RU2437630C1 - Аппарат для баллонной кифопластики позвонка - Google Patents

Аппарат для баллонной кифопластики позвонка Download PDF

Info

Publication number
RU2437630C1
RU2437630C1 RU2010134842/14A RU2010134842A RU2437630C1 RU 2437630 C1 RU2437630 C1 RU 2437630C1 RU 2010134842/14 A RU2010134842/14 A RU 2010134842/14A RU 2010134842 A RU2010134842 A RU 2010134842A RU 2437630 C1 RU2437630 C1 RU 2437630C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
vertebra
bone
balloon
catheter tube
protective envelope
Prior art date
Application number
RU2010134842/14A
Other languages
English (en)
Inventor
Александр Ильич Тома (RU)
Александр Ильич Тома
Владимир Александрович Ёлкин (RU)
Владимир Александрович Ёлкин
Алексей Игоревич Норкин (RU)
Алексей Игоревич Норкин
Дмитрий Юрьевич Вилков (RU)
Дмитрий Юрьевич Вилков
Илья Александрович Тома (RU)
Илья Александрович Тома
Сергей Сергеевич Янкин (RU)
Сергей Сергеевич Янкин
Original Assignee
Александр Ильич Тома
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Александр Ильич Тома filed Critical Александр Ильич Тома
Priority to RU2010134842/14A priority Critical patent/RU2437630C1/ru
Priority to DE202011102961U priority patent/DE202011102961U1/de
Priority to EP11178272A priority patent/EP2422730A1/de
Application granted granted Critical
Publication of RU2437630C1 publication Critical patent/RU2437630C1/ru

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M29/00—Dilators with or without means for introducing media, e.g. remedies
    • A61M29/02—Dilators made of swellable material
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/70—Spinal positioners or stabilisers ; Bone stabilisers comprising fluid filler in an implant
    • A61B17/7097—Stabilisers comprising fluid filler in an implant, e.g. balloon; devices for inserting or filling such implants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/88—Osteosynthesis instruments; Methods or means for implanting or extracting internal or external fixation devices
    • A61B17/885—Tools for expanding or compacting bones or discs or cavities therein
    • A61B17/8852—Tools for expanding or compacting bones or discs or cavities therein capable of being assembled or enlarged, or changing shape, inside the bone or disc
    • A61B17/8855—Tools for expanding or compacting bones or discs or cavities therein capable of being assembled or enlarged, or changing shape, inside the bone or disc inflatable, e.g. kyphoplasty balloons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/88—Osteosynthesis instruments; Methods or means for implanting or extracting internal or external fixation devices
    • A61B17/8802—Equipment for handling bone cement or other fluid fillers
    • A61B17/8805—Equipment for handling bone cement or other fluid fillers for introducing fluid filler into bone or extracting it
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M2025/1043—Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/1075—Balloon catheters with special features or adapted for special applications having a balloon composed of several layers, e.g. by coating or embedding
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M2025/1043—Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/1086—Balloon catheters with special features or adapted for special applications having a special balloon surface topography, e.g. pores, protuberances, spikes or grooves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M2025/1043—Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/1088—Balloon catheters with special features or adapted for special applications having special surface characteristics depending on material properties or added substances, e.g. for reducing friction

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к инструментарию для травматологии, нейрохирургии, вертебрологии, и может быть использовано для реконструкции позвоночника в процессе проведения хирургического вмешательства по технологии баллонной кифопластики. Аппарат содержит устройство для закачки костнозамещающего материала в тело позвонка, несущую катетерную трубку с каналом для нагнетания жидкости под давлением в герметично закрепленный в дистальном окончании несущей катетерной трубки дилатационный баллон из упругого растяжимого материала с размещенной поверх него соразмерной защитной оболочкой, имеющей фиксаторы. Защитная оболочка выполнена соразмерной дилатационному баллону, из медицинского материала, с ячейками, образованными пересекающимися нитями. Защитная оболочка не пропускает частицы костнозамещающего материала и не препятствует потокам форменных элементов крови через поврежденный позвонок. Фиксаторы выполнены в виде протяженных элементов из металла, которые закреплены в местах пересечения нитей или вплетены в защитную оболочку и которые выступают наружу из защитной оболочки с возможностью проникновения в костную ткань. Изобретение обеспечивает стабильное положение расправленного и восстановленного с помощью дилатационного баллона тела позвонка, в том числе, в момент сдувания баллона перед закачкой костнозамещающего материала. 2 з.п. ф-лы, 4 ил.

