which leads to its high photodynamic activity . The drug is characterized by a high degree of purity and low toxicity. The active substance of the drug Photoditazine selectively accumulates in the affected biological tissue and, when exposed to local light at a wavelength corresponding to the maximum absorption of the photosensitizer, provides a photosensitizing effect that leads to damage and destruction of the affected biological tissue.

Через 90-120 мин после внутривенного введения препарата «Фотодитазин» в поврежденной ткани регистрируется максимальное количество активного вещества препарата, затем концентрация активного вещества препарата снижается, а через 24 часа после введения в крови обнаруживаются только следовые количества активного вещества препарата, что позволяет считать риск побочных фототоксических эффектов через 24 часа минимальным.90-120 min after the intravenous administration of the Photoditazin preparation, the maximum amount of the active substance of the drug is recorded in the damaged tissue, then the concentration of the active substance of the drug decreases, and only 24 hours after administration in the blood, only trace amounts of the active substance of the drug are detected, which allows to consider the risk phototoxic effects after 24 hours are minimal.

Экспериментальным путем было установлено, что для проведения фотодинамической терапии при лечении пациенток с дистрофическими заболеваниеми вульвы терапевтическая доза препарата «Фотодитазин» в 0,8-1 мг/кг массы тела является оптимальной.It has been experimentally established that for conducting photodynamic therapy in the treatment of patients with dystrophic diseases and vulva, the therapeutic dose of the drug Photoditazine of 0.8-1 mg / kg body weight is optimal.

Через 90-120 минут после введения фотосенсибилизатора проводили сеанс локального светового воздействия. При большой площади патологического очага для проведения светового воздействия всю слизистую вульвы делили на квадранты, которые облучали последовательно для равномерного подведения дозы световой энергии. Суммарное время воздействия каждой пациентке подбирали индивидуально, и оно зависело от площади патологического очага.90-120 minutes after the administration of the photosensitizer, a local light exposure session was performed. With a large area of the pathological focus for conducting light exposure, the entire mucosa of the vulva was divided into quadrants, which were irradiated sequentially to uniformly sum up a dose of light energy. The total exposure time for each patient was selected individually, and it depended on the area of the pathological focus.

В качестве источника светового воздействия при осуществлении фотодинамической терапии применяли аппарат физиотерапевтический светодиодный «АФС» (ООО «Полироник») с длиной волны 660 нм и максимальной мощностью излучения на выходе 700 мВт, состоящий из соединенных оптического блока с резьбовым разъемом для подсоединения насадок и блока питания типа БПС, который включался в сеть. В аппарате предусмотрен непрерывный режим работы. Основу аппарата «АФС» составляют сверхяркие светодиоды - новейший продукт современных нанотехнологий. Излучение таких светодиодов отличается от лазерного отсутствием только одного параметра-когерентности, но превосходит лазерное излучение диодных лазеров по выходной оптической мощности. Аппараты «АФС» обладают рядом преимуществ по сравнению с лазерными аппаратами, а именно: низкой стоимостью, которая в несколько раз ниже, чем стоимость лазерных аппаратов для фотодинамической терапии, большим ресурсом работы, который составляет порядка 30 тысяч часов и высокой надежностью. Аппарат «АФС» имеет мощность излучения на выходе от десятков до сотен мВт и превосходит по этому значению излучатели многих терапевтических лазерных аппаратов. Высокая мощность позволяет намного быстрее передать пациенту эффективную терапевтическую дозу облучения, что существенно сокращает время процедуры.The physiotherapeutic LED device “APS” (Polironik LLC) with a wavelength of 660 nm and a maximum output power of 700 mW, consisting of an connected optical unit with a threaded connector for connecting nozzles and a power supply, was used as a source of light exposure during photodynamic therapy type of BPS, which was included in the network. The device has a continuous mode of operation. The basis of the "AFS" apparatus is superbright LEDs - the latest product of modern nanotechnology. The radiation of such LEDs differs from the laser in the absence of only one coherence parameter, but surpasses the laser radiation of diode lasers in output optical power. “AFS” devices have a number of advantages compared to laser devices, namely: low cost, which is several times lower than the cost of laser devices for photodynamic therapy, a long service life, which is about 30 thousand hours and high reliability. The AFS apparatus has an output power of tens to hundreds of mW and is superior in this value to the emitters of many therapeutic laser devices. High power allows you to transfer to the patient an effective therapeutic dose of radiation much faster, which significantly reduces the time of the procedure.

