RU2457856C2 - Antiviral and antimicrobial oral composition - Google Patents
Antiviral and antimicrobial oral composition Download PDFInfo
- Publication number
- RU2457856C2 RU2457856C2 RU2008131893/15A RU2008131893A RU2457856C2 RU 2457856 C2 RU2457856 C2 RU 2457856C2 RU 2008131893/15 A RU2008131893/15 A RU 2008131893/15A RU 2008131893 A RU2008131893 A RU 2008131893A RU 2457856 C2 RU2457856 C2 RU 2457856C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- cellulose
- composition
- immunoglobulins
- consortium
- recombinant human
- Prior art date
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к фармацевтической промышленности и к медицине и может быть использовано в производстве и использовании медицинских иммунобиологических препаратов, содержащих рекомбинантный человеческий интерферон-α и имуноглобулины.The invention relates to the pharmaceutical industry and medicine and can be used in the production and use of medical immunobiological preparations containing recombinant human interferon-α and immunoglobulins.
Возможность использования сухих композиций, содержащих рекомбинантный человеческий интерферон-α и иммуноглобулины, в качестве содержимого твердых капсул зависит от структурно-механических свойств данных сухих композиций, обеспечивающих их продвижение без закупорки по продуктопроводам и изотропное заполнение заданного объема капсул.The possibility of using dry compositions containing recombinant human interferon-α and immunoglobulins as the contents of hard capsules depends on the structural and mechanical properties of these dry compositions, which ensure their advancement without clogging along product pipelines and isotropic filling of a given volume of capsules.
Известен лекарственный препарат противовирусного действия в форме порошка, включающий человеческий интерферон и иммуноглобулины человека в массовом соотношении 1:600-300000, получаемый простым смешением исходных компонентов. Препарат в качестве человеческого интерферона может содержать рекомбинантный интерферон-α человека, а в качестве иммуноглобулинов человека - IgA, IgM и IgG (патент RU 2073522 C1, А61К 38/21, 39/395, 1997).Known antiviral drug in powder form, including human interferon and human immunoglobulins in a mass ratio of 1: 600-300000, obtained by simple mixing of the starting components. The drug as human interferon may contain recombinant human interferon-α, and as human immunoglobulins - IgA, IgM and IgG (patent RU 2073522 C1, A61K 38/21, 39/395, 1997).
Известен состав, обладающий противовирусным действием, содержащий гидрофильный конгломерат консорциума иммуноглобулинов, адсорбированных полиэтиленгликолем 4000-6000, рекомбинантного интерферона-α2 и целевую добавку, выбранную из ряда: глицин, глюкоза, мальтоза, натрий хлористый, при следующем содержании компонентов в 1,0 г состава: консорциум иммуноглобулинов - 0,09-0,9 г, полиэтиленгликоль 4000-6000 - 0,001-0,02 г, рекомбинантный интерферон-α2 - 10000-400000 ME, целевая добавка - остальное (патент RU 2247576 C1, A61К 38/19, 39/395, 9/14, А61Р 31/12, 2005).A known antiviral composition containing a hydrophilic conglomerate of a consortium of immunoglobulins adsorbed by polyethylene glycol 4000-6000, recombinant interferon-α 2 and a target additive selected from the series: glycine, glucose, maltose, sodium chloride, with the following components in 1.0 g composition: a consortium of immunoglobulins - 0.09-0.9 g, polyethylene glycol 4000-6000 - 0.001-0.02 g, recombinant interferon-α 2 - 10000-400000 ME, the target additive is the rest (patent RU 2247576 C1, A61K 38 / 19, 39/395, 9/14, A61P 31/12, 2005).
Однако структурно-механические свойства вышеуказанных композиций, обеспечивающие возможность их использования в качестве наполнителя капсул, не указаны.However, the structural and mechanical properties of the above compositions, providing the possibility of their use as a filler capsules, are not indicated.