Description

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к инструментарию для травматологии, нейрохирургии, вертебрологии, и может быть использовано для реконструкции позвоночника в процессе проведения хирургического вмешательства по технологии баллонной кифопластики, разработанной на основе пункционной вертебропластики для лечения пациентов с компрессионными и компрессионно-оскольчатыми переломами тел позвонков вследствие остеопороза или травматических повреждений, позволяющего восстанавливать утраченную вследствие кифотической деформации высоту тела позвонка и укреплять последний с помощью закачивания в тело позвонка костнозамещающего материала [Педаченко Е.Г., Кущаев С.В. Пункционная вертебропластика / А.Л.Д., Киев, 2005. С.25].
Известно устройство для проведения пункционной вертебропластики для хирургического лечения компрессионных переломов и агрессивных гемангиом тел позвонков [Педаченко Е.Г., Кущаев С.В. Пункционная вертебропластика / А.Л.Д., Киев, 2005. 517 с.; Deramond H., Depriester С., Galibert P., Le Gars D. Percutaneous vertebroplasty with polymethyl methacrylate. Technique, indicatios, and results // Radiol Clin North AM. - 1998; 36:533-546; Mathis J.M. Barr J.D. et al Percutaneous vertebroplasty: a developing standard of care for vertebral compression fractures. [Review.] // AJNR. - 2001; 22: 373-381]. Оно представляет собой троакар, вводимый в тело позвонка под флюороскопическим или компьютерно-томографическим контролем, для закачки костнозамещающего материала, укрепляющего пораженное тело позвонка.
Для больных с остеопорозом и серьезными травматическими повреждениями характерна выраженная кифотическая деформация позвоночного столба, которая приводит к нарушению функции легких, уменьшению общего объема брюшной полости и постоянной боли.
Однако для пункционной вертебропластики данного типа не был предусмотрен конструктивный элемент, позволяющий корректировать вышеописанную деформацию.
Для решения данной проблемы был разработан новый вид устройств - аппаратов для кифопластики, содержащих дополнительные элементы для устранения деформации и восстановления высоты поврежденного тела позвонка путем формирования полости внутри последнего.
Известно также «Устройство для кифопластики» [патент RU на изобретение №2311149], которое представляет собой несущую катетерную трубку с расположенной на ее дистальном конце прямоугольной площадкой, установленной с возможностью механического выдвижения внутри тела позвонка для восстановления высоты последнего.
Недостатком данного устройства является высокая степень риска заклинивания прямоугольной площадки при попадании под нее костных тканей. В результате возможного заклинивания удаление устройства из тела позвонка будет травматичным.
Известны также решения, представленные: в патенте RU на изобретение №2351375 и патенте RU на полезную модель №71534 одних заявителей, а также в патентах US на изобретения №5972015 и №6899719. В них описаны устройства для баллонной кифопластики, которые представляют собой несущую катетерную трубку с закрепленным на дистальном конце дилатационным баллоном из эластичного материала. Для коррекции кифотической деформации дилатационный баллон выполнен с возможностью расправления в теле позвонка под действием нагнетаемой жидкости. Для закачки костнозамещающего материала используют проводник-троакар.
Однако в данных устройствах не предусмотрена защита дилатационного баллона от прокола об острые костные отломки при расправлении баллона. Кроме того, в них велик риск истечения костнозамещающего материала за пределы позвонка.
Известны также аппараты для кифопластики [патенты US на изобретения №5549679, №5571189, патент ЕР на изобретение №1408888], которые содержат устройство для коррекции деформации тела позвонка, обеспечивающее создание полости внутри него, и несущую катетерную трубку с расположенной на дистальном конце оболочкой-сеткой. Несущая катетерная трубка выполнена с возможностью заполнения сформированной полости костнозамещающим материалом и расправления оболочки-сетки, предотвращающей проникновение костнозамещающего материала за пределы заранее сформированной полости.
Однако предусмотренные в данном устройстве расправление и установка оболочки-сетки на границы сформированной полости требуют закачки костнозамещающего материала под достаточно высоким давлением, при котором трудно обеспечить его равномерное распределение и предотвратить риск возникновения в теле позвонка незаполненных данным материалом областей.