Экспериментальным путем было определено, что доза подводимой световой энергии 180-250 Дж/см2 и суммарное время светового воздействия в течение 30-50 минут являются оптимальными, поскольку позволяют, с одной стороны, избежать выраженного болевого синдрома и проводить процедуру без анестезии, а с другой стороны достичь терапевтического эффекта при проведении фотодинамической терапии предлагаемым способом лечения дистрофических заболеваний вульвы.It was experimentally determined that the dose of light energy input 180-250 J / cm 2 and the total time of light exposure for 30-50 minutes are optimal, since they allow, on the one hand, to avoid severe pain and carry out the procedure without anesthesia, and with on the other hand, to achieve a therapeutic effect when conducting photodynamic therapy with the proposed method for the treatment of dystrophic diseases of the vulva.

Фотодинамическую терапию изучали при лечении 12 пациенток с дистрофическими заболеваниями вульвы. Из них у 8-ми пациенток со склеротическим лишаем вульвы и у 4-х - с плоскоклеточной гиперплазией вульвы. Для уточнения характера выявленной патологии производили онкоцитологическое исследование соскоба с вульвы, вульвоскопию, ПЦР-диагностику для выявления вируса папилломы человека различных типов, а на заключительном этапе диагностики была проведена биопсия патологических участков. Фотодинамическую терапию проводили с использованием фотосенсибилизатора «Фотодитазин» в дозе 0,8-1,0 мг/кг массы тела, который вводили внутривенно. Время экспозиции облучения физиотерапевтическим светодиодным аппаратом «АФС» при длине волны 660 нм и мощности на выходе 700 мВт без анестезии составляло 30-50 минут, при дозе подводимой световой энергии 180-250 Дж/см2. Лечебный эффект оценивали визуально и на основании указаний на наличие или отсутствие зуда в области вульвы. Так, исчезновение зуда в области вульвы отмечено у 6 из 8 пациенток склеротическим лишаем вульвы. У всех пациенток плоскоклеточной гиперплазией проводили цитологическое исследование соскоба с вульвы и вульвоскопию, на основании которых было достоверно диагностировано клиническое излечение. Полная клиническая ремиссия отмечена у 10 из 12 пациенток. У двух пациенток со склеротическим лишаем вульвы потребовалось проведение, повторного сеанса фотодинамической терапии, после чего было диагностировано клиническое излечение. Побочные реакции заключались в умеренно выраженном болевом синдроме во время проведения процедуры фотодинамической терапии. В послеоперационном периоде, когда запускался механизм действия фотодинамической терапии по типу апоптоза и происходили деструктивные изменения в ткани вульвы, как закономерное следствие этих процессов, возникал умеренно выраженный болевой синдром, который снижал качество жизни пациенток на ограниченный период времени. Во всех случаях был зафиксирован хороший косметический эффект, что является особенно актуальным у молодых пациенток репродуктивного возраста. При наблюдении через 5 месяцев лечебный эффект сохранялся.Photodynamic therapy was studied in the treatment of 12 patients with dystrophic diseases of the vulva. Of these, in 8 patients with sclerotic deprivation of the vulva and in 4 patients with squamous hyperplasia of the vulva. To clarify the nature of the revealed pathology, an oncocytological examination of the vulvar scraping, vulvoscopy, PCR diagnostics for the detection of human papillomavirus of various types were performed, and at the final stage of the diagnosis, a biopsy of the pathological sites was performed. Photodynamic therapy was performed using a Photoditazin photosensitizer at a dose of 0.8-1.0 mg / kg body weight, which was administered intravenously. The exposure time of the physiotherapy LED device "APS" at a wavelength of 660 nm and a power output of 700 mW without anesthesia was 30-50 minutes, with a dose of light energy 180-250 J / cm 2 . The therapeutic effect was evaluated visually and on the basis of indications of the presence or absence of itching in the vulva. Thus, the disappearance of pruritus in the vulvar region was noted in 6 out of 8 patients with sclerotic deprivation of the vulva. In all patients, squamous hyperplasia was performed cytological examination of scraping from the vulva and vulvoscopy, on the basis of which the clinical cure was reliably diagnosed. Complete clinical remission was observed in 10 of 12 patients. In two patients with sclerotic lichen vulva, a second session of photodynamic therapy was required, after which a clinical cure was diagnosed. Adverse reactions consisted of a mild pain syndrome during the photodynamic therapy procedure. In the postoperative period, when the mechanism of action of photodynamic therapy by the type of apoptosis was triggered and destructive changes occurred in the vulva tissue, as a natural consequence of these processes, a moderately expressed pain syndrome arose that reduced the quality of life of patients for a limited period of time. In all cases, a good cosmetic effect was recorded, which is especially relevant in young patients of reproductive age. When observed after 5 months, the therapeutic effect persisted.

