RU2452483C1 - Способ профилактики остеопороза при предоперационной химиотерапии у больных немелкоклеточным раком легкого iii стадии - Google Patents
Способ профилактики остеопороза при предоперационной химиотерапии у больных немелкоклеточным раком легкого iii стадии Download PDFInfo
- Publication number
- RU2452483C1 RU2452483C1 RU2010152902/15A RU2010152902A RU2452483C1 RU 2452483 C1 RU2452483 C1 RU 2452483C1 RU 2010152902/15 A RU2010152902/15 A RU 2010152902/15A RU 2010152902 A RU2010152902 A RU 2010152902A RU 2452483 C1 RU2452483 C1 RU 2452483C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- patients
- prevention
- bmd
- preoperative chemotherapy
- osteoporosis
- Prior art date
Links
Landscapes
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано для профилактики остеопороза при предоперационной химиотерапии у больных немелкоклеточным раком легкого III стадии. Для этого до начала лечения и после 2-3 курсов предоперационной химиотерапии по схеме паклитаксел/карбоплатин с премедикацией глюкокортикостероидами проводят денситометрию и оценивают минеральную плотность костной ткани (МПКТ) по Т-критерию: при нормальных показателях МПКТ (от +2,5 до -1 стандартных отклонений от пиковой костной массы) больные подлежат динамическому наблюдению, при снижении показателей (от -1 стандартных отклонений от пиковой костной массы или ниже) внутривенно вводят препарат Акласта в дозе 5 мг 1 раз в 2 года с последующим прохождением больными ежегодной денситометрии для контроля за МПКТ по Т-критерию. Способ позволяет повысить эффективность и переносимость профилактики остеопороза за счет нового подхода к назначению терапии. 2 пр.
Description
Изобретение относится к области медицины, конкретно к онкологии, и касается способов профилактики остеопороза при предоперационной химиотерапии у больных немелкоклеточным раком легкого III стадии.
Рак легкого остается основной причиной смерти среди онкологических больных во всем мире [1]. Необходимо отметить, что злокачественные новообразования легких развиваются в основном у пациентов в возрастной группе старше 55 лет, ассоциируется с хронической обструктивной болезнью легкого (ХОБЛ) и курением [2, 3]. При этом у большинства пациентов (60-70%) при первичном обращении диагностируется местнораспространенный опухолевый процесс, что требует проведения комбинированного лечения, включающего радикальное оперативное вмешательство и химиолучевую терапию [2, 4, 5, 6]. Необходимо отметить, что при проведении предоперационной химиотерапии с использованием таксанов (паклитаксела) для предупреждения развития реакций гиперчувствительности (гипотонии, сосудистого отека, нарушения дыхания, уртикарной сыпи) требуется премедикация глюкокортикостероидами (ГКС) [7]. Таким образом, у данной категории больных значительно повышается риск развития остеопороза в связи с наличием нескольких предрасполагающих факторов:
сочетание местнораспространенного рака легкого с ХОБЛ в возрастной группе старше 55 лет, длительный стаж курения, неоднократное назначение ГКС [8, 9, 10].
Для профилактики остеопороза в клинической практике известно использование бисфосфонатов - Акласта в дозе 5 мг (100 мл) внутривенно 1 раз в год [11]. Недостатками данного способа являются развитие нежелательных явлений у онкологических больных, из которых наиболее грозным является - остеонекроз [11, 12, 13]. В литературных источниках не обнаружено единого подхода к профилактике остеопороза у онкологических больных, получающих комбинированное лечение.
Новая техническая задача - создание способа профилактики остеопороза у больных местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого при проведении предоперационной химиотерапии.
Для решения поставленной задачи в способе профилактики остеопороза при предоперационной химиотерапии у больных немелкоклеточным раком легкого III стадии до начала лечения и после 2-3 курсов предоперационной химиотерапии по схеме паклитаксел/карбоплатин с премедикацией глюкокортикостероидами проводится денситометрия с целью оценки минеральной плотности костной ткани (МПКТ) по Т-критерию: при нормальных показателях МПКТ больные подлежат динамическому наблюдению, при снижении показателей относительно нормы внутривенно вводят препарат Акласта в дозе 5 мг 1 раз в 2 года, в последующем больные проходят ежегодную денситометрию для контроля за МПКТ по Т-критерию.
Изобретение соответствует критерию "новизна", так как для профилактики остеопороза при предоперационной химиотерапии у больных немелкоклеточным раком легкого III стадии не использовалась Акласта в предлагаемой схеме введения.