Наиболее близким аналогом к заявляемому изобретению является устройство для баллонной кифопластики [патент US на изобретение №7226481], которое содержит устройство для закачки костнозамещающего материала в тело позвонка, несущую катетерную трубку с каналом для нагнетания жидкости под давлением в закрепленный на ее дистальном конце дилатационный эластичный баллон с размещенной поверх него защитной оболочкой, выполненной из плотного медицинского материала, например ткани или металла. Баллон выполнен с возможностью восстановления высоты тела позвонка и установки с помощью него в сформированную полость защитной оболочки, которая выполняет функцию барьера, ограничивающего истечение костнозамещающего материала за пределы позвонка.
Однако конструктивные особенности защитной оболочки не позволяют ей надежно и прочно закрепиться в костной ткани перед предстоящей закачкой костнозамещающего материала. При этом возможно спадание стенок сформированной полости, приводящее к полной или частичной потере коррекции формы поврежденного позвонка, например, из-за осыпания костных отломков. Кроме того, при отсутствии надежного крепления к краям по периферии сформированной полости защитная оболочка может сложиться и возникнет необходимость ее расправления с помощью костнозамещающего материала, при этом, как уже указано выше, трудно обеспечить его равномерное распределение и предотвратить риск возникновения в теле позвонка незаполненных данным материалом областей.
Задачей заявляемого изобретения является разработка аппарата для баллонной кифопластики позвонка, гарантирующего стабильное положение расправленного и восстановленного с помощью дилатационного баллона тела позвонка, в том числе в момент сдувания баллона перед закачкой костнозамещающего материала.
Сущность заявляемого изобретения заключается в том, что в аппарате для баллонной кифопластики позвонка, содержащем устройство для закачки костнозамещающего материала в тело позвонка, несущую катетерную трубку с каналом для нагнетания жидкости под давлением в герметично закрепленный в дистальном окончании несущей катетерной трубки дилатационный баллон из упругого растяжимого материала с размещенной поверх него соразмерной защитной оболочкой, выполненной из медицинского материала с ячейками, образованными пересекающимися нитями, на внешней поверхности защитной оболочки в местах пересечения нитей расположены фиксаторы в виде протяженных элементов, выполненных из медицинского металла и ориентированных наружу с возможностью проникновения в костную ткань позвонка для закрепления защитной оболочки в ней.
Кроме того, заявляется аппарат для баллонной кифопластики позвонка с вышеописанными признаками, в котором фиксаторы выполнены в количестве, меньшем количества мест пересечения нитей.
Заявляется также аппарат для баллонной кифопластики позвонка с вышеописанными признаками, в котором дилатационный баллон имеет дополнительно камеры - одну и/или более.
Технический результат заявляемого изобретения.
Использование фиксаторов, расположенных на защитной оболочке и ориентированных наружу от оболочки, упрощает установку последней в сформированной полости за счет прочной фиксации в уплотненной дилатационным баллоном костной губчатой ткани. При этом исключается риск спадания защитной оболочки. При ее расправлении под давлением нагнетаемой в дилатационный баллон жидкости фиксаторы в виде протяженных элементов из прочного медицинского металла глубоко проникают в костную ткань и надежно в ней фиксируются.
Тем самым, установленная с помощью заявляемого аппарата зафиксированная защитная оболочка образует каркас, удерживающий костные отломки в сформированной полости, и гарантирует стабильное положение расправленного и восстановленного тела позвонка. Выбор пересечения нитей как мест расположения фиксаторов обусловлен тем, что они являются эффективной опорой для проникающих под давлением в костную ткань протяженных элементов - фиксаторов. Их наиболее эффективное расположение по всей поверхности защитной оболочки в достаточном количестве, как правило, меньшем, чем количество мест пересечения, позволяет обеспечить равномерную фиксацию, не перегружая конструкцию защитной оболочки. При этом допустимы различные механизмы установки фиксаторов, например микросварка или вплетение в материал защитной оболочки металлических нитей, согнутых под острым углом, образуя фиксаторы в виде выступающих наружу из оболочки элементов. Использование дилатационного баллона, который имеет дополнительно камеры - одну и/или более, позволяет повысить эффективность при поэтапном восстановлении высоты тела поврежденного позвонка, делая нижележащие камеры своего рода «пьедесталом» для вышележащих камер.
