RU2430734C1 - Granules with vegetable extract for prevention and complex treatment of gastric ulcer - Google Patents

Granules with vegetable extract for prevention and complex treatment of gastric ulcer Download PDF

Info

Publication number
RU2430734C1
RU2430734C1 RU2010123636/15A RU2010123636A RU2430734C1 RU 2430734 C1 RU2430734 C1 RU 2430734C1 RU 2010123636/15 A RU2010123636/15 A RU 2010123636/15A RU 2010123636 A RU2010123636 A RU 2010123636A RU 2430734 C1 RU2430734 C1 RU 2430734C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
starch
granules
glucose
ratio
rounded
Prior art date
Application number
RU2010123636/15A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Юлия Витальевна Шикова (RU)
Юлия Витальевна Шикова
Кира Александровна Пупыкина (RU)
Кира Александровна Пупыкина
Виталий Алексеевич Лиходед (RU)
Виталий Алексеевич Лиходед
Людмила Викторовна Старцева (RU)
Людмила Викторовна Старцева
Original Assignee
Юлия Витальевна Шикова
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Юлия Витальевна Шикова filed Critical Юлия Витальевна Шикова
Priority to RU2010123636/15A priority Critical patent/RU2430734C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2430734C1 publication Critical patent/RU2430734C1/en

Links

Images

Abstract

FIELD: medicine, pharmaceutics. ^ SUBSTANCE: invention refers to of area of medicine, namely to pharmacy. An agent contains an active substance and excipients in the ratio 1:3. As the active substance, granules contain a dry extract of a herbal tea comprising cudweed herb, camomile, knotgrass herb, inula rhizome and root, licorice root, plantain leaf, ashberry, motherwort herb, nettle leaf and fennel fruit in the ratio 2:2:2:2:2:2:1:1:1:1 respectively. The excipients are mixed potato starch and glucose in the ratio 1:1 and 3 % methylcellulose in purified water. ^ EFFECT: use of the invention provides evident antiulcer, anti-inflammatory, enveloping, coating, antispasmodic, analgesic, antioxidant action, usability and hygienity; shelf life of the agent is 2 years. ^ 5 ex, 10 tbl, 3 dwg

Description

Изобретение относится к области медицины, a именно к фармации, и касается разработки гранул, содержащих растительный экстракт, и может быть использовано для профилактики и комплексного лечения язвенной болезни желудка (ЯБЖ).The invention relates to medicine, namely to pharmacy, and for the development of granules containing plant extract, and can be used for the prevention and comprehensive treatment of gastric ulcer (UBI).

Известно средство для местного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, представляющее собой оливковое или миндальное масло, в которое вводится экдистерон, предварительно растворимый в 96%-ном этиловом спирте, в определенной пропорции (патент RU 2192254, 2002 г.). Данное средство применяется самостоятельно, а также совместно с другими средствами, предназначенными комплексного лечения ЯБЖ.Known means for the local treatment of gastric ulcer and duodenal ulcer, which is olive or almond oil, into which ecdysterone, previously soluble in 96% ethanol, is introduced in a certain proportion (patent RU 2192254, 2002). This tool is used independently, as well as in conjunction with other funds intended for the comprehensive treatment of UBI.

Известно лекарственное средство для лечения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в форме гранулы "Ахигран", содержащий спиртовой сгущенный экстракт тысячелистника при остаточной влажности 25%, лактозу, крахмал и магния стеарат при определенном соотношении компонентов (патент RU 2074729, 1997 г.).Known drug for the treatment of peptic ulcer of the stomach and duodenum in the form of granules "Achigran" containing alcohol condensed yarrow extract with a residual moisture content of 25%, lactose, starch and magnesium stearate in a certain ratio of components (patent RU 2074729, 1997) .

Однако данное средство неудобно для дозирования в процессе применения, а именно пациенту требуется приготовление настоя самостоятельно в соответствующем режиме, имеет ограниченный срок годности в условиях холодильной камеры в течение 3 суток или при комнатной температуре - 1 сутки. Средство требует специального оборудования для приготовления.However, this tool is inconvenient for dosing during use, namely, the patient needs to prepare the infusion on their own in the appropriate mode, has a limited shelf life in the refrigerator for 3 days or at room temperature - 1 day. The tool requires special equipment for cooking.

Наиболее близким аналогом изобретения является сбор лекарственных растений для профилактики и комплексного лечения ЯБЖ, содержащий траву сушеницы, цветки ромашки, траву горца птичьего, корневище с корнями девясила, корни солодки, листья подорожника, плоды рябины, траву пустырника, листья крапивы и плоды фенхеля при соотношении компонентов соответственно 2:2:2:2:2:2:1:1:1:1, обладающий противоязвенным, противоспалительным, обволакивающим, антисекреторным, спазмолитическим, болеутоляющим, антиоксидантным действием (патент RU 2331430, 2008 г.).The closest analogue of the invention is the collection of medicinal plants for the prevention and comprehensive treatment of UBJ, containing cinnamon grass, chamomile flowers, bird highlander grass, rhizome with elecampane roots, licorice roots, plantain leaves, rowan fruits, motherwort grass, nettle leaves and fennel fruits in the ratio components, respectively 2: 2: 2: 2: 2: 2: 1: 1: 1: 1, which has antiulcer, anti-inflammatory, enveloping, antisecretory, antispasmodic, analgesic, antioxidant effects (patent RU 2331430, 2008).

