RU2471248C1 - Способ оценки прочности на разрыв системы кость-имплантат в условиях остеоинтеграции - Google Patents
Способ оценки прочности на разрыв системы кость-имплантат в условиях остеоинтеграции Download PDFInfo
- Publication number
- RU2471248C1 RU2471248C1 RU2011130132/14A RU2011130132A RU2471248C1 RU 2471248 C1 RU2471248 C1 RU 2471248C1 RU 2011130132/14 A RU2011130132/14 A RU 2011130132/14A RU 2011130132 A RU2011130132 A RU 2011130132A RU 2471248 C1 RU2471248 C1 RU 2471248C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- bone
- implant
- segment
- load
- holders
- Prior art date
Links
Images
Landscapes
- Prostheses (AREA)
Abstract
Изобретение относится к экспериментальной медицине, в частности к травматологии и ортопедии, и может быть использовано для определения прочности системы кость-имплантат в условиях остеоинтеграции. Способ включает вырезание костного сегмента с имплантатом, рассечение кости до поверхности имплантата, прикрепление концов этого костного сегмента к испытательной машине, прикладывание с помощью этой машины нарастающей нагрузки на костный сегмент до его разрыва и определение предельной нагрузки разрыва системы кость-имплантат. Положение имплантата в вырезанном костном сегменте определяют с помощью рентгеновских снимков. Прикрепление концов костного сегмента к испытательной машине осуществляют помещением их в стальные держатели с эпоксидной смолой с последующим размещением держателей в приспособление, форма которого повторяет форму держателей до полного отверждения смолы. Рассечение кости до поверхности имплантата проводят в направлении, перпендикулярном длинной оси кости. Нарастающую нагрузку на костный сегмент с имплантатом направляют вдоль длинной оси кости. После определения предельной нагрузки разрыва системы кость-имплантат определяют площадь разрыва по электронно-микроскопическим или фотографическим снимкам зоны разрыва с последующим вычислением предела прочности по формуле σ=P/S, где Р - предельная нагрузка разрыва, H; S - площадь разрыва, м2. Изобретение обеспечивает повышение точности оценки прочности на разрыв системы кость-имплантат в условиях остеоинтеграции путем определения предела прочности на разрыв. 1 табл., 3 ил.
Description
Изобретение относится к экспериментальной медицине, в частности к травматологии и ортопедии, и может быть использовано для определения прочности системы кость-имплантат в условиях остеоинтеграции.
В настоящее время существует большое количество имплантатов, применяемых в ортопедии и травматологии [Свидетельства на полезные модели РФ 42417, 54769, 71537, 71547]. Для бесцементной фиксации имплантатов используют пористые материалы, способные к остеоинтеграции. Остеоинтеграция - это установление прочной связи между имплантатом и нативной костью за счет формирования полноценной в структурном и функциональном аспектах костной ткани в порах имплантата и на границе имплантат - нативная кость [G.Ryan et al. Fabrication methods of porous metals for use in orthopaedic applications // Biomaterials, 2006, v.27, p.2651-2670, Патенты РФ 2333010, 2341293, 90678]. Для имплантатов, предназначенных для применения в травматологии и ортопедии, помимо механических свойств материала, из которого они изготовлены, имеет значение устойчивость системы кость-имплантат к нагрузке при функциональной реабилитации больного. Поэтому прочность системы кость-имплантат является важной характеристикой для правильного выбора имплантационного материала в травматологии и ортопедии.
Известен способ оценки прочности системы кость-имплантат, заключающийся в определении сдвиговой прочности путем измерения силы, при которой имплантат выдавливается из кости, с использованием испытательной машины типа «Инстрон» [J.L.Nilles. Biomechanical Evaluation of Bone-Porous Material Interfaces // J. Biomed. Mater. Res., 1973, v.7, p.231-251, M.Takemoto et al. Mechanical properties and osteoconductivity of porous bioactive titanium // Biomaterials, 2005, v.26, p.6014-6023, E.A.Крайнов и др. Морфофункциональная характеристика костеобразования при использовании имплантатов с наноструктурными биокерамическими покрытиями (экспериментальное исследование) // Вестник ВолГМУ, 2009, вып.2(30), с.78-81, T.Inadome et al. Comparison of bone-implant interface shear strength of hydroxyapatite-coated and alumina-coated metal implants // J. Biomed. Mater. Res., 1995, v.29, p.19-24]. Для проведения таких испытаний вырезают костный сегмент с имплантатом и готовят таким образом, чтобы длинная ось имплантата совпадала с направлением движения выдавливающего пуансона, прикрепленного к устройству испытательной машины. При этом поперечный размер пуансона должен быть меньше поперечного размера имплантата. Нагрузку увеличивают непрерывно до выдавливания имплантата из кости. Используя значение нагрузки сдвига и геометрически вычисленную площадь контакта имплантата, определяют предел прочности на сдвиг.