Изобретение иллюстрируют следующие клинические примеры.The invention is illustrated by the following clinical examples.

Пример 1.Example 1

Пациентка П., 49 лет, поступила в стационар с диагнозом:Patient P., 49 years old, was admitted to the hospital with a diagnosis of

склеротический лишай вульвы. Считает себя больной около 7 лет, когда впервые появился зуд в области вульвы, преимущественно в ночное время. Обратилась к гинекологу по месту жительства, который порекомендовал пациентке прием витаминов группы B, соблюдение диеты, применение мазей и травяных ванночек местно. Лечебные мероприятия полностью не купировали основных симптомов заболевания, а лишь незначительно снижали интенсивность зуда на короткое время. Для уточнения диагноза больной была проведена вульвоскопия, цитологическое исследование мазков-отпечатков с области вульвы, ПЦР-диагностика для выявления вируса папилломы человека. При цитологическом исследовании атипических клеток выявлено не было, при ПНР-диагностике было выявлено носительство вируса пацилломы человека низкого онкологического риска.sclerotic lichen vulva. He considers himself sick for about 7 years, when itching first appeared in the vulva, mainly at night. I went to the gynecologist at my place of residence, who recommended the patient to take B vitamins, follow a diet, apply ointments and herbal baths locally. Therapeutic measures did not completely stop the main symptoms of the disease, but only slightly reduced the intensity of itching for a short time. To clarify the patient’s diagnosis, vulvoscopy, cytological examination of smears from the vulva, PCR diagnostics for the detection of human papillomavirus were performed. A cytological examination of atypical cells was not detected, with a NDP diagnosis, the carrier of the human pacilloma virus of low oncological risk was detected.

Для проведения фотодинамической терапии в качестве фотосенсибилизатора использовали «Фотодитазин» в дозе 0,8 мг/кг массы тела. Рассчитанную дозу препарата «Фотодитазин» растворяли в 200 мл физиологического раствора. Препарат вводили в виде внутривенной инфузии (внутривенного капельного введения) в течение 30 минут.For photodynamic therapy, Photoditazine at a dose of 0.8 mg / kg body weight was used as a photosensitizer. The calculated dose of Photoditazine was dissolved in 200 ml of physiological saline. The drug was administered as an intravenous infusion (intravenous drip) for 30 minutes.