Известна биологически активная добавка, содержащая протектор в количестве 0,5-90,0 мас.%, выбранный из ряда аскорбиновая кислота и/или лактоза, и/или глюкоза, и/или сахароза, и/или желатин, и/или полиглюкин, и/или альбумин, и/или иммуноглобулины, а также рекомбинантный интерферон-α2 в количестве 102-109 ME и целевые добавки в количестве 0,5-90,0 мас.%. Биологически активная добавка может содержать сухие ингредиенты в измельченном состоянии с размером частиц не более 250 мкм. Биологически активная добавка в качестве целевых добавок может содержать компоненты для капсулирования и быть представлена в виде капсулы. Капсула может быть покрыта оболочкой, устойчивой к действию секретов желудка и двенадцатиперстной кишки (патент RU 2164765 C1, A23L 1/30, A23D 9/00, A23L 1/24, A61K 9/00, 2001).Known biologically active additive containing a protector in an amount of 0.5-90.0 wt.%, Selected from the range of ascorbic acid and / or lactose, and / or glucose, and / or sucrose, and / or gelatin, and / or polyglucin, and / or albumin and / or immunoglobulins, as well as recombinant interferon-α 2 in an amount of 10 2 -10 9 ME and target additives in an amount of 0.5-90.0 wt.%. The dietary supplement may contain dry ingredients in a crushed state with a particle size of not more than 250 microns. Dietary supplement as target additives may contain components for encapsulation and be presented in the form of capsules. The capsule may be coated with a membrane resistant to the action of the secrets of the stomach and duodenum (patent RU 2164765 C1, A23L 1/30, A23D 9/00, A23L 1/24, A61K 9/00, 2001).
Вышеуказанная биологически активная добавка обладает только одним из структурных свойств, способствующих в сочетании ее продвижению без закупорки по продуктопроводам и изотропному заполнению заданного объема твердых капсул, а именно необходимым размером частиц, что не полностью предотвращает неизотропное заполнение заданного объема твердых капсул.The above biologically active additive has only one of the structural properties that contribute to its promotion without clogging along product pipelines and isotropic filling of a given volume of hard capsules, namely the required particle size, which does not completely prevent non-isotropic filling of a given volume of hard capsules.
Задачей заявляемого изобретения является получение композиции для перорального применения, содержащей рекомбинантного человеческого интерферона-α и иммуноглобулины, обеспечивающей при ее использовании изотропное заполнение заданного объема твердых капсул.The task of the invention is to obtain a composition for oral administration containing recombinant human interferon-α and immunoglobulins, which, when used, provides isotropic filling of a given volume of hard capsules.
Задача решена тем, что композиция для перорального применения представляет собой смесь, состоящую из порошка, включающего субстанцию, содержащую рекомбинантный человеческий интерферон-α и целевые добавки, способные образовывать стабильную пеноструктуру, и порошка, включающего субстанцию, содержащую консорциум иммуноглобулинов IgA, IgG и IgM и целевые добавки, способные образовывать стабильную пеноструктуру, выбранные из ряда: полиэтиленгликоль, альбумин, желатин, пектин, казеин, казеинат, гидролизат казеина, гидроксипропилцеллюлоза, полиглюкин, декстрин, трагакант, аэросил, глицин, L-лизина моногидрохлорид, L-аргинина моногидрохлорид, глюкоза, мальтоза, манит, лактоза или их смеси, характеризуется пористой структурой и хрупкостью, имеет при дезинтеграции относительную усадку не менее 10%, эквивалентный диаметр пор 10-110 мкм при размере частиц не более 100 мкм и угол покоя менее 50° и выполнена в форме твердой капсулы при следующем содержании компонентов на 1,0 г композиции: рекомбинантный человеческий интерферон-α - 10000-3000000 ME, консорциум иммуноглобулинов IgA, IgG и IgM - 0,05-0,95 г и целевые добавки - остальное, при этом капсула покрыта слоем кишечнорастворимого вещества, выбранного из ряда: шеллак, олеиновая кислота, гидроксипропилцеллюлоза, ацетатфталатцеллюлоза, воск пчелиный, твин-20, твин-80, касторовое масло, полиэтиленоксид или их смесью. Консорциум иммуноглобулинов IgA, IgG и IgM может быть получен общепринятыми способами из спиртового осадка Б (III фракции Кона при спиртовом фракционировании сыворотки крови) или