Однако данный способ имеет некоторые ограничения для определения истинной прочности системы кость-имплантат. Неправильная форма имплантата, уровень шероховатости его поверхности, точность выравнивания оси имплантата по направлению движения пуансона влияют на результаты определения прочности на сдвиг. Кроме того, при использовании высокопористых имплантатов происходит зацепление имплантата и кости («замковое соединение») за счет врастания костной ткани в периферические поры, что неизбежно приводит к неправильным результатам определения прочности соединения кость-имплантат при использовании данного способа [H.J.Ronold et al. The use of a coin shaped implant for direct in situ measurement of attachment strength for osseointegrating biomaterial surface // Biomaterials, 2002, v.23, p.2201-2209]. При длительном контактном взаимодействии пористого имплантата с нативной костью площадь их контакта увеличивается, что не учитывается при расчете предела прочности. Для получения плоской поверхности кости применяют шлифовку, что сопровождается удалением костной ткани, образованной на фронтальной стороне имплантата, которая также оказывает влияние на устойчивость системы кость-имплантат. Таким образом, данный способ не обеспечивает точность оценки предела прочности системы кость-имплантат при использовании имплантатов на основе пористых материалов.
Для характеристики прочности соединения пористых имплантатов с костью предпочтительно использование способа определения прочности на разрыв, при котором исключается влияние фрикционного взаимодействия между имплантатом и костью вследствие их «замкового соединения».
Наиболее близким к заявляемому способу является способ оценки прочности на разрыв системы кость - стеклокерамическая пластина с пористым покрытием из гидроксиапатита [T.Kitsugi et al., Bone-bonding behavior of three kinds of apatite containing glass ceramic // J. Biomed. Mater. Res. 1986, v.20, p.1295-1307] в условиях остеоинтеграции. В качестве имплантатов использованы стеклокерамические пластины с пористым покрытием из гидроксиапатита, имплантированные в большеберцовую кость во фронтальном направлении (перпендикулярно длинной оси кости) через среднюю и боковую кортикальную кость. Для испытаний из кости вырезают сегмент с имплантатом и с помощью дисковой пилы кость сверху и снизу сегмента в направлении длинной оси кости рассекают до поверхности имплантата. После такой процедуры рассекания разрыву подвергаются только участки контакта имплантата с костью. Подготовленный сегмент с имплантатом прикрепляют к устройству испытательной машины с помощью зацепляющих крючков. При этом сегмент располагают горизонтально по отношению к ползуну. Нагрузку прикладывают перпендикулярно длинной оси кости и увеличивают непрерывно до разрыва. Фиксируют значение предельной нагрузки разрыва.
Этот способ имеет следующие недостатки:
- при использовании такого способа определения прочности системы кость-имплантат для введения имплантата создают два протяженных костных дефекта, что приводит в некоторых случаях к поломке берцовой кости в эксперименте in vivo (отмечено авторами способа);
- подсоединение костного сегмента с имплантатом к испытательной машине с помощью зацепляющих крючков может приводить к изменению оси действия нагрузки во время испытаний из-за неправильной формы кости;
- нагрузка направлена перпендикулярно длинной оси кости, т.е. отрыв идет от боковых стенок имплантата. Известно, что ориентация и плотность формирующихся костных трабекул на границе системы кость-имплантат зависит от величины и направления нагрузки на эту систему во время остеоинтеграции имплантатов в условиях контактного взаимодействия с нативной костью реципиента в зоне костного дефекта [L.G.Gibson. Biomechanics of cellular solids // Journal of Biomechanics, 2005, v.38, p.377-399]. Поэтому направление разрыва системы кость-имплантат имеет существенное значение при определении прочности соединения имплантата с костью;
- определяют предельную нагрузку разрыва. Предел прочности на разрыв не вычисляют из-за трудности в определении площади контакта между имплантатом и костью.
Из-за этих недостатков не обеспечивается точная оценка прочности системы кость-имплантат в условиях остеоинтеграции.
В основу изобретения положена задача повышения точности оценки прочности на разрыв системы кость-имплантат в условиях остеоинтеграции путем определения предела прочности на разрыв.