Через 120 мин после внутривенного введения раствора фотосенсибилизатора проводили облучение слизистой вульвы в непрерывном режиме с использованием физиотерапевтического светодиодного аппарата «АФС» при длине волны 660 нм, мощности излучения на выходе 700 мВт и дозе подводимой световой энергии 200 Дж/см2. Суммарное время облучения составило 45 минут. Световое воздействие осуществляли без анестезии ввиду отсутствия болезенности ткани вульвы, подвергавшейся световому воздействию. В процессе проведения процедуры пациентка отмечала чувство тепла, а в некоторые моменты жжение. В послеоперационном периоде через 12-24 часа отмечалось нарастание отека, появлялась гиперемия в зоне операции, усиливался болевой синдром. В дальнейшем деструктивные изменения ткани вульвы нарастали, что характеризовало адекватное фотодеструктивное действие. Начало эпителизации отмечалось на 15-й день, полная эпителизация отмечена через 1,5 месяца после процедуры ФДТ.120 minutes after the intravenous administration of the photosensitizer solution, the vulva mucosa was irradiated continuously using the physiotherapeutic LED apparatus “APS” at a wavelength of 660 nm, an output radiation power of 700 mW, and a dose of supplied light energy of 200 J / cm 2 . The total exposure time was 45 minutes. Light exposure was carried out without anesthesia due to the absence of soreness of the vulvar tissue exposed to light. During the procedure, the patient noted a feeling of warmth, and at some points a burning sensation. In the postoperative period, an increase in edema was noted after 12-24 hours, hyperemia appeared in the area of the operation, and the pain syndrome intensified. Subsequently, destructive changes in the vulvar tissue increased, which characterized an adequate photodestructive effect. The onset of epithelization was noted on the 15th day, complete epithelization was noted 1.5 months after the PDT procedure.

Пример 2.Example 2

Пациентка К., 54 года, поступила в стационар с диагнозом: склеротический лишай, плоскоклеточная гиперплазия вульвы. Впервые диагноз поставлен 3 года назад, когда появились зуд в области вульвы, очаги белесоватого цвета на слизистой больших половых губ общими размерами до 2 см в диаметре. Пациентке проведена вульвоскопия, при которой обнаружены йоднегативные очаги гиперкератоза, не прокрашивающиеся раствором Люголя. Проведена биопсия патологических участков. Гистологическое заключение подтвердило диагноз - гиперкератоз с признаками койлоцитоза. Учитывая наличие койлоцитоза, который может свидетельствовать о наличии вирусной инфекции, пациентка была обследована методом ПЦР на вирус папилломы человека. Выявлены вирусы следующих типов: 5, 11, 31 и 57. Проведена терапия противовирусными препаратами в сочетании с фотодинамической терапией. Фотодинамическую деструкцию слизистой вульвы проводили с использованием фотосенсибилизатора «Фотодитазин», который вводили внутривенно в дозе 1,0 мг/кг массы тела. Световое воздействие осуществляли через 110 мин после внутривенного введения фотосенсибилизатора в непрерывном режиме с использованием физиотерапевтического светодиодного аппарата «АФС» при длине волны 660 нм, выходной мощностью 700 мВт и при дозе подводимой световой энергии 250 Дж/см2. Вся слизистая вульвы была поделена на квадранты, которые облучались последовательно. Суммарное время облучения патологического очага составило 50 мин. При наблюдении пациентки в послеоперационном периоде отмечался умеренно выраженный болевой синдром, что потребовало применения нестероидных противовоспалительных препаратов. Местно отмечались отек и гиперемия. На 10 день после операции зона патологических очагов была покрыта струпом с частичным краевым отторжением и обнажением участков ярко-красного цвета с признаками краевой эпителизации. Полная эпителизация была зафиксирована через 2 месяца после фотодинамической терапии. При наблюдении за пациенткой в течение 5 месяцев рецидива заболевания отмечено не было. При цитологическом исследовании соскоба с вульвы цитограмма без особенностей.Patient K., 54 years old, was admitted to the hospital with a diagnosis of sclerotic lichen, squamous vulvar hyperplasia. The diagnosis was made for the first time 3 years ago, when itching appeared in the vulva, whitish foci on the mucosa of the labia majora with a total size of up to 2 cm in diameter. The patient underwent vulvoscopy, in which iodine-negative foci of hyperkeratosis were detected that were not stained with Lugol's solution. A biopsy of pathological sites was performed. The histological conclusion confirmed the diagnosis of hyperkeratosis with signs of coilocytosis. Given the presence of coilocytosis, which may indicate the presence of a viral infection, the patient was examined by PCR for human papillomavirus. The following types of viruses were detected: 5, 11, 31 and 57. Antiviral drugs were administered in combination with photodynamic therapy. The photodynamic destruction of the vulvar mucosa was carried out using the photoditazine photosensitizer, which was administered intravenously at a dose of 1.0 mg / kg body weight. Light exposure was carried out 110 minutes after intravenous administration of the photosensitizer in continuous mode using a physiotherapeutic LED apparatus “APS” at a wavelength of 660 nm, an output power of 700 mW, and a dose of supplied light energy of 250 J / cm 2 . The entire vulvar mucosa was divided into quadrants, which were irradiated sequentially. The total exposure time of the pathological lesion was 50 minutes When observing the patient in the postoperative period, a moderate pain syndrome was noted, which required the use of non-steroidal anti-inflammatory drugs. Edema and hyperemia were locally noted. On the 10th day after the operation, the area of pathological lesions was covered with a scab with partial marginal rejection and exposure of areas of bright red color with signs of marginal epithelization. Complete epithelization was recorded 2 months after photodynamic therapy. When observing the patient for 5 months, a relapse of the disease was not observed. When cytological examination of scraping from the vulva, the cytogram without features.