Задачей изобретения является расширение арсенала лекарственных средств для профилактики и комплексного лечения язвенной болезни желудка.The objective of the invention is the expansion of the arsenal of drugs for the prevention and comprehensive treatment of gastric ulcer.

Технический результат - получение нового лекарственного растительного средства отечественного производства в форме гранул, обладающего противоязвенным, противоспалительным, обволакивающим, антисекреторным, спазмолитическим, болеутоляющим, антиоксидантным действиями, удобного и гигиеничного в применении, имеющего срок годности 2 года.EFFECT: obtaining a new domestic herbal medicine in the form of granules with anti-ulcer, anti-inflammatory, enveloping, antisecretory, antispasmodic, analgesic, antioxidant effects, convenient and hygienic in use, with a shelf life of 2 years.

Указанный технический результат достигается тем, что средство для лечения язвенной болезни желудка, содержащее в качестве действующего вещества сухой экстракт из сбора лекарственных растений, включающего траву сушеницы, цветки ромашки, траву горца птичьего, корневища с корнями девясила, корни солодки, листья подорожника, плоды рябины, траву пустырника, листья крапивы и плоды фенхеля при соотношении компонентов 2:2:2:2:2:2:1:1:1:1 соответственно, согласно изобретению дополнительно содержит в качестве вспомогательных веществ крахмал картофельный, глюкозу и раствор метилцеллюлозы в воде очищенной 3% при следующем соотношении компонентов, мас.%:The specified technical result is achieved in that the agent for the treatment of gastric ulcer, containing as an active substance a dry extract from the collection of medicinal plants, including dried grass, chamomile flowers, grass of the mountaineer bird, rhizomes with elecampane roots, licorice roots, plantain leaves, rowan fruits , motherwort grass, nettle leaves and fennel fruits with a component ratio of 2: 2: 2: 2: 2: 2: 1: 1: 1: 1, respectively, according to the invention additionally contains starch potatoes as excipients . Th, glucose and methyl cellulose solution in purified water at 3% of the following component ratio, wt%:

Сухой экстракт из сбора лекарственных растенийDry extract from the collection of medicinal plants 2525 Крахмал картофельныйPotato starch 3737 ГлюкозаGlucose 3737 Раствор метилцеллюлозы в воде очищенной 3%A solution of methyl cellulose in purified water 3% 1.one.

Все компоненты, входящие в состав гранулы, разрешены для медицинского применения. Крахмал картофельный (ГОСТ 7699). Глюкоза кристаллическая гидратная (ГОСТ 975-88). Метилцеллюлоза (МЦ) (ТУ 2231-107-05742755-96).All components that make up the granules are approved for medical use. Potato starch (GOST 7699). Glucose crystalline hydrate (GOST 975-88). Methyl cellulose (MC) (TU 2231-107-05742755-96).

Сухой экстракт из сбора лекарственных растений получают следующим образом: навеску лекарственного растительного сырья предварительно измельчают до размера частиц, проходящих сквозь сито с диаметром отверстий 7 мм, затем сырье загружают в экстрактор из нержавеющей стали с ложным дном, вместимостью 150 л, с мешалкой лопастного типа, делающей 60 об/мин, боковым загрузочным люком, паровой рубашкой и гильзой для термометра. На дно реактора помещают сукно, два слоя бязи для фильтрации извлечения при сливе. В качестве экстрагента используют горячую воду (80-85°С) и проводят трехкратную экстракцию в течение 120 мин. Объединенные водные извлечения фильтруют через двойной слой бязи и четыре слоя марли, затем дают экстракту отстояться 2-3 часа и декантируют с осадка. Упаривание водного извлечения проводят при температуре 50°С, давлении 0,6 МПа до 1/10 первоначального объема, на вакуумном ротационном испарителе производительностью 20 л/ч, температуре греющего пара 60°С, охлаждающей жидкости 50°С, скорость упаривания 2 л/час. Полученный экстракт сушат в тот же день с помощью распылительной сушилки при давлении 0,5 МПа, температуре на входе 160°С, на выходе 80°С. Скорость подачи жидкости - 2,0 л/г. Готовый сухой экстракт фасуют в склянки оранжевого стекла, укупоренные навинчивающимися пластмассовыми крышками. Хранение готового продукта осуществляют в защищенном от света месте при температуре 18-20°С (Пупыкина К.А. «Исследования по разработке и стандартизации лекарственных растительных средств для профилактики и комплексного лечения заболеваний органов пищеварения». Дисс. … докт. фарм. наук. - Москва, 2008. - 304 с).A dry extract from the collection of medicinal plants is obtained as follows: a sample of medicinal plant material is preliminarily crushed to a particle size passing through a sieve with a hole diameter of 7 mm, then the raw material is loaded into a stainless steel extractor with a false bottom, with a capacity of 150 l, with a paddle-type mixer, making 60 rpm, a side loading hatch, a steam jacket and a thermometer sleeve. At the bottom of the reactor is placed a cloth, two layers of calico for filtering the extraction during discharge. Hot water (80-85 ° C) is used as an extractant and extraction is carried out three times for 120 minutes. The combined aqueous extracts are filtered through a double layer of calico and four layers of gauze, then allow the extract to settle for 2-3 hours and decanted from the precipitate. Evaporation of water extraction is carried out at a temperature of 50 ° C, a pressure of 0.6 MPa to 1/10 of the original volume, on a vacuum rotary evaporator with a capacity of 20 l / h, a temperature of heating steam of 60 ° C, a cooling liquid of 50 ° C, an evaporation rate of 2 l / hour. The extract obtained is dried on the same day using a spray dryer at a pressure of 0.5 MPa, an inlet temperature of 160 ° C, an output of 80 ° C. The fluid flow rate is 2.0 l / g. The finished dry extract is packaged in orange glass bottles, sealed with screw-on plastic caps. Storage of the finished product is carried out in a dark place at a temperature of 18-20 ° C (Pupykina K.A. “Research on the development and standardization of herbal medicines for the prevention and comprehensive treatment of diseases of the digestive system.” Thesis ... Doctorate in Pharmaceutical Sciences. - Moscow, 2008 .-- 304 s).