Поставленная задача решается тем, что в способе определения прочности системы кость-имплантат в условиях остеоинтеграции имплантатов, включающем вырезание костного сегмента с имплантатом, рассечение кости до поверхности имплантата, прикрепление концов этого костного сегмента к испытательной машине, прикладывание с помощью этой машины нарастающей нагрузки на костный сегмент до его разрыва и определение предельной нагрузки разрыва системы кость-имплантат, согласно изобретению положение имплантата в вырезанном костном сегменте определяют с помощью рентгеновских снимков, прикрепление концов костного сегмента к испытательной машине осуществляют помещением их в стальные держатели с эпоксидной смолой с последующим размещением держателей в приспособление, форма которого повторяет форму держателей до полного отверждения эпоксидной смолы, рассечение кости до поверхности имплантата проводят в направлении, перпендикулярном длинной оси кости, нарастающую нагрузку на костный сегмент с имплантатом направляют вдоль длинной оси кости, и после определения предельной нагрузки разрыва системы кость-имплантат определяют площадь разрыва по электронно-микроскопическим или фотографическим снимкам зоны разрыва с последующим вычислением предела прочности по формуле σ=P/S,
где Р - предельная нагрузка разрыва, Н;
S - площадь разрыва, м2.
Использование рентгеновских снимков для определения положения имплантата в кости позволяет определять прочность системы кость-имплантат в условиях полного зарастания костного дефекта и ориентировать костный сегмент с имплантатом таким образом, чтобы направление нагрузки было перпендикулярно плоскости соединения кость-имплантат.
Прикрепление концов костного сегмента с помощью эпоксидной смолы в держателях исключает изменение оси действия нагрузки разрыва во время испытаний, что повышает точность оценки прочности на разрыв системы кость-имплантат.
Помещение сборки костный сегмент с имплантатом - держатели в приспособление, форма которого повторяет форму держателей, обеспечивает соосность держателей, что повышает точность оценки прочности на разрыв системы кость-имплантат.
Рассечение кости до поверхности имплантата в направлении, перпендикулярном длинной оси кости, не требует создания двух костных дефектов для введения имплантата.
Направление нагрузки на костный сегмент с имплантатом вдоль длинной оси кости обеспечивает разрыв в направлении роста костной ткани в условиях остеоинтеграции.
Использование снимков зоны разрыва обеспечивает определение истинной площади разрыва, что позволяет определять предел прочности на разрыв системы кость-имплантат, который является сравнительной характеристикой остеоинтеграционных свойств различных материалов.
Все эти факторы повышают точность оценки прочности системы кость-имплантат в условиях остеоинтеграции путем определения предела прочности на разрыв.
Предлагаемый способ иллюстрируется следующими чертежами:
на фиг.1 изображено расположение испытуемой системы кость-имплантат в универсальной испытательной машине FP 100/1;
на фиг.2 - схема подготовки системы кость - имплантат для испытаний; а - вырезанный сегмент кости с имплантатом; б - вырезанный сегмент кости с имплантатом с прикрепленными концами в держателях; в - вырезанный сегмент кости с имплантатом с прикрепленными концами в держателях, рассечением кости и вкрученными болтами для подсоединения к испытательной машине;
на фиг.3 - поперечное сечение двух частей костного сегмента после разрыва.
Пример использования способа определения прочности на разрыв системы кость-имплантат. В стендовых испытаниях используют костные сегменты с имплантатами цилиндрической формы (диаметр 4,5 мм, длина 5 мм) из пористого титана (ПТi) и пористого титана с углеродной алмазоподобной пленкой толщиной 30-50 нм (ПТi+DLC) после остеоинтеграции в течение 16 недель. Пористость имплантатов - 40%.
Из кости после удаления мягких тканей вырезают костный сегмент с имплантатом высотой 35-40 мм. Положение имплантата в костном сегменте контролируют с помощью рентгеновских снимков. Концы костного сегмента с имплантатом помещают в стальные держатели с внутренней резьбой с двухкомпонентной эпоксидной смолой марки Hi-Gear. Длина костного сегмента между стальными держателями составляет (8-10) мм. Полученную сборку размещают в специальном приспособлении, форма которого повторяет форму держателей. После полного отверждения эпоксидной смолы нативную кость рассекают до поверхности имплантата в направлении, перпендикулярном длинной оси кости, исключая зону костного дефекта, с помощью лобзика марки «MAKITA 4350 CT». Каждый костный сегмент с имплантатом подвергают дозированному осевому растяжению в направлении длинной оси кости до полного разрушения системы со скоростью 0,66 мм в минуту на универсальной испытательной машине FP 100/1 (Фиг.1). Фиксируют предельную нагрузку разрыва. После разрыва по фотографическим снимкам зоны разрыва определяют площадь разрыва с последующим вычислением предела прочности по формуле σ=P/S,
где Р - предельная нагрузка разрыва, Н;
S - площадь разрыва, м2.
