RU2385693C1 - Stem of hip joint - Google Patents

Stem of hip joint Download PDF

Info

Publication number
RU2385693C1
RU2385693C1 RU2008139507/14A RU2008139507A RU2385693C1 RU 2385693 C1 RU2385693 C1 RU 2385693C1 RU 2008139507/14 A RU2008139507/14 A RU 2008139507/14A RU 2008139507 A RU2008139507 A RU 2008139507A RU 2385693 C1 RU2385693 C1 RU 2385693C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
subproximal
proximal
leg
distal
medial
Prior art date
Application number
RU2008139507/14A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Александр Анатольевич Ильин (RU)
Александр Анатольевич Ильин
Николай Васильевич Загородний (RU)
Николай Васильевич Загородний
Василий Николаевич Карпов (RU)
Василий Николаевич Карпов
Александр Викторович Балберкин (RU)
Александр Викторович Балберкин
Андрей Михайлович Мамонов (RU)
Андрей Михайлович Мамонов
Олег Алексеевич Поляков (RU)
Олег Алексеевич Поляков
Original Assignee
Общество с ограниченной ответственностью "ИЛЬКОМ"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Общество с ограниченной ответственностью "ИЛЬКОМ" filed Critical Общество с ограниченной ответственностью "ИЛЬКОМ"
Priority to RU2008139507/14A priority Critical patent/RU2385693C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2385693C1 publication Critical patent/RU2385693C1/en

Links

Images

Landscapes

  • Prostheses (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention concerns medicine and can be used in traumatology and orthopaedics. A stem of titanium alloy contains an intramedullar part and a collar. The intramedullar part implanted in intramedullary cavity of femur is convergent towards a distal end, and has proximal, subproximal and distal portions. The cross section has two parallel sides related to front forward and back surfaces of the stem. The sides related to medial and lateral surfaces of the subproximal and distal portions of the stem, and to the medial surface of the proximal portion of the stem have convex curves. The medial surface of the proximal portion is smoothly radially conjugated with the medial surface of the subproximal portion and the collar of the stem. The surface roughness values Rz of the subproximal portion of the intramedullar part are not less than 20 mcm. The proximal portion has a two-layer macrostructure an inside layer of which represents a high-strength substrate, and a surface layer is a porous coating with an average pore size 50-500 mcm. The distal portion has a modified surface with roughness Ra no more than 0.1 mcm and microhardness Hµ not less than 4000 MPa.
EFFECT: ensured prolonged stability of the stem with reduced time of postoperative rehabilitation.
4 cl, 3 dwg, 3 ex

Description

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в травматологии и ортопедии.The invention relates to medicine and can be used in traumatology and orthopedics.

Ножка является элементом бедренного компонента эндопротеза тазобедренного сустава, который предназначен для восстановления опорной и двигательной функций нижних конечностей человека при оперативном лечении заболеваний и повреждений тазобедренного сустава человека.The leg is an element of the hip component of the hip joint endoprosthesis, which is designed to restore the supporting and motor functions of the lower limbs of a person in the surgical treatment of diseases and injuries of the human hip joint.

Большинство известных ножек эндопротезов тазобедренного сустава имеют сужающуюся в дистальном направлении медуллярную часть, что соответствует морфологии костномозгового канала проксимального отдела бедренной кости, в который устанавливается имплантат.Most of the known hip endoprosthesis legs have a medullary tapering in the distal direction, which corresponds to the morphology of the medullary canal of the proximal femur into which the implant is placed.

Например, ножка Fiber Metal Taper - фирмы ZIMMER; ножки Bi-Metric и Mellory - Head фирмы BIOMET; ножки Synergy фирмы SMITH and NEPHEW, ножки Osteonics и Omnifit фирмы STRYKER (Каталоги фирм).For example, the leg of Fiber Metal Taper - from ZIMMER; Bi-Metric and Mellory - Head legs of BIOMET firm; SMITH and NEPHEW Synergy legs, STRYKER Osteonics and Omnifit legs (Company catalogs).