Изобретение поясняется с помощью Фиг.1-4, на которых изображены:
на Фиг.1 - аппарат для баллонной кифопластики позвонка;
на Фиг.2 - фрагмент защитной оболочки;
на Фиг.3 - тело позвонка с компрессионным переломом;
на Фиг.4 - восстановление высоты тела позвонка аппаратом для баллонной кифопластики позвонка.
На Фиг.1-4 позициями 1-11 обозначены:
1 - несущая катетерная трубка;
2 - устройство для нагнетания жидкости под давлением;
3 - дилатационный баллон;
4 - защитная оболочка;
5 - ячейки защитной оболочки;
6 - пересекающиеся нити;
7 - места пересечения нитей;
8 - фиксаторы;
9 - игла;
10 - шприц с костнозамещающим материалом;
11 - трубчатый проводник.
Аппарат для баллонной кифопластики позвонка содержит несущую катетерную трубку 1 с каналом, к которому подсоединено устройство для нагнетания жидкости под давлением 2. В дистальном окончании несущей катетерной трубки герметично закреплен дилатационный баллон 3 с размещенной поверх него соразмерной защитной оболочкой 4.
В качестве дилатационного могут использоваться баллоны из латекса, силикона или любого другого упругого растяжимого материала с характерным разрывным давлением не менее 20 атм.
Защитная оболочка 4 выполнена из медицинского материала, например углеродистого волокна, нитинола, гортекса и т.д. с пересекающимися нитями 6, образующими ячейки 5.
Размер стороны ячеек 5 составляет порядка 100-5000 мкм. При использовании в качестве костнозамещающего материала костного цемента выбирается защитная оболочка 4 с ячейками 5 размером не более 250 мкм. При таких параметрах защитная оболочка 4 не пропускает частицы цемента, характерный размер которых больше 250 мкм, препятствуя его истечению за пределы позвонка, при котором костный цемент может оказать пагубное влияние на нервные окончания и мягкие ткани организма человека. При использовании костной стружки нет необходимости в блокировании истечения костнозамещающего материала, так как костная стружка не оказывает отрицательного влияния на организм. Защитная оболочка 4 не препятствует потокам форменных элементов крови через поврежденный позвонок.
На внешней поверхности защитной оболочки 4 в местах пересечения нитей 7 расположены фиксаторы 8, которые могут быть закреплены с помощью точечной сварки в местах пересечения нитей 7 или с помощью вплетения металлических нитей в защитную оболочку 4. В случае применения металлических нитей фиксаторы 8 формируются из согнутых под острым углом элементов этих нитей.
Фиксаторы выполнены из медицинского металла, например из вольфрама, титана или тантала в виде протяженных элементов, ориентированных от защитной оболочки 4 наружу. Протяженность фиксаторов 8 составляет порядка 500-1000 мкм, что при выполнении их из вышеуказанных материалов позволяет им проникать в костную ткань для удержания здесь защитной оболочки 4, таким образом закрепляя стенки сформированной полости в теле позвонка.
Аппарат для баллонной кифопластики позвонка содержит устройство для закачки костнозамещающего материала в тело позвонка, состоящее из иглы 9 и шприца с костнозамещающим материалом 10.
Возможно использование дилатационного баллона 3, имеющего дополнительно камеры - одну и/или более, что позволяет повысить эффективность при поэтапном восстановлении высоты тела поврежденного позвонка, делая нижележащие камеры своего рода «пьедесталом» для вышележащих камер.
Устройство работает следующим образом.
Больного укладывают на операционный стол в положении лежа на животе. Производят разметку операционного поля, где указывают ориентиры для проведения траспедикулярной пункции поврежденного позвонка, которую осуществляют путем введения трубчатого проводника 11 для введения заявляемого аппарата под рентгено- и/или компьютерно-томографическим контролем и под местной анестезией. Через трубчатый проводник 11 в сформированный в теле позвонка канал устанавливают дистальную часть несущей катетерной трубки 1, на которой в дистальном окончании герметично, например, посредством герметичных швов закреплен дилатационный баллон 3.