Аналогичным способом определяют предел прочности на разрыв интактной кости контрлатеральной конечности. В условиях остеоинтеграции через 16 недель прочность системы кость-имплантат из ПTi составляет 46% прочности интактной кости, прочность системы кость-имплантат из П(Ti+DLC) составляет 70% прочности интактной кости. Результаты испытаний представлены в таблице.
Таблица | |||||
Система кость-имплантат ПТi | Интактная кость | Система кость-имплантат П(Ti+DLC) | Интактная кость | ||
Предел прочности на разрыв σ, МПа | Отношение | Предел прочности на разрыв σ, МПа | Отношение | ||
12,5 | 28,5 | 0,44 | 18,1 | 25,3 | 0,71 |
11,0 | 23,6 | 0,47 | 18,8 | 27,8 | 0,68 |
11,9 | 25,1 | 0,48 | 19,1 | 26,4 | 0,72 |
Среднее значение | |||||
11,8 | 25,7 | 0,46 | 18,7 | 26,5 | 0,70 |
Claims (1)
- Способ определения прочности системы кость-имплантат в условиях остеоинтеграции, включающий вырезание костного сегмента с имплантатом, рассечение кости до поверхности имплантата, прикрепление концов этого костного сегмента к испытательной машине, прикладывание с помощью этой машины нарастающей нагрузки на костный сегмент до его разрыва и определение предельной нагрузки разрыва системы кость-имплантат, отличающийся тем, что положение имплантата в вырезанном костном сегменте определяют с помощью рентгеновских снимков, прикрепление концов костного сегмента к испытательной машине осуществляют помещением их в стальные держатели с эпоксидной смолой с последующим размещением держателей в приспособление, форма которого повторяет форму держателей до полного отверждения смолы, рассечение кости до поверхности имплантата проводят в направлении, перпендикулярном длинной оси кости, нарастающую нагрузку на костный сегмент с имплантатом направляют вдоль длинной оси кости и после определения предельной нагрузки разрыва системы кость-имплантат определяют площадь разрыва по электронномикроскопическим или фотографическим снимкам зоны разрыва с последующим вычислением предела прочности по формуле:
σ=P/S,
где Р - предельная нагрузка разрыва, Н;
S - площадь разрыва, м2.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2011130132/14A RU2471248C1 (ru) | 2011-07-19 | 2011-07-19 | Способ оценки прочности на разрыв системы кость-имплантат в условиях остеоинтеграции |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2011130132/14A RU2471248C1 (ru) | 2011-07-19 | 2011-07-19 | Способ оценки прочности на разрыв системы кость-имплантат в условиях остеоинтеграции |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2471248C1 true RU2471248C1 (ru) | 2012-12-27 |
Family
ID=49257585
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2011130132/14A RU2471248C1 (ru) | 2011-07-19 | 2011-07-19 | Способ оценки прочности на разрыв системы кость-имплантат в условиях остеоинтеграции |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2471248C1 (ru) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2550974C1 (ru) * | 2014-02-21 | 2015-05-20 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Способ оценки остеоинтеграции пористых проволочных материалов в эксперименте |
RU2713593C2 (ru) * | 2018-08-01 | 2020-02-05 | Федеральное государственное бюджетное учреждение высшего образования "Уральский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО УГМУ Минздрава России) | Способ подготовки образцов субхондральной костной ткани человека для изучения ее механических характеристик при одноосном сжатии |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU94039938A (ru) * | 1994-10-25 | 1996-09-20 | О.В. Богод | Устройство для моделирования напряжений в кости |
RU2137419C1 (ru) * | 1998-03-03 | 1999-09-20 | Егоров Михаил Федорович | Способ определения микроподвижности спиц и устройство для его определения |
RU2246139C2 (ru) * | 2002-08-14 | 2005-02-10 | ГУН Российский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Р.Р. Вредена | Способ исследования жёсткости моделей чрескостного остеосинтеза и устройство для его осуществления |
UA29923U (ru) * | 2007-12-17 | 2008-01-25 | Александр Геннадиевич Шайко-Шайковский | Устройство для оценки прочности винтовых соединений при остеосинтезе |
US7338529B1 (en) * | 2004-03-30 | 2008-03-04 | Biomet Manufacturing Corp. | Methods and apparatuses for enhancing prosthetic implant durability |
-
2011
- 2011-07-19 RU RU2011130132/14A patent/RU2471248C1/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU94039938A (ru) * | 1994-10-25 | 1996-09-20 | О.В. Богод | Устройство для моделирования напряжений в кости |