Пример 3.Example 3

Пациентка М., 35 лет поступила в гинекологическое отделение с диагнозом плоскоклеточная гиперплазия вульвы. Впервые диагноз поставлен 1 год назад при профилактическом осмотре у гинеколога. Жалобы со стороны пациентки отсутствовали. При цитологическом исследовании выявлены очаги гиперкератоза. При ПНР-диагностике инфекций вирусоносительства не выявлено. Патологический очаг располагался в области клитора и уретры, ввиду чего невозможно было применять различные виды хирургических энергий ввиду высокого риска травматизации указанных анатомических областей. Поэтому решено было применить фотодинамическую терапию, т.к. данная методика обладает избирательностью воздействия ввиду повышенного накопления фотосенсибилизатора в патологической ткани, что исключает сколько-нибудь серьезную возможность повреждения здоровой ткани слизистой вульвы. Фотосенсибилизатор «Фотодитазин» вводили внутривенно в дозе 1,0 мг/кг массы тела. Световое воздействие осуществляли через 90 мин после внутривенного введения фотосенсибилизатора. Облучение проводили без анестезии и осуществляли в непрерывном режиме с использованием физиотерапевтического светодиодного аппарата «АФС» при длине волны 660 нм, выходной мощностью 700 мВт и при дозе подводимой световой энергии 180 Дж/см2. Время облучения патологического очага составило 30 мин. При наблюдении пациентки в послеоперационном периоде отмечался умеренно выраженный болевой синдром, болезненное мочеиспускание. Процессы эпителизации протекали сравнительно быстро и завершились через 2 недели после проведения фотодинамической терапии. Через 3 месяца после ФДТ рецидива заболевания зафиксировано не было.Patient M., aged 35, was admitted to the gynecological department with a diagnosis of squamous vulvar hyperplasia. The diagnosis was first made 1 year ago at a routine examination by a gynecologist. There were no complaints from the patient. When cytological examination revealed foci of hyperkeratosis. When the NDP diagnosis of virus infections was not detected. The pathological focus was located in the area of the clitoris and urethra, due to which it was impossible to apply various types of surgical energies due to the high risk of trauma to these anatomical areas. Therefore, it was decided to apply photodynamic therapy, as This technique has a selective effect due to the increased accumulation of the photosensitizer in the pathological tissue, which eliminates any serious possibility of damage to the healthy tissue of the vulvar mucosa. The photosensitizer "Photoditazine" was administered intravenously at a dose of 1.0 mg / kg body weight. Light exposure was carried out 90 minutes after intravenous administration of the photosensitizer. Irradiation was carried out without anesthesia and was carried out continuously using a physiotherapeutic LED device "APS" at a wavelength of 660 nm, an output power of 700 mW and a dose of light energy of 180 J / cm 2 . The exposure time of the pathological lesion was 30 minutes When observing the patient in the postoperative period, a moderate pain syndrome, painful urination was noted. The processes of epithelization proceeded relatively quickly and ended 2 weeks after the photodynamic therapy. 3 months after PDT, no recurrence of the disease was recorded.