из молозива и молока (патент RU 2084229 C1, A61K 35/14; 1997; патент RU 2262350 С2, A61K 39/00, 39/112, 39/40, А61Р 31/04, 2005). Композиция может содержать смесь целевых добавок, способных образовывать стабильную пеноструктуру, предпочтительно в равных соотношениях. Композиция может дополнительно содержать вещества, выбранные из ряда: меди сульфат, соли, способные образовывать изотонический фосфатный буферный раствор, соли, способные образовывать изотонический ацетатный буферный раствор, соли, способные образовывать изотонический карбонатный буферный раствор, и соли, способные образовывать изотонический трис-буферный раствор. Композиция может дополнительно содержать добавки, не входящие в состав порошка субстанции, выбранные из ряда: пектин, декстрин, альбумин, желатин, кальция стеарат, титана двуокись, лактулоза, поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, тальк, целлюлоза, метилцеллюлоза, ацетатфталатцеллюлоза, натрий карбоксиметилцеллюлоза, натрий кроскармеллоза, натрия гликолят крахмала, карбоксиметилцеллюлоза, кросповидон поперечно-сшитый карбоксиметил-крахмал или их смеси. Оболочка твердой капсулы может быть выполнена на основе, выбранной из ряда: желатин, сополимеры полиакриловой кислоты, крахмал, производные крахмала, полимеры поливинилового спирта, сополимеры поливинилового спирта, целлюлоза, производные целлюлозы или их смеси.The problem is solved in that the composition for oral administration is a mixture consisting of a powder comprising a substance containing recombinant human interferon-α and target additives capable of forming a stable foam structure, and a powder comprising a substance containing a consortium of immunoglobulins IgA, IgG and IgM and target additives capable of forming a stable foam structure selected from the series: polyethylene glycol, albumin, gelatin, pectin, casein, caseinate, casein hydrolyzate, hydroxypropyl cellulose, poly lyukin, dextrin, tragacanth, aerosil, glycine, L-lysine monohydrochloride, L-arginine monohydrochloride, glucose, maltose, beckons, lactose or mixtures thereof, characterized by porous structure and brittleness, with disintegration has a relative shrinkage of at least 10%, equivalent pore diameter 10-110 microns with a particle size of not more than 100 microns and a resting angle of less than 50 ° and is made in the form of a hard capsule with the following components content per 1.0 g of the composition: recombinant human interferon-α - 10000-3000000 ME, consortium of immunoglobulins IgA, IgG and IgM - 0.05-0.95 g and target obavki - the rest, wherein the capsule is coated with a layer of enteric material selected from the group of shellac, oleic acid, hydroxypropylcellulose, atsetatftalattsellyuloza, beeswax, Tween 20, Tween 80, castor oil, polyethylene oxide or mixtures thereof. A consortium of IgA, IgG and IgM immunoglobulins can be obtained by conventional methods from alcohol precipitate B (Cohn III fraction by alcohol fractionation of blood serum) or from colostrum and milk (patent RU 2084229 C1, A61K 35/14; 1997; patent RU 2262350 C2, A61K 39/00, 39/112, 39/40, A61P 31/04, 2005). The composition may contain a mixture of targeted additives capable of forming a stable foam structure, preferably in equal proportions. The composition may further comprise substances selected from the range: copper sulfate, salts capable of forming an isotonic acetate buffer solution, salts capable of forming an isotonic acetate buffer solution, salts capable of forming an isotonic carbonate buffer solution, and salts capable of forming an isotonic Tris buffer solution . The composition may additionally contain additives that are not included in the powder of a substance selected from the series: pectin, dextrin, albumin, gelatin, calcium stearate, titanium dioxide, lactulose, polyvinylpyrrolidone, microcrystalline cellulose, starch, talc, cellulose, methylcellulose, acetate, naphtha , croscarmellose sodium, starch glycolate sodium, carboxymethyl cellulose, crospovidone cross-linked carboxymethyl starch, or mixtures thereof. The shell of the hard capsule can be made on the basis of a number selected: gelatin, copolymers of polyacrylic acid, starch, derivatives of starch, polymers of polyvinyl alcohol, copolymers of polyvinyl alcohol, cellulose, cellulose derivatives or mixtures thereof.
