RU2402762C1 - Способ количественного определения эналаприла - Google Patents
Способ количественного определения эналаприла Download PDFInfo
- Publication number
- RU2402762C1 RU2402762C1 RU2009123618/04A RU2009123618A RU2402762C1 RU 2402762 C1 RU2402762 C1 RU 2402762C1 RU 2009123618/04 A RU2009123618/04 A RU 2009123618/04A RU 2009123618 A RU2009123618 A RU 2009123618A RU 2402762 C1 RU2402762 C1 RU 2402762C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- enalapril
- solution
- quantitative determination
- determination
- nitroaniline
- Prior art date
Links
Images
Landscapes
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
Изобретение относится к аналитической химии, применительно к определению эналаприла в процессе его производства и при проведении медико-биологических исследований. Способ характеризуется тем, что получают окрашенное азосоединение, для чего проводят азосочетание эналаприла с диазотированным n-нитроанилином. Достигается повышение чувствительности и ускорение анализа. 1 табл., 1 ил.
Description
Изобретение относится к аналитической химии и может быть использовано для определения медицинского препарата эналаприла при контроле его в процессе производства и реализации, а также при проведении медико-биологических исследований.
Известен способ определения эналаприла малеата и гидрохлорида с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии [Sain Ravi, Sain C.L. / Simutauems quautitation of enalapril maleate and hudroclorthiazide on daug dosage from using nigh performance liquid chromatography // Indian J. Pharm. Sci. - 1992. - v.54, N6. - p.250-252]. Недостатком данного изобретения является сложность пробоподготовки, которая занимает длительное время.
Известен способ количественного определения эналаприла, выбранный нами в качестве прототипа, который основан на его электрохимическом концентрировании на поверхности электрода при определенных параметрах электрохимического процесса с последующей регистрацией вольт-амперных кривых, начиная с потенциала 0,3 В при скорости развертки потенциала 20 мВ/с, и определении концентрации эналаприла по высоте волны в диапазоне потенциалов от -0,55 до -0,5 В [Гусакова А.М., Ивановская Е.А., Вовченко И.А., Аптекарь В.Д., Карбаинов Ю.А. Количественное определение эналаприла / RU 2175128 C1, G01N 27/48]. Недостатками данного решения являются длительность выполнения операций и недостаточная чувствительность определения.
Целью предлагаемого изобретения является разработка высокочувствительного и экспрессивного способа определения эналаприла в лекарственных формах. Способ основан на получении окрашенного азосоединения, для чего диазотируют п-нитроанилин, далее проводят реакцию азосочетания его с эналаприлом.
Способ получения окрашенного соединения
эналаприла (1-[N-[(S)-1-карбокси-3-фенилпропил]-L-аланил]-L-пролин-I1-этиловый эфир)
Разработанная нами методика количественного определения эналаприла в лекарственных формах основана на образовании эналаприлом азосоединения, окрашенного в желтый цвет, при взаимодействии с диазотированным n-нитроанилином.
Реакция проходит по схеме:
Азосоединение, окрашенное в желтый цвет
Методика выполнения определения
Готовят раствор эналаприла. Для этого размалывают 1 таблетку препарата и растворяют в 25 см3 этилового спирта. В 1 см3 такого раствора содержится 4·10-4 г (0,4 мг) препарата.
Построение градуировочного графика.
1) Приготовление раствора диазосоединения. В стакан емкостью 100 см3 помещают 10 см3 10-2М раствора нитрита натрия, 10 г льда, 10 см3 10-2М раствора n-нитроанилина и одну каплю 36% раствора соляной кислоты.
2) Получение азосоединения. В 10 центрифужных пробирок вносят 0; 0,4; 0,6; 0,8; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 4 см3 10-2М раствора эналаприла, куда вносят по 1 см3 раствора диазосоединения, доводят водой объем во всех пробирках до 9 см3 и добавляют 1 см3 2 н. раствора аммиака.
3) Измерение. Через 5 минут измеряют оптические плотности растворов при длине волны 440 нм в кювете толщиной 2 см относительно воды. Градуировочный график показан на чертеже.
Определение. В стаканчики емкостью 100 см3 вносят определенный объем раствора эналаприла в этаноле, добавляют по 10 г льда и приливают 1 см3 раствора диазосоединения (приготавливают, как указано в прописи для градуировочного графика). Добавляют 1 см3 2 н. раствора аммиака и доводят объем во всех стаканах водой до 10 см3. Измеряют оптические плотности при 440 нм в кювете толщиной 2 см относительно воды. Метрологические характеристики методики определения эналаприла указаны в таблице
Метрологические характеристики методики определения эналаприла в таблетках, n=6; p=0,95; tp=2,57 | |||
Взято для определения раствора эналаприла, см3 | Содержание в растворе эналаприла, мг | Найдено, мг |
|
По данной методике | По методике [2] | ||
0 | 0 | 0 | 0 |
0,2 | 0,08 | 0,08±0,01 | - |
0,4 | 0,16 | 0,16±0,01 | - |
0,8 | 0,32 | 0,32±0,01 | 0,20±0,10 |
1,0 | 0,40 | 0,40±0,02 | 0,35±0,15 |
2,0 | 0,80 | 0,80±0,04 | 0,80±0,20 |
3,0 | 1,20 | 1,20±0,05 | 1,20±0,25 |
4,0 | 1,60 | 1,60±0,08 | 1,60±0,35 |
Как видно из таблицы, разработанная методика обладает достаточно хорошими метрологическими характеристиками и может быть внедрена в практику. С ее использованием можно определять до 0,08 мг эналаприла в 10 см3 раствора.