Эти ножки выполнены в виде конуса, имеют в поперечном сечении, в основном, форму круга и устанавливаются в соответствующее коническое костное ложе, которое разрабатывается в костномозговом канале бедренной кости коническими развертками до кортикальной кости, способной выдерживать значительные функциональные нагрузки. При подготовке костного ложа практически полностью удаляется эндостальная кость, в которой проходят кровеносные питающие сосуды, и костный мозг, что является существенным недостатком, поскольку сохранность указанных структур бедренной кости обеспечило бы хорошее питание кости из внутреннего бассейна кровоснабжения, быструю остеоинтеграцию с поверхностью имплантата и сокращение сроков послеоперационной реабилитации.These legs are made in the form of a cone, have a mainly circular shape in cross section and are installed in the corresponding conical bone bed, which is developed in the bone marrow canal of the femur with conical scans up to the cortical bone, which can withstand significant functional loads. When preparing the bone bed, the endostral bone in which the blood supply vessels and the bone marrow pass is almost completely removed, which is a significant drawback, since the preservation of these structures of the femur would ensure good bone nutrition from the internal blood supply pool, quick osseointegration with the implant surface and shortening the time postoperative rehabilitation.

Наиболее близкой по технической сущности является плоская ножка эндопротеза тазобедренного сустава для закрепления в бедре (US 2003/0120349).The closest in technical essence is the flat leg of the hip joint prosthesis for fastening in the thigh (US 2003/0120349).

Ножка имеет прямоугольное поперечное сечение и содержит интрамедуллярную часть и шейку, причем интрамедуллярная часть, имплантируемая в костномозговой канал бедренной кости, выполнена сужающейся по направлению к дистальному концу и имеет проксимальный, субпроксимальный и дистальный отделы.The leg has a rectangular cross section and contains an intramedullary part and a neck, and the intramedullary part implanted in the medullary canal of the femur is made tapering towards the distal end and has proximal, subproximal and distal sections.

Однако разработанное техническое решение не обеспечивает равномерную передачу функциональной нагрузки от медиальной и латеральной поверхностей имплантата на бедренную кость. Нагрузка по всей длине интрамедуллярной части ножки передается лишь через малую площадь опорной поверхности в углах прямоугольного сечения, что может привести к развитию в этих местах (в области субпроксимального и дистального отделов) гипертрофии кортикальной кости. Как показал опыт клинического применения ножек, имеющих малую площадь контакта с бедренной костью в углах прямоугольного сечения, развитие гипертрофии происходило вследствие ремоделирования костной ткани под действием повышенной нагрузки от имплантата. Кроме того, развитие гипертрофии и передача нагрузки на бедренную кость преимущественно в субпроксимальном и дистальном отделах ножки может привести к минимизации нагрузки и лизису спонгиозной кости в области проксимального отдела. Следствием гипертрофии и лизиса кости, как правило, является нестабильность имплантата и необходимость его ревизии.However, the developed technical solution does not ensure uniform transfer of the functional load from the medial and lateral surfaces of the implant to the femur. The load along the entire length of the intramedullary part of the leg is transmitted only through a small area of the supporting surface in the corners of a rectangular section, which can lead to the development of cortical bone hypertrophy in these places (in the region of the subproximal and distal parts). As shown by clinical experience with the use of legs having a small area of contact with the femur in the corners of a rectangular section, the development of hypertrophy occurred due to remodeling of bone tissue under the influence of increased load from the implant. In addition, the development of hypertrophy and the transfer of load on the femur mainly in the subproximal and distal legs can lead to minimization of the load and lysis of the spongy bone in the proximal region. The consequence of hypertrophy and bone lysis, as a rule, is the instability of the implant and the need for its revision.

Задачей предложенного технического решения является исключение возможности развития гипертрофии кортикальной кости в области субпроксимального и дистального отделов и лизиса спонгиозной кости в области проксимального отдела.The objective of the proposed technical solution is to exclude the possibility of developing cortical bone hypertrophy in the subproximal and distal regions and spongy bone lysis in the proximal region.

Технический результат заключается в обеспечении длительной стабильности ножки эндопротеза при сокращении сроков послеоперационной реабилитации.The technical result is to ensure long-term stability of the leg of the endoprosthesis while reducing the time of postoperative rehabilitation.