В результате впервые проведенных нами исследований установлено, что продвижение порошка без закупорки по продуктопроводам и изотропное заполнение заданного объема твердых капсул обеспечивается сочетанием необходимого размера частиц, наличием эквивалентного диаметра пор в композиции, ее хрупкостью, достаточной для дезинтеграции композиции при легком встряхивании (небольшой механической нагрузке), способностью давать усадку при дезинтеграции, определяющим дополнительное разрушение структуры порошка при любой небольшой механической нагрузке, а также определенным углом покоя порошка. Данные структурно-механические свойства композиция приобретает при использовании подобранных параметров вакуумной пеносушки в сочетании с вариантами состава целевых добавок композиции, способных образовывать стабильную пеноструктуру.As a result of our first research, it was found that the advancement of powder without clogging along product pipelines and the isotropic filling of a given volume of hard capsules is ensured by a combination of the required particle size, the presence of an equivalent pore diameter in the composition, and its brittleness sufficient to disintegrate the composition with gentle shaking (light mechanical load) , the ability to shrink during disintegration, which determines the additional destruction of the structure of the powder with any small mechanical th load, as well as a certain angle powder rest. The composition gains these structural and mechanical properties by using the selected parameters of vacuum foam drying in combination with the composition options of the target additives of the composition, capable of forming a stable foam structure.
Заявляемая композиция для перорального применения, содержащая рекомбинантный человеческий интерферон-α и консорциум иммуноглобулинов, является новой и в литературе не описана.The inventive composition for oral administration, containing recombinant human interferon-α and a consortium of immunoglobulins, is new and is not described in the literature.
Техническим результатом заявляемого изобретения является обеспечение при использовании композиции изотропного заполнения 100% заданного объема твердых капсул, что превышает не менее чем на 5% результаты использования композиции аналогичного назначения, не обладающей сочетанием структурно-механических свойств заявляемой композиции. Максимальное достижение изотропного заполнения заданного объема твердых капсул обеспечивает точность дозировки рекомбинантного человеческого интерферона-α и консорциума иммуноглобулинов.The technical result of the claimed invention is to provide, when using a composition of isotropic filling, 100% of a given volume of hard capsules, which exceeds by at least 5% the results of using a composition of a similar purpose that does not have a combination of structural and mechanical properties of the claimed composition. The maximum achievement of isotropic filling of a given volume of hard capsules ensures the dosage accuracy of recombinant human interferon-α and a consortium of immunoglobulins.
Порошок, включающий субстанцию, содержащую рекомбинантный человеческий интерферон-α, а также порошок, включающий субстанцию, содержащую консорциум иммуноглобулинов IgA, IgG и IgM, в сочетании с целевыми добавками, способными образовывать стабильную пеноструктуру, получаются при применении вакуумного сушильного оборудования (например, модернизированный вакуумный сушильный шкаф ШСВ-65В/5,0, ЗАО «МИУС», РФ, http://www.zaomius.ru/thermal/products/detail.php?ID=1588&print=Y), в котором образуется стабильная пеноструктура, обладающая необходимым сочетанием структурно-механических свойств, за счет самоиспарения и дегазации равномерно нанесенных по толщине слоя на рабочую поверхность сушильного оборудования высушиваемых субстанций в вакууме при инфракрасном энергоподводе и при температурных режимах, максимально исключающих инактивацию рекомбинантного человеческого интерферон-α и консорциума иммуноглобулинов IgA, IgG и IgM.A powder comprising a substance containing recombinant human interferon-α, as well as a powder comprising a substance containing a consortium of IgA, IgG and IgM immunoglobulins, in combination with target additives capable of forming a stable foam structure, are obtained using vacuum drying equipment (for example, modernized vacuum drying cabinet ШСВ-65В / 5,0, CJSC MIUS, RF, http://www.zaomius.ru/thermal/products/detail.php?ID=1588&print=Y), in which a stable foam structure is formed that has the necessary a combination of structural and mechanical properties due to self-evaporation and degassing of the dried substances uniformly applied across the thickness of the layer to the working surface of the drying equipment in vacuum under infrared energy supply and at temperature conditions that exclude the inactivation of recombinant human interferon-α and a consortium of IgA, IgG and IgM immunoglobulins.
Композицию получают путем смешивания порошка, включающего субстанцию, содержащую рекомбинантный человеческий интерферон-α с целевыми добавками, и порошка, включающего субстанцию, содержащую консорциум иммуноглобулинов IgA, IgG и IgM с целевыми добавками.The composition is prepared by mixing a powder comprising a substance containing recombinant human interferon-α with target additives and a powder comprising a substance containing a consortium of IgA, IgG and IgM immunoglobulins with target additives.