Таким образом, предлагаемый способ лечения дистрофических заболеваний вульвы методом фотодинамической терапии с использованием в качестве фотосенсибилизатора препарата «Фотодитазин» обеспечивает высокую эффективность лечения, обладает высокой избирательностью воздействия, исключает возможность повреждения окружающих здоровых тканей, не сопровождается побочными эффектами, в частности кожной фототоксичностыо, не дает осложнений, позволяет расширить показания к использованию и достичь сокращения суммарного курса лечения, обеспечивает хороший косметический эффект, так как не вызывает образование рубцовой ткани, обеспечивает полное излечение заболевания. Методика проведения процедуры не требует применения анестезии, что делает возможным ее использование в амбулаторных условиях.Thus, the proposed method for the treatment of dystrophic diseases of the vulva by photodynamic therapy using the photoditazine preparation as a photosensitizer provides high treatment efficiency, high selectivity, eliminates the possibility of damage to surrounding healthy tissues, is not accompanied by side effects, in particular skin phototoxicity, does not complications, allows you to expand the indications for use and achieve a reduction in the total course of treatment, ensuring It has a good cosmetic effect, since it does not cause the formation of scar tissue, and provides a complete cure for the disease. The methodology of the procedure does not require the use of anesthesia, which makes it possible to use it on an outpatient basis.

Предлагаемый способ лечения дистрофических заболеваний вульвы обладает значительными преимуществами по сравнению с известными способами того же назначения, а использование для фотодинамической терапии аппарата «АФС», обладающего рядом преимуществ по сравнению с лазерными аппаратами, в частности низкой стоимостью, большим ресурсом работы и высокой надежностью, делает возможным использование предлагаемого способа лечения дистрофических заболеваний вульвы для широкого применения в клинической и амбулаторной практике.The proposed method for the treatment of dystrophic diseases of the vulva has significant advantages in comparison with known methods of the same purpose, and the use of the “APS” apparatus for photodynamic therapy, which has several advantages compared to laser devices, in particular low cost, long service life and high reliability, makes it is possible to use the proposed method for the treatment of dystrophic diseases of the vulva for widespread use in clinical and outpatient practice.

Claims (3)

1. Способ лечения дистрофических заболеваний вульвы путем проведения фотодинамической терапии включает внутривенное введение «Фотодитазина» в дозе 0,8-1,0 мг/кг и через 90-120 мин после введения световое воздействие на область вульвы в непрерывном режиме без анестезии светодиодным аппаратом при длине волны 660 нм и дозе подводимой световой энергии 180-250 Дж/см2 в течение суммарного времени светового воздействия 30-50 мин.1. A method for the treatment of dystrophic diseases of the vulva by means of photodynamic therapy involves the intravenous administration of "Photoditazine" at a dose of 0.8-1.0 mg / kg and 90-120 minutes after the introduction of light on the vulva area in a continuous mode without anesthesia with an LED device a wavelength of 660 nm and a dose of input light energy of 180-250 J / cm 2 for a total time of light exposure of 30-50 minutes 2. Способ по п.1, характеризующийся тем, что в случае сохранения клинических симптомов заболевания, фотодинамическую терапию проводят повторно для достижения положительного лечебного эффекта.2. The method according to claim 1, characterized in that in the case of maintaining the clinical symptoms of the disease, photodynamic therapy is repeated to achieve a positive therapeutic effect. 3. Способ по п.1, характеризующийся тем, что при большой площади патологического очага область вульвы делят на квадранты, которые последовательно подвергают световому воздействию. 3. The method according to claim 1, characterized in that with a large area of the pathological focus, the vulva region is divided into quadrants, which are subsequently subjected to light exposure.
RU2011115139/15A 2011-04-18 2011-04-18 Method of treating dystrophic diseases of vulva RU2482893C2 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2011115139/15A RU2482893C2 (en) 2011-04-18 2011-04-18 Method of treating dystrophic diseases of vulva