Решение поставленной задачи достигается тем, что ножка эндопротеза тазобедренного сустава из титанового сплава содержит интрамедуллярную часть и шейку, причем интрамедуллярная часть, имплантируемая в костномозговой канал бедренной кости, выполнена сужающейся по направлению к дистальному концу и имеет проксимальный, субпроксимальный и дистальный отделы, причем поперечное сечение имеет две параллельные стороны, относящиеся к передней и задней поверхностям ножки, а стороны, относящиеся к медиальной и латеральной поверхностям субпроксимального и дистального отделов ножки, а также к медиальной поверхности проксимального отдела ножки, имеют выпуклые закругления, при этом медиальная поверхность проксимального отдела плавно по радиусу сопрягается с медиальной поверхностью субпроксимального отдела и шейкой ножки при шероховатости поверхности субпроксимального отдела интрамедуллярной части RZ не менее 20 мкм, причем проксимальный отдел имеет двухслойную макроструктуру, внутренний слой которого представляет собой высокопрочную основу, а поверхностный слой - пористую оболочку со средним размером открытых пор 50-500 мкм, а дистальный отдел имеет модифицированную поверхность с параметром шероховатости Ra не более 0,1 мкм и микротвердостью Hµ не менее 4000 МПа.The solution to this problem is achieved by the fact that the leg of the endoprosthesis of the hip joint made of titanium alloy contains an intramedullary part and a neck, moreover, the intramedullary part implanted in the medullary canal of the femur is made narrowing towards the distal end and has a proximal, subproximal and distal sections, has two parallel sides related to the front and back surfaces of the legs, and sides related to the medial and lateral surfaces of subprox the imperial and distal legs, as well as to the medial surface of the proximal leg, have convex curves, while the medial surface of the proximal smoothly mates with the medial surface of the subproximal part and the neck of the leg with a surface roughness of the subproximal part of the intramedullary part R Z of at least 20 μm moreover, the proximal section has a two-layer macrostructure, the inner layer of which is a high-strength base, and the surface layer is porous a bore with an average open pore size of 50-500 μm, and the distal section has a modified surface with a roughness parameter R a of not more than 0.1 μm and a microhardness of H μ not less than 4000 MPa.

Модифицированная поверхность дистального отдела представляет собой азотированную поверхность.The modified distal surface is a nitrided surface.

Кроме того, медиальная и латеральная поверхности субпроксимального и дистального отделов коническая, а медиальная поверхность проксимального отдела - торовая.In addition, the medial and lateral surfaces of the subproximal and distal sections are conical, and the medial surface of the proximal section is torus.

Поверхность субпроксимального и проксимального отделов интрамедулярной части может содержать биоактивное покрытие, например гидроксиапатит.The surface of the subproximal and proximal parts of the intramedullary part may contain a bioactive coating, for example hydroxyapatite.

Выпуклые закругления латеральной стороны в области субпроксимального и дистального отделов и медиальной стороны интрамедуллярной части (дистальный, субпроксимальный и проксимальный отделы) прямоугольного сечения ножки позволяют, в зависимости от типоразмера, в 5,5-8,0 раз увеличить площадь ее опорной поверхности, что значительно снизит уровень напряжений, возникающих в костной ткани при функциональных нагрузках, обеспечит равномерную передачу нагрузки от имплантата к бедренной кости и существенно уменьшит вероятность развития гипертрофии кортикальной кости в субпроксимальном и дистальном отделах и лизиса спонгиозной кости в проксимальном отделе ножки.Convex roundings of the lateral side in the region of the subproximal and distal sections and the medial side of the intramedullary part (distal, subproximal and proximal sections) of the rectangular section of the leg allow, depending on the size, to increase its supporting surface area by 5.5-8.0 times, which significantly will reduce the level of stresses that occur in the bone tissue during functional loads, will ensure uniform load transfer from the implant to the femur and significantly reduce the likelihood of developing hypertension ofii cortical bone in subproksimalnom and distal and lysis of cancellous bone in the proximal part of the leg.

Плавное по радиусу дуги Адамса сопряжение медиальной поверхности субпроксимального отдела и шейки исключит концентрацию напряжений в ножке и в костных структурах при функциональных нагрузках, что благоприятно отразится на длительной стабильности изделия.Smooth along the radius of the Adams arc conjugation of the medial surface of the subproximal part and neck will exclude the concentration of stresses in the leg and bone structures under functional loads, which will favorably affect the long-term stability of the product.