Наполнение твердых капсул происходит согласно инструкциям по эксплуатации, прилагаемым к машинам для наполнения твердых капсул (например: автомат для наполнения твердых желатиновых капсул IN-CAP, DOTT. BONAPACE & С. s.r.l., Италия, http://www.ift.ru/clients/products/index.php?c=108&m=8; капсулонаполнительная машина DGM-800, DGM PHARMA APPARATE, Швейцария, http://www. dgmrussia. ru/catalog. php?item=27).Hard capsule filling is carried out according to the operating instructions supplied with the hard capsule filling machine (for example: IN-CAP hard gelatin filling machine, DOTT. BONAPACE & C. srl, Italy, http://www.ift.ru/clients /products/index.php?c=108&m=8; capsule filling machine DGM-800, DGM PHARMA APPARATE, Switzerland, http: // www. dgmrussia. ru / catalog. php? item = 27).
Сущность изобретения поясняется на следующих примерах, показывающих обеспечение при использовании композиции изотропного заполнения заданного объема твердых капсул. При этом приведенные в примерах комбинации ингредиентов заявляемой композиции показывают конкретную реализацию заявляемого изобретения, но не ограничивают объем притязаний формулы заявляемого изобретения.The invention is illustrated by the following examples, showing the provision when using the composition of isotropic filling of a given volume of hard capsules. In this case, the examples of combinations of ingredients of the claimed composition show a specific implementation of the claimed invention, but do not limit the scope of claims of the claims of the claimed invention.
Пример 1. Получена противовирусная и антимикробная композиция, представляющая собой смесь порошка, включающего субстанцию, содержащую рекомбинантный человеческий интерферон-α и добавки: альбумин и декстрин в равном соотношении и соли, способные образовывать изотонический фосфатный буферный раствор, и порошка, включающего субстанцию, содержащую консорциум иммуноглобулинов IgA, IgG и IgM и добавки: альбумин и декстрин в равном соотношении, меди сульфат и соли, способные образовывать изотонический фосфатный буферный раствор, характеризующаяся пористой структурой и хрупкостью, имеющая при дезинтеграции относительную усадку 50%, эквивалентный диаметр пор 60-110 мкм при размере частиц 80-100 мкм и угол покоя при трех повторностях измерений 35-40° и выполненная в форме твердой капсулы, при следующем содержании компонентов на 1,0 г композиции: рекомбинантный человеческий интерферон-α - 10000 ME, консорциум иммуноглобулинов IgA, IgG и IgM - 0,05 г и целевые добавки - до 1,0 г. Оболочка твердой капсулы была выполнена на основе желатина и была покрыта слоем кишечнорастворимого покрытия, содержащего шеллак.Example 1. An antiviral and antimicrobial composition was obtained, which is a mixture of a powder comprising a substance containing recombinant human interferon-α and additives: albumin and dextrin in equal proportions and salts capable of forming an isotonic phosphate buffer solution, and a powder containing a substance containing a consortium immunoglobulins IgA, IgG and IgM and additives: albumin and dextrin in equal proportions, copper sulfate and salts capable of forming an isotonic phosphate buffer solution, characterizing I have a porous structure and brittleness, having a relative shrinkage of 50% during disintegration, an equivalent pore diameter of 60-110 μm with a particle size of 80-100 μm and a resting angle in three repetitions of measurements of 35-40 ° and made in the form of a hard capsule, with the following components per 1.0 g of the composition: recombinant human interferon-α - 10000 ME, a consortium of IgA, IgG and IgM immunoglobulins - 0.05 g and target additives - up to 1.0 g. The shell of the hard capsule was made on the basis of gelatin and was coated with a layer enteric coating containing shellac.
Данная композиция отличалась изотропным заполнением 100% заданного объема твердых капсул в отличие от композиции аналогичного назначения, не обладающей вышеуказанным сочетанием структурно-механических свойств наполнителя, с изотропным заполнением только 93% заданного объема твердых капсул.This composition was distinguished by isotropic filling of 100% of a given volume of hard capsules, in contrast to a composition of a similar purpose, not having the above combination of structural and mechanical properties of a filler, with isotropic filling of only 93% of a given volume of hard capsules.