Изобретение соответствует критерию "изобретательский уровень", так как оно явным образом не следует для специалиста из уровня техники.
Изобретение соответствует критерию "промышленно применимо", так как оно использовано в клиниках НИИ онкологии для профилактики остеопороза при предоперационной химиотерапии у больных немелкоклеточным раком легкого III стадии.
Способ осуществляют следующим образом: до начала лечения и после 2-3 курсов предоперационной химиотерапии по схеме паклитаксел/карбоплатин с премедикацией глюкокортикостероидами проводится денситометрия с целью оценки минеральной плотности костной ткани (МПКТ) по Т-критерию: при нормальных показателях МПКТ (от +2,5 до -1 стандартных отклонений от пиковой костной массы) - больные подлежат динамическому наблюдению, при снижении показателей (от -1 стандартных отклонений от пиковой костной массы или ниже) - с профилактической целью внутривенно вводят Акласта в дозе 5 мг (100 мл) 1 раз в 2 года, в последующем больные проходят ежегодную денситометрию для контроля за МПКТ по Т-критерию.
Обоснование способа: рак легкого наиболее часто выявляется у больных в возрастной категории старше 55 лет, при этом более чем в 50% случаев развитие рака легкого ассоциировано с ХОБЛ, курением и снижением уровня свободного тестостерона [8, 9, 10]. Проведение комбинированного лечения с использованием 2-3 курсов предоперационной химиотерапии по схеме паклитаксел/карбоплатин диктует необходимость назначения повторных премедикаций глюкокортикостероидами (дексаметазоном) в супрессивных дозировках (до 40 мг в сутки) [7]. Все вышеуказанные факторы являются определяющими в формировании группы высокого риска по развитию остеопороза [8, 9, 10].
До начала лечения и после 2-3 курсов предоперационной химиотерапии проводится денситометрия с целью оценки МПКТ по Т-критерию. Существует следующая интерпретация результатов исследования МПКТ [9]: норма (от +2,5 до -1 стандартных отклонений от пиковой костной массы), остеопения (от -1 до -2,5 стандартных отклонений от пиковой костной массы), остеопороз (-2,5 стандартных отклонений от пиковой костной массы и ниже) и тяжелый остеопороз (-2,5 стандартных отклонений от пиковой костной массы и ниже с наличием одного и более переломов). Если значения МПКТ после химиотерапии не изменялись относительно исходных показателей - пациенты подлежали динамическому наблюдению; Т-критерий менее -1 и ниже был показанием для профилактики остеопороза.
В настоящее время первое место среди средств профилактики и лечения остеопороза занимают препараты группы бисфосфонатов, которые помогают замедлить повреждение костей. Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани. Самым мощным препаратом данной группы является Акласта (золендроновая кислота, регистрационный номер: ЛС-002514 от 29.12.2006 г.) [12] - представитель класса аминобисфосфонатов, действует преимущественно на костную ткань, подавляя активность остеокластов и резорбцию костной ткани. После внутривенного введения золендроновая кислота быстро перераспределяется в костную ткань и локализуется преимущественно в местах ремоделирования. По данным литературы, у пациентов с остеопорозом, вызванным длительным применением ГКС (более 3 месяцев), лечение Акластой по схеме 5 мг внутривенно 1 раз в год значительно увеличивает МПКТ, не оказывая отрицательного влияния на структуру костной ткани и минерализацию [9, 11].
Однако у онкологических больных, получающих лечение бисфосфонатами в указанных дозировках, по данным литературы были зафиксированы случаи развития остеонекроза. Факторами развития остеонекроза являются онкологические заболевания, проводимая терапия (химиолучевая терапия, лечение ГКС) и наличие сопутствующих заболеваний (анемии, инфекционно-воспалительные процессы) [12, 13, 14]. Таким образом, учитывая, что больные НМРЛ III стадии получают комбинированное лечение с предоперационной химиотерапией в условиях премедикации ГКС и имеют сопутствующую патологию в виде ХОБЛ, анемии и др., было предложено проводить профилактику остеопороза у данной категории пациентов препаратом Акласта в дозе 5 мг (100 мл) с сокращением частоты введения до 1 раза в 2 года.