В результате проведенных экспериментальных исследований было установлено, что раствор 3% МЦ увлажняет смесь растительного экстракта и вспомогательных веществ (1:3), крахмала картофельного и глюкозы (1:1), которая впоследствии протирается через сито с размером отверстий 2 мм с образованием гранул. Придание лекарственному средству формы гранул обеспечивает стойкость при хранении, удобство и гигиеничность применения, путем растворения 1/2 чайной ложки гранул (0,4 грамма) в 100 мл воды горячей или комнатной - по желанию пациента (раствор готов к употреблению внутрь через 1/2 минуты). Вышеперечисленные компоненты в соответствующих соотношениях позволяют получить качественно новый состав и новую лекарственную форму растительного экстракта в виде гранул, обладающую стабильностью, быстрой растворимостью около 1/2 минуты (27 секунд), противоязвенным, противоспалительным, обволакивающим, антисекреторным, спазмолитическим, болеутоляющим, антиоксидантным действием, гранулы удобны в применении самостоятельно пациентом, прием заявленного средства не требует специального оборудования, срок годности лекарственного средства 2 года.As a result of experimental studies, it was found that a solution of 3% MC moisturizes a mixture of plant extract and excipients (1: 3), potato starch and glucose (1: 1), which is subsequently rubbed through a sieve with a hole size of 2 mm to form granules. Giving a drug granule form provides storage stability, ease of use and hygiene, by dissolving 1/2 teaspoon granules (0.4 grams) in 100 ml of hot water or room - by the patient's request (the solution is ready for use in through 1/2 minutes). The above components in the appropriate ratios allow to obtain a new composition and a new dosage form of the plant extract in the form of granules having stability, rapid dissolution for about 1/2 minutes (27 seconds), anti-ulcer, antiinflammatory, enveloping, antisecretory, antispasmodic, analgesic, anti-oxidant effect, the granules are convenient to use on their own by the patient, the reception of the claimed funds does not require special equipment, the shelf life of the drug wa 2 years.

Предлагаемые гранулы применяются следующим образом. Гранулы принимаются перорально до еды или между приемами пищи, в растворенном виде - 0,4 г гранул (1/2 чайной ложки) растворить в 100 мл кипяченой воды горячей или комнатной температуры. Гранулы быстро растворяются (27 секунд). Раствор готов к употреблению внутрь.The proposed granules are applied as follows. Granules are taken orally before meals or between meals, in dissolved form - 0.4 g of granules (1/2 teaspoon) dissolved in 100 ml of boiled water at hot or room temperature. Granules dissolve quickly (27 seconds). The solution is ready for use inside.

Пример 1. Состав на 100,0 г гранул: растительный экстракт - 25,0 и вспомогательные вещества (крахмал картофельный, глюкоза (1:1)) - 74,0; раствор метилцеллюлозы 3% - 1,0.Example 1. Composition per 100.0 g of granules: plant extract - 25.0 and excipients (potato starch, glucose (1: 1)) - 74.0; a solution of methyl cellulose 3% - 1.0.

Получают гранулы следующим образом. Предварительно готовят 3% раствор МП из расчета: МП 3,0; воды очищенной до 100 мл. Измельченный растительный экстракт и смесь вспомогательных сухих веществ (крахмала картофельного и глюкозы в соотношении 1:1), взятых в соотношении 1:3, равномерно увлажняют приготовленным 3% раствором метилцеллюлозы - связывающего вещества с помощью пульверизатора. Перемешивают до однородной равномерно увлажненной смеси для приготовления гранулята, смесь протирают через сито для получения гранул с размером отверстий 2 мм и сушат в сушильном шкафу при температуре 50-60°С и вновь протирают через сито с отверстиями 2 мм, просеивают от пыли. Полученное лечебное средство представляет собой гранулы неправильной шарообразной формы, диаметром 2 мм, на один прием рекомендовано 1/2 чайной ложки - масса 0,4 г растворить в 100 мл воды, содержащее растительный экстракт 0,1 г неоднородного коричневого цвета со светло-коричневыми вкраплениями. Гранулы растворяются через 27 секунд.Get granules as follows. Pre-prepare a 3% solution of MP from the calculation: MP 3.0; purified water to 100 ml. The crushed plant extract and a mixture of auxiliary dry substances (potato starch and glucose in a ratio of 1: 1), taken in a ratio of 1: 3, are uniformly moistened with a prepared 3% solution of methylcellulose - a binder using a spray gun. Mix to a homogeneous uniformly moistened mixture for the preparation of granules, the mixture is wiped through a sieve to obtain granules with a hole size of 2 mm and dried in an oven at a temperature of 50-60 ° C and again wiped through a sieve with holes of 2 mm, sieved from dust. The resulting therapeutic agent is granules of irregular spherical shape, a diameter of 2 mm, single-dose recommended 1/2 teaspoon - weight 0.4 g is dissolved in 100 ml of water containing 0.1 g of plant extract inhomogeneous brown to light brown patches . Granules dissolve after 27 seconds.