Пример 2. Получена противовирусная и антимикробная композиция, представляющая собой смесь порошка, включающего субстанцию, содержащую рекомбинантный человеческий интерферон-α и добавки: полиэтиленгликоль, аэросил и манит в равных соотношениях и соли, способные образовывать изотонический ацетатный буферный раствор, и порошка, включающего субстанцию, содержащую консорциум иммуноглобулинов IgA, IgG и IgM и добавки: полиэтиленгликоль, аэросил и манит в равных соотношениях и соли, способные образовывать изотонический ацетатный буферный раствор, характеризующаяся пористой структурой и хрупкостью, имеющая при дезинтеграции относительную усадку 10%, эквивалентный диаметр пор 10-30 мкм при размере частиц 50-100 мкм и угол покоя при трех повторностях измерений 45-50°. Композиция дополнительно содержала добавку, не входящую в состав порошка субстанции, а именно тальк. Композиция была выполнена в форме твердой капсулы при следующем содержании компонентов на 1,0 г композиции: рекомбинантный человеческий интерферон-α - 100000 ME, консорциум иммуноглобулинов IgA, IgG и IgM - 0,3 г и целевые добавки - до 1,0 г. Оболочка твердой капсулы была выполнена на основе производных крахмала и была покрыта слоем кишечнорастворимого покрытия, содержащего шеллак и олеиновую кислоту.Example 2. An antiviral and antimicrobial composition is obtained, which is a mixture of a powder comprising a substance containing recombinant human interferon-α and additives: polyethylene glycol, aerosil and beckon in equal proportions and salts capable of forming an isotonic acetate buffer solution, and a powder containing the substance, containing a consortium of IgA, IgG and IgM immunoglobulins and additives: polyethylene glycol, aerosil and beckon in equal proportions and salts capable of forming an isotonic acetate buffer p, characterized by a porous structure and brittleness, having a relative shrinkage of 10% during disintegration, an equivalent pore diameter of 10-30 μm with a particle size of 50-100 μm, and a resting angle with three repetitions of measurements of 45-50 °. The composition additionally contained an additive not included in the composition of the powder of the substance, namely talc. The composition was made in the form of a hard capsule with the following components per 1.0 g of the composition: recombinant human interferon-α - 100000 ME, a consortium of IgA, IgG and IgM immunoglobulins - 0.3 g and target additives - up to 1.0 g. Shell The hard capsule was based on starch derivatives and was coated with an enteric coating layer containing shellac and oleic acid.
Данная композиция отличалась изотропным заполнением 100% заданного объема твердых капсул в отличие от композиции аналогичного назначения, не обладающей вышеуказанным сочетанием структурно-механических свойств наполнителя, с изотропным заполнением только 95% заданного объема твердых капсул.This composition was distinguished by isotropic filling of 100% of a given volume of hard capsules, in contrast to a composition of a similar purpose, not having the above combination of structural and mechanical properties of a filler, with isotropic filling of only 95% of a given volume of hard capsules.
Пример 3. Получена противовирусная и антимикробная композиция, представляющая собой смесь порошка, включающего субстанцию, содержащую рекомбинантный человеческий интерферон-α и добавки: полиэтиленгликоль, полиглюкин, декстрин, аэросил и лактоза в равном соотношении и соли, способные образовывать изотонический карбонатный буферный раствор, и порошка, включающего субстанцию, содержащую консорциум иммуноглобулинов IgA, IgG и IgM и добавки: полиэтиленгликоль, полиглюкин, декстрин, аэросил и глюкоза в равном соотношении, меди сульфат и соли, способные образовывать изотонический карбонатный буферный раствор, характеризующаяся пористой структурой и хрупкостью, имеющая при дезинтеграции относительную усадку 30%, эквивалентный диаметр пор 30-80 мкм при размере частиц 60-90 мкм и угол покоя при трех повторностях измерений 37-45°. Композиция дополнительно содержала добавки, не входящие в состав порошка субстанции, а именно кальция стеарат, титана двуокись, поливинилпирролидон и целлюлозу микрокристаллическую, крахмал. Композиция была выполнена в форме твердой капсулы при следующем содержании компонентов на 1,0 г композиции: рекомбинантный человеческий интерферон-α - 3000000 ME, консорциум иммуноглобулинов IgA, IgG и IgM - 0,05 г и целевые добавки - до 1,0 г. Оболочка твердой капсулы была выполнена на основе сополимеров полиакриловой кислоты и была покрыта слоем кишечнорастворимого покрытия, содержащего ацетатфталатцеллюлозу, воск пчелиный и твин-80.Example 3. An antiviral and antimicrobial composition was obtained, which is a mixture of a powder comprising a substance containing recombinant human interferon-α and additives: polyethylene glycol, polyglucin, dextrin, aerosil and lactose in equal proportions and salts capable of forming an isotonic carbonate buffer solution and powder including a substance containing a consortium of IgA, IgG and IgM immunoglobulins and additives: polyethylene glycol, polyglucin, dextrin, aerosil and glucose in equal proportions, copper sulfate and salt, They can form an isotonic carbonate buffer solution, characterized by a porous structure and brittleness, having a relative shrinkage of 30% upon disintegration, an equivalent pore diameter of 30-80 μm with a particle size of 60-90 μm, and a resting angle of three repetitions of measurements of 37-45 °. The composition additionally contained additives not included in the composition of the substance powder, namely calcium stearate, titanium dioxide, polyvinylpyrrolidone and microcrystalline cellulose, starch. The composition was made in the form of a hard capsule with the following components per 1.0 g of the composition: recombinant human interferon-α - 3,000,000 ME, a consortium of IgA, IgG and IgM immunoglobulins - 0.05 g and target additives - up to 1.0 g. The hard capsule was made on the basis of polyacrylic acid copolymers and was coated with a layer of enteric coating containing cellulose acetate, beeswax and tween-80.