Формируют полость в теле поврежденного позвонка, восстанавливая его форму и корректируя кифотическую деформацию, с помощью расправления дилатационного баллона 3 с надетой поверх него соразмерной защитной оболочкой 4 под действием жидкости, нагнетаемой устройством для нагнетания жидкости под давлением 2. При расправлении дилатационного баллона 3 расправляются ячейки защитной оболочки 5, сформированные пересекающимися нитями 6; фиксаторы 8, расположенные в местах пересечения нитей 7, прочно входят в уплотняемую костную ткань и закрепляют защитную оболочку 4 в сформированной полости. Зафиксированная защитная оболочка 4 образует каркас, удерживающий костные отломки, возникшие в результате перелома и находящиеся у стенок сформированной полости. После установки защитной оболочки 4 дилатационный баллон 3 сдувают и удаляют вместе с несущей катетерной трубкой 1 из сформированной полости. Затем в нее вводят устройство для закачки костнозамещающего материала в тело позвонка, состоящее из иглы 9, через отверстие в дистальном конце которой происходит заполнение полости костнозамещающим материалом, подаваемым шприцем 10. Затем удаляют все элементы и узлы аппарата для баллонной кифопластики позвонка и накладывают на место пункции асептическую наклейку. Костнозамещающий материал затвердевает и обеспечивает опороспособность поврежденного позвонка.
Пример.
Больной М., 56 лет, поступил в отделение травматологии с диагнозом:
«Закрытая неосложненная травма грудопоясничного отдела позвоночника с компрессионным переломом тела ThXII позвонка».
Травму больной получил в результате ДТП. С места происшествия больной был доставлен в больницу через 4 часа после получения травмы.
Больному проведено рентгенологическое и компьютерно-томографическое исследование, при которых выявлен компрессионный перелом тела ThXII позвонка с индексом клиновидности 0,65 и углом кифотической деформации 19°, смещения костных фрагментов в сторону позвоночного канала не выявлено. В неврологическом статусе двигательных и чувствительных выпадений не выявлено. Местно при пальпации отмечается выраженная болезненность на уровне ThXI-LI остистых отростков. Больной был уложен на реклинирующий гамак с грузами по 8 кг на каждую сторону. Была назначена консервативная симптоматическая терапия. Через трое суток больному выполнен рентгеноконтроль, в результате которого выявлено, что степень компрессии тела ThXII позвонка остается практически на прежнем уровне.
На четвертые сутки после получения травмы больному выполнено хирургическое лечение с использованием аппарата для баллонной кифопластики тела ThXII позвонка. В ходе операции больного уложили на операционный стол в положении лежа на животе с валиками под грудную клетку и таз. Произвели стандартную обработку операционного поля от уровня надплечий до крестца и выполнили локальную анестезию 1% раствором лидокаина послойно соответственно будущему маршруту пункции в проекции корня дуги ThXII позвонка слева. Далее произвели введение и позиционирование трубчатого проводника под флюороскопическим контролем к корню дуги ThXII позвонка, затем проводник ввели до границы передней и средней третей тела позвонка (2/3 расстояния от задней стенки и 1/3 от передней стенки тела позвонка) по направлению к средней линии к зоне наибольшей компрессии тела. По трубчатому проводнику в тело ThXII ввели несущую катетерную трубку с расположенным на ее дистальном конце герметично закрепленным дилатационным баллоном.
После этого произвели восстановление высоты тела позвонка до нормальных размеров за счет расправления дилатационного баллона, при этом выполнили установку в сформированную полость защитной оболочки из кевлара с фиксаторами из вольфрама. При этом была отмечена прочная фиксация защитной оболочки в уплотненной костной ткани. Дилатационный баллон сдули и удалили вместе с несущей катетерной трубкой из тела позвонка. По трубчатому проводнику в тело ThXII ввели устройство для закачки костнозамещающего материала и заполнили сформированную полость в теле позвонка костнозамещающим материалом в виде мелких гранул, смешанных с аутокровью и контрастным веществом омнипаком, в объеме 2 см3. При этом истечения костнозамещающего материала за пределы тела позвонка не выявлено. При рентгеноконтроле было отмечено плотное заполнение полости костнозамещающим материалом. После этого устройство для закачки костнозамещающего материала и трубчатый проводник удалили, наложили на место пункции асептическую наклейку. На следующий день больного перевели в вертикальное положение. Болевой синдром отсутствовал. На контрольных рентгенограммах было отмечено восстановление высоты тела ThXII позвонка и коррекция кифотической деформации. Больной был снабжен полужестким корсетом и выписан на амбулаторное лечение. При повторном рентгенообследовании через 6 месяцев потери коррекции не выявлено.