Шероховатость поверхности субпроксимального отдела интрамедуллярной части ножки RZ не менее 20 мкм позволит достигнуть достаточно высоких значений (0,4-0,5) коэффициента трения поверхности имплантата о кортикальную кость и обеспечить надежную первичную механическую фиксацию при установке изделия, покой в костном ложе и благоприятные условия для остеоинтеграции.The surface roughness of the subproximal part of the intramedullary part of the leg R Z of at least 20 μm will allow to achieve sufficiently high values (0.4-0.5) of the coefficient of friction of the implant surface against the cortical bone and provide reliable primary mechanical fixation when installing the product, rest in the bone bed and favorable conditions for osseointegration.

Открытые поры пористой оболочки (например, из титана) со средним размером 50-500 мкм слоистого коспозиционного материала, из которого выполнен проксимальный отдел ножки, создадут хорошие условия для остеоинтеграции в них спонгиозной кости, что обеспечит надежную биологическую фиксацию имплантата и исключит лизис костной ткани в проксимальном отделе, а высокопрочная матрица обеспечит надежную работоспособность изделия.Open pores of a porous membrane (for example, from titanium) with an average size of 50-500 μm of a layered cosposition material from which the proximal leg is made will create good conditions for osseointegration of spongy bone into them, which will ensure reliable biological fixation of the implant and exclude bone tissue lysis in the proximal section, and a high-strength matrix will ensure reliable performance of the product.

Модифицированная поверхность дистального отдела ножки с микротвердостью не менее 4000 МПа, которая может быть получена, например, азотированием, исключит ее износ при трении о кортикальную кость при циклических функциональных нагрузках, металлоза и асептическую нестабильность имплантата.The modified surface of the distal leg with a microhardness of at least 4000 MPa, which can be obtained, for example, by nitriding, eliminates its wear during friction against the cortical bone under cyclic functional loads, metallosis and aseptic instability of the implant.

Полированная поверхность дистального отдела ножки, имеющая параметр шероховатости Ra не более 0,1 позволит увеличить осевое смещение дистального конца ножки относительно кости и одновременно снизить осевые напряжения в кортикальном слое при функциональной нагрузке. Значительные смещения при каждом цикле нагрузки (шаге) будут препятствовать остеоинтеграции и способствовать формированию вокруг дистального отдела ножки фиброзного слоя, который исключит дальнейшую остеоинтеграцию, а следовательно, и развитие гипертрофии кортикальной кости.A polished surface of the distal leg, having a roughness parameter R a of not more than 0.1, will increase the axial displacement of the distal end of the leg relative to the bone and at the same time reduce axial stress in the cortical layer under functional load. Significant displacements during each load cycle (step) will impede osseointegration and contribute to the formation of a fibrous layer around the distal leg, which will exclude further osseointegration and, consequently, the development of cortical bone hypertrophy.

Наиболее предпочтительной формой медиальной и латеральной поверхности субпроксимального и дистального отделов, с точки зрения механической обработки, является коническая форма, а наиболее предпочтительной формой медиальной поверхности проксимального отдела - торовая, т.к. эти поверхности могут быть выполнены за один установ наиболее простым и доступным способом - точением.The most preferred form of the medial and lateral surface of the subproximal and distal sections, from the point of view of mechanical processing, is the conical shape, and the most preferred form of the medial surface of the proximal section is the torus shape, because these surfaces can be made in one installation the most simple and affordable way - turning.

Для усиления и ускорения остеоинтеграции шероховатая поверхность субпроксимального и пористая поверхность проксимального отделов могут содержать биоактивное покрытие, например гидроксиапатит.To enhance and accelerate osseointegration, the rough surface of the subproximal and the porous surface of the proximal sections may contain a bioactive coating, such as hydroxyapatite.