Пример 2. Состав на 100,0 г гранул: растительный экстракт - 25,0 и вспомогательные вещества (крахмал картофельный, желатин (1:1)) - 74,0; раствор метилцеллюлозы 2% - 1,0.Example 2. Composition per 100.0 g of granules: plant extract - 25.0 and auxiliary substances (potato starch, gelatin (1: 1)) - 74.0; methyl cellulose solution 2% - 1.0.

Изготавливают гранулы аналогичным образом. Гранулы медленно растворяются через 5 минут 34 секунды.Granules are made in a similar manner. Granules slowly dissolve after 5 minutes 34 seconds.

Пример 3. Состав на 100,0 г гранул: растительный экстракт - 25,0 и вспомогательные вещества (крахмал картофельный, желатин (1:1)) - 74,0; раствор крахмального клейстера 1% - 1,0.Example 3. Composition per 100.0 g of granules: plant extract - 25.0 and auxiliary substances (potato starch, gelatin (1: 1)) - 74.0; a solution of starch paste 1% - 1.0.

Изготавливают гранулы аналогичным образом. Масса неоднородная, комкуется. Неудовлетворительно протирается через сито.Granules are made in a similar manner. The mass is heterogeneous, crumple. Poorly wiped through a sieve.

Пример 4. Состав на 100,0 г гранул: растительный экстракт - 25,0 и вспомогательные вещества (крахмал картофельный, глюкоза (1:1)) - 74,0; раствор поливинилпирролидона (ПВП) 3% - 1,0.Example 4. Composition per 100.0 g of granules: plant extract - 25.0 and excipients (potato starch, glucose (1: 1)) - 74.0; a solution of polyvinylpyrrolidone (PVP) 3% - 1.0.

Таблица 1Table 1 Составы гранул, содержащие растительный экстрактPellet Formulations Containing Plant Extract № п/пNo. p / p Вспомогательные веществаExcipients Внешний вид гранул The appearance of the granules Гранулирующая жидкость (агент)Granulating liquid (agent) Концентрация, %Concentration% НаполнителиFillers СоотношениеRatio 1one МЦMC 1one Желатин + крахмалGelatin + Starch 1:21: 2 округлыеrounded 22 МЦMC 22 Желатин + крахмалGelatin + Starch 1:31: 3 округлыеrounded 33 МЦMC 33 Желатин + крахмалGelatin + Starch 1:51: 5 округлыеrounded 4four Крахмальный клейстерStarch paste 1one Желатин + крахмалGelatin + Starch 2:12: 1 неровныеuneven 55 Крахмальный клейстерStarch paste 22 Желатин + крахмалGelatin + Starch 4:14: 1 неровныеuneven 66 Крахмальный клейстерStarch paste 33 Желатин + крахмалGelatin + Starch 1:41: 4 округлыеrounded 77 ПВПPVP 1one Желатин + крахмалGelatin + Starch 1:11: 1 округлыеrounded 88 ПВПPVP 22 Желатин + крахмалGelatin + Starch 3:13: 1 округлыеrounded 99 ПВПPVP 33 Желатин + крахмалGelatin + Starch 5:15: 1 неровныеuneven 1010 МЦMC 1one Глюкоза + крахмалGlucose + Starch 3:13: 1 округлыеrounded 11eleven МЦMC 22 Глюкоза + крахмалGlucose + Starch 5:15: 1 округлыеrounded 1212 МЦMC 33 Глюкоза + крахмалGlucose + Starch 1:11: 1 округлыеrounded 1313 Крахмальный клейстерStarch paste 1one Глюкоза + крахмалGlucose + Starch 1:31: 3 неровныеuneven 14fourteen Крахмальный клейстерStarch paste 22 Глюкоза + крахмалGlucose + Starch 1:51: 5 округлыеrounded 15fifteen Крахмальный клейстерStarch paste 33 Глюкоза + крахмалGlucose + Starch 1:21: 2 неровныеuneven 1616 ПВПPVP 1one Глюкоза + крахмалGlucose + Starch 4:14: 1 округлыеrounded 1717 ПВПPVP 22 Глюкоза + крахмалGlucose + Starch 1:41: 4 неровныеuneven 18eighteen ПВПPVP 33 Глюкоза + крахмалGlucose + Starch 2:12: 1 округлыеrounded 1919 МЦMC 1one Тальк + крахмалTalc + Starch 1:41: 4 округлыеrounded 20twenty МЦMC 22 Тальк + крахмалTalc + Starch 2:12: 1 округлыеrounded 2121 МЦMC 33 Тальк + крахмалTalc + Starch 4:14: 1 округлыеrounded 2222 Крахмальный клейстерStarch paste 1one Тальк + крахмалTalc + Starch 5:15: 1 округлыеrounded 2323 Крахмальный клейстерStarch paste 22 Тальк + крахмалTalc + Starch 1:11: 1 округлыеrounded 2424 Крахмальный клейстерStarch paste 33 Тальк + крахмалTalc + Starch 3:13: 1 округлыеrounded 2525 ПВПPVP 1one Тальк + крахмалTalc + Starch 1:51: 5 округлыеrounded 2626 ПВПPVP 22 Тальк + крахмалTalc + Starch 1:21: 2 округлыеrounded 2727 ПВПPVP 33 Тальк + крахмалTalc + Starch 1:31: 3 округлыеrounded