Claims (1)
- Способ количественного определения эналаприла, отличающийся тем, что, с целью повышения чувствительности и снижения времени определения, получают окрашенное азосоединение, для чего проводят азосочетание эналаприла с диазотированным n-нитроанилином.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2009123618/04A RU2402762C1 (ru) | 2009-06-19 | 2009-06-19 | Способ количественного определения эналаприла |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2009123618/04A RU2402762C1 (ru) | 2009-06-19 | 2009-06-19 | Способ количественного определения эналаприла |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2402762C1 true RU2402762C1 (ru) | 2010-10-27 |
Family
ID=44042345
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2009123618/04A RU2402762C1 (ru) | 2009-06-19 | 2009-06-19 | Способ количественного определения эналаприла |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2402762C1 (ru) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2680391C1 (ru) * | 2018-04-25 | 2019-02-20 | Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт общей и неорганической химии им. Н.С. Курнакова Российской академии наук (ИОНХ РАН) | Индикаторная полоса РИБ-Диазо-Тест для индикаторного средства по определению подлинности лекарственного вещества |
-
2009
- 2009-06-19 RU RU2009123618/04A patent/RU2402762C1/ru not_active IP Right Cessation
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2680391C1 (ru) * | 2018-04-25 | 2019-02-20 | Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт общей и неорганической химии им. Н.С. Курнакова Российской академии наук (ИОНХ РАН) | Индикаторная полоса РИБ-Диазо-Тест для индикаторного средства по определению подлинности лекарственного вещества |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN103575913B (zh) | 尿微量白蛋白/尿肌酐的尿液分析测试卡 | |
Sharma et al. | Development and validation of stability indicating UV spectro-photometric method for the estimation of benzydamine hydrochloride in bulk and in pharmaceutical dosage form: a novel analytical technique for conducting in-vitro quality control tests | |
Patil et al. | Simultaneous estimation of ramipril and amlodipine by UV spectrophotometric method | |
RU2402762C1 (ru) | Способ количественного определения эналаприла | |
CN1841047A (zh) | 溶出检测方法和仪器 | |
Sherikar et al. | Development and validation of RP-HPLC, UV-spectrometric and spectrophotometric method for estimation of tapentadol hydrochloride in bulk and in laboratory sample of tablet dosage form | |
Setty | A simple spectrophotometric estimation of tramadol hydrochloride in pharmaceutical formulations | |
Rele Rajan et al. | Simple Spectrophotometric methods for determination of Ambroxol Hydrochloride from pharmaceutical formulation | |
Jeyabalan et al. | Analytical method development and validation of sitagliptine phosphate monohydrate in pure and tablet dosage form by derivative spectroscopy | |
Sharma et al. | Development and validation of spectrophotometric methods for estimating amisulpride in pharmaceutical preparations | |
Kumar et al. | Simultaneous estimation of amlodipine besylate and ramipril in tablets dosage form by UV spectrophotometric method | |
Bhumik et al. | Stability indicating analytical method development and validation for the estimation of Avanafil in pharmaceutical dosage form | |
Soto et al. | Co-determination of two antiparasitics drugs by derivative spectrophotometry and its photodegradation studies | |
Gul et al. | Methods of analysis of lisinopril: A Review | |
Patil et al. | Simultaneous estimation of amlodipine besylate and olmesartan medoxomil by first order derivative spectroscopy from tablet | |
Monila et al. | New extractive method development of sitagliptin phosphate in API and its unit dosage forms by spectrophotometry | |
Salimian et al. | Application of net analyte signal and principal component regression for rapid simultaneous determination of Levodopa and carbidopa in commercial pharmaceutical formulation and breast (human) milk sample using spectrophotometric method | |
Safavi et al. | Flow injection analysis of riboflavin with chemiluminescence detection using a N‐halo compounds–luminol system | |
RU2445624C2 (ru) | Способ количественного определения цефалоспориновых антибиотиков в биосредах | |
Taher et al. | A simple spectrofluorimetric method for the determination of losartan in some tablet dosage forms | |
Agrawal et al. | Eco-friendly UV Spectrophotometric Method for Simultaneous Estimation of Evogliptin and Metformin Hydrochloride in Bulk and Combined Tablet Dosage Form | |
Gupta et al. | Simultaneous Estimation of Racecadotril and Ofloxacin by Reverse Phase High Performance Liquid Chromatography Method in Pharmaceutical Dosage Forms. | |
RU2605316C2 (ru) | Способ количественного определения метоклопрамида | |
Khan et al. | Development and Validation of Area under curve Method for the Estimation of Clonidine HCl in Bulk and Pharmaceutical dosage form | |
RU2433395C1 (ru) | Способ количественного определения амитриптилина |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20120620 |