На фиг.1 изображен общий вид ножки эндопротеза, где 1 - интрамедуллярная часть; 2 - шейка; 3 - проксимальный отдел; 4 - субпроксимальный отдел; 5 - дистальный отдел; 6 - латеральная поверхность; 7 - медиальная поверхность; 8 - поперечное сечение проксимального отдела с закругленной медиальной стороной, 9 - поперечное сечение субпроксимального отдела с симметрично закругленными латеральной и медиальной сторонами; 10 - поперечное сечение дистального отдела с симметрично закругленными латеральной и медиальной сторонами.Figure 1 shows a General view of the legs of the endoprosthesis, where 1 is the intramedullary part; 2 - neck; 3 - proximal section; 4 - subproximal division; 5 - distal section; 6 - lateral surface; 7 - medial surface; 8 - cross section of the proximal section with a rounded medial side, 9 - cross section of a subproximal section with symmetrically rounded lateral and medial sides; 10 is a cross section of the distal section with symmetrically rounded lateral and medial sides.

На фиг.2, 3 изображено поперечное сечение бедренной кости с установленной в ней ножкой эндопротеза, где 2 - ножка прототипа; 3 - ножка предлагаемого технического решения; 11 - кортикальная кость; 12 - эндостальная кость; 13 - костномозговой канал; 14 - ножка эндопротеза; 15 - костное ложе; 16 - опорная поверхность.In figure 2, 3 shows a cross section of the femur with the leg of the endoprosthesis installed in it, where 2 is the leg of the prototype; 3 - leg of the proposed technical solution; 11 - cortical bone; 12 - endosteal bone; 13 - medullary canal; 14 - leg of the endoprosthesis; 15 - a bone bed; 16 - supporting surface.

При тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава ножка может комплектоваться любой бедренной головкой, имеющей стандартный конус Морзе 12×14 мм и любым вертлужным компонентом, диаметр впадины которого соответствует диаметру головки.In case of total hip arthroplasty, the leg can be equipped with any femoral head with a standard Morse cone 12 × 14 mm and any acetabular component, the diameter of the depression of which corresponds to the diameter of the head.

Установка ножки эндопротеза осуществляется следующим образом.The installation of the endoprosthesis leg is as follows.

На этапе предоперационного планирования выбирается типоразмер эндопротеза. После выполнения доступа к суставу, остеотомии шейки бедренной кости и установки вертлужного компонента осуществляется разработка костномозгового канала бедренной кости и формирование костного ложа под ножку эндопротеза.At the stage of preoperative planning, the standard size of the endoprosthesis is selected. After access to the joint, osteotomy of the femoral neck and installation of the acetabular component, the bone marrow canal of the femur and the formation of the bone bed under the leg of the endoprosthesis are developed.

Вскрытие медуллярной полости выполняется окончатым долотом и рашпилем-проводником. Затем костно-мозговой канал разрабатывается рашпилями, начиная с инструмента наименьшего размера. Последовательно увеличивая размер рашпиля, разработка канала продолжается до кортикальной кости. Последний при разработке размер рашпиля должен соответствовать запланированному. Далее в подготовленное костное ложе устанавливается примерочная система, включающая примерочные ножку, конус и головку, которая вправляется во впадину чаши. После проверки объема движений, длины конечности и стабильности эндопротеза, примерочная система удаляется из костного ложа и в него устанавливается ножка эндопротеза. На конус шейки ножки устанавливается бедренная головка, которая затем вправляется в вертлужный компонент эндопротеза. Далее устанавливается дренаж и рана послойно ушивается.The opening of the medullary cavity is performed with a graduated bit and a rasp-conductor. Then the bone marrow canal is developed with rasps, starting with the smallest instrument. Consistently increasing the size of the rasp, the development of the canal continues to the cortical bone. The latter, when developing, the size of the rasp should be as planned. Next, a fitting system is installed in the prepared bone bed, including the fitting leg, cone and head, which is set into the cavity of the bowl. After checking the range of motion, limb length and stability of the endoprosthesis, the fitting system is removed from the bone bed and the leg of the endoprosthesis is installed in it. A femoral head is installed on the cone of the neck of the leg, which is then inserted into the acetabular component of the endoprosthesis. Next, drainage is established and the wound is sutured in layers.

Примеры клинического применения ножки эндопротеза в клиниках России.Examples of clinical application of the endoprosthesis leg in clinics of Russia.