RU2137419C1 (ru) * | 1998-03-03 | 1999-09-20 | Егоров Михаил Федорович | Способ определения микроподвижности спиц и устройство для его определения |
RU2246139C2 (ru) * | 2002-08-14 | 2005-02-10 | ГУН Российский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Р.Р. Вредена | Способ исследования жёсткости моделей чрескостного остеосинтеза и устройство для его осуществления |
US7338529B1 (en) * | 2004-03-30 | 2008-03-04 | Biomet Manufacturing Corp. | Methods and apparatuses for enhancing prosthetic implant durability |
UA29923U (ru) * | 2007-12-17 | 2008-01-25 | Александр Геннадиевич Шайко-Шайковский | Устройство для оценки прочности винтовых соединений при остеосинтезе |
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
T.Kitsugi et al. Bone-bonding behavior of three kinds of apatite containing glass ceramic // J. Biomed. Mater. Res. 1986, v.20, p.1295-1307. * |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2550974C1 (ru) * | 2014-02-21 | 2015-05-20 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Способ оценки остеоинтеграции пористых проволочных материалов в эксперименте |
RU2713593C2 (ru) * | 2018-08-01 | 2020-02-05 | Федеральное государственное бюджетное учреждение высшего образования "Уральский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО УГМУ Минздрава России) | Способ подготовки образцов субхондральной костной ткани человека для изучения ее механических характеристик при одноосном сжатии |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Bobyn et al. | The effect of porous surface configuration on the tensile strength of fixation of implants by bone ingrowth | |
Nasser et al. | Cementless total joint arthroplasty prostheses with titanium-alloy articular surfaces: a human retrieval analysis | |
Cook et al. | Hydroxyapatite-coated titanium for orthopedic implant applications. | |
Yan et al. | Apatite layer-coated titanium for use as bone bonding implants | |
Vercaigne et al. | Histomorphometrical and mechanical evaluation of titanium plasma‐spray‐coated implants placed in the cortical bone of goats | |
Bobyn et al. | Characteristics of bone ingrowth and interface mechanics of a new porous tantalum biomaterial | |
Lee et al. | Size of metallic and polyethylene debris particles in failed cemented total hip replacements | |
Collier et al. | Macroscopic and microscopic evidence of prosthetic fixation with porous-coated materials | |
Spector et al. | A high‐modulus polymer for porous orthopedic implants: Biomechanical compatibility of porous implants | |
Nilles et al. | Biomechanical evaluation of bone‐porous material interfaces | |
Story et al. | In vivo performance of a modified CSTi dental implant coating. | |
Morscher | The cementless fixation of hip endoprostheses | |
ANDERSON et al. | An evaluation of skeletal attachment to LTI pyrolytic carbon, porous titanium, and carbon-coated porous titanium implants | |
Xu et al. | Porous Ti-10Mo alloy fabricated by powder metallurgy for promoting bone regeneration | |
RU2458655C2 (ru) | Комплект принадлежностей для фиксации протеза или его части и/или заполнения костных дефектов и способ фиксации протеза или его части с использованием указанного комплекта | |
Li et al. | Surface-dimpled commercially pure titanium implant and bone ingrowth | |
Agarwal et al. | Effect of surface topography on pull-out strength of cortical screw after ultrasonic bone drilling: an in vitro study | |
Kwon et al. | Hydroxyapatite impregnated bone cement: in vitro and in vivo studies | |
Liddell et al. | Tau (τ): a new parameter to assess the osseointegration potential of an implant surface. | |
Trisi et al. | A light microscopy, scanning electron microscopy, and laser scanning microscopy analysis of retrieved blade implants after 7 to 20 years of clinical function. A report of 3 cases | |
AU661373B2 (en) | Novel surface coating for prosthesis system | |
Ning et al. | Biological tribology properties of the modified polyether ether ketone composite materials | |
RU2471248C1 (ru) | Способ оценки прочности на разрыв системы кость-имплантат в условиях остеоинтеграции | |
Nimb et al. | Improved cortical histology after cementation with a new MMA‐DMA‐IBMA bone cement: An animal study | |
García-Enriquez et al. | Mechanical performance and in vivo tests of an acrylic bone cement filled with bioactive sepia officinalis cuttlebone |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20160720 |