Таблица 2table 2 № оп.No. op. A (гранулирующий агент)A (granulating agent) В (концентрация)B (concentration) С (наполнитель)C (filler) D (соотношение)D (ratio) 1one А1A1 В1IN 1 С1C1 D1D1 22 А1A1 В2IN 2 С1C1 D5D5 33 А1A1 В3IN 3 С1C1 D9D9 4four А2A2 В1IN 1 С1C1 D2D2 55 А2A2 В2IN 2 С1C1 D6D6 66 А2A2 В3IN 3 С1C1 D7D7 77 A3A3 В1IN 1 С1C1 D3D3 88 A3A3 В2IN 2 С1C1 D4D4 99 A3A3 В3IN 3 С1C1 D8D8 1010 А1A1 В1IN 1 С2C2 D4D4 11eleven А1A1 В2IN 2 С2C2 D8D8 1212 А1A1 В3IN 3 С2C2 D3D3 1313 А2A2 В1IN 1 С2C2 D5D5 14fourteen А2A2 В2IN 2 С2C2 D9D9 15fifteen А2A2 В3IN 3 С2C2 D1D1 1616 A3A3 В1IN 1 С2C2 D6D6 1717 A3A3 В2IN 2 С2C2 D7D7 18eighteen A3A3 В3IN 3 С2C2 D2D2 1919 А1A1 В1IN 1 С3C3 D7D7 20twenty А1A1 В2IN 2 С3C3 D2D2 2121 А1A1 В3IN 3 С3C3 D6D6 2222 А2A2 В1IN 1 С3C3 D8D8 2323 А2A2 В2IN 2 С3C3 D3D3 2424 А2A2 В3IN 3 С3C3 D4D4 2525 A3A3 В1IN 1 С3C3 D9D9 2626 A3A3 В2IN 2 С3C3 D1D1 2727 A3A3 В3IN 3 С3C3 D5D5

Таблица 3Table 3 Определение растворимости гранул с растительным экстрактом в водеDetermination of solubility of granules with a plant extract in water № оп. No. op. УвлажнителиHumidifiers КонцентрацияConcentration НаполнителиFillers СоотношениеRatio Т раств. в воде, минT sol. in water, min 1one МЦMC 1%one% желатин + крахмалgelatin + starch 1:21: 2 1,681.68 22 МЦMC 2%2% желатин + крахмалgelatin + starch 1:31: 3 1,581,58 33 МЦMC 3%3% желатин + крахмалgelatin + starch 1:51: 5 1,221.22 4four Клейстер крахм.Kleister starch. 1%one% желатин + крахмалgelatin + starch 2:12: 1 5,35.3 55 Клейстер крахм.Kleister starch. 2%2% желатин + крахмалgelatin + starch 4:14: 1 4,664.66 66 Клейстер крахм.Kleister starch. 3%3% желатин + крахмалgelatin + starch 1:41: 4 4,334.33 77 ПВПPVP 1%one% желатин + крахмалgelatin + starch 1:11: 1 4,384.38 88 ПВПPVP 2%2% желатин + крахмалgelatin + starch 3:13: 1 4,134.13 99 ПВПPVP 3%3% желатин + крахмалgelatin + starch 5:15: 1 4,334.33 1010 МЦMC 1%one% глюкоза + крахмалglucose + starch 3:13: 1 1,131.13 11eleven МЦMC 2%2% глюкоза + крахмалglucose + starch 5:15: 1 1,331.33 1212 МЦMC 3%3% глюкоза + крахмалglucose + starch 1:11: 1 0,450.45 1313 Клейстер крахм.Kleister starch. 1%one% глюкоза + крахмалglucose + starch 1:31: 3 1,621,62 14fourteen Клейстер крахм.Kleister starch. 2%2% глюкоза + крахмалglucose + starch 1:51: 5 1,281.28 15fifteen Клейстер крахм.Kleister starch. 3%3% глюкоза + крахмалglucose + starch 1:21: 2 1,851.85 1616 ПВПPVP 1%one% глюкоза + крахмалglucose + starch 4:14: 1 1,681.68 1717 ПВПPVP 2%2% глюкоза + крахмалglucose + starch 1:41: 4 1,451.45 18eighteen ПВПPVP 3%3% тальк + крахмалtalcum powder + starch 2:12: 1 1,41.4 1919 МЦMC 1%one% тальк + крахмалtalcum powder + starch 1:41: 4 5,425.42 20twenty МЦMC 2%2% тальк + крахмалtalcum powder + starch 2:12: 1 5,025.02 2121 МЦMC 3%3% тальк + крахмалtalcum powder + starch 4:14: 1 5,075.07 2222 Клейстер крахм.Kleister starch. 1%one% тальк + крахмалtalcum powder + starch 5:15: 1 4,074.07 2323 Клейстер крахм.Kleister starch. 2%2% тальк + крахмалtalcum powder + starch 1:11: 1 4,584,58 2424 Клейстер крахм.Kleister starch. 3%3% тальк + крахмалtalcum powder + starch 3:13: 1 4,574,57 2525 ПВПPVP 1%one% тальк + крахмалtalcum powder + starch 1:51: 5 1,071,07 2626 ПВПPVP 2%2% тальк + крахмалtalcum powder + starch 1:21: 2 1,221.22 2727 ПВПPVP 3%3% тальк + крахмалtalcum powder + starch 1:31: 3 1,321.32