Больной П., 58 лет. Диагноз: асептический некроз головки левой бедренной кости. Выполнено тотальное эндопротезирование левого тазобедренного сустава с применением ножки, имеющей выпуклые закругления латеральной и медиальной сторон прямоугольного поперечного сечения субпроксимального и дистального отделов и закругление медиальной стороны прямоугольного поперечного сечения проксимального отдела. Шероховатость поверхности субпроксимального отдела RZ составляла 20-40 мкм. Проксимальный отдел ножки выполнен из слоистого композиционного материала, имеющего двухслойную макроструктуру, внутренний слой которого представляет собой матрицу из высокопрочного титанового сплава ВТ-6 по ГОСТ 19807, а поверхностный слой - пористую оболочку из титана марки ВТ1-0 по ГОСТ 19807 со средним размером открытых пор 100-300 мкм. Дистальный отдел имеет модифицированную поверхность с параметром шероховатости Ra 0,08-0,1 мкм и микротвердостью 4000-4300 МПа. Больной активизирован на 2-е сутки после операции. Применение эндопротеза позволило в 2 раза сократить сроки послеоперационной реабилитации для данной возрастной группы пациентов с аналогичным заболеванием. Осмотры, проведенные через 6 месяцев, год, два, три, четыре и пять лет, показали длительную стабильность ножки эндопротеза. Пациент передвигается без средств дополнительной опоры. Функцией конечностей удовлетворен.Patient P., 58 years old. Diagnosis: aseptic necrosis of the head of the left femur. A total endoprosthetics of the left hip joint was performed using a leg with convex roundings of the lateral and medial sides of the rectangular cross section of the subproximal and distal sections and rounding of the medial side of the rectangular cross section of the proximal section. The surface roughness of the subproximal part R Z was 20-40 μm. The proximal leg is made of a layered composite material having a two-layer macrostructure, the inner layer of which is a matrix of high-strength titanium alloy VT-6 according to GOST 19807, and the surface layer is a porous shell made of titanium VT1-0 according to GOST 19807 with an average open pore size 100-300 microns. The distal section has a modified surface with a roughness parameter R a of 0.08-0.1 μm and a microhardness of 4000-4300 MPa. The patient is activated on the 2nd day after surgery. The use of an endoprosthesis made it possible to halve the time of postoperative rehabilitation for this age group of patients with a similar disease. Examinations carried out after 6 months, a year, two, three, four and five years, showed long-term stability of the leg of the endoprosthesis. The patient moves without additional support. Function of limbs satisfied.

Больная Л., 52 года. Диагноз: 2-х сторонний коксартроз 3-й стадии. Больной выполнена операция тотального эндопротезирования правого тазобедренного сустава и через год контрлатерального сустава с применением ножек из сплава ВТ20 по ГОСТ 19807, конструктивное исполнение которых аналогично ножке, установленной больному П., но отличающиеся тем, что медиальная и латеральная поверхности субпроксимального и дистального отделов выполнены коническими, медиальная поверхность проксимального отдела - торовой со средним размером открытых пор 50-250 мкм, а модифицированная поверхность дистального отдела получена азотированием. После каждой операции больная активизирована на 2-е сутки. Осложнений во время операций и в послеоперационный период не отмечалось. Срок послеоперационной реабилитации сокращен в 1,5 раза. Клинические и рентгенологические исследования в послеоперационном периоде показали длительную стабильность ножки.Patient L., 52 years old. Diagnosis: 2-sided coxarthrosis of the 3rd stage. The patient underwent an operation of total endoprosthetics of the right hip joint and a year later of the contralateral joint using legs made of VT20 alloy according to GOST 19807, the design of which is similar to the leg installed by patient P., but characterized in that the medial and lateral surfaces of the subproximal and distal sections are made conical, the medial surface of the proximal part is torus with an average open pore size of 50-250 μm, and a modified surface of the distal part is obtained azo by titration. After each operation, the patient is activated on the 2nd day. Complications during operations and in the postoperative period were not noted. The period of postoperative rehabilitation was reduced by 1.5 times. Clinical and radiological studies in the postoperative period showed long-term leg stability.