Данная композиция отличалась изотропным заполнением 100% заданного объема твердых капсул в отличие от композиции аналогичного назначения, не обладающей вышеуказанным сочетанием структурно-механических свойств наполнителя, с изотропным заполнением только 95% заданного объема твердых капсул.This composition was distinguished by isotropic filling of 100% of a given volume of hard capsules, in contrast to a composition of a similar purpose, not having the above combination of structural and mechanical properties of a filler, with isotropic filling of only 95% of a given volume of hard capsules.
Пример 4. Противовирусную и антимикробную композицию по примеру 2 применяли при лечении 6 особей макак резус с диарейным синдромом вирусно-бактериальной этиологии (энтеровирусно-сальмонеллезной этиологии). Композицию вводили перорально один раз в сутки. Диарейный синдром у всех животных разрешился в течение 2 дней, что подтверждало противовирусное и антимикробное действие композиции.Example 4. The antiviral and antimicrobial composition of example 2 was used in the treatment of 6 rhesus monkeys with diarrheal syndrome of viral bacterial etiology (enterovirus-salmonella etiology). The composition was administered orally once a day. Diarrheal syndrome in all animals resolved within 2 days, which confirmed the antiviral and antimicrobial effect of the composition.
Claims (4)
при этом капсула покрыта слоем кишечнорастворимого вещества, выбранного из ряда: шеллак, олеиновая кислота, гидроксипропилцеллюлоза, ацетатфталатцеллюлоза, воск пчелиный, твин-20, твин-80, касторовое масло, полиэтиленоксид или их смесью.1. A composition having antiviral and antimicrobial effects for oral administration containing recombinant human interferon-α, a consortium of immunoglobulins and target additives, characterized in that it is a mixture consisting of a powder comprising a substance containing recombinant human interferon-α and target additives capable of forming a stable foam structure selected from the series: polyethylene glycol, albumin, gelatin, pectin, casein, caseinate, casein hydrolyzate, hydroxypropyl cellulose vine, polyglucin, dextrin, tragacanth, aerosil, beckon, lactose, or a mixture thereof, and a powder comprising a substance containing a consortium of immunoglobulins IgA, IgG and IgM and target additives capable of forming a stable foam structure selected from the series: polyethylene glycol, albumin, gelatin, pectin, casein, caseinate, casein hydrolyzate, hydroxypropyl cellulose, polyglucin, dextrin, tragacanth, aerosil, glycine, L-lysine monohydrochloride, L-arginine monohydrochloride, glucose, maltose, beckon, lactose or a mixture thereof, and is characterized by a porous structure rupkostyu has upon disintegration of the relative shrinkage of at least 10%, equivalent to a pore diameter of 10-110 microns with a particle size of not more than 100 microns, and angle of repose of less than 50 ° and is made in the form of a hard capsule with the following component 1.0 g of the composition:
wherein the capsule is coated with a layer of an enteric soluble substance selected from the series: shellac, oleic acid, hydroxypropyl cellulose, cellulose acetate, beeswax, tween-20, tween-80, castor oil, polyethylene oxide or a mixture thereof.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2008131893/15A RU2457856C2 (en) | 2008-08-05 | 2008-08-05 | Antiviral and antimicrobial oral composition |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2008131893/15A RU2457856C2 (en) | 2008-08-05 | 2008-08-05 | Antiviral and antimicrobial oral composition |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2008131893A RU2008131893A (en) | 2010-02-10 |
| RU2457856C2 true RU2457856C2 (en) | 2012-08-10 |
Family
ID=42123458