Claims (3)

1. Аппарат для баллонной кифопластики позвонка, содержащий устройство для закачки костнозамещающего материала в тело позвонка, несущую катетерную трубку с каналом для нагнетания жидкости под давлением в герметично закрепленный в дистальном окончании несущей катетерной трубки дилатационный баллон из упругого растяжимого материала с размещенной поверх него соразмерной защитной оболочкой, имеющей фиксаторы, отличающийся тем, что защитная оболочка выполнена соразмерной дилатационному баллону, из медицинского материала, с ячейками, образованными пересекающимися нитями, при этом защитная оболочка не пропускает частицы костнозамещающего материала и не препятствует потокам форменных элементов крови через поврежденный позвонок, фиксаторы выполнены в виде протяженных элементов из металла, которые закреплены в местах пересечения нитей или вплетены в защитную оболочку, и которые выступают наружу из защитной оболочки с возможностью проникновения в костную ткань.
2. Аппарат для баллонной кифопластики позвонка по п.1, отличающийся тем, что фиксаторы выполнены в количестве, меньшем количества мест пересечения нитей.
3. Аппарат для баллонной кифопластики позвонка по п.1, отличающийся тем, что дилатационный баллон имеет дополнительно камеры - одну или более.
RU2010134842/14A 2010-08-23 2010-08-23 Аппарат для баллонной кифопластики позвонка RU2437630C1 (ru)

Priority Applications (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2010134842/14A RU2437630C1 (ru) 2010-08-23 2010-08-23 Аппарат для баллонной кифопластики позвонка
DE202011102961U DE202011102961U1 (de) 2010-08-23 2011-07-07 Vorrichtung für Ballon-Kyphoplastik eines Wirbels
EP11178272A EP2422730A1 (de) 2010-08-23 2011-08-22 Vorrichtung zur Ballon-Wirbelkyphoplastie