Больная С., 67 лет. Диагноз: перелом шейки левой бедренной кости на фоне выраженного остеопороза. Выполнено тотальное эндопротезирование левого тазобедренного сустава с применением ножки из титанового сплава по ГОСТ 19807, конструктивное исполнение которой аналогично ножке, установленной больному П., но отличающейся тем, что поверхностный слой проксимального отдела имел пористую оболочку из титана марки ВТ1-00 по ГОСТ 19807 со средним размером открытых пор 300-500 мкм, а также поверхность субпроксимального и проксимального отделов дополнительно содержало биоактивное покрытие - гидроксиапатит. Послеоперационный период протекал без осложнений, что позволило дать раннее нагружение на оперированную конечность. Применение эндопротеза позволило сократить сроки послеоперационной реабилитации. Рентгенографическими исследованиями подтверждена длительная стабильность ножки.Patient S., 67 years old. Diagnosis: a fracture of the neck of the left femur against a background of severe osteoporosis. Total endoprosthetics of the left hip joint was performed using a leg made of titanium alloy according to GOST 19807, the design of which is similar to the leg installed by patient P., but characterized in that the surface layer of the proximal section had a porous shell made of titanium grade VT1-00 according to GOST 19807 with an average the open pore size of 300-500 microns, as well as the surface of the subproximal and proximal sections additionally contained a bioactive coating - hydroxyapatite. The postoperative period was uneventful, which allowed for early loading on the operated limb. The use of an endoprosthesis reduced the time of postoperative rehabilitation. X-ray studies confirmed the long-term stability of the legs.

Таким образом, клиническое использование предложенного технического решения позволит исключить развитие гипертрофии кортикальной кости в области субпроксимального и дистального отделов и лизиса спонгиозной кости в области проксимального отдела и обеспечить длительную стабильность ножки эндопротеза, а также сократить сроки послеоперационной реабилитации даже у больных с выраженным остеопорозом.Thus, the clinical use of the proposed technical solution will eliminate the development of cortical bone hypertrophy in the subproximal and distal regions and spongy bone lysis in the proximal region and provide long-term stability of the endoprosthesis leg, as well as reduce the time of postoperative rehabilitation even in patients with severe osteoporosis.

С использованием ножки эндопротеза тазобедренного сустава предложенной конструкции прооперировано более 400 больных с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями тазобедренного сустава и переломами шейки бедренной кости. Рентгенологические и клинические исследования оперированных больных показали отличные результаты. Выживаемость имплантатов составила 100%.Using the legs of the hip joint prosthesis of the proposed design, more than 400 patients with degenerative-dystrophic diseases of the hip joint and femoral neck fractures were operated on. X-ray and clinical studies of the operated patients showed excellent results. The implant survival rate was 100%.

Claims (4)

1. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава из титанового сплава, содержащая интрамедуллярную часть и шейку, причем интрамедуллярная часть, имплантируемая в костномозговой канал бедренной кости, выполнена сужающейся по направлению к дистальному концу, и имеет проксимальный, субпроксимальный и дистальный отделы, отличающаяся тем, что поперечное сечение имеет две параллельные стороны, относящиеся к передней и задней поверхностям ножки, а стороны, относящиеся к медиальной и латеральной поверхностям субпроксимального и дистального отделов ножки, а также к медиальной поверхности проксимального отдела ножки имеют выпуклые закругления, при этом медиальная поверхность проксимального отдела плавно по радиусу сопрягается с медиальной поверхностью субпроксимального отдела и шейкой ножки, при шероховатости поверхности субпроксимального отдела интрамедуллярной части RZ не менее 20 мкм, проксимальный отдел имеет двухслойную макроструктуру, внутренний слой которого представляет собой высокопрочную основу, а поверхностный слой - пористую оболочку со средним размером открытых пор 50-500 мкм, а дистальный отдел имеет модифицированную поверхность с параметром шероховатости Ra не более 0,1 мкм и микротвердостью Нµ не менее 4000 МПа.1. The leg of the endoprosthesis of the hip joint made of titanium alloy containing the intramedullary part and the neck, moreover, the intramedullary part implanted in the medullary canal of the femur is made tapering towards the distal end and has a proximal, subproximal and distal sections, characterized in that the cross-section has two parallel sides related to the anterior and posterior surfaces of the pedicle, and sides related to the medial and lateral surfaces of the subproximal and distal sections The legs of the legs, as well as the medial surface of the proximal part of the leg, have convex curves, while the medial surface of the proximal section smoothly mates along the radius with the medial surface of the subproximal part and the neck of the leg, with a surface roughness of the subproximal part of the intramedullary part R Z not less than 20 μm, the proximal part has a two-layer macrostructure, the inner layer of which is a high-strength base, and the surface layer is a porous shell with an average size of open then 50-500 microns, and the distal section has a modified surface with a roughness parameter R a not more than 0.1 microns and a microhardness of N µ not less than 4000 MPa. 2. Ножка по п.1, отличающаяся тем, что модифицированная поверхность дистального отдела представляет собой азотированную поверхность.2. The leg according to claim 1, characterized in that the modified surface of the distal is a nitrided surface. 3. Ножка по п.1, отличающаяся тем, что медиальная и латеральная поверхность субпроксимального и дистального отделов коническая, а медиальная поверхность проксимального отдела - торовая.3. The leg according to claim 1, characterized in that the medial and lateral surface of the subproximal and distal sections are conical, and the medial surface of the proximal section is torus. 4. Ножка по п.1, или 2, или 3, отличающаяся тем, что поверхность субпроксимального и проксимального отделов интрамедуллярной части дополнительно содержит покрытие из биоактивного материала. 4. The leg according to claim 1, or 2, or 3, characterized in that the surface of the subproximal and proximal sections of the intramedullary part further comprises a coating of bioactive material.
RU2008139507/14A 2008-10-06 2008-10-06 Stem of hip joint RU2385693C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2008139507/14A RU2385693C1 (en) 2008-10-06 2008-10-06 Stem of hip joint