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2008131893/15A RU2457856C2 (en) | 2008-08-05 | 2008-08-05 | Antiviral and antimicrobial oral composition |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2457856C2 (en) |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2073522C1 (en) * | 1995-07-20 | 1997-02-20 | Олег Васильевич Рубальский | Medicinal preparation having antivirus effect |
| RU2125389C1 (en) * | 1998-04-24 | 1999-01-27 | Афанасьев Станислав Степанович | Biologically active food addition |
| RU2247576C1 (en) * | 2004-04-27 | 2005-03-10 | Афанасьев Станислав Степанович | Composition eliciting antiviral effect |
| WO2005047337A1 (en) * | 2003-11-13 | 2005-05-26 | Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd. | A pharmaceutical composition comprising an immunoglobulin fc region as a carrier |
-
2008
- 2008-08-05 RU RU2008131893/15A patent/RU2457856C2/en not_active IP Right Cessation
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2073522C1 (en) * | 1995-07-20 | 1997-02-20 | Олег Васильевич Рубальский | Medicinal preparation having antivirus effect |
| RU2125389C1 (en) * | 1998-04-24 | 1999-01-27 | Афанасьев Станислав Степанович | Biologically active food addition |
| WO2005047337A1 (en) * | 2003-11-13 | 2005-05-26 | Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd. | A pharmaceutical composition comprising an immunoglobulin fc region as a carrier |
| RU2247576C1 (en) * | 2004-04-27 | 2005-03-10 | Афанасьев Станислав Степанович | Composition eliciting antiviral effect |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2008131893A (en) | 2010-02-10 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US5073380A (en) | Oral sustained release pharmaceutical formulation and process | |
| TWI446906B (en) | Novel composition based on gamma-hydroxybutyric acid | |
| KR100677837B1 (en) | Film preparation for biphasic release of pharmacologically active or other substances | |
| ES2550626T5 (en) | Method to produce granules | |
| CN1358089A (en) | Orally administered pharmaceutical formulations of benzimidazole derivatives and the method of preparing the same | |
| EA021792B1 (en) | Orally-disintegrating solid preparation | |
| KR100429489B1 (en) | Lozenge for the modified releasing of active substances in the gastrointestinal tract | |
| EP0244380A2 (en) | Pharmaceutical formulations of acid labile substances for oral use | |
| WO2007074909A1 (en) | Controlled release solid preparation | |
| HRP20020182A2 (en) | Benzamide formulation with histone deacetylase inhibitor activity | |
| PL151631B1 (en) | New pharmaceutical preparation for oral use | |
| KR20140131859A (en) | Composite formulation comprising a film coating layer containing rosuvastatin or a pharmaceutically acceptable salt thereof | |
| JP2007530565A (en) | Coated tablet formulation and method | |
| SK285666B6 (en) | Omeprazole microgranules with an outer gastroprotecting layer, method of their preparation | |
| JPWO2007074910A1 (en) | Controlled release solid formulation | |
| TWI710379B (en) | Tablet | |
| KR20060130747A (en) | Process for producing medicine | |
| KR20130136718A (en) | Sustained release and enteric metformin formulation and method for preparation thereof | |
| JP2024040501A (en) | Film coated tablet containing azisartan and amlodipine besylate | |
| RU2457856C2 (en) | Antiviral and antimicrobial oral composition | |
| JP6126780B2 (en) | Solid formulation containing loxoprofen sodium and tranexamic acid | |
| RU2457863C2 (en) | Antiviral and antimicrobial composition containing consortium of immunoglobulins | |
| RU2457861C2 (en) | Antiviral and antimicrobial composition containing consortium of immunoglobulins | |
| RU2442572C1 (en) | The enteric cover and the composition for its preparation | |
| JP2023018079A (en) | Pharmaceutical composition for prevention and/or treatment of digestion disorder and method for producing the same, and pharmaceutical product containing the same |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20130806 |