Клинический пример 1:
Больной М., 58 лет, поступил в отделение 18.02.08 г. с диагнозом: Центральный рак нижнедолевого бронха справа. Гистология - Плоскоклеточный рак. До начала лечения проведена денситометрия с целью оценки МПКТ по Т-критерию, которая составила +1,5. После обследования больному первым этапом комбинированного лечения проведено 2 курса предоперационной химиотерапии по схеме паклитаксел (270 мг) и карбоплатин (460 мг) с премедикацией дексаметазоном (40 мг) перед каждым курсом химиотерапии. После предоперационной химиотерапии повторно проведена денситометрия с целью оценки МПКТ по Т-критерию, которая составила -1,5. С профилактической целью введена Акласта в дозе 5 мг (100 мл) 1 раз на срок 2 года. Вторым этапом комбинированного лечения (24.04.08 г.) выполнена нижняя лобэктомия справа с интраоперационной лучевой терапией однократной дозой 15 Гр на фоне радиосенсибилизации гемзаром. Ближайший послеоперационный период протекал без особенностей, швы сняты на 12 сутки после операции. Больной выписан на 18 сутки после операции из клиник в удовлетворительном состоянии. В последующем ежегодно (2009-2010 г.г.) проводилась денситометрия - МПКТ по Т-критерию составила+1,5. Данных за остеопороз не получено. Осложнений не наблюдалось.
Клинический пример 2:
Больной К., 63 лет, поступил в отделение 10.03.08 г. с диагнозом: Периферический рак нижней доли левого легкого. Гистология - Плоскоклеточный рак. До начала лечения проведена денситометрия с целью оценки МПКТ по Т-критерию, которая составила+2,0. После обследования проведено 3 курса предоперационной химиотерапии по схеме паклитаксел (300 мг) и карбоплатин (550 мг) с премедикацией дексаметазоном (40 мг) перед каждым курсом химиотерапии. После предоперационной химиотерапии повторно проведена денситометрия с целью оценки МПКТ по Т-критерию, которая составила -2,0. С профилактической целью введена Акласта в дозе 5 мг (100 мл) 1 раз на срок 2 года. Далее в рамках комбинированного лечения (15.05.08 г.) была выполнена пульмонэктомия слева с интраоперационной лучевой терапией однократной дозой 10 Гр на фоне радиосенсибилизацией цисплатином. Ближайший послеоперационный период протекал без особенностей, швы сняты на 10 сутки после операции. Больной выписан на 14 сутки после операции из клиник в удовлетворительном состоянии. В последующем ежегодно (2009-2010 г.г.) проводилась денситометрия - МПКТ по Т-критерию составила +1,5. Данных за остеопороз не было. Осложнений не зафиксировано.
Данным способом профилактика остеопороза проведена у 6 больных раком легкого III стадии, которые получали комбинированное лечение с предоперационной химиотерапией по схеме паклитаксел/карбоплатин. На этапах контрольного обследования после проведенного комбинированного лечения по данным ежегодной денситометрии - остеопороза выявлено не было.
Режим предлагаемого способа подобран на основании экспериментальных исследований и клинических наблюдений. Как показали клинические исследования, использование разработанного способа позволяет повысить эффективность и переносимость профилактики остеопороза при предоперационной химиотерапии у больных немелкоклеточным раком легкого III стадии.
Claims (1)
- Способ профилактики остеопороза при предоперационной химиотерапии у больных немелкоклеточным раком легкого III стадии, отличающийся тем, что до начала лечения и после 2-3 курсов предоперационной химиотерапии по схеме паклитаксел/карбоплатин с премедикацией глюкокортикостероидами проводят денситометрию и оценивают минеральную плотность костной ткани (МПКТ) по Т-критерию: при нормальных показателях МПКТ больные подлежат динамическому наблюдению, при снижении показателей от -1 стандартных отклонений от пиковой костной массы или ниже - внутривенно вводят препарат Акласта в дозе 5 мг 1 раз в 2 года, также в последующем больные проходят ежегодную денситометрию для контроля за МПКТ по Т-критерию.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2010152902/15A RU2452483C1 (ru) | 2010-12-23 | 2010-12-23 | Способ профилактики остеопороза при предоперационной химиотерапии у больных немелкоклеточным раком легкого iii стадии |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2010152902/15A RU2452483C1 (ru) | 2010-12-23 | 2010-12-23 | Способ профилактики остеопороза при предоперационной химиотерапии у больных немелкоклеточным раком легкого iii стадии |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2452483C1 true RU2452483C1 (ru) | 2012-06-10 |
Family
ID=46679888