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2010134842/14A RU2437630C1 (ru) 2010-08-23 2010-08-23 Аппарат для баллонной кифопластики позвонка

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2437630C1 true RU2437630C1 (ru) 2011-12-27

Family

ID=44508957

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2010134842/14A RU2437630C1 (ru) 2010-08-23 2010-08-23 Аппарат для баллонной кифопластики позвонка

Country Status (3)

Country Link
EP (1) EP2422730A1 (ru)
DE (1) DE202011102961U1 (ru)
RU (1) RU2437630C1 (ru)

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2580037C2 (ru) * 2013-12-24 2016-04-10 Сергей Викторович Гюнтер Криоаппликатор
RU2583245C2 (ru) * 2014-08-14 2016-05-10 Сергей Владимирович Орлов Устройство для перкутанной транспедикулярной стабилизации позвоночника
RU2641980C2 (ru) * 2015-09-10 2018-01-23 ФГАОУ ВО Севастопольский государственный университет Жидкостный эндопротез межпозвонкового диска
RU2646585C2 (ru) * 2015-09-10 2018-03-05 ФГАОУ ВО Севастопольский государственный университет Жидкостно-торсионный эндопротез межпозвонкового диска
RU2646580C2 (ru) * 2015-09-10 2018-03-05 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования"Севастопольский государственный университет" Эндопротез позвонка с прилегающими к нему межпозвонковыми дисками
RU182010U1 (ru) * 2018-03-27 2018-07-31 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии имени Р.Р. Вредена" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "РНИИТО им. Р.Р. Вредена" Минздрава России) Устройство для открытой интраоперационной цементной вертебропластики при ревизионных вмешательствах на позвоночнике

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN110584770A (zh) * 2019-09-29 2019-12-20 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 一种高压椎体扩张球囊及其制备方法
CN113288365B (zh) * 2021-06-01 2022-06-07 江苏尚美医疗器械有限公司 一种椎体单向穿刺用定向扩张球囊系统

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6248110B1 (en) 1994-01-26 2001-06-19 Kyphon, Inc. Systems and methods for treating fractured or diseased bone using expandable bodies
US5571189A (en) 1994-05-20 1996-11-05 Kuslich; Stephen D. Expandable fabric implant for stabilizing the spinal motion segment
US5972015A (en) 1997-08-15 1999-10-26 Kyphon Inc. Expandable, asymetric structures for deployment in interior body regions
ES2341641T3 (es) 2000-07-21 2010-06-24 The Spineology Group, Llc Un dispositivo de bolsa de malla porosa expansible y su uso para cirugia osea.
KR20040051581A (ko) 2001-07-20 2004-06-18 스파인올로지, 인크. 팽창성 다공성 메쉬 백 장치 및 뼈 수술에 있어서의 상기장치의 사용
WO2006034436A2 (en) * 2004-09-21 2006-03-30 Stout Medical Group, L.P. Expandable support device and method of use
US20060100706A1 (en) * 2004-11-10 2006-05-11 Shadduck John H Stent systems and methods for spine treatment
JP5542273B2 (ja) * 2006-05-01 2014-07-09 スタウト メディカル グループ，エル．ピー． 拡張可能な支持装置および使用方法
RU2311149C1 (ru) 2006-05-11 2007-11-27 Государственное учреждение Российский научный центр хирургии РАМН (РНЦХ РАМН) Устройство для кифопластики и способ кифопластики
WO2009052188A1 (en) * 2007-10-15 2009-04-23 Edwards Lifesciences Corporation Transcatheter heart valve with micro-anchors
US20090112210A1 (en) * 2007-10-30 2009-04-30 Hipco, Inc. Femoral Neck Support Structure, System, and Method of Use
RU71534U1 (ru) 2007-12-06 2008-03-20 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Саратовский государственный университет им. Н.Г. Чернышевского" Устройство для восстановления высоты тела позвонка
RU2351375C1 (ru) 2007-12-25 2009-04-10 Федеральное государственное учреждение "Саратовский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" (ФГУ "СарНИИТО Росмедтехнологий") Способ лечения переломов тел позвонка