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2008139507/14A RU2385693C1 (en) 2008-10-06 2008-10-06 Stem of hip joint

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2385693C1 true RU2385693C1 (en) 2010-04-10

Family

ID=42671061

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2008139507/14A RU2385693C1 (en) 2008-10-06 2008-10-06 Stem of hip joint

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2385693C1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU178565U1 (en) * 2017-09-18 2018-04-11 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации Joint Endoprosthesis Element

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
АНКИН Л.Н. и др. Травматология. - М.: МЕДпресс-информ, 2005, с.350-355. *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU178565U1 (en) * 2017-09-18 2018-04-11 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации Joint Endoprosthesis Element

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Haentjens et al. Proximal femoral replacement prosthesis for salvage of failed hip arthroplasty: complications in a 2–11 year follow-up study in 19 elderly patients
US20170209276A1 (en) Hip stem prosthesis
US20180000598A1 (en) Hip stem
JP5486004B2 (en) Cutting stabilization device
JP2018198958A (en) Femoral component for implantable hip prosthesis
JP6469589B2 (en) Implant for lower limb amputation
Burnett et al. Total hip arthroplasty: techniques and results
JP2004130113A (en) Cemented prosthetic kit
Tigani et al. Orthopaedic implant materials and design
RU2385693C1 (en) Stem of hip joint
Santori et al. Proximal load transfer with a stemless uncemented femoral implant
Huggler The thrust plate prosthesis: a new experience in hip surgery
Alexander et al. Minimum 25-year results of a tapered titanium porous plasma spray coated femoral component
CN208114680U (en) New bio fixed knee-joint prosthesis
Marya et al. Total Hip Replacement Surgery: Principles and Techniques
RU225677U1 (en) Leg for re-endoprosthetics of the humeral shaft
RU2305515C1 (en) Hip joint implant
Mukhopadhaya et al. Implantology of Fractures of the Neck of Femur
RU2684409C2 (en) Composite material for the replacement of bone tissue and endoprosthesis of joints made thereof
Sharma et al. Extensively Porous Coated Stems in Revision Total Hip Arthroplasty
Bori et al. Hip prosthesis: biomechanics and design
Sandberg et al. Not all cemented femoral stems are created equal: a selection algorithm
Cetin et al. Arthroplasty as a Choice of Treatment in Hip Surgery
Kenanidis et al. Uncemented Femoral Revision: Cylindrical Extensively Porous-Coated and Titanium Fluted Tapered Femoral Stems
Bombelli et al. Single-incision minimally invasive anterior approach in total hip arthroplasty: surgical technique and literature review

Legal Events

Date Code Title Description
PD4A Correction of name of patent owner
PC41 Official registration of the transfer of exclusive right

Effective date: 20181217

MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20201007