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2011115139/15A RU2482893C2 (en) 2011-04-18 2011-04-18 Method of treating dystrophic diseases of vulva

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2482893C2 true RU2482893C2 (en) 2013-05-27

Family

ID=48792097

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2011115139/15A RU2482893C2 (en) 2011-04-18 2011-04-18 Method of treating dystrophic diseases of vulva

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2482893C2 (en)

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2612821C1 (en) * 2016-01-14 2017-03-13 Медицинский Центр Высоких Технологий "Лазервита" Method for treatment of kraurosis vulvae associated with presence of human papillomavirus
RU2614361C1 (en) * 2016-04-28 2017-03-24 Общество с ограниченной ответственностью "ТехноМикрон" Method for cervix, vagina and vulva dystrophic diseases treatment by shockwave method and device for its implementation
RU2620683C1 (en) * 2016-08-08 2017-05-29 Сергей Владимирович Москвин Method for treatment of patients with sclerotic vulvar lichen
RU2630599C1 (en) * 2016-09-09 2017-09-11 Гузель Искандеровна Мамлеева Method for treating vulva kraurosis and leukoplakia in women
RU2665115C1 (en) * 2017-03-20 2018-08-28 Виолета Александровна Пурцхванидзе Method for the complex treatment of kraurosis and leukoplakia of vulva
RU2698089C1 (en) * 2018-05-30 2019-08-21 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр Российской Федерации - Федеральный Медицинский биофизический центр имени А.И. Бурназяна Федерального Медико-биологического агентства" (ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России) Method of treating patients with sclerotrophic vulvar luchene in conservative therapy
RU2738550C1 (en) * 2019-12-23 2020-12-14 Фгбу "Национальный Медицинский Исследовательский Центр Реабилитации И Курортологии" Минздрава России Method of treating patients with chronic dystrophic diseases of vulva and uterine cervix
RU2782643C1 (en) * 2021-11-22 2022-10-31 Общество с ограниченной ответственностью "БИОСПЕК" Method for photodynamic therapy of cervical and vulvar neoplasms under the control of joint video and spectral fluorescent diagnostics applying chlorin series photosensitisers

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2163822C1 (en) * 2000-06-28 2001-03-10 Государственный НИИ курортологии Method for treating patients suffering from kraurosis of vulva
RU2284839C1 (en) * 2005-02-24 2006-10-10 Московская городская онкологическая больница №62 Method for photodynamic therapy of intraepithelial vulval dysplasia

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2163822C1 (en) * 2000-06-28 2001-03-10 Государственный НИИ курортологии Method for treating patients suffering from kraurosis of vulva
RU2284839C1 (en) * 2005-02-24 2006-10-10 Московская городская онкологическая больница №62 Method for photodynamic therapy of intraepithelial vulval dysplasia

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
ЗАИНУЛЛИНА Р.М. Физиотерапевтические методы в комплексном лечении дистрофических заболеваний вульвы. Актуальные вопросы курортологии и физиотерапии, 1997, с.159-160. *
СТАМБОЛИЕВА А.В. Лазерная терапия хронических дистрофических заболеваний вульвы. Автореф. дис. канд. мед. наук, 2009, с.22. *
СТАМБОЛИЕВА А.В. Лазерная терапия хронических дистрофических заболеваний вульвы. Автореф. дис. канд. мед. наук, 2009, с.22. ЗАИНУЛЛИНА Р.М. Физиотерапевтические методы в комплексном лечении дистрофических заболеваний вульвы. Актуальные вопросы курортологии и физиотерапии, 1997, с.159-160. *