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2010152902/15A RU2452483C1 (ru) | 2010-12-23 | 2010-12-23 | Способ профилактики остеопороза при предоперационной химиотерапии у больных немелкоклеточным раком легкого iii стадии |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2452483C1 (ru) |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2259830C2 (ru) * | 1999-11-24 | 2005-09-10 | Оно Фармасьютикал Ко., Лтд. | Фармацевтическая композиция для лечения заболеваний, связанных с потерей костной массы |
| EP2214013A1 (en) * | 2009-01-28 | 2010-08-04 | Universitätsklinikum Freiburg | Methods of treating bone disorders |
-
2010
- 2010-12-23 RU RU2010152902/15A patent/RU2452483C1/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2259830C2 (ru) * | 1999-11-24 | 2005-09-10 | Оно Фармасьютикал Ко., Лтд. | Фармацевтическая композиция для лечения заболеваний, связанных с потерей костной массы |
| EP2214013A1 (en) * | 2009-01-28 | 2010-08-04 | Universitätsklinikum Freiburg | Methods of treating bone disorders |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| GLUCK О. et al. Recognizing and Treating Glucocorticoid-Induced Osteoporosis in Patients with Pulmonary Diseases// CHEST 2004; 125; 1859-1876. * |
| Под ред. О.М. ЛЕСНЯК и др. «Остеопороз. Диагностика, профилактика и лечение» (клинические рекомендации)// «ГЭОТАР-Медиа», 2009, с.82-203. * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| De Ruysscher et al. | Radiotherapy toxicity | |
| Nicolini et al. | Metastatic breast cancer: an updating | |
| Brufsky et al. | Zoledronic acid effectively prevents aromatase inhibitor–associated bone loss in postmenopausal women with early breast cancer receiving adjuvant letrozole: Z-FAST study 36-month follow-up results | |
| JP6195384B2 (ja) | 乳癌の処置方法 | |
| JP2018514593A (ja) | 癌を治療するための方法 | |
| AU2015314753A1 (en) | Human dosing of phosphatase inhibitor | |
| JP2021046418A (ja) | コルテキソロン１７α−バレレートを含む腫瘍治療に用いるための組成物 | |
| Konstantinou et al. | Ipilimumab in melanoma patients with brain metastasis: a retrospective multicentre evaluation of thirty-eight patients | |
| JP2016540767A (ja) | 局所進行性又は転移性エストロゲン受容体陽性乳がんの治療のためのエストロゲン受容体調節因子 | |
| Picart et al. | Is fluorescence-guided surgery with 5-ala in eloquent areas for malignant gliomas a reasonable and useful technique? | |
| US11135212B2 (en) | Method for treating osteoporosis, osteopenia or low bone mineral density | |
| JP2023116537A (ja) | 非小細胞肺がんの治療に使用するためのオシメルチニブ | |
| Ryu | Chemotherapy-induced pulmonary toxicity in lung cancer patients | |
| Caffo et al. | Safety and clinical outcomes of patients treated with abiraterone acetate after docetaxel: results of the I talian Named Patient Programme | |
| Abma et al. | A single dose of intravenous combretastatin A4‐phosphate is reasonably well tolerated and significantly reduces tumour vascularization in canine spontaneous cancers | |
| RU2452483C1 (ru) | Способ профилактики остеопороза при предоперационной химиотерапии у больных немелкоклеточным раком легкого iii стадии | |
| Alikasifoglu et al. | Bone mineral density and serum bone turnover markers in survivors of childhood acute lymphoblastic leukemia: Comparison of megadose methylprednisolone and conventional‐dose prednisolone treatments | |
| Xu et al. | Multi‐organs perioperative immune‐related adverse events and postoperative bronchial anastomotic fistula in a patient receiving neoadjuvant immunotherapy with NSCLC | |
| Martini et al. | 1808TiP Atezolizumab (ATZ) in combination with carboplatin (Cb) and etoposide (Eto) in the treatment of patients with previously untreated extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): A multicenter, phase IIIb, single arm, safety study (MAURIS trial) | |
| TW201341352A (zh) | 用於治療癌症轉移之方法和組合物 | |
| EP3668506B1 (en) | Enhancement of cancer treatment efficiency via the sphingosine-1-phosphate pathway | |
| Gaggar et al. | POS-239 Removal of brown tumor associated with normalization of serum parathyroid levels in a 19 year old Indian female on maintenance hemodialysis–A serendipitous discovery | |
| CN111698985A (zh) | 用于治疗乳腺癌和前列腺癌的组合物 | |
| Brufman et al. | Second line hormonal therapy with aminoglutethimide in metastatic breast cancer | |
| Li et al. | 1409P DEnosumab in combination with PD-1 checkpoint blockade for MAINtenance therapy of KRAS-mutant advanced NSCLC after first-line immunotherapy: A prospective, single-arm, phase II trial (DEMAIN) |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20121224 |