Таблица 4Table 4 Составы гранул с наилучшей растворимостью в водеThe composition of the granules with the best solubility in water Время раств., минDissolution time, min СоставыCompositions 1,221.22 33 1,131.13 1010 0,450.45 1212 1,41.4 18eighteen 1,221.22 2626

Таблица 5Table 5 Результаты дисперсионного анализаAnalysis of variance ПараметрParameter Источник дисперсииVariance source Число степеней свободыNumber of degrees of freedom Сумма квадратовSum of squares Средний квадратAverage square Проверка значимостиSignificance check АBUT 22 21,602621.6026 10,801310,8013 FA=MSA/MSост=1,22F A = MS A / MS ost = 1.22 уat ВAT 22 12,131412.1314 6,06576.0657 FB=МSB/MSост<1F B = MS B / MS ost <1 СFROM 22 53,282953.2829 26,6414526,64145 FC=MSC/MSC=3,03F C = MS C / MS C = 3.03 DD 88 113,8331113.8331 14,229114,2291 FD=MSD/MSост=1,609F D = MS D / MS ost = 1.609 Ошибка общаяGeneral error 1212 106,1004106,1004 8,84178.8417 СуммаAmount 2626 306,9504306,9504

Таблица 6Table 6 Обработка экспериментальных данных с помощью критерия Дункана (для фактора А)Processing of experimental data using the Duncan test (for factor A) ПараметрParameter ПорядокOrder 1one 22 33 УAt Уровень фактораFactor level А1 A 1 А2 A 2 А3 A 3 Среднее значениеAverage value 19,5719.57 21,1621.16 35,6235.62 Ранги(1) Ranks ( 1) -- 3,083.08 3,233.23 НЗР(2) NZR (2) 2,172.17 2,352,35 3,963.96 Примечание: Ранги(1) - Ранги Дункана (табличные данные), НЗР(2) - наименьшие значимые ранги.Note: Ranks (1) - Duncan ranks (tabular data), NZR (2) - the least significant ranks.

Сравнение средних значений проводили следующим образом:Comparison of mean values was carried out as follows:

3-й - 1-й=5,7>3,23,3rd - 1st = 5.7> 3.23,

3-й - 2-й=2,4<3,08,3rd - 2nd = 2.4 <3.08,

2-й - 1-й=3,3<3,08.2nd - 1st = 3.3 <3.08.

Таблица 7Table 7 Обработка экспериментальных данных с помощью критерия Дункана (для фактора С)Processing of experimental data using the Duncan test (for factor C) ПараметрParameter ПорядокOrder 1one 22 33 УAt Уровень фактораFactor level С2 C 2 C1 C 1 С3 C 3 Среднее значениеAverage value 9,39.3 26,8826.88 40,1740.17 Ранги(1) Ranks (1) -- 3,083.08 3,233.23 НЗР(2) NZR (2) 1,01,0 3,03.0 4,54,5

Сравнение средних значений:Comparison of mean values:

3-й - 1-й=3,5>3,23,3rd - 1st = 3.5> 3.23,

3-й - 2-й=1,5<3,03,3rd - 2nd = 1.5 <3.03,

2-й - 1-й=2,0<3,08.2nd - 1st = 2.0 <3.08.

Таблица 8Table 8 Обработка экспериментальных данных с помощью критерия Дункана (для фактора D)Processing of experimental data using the Duncan test (for factor D) ПараметрParameter ПорядокOrder 1one 22 33 4four 55 66 77 88 99 УAt Уровень фактораFactor level D3 D 3 D9 D 9 D5 D 5 D6 D 6 D8 D 8 D4 D 4 D1 D 1 D2 D 2 D7 D 7 Среднее значениеAverage value 2,752.75 3,563.56 3,693.69 5,035.03 6,446.44 7,57.5 8,458.45 18,2118.21 20,7220.72 РангиGrades -- 3,083.08 3,233.23 3,333.33 3,363.36 3,43.4 3,423.42 3,443.44 3,443.44 НЗРNZR 0,90.9 1,21,2 1,21,2 1,71.7 2,22.2 2,52.5 2,82,8 6,16.1 6,96.9

Сравнение средних значений:Comparison of mean values:

9-й - 1-й=6>3,44,9th - 1st = 6> 3.44,

9-й - 2-й=5,7>3,44,9th - 2nd = 5.7> 3.44,

9-й - 3-й=5,7>3,42,9th - 3rd = 5.7> 3.42,

9-й - 4-й=5,2>3,4,9th - 4th = 5.2> 3.4,

9-й - 5-й=4,7>3,36,9th - 5th = 4.7> 3.36,

9-й - 6-й=4,4>3,33,9th - 6th = 4.4> 3.33,

9-й - 7-й=4,1>3,23,9th - 7th = 4.1> 3.23,

9-й - 8-й=0,8<3,08,9th - 8th = 0.8 <3.08,

*8-й - 1-й=5,2>3,44,* 8th - 1st = 5.2> 3.44,

8-й - 2-й=4,9>3,42,8th - 2nd = 4.9> 3.42,

8-й - 3-й=4,9>3,4,8th - 3rd = 4.9> 3.4,

8-й - 4-й=4,4>3,36,8th - 4th = 4.4> 3.36,

8-й - 5-й=3,9>3,33,8th - 5th = 3.9> 3.33,

8-й - 6-й=3,6>3,23,8th - 6th = 3.6> 3.23,

8-й - 7-й=3,3>3,08,8th - 7th = 3.3> 3.08

*7-й - 1-й=1,9<3,42,* 7th - 1st = 1.9 <3.42,

7-й - 2-й=1,6<3,4,7th - 2nd = 1.6 <3.4,

7-й - 3-й=1,6<3,36,7th - 3rd = 1.6 <3.36,

7-й - 4-й=1,1<3,33,7th - 4th = 1.1 <3.33,

7-й - 5-й=0,6<3,23,7th - 5th = 0.6 <3.23,

7-й - 6-й=0,3<3,08,7th - 6th = 0.3 <3.08,

6-й - 1-й=1,6<3,4,6th - 1st = 1.6 <3.4,

*6-й - 2-й=1,3<3,36,* 6th - 2nd = 1.3 <3.36,

6-й - 3-й=1,3<3,33,6th - 3rd = 1.3 <3.33,

6-й - 4-й=0,8<3,23,6th - 4th = 0.8 <3.23,

6-й - 5-й=0,3<3,08,6th - 5th = 0.3 <3.08,

*5-й - 1-й=1,3<3,36,* 5th - 1st = 1.3 <3.36,

5-й - 2-й=1<3,33,5th - 2nd = 1 <3.33,

5-й - 3-й=1<3,23,5th - 3rd = 1 <3.23,

5-й - 4-й=0,5<3,08,5th - 4th = 0.5 <3.08,

*4-й - 1-й=0,8<3,33,* 4th - 1st = 0.8 <3.33,

4-й - 2-й=0,5<3,23,4th - 2nd = 0.5 <3.23,

4-й - 3-й=0,5<3,08,4th - 3rd = 0.5 <3.08,

3-й - 1-й=0,3<3,23,3rd - 1st = 0.3 <3.23,

3-й - 2-й=0<3,08,3rd - 2nd = 0 <3.08,

2-й - 1-й-0,3<3,08.2nd - 1st-0.3 <3.08.

Таблица 9Table 9 Стабильность гранул в процессе храненияPellet stability during storage Состав гранулThe composition of the granules Стабильность гранул при температуреGranule stability at temperature Стабильность гранул, мес.The stability of the granules, months Качество гранулPellet quality После пригот.After the preparations. +20°С+ 20 ° С +5°С+ 5 ° С +45°С+ 45 ° C 22 33 4four 00 №12Number 12 ++ ++ ++ ++ ++ ++ ++ ++ Удовл.Satisfied

Таблица 10Table 10 Результаты определения стабильности гранул в процессе храненияThe results of determining the stability of the granules during storage No. Условия хранения и сроки хранения, упаковка
0+5°С
Storage conditions and shelf life, packaging
0 + 5 ° С
Внешний видAppearance ОднородностьHomogeneity ПодлинностьAuthenticity Содержание флавоноидов, %The content of flavonoids,%
1one Стеклянные банки
оранж. стекла
Glass jars
orange glass
Удовл.Satisfied Однородн.Homogeneous Соответств.Match. 4,134.13
Сроки хранения 0Shelf life 0 22 3 месяца3 months 4,134.13 33 6 месяцев6 months Удовл.Satisfied Однородн.Homogeneous Соответств.Match. 4,114.11 4four 12 месяцев12 months Удовл.Satisfied Однородн.Homogeneous Соответств.Match. 4,14.1 20°С20 ° C 1one СтеклянныеGlass Удовл.Satisfied Однородн.Homogeneous Соответств.Match. 4,134.13 22 банкиcans оранж. стеклаorange glass СрокиThe timing хранения 0storage 0 3 месяца3 months 4.134.13 33 6 месяцев6 months Удовл.Satisfied Однородн.Homogeneous Соответств.Match. 4,14.1 4four 12 месяцев12 months Удовл.Satisfied Однородн.Homogeneous Соответств.Match. 4,04.0

Изготавливают гранулы аналогичным образом. Гранулы медленно растворяются через 9 минут 28 секунд.Granules are made in a similar manner. Granules slowly dissolve after 9 minutes 28 seconds.

Пример 5. Состав на 100,0 г гранул: растительный экстракт - 25,0 и вспомогательные вещества (крахмал картофельный, тальк (2:1) - 74,0; раствор метилцеллюлозы 1% - 1,0.Example 5. Composition per 100.0 g of granules: plant extract - 25.0 and auxiliary substances (potato starch, talc (2: 1) - 74.0; methylcellulose solution 1% - 1.0.

Изготавливают гранулы аналогичным образом. Гранулы медленно растворяются через 16 минут.Granules are made in a similar manner. Granules slowly dissolve after 16 minutes.

Из приведенных примеров видно, что оптимальными с точки зрения растворимости и эффективности лечения является состав, описанный в примере 1.From the above examples it is seen that the composition described in example 1 is optimal from the point of view of solubility and treatment effectiveness.

Клинические испытания показали, что количество используемого препарата при данном соотношении компонентов одинаково у исследуемых больных. Это дает возможность врачу, в практической медицине в гастроэнтерологии, в зависимости от течения заболевания язвенной болезни желудка, рекомендовать больным индивидуально необходимое количество гранул с быстрым временем растворения 27 секунд для самостоятельного лечения, что делает заявляемые гранулы перспективной лекарственной формой в гастроэнтерологии. После проведения полномасштабных клинических испытаний и разработки методик контроля качества разработанных гранул планируется оформление фармакопейной статьи.Clinical trials have shown that the amount of drug used for this ratio of components is the same in the studied patients. This enables the doctor, in practical medicine in gastroenterology, depending on the course of the disease of gastric ulcer, to recommend individually necessary amount of granules to patients with a fast dissolution time of 27 seconds for self-treatment, which makes the claimed granules a promising dosage form in gastroenterology. After conducting full-scale clinical trials and developing quality control methods for the developed granules, a pharmacopeia article is planned.