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2612821C1 (en) * 2016-01-14 2017-03-13 Медицинский Центр Высоких Технологий "Лазервита" Method for treatment of kraurosis vulvae associated with presence of human papillomavirus
RU2614361C1 (en) * 2016-04-28 2017-03-24 Общество с ограниченной ответственностью "ТехноМикрон" Method for cervix, vagina and vulva dystrophic diseases treatment by shockwave method and device for its implementation
RU2620683C1 (en) * 2016-08-08 2017-05-29 Сергей Владимирович Москвин Method for treatment of patients with sclerotic vulvar lichen
RU2630599C1 (en) * 2016-09-09 2017-09-11 Гузель Искандеровна Мамлеева Method for treating vulva kraurosis and leukoplakia in women
RU2665115C1 (en) * 2017-03-20 2018-08-28 Виолета Александровна Пурцхванидзе Method for the complex treatment of kraurosis and leukoplakia of vulva
RU2698089C1 (en) * 2018-05-30 2019-08-21 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр Российской Федерации - Федеральный Медицинский биофизический центр имени А.И. Бурназяна Федерального Медико-биологического агентства" (ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России) Method of treating patients with sclerotrophic vulvar luchene in conservative therapy
RU2738550C1 (en) * 2019-12-23 2020-12-14 Фгбу "Национальный Медицинский Исследовательский Центр Реабилитации И Курортологии" Минздрава России Method of treating patients with chronic dystrophic diseases of vulva and uterine cervix
RU2782643C1 (en) * 2021-11-22 2022-10-31 Общество с ограниченной ответственностью "БИОСПЕК" Method for photodynamic therapy of cervical and vulvar neoplasms under the control of joint video and spectral fluorescent diagnostics applying chlorin series photosensitisers

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2482893C2 (en) Method of treating dystrophic diseases of vulva
Fehr et al. Photodynamic therapy of vulvar and vaginal condyloma and intraepithelial neoplasia using topically applied 5‐aminolevulinic acid
Liang et al. Evaluation of photodynamic therapy using topical aminolevulinic acid hydrochloride in the treatment of condylomata acuminata: a comparative, randomized clinical trial
US20100152304A1 (en) Pharmaceutical composition comprising periplaneta americana or its ethanol extract and a method of using the same for treating inflammations
Sulewska et al. A clinical evaluation of efficacy of photodynamic therapy in treatment of reticular oral lichen planus: A case series
Soergel et al. Photodynamic therapy for intraepithelial neoplasia of the lower genital tract
Romeo et al. Oral proliferative verrucous leukoplakia treated with the photodynamic therapy: a case report
Wang et al. Combination of immunotherapy and photodynamic therapy in the treatment of Bowenoid papulosis
Zhang et al. 5-ALA-photodynamic therapy in refractory vulvar lichen sclerosus et atrophicus
RU2493863C1 (en) Method of treating chronic non-specific endometritis
RU2284839C1 (en) Method for photodynamic therapy of intraepithelial vulval dysplasia
RU2286184C2 (en) Method for treating burn wounds
RU2394616C1 (en) Method of conservative treatment and relapse prevention of virus-associated precancer and early cancer of cervix
RU2568837C1 (en) Method of treating periodontitis with use of lamifaren gel
Fan et al. Treatment of cutaneous lichen planus with ALA-mediated topical photodynamic therapy
Liu et al. 5-aminolaevulinic acid-photodynamic therapy for the treatment of cervical condylomata acuminata
Astuti et al. Effectiveness of bacterial biofilms photodynamic inactivation mediated by curcumin extract, nanodoxycycline and laser diode
Zhang et al. ALA-PDT combined with oral acitretin in the treatment of refractory condyloma acuminatum in anal canal
LOWE Optimizing therapy: tazarotene in combination with phototherapy
RU2347567C1 (en) Method for treatment of hyperplastic processes of endometrium
RU2712788C1 (en) Method of treating chronic recurrent aphthous stomatitis
CN211434774U (en) Light radiation beta amyloid dermatitis treatment instrument, treatment blanket and treatment coat
RU2738550C1 (en) Method of treating patients with chronic dystrophic diseases of vulva and uterine cervix
Artemyeva et al. Photodynamic therapy for vulvar leukoplakia
Mougel et al. Methylaminolaevulinate photodynamic therapy in patients with multiple basal cell carcinomas in the setting of Gorlin-Goltz syndrome or after radiotherapy

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20130419