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2580037C2 (ru) * 2013-12-24 2016-04-10 Сергей Викторович Гюнтер Криоаппликатор
RU2583245C2 (ru) * 2014-08-14 2016-05-10 Сергей Владимирович Орлов Устройство для перкутанной транспедикулярной стабилизации позвоночника
RU2641980C2 (ru) * 2015-09-10 2018-01-23 ФГАОУ ВО Севастопольский государственный университет Жидкостный эндопротез межпозвонкового диска
RU2646585C2 (ru) * 2015-09-10 2018-03-05 ФГАОУ ВО Севастопольский государственный университет Жидкостно-торсионный эндопротез межпозвонкового диска
RU2646580C2 (ru) * 2015-09-10 2018-03-05 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования"Севастопольский государственный университет" Эндопротез позвонка с прилегающими к нему межпозвонковыми дисками
RU182010U1 (ru) * 2018-03-27 2018-07-31 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии имени Р.Р. Вредена" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "РНИИТО им. Р.Р. Вредена" Минздрава России) Устройство для открытой интраоперационной цементной вертебропластики при ревизионных вмешательствах на позвоночнике

Also Published As

Publication number Publication date
DE202011102961U1 (de) 2011-08-22
EP2422730A1 (de) 2012-02-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2437630C1 (ru) Аппарат для баллонной кифопластики позвонка
US8372115B2 (en) Bone support device, system and method
KR101303583B1 (ko) 3차원 이식 가능한 골격 지지부
US20110087231A1 (en) Devices and Injectable or Implantable Compositions for Intervertebral Fusion
US10660762B2 (en) Minimally invasive biomaterial injection system
Saxena et al. Outcome of percutaneous balloon kyphoplasty in vertebral compression fractures
CN107320173A (zh) 椎体扩张成形系统和方法
US20110190776A1 (en) Interosteal and intramedullary implants and method of implanting same
Tang et al. Efficacy of percutaneous kyphoplasty in treating osteoporotic multithoracolumbar vertebral compression fractures
Anselmetti et al. Vertebral augmentation with nitinol endoprosthesis: clinical experience in 40 patients with 1-year follow-up
WO2010115138A2 (en) Devices and injectable or implantable compositions for intervertebral fusion
Deramond et al. Vertebroplasty
Beall et al. Percutaneous treatment of insufficiency fractures: principles, technique and review of literature
RU2538797C2 (ru) Способ хирургического лечения компрессионного перелома позвонка при остеопорозе
RU2437631C1 (ru) Аппарат баллонной кифопластики позвонка (варианты)
Drees et al. Radiofrequency kyphoplasty–an innovative method of treating osteoporotic vertebral body compression fractures
Lee et al. Clinical and radiographie results of unilateral transpedicular balloon kyphoplasty for the treatment of osteoporotic vertebral compression fractures
Lee et al. Biomechanical evaluation of transpedicularly placed intravertebral support for the management of osteoporotic vertebral compression fractures
RU2437629C1 (ru) Способ баллонной кифопластики позвонка
Wong et al. Balloon kyphoplasty
Bono et al. Kyphoplasty and vertebroplasty for the treatment of painful osteoporotic vertebral compression fractures
McKiernan et al. Vertebroplasty for osteoporotic vertebral compression fractures
Vallejo et al. Vertebral augmentation: Fluoroscopy and CT
Telera et al. Technique of Kyphoplasty
RU2153858C2 (ru) Способ корригирующей корпоропластики

Legal Events

Date Code Title Description
PC41 Official registration of the transfer of exclusive right

Effective date: 20160720

MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20160824