Claims (1)

Средство для лечения язвенной болезни желудка, содержащее в качестве действующего вещества сбор лекарственных растений, включающий траву сушеницы, цветки ромашки, траву горца птичьего, корневища с корнями девясила, корни солодки, листья подорожника, плоды рябины, траву пустырника, листья крапивы и плоды фенхеля при соотношении компонентов 2:2:2:2:2:2:1:1:1:1 соответственно, отличающееся тем, что оно содержит действующее вещество в виде сухого растительного экстракта и дополнительно крахмал картофельный, глюкозу и раствор метилцеллюлозы в воде очищенной 3%-ный при следующем соотношении компонентов, мас.%:
сухой экстракт из сбора лекарственных растений 25 крахмал картофельный 37 глюкоза 37 раствор метилцеллюлозы в воде очищенной 3%-ный 1
An agent for the treatment of gastric ulcer, which contains the collection of medicinal plants as an active ingredient, including dried cinnamon grass, chamomile flowers, bird highlander grass, rhizomes with elecampane roots, licorice roots, plantain leaves, rowan fruits, motherwort grass, nettle leaves and fennel fruits the ratio of components 2: 2: 2: 2: 2: 2: 1: 1: 1: 1, respectively, characterized in that it contains the active substance in the form of a dry plant extract and additionally potato starch, glucose and a solution of methylcellulose in water purified 3% in the following ratio of components, wt.%:
dry extract from the collection of medicinal plants 25 potato starch 37 glucose 37 solution of methyl cellulose in purified water 3% one
RU2010123636/15A 2010-06-09 2010-06-09 Granules with vegetable extract for prevention and complex treatment of gastric ulcer RU2430734C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2010123636/15A RU2430734C1 (en) 2010-06-09 2010-06-09 Granules with vegetable extract for prevention and complex treatment of gastric ulcer

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2010123636/15A RU2430734C1 (en) 2010-06-09 2010-06-09 Granules with vegetable extract for prevention and complex treatment of gastric ulcer

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2430734C1 true RU2430734C1 (en) 2011-10-10

Family

ID=44804991

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2010123636/15A RU2430734C1 (en) 2010-06-09 2010-06-09 Granules with vegetable extract for prevention and complex treatment of gastric ulcer

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2430734C1 (en)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102895328A (en) * 2012-10-26 2013-01-30 施瑞客(天津)生物技术有限公司 Traditional Chinese medicine composition for treating feline and canine urocystitis
CN103622113A (en) * 2013-12-12 2014-03-12 胡敏 Affine cudweed beverage

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
И.С.Ажгихин. Технология лекарств. - М.: Медицина, 1975, стр.365. *

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102895328A (en) * 2012-10-26 2013-01-30 施瑞客(天津)生物技术有限公司 Traditional Chinese medicine composition for treating feline and canine urocystitis
CN103622113A (en) * 2013-12-12 2014-03-12 胡敏 Affine cudweed beverage
CN103622113B (en) * 2013-12-12 2014-09-17 胡敏 Affine cudweed beverage

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Kumar et al. Isolation and evaluation of disintegrant properties of fenugreek seed mucilage
JP5162457B2 (en) A herbal medicine composition, a preparation for treating headache and a method for producing the same.
CN111358839B (en) Formula granules of polygonum capitatum and preparation method thereof
CN110327451A (en) The Chinese medicine composition and preparation method thereof for treating anemofrigid cold
US10894070B2 (en) Drug compound for the control of blood glucose, blood lipids and weight
CN101057925B (en) Preparation technology for &#39;jieguqili&#39; capsule
Mahto et al. Development and standardization of a poly herbal formulation
RU2430734C1 (en) Granules with vegetable extract for prevention and complex treatment of gastric ulcer
CN103566282B (en) A kind of Traditional Chinese medicine composition with anti-tumor effect and preparation method
JP2014031367A (en) Sympathetic nerve activator
Pujari et al. Design and development of anti-diabetic tablet formulation containing spray dried extract of mulberry leaves
CN107929489A (en) A kind of composition and its Chinese medicine preparation, application to gastric mucosa damage with protective effect
CN104173922B (en) A kind of Chinese medicine for treating goiter
CN102552719A (en) Method for adding volatile oil in preparation process of antelope cold capsule
JP7340113B2 (en) Chinese herbal composition and its production method and use
Sukhavasi et al. Formulation and evaluation of fast dissolving tablets of amlodipine besylate by using hibiscus rosa-sinensis mucilage and modified gum karaya
CN107854671A (en) A Na series anaesthetic intragastric floating sustained-release preparations and preparation method thereof
CN112353851A (en) Jindan capsule and preparation method thereof
CN100571769C (en) Granule of zhamusa-four-does and preparation method thereof
CN108379237A (en) A kind of medicament microcapsule preparation for the treatment of of urinary tract infections and preparation method thereof
JP2613714B2 (en) Human platelet aggregation inhibitor
TWI379686B (en)
Okolie et al. Formulation design and evaluation of the physicotechnical and hypoglycaemic properties of tablets containing Dioscorea dumetorum fraction in alloxanized diabetic rats
RU2759731C1 (en) Biologically active dietary supplement in encapsulated form
RU2752781C1 (en) Encapsulated form food baa